JPH08500983A - 医療用カップリング器具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、標準的な雄型ルエールロック部材に直接接続することができる医療用カップリング器具を提供するものである。この医療用カップリング器具は、中空のリテーナの内部に配置された弁部材を有する。リテーナには、その外周面から外方へ突出する突出部が形成され、雄型ルエールロック部材の締結用筒部のネジに螺合するようになっている。これにより、雄型ルエールロック部材と医療用カップリング器具とを機械的に係合させて固定できる。弁部材は、ダイヤフラムに形成されたスリットに向けて弁部材の内周面から内方へ延びるリブを有し、これらリブにより、スリットは閉じるように付勢されている。

Description

【発明の詳細な説明】 医療用カップリング器具 発明の背景 本発明は、医療用のカップリング器具に関し、特に、雄型ルエールテーパー部 (luer taper）および内面にネジが切られた締結用筒部を備えた標準的な雄型ル エールロック部材と組み合わされて使用される、弁部材および支持構造を備えた 医療用カップリング器具に関するものである。 最近、注射針の刺し傷による感染症の発生が問題となっている。また、剌し傷 を生じやすく、しかも折れやすい注射針を有する器具の取り扱いの不便さが問題 になっている。しかし、注射針は医療の現場で、注射部位やカップリング部位に おいて注射器から流体を注入、または注射器に流体を抜き出す、あるいはカニュ ーレを通じて流体の出し入れをする場合に相変わらず使用されている。カップリ ング部位において注射針が使用されているのは、柔らかいダイヤフラムに突き刺 して注射針の回りに気密的なシールを形成しつつカップリングが可能であること と、注射針を引き抜けばダイヤフラムの穴が自然に塞がる便利さとにあると考え られる。同様に、針使用型の医療用カップリング器具は、カニューレの接続が速 やかに行えるだけでなく、注射針によりダイヤフラムに形成される穴が小さいた めに気密的なシールが可能であるという利点を有する。 針使用型の医療用カップリング器具では、上記のような利点が得られるものの 、医療関係者が注射針による剌し傷を受けることを防ぎ、また、ダイヤフラムに 繰り返し注射針を刺すことによるダイヤフラムの劣化を防止するため、最近では 注射針の使用を削減することが望まれている。 カップリング部位における注射針の使用を無くす手段として、スリットを有す る弁部材を使用し、このスリットに先の丸いカニューレを挿入するようにした構 造が提案されている。前記スリットは、弁部材からカニューレを引き抜くと自然 に閉じ、気密的にシールできるように形成される。 アトキンソン（Atokinson）に付与された米国特許４，７６５，５８８号には 、注射器の丸く形成された先端部が挿入される弁が記載されている。この弁は、 管体の内部に取り付けられ、スリットが形成されたダイヤフラムを有し、注射器 のル エールテーパー部（luer taper）がこのスリットに挿入されると、ダイヤフラム が引き伸ばされて前記管体に向けて圧縮されるようになっている。さらに、管体 の外周壁は、ルエールテーパー部を取り囲むとともに内面にネジが切られた締結 用筒部内に挿入できるように寸法決定されている。これにより、弁が気密的なシ ールを形成する。 アトキンソン特許に記載されているように、注射器の雄型ルエールテーパー部 のような短く太いカニューレを挿入可能な弁を設けた場合、そのカニューレを挿 入部位に固定するカップリング構造を設けて、カニューレが不注意に挿入部位か ら抜けることが無いようにすることが重要である。太いカニューレを挿入部位へ 固定するカップリング構造を設ける思想は、ＰＣＴ出願ＷＯ ９０／１１１０３ 号に開示されている。この出願では、注入部位に、予めスリットが形成された隔 膜を有するハウジングを取り付け、このハウジングにカニューレを機械的に固定 するカップリング手段を設けた構成が記載されている。この場合、カニューレは 、雄型ルエールテーパー部のネジが切られた締結用筒部の内部に嵌合可能な雌型 ルエールロック部材を有し、この雌型ルエールロック部材を締結用筒部の内周面 のネジと螺合させて両者を固定するようにしたものであり、カニューレの先端に は、前記隔膜のスリットを貫通するためのテーパーが付けられている。また、隔 膜を支持するハウジングには、前記カニューレを囲む締結用筒部の内面にネジが 切られている。 上述の医療用カップリング器具では、ハウジングの外径が、注射器のネジが切 られた締結用筒部の内径よりも大きくなければならない。なぜなら、カニューレ を挿入する場合に、隔膜が弾性変形して広がる余地を残しておかなければならな いからである。 標準的な雄型ルエールロック部材のカニューレに適用できるような医療用カッ プリング器具が要望されている。