JPH10165495A - Balloon catheter for intraaortic balloon pumping - Google Patents
Balloon catheter for intraaortic balloon pumpingInfo
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- JPH10165495A JPH10165495A JP8352925A JP35292596A JPH10165495A JP H10165495 A JPH10165495 A JP H10165495A JP 8352925 A JP8352925 A JP 8352925A JP 35292596 A JP35292596 A JP 35292596A JP H10165495 A JPH10165495 A JP H10165495A
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Abstract
Description
【０００１】[0001]
【発明の属する技術分野】本発明は、大動脈内バルーン
ポンピング（ＩＡＢＰ）用バルーンカテーテルに係り、
さらに詳しくは、心臓血管内のストレート部分に良好に
収まり、しかも、心機能の補助効果に優れた大動脈内バ
ルーンポンピング動作を行うことができるＩＡＢＰ用バ
ルーンカテーテルに関する。TECHNICAL FIELD The present invention relates to a balloon catheter for intra-aortic balloon pumping (IABP),
More specifically, the present invention relates to a balloon catheter for IABP that can be fitted into a straight portion in a cardiovascular vessel and can perform an intra-aortic balloon pumping operation that is excellent in assisting cardiac function.
【０００２】[0002]
【従来の技術】ＩＡＢＰ法は、心不全などによる心機能
の低下時の治療のため、大動脈内にバルーンカテーテル
を挿入し、心臓の拍動に合わせて、バルーン部を拡張お
よび収縮させることにより、心機能の補助を図る治療方
法である。2. Description of the Related Art In the IABP method, a balloon catheter is inserted into an aorta, and the balloon portion is expanded and contracted in accordance with the heartbeat for treatment when the heart function is deteriorated due to heart failure or the like. This is a treatment method to assist functions.
【０００３】このようなＩＡＢＰ法に用いられるバルー
ンカテーテルとしては、種々のものが提案されている
（特開昭６３−２０６２５５号公報、特開昭６２−１１
４５６５号公報など）。Various balloon catheters have been proposed for use in the IABP method (JP-A-63-206255, JP-A-62-11).
No. 4565).
【０００４】このような従来のＩＡＢＰ用バルーンカテ
ーテルは、血管の太さを考慮し、拡張状態のバルーン部
の太さを、横隔膜付近の血管の内径の８割程度に細くし
ていた。たとえば従来品のバルーンカテーテルでは、拡
張状態のバルーン部の外径は、１３〜１６mm程度であっ
た（特開昭６３−２０６２５５号公報）。このようにバ
ルーン部を細くしていた理由は、余りに太くすると、拡
張状態のバルーン部の外周が血管内壁に当たり、血管を
傷つけると共に、繰り返しバルーン部が血管内壁と摺接
することにより、バルーン部にピンホールが発生するお
それがあると考えられていたからである。In such a conventional IABP balloon catheter, the thickness of the balloon portion in the expanded state is reduced to about 80% of the inner diameter of the blood vessel near the diaphragm in consideration of the thickness of the blood vessel. For example, in the conventional balloon catheter, the outer diameter of the balloon portion in the expanded state is about 13 to 16 mm (Japanese Patent Laid-Open No. 63-206255). The reason for making the balloon portion thin in this way is that if the balloon portion is too thick, the outer periphery of the balloon portion in the expanded state hits the inner wall of the blood vessel and damages the blood vessel. This is because it was considered that holes might be generated.
【０００５】一方、効果的な大動脈内バルーンポンピン
グ作用を行うためには、バルーン部の容積としては、で
きるだけ大きい方が好ましいが、従来のバルーンカテー
テルでは２５〜５０ｃｃ程度であった。しかもバルーン
部の容積を確保するために、バルーン部の長さが２００
〜３００mm程度のものが一般的であった。On the other hand, in order to perform an effective intra-aortic balloon pumping action, it is preferable that the volume of the balloon portion be as large as possible. However, in a conventional balloon catheter, the volume is about 25 to 50 cc. Moreover, in order to secure the volume of the balloon portion, the length of the balloon portion is set to 200.
Those having a size of about 300 mm were common.
【０００６】[0006]
【発明が解決しようとする課題】ところが、バルーン部
の長さが２００〜３００mm程度に長いと、多くの患者に
おいては、バルーン部が、胸部大動脈のストレート部分
のみでなく、血管の蛇行の多い横隔膜より下の腹部大動
脈部分にも渡り、バルーン部が曲折された状態となり、
ポンピング作用が不十分になると言う課題があった。し
かも、バルーン部が長いと、横隔膜より下の腹部大動脈
が急に細くなるので、バルーン部が血管内壁と摺接する
ことにより、バルーン部にピンポールが発生するおそれ
があると考えられ、バルーン部を大きくできなかった。However, if the length of the balloon portion is as long as about 200 to 300 mm, in many patients, the balloon portion is not only a straight portion of the thoracic aorta but also a diaphragm having many meandering blood vessels. Across the lower abdominal aorta part, the balloon part is in a bent state,
There is a problem that the pumping action becomes insufficient. Moreover, if the balloon portion is long, the abdominal aorta below the diaphragm suddenly narrows, and it is considered that pinball may occur in the balloon portion due to the balloon portion sliding on the inner wall of the blood vessel. could not.
【０００７】また、バルーン部の長さを短かくしただけ
では、容積が小さくなり、心補助効果も少ないという問
題を有している。[0007] Further, simply reducing the length of the balloon portion causes a problem that the volume is reduced and the heart assisting effect is reduced.
