JPH09238998A - Plastic cap and its preparation - Google Patents
Plastic cap and its preparationInfo
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- JPH09238998A JPH09238998A JP8047505A JP4750596A JPH09238998A JP H09238998 A JPH09238998 A JP H09238998A JP 8047505 A JP8047505 A JP 8047505A JP 4750596 A JP4750596 A JP 4750596A JP H09238998 A JPH09238998 A JP H09238998A
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-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
- B29L—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBCLASS B29C, RELATING TO PARTICULAR ARTICLES
- B29L2031/00—Other particular articles
- B29L2031/56—Stoppers or lids for bottles, jars, or the like, e.g. closures
- B29L2031/565—Stoppers or lids for bottles, jars, or the like, e.g. closures for containers
Landscapes
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
- Compositions Of Macromolecular Compounds (AREA)
- Closures For Containers (AREA)
Abstract
Description
【０００１】[0001]
【発明の属する技術分野】本発明は、医薬品を収納する
容器の開口部を密封するゴム栓又はゴム板等の密封材に
被せて、該密封材を容器本体に密に固着し、長期間にわ
たり堅固に固定状態を保持して、医薬品の品質を保証す
るためのプラスチックキャップ及びその製造方法に関す
るものである。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention covers a sealing material such as a rubber stopper or a rubber plate that seals the opening of a container for containing a drug, and tightly fixes the sealing material to the container body for a long period of time. The present invention relates to a plastic cap for firmly holding a fixed state and guaranteeing the quality of a drug, and a method for manufacturing the same.
【０００２】[0002]
【従来の技術】医薬品を容器内に収納し該容器開口部を
ゴム栓又はゴム板にて密封したものについては、環境変
化、運搬などの外的要因によってその密封性が変動せ
ず、また長期間にわたり安定した品質を保存できるよう
に、該ゴム栓，ゴム板等の外側からさらにキャップを被
せることが日本薬局方に規定されており、該キャップと
して種々の材質，形状のものが知られている。2. Description of the Related Art A drug which is contained in a container and whose opening is sealed with a rubber stopper or a rubber plate does not change its hermeticity due to external factors such as environmental changes and transportation, and has a long life. It is stipulated in the Japanese Pharmacopoeia that a cap should be further covered from the outside of the rubber stopper, rubber plate, etc. so that stable quality can be preserved over a period of time, and various materials and shapes are known as the cap. There is.
【０００３】例えば、医薬品容器をゴム栓で封じた状態
のまま、該ゴム栓の天面から注射針刺しができるよう
に、アルミニウムキャップの天面に対応する部分を窓状
に剥離又は破壊してゴム栓天面を露出させる構造のもの
が、特開昭５８−１６６２号、特公平４−７６８７１号
各公報に提案されている。ゴム栓の結着部分と剥離部分
を組み合わせ係合し、使用時には剥離部分を除いてゴム
天面を露出させる技術が実公昭５４−２００５０号、実
公平２−２８９１７号、実公平４−２６３６２号各公報
に提案されている。For example, while the drug container is kept sealed with a rubber stopper, the portion corresponding to the top surface of the aluminum cap is peeled or broken like a window so that the needle can be pierced from the top surface of the rubber stopper. A structure in which the top surface of the stopper is exposed is proposed in Japanese Patent Application Laid-Open No. 58-1662 and Japanese Patent Publication No. 4-76871. The technology of combining and engaging the binding part and the peeling part of the rubber plug and exposing the rubber top surface excluding the peeling part at the time of use is JP-B-54-20050, JP-B-2-28917, JP-B-4-26362. Proposed in each publication.
【０００４】また、薬品を入れた容器口をゴム栓にて密
封し、ゴム栓天面中央部分に対応する部分に窓孔を設け
た金属製蓋をゴム栓及び容器口の外側に被せて両者を密
着固定すると共に、該窓孔に予め嵌挿しておいた合成樹
脂製の保護蓋（天蓋）により該窓孔を覆い、薬品使用時
には該保護蓋が簡単にはずれるようにした、着脱可能の
合成樹脂保護蓋つき金属キャップが、実公昭５２−５２
８５３号公報に提案されている。Further, the container mouth containing the chemicals is sealed with a rubber stopper, and a metal lid having a window hole at a portion corresponding to the central portion of the top surface of the rubber stopper is covered on the outside of the rubber stopper and the container mouth. Removable synthetic cover that is fixed tightly and is covered with a synthetic resin protective lid (canopy) pre-inserted into the window hole so that the protective lid can be easily removed when using chemicals. Metal cap with resin protection lid
It is proposed in Japanese Patent No. 853.
【０００５】さらに、天蓋をアルミニウムにして、親指
で折り倒して切断できる薬液瓶用キャップが、例えば特
開昭５８−１６６２号、実開昭５９−８９８５５号、特
公平４−７６８７１号、特開平１−９９９６９号公報に
提案され、さらには天蓋を合成樹脂，可撓性素材で成形
したものが特開昭５６−６４９６１号、実開昭６３−１
８０５５６号公報に提案されている。Further, caps for chemical liquid bottles in which the canopy is made of aluminum and can be folded down with a thumb to cut are, for example, JP-A-58-1662, JP-A-59-89855, JP-B-4-76871, and JP-A-4-76871. Japanese Patent Application Laid-Open No. 56-64961 and Japanese Utility Model Application Laid-Open No. 63-1 have been proposed in Japanese Patent Publication No.
Proposed in Japanese Patent No. 80556.
【０００６】[0006]
【発明が解決しようとする課題】従来のキャップは容器
開口部に固定するキャップ本体部分（胴部）と、保護蓋
（天蓋）部分を別個の素材を使用していて薬剤投与後の
分別廃棄処理，焼却処理が面倒であったり、使用時の天
蓋と胴部の切断分離や剥離がスムースでなかったり、あ
るいは分離、剥離後の状態が好ましくなかったり、とい
った問題があった。また従来のキャップでは依然として
容器内に収納した医薬品品質の長期安定保持に問題があ
った。本発明はこのような問題点を解消した新規な構成
のプラスチックキャップ及びその製造方法を課題として
いる。さらに本発明は、製造コストが安価なプラスチッ
クキャップ及びその製造方法をも課題としている。In the conventional cap, the cap main body part (body) for fixing to the container opening and the protective lid (canopy) part are made of different materials, and are separated and discarded after drug administration. However, there are problems that the incineration process is troublesome, the separation and peeling of the canopy and the body during use are not smooth, or the state after separation and peeling is not preferable. Further, the conventional cap still has a problem in long-term stable maintenance of the quality of the drug contained in the container. The present invention has an object of a plastic cap having a novel structure and a method of manufacturing the same, which solves such problems. Another object of the present invention is a plastic cap whose manufacturing cost is low and a manufacturing method thereof.
