JPS5928965A - Gasket for medical container - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。(57) [Summary] This bulletin contains application data before electronic filing, so abstract data is not recorded.

Description

【発明の詳細な説明】 ■３発明の背景 〔技術分野〕 この発明は医療容器を口部において気密に閉塞するため
の医療容器用栓体に関する。Detailed Description of the Invention [3] Background of the Invention [Technical Field] This invention relates to a stopper for a medical container for airtightly closing the opening of the medical container.

〔先行技術および問題点〕[Prior art and problems]

真空採血管や薬液ビンのような硬質の医療容器はその内
部減圧度を維持するため、あるいは内容液を外部雰囲気
から遮断するために、口部において栓体によって気密に
閉塞されている。BACKGROUND ART Hard medical containers such as vacuum blood collection tubes and liquid medicine bottles are airtightly closed at the mouth with a stopper in order to maintain the degree of internal vacuum or to isolate the liquid inside from the outside atmosphere.

従来、この種の医療容器を気密に封止するための栓体と
して、加硫ブチルゴムが一般に使用されている。加硫ブ
チルゴムはその有するコゝム弾性のために気密封止に優
れている。Conventionally, vulcanized butyl rubber has generally been used as a stopper for airtightly sealing this type of medical container. Vulcanized butyl rubber has excellent hermetic sealing properties due to its comb elasticity.

しかしながら、加硫ブチルゴムは硫黄、加硫促進剤等の
添加剤を含有するため、医療容器の内容物と接触した際
にこれら添加剤が血液中に溶出することがあシ、血液の
分析に支障をきたすことがあった。この添加剤の溶出の
問題は薬液ビンを閉塞する場合にも生じている。そのた
め、一般には薬液と接触するゴム栓の表面を７０ラスチ
ツクで被覆して、ゴムに含まれる添加剤がオートクレー
ブ減菌時に薬液へ移行することを防止していた。これに
加えて、従来の加硫ブチルゴム製栓体は血液と接すると
、血餅が栓体に付着しこれも血液の正確な分析・検査に
妨害を与えていた。However, since vulcanized butyl rubber contains additives such as sulfur and vulcanization accelerators, these additives may be eluted into the blood when it comes into contact with the contents of medical containers, interfering with blood analysis. This sometimes caused This problem of elution of additives also occurs when the drug solution bottle is occluded. Therefore, the surface of the rubber stopper that comes into contact with the chemical solution is generally coated with 70 plastic to prevent the additives contained in the rubber from transferring to the chemical solution during autoclave sterilization. In addition, when conventional vulcanized butyl rubber stoppers come into contact with blood, blood clots adhere to the stopper, which also interferes with accurate blood analysis and testing.

また、容器内容液の採取に当シ、栓体には採取針が刺通
される。その際、針との間に隙間が生じると、容器内溶
液がそこから漏出することがあるので、栓体はシール性
の良好なものでなければならない。In addition, a collection needle is pierced through the stopper to collect the liquid inside the container. At this time, if a gap is created between the cap and the needle, the solution in the container may leak from there, so the stopper must have good sealing properties.

■０発明の目的 したがって、この発明の目的は上記従来の問題点を解決
し、ゴム状弾性を示すとともに溶出する恐れのある添加
剤を含まず、針を刺通した時針との間に隙間を形成せず
針の抜取シ後の再シール性も良好で、しかも熱可塑性を
示す医療容器用栓体を提供することにある。■0 Purpose of the Invention Therefore, the purpose of the present invention is to solve the above-mentioned conventional problems, exhibit rubber-like elasticity, contain no additives that may be leached, and create a gap between the needle and the hour hand. It is an object of the present invention to provide a stopper for a medical container that does not require forming, has good resealability after needle removal, and exhibits thermoplasticity.

この発明によれば、医療容器を口部において気密に閉塞
するための栓体であって、ブチル系ゴム３０ないし９０
重量％および熱可塑性エラストマー７０ないし１０重量
％含有する配合物よシなる射出成形可能な重合体系材料
で形成された栓本体を有し、該栓本体における針の刺通
されるべき部分内に該針との間に隙間を形成させないシ
ール部材を形成したこと全特徴とする医療容器用栓体が
提供される。According to the present invention, there is provided a stopper for airtightly closing the mouth of a medical container, the stopper having a butyl rubber of 30 to 90%.
% and a thermoplastic elastomer, comprising an injection-moldable polymeric material comprising 70% to 10% by weight of a thermoplastic elastomer; A closure for a medical container is provided, which is characterized by forming a sealing member that does not form a gap between the closure and the needle.

