JPH11178929A

JPH11178929A - 迅速交換構成のバルーン膨張型薬剤搬送用カテーテルおよびステント配置型薬剤搬送用カテーテル

Info

Publication number: JPH11178929A
Application number: JP10197777A
Authority: JP
Inventors: Michael R Forman; マイケル・アール・フォーマン
Original assignee: Schneider USA Inc
Current assignee: Schneider USA Inc
Priority date: 1997-12-04
Filing date: 1998-07-13
Publication date: 1999-07-06
Also published as: EP0920882A2; EP0920882A3

Abstract

(57)【要約】【課題】迅速かつ容易なカテーテルの前進および引抜
を達成すること。【解決手段】カテーテルシャフト４０１と、膨張バル
ーン４１２と、を具備してなるカテーテルであって、膨
張バルーン４１２が、外層４３０および内層を有し、外
層４３０は、（薬剤放出のための）複数の開口４２８を
有し、カテーテルシャフト４０１は、外層４３０に連通
した第１管腔４０７と、内層に連通した第２管腔４０５
と、ガイドワイヤ４１８を収容する第３管腔４０６と、
を備え、第３管腔４０６は、先端４１９において開口す
る第１開口と第２開口４１７とを有し、これにより、ガ
イドワイヤ４１８が、第１開口と第２開口４１７との間
においてのみカテーテルシャフト４０１内に配置されて
おり、カテーテルシャフト４０１の先端部には、ステン
ト４４０とその配置手段とが設けられている。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、バルーン膨張型薬
剤搬送用カテーテルおよびステント配置型薬剤搬送用カ
テーテルに関するものであって、カテーテルシャフト内
において終端するガイドワイヤ用管腔と、ガイドワイヤ
をカテーテルシャフトから出すための開口と、を備えて
いる。

【０００２】

【従来の技術】経皮経管動脈形成術（「ＰＴＡ」）およ
び経皮経管冠状動脈形成術（「ＰＴＣＡ」）は、膨張バ
ルーンが血管系を通して狭窄部位へと進められ障壁を開
放するために膨張バルーンを膨張させるものであって、
今日では、通常的な手術法である。しかしながら、この
ような手術の約３分の１においては、再狭窄が発生して
しまい、さらなる拡張手術が必要とされている。

【０００３】再狭窄を低減させ得る様々な薬剤を、狭窄
部位に適用することができる。例えば、ヘパリンのよう
な抗血栓崩壊剤は、閉塞を防止することができる。トロ
ンボゲン形成は、再狭窄をもたらし得るような様々な事
象を引き起こすことができる。デキサメタゾンのような
抗増殖剤は、円滑な筋肉細胞の移動や増殖を防止するこ
とができる。

【０００４】そのような薬剤を拡張部位へと有効的に搬
送するために、様々な方法が提案されている。例えば、
Ｗｏｌｉｎｓｋｙ氏の米国特許第５，０８７，２４４号
には、複数の小孔が形成された薄肉フレキシブルバルー
ンを備えたカテーテルが、開示されている。血管形成術
の完了後に、そのようなバルーンは、拡張部位へと進め
られ、そして、ヘパリンや他の薬剤によって膨張され
る。薬剤は、小孔を通して、動脈壁と接触している膨張
バルーンから放出される。

【０００５】また、Ｗｏｌｉｎｓｋｙ氏の米国特許第
４，８２４，４３６号および米国特許第４，６３６，１
９５号には、薬剤搬送用コンジットを備えたカテーテル
が、開示されている。薬剤搬送用コンジットは、一対の
閉塞バルーンどうしの間に設けられている。一対の閉塞
バルーンどうしの間に、同一のカテーテルを使用しての
膨張と薬剤搬送との双方を可能とする膨張バルーンが設
けられた実施形態が開示されている。

【０００６】Ｓｈｏｃｋｅｙ氏他の米国特許第４，９９
４，０３３号には、他の膨張用かつ薬剤搬送用のカテー
テルが開示されている。この場合には、外側層内に複数
の小孔が形成された二重層バルーンが設けられている。
薬剤は、２つの層どうしの間に導入され、バルーンの内
部には、膨張用流体が導入される。膨張用流体の圧力に
よって、狭窄が膨張されるとともに、薬剤が、拡張され
た組織に対して直接的に適用される。

【０００７】

【発明が解決しようとする課題】薬剤搬送用かつ膨張用
のカテーテルは、典型的には、カテーテルのシャフト全
体を貫通して延在しているガイドワイヤ用管腔内に収容
されたガイドワイヤに沿って、拡張部位にまで進められ
る。ガイドワイヤとカテーテルとの間の摩擦力のため
に、カテーテルの前進および取外しが、困難なものとな
っており、時間のかかるものとなっている。

【０００８】加えて、カテーテル全体がガイドワイヤを
覆っていることにより、ワイヤを覆うカテーテルを挿入
または交換する場合には、ガイドワイヤが、カテーテル
の長さよりもより長い長さだけ患者の身体から突出して
いる必要がある。このようなガイドワイヤは、長さが約
３００ｃｍであり、体外にある部分は、約２３０ｃｍで
ある。そうでなければ、ガイドワイヤを固定することが
できず、障害近傍における配置を維持することができな
い。このような長いガイドワイヤに代えて、カテーテル
の交換時に、交換ワイヤを、ガイドワイヤのうちの体外
にある部分に対して連結することができる。交換ワイヤ
は、長さが少なくとも１８０ｃｍであることが必要であ
る。いずれの場合においても、長いワイヤを取り扱うた
めに、操作時には、付加的な操作者が必要である。付加
的な操作者がいるにしても、交換時のカテーテルの操作
は、不便なものである。したがって、手術の長さおよび
費用が、無用に増大してしまう。

【０００９】

【課題を解決するための手段】本発明のある実施形態に
おいては、先端、この先端の近傍に位置する少なくとも
１つの薬剤搬送用ポート、および、この薬剤搬送用ポー
トに対して薬剤を供給するための少なくとも１つの薬剤
搬送用管腔を備えるカテーテルシャフトを具備してなる
薬剤搬送用カテーテルを提案している。カテーテルシャ
フトは、さらに、カテーテルシャフト内において、カテ
ーテルシャフトの先端から終点までにわたって延在する
ガイドワイヤ用管腔を備えている。終点は、薬剤搬送用
ポートよりも基端側に配置されており、終点の近傍に
は、ガイドワイヤをカテーテルシャフトから出すための
開口が形成されている。したがって、カテーテルシャフ
トは、体外にわたって延在するガイドワイヤのほんの一
部を覆うだけであり、長いガイドワイヤや、交換ワイヤ
を必要としない。好ましくは、薬剤搬送領域を隔離する
ために、閉塞バルーンが設けられる。また、灌流のため
の付加的な管腔が設けられることが好ましい。灌流用管
腔の先端は、テーパ状とされていることが好ましい。

【００１０】本発明の他の実施形態においては、先端
部、先端、および基端を備えるカテーテルシャフトを具
備する膨張型薬剤搬送用カテーテルを提案している。カ
テーテルシャフトの先端部には、膨張バルーンが取り付
けられる。カテーテルシャフトに対して膨張バルーンよ
りも先端側位置には、第１閉塞バルーンが取り付けら
れ、カテーテルシャフトに対して膨張バルーンよりも基
端側位置には、第２閉塞バルーンが取り付けられる。カ
テーテルシャフトは、さらに、膨張バルーンと閉塞バル
ーンのうちの少なくとも一方との間において、カテーテ
ルシャフトの先端部に、少なくとも１つの薬剤搬送用ポ
ートを備えている。膨張用バルーンに対して流体の流通
が可能に連通した少なくとも１つの膨張用管腔が設けら
れる。閉塞用バルーンに対して流体の流通が可能に連通
した少なくとも１つの膨らませ用管腔が設けられる。薬
剤搬送用ポートに対して流体の流通が可能に連通した少
なくとも１つの薬剤搬送用管腔が、同様に設けられる。

