JPH0866479A - Cover for metal stent - Google Patents

Abstract

PURPOSE: To obtain an optimum cover for a metal stent constructed in such a manner that the outer diameter of a hollow cylinder made of a silicone rubber which is reinforced with a thin fiber made of a synthetic resin and whose both ends are closed is formed substantially equal to the inner diameter of a metal stent in an enlargedly opened state and friction resistance on the inner surface is reduced. CONSTITUTION: A cover 1 is attached inside a metal stent 2 having a self enlarging function, thereby a covered stent 3 is formed. The metal stent 2 is constructed in a cylindrical shape as a whole in such a manner that a stainless wire is folded in continuous Z shapes in zigzags and ring sections are provided on both sides of the wire, and the both ends of the wire are joined in a joining section 6. The cover 1 comprises a hollow cylinder 10 made of a silicone rubber whose both ends are open. The whole hollow cylinder is reinforced with thin fibers made of a synthetic resin such as polyester or the like so as to be certainly attached to the stent 2. The outer diameter of the hollow cylinder 10 is formed substantially the same as the inner diameter of the stent 2 in an enlargedly open state. The inner surface of the hollow cylinder is subjected to an adhesion process with PTFE powders, thereby a friction resistance is reduced.

Description

【発明の詳細な説明】Detailed Description of the Invention

【０００１】[0001]

【産業上の利用分野】この発明は、血管、胆道、気管、
気管支、食道などの狭窄した病変部に留置して、狭窄部
を拡開保持するために用いられる、自己拡張機能（ステ
ント自体が有するばねの力で拡張する）をもった金属ス
テントに用いられるカバーに関するものである。This invention relates to blood vessels, biliary tracts, trachea,
Cover used for a metal stent with a self-expanding function (expanded by the spring of the stent itself) used to hold the stenotic lesion in an expanded state by placing it in the stenotic lesion such as the bronchus or esophagus It is about.

【０００２】[0002]

【従来の技術】近年、各種の金属材料からなる金属ステ
ントが血管、食道、気管、胆道などの管腔臓器の狭窄し
た病変部の拡開保持に広く用いられるようになってき
た。この金属ステントの特徴は自己拡張機能をもってい
て、径方向に小さく折りたたまれた収縮状態で細いデリ
バリーシースの先端内腔に装着され、目的の狭窄部にて
シースの先端より押し出されると、ステント自体のばね
の力で拡張して狭窄部を拡開保持することにある。2. Description of the Related Art In recent years, metal stents made of various metal materials have been widely used for expanding and retaining narrowed lesions in luminal organs such as blood vessels, esophagus, trachea and biliary tract. The characteristic of this metal stent is that it has a self-expanding function, and is attached to the distal lumen of a thin delivery sheath in a contracted state in which it is folded small in the radial direction, and when pushed out from the distal end of the sheath at the target stenosis, the stent itself The purpose is to expand and hold the narrowed portion by expanding with the force of the spring.

【０００３】前記のような金属ステントは主としてステ
ンレス（ＳＵＳ316ＬやＳＵＳ304）スチールの細い線
（ワイヤー）より作られ、収縮、拡張が自在となってお
り、この拡張力を得るために色々な工夫がなされた形状
を有している。これらの形状は、ジグザグ状の連続した
Ｚ形を有する円筒形や、メッシュ状の円筒形からなって
いるために、狭窄部に留置したこれらの金属ステントの
ワイヤーの間隙から、生体組織がその内面側にはみ出
し、これを原因として腫瘍や内膜増殖などによる再狭窄
の可能性が高くなるという問題があった。これらの問題
を解決するために近年、シリコーンゴムやポリウレタ
ン、ポリエチレン、ＰＴＦＥなどの薄い膜からなるカバ
ーで金属ステントの外面を覆うように取り付け、ワイヤ
ーの間隙からの生体組織のはみ出しを抑える、いわゆる
カバードステント（カバーが金属ステントの外面に取り
付けられたものをいう、以下同じ）が臨床的に試作され
て用いられるようになってきた。The metal stent as described above is mainly made of stainless steel (SUS316L or SUS304) steel thin wire, and can be freely contracted and expanded. Various measures are taken to obtain this expansion force. It has a different shape. Since these shapes consist of a cylindrical shape having a zigzag continuous Z-shape or a mesh-shaped cylindrical shape, the living tissue is emptied from the inner surface of the wire of the metal stents left in the stenosis. There was a problem that it protruded to the side, and due to this, the possibility of restenosis due to tumor or intimal proliferation increased. In order to solve these problems, in recent years, a cover made of a thin film of silicone rubber, polyurethane, polyethylene, PTFE or the like is attached so as to cover the outer surface of the metal stent so as to suppress the protrusion of living tissue from the gap between the wires, a so-called covered Stents (in which a cover is attached to the outer surface of a metal stent, the same applies hereinafter) have been clinically prototyped and used.

