JPH10290839A - Guide wire - Google Patents

Guide wire

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JPH10290839A
JPH10290839A JP9117602A JP11760297A JPH10290839A JP H10290839 A JPH10290839 A JP H10290839A JP 9117602 A JP9117602 A JP 9117602A JP 11760297 A JP11760297 A JP 11760297A JP H10290839 A JPH10290839 A JP H10290839A
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JP
Japan
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guide wire
coating layer
magnetic
core material
magnetic particles
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Pending
Application number
JP9117602A
Other languages
Japanese (ja)
Inventor
Yukihiko Murata
幸彦 村田
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Terumo Corp
Original Assignee
Terumo Corp
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Publication date
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Publication of JPH10290839A publication Critical patent/JPH10290839A/en
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To properly and visually confirm a guide wire by a monitor image by an MRI. SOLUTION: This guide wire 1A is composed of a core material 2 and a covering layer 3 to cover an outside surface of the core material 2, and has flexibility over its almost total length. The core material 2 has proper rigidity and elasticity. A constitutive material of the core material 2 is desirably formed of a weak magnetic substance or a nonmagnetic substance. The covering layer 3 is composed of a material by dispersing magnetic particles 4 in an organic high polymer material. The magnetic particles 4 are composed of a magnetic substance or a magnetic material containing it. It is particularly and desirably composed of transition metal or alloy containing the transition metal or a complex compound.

Description

【発明の詳細な説明】DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

【0001】[0001]

【発明の属する技術分野】本発明は、例えば各種カテー
テルを誘導するのに用いられるガイドワイヤに関する。
BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a guide wire used for guiding various catheters, for example.

【0002】[0002]

【従来の技術】生体内へカテーテルを挿入する場合、そ
のカテーテルのルーメン内にガイドワイヤを挿通し、こ
れを操作することによって、カテーテルの先端部を誘導
し、血管の分岐の選択等を円滑かつ確実に行うようにし
ている。
2. Description of the Related Art When a catheter is inserted into a living body, a guide wire is inserted into a lumen of the catheter, and by manipulating the guide wire, a distal end portion of the catheter is guided to smoothly select a branch of a blood vessel. I try to do it for sure.

【0003】従来のガイドワイヤとしては、ステンレス
鋼や超弾性合金(Ni−Ti合金)で構成されたものが
知られている。
[0003] As a conventional guide wire, those made of stainless steel or a superelastic alloy (Ni-Ti alloy) are known.

【0004】ところで、生体内へのカテーテルの挿入
は、X線透視下で行われるため、カテーテルには、X線
造影性が付与されている。
[0004] Since the insertion of the catheter into the living body is performed under X-ray fluoroscopy, the catheter is provided with X-ray contrast.

【0005】近年、核磁気共鳴装置:MRI(Magnetic
Resonance Imaging)による検査、診断が行われている
が、技術の進歩により、このMRIによる画像をモニタ
ーしつつ、被検者の体内にカテーテルおよびガイドワイ
ヤを挿入し、検査、診断、治療等の医療行為を行うこと
も可能となってきた。
In recent years, a nuclear magnetic resonance apparatus: MRI (Magnetic
Inspections and diagnoses are performed by Resonance Imaging), but with the advancement of technology, catheters and guide wires are inserted into the body of the subject while monitoring MRI images, and medical treatments such as inspection, diagnosis, and treatment are performed. Acts have also become possible.

【0006】この場合、ステンレス鋼で構成された従来
のガイドワイヤは、その材料特性および線材への加工の
際に生じる加工硬化により、磁性を帯び、そのため、M
RIの強力な磁場中におかれた場合、過剰に反応してM
RIモニター画像上に大きなアーチファクト(実在しな
い像)が出現し、ガイドワイヤが実際の太さの10倍以
上に視認されてしまう。その結果、生体内におけるガイ
ドワイヤの先端部の位置を正確に認識することができな
くなり、前記医療行為の妨げとなるおそれが生じる。
In this case, the conventional guide wire made of stainless steel becomes magnetic due to its material properties and work hardening that occurs during processing into a wire.
When placed in the strong magnetic field of RI, it reacts excessively and M
A large artifact (non-existent image) appears on the RI monitor image, and the guide wire is visually recognized to be ten times or more the actual thickness. As a result, the position of the distal end portion of the guidewire in the living body cannot be accurately recognized, which may hinder the medical procedure.

【0007】さらに、MRIの強力な磁化作用によっ
て、ガイドワイヤが発熱し、同様に前記医療行為の妨げ
となったり、生体に対し悪影響を及ぼしたりすることが
あり得る。
[0007] Furthermore, the strong magnetizing effect of MRI may cause the guide wire to generate heat, which may similarly hinder the medical procedure or adversely affect the living body.

【0008】また、逆に、超弾性合金(Ni−Ti合
金)で構成された従来のガイドワイヤは、MRIモニタ
ー画像上に生じるアーチファクトが、ガイドワイヤの実
際の太さより小さく、そのため、生体内におけるガイド
ワイヤの先端部の位置を確認しにくい。
On the other hand, in the conventional guide wire made of a superelastic alloy (Ni-Ti alloy), an artifact generated on an MRI monitor image is smaller than the actual thickness of the guide wire. It is difficult to confirm the position of the tip of the guide wire.

【0009】[0009]

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、MR
Iによるモニター画像で適正に視認することができるガ
イドワイヤを提供することにある。
SUMMARY OF THE INVENTION It is an object of the present invention to provide an
It is another object of the present invention to provide a guide wire that can be properly visually recognized in a monitor image according to I.

【0010】[0010]

【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
(1)〜(6)の発明により達成される。
This and other objects are attained by the following inventions (1) to (6).

【0011】(1) 可撓性を有する芯材と、該芯材の
少なくとも先端部を被覆する被覆層とを有するガイドワ
イヤであって、前記芯材は、弱磁性体または非磁性体で
構成され、前記被覆層は、有機高分子材料中に磁性体よ
りなるかまたはそれを含む磁性粒子が分散されてなる材
料で構成されていることを特徴とするガイドワイヤ。
(1) A guide wire having a flexible core material and a coating layer for covering at least a tip portion of the core material, wherein the core material is made of a weak magnetic material or a non-magnetic material. The guide wire is characterized in that the coating layer is made of a magnetic material in an organic polymer material or a material in which magnetic particles containing the same are dispersed.

