JPS5967968A - Guide wire - Google Patents
Guide wireInfo
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- JPS5967968A JPS5967968A JP57177423A JP17742382A JPS5967968A JP S5967968 A JPS5967968 A JP S5967968A JP 57177423 A JP57177423 A JP 57177423A JP 17742382 A JP17742382 A JP 17742382A JP S5967968 A JPS5967968 A JP S5967968A
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- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
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- A61M2025/09133—Guide wires having specific material compositions or coatings; Materials with specific mechanical behaviours, e.g. stiffness, strength to transmit torque
- A61M2025/09141—Guide wires having specific material compositions or coatings; Materials with specific mechanical behaviours, e.g. stiffness, strength to transmit torque made of shape memory alloys which take a particular shape at a certain temperature
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。(57) [Summary] This bulletin contains application data before electronic filing, so abstract data is not recorded.
Description
【発明の詳細な説明】
（Ｉ） 発明の背景
技術分野
本発明は生体の脈管、特に血管内の目的部位までカテー
テルを導入するためのガイドワイヤーに係シ、詳しくは
カテーテルに先行して血管の他の部位に穿刺したセルデ
ィンガー針を通して該目的部位に向けて所要寸法導入さ
れ該セルディンガー針の取υ外し後、後端よシカチーチ
ルを被されて引続きカテーテルとともに血管内に導入さ
れ、目的部位の近くに導入された後、該カテーテルを残
して引き抜かれるＪ形のガイドワイヤーに関する。DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION (I) Background of the Invention Technical Field The present invention relates to a guide wire for introducing a catheter to a target site within a blood vessel of a living body, particularly a blood vessel. The required size is introduced toward the target site through the Seldinger needle punctured in another site. After the Seldinger needle is removed, the rear end is covered with a catheter and the catheter is introduced into the blood vessel, and the catheter is inserted into the blood vessel. It relates to a J-shaped guide wire that is introduced near the catheter and then withdrawn, leaving the catheter behind.
従来技術及びその問題点
生体の脈管の局部をＸ線造影装置にょう造影するために
患者の脈管ＫＸ線造影剤を直接注入することにょシ行々
卦うとすると、Ｘ線造影剤は多量必要となシ体への害も
多くなる。Prior art and its problems When trying to directly inject an X-ray contrast agent into a patient's blood vessels in order to contrast a local part of a living body's blood vessels with an X-ray contrast device, a large amount of X-ray contrast agent is injected into the patient's blood vessels. There will also be more harm to the necessary body.
このため、カテーテルを生体の脈管の造影したい目的部
位にカテーテル先端部が位置するように導入し、該カテ
ーテルを通じてＸ線造影剤を注入すれば患者の脈管に直
接注入するときに比べてきわめて少ない所要量で目的部
位を造影できる。それは、部分的造影であシ前者に比べ
鮮明な造影である。そして、生体の脈管、例えば血管に
カテーテルを導入するためにセルディンガー針が血管に
穿刺され該針を通してガイドワイヤーが導入されるもの
である。今、冠動脈肢の所までカテーテルを導入する場
合を例にとると、セルディンガー針（セルディンガー針
は内針組立体とカテーテル組立体とかちなる。）を大腿
部大動脈に穿刺し、カテーテル組立体を穿刺状態に残し
て内針組立体を引き抜き、約１２０ ｃｍないし１５０
ｃｍの長さのガイドワイヤーをカテーテル組立体内に
通して大動脈内に１５Ｃｒｎないし２ｏｃＭ程導入し、
次いでカテーテル組゛立体のみを穿刺状態から引き抜い
てさらにガイドワイヤーの後端よシ取り外し、続いて約
１００ ｃｍないし１２０ ｃｍのカテーテルをガイド
ワイヤーにその後端より被せて大動脈内に導入し、さら
にガイドワイヤーの柔軟な先端部に被らないぎりぎりの
所まで導入し、その後ガイドワイヤーとカテーテルを一
体に大動脈内を心臓に向って導入しガイドワイヤーが冠
動脈肢付近に来たらカテーテルを押えてガイドワイヤー
のみ、を引き抜き、次にカテーテルを冠動脈の所まで導
入するものである。For this reason, if a catheter is introduced so that the tip of the catheter is positioned at the target site of the patient's vasculature, and the X-ray contrast agent is injected through the catheter, it will be much easier to inject it than directly into the patient's vasculature. The target area can be imaged with a small amount of contrast required. This is a partial contrast enhancement that is clearer than the former. In order to introduce a catheter into a blood vessel of a living body, for example, a blood vessel, a Seldinger needle is punctured into the blood vessel, and a guide wire is introduced through the needle. For example, when introducing a catheter to a coronary artery limb, a Seldinger needle (Seldinger needle consists of an inner needle assembly and a catheter assembly) is inserted into the femoral aorta, and the catheter assembly is inserted into the femoral aorta. Pull out the inner needle assembly, leaving the needle in the puncture state, and insert approximately 120 cm to 150 cm.
A guide wire with a length of 15 cm to 2 ocM is passed through the catheter assembly and introduced into the aorta.
Next, only the catheter assembly is pulled out from the punctured state, and the rear end of the guide wire is removed. Next, a catheter of approximately 100 cm to 120 cm is placed over the guide wire from the rear end, and introduced into the aorta. Introduce the guide wire and catheter as far as possible without covering the flexible tip of the catheter. Then, introduce the guide wire and catheter together into the aorta toward the heart. When the guide wire is near the coronary artery limb, hold the catheter and insert only the guide wire. The catheter is then withdrawn and then introduced into the coronary artery.