【００１１】カテーテルシャフトの先端部内には、ガイ
ドワイヤ用管腔が設けられる。ガイドワイヤ用管腔は、
カテーテルシャフトの先端においてカテーテルシャフト
の外部へと開口する第１開口、および、カテーテルシャ
フトのうちの第２閉塞バルーンよりも基端側であってか
つカテーテルシャフトの基端部よりも実質的に先端側に
位置する先端部においてカテーテルシャフトの外部へと
開口する第２開口を有している。ガイドワイヤは、第１
開口を通してカテーテルシャフト内に入ることができ、
また、第２開口を通してカテーテルシャフトから出るこ
とができる。上述のように、カテーテルシャフト全体が
ガイドワイヤを覆っていないことにより、長いガイドワ
イヤも、交換ワイヤも、必要ではない。さらに、狭窄部
位の拡張と薬剤搬送との両方を同一のカテーテルでもっ
て行い得ることにより、拡張後の狭窄部位への再配置お
よびカテーテル置換のための時間遅れといった問題が、
回避される。

【００１２】本発明による膨張型薬剤搬送用カテーテル
のまた別の実施形態においては、カテーテルシャフトの
先端部に取り付けられた膨張バルーンは、外層および内
層を有している。内層は、カテーテルシャフト近傍に内
部領域を形成し、外層および内層は、外部領域を形成す
る。外層は、複数の開口を有している。第１管腔は、外
側領域に対して流体の流通が可能に連通しており、第２
管腔は、内側領域に対して流体の流通が可能に連通して
いる。カテーテルシャフトの先端部内には、ガイドワイ
ヤを収容するための、第３管腔が設けられている。第３
管腔は、カテーテルシャフトの先端においてカテーテル
シャフトの外部へと開口する第１開口、および、カテー
テルシャフトのうちの膨張バルーンよりも基端側であっ
てかつカテーテルシャフトの基端部よりも実質的に先端
側に位置する先端部においてカテーテルシャフトの外部
へと開口する第２開口を有している。ガイドワイヤは、
第１開口を通してカテーテルシャフト内に入ることがで
き、また、第２開口を通してカテーテルシャフトから出
ることができる。

【００１３】本発明のさらに別の実施形態においては、
複数のポート付きの薬剤搬送用バルーンが、カテーテル
シャフトの先端部に取り付けられている。カテーテルシ
ャフトは、さらに、薬剤搬送用バルーンに対して流体の
流通が可能に連通した少なくとも１つの搬送用管腔、お
よび、ガイドワイヤを収容するためにカテーテルシャフ
トの先端部内に設けられた管腔と、を備えている。ガイ
ドワイヤ用管腔は、カテーテルシャフトの先端において
カテーテルシャフトの外部へと開口する第１開口、およ
び、カテーテルシャフトのうちの薬剤搬送用バルーンよ
りも基端側であってかつカテーテルシャフトの基端部よ
りも実質的に先端側に位置する先端部においてカテーテ
ルシャフトの外部へと開口する第２開口を有している。
この場合においても、ガイドワイヤは、第１開口を通し
てカテーテルシャフト内に入ることができ、また、第２
開口を通してカテーテルシャフトから出ることができ
る。また、灌流のための管腔が設けられることが好まし
い。灌流用管腔は、テーパ状先端を有していることが好
ましい。

【００１４】本発明のさらなる実施形態においては、薬
剤搬送手段は、同一カテーテルシャフト内において、空
間膨張とバルーン膨張可能ステントの配置との双方と組
み合わされている。

【００１５】

【発明の実施の形態】図１は、本発明の一実施形態によ
る薬剤搬送用カテーテルを示す図であって、カテーテル
の先端部については、拡大して断面で図示されている。
図２は、図１に示すカテーテルの先端部を、図１の２−
２線に沿って示す断面図である。図３は、図１に示すカ
テーテルの先端部を、９０゜回転して示す断面図であ
る。図４は、図３に示すカテーテルの先端部を、図３の
４−４線に沿って示す断面図である。図５は、図１に示
すカテーテルの基端部を、図１の５−５線に沿って示す
断面図である。図６は、図３に示すカテーテルを、膨張
した閉塞バルーンとともに示す平面図である。図７は、
本発明の第２実施形態の先端部を、平面と断面とで示す
図である。図８は、本発明の第３実施形態の先端部を、
平面と断面とで示す図である。図９は、本発明の第４実
施形態を、平面と断面とで示す図である。図１０〜図１
３は、本発明の第５実施形態を示す図である。

【００１６】図１〜図６は、本発明による薬剤搬送用カ
テーテル１０の一実施形態を示している。図１において
は、カテーテル１０の先端部が、拡大して断面で示され
ている。カテーテル１０は、カテーテルシャフト１２を
備えている。好ましくは、２つの閉塞バルーン２２、２
４が、カテーテルシャフト１２の先端部に取り付けられ
ている。カテーテルシャフト１２の先端２６から閉塞バ
ルーン２４近傍の終点１４ａまでにわたって延在する第
１管腔１４が、ガイドワイヤ２８を受容し得るよう設け
られている。開口３０が、終点１４ａ近傍において、カ
テーテルシャフト１２の壁に形成されている。好ましく
は、第１管腔１４は、カテーテルシャフト１２の周縁部
近傍に配置されている。ガイドワイヤ２８は、カテーテ
ルシャフト１２の先端部２６における開口３１を通っ
て、カテーテルシャフト１２の第１管腔１４内へと入る
ことができ、そして、開口３０から出ることができる。
開口３０は、実質的には、カテーテル１０の基端部の先
端側に位置している。第１管腔の直径は、約０．０２２
インチ（０．５６ｍｍ）とすることができる。ガイドワ
イヤ２８の先端部は、図１に示すように、使用時におい
て、管腔１４の先端から突出している。カテーテルの先
端と開口３０との間の距離は、約５〜２５ｃｍであるこ
とが好ましい。薬剤搬送用カテーテル１０の総長さは、
より長いあるいはより短い長さが可能ではあるけれど
も、１２０〜１６０ｃｍから始めることができる。ガイ
ドワイヤ２８が開口３０を通ってカテーテルシャフト１
２から出ることが可能であることにより、過度に長いワ
イヤを使用する必要がない。また、交換ワイヤを使用す
る必要がない。というのは、身体から取り外すときに
は、体外にわたって延在するガイドワイヤのほんの一部
だけが、カテーテル１０によって覆われるからである。
したがって、本発明のカテーテル１０が身体内に挿入さ
れるあるいは取り外されるときには、ガイドワイヤに
は、所定位置に保持されるための十分な余裕空間が存在
する。本発明によるカテーテル１０においては、ガイド
ワイヤ２８は、身体から約７５ｃｍ突出するだけであ
る。

【００１７】好ましくは、第２管腔１６が、また、カテ
ーテルシャフト１２の先端２６から、閉塞バルーン２４
近傍の終点１６ａまでにわたって、延在している。第２
管腔の直径は、約０．０１３インチ（０．３３ｍｍ）と
することができる。好ましくは、複数のポート３２が、
第２管腔１６に連通するよう、カテーテルシャフト１２
の壁を貫通して形成されている。複数のポート３２は、
以下においてさらに説明するように、管腔を通しての血
液の能動灌流を可能とすることができる。直径または長
さがそれぞれ約０．００３〜０．０２０インチ（０．０
７６〜０．５１ｍｍ）の、２〜２０個の円形または楕円
形のポート３２が、設けられていることが好ましい。本
実施形態においては、３個の灌流用開口３２が設けられ
ている。また、基端閉塞バルーン２４と開口３０との間
に、同様に、第１管腔１４を通しての血液の灌流を可能
とするための、第１管腔１４に連通するポート３０ａを
設けることができる。第２管腔１６の先端１６ｂは、図
１に示すように、テーパ状であることが好ましい。これ
により、先端１６ｂにおける開口が見えにくくなり、使
用時に、第１管腔１４に間違えて、第２管腔１６内にガ
イドワイヤ２８を挿入してしまうことが防止される。こ
のような構成に代えて、管腔１６を、カテーテルシャフ
ト１２の長さ全体にわたって延在させても良く、これに
より、以下説明するように、血液や従来から知られてい
る過フルオロ化合物または再結合性ヘモグロビンの能動
灌流が可能とされる。