【0012】(2) 可撓性を有する芯材と、該芯材の
少なくとも先端部を被覆する被覆層とを有するガイドワ
イヤであって、前記芯材は、常温付近における外径方向
の磁化率が5.0×10-4以下である金属材料で構成さ
れ、前記被覆層は、有機高分子材料中に磁性体よりなる
かまたはそれを含む磁性粒子が分散されてなる材料で構
成されていることを特徴とするガイドワイヤ。
(2) A guide wire having a flexible core material and a coating layer covering at least a tip portion of the core material, wherein the core material has a magnetic susceptibility in an outer diameter direction near normal temperature. Is not more than 5.0 × 10 −4 , and the coating layer is made of a material made of a magnetic material in an organic polymer material or magnetic particles containing the same dispersed in the organic polymer material. A guidewire, characterized in that:

【0013】(3) 前記磁性粒子は、遷移金属または
遷移金属を含む合金で構成された上記(1)または
(2)に記載のガイドワイヤ。
(3) The guide wire according to (1) or (2), wherein the magnetic particles are made of a transition metal or an alloy containing a transition metal.

【0014】(4) ガイドワイヤの少なくとも先端部
が、グラジエントエコー法により撮影したMRI画像中
において実際の外径の1〜7倍のアーチファクトを生じ
る造影部を構成する上記(1)ないし(3)のいずれか
に記載のガイドワイヤ。
(4) The above-mentioned (1) to (3) wherein at least the distal end of the guide wire constitutes a contrast portion which causes an artifact 1 to 7 times the actual outer diameter in an MRI image taken by the gradient echo method. The guidewire according to any one of the above.

【0015】(5) 前記ガイドワイヤは、先端方向に
向かってその剛性が漸減する部分を有している上記
(1)ないし(4)のいずれかに記載のガイドワイヤ。
(5) The guide wire according to any one of the above (1) to (4), wherein the guide wire has a portion whose rigidity gradually decreases toward the distal end.

【0016】(6) 前記被覆層の構成材料中に、X線
不透過材料が含まれている上記(1)ないし(5)のい
ずれかに記載のガイドワイヤ。
(6) The guide wire according to any one of the above (1) to (5), wherein an X-ray opaque material is contained in a constituent material of the coating layer.

【0017】[0017]

【発明の実施の形態】以下、本発明のガイドワイヤを、
添付図面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明する。
DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS Hereinafter, a guide wire according to the present invention will be described.
A detailed description will be given based on preferred embodiments shown in the accompanying drawings.

【0018】図1は、本発明のガイドワイヤの実施例を
示す縦断面図である。以下、図1中の右側を「基端」、
左側を「先端」として説明する。
FIG. 1 is a longitudinal sectional view showing an embodiment of a guide wire according to the present invention. In the following, the right side in FIG.
The left side is described as “tip”.

【0019】図1に示す本発明のガイドワイヤ1Aは、
核磁気共鳴装置:MRI(MagneticResonance Imagin
g)の作動下で、検査、診断、治療等の医療行為を行う
際に使用することができるものである。
The guide wire 1A of the present invention shown in FIG.
Nuclear magnetic resonance apparatus: MRI (MagneticResonance Imagin)
Under the operation of g), it can be used when performing medical actions such as examination, diagnosis, treatment, etc.

【0020】このガイドワイヤ1Aは、芯材2と、該芯
材2の外表面を被覆する被覆層3とで構成され、そのほ
ぼ全長に渡り、可撓性を有している。
The guide wire 1A is composed of a core material 2 and a coating layer 3 covering the outer surface of the core material 2, and has flexibility over substantially the entire length.

【0021】芯材2は、ガイドワイヤ1Aの剛性を担う
部分であり、適度な剛性と弾性とを有している。
The core member 2 is a portion that bears the rigidity of the guide wire 1A, and has appropriate rigidity and elasticity.

【0022】このような芯材2の構成材料は、MRI画
像中におけるアーチファクトの増大を抑制するために、
弱磁性体または非磁性体とされるのが好ましい。具体的
には、例えば、超弾性合金(Ni−Ti合金)、Ni−
Ti−Mo合金、Ni−Cr合金のような金属材料が挙
げられる。
The constituent material of the core material 2 is used to suppress an increase in artifacts in an MRI image.
It is preferable to use a weak magnetic material or a non-magnetic material. Specifically, for example, a superelastic alloy (Ni-Ti alloy), Ni-
Metal materials such as a Ti-Mo alloy and a Ni-Cr alloy can be used.

【0023】また、芯材2を金属材料で構成する場合、
その金属材料は、常温付近(10〜40℃程度)におけ
る外径方向の磁化率が、好ましくは5.0×10-4
下、より好ましくは0.5×10-4〜5.0×10-4
度、さらに好ましくは1.0×10-4〜3.0×10-4
程度のものとされる。
When the core 2 is made of a metal material,
The metal material has a magnetic susceptibility in the outer diameter direction at around normal temperature (about 10 to 40 ° C.), preferably 5.0 × 10 −4 or less, more preferably 0.5 × 10 −4 to 5.0 × 10 4. -4 , more preferably 1.0 × 10 -4 to 3.0 × 10 -4
It is of the order.

【0024】このような磁気特性の金属材料(以下、
「低磁化率金属材料」と言う)を芯材2の全部または一
部に用いることにより、後述するようなアーチファクト
を有効に生ぜしめることができる。
A metal material having such magnetic characteristics (hereinafter referred to as a metal material)
By using the “low magnetic susceptibility metal material” for all or a part of the core material 2, an artifact as described later can be effectively generated.

【0025】ここで、磁化率とは、次のように定義され
る。図4に示すMH磁化曲線(磁気ヒステリシス曲線)
において、保磁力Hcと(単位体積[cm3 ]当たりの)
残留磁化Mrの座標を持つ点Aと、原点0とを結ぶ直線
の傾きを磁化率とする。
Here, the magnetic susceptibility is defined as follows. MH magnetization curve (magnetic hysteresis curve) shown in FIG.
And the coercive force Hc (per unit volume [cm 3 ])
The inclination of a straight line connecting the point A having the coordinates of the residual magnetization Mr and the origin 0 is defined as the magnetic susceptibility.