しかして、ガイドワイヤーの先端部は大動脈の蛇行に応
じた滑らかな案内機能を有すべきためにきわめて柔軟な
屈曲性を有していなければならない。Therefore, the tip of the guide wire must have extremely flexible bendability in order to have a smooth guiding function that corresponds to the meandering of the aorta.
従来のガイドワイヤーを第１図（ａ）及び（ｂ）に示す
。第１図（ａ）のガイドワイヤーＷは直線型であり先端
部が曲がって因ない。第１図（ｂ）のガイドワイヤーＷ
は先端部がＪ型に曲がっている。いずれのガイドワイヤ
ーもステンレス環のコイルスプリングからなる外管１ｏ
と該外管１０内を通され両端を該外管１ｏの両端と溶接
により固着されたステンレス環の芯体３ｏとがらなシ、
さらに先端部の柔軟性（腰を弱く保つこと）を確保する
ため芯体３ｏの先端部が先端に向ってテーパー状に縮径
されたテーパ一部３０ａとこれに続いて断面長方形（板
状）の細径部３０ｂとに形成されている。第１図（ａ）
のガイドワイヤーＷは直線型であるため第１図（ｂ）の
ガイドワイヤーＷよりも安価に製造でき血管に穿刺した
セルディンガー針のカテーテルハブＨへの導入が片手で
容易に行えてさらに先端部が直線型であるため大動脈の
蛇行が少ない患者、一般に若い患者に使用して差し支え
ないものである。しかし、第１図（ａ）のガイドワイヤ
ーを老齢の患者に使用するには、動脈内に挿入するのが
困難な場合が多量。その理由は、老齢の患者は動脈が大
きく蛇行しておシ、しかも動脈血管内壁にコレステロー
ルや脂肪分等などが多量に付着していることが多くガイ
ドワイヤーの先端部がきわめて柔軟になっていても直線
型であるとガイドワイヤーが血管内を円滑に導入されて
いかず、無理して導入しようとすると血管を゛破損させ
る大事に至る恐れがあるからである。そこで、血管が大
きく蛇行してｂたり血管壁にコレステロールや脂肪分等
などが多く体積している患者に対しては、第１図（ｂ）
のガイドワイヤーＷが用いられるのである。しかしなが
ら、第１図（ｂ）のガイドワイヤーは第１図（ａ）のガ
イドワイヤーに比べて製造単価が高くなるほか、特にセ
ルディンガー針のカテーテルハブへ導入する際、Ｊ型の
先端部を直線状に強制する必要がある。このため、第２
図に示すようにガイドワイヤーＷは直管状のガイドイン
サーターＧを被嵌しており、ケースＣよシ引き出して第
３図に示すようにカテーテルハブＨ内に挿入する際ガイ
ドインサーター〇を医師が片手でガイドインサーターＧ
をすらしく片手は患者のセルディンガー針の穿刺部位を
押えているため）ガイドワイヤーＷのＪ型の先端部を直
線状にしてガイドインサーターＧをカテーテルハブ■（
に嵌合し、そしてガイドワイヤーＷをカテーテルに内に
導入していくという操作が必要である。A conventional guidewire is shown in FIGS. 1(a) and 1(b). The guide wire W shown in FIG. 1(a) is of a straight type and has a bent tip. Guide wire W in Figure 1(b)
The tip is bent into a J shape. Both guide wires have an outer tube 1o made of a stainless steel ring coil spring.
and a stainless steel ring core 3o passed through the outer tube 10 and having both ends fixed to both ends of the outer tube 1o by welding;
Furthermore, in order to ensure the flexibility of the tip (keeping the waist weak), the tip of the core body 3o has a tapered portion 30a that is tapered in diameter toward the tip, and a tapered portion 30a that has a rectangular cross section (plate shape). It is formed in the narrow diameter part 30b. Figure 1(a)
Since the guide wire W is straight, it can be manufactured at a lower cost than the guide wire W shown in FIG. Since it is a straight type, it can be used in patients with less meandering of the aorta, and in general, in young patients. However, when using the guide wire shown in FIG. 1(a) in elderly patients, it is often difficult to insert it into an artery. The reason for this is that elderly patients have large tortuous arteries, and the inner walls of the arteries often have a large amount of cholesterol and fat deposited on them, making the tip of the guide wire extremely flexible. If the guide wire is a straight type, the guide wire will not be introduced smoothly into the blood vessel, and if you try to force it into the guide wire, there is a risk of damaging the blood vessel. Therefore, for patients whose blood vessels are highly meandering or whose blood vessel walls have a large volume of cholesterol, fat, etc.,
A guide wire W is used. However, the guidewire shown in Figure 1(b) has a higher manufacturing cost than the guidewire shown in Figure 1(a), and it is particularly difficult to straighten the J-shaped tip when introducing it into the catheter hub of the Seldinger needle. It is necessary to force the situation. For this reason, the second
As shown in the figure, the guide wire W is fitted with a straight guide inserter G, and when the guide wire W is pulled out of the case C and inserted into the catheter hub H as shown in FIG. Guide inserter G with one hand
(Since one hand is holding down the patient's Seldinger needle puncture site), make the J-shaped tip of the guide wire W into a straight line and insert the guide inserter G into the catheter hub (
It is necessary to fit the guide wire W into the catheter and introduce the guide wire W into the catheter.
