JPH1057498A - 針組立体 - Google Patents
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- JPH1057498A JPH1057498A JP9192430A JP19243097A JPH1057498A JP H1057498 A JPH1057498 A JP H1057498A JP 9192430 A JP9192430 A JP 9192430A JP 19243097 A JP19243097 A JP 19243097A JP H1057498 A JPH1057498 A JP H1057498A
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- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
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- A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
- A61M25/06—Body-piercing guide needles or the like
- A61M25/0693—Flashback chambers
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- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
- A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
- A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
- A61M5/3243—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 カテーテルから針を取り外さずに、血液標本
を採取できるカテーテル針挿入組立体の提供。 【解決手段】 針組立体10は、基端30と、開口部2
8が形成された末端26とを有する中空ハンドル24を
備えている。針組立体10は、末端の先端34と、基端
36と、開口した通路38とを有する針32をも備えて
いる。また、該針組立体10は、針32が取り付けられ
た末端部分42を有する略透明な針ハブ40を備えてい
る。針ハブ40は、針32がハンドルから外方に突き出
る第一の位置からハンドル24内で同軸状に摺動可能に
配置されている。針ハブ40は、逆流を観察すべく針3
2に流体流動可能に接続された内部のフラッシュバック
チャンバ44を有する。針ハブ40が基端位置にあると
き、針32はハンドル内に略収容されている。針組立体
10は、ハブ40の基端43から流体処理装置の取り付
け箇所まで伸長する、ハンドル内の中空の可撓性の管を
有する。
を採取できるカテーテル針挿入組立体の提供。 【解決手段】 針組立体10は、基端30と、開口部2
8が形成された末端26とを有する中空ハンドル24を
備えている。針組立体10は、末端の先端34と、基端
36と、開口した通路38とを有する針32をも備えて
いる。また、該針組立体10は、針32が取り付けられ
た末端部分42を有する略透明な針ハブ40を備えてい
る。針ハブ40は、針32がハンドルから外方に突き出
る第一の位置からハンドル24内で同軸状に摺動可能に
配置されている。針ハブ40は、逆流を観察すべく針3
2に流体流動可能に接続された内部のフラッシュバック
チャンバ44を有する。針ハブ40が基端位置にあると
き、針32はハンドル内に略収容されている。針組立体
10は、ハブ40の基端43から流体処理装置の取り付
け箇所まで伸長する、ハンドル内の中空の可撓性の管を
有する。
Description
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明は、概して、血管内カ
テーテル、及び血管内カテーテルを配置する装置、より
具体的には、流体標本の採取手段を有する、保護された
針引き込み装置を備える、カテーテルを配置する装置に
関する。
テーテル、及び血管内カテーテルを配置する装置、より
具体的には、流体標本の採取手段を有する、保護された
針引き込み装置を備える、カテーテルを配置する装置に
関する。
【0002】
【従来の技術】血管内カテーテルは、患者の血管へ挿入
し、流体を吸引し、或いは流体を追加することを可能に
する、全体として可撓性のある小径の管である。典型的
に、医者は、配置のため目標とする血管の位置を確認す
ることによりカテーテルを配置し、その後に、挿入器針
で患者の皮膚及び血管壁を穿刺し、針を使用してカテー
テルを血管内へ導入し、次に、該カテーテルが血管内に
残るように針を除去する。カテーテルは、針の孔を通じ
て進め、或いは針に沿うように進めて、血管内に挿入す
ることができる。しかし、本明細書においては、針に沿
うように挿入されるカテーテル(オーバ・ザ・ニードル
・カテーテル)について説明する。更に、本明細書にて
使用する語は次のような意味を有するものとする。即
ち、「基端」とは、医者に最も近い装置の部分を意味
し、「末端」とは、患者に向けた部分、即ち、医者から
離れる装置の部分を意味するものとする。
し、流体を吸引し、或いは流体を追加することを可能に
する、全体として可撓性のある小径の管である。典型的
に、医者は、配置のため目標とする血管の位置を確認す
ることによりカテーテルを配置し、その後に、挿入器針
で患者の皮膚及び血管壁を穿刺し、針を使用してカテー
テルを血管内へ導入し、次に、該カテーテルが血管内に
残るように針を除去する。カテーテルは、針の孔を通じ
て進め、或いは針に沿うように進めて、血管内に挿入す
ることができる。しかし、本明細書においては、針に沿
うように挿入されるカテーテル(オーバ・ザ・ニードル
・カテーテル)について説明する。更に、本明細書にて
使用する語は次のような意味を有するものとする。即
ち、「基端」とは、医者に最も近い装置の部分を意味
し、「末端」とは、患者に向けた部分、即ち、医者から
