JPH10127778A - インライン輸液セット - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 インライン輸液システムにおいて、カートリ
ッジ内への液の充填が短時間に行え、輸液終了時におけ
る輸液セット内への気泡混入の防止、及びカートリッジ
内の薬液の残留が少ない輸液セットを提供する。 【解決手段】 アダプタを介して薬剤カートリッジと連
結できるソケットであって、該ソケットには液源や患者
に連なる導管と連結する各連結部と、アダプタが装填さ
れる装填部と、ソケットの上部室及び下部室と、これら
の室を隔離する隔壁とから構成され、１つの連結部には
上部室に液源からの液を流入させる第１流入口と、第１
流入口において液を流入・阻止するバルブが設けられ、
装填部はアダプタをソケットに液密に装填する装填部が
設けられたことを特徴とするインライン輸液セットによ
って上記課題を解決した。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は薬剤を希釈液に溶解
して患者に注入するための装置、即ちインライン輸液セ
ットに関する。

【０００２】

【従来の技術】医療に使用される粉末薬剤は、溶解した
状態では物理的、化学的安定性の点から望ましくないと
いう理由で、使用前は粉末薬剤と希釈液とは別々に保存
される場合が多い。そのため、患者に投与する直前にシ
リンジや特殊な器具や容器を使用して粉末薬剤と希釈液
を混合溶解しなくてはならない。しかし、この事前の薬
液調製はただでさえ忙しい業務の中で医療従事者に対し
て大きな負担となる。加えて特公平５−６０７５８号公
報の３３６〜３３７頁に記載されたような汚染や薬剤の
取り違え等の危険性を有する。そのため、前記の特公平
５−６０７５８号、特開平６−２３０４５号、特公平６
−１４９７７号公報に記載した事前の薬剤調製の不要な
輸液システムが考案されている。即ち、カートリッジ内
に封入された薬剤を別の容器に入った希釈液で希釈しな
がら患者に投与するインライン輸液セットである。

【０００３】しかし、上記の公報に記載されたような輸
液セットは、カートリッジ或いはそれに装着されたカニ
ューラに通気孔が設けられていないため、カートリッジ
内の液の充填に時間がかかるという欠点を有していた。
即ち、カートリッジへの流入口は希釈液容器（以下、液
源と称する）に連なり、カートリッジからの流出口は輸
液セットを介して患者体内に連なっており、カートリッ
ジ内に液が流入してきた時に、カートリッジ内に封入さ
れていた気体は（カートリッジ）流出口以外に逃げる場
所が無かった。そのためカートリッジ内への液の充填速
度はインライン輸液セットの患者への注入速度によって
決定され、充填速度を注入速度以上にする事はできなか
った。また、点滴筒内の液面の低下が発生し、さらに前
記カニューラ上端部がカートリッジからの薬液（希釈液
によって薬剤の溶解された溶解液のことをいう）の流出
口になるため、輸液終了時にカートリッジ内に少なから
ぬ量の薬液が残留してしまうという欠点も有していた。
しかし、カートリッジの流出口を下部に形成しただけで
は、輸液開始時に濃度の高い薬液が流出したり、輸液終
了前にインライン輸液セットの中に空になった液源から
の気体が混入して患者体内に注入される恐れがあった。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】従って、本発明ではイ
ンライン輸液システムにおいて、カートリッジ内の希釈
液の充填が短時間に行え、輸液終了時におけるカートリ
ッジ内の薬液の残留が防止できる輸液セットを提供する
ことにある。さらに、薬剤溶解初期に一時的に濃度の高
い薬液が流出するのを緩和し、また輸液終了時に輸液セ
ット中に気泡が混入することを防止できる輸液セットを
提供することにある。

【０００５】

【課題を解決するための手段】本発明では、上流側導管
及び下流側導管とを直接、或いは間接的に連結し、さら
に上部に脱着可能に装填されるアダプタを介して薬剤カ
ートリッジと連結できるソケットであって、該ソケット
には上流側導管に連結する第１連結部と、下流側導管に
連結する第２連結部と、アダプタを液密に装填する装填
部と、ソケットの上部室及び下部室と、これらの室を隔
離する隔壁とから構成され、前記第１連結部は上部室に
液源からの液を流入させる第１流入口と、第１流入口を
開放・閉止するバルブが設けられ、装填部はアダプタを
ソケットに装填しないときには液密に閉止されており、
隔壁には上部室と下部室とが液流通可能な連通孔が形成
されたことを特徴とするインライン輸液セットのソケッ
トによって、上記課題の一部を解決した。

【０００６】また、前記ソケットに脱着可能に装填さ
れ、薬剤カートリッジ内部とソケットとを連通させるア
ダプタであり、該アダプタは前記ソケット内に装填され
る下端部と、前記カートリッジ内に装着される上端部
と、外側部に通気口を設けた中間部と、アダプタ内腔に
設けられた少なくとも３つの連絡路とから構成され、下
端部には第２流出口を有する連通孔挿入針と、下端側部
に形成された第２流入口とが設けられ、上端部には通気
孔を有する長いカートリッジ挿入針と、上側部に形成さ
れた第１流出口と、第１流出口より上部に形成された第
３流入口とが設けられており、通気口には液漏れ防止手
段が装着され、アダプタ内腔には第２流入口と第１流出
口とを連絡する第１連絡路と、第３流入口と第２流出口
とを連絡する第２連絡路と、通気孔と通気口とを連絡す
る第３連絡路とが設けられていることを特徴とするイン
ライン輸液セットのアダプタによって、上記課題の一部
を解決した。さらに薬剤カートリッジに前記アダプタと
前記ソケットを具備してなるインライン輸液セットによ
って上記課題を解決した。