また、カイトワイヤーＷをセルディンガー針に通すに先
立ってヘパリンを含んでいる生理食塩水でカイトワイヤ
ーＷを拭く操作を通常行うが、このときガイドワイヤー
ｗＶｃ被嵌するガイドインサーターＧを前後にずらして
やる必要があって面倒であり、ときにはカイトインサー
ター〇をガイドワイヤーＷよυ外して落してしまうこと
があり落したガイドインサーターＧは消毒しなければな
らないという欠点がある。In addition, before passing the kite wire W through the Seldinger needle, the kite wire W is usually wiped with physiological saline containing heparin, but at this time, the guide inserter G, which the guide wire wVc is fitted on, is moved back and forth. There is a drawback that sometimes the kite inserter 〇 may be removed from the guide wire υ and dropped, and the dropped guide inserter G must be sterilized.
（ＩＩ） 発明の゛目的
本発明は上述した点に鑑み案出したもので、形状記憶合
金を利用することによシ先端部がＪ型の形状記憶したガ
イドワイヤーをセルディンガー針への導入前は直線型゛
となし、血管内に導入して加熱されることによりＪ型と
なりもってガイドインサーターを必要とせずセルディン
ガー針への導入が片手で容易になしえ、さらにガイドイ
ンサーターがないからヘパリンを含んだ生理食塩水で拭
くのが面倒でなく、かつ蛇行した血管内にも゛容易に挿
入していくことができるガイドワイヤーを提供するもの
である。(II) Purpose of the Invention The present invention has been devised in view of the above-mentioned points, and uses a shape memory alloy to create a guide wire with a shape memory having a J-shaped tip before being introduced into the Seldinger needle. It is a straight type, and when it is introduced into the blood vessel and heated, it becomes J-shaped, so it can be easily introduced into the Seldinger needle with one hand without the need for a guide inserter, and since there is no guide inserter. To provide a guide wire that does not require troublesome wiping with physiological saline containing heparin and can be easily inserted into tortuous blood vessels.
この目的は本発明によれば、ガイドワイヤーの少なくと
も先端部がマルテンサイト逆変態開始温度が０℃ないし
４０℃好ましくは、２６℃ないし３６℃である形状記憶
合金からなシ、該温度より所要高い温度においてＪ形に
成形されていると七を特徴とするガイドワイヤーによっ
て達成される。According to the present invention, this object is achieved by making at least the tip of the guide wire made of a shape memory alloy whose martensitic reverse transformation initiation temperature is between 0°C and 40°C, preferably between 26°C and 36°C, and the temperature is as high as required above this temperature. This is achieved by a guide wire characterized by a J-shape at the temperature.
また前記ガイドワイヤーはコイルスプリングからなる外
管と、該外管内に通され両端を該外管の両端と固着され
た芯体とがらなシ、該外管および／または該芯体の少な
くとも先端部が前記形状記憶合金であるガイドワイヤー
を提供するものであシ、さらに前記外管外面がプラスチ
ックスでコーティングされたガイドワイヤー、さらに前
記芯体の先端部が他部分より細くなっているガイドワイ
ヤーをそれぞれ提供するものである。The guide wire includes an outer tube made of a coil spring, a core body passed through the outer tube and having both ends fixed to both ends of the outer tube, and at least a distal end of the outer tube and/or the core body. The present invention provides a guide wire made of the shape memory alloy, a guide wire in which the outer surface of the outer tube is coated with plastic, and a guide wire in which the tip of the core body is thinner than other parts. This is what we provide.
また前記ガイドワイヤーが芯体よりなシ、該芯体の少な
くとも先端部が前記形状記憶合金よりなり外面が柔軟性
のあるプラスチックスで被覆されているガイドワイヤー
を提供するものである。さらにまた、形状記憶合金がＴ
ｉ−Ｎｉ合金、Ａｕ Ｃｄ合金、Ｃｕ −Ａｌ −Ｎ
ｉ合金、Ｃｕ、 Ａｕ−Ｚｎ合金、Ｃｕ −Ｚｎ −
Ｘ（ＸけＳｉＸ Ｓｎ、ＡＩ、Ｇａのいずれか一つ）合
金、およびＮｉ −Ａ１合金のうちのいずれか一種であ
るガイドワイヤーを提供するものである。Another object of the present invention is to provide a guide wire in which the guide wire is not a core body, at least the distal end portion of the core body is made of the shape memory alloy, and the outer surface is coated with flexible plastic. Furthermore, the shape memory alloy is T
i-Ni alloy, Au Cd alloy, Cu-Al-N
i alloy, Cu, Au-Zn alloy, Cu-Zn-
The present invention provides a guide wire that is made of any one of X (any one of X x SiX Sn, AI, and Ga) alloy and Ni-A1 alloy.
佃）発明の詳細な説明
本発明のガイドワイヤーを第４図を参照して説明すると
、このガイドワイヤーＷは外面をプラスチックスで被覆
された直径０．１ｍｍφないし０．３ ｍｍφのステン
レス線によ′リコイルスプリング状に捲かれ単体では軸
線が直線でありきわめて湾曲し易い外管１０と、ステン
レス製であり断面円形で所要強さの腰を有し湾曲性のあ
る大径部３１の先端に該大径部３１よりも断面が小さく
きわめて容易に湾曲する、すなわち腰が弱い形状記憶合
金製の先端部３２をスポット溶接してなる芯体３０の先
端部３２が高温にてＪ型に成形され、該芯体３ｏが前記
外管ｌｏ内に通され該芯体３０の両端と前記外管１ｏの
両端とがスポット溶接されてなる。前記大径部３１は、
前記先端部３２と接続する端部に前記先端部３２の方向
に小径となるテーパ一部３１ａを有して前記先端部３２
と滑らかに段差なく溶接されており、寸だ前記先端部３
１は前記外管１ｏの端部よシ若干突出した状態で前記外
管１ｏとスポット溶接され凸曲面となっている頭部３２
ａを有し該頭部３２ａを除く部分の軸方向垂直断面が長
方形とされている。該先端部３２はＴｉ−Ｎ１合金、Ａ
ｕ −Ｃｄ合金、Ｃｕ’ −Ａｌ −Ｎｉ合金、Ｃｕ−
Ａｕ Ｚｎ合金、Ｃｕ −Ｚｎ −Ｘ （ＸはＳｉ。Tsukuda) Detailed Description of the Invention The guide wire of the present invention will be explained with reference to FIG. 'The outer tube 10 is wound like a recoil spring and has a straight axis and is extremely easy to bend, and the tip of the large diameter portion 31, which is made of stainless steel and has a circular cross section, has the required strength, and is curved. The tip part 32 of the core body 30 is formed by spot welding the tip part 32 made of a shape memory alloy which has a smaller cross section than the large diameter part 31 and is very easily curved, that is, has a weak stiffness, and is formed into a J shape at high temperature. The core body 3o is passed through the outer tube lo, and both ends of the core body 30 and both ends of the outer tube 1o are spot welded. The large diameter portion 31 is
The tip portion 32 has a tapered portion 31a that becomes smaller in diameter in the direction of the tip portion 32 at the end that connects to the tip portion 32.
