JPS58103460A - Plasma pasturization - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。(57) [Summary] This bulletin contains application data before electronic filing, so abstract data is not recorded.

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、滅菌方法に関し、さらに詳しく述べると、気
体中の放電によって発生せしめたプラズマを被滅菌物に
作用させることからなる、滅菌方法ＫＩ！する。DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION The present invention relates to a sterilization method. More specifically, the present invention relates to a sterilization method, and more specifically, to a sterilization method KI! which consists of applying plasma generated by electric discharge in a gas to an object to be sterilized. do.

従来、医！ＩＩｔｓＡ、プラスチ、り製品、食品及びそ
れらの原材料などの各種の物品Ｃ以下、これらを総称し
て“被滅菌物”とｒす）ｔ−滅菌するために、いろいろ
な滅菌方法が考案されている。例えば蒸気滅菌法や乾熱
滅菌法は、かなシ古くがら常用されている公知の滅菌技
術である。これらの滅菌法は、適用が容易であるという
利点１有する反面、高温処理が必要なため材質変化をも
たらすことがら夛、例えばプラスチ、り一品などの被滅
菌物には適用不可能であるという欠点含有している。Conventionally, medicine! Various sterilization methods have been devised to sterilize various items such as IItsA, plastic products, foods, and their raw materials. . For example, steam sterilization and dry heat sterilization are well-known sterilization techniques that have been commonly used for a long time. Although these sterilization methods have the advantage of being easy to apply, they have the disadvantage of not being applicable to objects to be sterilized, such as plastic or plastic items, because they require high-temperature treatment and cause material changes. Contains.

紫外−滅菌法もまた公知である。しかしながら、この滅
菌法は、一般に、低効率であシがっ大量処理が不可能で
ある。さらに加えて、この滅菌法は、被滅菌物の表面し
が処理できず、したがって、被滅菌物の裏側のような紫
外線の届がないところや包材に包まれた被滅菌物を処理
することができない。紫外線滅菌法に代えて放射線滅菌
法が有望であると、提案されている。しかしながら、こ
の滅画法は、アイソドーグを使用するため、法定基準に
見合った施設、設備等を必要とするという点で一般的で
はない。Ultraviolet-sterilization methods are also known. However, this sterilization method generally has low efficiency and cannot handle large quantities. In addition, this sterilization method cannot treat the surface of the object to be sterilized, and therefore cannot treat the back side of the object, where ultraviolet rays cannot reach, or the object wrapped in packaging material. I can't. Radiation sterilization has been proposed as a promising alternative to ultraviolet sterilization. However, this method is not common in that it requires facilities, equipment, etc. that meet legal standards because it uses isodog.

現在量も一般的にかり広く用いられている滅菌法は、酸
化エチレンガスを用いるところのガス滅菌法である。こ
の滅自法は、効果的な滅菌を可能にするというものの、
酸化エチレンに原因する毒性が被滅菌物内に多少残留す
るという点で問題があり、また、長い滅菌時間を必要と
する。現在、残留酸化エチレンを除去するためにいろい
ろな試みがなされているが、実際に利用可能な技術は未
だ提案されていない。A sterilization method that is currently widely used is a gas sterilization method that uses ethylene oxide gas. Although this self-sterilization method enables effective sterilization,
There is a problem in that some toxicity caused by ethylene oxide remains in the object to be sterilized, and a long sterilization time is required. Currently, various attempts are being made to remove residual ethylene oxide, but no technology that can actually be used has yet been proposed.

以上に述べ九ような従来法の欠点を克服する本のとして
、プラズマ滅菌法か最近提案されている。A plasma sterilization method has recently been proposed to overcome the drawbacks of the conventional methods mentioned above.

プラズマ滅菌法は、被滅菌物の種類や形状を選らばない
こと、滅菌効率が良好であること、装置が簡単であるこ
と、などのいろいろな利点を有している。しかしながら
、この滅菌法ＫＦｉ、前記ガス滅菌法と同様、毒性に関
する問題が残されている。The plasma sterilization method has various advantages, such as not being limited to the type or shape of the object to be sterilized, good sterilization efficiency, and simple equipment. However, this sterilization method KFi, like the gas sterilization method described above, still has problems regarding toxicity.

すなわち、プラズマ滅菌法管実施する場合、例えばＣｌ
３　、　Ｂｒ２　、Ｉ　２などのような有毒なガス管使
用しな妙ればならず、作業者に対する危険性が大である
。さらに、　０２　、　Ｎ２などのような無毒性のガス
管使用した場合、得られる滅菌効果が非常に低く、かつ
被滅菌物の酸化や表面劣化を生じる傾向かある。That is, when performing plasma sterilization, for example, Cl
It is necessary to use toxic gas pipes such as 3, Br2, I2, etc., which poses a great danger to workers. Furthermore, when non-toxic gas pipes such as 02, N2, etc. are used, the sterilization effect obtained is very low and there is a tendency for oxidation and surface deterioration of the object to be sterilized.