【０００７】ソケットの第１流入口に、或いは第１流入
口の上流側近傍に流路を開放したり、閉止することので
きるバルブを設けることによって、液源から流入する液
が無くなったときに、ソケット内に空気が流入すること
を防止できる。また、装填部にスリット状切れ込みの挿
入孔を形成した弁を装着することによって、カートリッ
ジと連絡するアダプターを液密に脱着することができ
る。アダプターにおいては、ソケット上部室からの液を
カートリッジ内に送液する第１連絡路とその流入口及び
流出口と、カートリッジ内の液をソケット下部室に送液
する第２連絡路とその流入口及び流出口以外に、カート
リッジ内部と外部を通気する第３連絡路と通気孔及び通
気口とを設けることによって、カートリッジ内に液の流
入する速度を（患者に注入する輸液速度に関係ないよう
に）高め、カートリッジ内に蓄積できる液量を増加させ
ることができる。さらに、薬剤カートリッジにアダプタ
上端部を挿入し、更にアダプタ下端部をソケット装填部
に液密に装填したインライン輸液セットを使用すること
によって、カートリッジ内に所定量の液が短時間に蓄積
され、その後は患者への注入速度とバランスして定常状
態で送液することができる。

【０００８】

【発明の実施の形態】以下、図面とともに本発明のイン
ライン輸液セットをより詳細に説明し、その作用・効果
を記載する。図１はインライン輸液セット１の構成要件
であるソケット２、及びアダプタ３を使用時の状態に組
み込んだものを示す概略図であり、図２、図３はそれぞ
れソケット２、アダプタ３の概略図である。ソケット２
は、第１連結部５と、フロートバルブを設けたチャンバ
ー１５と、チャンバー下部に形成された第１流入口１６
と、装填弁１９を装着した装填部９と、隔壁１０と、隔
壁１０によって形成した上部室１１と、下部室１２と、
隔壁の一部に形成された連通孔１３と、第２連結部８と
からなる。アダプタ３は、下部に設けられた連通孔挿入
針１７と、連通孔挿入針１７に形成された第２流出口３
７と、第２流入口３０と、中間部に設けられた通気口３
４と、やや上部に設けられた第１流出口３１と、第３流
入口２９と、上部に設けられたカートリッジ挿入針３２
と、カートリッジ挿入針３２の端部に形成された通気孔
３３と、第２流入口３０と第１流出口３１とを連絡する
第１連絡路２５と、第３流入口２９と第２流出口３７と
を連絡する第２連絡路２６と、通気孔３３と通気口３４
とを連絡する第３連絡路２７とからなる。

【０００９】インライン輸液セット１はカートリッジ２
８の装着時と非装着時の両方の状態で使用される。カー
トリッジ非装着時では、図１１に示すような上流側導管
４と下流側導管６との間にソケット２や点滴筒７を接続
した輸液セットである。この状態では隔壁１０の連通孔
１３は開放されているので、液の流れは上流側導管４→
チャンバー１５→上部室１１→連通孔１３→下部室１２
→点滴筒７→下流側導管６のようになる。これは輸液初
期、即ち薬剤を溶解して患者に投与する以前に、まず輸
液セットを輸液で満たし、輸液を定常状態にするために
行われる。カートリッジ装着時では、図１のようにカー
トリッジ内にカートリッジ上部端を挿入した状態のアダ
プタ３が、その下端部をソケット２の装填部９に挿入し
て装填される。装填弁１９を連通孔挿入針１７で貫通
し、隔壁１０の連通孔１３に連通孔挿入針１７を当接さ
せて連通孔１３を閉止する。アダプタ３は少なくとも第
１流出口３１がカートリッジ内に位置するところまで挿
入される。このときの液の流れは、上流側導管４→チャ
ンバー１５→上部室１１→第２流入口３０→第１連絡路
２５→第１流出口３１→カートリッジ内→第３流入口２
９→第２連絡路２６→第２流出口３７→下部室１２→
（以下、省略）を通って、カートリッジ内の薬剤を液で
溶解しながら流れる。この時、カートリッジ内の空気は
通気孔３３→第３連絡路２７→通気口３４を通って、外
に排出される。第１連絡路の内径は第２連絡路の内径よ
り大きいので、カートリッジ２８に流入する液量が流出
する液量よりも多くなって、カートリッッジ内に液が蓄
積される。ここで各連絡路において、連絡路内の最も狭
い箇所が送液の律速段階となるので、第１連絡路の最小
開口面積（その連絡路を軸に垂直な面で切断したときに
できる開口の断面積を開口面積と言い、そのなかで最も
細くなっている部分の面積を最小開口面積という）が第
２連絡路の最小開口面積よりも大きければ同じ効果を有
する。次に、カートリッジ内の液面が通気孔まで達した
ら、通気孔３３から侵入した液が第３連絡路２７を流れ
て通気口３４のフィルター３５を濡らすため、通気口３
４の機能を果たさなくなり、送液はカートリッジ内への
流入と流出がバランスした定常状態に移行する。そし
て、薬液バッグ（液供給源）内の液が無くなった輸液終
了時には、チャンバー内のフロート１４が下降して第１
流入口１６を塞ぐ。このとき、カートリッジからの薬液
の流出は落差によって続行されるので、カートリッジ内
が陰圧になり、通気口３４からカートリッジ内に空気が
流入してくる。その結果、通気口３４は元のように機能
し始め、カートリッジ内は外気に通じるので、カートリ
ッジ内の液はほとんど残らずにソケットの下部室１２に
流出される。

【００１０】次に、ソケット２の構造について述べる。
ソケット２は輸液セットの上流側（輸液バッグと連絡す
る）導管４と連絡する第１連結部５と、輸液セットの下
流側（患者の体内に連絡する）導管６と連結する第２連
結部８とを有する。また、ソケット２は第１連結部５や
第２連結部８とは異なった位置でアダプタ３を装填され
る装填部９を有している。さらにソケット２は図の２で
示される隔壁１０によって、上部室１１と下部室１２に
分けられており、上部室１１は第１連結部５と装填部９
とを連絡し、下部室１２はアダプタ出口（第２流出口３
７）と第２連結部を連絡している。ここで、下部室１２
と第２連結部８の間に点滴筒７を設けても良い。隔壁１
０には上部室１１と下部室１２とを液流可能に連絡する
連通孔１３が形成されており、この連通孔１３はアダプ
タ３がソケット２に装着されたときには液密に閉止され
る。第１連結部５にはフロートバルブを設ける。フロー
トバルブの構成は球状やディスク状、又はシート状のフ
ロート１４と、該フロート１４がその中で昇降できるチ
ャンバー１５からなり、チャンバー下部には（フロート
によって閉塞される）第１流入口１６が設けられてい
る。このような構造にすることによって、液源からチャ
ンバー１５に流入する液が無くなったときに、チャンバ
ー下部に下降したフロート１４が第１流入口１６を塞
ぎ、ソケット２内に空気が流入するのを防止する。ま
た、チャンバー１５に計量機能を備えさせても良い。例
えば、図１２に１つの実施態様を示した。