離れる装置の部分を意味するものとする。
【0003】オーバ・ザ・ニードル・カテーテルは、全
体として、既に挿入器針の上に取り付けた、無菌状態で
直ちに使用可能なユニットパッケージ状態で販売されて
いる。最も単純な形態では、このオーバ・ザ・ニードル
・カテーテルは、全体として、別の管内へ摺動可能に嵌
まった1本の管に類似しており、また、最外側に鋭利な
斜角状先端の挿入器針を有する可撓性のカテーテルはカ
テーテルの孔に摺動可能に嵌まっており、鋭利な末端の
挿入器針の先端は、徐々にテーパーを付けたカテーテル
の末端を越えて先へ突出している。これらのオーバ・ザ
・ニードル・カテーテルを配置するとき、カテーテルが
体外にある状態で医者が針を持って、全体として先端の
斜角面を上向きにして、目標とする血管と長手方向に整
合させる。該針は、その後、浅い角度で患者の皮膚を通
じて血管内へ挿入される。患者の血圧により推進されて
中空の針を通じて患者の少量の血液が流れ、その少量の
血液を該針の後方部にて見ることができるようにするこ
とで、医者は、針が血管内に的確に配置されたと判断す
ることが多い。目標とする血管内に針が的確に配置され
たかを確認するという、こうした患者の血液を使用する
方法は、「フラッシング、又はフラッシュバック(逆
流)」と呼ばれる。フラッシングステップの目的は、カ
テーテルが血管内に的確に挿入されたことを確認するこ
とである。一旦、的確に配置されたことが確認されたな
らば、医者は、更なる血液の流れを塞ぐべく、針の末端
の先端及びカテーテルの上から血管に指で圧力を加え
て、該針を引き抜いて、カテーテルハブへ流体処理装置
を取り付ける。カテーテルは静脈及び動脈の両方に配置
される。目標とする血管が動脈である場合、医者は、逆
流する血液が静脈血ではなくて、動脈血であることを確
認しなければならない。該カテーテル針が静脈ではな
く、動脈に配置されていることを確認するために、血液
サンプルを分析することが多い。血液標本を得るために
は、幾つかの操作ステップが必要とされる。代替的に、
医者は、動脈血の特徴である搏動的な血液の流れが存在
することを確認するため、十分な量の患者の血液が流れ
出ることを選択することができる。
体として、既に挿入器針の上に取り付けた、無菌状態で
直ちに使用可能なユニットパッケージ状態で販売されて
いる。最も単純な形態では、このオーバ・ザ・ニードル
・カテーテルは、全体として、別の管内へ摺動可能に嵌
まった1本の管に類似しており、また、最外側に鋭利な
斜角状先端の挿入器針を有する可撓性のカテーテルはカ
テーテルの孔に摺動可能に嵌まっており、鋭利な末端の
挿入器針の先端は、徐々にテーパーを付けたカテーテル
の末端を越えて先へ突出している。これらのオーバ・ザ
・ニードル・カテーテルを配置するとき、カテーテルが
体外にある状態で医者が針を持って、全体として先端の
斜角面を上向きにして、目標とする血管と長手方向に整
合させる。該針は、その後、浅い角度で患者の皮膚を通
じて血管内へ挿入される。患者の血圧により推進されて
中空の針を通じて患者の少量の血液が流れ、その少量の
血液を該針の後方部にて見ることができるようにするこ
とで、医者は、針が血管内に的確に配置されたと判断す
ることが多い。目標とする血管内に針が的確に配置され
たかを確認するという、こうした患者の血液を使用する
方法は、「フラッシング、又はフラッシュバック(逆
流)」と呼ばれる。フラッシングステップの目的は、カ
テーテルが血管内に的確に挿入されたことを確認するこ
とである。一旦、的確に配置されたことが確認されたな
らば、医者は、更なる血液の流れを塞ぐべく、針の末端
の先端及びカテーテルの上から血管に指で圧力を加え
て、該針を引き抜いて、カテーテルハブへ流体処理装置
を取り付ける。カテーテルは静脈及び動脈の両方に配置
される。目標とする血管が動脈である場合、医者は、逆
流する血液が静脈血ではなくて、動脈血であることを確
認しなければならない。該カテーテル針が静脈ではな
く、動脈に配置されていることを確認するために、血液
サンプルを分析することが多い。血液標本を得るために
は、幾つかの操作ステップが必要とされる。代替的に、
医者は、動脈血の特徴である搏動的な血液の流れが存在
することを確認するため、十分な量の患者の血液が流れ
出ることを選択することができる。
【0004】
【発明が解決しようとする課題】こうした操作ステップ
中、少量の患者の血液が放出する可能性がある。更に、
挿入針を一旦外したならば、その針は、「血液で汚染さ
れた鋭利物」となるため、適切に扱われなければならな
い。医療装置の技術分野では、血液で汚染された鋭利物
による後天性免疫不全症候群(エイズ(AIDS))の
感染の危険性を認識することに伴い、米国特許第4,7
47,831号に開示されたような装置が開発されてい
る。この特許には、安全引き込み針を有するカニューレ
挿入セットが開示されている。この特許に開示された装
置は、中空ハンドルから突出するカニューレ挿入針を提
供しており、配置した後に、この中空ハンドル内に針が
引き込まれる。針が挿入ハンドル内に収容されるため、
針を引き抜いた後に該装置を操作する全ての者が実質
上、汚染された針から保護される。しかし、カテーテル
を配置する間に血液の標本を採取することに関して、こ
の特許には何も開示されていない。
中、少量の患者の血液が放出する可能性がある。更に、
挿入針を一旦外したならば、その針は、「血液で汚染さ
れた鋭利物」となるため、適切に扱われなければならな
い。医療装置の技術分野では、血液で汚染された鋭利物
による後天性免疫不全症候群(エイズ(AIDS))の
感染の危険性を認識することに伴い、米国特許第4,7
47,831号に開示されたような装置が開発されてい
る。この特許には、安全引き込み針を有するカニューレ
挿入セットが開示されている。この特許に開示された装
置は、中空ハンドルから突出するカニューレ挿入針を提
供しており、配置した後に、この中空ハンドル内に針が
引き込まれる。針が挿入ハンドル内に収容されるため、
針を引き抜いた後に該装置を操作する全ての者が実質
上、汚染された針から保護される。しかし、カテーテル
を配置する間に血液の標本を採取することに関して、こ
の特許には何も開示されていない。