本発明者らは、従来のプラズマ滅菌法の長所音生かすと
同時に、毒性の心配かなくかつ滅菌効果にすぐれたいわ
ゆる改喪プラズマ滅菌法の開発研究を行なった。その結
果、以下に詳述するところの本発明を完成するに至った
ものである。The present inventors have carried out research and development to develop a so-called modified plasma sterilization method, which takes advantage of the advantages of conventional plasma sterilization methods, is free from toxicity, and has excellent sterilization effects. As a result, we have completed the present invention as detailed below.

本発明によるプラズマ滅菌法は、亜酸化窒素だけがなな
るかもしくは亜酸化窒素とその他の気体との混合物から
なる気体中のグロー放電によシ低温グラズマを発生さぜ
、この低温プラズマを被滅菌物忙作用させること管特徴
としている。本発明者らの研究から、その他の気体とし
ては、以下に説明するように、例えに１酸素、ヘリウム
、アルゴンなどのような気体が有用であることが判明し
た。The plasma sterilization method according to the present invention generates low-temperature plasma by glow discharge in a gas consisting of only nitrous oxide or a mixture of nitrous oxide and other gases, and uses this low-temperature plasma to sterilize the target. The tube is characterized by being busy. From research conducted by the present inventors, it has been found that other gases such as oxygen, helium, argon, etc. are useful, as will be explained below.

本発明の好ましい１１１＃ｌａにおいて、グロー放電は
、亜酸化窒素だけからなるかもしくは亜酸化窒素とその
他の気体との混合物からなる気体を絶縁性耐圧容器に収
容し、その容器内の圧力管０．１〜１０Ｔｏｒｒ、好ま
しくＦｉｏ。４〜１Ｔｏｒｒの低真空に保持しながら、
その容器内に配設され九陽極及び陰極の２つの電極間に
交流又は直流電源によシ１００〜７００Ｗ、好オしくは
１００〜４００Ｗの出力管与えて３〜６０分間にわ九っ
て実施することができる。このようなグロー放電により
低温プラズマを発生させ、そのイオンの運動エネルギー
によｐ１被滅曹物の菌体ｔｍ＊的に攻撃する直接作用及
び（又は）菌体の細胸液を変質させる間接作用によって
滅菌を行なうことができる。In the preferred 111#la of the present invention, the glow discharge is performed by storing a gas consisting only of nitrous oxide or a mixture of nitrous oxide and other gases in an insulated pressure-resistant container, and a pressure tube 0 inside the container. .1 to 10 Torr, preferably Fio. While maintaining a low vacuum of 4 to 1 Torr,
A power tube of 100 to 700 W, preferably 100 to 400 W, is applied from an AC or DC power source between two electrodes, an anode and a cathode, arranged in the container, and the test is carried out for 3 to 60 minutes. can do. A low-temperature plasma is generated by such a glow discharge, and the kinetic energy of the ions is used to directly attack the bacterial cells tm* of the p1 sterilized material and/or indirectly to alter the micropleural fluid of the bacterial cells. Sterilization can be performed by

絶縁性耐圧容器の圧力は、放電による滅ｌＩＫ使用する
気体管それに少量充填して０．１〜１０　ＴｏｒｒＫ保
持する前、真空Ｉンデにて０．０５　Ｔｏｒｒ以下の高
真空にすることが必要である。The pressure of the insulating pressure-resistant container must be reduced to a high vacuum of 0.05 Torr or less using a vacuum pump before filling a small amount of the gas tube to be used and maintaining it at 0.1 to 10 TorrK. It is.

本発１ｊＱにおいて、使用し得る被滅菌物は、特に限定
されるものではなく、例えば、上述のような医療器具、
プラスチック製品、食品及びそれらの原材料などの各種
の物品を包含している。とりわけ、シリンジ、カテーテ
ル、チューブ、手術用メス、手術用手袋などのような、
ディスポーザブル器具管も含めた医療・薬剤用器具に本
発明な適用するのが有用である。このような被滅菌物は
、龜ちろん、包材に包まれていて屯、包まれていなくて
もかまわない、一般に１包材に包壕れていない被滅菌物
のはうが、より早期に滅菌を完了する。In the present invention 1jQ, the objects to be sterilized that can be used are not particularly limited, and include, for example, the above-mentioned medical instruments,
It includes various products such as plastic products, foods, and their raw materials. such as syringes, catheters, tubes, scalpels, surgical gloves, etc., among others.
The present invention is usefully applied to medical and pharmaceutical instruments including disposable instrument tubes. Of course, such items to be sterilized may be wrapped in packaging material or not.In general, items to be sterilized that are not wrapped in packaging material may be wrapped, but it is possible to Complete sterilization.