【００１１】次に、装填部９はソケット２にアダプタ３
を装着するときには、容易に且つ液密に装填でき、ソケ
ット２からアダプタ３を外した状態では、ソケット内部
が外部から液密に保持できることが必要である。即ち、
装填部９には中央がすり鉢状に凹み、中心に直線状スリ
ットの挿入孔１８を設けた装填弁１９を設けるのが好ま
しい。例えば、図４に装填弁１９の１つの実施態様を示
した。装填部９に上記のような装填弁１９が装着されて
いるため、凹部の傾斜に沿ってアダプタ３の挿入端部を
滑らせることによって、前記挿入端部を装填弁１９の挿
入孔１８に容易に誘導することができる。また、図６か
ら判るように、少なくとも挿入孔１８の一部は、一方向
にのみ開放し易いように傾斜させた傾斜部２０の最下点
２２に形成されているため、アダプタ３を装填弁１９に
挿入（順）方向に挿入するのは極めて容易である。装填
弁１９に接続したアダプタ３を抜去するときは、挿入と
は逆の方向へ移動することになり、アダプタ３が抜ける
際はその構造によって弁の傾斜部２０が閉じるように作
用するため、簡単には抜けにくく、さらにソケット内の
液が外に漏れ出すのを防止できる。

【００１２】次にアダプタ３について述べる。アダプタ
３は図３に示したように、カートリッジ２８のゴム栓３
６に穿刺して挿入するカートリッジ挿入針３２と、ソケ
ット装填部９の装填弁１９に穿刺して挿入する連通孔挿
入針１７と、各挿入針に形成された前記の液の流出口及
び流入口、或いは通気孔３３と、アダプタ３の中間部に
設けられた通気口３４と、前記の流出口・流入口の間を
連絡する３つの連絡路２５，２６，２７とからなる。図
１，図３で示したように、上部室１１からの液をカート
リッジ２８内に送液するために、アダプタ下部で連通孔
挿入針１７より上方に第２流入口３０が形成され、アダ
プタ中間部から上部にかけて第１流出口３１が形成され
ている。そして、第２流入口３０と第１流出口３１とを
連絡する第１連絡路２５がアダプタ３内腔部に設けられ
ている。アダプタ３は、またカートリッジ２８内の薬液
をソケット下部室１２に送液するために、第１流出口３
１のやや上部に第３流入口２９が形成され、連通孔挿入
針１７の下端に第２流出口３７が形成されている。第１
連絡路２５と同様に、第３流入口２９と第２流出口３７
とを連絡する第２連絡路２６がアダプタ３内腔部に設け
られている。ここで、第１連絡路２５の最小開口面積は
第２連絡路２６の最小開口面積よりも大きくなるように
形成する。さらにカートリッジ内を外気に連通させるた
めに、カートリッジ挿入針３２の上端に通気孔３３が形
成され、通気孔３３と前記通気口３４を連絡する第３連
絡路２７がアダプタ内腔部に設けられている。通気口に
は第３連絡路を通過した液が外に漏れないように、液漏
れ防止手段として疎水性のフィルター３４が装着されて
いる。第１連絡路２５と第３連絡路２７とはアダプタ３
内に並行して形成されている。

【００１３】次に、インライン輸液セット１にカートリ
ッジ２８を装着した状態の各構成要件の作用及び機能に
ついて、送液の順に述べる。まず、カートリッジ内への
液の流入時について述べる。アダプタ３は通気孔３３、
第３連絡路２７、通気口３４等のカートリッジ外部と通
気できる手段を有しているので、ソケット上部室１１か
らの液がカートリッジ内に流入する際に、カートリッジ
内の気体がアダプタの通気孔から通気口を通って外部に
排除される。そのため、患者の輸液速度とは無関係に迅
速に落差圧により、カートリッジ内へ液を充填すること
が可能となる。また、上部室１１の液をカートリッジに
流入させる第１流出口３１はカートリッジ２８からの液
を下部室１２に流出させる第３流入口２９よりもやや下
部に形成され、また第１連絡路２５の最小開口面積は第
２連絡路２６の最小開口面積に比べて大きいので、カー
トリッジ内から流出する液量よりも（カートリッジ内
に）流入する液量の方が多くなり、その結果カートリッ
ジ内に液が蓄積され、薬剤を速やかに溶解することがで
きる。カートリッジ内の液面が通気孔３３まで到達する
と、通気孔３３から通気口３４に向かって少量の薬液が
流れ、その薬液が通気口３４に装着された疎水性のフィ
ルタ３５を濡らす。一旦、このフィルタ３５が濡れ、通
気孔３３と通気口３４を連絡する第３連絡路２７に薬液
が侵入すると、一時的に通気口３４の通気性が失われ
る。そうなると、第２連絡路２６以外にカートリッジの
内外を連絡する液路は無くなるので、カートリッジ内に
入る液量とカートリッジから出る液量とは同じになる。
即ち、カートリッジ内への液の流入速度は患者の注入速
度と同じ速さになる。これは使用上、好都合なことであ
って、一旦カートリッジ内を液で充填した後はカートリ
ッジ内への液の流入速度を上げる必要はなく、患者への
注入速度と同じ速さでカートリッジ内に流入させれば良
い。つまり、液は患者へ注入した量だけカートリッジ内
に補充され、液の流れは定常状態になる。