【００１８】図２は、図１の２−２線に沿う断面図であ
って、第１管腔１４および第２管腔１６、ポート３２、
さらに、第３管腔１８および第４管腔２０を示してい
る。第３管腔１８および第４管腔２０について、図３を
参照して説明する。

【００１９】図３は、カテーテル１０の先端部を、９０
゜回転して示す断面図である。ガイドワイヤ２８は、図
示省略されている。図においては、第３管腔１８が示さ
れている。この第３管腔１８は、閉塞バルーン２２、２
４に対して、カテーテルシャフト１２を貫通するポート
３４を通して、膨張用流体を供給するためのものであ
る。好ましくは、バルーン２２、２４の双方を膨らます
ために、単一の管腔１８が使用される。第３管腔１８の
直径は、約０．０１０（０．２５ｍｍ）とすることがで
きる。同様に、各バルーン２２、２４に対して隔離され
た複数の管腔を設けることもできる。

【００２０】薬剤を搬送するための第４管腔２０が、ま
た、図示されている。閉塞バルーンどうしの間には、少
なくとも１つの薬剤搬送用ポート３６が、カテーテルシ
ャフト１２を貫通して、第４管腔２０に連通するよう設
けられている。第４管腔２０の直径は、約０．０１０
（０．２５ｍｍ）とすることができる。膨張部位に対す
る適切な薬剤の搬送を確実なものとするために、直径ま
たは長さがそれぞれ約０．００３〜０．０２０インチ
（０．０７６〜０．５１ｍｍ）の、２〜２０個の円形ま
たは楕円形のポート３６が、設けられていることが好ま
しい。図３においては、このようなポートは３個であ
る。任意の所望の薬剤は、膨張部位に対して、第４管腔
２０により搬送することができる。図４は、カテーテル
シャフト１２の図３の４−４線による断面図であって、
図３における複数の管腔の配置状況が示されている。ま
た、付加的な薬剤搬送用管腔を、設けることができる。

【００２１】閉塞バルーン２２、２４は、薬剤搬送時に
は、膨張部位を隔離し得ることが好ましい。閉塞バルー
ン２２、２４は、動脈壁のうちの既に膨らまされた部分
の近傍に薬剤を維持する。これにより、薬剤の吸収およ
び有効性が向上する。図６は、図３の向きのカテーテル
１０の平面図であって、薬剤搬送の直前および薬剤搬送
時に膨らまされた閉塞バルーン２２、２４が示されてい
る。開口３０、および、開口３０から出ているガイドワ
イヤ２８、さらに、薬剤搬送用ポート３６もまた、図示
されている。この図においては、灌流用開口３２は、カ
テーテルの向こう側に位置している。

【００２２】複数の管腔を備えた一体型のカテーテルシ
ャフト１２に代えて、カテーテルシャフト１２は、互い
に適切に接着された複数のチューブを備えることができ
る。加えて、図６において拡大して示すカテーテルシャ
フト１２の先端部は、シャフトの他の部分よりも、より
柔らかい材料から形成することができる。先端部が柔ら
かい材料から形成されていると、血管系を通しての操作
性を向上させることができる。一方、シャフトの残りの
部分が、より硬い材料から形成されていると、押込性を
良好とすることができる。これら２つの部分は、従来技
術において知られているような熱接着あるいは接着剤に
より、単に結合させることができる。適切な材料につい
ては、後述する。カテーテル１０の硬さおよび押込性を
さらに向上させるために、ステンレス鋼製のあるいはタ
ングステン製のワイヤ（図示せず）を、また、カテーテ
ルシャフト１２の基端部に設けることができる。

【００２３】再度図１を参照すると、カテーテル１０の
基端部には、カテーテルシャフト１２に接続された２つ
のチューブ７２、７４が設けられている。一方のチュー
ブは、膨張用流体の供給のためのものであって、第３管
腔１８に接続されている。他方のチューブは、薬剤の供
給のためのものであって、第４管腔２０に接続されてい
る。各チューブには、ハブ７８が連結されている。チュ
ーブ７２、７４を通して、閉塞バルーン２２、２４に対
して膨張用流体を供給するために、また、任意の所望の
薬剤を供給するために、シリンジを使用することができ
る。カテーテル１０が能動灌流のために適用されてお
り、かつ、第２管腔１６がカテーテルシャフト１２の基
端部にまで延在している場合には、第３のチューブ（図
示せず）を、第２管腔１６に対して、取り付けることが
できる。付加的な管腔が設けられている場合には、カテ
ーテルシャフト１２に対して、付加的なチューブを取り
付けることができる。あるいは、Ｙアダプタを取り付け
ることができる。図５は、カテーテルシャフトを、図１
の５−５線に沿って示す断面図であって、第３管腔１８
および第４管腔２０が示されている。

【００２４】カテーテル１０、および、すぼんだ状態で
の閉塞バルーン２２、２４の外径は、約０．０５６イン
チ（１．４２ｍｍ）を超えないことが好ましい。これに
より、７または８フレンチガイディングカテーテル（7
or 8 French guiding catheter）とともに使用すること
ができる。

【００２５】チューブ７２、７４を受容し得るよう、内
側カテーテルシャフトの基端部５２は、おおよそ場所８
０において、約０．１４０インチ（３．５６ｍｍ）の外
径にまで拡径している。チューブ７２、７４は、熱収縮
チューブ８２により、互いに保持されている。チューブ
７２、７４は、熱接着または接着剤により、カテーテル
シャフトに対して連結されている。

【００２６】第１管腔１４の先端２６は、好ましくは、
カテーテルシャフト１２の材料と比較して、より柔らか
な材料を有する弾性チップ９６を備えている。チップ９
６は、生体組織に接触したときに、広がる、または、曲
がる。これにより、血管系を通ってのカテーテルの通過
が容易とされ、組織の損傷の防止に役立つ。チップ９６
は、ＤｏｗＣｈｅｍｉｃａｌＣｏｒｐｏｒａｔｉｏ
ｎによる超低密度ポリエチレン４６０３から形成するこ
とができる。この材料は、１９０℃において０．７〜
０．９ｇ／１０ｍｉｎのメルトフローインデックス（Ａ
ＳＴＭＤ−１２３８）、および、０．９０３０〜０．
９０７０ｇ／ｃｃの密度（ＡＳＴＭＤ−７９２）を有
している。チップ９６は、また、ＥｌｆＡｔｏｃｈｅ
ｍＤｅｕｔｓｃｈｌａｎｄＧｍｂＨによるＰＥＢＡ
２５Ｄのような、ナイロンあるいはポリアミドコポリ
マーとすることができる。この材料は、最小４９５０ｐ
ｓｉの引張強度（ＡＳＴＭＤ−６３８）、最小６４０
％の伸び（ＡＳＴＭ−６３８）、最小２１００ｐｓｉの
たわみ率（ＡＳＴＭＤ−７９０）、２５Ｄ±４Ｄのデ
ュロメーター（ＡＳＴＭＤ−２２４０）、および、１
４２℃〜１５３℃の融点（ＡＳＴＭＤ−３４１８）を
有している。チップ９６は、接着剤または熱接着によ
り、カテーテルシャフト１２に対して連結することがで
きる。

【００２７】また、例えば金またはタンタル製の放射線
に対して不透明なマーカー９８が、従来から知られてい
るように、ＰＴＡまたはＰＴＣＡ手術時におけるＸ線透
視法によるカテーテルの位置観測のために、図１に示す
ように閉塞バルーン２２、２４内において、カテーテル
シャフト１２に、設けられることが好ましい。このよう
なマーカーは、他の配置、例えば、最後方のポート３２
の基端に、設けることもできる。

【００２８】カテーテルシャフト１２、および、閉塞バ
ルーン２２、２４は、好ましくは、シリコン、アクリル
イミド、あるいは親水性ポリウレタンコーティングのよ
うな、滑り材料でコーティングされている。これによ
り、従来から知られているように、ガイディングカテー
テルを通っての、本発明による薬剤搬送用カテーテル１
０の通過が容易とされる。