【０００８】本発明は、このような実状に鑑みてなさ
れ、心臓血管内のストレート部分に良好に収まり、しか
も、心機能の補助効果にも優れた大動脈内バルーンポン
ピング動作を行うことが可能な大動脈内バルーンポンピ
ング用バルーンカテーテルを提供することを目的とす
る。SUMMARY OF THE INVENTION The present invention has been made in view of the above circumstances, and is capable of performing an intra-aortic balloon pumping operation that fits well in a straight portion in a cardiovascular vessel and is also excellent in assisting cardiac function. It is an object to provide a balloon catheter for inner balloon pumping.
【０００９】[0009]
【課題を解決するための手段】本発明者等は、心臓血管
内のストレート部分に良好に収まり、しかも、心機能の
補助効果に優れた大動脈内バルーンポンピング動作を行
うことが可能な大動脈内バルーンポンピング用バルーン
カテーテルについて鋭意検討した結果、拡張状態のバル
ーン部の外径を従来よりも大きくし、ポンピングの効果
に優れ、しかもバルーン部にピンホールなどが発生しな
いことを見い出し、本発明を完成させるに至った。DISCLOSURE OF THE INVENTION The present inventors have developed an intra-aortic balloon which is capable of performing an intra-aortic balloon pumping operation which fits well in a straight portion in a cardiovascular vessel and has an excellent effect of assisting cardiac function. As a result of diligent studies on the balloon catheter for pumping, it has been found that the outer diameter of the balloon portion in the expanded state is larger than before, and that the pumping effect is excellent and that pinholes and the like do not occur in the balloon portion, thereby completing the present invention. Reached.
【００１０】すなわち、本発明に係るＩＡＢＰ用バルー
ンカテーテルは、内部にルーメンを持つカテーテル管
と、前記カテーテル管の内部を軸方向に伸び、カテーテ
ル管の遠位端部よりも遠位端側に突出している内部支持
部材と、前記カテーテル管の遠位端部にバルーン部の近
位端部が接合してあり、バルーン部の遠位端部が前記内
部支持部材の遠位端部に接合してあり、内部にバルーン
空間が形成してあり、このバルーン空間にカテーテル管
を通してシャトルガスが導入および導出されることによ
り、拡張状態および収縮状態を繰り返すバルーン部とを
有する大動脈内バルーンポンピング用バルーンカテーテ
ルであって、カテーテル管の遠位端部との接合部から内
部支持部材との接合部までのバルーン部の長さが１１０
〜１８０mmであり、拡張状態でのバルーン部の外径が１
８〜２２mmであることを特徴とする。That is, a balloon catheter for IABP according to the present invention comprises a catheter tube having a lumen therein, an axially extending portion inside the catheter tube, and protruding from the distal end of the catheter tube to the distal end side. An inner support member, the proximal end of the balloon portion is joined to the distal end of the catheter tube, and the distal end of the balloon portion is joined to the distal end of the inner support member. There is a balloon space formed inside, and a balloon gas for intra-aortic balloon pumping having a balloon portion that repeats an expanded state and a contracted state by introducing and discharging a shuttle gas through a catheter tube into the balloon space. The length of the balloon portion from the junction with the distal end of the catheter tube to the junction with the internal support member is 110.
180 mm, and the outer diameter of the balloon portion in the expanded state is 1 mm.
It is 8 to 22 mm.
【００１１】内部支持部材としては、カテーテル管の内
部にシャトルガス用ルーメンを形成しつつ、カテーテル
管の内部を軸方向に延びる部材であれば、特に限定され
ず、好適には、内部にルーメンを有する内管であること
が好ましい。内管は、カテーテル管の内壁に接合してあ
ることが好ましい。カテーテル管の内部で内管が蛇行す
ることを防止し、カテーテル管のルーメンの内部流通抵
抗を低下させるためである。The internal support member is not particularly limited as long as it is a member extending in the catheter tube in the axial direction while forming a shuttle gas lumen inside the catheter tube. It is preferable that the inner tube has an inner tube. Preferably, the inner tube is joined to the inner wall of the catheter tube. This is to prevent the inner tube from meandering inside the catheter tube and reduce the internal flow resistance of the lumen of the catheter tube.
【００１２】また、バルーン、内管及び外管の膜厚又は
肉厚が特定の範囲内で形成されることが好ましい。Further, it is preferable that the film thickness or thickness of the balloon, the inner tube and the outer tube is formed within a specific range.
