JPH10225459A - 心臓の機械的心筋貫通式血管再生方法及び装置 - Google Patents

心臓の機械的心筋貫通式血管再生方法及び装置

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JPH10225459A
JPH10225459A JP9251062A JP25106297A JPH10225459A JP H10225459 A JPH10225459 A JP H10225459A JP 9251062 A JP9251062 A JP 9251062A JP 25106297 A JP25106297 A JP 25106297A JP H10225459 A JPH10225459 A JP H10225459A
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inner needle
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tissue
handpiece
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Abstract

(57)【要約】 （修正有） 【課題】 心臓の心筋のような組織中に機械的に血管再
生又は移植用チャンネルを形成する装置及び方法を提供
する。 【解決手段】 容易に取り外しできるカッティングチッ
プ組立体40を備えたハンドピース85を用いてチャンネル
を機械的に切断形成する。カッティングチップ組立体
は、迅速なチップの交換を可能にする傾斜した鋭いエッ
ジをなし、外側中空針内に設けられた内側針20を有し、
各針は、互いに独立して回転したり軸方向に運動できる
ようハンドピースに取り付けられている。内側針は、中
空であるか、或いは尖った先端を備えるのが良く、外側
針とは反対方向に回転して外側針によって切り取られた
組織の把持及び格納を助長する。ハンドピースは、カッ
ティングチップ組立体から成る円筒形マガジン80又は一
つのカッティングチップ組立体を装備できる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、冠状動脈疾患の矯
正のための外科的処置分野に関し、特に、心臓の心筋貫
通式血管再生又は移植方法及び装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】心臓疾患は、健康上の重要問題であり、
これは価値ある医学的研究の主題である。バイパス形成
外科手術が通例になっているが、かかる手術は、閉塞の
性状又は患者の身体的条件のいずれかに鑑みて多くの患
者に対して利用できない場合がある。かかる場合に対処
する一つの有望な代替技術は、心筋貫通式血管再生又は
移植法（trans-myocardial revascularization：ＴＭ
Ｒ）として知られている。この技術は、『外科学年報
（Annals of Surgery)』第１０２巻第５号（１１／３
５）の第８０１〜８１３頁に掲載のシー・ベック博士の
研究論文「手術による心臓への新鮮な血液の供給に関す
る進展（the Development of a New Blood Supply toth
e Heart By Operation)」と同じほど早い時期に存在し
ていたと考えられるが、かかる方法は、エム・ミアホセ
イニ博士及びエム・ケイトン氏の業績までは大々的に研
究されることはなかった。なお、業績の一例が、『一般
外科学のレーザ』（ウイリアム・アンド・ウイリアムス
社、１９８９年発行）第２１６〜２２３頁に記載された
論文「心肺外科におけるレーザ」に見いだされる。
【０００３】ＴＭＲを実施する初期型の装置が、１９９
５年１月１０日に発行されたアイタ氏等の米国特許第
５，３８０，３１６号に記載されている。この米国特許
に記載された手順では、レーザ装置を用い、多くのチャ
ンネルを心室と心臓の外部との間で心外膜及び心筋を貫
通して形成する。これらチャンネルの直径は約１．５mm
〜２．０mm、深さは約１〜３cmであった。臨床検査結果
の立証するところによれば、かかるチャンネルにより心
筋の血管再生及び心臓機能の回復が容易になる。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】残念ながら、この方法
には幾つかの問題点が伴う。かかる処置を実施するため
のレーザ装置は、大型であって高価であり、また、小型
で且つ遠隔に位置する医療設備には利用できない場合が
ある。したがって、患者のなかには、処置が必要な場合
であっても、適切な装備がなされている医療設備への接
近が困難であると感じる人がいる。レーザ使用に代わる
