JPH0833640A - 螺旋状の外科用鋲およびその使用方法 - Google Patents

螺旋状の外科用鋲およびその使用方法

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JPH0833640A
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 本発明は外科的処置に使用される外科用鋲を
提供することを目的とする。 【構成】 本発明の外科用鋲はベース部材、および遠端
部に孔抜き先端を持つ遠方に伸びている螺旋部材を有す
る。螺旋部材は螺旋を形成する。本発明の鋲は組織、縫
合糸または医療用具を組織と結び付けるために使用され
うる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明が関与する技術分野は外科
用具、特に外科用鋲およびその使用方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】外科用ステープルは外科技術においてよ
く知られている。これらのステープルは切り傷や創傷に
接近する外科医によって幅広く使用されている。外科用
ステープルは慣用の縫合糸の代わりに開業医が入手でき
る有用な代替物であることがわかっている。
【０００３】外科用ステープルはしばしば様々な外科的
処置において使用される。例えば、鼠蹊ヘルニアを治療
するための外科的処置を行う場合、ある一般的な技術は
鼠蹊ヘルニア部分に生体適合性の外科用メッシュを貼る
ことである。これは典型的に外科用メッシュをヘルニア
部分の周囲の組織および筋肉にステープルで留めること
により行われる。この処置において使用されるステープ
ルは典型的にステンレス鋼、チタン、タンタルなどから
作られた慣用の金属ステープルである。このような処置
における金属ステープルの使用には幾つかの欠点が伴
う。ある明らかな欠点は金属ステープルが患者の体内に
ずっと残留しうることである。さらに、神経が金属ステ
ープルにより捉えられ、圧迫されることは珍しくない。
このことは患者に痛みを残しうると考えられている。こ
のような痛みを軽減するために、ステープルを除去およ
び／または交換するその後の手術が必要である。
【０００４】慣用のステープルの他の欠点はこのような
慣用のステープルの保持力がステープルワイヤの大きさ
とその材料の堅さおよび機械的性質により制限されるこ
とである。より大きなそして／またはより堅い金属ステ
ープルは慣用の外科用装置のアンビルの周りに曲げるこ
とがより難しく、そのためその強度が制限される。幾つ
かの場合において、慣用の金属ステープルは強くない、
またはあまり大きくないため組織から引き抜くことがで
きる。
【０００５】吸収性ステープルの使用はこれらの問題を
克服する手助けになり、また例えば吸収性ステープルは
しばらくすると吸収され、それにより圧迫された神経に
かかる圧力が緩和されるため追加の外科的処置を行う必
要がない。吸収性ステープルは当該技術分野において知
られているが、このようなステープルは典型的にクラウ
ンおよび脚を有する上部と下部の受け口からなるため組
織部分の両側に近づく必要がある。下部の受け口はステ
ープルの脚とかみ合い、ロックする。したがって、当該
技術分野において知られている吸収性ステープルは典型
的に組織の片側に近づくだけの鼠蹊ヘルニアの治療のよ
うな外科的処置に使用することができない。下部の受け
口を必要としない他のタイプの吸収性ステープルは１９
９３年１１月２日に出願され、一般譲渡された共同未決
米国特許出願第１４６，７５５号（参考文献として本明
細書に組込まれる）に記載されている３個構成ステープ
ルである。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】当該技術分野におい
て、組織の所定の位置に留め具をロックまたは保持する