【００１４】次に輸液の終了時について述べる。ソケッ
ト上部室１１に直接、第１連結部５が接続されているも
のでは、液源からの液が無くなると、ソケットの上部室
１１、第２流入口３０、第１流出口３１を通って気体が
カートリッジ内に流入してくる。ここで、第１流出口３
１が第３流入口２９の近傍に位置すると、第１流出口３
１を通ってカートリッジ内に流入した気体が第３流入口
２９に吸引されて（以下、これをショートパス：Short
Passともいう）、患者体内に気体が注入される恐れがあ
る。そこで、ソケットの第１連結部５に、前述のような
フロートバルブを設けると、液が流れている間は液路を
開放し、チャンバー内に液が無くなると液路を閉止して
ソケット内に空気（気体）を入れないようにすることが
できる。例えば、フロートを第１流入口上部に浮遊させ
たフロートバルブを設けると、チャンバー１５に流れる
液が無くなったときにフロート１４がチャンバー内を下
降して第１流入口１６を閉塞するので、ソケット上部室
１１に気体が流入しない。ここで、第１流入口１６を閉
止してもインライン輸液セットによる患者への注入は落
差によって行われ、カートリッジ内から薬液の流出はそ
のまま持続される。一方、バルブの閉止によってカート
リッジ内には液も気体も流入できないので、カートリッ
ジ内の液は徐々に減少していく。するとカートリッジ内
が陰圧になり、通気口が無ければ、インライン輸液セッ
トの落差圧と陰圧がバランスしたところで送液が止まっ
てしまう。しかし、本発明のアダプタには前述の通気手
段が設けられており、カートリッジ内が陰圧になると、
通気口３４から空気が第３連絡路２７に吸引され、該連
絡路を閉止していた微量の薬液をカートリッジ内に押し
戻す。それによって、通気口３４は元のように通気性を
取り戻し、カートリッジ２８から流出した液量分の容量
の空気を通気口３４から補い、インライン輸液セット１
のカートリッジ内に残った薬液の注入を継続することが
可能になる。そして、第３流入口２９はアダプタ３をカ
ートリッジ２８に装着したときに、許容される範囲で最
もカートリッジ２８の下方に位置しているので、カート
リッジ内の薬液をほとんど残さずに患者に注入すること
ができる。

【００１５】

【実施例】図１にカートリッジ２８、アダプタ３をソケ
ット２に組み込んだ状態のインライン輸液セット１の概
略図を示す。チャンバー１５及びフロート１４の形状・
寸法は前述したような機能を果たすものであれば、特に
限定されるものではないが、以下に記載するようなもの
が望ましい。即ち、液がチャンバー１５内を流れている
ときに誤って第１流入口１６を閉塞せず、液が無くなっ
てフロート１４がチャンバー１５の最下部に降りたとき
には第１流入口１６を確実に閉塞できるような形状であ
る。例えば、チャンバー１５は連結される導管４よりや
や径の拡がった部分を有するものが好ましく、球状、半
球状、円筒状或いは円筒と半球を組み合わせた形状のも
のが挙げられる。チャンバー１５の内径は上流側導管４
より大きく、チャンバー１５の長さは、フロートの径ま
たは厚さの５倍以上のものが好ましい。チャンバーがあ
まり短いと、フロート１４の浮遊を妨げる。チャンバー
１５を計量に用いるために大きく（長く）した場合に
は、フロート１４の過剰な上昇を抑えるため、図１２に
示したようなガイド３８を設けることが望ましい。フロ
ート１４は当然のことながら、輸液として使用される液
より比重の小さい素材からなっていることが必要であ
り、形状としては球状、ディスク状、シート状、或は扁
平球状が好ましい。フロート１４の寸法（外径）はチャ
ンバー内に浮遊した状態で昇降できるように、そして輸
液終了時にはフロート１４が第１流入口１６を確実に閉
塞できるように、上流側導管４の内径より大きく、チャ
ンバー１５の最大内径より小さい直径のものが好まし
い。また、第１流入口１６の径はフロート１４の直径の
１０〜９０％のものが好ましい。第１流入口１６の径
は、チャンバー内に液を貯める必要上、上流側導管４の
内径より小さい方が好ましく、上流側導管４の径の５０
〜９５％のものが良い。

【００１６】チャンバー１５に計量機能を設けたソケッ
トの使用方法について簡単に記載する。図１２に示すよ
うに、クランプ３９を開放することにより、液をチャン
バー１５に導く。この時、チャンバー１５には疎水性の
チャンバー用フィルター４０が設けられているため、チ
ャンバー内が外気と通じてチャンバー１５に容易に液を
流入させることができる。一定量の液を導入した後、ク
ランプ３９を閉止する。このようにすることによって、
チャンバー内の液面を所定位置に調整したり、目盛り４
２の付いたチャンバー（定量筒を兼ねる）によって液量
を計量することが可能となる。ここで、ガイド３８はフ
ロート１４の過剰な上昇を抑えるためのものである。本
実施例においては、上流側導管４の内径は３．３ｍｍで
あり、図１に示したようにソケット２と上流側導管４と
の第１連結部５にはポットスチル（蒸留精製筒）状の、
下部が徐々に拡がった形状のチャンバー１５が設けられ
ている。チャンバー１５と上流側導管４との結合部位、
即ちチャンバー上部の内径は５．０ｍｍであり、チャン
バー底部の内径は１４ｍｍである。また、チャンバー１
５の長さは２０ｍｍである。チャンバー底部には２．５
ｍｍの径の第１流入口１６が形成され、第１流入口の上
部を直径３．０ｍｍの水素添加スチレン−ブタジエン共
重合体（以下、ＳＥＢＳと略す）、或いは水素添加スチ
レン−イソプレン共重合体等からなる球状のフロート１
４がチャンバー内の液面とともに昇降する。

