JPH10513379A - 血管を拡張及び／又は開口させるための血管形成用カテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、病的に狭窄もしくは閉塞した血管を拡張及び／又は開口させるための血管形成用カテーテルに関するもので、カテーテルの遠位端で円筒形ハウジング(4)内に回転可能に取り付けられており、回転駆動装置(2)に接続されており、前設定された運動経路に沿って軸方向及び／又は半径方向に誘導される少なくとも１個の回転子(3)を含んでおり、このとき誘導運動の結果として、回転する回転子(3)が機械的に体内的に音波、特に超音波領域の音波を発生させ、さらにハウジング(4)の対応運動を誘発することからなる。

Description

【発明の詳細な説明】 血管を拡張及び／又は開口させるための血管形成用カテーテル 本発明は病的に狭窄もしくは閉塞した血管を拡張及び／又は開口させるための 血管形成用カテーテルに関する。 本発明はさらに、血管形成用カテーテル内で音波、特に超音波を発生させる方 法に関する。 医療テクノロジーにおいて既知であるように、病的に変化した動脈を拡張又は 再疎通させるための技術は、例えばバルーンチップカテーテル、ロータフルータ 及びＫenseyカテーテルのように通常は極度に侵襲性であるか、あるいはそれら は閉塞部の狭細内腔再疎通にしか使用できないので、その後に実施するバルーン 拡張術と組み合わせて適用しなければならない。その結果として発生する外傷は 新たな閉塞の起源となる。そこから高い再発率が生じる。 この理由から、医療テクノロジーはそれによってこの外傷のリスクが最小限に 抑えられる、つまり再発率を大きく低下させることのできるいわゆる超音波再疎 通技術の適用に方向転換した。従って、超音波血管再疎通は選択的超音波作用の 結果として血管壁の外傷形成を最小限に抑えながら病的動脈変化を治療するため の穏やかな技術である。これは生体及び試験管試験によって証明されたことが文 献に報告されている。 体外で発生させられた超音波が保護カテーテルに収容されているワイヤプロー ブによって動脈内の狭窄部もしくは閉塞部へ適用されるシステムは、米国特許第 4,870,953号から知られている。このワイヤプローブは相当に剛性であるために コントロールが困難なので、ほんの一部の血管領域でしか使用できない。また動 脈内適用においては超音波の伝達距離が長いため、その結果としてコントロール されたエネルギー放出は不可能である。 カテーテルの遠位端に圧電セラミック製超音波トランスデューサが配置されて いる注入器具は米国特許第5,197,946号から知られている。しかし、この超音波 トランスデューサの音響出力は注入された薬剤を分布させ、薬剤溶解の作用を増 強かつ加速するために十分なものでしかない。放出される音響出力は例えば血管 狭窄物質の効果的除去を行うためには低過ぎる。 少なくとも１個の加圧体と一緒に管状ワイヤコイルの内腔に支持及び制御素子 として探針が挿入されている回転式拡張用カテーテルはドイツ特許公開明細書第 4012649Ａ1号から知られている。この器具の目的は、半径方向の外側へ向けて狭 窄部の組織を圧縮すること、そして血管内壁を平滑化することである。穏やかな 適用を保証するために、この器具はおそらく１分当たり数千回転までの緩徐な回 転方法でしか使用できない。このため技術的に言うと、この拡張用カテーテルを 超音波発生のために使用することは不可能で、この用途は想像されてもいない。 従ってこの治療原理は、閉塞性物質を分離又は壊変することよりむしろ移動させ ることを目指している。 回転式切除器具、即ちカッター、ドリル等のような回転式小型工具が治療目的 に使用されるカテーテルはドイツ特許第3330076Ｃ2号から知られている。これら の工具を駆動させるために必要な回転力は、流体タービンとして設計されていて 旋回ノズルを備えたプローブチップによって発生させられる。これらの工具の使 用はシステムによる極度に侵襲性の作用を誘発するが、その作用には相当に大き な連結粒子を分離させる結果としての塞栓形成のリスク並びに健常な組織を損 傷させ、それによって条件付けられる高い再閉塞率のリスクが含まれている。 