ため第２の分離した部品または受け口を必要とせず、内
視鏡によるまたは切開する外科的処置において組織部分
の片側に適用し、固定することができ、そして慣用の外
科用ステープルに伴う欠点を克服する外科用締結具が要
求される。したがって、本発明の目的は留め具を組織に
ロックまたは保持するための追加の部材を必要としない
外科用留め具を提供することである。
【０００７】本発明の別の目的は容易に組織と組織を、
縫合糸と組織を、またはメッシュのような外科用具と組
織を結び付ける外科用鋲を提供することである。本発明
のさらに別の目的は鋲が組織の片側から挿入される結び
付けに使用することのできる外科用鋲を提供することで
ある。また、本発明のさらに別の目的は外科用鋲を使用
して組織を結び付ける方法を提供することである。
【０００８】
【課題を解決するための手段】したがって、外科的処置
に使用される外科用鋲が開示される。外科用鋲は上部お
よび底部を持つベース部材を有する。任意の縫合糸取付
け部材はベース部材から伸びている。ある部材はベース
部材の底から伸びている。本部材は軸線および空間によ
り隔てられた多数のループを有する螺旋に形成される。
本部材は近端部および遠端部を有する。好ましくは、本
部材は少なくとも１つの外方に伸びている縁を有する。
本部材はその遠端部から伸びている孔抜き先端を有す
る。孔抜き先端は軸線と実質的に平行に伸びており、ま
たはそれに関して角を付けることができる。本部材は半
円筒形の断面、三角形の断面、放物形の断面および長方
形の断面など様々なタイプの断面を有する。螺旋は少な
くとも１つのコイルからなる。コイルは円形、正方形、
三角形または多角形の形状を有する。場合によっては、
様々な形のくぼみ、例えば溝などが鋲打ちを容易にする
ためベース部材の上面に形成されうる。
【０００９】本発明のさらに別の局面は組織を留める方
法である。本法は上記の鋲を組織の片側に挿入すること
からなる。組織と組織、縫合糸と組織、または外科用メ
ッシュなどの医療用具と組織を結び付けるために鋲が使
用されうる。
【００１０】本発明の他の特徴および利点は次の記載お
よび添付図面からより明らかになるであろう。本発明の
外科用鋲は図１〜１９に示される。最初に、図１〜４に
言及すると、鋲１０はベース部材２０を有する。ベース
部材２０は上面３０、底面４０および上面３０と底面４
０をつなぐ側面２５を有する。ベース部材２０は好まし
くは円板のような形状を有するが、長方形、正方形、六
角形および多角形などの他の形状のものを使用してもよ
い。ベース部材２０は遠方に伸びている螺旋の製造を容
易にするため固体であったり、またはそれを貫通する穴
を持つことができる。ベース部材２０の上面３０は鋲打
ちを容易にするためその中に形を造ることができる（図
８〜１１参照）。これらの形はそれぞれ溝形ねじ廻し、
アレン（Allen ）型、フィリップス（Phillips）型また
はトルクス（Torx）型ねじ廻し、あるいは鋲１０に回転
を与える四角のまたは他の工具に合うくぼみ３１，３
２，３３および３４のようなくぼみからなる。遠方に伸
びている螺旋部材５０はベース部材３０の底面４０から
下方の伸びている。遠方に伸びている部材５０は好まし
くは一定の大きさのコイル６５を有する螺旋を形成する
ように造形されるが、所望ならばコイルの大きさは螺旋
の縦方向に沿って変化することができる。コイル６５は
一定のまたは螺旋の軸線に沿って変化するギャップによ
り隔てられている。部材５０は近端部５２および遠端部
５４を有する。孔抜き先端５８は遠端部５４から伸びて
いる。孔抜き先端５８は効果的に組織を突き通すのに十
分な慣用の鋭い孔抜き先端形状を有することができる。
【００１１】孔抜き先端５８はまた、組織を突き通すの
に有用な太くて短い形状を有することができる。孔抜き
先端５８は螺旋６０の軸線と平行に配置することがで
き、または組織への貫通を容易にするため螺旋の軸から