一手段は、機械的なカッタを用いてチャンネルを形成す
ることである。残念ながら、アリタ氏等の米国特許を参
照すると分かるように、心臓壁の従来型機械的穿孔及び
カッティング方法は、組織の引き裂き又は断裂をもたら
す。かかる断裂を原因として、線維化（fibrosis）が発
生することになり、この繊維化は、輪郭が明瞭できれい
なチャンネルを維持できるかどうかの問題と相まって、
かかる方法によって得られるＴＭＲ処置の有効性を著し
く損なう。それ故、かかる従来技術の機械的穿孔法は、
チャンネルの迅速且つきれいな治癒を十分には促進しな
い。
【０００５】もう一つの代替策は、高温プローブによっ
て心筋を溶かす方法であるが、これは、溶かした部分を
チャンネルから取り出す手だてがないという理由もあっ
て、満足のゆくものではないことが分かった。したがっ
て、遠方の場所に配備できる比較的安価で運搬容易な装
置を用いて、輪郭が明瞭できれいなチャンネルを形成す
ることが望ましい。
【０００６】
【課題を解決するための手段】概要を述べると、本発明
の利点は、レーザを用いないでＴＭＲに適した効果的に
機能するチャンネルを形成する装置及び方法を提供する
ことにある。より詳細には、本発明の利点は、形成した
チャンネルの閉塞を引き起こすない過度の断裂又は他の
併発症を生じさせないで、ＴＭＲを機械的に実施する装
置及び方法を提供することにある。本発明の別の利点
は、大型で高価な設備を必要としないで、ＴＭＲを機械
的に実施する装置及び方法を提供することにある。本発
明のもう一つの利点は、心筋中にチャンネルを形成する
よう心筋組織を機械的にカッティングして除去する中空
カッティング装置（これを加熱するのが良いが、加熱し
なくても良い）を提供することにある。
【０００７】本発明のさらにもう一つの利点は、レーザ
を用いないＴＭＲ手順のためのカッティング装置を装備
する手持ち器具を提供することにある。本発明は、心筋
貫通式血管再生法（ＴＭＲ）を機械的に実施する方法及
び装置に関する。本発明は種々の形態で実施できるが、
これらのうち幾つかが本明細書に記載されており、これ
らは全て、幾つかのチャンネルを比較的短時間で形成で
きるうよ迅速な交換を可能にする専用のカッティングチ
ップ組立体、好ましくは、容易に着脱できるカッティン
グチップ組立体を備えた装置を必要とする。このカッテ
ィングチップ組立体は、操作中、これを心臓壁上の定位
置に支持する手段を有する。図示の実施形態のうち幾つ
かでは、支持手段は、チャンネルの形成中にカッティン
グチップ組立体によって心臓壁から切り取られた部分を
きれいに完全に除去するのを助ける吸引手段を含む。ま
た、全ての実施形態では、チャンネルを形成するために
切り取られるべき部分を除去するようになった機械的手
段が設けられる。好ましくは、カッティングチップ組立
体は、これを配置したり、回転させたり、取り外すアク
チュエータによってハンドピースに着脱自在に取り付け
られる。手持ち器具は、一又は二以上のカッティングチ
ップ組立体を収容できる。
【０００８】チャンネルの形成中、熱により心筋を損傷
させるようカッティングチップ組立体を加熱してＴＭＲ
のレーザ法の利点のうち幾つかが得られるようにするの
が良いが、このようにするかどうかは任意である。かか
る加熱は、カッティングチップ組立体を特別に設計され
た加熱器ベース内に配置することによって可能になり、
加熱器ベースは、カッティングチップ組立体を依然とし
て加熱器内に位置させた状態でカッティングチップ組立
体を装置の残部に迅速に連結することができる。このよ
うにすると、装置が使用可能な状態になるまで、カッテ
ィングチップ組立体を最適温度に維持できる。本発明の
これら目的、利点及び特徴並びに他の目的、利点及び特
徴は、以下の詳細な説明及び添付の図面から当業者には
明らかであろう。
【０００９】
【発明の実施の形態】本発明の種々の実施形態を本願に
おいて開示するが、現時点で好ましい一実施形態が、図
１〜図４に示されている。図１〜図４はそれぞれ、外壁
（心外膜）１２及び内壁（心内膜）１４を有する心筋１
０中にチャンネル１８を形成する方法における互いに異
なる段階を示している。図１は、本発明のこの実施形態
の装置が円筒形の内側針２０を備えたカッティングチッ
プ組立体４０を有し、この内側針２０がその本体２４内
に管状中空内部ボア２２を有する状態を示している。内
側針２０は円筒形なので、横方向の軸線２８を有してい
る。内側針２０は鋭利にされたエッジ又は刃２６を有
し、このエッジ２６は種々の幾何学的形状により（例え
ば、内方へ又は外方へ面取りすることによって）鋭くす
るのが良い。現時点で好ましいカッティングエッジ又は
切れ刃は、横方向軸線２８に対して４５°よりも小さな