【０００４】[0004]

【発明が解決しようとする課題】ところが、前記のよう
なカバーを金属ステントの外面を覆うように取り付ける
のは非常に作業が繁雑となり、手間がかかるが、医者は
ほとんど自分でカバーを加工して金属ステントに取り付
けているのが現状である。これらのカバードステントの
問題点は前記のような繁雑さの他に、次のようなものが
ある。 金属ステントの外面にカバーを取り付けたことによ
る収縮時体積の増加。カバードステントをデリバリーシ
ースの先端内腔に装着するとき、より小さく折りたため
る方がデリバリーシースの径を細くすることができ、狭
窄部への適用範囲が広がりより有用であるが、金属ステ
ントの外面にカバーを取り付けると収縮時の体積が増大
してデリバリーシースの径が必然的に太くなり、治療上
適用範囲が狭くなる。 金属ステントの外面にカバーを取り付けてデリバリ
ーシースの先端内腔に装着した後に狭窄部へ誘導し、し
かる後にプッシャーを固定しながら、デリバリーシース
を引いてカバードステントを留置するが、このとき金属
ステントの外面にカバーが取り付けられていると摩擦抵
抗が大きくなってデリバリーシースの先端内腔よりカバ
ードステントを円滑に押し出すことが困難となり、カバ
ーがよじれたり、破損したりする。 金属ステントの外面に取り付けられるカバーが確実
に固定されていないと、カバードステントの誘導時や留
置時に、カバーが金属ステントより逸脱する可能性があ
る。However, attaching the above-mentioned cover so as to cover the outer surface of the metal stent is very complicated and time-consuming, but most doctors process the cover by themselves. Currently, it is attached to a metal stent. The problems of these covered stents are as follows in addition to the complexity as described above. Increased volume when contracted by attaching a cover to the outer surface of the metal stent. When the covered stent is attached to the inner lumen of the distal end of the delivery sheath, it is more useful to fold it smaller so that the diameter of the delivery sheath can be made smaller and the range of application to the stenosis is expanded. When the cover is attached, the volume at the time of contraction increases, and the diameter of the delivery sheath inevitably becomes large, resulting in a narrow therapeutic range. After attaching the cover to the outer surface of the metal stent and attaching it to the distal lumen of the delivery sheath, guide it to the stenosis, and then fix the pusher while pulling the delivery sheath to indwell the covered stent. When the cover is attached to the outer surface, the frictional resistance is increased and it becomes difficult to smoothly push out the covered stent from the distal end lumen of the delivery sheath, and the cover is kinked or damaged. If the cover attached to the outer surface of the metal stent is not securely fixed, the cover may deviate from the metal stent when the covered stent is guided or placed.

【０００５】そこでこの発明は、前記のような従来の問
題点を解決し、金属ステント用として最適なカバーを提
供することを目的とする。SUMMARY OF THE INVENTION Therefore, an object of the present invention is to solve the above conventional problems and provide an optimal cover for a metal stent.

