JPH10216240A - Catheter for medical treatment and method for adhering catheter shaft and manifold - Google Patents
Catheter for medical treatment and method for adhering catheter shaft and manifoldInfo
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- JPH10216240A JPH10216240A JP9022351A JP2235197A JPH10216240A JP H10216240 A JPH10216240 A JP H10216240A JP 9022351 A JP9022351 A JP 9022351A JP 2235197 A JP2235197 A JP 2235197A JP H10216240 A JPH10216240 A JP H10216240A
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Abstract
Description
【０００１】[0001]
【発明の属する技術分野】本発明は、医療用カテーテル
及びカテーテルシャフトとマニホールドとの接着方法に
係わり、更に詳しくは主に末梢血管成形、冠状動脈血管
成形及び弁膜成形を含む経皮的内腔手術において血管内
狭窄部を拡張治療し、末梢側血流を改善するために使用
するＰＴＣＡカテーテル等の医療用カテーテル及びそれ
を構成するカテーテルシャフトとマニホールドとの接着
方法に関する。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a medical catheter and a method for bonding a catheter shaft to a manifold, and more particularly to a percutaneous lumen surgery mainly including peripheral blood vessel forming, coronary blood vessel forming, and valve leaflet forming. The present invention relates to a medical catheter such as a PTCA catheter used for dilation treatment of a stenosis in a blood vessel and improving peripheral blood flow, and a method of bonding a catheter shaft and a catheter shaft constituting the same to a manifold.
【０００２】[0002]
【従来の技術】従来から医療用カテーテルとしては各種
のものが存在する。例えば、血管等の脈管において狭窄
あるいは閉塞が生じた場合、脈管の狭窄部位あるいは閉
塞部位を拡張して、血管末梢側の血流を改善するために
行う脈管成形術（ＰＴＡ：Percutaneous Transluminal
Angioplasty ；ＰＴＣＡ：Percutaneous TransluminalC
oronary Angioplasty等）は、多くの医療機関において
多数の術例があり、この種の症例における手術としては
一般的になっており、この手術にはＰＴＣＡカテーテル
やＰＴＡカテーテルが使用される。2. Description of the Related Art There are various medical catheters. For example, when stenosis or occlusion occurs in a blood vessel such as a blood vessel, PTA (Percutaneous Transluminal) is performed to expand a stenotic or occluded part of the blood vessel and improve blood flow on the peripheral side of the blood vessel.
Angioplasty; PTCA: Percutaneous TransluminalC
oronary angioplasty) has a large number of surgical cases in many medical institutions, and has become common as an operation in this kind of case, and a PTCA catheter or a PTA catheter is used in this operation.
【０００３】主に冠状動脈の狭窄部位を拡張するために
使用されるＰＴＣＡカテーテルは、バルーンカテーテ
ル、ガイドカテーテル及びガイドワイヤーのセットにな
っている。この脈管成形術は、先ずガイドカテーテルを
大腿動脈から挿入して大動脈を経て冠状動脈の入口に先
端を位置させた後、バルーンカテーテルを貫通させたガ
イドワイヤーを冠状動脈の狭窄部位を越えて前進させ、
それからバルーンカテーテルをガイドワイヤーに沿って
前進させ、バルーンを狭窄部位に位置させた状態で膨張
させて狭窄部位を拡張する手順で行い、そしてバルーン
を収縮させて体外に除去するのである。[0003] A PTCA catheter mainly used for dilating a stenosis site of a coronary artery is a set of a balloon catheter, a guide catheter, and a guide wire. In this angioplasty, first, a guide catheter is inserted from the femoral artery, the tip is located at the entrance of the coronary artery via the aorta, and then the guide wire passed through the balloon catheter is advanced over the stenosis site of the coronary artery. Let
The balloon catheter is then advanced over the guidewire, the balloon is positioned at the site of stenosis, inflated to expand the stenosis, and the balloon is deflated and removed from the body.
【０００４】医療用カテーテルとしては、他に造影カテ
ーテル、脳カテーテル、ＩＡＢＰカテーテル、泌尿器用
カテーテル、気管支拡張用カテーテル等がある。これら
の医療用カテーテルは、カテーテルシャフトの近位端に
マニホールドが接続された構造となっている。これらカ
テーテルシャフトとマニホールドとの接続方法として
は、接着剤を用いて固定する方法、カテーテルシャフト
の端部をフレアー状に加工しネジを用いてフレアー部を
かしめる方法が一般的である。Other medical catheters include contrast catheters, brain catheters, IABP catheters, urological catheters, and bronchodilator catheters. These medical catheters have a structure in which a manifold is connected to a proximal end of a catheter shaft. As a method for connecting the catheter shaft and the manifold, a method of fixing the catheter shaft with an adhesive, and a method of processing the end of the catheter shaft into a flared shape and caulking the flared portion using a screw are common.
【０００５】接着剤を用いる方法は、カテーテルシャフ
トの端部のフレアー加工が不要で、作業工程が少なくて
済むといった長所がある反面、接着剤が硬化するまでの
時間が必要で長いものでは数日かかり、硬化が十分進行
するまで部材間の固定が必要で、その間動かすことがで
きず、また硬化時間が短いものでは、接着強度にばらつ
きが大きく、製品の歩留りが低くなってしまうといった
短所がある。ここで、信頼性の高い接着剤は、硬化時間
の長いものや別途硬化のための処理が必要なものが多
い。[0005] The method using an adhesive has the advantage that the flaring of the end of the catheter shaft is unnecessary and the number of working steps is small, but on the other hand, it takes a long time for the adhesive to harden, and several days if the adhesive is long. In addition, it is necessary to fix the members until the curing is sufficiently advanced, and it is not possible to move the members during that time, and if the curing time is short, there is a disadvantage that the adhesive strength varies greatly and the product yield decreases. . Here, many highly reliable adhesives have a long curing time or require a separate curing treatment.