一般に、栓体は針の刺通し得る薄肉部を有し、シール部
材はこの薄肉部内に形成されている。Generally, the stopper has a thin wall portion through which a needle can penetrate, and the sealing member is formed within the thin wall portion.

このようなシール部材はスチレン系ニジストマーあるい
は液状ゴムで形成される。Such a sealing member is made of styrene-based nydistomer or liquid rubber.

５− 一般に、ブチル系ゴムは、Ｉ？リイソブチレン、ブチル
ゴム、部分架橋ブチルゴムおよびハロゲン化ブチルゴム
よシなる群の中から選ばれる。5- Generally, butyl rubber is I? It is selected from the group consisting of isobutylene, butyl rubber, partially crosslinked butyl rubber and halogenated butyl rubber.

また、熱可塑性エラストマーは、普通、ポリエステルエ
ラストマースチレン系エラストマー、ポリブタジェンお
よびポリオレフィンエラストマーよシなる群の中から選
ばれる。The thermoplastic elastomer is also typically selected from the group of polyester elastomers, styrenic elastomers, polybutadiene and polyolefin elastomers.

さらに、重合体系材料が３０重量％までの成形性改良用
オレフィン系重合体を含有すると、成形が容易となる。Furthermore, when the polymer-based material contains up to 30% by weight of an olefin-based polymer for improving moldability, molding becomes easier.

通常、この成形性改良用オレフィン系重合体はポリプロ
ピレン、ポリエチレン、エチレン−アクリル酸エチル共
重合体、流動パラフィン、ワックスおよびエチレン−酢
酸ビニル共重合体より−ａる群の中から選ばれる。Usually, the olefinic polymer for improving moldability is selected from the group consisting of polypropylene, polyethylene, ethylene-ethyl acrylate copolymer, liquid paraffin, wax, and ethylene-vinyl acetate copolymer.

さらにまた、重合体系材料が充てん材を該充てん対重量
と配合物重量の合計重量の８０チまでの割合で含有する
と好ましい。この充てん材は、一般に、カーがンブラッ
ク、クレー、タルクおよびホワイトカーダンよりなる群
の中から選ばれる。Furthermore, it is preferred that the polymeric material contains a filler in a proportion of up to 80 g of the fill to weight plus formulation weight. This filler is generally selected from the group consisting of carton black, clay, talc and white cardan.

６− ■１発明の詳細な説明 本発明者らは医療容器用栓体に適した材料すなわち、ゴ
ム弾性を示し、溶出する恐れのある添加剤を含まず、ガ
スバリヤ−性の満足できる材料について種々検討した結
果、ブチル系ゴムに熱可塑性エラストマーを所定の割合
で配合したものが所期の栓本体の性能を発揮できること
を見出すとともに、この栓本体内にシール部材を形成す
ることによって針刺適時に針との間の隙間を生じさせず
満足のゆく栓体を提供できることを見出し、本発明を完
成するに至った。6- ■1 Detailed Description of the Invention The present inventors have developed various materials suitable for closures for medical containers, that is, materials that exhibit rubber elasticity, do not contain additives that may be leached, and have satisfactory gas barrier properties. As a result of our investigation, we found that a mixture of butyl rubber and thermoplastic elastomer in a predetermined ratio can achieve the desired performance of the plug body, and by forming a sealing member within the plug body, it can be The inventors have discovered that it is possible to provide a satisfactory plug without creating a gap between the plug and the needle, and have completed the present invention.