【０００６】前記のような従来の問題点からデリバリー
シースを用いるときの金属ステント用カバーとして具備
すべき条件としては次のようなことが考えられる。 （１）カバーは金属ステントの外面よりも内面に取り付
けた方が、デリバリーシースの先端内腔に収縮したカバ
ードステントを装着したり、あるいは装着したカバード
ステントを押し出すとき等において摩擦抵抗が小さくな
り、カバードステントをデリバリーシース先端内腔より
容易に押し出せる。 （２）カバーは金属ステントの拡張時の内面に沿ってフ
ィットするように円筒形とするのが好ましく、またカバ
ードステント収縮時の体積を小さくするため、薄い方が
好ましく、そして強度的に強く、破れ難く、かつ生体内
で劣化、変質しにくい耐薬品性に優れた生体為害性の少
ない材質が好ましい。 （３）カバーは金属ステントに確実に固定されるととも
に、カバーの固定されていない部分が拡張時にカバード
ステントの内腔でたるんで出っ張り、内腔を狭めるよう
なことがないことが好ましい。 （４）収縮したカバードステントのカバーの内側をガイ
ドワイヤーが通るので、カバーの内面は摩擦抵抗が小さ
い方が好ましい。From the above-mentioned conventional problems, the following conditions can be considered as conditions to be provided as a metal stent cover when using a delivery sheath. (1) When the cover is attached to the inner surface of the metal stent rather than the outer surface, friction resistance becomes smaller when the contracted covered stent is attached to the distal end lumen of the delivery sheath or when the attached covered stent is pushed out. The covered stent can be easily pushed out of the inner lumen of the delivery sheath. (2) The cover is preferably cylindrical so that it fits along the inner surface of the metal stent when it is expanded, and it is preferable that the cover is thin in order to reduce the volume when the covered stent contracts, and it is strong and strong. It is preferable to use a material that is not easily broken, is not easily deteriorated or deteriorated in the living body, and has excellent chemical resistance and is less harmful to the living body. (3) It is preferable that the cover is securely fixed to the metal stent, and that the unfixed portion of the cover does not sag and protrude in the lumen of the covered stent during expansion to narrow the lumen. (4) Since the guide wire passes through the inside of the cover of the contracted covered stent, it is preferable that the inner surface of the cover has a small friction resistance.

【０００７】[0007]

【課題を解決するための手段】このような条件を踏ま
え、前記の目的を達成するため、請求項１の発明の金属
ステント用カバーは、医療用に適したポリエステルなど
の合成樹脂製の薄い繊維で補強された、両端が開口した
シリコーンゴム製の中空筒状体からなり、外径が拡開状
態の金属ステントの内径とほぼ同一に形成され、かつ内
面が摩擦抵抗小となっている。請求項２の発明の金属ス
テント用カバーは、医療用に適したポリエステルなどの
合成樹脂製の薄い繊維で補強された、両端が開口した軟
質フッ素樹脂製の中空筒状体からなり、外径が拡開状態
の金属ステントの内径とほぼ同一に形成され、かつ内面
が摩擦抵抗小となっている。In order to achieve the above-mentioned object in view of these conditions, the metal stent cover of the invention of claim 1 is a thin fiber made of synthetic resin such as polyester suitable for medical use. It is made of a hollow cylindrical body made of silicone rubber and reinforced with open ends, the outer diameter of which is substantially the same as the inner diameter of the expanded metal stent, and the inner surface has low frictional resistance. The cover for a metal stent according to the invention of claim 2 comprises a hollow cylindrical body made of a soft fluororesin having openings at both ends, which is reinforced with a thin fiber made of synthetic resin such as polyester suitable for medical use, and has an outer diameter. It is formed to have almost the same inner diameter as the metal stent in the expanded state and has a small frictional resistance on the inner surface.

