JPH11206873A - Antibacterial urine guiding catheter - Google Patents
Antibacterial urine guiding catheterInfo
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- JPH11206873A JPH11206873A JP10016765A JP1676598A JPH11206873A JP H11206873 A JPH11206873 A JP H11206873A JP 10016765 A JP10016765 A JP 10016765A JP 1676598 A JP1676598 A JP 1676598A JP H11206873 A JPH11206873 A JP H11206873A
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Abstract
Description
【０００１】[0001]
【発明の属する技術分野】本発明は抗菌性導尿カテーテ
ルに関する。さらに詳しくは、基材であるシリコーンゴ
ムに銀イオンと結合可能な化合物を分散させたシリコー
ンゴムから成型された導尿カテーテルに、銀化合物が主
としてイオン結合により表面に導入された抗菌性導尿カ
テーテルに関するものである。TECHNICAL FIELD The present invention relates to an antimicrobial urinary catheter. More specifically, an antimicrobial urinary catheter in which a silver compound is introduced to the surface mainly by ionic bonding into a urinary catheter molded from silicone rubber in which a compound capable of binding to silver ions is dispersed in silicone rubber as a base material It is about.
【０００２】[0002]
【従来の技術】生体内に留置する医療用具の一つである
導尿カテーテルはその使用に先立ち何らかの方法で消
毒、滅菌し使用されてきたが、長期にわたり使用する場
合がほとんどである。したがって、使用中に導尿カテー
テル自体の無菌性が保たれないことがしばしば起こるた
め、改善が望まれている。無菌性が保たれない理由はカ
テーテルの管腔内外を通して外界から細菌が侵入するた
めである。侵入してくる細菌の中には尿の流れに逆らっ
て上行してくる性質のものもあり、尿道炎、膀胱炎、腎
盂腎炎などの感染症を引き起こす。2. Description of the Related Art Urinary catheters, which are one of the medical devices to be placed in a living body, have been disinfected, sterilized, and used in some way prior to their use, but are often used for a long time. Therefore, it is often the case that the sterility of the urinary catheter itself is not maintained during use, and thus an improvement is desired. The reason that the sterility cannot be maintained is that bacteria invade from the outside through the inside and outside of the lumen of the catheter. Some of the invading bacteria can be ascending against the urine flow, causing infections such as urethritis, cystitis, and pyelonephritis.
【０００３】感染症予防に対するこれまでの対策とし
て、抗生物質などを予防的投与する化学療法が行なわれ
てきた。しかし、この方法では抗生物質を大量に投与す
るために、抗生物質の種類によっては副作用の問題が避
けられない。また、一旦感染してしまうと化学療法によ
り、一時的に細菌の消滅がみられるが、その後の耐性菌
の出現による再感染が発症しやすいことから安易な化学
療法は問題がある。[0003] As a conventional measure against the prevention of infectious diseases, chemotherapy for prophylactic administration of antibiotics or the like has been performed. However, in this method, since the antibiotic is administered in a large amount, the problem of side effects cannot be avoided depending on the type of the antibiotic. Also, once infected, chemotherapy causes temporary disappearance of the bacteria. However, since re-infection is likely to occur due to the emergence of resistant bacteria, easy chemotherapy has a problem.
【０００４】最も有効な対策として導尿カテーテル全体
もしくはその表面に抗菌性を付与させる方法がある。[0004] As the most effective measure, there is a method of imparting antibacterial properties to the entire urinary catheter or the surface thereof.
【０００５】代表的な抗菌性物質として、金、銀、銅、
亜鉛などの重金属およびこれらの金属化合物がある。こ
れらは金属イオンの状態において極めて微量でも細菌、
真菌に対する幅広い抗菌スペクトルを有する。これまで
にも、これらの金属化合物を基材中に含有させ抗菌性を
付与した導尿カテーテルを製造することが試みられてい
る。[0005] Typical antibacterial substances include gold, silver, copper,
There are heavy metals such as zinc and their metal compounds. These are bacteria, even in very small amounts in the form of metal ions.
It has a broad antibacterial spectrum against fungi. Until now, attempts have been made to manufacture urinary catheters containing these metal compounds in a base material and imparting antibacterial properties.
【０００６】銀系の抗菌性物質を導尿カテーテルに適応
したものとして、特公平６−３４８１７号公報に開示さ
れている方法がある。ここではプロテイン銀を配合した
ラテックスをコ−ティングした導尿カテーテルを成形す
る方法が記載されている。As a method of applying a silver-based antibacterial substance to a urinary catheter, there is a method disclosed in Japanese Patent Publication No. 6-34817. Here, a method of forming a urinary catheter coated with a latex containing silver protein is described.
【０００７】また上記金属化合物以外にも抗菌性を示す
化合物としては、カチオン系の抗菌性物質が挙げられ
る。これらの化合物も細菌に対して強い抗菌作用を示す
ことから、金属化合物同様基材中に含有させ抗菌性を付
与した導尿カテーテルに利用することが試みられてい
る。[0007] In addition to the above-mentioned metal compounds, compounds having antibacterial properties include cationic antibacterial substances. Since these compounds also exhibit a strong antibacterial action against bacteria, attempts have been made to use them in urinary catheters which are contained in a base material and imparted antibacterial properties, similarly to metal compounds.
【０００８】カチオン性抗菌性物質を導尿カテーテルに
含有させたものとして、特公平４−７４０２６号公報に
開示されているものがある。この方法は導尿カテーテル
の表面に水溶性のビグアニド系化合物、アクリジン系化
合物、第４級アンモニウム塩系化合物を含むものであ
る。[0008] Japanese Patent Publication No. 4-74026 discloses a urinary catheter containing a cationic antibacterial substance. In this method, a water-soluble biguanide compound, an acridine compound, and a quaternary ammonium salt compound are contained on the surface of a urinary catheter.
【０００９】抗菌性の導入方法としては、基材に抗菌性
物質を分散させて加工する方法以外に、特公平３−１０
３４１号公報に開示されているように水溶性抗菌性物質
の溶液を導尿カテーテルに吸収させ、その後に抗菌性物
質を難水性化合物の変える方法がある。As a method for introducing antibacterial properties, besides a method of processing by dispersing an antibacterial substance in a base material, Japanese Patent Publication No.
