JPH11318873A - 血漿タンパク質および止血の因子を測定する新規方法ならびに新規な移植できる測定装置 - Google Patents
血漿タンパク質および止血の因子を測定する新規方法ならびに新規な移植できる測定装置Info
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 装置の交換の間の間隔を有意に延長すること
が可能な診断装置の提供。 【解決手段】 分析パラメーターの単式または連続式測
定のための複数個の同種および/または異種測定ユニッ
ト(センサー)、1個または2個以上の測定チャンバー
からなり、各測定ユニットは測定する変数/パラメータ
ーに特異的に相関するシグナルを発生することが可能で
あり、 i)シグナルを変換しそれを転送するシグナル伝達ユニ
ット、および ii)測定ユニットが血管の近傍ただし外部に移植され、
サンプル供給部が関連血管内に達するように配置される
測定ユニットへのサンプル供給部から主として構成され
る分析パラメーターの測定のための診断装置。
が可能な診断装置の提供。 【解決手段】 分析パラメーターの単式または連続式測
定のための複数個の同種および/または異種測定ユニッ
ト(センサー)、1個または2個以上の測定チャンバー
からなり、各測定ユニットは測定する変数/パラメータ
ーに特異的に相関するシグナルを発生することが可能で
あり、 i)シグナルを変換しそれを転送するシグナル伝達ユニ
ット、および ii)測定ユニットが血管の近傍ただし外部に移植され、
サンプル供給部が関連血管内に達するように配置される
測定ユニットへのサンプル供給部から主として構成され
る分析パラメーターの測定のための診断装置。
Description
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明は分析パラメーターの
測定のための診断装置に関し、分析パラメーターの測定
のための複数個の同種および/または異種測定ユニット
から本質的に構成され、その内部において測定すべき変
数に特異的に相関するシグナルを発生させて、それを生
体外に配置されたレシーバーに適当な手段によって伝達
させる診断装置である。
測定のための診断装置に関し、分析パラメーターの測定
のための複数個の同種および/または異種測定ユニット
から本質的に構成され、その内部において測定すべき変
数に特異的に相関するシグナルを発生させて、それを生
体外に配置されたレシーバーに適当な手段によって伝達
させる診断装置である。
【0002】
【従来技術】移植可能な診断装置については、たとえば
移植可能なインスリンポンプの一部として既に記載され
ている。このような装置は、本質的に移植可能な測定チ
ャンバーから構成され、ここではバイオセンサーが、そ
れ自体はインスリンポンプの制御に働く被検物質依存性
のシグナルを発生する。これらの装置は、貯蔵されたイ
ンスリンが使い果たされた場合には、周期的に交換しな
ければならない。この交換は比較的頻繁に行われるの
で、交換の間隔はバイオセンサーの耐用寿命よりも短い
ことが多い。
移植可能なインスリンポンプの一部として既に記載され
ている。このような装置は、本質的に移植可能な測定チ
ャンバーから構成され、ここではバイオセンサーが、そ
れ自体はインスリンポンプの制御に働く被検物質依存性
のシグナルを発生する。これらの装置は、貯蔵されたイ
ンスリンが使い果たされた場合には、周期的に交換しな
ければならない。この交換は比較的頻繁に行われるの
で、交換の間隔はバイオセンサーの耐用寿命よりも短い
ことが多い。
【0003】従来の方法の場合における欠点、そして恐
らく、インスリンポンプに関連したグルコースの定量の
ための従来方法が他のパラメーターに適用されなかった
理由は、バイオセンサーが比較的長時間にわたって血液
と接触し、それらの機能が、たとえば脂肪またはタンパ
ク質含有沈積物(血餅)のような沈積物によって阻害さ
れ作動不能になる場合に起こる問題によるものであろ
う。
らく、インスリンポンプに関連したグルコースの定量の
ための従来方法が他のパラメーターに適用されなかった
理由は、バイオセンサーが比較的長時間にわたって血液
と接触し、それらの機能が、たとえば脂肪またはタンパ
ク質含有沈積物(血餅)のような沈積物によって阻害さ
れ作動不能になる場合に起こる問題によるものであろ
う。
【0004】とくにそれらの本質から、血餅の形成を伴
うことが多い血液凝固パラメーターの測定方法には有望
であるとは考えられない。