It is welded smoothly and without any steps, and the tip part 3
Reference numeral 1 denotes a head 32 which is spot-welded to the outer tube 1o and has a convex curved surface while protruding slightly from the end of the outer tube 1o.
The axial vertical cross-section of the portion having a radius of 3.a and excluding the head 32a is rectangular. The tip 32 is made of Ti-N1 alloy, A
u -Cd alloy, Cu' -Al -Ni alloy, Cu-
Au Zn alloy, Cu-Zn-X (X is Si.
Ｓｎ、Ａｌ、Ｇａのいずれが一つ）合金、およびＮｉ−
Ａｌ合金のいずれが一種類の形状記憶合金よシ構成され
ておシ、シかも該形状記憶合金はマルテンサイト逆変態
開始温度（マルテンサイト相が消失し始めて母相である
オーステナイト相になる温度）が０℃ないし４０℃であ
るものに限定されている。好ましくは２６℃ないし３６
℃である。このように芯体３０の先端部３２に形状記憶
合金を用いて高温にてＪ型に成形するのは、該先端部３
２をＪ型に形状記憶させ、冷却した際には直線状に伸ば
した状態に保ち、もって血管への導入前は直線状であり
導入後は加温によ、９Ｊ型に復元させるためである。特
に形状記憶合金のマルテンサイト逆変態開始温度を０℃
ないし４０℃と限定している理由゛は以下のとおりであ
る。先ず、マルテンサイト逆変態開始温度が０℃ないし
２５℃のときは、病院の手術室が２５℃を基準に室温調
整されている多少の温度変化もありそれ以上の温度とな
っている場合も返るので、ガイドワイヤーの先端部３２
が血管内に導入する前からＪ型に復元してしまうことが
ある。Any one of Sn, Al, Ga) alloy, and Ni-
Any of the Al alloys may be composed of one type of shape memory alloy, but the shape memory alloy may have a temperature at which martensitic reverse transformation starts (the temperature at which the martensitic phase begins to disappear and becomes the austenite phase, which is the parent phase). is limited to 0°C to 40°C. Preferably between 26°C and 36°C
It is ℃. The reason why the tip 32 of the core body 30 is formed into a J-shape at high temperature by using a shape memory alloy is to
This is because the shape memory of 2 is J-shaped, and when it is cooled, it is kept stretched in a straight line, so that it is straight before being introduced into the blood vessel, and after being introduced, it is restored to 9J-shaped by heating. . In particular, the martensitic reverse transformation start temperature of shape memory alloys is set at 0°C.
The reason for limiting the temperature to 40°C is as follows. First, when the martensite reverse transformation starting temperature is between 0℃ and 25℃, the room temperature in the operating room of the hospital is adjusted based on 25℃, so there are some temperature changes, and the temperature may even be higher than that. Therefore, the tip 32 of the guide wire
may restore to J-shape even before being introduced into the blood vessel.
浸して冷却し先端部をまっすぐに矯正した後、セルディ
ンガー針を通して体内に導入すればよい。ただ、通常０
℃以下に冷却することは困卸であるから、マルテンサイ
ト逆変態開始温度が０℃より低い場合は、Ｊ型に復元し
た先端部をまっすぐに矯正することは困難である。次に
、マルテンサイト逆変態開始温度が４０℃以下としたの
は、約４２℃で血球成分及び組繊細胞が破壊される可能
性が高いので、血管内に導入するガイドワイヤーの先端
部を高周波加熱により温める限界を４２℃までとしなけ
ればならず、さらにガイドワイヤーの先端部がＪ型に復
帰するにはマルテンサイト逆変態開始温度よシも少なく
とも２℃高く温める必要があるためである。すなわち、
マルテンサイト逆変態開始温度が０℃ないし４０℃であ
る形状記憶合金にあっては、マルテンサイト逆変態開始
温度よシも２℃高く加熱すると組織中のマルテンサイト
相が消失してオーステナイト相が表われる率が数拾パー
セントに達し、はぼＪ型の記憶形状に復元するので加熱
可能な上限温度４２℃よりも２℃低い４０℃としたもの
である。After soaking, cooling, and straightening the tip, it can be introduced into the body through a Seldinger needle. However, usually 0
Since it is difficult to cool the tip to below 0.degree. C., if the martensite reverse transformation start temperature is lower than 0.degree. C., it is difficult to straighten the tip that has been restored to the J shape. Next, the reason why the martensite reverse metamorphosis initiation temperature was set at 40°C or lower is that blood cell components and tissue cells are likely to be destroyed at about 42°C. This is because the limit of heating must be set to 42°C, and furthermore, in order for the tip of the guide wire to return to the J shape, it is necessary to heat the martensitic reverse transformation initiation temperature at least 2°C higher. That is,
For shape memory alloys whose martensite reverse transformation initiation temperature is between 0°C and 40°C, when heated 2°C higher than the martensite reverse transformation initiation temperature, the martensite phase in the structure disappears and the austenite phase appears. The heating rate reached several tens of percent, and the paper was restored to its J-shaped memorized shape, so the temperature was set at 40°C, which is 2°C lower than the upper limit temperature at which it can be heated, 42°C.