As disclosed in Japanese Patent No. 341, there is a method in which a solution of a water-soluble antibacterial substance is absorbed into a urinary catheter, and thereafter, the antibacterial substance is converted into a poorly water-soluble compound.
【００１０】また、特表平４−５０２１１１号公報に開
示されているように、ラテックス製品の製造に際して、
リーチング工程と硬化工程の間に抗菌性物質を導入する
方法がある。さらに、特公平２−２４５４４号公報に開
示されているように導尿カテーテルの表面に無水マレイ
ン酸基を有する被膜を形成させ、そのマレイン酸基を加
水分解後抗菌物質を結合させる製造方法がある。Further, as disclosed in Japanese Patent Publication No. 4-502111, when producing a latex product,
There is a method of introducing an antibacterial substance between the leaching step and the curing step. Furthermore, as disclosed in Japanese Patent Publication No. 24544/1990, there is a production method in which a coating having a maleic anhydride group is formed on the surface of a urinary catheter, the maleic acid group is hydrolyzed, and then an antibacterial substance is bound. .
【００１１】このように細菌に対して強い抗菌性を有す
る化合物、例えばプロテイン銀やカチオン系化合物を基
材中に分散させて加工した場合は、基材中で長期に安定
した分散状態を維持することが困難であり、基材粒子の
凝集や抗菌性物質（特に金属化合物）の沈降が起こりや
すく、コーティング層が不均一になり安定した抗菌性が
得られにくい。さらに、基材中に抗菌性物質を分散させ
これを塗布後加硫などの後処理工程で高温に暴露される
ことになり、抗菌性物質が酸化あるいは熱分解し、銀の
析出による黒ずみや分解生成物による安定性の低下など
の恐れが生じる。When a compound having a strong antibacterial property against bacteria, such as protein silver or a cationic compound, is dispersed in a substrate and processed, a stable dispersion state is maintained in the substrate for a long period of time. This makes it difficult to cause aggregation of the base particles and sedimentation of antibacterial substances (particularly metal compounds), making the coating layer non-uniform and making it difficult to obtain stable antibacterial properties. Furthermore, the antibacterial substance is dispersed in the base material and exposed to a high temperature in a post-treatment step such as vulcanization after coating, so that the antibacterial substance is oxidized or thermally decomposed, resulting in darkening and decomposition due to silver precipitation. There is a fear that the product may cause a decrease in stability.
【００１２】基材に抗菌性物質を混ぜ込む以外の抗菌性
物質の付与方法について、抗菌性物質溶液を導尿カテー
テルに吸収させる方法では、基材への抗菌性物質の侵透
速度が遅く加工に幾日も時間を要するため、経済的な製
造方法とはいえない。また、カテーテル表面に無水マレ
イン酸の被膜を形成して抗菌性物質と結合させる方法で
は、マレイン酸被膜を形成させたり、加水分解させたり
など加工における工程数が多くなる。Regarding the method of applying the antibacterial substance other than mixing the antibacterial substance into the base material, the method of absorbing the antibacterial substance solution into the urinary catheter has a disadvantage in that the rate of penetration of the antibacterial substance into the base material is slow. It takes many days to complete the process, which is not an economical manufacturing method. In addition, the method of forming a maleic anhydride film on the catheter surface and bonding it to an antibacterial substance requires a large number of processing steps, such as forming a maleic acid film and hydrolyzing it.
【００１３】また、導尿カテーテルの基材については、
その優れた物性、低価格より天然ゴムラテックスが主に
使用されているが、近年、天然ゴムラテックス製品使用
直後に天然ゴムラテックス中のタンパク質が原因と見ら
れるアナフィラキシー様症状を起こすことが報告され問
題となっている。[0013] Further, regarding the base material of the urinary catheter,
Natural rubber latex is mainly used due to its excellent physical properties and low price.In recent years, however, it has been reported that proteins in natural rubber latex cause anaphylaxis-like symptoms immediately after using natural rubber latex products. It has become.
【００１４】天然ゴム中タンパクによるアレルギー反応
に対する対策としては、原料である天然ゴムラテックス
に関して、特開平６−５６９０２号公報に開示されてい
るように、基材となる天然ゴムを高純度に精製し溶存タ
ンパクを除去した脱タンパク天然ゴムラテックスの開発
がされている。しかしながら、この脱タンパク天然ゴム
ラテックスは優れた機械的安定性を有するが高純度に精
製を行うためコストアップするという欠点がある。As a countermeasure against allergic reaction caused by a protein in natural rubber, natural rubber latex as a raw material is prepared by purifying natural rubber as a base material to high purity as disclosed in JP-A-6-56902. A deproteinized natural rubber latex from which dissolved proteins have been removed has been developed. However, although this deproteinized natural rubber latex has excellent mechanical stability, it has a drawback that the cost is increased due to purification with high purity.
【００１５】[0015]
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、上記
のような基材中に抗菌性物質を添加した場合の問題点の
回避し、および天然ゴムラテックスに含有されるタンパ
ク質によるアレルギー反応を防御し、優れた抗菌性を示
し、しかもその抗菌性が長期間にわたり維持されるよう
な抗菌性導尿カテーテルを提供することにある。SUMMARY OF THE INVENTION An object of the present invention is to avoid the above problems when an antibacterial substance is added to a base material and to reduce allergic reactions due to proteins contained in natural rubber latex. It is an object of the present invention to provide an antibacterial urinary catheter which protects and exhibits excellent antibacterial properties, and which maintains its antibacterial properties over a long period of time.