うことが多い血液凝固パラメーターの測定方法には有望
であるとは考えられない。
【0005】
【発明が解決しようとする課題】本発明の基盤となった
目的は、装置の交換の間の間隔を有意に延長することが
可能な診断装置の提供にある。
目的は、装置の交換の間の間隔を有意に延長することが
可能な診断装置の提供にある。
【0006】本発明による装置は驚くべきことに、個々
の測定チャンバーとしてもまた複数個の測定チャンバー
を含有する装置においても、血液凝固パラメーターの測
定に有利に使用できることが見出された。
の測定チャンバーとしてもまた複数個の測定チャンバー
を含有する装置においても、血液凝固パラメーターの測
定に有利に使用できることが見出された。
【0007】
【課題を解決するための手段】すなわち、本発明の装置
は、1個または2個以上の測定チャンバーからなり、そ
の測定チャンバーは順次主として3つの部分から、厳密
には実際の測定チャンバー、測定チャンバーから突出
し、その液体容量中の分析パラメーターを測定する血管
に達するカニューレから構成される。さらに、シグナル
伝達ユニットが各測定チャンバー毎にまたはすべての測
定チャンバーに共通して設けられている。カニューレの
血管側末端はフィルターによって閉じられていて、被検
物質は通過できるが細胞の透過は抑止される。カニュー
レにはさらに、体外シグナルの作用によって作動できる
閉鎖フラップが設置されている。
は、1個または2個以上の測定チャンバーからなり、そ
の測定チャンバーは順次主として3つの部分から、厳密
には実際の測定チャンバー、測定チャンバーから突出
し、その液体容量中の分析パラメーターを測定する血管
に達するカニューレから構成される。さらに、シグナル
伝達ユニットが各測定チャンバー毎にまたはすべての測
定チャンバーに共通して設けられている。カニューレの
血管側末端はフィルターによって閉じられていて、被検
物質は通過できるが細胞の透過は抑止される。カニュー
レにはさらに、体外シグナルの作用によって作動できる
閉鎖フラップが設置されている。
【0008】
【発明の実施の形態】診断装置には、測定シグナルを保
存し必要に応じて呼び出すことができる装置を付加的に
設置するのが有利である。
存し必要に応じて呼び出すことができる装置を付加的に
設置するのが有利である。
【0009】測定チャンバーの好ましい実施態様は図2
に例示する。
に例示する。
【0010】複数個の上記測定チャンバーは診断装置を
形成するように組み合わせるのが有利であり、個々の測
定チャンバーの数は20〜50とすることが好ましい。
1週間に1回の測定を仮定すると、この場合1年に1回
の交換で十分なことから、この数は50±10がとくに
有利と考えられるが、この数は非限界的なものである。
形成するように組み合わせるのが有利であり、個々の測
定チャンバーの数は20〜50とすることが好ましい。
1週間に1回の測定を仮定すると、この場合1年に1回
の交換で十分なことから、この数は50±10がとくに
有利と考えられるが、この数は非限界的なものである。
【0011】本発明の方法および装置は流速測定および
個々の定量の両者のために供給することができる。シグ
ナルの接触なしでの伝達の可能性は、さらに患者の行動
性を制限することがなく、入院および外来患者の両者に
有利に使用できる。シグナルの伝達方法はそれ自体、本
技術分野の熟練者に周知である。この装置の一実施態様
の構造を図1に例示する。特定の測定チャンバーの構造
は図2(A)に例示する。十分に小さい測定チャンバー
の製造はそれ自体、本技術分野の熟練者には周知の方法
によって可能である。
個々の定量の両者のために供給することができる。シグ
ナルの接触なしでの伝達の可能性は、さらに患者の行動
性を制限することがなく、入院および外来患者の両者に
有利に使用できる。シグナルの伝達方法はそれ自体、本
技術分野の熟練者に周知である。この装置の一実施態様
の構造を図1に例示する。特定の測定チャンバーの構造
は図2(A)に例示する。十分に小さい測定チャンバー
の製造はそれ自体、本技術分野の熟練者には周知の方法
によって可能である。
【0012】測定チャンバーの閉鎖はとくに重要であ
る。2つの固定した状態(フリップ−フロップス)が想
定できる磁力により作動できる閉鎖フラップがこの場合
とくに有利である。図2(B)は複数個の測定チャンバ
ーの配置を例示する。個々の測定チャンバーへの光の供
給はこの場合、相当する小さな光源、たとえば各測定チ
