JPH10248817A

JPH10248817A - 分散型検査・測定システム

Info

Publication number: JPH10248817A
Application number: JP5478097A
Authority: JP
Inventors: Shigeru Doi; 茂土井; Seizo Uenoyama; 晴三上野山; Yoshinori Yamaguchi; 佳則山口
Original assignee: KDK Corp; Kyoto Daiichi Kagaku KK
Current assignee: Arkray Inc
Priority date: 1997-03-10
Filing date: 1997-03-10
Publication date: 1998-09-22
Anticipated expiration: 2017-03-10
Also published as: JP3873092B2

Abstract

(57)【要約】【課題】複数の検査・測定端末装置30を通信回線を介し
て中央管理装置20に接続して分散型の検査・測定システ
ムを構築する場合において、各端末装置の特性の相違や
その経時的な変化に対応して、中央管理装置が正確なデ
ータ管理を行うことができるようにする。【解決手段】中央管理装置20と、この中央管理装置に通
信回線を介して接続可能な複数の検査・測定用端末装置
30とを備えており、上記各端末装置30は、サンプルから
データを採集するデータ採集部40と、このデータ採集部
40が採集したデータを上記中央管理装置20に送信するデ
ータ送信手段55とを備えており、上記データ採集部40
は、基準サンプルを測定して保守用データを採集する保
守用データ採集手段50を備えており、上記中央管理装置
20は、上記端末装置から受信した保守用データを基準値
と比較してデータを調整するデータ調整手段215 を備え
ている。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明が属する技術分野】本願発明は、複数の検査・測
定用端末装置を通信回線を介して中央管理装置に接続し
て構成される分散型検査・測定システムに関し、端末装
置ごとの測定特性のバラツキや経時的な特性の変化に対
応して、複数の端末装置から送信されるデータを中央管
理装置において一元的に管理することができるようにし
たものに関する。

【０００２】

【発明の背景】たとえば、糖尿病や肝臓病等の長期間の
治療を有する慢性疾患患者の体力的負担を軽減するため
に、このような患者を在宅のまま管理したり、在宅療養
を支援するためのシステムとして、特開平２−２７９０
５６号公報に見られるように、糖尿病患者の血糖値デー
タを電話回線を介して中央のマイクロコンピュータに送
信入力し、患者別にデータを蓄積するとともに、集団デ
ータとしての管理をも行うことができるようにしたもの
が提案されている。

【０００３】上記のシステムにおいては、多数の患者宅
に端末装置を設置し、各端末装置から電話回線を介して
中央のマイクロコンピュータに送信された血糖値データ
等の臨床データによって、患者別の健康管理をしたり、
集団データとして蓄積して統計処理をしたりする。

【０００４】ところで、患者宅に設置される端末装置
は、初期設定当初においては、各端末が正確な臨床デー
タを検出することができるように調整されているが、端
末装置の設置環境や使用条件の相違等により、たとえば
出力レベルが経時的に変化する場合があり、定期的に保
守点検をする必要がある。

【０００５】しかしながら、設置される端末装置数が増
大すると、上記のような定期的な保守点検作業を人員を
派遣して行うことに困難性が生じてくる。

【０００６】本願発明は、このような事情のもとで考え
出されたものであって、複数の検査・測定端末装置を通
信回線を介して中央管理装置に接続して分散型の検査・
測定システムを構築する場合において、各端末装置の特
性の相違やその経時的な変化に対応して、中央管理装置
が正確なデータ管理を行うことができるようにすること
をその課題としている。

【０００７】

【発明の開示】上記の課題を解決するため、本願発明で
は、次の技術的手段を採用した。

【０００８】本願発明に係る分散型検査・測定システム
は、中央管理装置と、この中央管理装置に通信回線を介
して接続可能な複数の検査・測定用端末装置とを備えて
おり、上記各端末装置は、サンプルからデータを採集す
るデータ採集部と、このデータ採集部が採集したデータ
を上記中央管理装置に送信するデータ送信手段とを備え
ており、上記データ採集部は、基準サンプルを測定して
保守用データを採集する保守用データ採集手段を備えて
おり、上記中央管理装置は、上記端末装置から受信した
保守用データを基準値と比較してデータを調整するデー
タ調整手段を備えていることを特徴としている。

【０００９】各端末装置は、測定対象のサンプルを測定
して測定データを採集するが、あわせて、データ採集部
にあらかじめ装備された基準サンプルを測定し、そのデ
ータを保守用データとして採集する。これらの測定デー
タおよび保守用データは、通信回線を介して中央管理装
置に送信される。本願発明に係るシステムにおいては、
中央管理装置に複数の端末装置が通信回線を介して接続
され、中央管理装置が測定データの統計処理を行うよう
な場合には、この端末装置の設置数は膨大数にのぼるこ
とがある。この場合においても、各端末装置に装備され
る基準サンプルは、同一規格のサンプルである。