【００１７】連通孔挿入針１７を連通孔１３に当接した
状態で、アダプタ下端部がソケット２の装填部９に装填
される。ここで、アダプタ３をソケット２に装填したと
きに連通孔挿入針１７によって連通孔１３は閉塞され、
上部室１１と下部室１２との直接的な連絡は遮断され
る。従って、連通孔１３の径は連通孔挿入針１７の外径
に比べてやや小さいか、同じであるのが好ましい。そし
て、アダプタ３を挿入したときに連通孔１３が連通孔挿
入針１７によって確実に閉塞されるように、隔壁１０の
挿入針１７との（連通孔１３における）当接部分２４が
弾性材料からなるものが好ましい。さらに、その当接部
分２４がテーパーになるように形成されていると、連通
孔１３の液の流れを容易に且つ確実に遮断できるので、
より好ましい。また、下部室１２と第２連結部８との間
に点滴筒７を設けることは、輸液速度の確認の点から好
ましい。本実施例においては、ソケット２の隔壁１０は
前記ＳＥＢＳ等の熱可塑性エラストマーからなり、その
一部に径０．９ｍｍの連通孔１３が形成されている。ソ
ケット下部室１２は点滴筒７と接続されて、さらに下流
側導管６と連結している。

【００１８】ソケットの装填部に装着する装填弁１９の
形状・寸法は図４〜８に示すようなものである。装填弁
１９は表側面が逆円錐状に窪んだ凹部と裏側面が（表側
面と）同方向に突出した凸部を有する傾斜部２０と、傾
斜部２０の周囲に形成された円筒状の周壁２１と、少な
くともその一部は傾斜部２０の最下点２２を通るように
形成されたスリット状の挿入孔１８とからなる。本実施
例では、中心２３が凹部の最下点２２と一致している。
図４に示したように、挿入孔１８は一本の直線のスリッ
ト状のものであっても良いし、中心で交わる３本の直線
の切れ込みであっても良い。傾斜部２０はアダプタ３を
挿入する方向に窪んでいれば、特に形状を限定されるも
のではないが、図４に示したように逆円錐状になってい
ると、挿入するアダプタ３の挿入端部（例えば、連通孔
挿入針１７等、）の形状が多様のものでも広く適応する
ことができる。その場合、傾斜部２０の開始周囲は円形
状になるが、周壁２１は必ずしも円筒状である必要はな
い。例えば、楕円等のように偏心した円である偏円状の
ものでもよい［図７］。ただ、傾斜部を有さず、切れ込
みを形成しただけの挿入孔を有する弁では、アダプタを
挿入した際、弁の大きい変形を伴うため、挿入は大変困
難であり、またアダプタの保持も同様に困難である。本
実施例の装填弁１９では、弾性の周壁２１が、弁の挿入
孔１８に挿入したアダプタ３を周囲から適度に圧迫して
保持するように作用する。さらに、装填弁１９からアダ
プタ３を抜去したとき、或いは装填弁１９にアダプタ３
を接続していない時は挿入孔１８が閉止されるように作
用するので、装填部９からの液の漏洩は防止される。

【００１９】図５は図４を挿入方向から見た平面図であ
る。ここで、Ｄ₁が傾斜部２０の周囲の外径を表し、Ｄ₀
がスリット状の挿入孔１８の長さを表す。そして、１≦
Ｄ₁／Ｄ₀≦２のものが好ましい。Ｄ₁／Ｄ₀が２より大き
くなると、傾斜部２０に比べて挿入孔１８が小さいの
で、アダプタ３が挿入しにくくなる。逆にＤ₁／Ｄ₀が１
より小さくなると、相対的に挿入孔１８が大きくなって
挿入し易くなるが、逆にアダプタ３を装填弁１９から抜
去したときに液が漏れ易くなったり、アダプタ３を装填
弁１９に接続した際の安定な保持が困難になる。また、
Ｌ₂は図５〜７に示すように周壁２１の最大肉厚部の肉
厚を表し、傾斜部２０の周囲の肉厚をＬ₁とすると、ア
ダプタ３を装填弁１９にしっかりと保持するために、
０．５≦Ｌ₂／Ｌ₁≦４の範囲にあるものが好ましい。Ｌ
₂が大き過ぎても周壁の肉厚が大きくなって無駄である
し、逆にＬ₂が小さ過ぎると周壁２１の肉厚が薄くなっ
てアダプタ３を安定に保持することができない。周壁２
１の外寸Ｌ₃はその形状が円筒（円形）状であると測定
部位によらず、一定であるが、既述したように楕円状で
あると部位によって異なる。従って、図７に示すような
楕円状の周壁２１の外寸Ｌ₃は傾斜部２０の周囲の外径
以上であれば良い。

【００２０】図６は図５をＡ−Ａ’線で切断した断面図
である。ここで、傾斜部２０の表側面の傾斜線と周壁内
周下端から上端に延長した直線とがなす角度αを凹部の
傾斜角とすると、その角度αが３０°＜α＜９０°のも
のが好ましい。傾斜角αが３０°より小さいと逆止効果
は良くなるが、抜去しにくくなる。また、挿入するアダ
プタ３の挿入端部の外径と装填弁１９の傾斜部２０との
クリアランスが問題となる。逆に傾斜角αが大きいと抜
去し易くなるが、アダプタの挿入孔１８への誘導効果や
逆止効果は小さくなる。また、図６で傾斜部２０の裏側
面の傾斜線と周壁内周下端から上端に延長した直線とが
なす角度を凸部の傾斜角βとすると、傾斜角αと傾斜角
βの関係はα＜β、α＝β、α＞βのいずれの場合も考
えられる。というのは、アダプタ３が装填弁１９に挿入
されたときに傾斜部２０が挿入方向に押しやられて変形
し周壁２１側に押しやられることになるが、挿入の容易
性を重視する場合はα＜βであることが望ましい。一
方、比較的高い逆止圧を要求される場合はα≧βである
ことが好ましい。さらに述べれば、上記と同じ理由によ
って０＜Ｌ₀／Ｌ₁≦１の装填弁１９はアダプタ３挿入の
際に低い貫通力を有するので好ましい。図８に示したよ
うに、Ｌ₀が実質的に０に近いようなものは穿刺し易
い。Ｌ₀／Ｌ₁が小さすぎると挿入は容易になるが、逆止
効果は小さくなる。逆にＬ₀／Ｌ₁が１以上のものは、Ｌ
₀／Ｌ₁が大きい程、アダプタ３の未装着時における装填
弁１９の逆止効果は高くなるが、挿入は困難となる。ま
た、傾斜部２０の肉厚が急に厚くなったり、薄くなった
りすると、挿入孔１８付近の送液路に液のデッドスペー
ス（滞留部分）が形成され易くなるので、それを抑制す
る意味でも傾斜部２０の肉厚は徐々に変化（減少）する
方が望ましい。装填弁１９を構成する材料としては、一
般的な弾性材料であれば良く、より限定するなら硬度Ｊ
ＩＳ−Ａにおいて、１５〜７０のものが好ましい。具体
的な素材の例としては、シリコーン、天然ゴム、ブチル
ゴムやニトリルゴム等の合成ゴム、或いは熱可塑性エラ
ストマー等がある。ここで、必要に応じて弁の部分毎に
異なる素材を選択しても良いし、同じ素材で配合剤を添
加することによって弾性を変えた材料を選択しても良
い。さらに、凹部側にのみ抗菌剤を含有した層を設けた
２層構造とするのも有効である。

