JPH08150216A - Tube connector - Google Patents
Tube connectorInfo
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- JPH08150216A JPH08150216A JP6296274A JP29627494A JPH08150216A JP H08150216 A JPH08150216 A JP H08150216A JP 6296274 A JP6296274 A JP 6296274A JP 29627494 A JP29627494 A JP 29627494A JP H08150216 A JPH08150216 A JP H08150216A
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Abstract
Description
【０００１】[0001]
【産業上の利用分野】本発明は体内に留置するカテーテ
ル等の管状体と、輸液回路の延長チューブ等の他の管状
体や輸液バッグ等との接続に用いる管路コネクタに関
し、詳しくはコネクタ内部に弾性ガスケットを設けるこ
とにより管状体内部を大気と完全に遮断せしめ、さらに
前記ガスケット表面あるいはさらにコネクタ表面に付着
した微生物を殺菌して接続部分からの管路内の汚染を完
全にかつ簡易に防止可能な管路コネクタに関する。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a conduit connector used for connecting a tubular body such as a catheter left in the body with another tubular body such as an extension tube of an infusion circuit or an infusion bag, and more specifically, a connector inside the connector. By providing an elastic gasket on the inside, the inside of the tubular body is completely shielded from the atmosphere, and the microorganisms adhering to the gasket surface or the connector surface are sterilized to completely and easily prevent contamination in the pipeline from the connection part. A possible conduit connector.
【０００２】[0002]
【従来の技術】従来、カテーテル等を介して生体内に輸
液を投与する場合、合併症としてカテーテル由来感染症
が問題であった。生体にとって異物であるカテーテルを
生体内、特に血管内に留置した場合、カテーテルの周囲
に血栓が付着するが、これは微生物にとって好適な増殖
巣となるので、皮膚上からカテーテルの外壁に沿って、
あるいはカテーテルの管内を輸液に混在して微生物が侵
入した場合、この血栓に付着し、これを培地として増殖
する。増殖した微生物は人体にとって極めて有害な毒素
を放出したり、あるいは血流内に遊離して、他部位に新
たな感染巣を形成するため、患者は高熱を発し、ついに
は多臓器不全などの重篤な症状に進行する場合もある。2. Description of the Related Art Conventionally, when an infusion solution is administered into a living body via a catheter or the like, a catheter-derived infection has been a problem as a complication. When a catheter, which is a foreign body to the living body, is placed in the living body, particularly in a blood vessel, a thrombus adheres to the periphery of the catheter, but this is a suitable growth site for microorganisms, so along the outer wall of the catheter from above the skin,
Alternatively, when microorganisms invade the inside of the catheter mixed with the infusion solution, they adhere to this thrombus and grow as a medium. The proliferated microorganisms release toxins, which are extremely harmful to the human body, or they are released into the bloodstream to form new infection foci in other parts of the body, causing the patient to develop high fever and eventually to develop multiple organ failure. It may progress to serious symptoms.
【０００３】前記微生物侵入ルートのなかでも重要かつ
不可避なものは、カテーテルと延長チューブあるいは延
長チューブと輸液バッグ等の、輸液ルートの接続部分か
らの侵入であり、従来この侵入ルートに対する種々の提
案がなされている。例えば、特開平３−７２号公報、特
開平３−７３号公報には、耐熱性材料にて形成された互
いに嵌合可能な２つのコネクタを火炎滅菌した後に接続
する医療用容器の交換方法が開示されている。また、特
開平４−２２４７６８号公報には、静脈カテーテルの基
端にハブを形成し、ハブの内部に弾性ガスケットを設け
ることにより、大気から密封可能とした閉システム静脈
カテーテルが開示されている。The most important and unavoidable microbial invasion route is the invasion from the connecting portion of the infusion route, such as the catheter and the extension tube or the extension tube and the infusion bag. Conventionally, various proposals for this invasion route have been made. Has been done. For example, JP-A-3-72 and JP-A-3-73 disclose a method of exchanging a medical container in which two connectors formed of a heat resistant material and capable of being fitted to each other are flame-sterilized and then connected. It is disclosed. Further, Japanese Patent Laid-Open No. 4-224768 discloses a closed system venous catheter which can be sealed from the atmosphere by forming a hub at the proximal end of the venous catheter and providing an elastic gasket inside the hub.
