JPH0951885A - 部分インピーダンス及び複数の周波数インピーダンスを使用する身体インピーダンスデータの獲得のための改良された装置 - Google Patents

部分インピーダンス及び複数の周波数インピーダンスを使用する身体インピーダンスデータの獲得のための改良された装置

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JPH0951885A
JPH0951885A JP7226998A JP22699895A JPH0951885A JP H0951885 A JPH0951885 A JP H0951885A JP 7226998 A JP7226998 A JP 7226998A JP 22699895 A JP22699895 A JP 22699895A JP H0951885 A JPH0951885 A JP H0951885A
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アルバート・ダブリュー・リブケ
Uten Richard
リチャード・ウーテン
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  • Investigating Or Analyzing Materials By The Use Of Electric Means (AREA)

Abstract

(57)【要約】 【課題】 人間の健康あるいは肥満の定量化を以前達成
されたものより大幅にかつより正確なスケールで達成で
きる装置を提供することである。 【解決手段】 本発明の装置は、複数の電極センサー
と、取り付け手段と、電流発生手段と、入力変数を発生
するための手段と、電気信号を処理するための手段と、
出力信号を表示するための表示手段と、出力信号を生成
するために前記結果信号を知られている点図表と比較す
るための手段と、前記比較手段から得られたデータを知
られた人体測定(アンスロポメトリック)データと比較
するための第二手段と、を組み合わせて有する。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明は、脂肪のない組織の
内容物の決定に基づく人体の導電電位を簡便かつ正確に
測定して量的に表すための装置に関する。この新規の明
細書は、脂肪のない組織の内容物を全身体水(トータル
ボディーウォーター(TBW))と定義し、細胞外集合
体(ECM)と細胞内あるいは体細胞の集合体(BC
M)とへの全身体水の弁別を可能にする。
【0002】
【従来の技術】肥満は、1985年にナショナル・イン
スティチュート・オブ・ヘルスにより独立型の危険要因
であると宣言された。実際、肥満は、それ自体が病気で
あると宣言された。肥満は、一般の人々の健康と幸福の
ために医者によって診断されて治療される必要があるこ
とが、現在では新しい医療基準になっている。
【0003】”肥満”の正確な定義は、その定義がパー
セント身体脂肪(percent body fat)の決定に依存して
いる点で定義することがむつかしかった。
【0004】歴史的には、”パーセント身体脂肪”は、
研究所において身体脂肪の定量化のために静水タンク内
に人々をつけて静水学的基準法を実行することによって
決定されていた。
【0005】ヒドロデンシトメトリ法(水タンクに浸す
こと(water tank immersion))は、一般に、身体の構
成要素の分析にとって伝統的な標準方法であると考えら
れてきた。ヒドロデンシトメトリ法における内在的な生
物学上の及び経験上の誤差(Lohman, T.G., Skinfolds
and Body Density and Their Relation to Body Fatnes
s: A Review, Human Biology, 53: 181-225 )にかかわ
らず、その他の全ての分析方法が有効であるべきである
ならば、この方法と比較されなければならない。
【0006】身体脂肪の分析のための別の知られた方法
は、スキンフォールド測定法(キャリパー)である。し
かしながら、信頼性が疑わしい点で、多くの熟練した健
康治療の開業医が、身体の構成要素の分析としてこの方
法を疑問視してきた。訓練した技術者の下で、人体測定
法は、デンシトメトリ法(Katch, F.I., Katch, V.L.(1
980), Measurement and Presidiction Errors in Body
Composition Assessment and the Search for the Perf
ect Equation. Reserch Quarterly for Exercise and S
upport, Vol. 51, No. 1, 249-260)と比較すると、±
9%の誤差を生じ得る。一般に、熟練した専門家以下の
種々の訓練した試験官の下での臨床の使用では、キャリ
パー技術での誤差は、実に大きいと予想される。
【0007】最近では、四つの電極の生体電気インピー
ダンスとして知られる比較的新しい技術(tetrapolar b
ioelectrial impedance )を使用する身体構成要素分析
器が導入されている。
【0008】最も重要なこととして、四電極生体電気技
術による試験/再試験の信頼性は、0.5%(Lukaski,
H.C., Johnson, P.E., Bolonchuck, W.W., and Lykken,
G.I., Assessment of Fat-Free Mass Using Bio-Elect
rical Impedance Measurements of the Human Body)と
報告されていて、ヒドロデンシトメトリの3.8%の試
験/再試験の信頼性と比較される。
【0009】この点に関して、人体は、基本的に二つの
構成要素から構成される。一つは、筋肉組織と結合組織
と骨とから成る脂肪のない身体の集合体(脂肪のない身
体の集合体=全身体水+他の列挙される組織、全身体水
=細胞外の集合体+体細胞の集合体)であり;残りの主
要な構成要素は、身体脂肪である。生体電気インピーダ
ンス技術は、これらの構成要素の正確な比率(健康な代