【０００８】[0008]

【作用】前記のような構成からなるので、合成樹脂製の
薄い繊維で補強されたシリコーンゴム製又は軟質フッ素
樹脂製のカバーは、薄くて強度的に強く、破れ難く、か
つ生体内で劣化、変質しにくく耐薬品性に優れている。
また、縫合糸で縫い合わせても破れ難い合成樹脂製の繊
維で補強されたカバーが金属ステントの内面に確実に固
定されるために、デリバリーシースの先端内腔よりカバ
ーのよじれや破損のないカバードステントをデリバリー
シースの先端内腔に、金属ステントだけの時と比べ、収
縮時の体積を余り増加することなく、容易に装着され、
かつ容易に押し出すことが可能であり、拡張されたカバ
ードステントはよじれや破損、そして内腔へのカバーの
たるみなどのない状態で狭窄部に留置される。With the above-mentioned structure, the cover made of silicone rubber or soft fluororesin reinforced with thin fibers made of synthetic resin is thin and strong in strength, hard to tear, and deteriorates in vivo. It is resistant to deterioration and has excellent chemical resistance.
In addition, since the cover reinforced with synthetic resin fibers that is not easily torn even when sewn with sutures is securely fixed to the inner surface of the metal stent, the covered stent does not have kinks or damage from the distal lumen of the delivery sheath. Can be easily attached to the distal lumen of the delivery sheath without significantly increasing the volume when contracted compared to when using only a metal stent,
And it can be easily pushed out and the expanded covered stent is placed in the stenosis without kinking, breaking, or sagging of the cover into the lumen.

【０００９】[0009]

【実施例】図１はこの発明の一実施例の金属ステント用
カバーが拡張状態の金属ステントの内面に取り付けられ
た状態の斜視図、図２はその一部拡大の部分斜視図であ
る。１はカバーで、このカバー１は自己拡張機能をもっ
た金属ステント２の内面に取り付けられており、両者で
カバードステント３を構成する。金属ステント２は太さ
が約0.2mmの１本のステンレスワイヤー４からなってお
り、該ワイヤーを図１，３に示すように片側が６つ折り
のジグザグ状の連続したＺ形に折り曲げ、この折り曲げ
両側部に後記モノフィラメントを通す孔を形成するリン
グ部５を設けるとともに、リング部５近くの前記屈曲両
側部の内側をばね力を出すために溶融金属で溶接して補
強し、かつこのワイヤー４の両端部を接合部６で接合し
て、全体が内径約7.5φmm、長さ15mmの円筒形に構成さ
れるようになっていて、両側部のリング部５の通し孔に
それぞれ１本のポリアミド製モノフィラメント７を通し
て結ぶことにより作成される。８はモノフィラメント７
の結び目を示す。この実施例ではリング部５を図２に示
すようにステンレスワイヤー４をＺ形に折り曲げる都度
に一体に設けたが、折り曲げた後にその両側部に別体の
リング部を設けるようにしてもよい。しかしてこのステ
ント２は図示の拡張状態から径方向の内方に押圧するこ
とにより収縮した状態になり、後記デリバリーシースの
先端内腔に挿入して装着できるようになっている。1 is a perspective view showing a state in which a metal stent cover according to an embodiment of the present invention is attached to an inner surface of a metal stent in an expanded state, and FIG. 2 is a partially enlarged partial perspective view thereof. Reference numeral 1 is a cover, and the cover 1 is attached to the inner surface of a metal stent 2 having a self-expanding function, and the cover 1 constitutes a covered stent 3. The metal stent 2 is composed of a single stainless wire 4 having a thickness of about 0.2 mm, and the wire is bent into a zigzag continuous Z-shape with six folds on one side as shown in FIGS. A ring portion 5 for forming a hole through which a later-described monofilament is formed is provided on both side portions, and the inside of the bent side portions near the ring portion 5 is welded and reinforced with a molten metal in order to generate a spring force, and the wire 4 Both ends are joined by the joining part 6, and the whole is configured into a cylindrical shape with an inner diameter of about 7.5φ mm and a length of 15 mm, and one polyamide is made in each of the through holes of the ring parts 5 on both sides. It is created by tying through the monofilament 7. 8 is monofilament 7
Show the knot. In this embodiment, the ring portion 5 is integrally provided each time the stainless wire 4 is bent into a Z shape as shown in FIG. 2, but it is also possible to provide separate ring portions on both sides after the bending. However, the stent 2 is brought into a contracted state by pressing it inward in the radial direction from the expanded state shown in the drawing, and can be inserted into the distal end lumen of the delivery sheath to be mounted.