角度をなし、好ましくは３０°以下の角度をなしてい
る。カッティングエッジは、例えばかみそりの刃の製造
に用いられる従来技術を用いて鋭利にされる。穿孔によ
る創傷及び組織巻込み力を減少させてきれいに切り取ら
れ、又は切り抜かれたチャンネルを形成するには、チャ
ンネル形成のために新たに鋭利にしたカッティングエッ
ジを用いることが推奨される。
【００１０】図５に示すように、内側針２０は又、以下
に一層詳しく説明するように、心外膜に小さな当初の切
込みを入れるための尖った先端４４を備えた鋭利な引込
み式穿孔器具４２を挿通させることができる。穿孔器具
４２は、図５において矢印の方向で示すように上下に動
き、かかる動きは、手動または自動制御方法及び装置を
用いて従来方式で制御される。図１〜図５はさらに、カ
ッティングチップ組立体４０が円筒形の外側針３０を有
し、この外側針３０がその本体３４内に管状中空内部ボ
ア３２を有している状態を示している。この場合もま
た、外側針３０は円筒形なので、横方向軸線３８を有し
ている。外側針３０は鋭利にされたエッジ又は刃を有
し、このエッジも又、上述の鋭利にする技術を用い、種
々の幾何学的形状により（例えば、内方又は外方に面取
りすることによって）鋭くされ、外側針３０は、内側針
３０と関連して説明したように傾斜した又は角度のつい
たカッティングエッジを備えるのがよい。
【００１１】外側針３０は、内側針２０に対し、これを
大まかに包囲した状態で配置されている（なお、内側針
は、外側針３０の内部ボア３２内に設けられている内側
針２０として見ることもできる）。内側針２０の横方向
軸線２８及び外側針３０の横方向軸線３８は実質的に一
致する必要があり、このように針を配置することによ
り、以下に説明するように２本の針は、方向の異なる相
対低回転運動だけでなく、内側針２０と外側針３０との
間の横方向の相対的な並進運動をすることができる。内
側針の変形例としての特徴が、図１０及び図１１に示さ
れている。図１０では、内側針は、外側針１３４と共に
下方に回転できる鋭い螺旋状ドリル２００として形成さ
れている。ドリル針２００は、図５の先端４４と同一の
目的を果たす鋭利な穿孔チップ４４０を備え、さらに切
り取った組織を中空外側針３０内へ上方に引っ張り込む
よう機能する。ドリル針２００は、外側針３０と同一速
度及び同一回数で回転するのが良いが、そうでなくても
良い。図１１では、内側針２００′は、心筋組織１０内
へ前進するよう回転できるネジ機構２００′として形成
されている。心筋１０、好ましくは心内膜１４を貫通す
るチャンネルを切断又は切込み形成するよう外側針３０
を回転状態で下方に移動させているとき、ネジ機構２０
０′を心筋１０内に静止状態に保持するのがよい。ネジ
機構２００′は又、尖った穿孔チップ４４０′を有して
いる。ネジ機構２００′（又は、ドリル針２００）及び
外側針３０を取り出すことにより、ネジ又はドリル機構
２００，２００′により中空外側針３０内に保持されて
いる切り取られた心筋組織が取り出される。図１２は、
切り取った組織を保持するサイドカットアパーチュア５
０及び鋭利にな穿孔チップ４４０″を備えた内側針２０
０″のさらに別の特徴を示している。
【００１２】図１〜図５及び図１０〜図１２に示す内側
及び外側針構成のいずれによっても、図１〜図５と関連
して説明した先端４４又は図１０〜図１２と関連して説
明した内側針の穿孔チップ（４４０，４４０′，４４
０″）を用いて心筋の当初の穿孔が可能となり、心筋中
へ入るための小さな穴が形成される。変形例として、こ
れよりも小さなボアの内側針２０を用いて最初の穴を形
成してもよい。心外膜の表面のところでの出血を減少さ
せると共に心外膜と心筋サックとの間の癒着の生成傾向
を減じるためには、小さな入口穴を形成することが好ま
しい。内側針（２０，２００，２００′又は２００″）
を心筋内へ前進させ、それにより内側針を心筋内へ埋め
込むことによってカッティングチップ組立体全体を安定
化させる。埋め込まれた内側針は、外側針を回転状態で
前進させている間、鼓動中の心臓にカッティングチップ
組立体を固定するためのアンカーとして役立つ。上述の
内側針は又、切り取った組織を格納又は収納する前に、
この組織を定位置に保持し、そして最終的に切り取った
組織が、外側針を前進させたり引っ込めながら外側針の
内部ボア内に均等に分布して位置するようにする。
【００１３】単一の針４０２を備えたカッティングチッ
プ組立体４００を有する本発明の別の好ましい実施形態
が、図６〜図９に示されている。この場合もまた、図６
〜図９はそれぞれ、外壁１２及び内壁１４を有する心筋
又は心臓の壁１０中にチャンネル１８を形成する方法の
互いに異なる段階を示している。本体１０４内に管状中
空内部ボア１０２を備えた支持手段１００が、心臓の外
