JPH10507649A - Method and apparatus for performing multiple actions - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 遠位端部近傍にインタアクティブ装置（３２）を有するスリーブカテーテル（１２）は、在来のインタベンション及び撮像カテーテル（３０）上に配置した状態で、挿入される。スリーブカテーテル上の例示的インタアクティブ装置は、超音波撮像アレイ（３２）、薬剤供給管腔（２１６）、ステント植設装置（３０４）等を含む。 (57) Summary A sleeve catheter (12) having an interactive device (32) near the distal end is inserted while placed over a conventional intervention and imaging catheter (30). Exemplary interactive devices on the sleeve catheter include an ultrasound imaging array (32), a drug delivery lumen (216), a stent implantation device (304), and the like.

Description

【発明の詳細な説明】 多重処置を実行するための方法及び装置 発明の背景 １．発明の分野 本発明は、一般的には、多数の連続的な血管内処置を実行するための方法及び 装置に関する。特に、方法及び装置は、治療及び診断装置を含む２つ以上のイン タアクティブ装置を、別個のカテーテル上で、管腔内の所望の目標位置に装置の 少なくとも１つを選択的に位置決めすると共にその他の装置を後の使用に備えて 不使用にしたまま、利用している。 経皮的且つ経管腔の血管形成処置では、通常はバルーンの形の拡張可能な遠位 端部を有するカテーテルを血管の管腔内に位置決めし、狭窄したアテローム性動 脈硬化部内に遠位端部を配置している。次に、拡張可能な端部を拡張して血管を 拡げ、除去時には罹病部を通る十分な血流を回復させている。拡張時は血流を遮 断するが、膨張時間を０．５乃至３分間に限定している。 血管形成術は、幅広い支持を受けているが、１つの主要な問題、即ち、急性閉 塞と再狭窄の問題により、依然として制約されている。急性閉塞とは、拡張処置 を行った直後に或いはそれに続く数時間以内に発生する血管の急性閉鎖である。 この合併症は、略２０症例に対し１例の割合で生じ、心筋梗塞に繋がることも多 く、血流が迅速に回復されないときは死に至る場合もある。現在では、バルーン 膨張を５分以上続けて、動脈離断を治療する。このような長い処置の場合、通常 、膨張時に拡張カテーテルを通る灌流を可能とする特別な血管形成バルーンカテ ーテルが必要となる。 再狭窄とは、一度は血管形成術が成功した後に、動脈の狭窄が再び生じること である。再狭窄は、通常、血管形成後最初の６か月以内に生じるが、略３症例に 対して１例の割合で発生する。即ち、約３人に１人の患者が、別の血管再生処置 を必要とする。再狭窄の発生率を低下させるために、機械的アプローチ（例えば 、バルーン膨張時間の延長、アテローム切除術、レーザ及びステント植設）及び 薬 理学的アプローチ（例えば、カルシウム拮抗薬、アンギオテンシン転換酵素阻害 剤、魚油、ステロイド、代謝拮抗物質）を含む、数多くの方法が試みられてきた が、いずれも不首尾に終わった。期待できる新しい方法は、動脈壁の血管形成箇 所に直接薬剤を供給することである。動脈壁に局部的に薬剤を供給するための装 置は、幾つか開発されている。血管形バルーンカテーテルと同様、殆どの薬剤供 給カテーテルが血流を遮断するので、薬剤の供給時間が制約される。もう一つの 期待し得る方法は、最初の血管再生（例えば、バルーン血管形成、アテローム切 除等々）の案内に、血管内超音波撮像法を用いることである。 現在では、単一の損傷を治療するために多数の薬剤を使用する結果、多くのカ テーテルが必要となる。臨床では、これは、ガイドワイヤの位置を維持したまま あるカテーテルを除去した後、第２のカテーテルをガイドワイヤに沿って対象箇 所まで移送しなければならない、ことを意味する。一般に「交換」と呼ばれるこ の操作は、処置時間を延長し、血液損失を増大させると共に、ガイドワイヤ位置 の維持を困難にする。 これらの理由により、多数の血管内診断及び／又はインタベンショナル処置を 連続的に行うための改善された方法及び装置を提供することが望まれる。かかる 方法及び装置は、それぞれ少なくとも１つの診断又はインタベンショナル機能を 有して装置内で相互に交換し得る別個のカテーテル要素を採用した単一のカテー テル装置の導入を可能とするならば、特に望ましい。また、在来のインタベンシ ョナル及び撮像カテーテルと組み合わせて利用できて１つ以上の診断及び／又は インタベンショナル機能を有するカテーテル要素を提供することが更に特に望ま しい。更に、かかるカテーテル要素が、撮像、薬剤供給、血流灌流、動脈プラー クの事前処置（例えば、切り込み）等に対応し得るならば、一層望ましい。かか るカテーテル、カテーテル装置、及び方法は全て、ある処置の間に任意の位置で 不要な遅滞なく適正な治療、診断又は撮像を行い得るように、個々の診断、撮像 、及びインタベンショナル機能の迅速な再採用にも対応し得なければならない。 発明の概要 本発明によれば、多数の血管内処置を連続的に行うための方法及び装置が提供 される。方法は、第１の処置を行うために体管腔内の目標位置に位置決めされた 第１のインタアクティブ装置を含む基部カテーテル上に摺動可能に受け入れられ たスリーブカテーテルを導入することを含む。第２の処置を行うために、スリー ブカテーテル上に配置された第２のインタアクティブ装置を目標位置に位置決め するように、スリーブカテーテルを基部カテーテルに対して軸方向に並進させる 。第１及び第２の処置は、任意の順序で（即ち、第１の処置の実行に先立ち第２ の処置を実行することもできる）、且つ特定の治療、診断及び／又は撮像処置を 完了するのに必要な回数だけ行うことができる。 インタアクティブ装置は、広範な公知のインタベンション、治療診断及び撮像 要素及び装置から選定することができる。本発明の好適な心臓血管処置の場合、 第１のインタアクティブ装置は、通常、インタベンショナル装置、レーザ切除装 置等である。第２のインタアクティブ装置は、通常、薬剤供給要素、撮像装置、 ステント植設装置、プラーク事前切り込み装置等である。いずれの場合でも、ス リーブカテーテルを所望の治療箇所に正しく配置したとき、血液灌流（即ちスリ ーブと障害物を通る血流）を流すに十分な距離だけカテーテルの遠位端部から近 位方向に離間させて、スリーブカテーテル上に灌流ポートを設けることが好まし い。このように、スリーブは、急性再閉塞の場合に、及び／又はインタベンショ ナルな診断、治療その他の処置が長引いている間に、血液灌流を施すために用い ることができる。 本発明による好適な方法は、従って、バルーン血管形成術又はアテローム切除 術等のインタベンショナル処置と組み合わせて血管治療箇所まで治療薬剤を供給 することを含む。スリーブカテーテルを「背負った」状態で支持した基部インタ ベンショナルカテーテルを、患者の血管系内の目標位置まで導入する。通常、イ ンタベンショナル処置を実行するために先ず基部カテーテルを使用し、次に、薬 剤供給機能を有するスリーブカテーテルを基部カテーテル上で前進させて、薬剤 供給手段を治療箇所内に位置決めする。随意には、バルーン血管形成術の場合に は、薬剤供給手段を血管壁に直に接触させて供給効果を高めるべくスリーブを径 方向に拡張するために、バルーンカテーテルを用いることができる。 本発明による好適な血管撮像方法は、血管形成カテーテル又はアテローム切除 カテーテル等のインタベンショナル基部カテーテル上に配置した状態で、撮像機 能を有するカテーテルスリーブを導入することを含む。通常、インタベンショナ ル治療に先立ち、狭窄部の撮像及び診断を行うために、撮像スリーブをインタベ ンショナルカテーテル上でそれに沿って治療箇所まで前進させる。次に、インタ ベンショナルカテーテルのインタベンショナル要素を露出させるに十分な距離だ け、撮像スリーブカテーテルを近位方向に後退させる。次に、所望のインタベン ショナル処置を行い、その後、必要に応じて撮像やインタベンショナル治療過程 を行うことができる。 本発明による第３の好適な処置では、一次インタベンション又は診断処置とス テント又は移植片の植設とを組み合わせている。第１のインタアクティブ装置は 、任意のインタベンショナル要素、撮像要素、又はその組合せでよく、通常は、 血管形成バルーンである。スリーブカテーテル上、代表的にはその径方向に拡張 可能な遠位端部上に、径方向に拡張可能なステント又は血管移植片を支持する。 血管形成カテーテルを用いて従来の拡張処置を行った後、スリーブカテーテルを 前進させて、血管形成バルーン上のステント又は移植片を治療箇所内に位置決め する。次に、バルーンを膨張させることにより、カテーテルの交換を行うことな く、治療箇所内でステント又は移植片を拡張させて植設することができる。 本発明による第４の好適な処置では、一次インタベンション又は診断処置、好 ましくはバルーン血管形成術と、動脈プラークの予備治療、通常はその後のバル ーン拡張効果を高めるためのプラークの軸方向切り込みとを組み合わせている。 代表的には引込式のシールドにより保護された固定刃である複数の刃その他の切 開要素を、スリーブカテーテルに支持させている。バルーン血管形成術を行う前 に、スリーブ上の刃をプラーク内まで前進させて露出させるか、或いは、通常は 軸方向であるが螺旋状やその他の向きを有する複数の線に沿ってプラークに切り 込むように操作する。このような切れ込みは、プラークを弱化させ、その後のバ ルーン拡張時の動脈の径方向の拡張と曲がりを容易にする。 本発明による心臓血管治療装置は、従来のインタベンショナル又は診断撮像カ テーテルでよい基部血管内カテーテルと組み合わせたスリーブカテーテルを含む 。スリーブカテーテルは、近位端部と遠位端部と血管内カテーテルを摺動可能に 収容して貫通する軸方向管腔とを有する管状本体を含む。スリーブカテーテルは 、更に、その遠位端部近傍に、通常は、超音波変換器の整相アレイ等の撮像装置 、複数の薬剤注入管等の薬剤供給装置、バルーンの内部膨張によりステント又は 移植片の膨張及び固定を可能にしてスリーブ上の径方向に拡張可能なセグメント 等のステント／移植片植設装置、又はプラーク事前切り込み装置等の、インタア クティブ要素を含む。スリーブカテーテルは、基部血管内カテーテル上に密に嵌 合するように寸法決めされ、通常は、直径が血管内カテーテルの外径の１１０％ 乃至１５０％である軸方向管腔を有する。通常、スリーブカテーテルには、スリ ーブカテーテルを狭窄又は閉塞部に配置したとき血液の灌流を施すに十分な距離 だけ遠位端部から近位方向に離れた位置に、代表的には遠位端部から少なくとも ２ｃｍ離して、血液灌流ポートを設けている。任意的に、薬剤供給装置、ステン ト／移植片植設装置、及びプラーク事前切り込み装置の場合、遠位部分のスリー ブの一部を径方向に拡張可能として、バルーンカテーテルを用いて拡張し得るよ うにしてもよい。薬剤供給時のこうした膨張は、血管壁との接触を促進すると共 に、血管壁内への供給効率を高める。ステント／移植片植設時のこうした膨張は 、血管系内の目標位置でステント／移植片を固定して拡張するように作用するこ とができる。プラーク事前治療時のこうした膨張は、刃をプラークに当接させて 軸方向の切れ込みを形成することができる。 本発明の特徴及び利点の更なる理解は、明細書の以下の部分と添付図面を参照 して明らかとなろう。 図面の簡単な説明 図１は、本発明の原理に従って構成され、その遠位端部に超音波撮像変換器の 整相アレイを含む、スリーブカテーテルの斜視図である。 図２は、遠位端部に更に複数の薬剤注入管腔を設けた、図１に示したものと同 様のスリーブカテーテルの遠位端部を示す。 図２Ａは、線３−３に沿った図２のカテーテルの断面図である。 図３Ａ乃至図３Ｃは、遠位端部上に更に血管ステントを支持した、図１に示し たものと同様のスリーブカテーテルの遠位端部を示す。 図４Ａ乃至図４Ｄは、血管内の狭窄部の撮像及び拡張用のバルーン血管形成カ テーテルと組み合わせて用いられている図１のスリーブを示した側面図である。 図５は、本発明の原理に従って構成された薬剤供給カテーテルの別の実施形態 の斜視図である。 図６Ａ及び図６Ｂは、それぞれ、非展延及び展延形状で示した、図５のカテー テルの遠位部の側面図である。 図７は、図５のカテーテルの軸の近位部の線７−７に沿った横断面図である。 図８Ａ乃至図８Ｅは、注入アレイ内の補剛要素の種々の実施形態を示した、図 ５のカテーテルの軸の遠位端部の線８−８に沿った横断面図である。 図８Ｆは、図５のカテーテルの補剛要素の別の実施形態を示す上面図である。 図９は、供給導管をエラストマスリーブの周面部に固定した、図５のカテーテ ルの注入アレイの別の実施形態を示す側断面図である。 図１０Ａは、図９の注入アレイの横断面図である。 図１０Ｂは、エラストマスリーブを供給導管の外側に配置した、注入アレイの 横断面図である。 図１１Ａ及び図１１Ｂは、図５のカテーテルの遠位先端部の、それぞれ、側断 面図及び斜視図である。 図１１Ｃは、本発明の原理に従って構成された遠位先端部の別の実施形態の側 断面図である。 図１２は、図５のカテーテルの近位端部に位置するマニホールド組立体の側断 面図である。 図１３Ａ乃至図１３Ｄは、本発明の方法に従って体管腔内に位置決めされた図 ５のカテーテルを示す側面図である。 図１４Ａ乃至図１４Ｃは、補剛要素上の放射線不透過性マーカを示した、図５ の注入カテーテルの遠位部の側断面図である。 図１５は、本発明の原理に従って構成されてバルーンカテーテル上に収容され る別の注入アレイの遠位端部の斜視図である。 図１６は、隣接した注入導管対の間のスプリットのパターンを示すために管状 アレイを「展開」した、図１５の注入アレイの平面投影図である。 特定の実施形態の詳細な説明 本発明は、治療又は診断処置の一環として患者に対し連続的な多重管腔内処置 を行うための方法及び装置を提供する。「管腔内」とは、体管腔内の、一般的に は患者の血管系内の、より一般的には冠状動脈と末梢動脈と脳動脈を含む動脈系 内の、目標位置で処置が行われることを意味する。しかしながら、本発明の方法 及び装置は、血管系内での使用に限定されず、前立腺尿道経由の前立腺（例えば 、良性前立腺肥大、前立腺炎、腺癌の治療）、輸卵管腔経由の輸卵管（狭窄症の 治療）、脳実質（パーキンソン病の治療）等を含む他の体構造内でも好適に使用 し得る。 体管腔内の「目標位置」は、通常、罹病しているか或いは罹病の疑いがある。 血管治療の場合、目標位置は、通常、アテローム沈積即ちプラークにより血流が 限定された狭窄部である。他の体管腔内の罹病位置は、周知であり、医学文献に も記載されている。 「多重」処置とは、単一の治療養生法の一貫として、少なくとも２つのインタ ベンション及び／又は診断処置を行うことを意味する。インタベンション処置は 、セラピューティックとも呼ばれ、バルーン血管形成術、レーザ血管形成術、超 音波血管形成術、アテローム切除術等の血管再生技術、薬剤供給技術、ステント 移植技術、バルーン血管形成術による膨張に先立つプラークの軸方向の切り込み 即ちスリット付け等を含む。診断処置には、撮像特に超音波撮像が含まれるが、 血管内視、対照供給等を含んでもよい。「連続的な」とは、通常任意の順序で反 復的に又は反復無くカテーテルをガイドワイヤ上で交換する必要がなく、ある処 置に続いて別の処置が行われることを意味する。血管内処置の好適な事例では、 処置のうち少なくとも一つは、一般にインタベンションであり、より一般的には 、バルーン、レーザ又は超音波血管形成術或いはアテローム切除術である。他の 処置は、インタベンションでもよいし、診断的なもの、一般には、薬剤供給、撮 像、ステント植設、又は血管形成術に先立つプラークの事前スリット付けでもよ い。 本発明の方法は、基部カテーテルと、該基部カテーテル上に摺動可能に受け入 れられるスリーブカテーテルと、を利用している。基部及びスリーブカテーテル は、それぞれ、遠位端部又はその近傍にインタアクティブ装置を含み、スリーブ カテーテルを基部カテーテル上に配置した状態でカテーテルを同時に挿入する。 カテーテルの遠位端部が処置箇所近傍の位置に達すると、カテーテルを互いに軸 方向に並進させて、各インタアクティブ装置を処置箇所に順次又は同時に位置決 めする。有利には、基部カテーテルは、在来のインタベンションでも診断カテー テルでもよいが、一般的にはインタベンショナルカテーテルであり、より一般的 には血管形成カテーテル又はアテローム切除カテーテルである。 スリーブカテーテルは、基部カテーテル上に受け入れられるように寸法決めさ れており、基部カテーテルのインタベンション機能を補完する或いは高めるよう に選定されたインタアクティブ機能を備えている。例えば、撮像スリーブカテー テルに血管形成又はアテローム切除基部カテーテルを備えることが有利なことが 多く、この場合、撮像機能により、処置に先立ち狭窄部の評価を補助し、より効 果的な処置を行うことができる。薬剤供給スリーブカテーテルは、血管形成後に 目標箇所を処置して急閉鎖及び再狭窄を阻止する上で特に有効である。径方向に 膨張可能なスリーブカテーテルにより、バルーン血管形成カテーテルと協働して 、ステント及び移植片の搬送とその後の植設を行うことができる。また、径方向 に膨張可能なスリーブカテーテルが、バルーン血管形成術に先立ち動脈プラーク に切れ目を入れるべく配設される切刃その他の要素を支持してもよい。 基部カテーテルを受け入れるスリーブの管腔は、基部カテーテルの全長に亘り 延びる必要はない。また、スリーブカテーテルの近位部を小径のロッド又は管か ら実質的に構成して外径を代表的には０．３ｍｍ乃至０．８ｍｍの範囲とし、血 管系の比較的蛇行していない部分に挿入するに十分な可撓性を持たせると共に、 スリーブの遠位端部の軸方向並進を可能とするに十分なコラム強度を持たせても よい。例えば、ステンレス鋼の皮下注射管を用いることができるが、超音波撮像 装置の場合、皮下注射管の管腔により、電気導体のアクセスが可能となる。以下 の説明は、スリーブ本体が関係基部カテーテルの全長に亘り延びた実施形態を対 象にしている。しかしながら、少なくとも場合によっては、大径の管本体に代え てロッド又は小径の管を用いてもよい、ことを理解されたい。 特定のインタアクティブ装置の構造及び構成は、周知であり、特許及び医学文 献にも十分に記載されている。例えば、本発明において使用し得る血管形成装置 及び血管形成カテーテルは、出典を明記することによりその開示内容全体を本願 明細書の一部とした、米国特許第５０４１０８９号、同第４７６２１２９号、同 第４７７５３７１号、同第４３２３０７１号、及び同第４２９２９７４号公報に 記載されている。好適なアテローム切除装置及びカテーテルは、出典を明記する ことによりその開示内容全体を本願明細書の一部とした、米国特許第４９７９９ ５１号、同第５０７１４２５号、再発行特許第３３５６９号、米国特許第４７８ １１８６号、同第４９２６８５８号、同第５０４７０４０号、同第５１８１９２ ０号、同第５０８４０１０号、同第５２２６９０９号、同第５０９２８７３号、 同第５２２２９６６号、同第５２４２４６０号、及び同第５２５００５９号公報 に記載されている。インタベンショナルレーザ血管形成装置は、商標名オプティ ラーゼ、カーディオラーゼ、レーザプローブとしてカリフォルニア州タスチン市 のトリメダイン社等の製造業者から市販されている。プラークを破壊するための インタベンショナル心臓血管超音波装置は、出典を明記することによりその開示 内容全体を本願明細書の一部とした、米国特許第３５６５０６２号、同第４６９ ２１３９号、及びＷＯ９３／２１８３５号公報、及びジーゲル他の米国（Ｃｏｌ ．）心臓病学会紀要第１５号、３４５乃至３５１頁（１９９０年）に記載されて いる。本発明のインタアクティブ装置としての使用に適した撮像装置は、一般に は、出典を明記することによりその開示内容全体を本願明細書の一部とした米国 特許第４８４１９７７号及び同第４９１７０９７号公報に記載されているような 、超音波整相アレイ装置である。血管内ステント及びステント供給カテーテルは 、出典を明記することによりその開示内容全体を本願明細書の一部とした米国特 許第４７７６３３７号及び同第５０９２８７７号公報に記載されている。 ここで図１を参照すると、スリーブカテーテル１０は、近位端部１４と遠位端 部１６とを有する管状本体１２を備えている。スリーブカテーテル１０は、遠位 ポート２２から近位ハウジング２４まで延びる軸方向管腔２０を含む。軸方向管 腔２０は、破線で示した血管形成カテーテル３０等の基部カテーテルを収容する ように寸法決めされている。軸方向管腔２０は、代表的には、関連した基部カテ ーテルの外径より僅かに大きく寸法決めされており、代表的には基部カテーテル の外径の１１０％乃至１５０％、好適には基部カテーテルの直径の１１０％乃至 １２０％の内径を有する。従って、管腔２０は、代表的には約１．３ｍｍ乃至２ ．０ｍｍ、より一般的には１．３ｍｍ乃至１．７ｍｍに寸法決めされる。カテー テル本体１２は、その用途に応じた長さを有する。代表的には、長さは、約４０ ｃｍ乃至１５０ｃｍであり、通常は、末梢カテーテルの場合で４０ｃｍ乃至１２ ０ｃｍ、冠状動脈スリーブカテーテルの場合で１１０ｃｍ乃至１５０ｃｍである 。カテーテル本体の外径は、通常約１．４ｍｍ乃至２．３ｍｍであり、より一般 的には約１．６ｍｍ乃至２．０ｍｍである。 カテーテル本体は、生物学的に適合する広範な材料から構成することができ、 代表的には、天然又は合成の重合体、例えばシリコーンゴム、ポリエチレン、ポ リ塩化ビニル、ウレタン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリテトラフルオロエチレン （ＰＴＦＥ）、ナイロン等から形成される。また、任意的に、重合体本体内に一 つ以上の補強層を組み込んだ複合材としてカテーテルスリーブ本体を形成し、そ の強度、可撓性、及び靭性を高めるようにしてもよい。更に、カテーテルスリー ブに、フルオロ重合体、例えばＰＴＦＥ、ＦＥＴ、又はＰＦＡ等の滑らかな材料 から形成した内側ライナを配し、基部カテーテル上での摺動性能を高めるように してもよい。また、カテーテル本体１２の構造がその長さに沿って変動するよう にして、その長さの不連続部を異なる材料及び／又は複合材で構成してもよい。 代表的には、カテーテル本体は、特許及び医学文献に十分に説明されている押出 技術を用いて形成される。 例示的カテーテル１０（図１）は、本体の遠位端部近傍の外表面上の一部に形 成された撮像アレイ３２を含む。撮像アレイは、円周方向に離間した複数の細長 い超音波変換器から成り、これらは、カテーテル本体の外表面上に重合体その他 の変換器材料を蒸着させることにより好適に形成される。その結果生じる超音波 変換器は、約５乃至５０ＭＨｚの範囲の周波数で動作可能とすべきであり、好適 な圧電材料としては、ポリ二弗化ビニリデン（ＰＶＤＦ）及び弗化ビニリデン− トリフルオロエチレン共重合体がある。好適な無機変換器材料としては、チタン 酸バリウム及び硫化水銀がある。整相アレイ超音波変換装置をスリーブカテーテ ル１０に組み込むための特定の構造及び方法は、上述した出典を明記することに より本願明細書の一部をなす米国特許公報を含む、特許及び科学文献に十分に記 載されている。 図２及び図２Ａには、血管内薬剤供給用のスリーブカテーテル４０が示されて いる。カテーテル４０は、上述した全体寸法と方法により製作されるカテーテル 本体４２を含む。カテーテル本体４２は、更に、その長さに沿って軸方向に形成 された複数の注入管腔４４を含む。注入管腔は、カテーテル４０の遠位端部近傍 に配設された複数の薬剤注入ポート４６と連通している。カテーテル４０は、先 に一般的に説明したような、バルーン血管形成その他のインタベンショナルカテ ーテルを収容する軸方向管腔４８を含む。 図３Ａ乃至図３Ｃには、血管内ステント又は移植片植設用のスリーブカテーテ ル３００が示されている。スリーブカテーテル３００は、その遠位端部３０６近 傍に径方向膨張可能部３０４を有する管状本体３０２を備えている。径方向膨張 可能部３０４は、エラストマ材料から構成してもよいし、且つ／或いは、血管形 成バルーンの内部膨張による膨張を容易にする複数の軸方向スリット３０８を有 してもよい。随意には、スリーブカテーテル３００は、先に説明したような灌流 ポート３０１を含む。 膨張可能なステント３１０は、径方向膨張可能部３０４上に配設される。