【０００７】[0007]
【課題を解決するための手段】上記課題を解決するため
の手段として、本発明は（1)医薬品用容器と該容器口部
分を封止する密封材との上から被せて該容器と密封材と
を気密に固着するプラスチック製のキャップにおいて、
該キャップは該容器口部分と密封材に被さる胴部及び該
胴部の天壁上部に位置する天板からなり、該胴部は容器
口部外周の環状突起に係合できる突起又は楔形状部を内
壁面に有し且つ該天壁の中央部には開口した窓部を有
し、該窓部外縁と該天板の下面は複数個の橋部を形成す
ることにより連続しており、該天板は少なくとも該窓部
より広い面積を有して該窓部と該天壁を覆い、医薬品使
用の際には該天板に所定方向の力を加えることにより該
橋部が切断されて該天板を剥離できることを特徴とする
プラスチックキャップを提供する。また、本発明は (2)
上記プラスチックが熱可塑性樹脂又はその組成物からな
ることを特徴とする上記（1)記載のプラスチックキャッ
プ、 (3)上記熱可塑性樹脂又はその組成物が荷重タワミ
温度１２０℃以上であることを特徴とする上記（1)又は
（2)記載のプラスチックキャップ、（4)上記熱可塑性樹
脂がポリアミド、ポリエチレンテレフタレート、ポリブ
チレンテレフタレート、ポリプロピレン、ポリメチルペ
ンテン、ポリカーボネート、ポリフェニレンサルファイ
ト、ポリアリレート、ポリサルホン、ポリエーテルサル
ホン、ポリエーテルエーテルケトン、ポリエーテルイミ
ド、液晶ポリマー、ポリエーテルケトン、ポリアリルエ
ーテルケトン、ポリアセタール、変性ポリプロピレンエ
ーテル、芳香族ポリアミド及び環状オレフィン樹脂から
なる群から選ばれる１以上であることを特徴とする上記
(1)ないし (3)のいずれかに記載のプラスチックキャッ
プ、 (5)上記橋部が２又は３個であり、上記天板を剥離
するために要する力が１〜２０ｋｇｆであることを特徴
とする上記 (1)ないし (4)のいずれかに記載のプラスチ
ックキャップ、及び (6)上記天板が上部表面に突出した
指掛部を有し、該指掛部を横に倒すことにより該橋部を
切断できることを特徴とする上記 (1)ないし (5)のいず
れかに記載のプラスチックキャップを提供する。さらに
本発明は、 (7)医薬品用容器と該容器口部分を封止する
密封材との上から被せて該容器と密封材とを気密に固着
するプラスチック製のキャップにおいて、該キャップは
該容器口部分と密封材に被さる胴部及び該胴部の天壁上
部に位置する天板からなり、該胴部は容器口部外周の環
状突起に係合できる突起又は楔形状部を内壁面に有し且
つ該天壁の中央部には開口した窓部を有し、該窓部外縁
と該天板の下面は複数個の橋部を形成することにより連
続しており、該天板は少なくとも該窓部より広い面積を
有して該窓部と該天壁を覆い、医薬品使用の際には該天
板に所定方向の力を加えることにより該橋部が切断され
て該天板を剥離できることを特徴とするプラスチックキ
ャップの製造方法であって、固定盤上の２枚の固定板ベ
ースの上にそれぞれ天板部及びキャップ天面を形成する
ための割板コアを配置し、該割り板コア上に円筒形のキ
ャップ胴金型体を載置し、該キャップ胴金型体の上部に
はストリッパープレートを載置して、該割板コアとキャ
ップ胴金型体を固定板ベースに取り付けた合わせピンで
該ストリッパープレート下面に固定し、次に該キャップ
胴金型体及び該割板コアが形成する空孔内に、アリ溝を
有する２枚の割駒を配置し、次いで下面部が窓部形状に
対応する中心可動コアを該割駒の内周側壁面に設けたア
リ溝に自在嵌合することにより該割駒内に差し込み、該
割板コア、該キャップ胴金型体、該割駒及び該中心可動
コアが上記プラスチックキャップ形状に対応するキャビ
ティを形成するように該中心可動コア及び該割駒を該ス
トリッパープレート内側面に固定し、その後該割駒内部
に設けられているランナーから樹脂又は樹脂組成物を導
入して該キャビティ内に射出することにより上記プラス
チックキャップを一段で射出成形することを特徴とする
上記製造方法を提供する。Means for Solving the Problems As means for solving the above-mentioned problems, the present invention provides (1) a container for medicines and a sealing material for sealing the container mouth part by covering the container and the sealing material from above. In a plastic cap that adheres and
The cap includes a container mouth portion, a body covering the sealing material, and a top plate located above the top wall of the body, and the body is a protrusion or a wedge-shaped portion that can engage with an annular protrusion on the outer periphery of the container mouth. Has an inner wall surface and an opening window portion at the center of the ceiling wall, and the outer edge of the window portion and the lower surface of the ceiling plate are continuous by forming a plurality of bridge portions, The top plate has a larger area than at least the window part and covers the window part and the top wall, and when a drug is used, the bridge part is cut off by applying a force in a predetermined direction to the top plate. Provided is a plastic cap characterized by being able to peel off a top plate. Further, the present invention is (2)
(1) The plastic cap according to (1) above, wherein the plastic is a thermoplastic resin or a composition thereof, and (3) the thermoplastic resin or a composition thereof has a load deflection temperature of 120 ° C. or higher. The plastic cap according to (1) or (2), (4) wherein the thermoplastic resin is polyamide, polyethylene terephthalate, polybutylene terephthalate, polypropylene, polymethylpentene, polycarbonate, polyphenylene sulphite, polyarylate, polysulfone, polyether. 1 selected from the group consisting of sulfone, polyether ether ketone, polyether imide, liquid crystal polymer, polyether ketone, polyallyl ether ketone, polyacetal, modified polypropylene ether, aromatic polyamide and cyclic olefin resin Above, characterized in that it is above
(5) The plastic cap according to any one of (1) to (3), (5) the number of the bridge portions is 2 or 3, and the force required for peeling the top plate is 1 to 20 kgf. (6) The plastic cap according to any one of (1) to (4) above, and (6) the top plate has a finger hook portion protruding from the upper surface, and the bridge is formed by tilting the finger hook portion sideways. There is provided a plastic cap according to any one of (1) to (5) above, which is capable of cutting a part. Furthermore, the present invention provides (7) a plastic cap for covering a container for medicine and a sealing material for sealing the mouth portion of the container from above to hermetically fix the container and the sealing material, wherein the cap is the container. It consists of a mouth part and a body covering the sealing material, and a top plate located above the top wall of the body, and the body has a protrusion or a wedge-shaped portion on the inner wall surface that can engage with an annular protrusion on the outer periphery of the container mouth. In addition, the central portion of the top wall has an opening window portion, and the outer edge of the window portion and the lower surface of the top plate are