【００１０】ところで、端末装置のデータ採集部は、セ
ンサ部からの出力を増幅部によって増幅するように構成
する場合、各端末装置ごとの初期設定のバラツキや、経
時的な変化によって、同一規格の基準サンプルを測定し
た場合においても、増幅部の出力レベルがまちまちとな
る場合がある。すなわち、増幅部のゲインやオフセット
量が各端末装置ごとに相違していることがある。本願発
明においては、基準サンプルから得られる保守用データ
を中央管理装置において基準サンプルに対応する基準値
と比較して、データを調整する。具体的には、たとえ
ば、増幅部のゲインのみを調整する場合には、上記保守
用データの値と基準値との比を誤差係数とし、この誤差
係数を用いて、測定対象のサンプルを計測して得られる
データを調整するのである。また、オフセット量まで調
整する場合には、２種の基準サンプルを測定して、当該
端末装置における増幅部の特性を表す関数を特定し、こ
の関数を用いてデータを調整する。

【００１１】好ましい実施形態においては、各端末装置
は、サンプルの生データを採集してこれを中央管理装置
に送信し、中央管理装置では、上記の生データを演算し
て測定データを得る構成としている。この場合、基準サ
ンプルを測定して得られるデータも生データである。中
央管理装置では、生データの段階でデータを調整する
か、または演算後のデータの段階での調整を行う。

【００１２】いずれにしても、このように構成する結
果、本願発明に係る分散型検査・測定システムによれ
ば、検査・測定用端末装置の数が膨大数に及び、かつ各
端末装置の特性のバラツキや経時的な変化に起因して測
定データに誤差が生じることがあっても、いちいち各端
末装置の保守点検作業を要することなく、このようなデ
ータ上の誤差を中央管理装置が一元的に修正して、正確
な測定データを蓄積してゆくことができる。

【００１３】好ましい実施形態においては、上記各端末
装置における上記生データ採集部は、校正用サンプルを
測定して、測定生データから測定データを演算するに必
要な校正用生データを採集する校正用生データ採集手段
をさらに備えており、上記中央管理装置における上記デ
ータ演算手段は、各端末装置から受信した測定生データ
または上記データ調整手段によって調整された測定生デ
ータと、各端末装置から受信した校正用生データとを用
いて測定データを生成するデータ演算手段を含んでい
る。

【００１４】すなわち、たとえば、分光分析法によって
尿中の特定成分の濃度を測定するように本願発明のシス
テムを構成する場合、各端末装置には、上記のような、
主として増幅部の出力レベルのバラツキに起因するデー
タ上の誤差を中央管理装置において一元的に修正するた
めに用いる基準サンプルの他に、たとえば、濃度が規定
された好ましくは複数の校正用サンプルがあらかじめ装
備される。このような校正用サンプルから得られる校正
用生データにより、中央管理装置は検量線を作成し、こ
の検量線に照らして、測定対象サンプル、すなわち、患
者がセットした尿サンプル中の特性成分の濃度を演算す
る。この場合においても、すべての生データは、前述し
たように、誤差調整されているので、このようにして蓄
積される測定データは、端末装置ごとの増幅部の特性の
バラツキにかかわらず、正確なものとなる。なお、本願
発明において、生データとは、上記のような臨床検査の
場合、臨床データとしての意味をもつ以前の出力データ
をいう。すなわち、光学的方法、電気化学的方法、光音
響的方法、その他測定対象に適した方法を利用した出力
値を電気的信号に変換した段階のデータである。こうし
て採集された生データは通信回線を介して中央管理装置
に送信され、中央管理装置において初めて、上記のよう
なデータ調整を経た上で、分析・演算（校正）が行われ
て、臨床データとして意味をもつ測定データが得られ
る。

【００１５】このようにすれば、たとえば上記の例の分
散型健康管理システムにおいて、患者宅に設置するべき
端末装置は、基本機能として、検査対象（各サンプルを
含む）を測定してその生データを生成する機能と、この
生データを通信回線にのせて中央管理装置に送信すると
いう、最小限の機能を備えておれば足り、分析・演算
（校正）アルゴリズムによって測定サンプル中の特定成
分の濃度を算出するといった複雑な機能を各端末装置が
備えている必要はなくなる。