【００２９】カテーテルシャフトは、カテーテルにとっ
て適切な任意の材料、例えば、線形低密度ポリエチレン
または高密度ポリエチレン、ナイロン、ポリアミド、ポ
リアミドコポリマー、ポリウレタン、ポリプロピレン、
ポリエステルコポリマー、シリコーンラバー、あるい
は、他の非トロンボゲン形成材料から形成することがで
きる。ステンレス鋼製の、あるいは、ニチノール（Niti
nol）製の、同様に、例えばＲａｙｃｈｅｍＣｏｒｐ
ｏｒａｔｉｏｎから入手可能なニッケル−チタン合金製
の、金属チューブを使用することもできる。

【００３０】適切な線形低密度ポリエチレンは、Ｄｏｗ
ＣｈｅｍｉｃａｌＣｏｍｐａｎｙによるＤｏｗｌｅ
ｘ２０３８である。この材料は、１９０℃において０．
８５〜１．１５ｇ／１０ｍｉｎのメルトフローインデッ
クス（ＡＳＴＭＤ−１２３８）、および、０．９３３
０〜０．９３７０ｇ／ｃｃの密度（ＡＳＴＭＤ−７９
２）を有している。使用可能な高密度ポリエチレンは、
ＱｕａｎｔｕｍＣｈｅｍｉｃａｌＣｏｒｐｏｒａｔ
ｉｏｎによるＬＢ８３２０−００である。この材料
は、１９０℃において０．２０〜０．３６ｇ／１０ｍｉ
ｎのメルトフローインデックス（ＡＳＴＭＤ−１２３
８）、および、最小０．９５６６ｇ／ｃｃの密度（Ｄ−
１５０５）を有している。

【００３１】使用可能なナイロンは、ＨｕｌｓＡｍｅ
ｒｉｃａＩｎｃ．によるＬ２１０１ＦＶｅｓｔａｍ
ｅｄのようなナイロン１２である。この材料は、２．０
５〜２．２２の相対粘度（ＩＳＯ３０７）、および、
最大０．１０の含水率（ＡＳＴＭＤ−４１０９）を有
している。使用可能な他のナイロンは、ＥｌｆＡｔｏ
ｃｈｅｍによるＰＥＢＡ７０Ｄである。この材料は、
最小８３００ｐｓｉの引張強度（ＡＳＴＭＤ−６３
８）、最小４００％の伸び（ＡＳＴＭＤ−６３８）、
最小６７，０００ｐｓｉのたわみ率（ＡＳＴＭＤ−７
９０）、６９Ｄ±４Ｄのデュロメーター（ＡＳＴＭＤ
−２２４０）、および、１６０℃〜１８０℃の融点（Ａ
ＳＴＭＤ−３４１８）を有している。

【００３２】使用可能な高密度ポリエチレンは、Ｑｕａ
ｎｔｕｍＣｈｅｍｉｃａｌＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ
によるＬＭ６００７である。この材料は、以下の特性を
有している。引張強度最小４４００ｐｓｉ（ＡＳＴＭＤ−６３８）破裂における伸び、％最小６００％（ＡＳＴＭＤ−６３８）デュロメーターのＤ係数６８±４．５（ＡＳＴＭＤ−２２４０）２４０℃、２１６０ｇにおける０．０７０（ＲＥＦ）メルトフローインデックス（ＡＳＴＭＤ−１２３８）室温におけるたわみ率最小２２０，０００ｐｓｉ（ＡＳＴＭＤ−７９０、手法Ｂ）Ｖｉｃａｔ軟化点、℃ １２５℃（ＲＥＦ）（ＡＳＴＭＤ−１５２５）

【００３３】カテーテルシャフト１２の先端部がシャフ
トの他の部分よりも柔らかいことが要望されている場合
には、使用可能な適切なナイロンは、ＥｌｆＡｔｏｃ
ｈｅｍによるＰＥＢＡ６３Ｄである。この材料は、最
小８１００ｐｓｉの引張強度（ＡＳＴＭＤ−６３
８）、最小３００％の伸び（ＡＳＴＭＤ−６３８）、
最小４９，０００ｐｓｉのたわみ率（ＡＳＴＭＤ−７
９０）、６３Ｄ±４Ｄのデュロメーター（ＡＳＴＭＤ
−２２４０）、および、１６０℃〜１８０℃の融点（Ａ
ＳＴＭＤ−３４１８）を有している。

【００３４】所望数の管腔を備えたカテーテルシャフト
１２は、従来の押出工程により製作することができる。
カテーテルシャフト１２の拡径部を形成するために、従
来技術において知られているように、バンプ押出工程を
使用することができる。管腔付きの一体型カテーテルシ
ャフト１２に代えて、互いに接続された個別の複数のチ
ューブを使用することができる。

【００３５】弾性チップ９６は、カテーテルシャフト１
２の先端上にチップ材料の小チューブを配置し、そし
て、所定位置に熱接着することにより、カテーテルシャ
フトに対して取り付けることができる。同様に、接着剤
を使用することができる。チューブ材料は、カテーテル
シャフト１２の増大させてしまう。チップ材料のチュー
ブの配置後に、カテーテルシャフト１２の外径を約０．
０５６インチ（１．４２ｍｍ）よりも小さく維持するた
めに、カテーテルシャフトの先端部を、チップ材料の取
付に先立って、適切な量だけ、減少させるあるいは”す
ぼめる（necked-down）”ことができる。管腔１４、１
６を開口状態に維持したままで、弾性チップを熱接着に
より取り付けるために、各管腔内には、心棒が挿入され
る。チップ材料のチューブは、カテーテルシャフト１２
のうちの先端閉塞バルーン２２が取り付けられている領
域にまで、延出することができる。この場合には、バル
ーン２２の全部または一部が、チップ材料に対して取り
付けることができる。

【００３６】チップ材料の熱接着時には、第３管腔１８
および第４管腔２０の先端部は、閉塞している。どちら
かの管腔のより多くの部分を閉塞することが必要な場合
には、カテーテルシャフト１２と同じ材料製の小さな固
体チューブが、その管腔の基端内に挿入され、その後、
所定位置に熱接着される。接着剤を、同様に、使用する
ことができる。チューブの外径は、前記管腔の直径より
もわずかに大きいことが好ましい。心棒は、他の管腔を
開放状態に維持する。弾性チップ９６の取付時に第３管
腔１８が閉塞されない場合には、第４管腔と同様にして
閉塞することができる。

【００３７】第１管腔１４および第２管腔１６の基端部
は、同様にしてシールすることができる。

【００３８】閉塞バルーン２２、２４は、ナイロン、ポ
リアミド、ポリアミドコポリマー、ポリエチレン、ポリ
エチレンテレフタレート、ポリエステルエラストマー、
ポリウレタン、カプトン（Ｋｒａｔｏｎ）、シリコー
ン、ラテックス、あるいは、任意の他の柔軟な非トロン
ボゲン形成材料から形成することができる。閉塞バルー
ン２２、２４は、膨らまされたときに、血管壁を膨らま
さないものの、血管壁をシールする。バルーンは、膨張
によって膨らむチューブとすることができ、あるいは、
ブロー成形されたバルーンとすることができる。バルー
ン材料がカテーテルシャフト１２に対して適合性を有し
ている場合には、閉塞バルーン２２、２４は、レーザー
接着を含む熱接着技術により、取り付けることができ
る。カテーテル上にバルーンをレーザー接着するための
装置および方法は、米国特許第５，２６７，９５９号に
開示されている。この文献は、参考のためここに組み込
まれる。接着剤を、同様に使用することができる。閉塞
バルーン２２、２４として使用可能なナイロンは、ＥＭ
Ｓ−ＣｈｅｍｉｅＡＧによるＬ２５ＧＧｒｉｌａｍ
ｉｄである。この材料は、１７８℃の融点、１．０１ｋ
ｇ／ｄｍ³ の密度（ＤＩＮ５３４７９）、４０Ｎ／ｍ
ｍ² の引張強度（ＤＩＮ５３４５５）、１０％の破裂
における伸び（ＤＩＮ５３４５５）、および、７２の
ショア（Shore）Ｄ硬度（ＤＩＮ５３５０５）を有し
ている。

