JPS588248B2 - 眼科治療装置 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 目に薬剤を投与するために使用される眼科用インサー｝
Ｕ、１９世紀の後半以来公知である。

これらのインサートの初期のものはゼラチン・ベースで
あって、特殊な形状のものではなく、小さくて薄い形に
作られており、”薄層”と呼ばれていた。

１９６０年代の後半になると、長期間にわたって制御さ
れた速度で目に薬剤を与える手段としての眼科用インサ
ートについて研究が始められた。

たとえば、米国特許第３４１６５３０号、第３６１８６
０４号、第３８２８７７７号、第３９６０１５０号、第
３９６１６２８号を参照されたい。

これらのインサートは、眼の行止り部の中に挿入するこ
とができるよう寸法ぎめされているとともに形状が設定
されている。

弦月の形を含めて幅広くいろいろな形状と寸法がインサ
ートについて提案されている。

寸法と形状を選択する基準は、着用したときの快適さと
投薬される薬剤の量である。

オクサートの商標のもとで市販されているこれらのイン
サートの商業的な具体例を挙げると、厚さが０．３ｍｍ
から０．４ｍｍまでで、１３．５ｉｉＸ５．８ｍｍの楕
円状を呈しており、１週間分の投薬量を含んでいる。

目の行止り部に挿入しても、これらのインサートは移動
する。

すなわち、在来のインサートは、一般に、目の動きに応
じて目の行止り部の境界内で自由に移動する。

従来のインサートは、上述のように設計されているので
ある。

インサートがこのように移動するため、インサートを快
適に着用することができるが、インサートがしらないう
ちに目からはずれるおそれが犬きい。

このようにインサートがはずれることは、インサートを
着用するほとんどの人にとって重太な問題ではない。

しかし子供や年輩の人あるいは当人と医療担当者との間
に言語障害のごとき医学的欠陥をもつ人等インサートを
目の結膜行止り部に楽に入れ換えるよう訓練されていな
いかあるいは入れ換えることができない人にとってはイ
ンサートがしらないまにはずれることに問題である。

これらの人にとっては、移動可能に設計されている従来
のインサートより知らないうちにはずれるおそれが少な
く着用して快適なインサートが必要である，本発明は、
上部瞼板軟骨と瞼靭帯とより上方の上部円蓋の中にはめ
込んで保持できるよう設計された眼科治療装置に関する
ものである。

本発明に係る眼科治療装置は、概ね弦月状の薬剤収容体
の形をしており、 （ａ）前記薬剤収容体の凹状エッジが前記上部瞼板軟骨
の上部のへりの曲率半径とほぼ等しい曲率半径を有し、 （ｂ）前記薬剤収容本の厚さは約０．２ｍｍから約２ｍ
ｍまでであり、 （ｃ）前記凹状エッジと前記薬剤収容体のまぶた側のサ
イドとの交差により形成された角度はほぼ９０°より大
きくなく、 （ｄ）前記薬剤収容体の両端部は十分に丸められており
、さらに、 （ｅ）前記薬剤収容体の延随側のサイドは、（１）凹状
であり、 （２）眼球の曲率半径とほぼ等しい曲率半径を有し、そ
して、 （３）それぞれの端部で前記薬剤収容体の軸線に対して
斜めに切られていて前記薬剤収容体が前記上部円蓋の中
に置れたときに前記両端部が眼球から離れるようになっ
ている。

ことを特徴とする。

以下、本発明を図解した添付図面を参照しながら、本発
明を詳細に説明する。

第１図は、全体を符号３４で示される本発明の眼科治療
装置の実施例を示すものである。

装置３４は、薬剤収容体３５より構成されている。

第４図より判るように、薬剤収容木３５の断面輪郭線は
、直線よりもむしろ曲線から形成されており、したがっ
て、薬剤収容体３５は、シャープに限定されたサイドと
エッジとを備えてはいない。

しかし、説明の便をはかるため、この実施例においては
薬剤収容体３５を限定している部分を”サイドと１エッ
ジ”と呼ぶことにする。

したがって、薬剤収容体３５は、まぶた側のサイド３６
と、延随側のサイド３７と、凹状エツジ３８と、凸状エ
ツジ３９と、１対の丸められた端部４２，４３により限
定されている。