continuous by forming a plurality of bridge portions, and the top plate is at least the It has a larger area than the window and covers the window and the top wall, and when a drug is used, the bridge is cut and the top can be peeled off by applying a force in a predetermined direction to the top. A method of manufacturing a plastic cap, characterized in that it is mounted on two fixed plate bases on a fixed platen. A split plate core for forming the top plate portion and the cap top surface is arranged respectively, and a cylindrical cap drum mold is placed on the split plate core, and is placed on the upper part of the cap drum mold. Is a stripper plate, and the split plate core and the cap drum mold are fixed to the lower surface of the stripper plate with a matching pin attached to a fixed plate base, and then the cap drum mold and the split plate core are fixed. The two split pieces having dovetail grooves are arranged in the holes formed by, and then the central movable core whose lower surface corresponds to the window shape is freely fitted into the dovetail groove provided on the inner peripheral side wall surface of the split pieces. By inserting into the split piece by fitting, the split plate core, the cap body mold body, the split piece and the central movable core form the central movable core and the central movable core so as to form a cavity corresponding to the plastic cap shape. Secure the split piece to the inner surface of the stripper plate. Then, the plastic cap is injection-molded in one step by introducing a resin or a resin composition from a runner provided inside the split piece and injecting it into the cavity. To do.
【０００８】[0008]
【発明の実施の形態】本発明者らは、市販されている医
薬品容器の容器開口部の種々の形状に対応できること、
ゴム栓，ゴム板等の密封材と容器口部との密着性をさら
に向上できて、３〜５年間という長期間にわたる経時及
び気温変動、運搬，振動等の影響から医薬品を保護でき
ること、効率良く成形できること、経済性にも優れるこ
とという諸観点からキャップの構造及びキャップ材質に
ついて鋭意検討の結果、キャップの胴部と天蓋を複数個
の小さな橋部でのみ結合する構造が非常に好結果を得ら
れること、また、材質としては熱変化が小さく剛性を有
する合成樹脂として熱可塑性樹脂が好適であることを見
いだした。BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION The present inventors can cope with various shapes of container openings of commercially available drug containers,
The adhesiveness between the sealing material such as rubber stopper and rubber plate and the mouth of the container can be further improved, and the drug can be efficiently protected from the effects of long-term time of 3 to 5 years and temperature fluctuations, transportation, vibration, etc. As a result of diligent studies on the cap structure and cap material from the viewpoints of being able to be molded and being economical, the structure in which the body of the cap and the canopy are connected only by a plurality of small bridges has been very successful. It was also found that as a material, a thermoplastic resin is suitable as a synthetic resin having a small thermal change and rigidity.
【０００９】本発明の医薬品容器用キャップの構造の特
徴は、図１に示すように、キャップ１の胴部７の天壁９
に設けた開口である窓部１１の外縁と天板１３の間を小
さい断面積の橋部１２及び１２′で連続させた点にあ
る。すなわち、天壁９の窓部１１の外周と天板１３外周
の間には小間隙を有し、橋部１２及び１２′でのみ両者
が繋がっているので、小さな力で橋部を切断できる。As shown in FIG. 1, the structure of the pharmaceutical container cap of the present invention is characterized in that the top wall 9 of the body portion 7 of the cap 1 is
It is the point where the outer edge of the window portion 11 which is the opening provided in and the top plate 13 are connected by bridge portions 12 and 12 'having a small cross-sectional area. That is, since there is a small gap between the outer periphery of the window portion 11 of the top wall 9 and the outer periphery of the top plate 13 and both are connected only by the bridge portions 12 and 12 ', the bridge portion can be cut with a small force.
【００１０】該橋部において胴部から剥離するために要
する力が、１〜２０ｋｇｆ、好ましくは１．５〜１５ｋ
ｇｆ、特に好ましくは２〜１０ｋｇｆとなるように、キ
ャップ材質及び橋部のサイズ，個数を調整する。The force required for peeling from the body at the bridge is 1 to 20 kgf, preferably 1.5 to 15 k.
The cap material and the size and number of the bridge portions are adjusted so as to be gf, particularly preferably 2 to 10 kgf.
【００１１】該天板は単純な平板状、外縁部分が下降す
る皿状、さらには天板上面に突出した指掛け部を設け
て、該指掛け部を押し倒すことにより簡単に剥離できる
構造を採用することができる。指掛け部は棒状、舌状、
へら状等種々の形状にすることができる。The top plate has a simple flat plate shape, a plate shape with the outer edge portion descending, and a finger hook portion protruding from the top surface of the top plate, and a structure that can be easily peeled off by pushing down the finger hook portion is adopted. You can The finger rest is rod-shaped, tongue-shaped,
It can be formed into various shapes such as a spatula shape.
【００１２】本発明のキャップの胴部は容器開口部の形
状に対応させるが、胴部内壁部断面において突起状ある
いは楔形状の凹凸を設けて、容器外周部の環状突起や環
状の窪みに密着、係合させる。The body of the cap of the present invention corresponds to the shape of the container opening. However, protrusions or wedge-shaped irregularities are provided in the inner wall section of the body to make close contact with the annular projection or annular recess on the outer periphery of the container. , Engage.