ステ ント構造は、多重相反巻き螺旋として示されており、螺旋は、図３Ａに示した小 径形状から図３Ｃに示した大径形状まで膨張し得るように非弾性的に変形可能で ある。径方向に膨張可能とするために複数の軸方向及び／又は円周方向線に沿っ て食刻されたり或いは切り込みを付けられた薄肉管等の他のステント構造（出典 を明記することによりその開示内容全体を本願明細書の一部とした米国特許第４ ７７６３３７号及び同第５２３６４４７号公報参照）も、動脈その他の動脈瘤の 治療に採用し得る血管移植構造と同様、本発明に関して有効である。 ステント植設用スリーブカテーテル３００は、通常、血管形成バルーンカテー テル３０２と共に、ガイドワイヤＧＷに沿って従来の態様で挿入される。スリー ブカテーテル３００は、血管形成カテーテル３２０と同時に挿入してもよいし、 血管形成カテーテルを最初に挿入した後に挿入してもよい。通常、血管ＢＶ内の 目標部を処置するためにバルーン３２２を膨張させるが、スリーブカテーテル ３００は、図３Ａ（膨張させたバルーンを破線で示した）に示すようにバルーン の近位に位置したままである。処置後、バルーン３２２を萎ませ、図３Ｂに示し たように、スリーブカテーテル３００を血管形成カテーテル３２０上で前進させ 、膨張可能部３０４が萎んだバルーン３２２上に位置決めする。また、萎ませた 後、血管形成カテーテル３２０上のバルーン３２２を引っ込め、代表的には血管 形成カテーテル３２０とスリーブカテーテル３００の両方に設けた放射線不透過 性マーカ（図示せず）を整合させることにより、スリーブカテーテル３００の径 方向膨張可能部３０４内に位置決めしてもよい。次に、血管形成カテーテル３２ ０とスリーブカテーテル３００とを同時に前進させ、処置されたばかりの目標部 内にステント３１０を支持した膨張可能部３０４を位置決めする。次に、バルー ン３２２を膨張させることにより、図３Ｃに示したように膨張可能部３０４とス テント３１０を膨張させる。次に、バルーン３２２を萎ませ、処置箇所の所定の 位置に膨張したステントを固定する。 次に、図４Ａ乃至図４Ｄを参照して、バルーン血管形成処置と組み合わせて血 管撮像を行う際の撮像スリーブカテーテル１０の使用を説明する。従来の拡張カ テーテルＤＣ上に配置した状態で、撮像スリーブ１０を狭窄部Ｓに挿入する。撮 像スリーブ１０と拡張カテーテルＤＣを組み合わせたものを在来のガイドワイヤ ＧＷに沿って挿入し、撮像装置３２を狭窄部Ｓ内に位置決めする。好ましくは、 Ｘ線透視によるスリーブの撮像部の位置決めを容易にするために、放射線不透過 性マーカ５０及び５２を設けてもよい。図４Ａには、狭窄部Ｓの撮像に使用する 撮像スリーブ１０の初期位置が示されている。 撮像後、図４Ｂに示したように、拡張バルーンＢを露出させるに十分な距離だ け、撮像スリーブ１０を拡張カテーテルＤＣに沿って後退させる。拡張バルーン Ｂの露出後、（放射線不透過性マーカを用いて）拡張カテーテルＤＣを一層正確 に位置決めし、在来の仕方で拡張を行うことができる。撮像から得られた情報は 、損傷の重大さの評価や最も妥当な治療プロトコルの選定を行う上で、有益であ ることは理解されよう。 図４Ｃには、拡張バルーンＢの膨張が示されている。バルーンは、径方向外側 に膨張して処置箇所の血管を拡げ、在来の仕方で血流を回復させる。拡張カテー テルＤＣを用いて狭窄部Ｓの処置後、撮像スリーブ１０は、拡張カテーテルＤＣ の萎んだバルーンＢ上を遠位方向に通過させて撮像用に適切に位置決めするだけ で、処置部の再撮像に利用することができる。撮像スリーブ１０は、また、図４ Ｄに示したように、急性血管閉塞の場合に、灌流血流を付与するために利用する こともできる。バルーンの膨張は、血管壁を粉砕して材料の「フラップ」Ｆを形 成し、血管管腔を実質的に閉塞することがある。かかる場合には、血管を通る血 流は、急激に遮断させる。損傷箇所における血栓又は血液クロットの形成も、急 性血管閉塞を引き起こすことがある。冠状動脈の場合、かかる血流停止は心筋層 梗塞に繋がり、生命を脅かすことがある。本発明の撮像スリーブ１０は、急性閉 塞の場合でも、撮像部３２の近位のカテーテル管状本体部上に灌流ポート６０を 設けることにより、血流を再確立することができる。灌流ポート６０は、狭窄部 及びその内部に生じ得る閉塞部の上流で血液を流入させ得るように、十分な長さ に沿って十分な数だけ設けられる。図４Ｄに示したように、血液は、これらのポ ートに流入して遠位ポート２２から流出し、所望の血液灌流を創出する。スリー ブカテーテルを通る血流灌流は、血管形成カテーテルを部分的に後退させてポー ト６０と開いた遠位ポート２２との間の内部管腔を開くことにより、高めること ができる。 図５乃至図１４に示した別の実施形態では、薬剤灌流カテーテル２００は、灌 流カテーテル軸内の軸方向案内通路内に従来の拡張カテーテルを摺動可能に収容 するように、構成されている。これにより、灌流カテーテルを処置箇所まで案内 するための案内部材として拡張カテーテルを機能させると共に、本発明の薬剤灌 流カテーテルと組み合わせて、市販されている種々の拡張カテーテルのうちいず れでも使用することができる。図５乃至図１４に示した灌流カテーテルと併用す るのに適した拡張カテーテルは、例えば、出典を明記することによりその開示内 容全体を本願明細書の一部とした米国特許第５０４１０８９号、同第４３２３０ ７１号、同第４２９２９７４号、同第４７６２１２９号、同第４７７５３７１号 に記載されている。かかる拡張カテーテルは、例えば、カリフォルニア州、テメ キュラ市、アドバンスト・カーディオバスキュラ・システムズ社から市販されて いる。 図５を参照すると、好適な実施形態において、薬剤灌流カテーテル２００は、 遠位端部２０４と近位端部２０６とを有する細長い可撓性の軸２０２を含む。マ ニホールド組立体２０８は、軸の近位端部に固定され、その近位端部上に形成さ れた拡張カテーテルポート２１０と、組立体に固定されるルーエルロック（図示 せず）を備えた取付部２１４内に設けた薬剤導入ポート２１０とを含む。軸２０ ２の遠位端部には、軸の側面に沿って複数のオリフィス２１８を有する灌流アレ イ２１６が設けられている。軸２０２は、遠位端部の対応する数の薬剤供給導管 ２２２に接続された、近位端部から延びる複数の軸方向に配設された薬剤供給通 路２２０を備えている。オリフィス２１８は、供給導管２２２内の内部軸方向管 腔２３３と連通している。軸２０２の供給導管２２２の間には、軸方向の切れ目 即ちスロット２２４が形成されており、このスロットにより供給導管を互いに分 離している。以下により詳細に説明するように、少なくとも１つの供給導管２２ ２内には、補剛要素２２６が配設されている。軸の遠位端部２０４には、円錐状 にテーパ付けされた遠位先端部２２８が固定されている。 好適な実施形態では、軸２０２は、血管内で案内カテーテル（図示せず）の内 側に管腔を経て挿入するのに適するように選定された、材料と寸法から構成され る。例示的実施形態では、軸２０２は、１１０乃至１５０ｃｍの範囲の長さを有 し、１．１ｍｍ乃至２．３ｍｍ（０．０４乃至０．０９インチ）の外径を有する 。灌流アレイ２１６は、長さ約１０乃至６０ｍｍである。カテーテル軸２０２は 、例えばポリエステル、ポリエチレン又はポリアミド等の種々の生物適合性の可 撓性材料から構成してもよい。好ましくは、上述したように、カテーテル軸２０ ２（供給通路２２０を含む）及び供給導管２２２は、近位端部２０６から遠位端 部２０４まで、単一の一体押出材から成る。 図６Ａに示したように、非展延形状において、灌流アレイ２１６は、軸２０２ の近位部と整列しており、軸２０２の近位部の外径と略等しい外径を有する。図 ６Ｂに示したように、拡張カテーテル２３０は、拡張カテーテルの遠位端部のバ ルーンその他の膨張部材２３２が供給導管２２２に隣接した灌流アレイ２１６内 に位置するように、軸２０２の軸方向案内通路（後述）を通って位置決めしても よい。バルーン２３２を膨張させることにより、灌流アレイ２１６を径方向外側 に展延させ、オリフィス２１８を血管壁の処置箇所に近接して位置決めする。 図７は、軸２０２の近位部を通る横断面を示す。拡張カテーテルを摺動可能に 収容するために、カテーテル軸の長手方向に案内通路２３４が設けられている。 案内通路２３４は、ヒドロゲル、或いは、フルオロカーボン重合体、例えば、弗 素化エチレンプロピレン、又はデュポン社から商標名テフロンとして市販されて いるポリテトラフルオロエチレン等の滑らかな材料でコーティングしてもよい。 かかるコーティングにより、カテーテル２００を血管内に蛇行形状で配置する際 に、案内通路２３４内での拡張カテーテルの長手方向の位置決めと整列が容易に なる。案内通路２３４は、本用途で大抵の市販拡張カテーテルを収容するのに適 した、０．７乃至２．０ｍｍ（０．０３乃至０．０８インチ）、好ましくは、１ ．２乃至１．８ｍｍ（０．０５乃至０．０７インチ）の直径を有する。 供給通路２２０は、案内通路２３４に並行に延びる。例示的実施形態において 、供給通路２２０は、軸２０２から径方向外側に突出した長手方向リブ２３６内 に配設されている。供給通路２２０は、０．０１ｍｍ乃至０．７ｍｍ（０．００ ５乃至０．０３インチ）の範囲の内部高さ（或いは断面円形であれば直径）を有 する。 図８Ａ乃至図８Ｅは、種々の実施形態における灌流アレイ２１６を通る軸２０ ２の遠位部の横断面を示す。図８Ａの実施形態において、供給導管２２２は、横 方向に拡張して供給導管の展延が可能なように、スロット２２４により互いに分 離されている。供給導管２２２は、カテーテル軸内の供給通路２２０と連通する 軸方向管腔２３８を有する。供給導管２２２は、案内通路２３４を包囲している 。軸方向管腔２３８内には、薬剤が管腔内を流通し得るようにその一部のみを占 める補剛要素２２６が配設されている。図８Ａの実施形態において、補剛要素２ ２６は、略矩形の断面を有するリボン又はバー状ロッドから成る。ロッドは、供 給導管の軸方向管腔内で無規制でもよく、或いはその端部を後述するように遠位 先端部に固定してもよく、或いはこれも後述するように供給導管の壁部内に同時 押出形成をしてもよい。補剛要素２２６は、軸方向により大きい剛性を呈するが 横方向にはより可撓的で弾性的な幾何形状を有する、ステンレス鋼、タンタル、 チタン酸ニッケル、又はタングステン等の種々の材料から構成することができる 。 補剛要素は、供給通路を通って軸方向２０２の遠位端部２０４から近位端部２０ ６まで延びてもよいし、或いは、遠位端部２０４近傍の位置から灌流アレイ２１ ６のすぐ近傍の位置まで延びるように、より短い長さ、例えば３０乃至７０ｍｍ の長さを有してもよい。 補剛要素２２６は、幾つかの機能を有する。第１に、補剛要素は、供給導管の 軸方向管腔２３８の開存を維持するのに役立つ。第２に、補剛要素は、供給導管 が膨張後に非展延形状に復帰するように、剛性と弾性を付与する。第３に、補剛 要素２２６は、展延時に供給導管を互いから略等間隔に離間した状態に置いて血 管壁部の均一な処置を容易とするように、長手方向位置決めと後の拡張時に、供 給導管間の相対的な整列を維持する。更に、断面矩形の補剛要素２２６は、横方 向対径方向の剛性の相対的な大きさの調節を可能とする。図示の構成において、 補剛要素２２６の曲げ剛性は、軸に垂直な第１の軸線周りの径方向では、軸に垂 直で第１の軸線に垂直な第２の軸線周りの横方向より、実質的に小さい。 図８Ｂは、供給導管２２２と補剛要素２２６の別の実施形態を示す。本実施形 態では、スロット２２４の幅は、先の実施形態より相当広く、供給導管２２２間 の材料の略全部が除去されている。更に、本実施形態では、補剛要素２２６は、 円形断面を有するロッドから成る。かかる形状により、補剛要素は、軸方向管腔 ２３８の開存を維持する上で特に有効となる。更に、断面円形の補剛要素は、ロ ッドが軸方向管腔の外側表面まで浮き上がったとしても、薬剤がオリフィス２１ ８を通過するのを妨げることはない。 図８Ｃの実施形態では、補剛要素２２６は、供給導管２２２の外側壁内に埋設 された断面円形のロッドから成る。図８Ｃに示した態様で、種々の断面形状の補 剛要素を供給導管の壁内に埋設し得ることは、理解されよう。 図８Ｄの実施形態において、補剛要素２２６は、供給導管２２２の外側に配設 されている。例示的実施形態では、補剛要素は、供給導管の外側横方向表面と血 管壁との間の接触を妨げないように、各供給導管の側面に沿って配設されている 。ここでも、円形、矩形その他の断面形を含む種々の形状の剛性要素を使用し得 る。 図８Ｅにおいて、補剛要素２２６の別の実施形態が幾つか示されている。これ らの実施形態において、補剛要素は、万一補剛要素が浮き上がって軸方向管腔の 外側壁に当接したとしても、オリフィス２１８を通過する薬剤の流れを補剛要素 が妨げるのを防ぐような表面形状を有する。一実施形態において、補剛要素２２ ６ａは、ジクザグな断面形を有する。第２の実施形態において、補剛要素２２６ ｂは、二重に湾曲した即ち波形の断面形を有する。第３の実施形態において、補 剛要素２２６ｃは、長手方向の畝２４２を有する。これらの実施形態において、 補剛要素の長さに沿った異なる位置に複数の横方向スロット（図示せず）を設け ることにより、径方向剛性を減少させると共に、補剛要素の一方の側から他方の 側への薬剤の自由な流れを増強するようにしてもよい。 図８Ｆに示した別の例示的実施形態において、補剛要素２２６は、その長さに 沿って複数の切欠き２２７を有する。これらの切欠きは、図示したように長手方 向縁部に沿った凹みの形でもよいし、或いは、補剛要素の中央部を通るスロット 又は孔であってもよい。切欠き２２７は、補剛要素の一方の側から他方の側への 薬剤の流れを容易にし、オリフィス２１８を通過する薬剤の流れを妨げないよう にしている。 図９及び図１４Ａに示した注入アレイ２１６の別の実施形態では、エラストマ スリーブ２４８は、案内通路２３４内に取り付けられており、供給導管２２２は 、エラストマスリーブの円周部に沿って配設されている。エラストマスリーブ２ ４８は、珪素又はウレタン等の可撓性と弾性を有するエラストマ重合体から成る 管状要素を備えている。通常、供給導管２２２は、エラストマスリーブ２４８の 外側に固定される。かくして、エラストマスリーブは、展延位置から非展延位置 への供給導管の弾性復帰を容易にする。更に、エラストマスリーブは、供給導管 が展延したとき供給導管の整列を維持して、隣接した供給導管間の適正な間隔を 保持する。補剛要素２２６は、図９及び図１０にも含まれているが、エラストマ スリーブ２４８を使用することにより、整列を十分に維持し且つ弾性を付与し得 るので、補剛要素を設ける必要が無くなる。 図１０Ｂに示した別の実施形態では、エラストマスリーブ２４８は、供給導管 ２２２の外側に配設されて、供給導管はスリーブの内側に固定されている。軸方 向管腔２３８から供給導管２２２とエラストマスリーブ２４８とを通って、オリ フィス２１８が延びている。好適な実施形態では、エラストマスリーブは、供給 導管の外形と略一致するように形成され、カテーテルの遠位部の断面形を最小化 すると共に、供給導管の拡張に順応し得るようにしている。 次に、図１１Ａ乃至図１１Ｃを参照して、遠位先端部２２８をより詳細に説明 する。遠位先端部２２８により、カテーテル２００は、外傷性の最も低い前縁部 を獲得すると共に、以下により詳細に説明するように、拡張カテーテル上での摺 動追跡が容易となる。更に、遠位先端部２２８は、供給導管２２２の遠位端部の 封止部を構成する。図１１Ａ及び図１１Ｂに示した例示的実施形態では、遠位先 端部２２８は、軸２０２内の案内通路２３４と整合した軸方向通路２５０を有す る。遠位先端部２２８は、血管管腔を通るカテーテルの操作性を高めるために、 円錐状にテーパ付けした外面を有する。通常、遠位先端部２２８は、１乃至５ｍ ｍの長さを有し、近位端部２５４の外径は、供給導管２２２の外面の外径に略等 しく、遠位端部２５２は、近位端部２５４より直径で約３０％小さい。遠位先端 部２２８は、更に、近位方向に延びて供給導管２２２の遠位端部の軸方向管腔２ ３８内に嵌合する複数の突出部２６０を含む。突出部２６０により、供給導管の 遠位端部の封止部を構成すると共に、カテーテルに対して遠位先端部２２８を適 切に拘留するために必要な軸２０２への接合部を構成する。突出部２６０は、ま た、軸方向管腔２３８内に補剛要素２２６の遠位端部を拘留するためにも使用す ることができる。一実施形態において、遠位先端部２２８は、ウレタンを型内に 流し込み、ウレタンが液体の間に軸２０２の遠位端部を型内に挿入してウレタン を軸方向管腔２３８内に導入することにより突出部２６０を形成する工程により 形成された、成形ウレタンでもよい。 図１１Ｃに示した遠位先端部の別の実施形態では、遠位先端部２２８は、軸方 向通路２５０が遠位方向に向けて軸方向外側に拡がるらっば形を有する。遠位先 端部２２８の外周面は、遠位端部２５２近傍で内側に向けてテーパ付けされてお り、血管管腔を通る案内を容易にしている。図１１Ｃのらっば形の遠位先端部に より、拡張カテーテルの膨張部材（例えばバルーン）を、遠位先端部２２８の遠 位位置から供給導管２２２に隣接した案内通路２３４内の位置まで容易に且つ滑 らかに後退させることができる。 図１１Ｃは、更に、遠位先端部の突出部２６０内での被包による補剛要素 ２２６の遠位端部の拘留を示す。本実施形態では、遠位先端部２２８を形成しよ うとする場合、補剛要素２２６の遠位端部２２９を軸２０２の遠位端部２０４近 傍に位置決めした状態で、補剛要素２２６を供給導管の軸方向管腔２３８内に位 置決めする。次に、ウレタン等の重合体を型内に流し込み、ウレタンが液体の間 にカテーテル軸の遠位端部を型内に配置することにより、遠位端部２２８を上述 したように形成する。次に、ウレタンが軸方向管腔２３４内に浸透し、補剛要素 の遠位端部を被包する。 次に、図１２を参照して、マニホールド組立体２０８をより詳細に説明する。 マニホールド組立体は、金属又はアクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ ）、デルリン（登録商標）、ポリカーボネイト等の種々の硬質プラスチックのい ずれかから形成し得るハウジング２６２を含む。軸２０２は、可撓性の重合体歪 み逃がし部２６４を通って、ハウジング２６２内の内部室２６６内に延びる。軸 ２０２の近位端部２７０は、ハウジング２６２内に形成された円筒状のマンドレ ル２７２の周囲に固定されている。マンドレル２７２は、拡張カテーテルポート ２１０を案内通路２３４に接続する軸方向内孔２７４を有する。好適な実施形態 では、カテーテルポート２１０近傍の内孔２７４の近位部には、ダイヤフラム２ ７５が取り付けられている。ダイヤフラム２７５は、直径がそれより大きい拡張 カテーテルが挿通されると弾性的に拡張する孔又はスリットから成る通路２７７ を有する。かくして、ダイヤフラムは、拡張カテーテルを案内通路２３４に導入 するための封止入ポートを構成する。 室２６６は、ルーエル取付部２１４内の薬剤導入ポート２１２と連通している 。軸２０２の近位端部には、室２６６と薬剤供給通路２２０との間を流体連通さ せる円周方向切欠き２６８が設けられている。ルーエル取付部２１４は、精密薬 剤供給装置に接続されるように構成されている。このように、供給ポート２１２ を通って供給された薬剤は、供給通路２２０内に流入して注入アレイ２１６まで 供給される。 図１３Ａ乃至図１３Ｄには、カテーテル２００の使用法が示されている。本実 施形態では、在来の構成のバルーン拡張カテーテルＤＣは、図５乃至図１２に基 づいて先に説明した薬剤注入カテーテル２００を利用して、バルーンその他の膨 張部材２８０（非膨張形状）が処置箇所Ｓの近傍にくるように、管腔を経て血管 Ｖ内に位置決めされる。代表的には、拡張カテーテルＤＣは、可動の可撓性ガイ ドワイヤＧＷ上で位置決めされる。この工程の間、薬剤注入カテーテル２００を 、拡張カテーテルＤＣ上に摺動可能に位置決めする必要はないが、位置決めして もよい。実施形態によっては、先ず拡張カテーテルを血管内に位置決めして拡張 を行い、次に拡張カテーテルを除去することが望ましい。その後、カテーテル２ ０を拡張カテーテル上に導入し、両方のカテーテルを同時に血管内に挿入する。 他の例では、カテーテル２００を身体の外側で拡張カテーテル上に位置決めし、 両方のカテーテルを同時に管腔を経て血管内に位置決めする。次に、以下に説明 するように、拡張カテーテルを用いて拡張を行ってもよい。 図１３Ｂに示したように、バルーン拡張カテーテルＤＣは、膨張部材２８０が 薬剤注入カテーテル２００の遠位端部の遠位に位置するように、位置決めされる 。次に、公知の技術を用いて膨張部材２８０を膨張させ、処置箇所Ｓの血管Ｖを 拡張させる。 次に、膨張部材２８０を萎ませ、図１３Ｃに示したように拡張カテーテルＤＣ を薬剤注入カテーテル２００に対して近位方向に引き寄せる。拡張カテーテルＤ Ｃは、上述したように、膨張部材２８０がカテーテル２００の内部案内通路の注 入アレイ２１６に隣接するように、位置決めされる。次に、注入アレイ２１６が 処置箇所Ｓの近傍に来るように、薬剤注入カテーテル２００を血管Ｖ内に位置決 めする。 次に、膨張部材２８０を膨張させ、供給導管２２２を血管壁上の処置箇所Ｓに 当接させる。次に、カテーテル２００内の供給通路２２０を通って供給導管２２ ２まで、薬剤を供給する。薬剤は、供給導管及びオリフィス２１８を通って加圧 注入され、処置箇所Ｓ近傍の血管に浸透する。処置箇所での処置が終了すると、 薬剤の供給を停止し、膨張部材２８０を萎ませて供給導管２２２を図１３Ｃのよ うな非展延位置まで戻す。同じ箇所又は異なる箇所で別の処置が必要な場合は、 図１３Ａに示した注入カテーテル２００の遠位位置まで拡張カテーテルＤＣを延 伸させてもよい。同じ又は異なる箇所で拡張及び／又は薬剤注入を反復してもよ い。 血管管腔内での注入カテーテル２００の長手方向位置決めを容易にすると共に 、拡張カテーテルの膨張部材（例えばバルーン）と注入アレイ２１６との適正な 軸方向整合を支援するために、注入カテーテル２００上に放射線不透過性マーカ を設けてもよい。図１４Ａ乃至図１４Ｃに示した好適な実施形態では、補剛要素 ２２６の中の一つ以上に放射線不透過性マーカ２８２を設けている。マーカ２８ ２は、例えば、補剛要素２２６上に金又は白金等の放射線不透過性材料をめっき することにより、形成される。拡張カテーテルＤＣにも放射線不透過性マーカ２ ８４を設けるが、これは、代表的にはカテーテルＤＣの内部軸２８６上で膨張要 素２８０の内側に形成される。図１４Ａに示した一実施形態では、注入アレイ２ １６の中央部で少なくとも二つのマーカ２８２が補剛要素２２６上に設けられて おり、マーカは、通常拡張カテーテルＤＣ上のマーカ２８４の長さに略等しいか それより僅かに長い距離だけ、互いに離間している。このように、マーカ２８２ は、放射線透過撮像装置による視覚化を介して、補剛要素２２６上のマーカ２８ ２の間に拡張カテーテルのマーカ２８４を整合させることにより、膨張要素２８ ０と注入アレイ２２６との軸方向整合を容易にしている。マーカ２８２は、更に 、注入アレイ２１６を処置箇所に隣接して位置決めし得るように、血管内での注 入カテーテル２００の位置を視覚的に指示する。 図１４Ｂ及び図１４Ｃには、放射線不透過性マーカ２８２の別の実施形態が示 されている。図１８Ｂでは、マーカ２８２は、補剛要素２２６の遠位部に設けら れている。かくして、拡張カテーテルＤＣ及び／又は注入カテーテル２００は、 拡張カテーテル上のマーカ２８４がマーカ２８２の近位側に露出するまで、互い に対して軸方向に再位置決めされる。図１４Ｃの実施形態では、マーカ２８２は 、補剛要素２２６の近位部に設けられており、この結果、拡張カテーテルマーカ ２８４を補剛要素上のマーカ２８２の遠位に位置決めすることにより、カテーテ ルは軸方向に整合する。 図１５及び図１６には、別の注入アレイ３００が示されている。注入アレイ３ ００は、可撓性の軸（図示せず）の端部に接続されており、ある意味で上述した 図５、図６Ａ、及び図６Ｂに示したものに類似している。アレイ３００は、四本 の分離された薬剤供給導管３０２を含み、該供給導管３０２は、図５、図６Ａ、 及び図６Ｂのカテーテルに類似した態様で近位軸上の供給通路に接続される。供 給導管３０２は、スリーブ上に或いはスリーブの一部として形成され、隣接した 対の導管３０２の間のスリーブのウエブ部３０３は、軸方向に分離されており、 バルーンカテーテル３０６の遠位端部に位置する内側バルーン３０４による拡張 を容易にしている。スリーブは、通常、非弾性であり、代表的には注入カテーテ ル２００の軸２００の場合に先に説明した材料のうちのいずれかから形成される 。スリーブのウエブは、単一の線に沿って切断する（材料は除去しない）ことに より分離してもよいし、平行な線に沿って切断し材料を除去してスロットを形成 してもよい。