【０００６】かしめ方法は、接着剤硬化などの待ち時間
が不要であるといった長所がある反面、フレアー加工が
必要で、カテーテルシャフトに高い寸法精度が求めら
れ、端部のフレアー部の加工精度が低いと、マニホール
ドに圧力をかける場合、加圧流体の漏れが発生しやすい
といった短所がある。つまり、フレアー部の加工精度を
向上させるためには、部材の公差を厳しくするなど、管
理項目が多くなり作業時間がかかるとともに、歩留り自
体も低下してしまうのである。また、締付け力を管理す
ることが難しく、安定したかしめ状態が得られ難いこと
も問題である。The caulking method has the advantage that no waiting time such as curing of an adhesive is required, but on the other hand, flaring is required, high dimensional accuracy is required for the catheter shaft, and the processing accuracy of the flared portion at the end is low. In addition, when applying pressure to the manifold, there is a disadvantage that leakage of the pressurized fluid easily occurs. That is, in order to improve the processing accuracy of the flare portion, the number of management items is increased, such as stricter tolerances of members, and work time is increased, and the yield itself is reduced. Another problem is that it is difficult to control the tightening force and it is difficult to obtain a stable caulking state.
【０００７】[0007]
【発明が解決しようとする課題】そこで、本発明が前述
の状況に鑑み、解決しようとするところは、接着剤を用
いてカテーテルシャフトとマニホールドとを接続する場
合でも、その接続部の構造を工夫するとともに、接着剤
及びその接着方法を工夫することによって、接続作業時
間の短縮化、品質の安定化、工程の省力化及び効率化を
図ることができるカテーテルシャフトとマニホールドと
の接着方法を確立し、またそれによって製造した医療用
カテーテルを提供する点にある。SUMMARY OF THE INVENTION In view of the above situation, the present invention aims at solving the problem by devising the structure of the connecting portion even when the catheter shaft and the manifold are connected using an adhesive. At the same time, by devising an adhesive and a method of bonding the same, a method of bonding a catheter shaft and a manifold, which can shorten the connection work time, stabilize the quality, save labor and increase the efficiency of the process, is established. And a medical catheter manufactured thereby.
【０００８】[0008]
【課題を解決するための手段】本発明は、前述の課題解
決のために、単一チューブ又はその組み合わせからなる
カテーテルシャフトの近位端に各チューブと連通するポ
ートを有するマニホールドを気密接着してなる医療用カ
テーテルであって、硬化速度の異なる若しくは硬化処理
の異なる二種類以上の接着剤を用い、該接着剤の少なく
とも一種は硬化速度の速い第一の接着剤であり、他の接
着剤は硬化速度の遅い又は硬化のための処理が必要な第
二の接着剤であり、カテーテルシャフトの近位端部をマ
ニホールドのポートに連通した装着孔内に、第一の接着
剤と第二の接着剤によって接着してなる医療用カテーテ
ルを構成した。SUMMARY OF THE INVENTION In order to solve the above-mentioned problems, the present invention provides an airtightly bonded manifold having a port communicating with each tube at a proximal end of a catheter shaft composed of a single tube or a combination thereof. Medical catheter, using two or more adhesives having different curing speeds or different curing treatments, at least one of the adhesives is a first adhesive having a high curing speed, and the other adhesive is A second adhesive that has a slow curing speed or requires processing for curing, and a first adhesive and a second adhesive are provided in a mounting hole that connects the proximal end of the catheter shaft to a port of the manifold. A medical catheter bonded by the agent was constructed.
【０００９】また、本発明の医療用カテーテルは、前記
マニホールドにチューブの外径よりも大きく且つ各ポー
トに連通した装着孔を各チューブに対応するように形成
し、各装着孔に側方へ開口した注入孔を複数設け、各チ
ューブの近位端をそれに対応する装着孔に挿入した状態
で、各装着孔の内壁と各チューブの外周面間の空隙に、
少なくとも一つ以上の注入孔より第一の接着剤を注入し
硬化させ、他の注入孔より第二の接着剤を注入し硬化さ
せてなるものである。更に、前記各装着孔はポートに連
続する小径部とそれよりも遠位側の大径部とを備え、小
径部と大径部に側方へ開口した注入孔をそれぞれ単又は
複数設けてなるものである。Further, in the medical catheter of the present invention, a mounting hole larger than the outer diameter of the tube and communicating with each port is formed in the manifold so as to correspond to each tube, and each mounting hole is opened laterally. In the state where the plurality of injection holes are provided and the proximal end of each tube is inserted into the corresponding mounting hole, in the gap between the inner wall of each mounting hole and the outer peripheral surface of each tube,
The first adhesive is injected and cured through at least one or more injection holes, and the second adhesive is injected and cured through other injection holes. Further, each of the mounting holes has a small diameter portion continuous with the port and a large diameter portion on the distal side thereof, and each of the small diameter portion and the large diameter portion has one or a plurality of injection holes opened laterally. Things.
【００１０】更に、本発明は、単一チューブ又はその組
み合わせからなるカテーテルシャフトの近位端に各チュ
ーブと連通するポートを有するマニホールドと気密接着
してなるカテーテルシャフトとマニホールドの接着方法
であって、硬化速度の異なる若しくは硬化処理の異なる
二種類以上の接着剤を用い、該接着剤の少なくとも一種
は硬化速度の速い第一の接着剤であり、他の接着剤は硬
化速度の遅い又は硬化のための処理が必要な第二の接着
剤であり、カテーテルシャフトの近位端部をマニホール
ドのポートに連通した装着孔内に、第一の接着剤による
仮止めと、第二の接着剤による本接着にて接着してなる
カテーテルシャフトとマニホールドとの接着方法を提供
するものである。The present invention further provides a method of bonding a catheter shaft and a manifold, which is hermetically bonded to a manifold having a port communicating with each tube at a proximal end of the catheter shaft comprising a single tube or a combination thereof. Using two or more types of adhesives having different curing speeds or different curing treatments, at least one of the adhesives is a first adhesive having a high curing speed, and the other adhesive is having a low curing speed or being cured. In the mounting hole that communicates the proximal end of the catheter shaft to the port of the manifold, it is temporarily fixed with the first adhesive, and is permanently bonded with the second adhesive. The present invention provides a method for bonding a catheter shaft and a manifold, which are bonded by the above method.