【００１０】カバー１は図３にも示したように両端が開
口したシリコーンゴム製の中空筒状体10からなってお
り、ステント２への取り付けが確実となるように中空筒
状の全体が医療用に適したポリエステルなどの合成樹脂
製の薄い繊維で補強されている。中空筒状体10の外径Ｒ
は拡開状態のステント２の内径とほぼ同一に形成されて
いる。また中空筒状体10の内面は後記ガイドワイヤーー
が滑り易いようにＰＴＦＥの粉末で付着処理されて摩擦
抵抗が小となっている。As shown in FIG. 3, the cover 1 is composed of a hollow cylindrical body 10 made of silicone rubber with both ends opened, and the entire hollow cylindrical body is made of a medical material so that it can be securely attached to the stent 2. It is reinforced with thin fibers made of synthetic resin such as polyester that are suitable for use. Outer diameter R of hollow cylindrical body 10
Is formed to have substantially the same inner diameter as the stent 2 in the expanded state. Further, the inner surface of the hollow cylindrical body 10 is treated with PTFE powder so that the guide wire, which will be described later, is slippery, so that the friction resistance is reduced.

【００１１】カバー１の作成例を説明する。外径7.5φm
mのステンレスのロッドに離型剤を塗布して乾燥させた
後、信越化学工業(株)製のシリコーンゴムＫＥ1930を20
ｇ秤量し、これにトルエンを約70ml少しずつ加え、充分
に撹拌して溶かした液を用いて、ステンレスロッドの外
面をディッピングした後、充分に風乾する。次にあらか
じめ23.4mm×15mmの大きさにカットしておいた厚さ約0.
08mmのポリエステル製の繊維をこのシリコーンゴムが塗
布されたステンレスロッドの上に静かに巻き付けて、端
末が揃うように固定した後この繊維の上を再度同様のシ
リコーンゴム溶液で静かに前回同様にディッピングす
る。そして充分乾燥させた後、オーブンにて140℃で30
分間加熱硬化させる。このようにしてポリエステル製繊
維で補強された厚さが約0.12mmの円筒状のシリコーンゴ
ムからなるカバー１が作成される。An example of making the cover 1 will be described. Outer diameter 7.5φm
After applying a release agent to the m stainless steel rod and drying it, apply silicone rubber KE1930 from Shin-Etsu Chemical Co., Ltd. to 20
After weighing 70 g, about 70 ml of toluene was added little by little to the solution, the solution was thoroughly stirred and dissolved, and the outer surface of the stainless steel rod was dipped and then air-dried sufficiently. Next, the thickness that was cut in advance to a size of 23.4 mm × 15 mm is about 0.
Gently wrap 08 mm polyester fiber around this silicone rubber-coated stainless steel rod, fix it so that the terminals are aligned, and gently dip this fiber again with the same silicone rubber solution as before. To do. Then, after sufficiently drying, it is heated in an oven at 140 ° C for 30
Heat cure for minutes. In this way, the cover 1 made of cylindrical silicone rubber having a thickness of about 0.12 mm, which is reinforced with polyester fibers, is prepared.

【００１２】前記のカバー１を使用するには、図３のよ
うに拡張状態のステント２の内面を覆うようにカバー１
をその一端開口部側からステント２の内部に挿入してや
り、その両端部がステント２の両側部に位置するように
なった状態で、ステント２とカバー１をステント２のリ
ング部５の通し孔付近とカバー１の対応する部分に図示
しない細い縫合糸を通して結び、固定する。これで図１
のようなカバードステント３が出来上がる。カバー１の
固定に際しては、カバー１はシリコーンゴム製である
が、補強用の繊維が入っているために、シリコーンゴム
だけの場合のようにちぎれる恐れがなく、しっかりと固
定される。In order to use the cover 1, the cover 1 covers the inner surface of the expanded stent 2 as shown in FIG.
Is inserted into the inside of the stent 2 from the opening side at one end thereof, and the stent 2 and the cover 1 are placed in the vicinity of the through hole of the ring portion 5 of the stent 2 in a state where both ends thereof are positioned at both sides of the stent 2. Then, a thin suture (not shown) is passed through the corresponding portion of the cover 1 to tie it and fix it. Figure 1
The covered stent 3 like the above is completed. When fixing the cover 1, the cover 1 is made of silicone rubber, but since the cover 1 contains reinforcing fibers, there is no risk of tearing as in the case of using only silicone rubber, and the cover 1 is firmly fixed.