【００２１】本実施例の装填弁１９の全体の寸法は、図
５に示すように直径（周壁２１の外寸Ｌ₃である）が１
１．７ｍｍで、高さ（図６で示す周壁２１の高さＨ₃で
ある）は４．６ｍｍである。それぞれの部分の寸法は、
傾斜部２０の周囲の外径Ｄ₁は４．０ｍｍであり、スリ
ット状挿入孔１８の長さＤ₀は４．０ｍｍである。周壁
２１の下端の内径Ｄ₄は４．０ｍｍである。また、挿入
孔１８近傍の傾斜部２０の肉厚Ｌ₀は３．１ｍｍで、傾
斜部２０の周囲の肉厚Ｌ₁は２．３ｍｍである。凹部の
傾斜角αは約５３°となり、凸部の傾斜角βはそれより
やや小さい。装填弁１９がこのような形状と寸法を有す
ることにより、アダプタ３の挿入端部を挿入孔１８に誘
導し、挿入することが容易になり、さらに挿入したアダ
プタ３が装填弁１９にしっかりと保持される。そして、
アダプタ３を弁１９に装填していない時、或いは装填時
においても挿入孔１８からの液漏れは確実に防止され
る。本実施例では製造工程が簡略であるため、装填弁１
９全体が同一素材から構成され、素材は合成イソプレン
ゴムを使用している。

【００２２】カートリッジ２８には凍結乾燥した抗生物
質等の薬剤が入っており、ガラス製のバイアルにブチル
ゴム製の弾性ゴム栓３６が装着されている。このカート
リッジ２８に装着するアダプター３について述べる。ア
ダプタ３は、カートリッジ２８のゴム栓３６に穿刺して
挿入するカートリッジ挿入針３２と、ソケット装填部９
の装填弁１９に穿刺して挿入する連通孔挿入針１７と、
各挿入針に形成された液の流出口・流入口（既述したた
め、詳細な記載は省く）、或いは通気孔３３と、カート
リッジ挿入針３２と連通孔挿入針１７との間に設けられ
た通気口３４と、前記の流出口・流入口の間を連絡する
３つの連絡路２５，２６，２７等からなる。また、本実
施例では連絡路の流量に差をつけるために、第２連絡路
２６の送液路の平均内径を第１連絡路２５のそれより小
さくし、且つ第２連絡路２６を第１連絡路２５の内腔に
設けている。図９（図３をＡ−Ａ’線によって切断した
断面図である）に示したように、第２連絡路２６の送液
路を第１連絡路２５よりも小さくすると、カートリッジ
２８からの流出（第２連絡路２６）よりもカートリッジ
２８への流入（第１連絡路２５）の方が多くなり、薬剤
の溶解初期に液をカートリッジ２８内に貯めることがで
きるので望ましい。本実施例においては、図９に示すよ
うに第１連絡路２５，第２連絡路２６，第３連絡路２７
の各内腔の開口面積は２．２５ｍｍ²、０．５０ｍｍ²、
１．２０ｍｍ²である。通気孔３３はカートリッジ内を
陰圧にしない程度に開けられていればよく、大き過ぎる
とカートリッジ２８に挿入する際の妨げとなる。本実施
例における通気孔３３の開口面積は１．２ｍｍ²であ
る。通気口３４に装着されるフィルター３５は液のリー
クの点で疎水性の素材から形成されたものが好ましい。
或は、外部面が親水性で内部面が疎水性になるようにし
ても良い。フィルター３４を装着した通気口３４の有効
開放面積は陰圧と落差圧のバランスの関係から４．５ｍ
ｍ²以上のものが好ましい。本実施例では、延伸ポリテ
トラフルオロエチレン（ｅ−ＰＴＦＥ）性のフィルター
３５が装着されており、通気口３４は１０ｍｍ²の有効
開放面積を有している。

【００２３】アダプタ３をカートリッジ２８に装着した
とき、カートリッジ挿入針３２はカートリッジ内の所定
の位置まで挿入されることが必要であり、そのため図１
０で示すアダプタ上端部（カートリッジ挿入端部から挿
入針先端まで）の長さＬ₅は、カートリッジの長さＬ₄の
１／２より大きく、Ｌ₄より小さくすることが望まし
い。それより短いとカートリッジ２８内に貯められる液
量が少ないため、溶解時間が多くかかる。長いと挿入針
３２がカートリッジ端部に当って所定の位置まで挿入で
きなくなる。カートリッジ挿入針３２は金属製、または
プラスチック製で先端が鋭利な内径５ｍｍ以下の挿入針
が好ましい。図１０に示すように、カートリッジ２８の
長さＬ₄は５．０ｃｍで、アダプタ３のカートリッジ挿
入端部から挿入針３２先端までの長さＬ₅は４．８ｃｍ
である。さらに、アダプタ３をカートリッジ２８に装着
したときに、アダプタ３に形成される第１流出口３１が
カートリッジ２８内部に挿入されるアダプタ３の実質的
最下端の位置になるように形成するのが望ましい。また
薬液溶解時に濃度の一定した薬液を流出させるために
は、第３流入口２９は第１流出口３１よりも上部に設け
ることが必要であるが、一方、輸液終了時におけるカー
トリッジ内部の残液量を少なくするために、第３流入口
２９はなるべくアダプタ３の下方に設けることが好まし
い。そのため、第１流出口３１と第３流入口２９は近傍
に配置させる必要があるが、第１流出口３１から流入し
た液がそのまま第３流入口２９に流れる液のショートパ
スが起こるので、両者の距離は上記の兼ね合いから１．
０〜８．０ｍｍとするのが好ましい。本実施例における
第１流出口３１から第３流入口２９までの距離Ｌ₆は
６．０ｍｍである。第２流出口３７の外径は１．１ｍｍ
である。

