JPH11326262A - Biosensor - Google Patents

Biosensor

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Publication number
JPH11326262A
JPH11326262A JP10150631A JP15063198A JPH11326262A JP H11326262 A JPH11326262 A JP H11326262A JP 10150631 A JP10150631 A JP 10150631A JP 15063198 A JP15063198 A JP 15063198A JP H11326262 A JPH11326262 A JP H11326262A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
sample
biosensor
liquid sample
sensitive
main body
Prior art date
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Withdrawn
Application number
JP10150631A
Other languages
Japanese (ja)
Inventor
Satoshi Nakajima
聡 中嶋
Toshihiko Ogura
俊彦 小椋
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Omron Corp
Original Assignee
Omron Corp
Omron Tateisi Electronics Co
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Omron Corp, Omron Tateisi Electronics Co filed Critical Omron Corp
Priority to JP10150631A priority Critical patent/JPH11326262A/en
Publication of JPH11326262A publication Critical patent/JPH11326262A/en
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  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)

Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a biosensor by which a sample in a less trace amount can be measured simply, surely and precisely. SOLUTION: In a biosensor, a biosensor body 1 and a sample collection member 11 are constituted as separate bodies. The sample collection member 11 is a cylindrical body comprising a hollow inner part 14 which is nearly a rectangular parallelepiped shape and which commnicates with the outside by an opening part 12 and an opening part 13. In the biosensor body 1, a connection part 3, a lead part 4, a working electrode 6 and a reference electrode 7 are formed on an insulating substrate 2, and the lead part 4 is covered with an insulating film 8. The working electrode 6 and the reference electrode 7 in the semicircular end part of the substrate 2 are covered with a reagent layer, and a sensitive part 10 is formed. A liquid sample such as blood or the like is sucked from the opening part 12 or 13 by making use of a capillary phenomenon, the amount of the sample filled into the hollow inner part 14 is confirmed, the opening part 12 is closed by a finger or the like, and the sensitive part 10 is inserted according to an arrow B from the opening part 13.

Description

【発明の詳細な説明】DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

【0001】[0001]

【発明の属する技術分野】本発明は液体試料中の特定成
分を定量するためのバイオセンサの構造に関する。
The present invention relates to a structure of a biosensor for quantifying a specific component in a liquid sample.

【0002】[0002]

【従来の技術】従来、尿,血液,体液等の生体試料中の
特定成分の定量を行う場合に、センサの測定濃度範囲が
これらの測定対象物質の濃度より低いと、試料を希釈し
たり、希釈手段を内蔵した装置が必要であった。
2. Description of the Related Art Conventionally, when quantifying a specific component in a biological sample such as urine, blood, body fluid, etc., if the measurement concentration range of a sensor is lower than the concentration of these substances to be measured, the sample is diluted, A device having a built-in dilution means was required.

【0003】これに対して、近年センサの改良により、
特開平9−304330号公報記載のセンサのように無
希釈で測定できるセンサが提案されている。図11
(a)はこのセンサを用いた尿測定器100であり、図
11(b)はセンサ101の検出部100aにおける断
面図である。センサ101は、絶縁基板102上の電極
103表面に高分子膜104をコートし、かつ固定化酵
素膜105上に高分子膜106を形成することで、試料
を希釈することなく直接測定できるものである。このよ
うなセンサは繰り返して利用することを前提とし、測定
後の洗浄の便宜のためオープン構造となっているため、
多くの試料量が必要となっていた。
On the other hand, in recent years, with the improvement of the sensor,
A sensor capable of performing measurement without dilution, such as the sensor described in JP-A-9-304330, has been proposed. FIG.
FIG. 11A is a urine measuring device 100 using this sensor, and FIG. 11B is a cross-sectional view of the detecting unit 100a of the sensor 101. The sensor 101 can directly measure without diluting a sample by coating the surface of the electrode 103 on the insulating substrate 102 with the polymer film 104 and forming the polymer film 106 on the immobilized enzyme film 105. is there. Since such a sensor is assumed to be used repeatedly, it has an open structure for convenience of cleaning after measurement,
A large amount of sample was required.

【0004】このため、血液や体液のように身体を侵襲
して採取する試料を測定対象とし、より微量で測定でき
るセンサとして、特公平6−58338号記載のセンサ
200が提案されている。図12(a)はバイオセンサ
200の外観を示す斜視図であり、図12(b)は同分
解斜視図である。
[0004] For this reason, a sensor 200 described in Japanese Patent Publication No. 6-58338 has been proposed as a sensor capable of measuring a small amount of a sample obtained by invading the body, such as blood or body fluid. FIG. 12A is a perspective view showing the appearance of the biosensor 200, and FIG. 12B is an exploded perspective view of the same.

【0005】このセンサは導入口201に血液等の試料
を接触させ、反応層における酵素反応を電極系202,
203によって検出することにより、血液中のグルコー
ス等の成分の濃度を測定するものである。
In this sensor, a sample such as blood is brought into contact with an inlet 201, and an enzyme reaction in a reaction layer is detected by an electrode system 202,
By detecting the concentration at 203, the concentration of components such as glucose in blood is measured.

【0006】[0006]

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、このよ
うなセンサ200では、導入口201を試料に接触させ
ると反応層における反応が開始し、直ちに測定が行われ
る。従って、測定に必要な試料量が反応層に供給されな
い場合でも測定が開始されてしまうので、測定精度が低
下するとともに、センサや試料が無駄になっていた。こ
のため、正確な測定を行うには結果的に多くの試料量が
必要となり、取り扱いも不便であった。
However, in such a sensor 200, when the inlet 201 is brought into contact with the sample, the reaction in the reaction layer starts, and the measurement is immediately performed. Therefore, the measurement is started even when the amount of the sample required for the measurement is not supplied to the reaction layer, so that the measurement accuracy is reduced and the sensor and the sample are wasted. For this reason, accurate measurement requires a large amount of sample as a result, and handling is inconvenient.

【0007】本発明は、かかる従来技術の課題を解決す
るためになされたものであって、その目的とするところ
は、より微量な試料で簡便かつ確実に正確な測定を行う
ことができるバイオセンサを提供することにある。
The present invention has been made in order to solve the problems of the prior art, and an object of the present invention is to provide a biosensor capable of performing simple and reliable accurate measurement with a smaller amount of sample. Is to provide.

【0008】[0008]

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するため
に、第1の発明は、少なくとも作用極と参照極とを備え
た電極系と、少なくとも酵素を含む反応層とを備え、前
記電極系と前記反応層とを含む感応部に液体試料を供給
し、該液体試料と前記酵素との反応による電気化学現象
を前記電極系で検知して前記液体試料中の特定成分の濃
度を測定するバイオセンサにおいて、前記感応部を有す
るバイオセンサ本体と、前記液体試料を採取して前記感
応部に供給する試料採取部材とを別体としたことを特徴
とする。
According to a first aspect of the present invention, there is provided an electrode system comprising at least a working electrode and a reference electrode, and a reaction layer containing at least an enzyme. And supplying a liquid sample to a sensitive portion including the reaction layer and the biosensor for measuring the concentration of a specific component in the liquid sample by detecting an electrochemical phenomenon caused by a reaction between the liquid sample and the enzyme with the electrode system. In the sensor, a biosensor main body having the sensitive section and a sample collecting member for collecting the liquid sample and supplying the sample to the sensitive section are provided separately.

【0009】このようにすれば、試料採取部材による液
体試料の採取動作と感応部への液体試料の供給動作とを
分離することができるので、測定に必要な試料量を採取
したことを確認した上で、液体試料と酵素との反応を開
始させることができる。従って、液体試料,センサや時
間を無駄にすることがなく、より微量の試料でも確実に
正確な測定を行うことができる。
With this configuration, the operation of collecting the liquid sample by the sample collecting member and the operation of supplying the liquid sample to the sensitive portion can be separated, and it has been confirmed that the sample amount necessary for the measurement has been collected. Above, the reaction between the liquid sample and the enzyme can be initiated. Therefore, accurate measurement can be surely performed even with a smaller amount of sample without wasting the liquid sample, the sensor and the time.

【0010】また、液体試料の採取には、試料採取部材
のみを移動させれば足りる。試料採取部材とバイオセン
サ本体とを別体構成としているので、試料採取部材を小
型化でき、身体を侵襲してその部位から直接液体試料を
採取する場合でも、より多様な部位から簡便に採取を行
うことができる。
In order to collect a liquid sample, it is sufficient to move only the sample collection member. Since the sample collection member and the biosensor body are configured separately, the size of the sample collection member can be reduced, and even if a liquid sample is collected directly from the site by invading the body, the sample can be easily collected from a wider variety of sites. It can be carried out.

【0011】また、試料採取部材とバイオセンサ本体と
を別体構成としているので、感応部等と試料採取部材と
を異なる工程で形成することができるので、製造時間の
短縮化が可能となる。さらに、バイオセンサ本体側には
試料採取機能を設ける必要がないので、バイオセンサ本
体の構造を簡略化でき、製造コストの低減を図ることが
できる。例えば、感応部支持部材上に電極系を形成し、
反応層を担持するような簡単な開放構造のバイオセンサ
本体も可能となる。
Further, since the sample collection member and the biosensor main body are formed separately, the sensitive portion and the like and the sample collection member can be formed in different steps, so that the manufacturing time can be reduced. Further, since it is not necessary to provide a sample collection function on the biosensor main body side, the structure of the biosensor main body can be simplified, and the manufacturing cost can be reduced. For example, forming an electrode system on the sensitive part support member,
A biosensor body with a simple open structure that supports a reaction layer is also possible.

【0012】第2の発明は、第1の発明において、前記
試料採取部材は、2つの開口部と中空内部を備え、少な
くともいずれか一方の開口部を液体試料に接触させて毛
管現象によって前記液体試料を中空内部に吸引する筒状
体であり、前記感応部を前記試料採取部材の前記中空内
部に挿入することによって、前記液体試料を前記感応部
に供給することを特徴とする。
[0012] In a second aspect based on the first aspect, the sample collection member has two openings and a hollow interior, and at least one of the openings is brought into contact with the liquid sample to cause the liquid to flow by capillary action. A cylindrical body for sucking a sample into the hollow interior, wherein the liquid sample is supplied to the sensitive section by inserting the sensitive section into the hollow interior of the sample collection member.