【００１６】好ましい実施形態においては、上記端末装
置における上記生データ採集部は、中央管理装置からの
指令によって作動する出力レベル調整部を備えており、
上記中央管理装置は、端末装置から受信した保守用生デ
ータの基準値からの偏差が所定以上である場合に、当該
端末装置のデータ出力レベルを所定のように調整するべ
く指令を発する端末データ出力レベル調整手段を備えて
いる。データ出力レベルの調整は、上記の保守用生デー
タの基準値からの偏差がなくなるように行われる。もち
ろん、この出力レベル調整によっては上記の保守用生デ
ータの誤差をなくすことができなくとも、中央管理装置
が内蔵する上記のデータ調整手段を併用することによっ
て、測定データの正確性を担保することができる。

【００１７】好ましい実施形態においては、上記中央管
理装置は、端末装置から受信した保守用生データの基準
値からの偏差が所定以上である場合に、当該端末装置が
異常であることを報知する異常報知手段を備えている。

【００１８】このような場合は、端末データ出力レベル
の調整によっても、あるいは、中央管理装置において行
うデータ調整手段の作用によっても、測定データを修正
できない程度までに端末装置が不調を来した場合であ
る。たとえば、このような異常報知は、システム保守会
社や端末装置に向けて発せられる。このような事態にな
って初めて、各端末装置は、保守要員による保守・点検
作業を受ける。

【００１９】本願発明のその他の特徴および利点は、図
面を参照して以下に行う詳細な説明から、より明らかと
なろう。

【００２０】

【発明の実施の形態】以下に説明する分散型検査・測定
システムは、長期治療が必要な在宅患者の自宅等に設置
した臨床検査用端末装置を通信回線を介して中央管理装
置に接続してなる、分散型健康管理システムに本願発明
を適用したものである。図１は、この分散型健康管理シ
ステム１０の概念を示している。

【００２１】この分散型健康管理システム１０は、中央
管理装置２０と、この中央管理装置２０に通信回線１５
を介して接続可能な複数の端末装置３０とを備えてい
る。中央管理装置２０は、たとえば大学病院等の高機能
医療機関の内部に設置する場合もあるし、医療機関とは
独立した監視センターなどに設置する場合もある。各端
末装置３０は、原則として、患者宅に設置されるが、た
とえば過疎地診療所等の小規模な医療機関内に設置する
場合も考えられる。中央管理装置２０を高機能医療機関
とは独立したものとする場合、図１に表れているよう
に、この分散型健康管理システム１０の成果を有効に患
者処方に反映させるために、高機能医療機関６０や特定
の患者の主治医が所属する医療機関と通信回線１５を介
して連係可能に構成される。通信回線１５は、一般的に
は公衆電話回線が使用されるが、場合によっては、イン
ターネットの回線を使用することも考えられる。

【００２２】図２は、上記各端末装置３０の構成を示す
ブロック図である。各端末装置３０は、ＣＰＵ３１、Ｒ
ＯＭ３２、ＲＡＭ３３、ゲートアレイ３４、ＮＣＵ３
５、モデム３６、ＥＥＰＲＯＭ３７、操作部３８、生デ
ータ採集部４０および表示部３９を備えている。ＣＰＵ
３１、ＲＯＭ３２、ＲＡＭ３３、ゲートアレイ３４、Ｎ
ＣＵ３５、モデム３６およびＥＥＰＲＯＭ３７は、バス
線によって相互に接続されている。ゲートアレイ３４に
は、操作部３８、表示部３９および上記生データ採集部
４０が接続されている。ＮＣＵ３５は、モデム３６およ
び通信回線１５に接続されている。なお、生データ採集
部４０には、保守用生データ採集手段５０および校正用
生データ採集手段５１が形成されるが（図５参照）、こ
の具体的構成については、後述する。

【００２３】ＣＰＵ３１は、端末装置３０全体を制御す
る。ＲＯＭ３２は、各種のプログラムなどを記憶してい
る。ＲＡＭ３３は、ＣＰＵ３１により処理されたデータ
などの各種のデータを記憶する。ゲートアレイ３４は、
ＣＰＵ３１に対する入出力を制御する。ＮＣＵ３５は、
通信回線に接続されて網制御を行う。モデム３６は、受
信データを復調し、送信データを変調する。ＥＥＰＲＯ
Ｍ３７は、フラグなどを記憶する。操作部３８は、キー
スイッチなどからなる。表示部３９は、ＬＣＤなどから
なり、ＣＰＵ３１に接続されて各種の表示を行う。