壁１２に当接配置されている。支持手段１００は、切り
取った組織の取り出しを助け、カッティングチップ組立
体４００に反力を及ぼす摩擦接触面、好ましくは真空装
置１０６を備えた全体としてディスク状のブロックであ
るのがよい。支持手段の内部ボア１０２は円筒形なの
で、横方向軸線１０８を有している。変形例として、支
持手段は、後述のハンドピース内へカッティングチップ
組立体を挿入するためのアパーチュアを包囲する壁であ
ってもよい。
【００１４】テーパ付きであって単一の針４０２は、そ
の本体４０６内に中空内部ボア４０４を有している。こ
の場合も、テーパ付き針４０２は円筒形なので、横方向
軸線４０８を有している。テーパ付き針４０２は、上述
の図１〜図４及び図１０〜図３Ｄの実施形態と関連して
説明したように鋭利にされると共に角度がつけられるの
が良いエッジ又は刃４０６を有している。テーパ付き針
４０２は、支持手段１００に対してその内部ボア１０２
内に配置されている。内部ボア１０２の横方向軸線１０
８とテーパ付き針４００の横方向軸線４０８は互いに実
質的に一致する必要があり、このように針を配置するこ
とにより、テーパ付き針４０２の回転運動だけでなく、
テーパ付き針４０２と内部ボア１０２との間の相対的な
横方向並進運動が可能になる。穿孔器具、例えば図１〜
図５に示す器具４０２をテーパ付き針４０２のボア内に
用いてもよい。
【００１５】上述の種々のカッティングチップ組立体が
本明細書に記載されているように機能するためには、各
カッティングチップ組立体は好ましくは、図１４及び図
１５に示す手持ち器具、例えばハンドピース８５，８５
０に連結される。ハンドピース８５，８５０により、カ
ッティングチップ組立体の自動的な前進及び回転運動が
可能になる。図１３は、カッティングチップ組立体をハ
ンドピースに連結するのに用いることができるリンク機
構７０，７１の一例を示している。２つのリンク機構７
０，７１がそれぞれ内側針２０と外側針３０に取り付け
られており、内側針と外側針の互いに独立した回転及び
並進運動を行わせる。リンク機構をハンドピース内へ組
込み易くすると共に外側針３０内での内側針の往復動を
可能にするためリンク機構７１の内径は、リンク機構７
０の内径よりも大きい。内側針２０は外側針３０内に設
けられているので、そのリンク機構７１は、外側針３０
のリンク機構７０内へ設けられる。好ましくは、リンク
機構７０，７１はハンドピースに設けられた対応のキャ
ビティ内へ嵌まり込む。なお、他の従来型取付け構造を
利用してもよい。リンク装置７０，７１は、ハンドピー
スの嵌合キャビティ内にスナップ作用で嵌まり込むこと
ができ、それにより新しい未使用のカッティングチップ
組立体をハンドピースに迅速且つ容易に連結することが
できる。かかる駆動装置及びそれらのリンク機構は、カ
ッティングチップ組立体４０の両方の針の互いに独立し
た回転運動及び並進運動を行わせることができなければ
ならない。それゆえ、内側針及び外側針を有するカッテ
ィングチップ組立体については、４つの別々の自由度、
即ち２つの回転運動自由度及び２つの並進運動自由度が
なければならない。図６〜図９の単一針実施形態につい
ては、リンク機構は１つしか必要ではない。この図６〜
図９の実施形態では、駆動装置及びそのリンク機構は、
テーパ付き針４０２の互いに独立した回転運動及び並進
運動を行わせることができなければならない。それゆ
え、この好ましい実施形態のチップ４００について、２
つの別々の自由度、即ち１回転運動自由度及び１並進運
動自由度が得られなければならない。
【００１６】ハンドピース８５，８５０をそれぞれ示す
図１４、図１５を参照すると、２つの針カッティングチ
ップ組立体についてのリンク装置７０，７１は、軸方向
運動及び回転運動の両方を可能にするようそれぞれ往復
動機構７４，７５及びモータ駆動装置７６，７７に互い
に独立して連結されている。モータ駆動装置７６，７７
は、制御装置（図示せず）に作動的に連結された歯車モ
ータであるのがよい。制御装置は、オペレータがアクチ
ュエータ７８、例えば１又は２以上のトリガ又はボタン
を押すと作動し、それによりモータ駆動装置７６，７７
が作動する。電池（図示せず）によりモータ駆動装置７
６，７７に動力供給するのがよく、制御装置は、モータ
駆動装置を調節してチャンネルの形成を正確に順序付け
するよう動作する。モータ７６，７７の回転出力シャフ
ト７９は歯車機構８１に係合し、この歯車機構は内側針
２０及び外側針３０に係合した状態で回転し、これらを
回転させる。
【００１７】上述のように回転運動が生じると同時に、
親ネジ８３は往復動機構７４，７５の動作に応答して回
転し、それによりピストン９１の直線運動を引き起こ
す。ピストン９１がリンク機構７０に向かって直線状に