注入アレイ３００は、導管３０２の隣接した対の間に形成するスプ リットのパターンが、図５、図６Ａ及び図６Ｂに示したものとは異なる。図１６ （注入アレイ３００のスリーブの平面投影図）に最もよく示したように、第１の 対の対向するウエブ部３０３ａは、注入アレイのスリーブの長さの大部分又は全 体に亘り延びる単一のスプリット３１０を有する。第２の対向する対のウエブ部 ３０３ｂは、対照的に、部分的なスプリットに過ぎない２つの軸方向に離間した スプリット３１２及び３１４を有する。特に好適な実施形態において、スプリッ ト３１２及び３１４は整合しておらず、非スプリット部３１６及び３１８は互い に重なり合わない。 図１５に見るように、スプリット３１０、３１２、３１４のパターンは、注入 アレイ３００のスリーブの長さ全体に亘り供給導管３０２を比較的均一且つ反復 可能に円周方向に分布させ得る。これは、隣接した供給導管間を十分に分離した 注入アレイがその局部では収束してしまうような均一性に劣る供給導管の円周方 向分布を呈した、図６Ｂの構造とは対照的である。このような不均一な供給導管 分布は、薬剤供給には必ずしも最適とは言えない。隣接した導管間の軸方向スプ リットのパターンを調節することにより、より反復可能な別の導管分布を得るこ とができる。図１５及び図１６のパターンは、注入アレイの長さの大部分に亘り 導管を特に均一に分布させることができる。 上記は本発明の好適な実施形態の完全な説明であるが、様々な代替例、変形例 、及び均等物が使用可能である。従って、添付請求の範囲により画定される本発 明の範囲を制限するものとして上記説明を理解すべきではない。DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION Method and Apparatus for Performing Multiple Actions Background of the Invention Field of the invention The present invention generally relates to a method and apparatus for performing a number of consecutive endovascular procedures. In particular, the method and apparatus provide for positioning two or more interactive devices, including therapeutic and diagnostic devices, on separate catheters to selectively position at least one of the devices at a desired target location within a lumen and other The device is used without being used for later use. In percutaneous and transluminal angioplasty procedures, a catheter having an expandable distal end, typically in the form of a balloon, is positioned within the lumen of the blood vessel and the distal end is placed within the stenotic atherosclerosis. Section is arranged. The expandable end is then expanded to widen the blood vessel and restore sufficient blood flow through the diseased area during removal. During dilatation, the blood flow is shut off, but the inflation time is reduced to 0.1. Limited to 5 to 3 minutes. Although angioplasty has received widespread support, it is still limited by one major problem: acute occlusion and restenosis. Acute occlusion is an acute occlusion of a blood vessel that occurs immediately after a dilation procedure has been performed or within the next few hours. This complication occurs in about one out of every twenty cases, often leading to myocardial infarction, and can lead to death if blood flow is not quickly restored. Currently, balloon inflation lasts more than 5 minutes to treat arterial transection. Such long procedures typically require special angioplasty balloon catheters that allow perfusion through the dilatation catheter during inflation. Restenosis is the re-occurrence of arterial stenosis after a successful angioplasty. Restenosis usually occurs within the first six months after angioplasty, but occurs in approximately one in three cases. That is, about one in three patients requires another revascularization procedure. To reduce the incidence of restenosis, mechanical approaches (eg, prolonging balloon inflation time, atherectomy, laser and stenting) and pharmacological approaches (eg, calcium antagonists, angiotensin converting enzyme inhibitors) (Fish oil, steroids, antimetabolites), all of which have been unsuccessful. A promising new approach is to deliver the drug directly to the angioplasty site in the arterial wall. Several devices have been developed for delivering drugs locally to the arterial wall. Like most vascular balloon catheters, most drug delivery catheters block blood flow, thus limiting drug delivery time. Another promising method is to use intravascular ultrasound imaging to guide initial revascularization (eg, balloon angioplasty, atherectomy, etc.). Currently, the use of multiple drugs to treat a single injury requires a large number of catheters. In clinical practice, this means that after removing the catheter while maintaining the position of the guidewire, a second catheter must be transported along the guidewire to the target location. This operation, commonly referred to as "exchange", extends the treatment time, increases blood loss, and makes it difficult to maintain the guidewire position. For these reasons, it is desirable to provide an improved method and apparatus for performing multiple intravascular diagnostic and / or interventional procedures on a continuous basis. Such methods and devices are particularly advantageous if they allow the introduction of a single catheter device employing separate catheter elements that can be interchanged within the device, each having at least one diagnostic or interventional function. desirable. It is also particularly desirable to provide a catheter element that can be used in combination with conventional interventional and imaging catheters and has one or more diagnostic and / or interventional functions. Furthermore, it would be more desirable if such a catheter element could accommodate imaging, drug delivery, blood flow perfusion, pre-treatment of arterial plaque (eg, incision), and the like. Such catheters, catheter devices, and methods are all capable of rapidly performing individual diagnostic, imaging, and interventional functions such that proper treatment, diagnosis, or imaging can be performed at any location during a procedure without unnecessary delay. It must be able to cope with any re-employment. SUMMARY OF THE INVENTION In accordance with the present invention, there is provided a method and apparatus for performing multiple intravascular procedures sequentially. The method includes introducing a sleeve catheter slidably received over a base catheter that includes a first interactive device positioned at a target location within a body lumen to perform a first procedure. To perform the second procedure, the sleeve catheter is translated axially relative to the base catheter to position a second interactive device disposed on the sleeve catheter at a target location. The first and second procedures may be performed in any order (i.e., the second procedure may be performed prior to performing the first procedure) and to complete a particular therapeutic, diagnostic and / or imaging procedure. Can be performed as many times as necessary. The interactive device can be selected from a wide variety of known intervention, therapy diagnostic and imaging components and devices. For the preferred cardiovascular procedure of the present invention, the first interactive device is typically an interventional device, a laser ablation device, or the like. The second interactive device is typically a drug delivery element, an imaging device, a stent implantation device, a plaque pre-cut device, or the like. In either case, when the sleeve catheter is correctly positioned at the desired treatment site, it is proximally spaced from the distal end of the catheter a sufficient distance to allow blood perfusion (ie, blood flow through the sleeve and obstruction). Thus, it is preferable to provide a perfusion port on the sleeve catheter. Thus, the sleeve can be used to provide blood perfusion in the event of acute reocclusion and / or during prolonged interventional diagnosis, therapy or other treatment. A preferred method according to the present invention therefore involves delivering a therapeutic agent to a vascular treatment site in combination with an interventional procedure such as balloon angioplasty or atherectomy. A proximal interventional catheter supporting a sleeve catheter "back" is introduced to a target location in the patient's vasculature. Typically, a proximal catheter is used first to perform an interventional procedure, and then a sleeve catheter having a drug delivery function is advanced over the base catheter to position the drug delivery means within the treatment site. Optionally, in the case of balloon angioplasty, a balloon catheter can be used to radially expand the sleeve to bring the drug delivery means into direct contact with the vessel wall to enhance the delivery effect. A preferred vascular imaging method according to the present invention involves introducing a catheter sleeve with imaging capabilities while positioned on an interventional base catheter, such as an angioplasty catheter or an atherectomy catheter. Typically, prior to interventional treatment, the imaging sleeve is advanced over the interventional catheter and along to the treatment site to image and diagnose the stenosis. Next, the imaging sleeve catheter is retracted proximally a distance sufficient to expose the interventional elements of the interventional catheter. Next, a desired interventional procedure is performed, after which imaging and interventional treatment procedures can be performed as needed. A third preferred procedure according to the present invention combines a primary intervention or diagnostic procedure with the implantation of a stent or graft. The first interactive device may be any interventional element, imaging element, or combination thereof, and is typically an angioplasty balloon. Supporting a radially expandable stent or vascular graft on a sleeve catheter, typically on its radially expandable distal end. After performing a conventional dilatation procedure using an angioplasty catheter, the sleeve catheter is advanced to position the stent or graft on the angioplasty balloon within the treatment site. The stent or graft can then be expanded and implanted within the treatment site without replacing the catheter by inflating the balloon. In a fourth preferred procedure according to the invention, a primary interventional or diagnostic procedure, preferably a balloon angioplasty, and a pre-treatment of the arterial plaque, usually a subsequent axial incision of the plaque to enhance the balloon dilation effect. Combined. A plurality of blades and other cutting elements, typically fixed blades protected by retractable shields, are supported on the sleeve catheter. Prior to performing the balloon angioplasty, the blade on the sleeve may be advanced into the plaque to expose or cut into the plaque along a plurality of lines, usually in an axial but spiral or other orientation. Operate as follows. Such cuts weaken the plaque and facilitate radial expansion and bending of the artery upon subsequent balloon expansion. The cardiovascular treatment device according to the present invention includes a sleeve catheter in combination with a proximal endovascular catheter, which may be a conventional interventional or diagnostic imaging catheter. The sleeve catheter includes a tubular body having a proximal end, a distal end, and an axial lumen slidably receiving and penetrating the intravascular catheter. The sleeve catheter further includes an imaging device, such as a phased array of ultrasound transducers, a drug delivery device, such as a plurality of drug infusion tubes, and a stent or graft near the distal end thereof, due to internal inflation of the balloon. Or an interactive element, such as a stent / graft implant device, such as a radially expandable segment on a sleeve, or a plaque