JPH10101581A - Stabilized preparation of bromhexine hydrochloride and its stabilizing method - Google Patents
Stabilized preparation of bromhexine hydrochloride and its stabilizing methodInfo
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- JPH10101581A JPH10101581A JP8253638A JP25363896A JPH10101581A JP H10101581 A JPH10101581 A JP H10101581A JP 8253638 A JP8253638 A JP 8253638A JP 25363896 A JP25363896 A JP 25363896A JP H10101581 A JPH10101581 A JP H10101581A
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Abstract
Description
【０００１】[0001]
【産業上の利用分野】本発明は、塩酸ブロムヘキシンあ
るいは塩化リゾチームを配合した製剤の安定化に関す
る。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to the stabilization of a preparation containing bromhexine hydrochloride or lysozyme chloride.
【０００２】[0002]
【従来の技術】総合感冒薬には、去痰薬として塩酸ブロ
ムヘキシン、グアイフェネシンあるいは塩酸アンブロキ
ソール、消炎酵素薬として塩化リゾチームなど、鎮痛薬
としてアセトアミノフェン、エテンザミドあるいはイブ
プロフェンなどが配合されるが、これらのうちには、あ
る種の化合物（ポリエチレングリコール、ノスカピン又
はその塩、抗ヒスタミン薬など）と共存（接触）させる
と、保存中に分解するものがあり、効力の低下あるいは
商品価値の低下などにつながっていた。2. Description of the Related Art A common cold remedy contains bromhexine hydrochloride, guaifenesin or ambroxol hydrochloride as an expectorant, lysozyme chloride as an anti-inflammatory enzyme, and acetaminophen, etenzazamide or ibuprofen as an analgesic. Some of them degrade during storage when they coexist (contact) with certain compounds (polyethylene glycol, noscapine or a salt thereof, antihistamines, etc.), leading to reduced efficacy or reduced commercial value. It was connected.
【０００３】[0003]
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、ポリ
エチレングリコール、ノスカピンもしくはその塩または
抗ヒスタミン薬が製剤中に存在しても、塩酸ブロムヘキ
シン、塩酸アンブロキソールまたは塩化リゾチームを経
時的に安定に含有する製剤（感冒薬）を提供することに
ある。SUMMARY OF THE INVENTION It is an object of the present invention to stabilize bromhexine hydrochloride, ambroxol hydrochloride or lysozyme hydrochloride over time even when polyethylene glycol, noscapine or a salt thereof or an antihistamine is present in the preparation. (Cold medicine).
【０００４】[0004]
【課題を解決するための手段】本発明者らは鋭意研究を
進めた結果、ある特定の種類の還元剤を製剤中に配合し
たり、製剤の剤形をカプセル剤とするなどの改良をする
ことにより前記課題を解決できることを見いだし、本発
明を完成した。Means for Solving the Problems As a result of diligent studies, the present inventors have improved the formulation of a specific type of reducing agent into a formulation, and made the formulation of the formulation into a capsule. As a result, they have found that the above-mentioned problems can be solved, and have completed the present invention.