【００３９】本発明の第１実施形態による薬剤搬送用カ
テーテルは、通常の方法により膨張が達成された後に、
ＰＴＡ法またはＰＴＣＡ法による処置部位にまで、薬剤
を搬送するために使用することができる。膨張カテーテ
ルは、好ましくは、例えば、Ｂｏｎｚｅｌ氏の米国特許
第４，７６２，１２９号に開示されているような迅速交
換フォーマットからなるものである。この文献は、参考
のためここに組み込まれる。このようなカテーテルが、
まず最初に、取り外される。本発明の薬剤搬送用カテー
テル１０が、その後、血管系内に導入され、前記膨張カ
テーテルを狭窄部位にまで案内した同一のガイドワイヤ
に沿って、ガイディングカテーテルを介して、膨張部位
にまで進められる。交換ワイヤは、一切必要ではなく、
ガイドワイヤは、身体から約７５ｃｍだけ突出するだけ
で済む。カテーテル１０の第１管腔１４の先端が、図１
に示すガイドワイヤ２８のようなガイドワイヤ内に挿入
される。カテーテルがガイドワイヤに沿って進むときに
は、ガイドワイヤは、カテーテル１０の開口３０から出
ている。カテーテル１０は、膨張部位にまで前進される
時には、ガイドワイヤのうちの第１管腔１４内に位置す
る部分に沿って搬送され続ける。

【００４０】カテーテル１０の進み具合は、Ｘ線透視法
により追跡される。膨張部位に到達したときには、閉塞
バルーン２２、２４が動脈壁に当接して動脈壁をシール
するまで、第３管腔１８を通して膨らまされる。灌流用
開口３２および３０ａが存在する場合には、それぞれ、
第２管腔１６および第１管腔１４を通して流れ、カテー
テル１０の先端部から流出する。カテーテル１０が能動
灌流を行い得るよう構成されている場合には（すなわ
ち、第２管腔１６がカテーテルシャフト１２の長さ全体
にわたって延在している場合には）、血液またはＦｌｕ
ｏｓｏｌ（登録商標）のような過フッ素化合物および再
結合性ヘモグロビンを、従来技術において知られている
ように、チューブ７６を介してシリンジにより注入する
ことができる。

【００４１】抗血栓崩壊剤、抗増殖剤、あるいは任意の
他のタイプの薬剤は、ここで、シリンジにより、チュー
ブ７２、第４管腔２０、さらには薬剤搬送用ポート３６
を通して注入することができる。有効な薬剤の１つの形
態は、実質的に１００ミクロンよりも小さな直径のポリ
乳酸／ポリグリコール酸粒子に吸着させたデキサメタゾ
ンである。このような粒子は、動脈壁に吸着する、ある
いは、動脈壁を貫通することができる。粒子表面は、動
脈壁に対する粒子の吸着力を高めるために、セル吸着性
タンパク質により処理することができる。使用可能なア
ルギニングリシンアスパラギン酸に基づくペプチドは、
ＴｅｌｉｏｓＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ，Ｉ
ｎｃ．によるＰｅｐｔｉｔｅ２０００（登録商標）で
ある。

【００４２】所望の圧力で、所望の時間（典型的には、
約２０秒〜３分）にわたって、薬剤が適用された後に、
閉塞バルーンは、すぼまされ、薬剤搬送用カテーテル１
０は、血管から迅速にかつ容易に引き抜かれる。

【００４３】図７は、本発明の第２実施形態の先端部を
平面と断面とで示す図であって、拡張と薬剤搬送との両
方を行い得るカテーテル１００が示されている。カテー
テル１００は、第１管腔１１２、第２管腔１１４、第３
管腔１１６、および第４管腔１１８を有するカテーテル
シャフト１１０を備えている。カテーテルシャフト１１
０には、膨張バルーン１２０、および、２つの閉塞バル
ーン１２２、１２４が、取り付けられている。膨張バル
ーン１２０は、開口１２６を通して第１管腔１１２と流
体の連通が可能とされている。両閉塞バルーンは、同様
に、開口１２８を通して第４管腔１１８と流体の連通が
可能とされている。第２管腔１１４には、カテーテルシ
ャフト１１０の壁を貫通してポート１３０が設けられて
おり、このポート１３０を通して、膨張部位に対する薬
剤投与を行うことができる。上記と同様にして、付加的
な薬剤搬送用管腔を設けることができる。付加的な管腔
は、膨張バルーン１２０に対して、あるいは同様に閉塞
バルーン１２２、１２４に対して、流体を提供すること
ができる。また、第３管腔１１６には、カテーテルシャ
フト１１０の壁を貫通して、開口１３２が設けられてい
る。カテーテル１００の先端１３４における開口１３３
を貫通して延在している第３管腔１１６は、開口１３２
を通してこの管腔１１６内に存在しているガイドワイヤ
１３６を収容している。付加的な管腔（図示せず）を、
また、能動的なあるいは受動的な灌流のために設けても
良い。そのような灌流用管腔の先端は、上述のように、
好ましくはテーパ形状とされている。上述のような滑り
コーティングが、膨張バルーン１２０に、および、カテ
ーテル１００の残りの部分に、適用される。上述のよう
に、複数の管腔を有する一体型のカテーテルシャフトに
代えて、カテーテルシャフト１１０を、互いに適切に結
合された複数のチューブから構成することができる。

【００４４】膨張バルーン１２０は、ＰＴＡ法およびＰ
ＴＣＡ法にとって適切な任意のタイプおよびサイズのも
のとすることができる。例えば、バルーン１２０は、ポ
リエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ナイロン、
ポリアミド、ポリアミドコポリマー、ポリウレタン、あ
るいは、膨張バルーンとして適切な他の任意の材料から
形成することができる。バルーン１２０は、柔軟、非柔
軟、あるいは、半柔軟とすることができる。膨張バルー
ン１２０は、従来技術において知られているように、レ
ーザー接着あるいは超音波接着を含む熱接着により、ま
たは接着剤により、カテーテルシャフト１１０に対して
取り付けることができる。バルーン１２０は、熱接着が
可能であるように、カテーテルシャフト１１０と同じ材
料であるか、または適合性のある材料であることが好ま
しい。

【００４５】膨張バルーン１２０として使用可能な低密
度ポリエチレンは、ＲｅｘｅｎｅＣｏｒｐｏｒａｔｉｏ
ｎによるＰ．Ｅ．１０３１である。この材料は、１９０
±０．２℃において０．４〜１．４ｇ／１０ｍｉｎのメ
ルトフローインデックス（ＡＳＴＭＤ−１２３８）、
０．９３±０．０２ｇ／ｃｃの密度（ＡＳＴＭＤ−１
５０５）、および、１０４〜１４０℃の融点（ＡＳＴＭ
Ｄ−３４１７、Ｄ−３４１８）を有している。使用可
能な線形低密度ポリエチレンは、ＤｏｗＣｈｅｍｉｃ
ａｌＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎによるＤｏｗｌｅｘ２２
４７ＡＬＬＰＤＥである。この材料は、１９０℃／
２．１６ｋｇにおいて２．０〜２．６ｇ／１０ｍｉｎの
メルトインデックス（ＡＳＴＭＤ−１２３８）、０．
９１５０〜０．９１９０ｇ／ｃｃの密度（ＡＳＴＭＤ
−１５０５）、および、１２２〜１２５℃の融点（Ｄ−
３４１７、Ｄ−３４１８（ＲＥＦ））を有している。

【００４６】第１実施形態に関連して上述した材料は、
本実施形態における他の対応する部材にとって適切であ
る。第１実施形態と同様に、カテーテルシャフト１１０
には、膨張バルーン１２０の下に、また、閉塞バルーン
１２２、１２４の下に、放射線不透明マーカー１３８が
設けられる。カテーテル１００の基端の構造は、図１に
示すカテーテル１０の基端と本質的に同じである。ただ
し、カテーテルシャフト１１０の基端には、第１管腔１
１２を通して膨張バルーン１２０へと膨張用流体を供給
するための第３チューブが取り付けられる点だけが相違
する。従来技術において知られているように、Ｙアダプ
ターを、また、使用することができる。