【0026】この磁化率Xは、 磁化率X=M(磁化:単位[G])/H(磁場:単位[Oe]) =Mr[emu ]/(体積[cm3 ]×Hc[Oe]) で表される。The magnetic susceptibility X is calculated as follows: magnetic susceptibility X = M (magnetization: unit [G]) / H (magnetic field: unit [Oe]) = Mr [emu] / (volume [cm 3 ] × Hc [Oe]) It is represented by

【0027】芯材2の径は、特に限定されないが、通
常、0.25〜1.57mm程度であるのが好ましく、
0.4〜0.97mm程度であるのがより好ましい。
The diameter of the core material 2 is not particularly limited, but is usually preferably about 0.25 to 1.57 mm.
More preferably, it is about 0.4 to 0.97 mm.

【0028】芯材2の先端部は、先端方向に向かってそ
の外径が漸減するテーパ状をなしている。その結果、ガ
イドワイヤ1Aの先端部5の剛性(曲げ剛性、捩り剛性
等)は、先端方向に向かって漸減している。このような
構成とすることにより、ガイドワイヤ1Aのトルク伝達
性、押し込み性(プッシャビリティ)、耐キンク性(耐
折れ曲がり性)を十分に維持しつつ、先端部5を柔軟に
し、より高い安全性を確保することができる。
The distal end of the core 2 has a tapered shape whose outer diameter gradually decreases toward the distal end. As a result, the rigidity (bending rigidity, torsional rigidity, etc.) of the distal end portion 5 of the guide wire 1A gradually decreases toward the distal end. By adopting such a configuration, the distal end portion 5 is made flexible while sufficiently maintaining the torque transmission property, pushability (pushability), and kink resistance (bending resistance) of the guide wire 1A, thereby providing higher safety. Can be secured.

【0029】なお、芯材2は、異なる2種以上の材料を
組み合わせたもので構成されていてもよい。例えば、芯
材2の基端側部分と先端側部分とをそれぞれ異なる第1
の材料と第2の材料とで構成し、第1の材料の剛性が第
2の材料の剛性より高いものとすることができる。この
場合、第1の材料と第2の材料との接合は、例えば溶
接、ろう接、かしめ等により行うことができる。
The core 2 may be made of a combination of two or more different materials. For example, the base portion and the distal portion of the core material 2 are different from each other in the first
And the second material, and the rigidity of the first material can be higher than the rigidity of the second material. In this case, the joining between the first material and the second material can be performed by, for example, welding, brazing, caulking, or the like.

【0030】芯材2のほぼ全長に渡る外周には、被覆層
3が形成されている。この被覆層3は、有機高分子材料
中に磁性粒子4が分散されてなる材料で構成されてい
る。
A coating layer 3 is formed on the outer circumference of substantially the entire length of the core material 2. The coating layer 3 is made of a material in which magnetic particles 4 are dispersed in an organic polymer material.

【0031】被覆層3を構成する有機高分子材料として
は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン
−酢酸ビニル共重合体などのポリオレフィン、ポリエチ
レンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等の
ポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、
ポリスチレン、ポリアミド(例えばナイロン6、ナイロ
ン66、ナイロン11、ナイロン12)、ポリイミド、
ポリアミドイミド、ポリカーボネート、ポリ−(4−メ
チルペンテン−1)、アイオノマー、アクリル系樹脂、
ポリメチルメタクリレート、アクリロニトリル−ブタジ
エン−スチレン共重合体(ABS樹脂)、アクリロニト
リル−スチレン共重合体(AS樹脂)、ブタジエン−ス
チレン共重合体、ポリオキシメチレン、ポリビニルアル
コール(PVA)、ポリエーテル、ポリエーテルケトン
(PEK)、ポリエーテルエーテルケトン(PEE
K)、ポリエーテルイミド、ポリアセタール(PO
M)、ポリフェニレンオキシド、変性ポリフェニレンオ
キシド、ポリサルフォン、ポリエーテルサルフォン、ポ
リフェニレンサルファイド、ポリアリレート、芳香族ポ
リエステル(液晶ポリマー)、ポリテトラフルオロエチ
レン、ポリフッ化ビニリデン、その他フッ素系樹脂、ス
チレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリ
ウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタ
ジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、
塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、
エポキシ樹脂、フェノール樹脂、ユリア樹脂、メラミン
樹脂、不飽和ポリエステル、シリコーン樹脂、ポリウレ
タン等、またはこれらを主とする共重合体、ブレンド
体、ポリマーアロイ等が挙げられ、これらのうちの1種
または2種以上を組み合わせて(例えば2層以上の積層
体として)用いることができる。
Examples of the organic polymer material constituting the coating layer 3 include polyolefins such as polyethylene, polypropylene and ethylene-vinyl acetate copolymer, polyesters such as polyethylene terephthalate and polybutylene terephthalate, polyvinyl chloride and polyvinylidene chloride. ,
Polystyrene, polyamide (for example, nylon 6, nylon 66, nylon 11, nylon 12), polyimide,
Polyamide-imide, polycarbonate, poly- (4-methylpentene-1), ionomer, acrylic resin,
Polymethyl methacrylate, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer (ABS resin), acrylonitrile-styrene copolymer (AS resin), butadiene-styrene copolymer, polyoxymethylene, polyvinyl alcohol (PVA), polyether, polyether Ketone (PEK), polyetheretherketone (PEE)
K), polyetherimide, polyacetal (PO
M), polyphenylene oxide, modified polyphenylene oxide, polysulfone, polyether sulfone, polyphenylene sulfide, polyarylate, aromatic polyester (liquid crystal polymer), polytetrafluoroethylene, polyvinylidene fluoride, other fluororesins, styrene, polyolefin , Polyvinyl chloride, polyurethane, polyester, polyamide, polybutadiene, trans polyisoprene, fluorine rubber,
Various thermoplastic elastomers such as chlorinated polyethylene,
Epoxy resins, phenolic resins, urea resins, melamine resins, unsaturated polyesters, silicone resins, polyurethanes, and the like, or copolymers, blends, polymer alloys, and the like based on these, and one or two of these More than one kind can be used in combination (for example, as a laminate of two or more layers).