【0005】引き込み可能な針のカニューレ挿入装置の
改良技術は、米国特許出願第08/422,662号に
開示されている。この進歩に関しての開示は、血液の視
覚化を許容すべく針に接続されたチャンバを提供するこ
とにより、逆流する血液を保持し且つ制御する手段であ
って、その後に針を取り外し、装置を処理する過程にあ
るとき、血液をその装置内に略保持する手段を備えてい
る。この特許にも、逆流する血液の標本を採取する手
段、又はフラッシュバックチャンバから血液を吸引する
手段について、何も開示されていない。
改良技術は、米国特許出願第08/422,662号に
開示されている。この進歩に関しての開示は、血液の視
覚化を許容すべく針に接続されたチャンバを提供するこ
とにより、逆流する血液を保持し且つ制御する手段であ
って、その後に針を取り外し、装置を処理する過程にあ
るとき、血液をその装置内に略保持する手段を備えてい
る。この特許にも、逆流する血液の標本を採取する手
段、又はフラッシュバックチャンバから血液を吸引する
手段について、何も開示されていない。
【0006】こうした開示された装置は、逆流する血液
の制御及び視覚化を可能にすると共に、カテーテルの配
置、及びカテーテル挿入針の操作の点にて医者に進歩を
もたらすものである。しかしながら、依然として、カテ
ーテルから針を取り外さずに、医者がフラッシュバック
チャンバから血液標本を採取したり、又はフラッシュバ
ックチャンバを空にすることを可能にする、カテーテル
針挿入組立体が必要とされている。かかる装置が下記に
開示されている。
の制御及び視覚化を可能にすると共に、カテーテルの配
置、及びカテーテル挿入針の操作の点にて医者に進歩を
もたらすものである。しかしながら、依然として、カテ
ーテルから針を取り外さずに、医者がフラッシュバック
チャンバから血液標本を採取したり、又はフラッシュバ
ックチャンバを空にすることを可能にする、カテーテル
針挿入組立体が必要とされている。かかる装置が下記に
開示されている。
【0007】
【課題を解決するための手段】本発明の好適な針組立体
は、開口部を画成する基端と、末端とを有する、細長い
中空ハンドルを備えている。該針組立体は、鋭利な末端
と、基端と、貫通する通路とを有する細長い針を備えて
いる。また、該針組立体は、その内部にて針の基端が固
定状態で取り付けられた末端部分と、基端部分とを有す
る細長い針ハブを備えている。該針ハブは、中空ハンド
ル内で同軸状に摺動可能な寸法とされ且つそのように配
置されている。針の基端と流体流動可能に接続された針
ハブ内に逆流する血液を見るための細長いフラッシュバ
ックチャンバがある。また、該針組立体は、針が該ハン
ドルから末端方向に突出する状態にある第一の位置にハ
ブがあるときに、ハブの基端から中空ハンドルの基端ま
で伸長する中空ハンドル内にあり、フラッシュバックチ
ャンバを中空ハンドルの基端の開口部に流体流動可能に
接続する中空の可撓性の管を有している。該針がハンド
ル内に略収容される基端位置にハブがあるときに、該管
は、略折り畳まれている。
は、開口部を画成する基端と、末端とを有する、細長い
中空ハンドルを備えている。該針組立体は、鋭利な末端
と、基端と、貫通する通路とを有する細長い針を備えて
いる。また、該針組立体は、その内部にて針の基端が固
定状態で取り付けられた末端部分と、基端部分とを有す
る細長い針ハブを備えている。該針ハブは、中空ハンド
ル内で同軸状に摺動可能な寸法とされ且つそのように配
置されている。針の基端と流体流動可能に接続された針
ハブ内に逆流する血液を見るための細長いフラッシュバ
ックチャンバがある。また、該針組立体は、針が該ハン
ドルから末端方向に突出する状態にある第一の位置にハ
ブがあるときに、ハブの基端から中空ハンドルの基端ま
で伸長する中空ハンドル内にあり、フラッシュバックチ
ャンバを中空ハンドルの基端の開口部に流体流動可能に
接続する中空の可撓性の管を有している。該針がハンド
ル内に略収容される基端位置にハブがあるときに、該管
は、略折り畳まれている。
【0008】本発明の針組立体は、医者がフラッシュバ
ックチャンバ内に逆流する血液を見ることにより、目標
とする血管内にカテーテルが配置されたことを確認する
ことを可能にする。また、この針組立体は、挿入器針を
カテーテルから取り外す前に、血液の標本を吸引するこ
とを可能にすることにより、動脈内に配置されたことを
確実に確認することも可能にする。これとは別に、医者
は、フラッシュバックチャンバを空にし、また、動脈血
液の血流の搏動的な特性を確認するためにそのフラッシ
ュバックチャンバに再充填することもできる。針をカテ
ーテルから引き抜く前に適正に配置されたことを確認し
得ることは、カテーテルを配置するときの効率を良くす
る結果となる。それは、所望の血管内に配置されなかっ
たならば、医者は、カテーテルが未だ取り付けられたま
まで針組立体の一部を引き出すことができるからであ
る。麻酔をかけて行う外科的方法のとき、また、血液ガ
スの測定、及びその他の重篤な治療例において、カテー
テルを動脈内に配置することは重要なことである。
ックチャンバ内に逆流する血液を見ることにより、目標
とする血管内にカテーテルが配置されたことを確認する
ことを可能にする。また、この針組立体は、挿入器針を
カテーテルから取り外す前に、血液の標本を吸引するこ
とを可能にすることにより、動脈内に配置されたことを
確実に確認することも可能にする。これとは別に、医者
は、フラッシュバックチャンバを空にし、また、動脈血
液の血流の搏動的な特性を確認するためにそのフラッシ
ュバックチャンバに再充填することもできる。針をカテ
ーテルから引き抜く前に適正に配置されたことを確認し
得ることは、カテーテルを配置するときの効率を良くす
る結果となる。それは、所望の血管内に配置されなかっ
たならば、医者は、カテーテルが未だ取り付けられたま
まで針組立体の一部を引き出すことができるからであ
る。麻酔をかけて行う外科的方法のとき、また、血液ガ
スの測定、及びその他の重篤な治療例において、カテー
テルを動脈内に配置することは重要なことである。
【0009】
【発明の実施の形態】本発明は、多くの異なる実施の形
態にて具体化し得るが、この開示内容は、本発明の原理