【０００５】すなわち、本発明は、 １）（ａ）ポリエ
チレングリコール、（ｂ）塩酸ブロムヘキシン及び塩酸
アンブロキソールからなる群より選ばれる１種または２
種の薬物並びに（ｃ）還元剤を配合した経口投与用製剤
であり、 ２）（ａ）ポリエチレングリコール、（ｂ）
塩酸ブロムヘキシン及び塩酸アンブロキソールからなる
群より選ばれる１種または２種の薬物並びに（ｃ）キレ
ート化剤を配合した経口投与用製剤であり、 ３）
（ａ）ポリエチレングリコール及び（ｂ）塩酸ブロムヘ
キシン及び塩酸アンブロキソールからなる群より選ばれ
る１種または２種の薬物を配合したカプセル剤であり、
４）（ａ）ポリエチレングリコール及び（ｂ）塩酸ブ
ロムヘキシン及び塩酸アンブロキソールからなる群より
選ばれる１種または２種の薬物を配合した経口投与用製
剤を、窒素置換した容器中で保存することを特徴とす
る、塩酸ブロムヘキシンまたは塩酸アンブロキソールの
安定化方法であり、 ５）（ａ）ポリエチレングリコー
ル及び（ｂ）塩酸ブロムヘキシン及び塩酸アンブロキソ
ールからなる群より選ばれる１種または２種の薬物を配
合した経口投与用製剤を、脱酸素剤を充填した容器また
は脱酸素剤を練り混んだ容器中で保存することを特徴と
する、塩酸ブロムヘキシンまたは塩酸アンブロキソール
の安定化方法であり、 ６）（ａ）イブプロフェン、
（ｂ）ノスカピン又はその塩、（ｃ）塩酸ブロムヘキシ
ン、塩酸アンブロキソール及び塩化リゾチームからなる
群より選ばれる１種または２種以上の薬物並びに（ｄ）
還元剤を配合した経口投与用製剤であり、 ７）（ａ）
イブプロフェン、（ｂ）ノスカピン又はその塩、（ｃ）
塩酸ブロムヘキシン、塩酸アンブロキソール及び塩化リ
ゾチームからなる群より選ばれる１種または２種以上の
薬物並びに（ｄ）キレート化剤を配合した経口投与用製
剤であり、 ８）（ａ）イブプロフェン、（ｂ）ノスカ
ピン又はその塩及び（ｃ）塩酸ブロムヘキシン、塩酸ア
ンブロキソール及び塩化リゾチームからなる群より選ば
れる１種または２種以上の薬物を配合したカプセル剤で
あり、 ９）（ａ）イブプロフェン、（ｂ）ノスカピン
又はその塩及び（ｃ）塩酸ブロムヘキシン、塩酸アンブ
ロキソール及び塩化リゾチームからなる群より選ばれる
１種または２種以上の薬物を配合した経口投与用製剤
を、窒素置換した容器中で保存することを特徴とする、
塩酸ブロムヘキシン、塩酸アンブロキソール及び塩化リ
ゾチームからなる群より選ばれる１種または２種以上の
薬物の安定化方法であり、 １０）（ａ）イブプロフェ
ン、（ｂ）ノスカピン又はその塩及び（ｃ）塩酸ブロム
ヘキシン、塩酸アンブロキソール及び塩化リゾチームか
らなる群より選ばれる１種または２種以上の薬物を配合
した経口投与用製剤を、脱酸素剤を充填した容器または
脱酸素剤を練り混んだ容器中で保存することを特徴とす
る、塩酸ブロムヘキシン、塩酸アンブロキソール及び塩
化リゾチームからなる群より選ばれる１種または２種以
上の薬物の安定化方法であり、 １１）（ａ）塩酸ブロ
ムヘキシン、塩酸アンブロキソール及び塩化リゾチーム
からなる群より選ばれる１種または２種以上の薬物、
（ｂ）イブプロフェン、（ｃ）抗ヒスタミン薬並びに
（ｄ）還元剤を配合した経口投与用製剤であり、 １
２）（ａ）塩酸ブロムヘキシン、塩酸アンブロキソール
及び塩化リゾチームからなる群より選ばれる１種または
２種以上の薬物、（ｂ）イブプロフェン、（ｃ）抗ヒス
タミン薬並びに（ｄ）キレート化剤を配合した経口投与
用製剤であり、 １３）（ａ）塩酸ブロムヘキシン、塩
酸アンブロキソール及び塩化リゾチームからなる群より
選ばれる１種または２種以上の薬物、（ｂ）イブプロフ
ェン並びに（ｃ）抗ヒスタミン薬を配合したカプセル剤
であり、 １４）（ａ）塩酸ブロムヘキシン、塩酸アン
ブロキソール及び塩化リゾチームからなる群より選ばれ
る１種または２種以上の薬物、（ｂ）イブプロフェン並
びに（ｃ）抗ヒスタミン薬を配合した経口投与用製剤
を、窒素置換した容器中で保存することを特徴とする、
窒素置換した容器中で保存することを特徴とする、塩酸
ブロムヘキシン、塩酸アンブロキソール及び塩化リゾチ
ームからなる群より選ばれる１種または２種以上の薬物
の安定化方法であり、 １５）（ａ）塩酸ブロムヘキシ
ン、塩酸アンブロキソール及び塩化リゾチームからなる
群より選ばれる１種または２種以上の薬物、（ｂ）イブ
プロフェン並びに（ｃ）抗ヒスタミン薬を配合した経口
投与用製剤を、脱酸素剤を充填した容器または脱酸素剤
を練り混んだ容器中で保存することを特徴とする、塩酸
ブロムヘキシン、塩酸アンブロキソール及び塩化リゾチ
ームからなる群より選ばれる１種または２種以上の薬物
の安定化方法である。That is, the present invention provides: 1) one or two selected from the group consisting of (a) polyethylene glycol, (b) bromhexine hydrochloride and ambroxol hydrochloride
And (c) a reducing agent. 2) (a) polyethylene glycol, (b)
A preparation for oral administration containing one or two drugs selected from the group consisting of bromhexine hydrochloride and ambroxol hydrochloride and (c) a chelating agent; 3)
Capsules containing one or two drugs selected from the group consisting of (a) polyethylene glycol and (b) bromhexine hydrochloride and ambroxol hydrochloride,
4) Preservation of an oral administration preparation containing one or two drugs selected from the group consisting of (a) polyethylene glycol and (b) bromhexine hydrochloride and ambroxol hydrochloride in a nitrogen-purged container. A method for stabilizing bromhexine hydrochloride or ambroxol hydrochloride, characterized in that: 5) one or two drugs selected from the group consisting of (a) polyethylene glycol and (b) bromhexine hydrochloride and ambroxol hydrochloride; A method for stabilizing bromhexine hydrochloride or ambroxol hydrochloride, characterized by storing the formulated preparation for oral administration in a container filled with an oxygen absorber or a container kneaded with the oxygen absorber, 6). (A) ibuprofen,