延髄側のサイド３７は端部４２，４３でそれぞれ前記薬
剤収容体３５の軸線に対して斜めに切られている。

この結果、延髄側のサイド３７は、３つの異なる面、す
なわち、中央の凹状表面４４と傾斜端而４５，４６とを
もつことになる。

中央の凹状表面４４と端面４５，４６の交線は、１対の
湾曲した肩４７，４８を限定している。

これらの湾曲は、端部４２，４３の縁のそれぞれ湾曲と
ほぼ同心である。

これらの交線ならびに薬剤収容体３５のいろいろな表面
の交線は、不快感をひき起すおそれがあるざらざらした
区域またはとがった区域をなくすため、なめらかにする
かあるいは丸みをもたせることが好ましい。

中央の凹状表面４４の凹状は、眼球の凸状にほぼ合致し
ている。

したがって、薬剤収容体３５の短軸と長軸とに沿う凹状
表面４４の曲率半径は、約１２ｍｍである平均的な眼球
の曲率半径に近いものでなければならない。

まぶた側のサイド３６は、概ね凸状であり、延髄側のサ
イド３７の中央の凹状表面４４と概ね同心である。

まぶた側サイド３６の上部へりに、符号４４のあたりで
テーパーになっている。

凹状エッジ３８の曲率半径は、上部寂板軟骨の上部のヘ
リの曲率半径とほぼ同じである。

凹状エッジ３８は、まぶた側のサイド３６に対し直角で
にない。

すなわち、凹状エッジ３８とまぶた側のサイド３６とに
より形成された角度は、９０°より少なく、装置３４の
場合、特に約６０°である。

この角度に、実施例ごとに変更してもさしつがえないが
、通常、４５°と９０°の間にある。

装置３４の剛性は、該装置３４の厚さと該装置３４を作
っている材料の物理的特性に左右される，該装置３４の
厚さは、０．２ｍｍと２ｍｍの範囲内にある。

装置３４の厚さは、好適には１ｍｍから１．５ｍｍまで
の間にあり、１ｍｍより少なくないのが普通である。

なぜなら装置の厚さがこれより薄いと、サイドの面取り
とテーパーづけを行なうことが困難になるからである。

装置の剛性に影響を及ぼす基本的な物理的特性は、かた
さとこわさとみかけの剛性率である。

薬剤収容本のかたさは、通常（ＡＳＴＭ Ｄ２２４０に
従がって測定して）ショアＡ硬さで４５から９５までで
あシ、こわさは、（ＡＳＴＭ Ｄ７４７に従かって測定
して）６００から７５０００ｋｐａまでであり、見かけ
の剛性率は，（ＡＳＴＭ Ｄ１０４３に従がって測定し
て）６００から８００００ｋｐａまでである。

これらの装置の長さ（すなわち、長軸に沿った距離）は
，通常約５ｍｍから２０ｍｍまでであり、幅（すなわち
、短軸に沿った距離）は、約２１ｎＬから６ｍｍまでで
ある，第５図と第６図を参照するに、装置３４ぱ、図示
のように、一般的に符号１９で表示された目の中に配置
されている。

目１９は、上まぶた２２と、下まぷた２３と、眼球２４
とを備えている。

上まぶた２２は、前部皮膚／筋肉質層２５と、上部数板
軟骨２６を備えた中間繊維層と、まぶた結膜層２７とか
ら構成されている。

瞼板軟骨２６は、まぶた２２の骨格を形成し、まぶた形
状と強固さを与えるものである。

瞼板軟骨２６は、垂直面内で文字Ｄのような形状を呈し
ている。

第５図に示されているように、薬剤収容体３５の凹状エ
ッジ３８の曲率半径は、瞼板軟骨２６の上部のへり２８
の曲率半径にほぼ等しい。

平均的な目についていえば、この曲率半径は、約１５ｍ
ｍである。

したがって、凹状エッジ３８は、”はめ絵”の要領で前
記上部のへり２８にぴったりと接するような輪郭に調整
されている。

したがって、薬剤収容体３５は、上部円蓋２９の中には
めこまれた状態にあり、それらのサイド３６．３７はそ
れぞれ、前部が、まぶた結膜の上部の眼窩円蓋部分に当
接するとともに、後部が延髄結膜の上部眼窩円蓋に当接
している。