【００１１】また、本発明のカテーテルシャフトとマニ
ホールドとの接着方法は、前記マニホールドにチューブ
の外径よりも大きく且つ各ポートに連通した装着孔を各
チューブに対応するように形成し、各装着孔に側方へ開
口した注入孔を複数設け、各チューブの近位端をそれに
対応する装着孔に挿入した状態で、各装着孔の内壁と各
チューブの外周面間の空隙に、少なくとも一つ以上の注
入孔より第一の接着剤を注入し硬化させて仮止めした
後、他の注入孔より第二の接着剤を注入し硬化させてな
るものである。更に、前記各装着孔はポートに連続する
小径部とそれよりも遠位側の大径部とを備え、小径部と
大径部に側方へ開口した注入孔をそれぞれ単又は複数設
けて、各チューブの近位端をそれに対応する装着孔に挿
入した状態で、各装着孔の内壁と各チューブの外周面間
の空隙に、小径部の注入孔より第一の接着剤を注入し硬
化させて仮止めした後に、大径部の注入孔より第二の接
着剤を注入し硬化させてなるものである。In the method of bonding a catheter shaft and a manifold according to the present invention, a mounting hole larger than an outer diameter of a tube and communicating with each port is formed in the manifold so as to correspond to each tube. In the state where a plurality of injection holes opened to the side are provided and the proximal end of each tube is inserted into the corresponding mounting hole, at least one or more are provided in the gap between the inner wall of each mounting hole and the outer peripheral surface of each tube. After the first adhesive is injected from the injection hole, cured and temporarily fixed, the second adhesive is injected from the other injection hole and cured. Furthermore, each of the mounting holes includes a small diameter portion continuous to the port and a large diameter portion on the distal side thereof, and a single or a plurality of injection holes opened laterally in the small diameter portion and the large diameter portion are provided, With the proximal end of each tube inserted into the corresponding mounting hole, the first adhesive is injected from the small diameter injection hole into the gap between the inner wall of each mounting hole and the outer peripheral surface of each tube and cured. After temporary fixing, the second adhesive is injected from the injection hole of the large diameter portion and cured.
【００１２】[0012]
【発明の実施の形態】次に添付図面に示した実施形態に
基づき更に本発明の詳細を説明する。図１は本発明に係
る医療用カテーテルとして代表的なＰＴＣＡ用バルーン
カテーテル１の一部省略全体図、図２はその要部の断面
図を示し、図中２はカテーテルシャフト、３はカテーテ
ルシャフト２の遠位端に設けたバルーン、４はカテーテ
ルシャフト２の近位端に接続したマニホールドをそれぞ
れ示している。BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS FIG. 1 is a perspective view of a first embodiment of the present invention; FIG. 1 is a partially omitted general view of a typical PTCA balloon catheter 1 as a medical catheter according to the present invention, FIG. 2 is a cross-sectional view of a main part thereof, 2 is a catheter shaft, and 3 is a catheter shaft 2. The balloon 4 provided at the distal end of the catheter shaft 4 indicates a manifold connected to the proximal end of the catheter shaft 2, respectively.
【００１３】ＰＴＣＡ用バルーンカテーテル１の場合に
は、カテーテルシャフト２はガイドワイヤー挿通用のチ
ューブと拡張用流体の供給用チューブを含む複数のチュ
ーブを多重同軸状又は並軸状に配した構造を有し、また
マニホールド４はガイドワイヤーを挿入するガイドワイ
ヤーポートとバルーン３を拡張させるための拡張用流体
の供給ポートを備え、各ポートをそれぞれ対応するチュ
ーブに連通させた構造となっている。先ず、カテーテル
シャフト２が多重同軸型チューブからなる構造の例を図
１〜図５に基づき説明する。In the case of the balloon catheter 1 for PTCA, the catheter shaft 2 has a structure in which a plurality of tubes including a tube for inserting a guide wire and a tube for supplying an expanding fluid are arranged in multiple coaxial or parallel axes. The manifold 4 has a guide wire port for inserting a guide wire and a supply port for an expansion fluid for expanding the balloon 3, and each port is connected to a corresponding tube. First, an example of a structure in which the catheter shaft 2 is formed of a multiple coaxial tube will be described with reference to FIGS.
【００１４】前記カテーテルシャフト２は、本実施形態
では外側チューブ５と内側チューブ６の同軸二重構造と
し、通常は外側チューブ５の内面と内側チューブ６の外
面との間が拡張用ルーメンとなり、内側チューブ６の内
部はガイドワイヤー用ルーメンとなっている。ここで、
外側チューブ５の素材としては剛性の高いポリイミド
等、内側チューブ６の素材としては滑り性の高いポリエ
チレン等を採用できる。In the present embodiment, the catheter shaft 2 has a coaxial double structure of the outer tube 5 and the inner tube 6, and usually, the space between the inner surface of the outer tube 5 and the outer surface of the inner tube 6 serves as an expansion lumen, The inside of the tube 6 is a lumen for a guide wire. here,
The outer tube 5 can be made of highly rigid polyimide or the like, and the inner tube 6 can be made of highly slippery polyethylene or the like.
【００１５】前記マニホールド４は、本体４Ａとキャッ
プ４Ｂとから構成されており、該本体４Ａには先端から
内部へ延びた装着孔７を形成し、該装着孔７の延長線上
に該装着孔７に連通するガイドワイヤーの挿入孔８Ａを
有する第１ポート８を形成するとともに、装着孔７の途
中から側方へ連通する拡張用流体の供給孔９Ａを有する
第２ポート９を形成している。The manifold 4 comprises a main body 4A and a cap 4B. The main body 4A has a mounting hole 7 extending from the tip to the inside thereof. A first port 8 having a guide wire insertion hole 8A communicating with the mounting hole 7 is formed, and a second port 9 having an expansion fluid supply hole 9A communicating sideways from the middle of the mounting hole 7 is formed.