す々わち、この発明の栓体の本体は、基本的には、ブチ
ル系ゴム３０ないし９０重量％および熱可塑性エラスト
マー７０ないし１０重量％よシなる配合物で形成される
。ブチル系ゴムはもっばらガスバリヤ−性を付与するも
ので、その割合が３０重量％未満であると、医療容器用
栓体として満足できるガスバリヤ−性を有する栓体を提
供（７得ない。このブチル系ゴムは単独では圧縮永久歪
が比較的太きく、かつ反撥弾性および硬度が小さいため
、使用中に永久変形する。したがって、これ単独では医
療容器を気密に閉塞する栓体としての機能を果さなくな
る。That is, the main body of the stopper of the present invention is basically formed of a blend of 30 to 90% by weight of butyl rubber and 70 to 10% by weight of thermoplastic elastomer. Butyl rubber provides gas barrier properties, and if its proportion is less than 30% by weight, a closure body with satisfactory gas barrier properties as a closure body for medical containers can be obtained (7). When used alone, rubber has a relatively large compression set and low rebound resilience and hardness, so it permanently deforms during use.Therefore, when used alone, it cannot function as a plug that airtightly closes a medical container. It disappears.

そこで、この発明ではこれを改善するために熱可塑性エ
ラストマーを配合しているが、ブチル系ゴムの割合が９
０重量％’に越えると、熱可塑性エラストマーの配合効
果が得られない。したがって、熱可塑性エラストマーの
割合は７０ないし１０重量％となるが、この量が７０重
量％を越えるとブチル系ゴムの配合効果が得られず、一
方、この量が１０重量％未満の場合、該熱可塑性エラス
トマーが示す物性改良効果が不充分にしか発揮されない
。Therefore, in this invention, a thermoplastic elastomer is blended to improve this, but the proportion of butyl rubber is 9.
If it exceeds 0% by weight, the effect of blending the thermoplastic elastomer cannot be obtained. Therefore, the proportion of thermoplastic elastomer is 70 to 10% by weight, but if this amount exceeds 70% by weight, the effect of blending the butyl rubber cannot be obtained, whereas if this amount is less than 10% by weight, the The property-improving effect of the thermoplastic elastomer is only insufficiently exhibited.

この発明に用いられるブチル系ゴムの例を挙げると、ポ
リインブチレン例えば粘度平均分子量１５０００〜２ｏ
ｏｏｏｏ好ましくは５ｏｏｏｏ〜１５００００のもの（
エッソ化学社からビタネックスＭＭＬ−１００およびＭ
ＭＬ　−１４０という商品名で入手できる）、ブチルゴ
ム例えばムーニー粘度ＭＬ１＋８（１００℃）が２０〜
１００好ましくは４０〜７０で不飽和分が０．３〜３．
０モルチ好ましくは０．７〜１．５モルチのもの（エッ
ソ化学社からエッソブチ／ｌ１０６５および３６５とい
う商品名で、またポリサー社からポリサーブチル１００
および４０２という商品名で入手できる）、部分架橋ブ
チルゴム例えばシクロヘキサン可溶分が５０重量％のも
の（ポリサー社からＰＢＸＬ−５０という商品名で入手
できる）、およびハロダン化ブチル例えばムーニー粘度
ＭＬ１＋８（１００℃）が２０〜１００好ましくは４０
〜７０、不飽和分が０．１〜３．０モルチ好ましくは０
．７〜２．０チそしてハロゲン含有率が０．５〜３．０
重量−のもの（エッソ化学からクロロブチル１０６６と
いう商品名で、またＩリサー社からブロモブチルＸｚと
いう商品名で入手できる）である。Examples of butyl rubbers used in this invention include polyimbutylene, for example, viscosity average molecular weight 15,000 to 2o.
oooo preferably from 5oooo to 150,000 (
Vitanex MML-100 and M from Esso Chemical
(available under the trade name ML-140), butyl rubber, for example, Mooney viscosity ML1+8 (100°C) is 20~
100, preferably 40 to 70, and the unsaturated content is 0.3 to 3.
0 molt, preferably 0.7 to 1.5 molt (from Esso Kagaku Co., Ltd. under the trade names Essobutyl/11065 and 365, and from Polycer Co. under the trade name Polyservutyl 100).
and 402), partially crosslinked butyl rubbers such as those with a cyclohexane soluble content of 50 wt. ) is 20 to 100, preferably 40
~70, unsaturation content is 0.1 to 3.0 molt, preferably 0
．． 7-2.0 inches and halogen content 0.5-3.0
(available from Esso Chemical under the trade name Chlorobutyl 1066 and from Iriser under the trade name Bromobutyl Xz).