【００２４】図３は、端末装置３０の生データ採集部４
０の構成例を模式的に示している。この生データ採集部
４０は、分光分析の手法によって患者の尿中の特定成分
の濃度分析を行うための生データを採集するように構成
されている。サンプル装填部４１は、複数のサンプルを
装填してスライドできるようになっている。このサンプ
ル装填部４１に装填されるサンプルの第１は、検査対象
である患者から採取した尿（測定サンプル）である。こ
の尿は、所定のセルに入れられた状態で装填される。サ
ンプルの第２は、増幅部４５の出力レベルのずれに起因
するデータ上の誤差の調整をするための保守用生データ
を得るための基準サンプルである。この基準サンプル４
２Ａは、たとえばガラス板などによって構成することが
でき、また、複数の基準サンプルが装備されることもあ
る。サンプルの第３は、端末装置３０で採集した生デー
タを臨床データとして意味のあるデータに演算（校正）
するために、校正用生データを得るための校正用サンプ
ル４２Ｂである。この校正用サンプル４２Ｂは、具体的
には、規定された濃度の特定成分を含む模擬サンプル、
あるいは実サンプルである。より好ましくは、互いに異
なる濃度の特定成分を含む複数の校正用サンプルが準備
される。中央管理装置２０において、検量線を作成する
ためである。なお、上記基準サンプルの一部が上記校正
用サンプルを兼ねることができる場合も考えられる。上
記基準サンプル４２Ａおよび校正用サンプル４２Ｂは、
各端末装置２０ごとに同一規格のものがあらかじめ装備
される。

【００２５】上記サンプル装填部４１は、発光部４３と
受光部４４との間でスライド移動して、上記各サンプル
を測定位置に順次案内する。測定時には、受光部４４が
受けた光強度信号が増幅部４５を介して出力される。よ
り具体的には、サンプルに入射させるべき選択された波
長での入射光強度と、各選択された波長でのサンプル透
過光強度とを表す電気信号が増幅部４５を介してこの臨
床検査生データ採集部４０から出力される。なお、波長
選択には、たとえば、発光部に、色の異なる複数のフィ
ルタを配置したり、分光器によって分光された光のうち
の選択した波長の光をサンプルに透過させるようにする
こともできる。

【００２６】上記測定対象である尿サンプルについての
出力電気信号が測定生データであり、基準サンプルにつ
いての出力電気信号が保守用生データであり、校正用サ
ンプルについての出力電気信号が校正用生データであ
る。また、図３に表れているように、本実施形態におい
ては、上記増幅部４５の出力レベルは、出力レベル調整
部４６によって変更可能となっている。出力レベル調整
部４６は、後述する中央管理装置２０からの指令によっ
て作動する。このようにして得られた各生データは、モ
デム３６、通信回線１５を介して中央管理装置２０に送
信される。

【００２７】図４は、中央管理装置２０の構成を示すブ
ロック図である。中央管理装置２０は、基本的には、通
信およびデータ処理が可能な大型コンピュータである。
すなわち、この中央管理装置２０は、プロッセッサ２
１、ＲＯＭ２２ａやＲＡＭ２２ｂやＥＥＰＲＯＭ２２ｃ
やハードディスク２２ｄなどのメモリ、ゲートアレイ２
５、モデム２６、ＮＣＵ２７、操作部２８、表示部２９
および記録部２３などを備えている。プロセッサ２１、
ＲＯＭ２２ａ、ＲＡＭ２２ｂ、ゲートアレイ２５、ＥＥ
ＰＲＯＭ２２ｃ、モデム２６およびＮＣＵ２７は、バス
線によって相互に接続されている。ゲートアレイ２５に
は、操作部２８、表示部２９および記録部２３が接続さ
れている。ＮＣＵ２７は、モデム２６および通信回線１
５に接続されている。

【００２８】プロセッサ２１は、中央管理装置２０全体
を制御する。ＲＯＭ２２ａは、各種のプログラムやデー
タなどを記憶する。ＲＡＭ２２ｂは、プロセッサ２１に
より処理されたデータなどの各種のデータを記憶する。
ゲートアレイ２５は、プロセッサ２１に対する入出力を
制御する。ＥＥＰＲＯＭ２２ｃは、フラグなどを記憶す
る。ハードディスク２２ｄは大容量のメモリであり、個
人別または集団用の臨床データファイルあるは各端末装
置のための保守データファイルなどが形成される。モデ
ム２６は受信データを復調し、送信データを変調する。
ＮＣＵ２７は、通信回線に接続されて網制御を行う。操
作部２８は、各種のスイッチ群などからなり、使用者の
操作に応じた操作信号を出力する。表示部２９は、ＣＲ
Ｔなどからなり、プロセッサ２１に制御されて各種の表
示を行う。記録部２３は、各種のデータを記録紙上に記
録する。

【００２９】上記中央管理装置２０には、図５のブロッ
ク図に示されるように、実質的にプログラムによって実
現される各種の機能が与えられている。すなわち、大き
く分けて、上記端末装置３０から送信されてきた各生デ
ータを用いて臨床データを演算するデータ演算手段２１
０、こうして得られた臨床データを用いて患者別の統計
的管理を行う臨床データ管理手段２２０、および、各端
末装置の保守データの管理や統計的処理を行うシステム
管理手段２３０である。