この種の標準的な雄型ルエールロック部材は、 雄型ルエールテーパー部と、これを取り囲むとともに内面にネジが切られた締結 用筒部を有するものであり、これに対応して、医療用カップリング器具は、弁部 材と、前記締結用筒部と螺合する手段を備えていることが望ましい。さらに医療 用カップリング器具は、米国規格協会（ＡＮＳＩ）および国際標準化機構（ＩＳ Ｏ）により認められている雄型および雌型ルエールテーパ一部の寸法と同じであ ることが望ましい。注射器の端部に形成された結合部は、世界中で使用されてい る大部分の医療用接続器具と同様にＡＮＳＩ規格およびＩＳＯ規格に適合してお り、そのような標準規格の結合部と接続可能な医療用カップリング器具によれば 、注射針の使用を省くことができるだけでなく、弁部材に挿入するための特殊な カニューレを必要とせず、汎用性に優れるという利点も有する。 医療用カップリング器具のために特別製のカニューレを必要としないのであれ ば、医療用カップリング器具のみを購入するだけで、既存の医療用結合器具が使 用でき、コスト的に安く済む利点も有する。 標準的な雄型ルエールロック部材に適合する医療用カップリング器具を得る上 で問題となるのは、雄型ルエールテーパー部の外周面と、ネジが切られた締結用 筒部との間の空間が狭いことである。このため、雄型ルエールロック部材の締結 用筒部と螺合させるための医療用カップリング器具の外周面の強度を十分に高め ることが困難である。また、雄型ルエールテーパー部を収容するための弁部材を 十分な柔軟性および弾性を有するように形成することが困難である。 アトキンソン特許では、医療用カップリング器具に弁部材を使用する構成を開 示してはいるが、この弁部材の柔軟な外周面が直接、雄型ルエールロック部材の 締結用筒部内に挿入されており、締結用筒部の内周面に形成されたネジと螺合す べき十分高い剛性を有する部材が設けられていない。ＰＣＴ出願ＷＯ ９０／１ １１０３号には、同じ問題に対し異なった方向からの解決が図られている。すな わち、標準的な雄型ルエールロック部材にアダプターが取り付けられている。こ のアダプターには、標準的な雄型ルエールロック部材の締結用筒部よりも径が大 きい締結用筒部が形成され、この内部に大径の隔膜が固定可能とされ、所望流量 を得るに必要な太さのカニューレが隔膜に挿入できるようにされている。 弁部材は、雄型ルエールテーパー部を挿入できると共に、それを引き抜いた後 に再び挿入口が気密的に封止されなければならないから、デザイン上の制限が生 じることが避けられない。従来、雄型ルエールテーパー部を挿入するための弁部 材として使用されていたものは、ＰＣＴ出願ＷＯ ９０／１１１０３号に開示さ れているように厚い円板状か隔膜状のものであり、カニューレを引き抜いた場合 にはスリットが完全に閉じるように、スリットの周囲を弾性材料で厚肉に形成し ていた。この場合、カニューレを弁部材に挿入するにつれて、スリットの周囲の 厚肉の弾性材料が変形して、流体流路内または弁部材を支持するハウジング内に 押し込まれるので、この押し込みを許容するための円環状のスペースを、円板状 または隔膜状の弁部材の外周近傍に確保しなければならない。 一方、アトキンソン特許に開示されているように、比較的薄いダイヤフラムに スリットを形成することにより、ルエールテーパー部を収容するための中空部内 に、ダイヤフラムの変形を許容するための十分なスペースを確保することも可能 である。 いずれの医療用カップリング器具においても、弁部材の外周部に十分な空間を 確保し、弁部材の変形を許容することが必要であるから、雄型ルエールテーパー 部を包囲する締結用筒部のネジと螺合する硬質の部材を弁部材の外周に配置する 余裕がないことが明らかである。さらに、弁部材のスリットの周縁部の肉厚を減 少させると、スリットを閉じる力が減少して、カニューレまたはルエールテーパ ーを引き抜いた際にスリットが完全に閉じないおそれがある。 また、医療用カップリング器具は、標準的な雄型ルエールテーパー部と同程度 の直径を有するカニューレを挿入できることが望ましい。医療用カップリング器 具内部での流体抵抗の増加を防ぐためである。 以上のように、標準的な雄型ルエールロック部材に直接結合でき、この雄型ル エールロック部材の締結用筒部のネジと螺合させることができる医療用カップリ ング器具が要望されている。さらに、スリットを閉じる方向へ付勢することがで き、これにより雄型ルエールロック部材を引き抜いた場合におけるスリットから の漏れを防ぐことができる弁部材を備えた医療用カップリング器具も要望されて いる。 発明の概要 本発明は、雄型ルエールテーパー部およびネジが切られた締結用筒部を共に備 えた雄型ルエールロック部材と連結するための、医療用カップリング器具を提供 するものである。この医療用カップリング器具は、特別なアダプターを用いるこ となく、ＡＮＳＩ規格およびＩＳＯ規格に適合した雄型ルエールロック部材と適 合するように形成されていることが好ましい。