ャンバー毎に別個に設置された発光ダイオードまたは相
当する光学的導波管を介して行われる。
る。2つの固定した状態(フリップ−フロップス)が想
定できる磁力により作動できる閉鎖フラップがこの場合
とくに有利である。図2(B)は複数個の測定チャンバ
ーの配置を例示する。個々の測定チャンバーへの光の供
給はこの場合、相当する小さな光源、たとえば各測定チ
ャンバー毎に別個に設置された発光ダイオードまたは相
当する光学的導波管を介して行われる。
【0013】各測定チャンバーは反応に必要な試薬(単
数または複数)たとえばPT(プロトロンビン時間)測
定のためのトロンボプラスチンを含有する。本発明の技
術は血液凝固に慣用されている測定方法を用いては実現
が困難である。以下に説明する新しい技術を採用するの
が有利である。
数または複数)たとえばPT(プロトロンビン時間)測
定のためのトロンボプラスチンを含有する。本発明の技
術は血液凝固に慣用されている測定方法を用いては実現
が困難である。以下に説明する新しい技術を採用するの
が有利である。
【0014】たとえばEP 0 515 194 に記載さ
れている一重項酸素放出粒子(SOEP)をたとえば使
用することができる。これらのSOEPは測定チャンバ
ー内において、炭素で作成された伝導表面にたとえば分
析特異的試薬とともに適用される。SOEPを励起させ
るのに適当な光を放射する光源が測定チャンバーに投射
される。血液凝固が起こった場合には、限定された規則
に従い、SOEPの移動性が変化し、その結果として伝
導表面にSOEPが蓄積し、測定可能な電流が生じる
(図3も参照)。
れている一重項酸素放出粒子(SOEP)をたとえば使
用することができる。これらのSOEPは測定チャンバ
ー内において、炭素で作成された伝導表面にたとえば分
析特異的試薬とともに適用される。SOEPを励起させ
るのに適当な光を放射する光源が測定チャンバーに投射
される。血液凝固が起こった場合には、限定された規則
に従い、SOEPの移動性が変化し、その結果として伝
導表面にSOEPが蓄積し、測定可能な電流が生じる
(図3も参照)。
【0015】類似の方法は、特異的な結合パートナーが
伝導表面に固定化され、同様に被検物質に特異的な結合
パートナーで被覆されたSOEPが伝導表面の近位にお
ける被検物質によって結合され、この場合も電流に測定
可能な変化を導くことにより免疫学的測定に使用するこ
とができる。
伝導表面に固定化され、同様に被検物質に特異的な結合
パートナーで被覆されたSOEPが伝導表面の近位にお
ける被検物質によって結合され、この場合も電流に測定
可能な変化を導くことにより免疫学的測定に使用するこ
とができる。
【0016】有利な実施態様は以下のように設計され
る。すなわち、測定ユニットのエレメント、シグナルプ
ロセッシングユニット、さらにカニューレからなる装置
を皮膚の下に移植し、カニューレを血管内に到達させ
る。ユニットはたとえば集積回路の製造に使用される種
類のミクロ技術(チップ技術)によって生産され、その
結果、既知の内視鏡技術を用いて移植することができ
る。測定には、外部レシーバーを配置し、測定のための
電流を伝導により伝達させる。同時に、測定シグナルま
たは結果がレシーバーに伝達され、ここでそれらは調べ
られる。
る。すなわち、測定ユニットのエレメント、シグナルプ
ロセッシングユニット、さらにカニューレからなる装置
を皮膚の下に移植し、カニューレを血管内に到達させ
る。ユニットはたとえば集積回路の製造に使用される種
類のミクロ技術(チップ技術)によって生産され、その
結果、既知の内視鏡技術を用いて移植することができ
る。測定には、外部レシーバーを配置し、測定のための
電流を伝導により伝達させる。同時に、測定シグナルま
たは結果がレシーバーに伝達され、ここでそれらは調べ
られる。
【0017】測定ユニットは、バルブによって個々に閉
鎖可能で、ただ1回使用することができる個々の別個の
測定チャンバー、ならびにカニューレおよび必要に応じ
てカニューレを灌水するための生理食塩水を含有する供
給貯蔵部に連結したポンプ装置からなる。さらに測定ユ
ニットは光発生装置たとえばミクロレーザーおよび測定
シグナルを誘導し処理する電流ラインを含有する。測定
チャンバーは、光導波管を介して中央光発生装置に連結
する小型化ダイオードを含有する。測定チャンバーは血
漿タンパク質の検出または血液凝固分析に必要な試薬を
含有する。バルブまたはポンプのような個々の部品の製
造方法それ自体は本技術分野の熟練者には周知である。