そこで本発明の目的は、病的に変化した血管の治療のために設計された、音波 原理を基礎とする単純かつ効果的な血管形成用カテーテルを提供することである 。このカテーテルの適用によって血管壁の外傷形成の誘発をできる限り低下させ ることができるので、これにより最高長期治療成功率が可能になる。本発明のも う１つの目的は、血管形成用カテーテル１において音波、特に超音波を発生させ る適切かつ効果的な方法を提供することにある。 この目的は、本発明に従っている特許請求項１の特徴を含む血管形成用カテー テルによって解決される。 この血管形成用カテーテルは、カテーテルの遠位端の円筒形ハウジング内に回 転可能に配置されており、回転駆動装置へ連結されており、軸方向及び／又は半 径方向に前設定された運動軌道上を強制誘導される少なくとも１個の回転子を含 んでおり、これによって回転する回転子は強制誘導運動の結果として機械的に体 内的方式で音波、特に超音波領域の音波を発生させ、さらにハウジングの対応運 動を誘発する。円筒形ハウジングは必ずしも完全に閉鎖されている必要はなく、 さらにバー形もしくはメッシュ状格子等のかご形構造として設計することもでき ることを留意しなければならない。上記の型の場合は、全ての回転部品は回転運 動が生物組織に伝達されないような方法で包む。回転子は、好ましくは硬質金属 又は極度に耐磨耗性のセラミックから、円筒形ハウジングは好ましくは鋼材から 製造する。基本的には、もちろんその他の適切な物質も同様に考えることができ る。本発明に従って回転子が強制誘導され、好ましくは高速回転することに基づ くと、カテーテルの可動部品、特に回転子及びこれに直接接触するあらゆるコン ポーネントは極度に高い負荷を受け、相当に強度の磨耗に曝される。しかし治療 時間は通常約15分間までであり、このメカニズムの運用寿命はこれに相応して定 格が定められており、さらに血管形成用カテーテルは１回限りしか使用されない ので、この技術的高額支出は本発明に従った血管形成用カテーテルの使用によっ て達成される下記のような長所によって正当化される。 本発明に従った血管形成用カテーテルは、既知の体外式超音波発生システムの 欠点を排除するために使用できる。音波を機械的に発生させるために、相当に大 きな振幅、従って極めて高エネルギーである音波を体内で発生させることができ る。音波が治療部位の直ぐ近位で発生させられるので、ほんの僅かなエネルギー 損失しか起こらず、狭窄部もしくは閉塞部を切除又は壊変させることにおけるカ テーテルの有効性が増大する。基本的には、本発明に従ったカテーテルを使用す ると、切除すべき物質への音波の影響の結果として、硬質の非弾性成分が破壊さ れて血管壁との複合成分から分離され、血球成分の大きさへ壊変される。他方、 健康な弾性成分は後ろへ退く。このため超音波は切除すべき物質に対して選択的 作用を示す。本発明に従った血管形成用カテーテルを適用すると、その結果とし て血管壁に外傷を与えるリスクが減少し、そのためより穏やかな治療及びより長 期的な治療成功が可能になる。 本発明のもう１つの有益な実施態様の特徴に従うと、回転子の上記の強制誘導 は回転子の両端面に配置された波状軌道又は少なくとも１つの点状もしくは線形 高所と円筒形ハウジングの内端面上に配置された波状軌道又は少なくとも１つの 点状もしくは線形高所とからなる。このため、回転子は回転すると不可避的に軸 方向に誘導振動運動を実施し、各々の速度及び軌道設計、即ち特に波形及び周波 数に従った特異的な周波数及び強度の音波を発生させる。これを言い換えると、 周囲に均一に分布された十分に多数の高所が上記の総計４つの軌道上に配置され ている場合、又は波状軌道が十分に多数の高所及び凹所を備えている場合は、超 音波領域の音波が十分な高速で発生する。例えば、回転子速度が250,000rpmであ ると、回転子１回転当たりの軸方向ストローク数は５となり、１ストローク振 幅は約100μｍとなる。これらのデータはもちろん純基準値であると見なさなけ ればならず、特定用途に依存して相当に大きく変動する。 回転子端面の各軌道の形状は、この端面の対側の円筒形ハウジングの内端面の 各軌道の形状に対応するように有利に適合させられる。