【0013】このようにすれば、簡単な構成で液体試料
を採取できる試料採取部材を提供することができる。ま
た、少なくともいずれか一方の開口部を液体試料に接触
させるだけで液体試料を採取することができるので、簡
便に試料採取を行うことができる。
With this configuration, it is possible to provide a sample collecting member that can collect a liquid sample with a simple configuration. In addition, since the liquid sample can be collected simply by bringing at least one of the openings into contact with the liquid sample, the sample can be easily collected.

【0014】また、2つの開口部と中空内部を備えた筒
状体の試料採取部材の中空内部に液体試料を吸入するよ
うになっているので、感応部を前記試料採取部材の前記
中空内部に挿入することによって、感応部全体に液体試
料を供給することができ、高速かつ均一な反応が可能と
なる。従って、測定時間が短縮できるとともに、簡便に
正確な測定を行うことができる。
In addition, since the liquid sample is sucked into the hollow inside of the cylindrical sample collecting member having the two openings and the hollow inside, the sensitive part is placed in the hollow inside of the sample collecting member. By inserting the liquid sample, the liquid sample can be supplied to the entire sensitive part, and a high-speed and uniform reaction can be performed. Therefore, the measurement time can be shortened, and accurate measurement can be easily performed.

【0015】第3の発明は、第2の発明において、前記
試料採取部材の中空内部は予備空間部を有し、該予備空
間部は液体試料吸引時には液体試料に満たされないが、
前記感応部挿入時には該感応部によって排除された液体
試料が導入されることを特徴とする。
In a third aspect based on the second aspect, the hollow interior of the sample collection member has a spare space, and the spare space is not filled with the liquid sample at the time of sucking the liquid sample.
The liquid sample removed by the sensitive part is introduced when the sensitive part is inserted.

【0016】このようにすれば、試料採取部材の中空内
部に吸入された液体試料をバイオセンサ本体の感応部に
供給するために、感応部を中空内部に挿入した時に、感
応部を含むバイオセンサ本体によって排除された液体試
料が予備空間部に導入されるので、試料採取部材からあ
ふれて周囲を汚したりすることがない。
According to this configuration, when the sensitive part is inserted into the hollow portion to supply the liquid sample sucked into the hollow portion of the sample collection member to the sensitive portion of the biosensor body, the biosensor including the sensitive portion is provided. Since the liquid sample removed by the main body is introduced into the preliminary space portion, the liquid sample does not overflow from the sampling member and contaminate the surroundings.

【0017】第4の発明は、第2又は第3の発明におい
て、前記感応部を前記試料採取部材に挿入する際に前記
感応部と試料採取部材との位置決めを行うための位置決
め手段を前記バイオセンサ本体及び試料採取部材の少な
くともいずれか一方に設けたことを特徴とする。
According to a fourth aspect of the present invention, in the second or third aspect, the positioning means for positioning the sensitive portion and the sample collecting member when inserting the sensitive portion into the sample collecting member is provided by the biometric device. The sensor is provided on at least one of the sensor body and the sampling member.

【0018】このように位置決め手段を設ければ、液体
試料を的確に感応部に供給することができるので、正確
な測定を行うことができる。
If the positioning means is provided as described above, the liquid sample can be supplied to the sensitive portion accurately, so that accurate measurement can be performed.

【0019】第5の発明は、第4の発明において、前記
バイオセンサ本体に前記試料採取部材の開口部の縁部に
当接して位置決めを行う前記位置決め手段を設け、前記
感応部を前記開口部から挿入する際に該開口部からあふ
れる液体試料を吸収する試料吸収部を前記位置決め手段
に備えたことを特徴とする。
According to a fifth aspect of the present invention, in the fourth aspect, the biosensor main body is provided with the positioning means for performing positioning by contacting an edge of an opening of the sample collecting member, and the sensitive portion is connected to the opening. The positioning means is provided with a sample absorbing portion for absorbing a liquid sample overflowing from the opening when inserted from the opening.

【0020】このようにすれば、位置決め手段が試料採
取部材の開口部の縁部に当接するまでバイオセンサ本体
を挿入すれば位置決めができるので、簡便に正確な測定
を行うことができる。
In this case, the positioning can be performed by inserting the biosensor main body until the positioning means comes into contact with the edge of the opening of the sample collecting member, so that accurate measurement can be performed simply and accurately.

【0021】また、位置決め手段に試料吸収部を備えれ
ば、バイオセンサ本体を挿入した側の開口部から液体試
料があふれる場合でも、これを吸収することができるの
で、周囲を汚すこともない。位置決め部材自体を試料を
吸収する部材で形成すれば、さらに部品点数の削減を図
ることができる。
Further, if the positioning means is provided with a sample absorbing portion, even if the liquid sample overflows from the opening on the side where the biosensor main body is inserted, the liquid sample can be absorbed, so that the surroundings are not stained. If the positioning member itself is formed of a member that absorbs the sample, the number of components can be further reduced.

【0022】第6の発明は、第2乃至5の発明におい
て、前記試料採取部材は前記バイオセンサ本体に装着さ
れており、前記試料採取部材で前記液体試料を採取した
後に、該試料採取部材から前記感応部に該液体試料を供
給することを特徴とする。
In a sixth aspect based on the second to fifth aspects, the sample collecting member is mounted on the biosensor main body, and after the sample is collected by the sample collecting member, the sample is removed from the sample collecting member. The liquid sample is supplied to the sensitive part.

【0023】このようにバイオセンサ本体の一部をあら
かじめ試料採取部材の中空内部に挿入する等して装着し
ておけば、液体試料を採取した後の試料の供給動作をよ
り容易かつ確実に行うことができる。
If a part of the biosensor main body is inserted and inserted in advance into the hollow portion of the sample collecting member as described above, the operation of supplying the sample after collecting the liquid sample can be performed more easily and reliably. be able to.

【0024】第7の発明は、第2乃至第6の発明におい
て、前記試料採取部材は微小間隙を隔てて対向する内壁
を有し、前記開口部のうち少なくともいずれか一方は該
内壁の端部に形成されていることを特徴とする。
In a seventh aspect based on the second to sixth aspects, the sample collection member has an inner wall facing with a small gap therebetween, and at least one of the openings is an end of the inner wall. It is characterized by being formed in.

【0025】このようにすれば、簡易な構成で毛管現象
によって開口部から液体試料を吸引する試料採取部材を
形成することができる。
With this configuration, it is possible to form a sampling member for sucking the liquid sample from the opening by capillary action with a simple configuration.

【0026】第8の発明は、第1乃至第7の発明におい
て、前記試料採取部材を透光性部材にて形成したことを
特徴とする。
According to an eighth aspect, in the first to seventh aspects, the sample collection member is formed of a translucent member.

【0027】このように試料採取部材を、透明又は半透
明の透光性部材によって形成すれば、採取された液体試
料量と目視によって簡単に確認することができる。従っ
て、試料不足の状態で測定を行うことがなく、高精度の
測定を簡単に行うことができる。また、測定の失敗によ
り、液体試料,センサや時間を無駄にすることもない。
When the sample collecting member is formed of a transparent or translucent translucent member, the amount of the collected liquid sample can be easily confirmed by visual observation. Therefore, high-precision measurement can be easily performed without performing measurement in a state where the sample is insufficient. Further, the liquid sample, the sensor, and the time are not wasted due to the measurement failure.

【0028】第9の発明は、第1の発明において、前記
試料採取部材は滴下された液体試料を保持するための試
料保持部と、前記感応部を該試料保持部へ案内する案内
手段とを有し、前記案内手段に従って案内された前記感
応部に前記試料保持部から前記液体試料を供給すること
を特徴とする。
In a ninth aspect based on the first aspect, the sample collection member includes a sample holder for holding the dropped liquid sample, and guide means for guiding the sensitive part to the sample holder. And supplying the liquid sample from the sample holding section to the sensitive section guided according to the guide means.

【0029】このようにすれば、試料採取部材を身体の
侵襲部位等に直接接触させて吸引等の方法により採取す
ることができない場合でも、液体試料を滴下し、試料保
持部に保持された液体試料量を確認した上で、感応部に
供給することができるので、液体試料,センサや時間を
無駄にすることがなく、より微量の試料でも正確に測定
を行うことができる。また、試料保持部を外部に開放さ
れた構成とすれば、滴下による採取及び目視による試料
量の確認がより簡単かつ確実となる。
[0029] In this case, even when the sample collection member cannot be brought into direct contact with the invasive part of the body and cannot be collected by suction or the like, the liquid sample is dropped and the liquid held by the sample holding unit is dropped. After confirming the sample amount, it can be supplied to the sensitive part, so that a liquid sample, a sensor, and time are not wasted, and even a smaller amount of sample can be accurately measured. In addition, if the sample holding unit is configured to be open to the outside, the collection by dropping and the confirmation of the amount of the sample by visual inspection become simpler and more reliable.

【0030】また、案内部材を設けているので、液体試
料を容易かつ確実に感応部に供給することができる。
Further, since the guide member is provided, the liquid sample can be easily and surely supplied to the sensitive part.

【0031】第10の発明は、第1乃至第9の発明にお
いて、前記バイオセンサ本体は絶縁性の基板を有し、該
基板上の端部近傍に前記電極系を形成するとともに前記
反応層を担持して前記感応部を設けたことを特徴とす
る。
According to a tenth aspect, in the first to ninth aspects, the biosensor main body has an insulating substrate, and the electrode system is formed near an end on the substrate and the reaction layer is formed. It is characterized in that the sensitive part is provided while being carried.

【0032】これによれば、簡単な構造のバイオセンサ
を形成することができ、製造工程の簡略化及び低コスト
化が可能となる。また、基板上に電極系を形成した後に
反応層を形成することができるので、反応層に熱的又は
機械的作用を及ぼすおそれがなく、安定的に形成するこ
とができる。
According to this, a biosensor having a simple structure can be formed, and the manufacturing process can be simplified and the cost can be reduced. In addition, since the reaction layer can be formed after the electrode system is formed on the substrate, the reaction layer can be formed stably without fear of exerting a thermal or mechanical action on the reaction layer.