(B) noscapine or a salt thereof, (c) one or more drugs selected from the group consisting of bromhexine hydrochloride, ambroxol hydrochloride and lysozyme chloride, and (d)
A formulation for oral administration containing a reducing agent, 7) (a)
Ibuprofen, (b) noscapine or a salt thereof, (c)
A drug for oral administration containing one or two or more drugs selected from the group consisting of bromhexine hydrochloride, ambroxol hydrochloride and lysozyme chloride and (d) a chelating agent; 8) (a) ibuprofen, (b) A) ibuprofen, comprising: (b) noscapine or a salt thereof; and (c) one or more drugs selected from the group consisting of bromhexine hydrochloride, ambroxol hydrochloride, and lysozyme chloride. ) Noscapine or a salt thereof and (c) a preparation for oral administration containing one or two or more drugs selected from the group consisting of bromhexine hydrochloride, ambroxol hydrochloride and lysozyme chloride are stored in a nitrogen-purged container. Characterized by the fact that
A method for stabilizing one or more drugs selected from the group consisting of bromhexine hydrochloride, ambroxol hydrochloride and lysozyme chloride, 10) (a) ibuprofen, (b) noscapine or a salt thereof, and (c) hydrochloric acid A preparation for oral administration containing one or more drugs selected from the group consisting of bromhexine, ambroxol hydrochloride and lysozyme chloride in a container filled with an oxygen absorber or a container kneaded with an oxygen absorber. A method for stabilizing one or more drugs selected from the group consisting of bromhexine hydrochloride, ambroxol hydrochloride and lysozyme chloride, characterized by preserving: 11) (a) bromhexine hydrochloride, ambroxic hydrochloride One or more drugs selected from the group consisting of sole and lysozyme chloride,
A formulation for oral administration comprising (b) ibuprofen, (c) an antihistamine, and (d) a reducing agent;
2) Contains (a) one or more drugs selected from the group consisting of bromhexine hydrochloride, ambroxol hydrochloride and lysozyme chloride, (b) ibuprofen, (c) an antihistamine, and (d) a chelating agent. 13) (a) one or more drugs selected from the group consisting of bromhexine hydrochloride, ambroxol hydrochloride and lysozyme chloride, (b) ibuprofen and (c) an antihistamine drug. 14) (a) one or more drugs selected from the group consisting of bromhexine hydrochloride, ambroxol hydrochloride and lysozyme chloride, (b) ibuprofen and (c) an antihistamine drug Characterized in that the preparation for oral administration is stored in a container purged with nitrogen.
15. A method for stabilizing one or more drugs selected from the group consisting of bromhexine hydrochloride, ambroxol hydrochloride and lysozyme chloride, characterized by being stored in a container purged with nitrogen, 15) (a) A preparation for oral administration containing one or more drugs selected from the group consisting of bromhexine hydrochloride, ambroxol hydrochloride and lysozyme chloride, (b) ibuprofen and (c) an antihistamine is filled with an oxygen absorber. A method for stabilizing one or more drugs selected from the group consisting of bromhexine hydrochloride, ambroxol hydrochloride and lysozyme chloride, characterized by storing in a mixed vessel or a kneaded vessel with an oxygen absorber. is there.