また、マルテンサイト逆変態温度が２６℃ないし３６℃
であることが好ましいことの理由は上述したように、手
術室は通常２５℃に室温調整されている。多少の温度上
昇を考えても、マルテンサイト逆変態開始温度が２６℃
以上であれば、手術室の室温でガイドワイヤー先端がＪ
型に復元することはなく、体内導入前に先端を直線状に
矯正する必要もない。そして、マルテンサイト逆変態開
始温度が３６℃以下であれば、血液温度が３８℃程度で
あることから血管挿入中に３８℃まで温められ先端部は
Ｊ型に復元する。この場合、外部から高周波加熱等の必
要もない。前記先端部３２゛のＪ型の記憶形状は、少な
くともマルテンサイト逆変態終了温度よりも高い温度で
成形されるものであるが、前記大径部３１と溶接する前
、もしくは溶接しだ後または前記外管１０が被され両端
をスポット溶接された後のいずれの段階で成形されてい
ても良い。前記外管１ｏの外面を被覆している図示しな
いプラスチックス（例えばテフロン）は、前記外管１０
にコーティングされた被膜である。該プラスチックスは
、ガイドワイヤーの外側に被せて滑らせるカテーテルの
滑りを良くするだめ、まだ血球の付着を防１」−するだ
めに設けるのが好ましい。In addition, the martensite reverse transformation temperature is 26℃ to 36℃
The reason why this is preferable is that, as mentioned above, the room temperature of the operating room is usually adjusted to 25°C. Even considering a slight temperature increase, the martensite reverse transformation start temperature is 26℃.
If this is the case, the tip of the guide wire should be held at J at room temperature in the operating room.
There is no reconstitution, and there is no need to straighten the tip before introduction into the body. If the martensite reverse transformation starting temperature is 36° C. or lower, the blood temperature is about 38° C., so the tip is warmed to 38° C. during blood vessel insertion, and the tip restores its J-shape. In this case, there is no need for external high-frequency heating or the like. The J-shaped memorized shape of the tip portion 32' is formed at a temperature higher than at least the martensitic reverse transformation completion temperature, but may be formed before welding with the large diameter portion 31, after welding has started, or with the It may be formed at any stage after the outer tube 10 is covered and both ends are spot welded. The plastic (not shown) (for example, Teflon) that covers the outer surface of the outer tube 1o is
It is a film coated on. The plastic material is preferably provided to improve the slippage of the catheter that is slid over the guide wire, but to prevent the adhesion of blood cells.
以上のように構成されたガイドワイヤーＷは、先端部を
それを構成している形状記憶合金のマルテンサイト変態
（母相であるオーステナイトからマルテンサイト相にな
ること）終了温度以下に冷却すると柔かくなシ自由に曲
゛るようになり、指でＪ型から直線状に伸ばすことがで
きる。そこで、本発明のガイドワイヤーＷは先端部がＪ
型に復元している場合は先端部を冷却してＪ型から直線
状に伸ばし従来と同様に円環状のケースに収容しエチレ
ンオキザイドガスで殺菌して医療機関に提供されマルテ
ンサイト逆変態開始温度よりも低く保管されることが好
捷しい。そして、手術に際し本発明のガイドワイヤーＷ
を使用する方法を説明すると、ガイドワイヤーＷは冒頭
で述べた如く血管内にカテーテルを導入していくために
該カテーテルに先行してセルディンガー針を通して血管
内に導入されるものであり、血管内への導入前は先端部
がＪ型でなく直線状にすることができるから、医師は片
手でセルディンガー針の血管穿刺部位を抑える一方、片
手でセルディンガー針のカテーテル組立体のカテーテル
組立体内にガイドワイヤーＷを通すことが従来の如きガ
イドインサーターがなくても容易に行なえるとともに、
これに先行してガイドワイヤーＷをヘノくリンを含む生
理食塩水で拭う作業もガイドインサーターがないから容
易に行なえる。マルテンサール等に浸して冷却した後、
ガイドワイヤーの先端部を直線状に矯正してセルディン
ガー針を通して血管内に導入する。そして、ガイドワイ
ヤーＷは、血管内に導入されると、先端部が血液により
温められ該先端部を構成している形状記憶合金のマルテ
ンサイト逆変態開始温度が２６℃ないし３６℃である場
合には導入前の温度が手術室温度２５℃と々つており、
導入後は血液によシ血液温度３８℃壕で温められるから
マルテンサイト逆変態が起きて先端部３２がＪ型の記憶
形状に復元することになり、まだマルテンサイト逆変態
開始温度が３６℃を毬え４０℃である場合には先端部３
１は血管内に導入されて３８℃に温められてもＪ型に復
元せず、生体外部よシ生体に伺ら害を与えない高周波加
熱によりガイドワイヤーの先端部、を選択的にマルテン
サイト逆変態開始温度よりも２℃以上高く加熱し、かつ
血球及び組繊細胞破壊防止のだめ先端部３２が４２℃以
下であるように加熱制限すると、先端部３２がＪ型に復
元する。しだがって、本発明のガイドワイヤーは先端部
がＪ型であるガイドワイヤーを必要とする患者、すなわ
ち大動脈が大きく蛇行している患者や血管壁にコレステ
ロールや脂肪分等が多く付着している患者に対し、血管
への導入前は先端部が直線状であり、導入後はＪ型と々
って好適に用いられる。The guide wire W constructed as described above becomes soft when the tip is cooled below the temperature at which the martensitic transformation (changing from the parent phase of austenite to the martensitic phase) of the shape memory alloy constituting the guide wire W ends. It can now bend freely and can be stretched from a J-shape to a straight line with your fingers. Therefore, the guide wire W of the present invention has a distal end that is J.