その場合には、世界中で使用され ている既存の流路において直ちに使用することが可能である。 本発明の医療用カップリング器具は、軸線を有する支持体と、この支持体に取 り付けられたリテーナとを有する。リテーナの内部には弁部材が設けられ、この 弁部材は、第１端および第２端を有する実質的に中空状をなす中空部を含み、こ の中空部の第１端を塞ぐようにダイヤフラムが設けられている。 リテーナの外周面には、半径方向外方へ突出するように突出部が形成され、こ の突出部が前記締結用筒部の前記ネジと螺合するようになっている。この突出部 は、好ましくはリテーナの端部に形成されている。突出部は、弁部材のダイヤフ ラムの近傍に位置するリテーナの端部に形成されていることが好ましい。 前記弁部材の中空部の外壁部は、前記リテーナの内周面に当接する一方、中空 部の内壁部は、前記雄型ルエールテーパー部が挿入される通路を構成している。 前記ダイヤフラムには、直径方向へ延びるスリットが形成される一方、前記内 壁部からスリットへ向けて延びるバイアス手段が設けられ、このバイアス手段に より前記スリットは閉じる方向へ付勢されている。これらバイアス手段は、前記 リテーナの前記中空部の前記第２端から前記第１端に向かう方向に沿って、半径 方向内側へ向けて延びる互いに分離された複数の部材を有していてもよい。バイ アス手段を設けることにより、ダイヤフラムにカニューレまたは雄型ルエールテ ーパー部が挿入されていない場合にも、スリットを速やかに閉めることができる 。さらに、カニューレまたは雄型ルエールテーパー部を挿入した場合におけるダ イヤフラムの変形を許容するための空間を設けることができる。 したがって、本発明によれば、ダイヤフラムを高度な柔軟性を有する材質で形 成して、カニューレまたはルエールテーパー部の挿入を容易化しつつ、これらを 引き抜いた後のシール性を良好にすることが可能である。 また、ルエールテーパー部とネジが切られた締結用筒部の間に挿入できるよう に、リテーナは中空部の肉厚に比べて薄い材質で形成されている。好ましい実施 例においては、軸線と垂直な方向における前記中空部の肉厚は、前記リテーナの 前記突出部の近傍の肉厚よりも大きくされている。さらに、リテーナは薄い金属 板で形成され、前記突出部は第１および第２の突起としてこの金属板の互いに反 対面に形成されたものである。 リテーナは、弁部材の中空部の第１端に近接する位置から、支持体に近接する 位置まで延長されている一方、弁部材の中空部はこのリテーナに沿って延長され てかつ支持体と当接している。これにより、医療用カップリング器具内を流れる 流体はリテーナと接触しないように構成されている。弁部材の中空部は、その第 ２端において好ましくはリテーナと支持体の間に挟まれており、これにより弁部 材は支持体に対して位置決めされている。 本発明の好ましい実施例においては、弁部材のダイヤフラムの外面は凹面、内 面は凸面に形成されている。凹面の外周縁は、中空部の第１端に形成された平坦 な円環面と同一平面上に位置している。また、凹面は相対的に浅く形成され、カ ニューレの挿入に先立って減菌処理が容易に行えるようになっている。 本発明の目的の一つは、標準的なルエールロック部材に対し安全に接続するこ とができ、しかも医療担当者がその接続を確認することが容易な医療用カップリ ング器具を提供することにある。 本発明の他の目的は、カニューレが挿入されていてもいなくても、流体のシー ルが完全に行える医療用カップリング器具を提供することにある。 本発明の他の目的は、カニューレの挿入抵抗が小さく、挿入が容易な医療用カ ップリング器具を提供することにある。 本発明のさらに他の目的は、生産コストが安く、構造が単純で、使用方法が容 易で、既存のシステムに容易に導入することができる医療用カップリング器具を 提供することにある。 本発明のさらに他の目的は、図面を参照した以下の説明から明らかになるであ ろう。 図面の簡単な説明 図１は、本発明に係る医療用カップリング器具の第１実施例を示す斜視図であ る。 図２は、図１中の２−２線視断面、およびこの医療用カップリング器具に接続 される雄型ルエールロック部材の断面を示す断面図である。 図３は、雄型ルエールロック部材を医療用カップリング器具内に挿入し、両者 を螺合させる前の状態を示す、図２と同様の断面図である。 図４は、図１中の４−４線視断面図である。 図５は、図２中の５−５線視断面図である。 図６は、本発明に係る医療用カップリング器具の第２実施例を示す斜視図であ る。 図７は、図６中の７−７線視断面、およびこの医療用カップリング器具に接続 される雄型ルエールロック部材の断面を示す断面図である。 図８は、雄型ルエールロック部材を医療用カップリング器具内に挿入し、両者 を螺合させる前の状態を示す、図７と同様の断面図である。 図９は、第１実施例の変形例を示す図２と同様の断面図である。 図１０は、図９中の１０−１０線視断面図である。 