【0032】被覆層3中に含まれる磁性粒子(フィラ
ー)4は、磁性体よりなるかまたはそれを含む材料で構
成されている。具体的には、例えば、鉄、ニッケル、コ
バルトのような遷移金属またはこれらを含む合金(例え
ば、ステンレス鋼、Ni系合金)や金属錯化合物等のM
RI造影剤が挙げられる。
The magnetic particles (filler) 4 contained in the coating layer 3 are made of a magnetic material or made of a material containing it. Specifically, for example, transition metals such as iron, nickel, and cobalt or alloys containing these (for example, stainless steel, Ni-based alloys) and metal complex compounds such as M
RI contrast agents.

【0033】また、磁性粒子4としては、組成が異なる
2種以上の金属粉を混合した混合粉を用いることもでき
る。この場合、そのうち1種または2種以上が磁性体よ
りなるかまたはそれを含む材料で構成されているもので
あればよい。
Further, as the magnetic particles 4, a mixed powder obtained by mixing two or more kinds of metal powders having different compositions can be used. In this case, any one or more of them may be made of a magnetic material or made of a material containing it.

【0034】磁性粒子4の平均粒径は、特に限定されな
いが、0.5〜16μm 程度が好ましく、2〜4μm 程
度がより好ましい。磁性粒子4の粒径が大き過ぎると、
被覆層3の表面が粗くなり、平滑性が損われ、また、粒
径が小さ過ぎると、粒子が凝集し易くなる。
The average particle size of the magnetic particles 4 is not particularly limited, but is preferably about 0.5 to 16 μm, more preferably about 2 to 4 μm. If the particle size of the magnetic particles 4 is too large,
If the surface of the coating layer 3 becomes rough and the smoothness is impaired, and if the particle size is too small, the particles tend to aggregate.

【0035】被覆層3中の磁性粒子4の含有量は、磁性
粒子4の構成材料(特に磁気特性)、被覆層3の厚さ、
芯材2の構成材料(特に磁気特性)等を考慮して、後述
するようなアーチファクトを生じるような量とすればよ
く、通常は、5〜50wt%程度が好ましく、10〜30
wt%程度がより好ましい。
The content of the magnetic particles 4 in the coating layer 3 depends on the material (particularly, magnetic properties) of the magnetic particles 4, the thickness of the coating layer 3,
In consideration of the constituent material (particularly, magnetic characteristics) of the core material 2 and the like, the amount may be an amount that causes an artifact as described later, and is usually preferably about 5 to 50 wt%, and more preferably about 10 to 30 wt%.
About wt% is more preferable.

【0036】なお、被覆層3中の磁性粒子4の含有量
は、被覆層3全体に渡って一定でも、異なっていてもよ
い。例えば、局部的に磁性粒子4の含有量の高い部分
(例えば、芯材2の先端付近)があってもよい。
The content of the magnetic particles 4 in the coating layer 3 may be constant over the entire coating layer 3 or may be different. For example, there may be a portion where the content of the magnetic particles 4 is high locally (for example, near the tip of the core material 2).

【0037】また、被覆層3中には、X線透視下でガイ
ドワイヤ1Aを使用した場合にも、その位置を確認でき
るように、例えば硫酸バリウム、酸化ビスマス、タング
ステンのようなX線不透過材料が別途配合されていても
よい。
In the coating layer 3, even when the guide wire 1A is used under X-ray fluoroscopy, an X-ray opaque material such as barium sulfate, bismuth oxide or tungsten is used so that its position can be confirmed. Materials may be separately compounded.

【0038】被覆層3の厚さは、特に限定されないが、
厚さ(平均)0.05〜0.3mm程度が好ましく、0.
1〜0.2mm程度がより好ましい。
Although the thickness of the coating layer 3 is not particularly limited,
The thickness (average) is preferably about 0.05 to 0.3 mm.
It is more preferably about 1 to 0.2 mm.

【0039】また、被覆層3の厚さは、被覆層3全体に
渡って均一でも、部位により異なっていてもよい。例え
ば、図示の構成では、芯材2の先端部付近において、被
覆層3の厚さが厚くなっている。
The thickness of the coating layer 3 may be uniform over the entire coating layer 3 or may vary depending on the location. For example, in the configuration shown in the drawing, the thickness of the coating layer 3 is increased in the vicinity of the tip of the core 2.

【0040】なお、被覆層3は、図示のごとき1層のも
のに限らず、複数の層を積層したものであってもよい。
この場合、複数の層のうちの少なくとも1層が前述した
ような磁性粒子4を含むものであればよい。
The coating layer 3 is not limited to a single layer as shown in the figure, but may be a layer in which a plurality of layers are laminated.
In this case, it is sufficient that at least one of the plurality of layers contains the magnetic particles 4 as described above.

【0041】このようなガイドワイヤ1Aは、グラジエ
ントエコー(gradient echo )法により撮影したMRI
画像中において実際のガイドワイヤの外径の好ましくは
1〜7倍、より好ましくは1.1〜5.5倍、さらに好
ましくは1.5〜4倍のアーチファクト(artifact)を
生じる造影部を有している。この造影部は、本実施例の
場合、ガイドワイヤ1Aのほぼ全長に相当する部分であ
るが、少なくとも先端部5に存在していればよい。
Such a guide wire 1A is used for MRI photographed by a gradient echo method.
It has a contrast portion which generates an artifact of preferably 1 to 7 times, more preferably 1.1 to 5.5 times, and still more preferably 1.5 to 4 times the outer diameter of the actual guide wire in the image. doing. In the case of the present embodiment, this contrast portion is a portion corresponding to substantially the entire length of the guide wire 1A, but it is sufficient if it exists at least at the distal end portion 5.