【００４７】使用時には、本実施形態のカテーテル１０
０は、従来技術において知られているように、ガイディ
ングカテーテルにより狭窄部位にまで既に進められたガ
イドワイヤ１３６のようなガイドワイヤに、挿入され
る。カテーテル１００内に開口１３４を通して侵入し、
第３管腔１１６からは開口１３２を通して出ている。上
述のように、カテーテル１００の一部だけがガイドワイ
ヤと摩擦係合していることにより、カテーテルは、狭窄
箇所へと容易にかつ迅速に進むことができるとともに、
使用するガイドワイヤが短くて済む。適正に配置された
ときには、膨張バルーン１２０は、従来方法により、狭
窄部位を開放するために、膨らむことができる。その
後、膨張バルーン１２０をすぼませて、上述のように、
閉塞バルーン１２２、１２４を膨らませることができ
る。任意の所望の薬剤は、その後に、第２管腔１１４を
通して供給することができる。同一のカテーテルでもっ
て拡張と薬剤搬送との両方を行い得ることにより、本実
施形態においては、膨張用カテーテルを引き抜いてさら
に別体の薬剤搬送用カテーテルを挿入するのに必要な時
間を省くことができ、手術時間を短縮することができ
る。加えて、本実施形態においては、薬剤搬送用カテー
テルの適正配置のための、膨張部位への正確な再配置と
いう問題を緩和することができる。

【００４８】本発明の第３実施形態においては、カテー
テル２００は、同一の膨張バルーンでもって、狭窄部位
の拡張と拡張箇所への薬剤搬送との両方を行うことがで
きる。図８は、このようなカテーテル２００の先端部を
平面と断面とで示す図であって、膨張バルーンが膨張し
た状態が示されている。カテーテル２００は、カテーテ
ルシャフト２１０、第１管腔２１２、第２管腔２１４、
および、第３管腔２１６を備えている。第２管腔２１４
は、開口２１９を通してガイドワイヤ２１８を収容して
いる。第２管腔２１４には、ガイドワイヤ２１８の出口
を形成するために、カテーテルシャフト２１０を貫通し
て、開口２１７が設けられている。複数の管腔を有する
一体型のカテーテルシャフトに代えて、カテーテルシャ
フト２１０は、また、互いに適切に結合された複数のチ
ューブから構成することができる。

【００４９】カテーテル２００のバルーン部は、外バル
ーン２２０および内バルーン２３０を備えている。第２
管腔２１４は、内バルーン２３０の内部を挿通して延在
している。外バルーン２２０の先端は、内バルーン２３
０の先端に対して、熱または接着剤により接着されてい
る。一方、内バルーン２３０の先端は、第２管腔２１４
の外表面に対して、場所２４０において、熱または接着
剤により接着されている。外バルーン２２０および内バ
ルーン２３０の両基端は、カテーテルシャフト２１０に
対して、外バルーンと内バルーンとの中間の領域が第１
管腔２１２と流体連通している状態で、かつ、内バルー
ン２３０の内部が第３管腔２１６と流体連通している状
態で、熱または接着剤により接着されている。膨張用流
体は、第３管腔２１６を通して供給され、薬剤は、第１
管腔２１２を通して供給される。複数の微小孔２８０
が、薬剤をバルーンから放出するために、外バルーン２
２０の壁を貫通して形成されている。このような孔は、
０．０１ミクロン〜０．１ｍｍとすることができる。バ
ルーン２２０の外層が、ポリエチレンテレフタレートあ
るいはナイロンあるいはポリエステルエラストマーのよ
うな二軸配向プラスチック材料を備えている場合には、
微小孔２８０は、精度の高いレーザーを使用して形成す
ることができる。

【００５０】使用時には、ガイドワイヤ２１８が、従来
方法によりガイドカテーテルを介して、処置されるべき
障害部位へと進められる。第２管腔２１４の先端が、ガ
イドワイヤ２１８の基端部にわたって取り付けられる。
上記両実施形態と同様に、ガイドワイヤは、カテーテル
２００から開口２１７を通して出ている。カテーテル２
００は、バルーン部が処置されるべき障害部位に到達す
るまで、ガイドワイヤのうちの第２管腔２１４内の部分
に沿って前進を続ける。図８においては、バルーン部の
内層２３０および外層２２０が膨張状態で図示されてい
るけれども、これら層は、狭窄部位へと前進する際に
は、管腔２１４の外面に対して密着した状態となってい
る。

【００５１】放射線不透明マーカーバンド２４２を利用
して、カテーテル２００の先端部が適切に配置される
と、選択された薬剤が、第１管腔２１２を通して、外バ
ルーン２２０・内バルーン２３０の中間領域に、導入さ
れる。薬剤の注入は、外バルーン２２０のいくらかの拡
張をもたらすけれども、典型的には、薬剤が注入される
ような圧力は、薬剤の量が実質的に微小孔２８０から放
出されてしまうような圧力よりも小さい。薬剤搬送と拡
張との両方を同時に行うために、次に、膨張用流体が、
第３管腔２１６を通して、内バルーン２３０の内部へ
と、注入される。圧力が増加すると、典型的には７〜８
気圧に到達すると、バルーンの内層２３０は、所定最大
直径にまで膨らむ。そして、このように膨らむことによ
り、特別の薬剤でもって処置されている障害部位に対し
て、ポート２８０を通して、薬剤を効果的に散布するこ
とができる。内バルーン２３０の膨張により、また、障
害部位に対して作用する圧力がもたらされ、薬剤が適用
しながら血管壁に対する押し付けを行うことができる。

【００５２】本発明の薬剤搬送用カテーテルによる膨張
部位に対しての薬剤の搬送のためのバルーンの使用は、
図９の第４実施形態に示されている。カテーテル３００
は、上述のように、カテーテルシャフト３１０に対し
て、熱または接着剤により取り付けられた薬剤搬送用バ
ルーン３１２を備えている。図９においては、バルーン
３１２は、膨張状態で示されている。複数の薬剤搬送用
ポート３１４が、バルーン３１２にわたって設けられて
いる。バルーン３１２は、カテーテルシャフト３１０の
壁を貫通するポート３１８を通して、薬剤搬送用管腔３
１６と流体連通している。付加的な薬剤搬送用管腔を、
また、設けることができる。ガイドワイヤ用管腔３２０
は、先端３２２を貫通して、カテーテルシャフト３１０
の先端部に設けられている。ガイドワイヤ用管腔３２０
は、カテーテルシャフト３１０の先端部のうちの、薬剤
搬送用バルーン３１２の基端側において、終端してい
る。カテーテルシャフト３１０の壁には、ガイドワイヤ
用管腔３２０に連通する開口３２４が設けられている。
ガイドワイヤ３２６は、カテーテルシャフト３１０の先
端３２２において開口３２８を通して挿入することがで
き、また、開口３２４を通して出すことができる。

【００５３】テーパ状端部３３０ａが形成された灌流用
管腔３３０を、設けることが好ましい。この管腔は、上
述のように、能動灌流を可能とするように、カテーテル
シャフト３１０の長さ全体にわたって延在することがで
きる。これに代えて、この管腔は、薬剤搬送用バルーン
３１２の基端側において終端することができる。その場
合、能動灌流を可能とするために、第１実施形態と同様
にして、複数の開口（図示せず）を、カテーテルシャフ
ト３１０の壁を貫通して設けることができる。複数の管
腔を備えた一体型のカテーテルシャフトに代えて、カテ
ーテルシャフト３１０を、互いに適切に接着された複数
のチューブから構成することができる。

【００５４】本願発明の第５実施形態は、バルーン拡張
型ステントに、空間膨張機能と局所的薬剤搬送機能とを
組み合わせたものである。図１０、１１、および、図１
２、１３には、それぞれ、非膨張状態および膨張状態を
示している。カテーテル４００は、上述と同様にしてカ
テーテルシャフト４０１に融着されたまたは接着された
二重壁型の膨張用かつ薬剤搬送用のバルーン４１２と、
第１管腔４０５と、第２管腔４０６と、第３管腔４０７
と、を備えている。第２管腔４０６は、開口４１９を通
してガイドワイヤ４１８を受領している。第２管腔４０
６に対して、カテーテルシャフト４０１を貫通して、開
口４１７が設けられている。この開口４１７は、ガイド
ワイヤ４１８のための出口をなすことができる。複数の
管腔が設けられている一体型のカテーテルシャフトに代
えて、カテーテルシャフト４０１は、また、互いに接着
された複数のチューブから構成することもできる。