動くにつれ、内側針２０は軸方向に前進する。というの
は、内側針はブラケット８９によって往復動機構７４，
７５に作動的に連結されているからである。ピストン９
１がさらに前進してリンク機構７１に係合すると、外側
針３０は軸方向に前進する。ピストンのストローク長さ
は、親ネジに設けられた機械的又は電気的停止部によっ
て制御される。変形例として、ステッピングモータを用
いて針を前進させたり後退させ、それによりピストンの
ストロークの調節が可能になる。次に、図１４を参照す
ると、多数のカッティングチップ組立体４０が、ハンド
ピース８５に着脱自在に取り付けられているカートリッ
ジ８０内に配置されている。カートリッジ８０は好まし
くは、全体として円筒形であり、カッティングチップ組
立体４０を挿通させる複数のアパーチュアを備えてい
る。図１４は、例示の目的でカッティングチップ組立体
４０を直線状の構成で示している。前進機構８２がモー
タ駆動装置８４を有し、このモータ駆動装置は、アクチ
ュエータ７８の作動時、新しいカッティングチップ組立
体４０をアパーチュア８７内へ導入するようカートリッ
ジ８０を回転させる。新しいカッティングチップ組立体
４０を定位置まで回転させると、歯車モータ７６，７７
が、上述のようにカッティングチップ組立体４０の往復
動及び回転運動を引き起こす。各チャンネルの形成及び
心臓上の別の位置へのハンドピースの移動に続き、トリ
ガを再び押してチャンネルの形成の順序付けを再び行わ
せる。任意の従来型回転機構を用いてカートリッジ８０
を回転させてもよい。
【００１８】図１５は、定位置への新しいチップのスナ
ップ嵌めに先立って、容易に取り外しできる単一カッテ
ィングチップ組立体のスナップ嵌め取付け機構のための
ハンドピース８０を示している。図１５の実施形態は、
図１４の実施形態と関連して説明したのと同一の方法で
カッティング装置を動作させる。内側針及び外側針を有
するカッティングチップ組立体を備えたハンドピース８
５又は８５０を用いる本発明の方法を説明する。図５
は、作動時、穿孔器具４２が、内側針２０のエッジの下
方へ移動して、内側針２０内への上方引込みに先立っ
て、心外膜を貫通する最初の穴を形成している状態を示
している。図１は、トリガ７８による作動時、内側針２
０がその横方向軸線２８の周りに回転している状態を示
している。内側針２０の横方向軸線２８は、心臓の外面
１２に対し実質的に垂直に保たれている。ピストン９１
の運動により、内側針は横方向軸線２８に沿って横方向
に並進し、ついには内側針２０の鋭利なエッジ２６が最
初の穴を通って心外膜１２に入り、心筋１０内の途中ま
で進む。このようにして、心筋１０からの組織のコア１
６が、内側針２０の管状中空内部ボア２２内に入る。
【００１９】図２及び図３は、この方法における次の段
階を示している。内側針２０は、ピストン９１が内側針
２０についてその最大ストロークに達すると、内側針２
０の回転を止めてこれを静止状態に保つことにより定位
置に安定させる。この安定化は、管状中空内部ボア２２
に真空を作用させてコアに吸引力を及ぼし、それによ
り、これを次の切込み中に定位置に保つことによって助
長できる。図１５に示すように、ピストン９１は、少な
くとも内側針の中空内部ボアと連通する真空ライン９３
を取り付けることができるよう中空であるのがよい。次
に、ピストン９１が外側針のリンク装置７１に係合する
と、外側針３０はその横方向軸線３８の周りに回転動作
すると共に横方向軸線３８に沿って横方向に並進し鋭利
なエッジ３６は、心外膜１２を通って穴に入り、心筋１
０内へ入る。この並進運動は、外側針３０が心筋１０中
に所望深さのチャンネルを切込み形成するまで続けられ
る。このように、切り取られるべき心臓組織の残部は、
外側針３０の中空内部ボア３２内に位置する。理想的に
は、これは、内膜１４を完全に貫通するチャンネルであ
り、かくして心室内へ延びるチャンネルを形成する。
【００２０】最後に、図４は、両方の針を横方向に抜き
取ってチャンネル１８を形成した後、内側針２０と外側
針３０の両方を含むカッティングチップ組立体４０を心
筋１０から取り出した状態を示している。心臓の壁１０
のコア１６も又、もしチャンネル１８が内皮１４を完全
に貫通すると、きれいに取り除かれる。カッティングチ
ップ組立体に多くの運動自由度を与えることによって、
内側針を第１の方向に数回転させることができ、他方、
前進中の外側針はそれと逆方向に回転する。外側針３０
の回転方向に対し反時計回りに内側針２０を回転させる
ことにより、切り取られた組織は圧縮され、外側針３０
から遠ざけられた状態に保持される。内側針に付着状態
の切り取られた組織は反対方向の回転によってねじれを
起こし、それによりその直径が小さくなってチャンネル
