JPH11500045A

JPH11500045A - 穿孔ガイド器具

Info

Publication number: JPH11500045A
Application number: JP8534737A
Authority: JP
Inventors: アルブレクトソン，ブジョーン; カールソン，ラーズ; ヤコブソン，マグナス; ロストランド，トルド; ヴェンバーグ，スティグ
Original assignee: アストラアクティエボラグ
Priority date: 1995-05-17
Filing date: 1996-04-17
Publication date: 1999-01-06
Anticipated expiration: 2016-04-17
Also published as: BR9608821A; HUP9900303A2; NO975173D0; PT957782E; KR100267823B1; WO1996036285A1; JP3307399B2; DK0957782T3; US5817098A; AU693697B2; NO975173L; PL323351A1; CZ288799B6; HU220351B; PL183613B1; SE9501829D0; MX9708593A; CA2219116C; ATE257672T1; AU5783196A

Abstract

(57)【要約】ヒト大腿骨頸（５）の頭部（８）を切断面（Ｐ）に沿って切除の後、大腿骨（９）の頸部（大腿骨頸）（５）に長孔（４）を穿孔する際に穿孔器具（４）を案内するための穿孔ガイド器具および方法である。この器具は、ベース部材（２１）を有し、このベース部材（２１）との関連で穿孔軸（Ｂ−Ｂ）に沿って穿孔器具（２４）を案内させる穿孔ガイド（２０）を含む。なお、該ベース部材（２１）を切断面（Ｐ）を形成する大腿骨頸（５）の切断端面（１１）に対して適用させ、これにより切断面（Ｐ）との関係において穿孔軸（Ｂ−Ｂ）の所定の向きを設定するようにしている。上記穿孔ガイド（２０）から延出した位置決め部材（２２）は、大腿骨頸（５）の最も狭い部位（１３）の周囲と少なくとも２箇所の互いに周方向に離間した位置（３０）にて接触し、大腿骨頸の最も狭い部位（１３）の周囲から最小距離にて穿孔軸（Ｂ−Ｂ）を位置させるようにしている。この発明はこのような穿孔を行うための器具の使用にも関係する。

Description

【発明の詳細な説明】穿孔ガイド器具発明の技術分野本発明は、ヒトの股関節に股関節補綴を恒久的に固定することに係わり、特にヒト大腿骨頸の頭部の切除の後、大腿骨の頸部（大腿骨頸）に長孔を穿孔する際に用いられる穿孔器具を案内するための穿孔ガイド器具に関する。さらに、本発明はそのような器具の使用方法および上記長孔の穿孔方法に関する。発明の背景本発明は、限定されるものでないが、ＷＯ９３／１６６６３号に開示されているタイプの股関節補綴の固定に適用し得るものであるから、本発明の技術的背景についてこの文献を特に参照し、さらにこれに記載されている股関節補綴を固定する場合の問題点を含めて説明する。しかし、本発明は他の型の股関節補綴にも適用し得る。ＷＯ９３／１６６６３号には、ヒト大腿骨の頸部に固定されるようにしたボールユニットのための取付け部材からなる股関節補綴が開示されている。この取付け部材は、大腿骨頸の頭部が切除されたのち、大腿骨頸に取付けられるボールあるいは頭部を保持する部品を含んでいる。さらにこの取付け部材は２つの主部品からなる取付け具を含んでいる。つまり、その第１の部品は大腿骨頸から孔部を通って大腿骨の外側に延びており、プラグ状の第２の部品は大腿骨頸の海綿骨質に切り込まれた円筒状孔に嵌め込むようにしたものである。この種の股関節補綴は図１に示されている。その他の股関節補綴については、ＷＯ９３／０１７６９号およびＷＯ８９／１１８３７号にも提案がなされている。ＷＯ９３／１６６６３号に一般的表現で説明されているように、補綴の強固な固定を確保するために、プラグ状の第２の取付け部材は大腿骨頸の皮質骨の内側と係合させるようにする。なぜならば、皮質骨と直接に接触させることにより、補綴用取付け部材の機械的弛みの虞れが少なくなるからである。しかし、大腿骨頸の皮質骨への穿孔は、上記文献にも説明されているように避けなければならない。この皮質骨が円柱状窪みあるいはこの窪みに挿入される上記プラグ状部材により穿孔されるときに特に避けなければならない。この円柱状窪みは穿孔された孔と同軸のものであり、穿孔された孔をガイドチャンネルとして大腿骨頸中に実際に切り込まれるものであるから、長孔は大腿骨頸との関係で所定の向きおよび所定の位置の軸に沿って大腿骨頸中に穿孔されなければならず、これにより初めてプラグ状取付け部材と皮質骨との意図する係合が得られる。