If it has been restored to its original shape, the tip is cooled, stretched out from the J-shape in a straight line, housed in a circular case as before, sterilized with ethylene oxide gas, and provided to a medical institution, where martensite reverse transformation begins. It is preferable to store it at a lower temperature. Then, the guide wire W of the present invention is used during surgery.
To explain how to use the guide wire W, as mentioned at the beginning, the guide wire W is introduced into the blood vessel through the Seldinger needle in advance of the catheter in order to introduce the catheter into the blood vessel. Because the tip can be straight rather than J-shaped before introduction into the catheter, the clinician can use one hand to hold down the vascular puncture site of the Seldinger needle, while using the other hand to insert the Seldinger needle into the catheter assembly. Passing the guide wire W can be easily done without a conventional guide inserter, and
Prior to this, the work of wiping the guide wire W with physiological saline containing phosphorus can be easily performed since there is no guide inserter. After cooling by soaking in Martensal etc.
The tip of the guide wire is straightened and introduced into the blood vessel through the Seldinger needle. When the guide wire W is introduced into a blood vessel, the distal end is warmed by blood, and when the martensitic reverse transformation start temperature of the shape memory alloy forming the distal end is 26°C to 36°C. The temperature before introduction was as high as the operating room temperature of 25℃,
After introduction, since the blood is heated in a trench with a blood temperature of 38°C, martensite reverse transformation occurs and the tip 32 restores to the J-shaped memorized shape, and the martensite reverse transformation starting temperature is still below 36°C. If the temperature of the ball is 40℃, the tip part 3
1 does not restore to the J-shape even if it is introduced into the blood vessel and heated to 38℃, and the tip of the guide wire is selectively inverted to martensite by high-frequency heating, which does not cause any harm outside the body or inside the body. When heated to a temperature 2° C. or more higher than the metamorphosis start temperature and limited to a temperature of 42° C. or lower in order to prevent destruction of blood cells and tissue cells, the tip 32 restores its J shape. Therefore, the guide wire of the present invention is suitable for patients who require a guide wire with a J-shaped tip, that is, patients whose aorta is highly meandering, and patients whose blood vessel walls have a large amount of cholesterol, fat, etc. For patients, the distal end is straight before being introduced into a blood vessel, and after being introduced, it is suitably used in a J-shape.
次に上記構成のガイドワイヤーによれば、外管１０と芯
体３０とからなシ芯体３０の先端部３２のみが形状記憶
合金より構成されているが、本発明は変形実施例として
前記芯体３０の全部を形状記憶合金より構成しても差し
支えなく、まだ芯体３０に限らず前記外管１０の先端部
もしくは全部を形状記憶合金により構成し、外管１０と
芯体３０を一体化した後にＪ型に成形しても良く、さら
に芯体３０は全体を腰が弱いステンレス製としコイルス
プリング状の外管１０の少なくとも先端部を形状記憶合
金で構成し、該外管１０の先端部を芯体３０と組合せる
前に高温でＪ型に成形し芯体３０と一体化した構成であ
っても良い。特に外管１０を有しないガイドワイヤーと
しても良い。すなわち、芯体３ｏよりなるガイドワイヤ
ーであり、先端部３１まだは全部を形状記憶合金より構
成しても良い。Next, according to the guide wire having the above structure, only the distal end portion 32 of the core body 30 consisting of the outer tube 10 and the core body 30 is composed of a shape memory alloy. There is no problem even if the entire body 30 is made of a shape memory alloy, and it is not limited to the core body 30, but the tip or the entirety of the outer tube 10 is made of a shape memory alloy, and the outer tube 10 and the core body 30 are integrated. Furthermore, the core body 30 is made entirely of weak stainless steel, and at least the tip of the coil spring-like outer tube 10 is made of a shape memory alloy. It may be formed into a J-shape at high temperature before being combined with the core body 30 and integrated with the core body 30. In particular, a guide wire without the outer tube 10 may be used. That is, the guide wire is made of a core body 3o, and the entire tip part 31 may be made of a shape memory alloy.
この変形例のガイドワイヤーでは、全体がある程度の柔
軟性を必要とするだめ芯体３０をＯＢｍｍφより去きく
出来ない力Ｓら太さをｆｌｌえば郁ｍｍφに確保しなけ
ればならず、そのためには柔軟性のあるプラスチックス
でコーティングするか、外径が例えば１．２ ｍｍφの
プラスチックスチューブに被覆する必要７５玉ある。そ
して、形状記憶合金のうちＴｌ−Ｎｉ合金、Ａｕ ｃ
ａ金合金Ｃｕ Ａｌ−Ｎｉ合金、ＣｕＡｕ−Ｚｎ合金
、Ｃｕ −Ｚｎ −Ｘ （ＸはＳｉ、 Ｓｎ、 Ａ
ＩＸＧａ）は、マルテンサイト逆変態開始温度をＯ℃〜
４０℃とすることができるものとして知られているもの
である。In this modification of the guide wire, since the entire core body 30 requires a certain degree of flexibility, a force S that cannot be applied to the core body 30 from OB mm φ must be maintained at a thickness of 1 mm φ. There are 75 beads that need to be coated with flexible plastic or coated on a plastic tube with an outer diameter of, for example, 1.2 mm. Among shape memory alloys, Tl-Ni alloy, Au c
a Gold alloy Cu Al-Ni alloy, CuAu-Zn alloy, Cu-Zn-X (X is Si, Sn, A
IXGa) has a martensitic reverse transformation starting temperature of 0℃~
This is known as one that can be heated to 40°C.