の形成具合を良くし、切り取られた組織は外側針３０の
内壁から自由になる。そのうえ、真空を引くことによる
反対方向のカッティング力を及ぼすことによる反対方向
の回転は、フラップ又はぎざぎざの縁を残さないで内皮
を貫通するきれいな切込みを得るのに特に役立つ。
【００２１】次に、図６〜図９の好ましい実施形態を用
いる本発明の方法を説明する。図６は、支持手段１００
又はハンドピース８５又は８５０の末端側チップが心臓
の壁１０の外面１２に隣接して配置され、内部ボア１０
２が心臓の壁１０の外面に対して実質的に垂直になった
状態を示している。テーパ付き針４０２が、内部ボア１
０２又はハンドピースのボア内に配置されている。図７
及び図８は、この方法における次の段階を示している。
テーパ付き針４０２をその横方向軸線４０８の周りに回
転させる。次に、テーパ付き針４０２を横方向軸線１０
８に沿って横方向に並進させると、鋭利なエッジ４０６
は心臓の壁１０に切込みを入れ、テーパ付き針４０２の
内部ボア４０４内に入る心臓の壁１０のコア１６を生じ
させる。この並進運動は、テーパ付き針４０２が心臓の
壁１０中に所望深さのチャンネルを切込み形成するまで
続けられる。このように、切り取られるべき心臓組織の
残部は、テーパ付き針４０２の中空内部ボア４０４内に
位置する。理想的には、これは、心臓の内壁１４を完全
に貫通するチャンネルであり、かくして心臓の壁１０を
貫通するチャンネルを形成する。
【００２２】最後に、図９は、テーパ付き針４０２が心
臓の壁１０から横方向に取り出され、チャンネル１８が
形成されている状態を示している。もしチャンネル１８
が心臓の内壁１４を完全に貫通すると、そして特に真空
を作用させた場合、心臓の壁１０のコア１６も又、きれ
いに取り除かれる。針４０２のテーパ構成により、針４
０２を抜き取っても、切り取られた組織は、保持され狭
い末端側チップから抜け出ることはない。上述のハンド
ピースの使用の有無にかかわらず、カッティングチップ
組立体のうち任意のものの使用による効果的に機能する
チャンネルの形成は、まず最初にカッティングチップ組
立体を少なくとも６０℃の温度まで加熱することによっ
て大幅に容易になる。これにより、カッティングチップ
組立体の摩擦係合により得られる熱による損傷に加え、
熱による心臓の壁１０の損傷が得られ、かかる熱損傷
は、効果的に機能するチャンネルの形成において有効で
あることが判明しており、また、上述の加熱は、従来型
レーザー法の熱衝撃をシュミレートする。図１４のカー
トリッジの実施形態は、各カッティングチップ組立体を
定位置まで回転させているときに加熱するようにする別
個の加熱要素（図示せず）、例えば従来型熱バンド（図
示せず）を有するのがよい。変形例として、複数のカー
トリッジ８０をオーブン内で加熱して、スナップロック
又は急速脱着機構を用いてハンドピースに取り付けても
よい。図１５の実施形態に関するカッティングチップ組
立体の加熱は、図１６に示すような加熱ブロック１２０
を用いて達成できる。加熱ブロック１２０は、ハンドピ
ース８５０にスナップ嵌めされる複数のカッティングチ
ップ組立体を保持している。ハンドピースのアパーチュ
アを、加熱ブロック内のカッティングチップ組立体の頂
部のリンク機構上に滑らせて、手でカッティングチップ
組立体を取り扱うことなく、定位置にスナップ嵌めでき
る。
【００２３】当業者には理解されるように、本発明は、
その精神又は必須要件から逸脱することなく、他の特定
の形態で実施できる。したがって、本発明の範囲は、特
許請求の範囲に記載された技術事項によってのみ定めら
れる。
【図面の簡単な説明】
【図１】２つの同心状の回転自在な針から成るカッティ
ングチップ組立体を利用する本発明の現時点において好
ましい方法及び装置を示す略図である。
【図２】２つの同心状の回転自在な針から成るカッティ
ングチップ組立体を利用する本発明の現時点において好
ましい方法及び装置を示す略図である。
【図３】２つの同心状の回転自在な針から成るカッティ
ングチップ組立体を利用する本発明の現時点において好
ましい方法及び装置を示す略図である。
【図４】２つの同心状の回転自在な針から成るカッティ
ングチップ組立体を利用する本発明の現時点において好
ましい方法及び装置を示す略図である。
【図５】２つの同心状の回転自在な針から成るカッティ
ングチップ組立体を利用する本発明の現時点において好
ましい方法及び装置を示す概略側面図である。
【図６】支持手段内に設けられた単一の中空針から成る
カッティングチップ組立体を利用する本発明の方法及び
装置の第２の好ましい実施形態を示す概略側面図であ
る。
【図７】支持手段内に設けられた単一の中空針から成る
カッティングチップ組立体を利用する本発明の方法及び