【００１３】本発明に係るバルーンカテーテルでは、拡
張状態のバルーン部の外径が、従来のものに比べて大き
い。しかしながら、本発明者等は、バルーン部の外径を
大きくしてもバルーン部を短かくすれば、横隔膜より上
の胸部大動脈（血管の内径が大きい）に留置できるの
で、本発明の数値範囲内であれば、血管内壁によるバル
ーン部の拡張阻害が発生せず、しかも拡張・収縮を繰り
返してもバルーン部にピンホールが発生することが無い
ことを見い出した。したがって、優れたバルーンポンピ
ング治療を行うために必要なバルーン部の容積（３５〜
６５ｃｃ）を得るためのバルーン部の軸方向長さを、１
１０〜１８０mm程度に短くすることが可能になった。そ
のため、バルーン部を心臓近くの動脈血管内に挿入した
としても、バルーン部は胸部大動脈のストレート部分の
みで収まり、横隔膜の部分にまで延びて曲折された状態
となることはなくなり、良好なポンピング作用を行うこ
とができる。In the balloon catheter according to the present invention, the outer diameter of the balloon portion in the expanded state is larger than that of a conventional balloon catheter. However, the present inventors can indwell in the thoracic aorta above the diaphragm (the inner diameter of the blood vessel is large) by shortening the balloon even if the outer diameter of the balloon is increased. Then, it was found that the expansion of the balloon portion was not inhibited by the inner wall of the blood vessel, and no pinhole was generated in the balloon portion even when the expansion and contraction were repeated. Therefore, the volume of the balloon portion necessary for performing an excellent balloon pumping treatment (35 to
The axial length of the balloon to obtain 65 cc) is 1
It has become possible to shorten it to about 10 to 180 mm. Therefore, even if the balloon portion is inserted into an arterial blood vessel near the heart, the balloon portion is accommodated only in the straight portion of the thoracic aorta, and does not extend to the diaphragm portion to be bent, so that a good pumping action can be obtained. It can be carried out.
【００１４】また、バルーン部の長さを従来に比べて短
くしても、バルーン部を太くできるので、心機能の補助
効果を維持できる。Further, even if the length of the balloon portion is made shorter than in the conventional case, the balloon portion can be made thicker, so that the assisting effect of the heart function can be maintained.
【００１５】[0015]
【発明の実施の形態】以下、本発明に係るＩＡＢＰ用バ
ルーンカテーテルを、図面に示す実施形態に基づき、詳
細に説明する。DETAILED DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS Hereinafter, an IABP balloon catheter according to the present invention will be described in detail based on an embodiment shown in the drawings.
【００１６】図１は本発明の一実施形態に係るＩＡＢＰ
用バルーンカテーテルの要部概略断面図、図２は図１に
示すII−II線に沿う要部断面図、図３はバルーンカテー
テルの使用状態を示す概略断面図である。FIG. 1 shows an IABP according to an embodiment of the present invention.
FIG. 2 is a schematic cross-sectional view of a main part of the balloon catheter for use, FIG. 2 is a cross-sectional view of a main part along line II-II shown in FIG. 1, and FIG.
【００１７】図１に示す実施形態に係るバルーンカテー
テル２は、ＩＡＢＰに用いられるものであり、心臓の拍
動に合わせて拡張および収縮するバルーン部４を有す
る。バルーン４部は、膜厚が５０〜１５０μｍの筒状の
バルーン膜２２で構成されることが好ましく、内部にバ
ルーン空間が形成してある。膜厚が５０μｍ以下では強
度に劣り、１５０μｍ以上では拡張がスムーズに行わな
いおそれがあるためである。本実施形態では、拡張状態
のバルーン膜２２の形状は円筒形状であるが、本発明で
は、これに限定されず、多角筒形状であっても良い。A balloon catheter 2 according to the embodiment shown in FIG. 1 is used for IABP, and has a balloon portion 4 which expands and contracts in accordance with the heartbeat. The balloon 4 is preferably formed of a cylindrical balloon film 22 having a thickness of 50 to 150 μm, and has a balloon space formed therein. If the film thickness is 50 μm or less, the strength is inferior, and if it is 150 μm or more, the expansion may not be performed smoothly. In the present embodiment, the shape of the balloon membrane 22 in the expanded state is a cylindrical shape, but the present invention is not limited to this, and may be a polygonal cylindrical shape.
【００１８】ＩＡＢＰ用バルーン膜２２は耐屈曲疲労特
性に優れた材質であることが好ましく、例えばポリウレ
タン、シリコーン、軟質ポリエチレン、軟質ポリアミ
ド、軟質ポリエステルなどの材料で形成され、特にポリ
ウレタンで形成されたものが血栓の発生抑止能が高く、
耐摩耗性も高いので好適である。バルーン膜２２の外径
および長さは、心機能の補助効果に大きく影響するバル
ーン膜２２の内容積と、動脈血管の内径などに応じて決
定され、その詳細については、後述する。The IABP balloon membrane 22 is preferably made of a material having excellent bending fatigue resistance, for example, formed of a material such as polyurethane, silicone, soft polyethylene, soft polyamide, or soft polyester, and particularly formed of polyurethane. Has a high ability to suppress the occurrence of thrombus,
It is suitable because it has high wear resistance. The outer diameter and length of the balloon membrane 22 are determined according to the inner volume of the balloon membrane 22, which greatly affects the assisting effect of the heart function, the inner diameter of the arterial blood vessel, and the like, and details thereof will be described later.
【００１９】本実施形態に係るバルーン膜２２の製造方
法は、特に限定されないが、たとえばバルーン膜を成形
するための型を成形溶液中に浸し、型の外周面に樹脂膜
を形成し、これを乾燥して脱型する方法（ディピッング
成形法）を例示することができる。また、パリソンをブ
ロー成形することにより、バルーン膜を形成する方法
（ブロー成形法）もある。The method of manufacturing the balloon membrane 22 according to the present embodiment is not particularly limited. For example, a mold for molding the balloon membrane is immersed in a molding solution to form a resin film on the outer peripheral surface of the mold. A method of drying and demolding (dipping molding method) can be exemplified. There is also a method of forming a balloon film by blow molding a parison (blow molding method).