（財）発明の詳細
な説明してきたように本発明のガイドワイヤーは、少な
くとも先端部をマルテンサイト逆変態開始温度が０℃な
いし４０℃である形状記憶合金より構成され、マルテン
サイト変態温度よりも高温でＪ型に成形された構成であ
るから、先端部を冷却して直線状にイ申ばすとそのま甘
にな９手術に際して血管へ導入する前は従来の先端部が
直線状のガイドワイヤーと全く同じに取り扱うこと力ぶ
てきる。す々わち、従来の先端部がＪ型のガイドワイヤ
ーではガイドインサーターを用いてセルディンガー針に
通すことが必要とされているカニ、本発明のガイドワイ
ヤーではガイドインサーターカ々〈てもセルディンガー
針に容易に通すことができ、またガイドインヤ゛−ター
フ５；不要なのでセルディンガー針に通す前にへ・（１
ノンを含む生理食塩水で拭うことも医師力王片手で容易
に行なえるし、ガイドインサーターを落して消毒を要す
るということもなくなる。そして、本発明のガイドワイ
ヤー゛によれば、血管内へ導入後は血液により温められ
、まだは外部から高周波加熱により温められて先端部ｔ
がＪ型に復元するので血管が蛇行している患者や血管壁
にコレステロールや脂肪分環〃；多く付着している患者
に好適に用いることができ、所期の目的を達する。特に
マルテンサイト逆変態開始温度が２６℃ないし３６℃で
ある実施態様とすれば、手術室は通常２５℃に室温調整
されていて多少の温度上昇があることを考えても、マル
テンサイト逆変態開始温度が２６℃以上であることによ
シ手術室の室温でガイドワイヤー先端がＪ型に復元する
ことはなく、体内導入前に先端を直線状に矯正する必要
もなく、またマルテンサイト逆変態開始温度が３６℃以
下であることによシ血液温度が３８℃程度であることか
ら、血管挿入中に３８℃まで温められ先端部はＪ型に復
元することになりこの場合、外部から高周波加熱等の必
要もない。As has been described in detail, the guide wire of the present invention has at least its tip portion made of a shape memory alloy whose martensitic reverse transformation initiation temperature is 0°C to 40°C, and is lower than the martensitic transformation temperature. Because the structure is shaped into a J-shape at high temperatures, the tip can be cooled and straightened into a straight line. I strongly recommend that you treat it exactly the same way. In other words, the conventional guide wire with a J-shaped tip requires a guide inserter to be passed through the Seldinger needle, whereas the guide wire of the present invention requires a guide inserter to be passed through the Seldinger needle. It can be easily threaded through the Seldinger needle, and guide-in yarn turf 5 is not necessary, so the
Wiping with physiological saline containing non-alcoholic acid can be easily done by a doctor with just one hand, and there is no need to drop the guide inserter and disinfect it. According to the guide wire of the present invention, the tip portion t is warmed by blood after being introduced into the blood vessel, and is still warmed by high frequency heating from the outside.
Since the blood vessels are restored to a J-shape, it can be suitably used for patients with tortuous blood vessels or patients with large amounts of cholesterol and fatty rings attached to the blood vessel walls, achieving the desired purpose. In particular, if the martensite reverse transformation starting temperature is 26°C to 36°C, even if we consider that the room temperature in the operating room is normally adjusted to 25°C and there is a slight temperature rise, martensite reverse transformation will start. Because the temperature is 26°C or higher, the guidewire tip does not restore to a J-shape at room temperature in the operating room, there is no need to straighten the tip before introduction into the body, and martensitic reverse transformation begins. Since the temperature is below 36°C, the blood temperature is about 38°C, so it is heated to 38°C during blood vessel insertion and the tip restores to a J-shape. In this case, external high-frequency heating, etc. There's no need for it.
そして、本発明によれば、実施態様として外管とこれに
通された芯体とか原■両者または一方の少なくとも先端
部が形状記憶合金であるガイドワイヤーとすることが出
来、さらにカテーテルを滑り易くするため外管外面がプ
ラスチックスでコーティングされているガイドワイヤー
、芯体の先端部を極めて柔かくするだめ該先端部が他部
分より細くなっているガイドワイヤー、外管がなく芯体
よシな多少なくとも先端部が形状記憶合金よシ々り外面
がプラスチックスで被覆されたガイドワイヤー、および
形状記憶合金がＴｉ−Ｎｉ合金、Ｃｕ −ＡＩ −Ｎｉ
合金、Ｃｕ −Ａｕ −Ｚｎ合金、Ｃｕ−Ｚｎ Ｘ（
ＸはＳｌ、５ｎＸＡＩＸＧａのいずれか一つ）合金およ
びＮｉ−Ａ１合金のいずれか一種類からなるガイドワイ
ヤーとする場合をそれぞれ含むものである。According to the present invention, as an embodiment, a guide wire can be formed in which at least the distal end of the outer tube and the core body passed through the outer tube, or both or one of them, is made of a shape memory alloy, and furthermore, the catheter can be easily slid. guide wires whose outer tube outer surface is coated with plastic, guide wires whose tip end is thinner than other parts to make the core tip extremely soft, and guide wires whose core body is thinner than other guide wires without an outer tube. A guide wire in which at least the tip portion is made of a shape memory alloy and the outer surface is covered with plastic, and the shape memory alloy is a Ti-Ni alloy, Cu-AI-Ni.
alloy, Cu-Au-Zn alloy, Cu-Zn
X includes cases in which the guide wire is made of any one of Sl, 5nXAIXGa) alloy, and Ni-A1 alloy.