の単に一例にしか過ぎず、記載した実施の形態に本発明
を限定することを意図するのではないとの理解の下、本
発明の好適な実施の形態について以下に詳細に説明す
る。本発明の範囲は、請求の範囲及びその均等物によっ
て判断されるべきである。
態にて具体化し得るが、この開示内容は、本発明の原理
の単に一例にしか過ぎず、記載した実施の形態に本発明
を限定することを意図するのではないとの理解の下、本
発明の好適な実施の形態について以下に詳細に説明す
る。本発明の範囲は、請求の範囲及びその均等物によっ
て判断されるべきである。
【0010】図1乃至図7を参照すると、長手方向軸線
Aを有する本発明の好適な針組立体10は、貫通する開
口した孔14と、テーパー付き末端16と、ハブ20が
設けられた基端18とを有する細長いカテーテル12を
備えている。この針組立体10は、その内部にキャビテ
ィ25を有する細長い中空ハンドル24を備えている。
この中空ハンドル24は、キャビティ25へと貫通して
いる開口部28を有する末端26と、接続具31、好ま
しくは、雌型ルア接続具33(流体処理装置をハンドル
24に取り付ける接続具)を有する基端30とを備えて
いる。また、該針組立体10は、鋭利な末端の先端34
(斜角面35を有することが好ましい)と、基端36
と、開口した貫通路38とを有する細長い針32も備え
ている。好適な針組立体10は、針の基端36が固定状
態に内部に取り付けられた末端部分42を有する略透明
な細長い針ハブ40を備えるものである。針32は、カ
テーテルの孔14内に同軸状に摺動可能に配置され、こ
のため、針の鋭利な末端の先端34は、カテーテル12
のテーパー付き端部を越えて突き出し、カテーテルハブ
20は、針ハブの末端部分42上に解放可能に取り付け
られる。針ハブ40は、図3の3a及び3bに最も良く
示した第一の位置から中空ハンドル24のキャビティ内
で同軸状に動き得るように摺動可能に配置されている。
この第一の位置において、針ハブの末端部分42は、開
口部28を通じて中空ハンドルから軸方向外方に突き出
している。
Aを有する本発明の好適な針組立体10は、貫通する開
口した孔14と、テーパー付き末端16と、ハブ20が
設けられた基端18とを有する細長いカテーテル12を
備えている。この針組立体10は、その内部にキャビテ
ィ25を有する細長い中空ハンドル24を備えている。
この中空ハンドル24は、キャビティ25へと貫通して
いる開口部28を有する末端26と、接続具31、好ま
しくは、雌型ルア接続具33(流体処理装置をハンドル
24に取り付ける接続具)を有する基端30とを備えて
いる。また、該針組立体10は、鋭利な末端の先端34
(斜角面35を有することが好ましい)と、基端36
と、開口した貫通路38とを有する細長い針32も備え
ている。好適な針組立体10は、針の基端36が固定状
態に内部に取り付けられた末端部分42を有する略透明
な細長い針ハブ40を備えるものである。針32は、カ
テーテルの孔14内に同軸状に摺動可能に配置され、こ
のため、針の鋭利な末端の先端34は、カテーテル12
のテーパー付き端部を越えて突き出し、カテーテルハブ
20は、針ハブの末端部分42上に解放可能に取り付け
られる。針ハブ40は、図3の3a及び3bに最も良く
示した第一の位置から中空ハンドル24のキャビティ内
で同軸状に動き得るように摺動可能に配置されている。
この第一の位置において、針ハブの末端部分42は、開
口部28を通じて中空ハンドルから軸方向外方に突き出
している。
【0011】図3の3a及び3bを参照すると、針ハブ
40は、針32の基端36にて開口した通路38に流体
流動可能に接続された細長いフラッシュバック(逆流)
チャンバ44を有している。針組立体10は、中空ハン
ドル24の基端30にて針ハブ40の基端43を接続具
31に流体流動可能に接続する細い可撓性の中空管41
を有している。針ハブ40がその第一の位置にあると
き、この針32は、末端方向外方に且つ中空ハンドル2
4に対して軸方向に突き出している。使用前、針ハブ4
0の末端部分(カテーテルハブ20内に伸長することが
好ましい)にカテーテル12が取り付けられた状態に
て、針ハブ40が第一の位置にあるとき、中空管41
は、流体処理装置が流体をフラッシュバックチャンバ4
4内に、又は、フラッシュバックチャンバ44から運ぶ
のを許容する。図4及び図5を参照すると、本発明の針
組立体を使用して、カテーテルを患者の血管50内に配
置するとき、医者は、針組立体10を患者の皮膚52の
上で血管50と長手方向に整合させ、次に、患者の皮膚
を穿刺して、針の先端が浅い角度で血管50に貫入する
ようにする。目標とする血管に貫入したならば、血液4
9が針32内に「逆流」して、フラッシュバックチャン
バ44内に入り、図5に示すように、針の先端が血管に
入ったことを医者に直ちに視覚的に表示する。目標とす
る血管が静脈である場合、このフラッシュバックの表示
だけで、一般に、医者が図7に示すように指の圧力で静
脈を塞ぎ、また、針をカテーテルから中空のハンドル内
に引き込むのに充分である。目標とする血管が動脈であ
る場合、血液の供給が「搏動的」であることを確認する
ためか、又は、血液ガス分析するために血液サンプルを
吸引するために、より多量の血液が針内へと通過させる
ことによって、動脈内に針が配置されたことを確認する
ことが望ましいことが多い。本発明の針組立体は、空気
をフラッシュバックチャンバ44から追い出すことを許
容すべく、雌型ルア接続具33内に取り付けられた通気
栓37を有することが好ましい。更に、該通気栓37に
は、流体をチャンバ44に、又はチャンバ44から運び
易くするため穿刺可能な隔膜39を取り付けることがで
きる。本発明のカテーテル組立体の配置装置10は、医
者が流体処理装置、注射器等を基端の接続具31上に配
置し、また、管41を利用してフラッシュバックチャン
バ44を空にし、或いは、針32を患者の血管から除去
する前に、図6に最も良く示すように、針57のような
穿刺要素を有する注射器47を使用して、分析用の標本
を吸引することを可能にする。また、栓37を取り外し
且つ流体処理装置を基端の接続具31上に直接、取り付
けてもよい。