高所の数及び形状又は軌 道の波形は、回転子が回転するときに円筒形ハウジングが軸方向に強制誘導方法 で偏向させられるように、即ち回転子が偏向させられる方向の１対の軌道によっ て反対方向等へ回転子が逆に誘導されるように相互に幾何学的に正確に等しくか つ整列するように設計されている。 回転子の特異的な強制運動を達成するためには、さらに回転子の対端面の波形 が相互に180°移相していることが有益であることが証明されている。ここから 類推すると、当然に円筒形ハウジングの対内端面が相互に対して180°移相して いることも考えられる。通常は回転子の運動が一定の軸方向に自由であることを 前提とすることが必要だが、これは選択された特定の波形の振幅及び／又は波長 に依存する場合がある。 本発明に従った血管形成用カテーテルのもう１つの有益な実施態様では、回転 子の外径もしくは外径内に配置された波状軌跡を含み、さらに円筒形ハウジング の内径に取り付けられていて前記軌道にかみ合っている誘導部材を含む強制誘導 に対する備えがある。このような軌道は、例えば回転子外径における溝もしくは 回転子外径の周囲で波状方法で伸びている突出部等として設計することができる 。これと同様にして、下記の型もまた極めて現実的であることが実証されている ：この型では、強制誘導は円筒形ハウジングの内径又は内径内に配置された波状 軌道と回転子の外径に取り付けられて前記軌道にかみ合っている誘導部材とから 構成される。基本的には、前記軌道は以前に回転子について説明したものに類似 する方法で設計することができる。軌道設計に依存して、誘導部材は例えば溝様 軌 道内へ突出する点状節として、もしくは波状突出部として設計された軌道によっ て正確にかみ合うＵ形つめとして形成してもよく、又誘導部材は他のあらゆる適 切な方法で設計してもよい。強制誘導が回転子又はハウジングの半径方向面上に 配置されているこれらの実施態様と関連して、回転子及び／又は円筒形ハウジン グの内端面は有益には面平行面を備えている。 回転子の回転駆動装置にとって特に有益な実施態様の特徴は、回転子に着脱式 もしくは固定式で連結されているフレキシブルシャフトを含むことであることが 証明されている。フレキシブルシャフトの回転運動は好ましくは体外に設置され る駆動装置によって発生させられる。駆動装置は、極めて高速かつ十分なトルク を発生できるように定格付けられている。例えば、この目的には増速機を備えた 圧縮空気もしくは高速電気駆動装置によって作動させられるタービンを使用する ことができる。音波を発生させるためには、駆動装置に連結されたフレキシブル シャフトがカテーテルの遠位端に配置された回転子へカテーテルシャフト内に特 別に準備された内腔を通して回転エネルギーを供給する。フレキシブルシャフト との接続は、ねじり抵抗性でかつ好ましくは軸方向にゆるみがあるように設計さ れている。この方法で、例えばシャフトを適切な弾性接着連結によって回転子に 接続することができる。 フレキシブルシャフトを冷却もしくは潤滑するために、カテーテルシャフトの 内部に配置され、前記フレキシブルシャフトを収容するように設計された内腔を 通して洗浄液及び／又は薬剤を注入すること、もしくは剥離された粒子及び過剰 な液体を吸引によって取り除くことも又有益である。カテーテルシャフトは有益 に、両方のプロセス−洗浄及び吸引による除去−を同時に実施できるようにもう １つの内腔を備えている。カテーテルの近位端には、洗浄液を注入するため、剥 離した粒子及び過剰な液体を吸引によって除去するため、並びに駆動装置がディ スポーザブル品として設計されていてフレキシブルシャフトに固定式で接続され ているのでなければガイドワイヤ及びフレキシブルシャフトから駆動装置への結 合具を挿入するために必要な連結具（先行技術）が付けられている。駆動装置自 体は先行技術と言うことができる。 様々な型について、回転子の配置もしくはカテーテルの遠位端に配置されたハ ウジング内の支持具に関して好ましいことが証明されている。総合的に中心にま とめる回転子配置の選択に加えて、回転子が偏心性で回転可能な方式で支持され るように配置されることもある。その結果として生じる回転子の不均衡な運動に よって特に単純な方法で半径方向振動を発生させることができる。