【００１６】[0016]
【課題を解決するための手段】本発明者らは、上記の問
題点を解決すべく鋭意検討した結果、基材には医療用材
料として実績のあるシリコーンゴムを利用し、抗菌加工
としては種々の細菌に対して抗菌性を有する物質である
銀化合物を導尿カテーテルの成型加工後の熱処理の前も
しくは後のいずれかにおいて導入せしめることにより抗
菌付与すること、すなわち加工に先立って基材中に直接
上記の抗菌性を有する物質を混ぜ込まないことが有用で
あることを見出し、本発明に到達した。Means for Solving the Problems As a result of intensive studies to solve the above problems, the present inventors have used silicone rubber, which has a proven track record as a medical material, as a base material, and various types of antibacterial processing. Antimicrobial imparting by introducing a silver compound, which is a substance having antibacterial properties against bacteria, either before or after heat treatment after molding of the urinary catheter, that is, in the base material prior to processing The present inventors have found that it is useful not to directly mix the above-mentioned substance having antibacterial properties, and arrived at the present invention.
【００１７】すなわち、本発明は、以下のような構成を
有するものである。 （１）銀イオンと結合可能な化合物とともに分散された
シリコーンゴムから成型されてなる導尿カテーテルを
０．０００１〜５重量％濃度の硝酸銀、酢酸銀および過
塩素酸銀よりなる群から選ばれた少なくとも１種の銀化
合物を含有する水溶液に浸漬することより該導尿カテー
テル表面に銀化合物が導入されてなることを特徴とする
抗菌性導尿カテーテル （２）シリコーンゴムに対して銀イオンと結合可能な化
合物が０．００１〜１０重量％の割合で配合されている
（１）記載の抗菌性導尿カテーテル （３）成型工程中において熱処理を行い、かつ該熱処理
の前もしくは後のいずれかにおいて銀化合物が導入され
てなる（１）または（２）に記載の抗菌性導尿カテーテ
ルThat is, the present invention has the following configuration. (1) A urinary catheter molded from silicone rubber dispersed with a compound capable of binding to silver ions was selected from the group consisting of 0.0001 to 5% by weight of silver nitrate, silver acetate and silver perchlorate. An antimicrobial urinary catheter characterized in that a silver compound is introduced onto the surface of the urinary catheter by immersion in an aqueous solution containing at least one silver compound. (2) Bonding of silver ions to silicone rubber (1) The antibacterial urinary catheter according to (1), wherein a possible compound is compounded at a ratio of 0.001 to 10% by weight. (3) Heat treatment is performed during the molding step, and either before or after the heat treatment. The antibacterial urinary catheter according to (1) or (2), into which a silver compound has been introduced.
【００１８】[0018]
【発明の実施の形態】本発明の抗菌性導尿カテーテルに
おける基材となる素材はシリコーンゴムであることを特
徴とする。シリコーンゴムは天然ゴムラテックスと異な
り、ラテックス成分以外の生体に悪影響を及ぼすと考え
られるタンパク質等の不純物を含有しないため抗アレル
ギー性素材といえる。シリコーンゴムとしてはジメチル
ポリシロキサン、メチルフェニルポリシロキサン、メチ
ルビニルポリシロキサン、フロロアルキルメチルポリシ
ロキサンなどが挙げられる。BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION The antibacterial urinary catheter of the present invention is characterized in that the base material is silicone rubber. Unlike natural rubber latex, silicone rubber does not contain impurities such as proteins, which are considered to have a bad effect on living organisms other than latex components, and can be said to be an antiallergic material. Examples of the silicone rubber include dimethylpolysiloxane, methylphenylpolysiloxane, methylvinylpolysiloxane, and fluoroalkylmethylpolysiloxane.
【００１９】本発明の抗菌性導尿カテーテルにおいて用
いられる抗菌性物質は銀化合物であることを特徴とす
る。上記銀化合物は溶媒への溶解性がよい、分子量が小
さいので反応性が高いという点から、硝酸銀、酢酸銀、
過塩素酸銀のいずれかであることが好ましい。The antibacterial substance used in the antibacterial urinary catheter of the present invention is a silver compound. The silver compound has good solubility in a solvent, and has high reactivity because of its low molecular weight.
It is preferably one of silver perchlorate.
【００２０】原料ゴムに加硫剤、充填剤、顔料などを加
えてよく混合した後、成形、加硫を行う。加硫剤として
はベンゾイルペルオキシド、ジターシャリブチルペルオ
キシド、２，４−ジクロロベンゾイルペルオキシドなど
の過酸化物、充填剤としては無水ケイ酸、けい藻度など
を練ロール上で加える。After a vulcanizing agent, a filler, a pigment and the like are added to the raw rubber and mixed well, molding and vulcanization are performed. Peroxides such as benzoyl peroxide, ditert-butyl peroxide and 2,4-dichlorobenzoyl peroxide are added as a vulcanizing agent, and silicic anhydride, diatomaceous acid and the like are added as a filler on a kneading roll.
【００２１】抗菌性導尿カテーテルに加工する銀化合物
の処理条件は、その種類や組合わせにより異なるが、本
発明においては０．０００１〜５重量％の上記銀化合物
の水溶液が用いられる。より好ましくは０．００１〜
０．１重量％の水溶液が用いられる。この場合０．００
０１重量％以下では十分量の銀化合物がカテーテルに結
合せず、また５重量％以上では銀化合物が十分に溶解し
ない場合があるため適当でない。The processing conditions of the silver compound to be processed into the antimicrobial urinary catheter vary depending on the kind and combination, but in the present invention, an aqueous solution of the silver compound of 0.0001 to 5% by weight is used. More preferably 0.001 to
A 0.1% by weight aqueous solution is used. In this case 0.00
When the amount is less than 01% by weight, a sufficient amount of the silver compound does not bind to the catheter, and when the amount is more than 5% by weight, the silver compound may not be sufficiently dissolved.