【００１３】本発明に使用する熱可塑性樹脂としては、
ポリカーボネイト、ポリフェニレンサルファイト、ポリ
アリレート、ポリサルホン、ポリエーテルサルホン、ポ
リエーテルエーテルケトン、ポリエーテルイミド、液晶
ポリマー、ポリエーテルケトンつポリアリールエテルケ
トン、ポリアセタール、変性ポリプロピレンエーテル、
芳香族ポリアミド、環状オレフィン樹脂が挙げられる。
また本発明に用いることのできる熱可塑性合成樹脂組成
物としては、例えばポリアミド、ポリエチレンテレフタ
レート、ポリブチレンテレフタレート、ポリプロピレ
ン、ポリメチルペンテンなどを含有する樹脂組成物が挙
げられる。[0013] The thermoplastic resin used in the present invention includes:
Polycarbonate, polyphenylene sulfite, polyarylate, polysulfone, polyethersulfone, polyetheretherketone, polyetherimide, liquid crystal polymer, polyetherketone polyaryletherketone, polyacetal, modified polypropylene ether,
Aromatic polyamides and cyclic olefin resins are mentioned.
Examples of the thermoplastic synthetic resin composition that can be used in the present invention include resin compositions containing polyamide, polyethylene terephthalate, polybutylene terephthalate, polypropylene, polymethylpentene and the like.
【００１４】以下、具体例により本発明を詳細に説明す
るが、本発明はこれに限定されるものではない。Hereinafter, the present invention will be described in detail with reference to specific examples, but the present invention is not limited thereto.
〔実施例１〕図１は、医薬品を収納した容器に本発明の
一実施例であるキャップを被せた状態を示す断面図であ
り、図２は（イ）部分が図１のキャップの断面を、
（ロ）部分は（イ）のＡ−Ａ′断面を示す説明図であ
る。[Embodiment 1] FIG. 1 is a cross-sectional view showing a state in which a container accommodating a drug is covered with a cap which is an embodiment of the present invention. FIG. 2A shows a cross section of the cap of FIG. ,
The part (b) is an explanatory view showing a cross section taken along the line A-A 'of (a).
【００１５】医薬品２を硝子又はプラスチック製の容器
３に収納した後、容器３の開放口４にゴム栓５（又はゴ
ム板に相当する密封体でもよい）を打栓し、ここにキャ
ップ１を被せて開放口４の外周面上の環状突起６とキャ
ップ１の胴部７の内壁表面に設けた２つの山状の突起８
を係合することにより、容器３、ゴム栓５、キャップ１
は強固に嵌着されている。該キャップ１の天壁９のゴム
栓天面に接する側の内壁面には突起１０を設け、これに
よりゴム栓５に押圧を加えることによりゴム栓５の弾性
を高め、容器３との密封性を良好にしている。After the drug 2 is stored in a glass or plastic container 3, a rubber stopper 5 (or a sealing body corresponding to a rubber plate may be used) is plugged into the opening 4 of the container 3 and the cap 1 is inserted therein. An annular protrusion 6 covering the outer peripheral surface of the opening 4 and two mountain-shaped protrusions 8 provided on the inner wall surface of the body portion 7 of the cap 1.
By engaging the container 3, the rubber stopper 5, the cap 1
Is tightly fitted. A protrusion 10 is provided on the inner wall surface of the top wall 9 of the cap 1 which is in contact with the top surface of the rubber stopper, and by pressing the rubber stopper 5, the elasticity of the rubber stopper 5 is enhanced and the sealing property with the container 3 is improved. To be good.
【００１６】該キャップ１の開放口４に対応する部分で
ある胴部の天壁９には広い空孔である窓部１１が開けて
あり、該窓部１１を天板１３で包み被せて保護するため
に、天板１３の外周には胴部７の外径より大きい外径を
有するように広いフランジ１４が設けられている。天板
１３と胴部７は橋部１２（１２′）でのみ結合されてい
る。図１の例では橋部は２個（橋部１２及び橋部１
２′）である。A window portion 11 which is a wide hole is opened in a ceiling wall 9 of a body portion corresponding to the opening 4 of the cap 1, and the window portion 11 is covered with a ceiling plate 13 for protection. Therefore, a wide flange 14 is provided on the outer periphery of the top plate 13 so as to have an outer diameter larger than the outer diameter of the body portion 7. The top plate 13 and the body portion 7 are connected only at the bridge portion 12 (12 '). In the example of FIG. 1, there are two bridges (bridge 12 and bridge 1
2 ').
【００１７】図３は橋部１２′の周辺を拡大して示す部
分断面図である。橋部１２′はゴム栓を固定する天壁９
と該窓部１１の空孔を覆う保護蓋である天板１３とを結
合した形態であり、橋部１２′の中央部分１５を図示の
ように、細くしたことにより、弱い力で天板１３が剥離
できる。FIG. 3 is a partial sectional view showing the periphery of the bridge portion 12 'in an enlarged manner. The bridge portion 12 'is a ceiling wall 9 for fixing a rubber plug.
This is a form in which a top plate 13 which is a protective lid for covering the hole of the window part 11 is coupled, and the central part 15 of the bridge part 12 'is made thin as shown in the drawing, so that the top plate 13 is weakly applied. Can be peeled off.
【００１８】図４は本発明のキャップの他の具体例を示
す断面図である。キャップ胴部７の下端部の内壁表面に
は楔形状部１７が設けられ、該楔形状部１７が容器口の
外周スカートの厚い下端に係合してゴム栓を容器口に固
着できる。本具体例のキャップでは、胴部７と天壁９と
の境目において容器口方向にノッチ１８を設けてあり、
容器内に薬品原料を充填した後乾燥室内で容器口にゴム
栓を打栓する製剤工程において、ノッチ１８の部分は厚
みが薄くなっていて樹脂が伸びやすいので、キャップ１
とゴム栓の打栓を容易にしている。また本具体例におい
ては天板１６のフランジ１４の外径は、胴部７の断面外
径より小さく、フランジ１４の外縁は胴部７の外周より
内部に位置する。本具体例のようにフランジが小さい場
合、橋部１２の中央部１５は非常に細くして天板１６の
剥離を容易にすることが好ましい。FIG. 4 is a sectional view showing another specific example of the cap of the present invention. A wedge-shaped portion 17 is provided on the inner wall surface of the lower end portion of the cap body portion 7, and the wedge-shaped portion 17 engages with the thick lower end of the outer peripheral skirt of the container mouth to fix the rubber stopper to the container mouth. In the cap of this specific example, the notch 18 is provided in the container mouth direction at the boundary between the body portion 7 and the top wall 9,
In a formulation process in which a container is filled with a chemical raw material and then a rubber stopper is plugged into the container mouth in a drying chamber, the notch 18 has a thin thickness and the resin easily extends.