図１１は、図１０中の１１−１１線視断面図である。 図１２は、第１実施例のさらに別の変形例を示す図２と同様の断面図である。 好ましい実施例の詳細な説明 図１〜図５は、本発明に係る医療用カップリング器具の好ましい第１実施例を 示している。図１，図２および図４に示すように、カップリング器具１０は、支 １持体１２と、この支持体１２に取り付けられたリテーナ１４と、このリテーナ １４内に設けられた弁部材１６とを有する。 この実施例において、支持体１２はプラスチックで形成され、リテーナ１４は 被覆されたアルミニウムのような金属材料で形成されている。弁部材１６は、標 準的な医療用材料に使用されているエラストマー材料で形成されていることが好 ましい。しかし、後述する効果が得られさえすれば、カップリング器具１０の各 部は上記以外の材質で形成されていてもよい。 図２および図４に示すように、支持体１２は、好ましくは軸線２０に沿って延 びる中空のルエールテーパー部１８を有する。ルエールテーパー部１８の周囲に は、内周面にネジが切られた締結用筒部２２が同心状に形成されており、カップ リング器具１０を、標準的な雌型ルエール部品に取り付けることができるように なっている。さらに、締結用筒部２２の底壁部２６の外側から延びるルエールテ ーパー部１８の基端部には、拡径するフランジ部２４が形成されている。 弁部材１６は円筒部２８を有し、この円筒部２８は軸線２０に対して実質的に 平行に延びている。円筒部２８は第１端部３０と第２端部３２とを有し、第２端 部３２は底壁部２６の近傍で支持体１２に結合されている。弁部材１６の第１端 部３０には、薄く柔軟なダイヤフラム３４が第１端部３０を塞ぐように固定され ている。 ダイヤフラム３４の中央部には、その直径方向に沿ってスリット３６が形成さ れている。ダイヤフラム３４の第１面３８は凹面とされ、第２面４０は凸面とさ れている。第１面３８の外周縁は、弁部材１６の平らな円環状の端面４２と同一 平面上に位置している。 ダイヤフラム３４の第１面３８は拭いて容易に清浄化できるように、比較的浅 い凹面とされている。ダイヤフラム３４の第１面３８を内側に凹む凹面としたこ とにより、カップリング器具１０内に流体圧がかかると、ダイヤフラム３４を外 側に向けて押圧する力が発生し、これによりスリット３６の周縁が圧縮されてス リット３６を閉じる力が生じるようになっている。 図２、図４および図５に示すように、弁部材１６には、バイアス手段が設けら れている。この実施例では、バイアス手段として、第１リブ４４および第２リブ ４６が形成されている。第１リブ４４および第２リブ４６は、スリット３６へ向 けて、弁部材１６の内周面４８から半径方向内方へ向けて延ばされている。図５ に示すように、第１リブ４４および第２リブ４６は、軸線２０と交差しかつスリ ット３６に対して垂直に延びる平面を平行に横切る向きで形成されている。さら に、第１リブ４４および第２リブ４６のスリット３６と平行な方向における幅は 、弁部材１６の内周面４８の内径よりも小さくされている。したがって、第１リ ブ４４および第２リブ４６の、軸線２０と平行な方向における寸法は、内周面４ ８側からスリット３６側へ向けて漸次減少する。 第１リブ４４および第２リブ４６は、ダイヤフラム３４を補強してスリット３ ６が常時閉じるように付勢する役目を果たす。さらに、第１リブ４４および第２ リブ４６の幅は、弁部材１６の内径よりも小さくされているので、弁部材１６に 雄型ルエールテーパー部５０を挿入して弁部材１６が変形した際に、ダイヤフラ ム３４および円筒部２８を構成する弾性材料がリブ４４，４６の周囲の空間に逃 れられるようになっている（図２参照）。 図１，図２および図５に示すように、リテーナ１４は中空円筒状をなす本体５ ２を有し、この本体５２の一端部５４は弁部材１６の第１端部３０に近接し、他 端部５６は弁部材１６の第２端部３２に近接している。リテーナ１４の一端部５ ４は弁部材１６の第１端部３０に向けて内側に曲げられ、より好ましくは折り曲 げられて厚さが２倍の部分が形成されている。この厚肉部が、ダイヤフラム３４ の周囲において弁部材１６を締め付け、これにより、弁部材１６とリテーナ１４ の間を通じての流体流出を防止する役目を果たす。 リテーナ１４の他端部５６は、好ましくはフランジ部２４と底壁部２６との間 隙に対応する位置で内側に折り曲げられ、これにより弁部材１６の第２端部３２ がフランジ部２４と確実に係合するように締め付けられ、弁部材１６が支持体１ ２に強固に固定されている。弁部材１６の円筒部２８は、リテーナ１４の内面に 沿ってほぼ全長に亙って配置され、カップリング器具１０内を流れる流体からリ テーナ１４を隔離するとともに、カップリング器具１０を直線的に通過する流路 を形成して、流体が滞る原因となる隙間や凹部が生じることが防止できる。した がって、異なる薬品の投与に使用する場合にも、カップリング器具１０の完全な 洗浄が容易に行える。 