包材の使用Ｋｍ連して、例えＦｉ／り三弗化エチレン・
樹脂、ポリ四弗化エチレン樹脂など又はこれらの樹脂で
表面加工したペーパー類から作られている特殊包材を使
用するのがとｐわけ有用であるということが判明した。Continuing the use of packaging materials, for example, Fi/trifluoroethylene
It has been found to be particularly useful to use special packaging materials made from resins, polytetrafluoroethylene resins, etc., or papers whose surfaces have been treated with these resins.

さらに、例えば紙などから作られている常用の包材（い
わゆる６メ、キングバッグ″）ｔ−使用する場合、亜酸
化窒素に加えてその他の気体、例えば０２．　Ｈｅ、　
Ａｒなど、を併用するのが有用であるということも判明
し九。なぜなら、紙の包材は、十分なガス透過性と菌不
透過性と含有しているというものの、真空引きの段階に
おいて不所望なガス（亜酸化窒素の放電管妨げる、いわ
ゆるクエンチング効果を有する）を発生し、その際、上
述のようなその他の気体は、それを亜酸化窒素中に混入
した場合、クエンチンダ効果を打ち消す作用（いわゆる
−ｅ＝ソング果）を奏し得るからである。Furthermore, when using customary packaging materials made, for example, of paper (so-called 6-metal, king bags), in addition to nitrous oxide, other gases, such as 02. He,
It has also been found that it is useful to use Ar, etc. This is because, although paper packaging material has sufficient gas permeability and bacteria impermeability, it has a so-called quenching effect that interferes with the discharge tube of undesirable gas (nitrous oxide) during the vacuuming stage. ), and at that time, other gases such as those mentioned above can have the effect of canceling out the quentinda effect (so-called -e=Song effect) when mixed with nitrous oxide.

本発明に従うと、先ず、酸化エチレンガス滅菌法及び従
来のプラズマ滅菌法に共通の最大の欠点であった残留毒
性及び使用するガスの毒性の問題管解決することができ
る。さらに、酸化エチレンガス滅菌法の場合には高濃度
のガスにも拘らず最低数時間から２４時間、あるいはそ
れ以上の滅菌時間が必要であったのに反して、本発明に
従うと、少量のガスで、数１０分間又はそれ以下の短時
間のうちＫ、同一の滅菌効果を達成することかできる。According to the present invention, first, the problems of residual toxicity and toxicity of the gas used, which are the biggest drawbacks common to the ethylene oxide gas sterilization method and the conventional plasma sterilization method, can be solved. Furthermore, in contrast to the ethylene oxide gas sterilization method, which required sterilization time of at least several hours to 24 hours or more despite the high concentration of gas, according to the present invention, a small amount of gas The same sterilization effect can be achieved within a short period of several tens of minutes or less.

かかる滅菌効果の向上は、滅菌コストの著しい軽減含意
味している。Such improved sterilization effectiveness means a significant reduction in sterilization costs.

さらに１本発明に従うと、低温プラズマによる滅菌のた
め、熱による材質変化の問題もなく、また、イオンアタ
ックも被滅菌物の表面から約１声の深さ壕でに限定され
ているため、それによる材質変化の問題もない。本発Ｗ
ＡＫ従うと、耐圧容器内の電極間に充填されるべき気体
が非常に良好な拡散性含有しているため、電極間に出力
１与えると、その気体が直ちにプラズマ化され、複雑な
形状を有する被滅菌物のすみずみまで完全に滅菌するこ
とが可能である。Furthermore, according to the present invention, since sterilization is performed using low-temperature plasma, there is no problem of material change due to heat, and ion attack is limited to a depth of approximately one depth from the surface of the object to be sterilized. There is no problem of material change due to Main departure W
According to AK, the gas to be filled between the electrodes in a pressure-resistant container has very good diffusivity, so when an output of 1 is applied between the electrodes, the gas immediately turns into plasma and has a complex shape. It is possible to completely sterilize every corner of the object to be sterilized.

本発明による。プラズマ滅菌法は、例えは、添付の第１
図に示すような滅菌装置管使用して有利に実施すること
ができる６図中のｌＦｉ絶縁性耐圧容器であシ、ここに
述べる例では、耐圧ガラス製のペルジャー管使用した・
耐圧容器１内には、先ず、容器内温度ｔコントロールす
る丸めの熱電対２か配置されており、これは、温度制御
部３を介して自動式高周波電源４Ｋｍｌ続されている。According to the invention. Plasma sterilization method, for example,
The sterilizer can be advantageously carried out using a sterilizer tube as shown in Figure 6.
Inside the pressure-resistant container 1, first, a round thermocouple 2 is arranged to control the temperature inside the container t, and this is connected to an automatic high-frequency power source 4 Kml via a temperature control section 3.