40は、針32の基端36にて開口した通路38に流体
流動可能に接続された細長いフラッシュバック(逆流)
チャンバ44を有している。針組立体10は、中空ハン
ドル24の基端30にて針ハブ40の基端43を接続具
31に流体流動可能に接続する細い可撓性の中空管41
を有している。針ハブ40がその第一の位置にあると
き、この針32は、末端方向外方に且つ中空ハンドル2
4に対して軸方向に突き出している。使用前、針ハブ4
0の末端部分(カテーテルハブ20内に伸長することが
好ましい)にカテーテル12が取り付けられた状態に
て、針ハブ40が第一の位置にあるとき、中空管41
は、流体処理装置が流体をフラッシュバックチャンバ4
4内に、又は、フラッシュバックチャンバ44から運ぶ
のを許容する。図4及び図5を参照すると、本発明の針
組立体を使用して、カテーテルを患者の血管50内に配
置するとき、医者は、針組立体10を患者の皮膚52の
上で血管50と長手方向に整合させ、次に、患者の皮膚
を穿刺して、針の先端が浅い角度で血管50に貫入する
ようにする。目標とする血管に貫入したならば、血液4
9が針32内に「逆流」して、フラッシュバックチャン
バ44内に入り、図5に示すように、針の先端が血管に
入ったことを医者に直ちに視覚的に表示する。目標とす
る血管が静脈である場合、このフラッシュバックの表示
だけで、一般に、医者が図7に示すように指の圧力で静
脈を塞ぎ、また、針をカテーテルから中空のハンドル内
に引き込むのに充分である。目標とする血管が動脈であ
る場合、血液の供給が「搏動的」であることを確認する
ためか、又は、血液ガス分析するために血液サンプルを
吸引するために、より多量の血液が針内へと通過させる
ことによって、動脈内に針が配置されたことを確認する
ことが望ましいことが多い。本発明の針組立体は、空気
をフラッシュバックチャンバ44から追い出すことを許
容すべく、雌型ルア接続具33内に取り付けられた通気
栓37を有することが好ましい。更に、該通気栓37に
は、流体をチャンバ44に、又はチャンバ44から運び
易くするため穿刺可能な隔膜39を取り付けることがで
きる。本発明のカテーテル組立体の配置装置10は、医
者が流体処理装置、注射器等を基端の接続具31上に配
置し、また、管41を利用してフラッシュバックチャン
バ44を空にし、或いは、針32を患者の血管から除去
する前に、図6に最も良く示すように、針57のような
穿刺要素を有する注射器47を使用して、分析用の標本
を吸引することを可能にする。また、栓37を取り外し
且つ流体処理装置を基端の接続具31上に直接、取り付
けてもよい。
【0012】針ハブ40は、好ましくは、コイルばね5
6によって、作用可能に偏倚され、図3の3a、3b、
図4、図5に示した第一の位置から、図7に最も良く示
した基端位置まで同軸状に動くようにされる。この基端
位置にあるとき、鋭利な末端の先端34を有する針32
がキャビティ25内に引き込まれて、中空ハンドル24
内に略収容され、また、管41は略収縮している。
6によって、作用可能に偏倚され、図3の3a、3b、
図4、図5に示した第一の位置から、図7に最も良く示
した基端位置まで同軸状に動くようにされる。この基端
位置にあるとき、鋭利な末端の先端34を有する針32
がキャビティ25内に引き込まれて、中空ハンドル24
内に略収容され、また、管41は略収縮している。
【0013】中空ハンドル24は、解放可能なラッチ5
8を有しており、このラッチは、該ラッチを解放するト
リガー部分60を有している。このラッチ58は、針ハ
ブ40に係合して針ハブ40を第一の位置に保持し、ま
た、医者が操作したときに非係合位置となり、針ハブ4
0を解放して、中空ハンドル24内の基端位置まで動き
得るようにする。該トリガー部分60は、中空ハンドル
24の末端26にあるか、又は該末端から基端方向に隔
たった位置にあることが好ましい。
8を有しており、このラッチは、該ラッチを解放するト
リガー部分60を有している。このラッチ58は、針ハ
ブ40に係合して針ハブ40を第一の位置に保持し、ま
た、医者が操作したときに非係合位置となり、針ハブ4
0を解放して、中空ハンドル24内の基端位置まで動き
得るようにする。該トリガー部分60は、中空ハンドル
24の末端26にあるか、又は該末端から基端方向に隔
たった位置にあることが好ましい。
【0014】中空のハンドル24、カテーテルハブ20
及び針ハブ40を形成するのに適した材料は、ポリカー
ボネート、ポリスチレン、ポリプロピレン等のような熱
可塑性ポリマー樹脂を含むが、これらにのみ限定される
ものではない。中空ハンドル24は、透明な材料で出来
たものであることが好ましい。針32、及びコイルばね
56は、ステンレス鋼等で出来たものであることが好ま
しい。管41は、針ハブ40を基端の休止位置まで引き
込んだとき、容易につぶれなければならないから、この
管はデュロメータ硬度の小さい弾性的な材料で出来たも
のであることが好ましい。管41の製造に適した材料
は、弾性ゴム、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル等を含む
が、これらにのみ限定されるものではない。該管41
は、内径が約0.25mm乃至約1.6mmの範囲、肉
厚が約0.07mm乃至約0.8mmの範囲にあること
が好ましい。該管41は、基端の接続部31と針ハブ4
0の基端43との間にて固定状態に取り付けられてい
る。適当な取り付け方法は、溶剤接着、接着剤接合、熱
接合、機械的な楔止め、棘付き接続具等を含むが、これ
らにのみ限定されるものではない。
及び針ハブ40を形成するのに適した材料は、ポリカー
ボネート、ポリスチレン、ポリプロピレン等のような熱
可塑性ポリマー樹脂を含むが、これらにのみ限定される
ものではない。中空ハンドル24は、透明な材料で出来
たものであることが好ましい。針32、及びコイルばね
56は、ステンレス鋼等で出来たものであることが好ま
しい。管41は、針ハブ40を基端の休止位置まで引き
込んだとき、容易につぶれなければならないから、この
管はデュロメータ硬度の小さい弾性的な材料で出来たも
のであることが好ましい。管41の製造に適した材料