【０００４】[0004]
【発明が解決しようとする課題】しかし上記特開平３−
７２号公報、特開平３−７３号公報に示されるようなコ
ネクタを火炎滅菌する方法では、火炎を取り扱う必要が
あるため、特に在宅療法やベッドサイドでの管理を考え
た場合、特別な器材を使用する必要から簡便な方法であ
るとはいえない。また、上記特開平４−２２４７６８号
公報に開示された発明は、ガスケットを設けるという簡
易な方法で、留置カテーテル内部と大気とを遮断し、水
密状態を維持しつつ輸液回路を交換することを可能とす
るものであり、閉システム静脈カテーテルにおいては、
弾性材料からなるガスケットでコネクタ内外を完全に遮
断するため、物理的に病原微生物の進入を防止できる。
また、弾性ガスケットを金属針等の穿刺具で穿刺するこ
とにより、輸液回路を簡便に接続できる点でも優れたも
のである。しかし、この方法においてもガスケット表面
に付着増殖した病原微生物が、穿刺の際に穿刺具の先端
を汚染してしまうことがあり、感染防止の点からは完全
なものではない。However, the above-mentioned Japanese Unexamined Patent Application Publication No. 3-
In the method of sterilizing the flame of the connector as disclosed in Japanese Laid-Open Patent Publication No. 72-72 and Japanese Laid-Open Patent Publication No. 3-73, it is necessary to handle the flame. Therefore, especially when considering home therapy or bedside management, special equipment is required. It is not a convenient method because it is necessary to use it. Further, the invention disclosed in the above-mentioned JP-A-4-224768 makes it possible to replace the infusion circuit while keeping the watertight state by blocking the inside of the indwelling catheter from the atmosphere by a simple method of providing a gasket. In a closed system venous catheter,
Since the gasket made of an elastic material completely blocks the inside and outside of the connector, it is possible to physically prevent the entry of pathogenic microorganisms.
Further, it is also excellent in that the infusion circuit can be easily connected by puncturing the elastic gasket with a puncture device such as a metal needle. However, even in this method, the pathogenic microorganisms adhered and propagated on the gasket surface may contaminate the tip of the puncture device during puncturing, which is not perfect in terms of infection prevention.
【０００５】本発明は、管路コネクタや管路コネクタに
設けられたガスケットの表面上に付着した病原微生物の
増殖を抑制し、カテーテル感染症を効果的に防止可能な
管路コネクタを提供することを目的とするものである。The present invention provides a conduit connector which can suppress the growth of pathogenic microorganisms adhering to the surface of a conduit connector or a gasket provided on the conduit connector and effectively prevent catheter infection. The purpose is.
【０００６】[0006]
【課題を解決するための手段】本発明者等は、このよう
な課題を解決するために鋭意検討の結果、管路コネクタ
に設けられたガスケットを構成する有機高分子材料に、
難水溶性の抗菌剤を含有することにより、カテーテル感
染症を効果的に防止できることを見出し、さらに管路コ
ネクタ本体を構成する有機高分子材料にも難水溶性の抗
菌剤を含有させると、より効果的にカテーテル感染症を
防止することができることを見出し、本発明に到達し
た。すなわち、本発明は、体内留置管状体と延長チュー
ブを接続する管路コネクタにおいて、管路コネクタに設
けられている弾性ガスケットが難水溶性の抗菌剤を含有
した有機高分子エラストマーからなることを特徴とする
管路コネクタ及び、体内留置管状体と延長チューブを接
続する管路コネクタにおいて、管路コネクタ本体が難水
溶性の抗菌剤を含有した有機高分子プラスチックからな
ることを特徴とする管路コネクタを要旨とするものであ
る。Means for Solving the Problems As a result of intensive studies to solve such problems, the present inventors have found that an organic polymer material constituting a gasket provided in a conduit connector is
It was found that by containing a poorly water-soluble antibacterial agent, it is possible to effectively prevent a catheter infection, and by further adding a poorly water-soluble antibacterial agent to the organic polymer material constituting the conduit connector body, The inventors have found that catheter infections can be effectively prevented and have reached the present invention. That is, the present invention is characterized in that, in the conduit connector connecting the indwelling tubular body and the extension tube, the elastic gasket provided in the conduit connector is made of an organic polymer elastomer containing a poorly water-soluble antibacterial agent. And a conduit connector for connecting an indwelling tubular body to an extension tube, wherein the conduit connector body is made of an organic polymer plastic containing a poorly water-soluble antibacterial agent. Is the gist.