また、熱可塑性エラストマーの例を挙げると、ポリエス
テルエラストマー例えばＪＩＳＫ６３０１による反撥弾
性率３０チ以上で融点２２０℃以下のもの（東し社から
東しポリエステルエラストマー９− タイプＳおよびタイプＨという商品名で、才た東洋結社
から硬°ルゾレンＰ−１５０ＢおよびＰ−１５０Ｍとい
う商品名で入手できる）、ポリオレフィンニジストマー
例えばムーニー粘１ｉＭＬ１＋４（１００℃）が３０〜
９５好ましくは４０〜８０であるエチレン−プロピレン
共重合体コゝムおよびエチレンーグロピレンー非共役ジ
・エン共重合体およびＪＩＳＫ６３０１による圧縮永久
歪（７０℃×２２時間）が３０〜９８チ好１しくは３０
〜６０％である部分架橋エチレン−プロピレンゴム、プ
ロピレングラフトエチレン−プロピレンゴムおよびイン
ブチレングラフトポリエチレン（住友化学社からニスプ
レン３０１および５０５という商品名で、三菱油化社か
らサーモラン３６００という商品名で、さらに三井石油
化学社からミラストマー５２８５という商品名で入手で
きる）、さらにはスチレン系エラストマーやポリアミド
系ニジストマーがある。Examples of thermoplastic elastomers include polyester elastomers, such as those with a rebound modulus of 30 cm or more and a melting point of 220°C or less according to JIS K6301 (Toshisha Polyester Elastomer 9-Type S and Type H). Polyolefin distomers such as Mooney 1iML1+4 (100°C) are
Ethylene-propylene copolymer copolymer and ethylene-propylene-nonconjugated diene copolymer having a compression set (70° C. x 22 hours) according to JIS K6301 of 30 to 98, preferably 95 to 80. 1 or 30
~60% partially cross-linked ethylene-propylene rubber, propylene-grafted ethylene-propylene rubber and inbutylene-grafted polyethylene (from Sumitomo Chemical under the trade name Nisprene 301 and 505, from Mitsubishi Yuka under the trade name Thermolan 3600, and (available from Mitsui Petrochemicals under the trade name Milastomer 5285), as well as styrene-based elastomers and polyamide-based nystomers.

上記ブチル系ゴムと熱可塑性エラストマーとの配合物に
おいてブチル系ゴムの割合は、５０な１０− いし７０重ｆｋ％であるのが好ましい。In the above blend of butyl rubber and thermoplastic elastomer, the proportion of butyl rubber is preferably 50% to 70% by weight.

上記配合物はそれだけでもこの発明の栓本体を形成する
ことができるが、その成形性特に射出成形性を改良する
ために所定のオレフィン系重合体をさらに配合すること
が好捷゛シい。この成形性改良用オレフィン系重合体と
しては、ＡＳＴＭＤ１２３８によるメルトインデックス
（ｇ／１０分）が０．５〜２００であるポリプロピレン
（例工ｉｆ、出光石油化学社製出光ポリゾロＪ−４００
Ｍ）、ポリエチレン（例えば、三菱油化製ユカロンＬＫ
−３０）、エチレン−アクリル酸エチル共重合体（例え
ば、日本ユニカー社製ＮＶＣコポリマーＤＰＤＪ　−９
１６９）エチレン−酢酸ビニル共重合体（例えば、東洋
曹達社製ウルトラセンＵＥ６３３　）、流動パラフィン
、ワックスがある。Although the above blend alone can form the plug body of the present invention, it is preferable to further blend a predetermined olefinic polymer in order to improve its moldability, especially its injection moldability. The olefin polymer for improving moldability is polypropylene having a melt index (g/10 min) of 0.5 to 200 according to ASTM D1238 (Example if, Idemitsu Polyzoro J-400 manufactured by Idemitsu Petrochemical Co., Ltd.).
M), polyethylene (for example, Yucalon LK manufactured by Mitsubishi Yuka Co., Ltd.
-30), ethylene-ethyl acrylate copolymer (for example, NVC copolymer DPDJ-9 manufactured by Nippon Unicar Co., Ltd.
169) Ethylene-vinyl acetate copolymer (for example, Ultracene UE633 manufactured by Toyo Soda Co., Ltd.), liquid paraffin, and wax.

この成形性改良用オレフィン系重合体はその重量と前記
配合物重量との合計の３０９６まで好ましくは１０〜２
０チの割合で配合される。The olefinic polymer for improving moldability preferably has a weight of up to 3096, which is the sum of its weight and the weight of the compound.
It is blended at a ratio of 0.