【００３０】本実施形態においては、上記臨床データ演
算手段２１０には、各端末装置３０から送信されてくる
保守用生データを用いて各端末装置の出力レベルの相違
に起因するデータ上の誤差を調整するデータ調整手段２
１４、および、各端末装置３０から送信されてくる校正
用生データを用いて、測定生データから測定データ（臨
床データ）の演算（校正）を行うデータ校正手段２１５
が含まれる。

【００３１】本実施形態においては、上記臨床データ管
理手段２２０には、各端末装置３０と対応する患者の健
康状態を管理する個人別臨床データ管理手段２２１と、
各端末装置と対応する臨床データを統計処理して集団と
しての正常範囲を決定するなどの処理を行う集団用統計
処理手段２２２とが含まれ、上記個人別臨床データ管理
手段２２１には、各端末装置３０に対応する個人別臨床
データを統計処理して個人別の正常範囲を決定するなど
の処理を行う個人別統計処理手段２２３、各端末装置３
０から送信された生データから演算された臨床データが
上記集団としての正常範囲および／または個人別の正常
範囲に照らして異常である場合には異常報告を発する異
常報告手段２２４、各端末装置３０から送信された生デ
ータから演算された臨床データが上記集団としての正常
範囲および／または上記個人別の正常範囲に照らして異
常である場合に異常臨床データを上記中央管理装置２０
が通信回線１５を介して接続可能な医療機関６０等に転
送する異常データ転送手段２２５が包含される。

【００３２】本実施形態においては、上記システム管理
手段２３０には、端末装置毎にその保守データを統計処
理し、あるいは、保守履歴を記録する端末別保守データ
統計処理手段２３１、全端末装置についての保守データ
を統計処理する全端末保守データ統計処理手段２３２、
端末装置３０から送信されてくる保守用生データが所定
の条件範囲に入る場合に端末装置３０にその増幅部の出
力レベル調整指令を発する端末データ出力レベル調整手
段２３３および端末装置から送信されてくる保守用生デ
ータが端末装置の不調または異常を示している場合等に
端末異常報知を行う端末異常報知手段２３４が含まれ
る。

【００３３】次に、端末装置３０および中央管理装置２
０の動作の一例を説明する。

【００３４】まず、図６は、端末装置３０の動作の一例
を示すフローチャートである。たとえば、糖尿病の在宅
患者は、自宅に設置された上記端末装置３０のサンプル
装填部４１に、好ましくは毎朝の決まった時間に採取し
た尿を所定のセルに入れた測定サンプルをセットする。
このように測定サンプルがセットされると（Ｓ１０１：
ＹＥＳ）、端末装置３０の生データ採集部が自動的に基
準サンプル４２Ａ、校正用サンプル４２Ｂおよび測定サ
ンプル４２を順次測定し、保守用生データ、校正用生デ
ータ、および測定生データを採集する（Ｓ１０２，Ｓ１
０３，Ｓ１０４）。上記の各生データは、増幅部４５に
よって所定の増幅条件によって増幅されたデータであ
る。

【００３５】上記保守用生データ、校正用生データおよ
び測定生データは、次に、データ送信手段（図５、符号
５５）により自動的に中央管理装置２０に向けて送信さ
れる（Ｓ１０５）。より具体的には、上記電気信号は、
Ａ／Ｄ変換された上、モデム３６を介して送信される。
この場合、送信データ中には、個々の端末装置３０ある
いはこの端末装置３０に対応する患者を特定するための
ＩＤ符号が付与される。

【００３６】次に、所定時間内に先に送信した生データ
に関して中央管理装置２０から出力レベル変更およびデ
ータ再送信指令を受信した場合には（Ｓ１０５：ＹＥ
Ｓ）、指令に基づいて増幅部４５の増幅条件が調整さ
れ、上記Ｓ１０２〜Ｓ１０５のステップを繰り返す。Ｓ
１０６において中央管理装置２０から増幅条件変更およ
びデータ再送信指令を受信しない場合には（Ｓ１０６：
ＮＯ）、処理を終了する。