precut device. Sleeve catheters are dimensioned to fit tightly over the proximal intravascular catheter and typically have an axial lumen that is 110% to 150% of the outer diameter of the intravascular catheter. Typically, the sleeve catheter is positioned proximally from the distal end a distance sufficient to provide perfusion of blood when the sleeve catheter is placed in a stenosis or occlusion, typically at the distal end. At least 2 cm from the blood perfusion port. Optionally, in the case of drug delivery devices, stent / graft implantation devices, and plaque pre-cut devices, a portion of the sleeve at the distal portion can be radially expandable so that it can be expanded using a balloon catheter. You may. Such swelling during drug delivery facilitates contact with the vessel wall and increases delivery efficiency into the vessel wall. Such expansion during stent / graft implantation can act to secure and expand the stent / graft at a target location within the vasculature. Such swelling during plaque pretreatment can cause the blade to abut the plaque to form an axial cut. A further understanding of the features and advantages of the present invention will become apparent with reference to the following portions of the specification and the accompanying drawings. BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS FIG. 1 is a perspective view of a sleeve catheter constructed in accordance with the principles of the present invention and including a phasing array of ultrasound imaging transducers at its distal end. FIG. 2 shows the distal end of a sleeve catheter similar to that shown in FIG. 1 with a further plurality of drug infusion lumens at the distal end. FIG. 2A is a cross-sectional view of the catheter of FIG. 2 along line 3-3. FIGS. 3A-3C show the distal end of a sleeve catheter similar to that shown in FIG. 1 with an additional vascular stent supported on the distal end. 4A to 4D are side views showing the sleeve of FIG. 1 being used in combination with a balloon angioplasty catheter for imaging and dilatation of a stenosis in a blood vessel. FIG. 5 is a perspective view of another embodiment of a drug delivery catheter constructed in accordance with the principles of the present invention. 6A and 6B are side views of the distal portion of the catheter of FIG. 5, shown in a non-spread and spread configuration, respectively. FIG. 7 is a cross-sectional view taken along line 7-7 of the proximal portion of the catheter shaft of FIG. 8A-8E are cross-sectional views of the distal end of the shaft of the catheter of FIG. 5, taken along line 8-8, illustrating various embodiments of the stiffening element in the infusion array. FIG. 8F is a top view illustrating another embodiment of the stiffening element of the catheter of FIG. FIG. 9 is a side cross-sectional view of another embodiment of the infusion array of the catheter of FIG. 5 with the supply conduit secured to the periphery of the elastomeric sleeve. FIG. 10A is a cross-sectional view of the injection array of FIG. FIG. 10B is a cross-sectional view of the infusion array with the elastomeric sleeve positioned outside the supply conduit. 11A and 11B are a side cross-sectional view and a perspective view, respectively, of the distal tip of the catheter of FIG. FIG. 11C is a side cross-sectional view of another embodiment of a distal tip constructed in accordance with the principles of the present invention. FIG. 12 is a side cross-sectional view of the manifold assembly located at the proximal end of the catheter of FIG. 13A to 13D are side views showing the catheter of FIG. 5 positioned within a body lumen according to the method of the present invention. 14A to 14C are side cross-sectional views of the distal portion of the infusion catheter of FIG. 5 showing radiopaque markers on the stiffening element. FIG. 15 is a perspective view of the distal end of another infusion array constructed in accordance with the principles of the present invention and housed on a balloon catheter. FIG. 16 is a top plan view of the infusion array of FIG. 15 with the tubular array “expanded” to show the pattern of splits between adjacent infusion conduit pairs. DETAILED DESCRIPTION OF SPECIFIC EMBODIMENTS The present invention provides methods and apparatus for performing a continuous multiple endoluminal procedure on a patient as part of a therapeutic or diagnostic procedure. "Intraluminal" refers to treatment at a target location within a body lumen, generally within the patient's vasculature, and more generally within the arterial system, including the coronary, peripheral, and cerebral arteries. Means to be done. However, the methods and devices of the present invention are not limited to use within the vasculature and include prostate via the prostatic urethra (eg, treatment of benign prostatic hyperplasia, prostatitis, adenocarcinoma), oviduct via the oviduct lumen (stenosis) ), Brain parenchyma (treatment of Parkinson's disease), and other body structures. A "target location" within a body lumen is usually diseased or suspected. For vascular treatment, the target location is usually a stenosis with limited blood flow due to atheroma or plaque. Other affected locations within the body lumen are well known and described in the medical literature. By "multiple" treatment is meant performing at least two interventional and / or diagnostic treatments as part of a single therapeutic regimen. The interventional procedure is also called a therapeutic, and is performed by balloon angioplasty, laser angioplasty, ultrasonic angioplasty, atherectomy and other revascularization techniques, drug supply techniques, stent implantation techniques, and balloon angioplasty. Includes axial nicking or slitting of the plaque prior to expansion. Diagnostic procedures include imaging, particularly ultrasound imaging, but may also include endoscopy, control delivery, and the like. By "continuous" is meant that it is not necessary to replace the catheter over the guidewire, usually or repeatedly in any order, and that one procedure is followed by another. In the preferred case of an endovascular procedure, at least one of the procedures is generally an intervention, more commonly a balloon, laser or ultrasonic angioplasty or atherectomy. Other procedures may be interventional or diagnostic, generally pre-slitting of plaque prior to drug delivery, imaging, stenting, or angioplasty. The method of the present invention utilizes a base catheter and a sleeve catheter slidably received on the base catheter. The base and sleeve catheter each include an interactive device at or near the distal end to simultaneously insert the catheter with the sleeve catheter positioned over the base catheter. As the distal end of the catheter reaches a location near the treatment site, the catheters are translated axially relative to each other to position each interactive device sequentially or simultaneously at the treatment site. Advantageously, the proximal catheter may be a conventional interventional or diagnostic catheter, but is generally an interventional catheter, and more usually an angioplasty or atherectomy catheter. The sleeve catheter is dimensioned to be received on the base catheter and has an interactive feature selected to complement or enhance the interventional features of the base catheter. For example, it is often advantageous to include an angioplasty or atherectomy base catheter in the imaging sleeve catheter, in which case the imaging function may assist in assessing the stenosis prior to the procedure and provide more effective procedures. it can. Drug delivery sleeve catheters are particularly useful in treating target sites after angioplasty to prevent sudden closure and restenosis. A radially expandable sleeve catheter allows for the delivery and subsequent implantation of stents and grafts in cooperation with a balloon angioplasty catheter. A radially expandable sleeve catheter may also support cutting blades and other elements disposed to cut the arterial plaque prior to balloon angioplasty. The lumen of the sleeve that receives the base catheter need not extend the entire length of the base catheter. Also, the proximal portion of the sleeve catheter is substantially comprised of a small diameter rod or tube so that the outer diameter is typically 0.1 mm. 3 mm to 0. 8 mm range with sufficient flexibility to be inserted into the relatively non-serpentine portion of the vasculature and sufficient column strength to allow axial translation of the distal end of the sleeve. You may let it. For example, a stainless steel hypodermic injection tube can be used, but in the case of an ultrasound imaging device, the lumen of the hypodermic injection tube allows access to electrical conductors. The following description is directed to embodiments in which the sleeve body extends the full length of the relevant base catheter. However, it should be understood that, at least in some cases, a rod or small diameter tube may be used instead of the large diameter tube body. The structure and construction of certain interactive devices are well known and are fully described in the patent and medical literature. For example, an angioplasty device and an angioplasty catheter that can be used in the present invention are described in U.S. Pat. Nos. 5,041,089, 4,762,129, and 4,762,129, the entire disclosure of which is incorporated herein by reference. Nos. 4,775,371, 4,230,071 and 4,292,974. Suitable atherectomy devices and catheters are disclosed in U.S. Pat. Nos. 4,799,951; 5,071,425; Reissue 33,569; U.S. Pat. No. 4,795,951, the disclosure of which is incorporated by reference in its entirety. No. 478 1186, No. 4926858, No. 5047040, No. 5181920, No. 5084010, No. 5226909, No. 5092873, No. 5222966, No. 5242460, and No. 5250059. No., published in Japanese Unexamined Patent Publication No. Interventional laser angioplasty devices are commercially available from manufacturers such as Trimedyne, Inc. of Tastin, Calif. Under the trade names Optilase, Cardiolase, and Laser Probe. Interventional cardiovascular ultrasound devices for destroying plaque are described in U.S. Pat. Nos. 3,565,062, 469, 2139, and WO 93, the disclosures of which are incorporated by reference herein in their entirety. / 21835, and Siegel et al., U.S.A. (Col. ) Cardiac Society Bulletin No. 15, pp. 345-351 (1990). Imaging devices suitable for use as interactive devices of the present invention are generally described in U.S. Pat. Nos. 4,841,977 and 4,917,097, the disclosure of which is incorporated in its entirety by reference. Ultrasonic phasing array device as described. Intravascular stents and stent delivery catheters are described in U.S. Pat. Nos. 4,776,337 and 5,092,877, the entire disclosures of which are incorporated herein by reference. Referring now to FIG. 1, sleeve catheter 10 includes a tubular body 12 having a proximal end 14 and a distal end 16. Sleeve catheter 10 includes an axial lumen 20 that extends from a distal port 22 to a proximal housing 24. Axial lumen 20 is sized to receive a proximal catheter, such as angioplasty catheter 30, shown in dashed lines. The axial lumen 20 is typically dimensioned slightly larger than the outer diameter of the associated proximal catheter, typically 110% to 150% of the outer diameter of the proximal catheter, preferably the proximal catheter. Has an inner diameter of 110% to 120% of the diameter of Thus, lumen 20 typically has about 1. 