以上の組成の重合体系材料は、さらに、カー？ンブラッ
ク（例えば、旭カーゼン社製旭カーフＩクン◆５５）、
クレー（例えばサウスイースタンクレー社製クラウンク
レー、白石カルシウム社製バーｒトッゾクレー）、タル
ク、ホワイトカーがン（例えば、徳山曹達社製ファイン
シール）等の充てん材を含んでいてもよい。この充てん
材はその重量と前記配合物重量との合計の８０チまで、
好ましくは２０〜４０チの割合で配合される。この充て
ん材は栓体の強度を増すとともにガスバリヤ−性も向上
させるという効果を示す。Polymer-based materials with the above compositions can also be used in combination with car? black (for example, Asahi Calf I Kun◆55 manufactured by Asahi Kazen Co., Ltd.),
It may contain fillers such as clay (for example, Crown Clay manufactured by Southeastern Clay Co., Ltd., Burr Tozzo Clay manufactured by Shiroishi Calcium Co., Ltd.), talc, white carbon (for example, Fine Seal manufactured by Tokuyama Soda Co., Ltd.), and the like. The filler can be up to 80 inches of its weight plus the weight of the compound;
Preferably, it is blended in a proportion of 20 to 40 inches. This filler has the effect of increasing the strength of the plug and also improving gas barrier properties.

以上述べた重合体系材料を用いてこの発明の医療容器用
栓体を形成するＫは、各成分全例えばバンバリーミキサ
−を用いて１５０〜２５０℃好ましくは１７０〜１９０
℃で混練しベレット化し、１２０〜２５０℃好ましくは
２００〜２２０℃で射出成形するとよい。The K for forming the medical container stopper of the present invention using the above-mentioned polymeric material is heated to a temperature of 150 to 250°C, preferably 170 to 190°C, using a Banbury mixer, for example, for each component.
The mixture may be kneaded and pelletized at 120 to 250°C, preferably 200 to 220°C, and then injection molded at 120 to 250°C.

この発明の医療容器用栓体は以上述べた重合体系材料で
形成された本体内に、採血針のような針を刺通したとき
に、針と栓体部分との間に隙間を生じることなくシール
を保持できるシール部材が埋め込まれている。添付の第
１図を参照して、より詳しく説明すると、この発明の栓
体の本体は、テーパ状先端面１０ｍを持つ円柱状胴部１
０とこれよりも径の大きな頭部１２を有する。頭部１２
の頂面および胴部１０の底面にはそれぞれ向き合って延
びる四部１４および１６が形成されておシ、例えば採血
針の刺通を容易にすべく薄肉部１２ｍを構成している。The stopper for medical containers of the present invention does not create a gap between the needle and the stopper when a needle such as a blood collection needle is inserted into the main body formed of the polymeric material described above. A sealing member capable of holding the seal is embedded. To explain in more detail with reference to the attached FIG.
0 and a head 12 with a larger diameter than this. head 12
Four portions 14 and 16 are formed on the top surface of the body portion 10 and the bottom surface of the body portion 10, respectively, and constitute a thin wall portion 12m to facilitate penetration of a blood sampling needle, for example.