【００５５】二重壁バルーン４１２は、本発明の第３実
施形態における二重壁バルーンと同様のものである。バ
ルーン膨張可能ステント４４０が、二重壁バルーンに取
り付けられている。取付方法は、係合や、バルーン膨張
かつステント配置時に二重壁バルーンからステントを取
外し得るような他の任意の方法によって行うことができ
る。

【００５６】使用時には、ガイドワイヤ４１８が、従来
方法によりガイドカテーテルを介して、処置されるべき
障害部位へと進められる。第２管腔４０６の先端４１９
が、ガイドワイヤ４１８の基端部にわたって取り付けら
れる。上記両実施形態と同様に、ガイドワイヤは、カテ
ーテル４００から開口４１７を通して出ている。カテー
テル４００は、バルーン部が処置されるべき障害部位に
到達するまで、ガイドワイヤのうちの第２管腔４０６内
の部分に沿って前進を続ける。図１０〜図１３において
は、バルーン部の内層４３０および外層４２０が膨張状
態で図示されているけれども、これら層は、狭窄部位へ
と前進する際には、管腔４１９の外面に対して密着した
状態となっている。

【００５７】放射線不透明マーカーバンド４４２を利用
して、カテーテル４００の先端部が適切に配置される
と、選択された薬剤が、第３管腔４０７を通して、外バ
ルーン４３０・内バルーン４２０の中間領域に、導入さ
れる。薬剤の注入は、外バルーン４３０のいくらかの拡
張をもたらすけれども、典型的には、薬剤が注入される
ような圧力は、薬剤の量が実質的に微小孔４２８から放
出されてしまうような圧力よりも小さい。薬剤搬送と狭
窄の拡張とステントの配置とを同時に行うために、次
に、膨張用流体が、第１管腔４０５を通して、内バルー
ンの内部４２１へと、注入される。圧力が増加すると、
典型的には７〜８気圧に到達すると、バルーンの内層４
２０は、所定最大直径にまで膨らむ。そして、このよう
に膨らむことにより、特別の薬剤でもって処置されてい
る障害部位に対して、薬剤を効果的に散布することがで
きるとともに、ステントを膨張させて血管壁に対してス
テントを押しつけることができる。薬剤は、外バルーン
の孔から放出されて、ステントの格子を通して浸透して
いく。

【００５８】本発明による薬剤搬送用カテーテルおよび
膨張型薬剤搬送用カテーテルにおいては、迅速かつ容易
なカテーテルの前進および引抜が可能であり、よって、
手術に要する時間を短縮することができる。また、必要
な人員および装置を省略することができ、手術コストを
低減することができる。

【００５９】上記においては、本発明の好ましい実施形
態について説明してきたけれども、上記実施形態は、本
発明の範囲を制限するものではなく、本発明の範囲は、
請求の範囲によって定義されている。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の一実施形態による薬剤搬送用カテー
テルを示す図であって、カテーテルの先端部について
は、拡大して断面で図示されている。

【図２】図１に示すカテーテルの先端部を、図１の２
−２線に沿って示す断面図である。

【図３】図１に示すカテーテルの先端部を、９０゜回
転して示す断面図である。

【図４】図３に示すカテーテルの先端部を、図３の４
−４線に沿って示す断面図である。

【図５】図１に示すカテーテルの基端部を、図１の５
−５線に沿って示す断面図である。

【図６】図３に示すカテーテルを、膨張した閉塞バル
ーンとともに示す平面図である。

【図７】本発明の第２実施形態の先端部を、平面と断
面とで示す図である。

【図８】本発明の第３実施形態の先端部を、平面と断
面とで示す図である。

【図９】本発明の第４実施形態を、平面と断面とで示
す図である。

【図１０】本発明の第５実施形態を示す図である。

【図１１】本発明の第５実施形態を示す図である。

【図１２】本発明の第５実施形態を示す図である。

【図１３】本発明の第５実施形態を示す図である。

【符号の説明】

４００カテーテル４０１カテーテルシャフト４０５管腔４０６管腔４０７管腔４１２バルーン４１７第２開口４１８ガイドワイヤ４１９先端４２０内層４２８（薬剤放出のための）開口４３０外層４４０ステント