【００２０】このバルーン膜２２の遠位端には先細と成
る遠位端側テーパ部２４が形成され、その最遠位端７が
内管１０の遠位端外周に熱融着または接着などの手段で
取り付けてある。At the distal end of the balloon membrane 22, a tapered distal end portion 24 is formed, and the distal end 7 of the balloon membrane 22 is bonded to the outer periphery of the distal end of the inner tube 10 by heat welding or bonding. It is attached by means.
【００２１】バルーン膜２２の近位端には、先細と成る
近位端側テーパ部２６が形成され、その最近位端５が、
カテーテル管６を構成する外管６ａの遠位端に接合して
ある。このカテーテル管６は、外管６ａと内管１０とか
らなる二重カテーテル管構造となっており、外管６ａと
内管１０との間の隙間に第１ルーメン１４が形成してあ
り、内管１０の内部にバルーン膜２２の内部およびカテ
ーテル管６内に形成された第１ルーメン１４とは連通し
ない第２ルーメン１２が形成してある。At the proximal end of the balloon membrane 22, a tapered proximal end side taper portion 26 is formed, and its proximal end 5 is
The outer tube 6a constituting the catheter tube 6 is joined to the distal end. The catheter tube 6 has a double catheter tube structure including an outer tube 6a and an inner tube 10, and a first lumen 14 is formed in a gap between the outer tube 6a and the inner tube 10. A second lumen 12 that is not communicated with the inside of the balloon membrane 22 and the first lumen 14 formed in the catheter tube 6 is formed inside the tube 10.
【００２２】二重カテーテル管６の内部に形成された第
１ルーメン１４を通じて、バルーン膜２２内に、圧力流
体が導入または導出され、バルーン膜２２が拡張または
収縮するようになっている。バルーン膜２２と外管６ａ
との接合は熱融着あるいは紫外線硬化樹脂などの接着剤
による接着により行われる。Through the first lumen 14 formed inside the double catheter tube 6, a pressure fluid is introduced or drawn into the balloon membrane 22 so that the balloon membrane 22 expands or contracts. Balloon membrane 22 and outer tube 6a
Is bonded by heat fusion or bonding with an adhesive such as an ultraviolet curable resin.
【００２３】内管１０の遠位端は外管６ａの遠位端より
遠方へ突き出ている。内管１０は、バルーン膜２２およ
び二重カテーテル管６の内部を軸方向に挿通されてい
る。内管１０の近位端は後述する分岐部８の第２ポート
１８に連通するようになっている。カテーテル管６を構
成する内管１０は、後述するように、遠位端の開口端２
０で取り入れた血圧を分岐部８の第２ポート１８へ送
り、そこから血圧変動の測定を行うようになっている。The distal end of the inner tube 10 projects farther than the distal end of the outer tube 6a. The inner tube 10 is inserted through the inside of the balloon membrane 22 and the double catheter tube 6 in the axial direction. The proximal end of the inner tube 10 communicates with a second port 18 of a branch portion 8 described later. The inner tube 10 constituting the catheter tube 6 has an open end 2 at a distal end as described later.
The blood pressure taken in at 0 is sent to the second port 18 of the branching unit 8, from which blood pressure fluctuation is measured.
【００２４】バルーンカテーテル２を動脈内に挿入する
際に、バルーン膜２２内に位置する内管１０の第２ルー
メンは、バルーン膜２２を都合良く動脈内に差し込むた
めのガイドワイヤー挿通管腔としても用いられる。バル
ーンカテーテル２を血管などの体腔内に差し込む際に
は、バルーン膜２２は内管１０の外周に折り畳んで巻回
される。図１に示す内管１０は、たとえば外管６ａと同
様な材質で構成されて良く、ポリウレタン、ポリ塩化ビ
ニル、ポリエチレン、ポリアミド、ポリイミド等の合成
樹脂チューブ、あるいは金属スプリング補強チューブ、
ステンレス細管等で構成される。なお補強材として、ス
テンレス線、ニッケル・チタン合金線などが用いられる
こともある。内管１０の内径は、ガイドワイヤを挿通で
きる径であれば特に限定されず、たとえば０．１５〜
１．５mm、好ましくは０．５〜１mmである。この内管１
０の肉厚は、０．１〜０．４mmが好ましい。０．１mm以
下では強度に劣り、０．４mm以上では外管と内管との間
で形成されるシャトルガス用の空間部の容積が小さくな
り、バルーンの応答特性が悪くなるからである。内管１
０の全長は、血管内に挿入されるバルーンカテーテル２
の軸方向長さなどに応じて決定され、特に限定されない
が、たとえば５００〜１２００mm、好ましくは７００〜
１０００mm程度である。When the balloon catheter 2 is inserted into the artery, the second lumen of the inner tube 10 located in the balloon membrane 22 also serves as a guide wire insertion lumen for conveniently inserting the balloon membrane 22 into the artery. Used. When the balloon catheter 2 is inserted into a body cavity such as a blood vessel, the balloon membrane 22 is folded and wound around the outer circumference of the inner tube 10. The inner tube 10 shown in FIG. 1 may be made of, for example, the same material as the outer tube 6a, and may be a synthetic resin tube such as polyurethane, polyvinyl chloride, polyethylene, polyamide, or polyimide, or a metal spring reinforcing tube.
It is composed of stainless steel tubes and the like. Note that a stainless wire, a nickel / titanium alloy wire, or the like may be used as a reinforcing material. The inner diameter of the inner tube 10 is not particularly limited as long as the guide wire can be inserted therein.