また、胴部１０の頭部１２近傍には環状溝１８が形成さ
れていて、容器内に該栓体を押し込んだとき、該容器内
圧力によって該栓体が容器から抜は落ちるのを防止して
いる。凹部１４の底面中央部（針が刺通される所・）内
にシール部材２０が埋め込まれている。このシール部材
２０はスチレン系エラストマー例えばシェル化学社から
ＴＲ２１０４およびＧ７７０５という商品名で入手でき
るもの（硬興５５以下、ＪＩ８Ａに従う）金、栓本体の
射出成形と同時にインサート成形することによって得ら
れる。あるいはまた、四部１４の底面中央部にくぼみを
有する栓本体を成形し、＝１３− しかる後シリコーンシーラントのような液状ゴムを流し
込むことによっても得られる。このような栓体における
最も好ましい栓本体（シール部材を除く）の成形用樹脂
配合物はビスタネックスＭＭＬ　−１００（３５重量部
）　、ＰＢＸＬ−５０部分架橋ブチルゴム（２５重量部
）　、１＋２−ｉｅ　ｙブタジェン（日本合成化学社ｇ
ＰＢ８３０）（２５重量部）、スチレン系エラストマー
（シェル化学社製Ｇ１６５２）（１０重量部）および流
動パラフィン（１０重量部）よシなる。Further, an annular groove 18 is formed in the vicinity of the head 12 of the body 10 to prevent the stopper from falling out of the container due to the pressure inside the container when the stopper is pushed into the container. ing. A sealing member 20 is embedded in the center of the bottom surface of the recess 14 (where the needle is inserted). The sealing member 20 is made of a styrenic elastomer, such as gold available under the trade names TR2104 and G7705 from Shell Kagaku Co., Ltd. (under Koko 55, according to JI8A), and is obtained by insert molding at the same time as the injection molding of the plug body. Alternatively, it can also be obtained by molding a stopper body having a recess in the center of the bottom of the four parts 14, and then pouring liquid rubber such as silicone sealant. The most preferred resin compositions for molding the plug body (excluding the sealing member) in such a plug body are Vistanex MML-100 (35 parts by weight), PBXL-50 partially crosslinked butyl rubber (25 parts by weight), and 1+2-ie y. Butadiene (Nippon Gosei G.
PB830) (25 parts by weight), a styrene elastomer (G1652 manufactured by Shell Chemical Co., Ltd.) (10 parts by weight), and liquid paraffin (10 parts by weight).

第２図に示す栓体は環状溝２２が、頭部１２が胴部１０
よシ突出する部分の下面内に設けられている以外は第１
図に示す栓体と同様の構成であ、す、同一部分は同一符
号で示しである。環状溝２２によって、栓体が容器内部
へ落下するのを防ぐことができる。また、第３図に示す
ものは、いわゆるバイヤル栓と呼ばれるもので、第１図
に示す栓体よすも全体が平たく、また頭部１２が逆テー
パ状の外周面１２ｂを持っていることを除けば第１図と
同様の構成である。The stopper shown in FIG. 2 has an annular groove 22, a head 12 and a body 10.
The first part is
It has the same structure as the stopper shown in the figure, and the same parts are indicated by the same reference numerals. The annular groove 22 can prevent the stopper from falling into the interior of the container. The one shown in Fig. 3 is a so-called vial stopper, and the entire end of the stopper shown in Fig. 1 is flat, and the head 12 has a reversely tapered outer peripheral surface 12b. Except for this, the configuration is similar to that shown in FIG.

１４− なお、栓体を形成後、これにγ線を照射することによっ
て強度特性を向上させることができる。14- Note that after the plug is formed, the strength characteristics can be improved by irradiating it with gamma rays.

以下、この発明の栓体の重合体系材料の物性を示す試験
例を示す。Test examples showing the physical properties of the polymer-based material of the plug of the present invention will be shown below.

試験例　１ 下記表１に示す成分をパンツ々リーミキサーを用い１９
０℃で１０分間混練し、成形材料を得た。これら成形材
料につき第９改正日本薬局方の輸液用ゴム栓試験法に準
じておこなった試験結果を表２に、そして物性試験結果
全表３に示す。Test Example 1 The ingredients shown in Table 1 below were mixed using a pantry mixer.
The mixture was kneaded at 0° C. for 10 minutes to obtain a molding material. Table 2 shows the test results of these molding materials according to the infusion rubber stopper test method of the 9th edition of the Japanese Pharmacopoeia, and Table 3 shows the physical property test results.

表　　１ １５− なお、試料４については成形後　Ｃｏｒ線３、５　Ｍｒ
ａｄ照射した。Table 1 15- In addition, for sample 4, after molding Cor wire 3, 5 Mr.
Ad irradiated.

表　　　２ １７− １６− 表　　３ （１）１００％伸張し１０分間保持し、１ｏ分後に２０
℃で測定。Table 2 17- 16- Table 3 (1) Stretched to 100% and held for 10 minutes, 20 minutes after 10 minutes
Measured in °C.