【００１６】そして、図２及び図３に示すように、前記
装着孔７であって、第２ポート９の供給孔９Ａとの合流
部１０より基端側、即ち第１ポート８に連続する側を前
記内側チューブ６を接着する第１装着孔７Ａとし、合流
部１０より先端側を前記外側チューブ５を接着する第２
装着孔７Ｂとしている。つまり、前記第１装着孔７Ａと
第２装着孔７Ｂとは合流部１０を挟んで直列に形成され
ている。また、各装着孔７Ａ，７Ｂにはそれぞれ第１ポ
ート８の挿入孔８Ａ、第２ポート９の供給孔９Ａに連続
する小径部１１とそれよりも遠位側の大径部１２とを備
えている。更に、図４及び図５に示すように、前記装着
孔７の各小径部１１と大径部１２には側方へ開口した注
入孔１３，…をそれぞれ単又は複数設け、該注入孔１３
から接着剤を注入できるようになっている。ここで、小
径部１１に対する注入孔１３を１３Ａとし、大径部１２
に対応する注入孔１３を１３Ｂと表示している。As shown in FIGS. 2 and 3, the mounting hole 7 is located on the base end side of the junction 10 with the supply hole 9A of the second port 9, that is, the side continuous with the first port 8. Is a first mounting hole 7A for adhering the inner tube 6, and a second end for adhering the outer tube 5 on the tip side from the confluence portion 10.
It is a mounting hole 7B. That is, the first mounting hole 7A and the second mounting hole 7B are formed in series with the junction 10 interposed therebetween. Each of the mounting holes 7A and 7B has a small-diameter portion 11 continuous with the insertion hole 8A of the first port 8 and the supply hole 9A of the second port 9, and a large-diameter portion 12 farther than the small-diameter portion. I have. Further, as shown in FIGS. 4 and 5, each of the small-diameter portion 11 and the large-diameter portion 12 of the mounting hole 7 is provided with one or a plurality of injection holes 13 that are opened laterally.
Adhesive can be injected from. Here, the injection hole 13 for the small diameter portion 11 is set to 13A, and the large diameter portion 12 is formed.
Is indicated as 13B.
【００１７】また、前記キャップ４Ｂは、本体４Ａにカ
テーテルシャフト２を接着固定した後に、カテーテルシ
ャフト２の近位部を挿通した状態で本体４Ａの先端部に
嵌着する構造となっている。具体的には、キャップ４Ｂ
は、先端側にカテーテルシャフト２の近位部を嵌挿する
スリーブ１４を形成し、基端側に本体４Ａの先端の段部
１５に外嵌する嵌合筒部１６を形成するとともに、該嵌
合筒部１６には前記段部１５に突設した突起１５Ａを受
入れて抜止めする係合孔１６Ａを形成している。The cap 4B has a structure in which, after the catheter shaft 2 is bonded and fixed to the main body 4A, the distal end of the main body 4A is fitted with the proximal portion of the catheter shaft 2 inserted. Specifically, cap 4B
Is formed on the distal end side with a sleeve 14 into which the proximal portion of the catheter shaft 2 is inserted, and formed on the proximal end side with a fitting cylindrical portion 16 which is externally fitted on the step 15 at the distal end of the main body 4A. An engagement hole 16A for receiving the projection 15A protruding from the step portion 15 and preventing the projection 15A from being formed is formed in the joint tube portion 16.
【００１８】ここで、前記マニホールド４の材料は、ポ
リカーボネート、ポリアクリロニトリル、ポリアリレー
ト、ポリアミド、ポリスチレン、ポリサルホン、ポリメ
チルペンテン、ポリメチルメタクリレート、ポリ塩化ビ
ニル、ポリウレタン等が採用できる。但し、マニホール
ド４の材料は、後述の接着剤との接着性に優れ、また接
着剤の硬化処理によって影響を受けない又は影響が少な
い材料を選択すべきである。Here, the material of the manifold 4 may be polycarbonate, polyacrylonitrile, polyarylate, polyamide, polystyrene, polysulfone, polymethylpentene, polymethylmethacrylate, polyvinyl chloride, polyurethane, or the like. However, as the material of the manifold 4, a material which has excellent adhesiveness to an adhesive described later and which is not affected or hardly affected by the curing treatment of the adhesive should be selected.
【００１９】そして、前記カテーテルシャフト２をマニ
ホールド４の装着孔７に固定するために接着剤を用いる
が、本発明では硬化速度の異なる若しくは硬化処理の異
なる二種類以上の接着剤を用い、該接着剤の少なくとも
一種は硬化速度の早い第一の接着剤１７であり、他の接
着剤は硬化速度の遅い又は硬化のための処理が必要な第
二の接着剤１８である。本実施形態では、二種類の接着
剤を用いている。An adhesive is used to fix the catheter shaft 2 in the mounting hole 7 of the manifold 4. In the present invention, two or more types of adhesives having different curing speeds or different curing treatments are used. At least one of the agents is a first adhesive 17 having a fast curing speed, and the other adhesive is a second adhesive 18 having a slow curing speed or requiring a treatment for curing. In this embodiment, two types of adhesives are used.
【００２０】第一の接着剤１７としては、硬化速度の速
いもの、例えばシアノアクリレート系の接着剤を用い
る。また、第二の接着剤１８としては、硬化速度が遅か
ったり、別の硬化処理が必要である等、より接着性に対
する信頼性が高いもの、例えばウレタン系、エポキシ
系、紫外線（ＵＶ）及び光硬化型の接着剤を用いる。As the first adhesive 17, an adhesive having a high curing speed, for example, a cyanoacrylate adhesive is used. Further, as the second adhesive 18, one having a higher reliability for adhesiveness, such as a slow curing speed or a need for another curing treatment, such as a urethane-based, epoxy-based, ultraviolet (UV) and light Use a curable adhesive.