【００２２】本発明の抗菌性導尿カテーテルの基材であ
るシリコーンゴムに分散させる銀イオンと結合可能な化
合物としては、例えばアミノ酸残基を持つアミノ酸モノ
マー、アミノ酸オリゴマー、アミノ酸ポリマー、アミノ
酸誘導体等が挙げられる。これらのうち１種類だけ使用
しても、何種類かを同時に使用してもよい。ここで、ア
ミノ酸オリゴマーとはアミノ酸残基数が２〜１０のもの
をいう。また、アミノ酸ポリマーとはアミノ酸残基数が
１１以上のものを指すのであり、アミノ酸残基数が１１
〜５００ものが好ましく、１１〜２００のものがさらに
好ましい。具体的には、ポリ−Ｌ−グルタミン酸ナトリ
ウム等が挙げられる。さらに、アミノ酸誘導体とは、ア
ミノ酸の一部が他の化合物と結合したものをいうもので
あり、例えばステアロイル−Ｌ−グルタミン酸ナトリウ
ム等が挙げられる。Examples of the compound capable of binding to silver ions dispersed in the silicone rubber as the base material of the antimicrobial urinary catheter of the present invention include amino acid monomers having amino acid residues, amino acid oligomers, amino acid polymers, amino acid derivatives and the like. No. Of these, only one type may be used, or several types may be used simultaneously. Here, the amino acid oligomer means one having 2 to 10 amino acid residues. An amino acid polymer refers to a polymer having 11 or more amino acid residues, and has 11 or more amino acid residues.
To 500 are preferable, and 11 to 200 are more preferable. Specific examples include sodium poly-L-glutamate and the like. Further, an amino acid derivative is a compound in which a part of an amino acid is bonded to another compound, and examples thereof include sodium stearoyl-L-glutamate.
【００２３】本発明の抗菌性導尿カテーテルの基材に分
散させる銀イオンと結合可能な化合物としては、アミノ
酸残基を有するもの以外にスルホン酸塩を有するものが
ある。スルホン酸塩とは、例えば式［１］で示される化
合物、さらに具体的にはジメチル−５−スルホイソフタ
レートナトリウム塩、ジエチルー５ースルホイソフタレ
ートナトリウム塩、ジブチル−５−スルホイソフタレー
トナトリウム塩、ジヘキシル−５−スルホイソフタレー
トナトリウム塩、ジオクチル−５−スルホイソフタレー
トナトリウム塩、ジ（６−ヒドロキシヘキサメチレン）
−５−スルホイソフタレートナトリウム塩、ジ（６−ヒ
ドロキシオクタメチレン）−５−スルホイソフタレート
ナトリウム塩などの生体への安全性がすでに確認されて
いるスルホン酸塩、さらに陰イオン界面活性剤であるス
ルホン酸系界面活性、例えばアルキルベンゼンスルホン
酸塩、アルキルスルホン酸塩、アルキルナフタレンスル
ホン酸塩などが挙げられる。アルキル基としては、炭素
数６〜２０のものが好ましい。これらの化合物のうち、
１種類のみを使用しても、あるいは２種類以上を同時に
使用してもよい。The compounds capable of binding to silver ions dispersed in the substrate of the antimicrobial urinary catheter of the present invention include those having a sulfonate in addition to those having an amino acid residue. The sulfonic acid salt is, for example, a compound represented by the formula [1], more specifically, dimethyl-5-sulfoisophthalate sodium salt, diethyl-5-sulfoisophthalate sodium salt, dibutyl-5-sulfoisophthalate sodium salt, Dihexyl-5-sulfoisophthalate sodium salt, dioctyl-5-sulfoisophthalate sodium salt, di (6-hydroxyhexamethylene)
Sulfonates such as -5-sulfoisophthalate sodium salt and di (6-hydroxyoctamethylene) -5-sulfoisophthalate sodium salt, which have already been confirmed to be safe for living organisms, and anionic surfactants. Sulfonic acid-based surfactants, for example, alkyl benzene sulfonate, alkyl sulfonate, alkyl naphthalene sulfonate and the like. The alkyl group preferably has 6 to 20 carbon atoms. Of these compounds,
Only one type may be used, or two or more types may be used simultaneously.
【００２４】[0024]
【化１】 Embedded image
【００２５】式［１］においてＲ1 、Ｒ2 は炭素数１〜
１２のアルキル基、もしくはＣn Ｈ 2n+1ＯＨ（ｎは１〜
１２の整数）で示される化合物を示す。なおＲ1 および
Ｒ2はそれぞれ同じであっても異なっていてもよい。In the formula [1], R1, RTwoHas 1 to 1 carbon atoms
12 alkyl groups, or CnH 2n + 1OH (n is 1 to
(An integer of 12). Note that R1and
RTwoMay be the same or different.
【００２６】上記の銀イオンと結合可能な化合物の基材
であるシリコーンゴムへの配合は直接行ってもよいし、
あるいは分散促進剤などを加てもよい。The compound of the compound capable of binding to silver ions may be directly blended with the silicone rubber as a base material,
Alternatively, a dispersion accelerator or the like may be added.
【００２７】上記の銀イオンと結合可能な化合物の基材
であるシリコーンゴムへの配合量はそれぞれの種類や組
合わせにより異なるが、好ましくはシリコーンゴムに対
して０．００１〜１０重量％であり、より好ましくは
０．０１〜５重量％である。この場合、０．００１重量
％以下では結合できる銀化合物が少量すぎて抗菌性が十
分発揮できない。一方、１０重量％以上では基材の物性
が損なわれる可能性がある。The amount of the compound capable of binding to silver ions in the silicone rubber, which is the base material, varies depending on the type and combination, but is preferably 0.001 to 10% by weight based on the silicone rubber. , More preferably 0.01 to 5% by weight. In this case, if the content is less than 0.001% by weight, the amount of the silver compound that can be bound is too small, and the antibacterial property cannot be sufficiently exhibited. On the other hand, if it is 10% by weight or more, the physical properties of the base material may be impaired.
【００２８】本発明における抗菌性導尿カテーテルへの
銀化合物の導入方法は導尿カテーテルの成型後に熱処理
を施すことが好ましく、この場合、該熱処理の工程の前
もしくは後において上記銀化合物の溶液に浸漬すること
が好ましい。該熱処理の好適な条件としては、５０〜２
００℃で１０分〜２週間である。In the method of introducing a silver compound into an antimicrobial urinary catheter according to the present invention, it is preferable to perform a heat treatment after molding the urinary catheter. In this case, before or after the heat treatment step, a solution of the silver compound is added. Immersion is preferred. Preferred conditions for the heat treatment are 50 to 2
10 minutes to 2 weeks at 00C.