（２）５００μｍのフィルムとして測定（ｍｌ／ｍ２・
２４時間１気圧） なお、この発明の栓体は第４図に示すようないわゆる真
空採血管に用いて好適でおる。第４図において、内部が
所定量の血液を吸引し得る程度に減圧された採血管５２
は例えば第１図に示すような栓体５１によって気密に閉
塞され、その内部減圧度が保持されている。(2) Measured as a 500 μm film (ml/m2・
1 atm for 24 hours) The plug of the present invention is suitable for use in a so-called vacuum blood collection tube as shown in FIG. In FIG. 4, a blood collection tube 52 whose internal pressure is reduced to the extent that it can aspirate a predetermined amount of blood.
is hermetically closed by, for example, a stopper 51 as shown in FIG. 1, and its internal reduced pressure is maintained.

１８− ■　発明の具体的効果 以上述べたこの発明の医療容器用栓体はゴム状弾性を示
すので長期にわたって良好にその閉塞機能を発揮すると
ともに針を刺通した後の再シール性（刺通孔のシール性
）も問題がない。18- ■ Specific Effects of the Invention The stopper for medical containers of the present invention described above exhibits rubber-like elasticity, so it exhibits its closing function well over a long period of time, and also has excellent resealability after being pierced with a needle. There is no problem with the hole sealability.

また、溶出の恐れのある添加剤を含んでおらず安全性や
内容物の正確々分析°ヒいう点で従来のものよりも優れ
ている。また、この発明の栓体壺 はガスバリヤ−性にも問題はなく、容器物を変質させな
いとともに特に真空採血管にあってはその内部減圧度を
比較的長期に渡って維持できる。In addition, it does not contain additives that may be leached, making it superior to conventional products in terms of safety and accurate analysis of contents. Further, the stopper bottle of the present invention has no problem in gas barrier properties, does not cause deterioration of the container, and can maintain the degree of internal vacuum for a relatively long period of time, especially in the case of a vacuum blood collection tube.

また、この発明の栓体は射出成形可能外材料で形成され
ているので、従来のように成形前は可塑性、成形後は弾
性を示すものに比べて、成形前と成形後において物性が
同じでアシ、所望物性の栓体を所望の材料を選択するこ
とによ）容易に得られる。さらに、この栓体は加硫して
いないので、ランナー、スプルーの再使用が可能であシ
、また焼却せずに再生利用ができると１９− 出願人代理人　弁理士　鈴　江　武　彦ともに射出成形
できる点で従来の加硫工程を含むものに比べて成形時間
が大幅に短縮され、離型性もよいので大量生産に適して
いる。In addition, since the plug of this invention is made of a non-injection moldable material, its physical properties are the same before and after molding, compared to conventional materials that exhibit plasticity before molding and elasticity after molding. A stopper with desired physical properties can be easily obtained (by selecting the desired material). Furthermore, since this plug is not vulcanized, the runner and sprue can be reused, and they can be recycled without being incinerated. The molding time is significantly shorter than that of conventional vulcanization processes, and the mold releasability is good, making it suitable for mass production.

また、この発明の栓体は耐熱性があシ、輸送・保管中の
温度に充分耐えるとともに１　γ線滅菌にも耐える。さ
らに、加硫していないことから、たとえ焼却しても亜硫
酸ガスの発生もなく、かつ亜鉛等の金属を含まないので
その溶出もない。Furthermore, the plug body of the present invention is heat resistant and can withstand temperatures during transportation and storage, as well as sterilization with γ-rays. Furthermore, since it is not vulcanized, no sulfur dioxide gas is generated even if it is incinerated, and since it does not contain metals such as zinc, it does not elute.

また、この発明の栓体はシール部材を有するので、針を
刺通したときに該針と栓体部分との間にすき間が生じな
いので血液等がこぼれて栓体がよごれることはない。Further, since the plug of the present invention has a sealing member, no gap is created between the needle and the plug when the needle is inserted, so that blood etc. will not spill and stain the plug.

【図面の簡単な説明】[Brief explanation of drawings]

第１図ないし第３図は、それぞれ、この発明に従う医療
容器用栓体の一部断面側面図、第４図はこの発明の栓体
を用いた真空採血管を示す断面図。 １０・・・胴部、１２・・・頭部、１２ａ・・・薄肉部
、１４．１６・・・凹部、２０・・・シール部材。 ２０− ２１− 第１図 第３図 第２図　　　　第４図1 to 3 are partially sectional side views of a stopper for a medical container according to the present invention, and FIG. 4 is a sectional view showing a vacuum blood collection tube using the stopper of the present invention. DESCRIPTION OF SYMBOLS 10... Body part, 12... Head part, 12a... Thin wall part, 14.16... Recessed part, 20... Seal member. 20- 21- Figure 1 Figure 3 Figure 2 Figure 4