【００２１】そして、先ず、前記カテーテルシャフト２
の近位端部を前記装着孔７に挿入し、即ち内側チューブ
６を第１装着孔７Ａに挿入するとともに、外側チューブ
５を第２装着孔７Ｂに挿入した状態を保持し、前記注入
孔１３Ａ，…より硬化速度の速い第一の接着剤１７を各
小径部１１，１１の内壁と各チューブ５，６の外周面間
の空隙に注入し、硬化させて仮止めする。この作業は短
時間で終了し、第一の接着剤１７によってカテーテルシ
ャフト２はマニホールド４の本体４Ａに接着され、しか
も該第一の接着剤１７によって第１装着孔７Ａ及び第２
装着孔７Ｂの小径部１１は密閉されるのである。次に、
前記注入孔１３Ｂ，…より硬化速度の遅い、あるいは硬
化処理が必要な第二の接着剤１８を各大径部１２，１２
の内壁と各チューブ５，６の外周面間の空隙に注入し硬
化させて本接着するのである。ここで、大径部１２への
第二の接着剤１８の注入に際して、既に小径部１１は第
一の接着剤１７で密閉されているので、該第二の接着剤
１８が第１ポート８の挿入孔８Ａや合流部１０及び第２
ポート９の供給孔９Ａに溢れ出すことがなく、単に接着
剤の注入量を正確に管理すれば、例えば定量注入すれ
ば、接着剤過多による不良品の発生をなくすることが可
能である。First, the catheter shaft 2
Is inserted into the mounting hole 7, that is, while the inner tube 6 is inserted into the first mounting hole 7A and the outer tube 5 is inserted into the second mounting hole 7B, and the injection hole 13A is inserted. The first adhesive 17 having a higher curing speed is injected into the gap between the inner wall of each of the small diameter portions 11 and the outer peripheral surface of each of the tubes 5 and 6, and is cured and temporarily fixed. This operation is completed in a short time, and the catheter shaft 2 is adhered to the main body 4A of the manifold 4 by the first adhesive 17, and the first mounting hole 7A and the second
The small-diameter portion 11 of the mounting hole 7B is sealed. next,
The second adhesive 18 whose curing speed is slower than that of the injection holes 13B,...
Is injected into the space between the inner wall of the tube and the outer peripheral surface of each of the tubes 5 and 6, and is hardened and permanently bonded. Here, when the second adhesive 18 is injected into the large-diameter portion 12, the small-diameter portion 11 is already sealed with the first adhesive 17. The insertion hole 8A, the junction 10 and the second
By simply controlling the amount of the injected adhesive without spilling over the supply hole 9A of the port 9, for example, by injecting a fixed amount, it is possible to eliminate defective products due to excessive adhesive.
【００２２】前述の如く第二の接着剤１８を大径部１２
に注入した後、硬化処理が必要でない接着剤を用いた場
合には直ちに別の工程に取りかかることができ、また紫
外線照射などの硬化処理が必要な場合には、その硬化処
理を行った後、直ちに別の工程に取りかかることができ
るのである。即ち、カテーテルシャフト２とマニホール
ド４の本体４Ａに第一の接着剤１７によって仮止めされ
ているので、従来のように硬化速度が遅い信頼性の高い
接着剤の硬化を待って次の工程に取りかかる必要は全く
ないのである。つまり、次の工程を行っている間に、又
は全ての製造工程が終了して保管している間に第二の接
着剤１８は時間をかけて硬化するのである。As described above, the second adhesive 18 is applied to the large diameter portion 12.
After injecting the adhesive, if an adhesive that does not require curing treatment is used, it is possible to immediately start another process, and if curing treatment such as ultraviolet irradiation is necessary, after performing the curing treatment, You can immediately start another process. That is, since the first adhesive 17 temporarily fixes the catheter shaft 2 and the main body 4A of the manifold 4 to the next step, the conventional method waits for the hardening of a highly reliable adhesive having a low hardening speed as in the related art. There is no need at all. In other words, the second adhesive 18 hardens over time while performing the next process or during storage after all the manufacturing processes are completed.
【００２３】ここで、前記装着孔７と各チューブ５，６
との間隔は、つまり接着剤層の厚みは、使用する接着剤
の粘度によって最適化する必要がある。シアノアクリレ
ート系のような低粘度の接着剤では、前述の間隔は２０
μｍ前後が最適であるが、本接着用のウレタン系のよう
な高粘度の接着剤では、前述の間隔は１００μｍ前後が
最適である。従って、第一の接着剤１７としてシアノア
クリレート系の接着剤を用い、第二の接着剤１８として
ウレタン系の接着剤を用いることを前提として、前記第
１装着孔７Ａの小径部１１の内面と内側チューブ６の外
面との間隔は約２０μｍ、大径部１２の内面と内側チュ
ーブ６の外面との間隔は約１００μｍに設定している。
同様に、前記第２装着孔７Ｂの小径部１１の内面と外側
チューブ５の外面との間隔は約２０μｍ、大径部１２の
内面と外側チューブ５の外面との間隔は約１００μｍに
設定している。しかし、これらの間隔は使用する接着剤
の粘度によって異なる。また、マニホールド４の成形性
を考慮すれば、第１装着孔７Ａの大径部１２の直径は、
第２装着孔７Ｂの小径部１１の直径より大きくないこと
が必要であるが、実際は金型の抜き勾配を考慮して小さ
く設定している。Here, the mounting hole 7 and each of the tubes 5, 6
, That is, the thickness of the adhesive layer needs to be optimized according to the viscosity of the adhesive used. For low viscosity adhesives such as cyanoacrylates, the aforementioned spacing is 20
The optimal distance is about 100 μm, but in the case of a high-viscosity adhesive such as a urethane-based adhesive for final bonding, the above-mentioned interval is optimally about 100 μm. Therefore, on the premise that a cyanoacrylate-based adhesive is used as the first adhesive 17 and a urethane-based adhesive is used as the second adhesive 18, the inner surface of the small-diameter portion 11 of the first mounting hole 7 </ b> A The distance between the outer surface of the inner tube 6 and the outer surface of the inner tube 6 is set to about 20 μm and about 100 μm.
Similarly, the distance between the inner surface of the small diameter portion 11 of the second mounting hole 7B and the outer surface of the outer tube 5 is set to about 20 μm, and the distance between the inner surface of the large diameter portion 12 and the outer surface of the outer tube 5 is set to about 100 μm. I have. However, these intervals depend on the viscosity of the adhesive used. In consideration of the formability of the manifold 4, the diameter of the large diameter portion 12 of the first mounting hole 7A is
It is necessary that the diameter is not larger than the diameter of the small-diameter portion 11 of the second mounting hole 7B, but it is actually set small in consideration of the draft of the mold.