【００２４】以下、本発明の実施態様を示す。 （１）上流側導管及び下流側導管とを直接、或いは間接
的に連結し、さらに上部に脱着可能に装填されるアダプ
タを介して薬剤カートリッジと連結できるソケットであ
って、該ソケットには上流側導管に連結する第１連結部
と、下流側導管に連結する第２連結部と、アダプタを液
密に装填する装填部と、ソケットの上部室及び下部室
と、これらの室を隔離する隔壁とから構成され、前記第
１連結部は上部室に液源からの液を流入させる第１流入
口と、第１流入口を開放・閉止するバルブが設けられ、
装填部はアダプタをソケットに装填しないときには液密
に閉止されており、隔壁には上部室と下部室とが液流通
可能な連通孔が形成されたことを特徴とするインライン
輸液セットのソケット。 （２）前記下部室と第２連結部との間に点滴筒を設けた
前記１に記載されたソケット。 （３）前記バルブが、チャンバー内にフロートを設けた
フロートバルブである前記１または２のいずれかに記載
されたソケット。 （４）前記フロートの比重が１以下である前記３に記載
されたソケット。 （５）前記チャンバーが計量機能を有する前記または４
のいずれかに記載されたソケット。 （６）前記連通孔が、ソケットへのアダプタの装着によ
って液密に閉止される前記１〜５のいずれかに記載され
たソケット。 （７）前記装填部に装填弁が装着された前記１〜６のい
ずれかに記載されたソケット。 （８）前記装填弁がディスク状の弾性材料からなり、中
心部に挿入孔を有する前記７に記載されたソケット。 （９）前記挿入孔がスリット状の切れ込みである前記８
に記載のソケット。 （１０）前記ソケットに脱着可能に装填され、薬剤カー
トリッジ内部とソケットとを連通させるアダプタであ
り、該アダプタは前記ソケット内に装填される下端部
と、前記カートリッジ内に装着される上端部と、外側部
に通気口を設けた中間部と、アダプタ内腔に設けられた
少なくとも３つの連絡路とから構成され、下端部には第
２流出口を有する連通孔挿入針と、下端側部に形成され
た第２流入口とが設けられ、上端部には通気孔を有する
長いカートリッジ挿入針と、上端側部に形成された第１
流出口と、第１流出口より上部に形成された第３流入口
とが設けられており、通気口には液漏れ防止手段が装着
され、アダプタ内腔には第２流入口と第１流出口とを連
絡する第１連絡路と、第３流入口と第２流出口とを連絡
する第２連絡路と、通気孔と通気口とを連絡する第３連
絡路とが設けられていることを特徴とするインライン輸
液セットのアダプタ。 （１１）前記連絡路の１つの内腔に少なくとも他の１つ
の連絡路が配置された前記１０に記載のアダプタ。 （１２）第２連絡路の最小開口面積が、第１連絡路の最
小開口面積より小さい前記１０または１１のいずれかに
記載されたアダプタ。 （１３）第３流入口の開口面積が第１流出口の開口面積
より小さい前記１０または１１のいずれかに記載された
アダプタ。 （１４）連通孔挿入針を連通孔に挿入したときに、連通
孔に当接する連通孔挿入針の当接部分が弾性材料からな
り、且つ該当接部分にテーパーの形成された前記１０〜
１３のいずれかに記載されたアダプタ。 （１５）通気口に疎水性フィルターが装着された前記１
０〜１４のいずれかに記載されたアダプタ。 （１６）通気口が細菌不透過性である前記１０〜１５の
いずれかに記載されたアダプタ。 （１７）アダプタをカートリッジに装着した際に、第１
流出口がカートリッジ内の最下部に位置するように形成
された前記１０〜１６のいずれかに記載されたアダプ
タ。 （１８）第３流入口が第１流出口の近傍に形成された前
記１０〜１７のいずれかに記載されたアダプタ。 （１９）薬剤カートリッジに、前記１０〜１８に記載さ
れたいずれかのアダプターと請求項１〜９に記載された
いずれかのソケットを具備してなるインライン輸液セッ
ト。

【００２５】

【発明の効果】本発明のインライン輸液セットによれ
ば、カートリッジ内の希釈液の充填が短時間に行え、輸
液終了時におけるカートリッジ内の薬液の残留を減少す
ることがができる。さらに、薬剤溶解初期には一時的に
濃度の高い薬液が流出するのを抑制でき、輸液終了時に
は輸液セット中に気泡が混入するのを防止できる。