は、弾性ゴム、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル等を含む
が、これらにのみ限定されるものではない。該管41
は、内径が約0.25mm乃至約1.6mmの範囲、肉
厚が約0.07mm乃至約0.8mmの範囲にあること
が好ましい。該管41は、基端の接続部31と針ハブ4
0の基端43との間にて固定状態に取り付けられてい
る。適当な取り付け方法は、溶剤接着、接着剤接合、熱
接合、機械的な楔止め、棘付き接続具等を含むが、これ
らにのみ限定されるものではない。
【0015】再度、図1及び図2を参照すると、針組立
体10は、遮蔽体66を備えて販売されることが好まし
く、この遮蔽体66は、針32、及びラッチ58を解放
するトリガー部分60に誤って触れるのを防止し得るよ
うに中空ハンドル24に嵌まるような寸法及び形状であ
ることが好ましい。該遮蔽体66を有する針組立体10
は、図2に仮想線で示すように、密封したパッケージ6
8内に入れたものであることが好ましい。この密封した
パッケージ68は、微生物の透過を実質的に防止する材
料で出来ている。次に、この密封したパッケージは、そ
のパッケージ内の全ての微生物を死滅させるのに十分な
状態にて処理することが好ましい。適当なパッケージ材
料は、紙、プラスチックフィルム、不織材料、その組み
合わせ等を含むが、これらにのみ限定されるものではな
い。微生物を死滅させるのに適した状態は、酸化エチレ
ン、過酸化水素の蒸気等のような化学的滅菌物質、及び
ガンマ放射線、ベータ粒子等のような電離線の照射を含
むが、これらにのみ限定されるものではない。この場
合、この包装した組立体は、そのパッケージを開けるま
で滅菌状態と見なされる。針組立体10及びパッケージ
68を製造する材料を選択するとき、所定の滅菌状態と
特定の材料の適合性を考慮する必要性がある。
体10は、遮蔽体66を備えて販売されることが好まし
く、この遮蔽体66は、針32、及びラッチ58を解放
するトリガー部分60に誤って触れるのを防止し得るよ
うに中空ハンドル24に嵌まるような寸法及び形状であ
ることが好ましい。該遮蔽体66を有する針組立体10
は、図2に仮想線で示すように、密封したパッケージ6
8内に入れたものであることが好ましい。この密封した
パッケージ68は、微生物の透過を実質的に防止する材
料で出来ている。次に、この密封したパッケージは、そ
のパッケージ内の全ての微生物を死滅させるのに十分な
状態にて処理することが好ましい。適当なパッケージ材
料は、紙、プラスチックフィルム、不織材料、その組み
合わせ等を含むが、これらにのみ限定されるものではな
い。微生物を死滅させるのに適した状態は、酸化エチレ
ン、過酸化水素の蒸気等のような化学的滅菌物質、及び
ガンマ放射線、ベータ粒子等のような電離線の照射を含
むが、これらにのみ限定されるものではない。この場
合、この包装した組立体は、そのパッケージを開けるま
で滅菌状態と見なされる。針組立体10及びパッケージ
68を製造する材料を選択するとき、所定の滅菌状態と
特定の材料の適合性を考慮する必要性がある。
【0016】医者が本発明の針組立体10を使用してカ
テーテルを患者の目標とする血管50内に配置する好適
な方法は、図4乃至図7に図示されている。この方法
は、パッケージ68を開けることと、遮蔽した針組立体
10を取り出し、次に、遮蔽体66を取り外すことと、
針の先端34が突き出した状態のカテーテル12を露出
させることとを含む。この方法は、図4に示すように、
斜角面35が皮膚の面52から離れる方向を向いた状態
にて針組立体10を目標とする血管50と略長手方向に
整合させることと、該針組立体を浅い角度(好ましくは
約35°以下)にて皮膚の表面52に挿入し、図5に図
示するように、末端の先端34が目標とする血管50に
入るようにする。次に、この方法は、図5に最も良く示
すように、血液フラッシュバックチャンバ44内に逆流
した血液49を観察することを含む。また、上述したよ
うに、この方法は、医者が流体処理装置を接続具31に
取り付け、(そのステップがその手順上必要であるなら
ば)、サンプルをフラッシュバックチャンバ44から排
出し又は抜き取ることも含む。
テーテルを患者の目標とする血管50内に配置する好適
な方法は、図4乃至図7に図示されている。この方法
は、パッケージ68を開けることと、遮蔽した針組立体
10を取り出し、次に、遮蔽体66を取り外すことと、
針の先端34が突き出した状態のカテーテル12を露出
させることとを含む。この方法は、図4に示すように、
斜角面35が皮膚の面52から離れる方向を向いた状態
にて針組立体10を目標とする血管50と略長手方向に
整合させることと、該針組立体を浅い角度(好ましくは
約35°以下)にて皮膚の表面52に挿入し、図5に図
示するように、末端の先端34が目標とする血管50に
入るようにする。次に、この方法は、図5に最も良く示
すように、血液フラッシュバックチャンバ44内に逆流
した血液49を観察することを含む。また、上述したよ
うに、この方法は、医者が流体処理装置を接続具31に
取り付け、(そのステップがその手順上必要であるなら
ば)、サンプルをフラッシュバックチャンバ44から排
出し又は抜き取ることも含む。
【0017】目標とする血管内に針32が配置されたこ
とを確認した後に、この方法は、(好ましくは、上方に
伸長するタブ21を使用して)カテーテル12を針32
に沿って末端方向軸方向に進めて、血管内の所定位置に
配置することを含む。カテーテル12の配置が完了した
ならば、この方法は、医者がもう一方の手の1本の指を
その血管の上の患者の皮膚に載せることを含む。その指
を患者の皮膚に載せ且つその皮膚に十分な圧力を加える
ことにより、医者は、図7に図示するように、カテーテ
ルを通る血液の流れを塞ぐ。次に、この方法は、トリガ
ー部分60を押し且つラッチ58を解放して、ばね56
が針ハブ40を付勢して中空ハンドル24内の基端位置
になるようにすることにより、針をカテーテルの孔14
から引き抜くことを含む。次に、医者は、任意の所望の
流体処理装置をカテーテルハブ20に取り付けて、所定
の治療を開始することができる。次に、針32が略その
内部に収容された中空ハンドル24はその施設の処分基