【０００６】本発明において、還元剤とは、ＢＨＴ（ジ
ブチルヒドロキシトルエン）、ＢＨＡ（ジブチルヒドロ
キシアニソール）、安息香酸またはその塩類、没食子酸
プロピル、ヒドロキノン、ｄｌ−α−トコフェロール、
ｄ−α−トコフェロール、酢酸トコフェロール、亜硫酸
水素ナトリウム、亜硫酸ナトリウム、ピロ亜硫酸ナトリ
ウム及びレシチンからなる群より選ばれる１種または２
種以上であるが、好ましくはＢＨＴ、ＢＨＡ、没食子酸
プロピル、ヒドロキノン、ｄ−α−トコフェロール及び
ｄｌ−α−トコフェロールからなる群より選ばれる１種
または２種以上である。また、キレート化剤とは、エデ
ト酸及びその塩類、クエン酸及びその塩類、酒石酸及び
その塩類並びにリンゴ酸及びその塩類からなる群より選
ばれる１種または２種である。ノスカピンの塩として
は、塩酸ノスカピンなどを挙げることができる。抗ヒス
タミン薬としては、マレイン酸カルビノキサミン、ｄ−
マレイン酸クロルフェニラミン、ｄｌ−マレイン酸クロ
ルフェニラミン、メキタジンなどを挙げることができ
る。脱酸素剤を練り混んだ容器としては、脱酸素剤をポ
リエチレンなどのプラスチックに練り混んだものを挙げ
ることができる。In the present invention, the reducing agent includes BHT (dibutylhydroxytoluene), BHA (dibutylhydroxyanisole), benzoic acid or salts thereof, propyl gallate, hydroquinone, dl-α-tocopherol,
one or two selected from the group consisting of d-α-tocopherol, tocopherol acetate, sodium bisulfite, sodium sulfite, sodium pyrosulfite, and lecithin
It is at least one kind, and preferably at least one kind selected from the group consisting of BHT, BHA, propyl gallate, hydroquinone, d-α-tocopherol and dl-α-tocopherol. The chelating agent is one or two selected from the group consisting of edetic acid and its salts, citric acid and its salts, tartaric acid and its salts, and malic acid and its salts. Examples of the noscapine salt include noscapine hydrochloride and the like. Antihistamines include carbinoxamine maleate, d-
Chlorpheniramine maleate, dl-chlorpheniramine maleate, mequitazine and the like can be mentioned. Examples of the container in which the oxygen scavenger is kneaded include a container in which the oxygen scavenger is kneaded with a plastic such as polyethylene.
【０００７】経口投与用製剤の剤形としては、カプセル
剤を選択すると前記薬物の分解が少なく好ましいが、種
々の理由から錠剤、顆粒剤、散剤、液剤などの剤形にす
ることも多くこの場合に前記薬物の分解抑制方法が有効
となる。なお、本発明においては、カプセル剤にはソフ
トカプセルも含まれる。As the dosage form of the preparation for oral administration, it is preferable to select a capsule because the decomposition of the drug is small, but it is often the case that the preparation is made into tablets, granules, powders, liquids and the like for various reasons. Thus, the method for suppressing the decomposition of the drug is effective. In the present invention, soft capsules are also included in capsules.
【０００８】[0008]
【発明の効果】本発明により、塩酸ブロムヘキシンや塩
酸アンブロキソール、塩化リゾチームなどを含有する製
剤中の各成分の安定化が可能になった。従って、効果の
高い感冒薬を提供できる。According to the present invention, it has become possible to stabilize each component in a preparation containing bromhexine hydrochloride, ambroxol hydrochloride, lysozyme chloride and the like. Therefore, a highly effective cold medicine can be provided.