したがって、本発明の目的は、大腿骨頸との関係で所定の向きおよび所定の位置の穿孔軸に沿ってヒト大腿骨頸中に正確に長孔を穿孔することを可能にすることである。さらに、本発明の目的は、このような正確な穿孔を迅速かつ信頼性の高い方法で行うことを可能にすることである。特に、本発明は、大腿骨頸中にのちに固定される股関節補綴が大腿骨頸の皮質骨と強固に係止され、かつ皮質骨への穿孔の危険性を少なくすることができるような方法で穿孔軸を配向、位置させることを目的とする。本発明の具体的目的は、穿孔ガイド器具を提供するものであって、これにより大腿骨頸との関係で穿孔軸の向きおよび位置を信頼性良く、かつ正確に決定すること可能とし、これを用いてこのように設定された穿孔軸に沿って穿孔器具等を案内させることである。発明の開示上記目的は請求の範囲に記載された特徴を有する穿孔ガイド器具、方法および使用方法により達成することができる。すなわち、本発明の穿孔ガイド器具は、ベース部材を備え、このベース部材との関連で穿孔軸に沿って穿孔器具を案内し得るようにした穿孔ガイドを具備しており、該ベース部材が切断面を形成する大腿骨頭部の除去された大腿骨頸の切断端面に対して適用されるようになっており、これにより切断面との関係において穿孔軸の所定の向きを設定するものである。この穿孔ガイド器具は、さらに位置決め部材を具備し、この位置決め部材は上記穿孔ガイドから延出し、大腿骨頸の最も狭い部位の周囲と少なくとも２箇所の互いに周方向に離間した位置において接触するように図られていて、大腿骨頸の最も狭い部位の周囲から最小距離にて穿孔軸を位置させるようにしている。本発明の器具を使用することにより、股関節補綴の取付け部材を受入れるための孔を、大腿骨頸との関係において正確な向きおよび正確な位置の穿孔軸に沿って大腿骨頸中に長手方向に、穿孔させることができる。本発明の器具は、切断面に沿う大腿骨頸の頭部を切除した後に用いられる。すなわち、大腿骨との関係で穿孔軸の正しい向きを設定するために、この切断面が基準面として用いられる。したがって、穿孔ガイドのベース部材は、大腿骨頸の切断端面との関係において穿孔ガイドすなわち穿孔軸を配向させる役割を果たしている。本発明の好ましい実施態様においては、この穿孔軸が上記切断面に対し直角方向に配向される。この穿孔ガイド器具がこの切断面を基準面として用いているから、好ましくは大腿骨頸の頭部の切除は大腿骨頸の長手延出方向に対し所定の角度で正確に行わなければならない。スエーデン特許出願ＳＥ９５０１８２８−９（発明の名称“切断ガイド器具”）には、この目的に適した切断ガイド器具が開示されている。本発明の好ましい実施態様として、上記穿孔ガイドは、穿孔器具を受入れ、案内するためのガイドチャンネルを具備し、このガイドチャンネルを介して穿孔器具を穿孔軸と合致する穿孔チャンネルの長手軸に沿って案内するようになっている。しかし、上記穿孔ガイドがベース部材との関係において穿孔軸に沿って穿孔器具を案内するという表現は、以下の好ましい実施態様として説明するように、穿孔器具が本発明の器具と別体として用いられる場合の他、穿孔器具が本発明の器具と合体した状態で用いられる場合も包含するものである。したがって、この穿孔ガイドは穿孔器具を保持する治具を含み、穿孔器具をベース部材との関係で案内するものであってもよい。大腿骨頸との関係で穿孔軸の正確な位置を設定するために、特に、大腿骨頸の皮質骨への穿孔を生じさせることなしに股関節補綴の取付け部材と該皮質骨と間の強固な係合が得られる位置を設定するために、本発明の器具は上記の位置決め部材を備えている。この位置決め部材は、使用時において、穿孔ガイドから延出し、上記切断面を超えて大腿骨頸に向けて延び、大腿骨頸の最も狭い部位の周囲と少なくとも２箇所の互いに周方向に離間した位置において接触するように図られている。その結果、大腿骨頸の最も狭い部位の周囲から所定の最小距離に穿孔軸を位置させることができる。本発明の好ましい実施態様においては、この位置決め部材は上記接触位置にて同時に大腿骨頸に対し当接されるようになっている。しかし、この位置決め部材を別々の時間に１つずつ当接させるようにしてもよい。また、この位置決め部材は、この器具に対し着脱自在に取着させ、上記の最小距離の違いに応じて他の位置決め部材と交換し得るようにすることが好ましい。この実施態様は、同一の穿孔ガイドを異なるサイズの大腿骨頸に対し使用することができるという点で有利である。この好ましい実施態様において、最小距離が大腿骨頸の最も狭い部位の寸法を測定することにより最初に決定される。