【００１３】次に、前記のようにステント２の内面にカ
バー１が取り付けられたカバードステント３を径方向の
内方に押圧して収縮状態にし、図４に示すようにデリバ
リーシース15の先端内腔に挿入して装着する。図４にお
いて16は長さが約50cmで外径約2.9φmm、内径1.2φmmの
ＰＴＦＥ製の円筒形プッシャー、17は外径約0.9φmmの
ガイドワイヤーである。次に、ガイドワイヤー17を通し
たカバードステント３を装着したデリバリーシース15を
生体内の狭窄部に挿入、誘導してやり、狭窄部に位置し
た後に、プッシャー16を固定して静かにデリバリーシー
ス15を手元側に引くと、ほぼ抵抗なくカバードステント
３が押し出されて拡張状態となる。そしてこの拡張状態
でカバードステント３は狭窄部を拡開保持するが、金属
ステント２の内面にカバー１が取り付けられているた
め、ステント２のワイヤーの隙間から生体組織がその内
面側にはみ出すことがない。また、試験結果によっても
拡張状態のカバードステント３はデリバリーシース15に
収縮させて装着する前のカバードステント３と変わら
ず、カバー１にも破れ等の異常は認められなかった。こ
のようにカバードステントは機能的に充分作用すること
が確認された。Next, the covered stent 3 having the cover 1 attached to the inner surface of the stent 2 as described above is pressed inward in the radial direction to be in a contracted state, and inside the distal end of the delivery sheath 15 as shown in FIG. Insert into the cavity and wear. In FIG. 4, 16 is a cylindrical pusher made of PTFE having a length of about 50 cm, an outer diameter of about 2.9 mm and an inner diameter of 1.2 mm, and 17 is a guide wire having an outer diameter of about 0.9 mm. Next, the delivery sheath 15 fitted with the covered stent 3 through the guide wire 17 is inserted into the stenosis in the living body and guided, and after being positioned at the stenosis, the pusher 16 is fixed and the delivery sheath 15 is gently held at hand. When it is pulled to the side, the covered stent 3 is extruded with almost no resistance to be in an expanded state. Then, in this expanded state, the covered stent 3 expands and holds the stenosis, but since the cover 1 is attached to the inner surface of the metal stent 2, the biological tissue may stick out from the wire gap of the stent 2 to the inner surface side. Absent. Also, according to the test results, the covered stent 3 in the expanded state was the same as the covered stent 3 before being contracted and mounted on the delivery sheath 15, and no abnormality such as tearing was observed in the cover 1. As described above, it was confirmed that the covered stent functionally works sufficiently.

【００１４】図５は別の実施例を示し、この実施例のカ
バー21は両端が開口した軟質フッ素樹脂製の中空筒状体
22からなっており、前記カバー１と同様にステント２へ
の取り付けが確実となるように全体が医療用に適したポ
リエステルなどの合成樹脂製の薄い繊維で補強されてい
る。その他の構成もカバー１と同様となっている。FIG. 5 shows another embodiment. The cover 21 of this embodiment is a hollow cylindrical body made of a soft fluororesin with both ends opened.
Like the cover 1, it is made of 22 and is entirely reinforced with a thin fiber made of synthetic resin such as polyester suitable for medical use so as to ensure the attachment to the stent 2. The other configurations are similar to those of the cover 1.