鎖可能で、ただ1回使用することができる個々の別個の
測定チャンバー、ならびにカニューレおよび必要に応じ
てカニューレを灌水するための生理食塩水を含有する供
給貯蔵部に連結したポンプ装置からなる。さらに測定ユ
ニットは光発生装置たとえばミクロレーザーおよび測定
シグナルを誘導し処理する電流ラインを含有する。測定
チャンバーは、光導波管を介して中央光発生装置に連結
する小型化ダイオードを含有する。測定チャンバーは血
漿タンパク質の検出または血液凝固分析に必要な試薬を
含有する。バルブまたはポンプのような個々の部品の製
造方法それ自体は本技術分野の熟練者には周知である。
【0018】反応の検出は、LOCI技術からのセンシ
タイザービーズと電流滴定法に感受性のプリント電子回
路ボードの新規な組合せによって行われる。光による励
起は酸素ラジカルを発生させ、これがプリント電子回路
ボード上に測定可能なシグナルを発生させる。血餅形成
の場合には、上記ラジカルは固定化のために好ましくは
プリント電子回路ボードの近位において産生される。フ
リーの溶液は攪拌装置により運動状態に保持される。免
疫学的反応の場合には相当する結合パートナーが表面上
に固定化される。表面の結合パートナーに結合する検出
すべき被検物質へのセンシタイザービーズの結合の結果
として、センシタイザービーズはプリント電子回路ボー
ドの近位に運ばれ、これにより電荷(酸素ラジカル)は
比較的高い確率で移行される。測定シグナルはしたがっ
て、被検物質濃度に比例する。別法として、センシタイ
ザーとアクセプタービーズからなるLOCIシステムの
慣用試薬を用いることも可能である。この場合、測定チ
ャンバーはプリント電子回路ボードではなく、光レシー
バーを含有する。
タイザービーズと電流滴定法に感受性のプリント電子回
路ボードの新規な組合せによって行われる。光による励
起は酸素ラジカルを発生させ、これがプリント電子回路
ボード上に測定可能なシグナルを発生させる。血餅形成
の場合には、上記ラジカルは固定化のために好ましくは
プリント電子回路ボードの近位において産生される。フ
リーの溶液は攪拌装置により運動状態に保持される。免
疫学的反応の場合には相当する結合パートナーが表面上
に固定化される。表面の結合パートナーに結合する検出
すべき被検物質へのセンシタイザービーズの結合の結果
として、センシタイザービーズはプリント電子回路ボー
ドの近位に運ばれ、これにより電荷(酸素ラジカル)は
比較的高い確率で移行される。測定シグナルはしたがっ
て、被検物質濃度に比例する。別法として、センシタイ
ザーとアクセプタービーズからなるLOCIシステムの
慣用試薬を用いることも可能である。この場合、測定チ
ャンバーはプリント電子回路ボードではなく、光レシー
バーを含有する。
【0019】シグナルプロセッシングユニットは、コン
ピュータープロセッサー、および結果の伝達のためのト
ランシデューサー、またさらに、エネルギーを受け取る
ための電気ユニットを含有する。
ピュータープロセッサー、および結果の伝達のためのト
ランシデューサー、またさらに、エネルギーを受け取る
ための電気ユニットを含有する。
【0020】カニューレは、血液の細胞構成成分を排除
し、その結果、血漿の分析への使用を保証するフィルタ
ーを含有する。測定後、接続ダクト、カニューレおよび
フィルターを生理食塩水による後方からの灌水で洗浄す
ることができる。
し、その結果、血漿の分析への使用を保証するフィルタ
ーを含有する。測定後、接続ダクト、カニューレおよび
フィルターを生理食塩水による後方からの灌水で洗浄す
ることができる。
【図1】インビボ診断用の装置の簡単な説明である。
【図2】(A)は測定チャンバーの断面図、そして
(B)は測定装置の断面図である。
(B)は測定装置の断面図である。
【図3】新規なセンサー技術の例示(測定チャンバーの
断面図)である。
断面図)である。
Claims (13)
- 【請求項1】 a)分析パラメーターの単式または連続
式測定のための複数個の同種および/または異種測定ユ
ニット(センサー)からなり、各測定ユニットは測定す
る変数/パラメーターに特異的に相関するシグナルを発
生することが可能であり、 i)シグナルを変換しそれを転送するシグナル伝達ユニ
ット、および ii)測定ユニットが血管の近傍ただし外部に移植され、
サンプル供給部が関連血管内に達するように配置される
測定ユニットへのサンプル供給部から本質的に構成され
る分析パラメーターの測定のための診断装置。 - 【請求項2】 外部の寸法が400μl、好ましくは1