3 mm to 2. 0 mm, more usually 1. 3 mm to 1. Dimensioned to 7 mm. The catheter body 12 has a length according to its use. Typically, the length is about 40 cm to 150 cm, usually 40 cm to 120 cm for a peripheral catheter and 110 cm to 150 cm for a coronary sleeve catheter. The outer diameter of the catheter body is usually about 1. 4 mm to 2. 3 mm, more typically about 1. 6 mm to 2. 0 mm. The catheter body can be composed of a wide range of biologically compatible materials, and is typically a natural or synthetic polymer such as silicone rubber, polyethylene, polyvinyl chloride, urethane resin, polyester resin, It is formed from fluoroethylene (PTFE), nylon or the like. Also, optionally, the catheter sleeve body may be formed as a composite with one or more reinforcing layers incorporated within the polymer body to increase its strength, flexibility, and toughness. In addition, the catheter sleeve may be provided with an inner liner formed of a smooth material such as a fluoropolymer, for example, PTFE, FET, or PFA, to enhance sliding performance on the base catheter. Also, the structure of the catheter body 12 may vary along its length, so that discontinuities of that length may be made of different materials and / or composites. Typically, the catheter body is formed using extrusion techniques well described in the patent and medical literature. The exemplary catheter 10 (FIG. 1) includes an imaging array 32 formed partially on an outer surface near the distal end of the body. The imaging array comprises a plurality of circumferentially spaced, elongate ultrasonic transducers, which are suitably formed by depositing a polymer or other transducer material on the outer surface of the catheter body. The resulting ultrasonic transducer should be able to operate at a frequency in the range of about 5 to 50 MHz, and suitable piezoelectric materials include polyvinylidene difluoride (PVDF) and vinylidene fluoride-trifluoroethylene. There are polymers. Suitable inorganic converter materials include barium titanate and mercury sulfide. Specific structures and methods for incorporating a phased array ultrasound transducer into a sleeve catheter 10 are well described in the patent and scientific literature, including the U.S. Patent Publications which are hereby incorporated by reference. It is described in. 2 and 2A show a sleeve catheter 40 for intravascular drug delivery. The catheter 40 includes a catheter body 42 made according to the overall dimensions and methods described above. The catheter body 42 further includes a plurality of infusion lumens 44 formed axially along its length. The injection lumen communicates with a plurality of drug injection ports 46 disposed near the distal end of the catheter 40. Catheter 40 includes an axial lumen 48 for housing a balloon angioplasty or other interventional catheter, as generally described above. 3A-3C show a sleeve catheter 300 for implantation of an intravascular stent or graft. Sleeve catheter 300 includes a tubular body 302 having a radially expandable portion 304 near a distal end 306 thereof. The radially expandable portion 304 may be constructed from an elastomeric material and / or have a plurality of axial slits 308 that facilitate inflation due to internal inflation of the angioplasty balloon. Optionally, sleeve catheter 300 includes a perfusion port 301 as described above. An expandable stent 310 is disposed on the radially expandable portion 304. The stent structure is shown as a multi-reciprocal spiral, which is inelastically deformable so that it can expand from the small diameter configuration shown in FIG. 3A to the large diameter configuration shown in FIG. 3C. Other stent structures, such as thin-walled tubes that have been etched or cut along a plurality of axial and / or circumferential lines to be radially expandable (disclosed by way of citation) U.S. Pat. Nos. 4,776,337 and 5,236,447, the entire contents of which are part of the present specification, are also effective with respect to the present invention, as are vascular graft structures that can be employed for treating arteries and other aneurysms. . The stent implantation sleeve catheter 300 is typically inserted along with the angioplasty balloon catheter 302 along a guidewire GW in a conventional manner. The sleeve catheter 300 may be inserted at the same time as the angioplasty catheter 320 or may be inserted after the angioplasty catheter is first inserted. Typically, the balloon 322 is inflated to treat a target within the blood vessel BV, while the sleeve catheter 300 remains proximal to the balloon as shown in FIG. 3A (inflated balloon shown in dashed lines). It is. After the procedure, the balloon 322 is deflated and the sleeve catheter 300 is advanced over the angioplasty catheter 320 and the inflatable portion 304 is positioned over the deflated balloon 322, as shown in FIG. 3B. Also, after deflation, the balloon 322 on the angioplasty catheter 320 is retracted, typically by aligning radiopaque markers (not shown) on both the angioplasty catheter 320 and the sleeve catheter 300. , May be positioned within the radially expandable portion 304 of the sleeve catheter 300. Next, the angioplasty catheter 320 and the sleeve catheter 300 are advanced simultaneously to position the expandable portion 304 supporting the stent 310 within the target just treated. Next, by inflating the balloon 322, the expandable portion 304 and the stent 310 are expanded as shown in FIG. 3C. Next, the balloon 322 is deflated and the inflated stent is fixed at a predetermined position of the treatment site. Next, referring to FIGS. 4A to 4D, the use of the imaging sleeve catheter 10 in performing blood vessel imaging in combination with a balloon angioplasty procedure will be described. The imaging sleeve 10 is inserted into the stenosis S while being placed on the conventional dilatation catheter DC. A combination of the imaging sleeve 10 and the dilatation catheter DC is inserted along a conventional guide wire GW, and the imaging device 32 is positioned in the stenosis S. Preferably, radiopaque markers 50 and 52 may be provided to facilitate positioning of the imaging section of the sleeve by fluoroscopy. FIG. 4A shows the initial position of the imaging sleeve 10 used for imaging the stenosis S. After imaging, the imaging sleeve 10 is retracted along the dilatation catheter DC a distance sufficient to expose the dilatation balloon B, as shown in FIG. 4B. After exposing the dilatation balloon B, the dilatation catheter DC can be more accurately positioned (using a radiopaque marker) and dilation can be performed in a conventional manner. It will be appreciated that the information obtained from the imaging will be useful in assessing the severity of the injury and in selecting the most appropriate treatment protocol. FIG. 4C shows the inflation of the dilatation balloon B. The balloon expands radially outward to expand the blood vessel at the treatment site and restore blood flow in a conventional manner. After the treatment of the stenosis S using the dilatation catheter DC, the imaging sleeve 10 is passed through the dilated balloon B of the dilatation catheter DC in the distal direction and is appropriately positioned for imaging, so that reimaging of the treatment portion is performed. Can be used for The imaging sleeve 10 can also be used to provide perfused blood flow in case of acute vascular occlusion, as shown in FIG. 4D. Inflation of the balloon can crush the vessel wall, forming a "flap" F of material, which can substantially occlude the vessel lumen. In such a case, the blood flow through the blood vessel is suddenly cut off. The formation of a thrombus or blood clot at the site of injury can also cause acute vascular occlusion. In the case of coronary arteries, such cessation of blood flow can lead to myocardial infarction and can be life-threatening. The imaging sleeve 10 of the present invention can re-establish blood flow, even in the event of an acute occlusion, by providing a perfusion port 60 on the catheter tubular body proximal to the imaging section 32. A sufficient number of perfusion ports 60 are provided along a sufficient length to allow blood to flow upstream of the stenosis and any obstructions that may occur therein. As shown in FIG. 4D, blood flows into these ports and out of distal port 22 to create the desired blood perfusion. Blood flow perfusion through the sleeve catheter can be enhanced by partially retracting the angioplasty catheter to open the inner lumen between port 60 and open distal port 22. In another embodiment, shown in FIGS. 5-14, drug perfusion catheter 200 is configured to slidably receive a conventional dilatation catheter within an axial guide passage in the perfusion catheter shaft. This allows the dilatation catheter to function as a guide member for guiding the perfusion catheter to the treatment site, and can be used with any of various commercially available dilation catheters in combination with the drug perfusion catheter of the present invention. . Dilatation catheters suitable for use with the perfusion catheters shown in FIGS. 5-14 are described, for example, in U.S. Pat. No. 4323071, No. 4,292,974, No. 4,762,129, and No. 4,775,371. Such dilatation catheters are commercially available, for example, from Advanced Cardiovascular Systems, Temecula, California. Referring to FIG. 5, in a preferred embodiment, a drug perfusion catheter 200 includes an elongated flexible shaft 202 having a distal end 204 and a proximal end 206. A manifold assembly 208 is secured to the proximal end of the shaft and has a dilatation catheter port 210 formed on the proximal end thereof and a mounting with a luer lock (not shown) secured to the assembly. And a drug introduction port 210 provided in the section 214. At the distal end of the shaft 202 is provided a perfusion array 216 having a plurality of orifices 218 along the side of the shaft. Shaft 202 includes a plurality of axially disposed drug supply passages 220 extending from the proximal end connected to a corresponding number of drug supply conduits 222 at the distal end. Orifice 218 communicates with an internal axial lumen 233 in supply conduit 222. An axial cut or slot 224 is formed between the supply conduits 222 on the shaft 202, which separates the supply conduits from one another. As described in more detail below, a stiffening element 226 is disposed within the at least one supply conduit 222. Secured to the distal end 204 of the shaft is a conically tapered distal tip 228. In a preferred embodiment, shaft 202 is composed of materials and dimensions selected to be suitable for insertion through a lumen inside a guiding catheter (not shown) within a blood vessel. In the exemplary embodiment, the shaft 202 has a length in the range of 110-150 cm and 1 mm to 2. 