Claims (9)

【特許請求の範囲】[Claims] （１）　　医療容器を口部において気密に閉塞するため
の栓体であって、ブチル系ゴム３０々いし９０重量％お
よび熱可塑性エラストマー７０ないし１０重量％含有す
る配合物より愈る射出成形可能な重合体系材料で形成さ
れた栓本体を有し、該栓本体における針の刺通されるべ
き部分内に該針との間に隙間を形成させないシール部材
を形成したことを特徴とする医療容器用栓体。(1) A stopper for airtightly closing the mouth of a medical container, which can be injection molded and made from a compound containing 30 to 90% by weight of butyl rubber and 70 to 10% by weight of thermoplastic elastomer. A medical container comprising a stopper body made of a polymeric material, and a sealing member that does not form a gap between the needle and the needle in the part of the stopper body that is to be pierced by the needle. Plug body. （２）栓体が針の刺通し得る薄肉部を有し、シール部材
が該薄肉部内に形成されている％Ｉ！’Ｆｉ＊求の範囲
第１項記載の栓体。(2) The stopper has a thin wall portion that can be penetrated by a needle, and the sealing member is formed within the thin wall portion. 'Fi* range of requirements The plug according to item 1. （３）　　−／−ル部材カスチレン系エラストマーよシ
なる特許請求の範囲第１項または第２項記載の栓体。(3) The stopper according to claim 1 or 2, wherein the -/- member is made of castyrene elastomer. （４）　　シール部材が液状ゴムよシなる特許請求の範
囲第１項または第２項記載の栓体。(4) The plug according to claim 1 or 2, wherein the sealing member is made of liquid rubber. （５）　　ブチル系ゴムがポリイソブチレン、ブチルゴ
ム、部分架橋ブチルゴムおよびハロゲン化ブチルゴムよ
シなる群の中から選ばれたものである特許請求の範囲第
１項ないし第４項のいずれかに記載の栓体。(5) The plug according to any one of claims 1 to 4, wherein the butyl rubber is selected from the group consisting of polyisobutylene, butyl rubber, partially crosslinked butyl rubber, and halogenated butyl rubber. body. （６）熱可塑性エラストマーがポリエステルエラストマ
ー、スチレン系エラストマー、ポリブタジェンおよびポ
リオレフィンエラストマーよりなる群の中から選ばれた
ものである特許請求の範囲第１項ないし第５項のいずれ
かに記載の栓体。(6) The plug according to any one of claims 1 to 5, wherein the thermoplastic elastomer is selected from the group consisting of polyester elastomer, styrene elastomer, polybutadiene, and polyolefin elastomer. （７）重合体系材料が３０％までの成形性改良用オレフ
ィン系重合体を含有する特許請求の範囲第１項力いし第
６項のいずれかに記載の栓体。(7) The plug according to any one of claims 1 to 6, wherein the polymeric material contains up to 30% of an olefinic polymer for improving moldability. （８）成形性改良用オレフィン系重合体がポリプロピレ
ン、ポリエチレン、エチレン−アクリル酸エチル共重合
体、流動ｉ＋ラフイン、ワックスお工ヒエチレンー酢酸
ビニル共重合体よｊｏする群の中から選ばれたものでお
る特許請求の範囲第７項記載の栓体。(8) The olefinic polymer for improving moldability is selected from the group consisting of polypropylene, polyethylene, ethylene-ethyl acrylate copolymer, fluid i+rough-in, and wax-based ethylene-vinyl acetate copolymer. A plug according to claim 7. （９）重合体系材料が充てん材を該充てん材の重量と配
合物重量の合計重量の８０％″！！での割合で含有する
特許請求の範囲第１項ないし第８項のいずれかに記載の
栓体。 ＯＱ　　充てん材がカーがンブラック、クレー、タルク
およびホワイトカーダンよシなる群の中から選ばれたも
のである特許請求の範囲第９項記載の栓体。(9) Claims 1 to 8, wherein the polymer-based material contains a filler in a proportion of 80% of the total weight of the filler and compound weight. A plug according to claim 9, wherein the OQ filler is selected from the group consisting of carbon black, clay, talc and white cardan.