第１図（ａ）は従来の先端部が直線状のガイドワイヤー
の先端部断面図、第１図（ｂ）は従来の先端部がＪ型の
ガイドワイヤーの先端部断面図、第２図は第１図（ｂ）
のガイドワイヤ二をケースに収容し医療機関に提供され
る状態の概略正面図、第３図は第１図（ｂ）のガイドワ
イヤーをガイド゛インサーターを用いてセルディンガー
針のカテーテルハブに通す状態を示す挿通状態図、第４
図は本発明の好ましい実施例にかかるガイドワイヤーの
先端部断面図である。
Ｗ・・・・・・ガイドワイヤー、１０・・・−・・外管
、３０・・・・・芯イ本：３１ ・・・芯体の先端部
、３２・・・・・・芯体の大径部。
特許出願人 テルモ株式会７ｐＦニー５１、 ′−八、Figure 1(a) is a sectional view of the tip of a conventional guidewire with a straight tip, Figure 1(b) is a sectional view of the tip of a conventional guidewire with a J-shaped tip, and Figure 2 is a sectional view of the tip of a conventional guidewire with a straight tip. Figure 1(b)
Fig. 3 is a schematic front view of the guide wire 2 housed in a case and provided to a medical institution, and Fig. 3 shows the guide wire shown in Fig. 1 (b) being passed through the catheter hub of the Seldinger needle using the guide inserter. Insertion state diagram showing the state, No. 4
The figure is a sectional view of the distal end of a guide wire according to a preferred embodiment of the present invention. W...Guide wire, 10...-Outer tube, 30...Core 1: 31...Tip of core, 32...Core of core Large diameter part. Patent applicant: Terumo Corporation 7pFnee51,'-8,
Claims (7)
テンサイト逆変態開始温度が０℃々いし４０℃である形
状記憶合金からなシ、該温度よシ所要高い温度において
Ｊ形に成形されていることを特徴とするガイドワイヤー
。(1) At least the tip of the guide wire is made of a shape memory alloy whose martensitic reverse transformation initiation temperature is between 0°C and 40°C, and is formed into a J-shape at a temperature higher than that temperature. Features of the guide wire.
し３６℃である形状記憶合金からなる特許請求の範囲第
１項記載のガイドワイヤー。(2) The guide wire according to claim 1, which is made of a shape memory alloy whose martensitic reverse transformation initiation temperature is 26°C to 36°C.
なる外管と、該外管内に通され両端を該外管の両端と固
着された芯体とからなり、該外管および／または該芯体
の少なくとも先端部が前記形状記憶合金である特許請求
の範囲第１項又は第２項に記載のガイドワイヤー。(3) The guide wire consists of an outer tube made of a coil spring, and a core body passed through the outer tube and having both ends fixed to both ends of the outer tube, and at least the tip of the outer tube and/or the core body. The guide wire according to claim 1 or 2, wherein the guide wire is made of the shape memory alloy.
れている特許請求の範囲第３項に記載のガイドワイヤー
。(4) The guide wire according to claim 3, wherein the outer surface of the outer tube is coated with plastic.
の部分より細くなっている特許請求の範囲第３項または
第４項に記載のガイドワイヤー。(5) The guide wire according to claim 3 or 4, wherein the distal end of the core is thinner than a portion other than the distal end of the core.
なくとも先端部が前記形状記憶合金よシなジ、外面に柔
軟性のあるプラスチックスが被覆されている特許請求の
範囲第１項又は第２項記載のガイドワイヤー。(6) The guide wire comprises a core, at least the tip of the core is made of the shape memory alloy, and the outer surface is coated with a flexible plastic. The guide wire according to item 2.
合金、Ｃｕ−Ａｌ −Ｎｉ合金、Ｃｕ−Ａｕ −Ｚｎ合
金、Ｃｕ−Ｚｎ −Ｘ （ＸはＳｉＸ ＳｎＸ Ａｌ、
Ｇａのいずれか一つ）合金、およびＮｉ−Ａｌ合金のう
ちの１種である特許請求の範囲第１項ないし第６項のい
ずれかに記載のガイドワイヤ０(7) Shape memory alloy is Ti-Ni alloy, Au-Cd
alloy, Cu-Al-Ni alloy, Cu-Au-Zn alloy, Cu-Zn-X (X is SiX SnX Al,
The guide wire 0 according to any one of claims 1 to 6, which is one of Ga) alloy and Ni-Al alloy.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP57177423A JPS5967968A (en) | 1982-10-08 | 1982-10-08 | Guide wire |
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|---|---|---|---|
| JP57177423A JPS5967968A (en) | 1982-10-08 | 1982-10-08 | Guide wire |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS5967968A true JPS5967968A (en) | 1984-04-17 |
| JPS6220827B2 JPS6220827B2 (en) | 1987-05-08 |
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ID=16030664
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|---|---|---|---|
| JP57177423A Granted JPS5967968A (en) | 1982-10-08 | 1982-10-08 | Guide wire |
Country Status (1)
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