【００２４】例えば、前記外側チューブ５の近位端部の
外径を１．０６ｍｍ、内側チューブ６の近位端部の外径
を０．５６ｍｍとすれば、前記第１装着孔７Ａの小径部
１１及び大径部１２の内径はそれぞれ０．６０ｍｍ、
０．７６ｍｍに設定し、前記第２装着孔７Ｂの小径部１
１及び大径部１２の内径はそれぞれ１．０８ｍｍ、１．
２６ｍｍに設定している。For example, if the outer diameter of the proximal end of the outer tube 5 is 1.06 mm and the outer diameter of the proximal end of the inner tube 6 is 0.56 mm, the small diameter portion of the first mounting hole 7A 11 and the inner diameter of the large diameter portion 12 are each 0.60 mm,
0.76 mm, the small-diameter portion 1 of the second mounting hole 7B
1 and the large diameter portion 12 have an inner diameter of 1.08 mm, 1.
It is set to 26 mm.
【００２５】また、本実施形態では、前記第二の接着剤
１８の一部を第２装着孔７Ｂの先端から溢れ出させて、
マニホールド４の本体４Ａの先端にモールド部１９を形
成している。そして、このモールド部１９は、本体４Ａ
の段部１５に嵌着したキャップ４Ｂによって完全に外覆
されるのである。In the present embodiment, a part of the second adhesive 18 overflows from the tip of the second mounting hole 7B.
A mold section 19 is formed at the tip of the main body 4A of the manifold 4. And, this mold section 19, body 4A
Is completely covered by the cap 4B fitted to the step portion 15 of FIG.
【００２６】次に、カテーテルシャフト２が並軸型チュ
ーブからなる構造の例を図６〜図８に基づき説明する。
本実施形態では、カテーテルシャフト２はガイドワイヤ
ー用チューブ２０と拡張流体供給用チューブ２１とを並
軸状に配した構造である。そして、該カテーテルシャフ
ト２の近位端側において、ガイドワイヤー用チューブ２
０は拡張流体供給用チューブ２１よりも長く設定されて
いる。Next, an example of a structure in which the catheter shaft 2 is formed of a parallel axis type tube will be described with reference to FIGS.
In the present embodiment, the catheter shaft 2 has a structure in which the guide wire tube 20 and the dilatation fluid supply tube 21 are arranged in parallel. Then, at the proximal end side of the catheter shaft 2, the guide wire tube 2
0 is set longer than the expansion fluid supply tube 21.
【００２７】マニホールド４の本体４Ａには、前記同様
に先端から内部へ延びたカテーテルシャフト２の装着孔
７を形成し、該装着孔７の延長線上に該装着孔７に連通
するガイドワイヤーの挿入孔８Ａを有する第１ポート８
を形成するとともに、装着孔７の途中から側方へ連通す
る拡張用流体の供給孔９Ａを有する第２ポート９を形成
している。The main body 4A of the manifold 4 is formed with a mounting hole 7 for the catheter shaft 2 extending from the distal end to the inside similarly to the above, and a guide wire communicating with the mounting hole 7 is inserted on an extension of the mounting hole 7. First port 8 having hole 8A
And a second port 9 having an expansion fluid supply hole 9 </ b> A that communicates laterally from the middle of the mounting hole 7.
【００２８】前記装着孔７であって、第２ポート９の供
給孔９Ａとの合流部１０より基端側、即ち第１ポート８
に連続する側を前記ガイドワイヤー用チューブ２０を接
着する第１装着孔７Ａとし、合流部１０より先端側を前
記拡張流体供給用チューブ２１を接着する第２装着孔７
Ｂとしている。つまり、前記第１装着孔７Ａと第２装着
孔７Ｂとは合流部１０を挟んで直列に形成されている。
また、各装着孔７Ａ，７Ｂにはそれぞれ第１ポート８の
挿入孔８Ａ、第２ポート９の供給孔９Ａに連続する小径
部１１とそれよりも遠位側の大径部１２とを備えてい
る。ここで、第１装着孔７Ａは前述の実施形態と同様に
円形の断面を有するが、第２装着孔７Ｂは二つの円が連
続した８の字形の断面を有する点で前述の実施形態とは
異なっている。The mounting hole 7 is located on the base end side of the junction 10 with the supply hole 9A of the second port 9, that is, the first port 8
The first mounting hole 7A for adhering the guide wire tube 20 is connected to the second mounting hole 7A for adhering the expanded fluid supply tube 21 from the junction 10 to the distal end side.
B. That is, the first mounting hole 7A and the second mounting hole 7B are formed in series with the junction 10 interposed therebetween.
Each of the mounting holes 7A and 7B has a small-diameter portion 11 continuous with the insertion hole 8A of the first port 8 and the supply hole 9A of the second port 9, and a large-diameter portion 12 farther than the small-diameter portion. I have. Here, the first mounting hole 7A has a circular cross section as in the above-described embodiment, but the second mounting hole 7B is different from the above-described embodiment in that it has an eight-shaped cross section in which two circles are continuous. Is different.
【００２９】前記ガイドワイヤー用チューブ２０を第１
装着孔７Ａに接着するための構造は前記同様であるので
その説明は省略する。８の字形の断面を有する前記第２
装着孔７Ｂには、ガイドワイヤー用チューブ２０と拡張
流体供給用チューブ２１を挿入して同時に接着するので
あるが、ガイドワイヤー用チューブ２０の端部に対応す
る部分のみが小径部１１となっており、その他の部分は
大径部１２となっている。そして、図７に示すように、
前記装着孔７Ｂの小径部１１に連通するように側方へ開
口した注入孔１３Ａを単又は複数設けるとともに、図８
に示すように、前記装着孔７Ｂの大径部１２に連通する
ように側方へ開口した注入孔１３Ｂを単又は複数設け、
該注入孔１３Ａ，１３Ｂから接着剤を注入できるように
なっている。尚、前記注入孔１３Ｂは、大径部１２の先
端側寄り位置、即ち前記合流部１０から遠く離れた位置
に形成し、該注入孔１３Ｂから第二の接着剤１８を注入
した際に、該接着剤が合流部１０に到達して拡張流体供
給用チューブ２１の基端部を塞がないようにしている。
その他の構成は前記同様であるので、同一構成には同一
符号を付してその説明は省略する。The first guide wire tube 20 is
The structure for bonding to the mounting hole 7A is the same as described above, and the description thereof is omitted. The second having a figure eight cross section
The guide wire tube 20 and the expansion fluid supply tube 21 are inserted into the mounting hole 7B and adhered simultaneously, but only the portion corresponding to the end of the guide wire tube 20 is the small diameter portion 11. The other portion is a large diameter portion 12. And, as shown in FIG.