ついで、このように決定された最小距離に対応する位置決め部材が種々の位置決め部材の中から選択され、上記器具に装着される。さらに、この位置決め部材が切断面に載置されるベース部材との関係で交換可能になっていることが好ましい。これにより大腿骨頸の周面に対し当接される位置決め部材の部分が、大腿骨頸の最も狭い部位となるように位置決め部材を調節することができる。さらに、本発明の器具は大腿骨頸に対しベース部材を一時的に固定するための手段を有することが好ましい。切断面がベース部材の基準面として使用されることを考慮すると、このような固定手段は切断面を形成する大腿骨頸の切断端面に対しベース部材を締着させるのに有利となる。切断面に沿ってヒトの大腿骨頸の頭部を切除したのち、大腿骨の頸部を通して長孔を穿孔する本発明の方法は、以下の工程すなわち；切断面を形成する大腿骨頸の切断端面に対し穿孔ガイド器具を適用する工程であって、該切断端面を基準面と利用して該穿孔ガイド器具の穿孔軸を該切断面との関係で所定の向きに配向させ、大腿骨頸の最も狭い部位の周囲の少なくとも２箇所の互いに周方向に離間した位置を参照位置として利用し、上記穿孔軸を大腿骨頸の最も狭い部位の周囲からの最小距離に位置させる工程と；この適用された穿孔ガイド器具により、上記の配向、かつ位置決めされた穿孔軸に沿って長孔を穿孔する工程と；を具備してなることを特徴とする。この発明の方法の好ましい実施形態は請求の範囲に記載されている。図面の簡単な説明図１は、穿孔された孔に沿ってヒト大腿骨の頸部に固定された従来の股関節補綴を示す断面図。図２は、大腿骨頸の切断端面の所定位置に装着された本発明の穿孔ガイド器具の好ましい実施態様を示す斜視図。図３は、図２のＩＩＩ−ＩＩＩ線に沿って見たときの側面図であって、混雑を避けるために本器具の位置決め部材を省略した図。図４は、図３のＩＶ−ＩＶ線に沿って見たときの側面図であって、位置決め部材を含めた図。図５は、図２ないし４に示す器具との関連で用いられる試験制御装置の斜視図。発明の好ましい実施態様の詳細な説明本発明の利点を説明するため、最初に図１を参照して説明する。この図１はＷＯ９３／１６６６３号に記載されている型の股関節補綴を示している。この補綴は、円柱状の第１の取付け部材１と、ボールまたは頭３を備えたプラグ形をなした第２の取付け部材２とを具備してなる。この第１の取付け部材１は長さの異なる種々のものを用いることができる。第２の取付け部材２は直径の異なる種々のものを用いることができる。第１の取付け部材１は、穿孔器具（図２中、２４で示す）を用いて大腿骨頸５の海綿骨質中を軸Ｂ−Ｂに沿って長くに削られた孔４中に嵌挿されている。なお、この場合、穿孔器具の径は第１の取付け部材１の径と対応している。第２の取付け部材２は、大腿骨頸５中に孔４と同軸に削られた円柱状窪み６中に嵌挿されている。このプラグ形の第２の取付け部材２は大腿骨頸５の海綿骨質中に切り込まれた円柱状窪み６中に嵌挿されていて孔４と同軸となっている。円柱状窪み６は回転式穿孔器具（図示しない）を用いて頭部８から穿孔軸Ｂ−Ｂに沿って長く切り込まれたものである。この穿孔器具は、プラグ形の第２の取付け部材２の径に応じた種々のサイズのものがあり、孔４中に挿入され、かつ、孔４により案内される長尺のガイド部材を備えている。プラグ形の第２の取付け部材２は、その環状フランジ７により、窪み６中に挿入される深さが制限される。つまり、フランジ７は切断面Ｐ（これに沿って大腿骨頸５の頭部８が切除されている）を規定する切断端面１１に当接するようになっている。なお、図１に示す従来の補綴およびその固定方法の詳細についてはＷＯ９３／１６６６３号を参照されたい。図１において、大腿骨頸５、特に皮質骨１０との関係における第１および第２の取付け部材１、２の向きは、ＷＯ９３／１６６６３号に開示されているものと異なる。具体的にはプラグ形の第２の取付け部材２がその全長に亘って大腿骨頸５と大腿骨幹９との間の遷移部分の中間部に沿う特定の部位１２における皮質骨１０と強固に係合している。その目的は皮質骨１０を貫通させることなく第１および第２の取付け部材１、２の保持を最大限に発揮させることであるから、図１に示すように比較的肉厚の皮質骨１０の特定の部位１２はプラグ形の第２の取付け部材２を効果的に係止、支持させるために用いられる。すなわち、補綴の強固な固定を確保するため、穿孔軸Ｂ−Ｂの向きおよび位置は穿孔工程において極めて正確に設定されることが好ましい。なぜならば、この孔４は上述のように後に、大腿骨頸５の海綿骨質中に円柱状窪み６を切込む際の穿孔器具のためのガイドチャンネルとして使用されるからである。