【００２９】上記のような工程により得られる抗菌性導
尿カテーテルは、基材であるシリコーンゴムと抗菌性物
質である銀化合物の分散性を考慮する必要がなく、また
抗菌性付与の工程がマイルドな処理条件で行えるため、
加工が容易であるとともに、抗菌性物質の熱による分解
を防ぐことができる。さらに、導尿カテーテル中の抗菌
性能を必要とする表面だけに効率よく銀化合物を化学結
合させることから、余分な銀化合物を必要とせず経済的
である。In the antimicrobial urinary catheter obtained by the above-described steps, it is not necessary to consider the dispersibility of the silicone rubber as the base material and the silver compound as the antimicrobial substance. Because it can be performed under
Processing is easy, and decomposition of the antibacterial substance by heat can be prevented. Furthermore, since the silver compound is efficiently chemically bonded only to the surface of the urinary catheter that requires antibacterial performance, it is economical because no extra silver compound is required.
【００３０】上記の条件を満たした銀化合物溶液にカテ
ーテルを浸漬する。その条件はカテーテル基材であるシ
リコーンゴムおよび銀化合物に悪影響を及ぼさない範囲
であれば制限されないが、通常は２０〜１５０℃であ
り、３０〜１００℃が特に好ましい、また、この場合振
盪することが好ましい。好ましい浸漬時間は浸漬温度に
より異なるが、例えば３５℃の温度条件では、５分ない
し１週間であり、より好ましくは１０分ないし３日間で
ある。The catheter is immersed in a silver compound solution satisfying the above conditions. The conditions are not limited as long as they do not adversely affect the silicone rubber and the silver compound as the catheter base material, but are usually from 20 to 150 ° C, particularly preferably from 30 to 100 ° C. Is preferred. The preferred immersion time varies depending on the immersion temperature. For example, under a temperature condition of 35 ° C., the immersion time is 5 minutes to 1 week, and more preferably 10 minutes to 3 days.
【００３１】本発明における抗菌性導尿カテーテルに結
合した銀化合物は導尿カテーテル基材中に分散させた化
合物と結合する前は水溶性であるが、導尿カテーテルの
基材に含有させた結合可能な化合物と結合した際にその
結合前と比較して水溶性が低くなる性質を示すことよ
り、抗菌性成分が使用中に尿などによって流されにくく
なり、長期の抗菌性能が得られる。The silver compound bound to the antimicrobial urinary catheter according to the present invention is water-soluble before binding to the compound dispersed in the urinary catheter base, but the silver compound contained in the urinary catheter base is not soluble. By exhibiting a property of lowering water solubility when bound to a possible compound than before binding, the antibacterial component is less likely to be washed away by urine or the like during use, and long-term antibacterial performance is obtained.
【００３２】以上のように、本発明の抗菌性導尿カテー
テルは、従来の抗菌性導尿カテーテルと比較してマイル
ドな条件で銀化合物をカテーテル管腔内外の表面に結合
させることができる。また、コーティング法とは異な
り、導尿カテーテルの所定の規格どおりの内径および外
径に仕上げることも容易である。As described above, the antibacterial urinary catheter of the present invention can bind a silver compound to the inner and outer surfaces of the catheter lumen under mild conditions as compared with the conventional antibacterial urinary catheter. Further, unlike the coating method, it is easy to finish the inner diameter and outer diameter of the urinary catheter according to a predetermined standard.
【００３３】[0033]
【実施例】以下、実施例を用いて本発明を詳細に説明す
る。なお、本発明は実施例により特に制限されるもので
はない。The present invention will be described below in detail with reference to examples. The present invention is not particularly limited by the examples.
【００３４】＜実施例１＞メチルビニルポリシロキサン
１００部、無水ケイ酸２０部、ベンゾイルペルオキシド
０．５部、ジメチル−５−スルホイソフタレートナトリ
ウム０．５部を加えよく素練りしたものを押し出し成形
し２００℃、２分間加熱後、１３０℃で７日間後加硫し
導尿カテーテルを成形した。上記導尿カテーテルを０．
０５％に調製した硝酸銀水溶液中に浸漬し５０℃、２４
時間振盪した。その後導尿カテーテルを水洗し７０℃で
乾燥し、抗菌性導尿カテーテルを得た。Example 1 100 parts of methylvinylpolysiloxane, 20 parts of silicic anhydride, 0.5 part of benzoyl peroxide and 0.5 part of sodium dimethyl-5-sulfoisophthalate were added, and the mixture was extruded and extruded. After heating at 200 ° C. for 2 minutes, vulcanization was performed at 130 ° C. for 7 days to form a urinary catheter. Place the urinary catheter in a 0.
Immersed in an aqueous solution of silver nitrate adjusted to 50%
Shake for hours. Thereafter, the urinary catheter was washed with water and dried at 70 ° C. to obtain an antibacterial urinary catheter.
【００３５】上記の抗菌性導尿カテーテルを長さ５ｃｍ
になるようにカットし、エチレンオキサイドガスによる
滅菌処理を施した。ブロース液（生理食塩水で５０倍希
釈）によりおよそ１×１０5 個／ｍｌの濃度とした緑膿
菌懸濁液を調製して、この中に上記抗菌性導尿カテーテ
ルを浸漬して３７℃、２４時間振盪培養した。培養後の
液中の細菌数を塗沫法により計測して抗菌性能を評価し
た。また同様の評価を大腸菌、黄色ブドウ球菌について
も行った。結果を表１に示した。The above antibacterial urinary catheter is 5 cm long.
And sterilized with ethylene oxide gas. A Pseudomonas aeruginosa suspension having a concentration of about 1 × 10 5 cells / ml was prepared using a broth solution (diluted 50-fold with physiological saline), and the above antibacterial urinary catheter was immersed in the suspension at 37 ° C. For 24 hours with shaking. The antibacterial performance was evaluated by counting the number of bacteria in the liquid after the culture by a smear method. The same evaluation was performed for Escherichia coli and Staphylococcus aureus. The results are shown in Table 1.