斜方向に先を向けることができる。部材５０または先端
５８は組織中の鋲の保持力を増大する１つまたは複数の
とげを有することができる。部材５０は好ましくは少な
くとも１つの縁５９を有する。図４に言及すると、部材
５０は２つの外縁５９を持つ実質的に半円筒形の断面を
有する。図３および図４を見てわかるように、通路７０
が螺旋６０の中に含まれる。
【００１２】本発明の外科用鋲１０の別の態様は図５
（ａ）に示される。鋲１００は上面１１０および側面１
１５を持つ六角形のベース部材１０５を有する。側面１
１７は上面１０５と底面１１５をつなぐ。遠方に伸びて
いる螺旋部材１２０は底面１１５から下方に伸びて螺旋
１２８を形成する。図５（ｂ）に示されるように、部材
１２０は三角形の断面および３つの外縁１２２を有す
る。先端１２６は部材１２０の遠端部１２４から伸びて
いる。
【００１３】本発明のさらに別の態様は図６（ａ）に示
される。鋲１３０は上面１３２、底面１３４およびそれ
らをつなぐ側面１３６を有する。螺旋１４９を形成する
螺旋部材１４０はベース部材１３１の底面１３４から遠
方に伸びている。部材１４０は遠端部１４２、および遠
端部１４２から伸びている孔抜き先端１４４を有する。
図６（ｂ）に言及すると、部材１４０は外縁１４６を持
つ実質的に放物形の断面を有する。
【００１４】本発明の鋲の別の態様は図７（ａ）に示さ
れる。鋲１５０はベース部材１５１を有する。ベース部
材１５１は実質的に六角形である。ベース部材１５１は
上面１５２、底面１５４およびそれらをつなぐ側面１５
６を有する。螺旋１６９を形成する螺旋部材１６０はベ
ース部材１５１の底面１５４から遠方に伸びている。部
材１６０は縁１６２、遠端部１６４、および遠端部１６
４から伸びている先端１６６を有する。図７（ｂ）に言
及すると、部材１６０は一般に外縁１６２を持つ実質的
に長方形の断面を有する。
【００１５】本発明の鋲の螺旋部材は様々な形の螺旋に
形成されうる。例えば、図１の鋲１０は一定の直径の円
形コイルを持つ円筒螺旋形である螺旋６０を有する。さ
らに、本発明の鋲の螺旋は他の様々な幾何学的形状を有
することができる。例えば、図１２はベース部材２１
０、およびコイル２２０が正方形である螺旋２１７に形
成される螺旋部材２１５を有する鋲２００を示す。孔抜
き先端２２５は螺旋２１７の軸線と垂直に向いている。
【００１６】図１３に言及すると、鋲２３０はベース部
材２３１、および三角形のコイル２３８を持つ螺旋２３
６を形成する遠方に伸びている螺旋部材２３５を有す
る。孔抜き先端２４０はコイル２３６の軸線と垂直に伸
びている。螺旋の別の態様は図１４に示される。鋲２５
０はベース部材２５１、および一般に円形であり、螺旋
２５３の縦方向に沿って直径が減少するコイル２５４を
持つ螺旋２５３を形成する遠方に伸びている螺旋部材２
５２を有する。先端２５５は一般に螺旋２５３の軸線と
一直線にされる。図１５には、図１の鋲１０の別の態様
が示される。鋲２６０はベース部材２６１、および円形
で一定の直径のコイル２６４を持つ螺旋２６３を形成す
る下方に伸びている螺旋部材２６２を有する。孔抜き先
端２６５は螺旋２６３の軸線と実質的に垂直に向いてい
る。
【００１７】縫合糸は様々な方法で本発明の鋲に付ける
ことができる。図１６に言及すると、鋲３１０は上面３
３０および下方に伸びている螺旋部材３５０を持つベー
ス部材３２０を有する。縫合糸の２つの端はベース部材
３２０に取付けられ、ベース部材３２０の上面３３０か
ら上方に伸びている。縫合糸は同時成形、結合、機械的
固着、接着、溶接などの慣用の方法で取付けることがで
きる。
【００１８】別の態様の縫合糸取付けが図１７に示され
る。図１７において、縫合糸３００はベース部材２０に
隣接する本発明の鋲１０の遠方に伸びている螺旋部材５
０の近端部の周りに結ばれる。
【００１９】本発明の鋲に縫合糸を取付けるための別の