【0033】[0033]

【発明の実施の形態】以下、本発明を図示の実施形態に
基づいて説明する。
DETAILED DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS The present invention will be described below based on the illustrated embodiment.

【0034】(第1の実施形態)図1(a)は本発明の
第1の実施形態に係るバイオセンサ本体1の上面図であ
り、図1(b)は図1(a)のA−A断面図である。
(First Embodiment) FIG. 1A is a top view of a biosensor main body 1 according to a first embodiment of the present invention, and FIG. It is A sectional drawing.

【0035】まず、バイオセンサ本体1の構成及び製造
方法について説明する。
First, the configuration and manufacturing method of the biosensor main body 1 will be described.

【0036】このバイオセンサ本体1では、ポリエチレ
ンテレフタレートからなる絶縁性のフィルムの基板2上
にスクリーン印刷法によりカーボンペーストを印刷して
熱乾燥又はUV照射により硬化させて接続部3,リード
部4,電極部5を形成している。接続部3は測定装置本
体に接続されて検知信号の出力等を行う部分であり、作
用極6及び参照極7からなる電極部(電極系)5は試薬
と液体試料との反応による電気化学現象を検知する部分
であり、リード部4は接続部3と電極部5とを接続する
部分である。
In the biosensor main body 1, a carbon paste is printed on a substrate 2 of an insulating film made of polyethylene terephthalate by a screen printing method and cured by heat drying or UV irradiation to form a connecting portion 3, a lead portion 4, The electrode section 5 is formed. The connection part 3 is a part which is connected to the main body of the measuring apparatus and outputs a detection signal and the like. And the lead portion 4 is a portion that connects the connection portion 3 and the electrode portion 5.

【0037】基板2は一端が半円形状に形成された略矩
形をなす。電極部5は半円形状の端部2a近傍に形成さ
れる。
The substrate 2 has a substantially rectangular shape with one end formed in a semicircular shape. The electrode portion 5 is formed near the semicircular end 2a.

【0038】次に、電極部5及び接続部3を除くリード
部4を絶縁膜8で覆い、各領域を明確化した。この絶縁
膜8は、絶縁性ペーストを印刷し、熱乾燥又はUV照射
により硬化させて形成する。絶縁膜8によって電極部側
は半円板状に基板面が露出している。
Next, the lead portion 4 except for the electrode portion 5 and the connection portion 3 was covered with an insulating film 8 to clarify each region. This insulating film 8 is formed by printing an insulating paste and curing it by heat drying or UV irradiation. The substrate surface is exposed in a semi-disc shape on the electrode portion side by the insulating film 8.

【0039】次に、試薬液を露出した電極部5表面を覆
うように展開させ、乾燥させて試薬層(反応層)9を形
成する。試薬液はグルコース酸化酵素(グルコースオキ
シダーゼ,GOD)0.2%と電子伝達物質のフェリシ
アン化カリウム1%と親水性低分子のフルクトース2.
0%の混合溶液であり、これを5μl滴下し、温度23
°C,湿度50%の環境下で乾燥させた。本実施形態で
は、基板2の半円形状端部2aに設けられた電極部5及
び試薬層9によって感応部10が形成されている。
Next, the reagent solution is developed so as to cover the exposed surface of the electrode portion 5 and dried to form a reagent layer (reaction layer) 9. The reagent solution was 0.2% glucose oxidase (glucose oxidase, GOD), 1% potassium ferricyanide as an electron mediator, and fructose, a hydrophilic low-molecular compound.
0% mixed solution, 5 μl of this was added dropwise, and the temperature was 23
It was dried in an environment of 50 ° C. and 50% humidity. In the present embodiment, the sensitive part 10 is formed by the electrode part 5 and the reagent layer 9 provided on the semicircular end 2 a of the substrate 2.

【0040】図2(a)は試料採取部材11の上面図で
あり、図2(b)は図2(a)の左側からみた正面図で
ある。
FIG. 2A is a top view of the sample collecting member 11, and FIG. 2B is a front view as viewed from the left side of FIG. 2A.

【0041】試料採取部材11は、扁平な略直方体形状
で、2つの開口部12,13を有する中空の筒状体であ
り、中空内部14も略直方体形状をなす。試料採取部材
11は合成樹脂等により形成することができる。
The sampling member 11 is a flat, substantially rectangular parallelepiped hollow hollow body having two openings 12, 13, and the hollow interior 14 also has a substantially rectangular parallelepiped shape. The sampling member 11 can be formed of a synthetic resin or the like.

【0042】試料採取部材11の中空内部14の内壁1
4a,14bは微小間隙を介して対向しており、開口部
12の縁部12a,12bはこの内壁14a,14bの
端部に形成されて同様に微小間隙を介して対向している
(開口部13側も同様である。)。内壁14c,14d
はバイオセンサ本体1を挿入する際の幅方向の移動を規
制するとともに案内する案内部をなす。
The inner wall 1 of the hollow interior 14 of the sampling member 11
4a and 14b face each other via a minute gap, and the edges 12a and 12b of the opening 12 are formed at the ends of the inner walls 14a and 14b and likewise face each other via the minute gap (opening). The same applies to the thirteenth side.) Inner walls 14c, 14d
Represents a guide portion that regulates and guides movement in the width direction when the biosensor main body 1 is inserted.

【0043】開口部12又は開口部13に血液等の液体
試料を接触させると、毛管現象により液体試料が中空内
部14に吸引される。中空内部14の容積は測定に必要
な試料量を保持できる程度に形成する。試料採取部材1
1を透明又は半透明に形成することにより、適量の液体
が採取できているか否かの確認を容易かつ確実に行うこ
とができる。
When a liquid sample such as blood is brought into contact with the opening 12 or 13, the liquid sample is sucked into the hollow interior 14 by capillary action. The volume of the hollow interior 14 is formed so as to hold a sample amount necessary for measurement. Sampling member 1
By forming 1 to be transparent or translucent, it is possible to easily and reliably confirm whether or not an appropriate amount of liquid has been collected.

【0044】以下に、バイオセンサ本体1を用いて測定
を行う測定装置の構成について説明する。
Hereinafter, a configuration of a measuring device for performing measurement using the biosensor main body 1 will be described.

【0045】図3は、バイオセンサ本体1を用いた測定
装置の主要部の概略構成を示すブロック図である。
FIG. 3 is a block diagram showing a schematic configuration of a main part of a measuring device using the biosensor main body 1.

【0046】作用極6は、出力を抵抗21を介して反転
入力端子に帰還させ、非反転入力端子を接地したオペア
ンプ22からなるI−V変換部23の反転入力端子に接
続されている。作用極によって検出された電流はI−V
変換部23によって電圧に変換される。この電圧はA−
D変換回路24によってディジタル信号に変換されて、
CPU,メモリ等からなる制御回路25に入力される。
The working electrode 6 has its output fed back to the inverting input terminal via the resistor 21 and is connected to the inverting input terminal of an IV converter 23 composed of an operational amplifier 22 whose non-inverting input terminal is grounded. The current detected by the working electrode is IV
The voltage is converted by the converter 23 into a voltage. This voltage is A-
It is converted into a digital signal by the D conversion circuit 24,
The data is input to a control circuit 25 including a CPU, a memory, and the like.

【0047】参照極7は、出力を反転入力端子に帰還さ
せたオペアンプ26からなるバッファ回路27の出力に
接続されており、非反転入力端子に入力される電圧はス
イッチ28によりV1 ,V2 に切り替えられるようにな
っている。このスイッチ28は制御回路25からの信号
により電圧の切替を行う。
The reference electrode 7, the output is connected to the output of the buffer circuit 27 consisting of an operational amplifier 26 is fed back to the inverting input terminal, V 1 the voltage inputted to the non-inverting input terminal switches 28, V 2 It can be switched to. The switch 28 switches the voltage according to a signal from the control circuit 25.

【0048】制御回路25には、バイオセンサ本体1の
装置本体への装着の有無を検出するセンサ検出部29及
び測定結果等の情報を表示する表示部30が接続されて
いる。
The control circuit 25 is connected to a sensor detecting section 29 for detecting whether or not the biosensor main body 1 is attached to the apparatus main body, and a display section 30 for displaying information such as measurement results.

【0049】以下に、試料採取部材11,バイオセンサ
本体1及び測定装置を用いた測定手順について、血液を
液体試料とする場合を例として説明する。
Hereinafter, a measurement procedure using the sample collection member 11, the biosensor main body 1, and the measurement device will be described by taking a case where blood is used as a liquid sample as an example.

【0050】まず、血液を採取するために、試料採取部
材11のみを指等の侵襲部位へ移動させ、いずれかの開
口部13又は14を血液に接触させる。血液が毛管現象
によって吸引され、中空内部14内に充填される。
First, in order to collect blood, only the sample collection member 11 is moved to an invasion site such as a finger, and one of the openings 13 or 14 is brought into contact with blood. Blood is aspirated by capillary action and fills the hollow interior 14.

【0051】センサ本体1が測定装置本体に装着されて
いると、センサ検出部29がこれを検出し、制御回路2
5からの信号によってスイッチ28を28a側に接続
し、参照極7・作用極6間に電圧V1 (0.15V)を
印加する。電圧V1 が印加された状態で、必要量の血液
が充填されているのを確認し、開口部12を指で塞ぎ、
図4(a)に矢印Bで示すように開口部13からバイオ
センサ本体1の感応部10を挿入する。図4(b)に示
すように、感応部10が中空内部14に挿入されると、
液体試料に接触した試薬層9は直ちに溶解して、酵素反
応を開始する。この酵素反応の開始によって、電極反応
電流が検出されるとともにフェリシアン化カリウムが還
元されてフェロシアン化カリウムへの変化を開始する。
When the sensor main body 1 is mounted on the measuring apparatus main body, the sensor detecting section 29 detects this, and the control circuit 2
The switch 28 is connected to the 28a side by the signal from 5, and a voltage V 1 (0.15 V) is applied between the reference electrode 7 and the working electrode 6. With the voltage V 1 applied, confirm that the required amount of blood is filled, close the opening 12 with a finger,
The sensitive part 10 of the biosensor main body 1 is inserted from the opening 13 as shown by the arrow B in FIG. As shown in FIG. 4 (b), when the sensitive part 10 is inserted into the hollow interior 14,
The reagent layer 9 in contact with the liquid sample immediately dissolves and starts the enzymatic reaction. By the start of the enzymatic reaction, an electrode reaction current is detected, and potassium ferricyanide is reduced to start changing to potassium ferrocyanide.