凸状エツジ３９の形状は、凹状エッジ３８の形状ほど厳
密ではない。

したがって、凸状エソジ３９の曲率半径に、凹状エッジ
３８の曲率半径と同心であってもよくあるいは同心でな
くともさしつかえない。

あるいは、凸状エツジ３９の曲率半径は、わずかに扁平
であってもよく、あるいは凸がもつと大きいものであっ
てさしつかえない。

薬剤収容体３５の鋼性は、薬剤収容体３５を目の中に入
れると、部分的に眼球２４になじむよう設定されている
。

これに関連して、薬剤収容体３５は、中央部分７５が、
眼球の曲率と一致しているとともに、その両端部は、眼
球面より前に張りだしているかあるいは眼球面より前に
かつ一般的に眼球面より離れ勝手の状態にある。

薬剤収容木３５の剛性は、該収容体３５を作っている材
料の物理的な特性とその厚さに左右される。

もし、薬剤収容体３５が硬すぎると、該収容体３５は眼
球２４かつ／あるいはまぶた２２を過度にひずませるこ
ととなる。

このように眼球２４が過度にひずむと、光視をひき起こ
しかつ／あるいは不快感を与えるおそれがある。

まぶた２２が過度にひずんだ場合も不快感を与えるかも
しれない。

過度の鋼性に調整されておれば、薬剤収容体３５はひず
んで、眼球２４の形状に部分的になじみ、まぶた２２の
組織構造は瞼板軟骨２６と瞼靭帯３２，３３の一方また
は他方の上で前へひろがることとなるが、不快さを伴な
うことはない。

したがって、薬剤収容体３５は、眼球２４またはまぶた
２２の輪郭に完全に一致するものではなく、眼球に部分
的になじんで、柔かいまぶた組成を瞼板軟骨２６と険靭
帯３２，３３の上へ前に動かすことにより、仮のスペー
スを実際のスペースに変えるものである。

瞼板軟骨２６より頭の側にある上部円蓋２９に薬剤収容
器３５より構成される装置３４をはめ込むと、装置３４
は、通常、第５図に図示されている位置を占める。

すなわち、薬剤収容体３５ぱ、円蓋２９内に位置し、そ
の内側端部４２は、内眼瞼靭帯３２にしっかりとはまり
込むこととなる。

上述のように薬剤収容体３５は、眼球２４に部分的にな
じみそれらの端部４２，４３は、眼球から離れた状態に
ある。

端部４２は丸められた輪郭に作られているので、該端部
４２は、内眼瞼靭帯３２の上部（頭の側の）へりに当っ
て快適にはめ込むことができる。

第５図に示されている位置では、薬剤収容体３５ほ、比
較的動かない安定状態にあり、円蓋２９の中にしっかり
と収納されている。

この点に関するかぎり、凹状エッジ３８の形状は重要で
ある。

もし、凹状エッジ３８が丸くなっていたりあるいはサイ
ド３７と凹状エッジ３８の交線によって作られる角度が
約９０°より大きい場合、薬剤収容体３５は、瞼板軟骨
２６の上部のへり２８から滑り動いて、目の上部行止ま
り部を下に向かって摺動することとなる。

もし、端部４２，４３の縁が丸められている場合は、薬
剤収容体３５は、靭体３２の上部ヘリから滑り動いて、
まぶた相互間のスペースの中に向かって下方へ摺動する
こととなる。

もし、上記の状態のどちらかが生じると薬剤収容体３５
がしらずしらずのうちに目から抜けはずれるおそれがま
すます大きくなる。

したがって、薬剤収容木３５を円蓋２９の中で比較的動
かないようしっかりと安定状態に位置させると、薬剤収
容体３５が目からしらずしらずのうちに抜けはずれるお
それを減らすことができる。

装置３４は、眼球または眼のまぶたに過犬なひずみを与
えることはない。

薬剤収容体３５は適宜凹状と凸状の輪郭に作られている
ので、薬剤収容体３５は、眼球と目のまぶたの自然の形
状にほぼあわせることができ、これにより不快感をひき
おこす可能性を少なくすることができる。

まぶた側のサイド３６の上部のへりがテーパーづけされ
ているので、上部円蓋の自然の輪郭にあわせて薬剤収容
体３５をさらに強くはめこむことができる。

装置３４は、長期間にわたって目に薬剤を与えることが
できるよう設計されている。

この装置は拡散、侵食、ふくれ侵食あるいは浸透機構ま
たはこれらの組み合わせを介して薬剤を供給するよう構
成することができる。

たとえば、拡散装置は、薬剤を浸透させることができる
材料から作られた薬剤が収容された素地または容器より
成るものである。

侵食性の装置は、薬剤を包有した生物的侵食性素地より
成るものである。

ふくれ浸出機構により薬剤を放出する装置は、薬剤を収
容した親水性素地より成るものである。

浸透的に駆動される装置は、浸透性に効果のある薬剤成
分を含んでいる水に対して透過性のある材料でできた素
地又は浸透性に効果のある薬剤成分を含み、巨つ限定さ
れた出口（複数を含む）を有する水に対して透過性のあ
るじょうぶな容器を有する。