同じく、耐圧容器１内Ｋｌｆｉ、炭素鋼の電極板５が配
置されておシ、その一方はアースに、そして他方の電極
板は、グローブ回路部６を装備し九放電制御部７を介し
て、高周波電源４に達している。図中の８はガス導入管
であシ、その途中の流路には電磁弁（ガス導入用）９と
ストップ・々ルプ１０とが取シ付けられている。滅菌用
ガス導入管ＩＬ混合用ガス導入管１２及び置換用ガス導
入管１３は、図示の通ｐ１スト、プパルブ１０の手前に
おいてガス導入管８に合流している。１４ｔｉ、耐圧容
器内の真空度を測定するための、ビラニー真空計である
。圧力調節＠１５Ｆｉ、電磁弁９に配設されている。図
中の１６及び１７は、それぞれ、リークノ４ルプであや
、１８はガイスラー管であり、セして１９は真空ポンプ
である。被滅菌物Ｓは、電磁架台２０の上方に載置され
ている。Similarly, an electrode plate 5 made of carbon steel is arranged inside the pressure vessel 1, one of which is connected to the ground, and the other electrode plate is equipped with a globe circuit section 6 and connected via a discharge control section 7. It has reached high frequency power source 4. 8 in the figure is a gas introduction pipe, and a solenoid valve (for gas introduction) 9 and a stop valve 10 are attached to the flow path in the middle of the pipe. The sterilization gas introduction pipe IL mixing gas introduction pipe 12 and the replacement gas introduction pipe 13 merge with the gas introduction pipe 8 at the point shown in the drawing, in front of the pull valve 10. 14ti is a Villany vacuum gauge for measuring the degree of vacuum inside a pressure vessel. Pressure adjustment @15Fi is arranged in the solenoid valve 9. In the figure, 16 and 17 are leak pipes, 18 is a Geissler tube, and 19 is a vacuum pump. The object to be sterilized S is placed above the electromagnetic pedestal 20 .

次に、下記の実施例によって、さらに詳しく本例１ 添付の第１図に図示した装置を使用して本例を実施し九
。EXAMPLE 1 This example was now carried out in more detail using the apparatus illustrated in the accompanying FIG. 1.

内径２５０箇の耐圧ガラス製ペルジャー内に配置されて
いる２枚の炭素鋼製電極板の一方に、周波数１３．５６
　ＭＨｚ及び出力１　）ｃｏｏ自励式高周波電源を接続
した。２枚の電極板の中間に、被滅菌物としての、枯草
菌（Ｂａａｌｌｌａｓ　５ｕｂｔｌｌｉｓ　ｖａｒ、ｎ
ｉｇ＊ｒ）１０’個を塗布した滅菌テスト用インジケー
ター（栄研器材■よ〕滅菌テスΔ−Ｇ　！Ｉａ＠１ｌ１
１ｓｓ　５ｎｂｔｉｌｉｓ　ＡＴＣＣ６６３３として市
販されている）５枚を垂直に配置した。先ず、付属の真
空Ｉングによりペルジャーの真空引き（０，０５Ｔｏｒ
ｒ　ｔで）を行なった。その後、ペルジャー内の圧力が
０．４Ｔｏｒｒになるまで亜酸化窒素ガスを導入した。A frequency 13.56
MHz and output 1) A coo self-excited high frequency power supply was connected. Bacillus subtilis (Bacillus var. n.) as an object to be sterilized is placed between the two electrode plates.
ig*r) 10' sterilization test indicator (from Eiken Equipment ■) Sterilization test Δ-G !Ia@1l1
1ss 5nbtilis ATCC6633) were arranged vertically. First, evacuate the Pelger using the attached vacuum I ring (0.05 Torr).
rt) was performed. Thereafter, nitrous oxide gas was introduced until the pressure inside the Pelger reached 0.4 Torr.

電極間出力は、それぞれ、１００Ｗ、２００Ｗ、３００
Ｗ及び４００Ｗとなるように、その都度マツチング装置
で調節した。ｆラズマ照射時間管、１〜５分の閣で３段
階（１分間、３分間及び５分間）に変更した。The output between the electrodes is 100W, 200W, and 300W, respectively.
W and 400 W, each time was adjusted using a matching device. The plasma irradiation time was changed to 3 stages (1 minute, 3 minutes, and 5 minutes) at intervals of 1 to 5 minutes.