【0052】制御部回路25は電極反応電流を検出する
とスイッチ28を切り替えて非反転入力端子に電圧を印
加しない状態とする。
When the control circuit 25 detects the electrode reaction current, it switches the switch 28 so that no voltage is applied to the non-inverting input terminal.

【0053】酵素反応の開始から10秒後に、スイッチ
28を28b側に切り替えて参照極7・作用極6間にフ
ェロシアン化カリウム酸化電位である電圧V2 (0.6
5V)を印加する。電圧をV2 に変更してから5秒後か
ら10秒後の酸化電流量を測定する。酸化電流量はフェ
ロシアン化カリウム量に、フェロシアン化カリウム量は
酵素反応量に、酵素反応量は基質量(試料中のグルコー
ス量)にそれぞれ比例するので、酸化電流量の測定によ
って試料中のグルコース濃度を測定することができる。
酵素反応開始からV2 印加までの時間は、フェロシアン
化カリウムの蓄積を待つためのものなので、試料,酵素
の種類等に応じて適宜設定すればよい。また、電圧のV
2 への変更後の電流測定期間も反応に応じて適宜設定す
ればよい。
Ten seconds after the start of the enzymatic reaction, the switch 28 is switched to the 28b side to switch the voltage V 2 (0.6, which is the oxidation potential of potassium ferrocyanide, between the reference electrode 7 and the working electrode 6.
5V). Voltage measuring the oxidation current amount after 10 seconds after 5 seconds from the change V 2 a. Since the amount of oxidation current is proportional to the amount of potassium ferrocyanide, the amount of potassium ferrocyanide is proportional to the amount of enzyme reaction, and the amount of enzyme reaction is proportional to the base mass (the amount of glucose in the sample), the glucose concentration in the sample is measured by measuring the amount of oxidation current. can do.
The time from the start of the enzymatic reaction to the application of V 2 is for waiting for the accumulation of potassium ferrocyanide, and may be appropriately set according to the sample, the type of the enzyme, and the like. Also, the voltage V
The current measurement period after the change to 2 may be appropriately set according to the reaction.

【0054】このように、試料採取部材11のみを移動
させて液体試料を採取することができるので、侵襲部位
等の採取対象部位の位置や形状を問わず、容易に液体試
料を採取することができる。
As described above, since the liquid sample can be collected by moving only the sample collecting member 11, the liquid sample can be easily collected regardless of the position or shape of the target site such as the invasive site. it can.

【0055】また、液体試料の充填量を確認した上で、
測定を開始することができるので、試料量不足による精
度の低下を防止することができるとともに、センサや試
料を無駄にすることもない。
After confirming the filling amount of the liquid sample,
Since the measurement can be started, a decrease in accuracy due to a shortage of the sample can be prevented, and the sensor and the sample are not wasted.

【0056】また、液体試料を充填した試料採取部材1
1に感応部10を挿入することにより、液体試料は感応
部10全体に供給されるので、高速で均一な酵素反応が
可能となり、精度の向上と測定時間の短縮が可能とな
る。
Further, the sampling member 1 filled with the liquid sample
Since the liquid sample is supplied to the whole of the sensitive part 10 by inserting the sensitive part 10 into 1, the enzyme reaction can be performed at high speed and uniform, and the accuracy can be improved and the measurement time can be shortened.

【0057】また、バイオセンサ本体1には、試料採取
機能が不要となるので、センサ本体1の構造が簡単にな
り、簡便かつ廉価で製造することができる。
Since the biosensor body 1 does not require a sample collection function, the structure of the sensor body 1 is simplified, and the biosensor body 1 can be manufactured easily and at low cost.

【0058】また、電極部5の製作後に試薬層9を形成
することができるので、試薬層9に機械的,熱的作用が
働くことがなく、安定した形成が可能となる。
Further, since the reagent layer 9 can be formed after the production of the electrode section 5, no mechanical or thermal action acts on the reagent layer 9 and stable formation is possible.

【0059】本実施形態では、基板2をポリエチレンテ
レフタレートによって形成しているが、これに限られる
ものではなく、ポリエチレンナフタレート、ポリエチレ
ンサルファイド、ポリカーボネート、ポリアリルレー
ト、ポリエーテルサルファイド、ポリイミド等からなる
樹脂シートやプラスチック、セラミックス、ガラス薄
板、紙等から適宜選択することができる。
In the present embodiment, the substrate 2 is formed of polyethylene terephthalate, but the present invention is not limited to this. It can be appropriately selected from sheets, plastics, ceramics, glass thin plates, paper and the like.

【0060】また、カーボンペーストのスクリーン印刷
によって電極6,7を形成しているが、電極材料及び形
成方法はこれに限られるものではなく、試薬の反応原理
に適した材料及び形成方法を選択することができる。例
えば、白金、金、銀、塩化銀、鉄、亜鉛、ニッケル、パ
ラジウム等の材料からなる電極を蒸着法、スパッタリン
グ法、メッキ法、イオンプレーティング等の薄膜形成法
によって製造することもできる。
Although the electrodes 6 and 7 are formed by screen printing of carbon paste, the electrode materials and forming method are not limited to these, and materials and forming methods suitable for the reaction principle of the reagent are selected. be able to. For example, an electrode made of a material such as platinum, gold, silver, silver chloride, iron, zinc, nickel, and palladium can be manufactured by a thin film forming method such as an evaporation method, a sputtering method, a plating method, or an ion plating method.

【0061】絶縁膜8は絶縁膜材を直接コートしてもよ
いし、絶縁性フィルムを接着剤で固定するようにしても
よい。
The insulating film 8 may be coated directly with an insulating film material, or the insulating film may be fixed with an adhesive.

【0062】試薬液中の酵素も被定量物質に応じて適宜
選択することができ、例えば、乳酸オキシダーゼ、アル
コールオキシダーゼ、コレステロールオキシダーゼ、ウ
リカーゼ、ピルビン酸オキシダーゼ等が挙げられる。
The enzyme in the reagent solution can also be appropriately selected according to the substance to be determined, and examples thereof include lactate oxidase, alcohol oxidase, cholesterol oxidase, uricase, and pyruvate oxidase.

【0063】電子伝達物質についても、電極反応に応じ
て、フェリシアン化カリウムの他にフェロセン化合物や
p−ベンゾキシノン等を用いることができる。
As the electron mediator, a ferrocene compound, p-benzoxinone, or the like can be used in addition to potassium ferricyanide depending on the electrode reaction.

【0064】試薬層9も本実施形態のように滴下した試
薬液の乾燥によって形成する場合に限られず、スクリー
ン印刷法等の方法を適宜選択することができ、酵素と電
子伝達物質だけでは薄膜化が困難な場合には容易に薄膜
状にするための支持材や架橋剤を加えてもよい。
The reagent layer 9 is not limited to the case where the reagent layer 9 is formed by drying the dropped reagent solution as in the present embodiment, but a method such as a screen printing method can be appropriately selected. If it is difficult, a support material or a crosslinking agent for easily forming a thin film may be added.

【0065】また、本実施形態では、試薬層9は基板2
の半円形の端部2a全体に形成されているが、部分的に
覆うようにしてもよい。
In the present embodiment, the reagent layer 9 is
Is formed over the entire semicircular end 2a, but may be partially covered.

【0066】本実施形態では、感応部10は基板2の半
円形の端部2aに形成されているが、端部の形状をこの
ようなものに限られず、台形や他の多角形でもよい。
In the present embodiment, the sensitive portion 10 is formed at the semicircular end 2a of the substrate 2, but the shape of the end is not limited to this, and may be a trapezoid or another polygon.

【0067】本実施形態は、作用極6と参照極7の2電
極で構成しているが、さらに対極を設けて3電極で構成
してもよい。このようにすれば、血液等の高抵抗の液体
試料を分析・定量する場合でも高精度の測定が可能とな
る。対極を設ける場合には、図2でオペアンプ26の非
反転入力端子側に接続すればよい。
In this embodiment, the working electrode 6 and the reference electrode 7 are composed of two electrodes. However, a counter electrode may be further provided and composed of three electrodes. In this way, high-precision measurement is possible even when analyzing and quantifying a high-resistance liquid sample such as blood. When a counter electrode is provided, it may be connected to the non-inverting input terminal side of the operational amplifier 26 in FIG.

【0068】(第2の実施形態)図5(a)は第2の実
施形態に係るバイオセンサのセンサ本体31を示す上面
図であり、図5(b)は図5(a)の左側からみた正面
図である。試料採取部材については第1の実施形態と同
様であるので同様の符号を用いて説明を省略する。バイ
オセンサ本体及び測定装置の構成並びに測定方法は第1
の実施形態とほぼ同様であるので同様の構成については
同様の符号を用いて説明を省略する。
(Second Embodiment) FIG. 5A is a top view showing a sensor main body 31 of a biosensor according to a second embodiment, and FIG. 5B is a view from the left side of FIG. It is the front view seen. Since the sampling member is the same as that of the first embodiment, the description is omitted using the same reference numerals. The configuration and measuring method of the biosensor body and the measuring device are the first.
Since the third embodiment is almost the same as the first embodiment, the same components are denoted by the same reference numerals, and the description is omitted.

【0069】本実施形態では、バイオセンサ本体31の
基板2の側面2bに突出するストッパ部(位置決め手
段)32を設けている。
In this embodiment, a stopper (positioning means) 32 is provided which protrudes from the side surface 2b of the substrate 2 of the biosensor main body 31.