In addition to providing one or more injection holes 13A opened laterally so as to communicate with the small diameter portion 11 of the mounting hole 7B, FIG.
As shown in FIG. 5, one or a plurality of injection holes 13B opened laterally so as to communicate with the large diameter portion 12 of the mounting hole 7B are provided.
An adhesive can be injected from the injection holes 13A and 13B. In addition, the injection hole 13B is formed at a position close to the distal end side of the large diameter portion 12, that is, at a position far away from the merge portion 10, and when the second adhesive 18 is injected from the injection hole 13B, The adhesive does not reach the junction 10 to block the proximal end of the expanded fluid supply tube 21.
The other configurations are the same as those described above, and thus the same configurations are denoted by the same reference numerals and description thereof will be omitted.
【００３０】[0030]
【発明の効果】以上にしてなる本発明の医療用カテーテ
ル及びカテーテルシャフトとマニホールドとの接着方法
によれば、以下の顕著な効果を奏するのである。According to the medical catheter and the method for bonding the catheter shaft and the manifold of the present invention as described above, the following remarkable effects can be obtained.
【００３１】従来の接着方法と比較して、製造工程の中
で最も長時間要していた接着作業時間の短縮化が可能で
ある。つまり、硬化速度の速い接着剤で仮止めするする
ことにより、本接着剤が硬化するまでカテーテルシャフ
トとマニホールドの固定が必要でなく、すぐに別の作業
に取りかかることが可能となり、作業時間の大幅な短縮
化が図れる。Compared with the conventional bonding method, it is possible to shorten the bonding time, which is the longest time in the manufacturing process. In other words, by temporarily fixing with an adhesive with a high curing speed, it is not necessary to fix the catheter shaft and the manifold until the adhesive cures, and it is possible to immediately start another work, and the work time is greatly reduced. Can be shortened.
【００３２】従来の接着方法と比較して、接着の安定化
が容易である。つまり、硬化速度の速い接着剤で仮止め
するすることにより、作業効率を落とすことなく本接着
剤として信頼性の高い接着剤を用いることが可能にな
り、接着性の安定化を図ることが容易になる。The stabilization of bonding is easier than in the conventional bonding method. In other words, by temporarily fixing with an adhesive having a high curing speed, it becomes possible to use a highly reliable adhesive as the present adhesive without reducing the working efficiency, and it is easy to stabilize the adhesiveness. become.
【００３３】従来のかしめ方法と比較して、工程の省力
化が図れる。つまり、カテーテルシャフトの端部の加工
及び締め付け作業が不要であるので、工程の簡略化がで
きる。更に、カテーテルシャフトを構成するチューブや
マニホールドの寸法を高精度化する必要がなく、また圧
力漏れの心配もないのである。As compared with the conventional caulking method, the labor of the process can be saved. That is, there is no need to process and tighten the end of the catheter shaft, so that the process can be simplified. Further, there is no need to make the dimensions of the tube and the manifold constituting the catheter shaft highly accurate, and there is no fear of pressure leakage.
【図１】本発明に係る医療用カテーテルの一例としての
バルーンカテーテルの第１実施形態を示す一部省略側面
図である。FIG. 1 is a partially omitted side view showing a first embodiment of a balloon catheter as an example of a medical catheter according to the present invention.
【図２】同じく要部の拡大断面図である。FIG. 2 is an enlarged sectional view of a main part of the same.
【図３】マニホールドの拡大断面図である。FIG. 3 is an enlarged sectional view of a manifold.
【図４】カテーテルシャフトをマニホールド本体に接着
した状態の要部の拡大断面図である。FIG. 4 is an enlarged sectional view of a main part in a state where a catheter shaft is adhered to a manifold body.
【図５】同じく要部を更に拡大した断面図である。FIG. 5 is a cross-sectional view in which main parts are further enlarged.
【図６】本発明の第２実施形態を示す要部の拡大断面図
である。FIG. 6 is an enlarged sectional view of a main part showing a second embodiment of the present invention.
【図７】図６のＸ−Ｘ線断面図である。FIG. 7 is a sectional view taken along line XX of FIG. 6;
【図８】図６のＹ−Ｙ線断面図である。FIG. 8 is a sectional view taken along line YY of FIG. 6;
１ バルーンカテーテル ２ カテーテルシャフト ３ バルーン ４ マニホールド ４Ａ 本体 ４Ｂ キャップ ５ 外側チューブ ６ 内側チューブ ７ 装着孔 ７Ａ 第１装着孔 ７Ｂ 第２装着孔 ８ 第１ポート ８Ａ 挿入孔 ９ 第２ポート ９Ａ 供給孔 １０ 合流部 １１ 小径部 １２ 大径部 １３，１３Ａ，１３Ｂ 注入孔 １４ スリーブ １５ 段部 １５Ａ 突起 １６ 嵌合筒部 １６Ａ 係合孔 １７ 第一の接着剤 １８ 第二の接着剤 １９ モールド部 ２０ ガイドワイヤー用チューブ ２１ 拡張流体供給用チューブ Reference Signs List 1 balloon catheter 2 catheter shaft 3 balloon 4 manifold 4A main body 4B cap 5 outer tube 6 inner tube 7 mounting hole 7A first mounting hole 7B second mounting hole 8 first port 8A insertion hole 9 second port 9A supply hole 10 junction 11 Small diameter part 12 Large diameter part 13, 13A, 13B Injection hole 14 Sleeve 15 Step part 15A Projection 16 Fitting tube part 16A Engagement hole 17 First adhesive 18 Second adhesive 19 Mold part 20 Guide wire tube 21 Expansion fluid supply tube
Claims (6)
るカテーテルシャフトの近位端に各チューブと連通する
ポートを有するマニホールドを気密接着してなる医療用
カテーテルであって、硬化速度の異なる若しくは硬化処
理の異なる二種類以上の接着剤を用い、該接着剤の少な
くとも一種は硬化速度の速い第一の接着剤であり、他の
接着剤は硬化速度の遅い又は硬化のための処理が必要な
第二の接着剤であり、カテーテルシャフトの近位端部を
マニホールドのポートに連通した装着孔内に、第一の接
着剤と第二の接着剤によって接着してなることを特徴と
する医療用カテーテル。Claims: 1. A medical catheter comprising a hermetically bonded manifold having a port communicating with each tube at a proximal end of a catheter shaft composed of a single tube or a combination thereof, wherein the medical catheter has a different curing speed or a different curing process. Using two or more different adhesives, at least one of the adhesives is a first adhesive having a fast curing speed, and the other adhesive is a second adhesive having a slow curing speed or requiring a treatment for curing. A medical catheter, which is an adhesive, which is adhered by a first adhesive and a second adhesive into a mounting hole communicating a proximal end of the catheter shaft with a port of the manifold.