孔４の穿孔において穿孔軸Ｂ−Ｂの向きおよび／または位置が不正確であると、窪み６の円筒状壁面が、（ｉ）皮質骨１０の好ましい区域１２から全体的または部分的に外れ、第２の取付け部材２が、皮質骨１０中（特に好ましい区域１２）に全くまたは一部しか固定されないことになったり；あるいは（ｉｉ）皮質骨１０に向けた位置がずれ、皮質骨１０が窪み６またはプラグ形の第２の取付け部材２により貫通されることになる。皮質骨が貫通されるような場合には状況が複雑となる。すなわち、切断面Ｐ近傍において大腿骨頸５は、図３（鎖線Ｎは大腿骨頸５の最も狭い部分１３を指している）に明瞭に示すように、通常、漏斗状をなしているという事実から問題となる。すなわち、この大腿骨頸５の漏斗状部分のため、大腿骨頸５との関係における穿孔軸Ｂ−Ｂの正しい位置付け、すなわち穿孔軸Ｂ−Ｂと切断面Ｐとの交点の正しい位置付けが、切断端面１１の側面に基づいて決定することができなくなる。なぜならば、上記の最も狭い部分１３の寸法が、使用されるべき穿孔器具の最大許容サイズ、すなわちプラグ形の第２の取付け部材２の最大許容外径を決定するものであるからである。図１を参照して説明すると、切断面Ｐは、直線Ａ−Ａで描かれた長手方向を示す大腿骨幹９に対し所定の切断角度αｃをなし、頭部８との関係で所定の切断高さＬｃに位置するように選択される。このように規定された切断面に沿う頭部８の切除は、上記のＳＥ９５０１８２８−９に記載されているような切断ガイド器具を用いて好ましく行うことができる。次に、本発明の穿孔ガイド器具の好ましい実施態様の構造および使用について図２ないし４を参照して説明する。なお、図１と同様の部分については、図２ないし４にも同様の符号が付されている。概略的に、本発明の器具は、ベース部材２１を備えた穿孔ガイド２０と、この穿孔ガイド２０に接続された位置決め部材２２とからなっている。図示の実施態様において、穿孔ガイド２０は円筒形をなし、その内壁面は穿孔軸Ｂ−Ｂに沿って穿孔器具２４を受入れ、案内するためのガイドチャンネル２３を形成している。図２に示すように、穿孔器具２４はトレフィン（環状鋸）であるが、他の穿孔器具を用いてもよい。穿孔ガイド２０のベース部材２１は、切断端面１１のほぼ全体を覆う接合表面２５を有するプレートの形をなしている。穿孔ガイド２０の一端２６はベース部材２１に向かい合う面２７に対し直角に固着されている。このベース部材２１には穿孔ガイド２０のガイドチャンネル２３と合致する貫通孔（図示しない）が設けられている。位置決め部材２２はこの穿孔ガイド器具中で交換可能な部品であり、円筒状接合スリーブ２８を具備し、これが穿孔ガイド２０上に弛く嵌合され、さらにこれに２つのほぼＵ字形の位置決めアーム２９が設けられている。使用時において、この位置決めアーム２９は、接合スリーブ２８から延出し、図２、４に示すようにベース部材２１を超えて大腿骨頸５方向に向けられている。このＵ字形の位置決めアーム２９は穿孔軸Ｂ−Ｂの半径方向に対しほぼ直角に延出している。位置決めアーム２９の末端はそれぞれ接合端３０を形成し、双方とも大腿骨頸５の最も狭い部分１３（図２に鎖線で示す）の周面に当接している。この器具の好ましい実施態様においては、２つの位置決めアーム２９を備えた接合スリーブ２８を有する複数の交換可能な位置決め部材２２から構成される１セットを具備している。このセットを構成するそれぞれの位置決め部材２２は接合端３０から接合スリーブ２８の中心軸までの半径方向距離がそれぞれ異なるだけである。言い換えれば、２つの接合端３０および接合スリーブ２８の中心軸がそれぞれの位置決め部材２２によって異なる直径の円を描くことになる。例えば、このような位置決め部材のセットは、４つの異なる直径、例えば直径１６ｍｍ、１７ｍｍ、１８ｍｍ、１９ｍｍの位置決め部材２２からなるものであってもよい。図５は、円柱状シャフト３１と段差付き円錐状ベース３２と、上記の４個からなるセットの各位置決め部材２２の接合端３０が接合スリーブ２８の中心軸から正しい距離に位置していることを実証するためのものである。図２、３は、大腿骨頸５の最も狭い部分１３の寸法をこの図中の線Ｎで約２４ｍｍであることを測定したのち、サイズ１８（直径＝１８ｍｍ）の位置決め部材２２が選択された場合について説明している。大腿骨頸５の最も狭い部分１３での皮質骨１０の厚みについて３ｍｍの安全なマージンを得るためにプラグ状の第２の取付部材２の直径として１８ｍｍが選択されなければならない。こうしてサイズ“１８”の位置決め部材２２を選択することにより、穿孔軸Ｂ−Ｂは大腿骨頸５の最も狭い部分１３の外周から最小距離である９ｍｍ（＝１８ｍｍ／２）に位置することになる。