It is 1.5 mm, preferably 0.5-1 mm. This inner tube 1
The thickness of 0 is preferably 0.1 to 0.4 mm. If it is 0.1 mm or less, the strength is inferior, and if it is 0.4 mm or more, the volume of the space portion for the shuttle gas formed between the outer tube and the inner tube becomes small, and the response characteristics of the balloon deteriorate. Inner tube 1
0 is the total length of the balloon catheter 2 inserted into the blood vessel.
The length is determined according to the axial length and the like, and is not particularly limited, but is, for example, 500 to 1200 mm, preferably 700 to 1200 mm.
It is about 1000 mm.
【００２５】二重カテーテル管６の外管６ａは、ある程
度の可撓性を有する材質で構成されることが好ましく、
たとえばポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、
ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチ
レン−酢酸ビニル共重合体、ポリ塩化ビニル（ＰＶ
Ｃ）、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレ
タン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリイミ
ド、ポリイミドエラストマー、シリコーンゴム、天然ゴ
ムなどが使用でき、好ましくは、ポリウレタン、ポリエ
チレン、ポリアミド、ポリイミドで構成される。カテー
テル管６の外管６ａの外径は、軸方向に均一でも良い
が、バルーン膜２２側近傍で小さく、その他の部分（近
位端側）で大きくなるように、途中に段差部またはテー
パ部を形成しても良い。第１ルーメン１４の流路断面を
大きくすることにより、バルーン膜２２を拡張および収
縮させる応答性を良好にすることができる。カテーテル
管６の外管６ａの内径は、好ましくは１．５〜４．０mm
であり、外管６ａの肉厚は、好ましくは０．０５〜０．
４mmである。０．０５mm以下では強度に劣り、０．４mm
以上では外径の管が太くなり操作性が悪くなるためであ
る。外管６ａの長さは、好ましくは３００〜８００mm程
度である。The outer tube 6a of the double catheter tube 6 is preferably made of a material having some flexibility.
For example, polyethylene, polyethylene terephthalate,
Polypropylene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer, polyvinyl chloride (PV
C), a cross-linked ethylene-vinyl acetate copolymer, polyurethane, polyamide, polyamide elastomer, polyimide, polyimide elastomer, silicone rubber, natural rubber, and the like can be used, and are preferably formed of polyurethane, polyethylene, polyamide, or polyimide. The outer diameter of the outer tube 6a of the catheter tube 6 may be uniform in the axial direction. However, the outer diameter of the outer tube 6a is small in the vicinity of the balloon membrane 22 and large in other portions (proximal end side). May be formed. By increasing the cross section of the flow passage of the first lumen 14, the responsiveness of expanding and contracting the balloon membrane 22 can be improved. The inner diameter of the outer tube 6a of the catheter tube 6 is preferably 1.5 to 4.0 mm.
The thickness of the outer tube 6a is preferably 0.05 to 0.
4 mm. Less than 0.05mm, poor strength, 0.4mm
This is because the outer diameter of the tube becomes thicker and the operability deteriorates. The length of the outer tube 6a is preferably about 300 to 800 mm.
【００２６】二重カテーテル管６の近位端には患者の体
外に設置される分岐部８が連結してある。分岐部８はカ
テーテル管６と別体に成形され、熱融着あるいは接着な
どの手段で固着される。分岐部８にはカテーテル管６内
の第１ルーメン１４とバルーン膜２２内に圧力流体を導
入または導出するための第１ポート１６と、内管１０の
第２ルーメン１２内に連通する第２ポート１８とが形成
してある。分岐部８は、たとえばポリカーボネート、ポ
リアミド、ポリサルホン、ポリアクリレート、メタクリ
レート−ブチレン−スチレン共重合体などの熱可塑性樹
脂で形成される。Connected to the proximal end of the dual catheter tube 6 is a bifurcation 8 which is located outside the body of the patient. The branch portion 8 is formed separately from the catheter tube 6 and is fixed by means such as heat fusion or adhesion. The bifurcation 8 has a first lumen 14 in the catheter tube 6 and a first port 16 for introducing or extracting a pressure fluid into the balloon membrane 22, and a second port communicating with the second lumen 12 of the inner tube 10. 18 are formed. The branch portion 8 is formed of a thermoplastic resin such as polycarbonate, polyamide, polysulfone, polyacrylate, methacrylate-butylene-styrene copolymer, and the like.
【００２７】第１ポート１６は、たとえば図３に示すポ
ンプ装置２８に接続され、このポンプ装置２８によりシ
ャトルガスがバルーン膜２２内に導入または導出される
ようになっている。導入されるシャトルガスは特に限定
されないが、ポンプ装置２８の駆動に応じて素早くバル
ーン膜２２が拡張または収縮するように、粘性および質
量の小さいヘリウムガスなどが用いられる。また、ポン
プ装置２８としては、例えば特公平２−３９２６５号公
報に示すような装置が用いられる。The first port 16 is connected to, for example, a pump device 28 shown in FIG. 3, and the shuttle device 28 introduces or discharges the shuttle gas into the balloon membrane 22. The shuttle gas to be introduced is not particularly limited, but helium gas or the like having a small viscosity and mass is used so that the balloon membrane 22 expands or contracts quickly according to the driving of the pump device 28. Further, as the pump device 28, for example, a device as shown in Japanese Patent Publication No. 2-39265 is used.