しかし本発明 に従ったもう１つの実施態様では、回転子が歳差運動方式で軸周囲に回転可能に 配置されることが想像されており、これは類似作用を生じる。どの型を優先すべ きであるかは、特定用途に大きく依存する。 さらにまた本発明に従った血管形成用カテーテルにおいては、回転子の外径が フレキシブルシャフトの外径より大きいことが有益であることも証明されている 。上記のように極めて高速であるために、フレキシブルシャフトの外径は回転子 にトルクを伝導できるように極めて細く設計できるだけではなく、カテーテルは また縦方向の全伸張部に渡って極めてフレキシブルであるように設計することが できる。このため、先に説明したカテーテル運動中に、シャフトと比較して大き い回転子の外径から生じるカテーテルチップでの質量集中は治療部位で直接的に 極めて高エネルギーの音波振動の発生を促進する。 本発明のもう１つの有益な実施態様の特徴に従うと、回転子を取り囲んでいる が一緒に回転しない円筒形ハウジングは、振動分離装置によってやはり一緒に回 転しないカテーテルシャフトに連結されている。本発明の意味における振動分離 装置は、カテーテルシャフトによって実質的に減衰させられることなく、もしく は損失エネルギーとして主要エネルギーを供給することなくカテーテルチップが 振動を実施できるように、回転子を取り囲んでカテーテルチップを形成している ハウジングをカテーテルシャフトに接続する装置と定義しなければならない。 最後に、本発明に従った血管形成用カテーテルにおいては、取扱いの容易さ及 びカテーテルシャフトの外径に本質的に対応する円筒形ハウジングの外径に対し て相当に狭い血管内にさえ挿入できるカテーテルの能力に関して有益であること が証明されている。 さらに本発明が基礎とする目的は、血管形成用カテーテル内で音波、特に超音 波を発生させる進歩性のある方法によって解決され、これによって特許請求項15 の特徴が成り立っている。 このような方法は、カテーテルの遠位端の円筒形ハウジング内に回転可能に配 置されており、軸方向及び／又は半径方向に前設定された軌道上を強制誘導され る少なくとも１個の回転子が、強制誘導運動の結果として回転して音波、特に超 音波領域の音波を機械的体内的方式で発生させ、ハウジングの対応運動を誘発す るステップから成り立っている。 本発明に従った方法は、本発明に従った血管形成用カテーテルと関連して既に 説明された利点を提供する。 本発明に従った方法のもう１つの特に有益な実施態様の特徴は、発生させられ る音波の周波数が回転子速度を変えることによって変動させられるステップを想 像している。この周波数変更の方法は極めて単純であるだけではなく、特定領域 内の音波周波数を変化させることも可能にする。これは、狭窄もしくは閉塞物質 の均一性が大きく相違している。そしてこのため治療の成功を保証できるように 手術中に特定の周波数領域内で種々の周波数を適用もしくは変更する必要がある 場所で特に重要である。 本発明の例示的実施態様を下記の図面によってさらに詳細に説明する。 ［図面の簡単な説明］ 図１ａは、本発明の第１実施態様に従った本発明による血管形成用カテーテル の部分的にのみ示した作用端を通る部分断面図である。 図１ｂは、本発明の第２実施態様に従った本発明による血管形成用カテーテル の部分的にのみ示した作用端を通る部分断面図である。 図２は、さらに詳細を含む、図１ａに基づく本発明に従ったカテーテルの分解 斜視概要図である。 図２ａは、軸方向に強制誘導方法で急速に回転する回転子によって円筒形ハウ ジングが偏向させられている、本発明の実施態様に従った音波発生装置を通る断 面図である。 図２ｂは、軸方向及び半径方向に強制誘導方法で急速に回転する回転子によっ て円筒形ハウジングが偏向させられている、本発明のもう１つの実施態様に従っ た音波発生装置を通る断面図である。 図２ｃは、半径方向に急速に回転する回転子によって円筒形ハウジングが偏向 させられている、本発明のさらにもう１つの実施態様に従った音波発生装置を通 る断面図である。 図３は、本発明に従った血管形成用カテーテルの回転子の強制誘導のもう１つ の実施態様の断面概要図である。 図４は、本発明に従った血管形成用カテーテルの回転子の強制誘導のもう１つ の実施態様の断面概要図である。 