この例では、プラグ形の第２の取付け部材２のための窪み６は、第２の取付け部材２が窪み６に挿入されるときに骨組織をさらに切除することから、直径１８ｍｍあるいはこれより僅かに小さい直径の穿孔器具を用いてカットされる。図２ないし４に示す好ましい実施態様において、ベース部材２１は２つの枢動ジョー３３により大腿骨頸５の切断端面１１に対し締付けられる。図３に示すように、各ジョー３３はベース部材２１に支点３４の位置で枢着されており、ベース部材２１に垂直な面にて枢動可能となっている。このジョー３３は共に動く歯付き係合端部３５を有し、他端部３６を強制的に広げることにより大腿骨頸５を締付けができるようになっている。この他端部３６の操作は別の手動締付け具３７によって行われ、この手動締付け具３７にはこの器具を締付け位置にロックするための通常の手段３８が備えられている。上述したようなジョー３３の枢動との組合せた大腿骨頸５の漏斗状形状は、図３中のように、ベース部材２１の締付けを下方の切断端面１１に向けて作用させ、切断面Ｐに対し穿孔ガイド（シリンダー）２０の正しい配向を確保させるために、ベース部材２１を締付けようとする。上記穿孔ガイド器具を用いる場合、以下の手順が取られる。大腿骨頸５から頭部８を切除したのち、大腿骨頸５の最も狭い部位１３の寸法が測られる。この最も狭い部位１３は線（Ｎ）でマークしてもよい。この測定に基づいて、プラグ形の第２の取付け部材２のサイズに対応する位置決め部材２２が選択され、穿孔ガイド（シリンダー）２０に装着される。その後、ベース部材２１の接合面２５は大腿骨頸５の切断端面１１と係合させる。位置決め部材２２は、ベース部材２１から穿孔ガイド２０に沿って手動で変位させ、図４に示すように位置決めアーム２９の接合端３０が最も狭い部位１３と一致するレベル（線Ｎ）にくるようにする。しかし、この指示線はなくともよい。なぜならば、大腿骨頸５の最も狭い部位１３は、大腿骨頸５の周面に２つの接合端３０を強く当接させながら位置決め部材２２を穿孔ガイド２０に沿って移動させることにより、容易にその位置を見出すことができるからである。好ましくは接合スリーブ２８は、穿孔ガイド２０の周りを回動させ、図２に鎖線Ｌで示すようにアーム２９の接合端３０が大腿骨頸５の対称面から同一角度となる位置にくるようにする。このようにして穿孔軸Ｂ−Ｂの向き、位置が設定されたのち、器具全体がジョー３３および締付け具３７により大腿骨頸５に対し一時的に固定される。これにより穿孔器具２４は、穿孔チャンネル２３により受入れ、案内され、孔４を大腿骨頸５中の長手方向に穿孔させることができる。この穿孔ののち、穿孔ガイド器具は取り除かれる。最後に、窪み６は上述のように、穿孔器具（ミリングツール）のためのガイドチャンネルのように、孔４の穿孔を利用して海面質骨中に形成される。上記実施態様は請求の範囲記載の範囲内において種々変更することも可能である。例えば、穿孔ガイドは穿孔器具のためのガイドチャンネルとなる複数の同軸リングにより形成することもできる。さらに、穿孔器具は本器具と一体的に設けてもよい。その場合穿孔ガイドの構造は、図示のものと基本的に異なるものとなり得る。簡単な例として、位置決め部材は穿孔ガイドに固着させてもよい。ベース部材に関しても、プレート状以外のものが考えられる。例えば、切断端面との関連で穿孔ガイドを配向させることができる三脚架のようなものであってもよい。最後に、位置決め部材の接合端３０は連続的なリングの形状とし、これを線Ｎに沿って大腿骨頸に対し当接させるようにしてもよい。

【手続補正書】【提出日】１９９８年５月１５日【補正内容】請求の範囲１．ヒト大腿骨頸（５）の頭部（８）を切断面（Ｐ）に沿って切除の後、大腿骨（９）の大腿骨頸（５）に長孔（４）を穿孔する際に用いられる穿孔器具（２４）を案内するための穿孔ガイド器具であって；ベース部材（２１）を有し、このベース部材（２１）との関連で穿孔軸（Ｂ− Ｂ）に沿って穿孔器具（２４）を案内させるためのものであって、該ベース部材（２１）が切断面（Ｐ）を形成する大腿骨頸（５）の切断端面（１１）に対して適用されるようになっていて、これにより切断面（Ｐ）との関係において穿孔軸（Ｂ−Ｂ）の所定の向きを設定するようにした穿孔ガイド（２０）と；上記穿孔ガイド（２０）から延出し、大腿骨頸（５）の最も狭い部位（１３）の周囲と少なくとも２箇所の互いに周方向に離間した位置（３０）にて接触し、大腿骨頸の最も狭い部位（１３）の周囲から最小距離にて穿孔軸（Ｂ−Ｂ）を位置させる位置決め部材（２２）と；を具備してなることを特徴とする穿孔ガイド器具。２．