3 mm (0. 04 to 0. 09 inches). Perfusion array 216 is approximately 10-60 mm in length. The catheter shaft 202 may be constructed from various biocompatible flexible materials, such as, for example, polyester, polyethylene, or polyamide. Preferably, as described above, the catheter shaft 202 (including the supply passage 220) and the supply conduit 222 consist of a single unitary extruded material from the proximal end 206 to the distal end 204. As shown in FIG. 6A, in the non-spread configuration, the perfusion array 216 is aligned with the proximal portion of the shaft 202 and has an outer diameter approximately equal to the outer diameter of the proximal portion of the shaft 202. As shown in FIG. 6B, dilatation catheter 230 is axially guided on shaft 202 such that a balloon or other inflation member 232 at the distal end of the dilatation catheter is located within perfusion array 216 adjacent supply conduit 222. It may be positioned through a passage (described below). Inflation of the balloon 232 causes the perfusion array 216 to expand radially outward, positioning the orifice 218 proximate the treatment site on the vessel wall. FIG. 7 shows a cross section through the proximal portion of shaft 202. A guide passage 234 is provided in the longitudinal direction of the catheter shaft for slidably receiving the dilatation catheter. The guide passage 234 may be coated with a hydrogel or a lubricious material such as a fluorocarbon polymer, for example, fluorinated ethylene propylene, or polytetrafluoroethylene, commercially available from DuPont under the trade name Teflon. Such a coating facilitates longitudinal positioning and alignment of the dilatation catheter within the guide passage 234 when positioning the catheter 200 in a meandering configuration within a blood vessel. Guide passage 234 is suitable for accommodating most commercially available dilatation catheters in this application. 7 or 2. 0 mm (0. 03 to 0. 08 inches), preferably 1. 2 to 1. 8 mm (0. 05 to 0. 07 inches). The supply passage 220 extends parallel to the guide passage 234. In the exemplary embodiment, supply passage 220 is disposed within a longitudinal rib 236 that projects radially outward from shaft 202. The supply passage 220 has a capacity of 0.1. 01 mm to 0. 7 mm (0. 005 to 0. It has an internal height (or diameter if the cross section is circular) in the range of 03 inches. 8A-8E show cross-sections of the distal portion of axis 202 through perfusion array 216 in various embodiments. In the embodiment of FIG. 8A, the supply conduits 222 are separated from one another by slots 224 so as to expand laterally to allow the supply conduits to expand. The supply conduit 222 has an axial lumen 238 that communicates with a supply passage 220 in the catheter shaft. The supply conduit 222 surrounds the guide passage 234. Disposed within the axial lumen 238 is a stiffening element 226 occupying only a portion thereof so that the medicament can flow through the lumen. In the embodiment of FIG. 8A, the stiffening element 226 comprises a ribbon or bar-like rod having a substantially rectangular cross section. The rod may be unregulated within the axial lumen of the supply conduit, or may have its end secured to the distal tip as described below, or within the wall of the supply conduit as also described below. Co-extrusion may be performed. The stiffening element 226 may be comprised of various materials, such as stainless steel, tantalum, nickel titanate, or tungsten, that exhibit greater axial stiffness but a more flexible and resilient geometry in the lateral direction. be able to. The stiffening element may extend through the supply passage from the distal end 204 in the axial direction 202 to the proximal end 206, or alternatively, from a location near the distal end 204, immediately downstream of the perfusion array 216. It may have a shorter length, e.g. 30-70 mm, to extend to a nearby location. The stiffening element 226 has several functions. First, the stiffening element helps to maintain the patency of the axial lumen 238 of the supply conduit. Second, the stiffening element provides stiffness and elasticity such that the supply conduit returns to a non-deployed shape after expansion. Third, the stiffening elements 226 can be used during longitudinal positioning and subsequent dilatation to place the supply conduits approximately equidistant from each other during deployment to facilitate uniform treatment of the vessel wall. Maintain relative alignment between the supply conduits. In addition, the rectangular stiffening element 226 allows for adjustment of the relative magnitude of lateral to radial stiffness. In the illustrated configuration, the bending stiffness of the stiffening element 226 is substantially greater in a radial direction about a first axis perpendicular to the axis than in a transverse direction about a second axis perpendicular to the axis and perpendicular to the first axis. Small. FIG. 8B shows another embodiment of the supply conduit 222 and the stiffening element 226. In this embodiment, the width of slot 224 is substantially wider than in the previous embodiment, and substantially all of the material between supply conduits 222 has been removed. Further, in the present embodiment, the stiffening element 226 comprises a rod having a circular cross section. Such a shape makes the stiffening element particularly effective in maintaining the patency of the axial lumen 238. In addition, the circular stiffening element does not prevent the drug from passing through the orifice 218 even if the rod rises to the outer surface of the axial lumen. In the embodiment of FIG. 8C, the stiffening element 226 comprises a rod having a circular cross section embedded within the outer wall of the supply conduit 222. It will be appreciated that in the manner shown in FIG. 8C, stiffening elements of various cross-sectional shapes may be embedded in the wall of the supply conduit. In the embodiment of FIG. 8D, the stiffening element 226 is disposed outside the supply conduit 222. In an exemplary embodiment, stiffening elements are disposed along the sides of each supply conduit so as not to interfere with contact between the outer lateral surface of the supply conduit and the vessel wall. Again, various shapes of rigid elements may be used, including circular, rectangular and other cross-sectional shapes. In FIG. 8E, several alternative embodiments of the stiffening element 226 are shown. In these embodiments, the stiffening element prevents the stiffening element from obstructing the flow of drug through the orifice 218, even if the stiffening element lifts up and abuts the outer wall of the axial lumen. It has such a surface shape. In one embodiment, the stiffening element 226a has a zigzag cross-sectional shape. In a second embodiment, the stiffening element 226b has a doubly curved or corrugated cross section. In the third embodiment, the stiffening element 226c has a longitudinal ridge 242. In these embodiments, the provision of a plurality of lateral slots (not shown) at different locations along the length of the stiffening element reduces radial stiffness and reduces the stiffening element from one side to the other. To increase the free flow of the drug to the side. In another exemplary embodiment shown in FIG. 8F, the stiffening element 226 has a plurality of notches 227 along its length. These notches may be in the form of recesses along the longitudinal edges as shown, or may be slots or holes through the center of the stiffening element. Notch 227 facilitates the flow of drug from one side of the stiffening element to the other and does not obstruct the flow of drug through orifice 218. In another embodiment of the infusion array 216 shown in FIGS. 9 and 14A, an elastomeric sleeve 248 is mounted in the guide passage 234 and the supply conduit 222 is disposed along the circumference of the elastomeric sleeve. ing. Elastomer sleeve 248 includes a tubular element made of a flexible and resilient elastomeric polymer such as silicon or urethane. Typically, the supply conduit 222 is fixed outside the elastomeric sleeve 248. Thus, the elastomeric sleeve facilitates the elastic return of the supply conduit from the extended position to the non-extended position. Further, the elastomeric sleeve maintains the alignment of the supply conduits when the supply conduits are deployed, maintaining proper spacing between adjacent supply conduits. The stiffening element 226 is also included in FIGS. 9 and 10, but the use of the elastomeric sleeve 248 can maintain sufficient alignment and provide resilience, eliminating the need for a stiffening element. . In another embodiment, shown in FIG. 10B, an elastomeric sleeve 248 is disposed outside of the supply conduit 222 and the supply conduit is secured inside the sleeve. An orifice 218 extends from the axial lumen 238 through the supply conduit 222 and the elastomeric sleeve 248. In a preferred embodiment, the elastomeric sleeve is formed to substantially conform to the outer shape of the supply conduit to minimize the cross-sectional shape of the distal portion of the catheter and to accommodate the expansion of the supply conduit. The distal tip 228 will now be described in more detail with reference to FIGS. 11A-11C. The distal tip 228 allows the catheter 200 to obtain the least traumatic leading edge and facilitate sliding tracking on the dilatation catheter, as described in more detail below. Further, distal tip 228 forms a seal at the distal end of supply conduit 222. In the exemplary embodiment shown in FIGS. 11A and 11B, distal tip 228 has an axial passage 250 that is aligned with guide passage 234 in shaft 202. Distal tip 228 has a conically tapered outer surface to enhance maneuverability of the catheter through the vessel lumen. Typically, the distal tip 228 has a length of 1-5 mm, the outer diameter of the proximal end 254 is approximately equal to the outer diameter of the outer surface of the supply conduit 222, and the distal end 252 is It is about 30% smaller in diameter than the leading end 254. Distal tip 228 further includes a plurality of protrusions 260 that extend proximally and fit within axial lumen 238 at the distal end of supply conduit 222. Protrusion 260 provides a seal at the distal end of the supply conduit and provides the necessary connection to shaft 202 to