【００２８】図１に示す第２ポート１８は、図３に示す
血圧変動測定装置２９に接続され、バルーン膜２２の遠
位端の開口端２０から取り入れた動脈内の血圧の変動を
測定可能になっている。この血圧測定装置２９で測定し
た血圧の変動に基づき、図３に示す心臓１の拍動に応じ
てポンプ装置２８を制御し、０．４〜１秒の短周期でバ
ルーン膜２２を拡張および収縮を行うようになってい
る。The second port 18 shown in FIG. 1 is connected to the blood pressure fluctuation measuring device 29 shown in FIG. 3 so that the fluctuation of the blood pressure in the artery taken from the open end 20 at the distal end of the balloon membrane 22 can be measured. Has become. Based on the fluctuation of the blood pressure measured by the blood pressure measuring device 29, the pump device 28 is controlled in accordance with the pulsation of the heart 1 shown in FIG. 3 to expand and contract the balloon membrane 22 in a short cycle of 0.4 to 1 second. It is supposed to do.
【００２９】本実施形態では、このようなバルーンカテ
ーテル２において、バルーン部４の内容積が３５〜６５
ｃｃであり、バルーン部４の拡張時の外径Ｄ（図２参
照）が１８〜２２mmであり、バルーン部４の長さＬ（図
１参照）が１１０〜１８０mmである。バルーン部４の長
さＬは、カテーテル管６の遠位端部との接合部から内管
６の遠位端部との接合部までの長さとする。In the present embodiment, in such a balloon catheter 2, the inner volume of the balloon portion 4 is 35 to 65.
cc, the outer diameter D of the balloon portion 4 when expanded (see FIG. 2) is 18 to 22 mm, and the length L of the balloon portion 4 (see FIG. 1) is 110 to 180 mm. The length L of the balloon portion 4 is a length from the junction with the distal end of the catheter tube 6 to the junction with the distal end of the inner tube 6.
【００３０】本実施形態に係るバルーンカテーテル２を
用いて、ＩＡＢＰによる治療を行うには、まずバルーン
膜２２の内部の空気を抜いておき、バルーン膜２２を収
縮させて内管１０の回りに巻回する。次に、この巻回さ
れて外径が小さくなったバルーン部４側から、ガイドワ
イヤなどを用いて、図３に示すように患者の血管に挿入
する。 そして、バルーン部４の先端が、図３に示す心
臓１の近くの血管内に位置した状態で、心臓１の拍動に
合わせてバルーン部４の拡張・収縮を行う。In order to perform treatment by IABP using the balloon catheter 2 according to the present embodiment, first, the air inside the balloon membrane 22 is evacuated, and the balloon membrane 22 is contracted and wound around the inner tube 10. Turn. Next, as shown in FIG. 3, the balloon portion 4 is inserted into the blood vessel of the patient from the side of the balloon portion 4 having the reduced outer diameter by using a guide wire or the like. Then, with the distal end of the balloon portion 4 positioned in a blood vessel near the heart 1 shown in FIG. 3, the balloon portion 4 is expanded and contracted in accordance with the pulsation of the heart 1.
【００３１】本実施形態に係るバルーンカテーテル２で
は、拡張状態のバルーン部４の外径が、従来のものに比
べて大きい。しかしながら、本発明者等は、バルーン部
４の外径を大きくしてもバルーン部を短かくすれば、横
隔膜より上の胸部大動脈（血管の内径が大きい）に留置
でき、上記の数値範囲内であれば、血管内壁によるバル
ーン部４の拡張阻害が発生せず、しかも拡張・収縮を繰
り返してもバルーン部４にピンホールが発生することが
無いことを見い出した。したがって、優れたバルーンポ
ンピング作用を行うために必要なバルーン部４の容積
（３５〜６５ｃｃ）を得るためのバルーン部４の軸方向
長さを、１１０〜１８０mm程度に短くすることが可能に
なった。そのため、バルーン部４を心臓近くの動脈血管
内に挿入したとしても、バルーン部４は胸部大動脈のス
トレート部分のみで収まり、横隔膜の部分にまで延びて
曲折された状態（図３中、符号２ａで示す）となること
はなくなり、良好なポンピング作用を行うことができ
る。In the balloon catheter 2 according to the present embodiment, the outer diameter of the balloon portion 4 in the expanded state is larger than that of the conventional one. However, the present inventors can indwell the thoracic aorta above the diaphragm (the inside diameter of the blood vessel is large) by shortening the balloon even if the outside diameter of the balloon 4 is increased, and within the above numerical range. With this, it was found that expansion inhibition of the balloon portion 4 due to the inner wall of the blood vessel did not occur, and that no pinholes were generated in the balloon portion 4 even after repeated expansion and contraction. Therefore, the axial length of the balloon portion 4 for obtaining the volume (35 to 65 cc) of the balloon portion 4 necessary for performing an excellent balloon pumping action can be reduced to about 110 to 180 mm. . Therefore, even if the balloon portion 4 is inserted into an arterial blood vessel near the heart, the balloon portion 4 fits only in the straight portion of the thoracic aorta, extends to the diaphragm, and is bent (indicated by reference numeral 2a in FIG. 3). ), And a good pumping action can be performed.
【００３２】また、バルーン部４の長さを従来に比べて
短くしてもバルーン部を太くできるので、心機能の補助
効果を維持できる。Further, even if the length of the balloon portion 4 is made shorter than in the conventional case, the balloon portion can be made thicker, so that the assisting effect of the heart function can be maintained.