前記位置決め部材（２２）が穿孔ガイド器具に対し着脱自在に設けられ、上記最小距離の変化に対応して他の位置決め部材（２２）と交換可能としたことを特徴とする請求項１記載の穿孔ガイド器具。３．前記穿孔ガイド（２０）に、穿孔軸（Ｂ−Ｂ）に沿って穿孔器具（２４）を受入れ、案内するための穿孔チャンネル（２３）が設けられていることを特徴とする請求項１または２に記載の穿孔ガイド器具。４．前記位置決め部材（２２）が切断面（Ｐ）を横方向にベース部材（２１）との関係で変位可能となっていることを特徴とする請求項１ないし３のいずれか一項に記載の穿孔ガイド器具。５．前記穿孔ガイド（２０）が円筒状部材から成り、該円筒状部材（２０）は、その一端がベース部材（２１）に接続され、さらに該円筒状部材（２０）はガイドチャンネル（２３）を形成する円筒状内壁面と、円筒状外壁面とを有し、この円筒状外壁面に沿って位置決め部材（２２）の接合スリーブ（２８）が変位し得るようになっていることを特徴とする請求項３または４に記載の穿孔ガイド器具。６．前記位置決め部材（２２）が穿孔軸（Ｂ−Ｂ）の周りを回動自在になっていることを特徴とする請求項１ないし５のいずれか一項に記載の穿孔ガイド器具。７．上記ベース部材（２１）が接合面（２５）を有し、この接合面（２５）が、切断面（Ｐ）を形成する大腿骨頸（５）の切断端面（１１）の少なくとも主要部をカバーする大きさのものであることを特徴とする請求項１ないし６のいずれか一項に記載の穿孔ガイド器具。８．前記穿孔軸（Ｂ−Ｂ）がベース部材（２１）に対し直角方向に配向していることを特徴とする請求項１ないし７のいずれかに記載の穿孔ガイド器具。９．前記ベース部材（２１）を大腿骨頸（５）に対し固定するための手段（３３、３７）を更に具備してなることを特徴とする請求項１ないし８のいずれか一項に記載の穿孔ガイド器具。１０．前記固定手段（３３、３７）が、ベース部材（２１）に蝶着された少なくとも２つのジョー（３３）を具備し、切断面（Ｐ）に対し横方向に枢動自在となっていて大腿骨頸（５）の外周面に対し締着されるようになっていることを特徴とする請求項９に記載の穿孔ガイド器具。１１．上記ジョー（３３）が大腿骨頸（５）に対し締着された際、ベース部材（２１）を大腿骨頸（５）の切断端面（１１）に押圧させるようにして、上記ジョー（３３）がベース部材（２１）に蝶着されていることを特徴とする請求項１０に記載の穿孔ガイド器具。１２．切断面（Ｐ）に沿ってヒトの大腿骨頸（５）の頭部（８）を切除したのち、大腿骨（９）の大腿骨頸（５）を通して長孔（４）を穿孔するための方法であって；前記切断面（Ｐ）を形成する大腿骨頸（５）の切断端面（１１）に対し穿孔ガイド器具を適用する工程であって、該切断端面（１１）を基準面として利用して該穿孔ガイド器具の穿孔軸（Ｂ−Ｂ）を該切断面（Ｐ）との関係で所定の向きに配向させ、大腿骨頸（５）の最も狭い部位（１３）の周囲の少なくとも２箇所の互いに周方向に離間した位置（３０）を基準位置として利用し、上記穿孔軸（Ｂ −Ｂ）を大腿骨頸（５）の最も狭い部位（１３）の周囲からの最小距離に位置させる工程と；この適用された穿孔ガイド器具により案内させつつ穿孔器具（２４）により長孔（４）を、前記の配向、かつ位置決めされた穿孔軸（Ｂ−Ｂ）に沿って穿孔する工程と；を具備してなることを特徴とする穿孔方法。１３．長孔（４）を穿設する工程に先だって、穿孔ガイド器具を切断面（１１）に対し固定する工程をさらに含む請求項１２に記載の穿孔方法。１４．穿孔ガイド器具を固定する工程が、大腿骨頸（５）の切断端面（１１）に対し穿孔ガイド器具を押圧する工程からなる請求項１３に記載の穿孔方法。１５．穿孔ガイド器具がベース部材（２１）と、ベース部材（２１）に取着されたガイド部材（２０）とを含み、ベース部材（２１）が上記切断端面（１１）に対し適用され、穿孔器具（２４）が穿孔工程の際、ガイド部材（２０）の内部ガイドチャンネル（２３）を介して案内されるようになっている請求項１２ないし１４のいずれか一項に記載の穿孔方法。１６．前記穿孔軸（Ｂ−Ｂ）が前記切断端面（１１）に対し直角方向に配向していることを特徴とする請求項１２ないし１５のいずれか一項に記載の穿孔方法。１７．大腿骨頸（５）の最も狭い部位（１３）の周囲の少なくとも２箇所の互いに周方向に離間した位置（３０）を基準位置として利用し、前記穿孔軸（Ｂ− Ｂ）を大腿骨頸（５）の最も狭い部位（１３）の周囲からの最小距離に位置させる工程が、穿孔ガイド器具の位置決め部材（２２）を該周方向に離間した位置（３０）の周面と接触させることからなる請求項１２ないし１６のいずれか一項に記載の穿孔方法。１８．位置決め部材（２２）を大腿骨頸（５）の周面と接触させる工程が、切断端面（１１）との関係で位置決め部材（２２）を変位させて該大腿骨頸（５）の最も狭い部位（１３）に位置させることからなる請求項１７に記載の穿孔方法。