謝部分である脂肪のない身体の集合体と、身体エネルギ
ーを貯蔵する身体脂肪との間の違い)を定める。脂肪の
ない身体の集合体は約75%が水であり、これと対称的
に、脂肪は3%〜13%が水である。従って、生体電気
インピーダンス技術は、脂肪のない身体の集合体である
身体の”健康な”部分を測定する。脂肪のない人体の集
合体は、全身体水(TBW)+他の列挙される組織と言
うことができる。全身体水は、細胞外の集合体(EC
M)と身体細胞の集合体(BCM)とから成る。
【0010】
【発明が解決しようとする課題】知られている四電極生
体電気技術は、多くの専門家によって信頼できる点と便
利な点との両方からヒドロデンシトメトリより進歩した
と考えられているけれども、知られているインピーダン
ス装置は、この知られている装置が線形回帰式の手法に
依存するという点で、不正確な身体構成要素の分析を生
成していた。さらに、知られた生体電気インピーダンス
技術から導かれたデータのほとんどは、身体構成要素の
分析の正確さに有害な影響を及ぼすかもしれない特定の
患者のグループの生物学上のデータを判断できない。
【0011】従って、当該技術分野の専門家は、人体構
成要素の定量化にとって正確かつ有効で確実な測定方法
の重大な必要性を認めていた。本発明は、便利かつ信頼
できる手法において身体の導電電位の定量測定のための
手順を提供し、その後プログラムにより生成されたコン
ピュータスクリーンを介して性特有の胸囲及び手足の長
さの測定値を要求し、その後身体構成要素の分析の科学
的に有効な予測を生成する新しく創り出されたアルゴリ
ズム式を使って人体インピーダンスの測定値を修正する
ための手段を提供する。本発明は、人間の健康あるいは
肥満の定量化を以前達成されたものより大幅にかつより
正確なスケールで達成できる。
【0012】さらに、ある種の環境における本発明は、
部分インピーダンス信号及び/あるいは多数の可変周波
数インピーダンスの測定値を含んでいる。本発明のこの
様相は、全身体水の部分集合体への身体構成要素のさら
なる定義を可能にする。部分インピーダンス及び複数の
可変周波数インピーダンスを修正するための特定手段
は、外来患者と入院患者と集中治療部における他覚的な
栄養作用及び水和作用を考慮に入れる。
【0013】
【課題を解決するための手段】本発明の独自の装置は、
脂肪の多い組織と脂肪のない組織と身体水とから成る身
体構成要素の正確で確実な測定値を提供する。本発明の
方法は、便利で信頼できる手法で人体の脂肪のない組織
(全身体水)の内容物に基づく人体の導電電位の定量的
な測定のための手順を提供する。さらに、この装置は、
細胞外集合体(ECM)と体細胞の集合体(BCM)と
である全身体水の二つの構成要素を区別する。
【0014】本発明のこの実施例は、部分インピーダン
スと複数の可変周波数インピーダンスの測定値とを使用
することによって全身体水(TBW)の測定値の更なる
定義に基づいている。
【0015】全身体水(TBW)は、身体細胞集合体
(BCM=細胞内水)+細胞外集合体(ECM=細胞外
水)と定義される。様々な個人におけるTBWのBCM
及びECMの構成要素を定義できる点と延長時間での一
個人のこれら構成要素の変化を測定できる点とで、医療
及び医療隣接部門ではかなりのの価値がある。
【0016】例えば、本発明は、患者の急性あるいは慢
性の脱水作用あるいは過度の水和作用を、一つの測定値
あるいは時間延長での複数の測定値のいずれかで、測定
して定量化する能力を提供する。これらの具体化された
定量化は、これらの異常な臨床状態の否定的なインパク
トを最小にして種々の定義された水和状態の先行して学
習した医療の治療を考慮している。
【0017】部分インピーダンス測定 本発明のこの拡張された応用では、全身体インピーダン
スに加えて、インピーダンスの測定値が、人体のある部
分の解剖学的に定義された末端にセンサーを使用して得
られる。この要求の部分は、1)右腕と2)右足と3)
胴とを含むものであるが、これらに限定されるものでは
ない。これらの生体インピーダンス信号の測定値は、こ
こで提供される装置によって発生される。これらの新た
に定義された測定値は、その後全身体インピーダンス値
と部分インピーダンス値との間の関係とその関係の変化
とを分析する独自の、研究により導かれたソフトウエア
により駆動される、公式によって処理される。これらの
関係とその関係の変化とは、全身体水(TBW)のEC
MおよびBCMの構成要素のある配分と/あるいはその
配分の変化として限定されて定量化できる。この拡張さ
れた応用内のある導かれた公式の方法は 種々の生体イ
ンピーダンス信号を修正する独自の手段として使用され
る。
【0018】複数の周波数インピーダンス 本発明において、全身体インピーダンスの与えられた装
置による正確かつ精密な測定のためには、信号の約40
〜60kHzの所定の周波数が、適当な電流になること
が証明された。全身体インピーダンス(電導率)は、全
身体水の計算に直接関係する。
【0019】最初の発明以来行なわれてきた研究は、本
発明によって発生され表示される約5kHz〜150k
Hzの範囲内の複数の可変周波数が全身体水とその部分
集合体である細胞外水(ECM)および身体細胞集合体
(BCM=細胞内水)との更なる分析を容易にすること
を示している。
【0020】特に、二つ(あるいは、それ以上)の周波
数が同一患者のテストセッションに使用されるときに
は、これら二つ(あるいは、それ以上)の測定値(オー
ムで)がECMおよびBCMの予測的な分析を可能にし
た。さらに、公式を修正するための、ソフトウエアによ
り駆動される、手段によって分析されるときの二つ(あ
るいは、それ以上)の周波数を使っての同一患者の延長
時間での連続分析は、ECMの変化対BCMの変化を限
定して定量化する予測的な出力を提供する。公式を修正
するためのこれらの新規の手段と、複数の可変の生体イ
ンピーダンス周波数を導入する修正した方法とは、この
拡張した応用の一部である。
【0021】さらに、本発明は、部分のデータと複数周
波数のデータと人体測定のデータとを結合するそれらの
公式を含んでいる。
【0022】本発明によれば、改良されたアルゴリズム
の公式は、組の変数に関する適当な個人を定義するよう
に提供される。これらの新規の公式は、特定の全身体イ
ンピーダンスと部分インピーダンスと複数周波数の測定
値と得られた人体測定データとの可変入力が、全身体水
のコンパートメント内の静及び動の体積状態のより完全
な、予測的な能力を与えることができる。
【0023】これらの拡張された要求によって発生され
るデータと、本発明からのデータを修正するための追加
的な手段と、本明細書において説明した拡張した装置
は、外来患者、入院患者及び集中治療の診断および治療
の概要において患者の栄養作用及び水和作用状態のより
よい医療管理のための機会を提供する。
【0024】さらに詳しく言えば、本発明による定量的
な測定値は、”生体インピーダンス信号”と呼ばれる。
この電気信号(オーム)は、身体を測定するための手段
と装置の部分インピーダンス成分とから導かれる。その
結果の信号(1オームと1000オームとの間の三つの
数字)が、その後修正手段構成要素内に入力されて、テ
ストした個人の身体構成要素を正確に予測する。
【0025】一つの具体的な形態における独自の修正手
段は、患者の身長と体重と年令と性別とを含む生物学的
データの入力から得られる予測公式を有して、”集団予
測変数”を決定する。
【0026】かくして、本発明の独自の修正手段は、生
体インピーダンス読み取りを”集団特定の”と判断す
る、すなわち、個人の種々の前以て定義した集団によっ
て示される。この特殊性は、モーフタイプと脂肪のない
ものと身体水と年令とに関連付けられる。本発明によれ
ば、予測公式に対するアルゴリズムの公式の手法が、組
の集団特定の変数に適当な個人を定義するために使用さ
れる。
【0027】最初に、生体インピーダンス信号は、生物
学的データとともに修正手段に帰せられる。この独自の
手段おいて、このデータは、性別の特有の人体測定値と
部分インピーダンスと複数の可変周波数インピーダンス
とを含んでいる。その後、アルゴリズムの公式は、適当
な補正要素によって帰せられた信号を修正する。補正要
素は、一般に非線形で、知られた静水学的に得られた数
値との比較から得られて出力を発生する。この出力は、
その後ソフトウエアによって第二の組の独自の公式に入
力されてかなり有効な結果の”研究”レベルを発生す
る。この結果は、その後表示手段によって便都合よく表
示できるので、複数のコンパートメントの身体構成要素
が予測できる。
【0028】部分インピーダンス この生体インピーダンスのクレームは、全身体水に直接
関連付けられる全身体インピーダンスの測定値に基づい
ている。全身体水は、身体細胞集合体(BCMあるいは
細胞内水)と細胞外集合体(ECMあるいは細胞外水)
とを定義される。全身体水の測定値によって人体構成要
素は予測される。
【0029】このクレームは、全身体インピーダンスが
限定されて約40〜60kHzの生体インピーダンスか
ら全身体水を予測することができる最も離れた解剖学上
の点を表わす右手および右足上へのセンサーの配置の引
用を含んでいる。
【0030】部分測定法は、センサーを身体の部分のそ
れぞれの解剖学上の末端部に配置する。部分は、1)右
足と2)右腕と3)胴とであり、修正のためのC.I.
P.のクレームは、これら身体の部分の質的な測定値と
それらの間に起こる変化とがECM領域およびBCM領
域への身体の流体の累積をよそくするのに使用できるこ
とである。
【0031】身体流体が浸透的に移動されるあるいは流
体の累積が細胞外領域内で起こると、部分間の生体イン
ピーダンスの変化が起こる。流体の累積は、部分間の生
体インピーダンスの関係の異なる変化を発生する。これ
らの変化は、身体の腐った細胞内(BCM)および細胞
外(ECM)のコンパートメントの間での全身体水の配
分の変化として限定できる。
【0032】胴の生理学上の役割のために、胴は、足あ
るいは腕の部分よりも生体インピーダンスの有効な変化
を示す。静水圧と重力圧とに関連付けられる流体の低い
方の肢のたまり(プーリング)により、足部分がまた生
体インピーダンス信号の極端な変化を示す。
【0033】ECMの流体が累積し始めると、生体イン
ピーダンス信号は、測定されている部分が流体の体積の
増大による導電電位の増大のために減少する。部分の流
体体積が増大すると、生体インピーダンス値を減少す
る。部分の流体体積が減少すると、導電電位を下げて、
生体んぴーダンス値を増大する。
【0034】生体インピーダンスの部分測定法の特定の
応用は、OB/GYNの流体においてである。妊娠中の
第三の3ヶ月めの間に、幾人かの個人は、細胞外の流体
体積を”ためる”あるいは増大し始める。この減少は、
妊娠より誘発される高血圧(PIH)として知られる致
命的な状態になることがあり得る。
【0035】PIHの最近の研究の結果は、部分の生体
インピーダンスの使用が医者が部分生体インピーダンス
測定値で流体の累積の程度と厳正さとをを監視し診断お
よび予測の想定を行なってPIHの明示の前に患者を前
もって学習して治療することを可能にする特に下肢の身
体水の配分の特徴的な変化を説明したことを結論付け
た。
【0036】複数の周波数 約40〜60kHzの単一の所定の周波数に関するこの
クレームは、正確かつ精密な予測あるいは全身体インピ
ーダンスになるように示された。約40〜60kHzの
周波数は、中間の周波数の生体インピーダンス信号であ
ると判断される。全身体インピーダンスは、種々の公式
において使用されて、個々の患者の全身体水(TBW)
と脂肪のない身体の集合体(LBM)と全身体脂肪(T
BF)との間の関係を予測する。
【0037】最近の発展は、複数の周波数の高いおよび
低いkHzの信号によって、他の生理学上の仮定Hは、
水和状態ばかりでなくECMおよびBCM間の流体の配
分のように成し得る。 この仮定は、約40〜60kH
zの単一の周波数が全細胞集合体(TCM)あるいは身
体細胞集合体(BCM)および細胞外集合体(ECM)
を特に測定することである。
【0038】低周波数の生体インピーダンス信号 約15〜35kHzの低生体インピーダンス周波数は、
細胞外集合体(ECM)によって運ばれると考えられ
る。膜の生理学上の流体の配分と電解液の内容物のため
に、低周波数の生体電流はさらに敏感なECMの変化を
検出する。全身体水の60%は、ECM領域内に維持さ
れると考えられ、ECMの体積変化は多くの医療のプロ
トコールにおいて重要となり得る個人の水和状態を予測
するのに使用できる。
【0039】かくして、約40〜60kHzの電流の中
間周波数から得られた全身体水と約15〜35kHzの
低周波数のクレームから得られる細胞外集合体との間の
関係は、この単一の周波数信号より正確に全流体体積を
決定するのに使用できる。
【0040】高周波数の生体インピーダンス信号 約40〜60kHzより高い生体インピーダンス周波数
の使用は、全細胞集合体に”しみ込ませ”て約40〜6
0kHzの周波数ほど好ましい予測相関関係はない。し
かしながら、幾人かの個人は、中間周波数信号の”シャ
ンティング効果”に耐えるあるいはこれを示す生理機能
を表わす。その結果、全身体インピーダンスの測定値の
誤差に基づく全構成要素ついての予測誤差を作り出す。
異常な生理機能をもつこの種の個人は全細胞集合体と、
約100〜150kHzの生体インピーダンス周波数信
号をもつ全身体水とについてより正確に予測できる。
【0041】約100〜150kHzの高い生体インピ
ーダンス周波数は、正常な生理機能をもつ個人では生体
電気効果を少ししかもたないか全くもたないで、身体の
構成要素および流体の配分の両方についての好ましい予
測値を与える異常な生理機能をもつ個人では膜透過性を
増大する。
【0042】本発明が研究設備内で使用するためばかり
でなく患者および医者にとっても同様に重要な健康管理
のツールである、体重のパーセンテージとして身体脂肪
を定量化するための、正確かつ簡便な装置を提供するこ
とは明らかであろう。さらに、ECMおよびBCMとこ
れらの流体コンパートメント内の変化とを予測するため
の能力は、患者の栄養及び水和状態の優れた医療管理に
ついての機会を提供する。本発明の他の特長および利点
は、例として本発明原理を例示する添付図面と結合して
次のより詳しい説明により明らかになるであろう。
【0043】
【発明の実施の形態】例示として図面に示されるよう
に、本発明は、身体インピーダンスデータを獲得するた
めの独自の装置において具体化される。この装置は、 a)分析されるべき患者の身体の規定位置に取付ける複
数の電極センサーと、 b)四つの端子リード線をもつケルビンブリッジ生態イ
ンピーダンスメーター装置に前記電極センサーを取り外
しできるように取付けるための取り付け手段と、 c)約5kHz〜約150kHzの可変周波数で前記電
極センサーを流れる電流を発生し、その結果測定される
各周波数について0〜1,000Ωの出力範囲を発生す
るための手段と、 d)身長と体重と年齢と性別とを含む生物学的な患者の
データと、生体インピーダンス信号レベルと、から成る
入力変数を発生して集団の特定変数を決定するための手
段と、 e)前記集団予測変数を含む身体インピーダンス信号を
発生するための前記手段から得られた前記電気信号を処
理するための手段と、 f)患者の全身体水の内容物に基づく前記患者の身体の
導電電位の量的な測定値を提供するために前記結果とし
て生じた出力信号を表示するための表示手段と、 g)脂肪の多い組織と脂肪のない組織と全身体水のそれ
ぞれの出力信号を生成するために前記結果信号を知られ
ている点図表と比較するための手段と、 h)脂肪の多い組織と脂肪のない組織と身体水のそれぞ
れの出力信号を生成するためにステップ(g)から得ら
れたデータを知られた人体測定(アンスロポメトリッ
ク)データと比較するための第二手段と、を結合して有
する。
【0044】更に詳しくは、ステップ(h)の人体測定
データには円周が含まれ、四肢の長さの測定値の測定が
769人の被験者に関して得られて、独自の予測式が開
発された。独自の数式は、一連の円周の測定値と四肢の
測定値及び生体電気インピーダンス信号と混ぜられる比
率とを有して、パーセント身体脂肪をもっと正確に決定
する。人体測定及び生体インピーダンスのこの組み合わ
せは、有効な係数とExhibit 1の中に見いだす
ことのできるSEEとの両方を実質的に改善した。
【0045】かくして、本発明の改善された手段は、
「臨床上」あるいは「研究上」のいずれかのレベルの正
確さで人体構成要素の結果を発生できる新規のソフトウ
エアにより制御される装置を提供する。部分インピーダ
ンスデータと複数の可変周波数インピーダンスデータが
使用されて全身体水と細胞外身体集合体と体細胞集合体
とを予測するステップg及びhからのデータを比較し修
正するためのi−third手段。
【0046】本発明によれば、電気ケルビンブリッジ
は、特定の人体領域に取りはずしできるように取りつけ
られる複数の電極によって作り出される。さらに詳しく
言えば、センサーを配置する前に、身体の各位置は、触
診されて、好ましくはアルコールを浸したスワブで清浄
にされて皮膚あるいは表面の油を取り去る。その後、各
電極センサーは、患者の身体に配置される。好ましく
は、導電性ゲルが使用されて一時的に適所にセンサーを
保持させる。
【0047】電極センサーの位置−全身体インピーダン
(1)第一の規定位置10は、患者の右手の甲側(”背
面”)である。”茎状突起”(手首の後方付近の’***
部’)を捜し出す。”茎状突起”から直接横に約1.2
7〜2.54cm(約0.5〜1インチ)を触診する。
(橈骨と尺骨との間の僅かな凹み部に注意する。)第一
センサーは、手首の中心で”茎状突起”の横に配置され
る。(センサーの中心は、上述の僅かな凹み部の上方に
くるべきである。)注意:電極をこのように位置付ける
場合、これらは身体から離して対面させることが推奨さ
れる。(図1を見よ) (2)第二の規定位置12は、右手の人差し指の指関節
の後方(”第二中手骨の末端部”)である。この領域を
触診する。第二センサーを右人差し指に触れずにその後
方の手の直接上に配置する。 (3)第三の規定位置14は、右足の前側の患者の足首
(両くるぶし(足首の内側及び外側の’***部’)の中
間部)である。足首が足の上部と出会うこの領域の僅か
な凹み部に注意する。ここを触診する。第三センサーを
位置付けると、その中心が上述した僅かな凹み部を直接
覆う。(図2を見よ) (4)第四の規定位置16は、右足上側の親指の関節後
方(第一”中足骨”の末端部)である。この領域を触診
する。親指に触れずに、右足の上部に第四センサーを配
置する。(図2を見よ)
【0048】部分位置の配置 1.0 部分センサー位置の配置 1.1 右足 1.1.1 右足の遠位グランドセンサー(黒リード
線)と近位信号センサー(赤リード線)とは、標準技術
と同じ解剖学的位置にある。 1.1.2 第二組のリード線は、遠位グランドセン
サー(黒リード線)が大腿の大転子の***部の上に配置
されて、上部大腿部領域上に配置される。大転子がヒッ
プの先端に位置する。近位信号センサー(赤リード線)
は、大転子の上に配置される遠位グランドセンサー(黒
リード線)の引き出しエッジから正確に5.08cm
(2インチ)に配置される。これは、テスト再テストの
再現性を保証するために全患者のための標準的なセンサ
ー配置手順である。 1.2.1 右手の遠位グランドセンサー(黒リード
線)と近位信号センサー(赤リード線)とは、標準技術
と同じ解剖学的な位置にある。 1.2.2 第二組のリード線は、肩付近の腕の上部
領域に配置される。肩先は、遠位グランドセンサー(黒
リード線)の位置である。肩先は、肩甲関節の肩の先端
に位置する。近位信号センサー(赤リード線)は、肩先
に位置する遠位グランドセンサーの引き出しエッジから
正確に5.08cm(2インチ)に配置される。これ
は、テスト再テストの再現性を保証するために全患者の
ための標準的なセンサー配置手順である。 1.3.1 第一組のリード線は、遠位グランドセン
サー(黒リード線)が大腿の大転子の***部の上に配置
されて、大腿上部に配置され、大転子はヒップの先端に
配置される。近位信号センサー(赤リード線)は、大転
子の上に配置される近位グランドセンサー(黒リード
線)の引き出しエッジから正確に5.08cm(2イン
チ)に配置される。これは、テスト再テストの再現性を
保証するために全患者のための標準的なセンサー配置手
順である。 1.3.2 第二組のリード線は、肩付近の腕の上部
領域に配置される。肩先は、遠位グランドセンサー(黒
リード線)の位置である。肩先は、肩甲関節の肩の先端
に位置する。近位信号センサー(赤リード線)は、肩先
に位置する遠位グランドセンサーの引き出しエッジから
正確に5.08cm(2インチ)に配置される。これ
は、テスト再テストの再現性を保証するために全患者の
ための標準的なセンサー配置手順である。
【0049】電力供給 発明装置のための電力供給源は、好ましくは単一の9ボ
ルトアルカリ蓄電池によって供給される(図3及び5を
見よ)。回路パスウェイは、安全性及び効率について設
計される。パワースイッチの瞬間的なオン及びオフが使
用されて、電池の寿命を保存する。生体インピーダンス
メーターのテスト寿命の予測数量は、500テストであ
る。電力供給回路の設計は、テスト信号及びセンサー回
路が特定の電池の交換レベルに依存することなしに、所
定のパラメータ内で動作することを可能にする。好まし
くは、反対の電流の流れから守るために、ダイオードの
保護が電力供給源及びプリント基板の電力入力部の両方
で行われる。最適な機能範囲を維持するためには、装置
は、5ボルトの電荷を発生してセンサー及びデジタル機
能に電力を供給する。信頼できかつものになる電力源を
提供するために、電流の電力源(9ボルト蓄電池)が
6.2ボルト以下に降下すると、低電池のLEDが表示
される。LEDのパワー・ドレインは、30秒内で残り
の電圧を消費することになる。 注意:平均的な商業的程度の9ボルトアルカリ蓄電池
は、9.2ボルトに充電される。
【0050】身体インピーダンス信号を発生するための
手段 好ましくは、一つの9ボルト電池は、身体インピーダン
ス信号を発生するための手段を動作させる。この技術
は、四端子リード線をもつケルビンブリッジ装置を使用
する。上述したセンサーは、各端子端部に取りつけられ
て、補正データのインピーダンスを獲得するために患者
に配置される。
【0051】動 作 説明したように、身体インピーダンス装置は、人体に対
して全く検出できない周波数を発生する。四電極センサ
ーが適当に配置されたことをチェックした後は、患者は
うつぶせで静止したままである。オン/オフスイッチ
は、”オン”の位置で配置される。メーターは、単位秒
あたり50,000回の割合でインピーダンスを読み取
る。しばしば、メーターは、最も正確な読み取りを捜し
ながら安定化するのに1〜3秒かかる。皮下脂肪の厚さ
と皮膚の厚さと体毛のようないくつかの要素は、インピ
ーダンスの読み取りが遅くなる。
【0052】技術仕様 人体インピーダンス信号を発生するための手段の好まし
い技術仕様は、次の通りである: a)デバイステスト信号電流 − 約800μA公称; b)デバイステスト可変信号周波数 − 約5KHz公称と約150KHz公 称との間; c)入力範囲 − 0〜1,000Ω; d)入力インピーダンス − 約10MΩ; e)精度 − 約1%; f)供給電流(qeiecent) − 約70MA公称; g)負供給電池の範囲 − 約8.5〜10ボルト; h)正供給電池の範囲 − 約8.5〜10ボルト; i)電池の極性の保護 − デュアルダイオード;
【0053】略 図 図7に例示されるピンアウトの図は、身体インピーダン
ス信号を発生するための手段について一つのプリント基
板を詳述する。略図の詳細は、次の部分で表現される: 1)センサー回路; 2)テスト信号の発生; これらの部分の各々は、ブロック図に言及して正確な電
子構成を強調するだろう。 3)周波数セレクター;
【0054】図3及び6は、インピーダンスメーターの
一つの具体的なセンサー回路を詳述するブロック図であ
る。電子回路及び構成要素は、アナログからディジタル
へ(AからD)の技術を含んでいる。有効な生体インピ
ーダンスの測定値を得るためには、正確な四電極ブリッ
ジ装置が使用されなければならない。本願における回路
は、四電極ブリッジ(四つのリード線ブリッジ)を提供
する。センサー回路は、好ましくは800μAレベルで
動作する。テスト信号の発生と結合されるセンサー電流
が、発明装置に電力供給する。前の略述したように、生
体インピーダンス分析器は、四つのリード線によって身
体に結合される。二つが右手に結合され、(他の)二つ
が右足に結合される。感知電流が、その後電極間に配置
される。
【0055】テスト信号の発生 可変のテスト信号が、構成要素を介して5〜150KH
zの周波数、好ましくは15KHzと50KHzと15
0KHzとの周波数で維持される。図3及び4に例示さ
れるブロック図は、生体インピーダンス分析器の仕様及
び電流の流れを詳述する。テスト信号の構成は、1〜1
000Ωのスケールを読み取るインピーダンス分析器に
おける中心点として選択されて500Ωレベルで目盛ら
れる。テスト信号発生器は、電力供給源から5ボルトの
一定電圧により一定に維持する。5ボルトの一定の電力
供給源は、生体インピーダンス分析器から得られたデー
タの再現にとって重要である。6.2ボルトごとに低電
地表示の目盛りは、一定の5ボルトの電流源を保証す
る。
【0056】インピーダンス信号の修正 インピーダンスメーターからの未修正の電気信号が、身
体密度の規定の相関要因によって修正されて、身体の構
成要素を予測する。 ( BD = 1.14111 - 0.0763 (体重)(インピーダンス/身
2)) 所定の身体密度に基づいて、”インピーダンス読み取り
の範囲”が予測される。この範囲は、集団の特定であ
る。かくして、一旦身体密度が得られてインピーダンス
に対照されると、その後ある定数が身体分析式について
選択される。図8は、集団予測式によって一つの具体的
な個々の進行を表す。 a)生物学上のデータの入力: 1)生体インピーダンス 2)年齢 3)身長 4)体重 5)性別 b)身体密度及びインピーダンスに基づく身体分析式の
定数のアルゴリズム式の決定:例えば、身体密度が
(1.9とインピーダンス(400その後X=2.83
5 注意:Xは身体分析式の定数。 c)集団予測式:フェーズ1(a)及び2(b)が完了
すると、アルゴリズムによって修正されたメイン予測式
が、データを分析して身体構成要素を予測する。 例えば、パーセント脂肪 = (4.95/X - 4.5) 注意:Xは、アルゴリズムからの定数 d)その後、パーセント脂肪を次に略述する性別特定式
に代入する。 女性 %脂肪 = 0.457X(インピーダンス%脂肪) − 7.38X(肩/腹部) + 0.181X(右大腿)X − 0.362X(KG) + 0.5X(臀筋) + 0.236(腹部2) − 0.275(HT) − 0.380X(首部) + 1.529 男性 アンスロ−インピーダンス式 %脂肪 = 0.773X(インピーダンス%脂肪) − 0.341X(腕の長さ) + 0.303X(肩/腹部) − 0.143X(胸) + 4.974X(大腿/ふくらはぎ ) + 22.990 本発明装置は、好ましくは、身体構成要素のテスト及び
分析についてのデータ処理タスクを実行するために取り
つけたマイクロプロセッサーを含んでいる。所望のコン
ピュータは、拡張可能な機能のための容量をもつ。(図
9を見よ)好ましくは、コンピュータは、運搬用容器に
永久に取りつけられていて取り外すことができない。6
ボルト用アダプタが、マイクロプロセッサに電力供給す
るために使用できる。
【0057】データを表示するための表示手段 好ましくは、カラープリンター(324 CPS)のよ
うなプリンターが、この装置において使用される。動作
についての短い説明が、ここでなされる。
【0058】テスト手順 身長/体重及び適当な患者の位置 (1)患者の身長(単位はインチ)及び体重(単位はポ
ンド)を記録する。患者により提供されたデータを使っ
てはならない。正確な身長及び体重の測定値が正確な結
果には必須である。両方の測定値には患者から靴を脱い
でもらう。また、右足のソックスあるいはストッキング
を脱いでもらう。(遠位電極センサーの配置のための位
置。) (2)患者を非導電表面のテーブルの上でうつぶせにさ
せる。患者をタイルあるいはカーペットのフロアーで横
にしてテストしてはならない。これらの表面に含まれる
静電気が、正確さを損なわせる。患者は、筋肉の収縮に
よる妨害を最小にするためにうつぶせでなければならな
い。(患者を立たせたあるいは座らせた時の対抗筋の収
縮が不正確なインピーダンス結果を作る。) (3)患者は、手足を僅かに広げて配置される。手は胴
に触れないように、足は互いに触れないように。
【0059】動作チェックリスト a)電極センサーを患者の引き出しケーブルに取りつけ
る。 b)患者の靴と右足のソックスあるいはストッキングを
脱がす。 c)患者の身長を測定する。 d)患者の体重を測定する。 e)患者の身長及び体重を患者データフォーム上に記録
する。 f)患者をテーブル上にうつぶせにさせる。 g)電極センサーの位置を探る。 h)電極センサーを右手と右足に配置する。 i)患者のインピーダンス読み取りを収集する。 j)インピーダンス読み取りを患者データフォーム上に
記録する。 j−1)前記人体測定の測定値を収集して患者データフ
ォーム上に記録する。 k)メインメニュー上のプログラムを選択して入力(E
NTER)する。 l)患者のデータ入力に必要な情報を入力(ENTE
R)する。 m)プリンターからプリントアウトを取り出す。
【0060】図解入りの例 次の特定の例は、本発明の独自の特徴のよりよい理解に
とって助けとなるだろう。 例I:身体の構成要素の正確な査定として生体電気イン
ピーダンスの有効性を評価するための研究検討が行われ
た。南カリフォルニア大学の学生ボランティアによる2
49人の男女が、被験者として利用された。各被験者
は、Exercise Physiology lab に通常の水化物状態を報
告した。身体構成要素の評価が、静水学的計量(hydros
tatic weighing(H20))及び生体電気インピーダン
ス(Imp)によって行われた。静水学的計量は、Ch
antillonの分析用はかりを使って3785リッ
トル(1000ガロン)のタンク内に座った状態で行わ
れた。各被験者に関して5度の試み(計量)がなされ
た。残りの肺の容積は、酸素希釈技術を使いかつHewlet
t-Packard Nitrogenの分析器を使って測定された。身体
脂肪は、Mronzek 他の公式(4.57/密度 − 4.
142 × 100%)を使って計算された。生体電気
インピーダンスは、技術として標準的な手順を使用して
各被験者に関して測定された。男性(117人)につい
ての平均的な身体脂肪は、H20で測定された14.1
%であり、Impによって測定されたものは14.3%
であった。このグループの有効な係数は、r=−0.7
8であり、標準偏差の評価(SEE)は3.07%であ
った。女性(132人)のグループについての対応する
数値は、次の通りであった:H20による平均身体脂肪
=23.5%;Ipmによる平均身体脂肪=23.5
%;有効係数r=0.80;SEE=2.879%。こ
の研究のこれらの結果は、通常の健康な個人の身体の構
成要素を査定する方法として生体電気インピーダンス技
術の使用を支持する。(図10〜15を見よ)
【0061】例II:身体の構成要素の正確な査定とし
て生体電気インピーダンスの有効性を評価するための研
究が行われた。南カリフォルニア大学の学生ボランティ
アによる418人の男女が、被験者として利用された。
各被験者は、Exercise Physiologylab に通常の水化物
状態を報告した。身体構成要素の評価が、[バイアナロ
ジクス−”コンサルタント”装置の]静水学的計量(H
20)及び生体電気インピーダンス(Imp)によって
行われた。静水学的計量は、Chantillonの分
析用はかりを使って3785リットル(1000ガロ
ン)のタンク内に座った状態で行われた。各被験者に関
して5度の試み(計量)がなされた。残りの肺の容積
は、酸素希釈技術を使いかつHewlett-Packard Nitrogen
の分析器を使って測定された。身体脂肪は、Mronzek 他
の公式(4.57/密度 − 4.142× 100
%)を使って計算された。生体電気インピーダンスは、
仰向けの状態の各被験者に関して測定された。男性(2
08人)についての平均的な身体脂肪は、H20で測定
された15.2%であり、Impによって測定されたも
のは14.4%であった。このグループの身体脂肪の範
囲は、3〜35%であった。このグループの有効な係数
は、r=0.76であり、標準偏差の評価(SEE)は
3.34%であった。女性(211人)のグループにつ
いての対応する数値は、次の通りであった:H20によ
る平均身体脂肪=23.9%;Ipmによる平均身体脂
肪=23.4%;範囲=11〜39%;有効係数r=
0.83;SEE=3.15%。この研究のこれらの結
果は、通常の健康な個人の身体の構成要素を査定する方
法として生体電気インピーダンス技術の使用を支持す
る。
【0062】例III:この研究は、大きな異質の集団
において予測するために生体電気インピーダンスの使用
をさらに明らかにするための試みだった。426人の女
性と343人の男性に関して、デンシトメトリ法(H2
0)及び生体インピーダンス(Imp)が測定された。
パーセント身体脂肪についての平均値は、女性が23%
で、男性が15%で、二つの方法で本質的に同様であっ
た。425人の女性と343人の男性に関して得た一連
の胸囲の測定値を使用すると、インピーダンスと人体測
定法とを合わせた予測式(BioAnalogics) はR=0.8
6(女性)及びR=0.85(男性)に改められた有効
係数を使用されたが、標準偏差は女性グループ及び男性
グループについてそれぞれ3.08%及び2.97%に
減少された。この研究のこれらの結果は、生体インピー
ダンスの使用と特定の胸囲の測定値とが身体構成要素の
広い範囲で被験者の身体構成要素を正確に予測するため
に結合できるいうことを確証する。
【0063】例IV:南カリフォルニア大学は、電気的
生体インピーダンスによって検出できた妊娠により誘発
される高血圧の場合に身体内の水の分布に特徴的な変化
があるという仮説をテストすることを試みた。PIHの
15人の歩行できる患者であり、37〜42週の妊娠時
のその15人の身長(hight(L))と妊娠年齢に
整合した管理の下にある患者は、身体構成要素分析器
(カリフォルニア州ロサンジェルスのBioAnalogics, In
c.)を使用して、全身体電気生体インピーダンスを決定
された。手(上肢)及び足(下肢)の部分インピーダン
スも同時に決定された。導体(水)のインピーダンス
(I)と体積(V)との間の関係は、V=L2/Iで示
される。データが、次に要約された(mean+1SEM) ;
【表1】 正常(n=15) PIH(n=15) P ──────────────────────────────────── トータルI 563 (+46) 437(+50) 0.001 足I 138 (+13) 94(+20) 0.001 腕I 115 (+17) 95(+11) 0.001 足I/腕I 1.22(+0.46) 1.00(+0.18) 0.003 これらの結果は、PIHの患者では足Iによって反映さ
れた手足の水のかなりの累積があることを証明してい
る。PIHの患者における足I/腕Iのかなり低い比率
によって反映されているように、手以上に足に水が比較
的大量に累積している。 結論: 体内水の量及び分布は、BioAnalogicsの電気生
体インピーダンス装置によって検出されたようにPIH
の患者においてかなり異なる。この研究は、全身体及び
部分のインピーダンスの使用がTBWの体積及び分布を
検出できて先行学習による医学治療を考慮していること
を確認した。
【0064】従って、本発明独自の装置は、脂肪の多い
組織と脂肪のない組織と身体内の水とからなる人体の構
成要素の正確有効な測定値を提供する。発明的な方法
は、身体の脂肪のない組織に基づいている、簡便かつ信
頼できる手法の、身体の導電電位の量的な測定について
の手順を提供する。本発明の好ましい実施例と現在考え
られるものを図示し説明してきたけれども、当業者であ
れば、本発明の技術思想から逸脱することなく種々の変
更及び修正が可能であることは明白であろう。かかる変
更及び修正は全て本発明の技術思想に包含されるべきも
のである。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の一つの実施例により電極センサーを位
置付けるため第一及び第二の規定位置の斜視図である。
【図2】本発明の一つの実施例により電極センサーを位
置付けるため第二および第三の規定位置の斜視図であ
る。
【図3】本発明による人体インピーダンスデータの獲得
のための発明的な装置の一つの具体的な形式を示す略ブ
ロック図である。
【図4】本発明の一実施例によるテスト信号発生器の回
路図である。
【図5】本発明の一つの具体的な形式による発明的な装
置のための電力供給源の回路図である。
【図6】本発明の一つの具体的な形式によるセンサー回
路の回路図である。
【図7】本発明の一実施例による人体インピーダンスメ
ーターのピンアウト図の電気回路図である。
【図8】本発明の一実施例による人体インピーダンスメ
ーターのさらに詳細な図である。
【図9】本発明の一実施例による適当なコンピュータの
斜視図である。
【図10】本発明によるテスト/再テストデータの比較
のチャートである。
【図11】本発明によるインターメーター比較のチャー
トである。
【図12】本発明による例Iにおいて参照される全サン
プルを反映するグラフである。
【図13】本発明による例Iにおいて参照される全サン
プルの女性の構成要素を反映するグラフである。
【図14】本発明による例Iにおいて参照される全サン
プルの男性の構成要素を反映するグラフである。
【図15】本発明による例Iにおいて参照されるデータ
リストステートメント及びテーブルである。
【図16】本発明による女性のためのアンスロインピー
ダンス状態の測定法である。
【図17】本発明による男性のためのアンスロインピー
ダンス状態の測定法である。
【図18】本発明の一実施例によって患者の腕の部分位
置の配置を例示する略図である。
【図19】本発明の一実施例によって患者の足の部分位
置の配置を例示する略図である。
【図20】本発明の一実施例によって患者の胴の部分位
置の配置を例示する略図である。
【図21】本発明によるディスプレイスクリーン上のア
ンスロインピーダンスインプットの描写図である。
【図22】本発明によるディスプレイスクリーン上のア
ンスロインピーダンスインプットの描写図である。
【図23】本発明によるディスプレイスクリーン上のア
ンスロインピーダンスインプットの描写図である。
【図24】本発明によるディスプレイスクリーン上のア
ンスロインピーダンスインプットの描写図である。
【図25】本発明によるディスプレイスクリーン上のア
ンスロインピーダンスインプットの描写図である。
【図26】本発明によるディスプレイスクリーン上のア
ンスロインピーダンスインプットの描写図である。
【図27】本発明によるディスプレイスクリーン上のア
ンスロインピーダンスインプットの描写図である。
【図28】本発明によるディスプレイスクリーン上のア
ンスロインピーダンスインプットの描写図である。
【図29】本発明によるディスプレイスクリーン上のア
ンスロインピーダンスインプットの描写図である。
【図30】本発明によるディスプレイスクリーン上のア
ンスロインピーダンスインプットの描写図である。
【図31】本発明によるディスプレイスクリーン上のア
ンスロインピーダンスインプットの描写図である。
【図32】本発明によるディスプレイスクリーン上のア
ンスロインピーダンスインプットの描写図である。
【符号の説明】
10 第一規定位置 12 第二規定位置 14 第三規定位置 16 第四規定位置

Claims (9)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 身体の導電電位の量的な測定のために身
    体インピーダンスデータを獲得するための装置におい
    て、 (a)分析されるべき患者の身体の規定位置に取付けて
    四電極装置を形成するための複数の電極センサーと、 (b)四つの端子リード線をもつケルビンブリッジ生体
    インピーダンスメーター装置に前記電極センサーを取り
    外しできるように取付けるための取り付け手段と、 (c)約40kHz〜約60kHzの周波数で前記電極
    センサーを流れる電流を発生し、その結果測定される各
    周波数について0〜1,000Ωの出力範囲をもつ身体
    インピーダンス信号を発生するための手段と、 (d)身長、体重、年齢、性別を含む生物学的な患者の
    データと、ステップ(c)から得られる生体インピーダ
    ンス信号とからなる入力変数を発生して、集団特定変数
    を決定し、対応する電気信号レベルを発生するための手
    段と、 (e)電流を発生するための前記手段と入力変数を受信
    するための前記手段とから得られた前記電気信号を処理
    して、その結果の出力信号を発生するための手段と、 (f)前記結果としての出力信号を表示して前記患者の
    脂肪のない組織の内容物に基づく前記患者の身体の導電
    電位の定量的な測定値を提供するための表示手段と、 (g)前記結果信号を制御信号と比較して、脂肪の多い
    組織と脂肪のない組織と身体水のそれぞれの出力信号を
    発生するための手段と、 (h)ステップ(g)から得られたデータを知られた人
    体測定データと比較して、脂肪の多い組織と脂肪のない
    組織と身体水のそれぞれの出力信号を発生するための第
    二手段と、 (i)約5kHz〜約150kHzの範囲の周波数で電
    極センサーを流れる電流を発生し、その結果0〜10,
    000Ωの出力範囲をもつ追加的な生体インピーダンス
    信号を発生するための追加的な手段と、 (j)異なる個人についての全身体水および細胞外身体
    集合体および細胞内身体細胞集合体、あるいは延長時間
    での同一個人の上記TBWおよびECMおよびBCMに
    おける変化、を予測するような方法でステップ(i)か
    らの生体インピーダンス信号を修正するための手段と、 (k)電極センサーを人体の所定の解剖学的末端部分
    (例えば、腕、足、胴)に取り外しできるように取り付
    けるための追加的な手段と、部分インピーダンス信号を
    発生し測定するための手段と、 (l)複数の可変周波数と結合するとともに、全身体イ
    ンピーダンスと部分インピーダンスとこれらの比とを処
    理して、全身体水および細胞外身体集合体および細胞内
    身体細胞集合体の定量化と、これらの定量化の変化およ
    び配分とを予測するための追加的な手段と、を組み合わ
    せて有する前記装置。
  2. 【請求項2】 前記電極センサーが患者の右手の背面上
    に取り付けられる請求項1に記載された身体インピーダ
    ンスデータの獲得のための装置。
  3. 【請求項3】 前記電極センサーが患者の右手の第二中
    手骨の遠位端部に取り付けられる請求項1に記載された
    身体インピーダンスデータの獲得のための装置。
  4. 【請求項4】 前記電極センサーが患者の右足の外側お
    よび内側のくるぶしの間に取り付けられる請求項1に記
    載された身体インピーダンスデータの獲得のための装
    置。
  5. 【請求項5】 前記電極センサーが患者の右足の第一中
    足骨の遠位部に取り付けられる請求項1に記載された身
    体インピーダンスデータの獲得のための装置。
  6. 【請求項6】 電流を発生するための前記手段が約50
    kHzの周波数で動作する請求項1に記載された身体イ
    ンピーダンスデータの獲得のための装置。
  7. 【請求項7】 前記装置のための電力供給源をさらに有
    する請求項1に記載された身体インピーダンスデータの
    獲得のための装置。
  8. 【請求項8】 可変電流を発生するための前記手段が約
    5kHz〜150kHzの間を動作する請求項1に記載
    された身体インピーダンスデータの獲得のための装置。
  9. 【請求項9】 前記電極センサーが測定されるべき部分
    の解剖学的末端部(例えば、腕、足、胴)に取り付けら
    れる請求項1に記載された身体インピーダンスデータの
    獲得のための装置。
JP7226998A 1988-05-24 1995-08-14 部分インピーダンス及び複数の周波数インピーダンスを使用する身体インピーダンスデータの獲得のための改良された装置 Withdrawn JPH0951885A (ja)

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