【００３６】＜実施例２＞メチルビニルポリシロキサン
１００部、無水ケイ酸２０部、ベンゾイルペルオキシド
０．５部、ラウロイル−Ｌ−グルタミン酸二ナトリウム
０．００１部を加えよく素練りしたものを押し出し成形
し２００℃、２分間加熱後、１３０℃で７日間後加硫し
導尿カテーテルを成形した。Example 2 100 parts of methylvinylpolysiloxane, 20 parts of silicic anhydride, 0.5 part of benzoyl peroxide, and 0.001 part of lauroyl-L-glutamate disodium were added, and the mixture was extruded and molded. After heating at 200 ° C. for 2 minutes, vulcanization was performed at 130 ° C. for 7 days to form a urinary catheter.
【００３７】上記導尿カテーテルを０．００５重量％に
調製した過塩素酸銀水溶液中に浸漬し８０℃、２４時間
振盪した。その後導尿カテーテルの水洗を行い、３０℃
で乾燥して、抗菌性導尿カテーテルを得た。抗菌評価は
実施例１と同様の方法で行った。結果を表１に示した。The urinary catheter was immersed in a 0.005% by weight aqueous solution of silver perchlorate and shaken at 80 ° C. for 24 hours. After that, rinse the urinary catheter with water
To obtain an antibacterial urinary catheter. The antibacterial evaluation was performed in the same manner as in Example 1. The results are shown in Table 1.
【００３８】＜実施例３＞メチルビニルポリシロキサン
１００部、無水ケイ酸２０部、ベンゾイルペルオキシド
０．５部、ラウロイル−Ｌ−グルタミン酸二ナトリウム
１０．０部を加えよく素練りしたものを押し出し成形し
２００℃、２分間加熱後、１３０℃で７日間後加硫し導
尿カテーテルを成形した。Example 3 100 parts of methylvinylpolysiloxane, 20 parts of silicic anhydride, 0.5 part of benzoyl peroxide and 10.0 parts of disodium lauroyl-L-glutamate were added, and the mixture was extruded and molded. After heating at 200 ° C. for 2 minutes, vulcanization was performed at 130 ° C. for 7 days to form a urinary catheter.
【００３９】上記導尿カテーテルを０．０１重量％に調
製した酢酸銀水溶液中に浸漬して７０℃、２４時間振盪
した。その後導尿カテーテルの水洗を行い、７０℃で乾
燥して、抗菌性導尿カテーテルを得た。抗菌評価は実施
例１と同様の方法で行った。結果を表１に示した。The urinary catheter was immersed in a 0.01% by weight aqueous solution of silver acetate and shaken at 70 ° C. for 24 hours. Thereafter, the urinary catheter was washed with water and dried at 70 ° C. to obtain an antibacterial urinary catheter. The antibacterial evaluation was performed in the same manner as in Example 1. The results are shown in Table 1.
【００４０】＜実施例４＞メチルビニルポリシロキサン
１００部、無水ケイ酸２０部、ベンゾイルペルオキシド
０．５部、ラウロイル−Ｌ−グルタミン酸二ナトリウム
０．０１部を加えよく素練りしたものを押し出し成形し
２００℃、２分間加熱後、１３０℃で７日間後加硫し導
尿カテーテルを成形した。Example 4 100 parts of methylvinylpolysiloxane, 20 parts of silicic anhydride, 0.5 part of benzoyl peroxide, and 0.01 part of disodium lauroyl-L-glutamate were added, and the mixture was extruded and extruded. After heating at 200 ° C. for 2 minutes, vulcanization was performed at 130 ° C. for 7 days to form a urinary catheter.
【００４１】上記導尿カテーテルを０．０００１重量％
に調製した硝酸銀水溶液中に浸漬して５０℃、３日間振
盪した。その後導尿カテーテルの水洗を行い、７０℃で
乾燥して、抗菌性導尿カテーテルを得た。抗菌評価は実
施例１と同様の方法で行った。結果を表１に示した。0.0001% by weight of the urinary catheter
And was shaken for 3 days at 50 ° C. Thereafter, the urinary catheter was washed with water and dried at 70 ° C. to obtain an antibacterial urinary catheter. The antibacterial evaluation was performed in the same manner as in Example 1. The results are shown in Table 1.
【００４２】＜実施例５＞メチルビニルポリシロキサン
１００部、無水ケイ酸２０部、ベンゾイルペルオキシド
０．５部、ラウロイル−Ｌ−グルタミン酸二ナトリウム
５．０部を加えよく素練りしたものを押し出し成形し２
００℃、２分間加熱後、１３０℃で７日間後加硫し導尿
カテーテルを成形した。Example 5 100 parts of methylvinylpolysiloxane, 20 parts of silicic anhydride, 0.5 part of benzoyl peroxide and 5.0 parts of disodium lauroyl-L-glutamate were added, and the mixture was extruded and molded. 2
After heating at 00 ° C for 2 minutes, vulcanization was performed at 130 ° C for 7 days to form a urinary catheter.
【００４３】上記導尿カテーテルを５．０重量％に調製
した硝酸銀水溶液中に浸漬して６０℃、２時間振盪し
た。その後導尿カテーテルの水洗を行い、７０℃で乾燥
して、抗菌性導尿カテーテルを得た。抗菌評価は実施例
１と同様の方法で行った。結果を表１に示した。The urinary catheter was immersed in an aqueous silver nitrate solution adjusted to 5.0% by weight and shaken at 60 ° C. for 2 hours. Thereafter, the urinary catheter was washed with water and dried at 70 ° C. to obtain an antibacterial urinary catheter. The antibacterial evaluation was performed in the same manner as in Example 1. The results are shown in Table 1.
【００４４】＜比較例１＞メチルビニルポリシロキサン
１００部、無水ケイ酸２０部、ベンゾイルペルオキシド
０．５部を加えよく素練りしたものを押し出し成形し２
００℃、２分間加熱後、１３０℃で７日間後加硫し導尿
カテーテルを成形した。抗菌評価は実施例１と同様の方
法で行った。結果を表１に示した。<Comparative Example 1> 100 parts of methylvinylpolysiloxane, 20 parts of silicic anhydride, and 0.5 part of benzoyl peroxide were added, and the mixture was well masticated and extruded.