装置の第２の好ましい実施形態を示す概略側面図であ
る。
【図８】支持手段内に設けられた単一の中空針から成る
カッティングチップ組立体を利用する本発明の方法及び
装置の第２の好ましい実施形態を示す概略側面図であ
る。
【図９】支持手段内に設けられた単一の中空針から成る
カッティングチップ組立体を利用する本発明の方法及び
装置の第２の好ましい実施形態を示す概略側面図であ
る。
【図１０】２本の針から成るカッティングチップ組立体
の内側針の付加的な特徴を示す概略側面図であり、ドリ
ル形の内側針を示す図である。
【図１１】２本の針から成るカッティングチップ組立体
の内側針の付加的な特徴を示す概略側面図であり、ネジ
形の内側針を示す図である。
【図１２】２本の針から成るカッティングチップ組立体
の内側針の付加的な特徴を示す概略側面図であり、サイ
ドカット及び穿孔チップを備えた内側針を示す図であ
る。
【図１３】本発明のカッティングチップ組立体を回転及
び軸方向運動自在にハンドピースに取り付ける機構の斜
視図である。
【図１４】多数のカッティングチップ組立体を保持する
円筒形マガジン（直線状のものとして図示してあるが、
例示に過ぎない）を有する好ましいハンドピースの側面
図である。
【図１５】単一の取外し自在なカッティングチップ組立
体を備えていて、機械的なＴＭＲを実施するハンドピー
スの別の特徴を示す側面図である。
【図１６】カッティングチップ組立体の加熱ブロックの
正面図である。
【符号の説明】
１０ 心筋 １２ 心外膜 １４ 心内膜 ２０ 内側針 ２６，３６ 鋭利なエッジ ３０ 外側針 ４０，４００ カッティングチップ組立体 ４２ 穿孔器具 ７０，７１ リンク装置 ７４，７５ 往復動機構 ７６，７７ モータ駆動装置 ７８ アクチュエータ ８０ カートリッジ ８１ 歯車機構 ８２ 前進機構 ８３ 親ネジ ８５ ハンドピース １００ 支持手段 ４０２ テーパ付き針

Claims (22)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 血行の改善及び組織の再生に適したチャ
    ンネルを組織中に形成する装置であって、軸線を備えた
    全体として円筒形のカッティング組立体と、カッティン
    グ組立体内に設けられていて、カッティング組立体によ
    る組織のカッティング中及びカッティング後に組織のコ
    アを保持する組織格納手段と、カッティング組立体を組
    織中へ前進させる手段とを有することを特徴とする装
    置。
  2. 【請求項２】 カッティング組立体は、中空内部ボア及
    び末端側チップを備えた少なくとも１本の針を有し、末
    端側チップは、中空内部ボアを包囲した状態で前記軸線
    に対して特定の角度をなす鋭利なエッジを備えることを
    特徴とする請求項１記載の装置。
  3. 【請求項３】 カッティング組立体を前進させる手段
    は、カッティング組立体が取り付けられるハンドピース
    から成り、ハンドピースは、カッティング組立体を回転
    させる回転機構及びカッティング組立体を軸方向に移動
    させる並進機構を有することを特徴とする請求項２記載
    の装置。
  4. 【請求項４】 カッティング組立体をハンドピースに着
    脱自在に連結する取付け手段を更に有することを特徴と
    する請求項３記載の装置。
  5. 【請求項５】 ハンドピースは少なくとも回転機構を作
    動させるよう動力供給され、取付け手段は、カッティン
    グ組立体に連結されると共にハンドピースに取外し自在
    に連結される少なくとも１つのリンク装置であることを
    特徴とする請求項４記載の装置。
  6. 【請求項６】 ハンドピースは、少なくとも１つの出力
    シャフトを備えた少なくとも１つのモータを収納するハ
    ウジングと、前記少なくとも１つの出力シャフトに取り
    付けられると共に前記リンク装置と作動的に関連してい
    て、前記少なくとも１本の針を回転させながら組織中へ
    軸方向に前進させる歯車手段と、前記少なくとも１つの
    モータに連結されていて、前記少なくとも１本の針につ
    いて所定順序の前進及び回転を司る制御装置手段と、モ
    ータを作動させる少なくとも１つの作動装置手段とを有
    することを特徴とする請求項５記載の装置。
  7. 【請求項７】 カッティング組立体を加熱する手段を更
    に有することを特徴とする請求項１記載の装置。
  8. 【請求項８】 中空外側針内に配置された内側針を有
    し、内側針及び外側針はそれぞれ、内側針と外側針を相
    対的に横方向に並進運動させるよう実質的に互いに一致