【0042】図2は、本発明のガイドワイヤの他の実施
例を示す縦断面図である。同図に示すガイドワイヤ1B
は、先端側が磁性粒子4を含む被覆層3aであり、基端
側が磁性粒子を含まない被覆層3bである点が前述の実
施例と異なっており、それ意外は同様である。
FIG. 2 is a longitudinal sectional view showing another embodiment of the guide wire of the present invention. Guide wire 1B shown in FIG.
Is different from the above-described embodiment in that the leading end side is a coating layer 3a containing magnetic particles 4 and the base end side is a coating layer 3b containing no magnetic particles.

【0043】すなわち、図1に示すガイドワイヤ1A
は、被覆層3中の磁性粒子4がガイドワイヤ1Aの基端
から先端までほぼ均一に分散されているのに対し、図2
に示すガイドワイヤ1Bは、ガイドワイヤ1Bの先端部
5を被覆する被覆層3a中のみに磁性粒子4が含有され
ており、基端側を被覆する被覆層3b中には磁性粒子が
含まれていない。
That is, the guide wire 1A shown in FIG.
FIG. 2 shows that the magnetic particles 4 in the coating layer 3 are substantially uniformly dispersed from the base end to the tip end of the guide wire 1A.
In the guide wire 1B shown in (1), the magnetic particles 4 are contained only in the coating layer 3a that covers the distal end portion 5 of the guide wire 1B, and the magnetic particles are contained in the coating layer 3b that covers the base end side. Absent.

【0044】これにより、前述したようなアーチファク
トは、ガイドワイヤ1Bの先端部(造影部)5において
生じることとなる。
As a result, the above-described artifact occurs at the distal end portion (contrast portion) 5 of the guide wire 1B.

【0045】図3は、本発明のガイドワイヤの他の実施
例の先端部分を拡大して示す縦断面図である。同図に示
すガイドワイヤ1Cは、被覆層3の形成部位が前述した
実施例と異なっており、それ以外は同様である。
FIG. 3 is an enlarged longitudinal sectional view showing a distal end portion of another embodiment of the guide wire of the present invention. The guide wire 1C shown in the figure is different from the above-described embodiment in the portion where the coating layer 3 is formed, and is otherwise the same.

【0046】すなわち、図3に示すガイドワイヤ1C
は、被覆層3が、ガイドワイヤ1Cの先端部5にのみ被
覆形成されている。この被覆層3には、前述したような
磁性粒子4が分散されている。
That is, the guide wire 1C shown in FIG.
Has a coating layer 3 formed only on the distal end portion 5 of the guide wire 1C. The magnetic particles 4 as described above are dispersed in the coating layer 3.

【0047】このような構成のガイドワイヤ1Cでは、
先端部(造影部)5において前述したようなアーチファ
クトが生じることとなる。
In the guide wire 1C having such a structure,
The above-described artifact occurs at the distal end portion (contrast portion) 5.

【0048】以上、本発明のガイドワイヤを図示の各実
施例について説明したが、本発明のガイドワイヤは、こ
れらの構成に限定されないことは、言うまでもない。
Although the guide wire of the present invention has been described with reference to the illustrated embodiments, it is needless to say that the guide wire of the present invention is not limited to these configurations.

【0049】例えば、芯材2は、図示のごとき中実の線
材に限らず、その全部または一部が中空のものであって
もよい。また、芯材2は、複数本の線材を束ねたもの、
コイルを巻回したもの等であってもよい。
For example, the core material 2 is not limited to a solid wire as shown in the figure, and may be entirely or partially hollow. The core material 2 is obtained by bundling a plurality of wires,
It may be a coil wound.

【0050】[0050]

【実施例】以下、本発明の具体的実施例について詳細に
説明する。
DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS Hereinafter, specific embodiments of the present invention will be described in detail.

【0051】(実施例1)図1に示す構造のガイドワイ
ヤを製造した。このガイドワイヤの各条件は、次の通り
である。
Example 1 A guide wire having the structure shown in FIG. 1 was manufactured. The conditions of this guide wire are as follows.

【0052】ガイドワイヤの全長:1500mm ガイドワイヤの外径(平均):0.89mm 芯材の構成材料:超弾性合金(Ni−Ti合金) 芯材の外径(平均):0.5mm 被覆層の樹脂組成:ポリウレタン 被覆層中の磁性粒子組成:酢酸誘導体とガドリニウムと
の錯化合物(平均粒径:3μm ) 被覆層中の磁性粒子含有量:15wt%(全長に渡り均
一) 被覆層中のX線不透過材料(全体):硫酸バリウムを3
0wt% 被覆層厚さ(先端部を除く):0.2mm
Total length of guide wire: 1500 mm Outer diameter of guide wire (average): 0.89 mm Material of core material: superelastic alloy (Ni-Ti alloy) Outer diameter of core material (average): 0.5 mm Coating layer Resin composition: polyurethane Magnetic particle composition in coating layer: Complex compound of acetic acid derivative and gadolinium (average particle size: 3 μm) Magnetic particle content in coating layer: 15 wt% (uniform over the entire length) X in coating layer Radiopaque material (whole): 3 barium sulfate
0wt% coating layer thickness (excluding tip): 0.2mm

【0053】(実施例2)芯材の構成材料を下記に示す
組成の低磁化率金属材料M1(磁化率:1.36×10
-4)とした以外は、実施例1と同様のガイドワイヤを製
造した。
(Example 2) A low magnetic susceptibility metal material M1 having the following composition (magnetic susceptibility: 1.36 × 10
Except that the -4) was prepared the same guidewire as in Example 1.

【0054】(実施例3)被覆層中の磁性粒子の含有量
を5wt%とした以外は、実施例2と同様のガイドワイヤ
を製造した。
Example 3 A guide wire similar to that of Example 2 was produced except that the content of the magnetic particles in the coating layer was 5 wt%.

【0055】(実施例4)被覆層中の磁性粒子の条件を
次のように変更した以外は、実施例1と同様のガイドワ
イヤを製造した。
Example 4 A guide wire similar to that of Example 1 was manufactured except that the conditions of the magnetic particles in the coating layer were changed as follows.