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】ステント配置型薬剤搬送用カテーテルで
あって、先端、該先端の近傍に位置する少なくとも１つの薬剤搬
送用ポート（１３０）、および、該薬剤搬送用ポート
（１３０）に対して薬剤を供給するための少なくとも１
つの薬剤搬送用管腔（１１４）を備えた第１カテーテル
シャフトであるとともに、該第１カテーテルシャフト内
において、前記先端（１３４）から、前記薬剤搬送用ポ
ート（１３０）よりも基端側に位置しかつ前記第１カテ
ーテルシャフトからガイドワイヤ（１３６）を出させる
ための開口（１３２）を画成している終点までにわたっ
て延在するガイドワイヤ用管腔（１１６）を備えた第１
カテーテルシャフトと、基端、先端、および、これら基端と先端との間にわたっ
て延在する管腔でありかつ前記第１カテーテルシャフト
を受領するための管腔を備えた第２カテーテルシャフト
（１１０）と、を具備してなり、前記第２カテーテルシャフトの前記先端には、ステント
配置手段（１２０）が設けられていることを特徴とする
ステント配置型薬剤搬送用カテーテル。
【請求項２】前記第２カテーテルシャフト（１１０）
は、さらに、前記薬剤搬送用ポート（１３０）よりも先
端側に位置する第１閉塞バルーン（１２２）と、該第１
閉塞バルーン（１２２）に対して流体の流通が可能に連
通している膨張用管腔（１１８）と、を備えることを特
徴とする請求項１記載のステント配置型薬剤搬送用カテ
ーテル。
【請求項３】前記第２カテーテルシャフトは、さら
に、前記薬剤搬送用ポート（１３０）よりも基端側に位
置する第２閉塞バルーン（１２４）を備え、前記ガイドワイヤ用管腔（１１６）の前記終点は、前記
第２閉塞バルーン（１２４）よりも基端側に位置してい
ることを特徴とする請求項２記載のステント配置型薬剤
搬送用カテーテル。
【請求項４】前記膨張用管腔（１１８）は、前記第１
閉塞バルーン（１２２）および前記第２閉塞バルーン
（１２４）に対して、流体の流通が可能に連通している
ことを特徴とする請求項３記載のステント配置型薬剤搬
送用カテーテル。
【請求項５】前記薬剤搬送用管腔（１１４）に対して
流体の流通が可能に連通している複数の薬剤搬送用ポー
ト（１３０）が設けられていることを特徴とする請求項
１記載のステント配置型薬剤搬送用カテーテル。
【請求項６】前記閉塞バルーン（１２２、１２４）
は、膨張可能なプラスチックチューブを備えることを特
徴とする請求項３記載のステント配置型薬剤搬送用カテ
ーテル。
【請求項７】前記閉塞バルーン（１２２、１２４）
は、ブロー成形されていることを特徴とする請求項３記
載のステント配置型薬剤搬送用カテーテル。
【請求項８】さらに、前記第１カテーテルシャフトの
少なくとも一部を通しての血液流通を可能とするための
灌流手段を備えることを特徴とする請求項２記載のステ
ント配置型薬剤搬送用カテーテル。
【請求項９】さらに、灌流のために、前記第１カテー
テルシャフト内に、付加的な管腔を備えることを特徴と
する請求項３記載のステント配置型薬剤搬送用カテーテ
ル。
【請求項１０】さらに、前記第１カテーテルシャフト
の壁において、前記閉塞バルーン（１２２、１２４）よ
りも基端側に、前記付加的な管腔に対して流体の流通が
可能に連通している少なくとも１つの開口を備えること
を特徴とする請求項９記載のステント配置型薬剤搬送用
カテーテル。
【請求項１１】さらに、前記第２カテーテルシャフト
上に設けられた膨張バルーン（１２０）と、該膨張バル
ーン（１２０）に対して流体の流通が可能に連通してい
るようにして前記第１カテーテルシャフトに設けられた
膨張用管腔（１１２）と、を備えることを特徴とする請
求項１記載のステント配置型薬剤搬送用カテーテル。
【請求項１２】さらに、前記第２カテーテルシャフト
上に設けられた膨張バルーン（１２０）と、該膨張バル
ーン（１２０）に対して流体の流通が可能に連通してい
るようにして前記第１カテーテルシャフトに設けられた
膨張用管腔（１１２）と、を備え、前記膨張バルーン（１２０）は、前記閉塞バルーン（１
２２、１２４）どうしの間に配置されていることを特徴
とする請求項３記載のステント配置型薬剤搬送用カテー
テル。
【請求項１３】前記付加的な管腔は、テーパ状先端を
有していることを特徴とする請求項９記載のステント配
置型薬剤搬送用カテーテル。
【請求項１４】先端部、先端（１３４）、および、基
端を有するカテーテルシャフト（１１０）と；該カテー
テルシャフト（１１０）の前記先端部に取り付けられた
ステント配置手段（１２０）と；前記カテーテルシャフ
ト（１１０）に対して前記ステント配置手段（１２０）
よりも先端側位置に取り付けられた第１閉塞バルーン
（１２２）と；前記カテーテルシャフト（１１０）に対
して前記ステント配置手段（１２０）よりも基端側位置
に取り付けられた第２閉塞バルーン（１２４）と；を具
備してなり、前記カテーテルシャフト（１１０）は、さらに、前記ステント配置手段（１２０）と前記閉塞バルーン
（１２２、１２４）のうちの少なくとも一方との間にお
いて、前記カテーテルシャフト（１１０）の前記先端部
に設けられた少なくとも１つの薬剤搬送用ポート（１３
０）と、前記閉塞用バルーン（１２２、１２４）に対して流体の
流通が可能に連通した少なくとも１つの膨らませ用管腔
（１１８）と、前記薬剤搬送用ポート（１３０）に対して流体の流通が
可能に連通した少なくとも１つの薬剤搬送用管腔（１１
４）と、前記カテーテルシャフト（１１０）の前記先端部内に設
けられたガイドワイヤ用管腔（１１６）と、を備え、前記ガイドワイヤ用管腔（１１６）は、前記カテーテル
シャフト（１１０）の前記先端（１３４）において前記
カテーテルシャフト（１１０）の外部へと開口する第１
開口、および、前記カテーテルシャフト（１１０）のう
ちの前記第２閉塞バルーン（１２４）よりも基端側であ
ってかつ前記カテーテルシャフト（１１０）の前記基端
部よりも実質的に先端側に位置する前記先端部において
前記カテーテルシャフト（１１０）の外部へと開口する
第２開口（１３２）を有し、これにより、ガイドワイヤ（１３６）は、前記第１開口
を通して前記カテーテルシャフト（１１０）内に入るこ
とができ、また、前記第２開口（１３２）を通して前記
カテーテルシャフトから出ることができることを特徴と
するステント配置型薬剤搬送用カテーテル。
【請求項１５】前記カテーテルシャフト（１１０）
は、一体物であることを特徴とする請求項１４記載のス
テント配置型薬剤搬送用カテーテル。
【請求項１６】先端部、先端、および基端を備えるカ
テーテルシャフト（４０１）と；該カテーテルシャフト
の前記先端部に取り付けられた膨張バルーン（４１２）
と；を具備してなり、前記膨張バルーンは、外層（４３０）および内層（４２
０）を有し、前記内層（４２０）は、前記カテーテルシャフト（４０
１）近傍に内部領域を形成し、前記外層（４３０）および内層（４２０）は、外部領域
を形成し、前記外層（４３０）は、複数の開口（４２８）を有し、前記カテーテルシャフト（４０１）は、さらに、前記外
側領域に対して流体の流通が可能に連通した第１管腔
と、前記内側領域に対して流体の流通が可能に連通した
第２管腔と、ガイドワイヤ（４１８）を収容するために
前記カテーテルシャフトの前記先端部内に設けられた第
３管腔と、を備え、前記第３管腔は、前記カテーテルシャフト（４０１）の
前記先端（４１９）において前記カテーテルシャフト
（４０１）の外部へと開口する第１開口、および、前記
カテーテルシャフト（４０１）のうちの前記膨張バルー
ン（４１２）よりも基端側であってかつ前記カテーテル
シャフト（４０１）の前記基端部よりも実質的に先端側
に位置する前記先端部において前記カテーテルシャフト
（４０１）の外部へと開口する第２開口（４１７）を有
し、これにより、前記ガイドワイヤ（４１８）は、前記第１
開口を通して前記カテーテルシャフト内に入ることがで
き、また、前記第２開口（４１７）を通して前記カテー
テルシャフトから出ることができ、前記カテーテルシャフト（４０１）の前記先端部には、
ステント配置手段（４１２）が設けられていることを特
徴とするステント配置型薬剤搬送用カテーテル。
【請求項１７】前記第１管腔は、薬剤を搬送し得るよ
う構成されており、前記第２管腔は、膨張用流体を搬送
し得るよう構成されていることを特徴とする請求項１６
記載のステント配置型薬剤搬送用カテーテル。
【請求項１８】先端部、先端、および基端を備えるカ
テーテルシャフト（４０１）と；該カテーテルシャフト
（４０１）の前記先端部に取り付けられた薬剤搬送用バ
ルーン（４１２）と；を具備してなり、前記薬剤搬送用バルーン（４１２）は、該バルーンを貫
通して延在する複数のポート（４２８）を有し、前記カテーテルシャフト（４０１）は、さらに、前記薬
剤搬送用バルーン（４１２）に対して流体の流通が可能
に連通した少なくとも１つの搬送用管腔、および、ガイ
ドワイヤ（４１８）を収容するために前記カテーテルシ
ャフトの前記先端部内に設けられた管腔（４０６）を備
え、該管腔（４０６）は、前記カテーテルシャフト（４０
１）の前記先端（４１９）において前記カテーテルシャ
フトの外部へと開口する第１開口、および、前記カテー
テルシャフト（４０１）のうちの前記薬剤搬送用バルー
ン（４１２）よりも基端側であってかつ前記カテーテル
シャフト（４０１）の前記基端よりも実質的に先端側に
位置する前記先端部において前記カテーテルシャフト
（４０１）の外部へと開口する第２開口（４１７）を有
し、これにより、前記ガイドワイヤ（４１８）は、前記第１
開口を通して前記カテーテルシャフト（４０１）内に入
ることができ、また、前記第２開口を通して前記カテー
テルシャフト（４０１）から出ることができ、前記カテーテルシャフト（４０１）の前記先端部には、
ステント配置手段（４１２）が設けられていることを特
徴とするステント配置型薬剤搬送用カテーテル。
【請求項１９】さらに、灌流用管腔を具備することを
特徴とする請求項１８記載のステント配置型薬剤搬送用
カテーテル。
【請求項２０】前記灌流用管腔は、前記カテーテルシ
ャフト（４０１）の前記先端から、前記カテーテルシャ
フト（４０１）の前記基端までにわたって、延在してい
ることを特徴とする請求項１９記載のステント配置型薬
剤搬送用カテーテル。
【請求項２１】前記灌流用管腔は、前記カテーテルシ
ャフト（４０１）の前記先端（４１９）から、前記薬剤
搬送用バルーン（４１２）よりも基端側の終点までにわ
たって延在しており、前記カテーテルシャフト（４０１）は、さらに、前記灌
流用管腔の前記終点近傍に位置するとともに、前記灌流
用管腔内に血液が入り得るよう、前記灌流用管腔に連通
するように前記カテーテルシャフト（４０１）を貫通し
て延在する少なくとも１つのポートを備えていることを
特徴とする請求項１９記載のステント配置型薬剤搬送用
カテーテル。
【請求項２２】前記灌流用管腔は、テーパ状先端を有
していることを特徴とする請求項２１記載のステント配
置型薬剤搬送用カテーテル。