１９．該位置決め部材（２２）が穿孔ガイド器具に着脱自在に取着されていて、該位置決め部材（２２）を大腿骨頸（５）の周面と接触させる工程の前に、大腿骨頸（５）の最も狭い部位（１３）の寸法を測定して前記最小距離を決定する工程と、この測定結果に基づいて該大腿骨頸（５）の最も狭い部位（１３）のそれぞれの寸法に応じて種々の異なる位置決め部材からなるセットの内から適切な位置決め部材（２２）を選択する工程をさらに含む請求項１７または１８記載の穿孔方法。２０．ヒト大腿骨（９）の大腿骨頸（５）に長孔（４）を穿孔し、該長孔（４）に股関節補綴を固定するための請求項１ないし１１のいずれか一項に記載の穿孔ガイド器具の使用方法であって；大腿骨頸（５）の頭部（８）を切断面（Ｐ）に沿って切除し、大腿骨頸（５）の切断端面（１１）を形成し、穿孔ガイド（２０）のベース部材（２１）を切断端面（１１）に対して適用し、切断面（Ｐ）との関係において穿孔軸（Ｂ−Ｂ）の所定の向きを設定し、位置決め部材（２２）を大腿骨頸（５）の最も狭い部位（１３）の周面と少なくとも２箇所の互いに周方向に離間した位置にて接触させて、上記穿孔軸（Ｂ− Ｂ）を大腿骨頸（５）の最も狭い部位（１３）の周囲からの最小距離に位置させ、この配向、配置された穿孔軸（Ｂ−Ｂ）に沿って穿孔ガイド（２０）により案内させながら穿孔器具（２４）を用い、上記長孔（４）を穿孔することを特徴とする使用方法。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ)，ＵＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ (72)発明者ロストランド，トルドスウェーデン国Ｓ−429 35 クラヴィク，ファサンスティゲン２ (72)発明者ヴェンバーグ，スティグスウェーデン国Ｓ−424 57 アンジェレド，ピー１ 6266

Claims

【特許請求の範囲】１．ヒト大腿骨頸（５）の頭部（８）を切断面（Ｐ）に沿って切除の後、大腿骨（９）の頸部（大腿骨頸）（５）に長孔（４）を穿孔する際に用いられる穿孔器具（２４）を案内するための穿孔ガイド器具であって；ベース部材（２１）を有し、このベース部材（２１）との関連で穿孔軸（Ｂ− Ｂ）に沿って穿孔器具（２４）を案内させるためのものであって、該ベース部材（２１）が切断面（Ｐ）を形成する大腿骨頸（５）の切断端面（１１）に対して適用されるようになっていて、これにより切断面（Ｐ）との関係において穿孔軸（Ｂ−Ｂ）の所定の向きを設定するようにした穿孔ガイド（２０）と；上記穿孔ガイド（２０）から延出し、大腿骨頸（５）の最も狭い部位（１３）の周囲と少なくとも２箇所の互いに周方向に離間した位置（３０）にて接触し、大腿骨頸の最も狭い部位（１３）の周囲から最小距離にて穿孔軸（Ｂ−Ｂ）を位置させる位置決め部材（２２）と；を具備してなることを特徴とする穿孔ガイド器具。２．前記位置決め部材（２２）が穿孔ガイド器具に対し着脱自在に設けられ、上記最小距離の変化に対応して他の位置決め部材（２２）と交換可能としたことを特徴とする請求項１記載の穿孔ガイド器具。３．前記穿孔ガイド（２０）に、穿孔軸（Ｂ−Ｂ）に沿って穿孔器具（２４）を受入れ、案内するための穿孔チャンネル（２３）が設けられていることを特徴とする請求項１または２に記載の穿孔ガイド器具。４．前記位置決め部材（２２）が切断面（Ｐ）を横方向にベース部材（２１）との関係で変位可能となっていることを特徴とする請求項１ないし３のいずれか一項に記載の穿孔ガイド器具。５．前記穿孔ガイド（２０）が円筒状部材から成り、該円筒状部材（２０）は、その一端がベース部材（２１）に接続され、さらに該円筒状部材（２０）はガイドチャンネル（２３）を形成する円筒状内壁面と、円筒状外壁面とを有し、この円筒状外壁面に沿って位置決め部材（２２）の接合スリーブ（２８）が変位し得るようになっていることを特徴とする請求項３または４に記載の穿孔ガイド器具。６．前記位置決め部材（２２）が穿孔軸（Ｂ−Ｂ）の周りを回動自在になっていることを特徴とする請求項１ないし５のいずれか一項に記載の穿孔ガイド器具。７．上記ベース部材（２１）が接合面（２５）を有し、この接合面（２５）が、切断面（Ｐ）を形成する大腿骨頸（５）の切断端面（１１）の少なくとも主要部をカバーする大きさのものであることを特徴とする請求項１ないし６のいずれか一項に記載の穿孔ガイド器具。８．前記穿孔軸（Ｂ−Ｂ）がベース部材（２１）に対し直角方向に配向していることを特徴とする請求項１ないし７のいずれかに記載の穿孔ガイド器具。