本体５２の内径は、好ましくは、カップリング器具１０内に装着される前の円 筒部２８の外径よりも若干小さくされている。これにより、リテーナ１４は弁部 材１６の外周を締め付け、所定の圧縮力を弁部材１６に与えて、スリット３６の 周囲に軸線２０側に向けて収縮する力を付与し、スリット３６を閉じるようにし ている。 リテーナ１４には、本体５２の外周面から半径方向外方に突出する一対の突出 部５８，６０が形成されている。リテーナ１４は、好ましくは表面被覆されたア ルミニウムのような薄い材質から形成され、周知の方法で型押し成形されたもの である。突出部５８，６０も型押し成形で所望の形状に形成されていてよい。 突出部５８，６０は、ネジが切られた締結用筒部６２（図２参照）の内面に形 成された２重螺旋ネジ部と螺合する形状とされ、標準的な雄型ルエール結合を構 成している。突出部５８，６０は、軸線２０に垂直な平面に対して一定の角度を なす方向に延びている。なお、突出部は本体５２の全周に亙って螺旋状に延びて 形成されていてもよい。その場合には、リテーナ１４は型押し成形ではなく、機 械加工を始めとする他の成形法によって成形されていてもよい。 突出部５８，６０は好ましくはリテーナ１４の一端部５４の近傍に形成され、 本体５２の肉厚は、軸線２０と垂直な方向に測定すると、円筒部２８の肉厚より も薄く形成されている。雄型ルエールテーパー部５０と締結用筒部６２との間の 間隙量には制限があるので、リテーナ１４と弁部材１６の肉厚の関係は重要であ る。本発明においては、弾性を有する弁部材１６の肉厚を最大としてシール効果 を高める一方、締結用筒部６２と結合するためのリテーナ１４の肉厚を最小とす ることが望ましい。 本発明のカップリング器具１０は特に、ＡＮＳＩ規格およびＩＳＯ規格にある 標準的寸法の標準的な雄型ルエール部材と連結できるように、デザインされてい る。図２に示す標準的なルエールロック部材６４は、標準的な注射器状の端部を 有し、この注射器状の端部には、雄型ルエールテーパー部５０と、締結用筒部６ ２が形成されている。ＡＮＳＩ規格およびＩＳＯ規格によれば、雄型ルエールテ ーパー部５０の外径は約３．９〜４．０ｍｍであり、締結用筒部６２のネジ部の 最小内径は７．０〜７．２ｍｍである。また、雄型ルエールテーパー部５０のテ ーパー角度は６゜とされている。これに対応して、カップリング器具１０のリテ ーナ１４は、その本体５２の最大外径が約７．０ｍｍ、弁部材１６の内周面４８ の最小内径は４ｍｍとされている。 図３に示すように、この実施例のカップリング器具１０は、雄型ルエールテー パー部５０と締結用筒部６２との間隙に挿入すると、カップリング器具１０の外 周面が締結用筒部６２の内周面に形成されたネジと機械的に結合するようになっ ている。同時に、カップリング器具１０内に雄型ルエールテーパー部５０を挿入 した状態で、円筒部２８の内周面と雄型ルエールテーパー部５０との間には十分 な隙間が空くようにされており、雄型ルエールテーパー部５０の挿入が円滑に行 えるようになっている。ルエールテーパー部１８の端面６５は、雄型ルエールテ ーパー部５０の端面と当接するストッパ面として使用され、ルエールロック部材 ６４とカップリング器具１０との相対位置を規制するようになっていてもよい。 図３に示すように、雄型ルエールテーパー部５０をスリット３６内に押し込む と、リブ４４，４６の変形を伴ってダイヤフラム３４が引き伸ばされ、内周面４ ８に近接した変形位置に押し込まれるようになっている。 本実施例のカップリング器具１０は、柔軟なダイヤフラム３４を有する。ダイ ヤフラム３４には、スリット３６が形成され、スリット３６は、雄型ルエールテ ーパー部５０を受け入れる通路となる円筒部２８によって生じる力により締め付 けられ、閉じるように常時付勢される。カップリング器具１０の端部を閉じるシ ールとして、このようなダイヤフラム３４を設けることにより、雄型ルエールテ ーパー部５０またはカニューレをカップリング器具１０に挿入する際の挿入抵抗 を小さく抑えつつ、カップリング器具１０から雄型ルエールテーパー部５０を引 き抜いた後も高い気密性が得られるようになっている。 このカップリング器具１０では、注射針を使用して流体の注入または抜き出し をする必要がある場合、ダイヤフラム３４のスリット３６の周辺に注射針を貫通 させることも容易である。 図６〜図８は、本発明の第２実施例１０’を示す図である。この実施例におい て、先の第１実施例と同様の構成要素は、ダッシュを付けた同一番号で示してい る。図６〜図８の実施例が第１実施例と異なる点は、フランジ部２４’で囲まれ る部分が拡径されてルエールスリップ６６’とされており、ここに雄型ルエール テーパー部５０’の先端部が嵌入可能とされている。弁部材１６’の第２端部３ ２’およびリテーナ１４’の端部５６’は、ルエールスリップ６６’の外径拡大 に伴って、共に前記実施例よりも拡径されている。