繰返しを避けるために、区別が必要とされない場合は、下記の説明及び図面に おいては同一部材は同一参照符号によって表示した。 本発明の第１実施態様に従って断面概要図に部分的にのみ描出した血管形成用 カテーテルの遠位端は図１ａから推測できる。カテーテルは、フレキシブルカテ ーテルシャフト１とカテーテルの遠位端にある円筒形ハウジング４内に回転可能 に配置されており、軸方向及び／又は半径方向に前設定された運動軌道上を強制 誘導される回転子とを含んでいる。回転子は、内筒を抜けて突出しているフレキ シブルな中空シャフト２の形で回転駆動装置と回転に対して固定されるような具 合に連結されている内筒３の形状に作られている。強制誘導は参照符号５によっ て図面に記載されている。これが急速に回転すると、回転子が使用されて前記強 制誘導の結果として機械的に体内的方式で音波、特に超音波領域の音波を発生さ せ、ハウジング４の対応運動を誘発する。これについては下記により詳細に説明 する。図１ａにおいて確認できるように、円筒形ハウジング４は非剛性で一緒に は回転しない方法でやはり一緒に回転しないカテーテルシャフト１に振動分離装 置によって連結されている。本例では、振動分離装置としてシリコーン製リング ６が使用されている。 フレキシブルな中空シャフト２は、カテーテルの近位端からハウジング４の端 面開口部を通して突き出している遠位端へ伸びているガイドワイヤ７を収容する ための中心性の連続的内腔８を備えている。カテーテルはこのガイドワイヤ７に よって治療部位まで前進させることができる。ガイドワイヤ７と同様に、フレキ シブルシャフト２の内腔８を通して矢印11によって図面に示されている洗浄液を 注入することができる。洗浄液はさらにフレキシブルシャフト２を冷却かつ潤滑 させるためにも役立つ。図１ａに従った実施態様では、フレキシブルカテーテル １には遠位端の外側に配置された、２ヶ所の開口部９が備えられている。過剰な 液体及び剥離した粒子はこれらの開口部９を通して取り出すことができ、その後 矢印12によって概要的に示されている管10を通して吸引によって外へ除去される 。 本発明に従った血管形成用カテーテルの第２の実施態様は、図１ｂの断面概要 図に描かれている。この実施態様は本質的には図１ａに対応しているが、フレキ シブルシャフト８はここでは完全なシャフトとして形成されており、ガイドワイ ヤ７はカテーテル壁及び装置に特別に用意された管８内で偏心的に伸びている。 矢印11によって概要的に示されている洗浄液及び／又は薬剤はこの管８を通して 注入することができる。図１ａと同様に、この実施態様では吸引による除去の目 的でやはり開口部９及び管10を使用することができる。 図２は、特にカテーテルの音波発生コンポーネントをさらに詳細に含んでいる 、図１に従ったカテーテルの分解斜視概要図である。図２に示された音波発生装 置は本質的に内筒３を含んでいるが、これはフレキシブルシャフト２の遠位端へ 、そしてこの内筒３を取り囲んでいる円筒形ハウジング４へ中心的に取り付けら れており、さらに既に上述のように非剛性で一緒には回転しない方法でカテーテ ルシャフト１に固定されている。回転可能な内筒３には両端面に波状軌道５．１ が配置されている。その形状が内筒３の各対側の波状軌道５に対応する波状軌道 ５は、円筒形ハウジング４の両内端面にも配置されている。 内筒３のための回転エネルギーは体外に設置された駆動装置によって発生させ られるが、詳細には描出されていない。このエネルギーはフレキシブルカテーテ ルシャフト１内の内腔10を通してフレキシブルシャフト２によって内筒３へ誘導 される。このためフレキシブルシャフトの遠位端へ固定された内筒３もまた回転 運動を実施する。内筒３が回転すると、内筒３及び円筒形ハウジング４からの波 状軌道５の２ヶ所の高所が相互に面する毎に軸方向へ強制誘導方法で偏向される 。周囲全体に均一に分布された十分に多数の高所が軌道５上に配置されると、も しくは内筒３の速度が十分に高いと、主として超音波領域の音波が発生する。強 制誘導運動の結果として回転する内筒３によって発生させられた軸方向の上昇 運動がハウジング４の対応運動を誘発する。 