９．前記ベース部材（２１）を大腿骨頸（５）に対し固定するための手段（３３、３７）を更に具備してなることを特徴とする請求項１ないし８のいずれか一項に記載の穿孔ガイド器具。１０．前記固定手段（３３、３７）が、ベース部材（２１）に蝶着された少なくとも２つのジョー（３３）を具備し、切断面（Ｐ）に対し横方向に枢動自在となっていて大腿骨頸（５）の外周面に対し締着されるようになっていることを特徴とする請求項９に記載の穿孔ガイド器具。１１．上記ジョー（３３）が大腿骨頸（５）に対し締着された際、ベース部材（２１）を大腿骨頸（５）の切断端面（１１）に押圧させるようにして、上記ジョー（３３）がベース部材（２１）に蝶着されていることを特徴とする請求項１０に記載の穿孔ガイド器具。１２．切断面（Ｐ）に沿ってヒトの大腿骨頸（５）の頭部（８）を切除したのち、大腿骨（９）の頸部（大腿骨頸）（５）を通して長孔（４）を穿孔するための方法であって；前記切断面（Ｐ）を形成する大腿骨頸（５）の切断端面（１１）に対し穿孔ガイド器具を適用する工程であって、該切断端面（１１）を基準面として利用して該穿孔ガイド器具の穿孔軸（Ｂ−Ｂ）を該切断面（Ｐ）との関係で所定の向きに配向させ、大腿骨頸（５）の最も狭い部位（１３）の周囲の少なくとも２箇所の互いに周方向に離間した位置（３０）を基準位置として利用し、上記穿孔軸（Ｂ −Ｂ）を大腿骨頸（５）の最も狭い部位（１３）の周囲からの最小距離に位置させる工程と；この適用された穿孔ガイド器具により案内させつつ穿孔器具（２４）により長孔（４）を、前記の配向、かつ位置決めされた穿孔軸（Ｂ−Ｂ）に沿って穿孔する工程と；を具備してなることを特徴とする穿孔方法。１３．長孔（４）を穿設する工程に先だって、穿孔ガイド器具を切断面（１１）に対し固定する工程をさらに含む請求項１２に記載の穿孔方法。１４．穿孔ガイド器具を固定する工程が、大腿骨頸（５）の切断端面（１１）に対し穿孔ガイド器具を押圧する工程からなる請求項１３に記載の穿孔方法。１５．穿孔ガイド器具がベース部材（２１）と、ベース部材（２１）に取着されたガイド部材（２０）とを含み、ベース部材（２１）が上記切断端面（１１）に対し適用され、穿孔器具（２４）が穿孔工程の際、ガイド部材（２０）の内部ガイドチャンネル（２３）を介して案内されるようになっている請求項１２ないし１４のいずれか一項に記載の穿孔方法。１６．前記穿孔軸（Ｂ−Ｂ）が前記切断端面（１１）に対し直角方向に配向していることを特徴とする請求項１２ないし１５のいずれか一項に記載の穿孔方法。１７．大腿骨頸（５）の最も狭い部位（１３）の周囲の少なくとも２箇所の互いに周方向に離間した位置（３０）を基準位置として利用し、前記穿孔軸（Ｂ− Ｂ）を大腿骨頸（５）の最も狭い部位（１３）の周囲からの最小距離に位置させる工程が、穿孔ガイド器具の位置決め部材（２２）を該周方向に離間した位置（３０）の周面と接触させることからなる請求項１２ないし１６のいずれか一項に記載の穿孔方法。１８．位置決め部材（２２）を大腿骨頸（５）の周面と接触させる工程が、切断端面（１１）との関係で位置決め部材（２２）を変位させて該大腿骨頸（５）の最も狭い部位（１３）に位置させることからなる請求項１７に記載の穿孔方法。１９．該位置決め部材（２２）が穿孔ガイド器具に着脱自在に取着されていて、該位置決め部材（２２）を大腿骨頸（５）の周面と接触させる工程の前に、大腿骨頸（５）の最も狭い部位（１３）の寸法を測定して前記最小距離を決定する工程と、この測定結果に基づいて該大腿骨頸（５）の最も狭い部位（１３）のそれぞれの寸法に応じて種々の異なる位置決め部材からなるセットの内から適切な位置決め部材（２２）を選択する工程をさらに含む請求項１７または１８記載の穿孔方法。２０．ヒト大腿骨（９）の頸部（大腿骨頸）（５）に長孔（４）を穿孔し、該長孔（４）に股関節補綴を固定するための請求項１ないし１１のいずれか一項に記載の穿孔ガイド器具の使用方法であって；大腿骨頸（５）の頭部（８）を切断面（Ｐ）に沿って切除し、大腿骨頸（５）の切断端面（１１）を形成し、穿孔ガイド（２０）のベース部材（２１）を切断端面（１１）に対して適用し、切断面（Ｐ）との関係において穿孔軸（Ｂ−Ｂ）の所定の向きを設定し、位置決め部材（２２）を大腿骨頸（５）の最も狭い部位（１３）の周面と少なくとも２箇所の互いに周方向に離間した位置にて接触させて、上記穿孔軸（Ｂ− Ｂ）を大腿骨頸（５）の最も狭い部位（１３）の周囲からの最小距離に位置させ、この配向、配置された穿孔軸（Ｂ−Ｂ）に沿って穿孔ガイド（２０）により案内させながら穿孔器具（２４）を用い、上記長孔（４）を穿孔することを特徴とする使用方法。