And it is easy to plug the rubber stopper. Further, in this specific example, the outer diameter of the flange 14 of the top plate 16 is smaller than the cross-sectional outer diameter of the body portion 7, and the outer edge of the flange 14 is located inside the outer periphery of the body portion 7. When the flange is small as in this example, it is preferable that the central portion 15 of the bridge portion 12 be made extremely thin to facilitate the peeling of the top plate 16.
【００１９】図５は本発明のキャップのさらに他の具体
例を示す断面図である。キャップの窓部１１を覆う天板
１６の中央部上面に突出した丸棒１９を設け、該丸棒１
９を指で押し倒すことにより、天板１６は橋部１２の位
置で切断され、ゴム栓の天面が露出する。FIG. 5 is a cross-sectional view showing still another specific example of the cap of the present invention. A round bar 19 is provided on the upper surface of a central portion of a top plate 16 that covers the window 11 of the cap.
By pushing down 9 with a finger, the top plate 16 is cut at the position of the bridge portion 12, and the top surface of the rubber stopper is exposed.
【００２０】図６は医薬品容器内に薬品を収納し、ゴム
栓、キャップを施して上部から見た俯瞰図であり、キャ
ップの天板１３、フランジ１４と共に天壁９より橋１２
の位置で切断する方向を矢印（イ）で表示し、切断され
るあけ口に相当する部分（ロ）には薬品の名称や記号
（本例ではＢ−２２）などを表示しておくことにより、
使用の便を図っている。FIG. 6 is a bird's-eye view from the top when the medicine is stored in a medicine container, a rubber stopper and a cap are provided, and the top plate 13 and the flange 14 of the cap together with the bridge 12 from the ceiling 9 are used.
By indicating the direction of cutting at the position of () with the arrow (a) and displaying the name and symbol of the medicine (B-22 in this example) etc. on the part (b) corresponding to the opening to be cut ,
I am trying to use it.
【００２１】本発明のキャップは、薬品保存時にはゴム
栓、ゴム板等と容器を気密に固着して密封保存性を向上
できること、薬品の使用又は投与の際には小さい力で簡
単、確実に天板部分を剥離できること、という効果を奏
し、さらにまた容器内に薬品を製剤する工程にも非常に
好ましいものである。すなわち、容器内に滅菌した薬品
原料液を仕込み、真空槽内、特に凍結真空乾燥槽内にて
濃縮，蒸発し、完全に乾燥した後に、該槽内で滅菌，減
圧状態のままゴム栓及びキャップを一緒に打栓できる形
態を有している。The cap of the present invention is capable of hermetically fixing a rubber stopper, a rubber plate and the like to a container during storage of chemicals to improve hermetically-preserving property. When using or administering a chemical, the cap can be easily and securely placed with a small force. The plate portion can be peeled off, and it is also very preferable for the step of formulating a drug in the container. That is, a sterilized chemical raw material liquid is charged into a container, concentrated and evaporated in a vacuum tank, especially in a freeze vacuum drying tank, and completely dried, and then sterilized and decompressed in the tank with a rubber stopper and a cap. It has a form that can be plugged together.
【００２２】容器内の医薬品については３年ないし５年
という長期間、安定した品質を保証する必要があるた
め、本発明のキャップ素材としては、荷重タワミ試験で
高い温度を有する熱可塑性合成樹脂及び熱可塑性合成樹
脂組成物を用いる。荷重タワミ試験（熱変形温度ともい
う）の方法は、ＪＩＳＫ７２０７、ＡＳＴＭ Ｄ６４８
に記載される試験方法にて荷重１８．５ｋｇｆの変形温
度を記載する。該試験に適合する合成樹脂を表１に示
す。この試験において荷重タワミ温度が１２０℃以下の
もの、例えばポリ塩化ビニル（荷重タワミ温度６１〜８
０℃）、ポリエチレン（同４０〜８０℃）、ポリスチレ
ン（同７４〜９０℃）を用いたキャップでは、ゴム栓を
いかに固く固着しておいても、環境変化、運搬等の影響
により密封性が変動して品質の長期保証は困難であっ
た。Since it is necessary to guarantee a stable quality of the drug in the container for a long period of 3 to 5 years, the cap material of the present invention includes a thermoplastic synthetic resin having a high temperature in a load deflection test and A thermoplastic synthetic resin composition is used. The method of load deflection test (also called heat distortion temperature) is JISK7207, ASTM D648.
Describe the deformation temperature under a load of 18.5 kgf by the test method described in 1. Table 1 shows synthetic resins that are suitable for the test. In this test, a load deflection temperature of 120 ° C. or lower, for example, polyvinyl chloride (load deflection temperature 61 to 8)
0 ° C), polyethylene (40 to 80 ° C) and polystyrene (74 to 90 ° C) have a tight sealing property due to environmental changes, transportation, etc., even if the rubber stopper is firmly fixed. It fluctuated and it was difficult to guarantee long-term quality.
【００２３】[0023]
【表１】 [Table 1]
【００２４】表１に示した熱可塑性樹脂は樹脂のみでも
本発明のキャップの成形素材として使用できる。ただ
し、荷重タワミ温度の低い熱可塑性樹脂であっても、補
強材、すなわちガラス繊維、シリカ、タルク、クレー、
合成樹脂繊維、シラン系又はチタン系カップリング剤を
表面処理した補強材等を添加した組成物として荷重タワ
ミ温度を改良して使用することができる。このような熱
可塑性樹脂組成物の例を表２に示す。The thermoplastic resin shown in Table 1 can be used as a molding material for the cap of the present invention even if only the resin is used. However, even a thermoplastic resin having a low load deflection temperature, a reinforcing material, that is, glass fiber, silica, talc, clay,
It is possible to improve the deflection temperature under load and use it as a composition to which a synthetic resin fiber, a reinforcing material obtained by surface-treating a silane coupling agent or a titanium coupling agent, and the like are added. Table 2 shows an example of such a thermoplastic resin composition.