態様が図１８に示される。上面４２１および底面４２２
を持つベース部材４２０を有する鋲４００が示される。
螺旋部材４５０は底面４２２から下方に伸びている。縫
合糸を入れる穴４３１を有する縫合糸取付け部材４３０
はベース部材４２０の上面４２１から上方に伸びてい
る。縫合糸３００は縫合糸を入れる穴４３１に通され
る。縫合糸取付け手段を有するさらに別の態様の鋲が図
１９に示される。鋲４６０は遠方に伸びている端部４８
５をそれぞれ持つ外方に伸びている部材４８０からなる
ベース部材４７０を有する。鋲はベース部材４７０の底
面４７１から遠方に伸びている螺旋部材４９０を有す
る。縫合糸３００はベース部材４７０の周りに取付けら
れ、下方に伸びている保持部材４８５の中に入れられ
る。
【００２０】本発明の外科用鋲は組織に近づき、例えば
外科用メッシュなどの医療用具を組織の表面に保持する
ために、または組織を解剖部位に固定するために使用さ
れうる。本発明の鋲は内視鏡による外科技術において有
用な小さいサイズで製造されうる。鋲は大きな除去力に
抵抗する。さらに、鋲は外科医が組織部分の片側にだけ
接近する場合に使用されうる。本発明の鋲はステープル
と違って組織を圧迫せず、また慣用のステープルおよび
留め具の場合は典型的に一箇所につき２個の穴をあける
が、これらは留め具１個あたり１個の穴しかあけないた
め非外傷性の傾向がある。ステープルが適用または燃焼
されると組織を押しつぶすステープルの使用はある場合
において虚血をひき起こし、その結果ステープルが加え
る圧力に応じて壊死が生じることが知られている。さら
に、殆どのステープルは非吸収性の材料から製造され、
重要な癒合期間後も残留する。
【００２１】本発明の鋲は吸収性または非吸収性の材料
から製造されうる。癒合過程中に体内に吸収され、それ
により組織に近づいたり、それを留めたりするその機能
をもはや活用する必要がなくなった時にその留め具を排
除する。吸収性材料から本発明の鋲を製造することが特
に好ましい。
【００２２】鋲１０のような本発明の鋲は次のようにし
て使用される。鋲は慣用の外科用つかみ具、ねじ廻し、
ナットドライバー、アレン型レンチまたは内部外科用つ
かみ具のような適当なつかみ具を用いて、あるいは手で
つかむことができる。鋲１０の先端５８は組織の外面に
押し当てられる。次に、鋲は曲がった部材を組織に固定
するため回転される。鋲は軟質の筋肉、筋膜または脂肪
から硬質の靱帯および腱まである様々なタイプの組織に
使用されうる。
【００２３】本発明の鋲１０は螺旋に形成されると効果
的に鋲１０を組織に固定するのに十分な大きさの断面を
持つ螺旋部材を有する。例えば、鋲１０は直径が約０．
０１０インチ〜約０．０７５インチである円形の断面を
持つ螺旋部材５０を有してもよい。螺旋の長さおよびコ
イルの大きさは特定の用途および構成材料の性質に依存
する。構成材料の機械的性質、例えば堅さは変形するこ
となく効果的に鋲を組織に突き通すのに十分なものであ
る。螺旋のコイルの主な寸法は鋲が固定される組織にと
って適当なものであり、効果的に鋲の必要な保持力を与
えるのに十分なものであり、そして鋲が施される方法に
依存する。例えば、コイルの直径は約０．１２５インチ
〜約０．２５０インチである。螺旋の長さおよび螺旋の
コイルの数は必要な保持力、鋲が固定される組織の深さ
および組織の種類に依存する。コイルの数は０．５より
大きいものである。当業者は最小限の日常実験により容
易に特定用途のそれぞれについて最適な螺旋の長さ、コ
イルの主な寸法およびコイルの数が決定されることを理
解するであろう。
【００２４】本発明の外科用鋲は慣用の生体吸収性材
料、非吸収性材料、これらの組合せ、またはこれらの等
価物から製造されうる。吸収性材料の例としては、ラク
チド、グリコリド、トリメチレンカーボネート、カプロ
ラクトンおよびｐ−ジオキサノンのホモポリマー、コポ