【００３３】なお、本発明は、上述した実施形態に限定
されるものではなく、本発明の範囲内で種々に改変する
ことができる。The present invention is not limited to the above-described embodiment, but can be variously modified within the scope of the present invention.
【００３４】たとえばバルーンカテーテル２の構造は、
図１に示すものに限定されず、たとえば内管１０の代わ
りに、中実のロッド状部材（内部支持部材の他の例）が
配置されたバルーンカテーテルであっても良い。For example, the structure of the balloon catheter 2 is as follows:
The balloon catheter is not limited to the one shown in FIG. 1, and may be, for example, a balloon catheter in which a solid rod-shaped member (another example of an internal support member) is arranged instead of the inner tube 10.
【００３５】[0035]
【実施例】次に、本発明を、さらに具体的な実施例およ
び比較例に基づき説明する。Next, the present invention will be described based on more specific examples and comparative examples.
【００３６】実施例１ 図１に示すようなＩＡＢＰ用バルーンカテーテル２を準
備した。バルーン膜２２を構成する薄膜としては、膜厚
が０．１ｍｍのポリウレタン膜を用い、拡張時バルーン
部の外径Ｄが２０mmであり、バルーン部の内容積が４０
ｃｃであり、その軸方向長さＬが１６０mmであった。こ
のバルーン膜２２の近位端および遠位端を、カテーテル
管６および内管１０の遠位端にそれぞれ接合し、バルー
ンカテーテル２を作製した。 Example 1 A balloon catheter 2 for IABP as shown in FIG. 1 was prepared. As a thin film constituting the balloon film 22, a polyurethane film having a thickness of 0.1 mm is used, the outer diameter D of the balloon portion at the time of expansion is 20 mm, and the inner volume of the balloon portion is 40 mm.
cc, and its axial length L was 160 mm. The proximal end and the distal end of the balloon membrane 22 were joined to the distal end of the catheter tube 6 and the distal end of the inner tube 10, respectively, to produce the balloon catheter 2.
【００３７】内管１０としては、外径が１．５ｍｍであ
り、肉厚が０．３ｍｍであるポリアミド製細管を用い
た。内管１０の全長は、８３０mmであった。また、カテ
ーテル管６としては、長さ５５０mmのポリウレタン製の
チューブを用い、その外径は３．０mm、肉厚が０．２５
mmであった。As the inner tube 10, a polyamide thin tube having an outer diameter of 1.5 mm and a wall thickness of 0.3 mm was used. The total length of the inner tube 10 was 830 mm. The catheter tube 6 is a polyurethane tube having a length of 550 mm and an outer diameter of 3.0 mm and a wall thickness of 0.25 mm.
mm.
【００３８】分岐部としては、図１に示す分岐部８を用
いた。As the branch, the branch 8 shown in FIG. 1 was used.
【００３９】このバルーンカテーテルを、内径２０mm、
直線部長さ１６０mmおよび曲折部長さ６０mm、曲折部半
径４０mmであり、内面をセメントで被ったアクリル製疑
似血管の曲折部側から内部に通した。なお、疑似血管
は、生理食塩水に浸されている。バルーンカテーテルの
バルーン部は、疑似血管の直線部内に全て収まった。こ
の疑似血管の直線部の長さは、心臓近くにおける動脈血
管の実際の直線部分の長さ（年齢４０代〜８０代の患者
１００人の平均）と同程度である。This balloon catheter was set to an inner diameter of 20 mm,
The length of the straight portion was 160 mm, the length of the bent portion was 60 mm, the radius of the bent portion was 40 mm, and the inside of the pseudo vascular vessel made of acrylic covered with cement was passed through the bent portion side. The pseudo blood vessel is immersed in a physiological saline. The balloon portion of the balloon catheter was completely contained within the linear portion of the pseudo blood vessel. The length of the linear portion of the pseudo blood vessel is almost the same as the length of the actual linear portion of the arterial blood vessel near the heart (average of 100 patients in their 40s to 80s).
【００４０】そして、この疑似血管内でバルーン部の拡
張および収縮を行い、このバルーン部の拡張および収縮
によるポンピング作用を、バルーン部の拡張による疑似
血管内の流体の排除容積で比較した。本実施例では、バ
ルーン部の一回の拡張で、４０ｃｃの容積の流体が排除
された。また、拡張収縮にかかる時間は２００ｍｓｅｃ
であった。Then, the balloon portion was expanded and contracted in the simulated blood vessel, and the pumping action by the expansion and contraction of the balloon portion was compared with the displacement volume of the fluid in the simulated blood vessel by the expansion of the balloon portion. In this example, a single inflation of the balloon section eliminated 40 cc of fluid. The time required for expansion and contraction is 200 msec.
Met.
【００４１】また、このバルーンカテーテルのバルーン
部を疑似血管内で毎分８０のサイクルで拡張および収縮
を繰り返し行い、バルーン膜の状況（耐久性）を観察し
た。７日の使用でも、バルーン膜にピンホールなどは観
察されなかった。The balloon portion of the balloon catheter was repeatedly expanded and contracted at a rate of 80 cycles per minute in a simulated blood vessel, and the condition (durability) of the balloon membrane was observed. No pinholes were observed in the balloon membrane even after 7 days of use.