準に従って処分することができる。
とを確認した後に、この方法は、(好ましくは、上方に
伸長するタブ21を使用して)カテーテル12を針32
に沿って末端方向軸方向に進めて、血管内の所定位置に
配置することを含む。カテーテル12の配置が完了した
ならば、この方法は、医者がもう一方の手の1本の指を
その血管の上の患者の皮膚に載せることを含む。その指
を患者の皮膚に載せ且つその皮膚に十分な圧力を加える
ことにより、医者は、図7に図示するように、カテーテ
ルを通る血液の流れを塞ぐ。次に、この方法は、トリガ
ー部分60を押し且つラッチ58を解放して、ばね56
が針ハブ40を付勢して中空ハンドル24内の基端位置
になるようにすることにより、針をカテーテルの孔14
から引き抜くことを含む。次に、医者は、任意の所望の
流体処理装置をカテーテルハブ20に取り付けて、所定
の治療を開始することができる。次に、針32が略その
内部に収容された中空ハンドル24はその施設の処分基
準に従って処分することができる。
【0018】針組立体10を製造するとき、ラッチ58
を解放するトリガー部分60と斜角面35が略整合され
るように、針32をハブ40内で回転させて方向決めす
ることが好ましい。更に、カテーテルハブ20は、外方
に突き出すタブ21を有することが好ましい。また、こ
のタブ21は、カテーテルハブを針ハブに取り付けたと
きに、斜角面及びトリガー部分と略整合するようにする
ことが好ましい。針の先端の斜角面、カテーテルハブの
タブ及びトリガー部分が整合する結果、針組立体を直感
的に且つ人間工学的に使用することが可能となる。医者
が使用する準備として針組立体を非遮蔽状態にしたと
き、針の斜角面及びトリガー部分が整合する結果、医者
が中空のハンドルを握る部分が患者への挿入に適した位
置(針の先端の斜角面35が図3に示すように上方を向
いた状態)に方向決めされる。図5に示すように、カテ
ーテルを配置した後、医者は、フラッシュバックチャン
バ44内の逆流血液を観察することにより患者の血管内
に針が適正に配置されたことを確認することができる。
カテーテルハブは、トリガー部分60及び中空のハンド
ルに対して末端方向にある。次に、医者は、図7に示す
ように、もう一方の手の1本の指で血管を塞ぎ、外方に
突き出すタブ21を使用してカテーテル12を末端方向
に付勢させ且つカテーテルハブ20を針ハブ40から取
り外す。次に、医者は、トリガー部分60を操作してラ
ッチ58を解放し、針ハブ40を基端位置まで動かすこ
とができる。
を解放するトリガー部分60と斜角面35が略整合され
るように、針32をハブ40内で回転させて方向決めす
ることが好ましい。更に、カテーテルハブ20は、外方
に突き出すタブ21を有することが好ましい。また、こ
のタブ21は、カテーテルハブを針ハブに取り付けたと
きに、斜角面及びトリガー部分と略整合するようにする
ことが好ましい。針の先端の斜角面、カテーテルハブの
タブ及びトリガー部分が整合する結果、針組立体を直感
的に且つ人間工学的に使用することが可能となる。医者
が使用する準備として針組立体を非遮蔽状態にしたと
き、針の斜角面及びトリガー部分が整合する結果、医者
が中空のハンドルを握る部分が患者への挿入に適した位
置(針の先端の斜角面35が図3に示すように上方を向
いた状態)に方向決めされる。図5に示すように、カテ
ーテルを配置した後、医者は、フラッシュバックチャン
バ44内の逆流血液を観察することにより患者の血管内
に針が適正に配置されたことを確認することができる。
カテーテルハブは、トリガー部分60及び中空のハンド
ルに対して末端方向にある。次に、医者は、図7に示す
ように、もう一方の手の1本の指で血管を塞ぎ、外方に
突き出すタブ21を使用してカテーテル12を末端方向
に付勢させ且つカテーテルハブ20を針ハブ40から取
り外す。次に、医者は、トリガー部分60を操作してラ
ッチ58を解放し、針ハブ40を基端位置まで動かすこ
とができる。
【0019】図3の3a及び3bを参照すると、該ラッ
チ58は、突起62を有することが好ましく、この突起
62は、図3の3a、3bに図示するように、カテーテ
ルを針ハブ40の上に完全に取り付けたときに、該カテ
ーテルハブ20内に収容される。該突起62は、カテー
テルハブ20が針ハブ40の上に取り付けられている間
に、ラッチが動くのを略防止することにより、ラッチ5
8の誤作動を略防止する。カテーテル12を患者の血管
内に進めたとき、カテーテルハブ20が針ハブ40から
取り外される際に、突起62は、最早、針ハブ20内に
収容されない。このため、医者がトリガー部分60を操
作することで、該ラッチが針ハブ40を末端位置に保持
する位置から針ハブが最早保持されない位置までラッチ
58を付勢させることができる。次に、ばね56により
提供される偏倚力が針ハブを基端位置に付勢させる。
チ58は、突起62を有することが好ましく、この突起
62は、図3の3a、3bに図示するように、カテーテ
ルを針ハブ40の上に完全に取り付けたときに、該カテ
ーテルハブ20内に収容される。該突起62は、カテー
テルハブ20が針ハブ40の上に取り付けられている間
に、ラッチが動くのを略防止することにより、ラッチ5
8の誤作動を略防止する。カテーテル12を患者の血管
内に進めたとき、カテーテルハブ20が針ハブ40から
取り外される際に、突起62は、最早、針ハブ20内に
収容されない。このため、医者がトリガー部分60を操
作することで、該ラッチが針ハブ40を末端位置に保持
する位置から針ハブが最早保持されない位置までラッチ
58を付勢させることができる。次に、ばね56により
提供される偏倚力が針ハブを基端位置に付勢させる。
【0020】本発明のカテーテルを配置する装置は、フ
ラッシュバックチャンバを備えることにより、針の先端
が血管壁に貫入して、患者の血管に入ったことを略瞬間
的に認識することを可能にする。次に、フラッシュバッ
クチャンバが針組立体の中空のハンドルの基端にてルア
接続具に接続されているから、医者は、フラッシュバッ
クチャンバを空にし、又はサンプルを吸引することによ
り、目標とする血管内に針が配置されたことを容易に確
認することができる。フラッシュバックを迅速に視覚化