【0070】液体試料を充填した試料採取部材11に感
応部10を挿入したときに、図6に示すように、試料採
取部材11の開口部13の縁部13aがストッパ部32
に当接して移動を規制されるので、試料採取部材11と
バイオセンサ本体31との位置決めが容易にでき、液体
試料を試薬層9に確実に供給することができる。
When the sensitive part 10 is inserted into the sample collecting member 11 filled with the liquid sample, the edge 13a of the opening 13 of the sample collecting member 11
Since the movement is regulated by contact with the sample, the positioning of the sample collection member 11 and the biosensor main body 31 can be easily performed, and the liquid sample can be reliably supplied to the reagent layer 9.

【0071】また、本実施形態では、試薬層9を基板の
半円形端部2aの全体ではなく、作用極6及び参照極7
の先端部を含む部分のみに形成している。このように半
円形端部2aの一部のみに試薬層9を形成すると、試薬
液が少なくて済み製造時間も短縮できる。一方、半円形
端部2aを試料採取部材11の中空内部14に挿入すれ
ば試薬層9は均一に接触するので測定に影響することは
ない。
In the present embodiment, the reagent layer 9 is formed not on the entire semicircular end 2 a of the substrate but on the working electrode 6 and the reference electrode 7.
Are formed only in the portion including the tip portion. When the reagent layer 9 is formed only on a part of the semicircular end 2a as described above, the amount of the reagent solution is small, and the manufacturing time can be shortened. On the other hand, if the semicircular end 2a is inserted into the hollow interior 14 of the sample collection member 11, the reagent layer 9 will be in uniform contact, and will not affect the measurement.

【0072】ストッパ部32の位置は、試料採取部材1
1の大きさに応じて適宜設定すればよい。ストッパ部3
2の形状及び大きさについても、試料採取部材11の開
口部12又は13の縁部に当接するものであればよい。
The position of the stopper portion 32 is
What is necessary is just to set suitably according to the magnitude of 1. Stopper part 3
The shape and size of 2 may be any as long as they come into contact with the edge of the opening 12 or 13 of the sampling member 11.

【0073】(第3の実施形態)図7(a)は第3の実
施形態に係るバイオセンサのバイオセンサ本体41を示
す上面図であり、図7(b)は図7(a)の左側からみ
た正面図である。試料採取部材については第1の実施形
態と同様であるので同様の符号を用いて説明を省略す
る。バイオセンサ本体及び測定装置の構成並びに測定方
法は第1の実施形態とほぼ同様であるので同様の構成に
ついては同様の符号を用いて説明を省略する。
(Third Embodiment) FIG. 7A is a top view showing a biosensor main body 41 of a biosensor according to a third embodiment, and FIG. 7B is a left side of FIG. It is the front view seen from. Since the sampling member is the same as that of the first embodiment, the description is omitted using the same reference numerals. The configurations of the biosensor main body and the measuring device and the measuring method are almost the same as those of the first embodiment, and the same components are denoted by the same reference numerals and description thereof will be omitted.

【0074】本実施形態では、ストッパ部材(位置決め
部材)42が、リード部4と絶縁膜8が形成された基板
2の周囲を短手方向(感応部挿入方向に直交する方向)
に取り囲むように形成されている。ストッパ部材42
は、長手方向(感応部挿入方向)に直交する方向に突出
しており、感応部10を試料採取部材11に挿入する
と、開口部13の縁部が当接して、試料採取部材11と
バイオセンサ本体41との相対位置を規制する。このよ
うにすれば、試料採取部材11とバイオセンサ41との
位置決めが容易にでき、液体試料を試薬層9に確実に供
給することができる。
In the present embodiment, the stopper member (positioning member) 42 moves the periphery of the substrate 2 on which the lead portion 4 and the insulating film 8 are formed in a short direction (a direction orthogonal to the sensing portion insertion direction).
It is formed to surround. Stopper member 42
Protrudes in a direction perpendicular to the longitudinal direction (the direction of insertion of the sensitive part). When the sensitive part 10 is inserted into the sample collecting member 11, the edge of the opening 13 abuts, and the sample collecting member 11 and the biosensor body The position relative to 41 is regulated. In this way, the positioning between the sample collection member 11 and the biosensor 41 can be easily performed, and the liquid sample can be reliably supplied to the reagent layer 9.

【0075】このストッパ部材42を多孔体等の液体試
料と吸引する部材にて形成することにより、感応部10
の挿入によってあふれる液体試料を吸引して漏れを防止
することができる。本実施形態では、位置決め手段を構
成するストッパ部材42自体が試料吸収部となってい
る。
By forming the stopper member 42 with a member for sucking a liquid sample such as a porous body, the sensitive portion 10 is formed.
The liquid sample overflowing by the insertion of the liquid sample can be sucked to prevent leakage. In the present embodiment, the stopper member 42 itself, which constitutes the positioning means, serves as the sample absorbing section.

【0076】また、本実施形態では、第2の実施形態と
同様に、試薬層9を基板の半円形端部2aの全体ではな
く、作用極6及び参照極7の先端部を含む部分のみに形
成している。このように半円形端部2aの一部のみに試
薬層9を形成すると、試薬液が少なくて済み製造時間も
短縮できる。一方、半円形端部2aを試料採取部材11
の中空内部14に挿入すれば試薬層9は均一に接触する
ので測定に影響することはない。
Further, in the present embodiment, similarly to the second embodiment, the reagent layer 9 is not applied to the entire semicircular end 2a of the substrate, but only to the portion including the tips of the working electrode 6 and the reference electrode 7. Has formed. When the reagent layer 9 is formed only on a part of the semicircular end 2a as described above, the amount of the reagent solution is small, and the manufacturing time can be shortened. On the other hand, the semicircular end 2a is
If the reagent layer 9 is inserted into the hollow interior 14, the measurement will not be affected because the reagent layer 9 is in uniform contact.

【0077】ストッパ部材42の位置は、試料採取部材
11の大きさに応じて適宜設定すればよい。ストッパ部
材42の形状及び大きさについても、試料採取部材11
の開口部の縁部に当接するものであればよく、バイオセ
ンサ本体41の上面のみに設ける等、周方向の一部のみ
に設けてもよい。
The position of the stopper member 42 may be appropriately set according to the size of the sample collecting member 11. Regarding the shape and size of the stopper member 42,
It may be provided only on the upper surface of the biosensor main body 41, and may be provided only on a part of the circumferential direction, such as provided only on the upper surface of the biosensor main body 41.

【0078】(第4の実施形態)図8(a)は第4の実
施形態に係るバイオセンサの試料採取部材51を示す上
面図であり、図8(b)は図8(a)の右側からみた背
面図であり、図8(c)は図8(a)の左側からみた正
面図である。バイオセンサ本体及び測定装置の構成は第
1乃至第3の実施形態と同様であるので説明を省略し、
試料採取部材について説明する。
(Fourth Embodiment) FIG. 8A is a top view showing a sampling member 51 of a biosensor according to a fourth embodiment, and FIG. 8B is a right side of FIG. 8A. FIG. 8C is a front view as seen from the left side of FIG. 8A. Since the configurations of the biosensor main body and the measuring device are the same as those of the first to third embodiments, the description is omitted,
The sampling member will be described.

【0079】試料採取部材11では、中空内部14は略
直方体形状をなし、開口部12,13は同じ大きさであ
ったが、本実施形態に係る試料採取部材51は、開口部
52と開口部52の大きさが異なっている。
In the sample collecting member 11, the hollow interior 14 has a substantially rectangular parallelepiped shape, and the openings 12 and 13 have the same size. However, the sample collecting member 51 according to the present embodiment has the opening 52 and the opening. 52 are different in size.

【0080】内壁51aと内壁51bとは微小間隙を隔
てて対向し、開口部52及び開口部53の端部に形成さ
れている。
The inner wall 51a and the inner wall 51b face each other with a minute gap therebetween, and are formed at the ends of the openings 52 and 53.

【0081】試料採取部材51の中空内部には、内壁5
1a・内壁51b間及び内壁51c・内壁51d間の距
離がほぼ一定の筒部54aと内壁51c,内壁51dが
開口部53に向けて次第に離間するテーパー面をなす予
備空間部54bとが設けられている。
The hollow inside of the sampling member 51 has an inner wall 5
A cylindrical portion 54a having a substantially constant distance between 1a and inner wall 51b and an inner wall 51c and inner wall 51d, and a spare space portion 54b having a tapered surface in which the inner wall 51d gradually separates toward the opening 53 are provided. I have.

【0082】開口部52を液体試料を接触させると、吸
引された液体試料は、筒部54aに充填され、予備空間
部54bまでは達しない。次に、開口部52又は開口部
53を指等で塞いで、他方の開口部からバイオセンサ本
体1の感応部10を挿入すると、感応部10によって排
除される液体試料は、筒部54から予備空間部54bに
逃げて予備空間部54bを満たすので、液体試料が試料
採取部材51からあふれて周囲を汚すことがない。
When the liquid sample is brought into contact with the opening 52, the sucked liquid sample fills the cylindrical portion 54a and does not reach the spare space portion 54b. Next, by closing the opening 52 or the opening 53 with a finger or the like and inserting the sensitive part 10 of the biosensor main body 1 from the other opening, the liquid sample removed by the sensitive part 10 is reserved from the cylindrical part 54. Since the space portion 54b escapes and fills the spare space portion 54b, the liquid sample does not overflow from the sampling member 51 and stain the surroundings.

【0083】(第5の実施形態)図9(a)は第5の実
施形態に係るバイオセンサの試料採取部材61を示す上
面図であり、図9(b)は図9(a)のC−C断面図で
あり、図9(c)は図9(a)の右側からみた背面図で
ある。バイオセンサ本体及び測定装置の構成は第1乃至
第3の実施形態と同様であるので同様の符号を用いて説
明を省略する。
(Fifth Embodiment) FIG. 9A is a top view showing a sampling member 61 of a biosensor according to a fifth embodiment, and FIG. FIG. 9C is a rear view as viewed from the right side of FIG. 9A. Since the configurations of the biosensor main body and the measuring device are the same as those of the first to third embodiments, the description is omitted using the same reference numerals.

【0084】試料採取部材61は略矩形板状の底部と底
部の短手方向の両端部に沿って設けられたガイド部6
3,64とからなる。
The sample collecting member 61 has a substantially rectangular plate-shaped bottom and guide portions 6 provided along both ends in the short direction of the bottom.
3, 64.