【0056】被覆層中の磁性粒子組成:ステンレス鋼
(SUS304、平均粒径:3μm )とタングステン(平均粒
径:3μm )の混合粉 被覆層中の磁性粒子含有量:ステンレス鋼/15wt%、
タングステン/40wt%
Composition of magnetic particles in coating layer: mixed powder of stainless steel (SUS304, average particle size: 3 μm) and tungsten (average particle size: 3 μm) Content of magnetic particles in coating layer: stainless steel / 15 wt%
Tungsten / 40wt%

【0057】(実施例5)図2に示す構造のガイドワイ
ヤを製造した。このガイドワイヤの各条件は、次の通り
である。
Example 5 A guide wire having the structure shown in FIG. 2 was manufactured. The conditions of this guide wire are as follows.

【0058】ガイドワイヤの全長:1500mm ガイドワイヤの外径(平均):0.89mm 芯材の構成材料:超弾性合金(Ni−Ti合金) 芯材の外径(平均):0.5mm 被覆層の樹脂組成:ポリウレタン 被覆層中の磁性粒子組成:M1(平均粒径:3μm ) 被覆層中の磁性粒子含有量(先端部):15wt% 被覆層中の磁性粒子含有量(基端部):無添加 被覆層中のX線不透過材料(全体):タングステンを3
0wt% 被覆層厚さ(先端部を除く):0.2mm
Total length of guide wire: 1500 mm Outer diameter of guide wire (average): 0.89 mm Material of core material: superelastic alloy (Ni-Ti alloy) Outer diameter of core material (average): 0.5 mm Coating layer Resin composition: polyurethane Magnetic particle composition in coating layer: M1 (average particle size: 3 μm) Content of magnetic particles in coating layer (tip): 15 wt% Content of magnetic particles in coating layer (base end): No additive X-ray opaque material in the coating layer (whole): 3 tungsten
0wt% coating layer thickness (excluding tip): 0.2mm

【0059】(実施例6)芯材の構成材料を低磁化率金
属材料M2(磁化率:1.63×10-4)とした以外
は、実施例5と同様のガイドワイヤを製造した。
Example 6 A guide wire was manufactured in the same manner as in Example 5, except that the core material was a low magnetic susceptibility metal material M2 (magnetic susceptibility: 1.63 × 10 −4 ).

【0060】(実施例7)被覆層中の磁性粒子の条件を
次のように変更した以外は、実施例5と同様のガイドワ
イヤを製造した。
Example 7 A guide wire similar to that of Example 5 was manufactured except that the conditions of the magnetic particles in the coating layer were changed as follows.

【0061】被覆層中の磁性粒子組成:下記に示す組成
の低磁化率金属材料M2(平均粒径:3μm ) 被覆層中の磁性粒子含有量(先端部):15wt% 被覆層中の磁性粒子含有量(基端部):7.5wt%(先
端部の1/2)
Composition of magnetic particles in coating layer: Low magnetic susceptibility metal material M2 having the following composition (average particle size: 3 μm) Content of magnetic particles in coating layer (tip): 15 wt% Magnetic particles in coating layer Content (base end): 7.5 wt% (1/2 of the tip)

【0062】(実施例8)図3に示す構造のガイドワイ
ヤを製造した。このガイドワイヤの各条件は、次の通り
である。
Example 8 A guide wire having the structure shown in FIG. 3 was manufactured. The conditions of this guide wire are as follows.

【0063】ガイドワイヤの全長:1500mm ガイドワイヤの外径(平均):0.89mm 芯材の構成材料:超弾性合金(Ni−Ti合金) 芯材の外径(平均):0.5mm 被覆層の形成部位:ガイドワイヤの先端から80mmまで
の範囲 被覆層の樹脂組成:ポリウレタン 被覆層中の磁性粒子組成:M3(平均粒径:3μm ) 被覆層中の磁性粒子含有量:15wt%(均一) 被覆層中のX線不透過材料:タングステンを40wt%
Guide wire length: 1500 mm Guide wire outer diameter (average): 0.89 mm Core material: superelastic alloy (Ni-Ti alloy) Core material outer diameter (average): 0.5 mm Coating layer Forming part: 80 mm from the tip of the guide wire Resin composition of coating layer: Polyurethane Composition of magnetic particles in coating layer: M3 (average particle size: 3 μm) Content of magnetic particles in coating layer: 15 wt% (uniform) X-ray opaque material in the coating layer: 40% by weight of tungsten

【0064】(実施例9)芯材の構成材料を低磁化率金
属材料M2(磁化率:1.63×10-4)とした以外
は、実施例8と同様のガイドワイヤを製造した。
Example 9 A guide wire was manufactured in the same manner as in Example 8, except that the core material was a low magnetic susceptibility metal material M2 (magnetic susceptibility: 1.63 × 10 −4 ).

【0065】[低磁化率金属材料M1] Cr:21.5wt% Mo:13.7wt% W : 3.0wt% Fe: 3.9wt% Co: 0.7wt% Mn: 0.17wt% Si: 0.02wt% Ni: 残部[Low magnetic susceptibility metal material M1] Cr: 21.5 wt% Mo: 13.7 wt% W: 3.0 wt% Fe: 3.9 wt% Co: 0.7 wt% Mn: 0.17 wt% Si: 0 .02wt% Ni: balance

【0066】[低磁化率金属材料M2] Cr:14.7wt% Mo:15.4wt% W : 3.1wt% Fe: 5.6wt% Co: 1.0wt% Mn: 0.6wt% Si: 0.05wt% Ni: 残部[Low magnetic susceptibility metal material M2] Cr: 14.7 wt% Mo: 15.4 wt% W: 3.1 wt% Fe: 5.6 wt% Co: 1.0 wt% Mn: 0.6 wt% Si: 0 .05wt% Ni: balance

【0067】[低磁化率金属材料M3] Cr:19.0wt% Mo:19.0wt% Ta: 1.8wt% Ni: 残部[Low magnetic susceptibility metal material M3] Cr: 19.0 wt% Mo: 19.0 wt% Ta: 1.8 wt% Ni: balance

【0068】(比較例1)芯材の構成材料をステンレス
鋼(SUS304、磁化率:15.23×10-4)とし、被覆
層中に磁性粒子を添加しない構成とした以外は、実施例
1と同様のガイドワイヤを製造した。
Comparative Example 1 Example 1 was repeated except that the core was made of stainless steel (SUS304, magnetic susceptibility: 15.23 × 10 −4 ) and no magnetic particles were added to the coating layer. A guide wire similar to that described above was manufactured.