することで、針が血管に入ったならば直ちに、医者がそ
の針を進めるのを止めることを可能にすることにより、
血管壁の先の壁に針が貫入する虞れを略少なくする。ま
た、標本が採取可能であることは、針が適正に配置され
たことを確認することを可能にする。
ラッシュバックチャンバを備えることにより、針の先端
が血管壁に貫入して、患者の血管に入ったことを略瞬間
的に認識することを可能にする。次に、フラッシュバッ
クチャンバが針組立体の中空のハンドルの基端にてルア
接続具に接続されているから、医者は、フラッシュバッ
クチャンバを空にし、又はサンプルを吸引することによ
り、目標とする血管内に針が配置されたことを容易に確
認することができる。フラッシュバックを迅速に視覚化
することで、針が血管に入ったならば直ちに、医者がそ
の針を進めるのを止めることを可能にすることにより、
血管壁の先の壁に針が貫入する虞れを略少なくする。ま
た、標本が採取可能であることは、針が適正に配置され
たことを確認することを可能にする。
【図1】本発明の好適なカテーテル配置装置の部分分解
斜視図である。
斜視図である。
【図2】組み立て且つ1つのパッケージとされた、図1
のカテーテル配置装置の斜視図である。
のカテーテル配置装置の斜視図である。
【図3】3aは、図1の線3−3に沿ったカテーテル配
置装置の断面図である。3bは、3aの断面図の一部分
の拡大図である。
置装置の断面図である。3bは、3aの断面図の一部分
の拡大図である。
【図4】遮蔽体を除去し、患者に挿入し得るよう整合さ
れた、図1のカテーテル配置装置の平面図である。
れた、図1のカテーテル配置装置の平面図である。
【図5】カテーテル配置装置を患者の血管内に配置した
状態を示す、図1のカテーテル配置装置の平面図であ
る。
状態を示す、図1のカテーテル配置装置の平面図であ
る。
【図6】流体処理装置が取り付けられた状態で患者の血
管内に配置された、図1のカテーテル配置装置の基端部
分を示す、図3と同様の拡大部分断面図である。
管内に配置された、図1のカテーテル配置装置の基端部
分を示す、図3と同様の拡大部分断面図である。
【図7】針引き抜き機構を解放した後の、図1のカテー
テル配置装置の断面図である。
テル配置装置の断面図である。
10 針組立体 12 カテーテル 14 カテーテルの孔 20 カテーテルハ
ブ 21 タブ 24 中空ハンドル 25 キャビティ 26 中空ハンドル
の末端 28 開口部 30 中空ハンドル
の基端 31 接続具 32 針 33 雌型ルア接続具 34 針組立体の末
端の先端 35 斜角面 36 針の基端 37 通気栓 38 針の貫通路 39 隔膜 40 針ハブ 41 中空管 42 針ハブの末端
部分 43 針ハブの基端 44 フラッシュバ
ックチャンバ 47 注射器 49 血液 50 血管 52 皮膚の表面 56 コイルばね 58 ラッチ 60 トリガー部分 62 突起 66 遮蔽体 68 パッケージ
ブ 21 タブ 24 中空ハンドル 25 キャビティ 26 中空ハンドル
の末端 28 開口部 30 中空ハンドル
の基端 31 接続具 32 針 33 雌型ルア接続具 34 針組立体の末
端の先端 35 斜角面 36 針の基端 37 通気栓 38 針の貫通路 39 隔膜 40 針ハブ 41 中空管 42 針ハブの末端
部分 43 針ハブの基端 44 フラッシュバ
ックチャンバ 47 注射器 49 血液 50 血管 52 皮膚の表面 56 コイルばね 58 ラッチ 60 トリガー部分 62 突起 66 遮蔽体 68 パッケージ
Claims (5)
- 【請求項1】 針組立体にして、開口部を形成する基端
と、末端とを有する細長い中空ハンドルと、 鋭利な末端の先端と、基端と、開口した貫通通路とを有
する細長い針と、 前記針の前記基端がその内部に固定状態に取り付けられ
た末端部分と、基端とを有する細長い針ハブであって、
前記中空ハンドル内で同軸状に摺動可能に動き得る寸法
とされ且つそのように配置され、その内部の逆流血液を
観察すべく細長いフラッシュバックチャンバを有し、該
フラッシュバックチャンバが前記針の前記基端と流体流
動可能に接続された、前記細長い針ハブと、 該針ハブの前記基端から前記中空ハンドルの前記基端ま
で伸長する、前記中空ハンドル内の中空の可撓性の管で
あって、前記針が前記ハンドルから末端方向に突き出る
第一の位置に前記ハブがあるとき、前記フラッシュバッ
クチャンバを前記中空ハンドルの前記基端に形成された
前記開口部と流体流動可能に接続する前記中空の可撓性
の管とを備え、 前記針が前記ハンドル内に略収容される第二の位置に前
記ハブがあるとき、該中空の可撓性の管が略折り畳まれ
るようにした、針組立体。 - 【請求項2】 請求項1に記載の針組立体にして、前記
中空ハンドルの前記基端に形成された前記開口部が、前
記中空の管に流体流動可能に接続された雌型ルア接続具
を有する、針組立体。 - 【請求項3】 請求項2に記載の針組立体にして、開口
する貫通口と、テーパー付きの末端と、ハブを有する基
端とを備えている細長いカテーテルを更に備え、 前記カテーテルハブが前記針ハブの前記末端部分に解放
可能に取り付けられた状態にて、及び前記針の前記鋭利
な末端の先端が前記カテーテルの前記テーパー付き末端
を超えて突き出した状態にて、該カテーテルが前記針の
上に同軸状に摺動可能に配置された、針組立体。 - 【請求項4】 請求項2に記載のカテーテルの配置組立
体にして、前記雌型ルア接続具が、その内部に取り付け
られた取り外し可能な通気栓を有し、 逆流血液が前記針に入るとき、該栓が前記フラッシュバ
ックチャンバから空気を排出することを許容する、カテ
ーテルの配置組立体。 - 【請求項5】 請求項4に記載のカテーテルの配置組立
体にして、前記取り外し可能な通気栓が、該栓を取り外
さずに、血液の標本を前記フラッシュバックチャンバか
ら除去し得るように穿刺可能な隔膜を更に備える、カテ
ーテルの配置組立体。
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US685293 | 1996-07-23 | ||
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