【０００９】[0009]
【実施例】以下、実施例を挙げて、本発明を更に詳細に
説明する。 比較例１ 成分 配合量（ｇ） 塩酸ブロムヘキシン １２ ポリエチレングリコール６０００ ２０ マンニトール ２００ ＨＰＣ−Ｌ １５ セイセイスイ 適量 上記処方に基づき、撹拌造粒法で散剤を製した。EXAMPLES Hereinafter, the present invention will be described in more detail with reference to examples. Comparative Example 1 Ingredients Blended amount (g) Bromhexine hydrochloride 12 Polyethylene glycol 6000 20 Mannitol 200 HPC-L 15 Seisei Sui Suitable amount Based on the above formulation, a powder was prepared by a stirring granulation method.
【００１０】実施例１ 比較例１で製造した散剤をカプセルに充填した。 実施例２ 比較例１で製造した散剤にＢＨＴ４ｇを添加し，撹拌造
粒法で散剤を製した。 実施例３ 比較例１で製造した散剤をビンに充填後，ビン内を窒素
パージした。Example 1 A powder prepared in Comparative Example 1 was filled in a capsule. Example 2 4 g of BHT was added to the powder produced in Comparative Example 1, and a powder was produced by a stirring granulation method. Example 3 After the powder prepared in Comparative Example 1 was filled in a bottle, the inside of the bottle was purged with nitrogen.
【００１１】比較例２ 成分 配合量（ｇ） イブプロフェン ４５０ 塩酸ブロムヘキシン １２ 塩化リゾチーム ６０ ノスカピン ４８ マンニトール ５００ アビセルＰＨ−１０１ ４００ ＨＰＣ−Ｌ ５０ セイセイスイ 適量 上記処方に基づき、撹拌造粒法により散剤を製した。Comparative Example 2 Components Compounding amount (g) Ibuprofen 450 Bromhexine hydrochloride 12 Lysozyme chloride 60 Noscapine 48 Mannitol 500 Avicel PH-101 400 HPC-L 50 Seisui Sui Based on the above formulation, a powder was prepared by a stirring granulation method.
【００１２】実施例４ 比較例２で製造した散剤をカプセルに充填した。 実施例５ 比較例２で製造した散剤にＢＨＴ４ｇを添加し、撹拌造
粒法で散剤を製した。 実施例６ 比較例２で製造した散剤にヒドロキノン８ｇを添加し，
撹拌造粒法で散剤を製した。 実施例７ 比較例２で製造した散剤をビンに充填後，ビン内を窒素
パージした。Example 4 A powder prepared in Comparative Example 2 was filled in a capsule. Example 5 4 g of BHT was added to the powder produced in Comparative Example 2, and a powder was produced by a stirring granulation method. Example 6 To the powder prepared in Comparative Example 2 was added 8 g of hydroquinone,
A powder was prepared by a stirring granulation method. Example 7 After filling the powder prepared in Comparative Example 2 into a bottle, the inside of the bottle was purged with nitrogen.
【００１３】比較例３ 成分 配合量（ｇ） イブプロフェン ４５０ 塩酸ブロムヘキシン １２ 塩化リゾチーム ６０ ｄ−マレイン酸クロルフェニラミン ３．５ マンニトール ５００ アビセルＰＨ−１０１ ４００ ＨＰＣ−Ｌ ５０ セイセイスイ 適量 上記処方に基づき、撹拌造粒法により散剤を製した。Comparative Example 3 Ingredients Compounding amount (g) Ibuprofen 450 Bromohexine hydrochloride 12 Lysozyme chloride 60 d-Chlorpheniramine maleate 3.5 Mannitol 500 Avicel PH-101 400 HPC-L 50 Seisui Sui Powder was prepared by a granulation method.
【００１４】実施例８ 比較例３で製造した散剤をカプセルに充填した。 実施例９ 比較例３で製造した散剤にＢＨＴ４ｇを添加し、撹拌造
粒法で散剤を製した。 実施例１０ 比較例３で製造した散剤にｄ−α−トコフェロール６ｇ
を添加し，撹拌造粒法で散剤を製した。 実施例１１ 比較例３で製造した散剤をビンに充填後、ビン内を窒素
パージした。Example 8 A powder prepared in Comparative Example 3 was filled in a capsule. Example 9 4 g of BHT was added to the powder produced in Comparative Example 3, and a powder was produced by a stirring granulation method. Example 10 6 g of d-α-tocopherol was added to the powder produced in Comparative Example 3.
Was added, and a powder was prepared by a stirring granulation method. Example 11 After filling the powder prepared in Comparative Example 3 into a bottle, the inside of the bottle was purged with nitrogen.