【0085】図9(b)に示すように、底部62の長手
方向の一方の端部近傍の表面62aに凹状に窪む試料保
持部65が形成されている。試料保持部65の大きさ
は、反応に必要なだけの液体試料を保持できる程度の大
きさに形成する。試料保持部65の形状は、試薬層9の
形状に合わせて形成することが望ましい。
As shown in FIG. 9B, a sample holder 65 is formed on the surface 62a near one end of the bottom 62 in the longitudinal direction. The size of the sample holding section 65 is formed to be large enough to hold only a liquid sample necessary for the reaction. It is desirable that the shape of the sample holder 65 be formed in accordance with the shape of the reagent layer 9.

【0086】ガイド部63,64は、底部表面62aに
直交する方向に突出する幅方向ガイド部63a,64a
と、幅方向ガイド部63a,64aから底部表面62a
と所定距離だけ隔てて底部表面62aに平行かつ互いに
対向するように延設された高さ方向ガイド部63b,6
4bとを有する。
The guides 63 and 64 are widthwise guides 63a and 64a projecting in a direction perpendicular to the bottom surface 62a.
From the width direction guide portions 63a, 64a to the bottom surface 62a.
And height guide portions 63b, 6 extending parallel to the bottom surface 62a and facing each other at a predetermined distance from each other.
4b.

【0087】試料採取部材61を用いて測定する場合に
は、底部表面62aが水平かつ上向きとなるように試料
採取部材61を保持し、試料保持部65に液体試料を滴
下し、バイオセンサ本体1の感応部10を試薬層9及び
電極部5が底部表面62aに対向するように、背面側
(図9(a)右側)から幅方向ガイド部63a,64a
及び高さ方向ガイド部63b,64bに沿って挿入す
る。このときバイオセンサ本体1の短手方向(幅方向)
の移動は幅方向ガイド部63a,64aによって規制さ
れるとともに案内され、厚み方向の移動は高さ方向ガイ
ド部63b,64bによって規制されるとともに案内さ
れる。従って、試薬層9を試料保持部65に貯留する液
体試料と正確に接触させることができる。
When the measurement is performed using the sample collecting member 61, the sample collecting member 61 is held so that the bottom surface 62a is horizontal and upward, the liquid sample is dropped on the sample holding portion 65, and the biosensor body 1 The sensitive portion 10 is guided from the rear side (right side in FIG. 9A) so that the reagent layer 9 and the electrode portion 5 face the bottom surface 62a.
And it inserts along the height direction guide parts 63b and 64b. At this time, the short direction (width direction) of the biosensor body 1
Is regulated and guided by the width direction guide portions 63a and 64a, and the movement in the thickness direction is regulated and guided by the height direction guide portions 63b and 64b. Therefore, the reagent layer 9 can be accurately brought into contact with the liquid sample stored in the sample holding section 65.

【0088】バイオセンサ本体に第2又は第3の実施形
態のようなストッパ部材を設ければ、バイオセンサ本体
の長手方向の位置決めもさらに正確に行うことができ
る。
If the stopper member as in the second or third embodiment is provided on the biosensor main body, the positioning of the biosensor main body in the longitudinal direction can be performed more accurately.

【0089】このようにすれば、液体試料の充填量を目
視して確認した上で、測定を開始することができるの
で、試料量不足による精度の低下を防止することができ
るとともに、センサや試料を無駄にすることもない。
In this manner, the measurement can be started after visually confirming the filling amount of the liquid sample, so that a decrease in accuracy due to a shortage of the sample amount can be prevented, and the sensor and the sample can be prevented. Is not wasted.

【0090】また、試料保持部65に感応部10を接触
させることにより、液体試料は感応部10全体に供給さ
れるので、高速で均一な酵素反応が可能となり、精度の
向上と測定時間の短縮が可能となる。
Further, by bringing the sensitive part 10 into contact with the sample holding part 65, the liquid sample is supplied to the whole sensitive part 10, so that a high-speed and uniform enzyme reaction can be performed, thereby improving the accuracy and shortening the measurement time. Becomes possible.

【0091】また、バイオセンサ本体には、試料採取機
能が不要となるので、センサ本体の構造が簡単になり、
簡便かつ廉価で製造することができる。
Further, since the sample collection function is not required for the biosensor main body, the structure of the sensor main body can be simplified.
It can be manufactured simply and at low cost.

【0092】(第6の実施形態)図10(a)は第6の
実施形態に係るバイオセンサ70の上面図であり、図1
0(b)は図10(a)の下側からみた側面図である。
(Sixth Embodiment) FIG. 10A is a top view of a biosensor 70 according to a sixth embodiment, and FIG.
0 (b) is a side view seen from the lower side of FIG. 10 (a).

【0093】バイオセンサ70では、バイオセンサ本体
71と試料採取部材72とが別体構成であるが、あらか
じめセットされている。
In the biosensor 70, the biosensor main body 71 and the sample collecting member 72 are separate components, but are set in advance.

【0094】試料採取部材72は第1の実施形態に係る
試料採取部材とほぼ同様の構成を有しているので、同様
の構成については同様の符号を用いて説明を省略する。
Since the sample collecting member 72 has substantially the same configuration as the sample collecting member according to the first embodiment, the same components are denoted by the same reference numerals and description thereof is omitted.

【0095】試料採取部材72は、扁平な略直方体形状
で2つの開口部12,13によって外部に連通する略直
方体形状の中空内部14を有する筒状体であるが、試料
採取部材の開口部13側の端部の内壁14c,14dに
対向する係止部74,75が突出形成されている。
The sampling member 72 is a cylindrical body having a flat, substantially rectangular parallelepiped shape and having a substantially rectangular parallelepiped hollow interior 14 communicating with the outside through two openings 12, 13. Locking portions 74 and 75 facing the inner walls 14c and 14d at the side ends protrude.

【0096】バイオセンサ本体71も第2実施形態に係
るバイオセンサ本体31とほぼ同様の構成を有している
ので、同様の構成については同様の符号を用いて説明を
省略する。
The biosensor main body 71 has substantially the same configuration as the biosensor main body 31 according to the second embodiment, and the same components are denoted by the same reference numerals and description thereof is omitted.

【0097】バイオセンサ本体71の基板2の感応部1
0側端部が略矩形状であり、端部近傍の両側面には凹部
76,77が形成されている。また、基板2の両側面2
b,2cにそれぞれストッパ部(位置決め手段)32
a,32bが形成されている。基板2の凹部76,77
と試料採取部材72の係止部74,75とがそれぞれ係
合しており、試料採取部材72及びバイオセンサ本体7
1の長手方向の相対移動は規制されている。
Sensitive part 1 of substrate 2 of biosensor main body 71
The 0-side end is substantially rectangular, and concave portions 76 and 77 are formed on both side surfaces near the end. Also, both side surfaces 2 of the substrate 2
stopper portions (positioning means) 32 for b and 2c, respectively
a, 32b are formed. Recesses 76, 77 of substrate 2
The engaging portions 74 and 75 of the sample collecting member 72 are engaged with each other, and the sample collecting member 72 and the biosensor body 7 are
1 relative movement in the longitudinal direction is restricted.

【0098】試料採取部材72をバイオセンサ本体71
にセットするに際しては、試料採取部材72を微小間隙
を挟む上半部と下半部との分割構成として、突起と凹部
とを係合させた後に上半部と下半部とを接合するように
してもよいし、バイオセンサ本体71の基板2を凹部7
6,77を境として先端部と感応部側端部との分割構成
として、先端部側を一体成形された試料採取部材72の
開口部12から挿入した後、先端部側と感応部側端部と
を接合するようにしてもよい。組立方法はこれらに限ら
れない。
The sample collection member 72 is connected to the biosensor main body 71.
When setting the sample collecting member 72, the upper half portion and the lower half portion are joined after the projection and the concave portion are engaged with each other by dividing the sample collecting member 72 into an upper half portion and a lower half portion sandwiching the minute gap. Alternatively, the substrate 2 of the biosensor body 71 may be
6 and 77, the distal end portion and the sensitive portion side end portion are divided into two parts. After inserting the distal end portion through the opening 12 of the integrally formed sampling member 72, the distal end portion and the sensitive portion side end portion are inserted. May be joined. The assembling method is not limited to these.

【0099】バイオセンサによる測定方法について説明
する。
[0099] A measuring method using a biosensor will be described.

【0100】試料採取部材の中空内部14は2つの開口
部12,13によって外部に連通しているので、開口部
12を血液等の液体試料に接触させることにより、毛管
現象によって中空内部14に吸引される。開口部13と
試薬層9及び電極部5とは離れているので、この段階で
導入された液体試料と試薬層9とが反応することはな
い。試料採取部材72を透明又は半透明に形成すれば、
適量の液体が採取できているか否かの確認を容易かつ確
実に行うことができる。
Since the hollow interior 14 of the sampling member communicates with the outside through the two openings 12 and 13, the opening 12 is brought into contact with a liquid sample such as blood, so that the hollow interior 14 is sucked into the hollow interior 14 by capillary action. Is done. Since the opening 13 is separated from the reagent layer 9 and the electrode section 5, the liquid sample introduced at this stage does not react with the reagent layer 9. If the sampling member 72 is formed to be transparent or translucent,
It is possible to easily and reliably confirm whether or not an appropriate amount of liquid has been collected.

【0101】次に、試料採取部材72の開口部12を指
等で塞ぎ、バイオセンサ本体71を試料採取部材72側
(矢印D側)に押圧する。このとき係止部74,75は
所定の押圧力に対しては変形して、長手方向の移動に対
する規制が解除される。従って、バイオセンサ本体71
は中空内部14に挿入される。ストッパ部32a,32
bが開口部13の縁部に当接するまでバイオセンサ本体
71を挿入すると、試薬層9が液体試料に覆われ反応が
進行する。
Next, the opening 12 of the sample collecting member 72 is closed with a finger or the like, and the biosensor main body 71 is pressed toward the sample collecting member 72 (arrow D side). At this time, the locking portions 74 and 75 are deformed by a predetermined pressing force, and the restriction on the movement in the longitudinal direction is released. Therefore, the biosensor body 71
Is inserted into the hollow interior 14. Stoppers 32a, 32
When the biosensor main body 71 is inserted until b contacts the edge of the opening 13, the reagent layer 9 is covered with the liquid sample, and the reaction proceeds.