【００３７】図７は、中央管理装置３０の処理の一例を
示すフローチャートである。端末装置３０から上記の生
データ、すなわち、保守用生データ、校正用生データお
よび測定生データの受信があると（Ｓ２０１：ＹＥ
Ｓ）、データのＩＤ符号をチェックして、どの患者に関
するデータであるかが特定される（Ｓ２０２）。次い
で、保守用生データの値が基準値と比較され、その偏差
が第１の設定値以下であるかどうかが判断される（Ｓ２
０３）。すなわち、すべての端末装置３０に装備された
同一規格の保守用サンプルを計測して得られるべき生デ
ータの基準値と、実際に各端末装置３０から送信されて
きた保守用生データとが比較されるのであって、これら
の間に偏差が存在する場合は、その端末装置３０から送
られてくる生データには、端末装置の増幅部の出力レベ
ルのずれに起因する誤差が含まれていることを意味す
る。この誤差が増幅部のゲインのずれによるものである
場合には、上記保守用生データの値を基準値で除して誤
差係数を得、測定生データをこの誤差係数で除すること
により、測定生データから誤差が除かれる。上記Ｓ２０
３において、保守用生データの値と基準値との偏差が第
１の設定値以下である場合には、Ｓ２０４において、上
記誤差係数を用いて測定生データから誤差を除去する測
定生データ調整が行われる。なお、各端末装置間の増幅
部４５の出力レベルのずれには、上記のようなゲインの
ずれのほか、オフセット量のずれが含まれる場合もある
が、このような場合の出力レベルを調整するためには、
少なくとも２種の基準サンプルを測定して増幅部の線型
特性を調べ、この線型特性に基づいて測定生データの調
整を行うことになる。なお、調整するべき生データとし
ては、測定サンプルから得られる測定生データと、校正
用サンプルから得られる校正用生データがある。いずれ
も、出力レベルのずれが生じる増幅部を介して出力され
たものだからである。

【００３８】次いで、上記のように調整された測定生デ
ータから、測定データの演算（校正）を行う（Ｓ２０
５）。具体的には、２種の校正用サンプルから得られた
上記の調整後の校正用生データによって検量線を作成
し、この検量線から、上記調整後の測定生データの値に
対応する尿中特定成分の濃度を演算する。

【００３９】こうして得られた臨床データとしての測定
データは、集団としての正常範囲に照らして正常である
かどうかが判断され（Ｓ２０６）、異常である場合には
（Ｓ２０６：ＹＥＳ）、異常報告が行われる（Ｓ２１
４）。具体的には、この異常報告は、異常報告信号を端
末装置３０に送信してその表示部３９に表示させたり、
その患者の担当医師が所属する医療機関６０に通信によ
って報告するなどして行われる。そして、医療機関６０
に上記の異常報告が行われる場合には、あわせて、上記
の異常データもまた、当該医療機関６０に転送される
（Ｓ２１５）。

【００４０】そして、上記臨床データは、個人別統計処
理（Ｓ２０７）および集団統計処理（Ｓ２０８）に付さ
れる。すなわち、個人別統計処理においては、同一のＩ
Ｄ符号ごとに臨床データを蓄積してゆき、所定の統計処
理が行われる。長期の在宅治療を行う場合、上記臨床デ
ータを個人別に蓄積してゆくことにより、その患者個人
としての正常範囲を規定することができるようになり、
その正常範囲は、通常、集団としての正常範囲より狭
い。したがって、このような個人別の正常範囲に照らし
て毎回採集される臨床データをチェックすることによ
り、在宅患者の健康状態の変化をきめ細かく管理するこ
とができるようになる。また、集団統計処理において
は、ＩＤ符号にかかわりなく、すべての臨床データにつ
いて、所定の統計処理が行われ、集団としての正常範囲
が規定される。

【００４１】Ｓ２０３において、保守用生データの基準
値に対する偏差が第１の設定値よりも大きい場合には
（Ｓ２０３：ＮＯ）、この保守用生データの基準値に対
する偏差が第２の設定値以下であるかどうかが判断され
る（Ｓ２１１）。通常、第２の設定値は第１の設定値よ
りも大きく設定される。上記偏差が第２の設定値以下で
ある場合には（Ｓ２１１：ＹＥＳ）、端末装置３０に対
し、増幅条件変更およびデータ再送信指令が送信される
（Ｓ２１２）。すなわち、この実施形態においては、端
末装置３０から送信されてくる保守用生データの出力レ
ベルのずれが比較的小さい場合には、前述したように中
央管理装置２０の内部処理において各生データのデータ
調整で対応するが、上記出力レベルのずれが比較的大き
い場合には、中央管理装置２０でのデータ調整で対応す
るのではなく、端末装置３０の増幅部の増幅条件の変更
によって対応する。このような増幅条件の変更およびデ
ータ再送信指令を受信した端末装置３０内での処理につ
いては、前述したとおりである。端末装置３０からは、
増幅条件変更後に採集した測定生データ、校正用生デー
タが再送信されてくるが、この場合には、Ｓ２０１〜Ｓ
２０３の処理が再度実行される。

【００４２】Ｓ２１１において、上記保守用生データの
基準値に対する偏差が第２の設定値よりも大きい場合に
は（Ｓ２１１：ＮＯ）、端末装置３０が保守点検を必要
とする程度に不調をきたすにいたったものとして、端末
異常報知がなされる（Ｓ２１３）。具体的には、この端
末異常報知は、この分散型健康管理システムのシステム
保守会社、端末装置、あるいは関連医療機関などに対し
て行われ、医療事故防止措置が講じられる。