【００１５】比較例４ 成分 配合量（ｇ） イブプロフェン ４５０ 塩酸ブロムヘキシン １２ 塩化リゾチーム ６０ ｄ−マレイン酸クロルフェニラミン ３．５ ノスカピン ４８ ポリエチレングリコール６０００ ５０ マンニトール ５００ アビセルＰＨ−１０１ ４００ ＨＰＣ−Ｌ ５０ セイセイスイ 適量 上記処方に基づき、撹拌造粒法により散剤を製した。Comparative Example 4 Ingredients Compounding Amount (g) Ibuprofen 450 Bromhexine Hydrochloride 12 Lysozyme Chloride 60 d-Chlorpheniramine Maleate 3.5 Noscapine 48 Polyethylene Glycol 6000 50 Mannitol 500 Avicel PH-101 400 HPC-L 50 Based on the prescription, a powder was prepared by a stirring granulation method.
【００１６】実施例１２ 比較例４で製造した散剤をカプセルに充填した。 実施例１３ 比較例４で製造した散剤にＢＨＴ４ｇを添加し、撹拌造
粒法で散剤を製した。 実施例１４ 比較例４で製造した散剤にヒドロキノン８ｇを添加し、
撹拌造粒法で散剤を製した。 実施例１５ 比較例４で製造した散剤をビンに充填後、ビン内を窒素
パージした。Example 12 A powder prepared in Comparative Example 4 was filled in a capsule. Example 13 4 g of BHT was added to the powder produced in Comparative Example 4, and a powder was produced by a stirring granulation method. Example 14 To the powder prepared in Comparative Example 4 was added 8 g of hydroquinone,
A powder was prepared by a stirring granulation method. Example 15 After filling the powder prepared in Comparative Example 4 into a bottle, the inside of the bottle was purged with nitrogen.
【００１７】試験例［安定性試験］ 比較例１〜４及び実施例１〜１５で製造した製剤を全て
ビンに充填、密栓し（実施例３，７，１１，１５は充填
後窒素パージ），５０℃−１週間，４０℃−３週間での
塩酸ブロムヘキシン，塩化リゾチームの安定性を評価し
た（表１〜４）。なお、塩酸ブロムヘキシンはＨＰＬＣ
法により、塩化リゾチームは濁度法によりそれぞれ定量
した。数値は全て対直後％である。Test Example [Stability Test] All the preparations produced in Comparative Examples 1 to 4 and Examples 1 to 15 were filled into a bottle and sealed (Examples 3, 7, 11, and 15 were purged with nitrogen after filling). The stability of bromhexine hydrochloride and lysozyme chloride at 50 ° C for 1 week and at 40 ° C for 3 weeks was evaluated (Tables 1-4). In addition, bromhexine hydrochloride is HPLC
Lysozyme chloride was quantified by the turbidity method. All figures are% immediately after.
【００１８】[0018]
【表１】 [Table 1]
【００１９】[0019]
【表２】 [Table 2]
【００２０】[0020]
【表３】 [Table 3]
【００２１】[0021]
【表４】 [Table 4]
フロントページの続き (51)Int.Cl.6 識別記号 ＦＩ Ａ６１Ｋ 38/46 Ａ６１Ｋ 37/54 Continued on the front page (51) Int.Cl. 6 Identification code FI A61K 38/46 A61K 37/54
Claims (15)
塩酸ブロムヘキシン及び塩酸アンブロキソールからなる
群より選ばれる１種または２種の薬物並びに（ｃ）還元
剤を配合した経口投与用製剤。1. (a) polyethylene glycol, (b)
An oral preparation containing one or two drugs selected from the group consisting of bromhexine hydrochloride and ambroxol hydrochloride, and (c) a reducing agent.
塩酸ブロムヘキシン及び塩酸アンブロキソールからなる
群より選ばれる１種または２種の薬物並びに（ｃ）キレ
ート化剤を配合した経口投与用製剤。2. (a) polyethylene glycol, (b)
A preparation for oral administration containing one or two drugs selected from the group consisting of bromhexine hydrochloride and ambroxol hydrochloride, and (c) a chelating agent.
（ｂ）塩酸ブロムヘキシン及び塩酸アンブロキソールか
らなる群より選ばれる１種または２種の薬物を配合した
カプセル剤。3. A capsule containing (a) polyethylene glycol and (b) one or two drugs selected from the group consisting of bromhexine hydrochloride and ambroxol hydrochloride.