【0102】従って、液体試料の充填量を確認した上
で、測定を開始することができるので、試料量不足によ
る精度の低下を防止することができるとともに、センサ
や試料を無駄にすることもない。
Therefore, the measurement can be started after confirming the filling amount of the liquid sample, so that the accuracy can be prevented from lowering due to the insufficient amount of the sample, and the sensor and the sample are not wasted. .

【0103】また、液体試料を充填した試料採取部材7
2に感応部10を挿入することにより、液体試料は感応
部10全体に供給されるので、高速で均一な酵素反応が
可能となり、精度の向上と測定時間の短縮が可能とな
る。
The sample collection member 7 filled with the liquid sample
Since the liquid sample is supplied to the entire sensitive part 10 by inserting the sensitive part 10 into 2, the enzyme reaction can be performed at a high speed and uniformity, and the accuracy can be improved and the measurement time can be shortened.

【0104】[0104]

【発明の効果】以上説明したように、第1の発明によれ
ば、試料採取部材による液体試料の採取動作と感応部へ
の液体試料の供給動作とを分離することができるので、
測定に必要な試料量を採取したことを確認した上で、液
体試料と酵素との反応を開始させることができる。従っ
て、液体試料,センサや時間を無駄にすることがなく、
より微量の試料でも正確に測定を行うことができる。
As described above, according to the first aspect, the operation of collecting the liquid sample by the sample collecting member and the operation of supplying the liquid sample to the sensitive portion can be separated.
After confirming that the sample amount required for the measurement has been collected, the reaction between the liquid sample and the enzyme can be started. Therefore, without wasting liquid sample, sensor and time,
Measurement can be performed accurately even with a smaller amount of sample.

【0105】また、液体試料の採取には、試料採取部材
のみを移動させれば足りる。試料採取部材とバイオセン
サ本体とを別体構成としているので、試料採取部材を小
型化でき、身体を侵襲してその部位から直接液体試料を
採取する場合でも、より多様な部位から簡便に採取を行
うことができる。
For collecting a liquid sample, it is sufficient to move only the sample collecting member. Since the sample collection member and the biosensor body are configured separately, the size of the sample collection member can be reduced, and even if a liquid sample is collected directly from the site by invading the body, the sample can be easily collected from a wider variety of sites. It can be carried out.

【0106】また、試料採取部材とバイオセンサ本体と
を別体構成としているので、感応部等と試料採取部材と
を異なる工程で形成することができるので、製造時間の
短縮化が可能となる。さらに、バイオセンサ本体側には
試料採取機能を設ける必要がないので、バイオセンサ本
体の構造を簡略化でき、製造コストの低減を図ることが
できる。
Further, since the sample collecting member and the biosensor main body are formed separately, the sensitive portion and the like and the sample collecting member can be formed in different steps, so that the manufacturing time can be reduced. Further, since it is not necessary to provide a sample collection function on the biosensor main body side, the structure of the biosensor main body can be simplified, and the manufacturing cost can be reduced.

【0107】第2の発明によれば、簡単な構成で液体試
料を採取できる試料採取部材を提供することができる。
また、少なくともいずれか一方の開口部を液体試料に接
触させるだけで液体試料を採取することができるので、
簡便に試料採取を行うことができる。
According to the second aspect of the present invention, it is possible to provide a sampling member capable of collecting a liquid sample with a simple configuration.
Also, since a liquid sample can be collected simply by bringing at least one of the openings into contact with the liquid sample,
Sampling can be performed easily.

【0108】また、2つの開口部と中空内部を備えた筒
状体の試料採取部材の中空内部に液体試料を吸入するよ
うになっているので、感応部を前記試料採取部材の前記
中空内部に挿入することによって、感応部全体に液体試
料を供給することができ、高速かつ均一な反応が可能と
なる。従って、測定時間が短縮できるとともに、簡便に
正確な測定を行うことができる。
Further, since the liquid sample is sucked into the hollow inside of the cylindrical sample collecting member having the two openings and the hollow inside, the sensitive part is placed in the hollow inside of the sample collecting member. By inserting the liquid sample, the liquid sample can be supplied to the entire sensitive part, and a high-speed and uniform reaction can be performed. Therefore, the measurement time can be shortened, and accurate measurement can be easily performed.

【0109】第3の発明によれば、試料採取部材の中空
内部に吸入された液体試料をバイオセンサ本体の感応部
に供給するために、感応部を中空内部に挿入した時に、
感応部を含むバイオセンサ本体によって排除された液体
試料が予備空間部に導入されるので、試料採取部材から
あふれて周囲を汚したりすることがない。
According to the third aspect, in order to supply the liquid sample sucked into the hollow portion of the sample collecting member to the sensitive portion of the biosensor main body, when the sensitive portion is inserted into the hollow portion,
Since the liquid sample removed by the biosensor main body including the sensitive part is introduced into the preliminary space, it does not overflow from the sampling member and contaminate the surroundings.

【0110】第4の発明のように位置決め手段を設けれ
ば、液体試料を的確に感応部に供給することができるの
で、正確な測定を行うことができる。
If the positioning means is provided as in the fourth aspect, the liquid sample can be supplied to the sensitive portion accurately, so that accurate measurement can be performed.

【0111】第5の発明によれば、位置決め手段が試料
採取部材の開口部の縁部に当接するまでバイオセンサ本
体を挿入することにより位置決めができるので、簡便に
正確な測定を行うことができる。
According to the fifth aspect, the positioning can be performed by inserting the biosensor main body until the positioning means comes into contact with the edge of the opening of the sample collecting member, so that accurate measurement can be easily performed. .

【0112】また、位置決め手段に試料吸収部を備えれ
ば、バイオセンサ本体を挿入した側の開口部から液体試
料があふれる場合でも、これを吸収することができるの
で、周囲を汚すこともない。位置決め部材自体を試料を
吸収する部材で形成すれば、さらに部品点数の削減を図
ることができる。
If the positioning means is provided with a sample absorbing portion, even if the liquid sample overflows from the opening on the side where the biosensor main body is inserted, the liquid sample can be absorbed, so that the surroundings are not stained. If the positioning member itself is formed of a member that absorbs the sample, the number of components can be further reduced.

【0113】第6の発明によれば、バイオセンサ本体の
一部をあらかじめ試料採取部材の中空内部に挿入する等
して装着しておくことにより、液体試料を採取した後の
試料の供給動作をより容易かつ確実に行うことができ
る。
According to the sixth aspect of the present invention, by supplying a part of the biosensor body in advance by inserting it into the hollow of the sample collecting member or the like, the operation of supplying the sample after collecting the liquid sample is performed. It can be performed more easily and reliably.

【0114】第7の発明によれば、簡易な構成で毛管現
象によって開口部から液体試料を吸引する試料採取部材
を形成することができる。
According to the seventh aspect of the present invention, it is possible to form a sampling member for sucking a liquid sample from an opening by capillary action with a simple configuration.

【0115】第8の発明によれば、試料採取部材を、透
明又は半透明の透光性部材によって形成しているので、
採取された液体試料量と目視によって簡単に確認するこ
とができる。従って、試料不足の状態で測定を行うこと
がなく、高精度の測定を簡単に行うことができる。ま
た、測定の失敗により、液体試料,センサや時間を無駄
にすることもない。
According to the eighth aspect, since the sampling member is formed of a transparent or translucent translucent member,
It can be easily confirmed by the amount of the collected liquid sample and the visual observation. Therefore, high-precision measurement can be easily performed without performing measurement in a state where the sample is insufficient. Further, the liquid sample, the sensor, and the time are not wasted due to the measurement failure.

【0116】第9の発明によれば、試料採取部材を身体
の侵襲部位等に直接接触させて吸引等の方法により採取
することができない場合でも、液体試料を滴下し、試料
保持部に保持された液体試料量を確認した上で、感応部
に供給することができるので、液体試料,センサや時間
を無駄にすることがなく、より微量の試料でも正確に測
定を行うことができる。また、試料保持部を外部に開放
された構成とすれば、滴下による採取及び目視による試
料量の確認がより簡単かつ確実となる。
According to the ninth aspect, even when the sample collection member cannot be directly contacted with an invasive part of the body and cannot be collected by suction or the like, the liquid sample is dropped and held by the sample holding section. After checking the amount of the liquid sample, the liquid sample can be supplied to the sensitive section, so that the measurement can be performed accurately even with a smaller amount of sample without wasting the liquid sample, the sensor, and the time. In addition, if the sample holding unit is configured to be open to the outside, the collection by dropping and the confirmation of the amount of the sample by visual inspection become simpler and more reliable.

【0117】また、案内部材を設けているので、液体試
料を容易かつ確実に感応部に供給することができる。
Further, since the guide member is provided, the liquid sample can be easily and surely supplied to the sensitive part.

【0118】第10の発明によれば、簡単な構造のバイ
オセンサを形成することができ、製造工程の簡略化及び
低コスト化が可能となる。また、基板上に電極系を形成
した後に反応層を形成することができるので、反応層に
熱的又は機械的作用を及ぼすおそれがなく、安定的に形
成することができる。
According to the tenth aspect, a biosensor having a simple structure can be formed, and the manufacturing process can be simplified and the cost can be reduced. In addition, since the reaction layer can be formed after the electrode system is formed on the substrate, the reaction layer can be formed stably without fear of exerting a thermal or mechanical action on the reaction layer.

【図面の簡単な説明】[Brief description of the drawings]

【図1】図1(a)は本発明の第1の実施形態に係るバ
イオセンサ本体の上面図であり、図1(b)は図1
(a)のA−A断面図である。
FIG. 1A is a top view of a biosensor main body according to a first embodiment of the present invention, and FIG.
It is an AA sectional view of (a).

【図2】図2(a)は本発明の第1の実施形態に係る試
料採取部材の上面図であり、図2(b)は図2(a)の
左側からみた正面図である。
FIG. 2A is a top view of the sampling member according to the first embodiment of the present invention, and FIG. 2B is a front view as viewed from the left side of FIG. 2A.