properly retain distal tip 228 relative to the catheter. Projection 260 may also be used to detain the distal end of stiffening element 226 within axial lumen 238. In one embodiment, the distal tip 228 pours urethane into the mold and inserts the distal end of the shaft 202 into the mold while the urethane is in the liquid to introduce urethane into the axial lumen 238. The molded urethane may be formed by the step of forming the protruding portion 260. In another embodiment of the distal tip shown in FIG. 11C, the distal tip 228 has a helical shape in which the axial passage 250 extends axially outward in the distal direction. The outer peripheral surface of the distal tip 228 is tapered inwardly near the distal end 252 to facilitate guidance through the vessel lumen. The staggered distal tip of FIG. 11C facilitates the inflation member (eg, balloon) of the dilatation catheter from a distal position of the distal tip 228 to a position within the guide passage 234 adjacent to the supply conduit 222. And it can be made to retreat smoothly. FIG. 11C further illustrates detention of the distal end of the stiffening element 226 by encapsulation within the protrusion 260 of the distal tip. In this embodiment, when the distal tip 228 is to be formed, the stiffening element 226 is fed into the supply conduit with the distal end 229 of the stiffening element 226 positioned near the distal end 204 of the shaft 202. Is positioned within the axial lumen 238. Next, a polymer such as urethane is poured into the mold and the distal end 228 is formed as described above by placing the distal end of the catheter shaft in the mold while the urethane is in liquid. Next, urethane penetrates into the axial lumen 234 and encapsulates the distal end of the stiffening element. Next, the manifold assembly 208 will be described in more detail with reference to FIG. The manifold assembly includes a housing 262 that can be formed from any of a variety of rigid plastics, such as metal or acrylonitrile butadiene styrene (ABS), Delrin®, polycarbonate, and the like. Shaft 202 extends through flexible polymer strain relief 264 into interior chamber 266 within housing 262. The proximal end 270 of the shaft 202 is fixed around a cylindrical mandrel 272 formed in the housing 262. The mandrel 272 has an axial bore 274 connecting the dilatation catheter port 210 to the guide passage 234. In a preferred embodiment, a diaphragm 275 is mounted proximal to the lumen 274 near the catheter port 210. Diaphragm 275 has a passageway 277 consisting of a hole or slit that elastically expands when a larger diameter dilatation catheter is inserted therethrough. Thus, the diaphragm constitutes a sealed entry port for introducing the dilatation catheter into the guide passage 234. The chamber 266 is in communication with the medicine introduction port 212 in the luer mounting part 214. The proximal end of the shaft 202 is provided with a circumferential notch 268 that provides fluid communication between the chamber 266 and the drug supply passage 220. The luer attachment part 214 is configured to be connected to the precision medicine supply device. As described above, the medicine supplied through the supply port 212 flows into the supply passage 220 and is supplied to the infusion array 216. 13A to 13D illustrate the use of the catheter 200. FIG. In the present embodiment, the balloon dilatation catheter DC having the conventional configuration is treated with the balloon or other inflation member 280 (unexpanded shape) using the drug infusion catheter 200 described above with reference to FIGS. It is positioned in the blood vessel V via the lumen so as to be near the point S. Typically, the dilatation catheter DC is positioned on a movable flexible guidewire GW. During this step, the drug infusion catheter 200 need not be slidably positioned on the dilatation catheter DC, but may be. In some embodiments, it is desirable to first position the dilatation catheter within the blood vessel for dilation, and then remove the dilatation catheter. Thereafter, catheter 20 is introduced over the dilatation catheter, and both catheters are simultaneously inserted into the blood vessel. In another example, the catheter 200 is positioned outside the body on a dilatation catheter, and both catheters are positioned simultaneously through the lumen and into the blood vessel. Next, dilation may be performed using a dilatation catheter, as described below. As shown in FIG. 13B, balloon dilatation catheter DC is positioned such that inflation member 280 is located distal to the distal end of drug infusion catheter 200. Next, the inflation member 280 is expanded using a known technique, and the blood vessel V at the treatment site S is expanded. Next, the inflation member 280 is deflated and the dilatation catheter DC is pulled proximally relative to the drug infusion catheter 200 as shown in FIG. 13C. The dilatation catheter DC is positioned such that the inflation member 280 is adjacent the infusion array 216 in the internal guide passage of the catheter 200, as described above. Next, the drug injection catheter 200 is positioned in the blood vessel V such that the injection array 216 is near the treatment site S. Next, the expansion member 280 is expanded to bring the supply conduit 222 into contact with the treatment site S on the blood vessel wall. Next, the drug is supplied through the supply passage 220 in the catheter 200 to the supply conduit 222. The drug is injected under pressure through the supply conduit and orifice 218 and penetrates the blood vessels near the treatment site S. When the treatment at the treatment site is completed, the supply of the medicine is stopped, the inflatable member 280 is deflated, and the supply conduit 222 is returned to the non-spreading position as shown in FIG. 13C. If another procedure is required at the same or different locations, the dilatation catheter DC may be extended to the distal position of the infusion catheter 200 shown in FIG. 13A. The dilation and / or drug injection may be repeated at the same or different locations. The infusion catheter 200 is positioned over the infusion catheter 200 to facilitate longitudinal positioning of the infusion catheter 200 within the vessel lumen and to assist in proper axial alignment of the dilatation catheter inflation member (eg, balloon) with the infusion array 216. A radiopaque marker may be provided. In the preferred embodiment shown in FIGS. 14A-14C, one or more of the stiffening elements 226 are provided with a radiopaque marker 282. The marker 282 is formed, for example, by plating a radiopaque material such as gold or platinum on the stiffening element 226. The dilatation catheter DC is also provided with a radiopaque marker 284, which is typically formed on the inner axis 286 of the catheter DC and inside the inflation element 280. In one embodiment, shown in FIG. 14A, at least two markers 282 are provided on the stiffening element 226 in the center of the infusion array 216, the markers typically being the length of the markers 284 on the dilatation catheter DC. They are separated from each other by a distance that is approximately equal or slightly longer. In this manner, the marker 282 can be aligned with the dilation element 280 and the infusion array 226 by aligning the dilatation catheter marker 284 between the markers 282 on the stiffening element 226 via visualization with a radiographic imager. To facilitate axial alignment. Markers 282 also visually indicate the position of infusion catheter 200 within the blood vessel so that infusion array 216 can be positioned adjacent the treatment site. 14B and 14C show another embodiment of a radiopaque marker 282. In FIG. 18B, the marker 282 is provided at the distal portion of the stiffening element 226. Thus, dilatation catheter DC and / or infusion catheter 200 are axially repositioned relative to each other until marker 284 on the dilatation catheter is exposed proximal to marker 282. In the embodiment of FIG. 14C, a marker 282 is provided proximal to the stiffening element 226 such that by positioning the dilatation catheter marker 284 distal to the marker 282 on the stiffening element, Are axially aligned. 15 and 16, another injection array 300 is shown. The infusion array 300 is connected to the end of a flexible shaft (not shown) and is in some ways similar to that shown in FIGS. 5, 6A and 6B described above. Array 300 includes four separate drug supply conduits 302 connected to supply passages on the proximal shaft in a manner similar to the catheter of FIGS. 5, 6A, and 6B. . The supply conduit 302 is formed on or as part of the sleeve, with the sleeve web 303 between adjacent pairs of conduits 302 being axially separated and at the distal end of the balloon catheter 306. Dilation by the located inner balloon 304 is facilitated. The sleeve is typically inelastic and is typically formed from any of the materials described above for the shaft 200 of the infusion catheter 200. The sleeve web may be separated by cutting along a single line (no material removed), or may be cut along parallel lines to remove material to form slots. The injection array 300 differs from that shown in FIGS. 5, 6A and 6B in the pattern of splits formed between adjacent pairs of conduits 302. As best shown in FIG. 16 (a plan view of the sleeve of the infusion array 300), the first pair of opposing web portions 303a is a single piece extending over most or the entire length of the infusion array sleeve. Has a split 310. The second opposing pair of web sections 303b, in contrast, have two axially separated splits 312 and 314 that are only partial splits. In a particularly preferred embodiment, splits 312 and 314 are not aligned and non-split portions 316 and 318 do not overlap each other. As seen in FIG. 15, the pattern of splits 310, 312, 314 may provide a relatively uniform and repeatable circumferential distribution of the supply conduit 302 over the length of the sleeve of the infusion array 300. This is in contrast to the structure of FIG. 6B, which exhibited a less uniform circumferential distribution of supply conduits such that a well-separated injection array between adjacent supply conduits converged locally. . Such non-uniform delivery conduit distribution is not always optimal for drug delivery. By adjusting the pattern of axial splits between adjacent conduits, another more repeatable distribution of conduits can be obtained. The patterns of FIGS. 15 and 16 allow a particularly uniform distribution of the conduit over most of the length of the injection array. While the above is a complete description of the preferred embodiment of the invention, various alternatives, modifications, and equivalents may be used. Therefore, the above description should not be taken as limiting the scope of the invention which is defined by the appended claims.