【図面の簡単な説明】

【図１】一つの実施例におけるインライン輸液セットの
全体を示す概略図。

【図２】一実施例のソケット部分のみを示す概略図。

【図３】図１のアダプター部分のみを示す概略図。

【図４】インライン輸液セットに装着される装填弁の一
例を示す斜視図。

【図５】図４の装填弁を挿入方向からみた平面図。

【図６】図５をＡ−Ａ’線で切断した断面図。

【図７】他の実施例における装填弁の平面図。

【図８】さらに他の実施例における装填弁の断面図。

【図９】図３のアダプターをＡ−Ａ’線で切断した断面
図。

【図１０】本発明のアダプターの寸法を示すためのイン
ライン輸液セットの概略図。

【図１１】カートリッジ非装着時のインライン輸液セッ
トを示す概略図。

【図１２】計量機能を有するチャンバーを設けたソケッ
トを示す概略図。

【符号の説明】

１．インライン輸液セット ２．ソケット ３．アダプタ ４．上流側導管 ５．第１連結部 ６．下流側導管 ７．点滴筒 ８．第２連結部 ９．装填部 １０．隔壁 １１．上部室 １２．下部室 １３．連通孔 １４．フロート １５．チャンバー １６．第１流入口 １７．連通孔挿入針 １８．挿入孔 １９．装填弁 ２０．傾斜部 ２１．周壁 ２２．最下点 ２３．中心 ２４．（連通孔）当接部分 ２５．第１連絡路 ２６．第２連絡路 ２７．第３連絡路 ２８．カートリッジ ２９．第３流入口 ３０．第２流入口 ３１．第１流出口 ３２．カートリッジ挿入針 ３３．通気孔 ３４．通気口 ３５．フィルター ３６．ゴム栓 ３７．第２流出口 ３８．ガイド ３９．クランプ ４０．チャンバー用フィルター ４１．目盛り Ｄ₀．挿入孔の長さ Ｄ₁．傾斜部の周囲の外径 Ｄ₃．雌ルアーの孔径 Ｄ₄．周壁の下端の内径 α．凹部の傾斜角 β．凸部の傾斜角 Ｌ₀．挿入孔近傍の傾斜部の肉厚 Ｌ₁．傾斜部の周囲の肉厚 Ｌ₂．周壁の最大肉厚部の肉厚 Ｌ₃．周壁の外寸 Ｈ₃．周壁の高さ Ｌ₄．カートリッジの長さ Ｌ₅．アダプタ上端部の長さ Ｌ₆．第１流出口から第３流出口までの距離

Claims (19)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 上流側導管及び下流側導管とを直接、或
   いは間接的に連結し、さらに上部に脱着可能に装填され
   るアダプタを介して薬剤カートリッジと連結できるソケ
   ットであって、該ソケットには上流側導管に連結する第
   １連結部と、下流側導管に連結する第２連結部と、アダ
   プタを液密に装填する装填部と、ソケットの上部室及び
   下部室と、これらの室を隔離する隔壁とから構成され、
   前記第１連結部は上部室に液源からの液を流入させる第
   １流入口と、第１流入口を開放・閉止するバルブが設け
   られ、装填部はアダプタをソケットに装填しないときに
   は液密に閉止されており、隔壁には上部室と下部室とが
   液流通可能な連通孔が形成されたことを特徴とするイン
   ライン輸液セットのソケット。
2. 【請求項２】 前記下部室と第２連結部との間に点滴筒
   を設けた請求項１記載のソケット。
3. 【請求項３】 前記バルブが、チャンバー内にフロート
   を設けたフロートバルブである請求項１または２のいず
   れかの項に記載されたソケット。
4. 【請求項４】 前記フロートの比重が１以下である請求
   項３記載のソケット。
5. 【請求項５】 前記チャンバーが計量機能を有する請求
   項３または４のいずれかの項に記載されたソケット。
6. 【請求項６】 前記連通孔が、ソケットへのアダプタの
   装着によって液密に閉止される請求項１〜５のいずれか
   の項に記載されたソケット。
7. 【請求項７】 前記装填部に装填弁が装着された請求項
   １〜６のいずれかの項に記載されたソケット。
8. 【請求項８】 前記装填弁がディスク状の弾性材料から
   なり、中心部に挿入孔を有する請求項７記載のソケッ
   ト。
9. 【請求項９】 前記挿入孔がスリット状の切れ込みであ
   る請求項８記載のソケット。
10. 【請求項１０】 前記ソケットに脱着可能に装填され、
    薬剤カートリッジ内部とソケットとを連通させるアダプ
    タであり、該アダプタは前記ソケット内に装填される下
    端部と、前記カートリッジ内に装着される上端部と、外
    側部に通気口を設けた中間部と、アダプタ内腔に設けら
    れた少なくとも３つの連絡路とから構成され、下端部に
    は第２流出口を有する連通孔挿入針と、下端側部に形成
    された第２流入口とが設けられ、上端部には通気孔を有
    する長いカートリッジ挿入針と、上端側部に形成された
    第１流出口と、第１流出口より上部に形成された第３流
    入口とが設けられており、通気口には液漏れ防止手段が
    装着され、アダプタ内腔には第２流入口と第１流出口と
    を連絡する第１連絡路と、第３流入口と第２流出口とを
    連絡する第２連絡路と、通気孔と通気口とを連絡する第
    ３連絡路とが設けられていることを特徴とするインライ
    ン輸液セットのアダプタ。
11. 【請求項１１】 前記連絡路の１つの内腔に少なくとも
    他の１つの連絡路が配置された請求項１０記載のアダプ
    タ。
12. 【請求項１２】 第２連絡路の最小開口面積が、第１連
    絡路の最小開口面積より小さい請求項１０または１１の
    いずれかの項に記載されたアダプタ。
13. 【請求項１３】 第３流入口の開口面積が第１流出口の
    開口面積より小さい請求項１０または１１のいずれかの
    項に記載されたアダプタ。
14. 【請求項１４】 連通孔挿入針を連通孔に挿入したとき
    に、連通孔に当接する連通孔挿入針の当接部分が弾性材
    料からなり、且つ該当接部分にテーパーの形成された請
    求項１０〜１３のいずれかの項に記載されたアダプタ。
15. 【請求項１５】 通気口に疎水性フィルターが装着され
    た請求項１０〜１４のいずれかの項に記載されたアダプ
    タ。
16. 【請求項１６】 通気口が細菌不透過性である請求項１
    ０〜１５のいずれかの項に記載されたアダプタ。
17. 【請求項１７】 アダプタをカートリッジに装着した際
    に、第１流出口がカートリッジ内の最下部に位置するよ
    うに形成された請求項１０〜１６のいずれかの項に記載
    されたアダプタ。
18. 【請求項１８】 第３流入口が第１流出口の近傍に形成
    された請求項１０〜１７のいずれかの項に記載されたア
    ダプタ。
19. 【請求項１９】 薬剤カートリッジに請求項１０記載の
    アダプターと請求項１記載のソケットを具備してなるイ
    ンライン輸液セット。