After heating at 00 ° C for 2 minutes, vulcanization was performed at 130 ° C for 7 days to form a urinary catheter. The antibacterial evaluation was performed in the same manner as in Example 1. The results are shown in Table 1.
【００４５】＜比較例２＞メチルビニルポリシロキサン
１００部、無水ケイ酸２０部、ベンゾイルペルオキシド
０．５部、ジメチル−５−スルホイソフタレートナトリ
ウム０．５部を加えよく素練りしたものを押し出し成形
し２００℃、２分間加熱後、１３０℃で７日間後加硫し
導尿カテーテルを成形した。これを実施例１と同様の抗
菌評価した。結果を表１に示した。Comparative Example 2 A mixture of 100 parts of methylvinylpolysiloxane, 20 parts of silicic anhydride, 0.5 part of benzoyl peroxide, and 0.5 part of sodium dimethyl-5-sulfoisophthalate was kneaded well and extruded. After heating at 200 ° C. for 2 minutes, vulcanization was performed at 130 ° C. for 7 days to form a urinary catheter. This was subjected to the same antibacterial evaluation as in Example 1. The results are shown in Table 1.
【００４６】＜比較例３＞メチルビニルポリシロキサン
１００部、無水ケイ酸２０部、ベンゾイルペルオキシド
０．５部を加えよく素練りしたものを押し出し成形し２
００℃、２分間加熱後、１３０℃で７日間後加硫し導尿
カテーテルを成形した。<Comparative Example 3> 100 parts of methylvinylpolysiloxane, 20 parts of silicic anhydride, and 0.5 part of benzoyl peroxide were added, and the mixture was extruded well and extruded.
After heating at 00 ° C for 2 minutes, vulcanization was performed at 130 ° C for 7 days to form a urinary catheter.
【００４７】上記導尿カテーテルを０．０１重量％に調
製した硝酸銀水溶液中に浸漬して３０℃、１２時間振盪
した。その後導尿カテーテルの水洗を行い７０℃で乾燥
し、導尿カテーテルを得た。実施例１と同様の方法で抗
菌評価した。結果を表１に示した。The urinary catheter was immersed in an aqueous solution of silver nitrate adjusted to 0.01% by weight and shaken at 30 ° C. for 12 hours. Thereafter, the urinary catheter was washed with water and dried at 70 ° C. to obtain a urinary catheter. Antibacterial evaluation was performed in the same manner as in Example 1. The results are shown in Table 1.
【００４８】＜比較例４＞メチルビニルポリシロキサン
１００部、無水ケイ酸２０部、ベンゾイルペルオキシド
０．５部、ジメチル−５−スルホイソフタレートナトリ
ウム０．０００１部を加えよく素練りしたものを押し出
し成形し２００℃、２分間加熱後、１３０℃で７日間後
加硫し導尿カテーテルを成形した。Comparative Example 4 A mixture of 100 parts of methylvinylpolysiloxane, 20 parts of silicic anhydride, 0.5 part of benzoyl peroxide, and 0.0001 part of sodium dimethyl-5-sulfoisophthalate was extruded, and then extruded. After heating at 200 ° C. for 2 minutes, vulcanization was performed at 130 ° C. for 7 days to form a urinary catheter.
【００４９】上記導尿カテーテルを０．０５重量％に調
製した酢酸銀水溶液中に浸漬して５０℃、２４時間振盪
した。その後導尿カテーテルの水洗を行い、７０℃で乾
燥して、抗菌性導尿カテーテルを得た。抗菌評価は実施
例１と同様の方法で行った。結果を表１に示した。The urinary catheter was immersed in a 0.05% by weight aqueous solution of silver acetate and shaken at 50 ° C. for 24 hours. Thereafter, the urinary catheter was washed with water and dried at 70 ° C. to obtain an antibacterial urinary catheter. The antibacterial evaluation was performed in the same manner as in Example 1. The results are shown in Table 1.
【００５０】＜比較例５＞メチルビニルポリシロキサン
１００部、無水ケイ酸２０部、ベンゾイルペルオキシド
０．５部、ラウロイル−Ｌ−グルタミン酸二ナトリウム
１２．０部を加えよく素練りしたものを押し出し成形し
ようとしたが十分な物性のチューブが成形できなかっ
た。<Comparative Example 5> 100 parts of methylvinylpolysiloxane, 20 parts of silicic anhydride, 0.5 part of benzoyl peroxide, and 12.0 parts of disodium lauroyl-L-glutamate were added, and the mixture was well masticated and extruded. However, a tube having sufficient physical properties could not be formed.
【００５１】＜比較例６＞メチルビニルポリシロキサン
１００部、無水ケイ酸２０部、ベンゾイルペルオキシド
０．５部、ラウロイル−Ｌ−グルタミン酸二ナトリウム
０．１部を加えよく素練りしたものを押し出し成形し２
００℃、２分間加熱後、１３０℃で７日間後加硫し導尿
カテーテルを成形した。Comparative Example 6 100 parts of methylvinylpolysiloxane, 20 parts of silicic anhydride, 0.5 part of benzoyl peroxide, and 0.1 part of disodium lauroyl-L-glutamate were added, and the mixture was extruded and molded. 2
After heating at 00 ° C for 2 minutes, vulcanization was performed at 130 ° C for 7 days to form a urinary catheter.
【００５２】上記導尿カテーテルを０．００００１重量
％に調製した過塩素酸銀水溶液中に浸漬して６０℃、４
８時間振盪した。その後導尿カテーテルの水洗を行い、
７０℃で乾燥して、抗菌性導尿カテーテルを得た。抗菌
評価は実施例１と同様の方法で行った。結果を表１に示
した。The urinary catheter was immersed in an aqueous solution of silver perchlorate adjusted to 0.00001% by weight,
Shake for 8 hours. After that, flush the urinary catheter,
After drying at 70 ° C., an antibacterial urinary catheter was obtained. The antibacterial evaluation was performed in the same manner as in Example 1. The results are shown in Table 1.