リマーおよびこれらのブレンドが挙げられる。次の２つ
のブレンドは特に有用である； （１）米国特許第４，６４６，７４１号（参考文献とし
て本明細書に組込まれる）に開示されているポリ（ｐ−
ジオキサノン）およびラクチド／グリコリドコポリマー
のブレンド。 （２）米国特許第４，８８９，１１９号（参考文献とし
て本明細書に組込まれる）に開示されており、一方のポ
リマーがラクチド含量の高いポリマーであり、そして他
方がグリコリド含量の高いポリマーである２種以上のポ
リマーからなるグリコリドに富むブレンド。
【００２５】鋲はまた、ステンレス鋼、チタン、ポリマ
ー、複合材料などの慣用の非吸収性で生体と適合しうる
材料およびこれらの等価物から製造されうる。
【００２６】
【実施例】次の実施例により本発明を詳しく説明する
が、本発明はそれらに限定されない。 （実施例１）慣用の外科的準備技術を使用して患者に手
術の用意をさせる。有効な麻酔状態を引き起こすのに十
分な投与量の慣用の麻酔薬を用いて患者に麻酔をかけ
る。慣用の外科技術を使用して鼠蹊ヘルニア部分に近づ
くために患者腹腔を切開する。鼠蹊ヘルニア部分に慣用
の外科技術を施した後、一片の慣用の生体と適合しうる
外科用メッシュを鼠蹊ヘルニア部分の上に載せる。本発
明の吸収性外科用鋲１０は鋲１０を適当な外科用つかみ
具でつかみ、そしてその鋲１０を留める対象の組織に近
い位置に配置することにより施す。鋲１０は慣用の吸収
性ポリマー材料から製造される。螺旋部材５０の孔抜き
先端５８は組織の表面と実質的に垂直に位置する。次
に、鋲１０を先端５８が組織を突き通すまでメッシュを
通して深く押し進める。次に、鋲１０をベース部材２０
の底面４０がメッシュと接触するまで組織の奥深くまで
移動するように回転させる。
【００２７】効果的にメッシュを固定するのに十分な
数、例えば約１５の鋲１０を使用してメッシュを固定し
た後、鼠蹊ヘルニアの処置を慣用の方法で終了し、そし
て腹腔壁の切開部を慣用の縫合糸を使用して閉じる。外
科用鋲１０は鼠蹊ヘルニア部分の上に外科用メッシュを
保持し、時間がたつと患者の体内に吸収される。
【００２８】本発明をその詳細な態様に関して図示し、
説明したが、当業者には本発明の精神および範囲から逸
脱することなくその形態および詳細において様々な変形
をなしうることは理解されよう。
【００２９】本発明の具体的な実施態様は以下の通りで
ある。 １）螺旋部材は実質的に半円筒形の断面を有する請求項
１記載の鋲。 ２）螺旋部材は実質的に三角形の断面を有する請求項１
記載の鋲。 ３）螺旋部材は実質的に放物形の断面を有する請求項１
記載の鋲。 ４）螺旋部材は実質的に長方形の断面を有する請求項１
記載の鋲。 ５）コイルは円形である請求項１記載の鋲。 ６）コイルは三角形である請求項１記載の鋲。 ７）螺旋は複数の円形コイルを含み、そしてコイルは螺
旋の軸線に沿って直径が減少する前記実施態様５）記載
の鋲。 ８）孔抜き手段は螺旋部材の遠端部から伸びている先端
からなる請求項１記載の鋲。 ９）先端が螺旋の軸線と実質的に平行に伸びている前記
実施態様８）記載の鋲。 １０）先端が螺旋の軸線と実質的に垂直に伸びている前
記実施態様８）記載の鋲。 １１）縫合糸取付け手段はその中に縫合糸を入れる穴を
有する近方に伸びている部材からなる請求項４記載の
鋲。 １２）ベース部材は円形である請求項１記載の鋲。 １３）ベース部材は多角形である請求項１記載の鋲。 １４）ベース部材は外縁および外縁から遠方に伸びてい
る保持部材を有する２つの直交する部材からなる請求項
１記載の鋲。 １５）鋲打ち手段はベース部材の上面に鋲打ち工具に合
う形状のくぼみを有する請求項２記載の鋲。
【００３０】
【発明の効果】以上説明したように、本発明によれば、
外科的処置において使用される鋲が提供される。本発明
の鋲はベース部材、その底から伸びている螺旋部材、お
よび螺旋部材の遠端部から伸びている孔抜き手段で構成