【００２５】[0025]
【表２】 [Table 2]
【００２６】また本発明に用いる熱可塑性樹脂には、有
機過酸化物、又はγ線を照射して熱変形温度を改良した
もの、あるいは原料樹脂の各種モノマー（メタクリロイ
ル基やジカルボキシル基含有モノマーなど）をグラフト
重合させることにより荷重タワミ温度を改良したものも
使用できる。The thermoplastic resin used in the present invention may be an organic peroxide, or a resin whose γ-ray is irradiated to improve the heat distortion temperature, or various monomers of the raw material resin (methacryloyl group-containing or dicarboxyl group-containing monomer, etc.). It is also possible to use a resin whose graft deflection temperature is improved by graft-polymerizing).
【００２７】また、本発明キャップの天板を橋部分で容
易に切断，剥離するためには、ＪＩＳ ６３０１に準じ
た剥離試験における分離、剥離力が１〜２０ｋｇｆ、好
ましくは１．５〜１５ｋｇｆ、特に好ましくは２〜１０
ｋｇｆとなるように橋部のサイズと素材を調整する。こ
のように弱い剥離力を加えるだけで切断できるようにす
るためには、橋部のサイズ、合成樹脂の種類の選択及び
配合剤の選択により引張り力を調整することが有効であ
る。本発明者らの研究、試験の結果、橋部１２（１
２′）の中心部１５の断面積を０．３〜３ｍｍ2 、好ま
しくは０．６〜２ｍｍ2 とし、橋部１２の数は２又は３
個とし、天板と胴部天壁の間に空隙を設けた構成が好適
であると判明した。In order to easily cut and peel the top plate of the cap of the present invention at the bridge portion, the peeling force in the peeling test according to JIS 6301 is 1 to 20 kgf, preferably 1.5 to 15 kgf, Particularly preferably 2-10
Adjust the size and material of the bridge to be kgf. In order to cut by simply applying a weak peeling force, it is effective to adjust the tensile force by selecting the size of the bridge portion, the type of synthetic resin and the compounding agent. As a result of the research and test by the present inventors, the bridge section 12 (1
The cross-sectional area of the central portion 15 of 2 ') is 0.3 to 3 mm 2 , preferably 0.6 to 2 mm 2, and the number of bridge portions 12 is 2 or 3.
It has been found that a configuration in which a single piece is provided and a gap is provided between the top plate and the top wall of the body portion is suitable.
【００２８】次に本発明のキャップの製造方法を説明す
る。図７は本発明の製造方法の概略を示す縦断面図であ
り、図８は図７のＢ−Ｂ′断面図である。製造装置の固
定盤２１の上に固定板ベース２２及び２２′が設置さ
れ、その上に２枚の割板コア２３及び２３′が置かれ、
さらにその上に円筒形のキャップ胴金型体２４を置き、
２本一組の合わせピン２５及び２５′でストリッパープ
レート３１の所定の位置に固定されている。Next, a method of manufacturing the cap of the present invention will be described. 7 is a vertical sectional view showing the outline of the manufacturing method of the present invention, and FIG. 8 is a sectional view taken along the line BB ′ of FIG. 7. The fixed plate bases 22 and 22 'are installed on the fixed plate 21 of the manufacturing apparatus, and the two split plate cores 23 and 23' are placed on the fixed plate bases 22 and 22 '.
Further, place a cylindrical cap body mold body 24 on it,
It is fixed at a predetermined position on the stripper plate 31 by a pair of dowel pins 25 and 25 '.
【００２９】次に、キャップの窓に相当する天壁を構成
する中心可動コア２６を、胴体内部を形成する割駒２８
及び２８′に設けた４個のアリ溝２７に自在嵌合して差
し込み、ストリッパープレート３１を基準にして合わせ
ピン２９及び２９′で規定の位置に組み合わせて固定す
る。割駒２８及び２８′と中心可動コア２６とを油圧ピ
ストンに組み合わせて嵌入する方法は、キャップの金型
を組み合わせる作業効率を向上できる好ましい方法であ
る。Next, the central movable core 26, which constitutes the top wall corresponding to the window of the cap, is divided into the split pieces 28 which form the inside of the body.
And 28 'are freely fitted and inserted into the four dovetail grooves 27, and the stripper plate 31 is used as a reference to combine and fix the dowel pins 29 and 29' at prescribed positions. The method of fitting the split pieces 28 and 28 'and the central movable core 26 in combination with the hydraulic piston is a preferable method that can improve the working efficiency of assembling the cap dies.
【００３０】金型閉め後に形成されるキャビティＣ内
に、前記熱可塑性樹脂又は樹脂組成物を熱溶融したもの
を、図示は省略したノズルから注入する。溶融樹脂はホ
ットランナースプルブッシュを用いて、キャップ金型の
割駒２８及び２８′に設けられた２本又は３本のランナ
ー３０から圧入する。金型の構造は複雑であるが、一段
の射出成形が可能であるため、製造コスト、製造時間が
短縮される。本発明キャップの具体例の成形条件を表３
に示す。In the cavity C formed after the mold is closed, the thermoplastic resin or the resin composition obtained by heat-melting is injected from a nozzle (not shown). The molten resin is press-fitted from two or three runners 30 provided on the split pieces 28 and 28 'of the cap mold using a hot runner sprue bush. Although the structure of the mold is complicated, one-step injection molding is possible, so that the manufacturing cost and the manufacturing time are shortened. Table 3 shows the molding conditions of specific examples of the cap of the present invention.