【００５３】＜比較例７＞メチルビニルポリシロキサン
１００部、無水ケイ酸２０部、ベンゾイルペルオキシド
０．５部、ジメチル−５−スルホイソフタレートナトリ
ウム０．０５部を加えよく素練りしたものを押し出し成
形し２００℃、２分間加熱後、１３０℃で７日間後加硫
し導尿カテーテルを成形した。Comparative Example 7 A mixture of 100 parts of methylvinylpolysiloxane, 20 parts of silicic anhydride, 0.5 part of benzoyl peroxide, and 0.05 part of sodium dimethyl-5-sulfoisophthalate was extruded and extruded. After heating at 200 ° C. for 2 minutes, vulcanization was performed at 130 ° C. for 7 days to form a urinary catheter.
【００５４】上記導尿カテーテルを６．０重量％に調製
した硝酸銀水溶液中に浸漬して８０℃、３日間振盪し
た。その後導尿カテーテルは表面状態が悪く実用に耐え
るものではなかった。The urinary catheter was immersed in an aqueous solution of silver nitrate adjusted to 6.0% by weight and shaken at 80 ° C. for 3 days. Thereafter, the urinary catheter had poor surface condition and was not practical.
【００５５】[0055]
【表１】 [Table 1]
【００５６】[0056]
【発明の効果】以上のように、本発明における抗菌性導
尿カテーテルは、基材がシリコーンゴムからなり、天然
ゴムなどで見られるタンパク質が原因のアレルギー反応
が起こらない。また、カテーテル表面に抗菌性物質であ
る銀化合物が存在するため、抗菌性能は使用直後から優
れており、しかも銀化合物は基材中の化合物と結合し水
に溶けにくくなっているために長期にわたってその抗菌
性が維持される。さらに上記のような銀化合物をイオン
結合させることにより導尿カテーテルの内径、外径は変
わらないため、規格通りの抗菌性導尿カテーテルの製造
が可能である。As described above, the antibacterial urinary catheter of the present invention has a base material made of silicone rubber, and does not cause allergic reactions caused by proteins found in natural rubber and the like. In addition, since the antibacterial silver compound is present on the catheter surface, the antibacterial performance is excellent immediately after use.Moreover, the silver compound binds to the compound in the base material and is difficult to dissolve in water, so it can be used for a long time. Its antibacterial properties are maintained. Furthermore, since the inner diameter and outer diameter of the urinary catheter are not changed by ion-bonding the silver compound as described above, an antibacterial urinary catheter according to the standard can be manufactured.
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 田中 昌和 滋賀県大津市堅田二丁目１番１号 東洋紡 績株式会社総合研究所内 (72)発明者 有森 奏 滋賀県大津市堅田二丁目１番１号 東洋紡 績株式会社総合研究所内 ──────────────────────────────────────────────────続 き Continued on the front page (72) Masakazu Tanaka, Inventor 2-1-1 Katata, Otsu-shi, Shiga Inside Toyobo Co., Ltd. (72) Inventor Sou Arimori 2-1-1 Katata, Otsu-shi, Shiga No. Toyobo Co., Ltd.
Claims (3)
散されたシリコーンゴムから成型されてなる導尿カテー
テルを０．０００１〜５重量％濃度の硝酸銀、酢酸銀お
よび過塩素酸銀よりなる群から選ばれた少なくとも１種
の銀化合物を含有する水溶液に浸漬することより該導尿
カテーテル表面に銀化合物が導入されてなることを特徴
とする抗菌性導尿カテーテル。1. A urinary catheter molded from silicone rubber dispersed with a compound capable of binding to silver ions, selected from the group consisting of silver nitrate, silver acetate and silver perchlorate at a concentration of 0.0001 to 5% by weight. An antibacterial urinary catheter, wherein the silver compound is introduced into the urinary catheter surface by immersing the urinary catheter in an aqueous solution containing at least one silver compound.
可能な化合物が０．００１〜１０重量％の割合で配合さ
れている請求項１記載の抗菌性導尿カテーテル。2. The antimicrobial urinary catheter according to claim 1, wherein a compound capable of binding to silver ions with respect to the silicone rubber is contained in a ratio of 0.001 to 10% by weight.
該熱処理の前もしくは後のいずれかにおいて銀化合物が
導入されてなる請求項１または２に記載の抗菌性導尿カ
テーテル。3. The antimicrobial urinary catheter according to claim 1, wherein a heat treatment is performed during the molding step, and a silver compound is introduced before or after the heat treatment.
Priority Applications (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP10016765A JPH11206873A (en) | 1998-01-29 | 1998-01-29 | Antibacterial urine guiding catheter |
| US09/100,250 US6191192B1 (en) | 1997-06-23 | 1998-06-19 | Antibacterial polymeric moldings |
| EP98111536A EP0887373A3 (en) | 1997-06-23 | 1998-06-23 | Antibacterial polymeric moldings |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP10016765A JPH11206873A (en) | 1998-01-29 | 1998-01-29 | Antibacterial urine guiding catheter |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH11206873A true JPH11206873A (en) | 1999-08-03 |
Family
ID=11925326
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP10016765A Pending JPH11206873A (en) | 1997-06-23 | 1998-01-29 | Antibacterial urine guiding catheter |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH11206873A (en) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2019239996A1 (en) * | 2018-06-15 | 2019-12-19 | Nok株式会社 | Method for producing bioelectrode |
-
1998
- 1998-01-29 JP JP10016765A patent/JPH11206873A/en active Pending
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2019239996A1 (en) * | 2018-06-15 | 2019-12-19 | Nok株式会社 | Method for producing bioelectrode |
| CN111225607A (en) * | 2018-06-15 | 2020-06-02 | Nok株式会社 | Method for manufacturing bioelectrode |
| JPWO2019239996A1 (en) * | 2018-06-15 | 2021-01-07 | Nok株式会社 | Manufacturing method of bioelectrode |
| US11749426B2 (en) | 2018-06-15 | 2023-09-05 | Nok Corporation | Method for producing bioelectrode |
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