【0069】(比較例2)被覆層中に磁性粒子を添加し
ない構成とした以外は、実施例1と同様のガイドワイヤ
を製造した。
(Comparative Example 2) A guide wire similar to that of Example 1 was manufactured except that no magnetic particles were added to the coating layer.

【0070】<実験1>実施例1〜9、比較例1、2の
各ガイドワイヤについて、MRI(GEメディカル社
製、磁場:0.2T(テスラ))を用い、グラジエント
エコー法により撮影し、そのMRI画像をモニターし
た。
<Experiment 1> The guide wires of Examples 1 to 9 and Comparative Examples 1 and 2 were photographed by a gradient echo method using MRI (manufactured by GE Medical, magnetic field: 0.2 T (tesla)). The MRI image was monitored.

【0071】実施例1〜4、6および9の各ガイドワイ
ヤ(造影部がガイドワイヤのほぼ全長に渡って存在する
もの)では、実際のガイドワイヤの輪郭7(図5中の点
線)と、MRI画像に現れたガイドワイヤのアーチファ
クト8(図5中の実線)とは、図5に示すような形状
(模式的に示す)となった。
In each of the guide wires of Examples 1 to 4, 6 and 9 (the imaging portion exists over almost the entire length of the guide wire), the actual guide wire contour 7 (dotted line in FIG. 5) The guide wire artifact 8 (solid line in FIG. 5) that appeared in the MRI image had a shape (schematically shown) as shown in FIG.

【0072】また、実施例5、7および8の各ガイドワ
イヤ(造影部が主にガイドワイヤの先端部に存在するも
の)では、実際のガイドワイヤの輪郭7(図6中の点
線)と、MRI画像に現れたガイドワイヤのアーチファ
クト8(図6中の実線)とは、図6に示すような形状
(模式的に示す)となった。
Further, in each of the guide wires of Examples 5, 7 and 8 (in which the contrast portion mainly exists at the distal end portion of the guide wire), the actual guide wire contour 7 (dotted line in FIG. 6) The guide wire artifact 8 (solid line in FIG. 6) that appeared in the MRI image had a shape (schematically shown) as shown in FIG.

【0073】一方、比較例1のガイドワイヤでは、実際
のガイドワイヤの輪郭7(図7中の点線)と、MRI画
像に現れたガイドワイヤのアーチファクト8(図7中の
実線)とは、図7に示すような形状(模式的に示す)と
なった。
On the other hand, in the guide wire of Comparative Example 1, the contour 7 of the actual guide wire (dotted line in FIG. 7) and the artifact 8 of the guide wire appearing in the MRI image (solid line in FIG. 7) are shown in FIG. 7 (schematically shown).

【0074】また、比較例2のガイドワイヤでは、実際
のガイドワイヤの輪郭7(図8中の点線)と、MRI画
像に現れたガイドワイヤのアーチファクト8(図8中の
実線)とは、図8に示すような形状(模式的に示す)と
なった。なお、この場合、アーチファクトは、非常に不
鮮明であり、視認しにくいものであった。
In the guide wire of Comparative Example 2, the actual guide wire contour 7 (dotted line in FIG. 8) and the guide wire artifact 8 appearing in the MRI image (solid line in FIG. 8) are shown in FIG. 8 (schematically shown). In this case, the artifact was very unclear and hard to visually recognize.

【0075】MRI画像から、ガイドワイヤの造影部の
実際の外径に対するアーチファクトの倍率(各部の平均
値)を測定したところ、次のような結果となった。
From the MRI image, the magnification of the artifact (average value of each portion) with respect to the actual outer diameter of the contrast portion of the guide wire was measured, and the following results were obtained.

【0076】 実施例1 : 1.0倍 実施例2 : 2.0倍 実施例3 : 1.8倍 実施例4 : 3.6倍 実施例5 : 2.1倍 実施例6 : 2.4倍 実施例7 : 1.6倍 実施例8 : 1.9倍 実施例9 : 1.7倍 比較例1 :25.6倍 比較例2 : 0.5倍(先端部:0.2倍)Example 1: 1.0 times Example 2: 2.0 times Example 3: 1.8 times Example 4: 3.6 times Example 5: 2.1 times Example 6: 2.4 Example 7: 1.6 times Example 8: 1.9 times Example 9: 1.7 times Comparative example 1: 25.6 times Comparative example 2: 0.5 times (tip: 0.2 times)

【0077】以上の結果より、実施例1〜9の各ガイド
ワイヤでは、MRIのモニター画像において、ガイドワ
イヤの位置、特に先端部の位置や、ガイドワイヤの形状
をより正確に把握することができることが確認された。
From the above results, in each of the guide wires of Examples 1 to 9, it is possible to more accurately grasp the position of the guide wire, particularly the position of the distal end portion, and the shape of the guide wire in the MRI monitor image. Was confirmed.

【0078】これに対し、比較例1のガイドワイヤで
は、ガイドワイヤの実際の外径より、アーチファクトが
極端に大きく現れ、また、比較例2のガイドワイヤで
は、ガイドワイヤの像が不鮮明であり、いずれの場合に
も、ガイドワイヤの位置や形状を正確に把握することが
できない。
On the other hand, in the guide wire of Comparative Example 1, an artifact appears extremely larger than the actual outer diameter of the guide wire, and in the guide wire of Comparative Example 2, the image of the guide wire is unclear. In either case, the position and shape of the guidewire cannot be accurately grasped.

【0079】<実験2>実施例1〜9の各ガイドワイヤ
について、定法に従い、X線透視下でその画像をモニタ
ーしたところ、いずれのガイドワイヤも、その先端部の
位置等を正確に把握することができた。
<Experiment 2> The images of the guidewires of Examples 1 to 9 were monitored under X-ray fluoroscopy according to a standard method, and the position of the tip of each guidewire was accurately grasped. I was able to.

【0080】[0080]

【発明の効果】以上述べたように、本発明のガイドワイ
ヤによれば、ガイドワイヤの位置や形状をMRIによる
モニター画像で適正に視認することができる。
As described above, according to the guidewire of the present invention, the position and shape of the guidewire can be visually recognized properly on the monitor image by MRI.