500μl、とくに好ましくは500μl、ことに好まし
くは300μlを超えない請求項1記載の装置。 - 【請求項3】 測定ユニット内において血液凝固過程が
開始され、血液凝固過程が適当なパラメーターの追跡に
よって測定される請求項1または2記載の装置。 - 【請求項4】 装置は同種のパラメーターの測定に適す
る複数個の測定ユニットからなる請求項1〜3のいずれ
かに記載の装置。 - 【請求項5】 装置は異種のパラメーターの測定に適す
る複数個の測定ユニットからなる請求項1〜3のいずれ
かに記載の装置。 - 【請求項6】 各測定ユニットは1回だけ使用される請
求項4または5記載の装置。 - 【請求項7】 各測定ユニットはその機能が保証される
限り使用される請求項4または5記載の装置。 - 【請求項8】 シグナルの発生および/または伝達に必
要なエネルギーは同時に移植された電池、好ましくは
「開放」電池によって発生される請求項4または5記載
の装置。 - 【請求項9】 シグナルの発生および/または伝達に必
要なエネルギーは外部トランスデューサーによって供給
される請求項4または5記載の装置。 - 【請求項10】 測定すべきパラメーターは、センシタ
イザービーズと、センシタイザービーズがパラメーター
依存性様式で一重項酸素を生成するように反応すること
によってシグナルが発生され、一重項酸素が適当な電極
によって測定され、伝達可能なシグナルに変換される請
求項3記載の装置。 - 【請求項11】 センシタイザービーズはLOCIビー
ズである請求項10記載の装置。 - 【請求項12】 分析パラメーターの測定のための請求
項1〜11のいずれかに記載の装置の使用。 - 【請求項13】 分析パラメーターは血液凝固のパラメ
ーターである請求項12記載の使用。
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
DE19811017:0 | 1998-03-13 | ||
DE19811017A DE19811017A1 (de) | 1998-03-13 | 1998-03-13 | Neues Verfahren zur Bestimmung von Plasmaproteinen und Faktoren der Hämostase sowie ein neues, implantierbares Meßgerät |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPH11318873A true JPH11318873A (ja) | 1999-11-24 |
Family
ID=7860841
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP11065857A Abandoned JPH11318873A (ja) | 1998-03-13 | 1999-03-12 | 血漿タンパク質および止血の因子を測定する新規方法ならびに新規な移植できる測定装置 |
Country Status (8)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US6198950B1 (ja) |
EP (1) | EP0945102B1 (ja) |
JP (1) | JPH11318873A (ja) |
AT (1) | ATE327713T1 (ja) |
AU (1) | AU2039199A (ja) |
CA (1) | CA2264333A1 (ja) |
DE (2) | DE19811017A1 (ja) |
ES (1) | ES2262261T3 (ja) |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2007526452A (ja) * | 2003-11-20 | 2007-09-13 | バイオワーン・エルエルシー | 生物学的物質を検出する方法及び装置 |
Families Citing this family (27)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN102226766B (zh) * | 1998-08-26 | 2017-03-01 | 医药及科学传感器公司 | 基于光学的感测装置 |
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