【００４３】保守用生データや増幅条件変更の履歴は、
端末別保守データ統計処理に付され、たとえば、基準値
に対する偏差が、経時的にどのように変化しているか、
あるいは、増幅条件変更がどのような経緯でなされたか
が記録される。このような統計処理によって、たとえ
ば、保守用生データの偏差の変化傾向の予測が可能とな
り、これにより、端末装置３０の保守点検時期の予測等
が可能となる。

【００４４】保守用生データや増幅条件変更の履歴はま
た、全端末装置を対象とした保守データ統計処理に付さ
れる（Ｓ２１０）。これにより、たとえば、保守用生デ
ータの基準値からの偏差の全体的な傾向が判り、このよ
うな情報は、システム保守に有効に利用することができ
る。

【００４５】以上説明してきたように、本実施形態に係
る分散型健康管理システム１０においては、各端末装置
がそれぞれ備える生データ採集部４０と、中央管理装置
２０が備える測定データ演算手段２１０とが協働して完
結した臨床検査機能を発揮する。すなわち、生データを
用いて演算を実行して臨床データとして意味をもつ測定
データを得る機能は、大型コンピュータによって構成さ
れる中央管理装置２０が一括して担当する。したがっ
て、患者の自宅に設置するべき端末装置３０は、生デー
タ採集機能と、データ送信機能という必要最小限の機能
を備えた簡単なものとして構成することができる。その
ため、端末装置３０は比較的安価なものとなり、この種
の在宅健康管理サービス、あるいは在宅治療支援サービ
スを希望する患者は、比較的経済的負担少なく、このよ
うなサービスを受けることが可能となる。

【００４６】そして、上記のような端末装置を安価に提
供できることは、臨床データの統計処理の面からも、き
わめて意義深い。すなわち、多数設置された端末装置３
０から送信されてくる多くのデータを母集団とすること
ができるので、より精度のよい統計処理が可能となる。

【００４７】さらには、各端末装置３０ごとの出力レベ
ルのずれに起因するデータの誤差は、たとえば、各端末
装置３０に装備させた同一規格の基準サンプルを測定し
て得られる保守用生データを用いて、たとえばこの保守
用生データを中央管理装置内で基準値と比較し、その結
果にもとづいて測定生データを調整するという、簡単な
手法によって実質的に除去することができる。また、誤
差の傾向によって、端末装置の異常を中央管理装置が把
握することもできる。したがって、中央管理装置に蓄積
されるとともに患者の健康状態の把握に使用され、かつ
統計処理される臨床データとしての測定データの信頼性
を著しく高めることができる。また、膨大数の端末装置
３０を中央管理装置２０につなげて分散型の検査・測定
システムを構築する場合において、各端末装置の保守管
理が著しく簡略化される。このように、統計処理を前提
とし、膨大数の端末装置をもち、しかも信頼性のある分
散型検査・測定システムの実現が、本願発明によって初
めて可能となる。

【００４８】もちろん、本願発明の範囲は上述した実施
形態に限定されるものではない。たとえば、各端末装置
３０が備える生データ採集部４０として、上記の実施形
態では、図３に示されるように、分光分析の手法によっ
てサンプル中の特定成分の測定を行うべく生データを採
集しているが、電気化学的手法によって生データを採集
する場合には、図８に示すように構成することができ
る。すなわち、測定電極４２１と、対極４２２とを備え
るサンプル装填部４１と、濃度の違いに対応した複数の
基準抵抗４２Ａ，４２Ｂ，４２Ｃとが並列に配置され、
これらサンプル装填部４１と各基準抵抗４２Ａ，４２
Ｂ，４２Ｃは、切り換えスイッチ４２Ｓを介して増幅部
４５に切り換え接続可能となっている。増幅部４５は、
出力レベル調整部４６によって中央管理装置２０からの
指令によって出力レベルを調整しうる。この場合、複数
の基準抵抗のいずれか一つまたは複数が基準用サンプル
として機能し、いずれか一つまたは複数がデータ校正用
サンプルとして機能する。

【００４９】また、実施形態においては、端末装置にお
いて生データを採集し、これを中央管理装置に送って処
理するようにしているが、可能であれば、たとえば臨床
的な意味をもつ測定データを各端末装置で得て、これを
中央管理装置に送信して統計処理するような場合にも、
同様に本願発明を適用することができる。要するに、本
願発明は、中央管理装置においてデータ調整、すなわ
ち、増幅部の出力レベルのずれに起因するデータ上の誤
差の調整をするために、基準サンプルを各端末装置で測
定して保守用データを採集するようにしたものであり、
かかる思想を採用するすべての分散型検査・測定システ
ムは、すべて本願発明の範囲に包摂される。