これらの装置はすべて公知のものである。

たとえば、米国特許第３６１８６０４号、第３８９６８
１９号、第３９１６８９９号、第３９６０１５０号、第
３９９５６３１号と英国特許第１４２５５５０号を参照
されたい。

装置３４は、目の中に容易に挿入することができる。

前記装置を目に挿入するにあたっては、まなじり近い一
方の手でまぶた２２をつまんで、前へ引っぱる。

しかるのち、他方の手でつまんだ装置をつまみあげられ
たまなじりの円蓋２９の中へ上に向かって瞼板軟骨２６
より上方の適所にすべり込ませる。

この間、目に下の方を見ている。本装置は、最初は、瞼
板軟骨２６の上部へり２８の曲面に沿うどの場所にはめ
込んでもよい。

まぶた２２．２３がまたたきすると、本装置は、第５図
に示された位置に真中へ動く傾向がある。

しかし、人によっては、本装置は、外眼瞼靭帯３３上に
横にはめ込まれた状態となることがありあるいは瞼板軟
骨２６の上部へり２８上の中央位置に定着する傾向があ
る。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の実施例の拡大した正面図である。 第２図は第１図の実施例の平面図である。第３図は第１
図の実施例の背面図である。 第４図は第２図の４−４線に沿った断面図である。 第５図は眼の上部行止まり部に配置された第１図の実施
例作示す閉じた眼の部分概念、部分破断圧面図である。 第６図は第５図の６−６線に沿った拡大断面図である。 １９・・・・・・目、２２・・・・・・上まぶた、２３
・・・・・・下まぶた、２４・・・・・・眼球、２５・
・・・・・前部皮膚／筋肉質層、２６・・・・・・上部
瞼板軟骨、２７・・・・・・まぶた結膜層、２８・・・
・・・上部のへり、２９・・・・・・円蓋、３２，３３
・・・・・・瞼靭帯、３４・・・・・懺置、３５・・・
・・・薬剤収容体、３６・・・・・・まぶた側のサイド
、３７・・・・・・延髄側のサイド、３８・・・・・・
凹状エッジ、３９・・・・・・凸状エソジ、４２，４３
・・・・・・丸められた端部、４４・・・・・・中央の
凹状表面、４５，４６・・・・・・面取りされた端面ｏ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 上部瞼板軟骨と瞼靭帯とより上方の上部円蓋の中に
   はめ込んで保持できるよう設計された概ね弦月状の薬剤
   収容体の形をしている眼科治療装置において、 （Ａ）前記薬剤収容体の凹状エッジが前記上部瞼板軟骨
   の上部のへりの曲率半径とほぼ等しい曲率半径を有し、 （ｂ）前記薬剤収容体の厚さは約０．２ｍｍから約２間
   までであり、 （ｃ）前記凹状エッジと前記薬剤収容体のまぶた側のサ
   イドとの交差により形成された角度はほぼ９０°より大
   きくなく、 （ｄ）前記薬剤収容体の両端部は十分に丸められており
   、さらに、 （ｅ）前記薬剤収容体の延髄側のサイドは、（１）凹状
   であり、 （２）眼球の曲率半径とほぼ等しい曲率半径を有し、そ
   して、 （３）それぞれの端部で前記薬剤収容体の軸線に対して
   斜めに切られており前記薬剤収容体が前記上部円蓋の中
   に置れたときに前記両端部が眼球から離れるようになっ
   ている ことを特徴とする眼科治療装置。 ２ 前記薬剤収容体の厚さが１ｍｍから１．５ｍｍまで
   であることを特徴とする特許請求の範囲第１項に記載の
   眼科治療装置。 ３ 前記薬剤収容体のまぶた側のサイドは概ね凸状であ
   り、かつ前記薬剤収容体の延髄側のサイドと概ね同心で
   あることを特徴とする特許請求の範囲第１項に記載の眼
   科治療装置。 ４ 前記薬剤収容体のまぶた側のサイドの上郡ヘリが先
   細りになっていることを特徴とする特許請求の範囲第３
   項に記載の眼科治療装置。