【００１５】カバー21の作成例を説明する。前記の作成
例と同様に、外径7.5φmmのステンレスのロッドを用
い、フッ素ゴムとフッ素樹脂をグラフト重合させた熱可
塑性の軟質フッ素樹脂をＤＭＦ溶剤に溶かした固形分濃
度約15％の溶液を用いてディッピングし、液流れが止ま
ったら、直ちにあらかじめ23.4mm×15mmの大きさにカッ
トしておいた厚さ約0.08mmのポリエステル製繊維を、こ
の上に静かに巻き付けて、端末が揃うように固定した
後、この繊維の上を再度軟質フッ素樹脂の溶液で静かに
前回同様にディッピングする。そして、オーブンの内
で、約15分間50〜60℃にて溶剤を気散させた後、130℃
で30分間加熱して硬化させる。このようにすると、ポリ
エステル製繊維で補強された厚さが約0.1mmの円筒状の
軟質フッ素樹脂からなるカバー21が作成される。この実
施例のカバー21においても、ステント２への取り付け、
かつデリバリーシース15を用いて試験した結果、前記実
施例のカバー１と同様にカバーに破れ等の異常は認めら
れず、機能的に充分作用することが確認できた。An example of making the cover 21 will be described. Similar to the above-mentioned preparation example, using a stainless steel rod having an outer diameter of 7.5 mm, a thermoplastic soft fluororesin graft-polymerized with fluororubber and a fluororesin was dissolved in a DMF solvent to obtain a solution having a solid content concentration of about 15%. When dipping with the solution and stopping the flow of liquid, immediately wrap the polyester fiber with a thickness of about 0.08 mm, which had been cut into a size of 23.4 mm × 15 mm in advance, gently around it, so that the terminals are aligned. After fixing, gently dip the fiber again with a solution of soft fluororesin as before. Then, in the oven, disperse the solvent at 50-60 ℃ for about 15 minutes, then 130 ℃
Heat for 30 minutes to cure. In this way, the cover 21 made of the cylindrical soft fluororesin having a thickness of about 0.1 mm, which is reinforced with the polyester fiber, is prepared. Also in the cover 21 of this embodiment, attachment to the stent 2,
Moreover, as a result of a test using the delivery sheath 15, it was confirmed that no abnormality such as tearing was observed in the cover as in the case of the cover 1 of the above-mentioned example, and that the cover functions functionally sufficiently.

【００１６】図６はステント２の異なる使用例を示すも
ので、狭窄部の長さが長くて前記のステント２では十分
でない場合、これらステント２を２個又は図示のように
３個など複数個直列に結び対応可能な長さにするもので
ある。この場合のカバー１，21としては当然このステン
トの長さに合わせる。このようにすることによりいかな
る長さの狭窄部にも対応ができる。FIG. 6 shows another example of use of the stent 2. When the stenosis is long and the stent 2 is not sufficient, a plurality of such stents 2 or 3 as shown in FIG. It is connected in series and has a length that can be handled. The covers 1 and 21 in this case are naturally matched to the length of this stent. By doing so, a constricted portion of any length can be dealt with.

【００１７】[0017]

【発明の効果】請求項１ないし２の発明は前記のような
構成からなるので、金属ステント用として最適なカバー
を提供することができる。Since the inventions of claims 1 and 2 have the above-mentioned structure, it is possible to provide an optimal cover for a metal stent.

【図面の簡単な説明】[Brief description of drawings]

【図１】この発明の一実施例の金属ステント用カバーが
拡張状態の金属ステントの内面に取り付けられた状態の
斜視図である。FIG. 1 is a perspective view showing a state in which a metal stent cover according to an embodiment of the present invention is attached to an inner surface of a metal stent in an expanded state.

【図２】同上の一部拡大の部分斜視図である。FIG. 2 is a partially enlarged partial perspective view of the above.

【図３】同上のステントにカバーを取り付ける作業を説
明するための斜視図である。FIG. 3 is a perspective view for explaining an operation of attaching a cover to the above stent.