（ｂ）塩酸ブロムヘキシン及び塩酸アンブロキソールか
らなる群より選ばれる１種または２種の薬物を配合した
経口投与用製剤を、窒素置換した容器中で保存すること
を特徴とする、塩酸ブロムヘキシンまたは塩酸アンブロ
キソールの安定化方法。4. A preparation for oral administration containing (a) polyethylene glycol and one or two drugs selected from the group consisting of (b) bromhexine hydrochloride and ambroxol hydrochloride stored in a container purged with nitrogen. A method for stabilizing bromhexine hydrochloride or ambroxol hydrochloride, comprising:
（ｂ）塩酸ブロムヘキシン及び塩酸アンブロキソールか
らなる群より選ばれる１種または２種の薬物を配合した
経口投与用製剤を、脱酸素剤を充填した容器または脱酸
素剤を練り混んだ容器中で保存することを特徴とする、
塩酸ブロムヘキシンまたは塩酸アンブロキソールの安定
化方法。5. A container filled with an oxygen-absorbing agent, which is a formulation for oral administration containing (a) polyethylene glycol and (b) one or two drugs selected from the group consisting of bromhexine hydrochloride and ambroxol hydrochloride. Or characterized in that the oxygen absorber is stored in a kneaded container,
A method for stabilizing bromhexine hydrochloride or ambroxol hydrochloride.
ン又はその塩、（ｃ）塩酸ブロムヘキシン、塩酸アンブ
ロキソール及び塩化リゾチームからなる群より選ばれる
１種または２種以上の薬物並びに（ｄ）還元剤を配合し
た経口投与用製剤。6. A drug selected from the group consisting of (a) ibuprofen, (b) noscapine or a salt thereof, (c) bromhexine hydrochloride, ambroxol hydrochloride and lysozyme chloride, and (d) reduction Preparation for oral administration containing a preparation.
ン又はその塩、（ｃ）塩酸ブロムヘキシン、塩酸アンブ
ロキソール及び塩化リゾチームからなる群より選ばれる
１種または２種以上の薬物並びに（ｄ）キレート化剤を
配合した経口投与用製剤。7. One or more drugs selected from the group consisting of (a) ibuprofen, (b) noscapine or a salt thereof, (c) bromhexine hydrochloride, ambroxol hydrochloride and lysozyme chloride, and (d) a chelate A formulation for oral administration containing an agent.
ン又はその塩並びに（ｃ）塩酸ブロムヘキシン、塩酸ア
ンブロキソール及び塩化リゾチームからなる群より選ば
れる１種または２種以上の薬物を配合したカプセル剤。8. A capsule containing (a) ibuprofen, (b) noscapine or a salt thereof, and (c) one or more drugs selected from the group consisting of bromhexine hydrochloride, ambroxol hydrochloride and lysozyme chloride. .
ン又はその塩並びに（ｃ）塩酸ブロムヘキシン、塩酸ア
ンブロキソール及び塩化リゾチームからなる群より選ば
れる１種または２種以上の薬物を配合した経口投与用製
剤を、窒素置換した容器中で保存することを特徴とす
る、塩酸ブロムヘキシン、塩酸アンブロキソール及び塩
化リゾチームからなる群より選ばれる１種または２種以
上の薬物の安定化方法。9. Oral administration containing (a) ibuprofen, (b) noscapine or a salt thereof, and (c) one or more drugs selected from the group consisting of bromhexine hydrochloride, ambroxol hydrochloride and lysozyme chloride. A method for stabilizing one or more drugs selected from the group consisting of bromhexine hydrochloride, ambroxol hydrochloride and lysozyme chloride, wherein the preparation is stored in a container purged with nitrogen.
ピン又はその塩並びに（ｃ）塩酸ブロムヘキシン、塩酸
アンブロキソール及び塩化リゾチームからなる群より選
ばれる１種または２種以上の薬物を配合した経口投与用
製剤を、脱酸素剤を充填した容器または脱酸素剤を練り
混んだ容器中で保存することを特徴とする、塩酸ブロム
ヘキシン、塩酸アンブロキソール及び塩化リゾチームか
らなる群より選ばれる１種または２種以上の薬物の安定
化方法。10. Oral administration containing (a) ibuprofen, (b) noscapine or a salt thereof, and (c) one or more drugs selected from the group consisting of bromhexine hydrochloride, ambroxol hydrochloride and lysozyme chloride. One or two selected from the group consisting of bromhexine hydrochloride, ambroxol hydrochloride and lysozyme chloride, wherein the preparation is stored in a container filled with an oxygen absorber or a container kneaded with the oxygen absorber. Methods for stabilizing more than one drug.