Shown in
【００３１】[0031]
【表３】 [Table 3]
【００３２】[0032]
【発明の効果】本発明の奏する効果をまとめると、下記
のとおりである。 1) 本発明のプラスチックキャップ（以下キャップと略
記する）は薬品の製剤工程において、特に凍結乾燥製剤
の工程等に おいて、真空槽又は真空室内でゴム栓と一
緒に打栓して一工程で容器内を密封 できる形状であ
る。 2) 本発明のキャップは1)の構造とともに素材を選択し
てあるために、３年ないし５年という長期間にわたり高
度の密封性を保持できる。 3) 本発明のキャップ構造は、薬品使用の際の天板剥離
を非常に容易にするもので あり、注射薬の不正使用防
止特性（ビルフアプルーフ特性）を有する。従って 、
医療現場での取扱の安全性、使用利便性に優れる。4)
本発明の製造方法は、複雑な構造のキャップを一段で成
形できる ので、経済性、生産効率が高い方法であり、
キャップのコストも低減できて有 利である。The effects of the present invention are summarized as follows. 1) The plastic cap of the present invention (hereinafter abbreviated as "cap") can be formed in a vacuum process or in a vacuum chamber together with a rubber stopper in a single step in a drug formulation process, particularly in a freeze-dried formulation process. It has a shape that can seal the inside of the container. 2) The cap of the present invention can maintain a high degree of hermeticity for a long period of 3 to 5 years because the material is selected together with the structure of 1). 3) The cap structure of the present invention makes it very easy to peel off the top plate when using a drug, and has the property of preventing unauthorized use of injectable drugs (Bill-proof property). Therefore,
Excellent safety and convenience of handling at medical sites. Four)
Since the manufacturing method of the present invention can mold a cap having a complicated structure in one step, it is a method with high economical efficiency and high production efficiency.
The cap cost can be reduced, which is advantageous.
【００３３】[0033]
【図１】薬品を収納した医薬品容器に脚付きゴム栓を打
栓し、さらに本発明のキャップの一実施例を被嵌した状
態を示す概略説明図である。FIG. 1 is a schematic explanatory view showing a state in which a rubber container with legs is capped on a drug container containing a medicine and an embodiment of the cap of the present invention is fitted.
【図２】図１のキャップの部分断面図である。2 is a partial cross-sectional view of the cap of FIG.
【図３】図２のＡ−Ａ′断面図である。FIG. 3 is a sectional view taken along line AA ′ of FIG. 2;
【図４】本発明のキャップの他の実施例を説明する概略
断面図である。FIG. 4 is a schematic sectional view for explaining another embodiment of the cap of the present invention.
【図５】本発明のキャップさらに他の実施例を説明する
概略断面図である。FIG. 5 is a schematic sectional view illustrating still another embodiment of the cap according to the present invention.
【図６】本発明のキャップを天板上面から見た状態を示
す概略俯瞰図である。FIG. 6 is a schematic overhead view showing a state where the cap of the present invention is viewed from the top surface of the top plate.
【図７】本発明のキャップの製造方法を説明するための
概略断面図である。FIG. 7 is a schematic cross-sectional view for explaining the cap manufacturing method of the present invention.
【図８】図７の割板コアの 断面図である。8 is a cross-sectional view of the split plate core of FIG.
１ キャップ、 ２ 医薬品、 ３
容器 ４ 開放口、 ５ ゴム栓、 ６
突起、７ 胴部（スカート）、 ８ 突起、
９ 天壁、１０ 突起 １１ 窓部、
１２及び１２′ 橋部、１３及び１６ 天
板、 １７ 楔形状部、 １８ ノッチ、
１９ 丸棒、 ２０ キャップ成形金型、
２１ 固定盤、２２及び２２′ 固定板ベース、２３
及び２３′ 割板コア、２４ キャップ胴金型体、
２５及び２５′ 合わせピン、２６ 中心可動
コア、 ２７ アリ溝、２８及び２８′
割駒、 ２９及び２９′ 合わせピン、
３０ ランナー、 ３１ ストリッ
パープレート、Ｃ キャビティ。1 cap, 2 pharmaceuticals, 3
Container 4 Opening port, 5 Rubber stopper, 6
Protrusion, 7 Body (skirt), 8 Protrusion,
9 ceiling wall, 10 protrusions, 11 windows,
12 and 12 'bridge part, 13 and 16 top plate, 17 wedge shape part, 18 notch,
19 round bar, 20 cap molding die,
21 fixed plate, 22 and 22 'fixed plate base, 23
And 23 'split plate core, 24 cap body mold,
25 and 25 'mating pin, 26 central movable core, 27 dovetail groove, 28 and 28'
Split piece, 29 and 29 'mating pin,
30 runners, 31 stripper plates, C cavities.
フロントページの続き (51)Int.Cl.6 識別記号 庁内整理番号 ＦＩ 技術表示箇所 Ｃ０８Ｌ 67/02 ＬＰＭ Ｃ０８Ｌ 67/02 ＬＰＭ 69/00 ＬＰＵ 69/00 ＬＰＵ 73/00 ＬＱＱ 73/00 ＬＱＱ 77/00 ＬＱＹ 77/00 ＬＱＹ 79/08 ＬＲＥ 79/08 ＬＲＥ 81/00 ＬＲＦ 81/00 ＬＲＦ 101/00 ＬＴＢ 101/00 ＬＴＢ // Ｂ２９Ｋ 101:12 Continuation of the front page (51) Int.Cl. 6 Identification code Internal reference number FI Technical display location C08L 67/02 LPM C08L 67/02 LPM 69/00 LPU 69/00 LPU 73/00 LQQ 73/00 LQQ 77 / 00 LQY 77/00 LQY 79/08 LRE 79/08 LRE 81/00 LRF 81/00 LRF 101/00 LTB 101/00 LTB // B29K 101: 12
Claims (7)
密封材との上から被せて該容器と密封材とを気密に固着
するプラスチック製のキャップにおいて、該キャップは
該容器口部分と密封材に被さる胴部及び該胴部の天壁上
部に位置する天板からなり、該胴部は容器口部外周の環
状突起に係合できる突起又は楔形状部を内壁面に有し且
つ該天壁の中央部には開口した窓部を有し、該窓部外縁
と該天板の下面は複数個の橋部を形成することにより連
続しており、該天板は少なくとも該窓部より広い面積を
有して該窓部と該天壁を覆い、医薬品使用の際には該天
板に所定方向の力を加えることにより該橋部が切断され
て該天板を剥離できることを特徴とするプラスチックキ
ャップ。1. A plastic cap for covering a container for medicine and a sealing material for sealing the container opening portion over the container to hermetically fix the container and the sealing material, wherein the cap is the container opening portion. The sealing member includes a body portion and a top plate located above the top wall of the body portion, the body portion having a protrusion or a wedge-shaped portion capable of engaging with an annular protrusion on the outer periphery of the container mouth on the inner wall surface, and The top wall has a window part opened at the center, and the outer edge of the window part and the lower surface of the top plate are continuous by forming a plurality of bridge parts, and the top plate is at least from the window part. It has a wide area and covers the window and the ceiling wall, and when a drug is used, the bridge portion can be cut off by applying a force in a predetermined direction to the ceiling plate so that the ceiling plate can be peeled off. Plastic cap to be used.