される。慣用のステープルと異なり、本発明の鋲はそれ
を組織に保持するための追加の部材を必要とせず、使用
の際は組織の片側に挿入するだけでよく、しかも組織を
圧迫しない。また、本発明の鋲は吸収性材料で製造する
ことができるため体内に吸収される。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の外科用鋲の斜視図。
【図２】本発明の外科用鋲の側面図。
【図３】螺旋を形成するためベース部材の底面から遠方
に伸びている部材を示す本発明の外科用鋲の底面図。
【図４】線４−４に沿って取られた図３の外科用鋲の断
面図。
【図５】（ａ）は六角形のベース部材を有する本発明の
外科用鋲の別の態様を示す斜視図。（ｂ）は部材の三角
形の断面を示す、線５Ａ−５Ａに沿って取られた（ａ）
の鋲の螺旋部材の断面図。
【図６】（ａ）は本発明の外科用鋲の別の態様を示す斜
視図。（ｂ）は部材の放物形の断面を示す、線６Ａ−６
Ａに沿って取られた（ａ）の鋲の螺旋部材の断面図。
【図７】（ａ）は本発明の鋲の別の態様を示す斜視図。
（ｂ）は長方形の断面を示す（ａ）の鋲の螺旋部材の断
面図。
【図８】慣用のねじ廻しの先を受けるための溝形くぼみ
を有する図１の鋲のベース部材の斜視図。
【図９】アレン型レンチの先を受けるためのくぼみを有
する図１の鋲のベース部材の斜視図。
【図１０】フィリップス型ねじ廻しの先を受けるための
くぼみを有する図１の鋲のベース部材の斜視図。
【図１１】トルクス型ねじ廻しの先を受けるためのくぼ
みを有する図１の鋲のベース部材の斜視図。
【図１２】螺旋が正方形のコイルを有する本発明の鋲の
別の態様の底面図。
【図１３】螺旋が三角形のコイルを有する本発明の鋲の
別の態様の底面図。
【図１４】螺旋が螺旋の軸線に沿って直径が変化する円
形のコイルを有する本発明の鋲の別の態様の底面図。
【図１５】螺旋部材が円形のコイルを有する螺旋に形成
され、そして孔抜き先端が螺旋の軸線と垂直である本発
明の鋲の別の態様の底面図。
【図１６】その中に取付けられた縫合糸の端を有する図
１の鋲の側面図。
【図１７】螺旋部材に結ばれた縫合糸を示す図１の鋲の
側面図。
【図１８】ベース部材の上部から伸びている縫合糸取付
け手段を有する本発明の鋲の別の態様を示す図。
【図１９】縫合糸を取付けるために使用することもでき
る十字ビーム部材を持つベース部材を有する本発明の鋲
の別の態様を示す図。

Claims (5)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 上面および底面を有するベース部材；ベ
    ース部材の底から伸びており、少なくとも１つの外縁と
    縁端部を有し、そして少なくとも１つのコイル、軸線お
    よび内部通路からなる螺旋を形成する螺旋部材；および
    螺旋部材の縁端部から伸びている孔抜き手段を包含す
    る、外科的処置において使用される鋲。
  2. 【請求項２】 さらに、組織への鋲打ちを容易にするた
    めベース部材に取付けられた手段を包含する請求項１記
    載の鋲。
  3. 【請求項３】 さらに、それに取付けられた縫合糸を包
    含する請求項１記載の鋲。
  4. 【請求項４】 さらに、ベース部材の上面から伸びてい
    る縫合糸取付け手段を包含する請求項１記載の鋲。
  5. 【請求項５】 上面および底面を有する近位のベース部
    材；ベース部材の底から伸びており、少なくとも１つの
    外縁と縁端部を有し、そして少なくとも１つのコイル、
    軸線および内部通路からなる螺旋を形成する遠位の螺旋
    部材；および螺旋部材の縁端部から伸びている孔抜き手
    段を包含する外科用鋲を組織の断面の片側に挿入するこ
    とからなる、組織を外科的に留める方法。
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