突出部５８’，６０’に近接 した円筒部２８’および本体５２’の外径は前記実施例と同じであり、前記実施 例と同様に、カップリング器具１０’は標準的なルエールロック部材６４’と連 結できるようになっている。しかしながら、この実施例では、雄型ルエールテー パー部５０’がカップリング器具１０’内に挿入され、リテーナ１４’と締結用 筒部６２’が螺合した際に、雄型ルエールテーパー部５０’の先端はルエールス リップ６６’内に嵌入され、これにより雄型ルエールテーパー部５０’の外周と ルエールスリップ６６’の内周との間に気密的なシールが形成される。さらに雄 型ルエールテーパー部５０’とルエールスリップ６６’との間の接触により、ル エールロック部材６４’とカップリング器具１０’との連結位置が決定される。 図６〜図８の実施例においても、標準的なルエールロック部材６４’がカップ リング器具１０’に連結された場合に、リテーナ１４’と弁部材１６’が雄型ル エールテーパー部５０’と締結用筒部６２’との間隙を塞ぎ、気密的なシールを 形成する。 図９〜図１１は、第１実施例のさらに別の変形例を示す図である。この実施例 においては、弁部材１６''が変更されている一方、リテーナ１４および支持体１ ２については第１実施例と全く同じであり、同一符号で示している。 この実施例の弁部材１６''が、第１実施例における弁部材１６と異なる点は、 スリット３６''を閉じる位置に付勢するためのリブ構造を変更したことにある。 すなわち、対をなすリブ部４４''，４５''および４６''，４７''がそれぞれスリ ット３６''を挟んで互いに反対の位置に形成されている。これらリブ部４４''， ４５''および４６''，４７''は空間６８''，７０''によりそれぞれ隔てられてい る。 リブ部４４''〜４７''は第ｌ実施例におけるリブ４４，４６と同様にスリット ３６''が閉じる方向へダイヤフラム３４''を補強する作用を果たす。さらに、空 間６８''，７０''は、雄型ルエールテーパー部５０がカップリング器具１０に挿 入された場合に、弁部材１６''の一部が変形して空間６８''，７０''内に逃れる ことができるようになっている。 ダイヤフラム３４を補強し、スリット３６を閉じる方向へ付勢するためのリブ 部の構成は、上記各実施例に限定されるものではなく、他にも様々な変形が可能 である。例えば、弁部材１６の内周面４８からスリット３６に向けて延びるリブ ４４，４６の曲面は、内側下方に向けて傾斜する平面とされていてもよいし、他 の形状の面としてもよい。 さらに、ダイヤフラム３４の形状、およびスリット３６を閉じる方向へ付勢す る補強リブ４４，４６の形状は、弁部材１６を通過する逆流に対する抵抗を適宜 調整するために変更してもよい。すなわち、カップリング器具１０に圧力解放弁 の機能を付与する必要がある場合、例えば、カップリング器具１０がＹ型部位に 使用され、このＹ型部位の他の開口部から流体が圧力をかけて導入される場合に は、患者への流体注入箇所へ過剰な圧力がかからないように、圧力が過剰になっ た際にスリット３６から流体を放出するようにしてもよい。 さらに、ダイヤフラム３４は両面が平坦な平板状の部材であってもよい。特に 外側を向く面を平坦面とした場合には、拭き取りによるダイヤフラム３４の清浄 化が容易になるという利点を有する。 図１２は、第１実施例のさらに別の変形例を示し、第１実施例の各構成要素と 対応する部分には、第１実施例中の符号に１００を加えた符号を付している。こ の実施例では、リテーナ１１４が比較的剛性を有する金属またはプラスチック等 の材料で形成された薄肉の部材とされている。リテーナ１１４の他端部１５６に は拡径された端面１５５が形成されており、この端面１５５が弁部材１６のフラ ンジ部１５７と係合している。フランジ部１５７は、ルエールテーパー部１１８ の内周側端部と支持体１１２から延びる円環状壁部１５９との間に形成された溝 内に挿入されている。円環状壁部１５９はリテーナ１４の他端部５６と強固に摩 擦係合しており、これら部材の相対位置を規制している。この実施例のカップリ ング器具１１０の使用方法は、先の実施例と全く同様でよく、ただ前述の通りに リテーナ１１４の形状およびリテーナ１１４と弁部材１１６の支持体１１２への 取付構造において異なっている。 本発明の医療用カップリング器具におけるリテーナは、組立や使用時に十分な 剛性が得られさえすればプラスチック材料で形成されていてもよい。 以上の説明から明らかなように、本発明に係る医療用カップリング器具は、従 来の医療用カップリング器具の問題点を解決することができる。特に、この医療 用カップリング器具１０は、標準的な雄型ルエールロック部材６４のための締結 用筒部２２とルエールテーパー部との間の空間を通過するのに十分な薄さを有す る壁構造を有している。さらに、カップリング器具１０の外周面には剛性を有す る突出部５８，６０が形成され、これら突出部５８，６０が締結用筒部２２内の ２重螺旋ネジと螺合するようになっているので、カップリング器具１０は雄型ル エールロック部材６４と機械的に結合して強固に固定される。 