も大きく且つ各ポートに連通した装着孔を各チューブに
対応するように形成し、各装着孔に側方へ開口した注入
孔を複数設け、各チューブの近位端をそれに対応する装
着孔に挿入した状態で、各装着孔の内壁と各チューブの
外周面間の空隙に、少なくとも一つ以上の注入孔より第
一の接着剤を注入し硬化させ、他の注入孔より第二の接
着剤を注入し硬化させてなる請求項１記載の医療用カテ
ーテル。2. A mounting hole, which is larger than the outer diameter of the tube and communicates with each port, is formed in the manifold so as to correspond to each tube, and a plurality of laterally opened injection holes are provided in each mounting hole. With the proximal end of the tube inserted into the corresponding mounting hole, the first adhesive is injected from at least one or more injection holes into the space between the inner wall of each mounting hole and the outer peripheral surface of each tube and cured. The medical catheter according to claim 1, wherein the second adhesive is injected from another injection hole and cured.
とそれよりも遠位側の大径部とを備え、小径部と大径部
に側方へ開口した注入孔をそれぞれ単又は複数設けてな
る請求項１又は２記載の医療用カテーテル。3. Each of the mounting holes has a small-diameter portion connected to a port and a large-diameter portion further to the port, and each of the small-diameter portion and the large-diameter portion has one or a plurality of injection holes opened laterally. The medical catheter according to claim 1, wherein the medical catheter is provided.
るカテーテルシャフトの近位端に各チューブと連通する
ポートを有するマニホールドと気密接着してなるカテー
テルシャフトとマニホールドの接着方法であって、硬化
速度の異なる若しくは硬化処理の異なる二種類以上の接
着剤を用い、該接着剤の少なくとも一種は硬化速度の速
い第一の接着剤であり、他の接着剤は硬化速度の遅い又
は硬化のための処理が必要な第二の接着剤であり、カテ
ーテルシャフトの近位端部をマニホールドのポートに連
通した装着孔内に、第一の接着剤による仮止めと、第二
の接着剤による本接着にて接着してなることを特徴とす
るカテーテルシャフトとマニホールドとの接着方法。4. A method of bonding a catheter shaft and a manifold, which is hermetically bonded to a manifold having a port communicating with each tube at a proximal end of a catheter shaft formed of a single tube or a combination thereof, wherein the curing speeds are different. Alternatively, two or more adhesives having different curing treatments are used, and at least one of the adhesives is a first adhesive having a fast curing speed, and the other adhesives have a slow curing speed or require a treatment for curing. A temporary adhesive with a first adhesive and a permanent adhesive with a second adhesive in a mounting hole communicating the proximal end of the catheter shaft with the port of the manifold. A method for bonding a catheter shaft and a manifold, comprising:
も大きく且つ各ポートに連通した装着孔を各チューブに
対応するように形成し、各装着孔に側方へ開口した注入
孔を複数設け、各チューブの近位端をそれに対応する装
着孔に挿入した状態で、各装着孔の内壁と各チューブの
外周面間の空隙に、少なくとも一つ以上の注入孔より第
一の接着剤を注入し硬化させて仮止めした後、他の注入
孔より第二の接着剤を注入し硬化させてなる請求項４記
載のカテーテルシャフトとマニホールドとの接着方法。5. A mounting hole, which is larger than the outer diameter of the tube and communicates with each port, is formed in the manifold so as to correspond to each tube, and a plurality of injection holes opened laterally are provided in each mounting hole. With the proximal end of the tube inserted into the corresponding mounting hole, the first adhesive is injected from at least one or more injection holes into the space between the inner wall of each mounting hole and the outer peripheral surface of each tube and cured. The method for bonding a catheter shaft and a manifold according to claim 4, wherein the second adhesive is injected from another injection hole and hardened after the temporary fixing.
とそれよりも遠位側の大径部とを備え、小径部と大径部
に側方へ開口した注入孔をそれぞれ単又は複数設けて、
各チューブの近位端をそれに対応する装着孔に挿入した
状態で、各装着孔の内壁と各チューブの外周面間の空隙
に、小径部の注入孔より第一の接着剤を注入し硬化させ
て仮止めした後に、大径部の注入孔より第二の接着剤を
注入し硬化させてなる請求項４又は５記載のカテーテル
シャフトとマニホールドとの接着方法。6. Each of the mounting holes has a small-diameter portion connected to a port and a large-diameter portion further to the port, and one or more injection holes opened laterally to the small-diameter portion and the large-diameter portion, respectively. Provided,
With the proximal end of each tube inserted into the corresponding mounting hole, the first adhesive is injected from the small diameter injection hole into the gap between the inner wall of each mounting hole and the outer peripheral surface of each tube and cured. The method for bonding a catheter shaft to a manifold according to claim 4 or 5, wherein the second adhesive is injected from the injection hole of the large diameter portion and then hardened after the temporary fixing.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP9022351A JPH10216240A (en) | 1997-02-05 | 1997-02-05 | Catheter for medical treatment and method for adhering catheter shaft and manifold |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP9022351A JPH10216240A (en) | 1997-02-05 | 1997-02-05 | Catheter for medical treatment and method for adhering catheter shaft and manifold |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH10216240A true JPH10216240A (en) | 1998-08-18 |
Family
ID=12080245
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP9022351A Pending JPH10216240A (en) | 1997-02-05 | 1997-02-05 | Catheter for medical treatment and method for adhering catheter shaft and manifold |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH10216240A (en) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2014084274A1 (en) * | 2012-11-30 | 2014-06-05 | テルモ株式会社 | Catheter |
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1997
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