の組成物からなることを特徴とする請求項１記載のプラ
スチックキャップ。2. The plastic cap according to claim 1, wherein the plastic is made of a thermoplastic resin or a composition thereof.
タワミ温度１２０℃以上であることを特徴とする請求項
１又は請求項２記載のプラスチックキャップ。3. The plastic cap according to claim 1, wherein the thermoplastic resin or the composition thereof has a load deflection temperature of 120 ° C. or higher.
チレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、
ポリプロピレン、ポリメチルペンテン、ポリカーボネー
ト、ポリフェニレンサルファイト、ポリアリレート、ポ
リサルホン、ポリエーテルサルホン、ポリエーテルエー
テルケトン、ポリエーテルイミド、液晶ポリマー、ポリ
エーテルケトン、ポリアリルエーテルケトン、ポリアセ
タール、変性ポリプロピレンエーテル、芳香族ポリアミ
ド及び環状オレフィン樹脂からなる群から選ばれる１以
上であることを特徴とする請求項１ないし請求項３のい
ずれかに記載のプラスチックキャップ。4. The thermoplastic resin is polyamide, polyethylene terephthalate, polybutylene terephthalate,
Polypropylene, polymethylpentene, polycarbonate, polyphenylene sulfite, polyarylate, polysulfone, polyether sulfone, polyether ether ketone, polyether imide, liquid crystal polymer, polyether ketone, polyallyl ether ketone, polyacetal, modified polypropylene ether, aromatic 4. The plastic cap according to claim 1, wherein the plastic cap is one or more selected from the group consisting of group polyamide and cyclic olefin resin.
を剥離するために要する力が１〜２０ｋｇｆであること
を特徴とする請求項１ないし請求項４のいずれかに記載
のプラスチックキャップ。5. The bridge portion is 2 or 3, and the force required for peeling off the top plate is 1 to 20 kgf, according to claim 1. Plastic cap.
を有し、該指掛け部を横に倒すことにより該橋部を切断
できることを特徴とする請求項１ないし請求項５のいず
れかに記載のプラスチックキャップ。6. The top plate according to claim 1, wherein the top plate has a finger hook portion protruding from an upper surface thereof, and the bridge portion can be cut by tilting the finger hook portion sideways. The listed plastic cap.
密封材との上から被せて該容器と密封材とを気密に固着
するプラスチック製のキャップにおいて、該キャップは
該容器口部分と密封材に被さる胴部及び該胴部の天壁上
部に位置する天板からなり、該胴部は容器口部外周の環
状突起に係合できる突起又は楔形状部を内壁面に有し且
つ該天壁の中央部には開口した窓部を有し、該窓部外縁
と該天板の下面は複数個の橋部を形成することにより連
続しており、該天板は少なくとも該窓部より広い面積を
有して該窓部と該天壁を覆い、医薬品使用の際には該天
板に所定方向の力を加えることにより該橋部が切断され
て該天板を剥離できることを特徴とするプラスチックキ
ャップの製造方法であって、固定盤上の２枚の固定板ベ
ースの上にそれぞれ天板部及びキャップ天面を形成する
ための割板コアを配置し、該割り板コア上に円筒形のキ
ャップ胴金型体を載置し、該キャップ胴金型体の上部に
はストリッパープレートを載置して、該割板コアとキャ
ップ胴金型体を固定板ベースに取り付けた合わせピンで
該ストリッパープレート下面に固定し、次に該キャップ
胴金型体及び該割板コアが形成する空孔内に、アリ溝を
有する２枚の割駒を配置し、次いで下面部が窓部形状に
対応する中心可動コアを該割駒の内周側壁面に設けたア
リ溝に自在嵌合することにより該割駒内に差し込み、該
割板コア、該キャップ胴金型体、該割駒及び該中心可動
コアが上記プラスチックキャップ形状に対応するキャビ
ティを形成するように該中心可動コア及び該割駒を該ス
トリッパープレート内側面に固定し、その後該割駒内部
に設けられているランナーから樹脂又は樹脂組成物を導
入して該キャビティ内に射出することにより上記プラス
チックキャップを一段で射出成形することを特徴とする
上記製造方法。7. A plastic cap for sealing a container and a sealing material in an airtight manner by covering a pharmaceutical container and a sealing material for sealing the container opening portion, the cap being the container opening portion. The sealing member includes a body portion and a top plate located above the top wall of the body portion, the body portion having a protrusion or a wedge-shaped portion capable of engaging with an annular protrusion on the outer periphery of the container mouth on the inner wall surface, and The top wall has a window part opened at the center, and the outer edge of the window part and the lower surface of the top plate are continuous by forming a plurality of bridge parts, and the top plate is at least from the window part. It has a wide area and covers the window and the ceiling wall, and when a drug is used, the bridge portion can be cut off by applying a force in a predetermined direction to the ceiling plate so that the ceiling plate can be peeled off. A method of manufacturing a plastic cap, comprising: A split plate core for forming a top plate portion and a cap top surface is arranged, a cylindrical cap barrel mold is placed on the split plate core, and a stripper plate is placed on the upper portion of the cap barrel mold. Is mounted and fixed to the lower surface of the stripper plate with the mating pin attached to the fixed plate base, the split plate core and the cap drum mold body, and then the cap drum mold body and the split plate core are formed. Arranging two split pieces having a dovetail groove in the hole, and then freely fitting a central movable core whose lower surface corresponds to the window shape into a dovetail groove provided on the inner peripheral side wall surface of the split piece. The split plate core, the cap body mold body, the split piece and the center movable core form a cavity corresponding to the plastic cap shape by inserting the center movable core and the split piece into the split piece. Fixed to the inner surface of the stripper plate, The manufacturing method characterized by injection molding the plastic cap in one step by introducing the resin or resin composition from runners provided inside 該割 piece after injection into the cavity.
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