【図3】図3は本発明の第1の実施形態に係るバイオセ
ンサを用いた測定装置の主要部の概略構成を示すブロッ
ク図である。
FIG. 3 is a block diagram showing a schematic configuration of a main part of a measuring device using the biosensor according to the first embodiment of the present invention.

【図4】図4(a),(b)は本発明の第1の実施形態
に係るバイオセンサの使用方法を説明する図である。
FIGS. 4A and 4B are diagrams illustrating a method of using the biosensor according to the first embodiment of the present invention.

【図5】図5(a)は第2の実施形態に係るバイオセン
サ本体を示す上面図であり、図5(b)は図5(a)の
左側からみた正面図である。
FIG. 5A is a top view showing a biosensor main body according to a second embodiment, and FIG. 5B is a front view seen from the left side of FIG. 5A.

【図6】図6は本発明の第2の実施形態に係るバイオセ
ンサの使用状態を示す図である。
FIG. 6 is a diagram illustrating a usage state of a biosensor according to a second embodiment of the present invention.

【図7】図7(a)は第3の実施形態に係るバイオセン
サ本体を示す上面図であり、図7(b)は図7(a)の
左側からみた正面図である。
FIG. 7A is a top view showing a biosensor main body according to a third embodiment, and FIG. 7B is a front view seen from the left side of FIG. 7A.

【図8】図8(a)は第4の実施形態に係る試料採取部
材を示す上面図であり、図8(b)は図8(a)の右側
からみた背面図であり、図8(c)は図8(a)の左側
からみた正面図である。
FIG. 8A is a top view showing a sample collecting member according to a fourth embodiment, and FIG. 8B is a rear view seen from the right side of FIG. 8A, and FIG. FIG. 8C is a front view as viewed from the left side of FIG.

【図9】図9(a)は第5の実施形態に係る試料採取部
材を示す上面図であり、図9(b)は図9(a)のC−
C断面図であり、図9(c)は図9(a)の右側からみ
た背面図である。
FIG. 9A is a top view showing a sample collecting member according to a fifth embodiment, and FIG. 9B is a cross-sectional view taken on line C- of FIG. 9A.
FIG. 9C is a cross-sectional view, and FIG. 9C is a rear view as viewed from the right side of FIG.

【図10】図10(a)は第6の実施形態に係るバイオ
センサの上面図であり、図10(b)は図10(a)の
下側からみた側面図である。
FIG. 10 (a) is a top view of a biosensor according to a sixth embodiment, and FIG. 10 (b) is a side view as viewed from the lower side of FIG. 10 (a).

【図11】図11(a)は従来例に係るセンサを用いた
尿測定器を示す斜視図であり、図11(b)は図11
(a)の検出部における断面図である。
FIG. 11A is a perspective view showing a urine measuring device using a sensor according to a conventional example, and FIG.
It is sectional drawing in the detection part of (a).

【図12】図12(a)は従来例に係るバイオセンサの
外観を示す斜視図であり、図12(b)は同分解斜視図
である。
FIG. 12 (a) is a perspective view showing an appearance of a biosensor according to a conventional example, and FIG. 12 (b) is an exploded perspective view thereof.

【符号の説明】[Explanation of symbols]

1,31,41 バイオセンサ本体 2 基板 3 接続部 4 リード部 5 電極部 6 作用極 7 参照極 8 絶縁膜 9 試薬層 10 感応部 11 試料採取部材 12,13 開口部 14 中空内部 14a,14b,14c,14d 内壁 32 ストッパ部 42 ストッパ部材 51 試料採取部材 51a,51b,51c,51d 内壁 52,53 開口部 54a 筒部 54b 予備空間部 61 試料採取部材 63,64 ガイド部 63a,64a 幅方向ガイド部 63b,64b 高さ方向ガイド部 65 試料保持部 70 バイオセンサ 71 バイオセンサ本体 72 試料採取部材 74,75 係止部 76,77 凹部 1, 31, 41 Biosensor main body 2 Substrate 3 Connecting part 4 Lead part 5 Electrode part 6 Working electrode 7 Reference electrode 8 Insulating film 9 Reagent layer 10 Sensitive part 11 Sampling member 12, 13 Opening 14 Hollow interior 14a, 14b, 14c, 14d Inner wall 32 Stopper part 42 Stopper member 51 Sample collecting member 51a, 51b, 51c, 51d Inner wall 52, 53 Opening 54a Tube part 54b Spare space 61 Sample collecting member 63, 64 Guide part 63a, 64a Width guide part 63b, 64b Height guide part 65 Sample holding part 70 Biosensor 71 Biosensor main body 72 Sample collecting member 74, 75 Locking part 76, 77 Recess

Claims (10)

【特許請求の範囲】[Claims] 【請求項1】 少なくとも作用極と参照極とを備えた電
極系と、 少なくとも酵素を含む反応層とを備え、 前記電極系と前記反応層とを含む感応部に液体試料を供
給し、該液体試料と前記酵素との反応による電気化学現
象を前記電極系で検知して前記液体試料中の特定成分の
濃度を測定するバイオセンサにおいて、 前記感応部を有するバイオセンサ本体と、 前記液体試料を採取して前記感応部に供給する試料採取
部材とを別体としたことを特徴とするバイオセンサ。
1. An electrode system having at least a working electrode and a reference electrode, and a reaction layer containing at least an enzyme, wherein a liquid sample is supplied to a sensitive part containing the electrode system and the reaction layer, In a biosensor for detecting an electrochemical phenomenon caused by a reaction between a sample and the enzyme with the electrode system to measure a concentration of a specific component in the liquid sample, a biosensor main body having the sensitive part, And a sampling member to be supplied to the sensitive part.
【請求項2】 前記試料採取部材は、2つの開口部と中
空内部を備え、少なくともいずれか一方の開口部を液体
試料に接触させて毛管現象によって前記液体試料を中空
内部に吸引する筒状体であり、 前記感応部を前記試料採取部材の前記中空内部に挿入す
ることによって、前記液体試料を前記感応部に供給する
ことを特徴とする請求項1記載のバイオセンサ。
2. A cylindrical body having two openings and a hollow interior, wherein at least one of the openings is brought into contact with the liquid sample and the liquid sample is sucked into the hollow interior by capillary action. The biosensor according to claim 1, wherein the liquid sample is supplied to the sensitive section by inserting the sensitive section into the hollow inside of the sample collection member.
【請求項3】 前記試料採取部材の中空内部は予備空間
部を有し、該予備空間部は液体試料吸引時には液体試料
に満たされないが、前記感応部挿入時には該感応部によ
って排除された液体試料が導入されることを特徴とする
請求項2記載のバイオセンサ。
3. The sample collection member has a hollow interior having a spare space portion, which is not filled with the liquid sample when sucking the liquid sample, but is excluded by the sensitive portion when inserting the sensitive portion. The biosensor according to claim 2, wherein is introduced.
【請求項4】 前記感応部を前記試料採取部材に挿入す
る際に前記感応部と試料採取部材との位置決めを行うた
めの位置決め手段を前記バイオセンサ本体及び試料採取
部材の少なくともいずれか一方に設けたことを特徴とす
る請求項2又は3記載のバイオセンサ。
4. A positioning means for positioning the sensitive part and the sample collecting member when inserting the sensitive part into the sample collecting member is provided in at least one of the biosensor body and the sample collecting member. The biosensor according to claim 2 or 3, wherein:
【請求項5】 前記バイオセンサ本体に前記試料採取部
材の開口部の縁部に当接して位置決めを行う前記位置決
め手段を設け、 前記感応部を前記開口部から挿入する際に該開口部から
あふれる液体試料を吸収する試料吸収部を前記位置決め
手段に備えたことを特徴とする請求項4記載のバイオセ
ンサ。
5. The biosensor main body is provided with the positioning means for performing positioning by contacting an edge of an opening of the sample collecting member, and overflows from the opening when the sensitive portion is inserted from the opening. 5. The biosensor according to claim 4, wherein a sample absorbing section for absorbing a liquid sample is provided in the positioning means.
【請求項6】 前記試料採取部材は前記バイオセンサ本
体に装着されており、 前記試料採取部材で前記液体試料を採取した後に、該試
料採取部材から前記感応部に該液体試料を供給すること
を特徴とする請求項2乃至5記載のバイオセンサ。
6. The method according to claim 6, wherein the sample collection member is mounted on the biosensor main body, and after the sample collection member collects the liquid sample, supplying the liquid sample from the sample collection member to the sensitive section. The biosensor according to any one of claims 2 to 5, wherein:
【請求項7】 前記試料採取部材は微小間隙を隔てて対
向する内壁を有し、前記開口部のうち少なくともいずれ
か一方は該内壁の端部に形成されていることを特徴とす
る請求項2乃至6記載のバイオセンサ。
7. The sample collection member according to claim 2, wherein the sample collection member has an inner wall facing each other with a minute gap therebetween, and at least one of the openings is formed at an end of the inner wall. The biosensor according to any one of claims 6 to 6.
【請求項8】 前記試料採取部材を透光性部材にて形成
したことを特徴とする請求項1乃至7記載のバイオセン
サ。
8. The biosensor according to claim 1, wherein the sample collecting member is formed of a light transmitting member.
【請求項9】 前記試料採取部材は滴下された液体試料
を保持するための試料保持部と、前記感応部を該試料保
持部へ案内する案内手段とを有し、 前記案内手段に従って案内された前記感応部に前記試料
保持部から前記液体試料を供給することを特徴とする請
求項1記載のバイオセンサ。
9. The sample collection member has a sample holding unit for holding a dropped liquid sample, and a guide unit for guiding the sensitive unit to the sample holding unit, and is guided according to the guide unit. The biosensor according to claim 1, wherein the liquid sample is supplied to the sensitive unit from the sample holding unit.
【請求項10】 前記バイオセンサ本体は絶縁性の基板
を有し、該基板上の端部近傍に前記電極系を形成すると
ともに前記反応層を担持して前記感応部を設けたことを
特徴とする請求項1乃至9記載のバイオセンサ。
10. The biosensor main body has an insulating substrate, the electrode system is formed near an end on the substrate, and the sensitive portion is provided to support the reaction layer. The biosensor according to claim 1, wherein:
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