例えば、内筒３の速度は約250,000rpmであり、波状軌道５によって発生する回 転子１回転当たりの軸方向ストローク数は５で、単一ストローク振幅は約100μ ｍである。これらのデータは純基準値に過ぎないと見なさなければならず、特定 用途に依存して相当に大きく変動する。このときは、発生させる音波の周波数を 変更できるように内筒３の速度を変化させる。 軌道５の波形の変わりに、内筒３及びハウジング４のその他の場所では平面端 面上の点状もしくは線形の高所も使用することができる。この作用は先に説明し た波状軌道５における作用と同一である。 図２に示した音波発生装置は、基本的には図１ｂに従った型に使用することも できるので、従ってこれ以上の説明は不要である。 音波発生デバイスの３種の実施態様は図２ａから２ｃに挙げられている。 図２ａに示した音波発生装置は、図１ａ及び２と関連して既に考察したものに 相当する。 本発明のもう１つの実施態様は図２ｂに示されている。図２ａに従った実施態 様との相違は、音波発生に使用される内筒３がフレキシブルシャフト２の遠位端 に偏心性で取り付けられている点である。内筒３が回転すると、その結果として 内筒３及びそのカテーテルチップは軸方向だけではなく半径方向にも偏向させら れる。 図２ｃは、本発明のもう１つの実施態様を示している。図２ａに示した実施態 様とは相違して、内筒３はフレキシブル２の遠位端に偏心性で取り付けられてお り、面平行端面を備えている。この実施態様では円筒形ハウジング４の内端面も 同様に面平行性である。内筒３が回転すると、不均衡によって振動が発生する。 図３は、回転子として作用する内筒３の強制誘導が内筒３の外径又は外径内に 配置された波状軌道５と円筒形ハウジング４の内径に取り付けられて軌道５にか み合っている誘導部材１３とによって実行されるもう１つの実施態様の断面概要 図を示している。他方、波状軌道５は波状溝として、誘導部材13は溝内に突出し ている点状高所13として設計することができ、もう一方では波状軌道５を波状突 出物５として、誘導部材13をこの突出物５を取り囲んでいるつめ５もしくは同種 物として設計することができる。基本的には、これらの２種の変形は、それらの 波形が同位相である場合は同時に企図することもできる。 最後に、図４は回転子として作用する内筒３の強制誘導が円筒形ハウジング４ の内径もしくは内径内に配置された波状軌道５と回転子３の外径に取り付けられ た軌道５にかみ合っている誘導部材13によって実行される本発明に従ったカテー テルのもう１つの実施態様の断面概要図を示している。他方、円筒形ハウジング ４の波状軌道５は波状溝５として、誘導部材13は溝内に突出している点状高所13 として設計することができ、もう一方では波状軌道５を波状突出物５として、誘 導部材13をこの突出物５を取り囲んでいるつめ５もしくは同種物として設計する こともできる。基本的には、これらの２種の変形は、それらの波形が同位相であ る場合は同時に企図することもできる。 本発明は上述した例示的実施態様には限定されない。他方、本発明に従った血 管形成用カテーテルは特定用途に依存して上記の型とは相当に大きく変動するこ とがある。 特許請求項、説明及び図面中の参照符号は本発明の理解を深めるためだけに役 立つもので、保護範囲を制限することは意図されていない。 参照符号一覧 下記のように指定されている： １ カテーテルシャフト ２ フレキシブルシャフト ３ 内筒（回転子） ４ 円筒形ハウジング ５ 点状もしくは線形高所 ５．１ 波状軌道 ５．２ 波状軌道 ６ シリコーン製リング ７ ガイドワイヤ ８ 内腔 ９ 開口部 10 管 11 洗浄液 12 過剰な液体もしくは剥離した粒子 13 誘導部材

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 マイヤー、クリスティアン ドイツ国 ヴァルツバッハル75045、イム キルクグルント２ (72)発明者 スタルク、エアハルト ドイツ国 ケルクハイム65779、イム マ インブリック64 (72)発明者 ツェイーグ、ハリー ドイツ国 ハイデルベルク69121、ランゲ ヴァン22