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＡＵ，ＣＡ，ＪＰ，ＫＲ，Ｎ Ｚ (72)発明者 クライン エンリケ ジェイ アメリカ合衆国 カリフォルニア州 94024 ロス アルトス クリスティーナ ドライヴ 1868────────────────────────────────────────────────── ─── Continuation of front page    (81) Designated countries EP (AT, BE, CH, DE, DK, ES, FR, GB, GR, IE, IT, LU, M C, NL, PT, SE), AU, CA, JP, KR, N Z (72) Inventor Klein Enrique Jay             United States California             94024 Los Altos Christina               Drive 1868

Claims (1)

【特許請求の範囲】 １．心臓血管治療装置であって、 近位端部、遠位端部、及び遠位端部近傍のインタアクティブ装置を有する血 管内カテーテルと、 近位端部、遠位端部、血管内カテーテルを摺動可能に受け入れる軸方向管腔 、及び遠位端部近傍のインタアクティブ装置を有するスリーブカテーテルと、を 含み、前記軸方向管腔は、血管内カテーテルの外径の１１０％乃至１５０％の直 径を有する、 ことを特徴とする心臓血管治療装置。 ２．血管内カテーテル上のインタアクティブ装置が、拡張バルーン及び超音波変 換器から成る群より選定される、 ことを特徴とする請求の範囲第１項に記載の心臓血管治療装置。 ３．スリーブカテーテル上のインタアクティブ装置が、周辺部を撮像するための 装置、ステント、移植片、及び薬剤注入マトリクス、及び軸方向に整列した刃か ら成る群より選定される、 ことを特徴とする請求の範囲第１項に記載の心臓血管治療装置。 ４．基部カテーテルと組合せて使用する注入カテーテルであって、 近位端部、遠位端部、基部カテーテルを摺動可能に受け入れる軸方向管腔、 及び遠位端部に位置して治療薬剤を隣接した罹病組織内に注入するための手段、 を有するスリーブを含み、前記軸方向管腔は、基部カテーテルの外径の約１１０ ％乃至１５０％の直径を有する、 ことを特徴とする注入カテーテル。 ５．注入手段が、スリーブカテーテルの遠位部分上に配設された複数の注入管腔 から成る、 ことを特徴とする請求の範囲第４項に記載の注入カテーテル。 ６．スリーブの遠位部分が、径方向に拡張可能であり、それにより、スリーブカ テーテルの遠位部分の管腔内でバルーンを膨張させることにより、注入管腔を径 方向に膨張させることができる、 ことを特徴とする請求の範囲第５項に記載の注入カテーテル。 ７．スリーブの遠位部分が、軸方向に分割されて、径方向に拡張し得るようにな っている、 ことを特徴とする請求の範囲第６項に記載の注入カテーテル。 ８．スリーブの遠位部分が、互い違いのパターンで軸方向に分割されている、 ことを特徴とする請求の範囲第７項に記載の注入カテーテル。 ９．基部カテーテルと組み合わせて用いる撮像カテーテルであって、 近位端部、遠位端部、及び基部カテーテルを摺動可能に受け入れる軸方向管 腔、及び遠位端部に位置して体管腔の周囲部分を撮像するための手段、を有する スリーブ、を含み、前記軸方向管腔は、インタベンショナルカテーテルの外径の １１０％乃至１５０％の直径を有する、 ことを特徴とする撮像カテーテル。 10．バルーンカテーテルと組み合わせて用いるステント供給カテーテルであって 、 近位端部、遠位端部、及びバルーンカテーテルを摺動可能に受け入れる軸方 向管腔、を有するスリーブ、を含み、 遠位端部近傍のスリーブの少なくとも一部が径方向に拡張可能で、スリーブ の前記一部上に支持されたステントを径方向に拡張させるためにバルーンを膨張 させることができる、 ことを特徴とするステント供給カテーテル。 11．管腔内処置を連続的に実行するための方法であって、 基部カテーテルの外径の１１０％乃至１５０％の軸方向管腔直径を有するス リーブカテーテルを摺動可能にその上に配置した基部カテーテルを、ガイドワイ ヤに沿って体管腔内の目標位置まで導入し、 第１の処置を行うために、基部カテーテル上の第１のインタアクティブ装置 を目標位置に位置決めし、 第２の処置を行うために、スリーブカテーテルを基部カテーテルに対して軸 方向に並進させて、スリーブカテーテル上の第２のインタアクティブ装置を目標 位置に位置決めする、 ことを特徴とする方法。 12．第１のインタアクティブ装置が、拡張バルーン及び超音波変換器から成る群 から選定され、 第１の処置が、血管内の狭窄部の血管再開及び撮像から成り、 第２のインタアクティブ装置が、軸方向に整列した刃、ステント、移植片、 及び薬剤注入マトリクスから成る群から選定され、 第２の処置が、血管内の狭窄部の血管再開から成り、 第２のインタアクティブ装置が、周囲部を撮像するための装置から成り、第 ２の処置が、前記周囲部を撮像することから成る、 ことを特徴とする請求の範囲第１１項に記載の方法。 13．第１のインタアクティブ装置を位置決めし、第２のインタアクティブ装置を 位置決めして第２の処置を行う前に第１の処置を実行し、 或いは、第２のインタアクティブ装置を位置決めし、第１のインタアクティ ブ装置を位置決めして第１の処置を実行する前に第２の処置を実行する、 ことを特徴とする請求の範囲第１１項に記載の方法。 14．他の治療処置と組み合わせて、血管内に治療薬剤を供給するための方法であ って、 遠位端部に治療装置を有する基部カテーテルと、基部カテーテル上に摺動可 能に配置されて軸方向管腔直径が基部カテーテルの外径の１１０％乃至１５０％ であるスリーブカテーテルとを、血管内の狭窄部まで導入し、 スリーブカテーテルの遠位端部を近位方向に後退させて前記治療装置を露出 させた状態で、治療装置を用いて狭窄部で治療処置を行い、 狭窄部に治療薬剤を供給するために、スリーブカテーテル上の注入マトリク スを整合させるように、スリーブカテーテルを位置決めし、 スリーブカテーテル上の供給手段を通って、前記狭窄部まで治療薬剤を供給 する、 ことを含む方法。 15．治療処置中、血管を撮像するための方法であって、 遠位端部に治療装置を有する基部カテーテルと、基部カテーテル上に摺動可 能に配置されて軸方向管腔直径が基部カテーテルの外径の１１０％乃至１５０ ％であるスリーブカテーテルとを、体管腔内の目標位置まで導入し、 スリーブカテーテルの遠位端部を近位方向に後退させて前記装置を露出させ た状態で、治療装置を用いて目標位置で治療処置を行い、 スリーブカテーテル上の撮像装置が目標位置にくるように、スリーブカテー テルを位置決めし、 撮像装置を用いて、目標位置を撮像する、 ことを含む方法。 16．血管内の目標箇所までステントを供給する方法であって、 遠位端部近傍の径方向に拡張可能な部分上にステントを支持したスリーブカ テーテルを、ステントが目標箇所にくるように、位置決めし、 ステントが目標箇所で拡張するように、スリーブの径方向に拡張可能な部分 内でバルーンを膨張させる、 ことを含む方法。[Claims] 1. A cardiovascular treatment device,     Blood having a proximal end, a distal end, and an interactive device near the distal end An intraluminal catheter;     Proximal end, distal end, axial lumen for slidably receiving an intravascular catheter And a sleeve catheter having an interactive device near the distal end. Wherein the axial lumen has a diameter of 110% to 150% of the outer diameter of the intravascular catheter. Having a diameter,     A cardiovascular treatment device characterized by the above-mentioned. 2. An interactive device on the intravascular catheter is used to Selected from the group consisting of     3. The cardiovascular treatment device according to claim 1, wherein: 3. An interactive device on the sleeve catheter is used to image the periphery Devices, stents, grafts, and drug infusion matrices and axially aligned blades Selected from the group consisting of     3. The cardiovascular treatment device according to claim 1, wherein: 4. An infusion catheter for use in combination with a base catheter,     A proximal end, a distal end, an axial lumen for slidably receiving a base catheter, And means for injecting a therapeutic agent at the distal end into adjacent diseased tissue; A sleeve having an outer diameter of about 110 of the outer diameter of the proximal catheter. % To 150% of the diameter,     An infusion catheter, characterized in that: 5. A plurality of infusion lumens, wherein the infusion means is disposed on a distal portion of the sleeve catheter. Consisting of     The infusion catheter according to claim 4, characterized in that: 6. The distal portion of the sleeve is radially expandable, thereby Inflating the balloon within the lumen of the distal portion of the catheter will cause Can be expanded in any direction,     The infusion catheter according to claim 5, wherein: 7. The distal portion of the sleeve is split axially so that it can expand radially. ing,     7. The infusion catheter according to claim 6, wherein: 8. The distal portion of the sleeve is axially divided in an alternating pattern,     The infusion catheter according to claim 7, characterized in that: 9. An imaging catheter for use in combination with a base catheter,     Axial tube slidably receiving proximal end, distal end, and base catheter Means for imaging the cavity and a peripheral portion of the body lumen located at the distal end A sleeve, the axial lumen having an outer diameter of the interventional catheter. Having a diameter of 110% to 150%,     An imaging catheter, characterized in that: Ten. A stent delivery catheter used in combination with a balloon catheter, ,     Proximal end, distal end, and axis for slidably receiving the balloon catheter A sleeve having an opposing lumen;     At least a portion of the sleeve near the distal end is radially expandable and the sleeve Inflating the balloon to radially expand the stent supported on said portion of Can be     A stent supply catheter, characterized in that: 11． A method for continuously performing an endoluminal procedure, comprising:     A tube having an axial lumen diameter of 110% to 150% of the outer diameter of the proximal catheter Place the base catheter on which the leave catheter is slid To the target position in the body lumen,     A first interactive device on a proximal catheter for performing a first procedure To the target position,     To perform the second procedure, the sleeve catheter is pivoted relative to the base catheter. To the second interactive device on the sleeve catheter Position in position,     A method comprising: 12． A first interactive device comprising a dilatation balloon and an ultrasonic transducer; Selected from     A first procedure comprises revascularization and imaging of a stenosis in the blood vessel;     A second interactive device includes an axially aligned blade, stent, graft, And a drug infusion matrix.     A second procedure comprises revascularization of a stenosis in the blood vessel;     A second interactive device comprising a device for imaging the surroundings; 2 treatments comprise imaging the periphery.     12. The method according to claim 11, wherein: 13. Positioning the first interactive device and positioning the second interactive device Performing the first treatment before positioning and performing the second treatment;     Alternatively, the second interactive device is positioned and the first interactive device is positioned. Performing a second procedure before positioning the device and performing the first procedure;     12. The method according to claim 11, wherein: 14. A method for delivering a therapeutic agent into a blood vessel in combination with other therapeutic treatments. What     A base catheter having a treatment device at the distal end, and slidable over the base catheter And the axial lumen diameter is 110% to 150% of the outer diameter of the base catheter With a sleeve catheter, which is introduced to the stenosis in the blood vessel,     Retracting the distal end of the sleeve catheter proximally to expose the treatment device In the state where it was performed, a therapeutic treatment was performed on the stenosis using the therapeutic device,     Injection matrices on the sleeve catheter to deliver therapeutic agents to the stenosis Position the sleeve catheter to align the     Supply the therapeutic agent to the stenosis through the supply means on the sleeve catheter Do     A method that includes: 15． A method for imaging a blood vessel during a therapeutic procedure, comprising:     A base catheter having a treatment device at the distal end, and slidable over the base catheter And the axial lumen diameter is between 110% and 150% of the outer diameter of the base catheter. % To the target position in the body lumen,     The distal end of the sleeve catheter is retracted proximally to expose the device. In a state where the treatment is performed at the target position using the treatment device,     Adjust the sleeve catheter so that the imaging device on the sleeve catheter is at the target position. Position the tell,     Using the imaging device, image the target position,     A method that includes: 16． A method of delivering a stent to a target location in a blood vessel,     Sleeve cap supporting stent on radially expandable portion near distal end Position the catheter so that the stent is at the target location,     A radially expandable section of the sleeve so that the stent expands at the target location Inflate the balloon within,     A method that includes: