JPH09297832A

JPH09297832A - 生化学測定器

Info

Publication number: JPH09297832A
Application number: JP8111403A
Authority: JP
Inventors: Satoshi Nakajima; 聡中嶋; Takao Terada; 隆雄寺田; Takahide Tanaka; 孝英田中; Hideki Endo; 英樹遠藤; Misako Inagami; 三佐子稲上
Original assignee: Omron Corp; Omron Tateisi Electronics Co
Current assignee: Omron Corp
Priority date: 1996-05-02
Filing date: 1996-05-02
Publication date: 1997-11-18

Abstract

(57)【要約】【課題】センサの寿命等を気にすることなく、高精度
に尿測定を行う。【解決手段】測定の都度、測定回数か、あるいは測定
日毎に、測定日数をそれぞれ計数し、例えば、測定回数
が１８０回、測定日数が９０日に達したら、センサ寿命
到来として（ＳＴ２０）、センサ交換指示を行うととも
に、以後の測定を禁止する。また、測定回数が１７０回
〜１７９回、あるいは測定日が８５日〜８９日に達する
と、センサ寿命が近いものとしてセンサ交換表示を行う
（ＳＴ２１）。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】この発明は、尿、血液等の生
体液を酵素反応させることによって、生体液中の特定の
物質を測定する生化学測定器に関する。

【０００２】

【従来の技術】従来、尿、血液等の生体液中より、含ま
れる特定物質を測定する生化学測定器には、検出部に固
定化酵素と一対の電極を有するバイオセンサ（生化学セ
ンサ）を備え、例えば尿を検出部にて酵素反応させ、セ
ンサから出力される電気量変化から、その特定物質を測
定するものがある。この種生化学測定器では、センサの
検出部を湿潤かつ活性に保つために、非測定時には保存
液中に浸漬しておくのが一般的である。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】上記した従来測定器の
生化学センサは、かなり品質の良いものが得られるよう
になり、同じ生化学センサで何日も、あるいは何回も使
用できるようになってきている。しかしながら、そこに
は、自ずから寿命があり、その寿命がわからずに使用し
続けると、精度の良い測定ができなくなる。さりとて、
新しいセンサの使用日数を記録し、あるいは使用回数を
メモしておくことは煩雑なことである。

【０００４】この発明は上記問題点に着目してなされた
ものであって、生化学センサの寿命到来を自動的に知り
得る生化学測定器を提供することを第１の目的としてい
る。また、測定温度が高温の場合、常時とは異なる反
応、出力となるので、測定誤差が生じ、やはり高精度の
測定ができないことになる。この発明は、この問題点に
着目してなされたものであって、測定温度が高温の場合
は、自動的にこれを知り得、高温時の測定を回避し得る
生化学測定器を提供することを第２の目的としている。

【０００５】また、生化学測定器においては、寿命の到
来等で、生化学センサの交換が行われるが、すでに何回
か使用しているものと、未使用のものとでは、測定過程
における処理が相違することになる。例えば、新しいセ
ンサの場合には、使用当初に一定時間、保存液に浸漬す
る等の処理が必要である。このようなセンサの使用／未
使用をいちいち装置に入力するのは煩雑であるし、場合
によって外見上、新／旧の区別がつけ難い場合がある。

【０００６】この発明は上記問題点に着目してなされた
ものであって、装着した生化学センサの新／旧（未使用
／使用）の別を自動的に判別し得る生化学測定器を提供
することを第３の目的としている。

【０００７】

【課題を解決するための手段】この出願の特許請求の範
囲の請求項１に係る生化学測定器は、生体液を酵素反応
させることによって増減する物質を電気化学的に検出す
る生化学センサを備え、この生化学センサより出力され
る電気量変化から特定の生化学物質の測定を行うものに
おいて、使用度合を計数する使用度合計数手段と、この
使用度合計数手段による使用度合が所定値を越えると、
これに応答して警告を発する警告報知手段とを備えてい
る。

【０００８】ここで、使用度合とは、例えば使用回数、
使用日数等である。この生化学測定装置では、使用回数
等の使用度合が使用毎に使用度合計数手段で計数され
る。この計数値の基準値をセンサの寿命手前の所定値に
設定しておけば、この所定値に達すると、ブザー、点滅
表示等の警告報知手段が動作し、測定者はセンサの寿命
が近くなったことを知ることができ、早めの交換を行う
ことができる。

【０００９】また、請求項２に係る生化学測定器は、生
体液を酵素反応させることによって増減する物質を電気
化学的に検出する生化学センサを備え、この生化学セン
サより出力される電気量変化から特定の生化学物質の測
定を行うものにおいて、使用度合を計数する使用度合計
数手段と、この使用度合計数手段による使用度合が所定
値を越えると、これに応答して以後の測定を禁止する測
定ロック手段とを備えている。

【００１０】この生化学測定器では、使用度合計数手段
が所定値、つまりセンサの寿命に相当する値に達する
と、測定ロック手段が以後の測定を強制的に禁止する。
したがって、寿命が来ているにもかかわらず、これを知
らずに測定を続けるという不具合が解消される。また、
請求項３に係る生化学測定器は、生体液を酵素反応させ
ることによって増減する物質を電気化学的に検出する生
化学センサを備え、この生化学センサより出力される電
気量変化から特定の生化学物質の測定を行うものにおい
て、測定時の温度を計測する温度測定手段と、この温度
測定手段による測定温度が所定の温度を越えると、これ
に応答して警告を発する警告報知手段とを備えている。

【００１１】この生化学測定器では、計測された温度が
所定値を越えると、その旨が警告報知手段で報知され
る。したがって、測定者は高温下での測定を中止でき
る。また、請求項４に係る生体測定器は、生体液を酵素
反応させることによって増減する物質を電気化学的に検
出する生化学センサを備え、この生化学センサより出力
される電気量変化から特定の生化学物質の測定を行うも
のにおいて、測定時の温度を計測する温度測定手段と、
この温度測定手段による測定温度が所定の温度を越える
と、これに応答して測定を禁止する測定ロック手段とを
備えている。

【００１２】この生化学測定器では、計測された温度が
所定値を越えると、これに応答して計測ロック手段が測
定を強制的に禁止する。そのため、高温度下での誤差の
多い測定を回避できる。また、請求項５に係る生化学測
定器は、酵素と電極を組合せ、生体液を酵素反応させる
ことによって増減する物質を電気化学的に検出する生化
学センサを備え、この生化学センサより出力される電気
量変化から特定の生化学物質の測定を行うものにおい
て、前記生化学センサの電極に平常の測定時とは逆極性
の電圧を印加する逆電圧印加手段と、逆電圧の印加時の
生化学センサ出力の変化の有無により、その生化学セン
サの使用／未使用を判別する手段とを備えている。

【００１３】この生化学測定器では、非測定時に電極に
逆極性の電圧を印加すると、新しいセンサであると生化
学センサの出力が変化せず、使用済の旧センサであると
生化学センサの出力が変化する。したがって、生化学セ
ンサの出力の変化の有無により生化学センサの新／旧の
別を判別できる。また、請求項６に係る生化学測定器に
よれば、酵素と電極を組合せ、生体液を酵素反応させる
ことによって増減する物質を電気化学的に検出する生化
学センサを備え、この生化学センサより出力される電気
量変化から特定の生化学物質の測定を行い、かつ非測定
時に生化学センサの検出部を湿潤かつ活性に保つための
保存液に浸漬させる保存液容器を備えるものにおいて、
前記生化学センサの電極に平常の測定時とは逆極性の電
圧を印加する逆電圧印加手段と、逆電圧の印加時の生化
学センサ出力の変化の有無により、その生化学センサの
使用／未使用を判別する第１の判別手段と、保存液容器
中に前記生化学センサの検出部を挿入した状態での生化
学センサの出力変化の有無により、生化学センサが未使
用であるか保存液容器中の保存液無しかを判別する第２
の判別手段とを備えている。

【００１４】この生化学測定器では、非測定時に電極に
逆極性の電圧を印加すると、新しいセンサであると、生
化学センサの出力が変化せず、使用済の旧センサである
と生化学センサの出力が変化する。したがって、生化学
センサの出力の変化の有無を第１の判別手段により判別
することにより、旧センサであるかそうでないかを判別
できる。

【００１５】次に、通常の極性で生化学センサの検出部
を保存液容器に浸漬した状態で生化学センサの出力にシ
ョックが生じるか、安定かを第２の判別手段で判別す
る。ショックがあれば、新センサであるに対し、安定出
力の場合は旧センサである。第１の判別手段で出力が変
化なしの場合は旧センサでなく、さらに、この後に第２
の判別手段で出力の変化なしの場合は保存液無しと判定
され、出力にショック有の場合は、新センサであると判
別される。

【００１６】

【発明の実施の形態】以下、実施の形態により、この発
明をさらに詳細に説明する。図１は、この発明の一実施
形態尿測定器の回路構成を示すブロック図である。この
実施形態尿測定器は、センサユニット１と、このセンサ
ユニット１に流れる検出電流を電圧に変換する電流電圧
変換器２と、その出力をディジタル信号に変換するＡＤ
変換器３と、このＡＤ変換器３よりのディジタル信号を
取込み、種々の測定のための処理を実行するＭＰＵ４
と、測定結果、結果の判定指標、警告、指示等の表示を
行う表示器５と、温度測定回路６と、較正抵抗７と、セ
ンサカバー着脱検出スイッチ８と、校正スイッチ９と、
ブザー１０と、ＥＥＰＲＯＭ１１と、赤外線通信インタ
フェース１２と、リセットスイッチ１３とを備えてい
る。

【００１７】ＭＰＵ４は、さらに内部にＡＤ変換のため
に使用するタイマ１４、センサカバー着脱検出スイッチ
８、較正スイッチ９のオン／オフを取込むＩ／Ｏ回路１
５、時計１６、温度や較正抵抗を取込むための８ビット
のＡＤ変換器１７、尿測定のための処理演算を実行する
ＣＰＵ１８、ＲＯＭ１９、ＲＡＭ２０、ＬＣＤドライバ
２１、ＳｉＯチャンネル２２、及びブザー１０、ＥＥＰ
ＲＯＭ１１等と接続するためのＩ／Ｏ回路２３を備えて
いる。

【００１８】センサユニット１の酵素センサは、固定化
酵素と電極からなる一般によく知られたものを使用すれ
ば良い。その一例として、図２に示すものを少し説明す
る。ここに示す酵素センサは、センサホルダ１ａに取付
けられた下地電極２０と、この下地電極２０上に積層さ
れた固定化酵素膜２３とで構成される一体化プレーナ型
酵素センサ２８である。下地電極２０としては、次の２
例、が挙げられる。

【００１９】電圧→電流変換素子としての電界効果ト
ランジスタを使用する。この場合、絶縁されたゲート部
を最外部に設け、その外部に続けて固定化酵素層を形成
し、酵素反応を伴うｐＨ変化をゲート電圧変化（ドレイ
ン電流変化に同時に変換される）として捕らえる。電流→電圧変換素子としてプレーナ型の酵素電極・過
酸化水素電極を使用する。この場合、感応部表面に固定
化酵素層を形成し、酵素反応に伴う酵素や過酸化水素の
増減を下地電極の酸化電流変化として捕らえる。電極と
しては、各種の金属が利用されるが、作用極としては主
に白金（Ｐｔ）を用い、参照極・対極には金（Ａｕ）、
白金（Ｐｔ）、銀（Ａｇ）等を用いる。

【００２０】酵素センサ２８に使用される酵素として
は、次のようなもの〜が例示される。グルコース酸化酵素（ＧＯＤ） Glucose ＋Ｏ₂→グルコン酸＋Ｈ₂Ｏ₂ 酵素（Ｏ₂）の消費（減少）と過酸化水素（Ｈ₂Ｏ₂）
の発生（増加）とグルコン酸の発生（ｐＨ減少）とを伴
う。

【００２１】乳酸酸化酵素（ＬＯＤ） L-Lactate ＋Ｏ₂→ Pyruvate ＋Ｈ₂Ｏ₂ 酵素（Ｏ₂）の消費（減少）と過酸化水素（Ｈ₂Ｏ₂）
の発生（増加）とを伴う。ウレアーゼ尿素＋Ｈ₂Ｏ→２ＮＨ₃＋ＣＯ₂ アンモニアの発生（水素イオン濃度の減少によるｐＨの
増加）とＣＯ₂ガスの増加とを伴う。

【００２２】ウリカーゼ尿酸＋Ｏ₂＋２Ｈ₂Ｏ→アラントイン＋Ｈ₂Ｏ＋ＣＯ₂ 酵素（Ｏ₂）の消費（減少）と過酸化水素（Ｈ₂Ｏ₂）
の発生（増加）とＣＯ ₂ガスの増加とを伴う。固定化酵
素膜２３の例としては、上記のような酵素からなる固定
化酵素層２５を上下層で保護するサンドイッチ構造が代
表的である。固定化酵素層２５は、官能基を有する架橋
材を用いる架橋法、ゲルの格子内や高分子で被覆する包
括法などで形成される。

【００２３】下部保護膜２４は、必要により電極表面へ
の干渉物質の透過を制限するものであり、下地電極２０
及び固定化酵素層２５との密着性・安定性が必要であ
り、アセチルセルロースやイオン交換性膜材などが利用
される。上部保護膜２６は、固定化酵素層２５の保護、
固定化酵素層２５への基質の拡散制限を目的とするもの
であり、固定化酵素層２５との密着性と機械的強度が必
要である。

【００２４】これら各層の形成には、ディップコート法
やスピンコート法を用いることで、薄く均一な膜を得る
ことができる。例えば、下部保護膜２４は、５％アセチ
ルセルロース薄膜（溶媒組成；アセトン：シクロヘキサ
ノン＝３：１）を金属電極２２に滴下し、２０００ｒｐ
ｍで５秒間回転させて形成できる。固定化酵素層１５
は、０．１Ｍリン酸緩衝液（ｐＨ７．０）で調整された
０．５％グルタルアルデヒド溶液と酵素とを混合した酵
素溶液を、下部保護膜２４と同様にスピンコートして形
成できる。上部保護膜２６は、２．５％アセチルセルロ
ース薄膜（溶媒組成；アセトン：エタノール＝１：１）
を１ｃｍ／ｓｅｃでディップコートして形成できる。

【００２５】ここでは、下地電極２０としてのプレーナ
型過酸化水素電極は、例えばセラミックや樹脂フィルム
の絶縁性フィルム２１の表面に、金属電極２２として、
例えば白金・金・銀の薄膜を選択的に形成したものであ
る。また、固定化酵素膜２３は、固定化酵素層２５とし
てＧＯＤやＬＯＤを架橋固定し、さらに上部保護膜２６
の機能を強化するために、ナイロン格子やポリカーボネ
イト等からなる表面保護膜２７を別途に上部保護膜２６
に密着させたものである。

【００２６】実施形態尿測定器は、図１０に示すよう
に、測定器本体３２にセンサ３３が着脱可能に取付けら
れ、測定器本体３２の表面側に測定値（尿糖等）や各種
の指示等を表示する表示部（ＬＣＤ）３４が設けられ、
測定器本体３２の頭部に電池カバー３５が着脱可能に取
付けられたものである。センサ３３の先端部には、尿を
検知する検出部３３ａが開口され、この検出部３３ａに
尿を付着させる。また、測定器本体３２の裏側には、校
正を行うための校正スイッチ３６が設けられている。図
１のＭＰＵ４等回路の大部分は、測定器本体３２に内蔵
され、あるいは設けられている。図１のセンサユニット
１は、図１０のセンサ３３に相当する。

【００２７】図１１は、実施形態尿測定器３１を保管す
るためのケース外観斜視図である。この保管ケースは、
トイレの床に置けるだけでなく、壁掛け用取付板を用い
て壁面にも取付けることができる。この保管ケースは、
ケース本体４０に、図１０に示すような尿測定器３１を
センサ３３側を下向きにして立てた状態で収納する尿測
定器保管口（測定器収納部）４２と、ケース本体４０の
底部に配置され、尿測定器３１のセンサ３３の保存液を
収容する保存液容器を着脱可能に収納する保存液容器取
付口（保存液容器収納部）４４と、ケース本体４０に開
閉可能に取付けられ、尿測定器３１を保管口４２に収納
した状態で保管口４２から現出する尿測定器３１部分等
を覆う本体カバー４５と、尿測定器３１を一時置きする
仮置きカップ４６を着脱可能に収納する仮置きカップ収
納部（測定器仮置部であって本体カバー４５の内側空
間）４８と、尿測定器３１のセンサ３３の校正液を収容
する校正液カップ（校正液容器）を着脱可能に収納する
校正液カップ取付口（校正液容器収納部）５０とを備え
る。

【００２８】また、保管口４２から尿測定器３１を取出
したときに保管口４２を閉じるカバー５２がケース本体
４０に開閉可能に取付けられている。ケース本体４０
は、その背面側（背板５４）に壁面取付用の孔（小孔５
６ｂ等）を有する。ケース本体４０の底部の前面には、
保存液容器内の保存液を視認する確認窓５８が設けら
れ、保存液の汚れや残量等を容易に確認できるようにな
っている。なお、保存液（緩衝液ともいう）は、尿測定
器３１のセンサ３３を湿潤状態に保ち、ＰＨやイオン濃
度を一定に保持するもので、例えばリン酸塩が用いられ
る。

【００２９】次に、図３ないし図９に示すフローチャー
トにより、実施形態尿測定器の動作の一部について説明
する。先ず、測定器本体に電池が未挿入の状態から電池
が挿入されると、初期化処理が実行され（ステップＳＴ
〔以下ＳＴと略称する〕１）、表示器５の全セグメント
を２秒間点灯する（ＳＴ２）。図１２の（ａ）に実際の
全点灯表示状態を示す。続いて、電池電圧が２．５Ｖ以
上か？を判定する（ＳＴ３）。もし、電池電圧が２．５
Ｖ未満であれば、表示器５にバッテリーロー表示を３秒
間行う（ＳＴ４）。ここで、電圧が２．３Ｖ以上の場合
は図１２の（ｂ）に示すように“電池交換”の点滅表示
を、２．３Ｖ未満であれば図１２の（ｃ）のように“電
池交換”の連続点灯表示がなされる。この表示を見て、
測定者は電池を交換する必要がある。電池電圧が２．５
Ｖ以上の場合は、表示器５の全セグメントを消灯し（Ｓ
Ｔ５）、電池電圧が正常であることを測定者に知らせ
る。

【００３０】次に、カバー着脱スイッチ８のオン／オフ
をチェックし、カバー装着の有無を判定する（ＳＴ
６）。ここでカバー装着とは、尿測定器本体３を保管用
のケース本体４０に装着することをいう。カバーに装着
されていれば、ＳＴ６の判定ＹＥＳでＳＴ７に移り、較
正抵抗を読取り（ＳＴ８）、カウントダウンセンサ準備
中表示（Ｍ）に移る。カバーが装着されているのに、セ
ンサ装着がなされていない場合は、ＳＴ７の判定ＮＯで
待機（Ｂ）に移る。カバーが装着されていないと、ＳＴ
６の判定ＮＯでＳＴ９に移り、センサが装着されている
か否か判定する。センサが装着されていると、ＳＴ９の
判定がＹＥＳでカバー装着待ち保存指示（Ｌ）に移る。
逆に、センサが装着されていないと、新しいセンサ装着
待ちセンサ交換指示（Ｊ）に移る。

【００３１】待機（Ｂ）に入ると（図４、図５参照）、
１０秒後に消灯し、先ず、カバーが装着されているか否
か判定する（ＳＴ１０）。カバーが装着されておれば、
このＳＴ１０に留まり待機する。ＳＴ１０でカバーが装
着されていない（外される）と、判定ＮＯで次の電池電
圧が２．５Ｖ以上か否か判定する（ＳＴ１１）。電池電
圧が２．５Ｖ未満の場合は、表示器５に図１２の
（ｂ）、（ｃ）のように、電池交換表示を行い（ＳＴ１
２）、電池電圧Ｖ_bが２．５Ｖ以上の場合は、続いてセ
ンサ使用日数をカウントする（ＳＴ１３）。この使用日
数のカウントは後述するように、使用日数が一定以上と
なると、警報を発し、あるいは測定にロックをかけるた
めに行われるものである。

【００３２】続いて、リカバリーエラー有りか否か判定
される（ＳＴ１４）。保存液が洩れている等して検出部
が充分に湿潤かつ活性化されていない等のため、リカバ
リーが充分でない場合に、表示器５に保存液変換表示が
なされる（ＳＴ１５）。ＳＴ１４で前回リカバリーエラ
ー有りがＮＯの場合、ＳＴ１６に移り、センサ装着か？
判定される。センサ装着無しの場合は、新しいセンサ装
着待ちセンサ変換指示（Ｊ）に移る。ＳＴ１６でセンサ
が装着されている場合は、判定ＹＥＳでＳＴ１７に移
り、温度所定範囲か？を判定する。温度測定回路６で測
定された温度が、予め規定する温度以下であれば、判定
ＹＥＳでＳＴ１９に移る。しかし、規定温度を越えてい
ると、その旨を表示器５に表示し、あるいはブザー１０
を動作させ、現温度が測定に不適正であることを報知す
る（ＳＴ１８）。また、この報知とともに、あるいは単
独で現温度が規定温度を越えた場合、以後の測定続行を
禁止するロック処理を行ってもよい。

【００３３】ＳＴ１９では、検出部の電極に、逆極性の
電圧を印加し、尿センサの出力が変化するか否かを判定
する。電圧に変化がない場合は新センサである。電圧に
変化があれば旧センサである。旧センサの場合には、旧
センサである旨を記憶しておく（ＳＴ１９ａ）。ＳＴ１
９で新センサの場合には、直接、旧センサの場合はＳＴ
１９を経てＳＴ２０に移り、センサ寿命ＯＫか否か判定
する。具体的には、センサが１８０回使用に達したか、
あるいは９０日使用に達したかの判定を行う。いずれか
が達しておれば、センサ寿命であるとして、新しいセン
サ装着待ち、センサ交換指示（Ｈ）に移る。具体的には
図１３の（ｄ）の右か左のいずれかの表示が選択してな
される。センサ使用が１８０回、あるいは９０日に達し
ていない場合は、今度はセンサ使用が１７０回、あるい
は８５日に達したか否かを判定する（ＳＴ２１）。判定
ＹＥＳの場合は、センサ交換時期に達していると判断
し、立ち上がり検出待ち（Ｃ）に移る〔図１４の（ｈ）
参照〕。センサ使用が１７０回、あるいは８５日に達し
ていない場合は、まだセンサの交換時期でないと判断
し、ＳＴ２２に移る。ＳＴ２２では、任意較正か？つま
り較正スイッチ９が押下されたか否かを判定する。較正
スイッチ９が２秒以上押下されている場合は、立ち上が
り検出待ち、保存液交換表示（Ｐ）に移る〔図１４の
（ｇ）参照〕。ＳＴ２２で較正スイッチ９が押下されて
いない（２秒未満、または押さない）時は、ＳＴ２３に
移り、前回検出部を洗浄したか否かを判定する。洗浄さ
れていれば立ち上がり検出待ち（Ｃ）に移り〔図１３の
（ｅ）参照〕、洗浄されていなければ立ち上がり検出待
ち、保存液交換表示（Ｃ）に移る〔図１３の（ｆ）〕参
照〕。

【００３４】この尿測定器では、通常時の測定は、電源
投入から待機（Ｂ）、立ち上がり検出待ち、測定可表示
（Ｃ）を経て、尿等が検出部に付けられて、立ち上がり
検出がなされると、測定結果、判定指標を得るための演
算（Ｄ）に移り、その後、立ち下がり検出待ち、洗浄指
示表示（Ｅ）、リカバリー待ち、保存液交換指示（Ｓ）
等を経て、待機（Ｂ）に戻るが、その詳細な説明は省略
する。

【００３５】新しいセンサ交換待ち、センサ交換指示
（Ｊ）に入ると（図６参照）、カバー装着か？を判定し
（ＳＴ２４）、カバー装着であれば待機（Ｂ）に移り、
表示器５を消灯する。ＳＴ２４でカバーが未装着の場合
はＳＴ２５に移り、５分経過か？を判定する。５分経過
の場合は、新しいセンサ装置待ち、表示器消灯センサ未
装着（ｋ）に移る。ＳＴ２５で５分経過でなければＳＴ
２６に移り、２秒以上較正スイッチ９を押下したか？を
判定する。判定ＹＥＳの場合、使用回数、使用日数をリ
セットして（ＳＴ２７）、ＳＴ２４に戻る。ＳＴ２６で
判定ＮＯの場合にはＳＴ２８に移り、センサ装着か？を
判定する。センサ未装着の場合、ＳＴ２４に戻るが、セ
ンサ装着の場合はカバー装着待ち、保存指示表示（Ｌ）
に移る。

【００３６】また、新しいセンサ交換待ち、表示器消
灯、センサ未装着（ｋ）に入ると、カバー装着か？を判
定し（ＳＴ２９）、判定ＹＥＳの場合は待機、表示器消
灯（Ｂ）に移り、判定ＮＯの場合はセンサ装着か？を判
定し（ＳＴ３０）、未装着の場合はＳＴ２９に戻り、装
着の場合はカバー装着待ち、保存指示表示（Ｌ）に移
る。

【００３７】カバー装着待ち、保存指示表示（Ｌ）に入
ると（図７参照）、先ず、較正抵抗読み取りを行い（Ｓ
Ｔ３１）、続いてセンサ装着か？を判定する（ＳＴ３
２）。センサ未装着の場合には新しいセンサ装着待ち、
センサ交換指示（Ｊ）に移る。ＳＴ３２でセンサ装着の
場合はＳＴ３３に移り、３分経過か？を判定する。３分
経過すると、カバー装着待ち、保存指示表示、ブザー報
知中（Ｏ）に移る。ＳＴ３３で３分経過か？の判定ＮＯ
の場合、続いてカバー装着か？を判定し（ＳＴ３４）、
判定ＮＯの場合はＳＴ３２に移り、カバーが装着される
のを待機する。ＳＴ３４で判定ＹＥＳの場合はカウント
ダウンセンサ準備中表示（Ｍ）に移る。

【００３８】カバー装着待ち、保存指示表示、ブザー報
知中（Ｏ）に入ると、２分経過か？を判定し（ＳＴ３
５）、２分経過でカバー装着待ち、表示器消灯（Ｎ）に
移る。ＳＴ３５で判定ＮＯの場合（２分未満）、カバー
装着か？を判定し（ＳＴ３６）、判定ＮＯの場合はＳＴ
３５に戻り、カバー装着を待つ。ＳＴ３６の判定ＹＥＳ
の場合は、カウントダウンセンサ準備中表示（Ｍ）に移
る。カバー装着待ち、表示器消灯（Ｎ）では、カバー装
着か？を判定し（ＳＴ３７）、判定ＮＯの場合、ここで
待機し、判定ＹＥＳでカウントダウンセンサ準備中表示
（Ｍ）に移る。

【００３９】カウントダウンセンサ準備中表示（Ｍ）に
入ると（図８参照）、先ず、検出部を保存液に浸漬した
状態で、尿センサ出力をチェックし、出力に変化有りか
無しかを判定し、ＳＴ１９の判定も考慮し、新センサか
？旧センサか？保存液無しか？を判定する（ＳＴ３
８）。センサ出力に変化があり、ＳＴ３８の判定が新セ
ンサの場合は日数、回数をリセットし、日数カウントを
開始し（ＳＴ３９）、ＳＴ４１に移る。ＳＴ３８の判定
が旧センサの場合は（ＳＴ１９の段階で判定されてい
る。）、使用が１８０回、あるいは９０日に到達したか
否かを判定し、到達した場合は、待機、表示器消灯
（Ｂ）に移る。ＳＴ４０で１８０回、９０日未満の場合
は、カウントダウン終了か？を判定し（ＳＴ４１）、未
終了の場合はカバー装着か？の判定を行い（ＳＴ４
２）、装着の場合はＳＴ４１に戻り、未装着の場合はカ
バー装着待ち、保存指示表示（Ｌ）に移る。カバーが装
着の場合はＳＴ４１に戻る。カウントダウンセンサ準備
中の表示例は、図１４の（ｉ）に示すものとなる。ここ
では、３００、２９９、２９８、…とカウントダウンさ
れる。

【００４０】ＳＴ３８でセンサ出力に変化がない場合、
保存容器内の保存液無しと判定され、保存液エラー（Ａ
Ａ）に移り、ブザー１０が鳴動する（図９参照）。その
後、３分経過する（ＳＴ４４）までは、カバー装着か？
（ＳＴ４５）をチェックし、装着の場合はＳＴ４４、Ｓ
Ｔ４５を繰り返す。ＳＴ４５でカバー未装着の場合はカ
バー装着待ち、保存指示表示（Ｌ）に移る。ＳＴ４４で
３分が経過すると、保存液エラー、保存指示表示、ブザ
ー報知中（ＡＢ）に移り、２分経過する（ＳＴ４６）ま
でカバー装着中（ＳＴ４７）はＳＴ４６、ＳＴ４７で待
機し、ＳＴ４６で２分経過すると保存液エラー表示器消
灯（ＡＣ）に移り、さらにカバーを外すとカバー装着待
ち、保存指示表示（Ｌ）に移る。ＳＴ４７でカバー未装
着の場合も同様である。なお、上記実施形態は、この
発明を尿測定器に適用する場合について説明したが、こ
の発明はこれに限ることなく、血液等の他の生化学測定
器として広く適用できる。

【００４１】

【発明の効果】特許請求の範囲の請求項１に係る発明
は、使用度合を計数し、使用度合が所定値を越えると警
告を発するので、使用者はセンサの寿命前に交換するこ
とができ、センサの劣化による測定誤差の発生を未然に
防止でき、結果的に精度の高い測定を継続することがで
きる。

【００４２】また、請求項２に係る発明は、使用度合を
計数し、使用度合が所定値を越えると、以後の測定を禁
止するので、センサを交換しないと次の測定に入れない
のでセンサ劣化に気付かず、いつまでも使用している不
具合を回避でき、結果的に精度の高い測定を継続でき
る。また、請求項３に係る発明は、計測された温度が所
定値を越えると、その旨が警告報知されるので、測定者
は測定誤差が生じるほど高温であることを知ることがで
き、測定を中止する等、適性な措置をとることができ
る。

【００４３】また、請求項４に係る発明は、計測された
温度が所定値を越えた時、測定に禁止をかけるので、測
定誤差を生じるほどの高温での測定が続行されることが
なく、結果的に信頼性の高い測定を行うことができる。
また、請求項５に係る発明によれば、非測定時に電極に
逆極性の電圧を印加し、その時の生化学センサの出力に
より、新／旧センサの別を知ることができる。

【００４４】また、請求項６に係る発明によれば、非測
定時に電極に逆極性の電圧を印加し、その時の生化学セ
ンサと、保存液容器に生化学センサの検出部を浸漬した
状態での生化学センサの出力の変化により判断するの
で、新／旧センサの別のみならず、保存液容器中の保存
液の有無も確認することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】この発明の一実施形態尿測定器の回路構成を示
すブロック図である。

【図２】同実施形態尿測定器に使用される酵素センサの
断面図である。

【図３】同実施形態尿測定器の一部の動作を説明するた
めのフローチャートである。

【図４】図３に示すフローチャートとともに、同実施形
態尿測定器の一部の動作を説明するためのフローチャー
トである。

【図５】図３、図４に示すフローチャートとともに、同
実施形態尿測定器の一部の動作を説明するためのフロー
チャートである。

【図６】図３、図４、図５に示すフローチャートととも
に、同実施形態尿測定器の一部の動作を説明するための
フローチャートである。

【図７】図３、図４、図５、図６に示すフローチャート
とともに、同実施形態尿測定器の一部の動作を説明する
ためのフローチャートである。

【図８】図３、図４、図５、図６、図７に示すフローチ
ャートとともに、同実施形態尿測定器の一部の動作を説
明するためのフローチャートである。

【図９】図３、図４、図５、図６、図７、図８に示すフ
ローチャートとともに、同実施形態尿測定器の一部の動
作を説明するためのフローチャートである。

【図１０】上記実施形態尿測定器の外観斜視図である。

【図１１】同実施形態尿測定器を保管するためのケース
の外観斜視図である。

【図１２】同実施形態尿測定器の表示例を示す図であ
る。

【図１３】同実施形態尿測定器の表示例を示す図であ
る。

【図１４】同実施形態尿測定器の表示例を示す図であ
る。

【符号の説明】

１センサユニット２電流電圧変換器３ＡＤ変換器４ＭＰＵ５表示器

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.⁶ 識別記号庁内整理番号ＦＩ技術表示箇所Ｇ０１Ｎ 27/46 Ｔ３３６Ｚ (72)発明者遠藤英樹京都市右京区山ノ内山ノ下町24番地株式会社オムロンライフサイエンス研究所内 (72)発明者稲上三佐子京都市右京区山ノ内山ノ下町24番地株式会社オムロンライフサイエンス研究所内

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】生体液を酵素反応させることによって増減
する物質を電気化学的に検出する生化学センサを備え、
この生化学センサより出力される電気量変化から特定の
生化学物質の測定を行う生化学測定器において、使用度合を計数する使用度合計数手段と、この使用度合
計数手段による使用度合が所定値を越えると、これに応
答して警告を発する警告報知手段とを備えたことを特徴
とする生化学測定器。
【請求項２】生体液を酵素反応させることによって増減
する物質を電気化学的に検出する生化学センサを備え、
この生化学センサより出力される電気量変化から特定の
生化学物質の測定を行う生化学測定器において、使用度合を計数する使用度合計数手段と、この使用度合
計数手段による使用度合が所定値を越えると、これに応
答して以後の測定を禁止する測定ロック手段とを備えた
ことを特徴とする生化学測定器。
【請求項３】生体液を酵素反応させることによって増減
する物質を電気化学的に検出する生化学センサを備え、
この生化学センサより出力される電気量変化から特定の
生化学物質の測定を行う生化学測定器において、測定時の温度を計測する温度測定手段と、この温度測定
手段による測定温度が所定の温度を越えると、これに応
答して警告を発する警告報知手段とを備えたことを特徴
とする生化学測定器。
【請求項４】生体液を酵素反応させることによって増減
する物質を電気化学的に検出する生化学センサを備え、
この生化学センサより出力される電気量変化から特定の
生化学物質の測定を行う生化学測定器において、測定時の温度を計測する温度測定手段と、この温度測定
手段による測定温度が所定の温度を越えると、これに応
答して測定を禁止する測定ロック手段とを備えたことを
特徴とする生化学測定器。
【請求項５】酵素と電極を組合せ、生体液を酵素反応さ
せることによって増減する物質を電気化学的に検出する
生化学センサを備え、この生化学センサより出力される
電気量変化から特定の生化学物質の測定を行う生化学測
定器において、前記生化学センサの電極に平常の測定時とは逆極性の電
圧を印加する逆電圧印加手段と、逆電圧の印加時の生化
学センサ出力の変化の有無により、その生化学センサの
使用／未使用を判別する手段とを備えたことを特徴とす
る生化学測定器。
【請求項６】酵素と電極を組合せ、生体液を酵素反応さ
せることによって増減する物質を電気化学的に検出する
生化学センサを備え、この生化学センサより出力される
電気量変化から特定の生化学物質の測定を行い、かつ非
測定時に生化学センサの検出部を湿潤かつ活性に保つた
めの保存液に浸漬させる保存液容器を備える生化学測定
器において、前記生化学センサの電極に平常の測定時とは逆極性の電
圧を印加する逆電圧印加手段と、逆電圧の印加時の生化
学センサ出力の変化の有無により、その生化学センサの
使用／未使用を判別する第１の判別手段と、保存液容器
中に前記生化学センサの検出部を挿入した状態での生化
学センサの出力変化の有無により、生化学センサが未使
用であるか保存液容器中の保存液無しかを判別する第２
の判別手段とを備えたことを特徴とする生化学測定器。