    した横方向軸線を定め、取付け手段は、外側針に対する
    独立的な内側針の回転及び軸方向運動を可能にすること
    を特徴とする請求項４記載の装置。
  9. 【請求項９】 内側針は、中空内部ボアと、中空内部ボ
    アを包囲した状態で前記軸線に対して特定の角度をなす
    鋭利なエッジを備える末端側チップとを有することを特
    徴とする請求項８記載の装置。
  10. 【請求項１０】 内側針は、ドリルのチップ形状になっ
    ていることを特徴とする請求項８記載の装置。
  11. 【請求項１１】 内側針は、ネジのチップ形状になって
    いることを特徴とする請求項８記載の装置。
  12. 【請求項１２】 内側針は、中空であり、円筒形外壁を
    備えており、組織格納手段は、内側針の外壁の切欠き部
    分であり、内側針は、その末端部に穿孔チップを備えて
    いることを特徴とする請求項８記載の装置。
  13. 【請求項１３】 取付け手段は、内側針を外側針と逆方
    向に回転させる手段を含むことを特徴とする請求項８記
    載の装置。
  14. 【請求項１４】 ハンドピースは、カッティング組立体
    のカッティング力に対して反力を及ぼす真空手段を更に
    有することを特徴とする請求項５記載の装置。
  15. 【請求項１５】 組織格納手段は、前記少なくとも１本
    の針の中空内部ボアであることを特徴とする請求項２記
    載の装置。
  16. 【請求項１６】 心筋貫通式血管再生に適したチャンネ
    ルを心筋中に形成する請求項４記載の装置であって、ハ
    ンドピースに取り付けられた着脱自在なマガジンを更に
    有し、マガジンは、未使用のカッティング組立体を自動
    的かつ迅速にハンドピース内の定位置まで回転させて各
    チャンネルを形成するよう複数のカッティング組立体を
    保持することを特徴とする装置。
  17. 【請求項１７】 カッティング組立体は、前記少なくと
    も１本の針を心筋に導入させるよう心外膜を貫通して小
    さな入口孔を形成する穿孔器具を更に有することを特徴
    とする請求項１６記載の装置。
  18. 【請求項１８】 心筋貫通式血管再生に適したチャンネ
    ルを心筋中に形成する請求項２記載の装置であって、カ
    ッティング組立体は、切り取った心臓組織を保持し且つ
    格納する中空内部ボアを備えた単一針を有し、針は、中
    空内部ボアを包囲した状態で前記軸線に対して特定の角
    度をなす鋭利なエッジを備えたテーパ付き末端側チップ
    を有し、カッティング組立体は、テーパ付き針を包囲し
    ていて、チャンネルの形成中、カッティングチップ組立
    体を心臓組織と接触状態に支持する支持手段を更に有す
    ることを特徴とする装置。
  19. 【請求項１９】 心筋貫通式血管再生に適したチャンネ
    ルを心筋の壁に形成する方法であって、外側針のボア内
    に設けられた内側針を、その横方向軸線の周りに回転さ
    せる段階と、内側針の横方向軸線を心臓外壁の表面に刺
    し通すよう差し向ける段階と、内側針を前記横方向軸線
    に沿って横方向に並進させて内側針が心臓の壁内へ途中
    まで切り込むようにする段階と、内側針をその回転を停
    止させることにより、部分的に切り込まれた心臓の壁の
    中に安定化させる段階と、外側針をその横方向軸線の周
    りに回転させる段階とを有し、外側針は、内側針の横方
    向軸線と外側針の横方向軸線が互いに実質的に一致する
    よう配置されており、外側針内に内側針を設けることに
    より、内側針と外側針が相対的に横方向に並進運動で
    き、更に、外側針をその横方向軸線に沿って横方向に並
    進させて外側針が心臓壁中に所望深さのチャンネルを切
    込み形成し、切り取った組織が内側針で保持されるよう
    にする段階と、内側針及び外側針を横方向に引き抜く段
    階とを有することを特徴とする方法。
  20. 【請求項２０】 内側針及び外側針を少なくとも６０℃
    まで加熱する段階を更に有することを特徴とする請求項
    １９記載の方法。
  21. 【請求項２１】 外側針を回転状態で前進させながら、
    吸引反力を及ぼす段階を更に有することを特徴とする請
    求項２０記載の方法。
  22. 【請求項２２】 外側針を回転させながら、内側針を外
    側針の回転方向とは逆の方向に回転させる段階を更に有
    することを特徴とする請求項１９記載の方法。
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