所定の滅菌処理が完了した後、下記の手順に従ってテス
ト用インジケーターの滅菌判定を行なった；テスト用イ
ンジケーターを、栄研化学（株）より「トリプトソイブ
イヨン６栄研”」なる商品名で市販されているトリプト
ソイブイヨン培地に入れて３７℃で培養する。７２時間
の培養後、その培養液に濁シがあるか否かを肉眼で判定
し、＋（濁シあシ）及び−（濁ｐなし）で区別する。１
回のテストで、同時に滅菌した５枚のテスト用インジケ
ーターを１枚ずつ別個に培養し、それぞれの滅菌効果を
十又は−で判定し、このテスト操作を最低３回にわたっ
て反復した後、得られた判定結果を総合する。滅菌率（
イ）は、全テスト操作に用いたインジケーターのうち顕
著な滅菌効果の認められたインジケーターの出現確率で
表わす。After the prescribed sterilization process was completed, the sterilization of the test indicator was determined according to the following procedure; Place the cells in trypto soy broth medium and culture at 37°C. After culturing for 72 hours, whether or not there are cloudy spots in the culture solution is visually determined and differentiated by + (cloudy spots) and - (no cloudy spots). 1
In each test, 5 test indicators that were sterilized at the same time were cultured separately, and the sterilization effect of each was judged as 10 or -.After repeating this test operation at least 3 times, the obtained Synthesize the judgment results. Sterilization rate (
b) is expressed as the probability of appearance of an indicator that was found to have a significant sterilization effect among the indicators used in all test operations.

次の第１表に記載するような結果が得られた。The results shown in Table 1 below were obtained.

以下余白 第　　　１　　　表 滅菌率（＠ 照射時間（ハ） １００　　　　　０　　　　６０　　　１００２００　
　　　２０　　　１００　　　１００３００　　　　４
０　　　１００　　　　口■４００　　　　４０　　　
１００　　　１０（１上記結果から、本発明に従い亜酸
化窒素をグロー放電させることにより滅菌を行なった場
合には出力２００Ｗ、３００Ｗ及び４００Ｗｆは３分間
で、そして出力１００Ｗでは５分間で、児全な滅菌処理
を行ない得るということが判る。Below is the margin: Table 1 Sterilization rate (@ Irradiation time (c) 100 0 60 100200
20 100 100300 4
0 100 mouth■400 40
100 10 (1) From the above results, when sterilization is performed by glow discharge of nitrous oxide according to the present invention, complete sterilization of the child can be achieved in 3 minutes at outputs of 200W, 300W, and 400Wf, and in 5 minutes at output of 100W. It turns out that the process can be done.

比較のため、電圧を印加しないで、前記例１に記載の手
法を繰９返した。得られた、一連のテスト用インジケー
ターの分析結果では、すべて滅菌率はＯチであった。For comparison, the procedure described in Example 1 above was repeated nine times without applying any voltage. The analysis results of a series of test indicators obtained showed that the sterilization rate was Ochi.

例２ 亜酸化窒素以外のガスを放電させた場合のｆｋｌ、菌効
果を判定するため、下記の第２表に記載のようないろい
ろなガスを用いて前記例１に記載の手法を繰シ返した。Example 2 In order to determine fkl and bacterial effectiveness when a gas other than nitrous oxide was discharged, the method described in Example 1 was repeated using various gases as listed in Table 2 below. Ta.

次の第２表に記載するような結果が得られた。The results shown in Table 2 below were obtained.

第２表 いろいろなガスを放電させた場合の滅菌率（彌１００　
　　０　　２０　　１００　　１００３００　　２０　
　６０　　１００　　１０（１１０００２０１００１０
０ ３００２０８０８０８０ 照射時間（分） １００　　０　　０　　４０　　８（１ユ□□２００　
０　　０　６０　　°。Table 2 Sterilization rate when discharging various gases (Ya 100
0 20 100 100300 20
60 100 10 (110002010010
0 30020808080 Irradiation time (minutes) 100 0 0 40 8 (1 u□□200
0 0 60°.

３００　　０　　８０　　８０　　１００ｉ１．２００
　　Ｑ　　　°　°　“。300 0 80 80 100i1.200
Q ° ° “.

３００　１０　　１０　　８０　　８０上配結果がら明
らがなように、記載のガスを用いた場合には満足すべき
滅菌効果を得ることができなかった。同様に、ヘリウム
、アルゴン、フロンガスを用いた場合１ｆＣ％、順著な
滅菌効果を得ることができなかった。300 10 10 80 80 As is clear from the above results, it was not possible to obtain a satisfactory sterilization effect when the gas described above was used. Similarly, when helium, argon, or chlorofluorocarbon gas was used at 1 fC%, no significant sterilization effect could be obtained.