【図４】デリバリーシースの先端内腔にカバードステン
トを装着した状態の一部省略の斜視図である。FIG. 4 is a partially omitted perspective view showing a state in which a covered stent is attached to a distal end lumen of a delivery sheath.

【図５】別の実施例を示す斜視図である。FIG. 5 is a perspective view showing another embodiment.

【図６】金属ステントの異なる使用例を示す正面図であ
る。FIG. 6 is a front view showing another usage example of the metal stent.

【符号の説明】[Explanation of symbols]

１，21 カバー ２ 金属ステント ３ カバードステント ４ ステンレスワイヤー ５ リング部 ７ モノフィラメント 10，22 中空筒状体 15 デリバリーシース 16 プッシャー 17 ガイドワイヤー 1,21 Cover 2 Metallic stent 3 Covered stent 4 Stainless wire 5 Ring part 7 Monofilament 10,22 Hollow tubular body 15 Delivery sheath 16 Pusher 17 Guide wire

Claims (2)

【特許請求の範囲】[Claims] 【請求項１】 収縮した状態でデリバリーシースの先端
内腔に装着され、デリバリーシースとともに臓器の管腔
の狭窄部に挿入された後にデリバリーシース内から押し
出され、押し出されると拡張して狭窄部を拡開保持する
自己拡張機能をもった金属ステントの内面を覆うように
取り付けられ、狭窄部の生体組織が金属ステントからそ
の内面側にはみ出して再狭窄が起こるのを防止するため
に用いられるものであって、医療用に適したポリエステ
ルなどの合成樹脂製の薄い繊維で補強された、両端が開
口したシリコーンゴム製の中空筒状体からなり、外径が
拡開状態の金属ステントの内径とほぼ同一に形成され、
かつ内面が摩擦抵抗小となっていることを特徴とする金
属ステント用カバー。1. A contracted state of being attached to a distal lumen of a delivery sheath, being inserted together with the delivery sheath into a narrowed portion of a lumen of an organ, and then being pushed out of the delivery sheath, and when pushed out, the narrowed portion is expanded. It is attached so as to cover the inner surface of a metal stent with a self-expanding function for expanding and holding, and is used to prevent restenosis from occurring when the biological tissue of the stenosis part protrudes from the metal stent to the inner surface side. It consists of a hollow cylindrical body made of silicone rubber with both ends open, reinforced with thin fibers made of synthetic resin such as polyester suitable for medical use, and the outer diameter is almost the same as the inner diameter of the expanded metal stent. Formed identically,
A cover for a metal stent, which has a small frictional resistance on the inner surface. 【請求項２】 収縮した状態でデリバリーシースの先端
内腔に装着され、デリバリーシースとともに臓器の管腔
の狭窄部に挿入された後にデリバリーシース内から押し
出され、押し出されると拡張して狭窄部を拡開保持する
自己拡張機能をもった金属ステントの内面を覆うように
取り付けられ、狭窄部の生体組織が金属ステントからそ
の内面側にはみ出して再狭窄が起こるのを防止するため
に用いられるものであって、医療用に適したポリエステ
ルなどの合成樹脂製の薄い繊維で補強された、両端が開
口した軟質フッ素樹脂製の中空筒状体からなり、外径が
拡開状態の金属ステントの内径とほぼ同一に形成され、
かつ内面が摩擦抵抗小となっていることを特徴とする金
属ステント用カバー。2. The device is mounted in a distal lumen of a delivery sheath in a contracted state, is inserted together with the delivery sheath into a narrowed part of a lumen of an organ, and is then pushed out of the delivery sheath, and when pushed out, the narrowed part is expanded. It is attached so as to cover the inner surface of a metal stent with a self-expanding function for expanding and holding, and is used to prevent restenosis from occurring when the biological tissue of the stenosis part protrudes from the metal stent to the inner surface side. It consists of a soft fluororesin hollow cylinder reinforced with thin fibers made of synthetic resin such as polyester that is suitable for medical use, and the outer diameter is the same as the inner diameter of the expanded metal stent. Formed almost identically,
A cover for a metal stent, which has a small frictional resistance on the inner surface.