ブロキソール及び塩化リゾチームからなる群より選ばれ
る１種または２種以上の薬物、（ｂ）イブプロフェン、
（ｃ）抗ヒスタミン薬並びに（ｄ）還元剤を配合した経
口投与用製剤。11. A drug selected from the group consisting of (a) bromhexine hydrochloride, ambroxol hydrochloride and lysozyme chloride, (b) ibuprofen,
A preparation for oral administration containing (c) an antihistamine and (d) a reducing agent.
ブロキソール及び塩化リゾチームからなる群より選ばれ
る１種または２種以上の薬物、（ｂ）イブプロフェン、
（ｃ）抗ヒスタミン薬並びに（ｄ）キレート化剤を配合
した経口投与用製剤。12. (a) one or more drugs selected from the group consisting of bromhexine hydrochloride, ambroxol hydrochloride and lysozyme chloride, (b) ibuprofen,
A preparation for oral administration containing (c) an antihistamine and (d) a chelating agent.
ブロキソール及び塩化リゾチームからなる群より選ばれ
る１種または２種以上の薬物、（ｂ）イブプロフェン並
びに（ｃ）抗ヒスタミン薬を配合したカプセル剤。13. A capsule containing (a) one or more drugs selected from the group consisting of bromhexine hydrochloride, ambroxol hydrochloride and lysozyme chloride, (b) ibuprofen and (c) an antihistamine.
ブロキソール及び塩化リゾチームからなる群より選ばれ
る１種または２種以上の薬物、（ｂ）イブプロフェン並
びに（ｃ）抗ヒスタミン薬を配合した経口投与用製剤
を、窒素置換した容器中で保存することを特徴とする、
窒素置換した容器中で保存することを特徴とする、塩酸
ブロムヘキシン、塩酸アンブロキソール及び塩化リゾチ
ームからなる群より選ばれる１種または２種以上の薬物
の安定化方法。14. An oral preparation containing (a) one or more drugs selected from the group consisting of bromhexine hydrochloride, ambroxol hydrochloride and lysozyme chloride, (b) ibuprofen and (c) an antihistamine. Storing the formulation in a nitrogen-purged container,
A method for stabilizing one or more drugs selected from the group consisting of bromhexine hydrochloride, ambroxol hydrochloride and lysozyme chloride, wherein the method is stored in a container purged with nitrogen.
ブロキソール及び塩化リゾチームからなる群より選ばれ
る１種または２種以上の薬物、（ｂ）イブプロフェン並
びに（ｃ）抗ヒスタミン薬を配合した経口投与用製剤
を、脱酸素剤を充填した容器または脱酸素剤を練り混ん
だ容器中で保存することを特徴とする、塩酸ブロムヘキ
シン、塩酸アンブロキソール及び塩化リゾチームからな
る群より選ばれる１種または２種以上の薬物の安定化方
法。15. An oral administration containing (a) one or more drugs selected from the group consisting of bromhexine hydrochloride, ambroxol hydrochloride and lysozyme chloride, (b) ibuprofen and (c) an antihistamine. One or two selected from the group consisting of bromhexine hydrochloride, ambroxol hydrochloride and lysozyme chloride, wherein the preparation is stored in a container filled with an oxygen absorber or a container mixed with the oxygen absorber. The above method for stabilizing a drug.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP8253638A JPH10101581A (en) | 1996-09-26 | 1996-09-26 | Stabilized preparation of bromhexine hydrochloride and its stabilizing method |
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|---|---|---|---|
| JP8253638A JPH10101581A (en) | 1996-09-26 | 1996-09-26 | Stabilized preparation of bromhexine hydrochloride and its stabilizing method |
Publications (1)
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|---|---|
| JPH10101581A true JPH10101581A (en) | 1998-04-21 |
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| JP8253638A Pending JPH10101581A (en) | 1996-09-26 | 1996-09-26 | Stabilized preparation of bromhexine hydrochloride and its stabilizing method |
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| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH10101581A (en) |
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