例３ 特殊包材にょル包装された医療器具の滅＃（１１：前記
例ＩＫ記載の手法を繰シ返したけれど本、本例の場合、
滅菌テスト用インジケーター単独の代りに、４す四弗化
エチレン樹脂碩−・母−からなる特殊包材により包装し
たシリンジ（内容量３−、ニグロ医工（株）社製）の内
外に各１個の滅菌テスト用インジケータを配置したもの
１使用し、また、ペルジャー内の圧力が０．６　Ｔｏｒ
ｒ　Ｋなるまで亜酸化窒素ガスを導入し喪、適用した電
極間出力は４００Ｗであり九、１回のテストで、同時に
滅菌した４本のシリンジを前記例１におけるようＫして
滅菌効果に関して評価した（このテスト操作全３回反復
した）。プラズマを４０分間にわ九って照射し九彼の、
シリンジの内外に配置し九インジケーターの滅菌率は、
それぞれ、１００％であっ九。Example 3: Disposal of medical devices wrapped in special packaging materials (11: Although the method described in Example IK was repeated, in this example,
Instead of a single sterilization test indicator, one each was placed inside and outside of a syringe (inner capacity 3, manufactured by Nigro Iko Co., Ltd.) wrapped in a special packaging material made of 4-tetrafluoroethylene resin matrix. A sterilization test indicator was used, and the pressure inside the Pel jar was 0.6 Torr.
Nitrous oxide gas was introduced until the temperature reached K, and the applied power between the electrodes was 400 W. In one test, four syringes sterilized at the same time were heated to K as in Example 1 above to evaluate the sterilization effect. (This test operation was repeated a total of three times). After 40 minutes of plasma irradiation, the
The sterilization rate of nine indicators placed inside and outside the syringe is
Each is 100%.

比較の丸め、放電管かけないで前記例３に記載の手法を
繰り返した。得られた、一連のテスト用インジケーター
について調べ九ところ、すべて滅菌率は０慢であった。For comparative rounding, the procedure described in Example 3 above was repeated without the discharge tube. A series of test indicators obtained were investigated and all showed a sterilization rate of 0.

例４ メツキンバッグによシ包装された医療器具の滅ｓｒ：前
記例３に記載の特殊包材に代えて（株）ホギよ、Ｑ　Ｈ
Ｍ−４０２なる商品名で市販されているメツキンバッグ
を使用して、前１例３に記載の手法を繰り返した。本例
では、真空引き時にメツキンバッグから生成するガスに
よるクエンチング効果ヲ回避するため、亜酸化窒素７０
慢と酸素３０嘩とからなる混合ガスをペルシャーに導入
し丸。１回のテストで、同時に滅菌した４本のシリンジ
を前１例ＩＫおけるようにして滅菌効果に関して評価し
た（このテスト操作ｔ−３回反復した）、プラズマを６
０分間にわたって照射した彼の、シリンジの内外に配置
したインジケーターの滅菌率は、それぞれ、１００％で
あった・ 比較のため、電圧管印加しないで、前翫′例４に記載の
手法を繰り返し喪、得られた、一連のテスト用インジケ
ーターの滅菌率は、すべて０−であったＯ 」１（ 亜酸化窒素及び酸素の混合比と滅菌率との関係：亜酸化
窒素及び酸素の混合比を下記の第３１！に記載のようＫ
いろいろに変更して前記例４に記載の手法を繰り返した
。Example 4: Destruction of medical instruments packaged in Metskin bags: Instead of using the special packaging material described in Example 3, Hogi Co., Ltd., QH
The procedure described in Example 3 above was repeated using a Metskin bag commercially available under the trade name M-402. In this example, in order to avoid the quenching effect caused by the gas generated from the Metskin bag when vacuuming, 70% of nitrous oxide was used.
A gas mixture consisting of gas and oxygen was introduced into the Persian. In one test, the sterilization effect was evaluated by placing four syringes sterilized at the same time in the same manner as in the previous example (this test procedure was repeated t-3 times).
The sterilization rate of indicators placed inside and outside the syringe after irradiation for 0 min was 100%. For comparison, the method described in Example 4 was repeated without voltage tube application. The sterilization rates of the series of test indicators obtained were all 0-1 (Relationship between nitrous oxide and oxygen mixing ratio and sterilization rate: The nitrous oxide and oxygen mixing ratio is as follows. As stated in No. 31! of K.
The procedure described in Example 4 above was repeated with various modifications.

次の第３表に記載するような結果プＳ得られた（インジ
ケーターの滅菌本管、シリンジの内部及び外部について
別々に記載する）。Results were obtained as set forth in Table 3 below (the sterile main tube of the indicator, the interior and exterior of the syringe are listed separately).