【００５０】さらに、校正用データを用いて中央管理装
置において校正を行う手段として、多変量回帰分析法を
用いて複数の尿中成分を同時に定量分析する場合も、も
ちろん本願発明の範囲に包摂される。

【００５１】さらに、上記述の実施形態では、端末装置
において、測定サンプルの生データ採集を行うたびごと
に、毎回基準サンプルの生データ、すなわち、端末装置
の保守のための生データを採集して中央管理装置に送信
するようにしているが、たとえば、逐次、中央管理装置
からの指令にしたがって、保守用生データを採集してこ
れを中央管理装置に送信するようにしてもよいし、定期
的に保守用生データを採集して、これを中央管理装置に
送信するようにしてもよい。

【図面の簡単な説明】

【図１】本願発明の分散型検査・測定システムの一例と
しての分散型健康管理システムの概念図である。

【図２】上記分散型健康管理システムを構成する端末装
置のブロック図である。

【図３】上記端末装置が有する生データ採集部（分光分
析手段）の構成例の概略図である。

【図４】上記分散型健康管理システムを構成する中央管
理装置のブロック図である。

【図５】上記分散型健康管理システムを構成する端末装
置および中央管理装置の機能ブロック図である。

【図６】上記端末装置における処理の一例を示すフロー
チャートである。

【図７】上記中央管理装置における処理の一例を示すフ
ローチャートである。

【図８】上記端末装置が有する生データ採集部（電気化
学的手法）の構成例の概略図である。

【符号の説明】

１０分散型健康管理システム２０中央管理装置３０端末装置４０生データ採集部４１サンプル装填部４２Ａ基準サンプル４２Ｂデータ校正用サンプル５０保守用データ採集手段２１０測定データ演算手段２１５データ調整手段２２０臨床データ管理手段２３０システム管理手段２３３端末データ出力レベル調整手段

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】中央管理装置と、この中央管理装置に通
信回線を介して接続可能な複数の検査・測定用端末装置
とを備えており、上記各端末装置は、サンプルからデータを採集するデー
タ採集部と、このデータ採集部が採集したデータを上記
中央管理装置に送信するデータ送信手段とを備えてお
り、上記データ採集部は、基準サンプルを測定して保守用デ
ータを採集する保守用データ採集手段を備えており、上記中央管理装置は、上記端末装置から受信した保守用
データを基準値と比較してデータを調整するデータ調整
手段を備えていることを特徴とする、分散型検査・測定
システム。
【請求項２】中央管理装置と、この中央管理装置に通
信回線を介して接続可能な複数の検査・測定用端末装置
とを備えており、上記各端末装置は、サンプルから生データを採集する生
データ採集部と、この生データ採集部が採集した生デー
タを上記中央管理装置に送信するデータ送信手段とを備
えており、上記生データ採集部は、基準サンプルを測定して保守用
生データを採集する保守用生データ採集手段を備えてお
り、上記中央管理装置は、上記各端末装置から受信した測定
生データを演算して測定データを生成するデータ演算手
段と、上記各端末装置から受信した保守用生データを基
準値と比較して上記測定生データを調整するか、また
は、上記保守用生データから演算される保守用データを
基準値と比較して上記測定データを調整するデータ調整
手段を備えていることを特徴とする、分散型検査・測定
システム。
【請求項３】上記各端末装置における上記生データ採
集部は、校正用サンプルを測定して、測定生データから
測定データを演算するに必要な校正用生データを採集す
る校正用生データ採集手段をさらに備えており、上記中央管理装置における上記データ演算手段は、各端
末装置から受信した測定生データまたは上記データ調整
手段によって調整された測定生データと、各端末装置か
ら受信した校正用生データとを用いて測定データを生成
するデータ演算手段を含んでいる、請求項２に記載の分
散型検査・測定システム。
【請求項４】上記端末装置における上記生データ採集
部は、中央管理装置からの指令によって作動する出力レ
ベル調整部を備えており、上記中央管理装置は、各端末装置から受信した保守用生
データの基準値からの偏差が所定以上である場合に、当
該端末装置のデータ出力レベルを所定のように調整する
べき指令を発する端末データ出力レベル調整手段を備え
ている、請求項２または３に記載の分散型検査・測定シ
ステム。
【請求項５】上記中央管理装置は、各端末装置から受
信した保守用生データまたは保守用データの基準値から
の偏差が所定以上である場合に、当該端末装置が異常で
あることを報知する異常報知手段を備えている、請求項
２または３に記載の分散型検査・測定システム。