【００４２】比較例１ 拡張状態のバルーン部の外径を１６mmとし、バルーン部
の長さＬを２４０mmとし、バルーン部の内容積を４０ｃ
ｃとした以外は、前記実施例１と同様にして、バルーン
カテーテルを制作し、疑似血管内に挿入したところ、バ
ルーン部は、疑似血管の直線部分のみに収まらず、曲折
部にまで到達した。バルーン部の拡張による疑似血管内
の流体の排除容積で比較したところ、この比較例では、
バルーン部の一回の拡張で、３８ｃｃの容積の流体しか
排除されなかった。また、拡張収縮にかかる時間も２８
０ｍｓｅｃになった。 Comparative Example 1 The outer diameter of the balloon portion in the expanded state was 16 mm, the length L of the balloon portion was 240 mm, and the inner volume of the balloon portion was 40 c.
A balloon catheter was produced and inserted into the pseudo-blood vessel in the same manner as in Example 1 except that c was used. As a result, the balloon portion did not fit only in the linear portion of the pseudo-blood vessel, but reached the bent portion. In comparison with the exclusion volume of the fluid in the simulated blood vessel due to the expansion of the balloon portion, in this comparative example,
A single inflation of the balloon section eliminated only a 38 cc volume of fluid. The time required for expansion and contraction is also 28.
It was 0 msec.
【００４３】また、このバルーンカテーテルのバルーン
部を疑似血管内で毎分８０のサイクルで拡張および収縮
を繰り返し行い、バルーン膜の状況（耐久性）を観察し
た。１日の使用で、バルーン膜のピンホールが観察され
た。Further, the balloon portion of this balloon catheter was repeatedly expanded and contracted at a rate of 80 cycles per minute in a simulated blood vessel, and the condition (durability) of the balloon membrane was observed. After one day of use, pinholes in the balloon membrane were observed.
【００４４】[0044]
【発明の効果】以上説明してきたように、本発明によれ
ば、血管への挿入が容易であり、しかも心臓血管内のス
トレート部分に良好に収まり、優れた大動脈内バルーン
ポンピング動作を行うことが可能な大動脈内バルーンポ
ンピング用バルーンカテーテルを提供することができ
る。As described above, according to the present invention, it is easy to insert into a blood vessel, and it fits well in a straight portion in a cardiovascular vessel, and performs an excellent intra-aortic balloon pumping operation. A possible balloon catheter for intra-aortic balloon pumping can be provided.
【図１】図１は本発明の一実施形態に係るＩＡＢＰ用バ
ルーンカテーテルの要部概略断面図である。FIG. 1 is a schematic sectional view of a main part of an IABP balloon catheter according to an embodiment of the present invention.
【図２】図２は図１に示すII−II線に沿う要部断面図で
ある。FIG. 2 is a cross-sectional view of a main part along line II-II shown in FIG.
【図３】図３はバルーンカテーテルの使用状態を示す概
略断面図である。FIG. 3 is a schematic sectional view showing a use state of the balloon catheter.
２… バルーンカテーテル ４… バルーン部 ６… 二重カテーテル管 ６ａ… 外管 ８… 分岐部 １０… 内管 １２… 第２ルーメン １４… 第１ルーメン ２２… バルーン膜 2 ... Balloon catheter 4 ... Balloon part 6 ... Double catheter tube 6a ... Outer tube 8 ... Branch part 10 ... Inner tube 12 ... Second lumen 14 ... First lumen 22 ... Balloon membrane
Claims (1)
の遠位端部よりも遠位端側に突出している内部支持部材
と、 前記カテーテル管の遠位端部にバルーン部の近位端部が
接合してあり、バルーン部の遠位端部が前記内部支持部
材の遠位端部に接合してあり、内部にバルーン空間が形
成してあり、このバルーン空間にカテーテル管を通して
シャトルガスが導入および導出されることにより、拡張
状態および収縮状態を繰り返すバルーン部とを有する大
動脈内バルーンポンピング用バルーンカテーテルであっ
て、 カテーテル管の遠位端部との接合部から内部支持部材と
の接合部までのバルーン部の長さが１１０〜１８０mmで
あり、拡張状態でのバルーン部の外径が１８〜２２mmで
ある大動脈内バルーンポンピング用バルーンカテーテ
ル。A catheter tube having a lumen therein; an internal support member extending axially through the catheter tube and projecting distally from a distal end of the catheter tube; The proximal end of the balloon section is joined to the distal end of the balloon section, the distal end of the balloon section is joined to the distal end of the internal support member, and a balloon space is formed therein. A balloon catheter for intra-aortic balloon pumping having a balloon portion that repeatedly expands and contracts when a shuttle gas is introduced and led out through the catheter tube into the balloon space, wherein a distal end portion of the catheter tube is provided. The length of the balloon from the joint with the inner support member to the joint with the inner support member is 110 to 180 mm, and the outer diameter of the balloon in the expanded state is 18 to 22 mm. Balloon catheter for the inner balloon pumping.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP8352925A JPH10165495A (en) | 1996-12-13 | 1996-12-13 | Balloon catheter for intraaortic balloon pumping |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP8352925A JPH10165495A (en) | 1996-12-13 | 1996-12-13 | Balloon catheter for intraaortic balloon pumping |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH10165495A true JPH10165495A (en) | 1998-06-23 |
Family
ID=18427399
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP8352925A Pending JPH10165495A (en) | 1996-12-13 | 1996-12-13 | Balloon catheter for intraaortic balloon pumping |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH10165495A (en) |
-
1996
- 1996-12-13 JP JP8352925A patent/JPH10165495A/en active Pending
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