上述した本発明の利点は、拡径されたアダプターに医療用カップリング器具を 挿入して螺合するか、あるいはルエールテーパー若しくは他のカニューレと摩擦 係合されていただけであった従来の医療用カップリング器具と比較して、極めて 優れた効果である。 本発明はさらに、標準的なルエールテーパー部を弁を通して医療用カップリン グ器具内に挿入できる点、および医療用カップリング器具の内径が少なくとも標 準ルエールテーパー部の内径と同程度である点において、カニューレを縮径して 弁部材に挿入する必要があった従来の医療用カップリング器具よりも優れている 。このため、本発明の医療用カップリング器具は、医療用カップリング器具の内 径を縮径することによって生じる流路抵抗の増大を生じない。 本発明のさらに他の利点は、ダイヤフラム３４にその形状を規制するリブ４４ ，４６を形成し、スリット３６を常時閉じるように付勢したことにある。したが って、別の手段によりダイヤフラム３４に対しその中心側へ縮径させる付勢力を 与えてスリット３６を閉じておくなどの必要が無く、その分、ルエールテーパー 部の挿入抵抗が減少して弁に挿入することが容易になる。 また、一端がダイヤフラム３４で塞がれた中空の弁部材１６に、肉薄で剛性を 有するリテーナ１４を固定しているので、このリテーナ１４に外方に突出する突 出部５８，６０を形成して連結手段として使用できるだけでなく、リテーナ１４ が補強体として弁部材１６を剛性的に支持する。したがって、リテーナ１４によ りスリット３６を閉じる方向へ付勢しておくことができるだけでなく、弁部材１ ６の側面に力が加わってスリット３６が不必要に開く等の問題が克服できる。 また、本発明の医療用カップリング器具は、標準的でない医療用カップリング 手段に連結するためのアダプターが不必要であるから、既存の設備を変更するこ となく、既存の医療システムに組み込むことが容易である。また、本発明の医療 用カップリング器具は、雄型ルエールロック部材に適用されるだけでなく、他の カニューレや、従来から使用されている鉄製注射針との併用も可能である。本発 明の医療用カップリング器具は、さらに、結合時には結合が確実になされたかの 確認が容易であるから、医療担当者が医療用カップリング器具に雄型ルエールロ ック部材を速やかに連結することが可能である。 さらに、弁部材１６のダイヤフラム３４は弾性を有するので、ルエールテーパ ー部またはカニューレをスリット３６から引き抜いた際に、スリット３６が速や かに閉じて良好な気密性を奏する。同時に、スリット３６へ挿入できる耐用回数 を増やすことが可能である。さらに、この医療用カップリング器具の弁部材１６ は、リテーナ１４の第１端部に近接する位置から、支持体１２と接触する位置ま で延びているので、流体が滞る滞留部を含む間隙が形成されることがなく、異な る医薬品を使用する場合における洗浄が容易化できる。 以上、本発明の好ましい実施例について述べたが、本発明はこれら実施例に限 定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において種々の変更が可 能である。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．雄型ルエールテーパー部およびネジが切られた締結用筒部を共に有する雄型 ルエールロック部材と連結するための医療用カップリング器具であって、 支持体と、 前記支持体に取り付けられたリテーナと、 前記リテーナの内部に設けられ、実質的に中空状をなし第１端および第２端を 有する中空部と、前記第１端を塞ぐように設けられたダイヤフラムとを備えた弁 部材と、 前記リテーナの外周面から半径方向外方へ突出するように形成され、前記締結 用筒部の前記ネジと螺合するための突出部とを具備し、 前記弁部材は、前記リテーナに接触する外壁部と、前記雄型ルエールテーパー 部が挿入される通路を構成する内壁部とを有することを特徴とする医療用カップ リング器具。 ２．前記リテーナは、最大外径が約７ｍｍで前記突出部に近接する外壁部を有し 、前記弁部材の内周面の内径は約４ｍｍであることを特徴とする請求項１記載の 医療用カップリング器具。 ３．前記ダイヤフラムには直径方向へ延びるスリットが形成される一方、前記内 壁部からスリットへ向けて延びるバイアス手段が設けられ、このバイアス手段に より前記スリットは閉じる方向へ付勢されていることを特徴とする請求項１記載 の医療用カップリング器具。 ４．前記バイアス手段は、前記リテーナの前記中空部の前記第２端から前記第１ 端に向かう方向に沿って、半径方向内側へ向けて延びる互いに分離された複数の 部材を有することを特徴とする請求項３記載の医療用カップリング器具。 ５．前記中空部の前記第１端は平坦な円環面を有する一方、前記ダイヤフラムは 曲面を有し、この曲面の外周縁はこの円環面と同一平面上に位置していることを 特徴とする請求項１記載の医療用カップリング器具。 ６．前記リテーナは前記中空部の第１端に近接する第１端と、前記支持体に近接 する第２端を有し、前記中空部の前記第２端は前記支持体と当接することにより 、医療用カップリング器具内を流れる流体は前記リテーナと接触しないようにさ れていることを特徴とする請求項１記載の医療用カップリング器具。 ７．前記支持体は中心軸線を有し、この軸線と垂直な方向における前記中空部の 肉厚は、前記リテーナの前記突出部の近傍の肉厚よりも大きいことを特徴とする 請求項１記載の医療用カップリング器具。 ８．前記リテーナは、薄い金属板で形成されていることを特徴とする請求項７記 載の医療用カップリング器具。 ９．内面にネジが切られた締結用筒部で囲まれた中空のカニューレを有する医療 用部品と連結するための医療用カップリング器具であって、 軸線に沿って延びる支持体と、 前記支持体に取り付けられ前記軸線に沿って延びるリテーナと、 前記軸線と実質的に平行に延びて第１端および第２端を有する中空部と、前記 第１端を塞ぐように設けられたダイヤフラムとを備えた弁部材と、 前記リテーナの外周面から半径方向外方へ突出するように形成され、前記締結 用筒部の前記ネジに螺合するための突出部とを具備し、 前記軸線と垂直な方向における前記中空部の肉厚は、前記リテーナの前記突出 部の近傍の肉厚よりも大きいことを特徴とする医療用カップリング器具。 １０．前記弁部材は、前記リテーナに接触する外壁部と、前記カニューレが挿入 される通路を構成する内壁部とを有することを特徴とする請求項９記載の医療用 カップリング器具。 １１．前記リテーナは、最大外径が約７ｍｍで前記突出部に近接する外壁部を有 し、前記弁部材の前記内壁部の内径は約４ｍｍであることを特徴とする請求項１ ０記載の医療用カップリング器具。 １２．前記ダイヤフラムには直径方向へ延びるスリットが形成される一方、前記 内壁部からスリットヘ向けて延びるバイアス手段が設けられ、このバイアス手段 により前記スリットは閉じる方向へ付勢されていることを特徴とする請求項９記 載の医療用カップリング器具。 １３．前記バイアス手段は、前記リテーナの前記中空部の前記第２端から前記第 １端に向かう方向に沿って、半径方向内側へ向けて延びる互いに分離された複数 の部材を有することを特徴とする請求項１２記載の医療用カップリング器具。 １４．前記中空部の前記第１端は平坦な円環面を有する一方、前記ダイヤフラム はドーム状曲面を有し、このドーム状曲面の外周縁はこの円環面と同一平面上に 位置していることを特徴とする請求項９記載の医療用カップリング器具。 １５．前記リテーナは前記中空部の第１端に近接する第１端と、前記支持体に近 接する第２端を有し、前記中空部の前記第２端は前記支持体と当接することによ り、医療用カップリング器具丙を流れる流体は前記リテーナと接触しないように されていることを特徴とする請求項９記載の医療用カップリング器具。 １６．支持体と、 前記支持体に取り付けられたリテーナと、 前記支持体と当接した状態で、前記リテーナにより前記支持体に支持された弁 部材と、 前記リテーナの外周面から半径方向外方へ突出するように形成され、締結用筒 部の内面に形成されたネジに螺合することにより、この締結用筒部と前記リテー ナを固定するための突出部とを具備する医療用カップリング器具。 １７．前記弁部材の、前記支持体から遠い側の端部を塞ぐようにダイヤフラムが 設けられ、このダイヤフラムに雄型ルエールテーパー部が挿入可能とされている ことを特徴とする請求項１６記載の医療用カップリング器具。 １８.前記弁部材は内壁面を有する中空の部品であり、この内壁面から半径方向 内方に延びるリブが形成され、このリブが前記ダイヤフラムの内面に当接してい ることを特徴とする請求項１７記載の医療用カップリング器具。 １９．内面にネジが切られた締結用筒部で囲まれた雄型ルエールテーパー部を有 する雄型ルエールロック部材と連結するための医療用カップリング器具であって 、 実質的に中空であり、かつ第１端および第２端を有する中空部を備えた弁部材 と、 前記中空部の前記第１端を塞ぐように設けられたダイヤフラムと、 前記弁部材を囲むリテーナと、 前記リテーナの外周面から半径方向外方へ突出するように形成され、前記締結 用筒部の前記ネジに螺合するための突出部とを具備し、 前記弁部材は、前記リテーナに接触する外壁部と、前記雄型ルエールテーパー 部が挿入される通路を構成する内壁部とを有することを特徴とする医療用カップ リング器具。 ２０．前記ダイヤフラムは、前記中空部と一体的に形成されていることを特徴と する請求項１９記載の医療用カップリング器具。 ２１．前記ダイャフラムおよび前記中空部は、エラストマーで形成されているこ とを特徴とする請求項２０記載の医療用カップリング器具。 ２２．前記中空部はエラストマーで形成されていることを特徴とする請求項１９ 記載の医療用カップリング器具。