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 ［請求項１］ カテーテルの遠位端の円筒形ハウジング(4)内に回転可能に配置されており、 回転駆動装置(2)へ連結されており、軸方向及び／又は半径方向に前設定された 運動軌道上を強制誘導(5)される少なくとも１個の回転子(3)を含んでおり、この とき回転する前記回転子(3)が前記強制誘導(5)運動の結果として機械的に体内的 方式で音波、特に超音波領域の音波を発生させ、さらに前記ハウジング(4)の対 応運動を誘発する、病的に狭窄もしくは閉塞した血管を拡張及び／又は開口させ るための血管形成用カテーテル。 ［請求項２］ 強制誘導が前記回転子(3)の両端面に備えられた波状軌道(5)又は少なくとも１ つの点状もしくは線形高所(5)と前記円筒形ハウジング(4)の内端面上に備えられ た波状軌道(5)又は少なくとも１つの点状もしくは線形高所(5)とからなることを 特徴とする請求項１記載の血管形成用カテーテル。 ［請求項３］ 前記回転子(3)の端面の各波状軌道(5)の形状がこの端面の対側の前記円筒形ハ ウジング(4)の内端面の各波状軌道(5)の形状に対応していることを特徴とする請 求項２記載の血管形成用カテーテル。 ［請求項４］ 前記回転子(3)の前記対側端面の波形が相互に180°移相していることを特徴と する請求項３記載の血管形成用カテーテル。 ［請求項５］ 前記円筒形ハウジング(4)の前記対側内端面の波形が相互に180°移相している ことを特徴とする請求項３記載の血管形成用カテーテル。 ［請求項６］ 強制誘導が前記回転子(3)の外径もしくは外径内に配置された波状軌道(5)と前 記円筒形ハウジング(4)の内径に取り付けられて前記軌道(5)にかみ合っている誘 導部材(13)とからなることを特徴とする請求項１記載の血管形成用カテーテル。 ［請求項７］ 強制誘導が前記円筒形ハウジング(4)の内径もしくは内径内に配置された波状 軌道(5)と前記回転子(3)の外径に取り付けられて前記軌道(5)にかみ合っている 誘導部材(13)とからなることを特徴とする請求項１記載の血管形成用カテーテル 。 ［請求項８］ 前記回転子(3)及び／又は前記円筒形ハウジング(4)の前記内端面が面平行面を もっていることを特徴とする請求項６又は７記載の血管形成用カテーテル。 ［請求項９］ 前記回転駆動装置が前記回転子(3)に着脱式又は固定式で接続されているフレ キシブルシャフト(2)を含んでいることを特徴とする請求項１〜８の１つに記載 の血管形成用カテーテル。 ［請求項10］ 前記回転子(3)が偏心性で回転可能な方式で支持されていることを特徴とする 請求項１〜９の１つに記載の血管形成用カテーテル。 ［請求項11］ 前記回転子(3)が歳差運動方式で軸の周囲に回転可能に配置されていることを 特徴とする請求項１〜９の１つに記載の血管形成用カテーテル。 ［請求項12］ 前記回転子(3)の外径が前記フレキシブルシャフト(2)の外径より大きいことを 特徴とする請求項１〜11の１つに記載の血管形成用カテーテル。 ［請求項13］ 前記回転子(3)を取り囲んでいるが一緒には回転しない円筒形ハウジング(4)が 振動分離手段(6)によって同様に一緒には回転しないカテーテルシャフト(1)に連 結されていることを特徴とする請求項１〜12の１つに記載の血管形成用カテーテ ル。 ［請求項14］ 前記円筒形ハウジング(4)の外径が本質的に前記カテーテルシャフト(1)の外径 に対応することを特徴とする請求項１〜13の１つに記載の血管形成用カテーテル 。 ［請求項15］ 血管形成用カテーテル内において、前記カテーテルの遠位端で円筒形ハウジン グ(4)内に回転可能に配置されて軸方向及び／又は半径方向に前設定された運動 軌道上を強制誘導される少なくとも１個の回転子(3)を回転させ、機械的に体内 的方式で音波、特に超音波領域の音波を発生させ、強制誘導運動の結果として前 記ハウジング(4)の対応運動を誘発するステップからなる音波、特に超音波を発 生させる方法。 ［請求項16］ さらに前記回転子(3)の速度を変化させることによって前記の発生させた音波 の周波数を変化させるステップを含むことを特徴とする請求項15記載の方法。 表題：血管を拡張及び／又は開口させるために使用する血管形成用カテーテル