【0081】そのため、MRIによるモニター下で本発
明のガイドワイヤを使用しつつ、検査、診断、治療等の
医療行為を行う場合に、その医療行為を円滑、適正に行
うことが可能となる。
Therefore, when performing medical treatments such as inspection, diagnosis, and treatment while using the guide wire of the present invention under monitoring by MRI, the medical treatments can be performed smoothly and properly.

【0082】特に、本発明では、被覆層中に添加する磁
性粒子の組成や添加量の設定等により、ガイドワイヤの
実際の外径に対するアーチファクトの大きさを適宜調整
することができ、所望の特性を容易に得ることができ
る。
In particular, in the present invention, the magnitude of the artifact with respect to the actual outer diameter of the guide wire can be appropriately adjusted by setting the composition of the magnetic particles to be added to the coating layer, the amount of addition, and the like. Can be easily obtained.

【図面の簡単な説明】[Brief description of the drawings]

【図1】本発明のガイドワイヤの実施例を示す縦断面図
である。
FIG. 1 is a longitudinal sectional view showing an embodiment of a guide wire according to the present invention.

【図2】本発明のガイドワイヤの他の実施例を示す縦断
面図である。
FIG. 2 is a longitudinal sectional view showing another embodiment of the guide wire of the present invention.

【図3】本発明のガイドワイヤの他の実施例の先端部分
を拡大して示す縦断面図である。
FIG. 3 is an enlarged longitudinal sectional view showing a distal end portion of another embodiment of the guide wire of the present invention.

【図4】MH磁化曲線を示す図である。FIG. 4 is a diagram showing an MH magnetization curve.

【図5】ガイドワイヤ(本発明)の輪郭と、MRI画像
におけるガイドワイヤのアーチファクトの形状を示す模
式図である。
FIG. 5 is a schematic diagram showing the contour of a guidewire (the present invention) and the shape of a guidewire artifact in an MRI image.

【図6】ガイドワイヤ(本発明)の輪郭と、MRI画像
におけるガイドワイヤのアーチファクトの形状を示す模
式図である。
FIG. 6 is a schematic diagram showing a contour of a guidewire (the present invention) and a shape of a guidewire artifact in an MRI image.

【図7】ガイドワイヤ(比較例)の輪郭と、MRI画像
におけるガイドワイヤのアーチファクトの形状を示す模
式図である。
FIG. 7 is a schematic diagram illustrating a contour of a guidewire (comparative example) and a shape of an artifact of the guidewire in an MRI image.

【図8】ガイドワイヤ(比較例)の輪郭と、MRI画像
におけるガイドワイヤのアーチファクトの形状を示す模
式図である。
FIG. 8 is a schematic diagram showing a contour of a guidewire (comparative example) and a shape of an artifact of the guidewire in an MRI image.

【符号の説明】[Explanation of symbols]

1A〜1C ガイドワイヤ 2 芯材 3 被覆層 3a、3b 被覆層 4 磁性粒子 5 先端部 7 ガイドワイヤの輪郭 8 アーチファクト 1A to 1C Guide wire 2 Core material 3 Coating layer 3a, 3b Coating layer 4 Magnetic particle 5 Tip 7 Guide wire contour 8 Artifact

Claims (6)

【特許請求の範囲】[Claims] 【請求項1】 可撓性を有する芯材と、該芯材の少なく
とも先端部を被覆する被覆層とを有するガイドワイヤで
あって、 前記芯材は、弱磁性体または非磁性体で構成され、 前記被覆層は、有機高分子材料中に磁性体よりなるかま
たはそれを含む磁性粒子が分散されてなる材料で構成さ
れていることを特徴とするガイドワイヤ。
1. A guide wire having a flexible core material and a coating layer covering at least a tip portion of the core material, wherein the core material is made of a weak magnetic material or a non-magnetic material. A guide wire, wherein the coating layer is made of a material made of a magnetic material in an organic polymer material or magnetic particles containing the same dispersed in an organic polymer material.
【請求項2】 可撓性を有する芯材と、該芯材の少なく
とも先端部を被覆する被覆層とを有するガイドワイヤで
あって、 前記芯材は、常温付近における外径方向の磁化率が5.
0×10-4以下である金属材料で構成され、 前記被覆層は、有機高分子材料中に磁性体よりなるかま
たはそれを含む磁性粒子が分散されてなる材料で構成さ
れていることを特徴とするガイドワイヤ。
2. A guide wire having a flexible core material and a coating layer covering at least a tip portion of the core material, wherein the core material has a magnetic susceptibility in an outer diameter direction near normal temperature. 5.
The coating layer is made of a metal material having a size of 0 × 10 −4 or less, and the coating layer is made of a material made of a magnetic material or a material in which magnetic particles containing the same are dispersed in an organic polymer material. And guide wire.
【請求項3】 前記磁性粒子は、遷移金属または遷移金
属を含む合金で構成された請求項1または2に記載のガ
イドワイヤ。
3. The guidewire according to claim 1, wherein the magnetic particles are made of a transition metal or an alloy containing a transition metal.
【請求項4】 ガイドワイヤの少なくとも先端部が、グ
ラジエントエコー法により撮影したMRI画像中におい
て実際の外径の1〜7倍のアーチファクトを生じる造影
部を構成する請求項1ないし3のいずれかに記載のガイ
ドワイヤ。
4. The imaging device according to claim 1, wherein at least the distal end portion of the guide wire forms a contrast portion that causes an artifact of 1 to 7 times the actual outer diameter in an MRI image captured by a gradient echo method. The described guidewire.
【請求項5】 前記ガイドワイヤは、先端方向に向かっ
てその剛性が漸減する部分を有している請求項1ないし
4のいずれかに記載のガイドワイヤ。
5. The guidewire according to claim 1, wherein the guidewire has a portion whose rigidity gradually decreases in a distal direction.
【請求項6】 前記被覆層の構成材料中に、X線不透過
材料が含まれている請求項1ないし5のいずれかに記載
のガイドワイヤ。
6. The guidewire according to claim 1, wherein a radiopaque material is contained in a constituent material of the coating layer.
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