第３表 亜酸化窒素及び酸素の混合比と滅菌率 インジケーターの滅菌率（チ） ３０／７０　　　　　　　５０　　　　　　　１００５
０１５０　　　　　　　７５　　　　　　　１００７０
／３０　　　　　　１００　　　　　　　１００９０／
１０　　　　　　　７５　　　　　　　１ｃＩＱ１００
１０　　　　　　　５０　　　　　　　１００上記結果
は、酸素などのような気体の適当量を亜酸化窒素に混合
した場合、真空引き時に包装材料から発生するガス圧よ
り放電が妨げられる、いわゆるクエンチング効果が抑制
され、よって、滅菌効率が高められるということを示し
ている。それというのも、酸素などの気体は、亜酸化窒
素の活性化効率を高める、いわゆるイニング効果を奏し
得るからである。実際、上記第３表ＫＩＦ載の結果から
明らかなように、常用のメツキンバッグを使用した場合
、亜酸化窒素７０９Ｉと酸素３０嗟とからなる混合ガス
が最屯活性化され易く、滅ＩＫ適しているということが
判明した。Table 3: Mixing ratio of nitrous oxide and oxygen and sterilization rate of sterilization rate indicator (ch) 30/70 50 1005
0150 75 10070
/30 100 10090/
10 75 1cIQ100
10 50 100 The above results show that when an appropriate amount of gas such as oxygen is mixed with nitrous oxide, the so-called quenching effect, which prevents discharge due to the gas pressure generated from the packaging material when vacuuming, is suppressed. , indicating that sterilization efficiency is enhanced. This is because gases such as oxygen can exhibit a so-called inning effect that increases the activation efficiency of nitrous oxide. In fact, as is clear from the results listed in Table 3 KIF above, when a regular Metskin bag is used, the mixed gas consisting of 709I nitrous oxide and 30g of oxygen is most likely to be activated, making it suitable for sterilizing IK. It turned out that.

ところで、先に述べたように発生ガスの出ない特殊包材
を使用した場合、クエンチング効果の心配が不要である
ので、前記例３に記載の通り、同一条件下において１０
０ｇ１の亜酸化窒素ｔ−導入して４０分間のうちにシリ
ンジの内外の滅ｍを完了することができる。By the way, as mentioned earlier, if a special packaging material that does not emit gas is used, there is no need to worry about the quenching effect.
The internal and external sterilization of the syringe can be completed within 40 minutes after introducing 0g1 of nitrous oxide.

例６ 特殊包材により包装された医療器具の滅菌（ｎ）　二前
記例３の変形として、滅菌テスト用インジケーターから
枯草１に一溶出させて実験を行なった。Example 6 Sterilization of medical instruments packaged with special packaging material (n) As a modification of Example 3, an experiment was conducted in which a sterilization test indicator was dissolved into hay 1.

すなわち、前記例１に記載の滅菌テスト用インジケータ
ーを精製水及びツイン８０（関東化学（杵）より市販さ
れている界面活性剤）の混合液（ツイン８（し精製水＝
１／１００）中で加熱振盪して枯悟納を溶出させ、そし
て乾燥時の枯草菌の数が１０５個となるように溶出液を
前記例３に記載のシリンジの内外に塗布し、そして乾燥
した。得られた枯草菌塗布シリン−）を前記例３に記載
の特殊包材で包装し、そして前記例３におけるようにし
て滅菌効果に関して評価した。That is, the sterilization test indicator described in Example 1 was mixed with a mixed solution of purified water and Twin 80 (a surfactant commercially available from Kanto Chemical Co., Ltd.) (Twin 8 (purified water =
1/100) to elute Kogono, and apply the eluate to the inside and outside of the syringe described in Example 3 above so that the number of Bacillus subtilis when dried is 105, and then dry. did. The resulting Bacillus subtilis coated syrinx) was packaged in the special packaging material described in Example 3 above and evaluated for sterilization effectiveness as in Example 3 above.

次の第４表に記載するような結果が得られた。The results shown in Table 4 below were obtained.

参考のため、基礎実験において比較的に良好な滅菌効果
を示した酸素についてもまた同様な実験を行なった。同
じく、次の第４表に記載するような結果が得られ九。For reference, a similar experiment was also conducted using oxygen, which had shown a relatively good sterilization effect in basic experiments. Similarly, the results listed in Table 4 below were obtained.

第　　４　　表 枯草菌を直接塗布されたシリンジの滅菌率（％）５　　
　　　　　　　　０　　　　　　　　０１０　　　　　
　　　　５０　　　　　　　　０１５　　　　　　　　
１００　　　　　　　　０２０　　　　　　　　１００
　　　　　　　　０３０　　　　　　　　１００　　　
　　　　２５上配結果は、一般的に菌に汚染された医療
器具を滅菌する場合、亜酸化窒素の放Ｗを利用した本発
明の滅菌方法が極めて効果的であることを示している。Table 4 Sterilization rate (%) of syringes directly coated with Bacillus subtilis 5
0 010
50 015
100 020 100
030 100
25 The above results show that the sterilization method of the present invention using nitrous oxide discharge is extremely effective when sterilizing medical instruments that are generally contaminated with bacteria.

例７ 包装されていない医療器具の滅菌： 前記例６に記載の手法を、枯草菌塗布シリンジｔ−特殊
包材で包装しないで、繰り返した。得られた結果は、下
記の第５表に記載の通りである。Example 7 Sterilization of unwrapped medical devices: The procedure described in Example 6 above was repeated without packaging with Bacillus subtilis coated syringe t-special packaging. The results obtained are as listed in Table 5 below.

第　　５　　表 包装されていないシリンジの滅菌率（％）照射時間（分
）　　滅菌率（％） １　　　　　　　　　　２５ ２　　　　　　　　　　７５ ３　　　　　　　　　１００ ５　　　　　　　　　１００ １０　　　　　　　　　　１００ 上配結果は、包装されていない被滅菌物の滅―は非常に
す早く完了するということを示している。Table 5 Sterilization rate (%) of unpackaged syringes Irradiation time (minutes) Sterilization rate (%) 1 25 2 75 3 100 5 100 10 100 The results above show that the sterilization of unpackaged syringes is This shows that it can be completed very quickly.

例８ 特殊包材により包装された医療器具の滅ａ（用〕前記例
６に１載の手法を繰り返した。但し、本例の場合、前記
例６の変形として、シリンジの代りに医療用チューブ（
外径５１１ｍ１．内径３．５　Ｂ）を使用した。得られ
た結果は、下記の第６表に記載の通りである。Example 8 For the use of medical devices packaged with special packaging materials: The method described in Example 6 above was repeated.However, in this example, as a modification of Example 6, a medical tube was used instead of a syringe. (
Outer diameter 511m1. An inner diameter of 3.5 B) was used. The results obtained are as listed in Table 6 below.

枯草ｓｉｔ直接塗布されたチューブの滅菌率（＊）５　
　　　　　　　　５０ １１１　　　　　　　　　１００ ２０　　　　　　　　　　Ｚｏ。Sterilization rate of tube directly applied with hay site (*) 5
50 111 100 20 Zo.

３０　　　　　　　　　１００ 上配結果は、１０分の経過後に早くも完全な滅菌が達成
され九ということを示している。30 100 The results show that complete sterilization is achieved as early as 10 minutes.

【図面の簡単な説明】[Brief explanation of the drawing]

第１図は、本発明を実施する装置の好ましい１態様を示
した原理図である。 図中の１は耐圧容器、２ｔｉ熱電対、４は自励式高周波
電源、５Ｆｉ電極板、ｓＦｉガス導入管、１４はビラニ
ー真空計、１８はガイスラー管、１９は真空ポンプ、そ
してＳは被滅菌物である。 特許出願人 株式会社　巴　商　会 特許出願代理人 弁理士　青　木　　　　朗 弁理士西舘和之 弁理士　内　１）幸　男 弁理士　山　　口　　昭　之 第１図 第１頁の続き ０発　明　者　矢崎順− 東京都大田区南蒲田１−１−２５ 蒲田ときわビル株式会社巴商会 内FIG. 1 is a principle diagram showing a preferred embodiment of an apparatus for carrying out the present invention. In the figure, 1 is a pressure container, 2ti thermocouple, 4 is a self-excited high frequency power supply, 5Fi electrode plate, sFi gas introduction tube, 14 is Villany vacuum gauge, 18 is Geisler tube, 19 is vacuum pump, and S is the object to be sterilized. It is. Patent Applicant Tomoe Co., Ltd. Patent Application Representative Patent Attorney Akira Aoki Patent Attorney Kazuyuki Nishidate 1) Yukio Patent Attorney Akira Yamaguchi Figure 1 Page 1 Continued 0 Author Jun Yazaki - Tomoe Shokai Co., Ltd., Kamata Tokiwa Building, 1-1-25 Minami Kamata, Ota-ku, Tokyo

Claims (1)

【特許請求の範囲】 １、亜酸化窒素もしくけ亜酸化窒素とその他の気体との
混合物からなる気体中のグロー放電により発生せしめた
低温プラズマを被滅菌物に作用させることを特徴とする
プラズマ滅菌法。 ２、前記その他の気体が酸素、ヘリウム又はアルゴンで
ある、特許請求の範囲第１項に記載のプラズマ滅菌法。 ３、前記グロー放電を、前記気体を収容した絶縁性耐圧
容器内の圧力ｔ−０，１〜１０　Ｔｏｒｒの低真空に保
持しながら、その容器内に配設さ淡電極関Ｋ１００〜７
００Ｗの出力管与えて、３〜６０分間にわたって実施す
る、特許請求の範囲第１項に記載のプラズマ滅菌法。[Claims] 1. Plasma sterilization characterized by applying low-temperature plasma generated by glow discharge in a gas consisting of nitrous oxide or a mixture of nitrous oxide and other gases to the object to be sterilized. Law. 2. The plasma sterilization method according to claim 1, wherein the other gas is oxygen, helium, or argon. 3. While maintaining the glow discharge at a low vacuum of pressure t-0,1 to 10 Torr in an insulating pressure-resistant container containing the gas, a light electrode K100 to 7 disposed inside the container is maintained.
The plasma sterilization method according to claim 1, wherein the plasma sterilization method is performed for 3 to 60 minutes by applying a power tube of 00 W.