【０００７】以下、本発明を詳細に説明する。本発明の
管路コネクタとは、体内留置管状体と延長チューブを接
続するコネクタであり、弾性ガスケットを設けることに
よって、接続部分の管路内外の気密状態を維持しつつ管
路の接続を行うことができる接続用部品である。Hereinafter, the present invention will be described in detail. The conduit connector of the present invention is a connector that connects an indwelling tubular body and an extension tube, and by providing an elastic gasket, the conduit can be connected while maintaining the airtight state inside and outside the conduit of the connecting portion. It is a connecting part that can
【０００８】上記弾性ガスケットを形成する有機高分子
エラストマーは、常温付近でゴム弾性を有する高分子化
合物であり、例えば天然ゴム、ブタジエン、イソプレ
ン、ペンタジエン、ヘキサジエン、ヘプタジエン、クロ
ロプレン等のジエン系モノマーの重合体あるいは共重合
体、ブチレン−エチレン−スチレン共重合体、エチレン
−酢酸ビニル共重合体、オルガノポリシロキサン等のシ
リコーンゴム、ポリウレタン、軟質ポリ塩化ビニル、ス
チレン−ブタジエンゴム等があげられる。この弾性ガス
ケットは穿刺時の操作性からＪＩＳ硬度１００Ａ以下
で、使用上差支えない強度を有しているエラストマーを
用いることが好ましい。また、抗菌剤の初期の異常溶出
を防ぐ観点からは、実質的に疎水性のエラストマーを用
いることが好ましいが、ここでいう実質的に疎水性と
は、気温２０℃、相対湿度６５％の雰囲気下における吸
水能が約１．０重量％以下のエラストマーを指す。The organic polymer elastomer forming the above-mentioned elastic gasket is a polymer compound having rubber elasticity at around room temperature, and for example, a diene monomer such as natural rubber, butadiene, isoprene, pentadiene, hexadiene, heptadiene, or chloroprene is added. Examples thereof include polymers or copolymers, butylene-ethylene-styrene copolymers, ethylene-vinyl acetate copolymers, silicone rubbers such as organopolysiloxane, polyurethane, soft polyvinyl chloride, styrene-butadiene rubber and the like. For this elastic gasket, it is preferable to use an elastomer having a JIS hardness of 100 A or less and a strength that does not interfere with use in terms of operability at the time of puncturing. Further, from the viewpoint of preventing abnormal elution of the antibacterial agent in the initial stage, it is preferable to use a substantially hydrophobic elastomer, but the term “substantially hydrophobic” as used herein means an atmosphere having a temperature of 20 ° C. and a relative humidity of 65%. An elastomer having a water absorption capacity below about 1.0% by weight.
【０００９】上記管路コネクタ本体を形成する有機高分
子プラスチックは、コネクタとしての耐久性を有してい
るものであり、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、
ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、ポリメタクリル酸メチ
ル、ポリエステル、ナイロン、ポリカーボネート、ポリ
ウレタン等の熱可塑性樹脂が成形の容易性の点から好ま
しい。The organic polymer plastic forming the main body of the conduit connector has durability as a connector, such as polyethylene, polypropylene,
Thermoplastic resins such as polystyrene, polyvinyl chloride, polymethylmethacrylate, polyester, nylon, polycarbonate and polyurethane are preferable from the viewpoint of ease of molding.
【００１０】次に、管路コネクタ及びガスケットを成形
する方法は、上記有機高分子エラストマーまたは有機高
分子プラスチックと難水溶性の抗菌剤との混合物を、公
知のエラストマーまたはプラスチックの成形に採用され
る方法を用いて必要な形状に成形すればよく、その成形
方法としては、例えば射出成形法がある。あるいは、有
機高分子エラストマーまたは有機高分子プラスチックの
みを用いて射出成形等で必要な形状に成形した成形品
を、有機高分子エラストマーまたは有機高分子プラスチ
ックと難水溶性の抗菌剤との混合液に浸漬するディッピ
ング法等も採用できる。Next, in the method of molding the conduit connector and the gasket, a mixture of the above-mentioned organic polymer elastomer or organic polymer plastic and a poorly water-soluble antibacterial agent is adopted for molding a known elastomer or plastic. It may be formed into a required shape by using a method, and the forming method includes, for example, an injection molding method. Alternatively, a molded product formed by injection molding or the like using only an organic polymer elastomer or an organic polymer plastic can be used as a mixed solution of an organic polymer elastomer or an organic polymer plastic and a poorly water-soluble antibacterial agent. A dipping method or the like of dipping can also be adopted.
【００１１】一例としては、公知の溶融混練法にて、有
機高分子エラストマーまたは有機高分子プラスチックに
難水溶性の抗菌剤を通常の押出機にて溶融混練押出後、
チップ化することにより、前記抗菌剤を含む抗菌性構造
物を成形するための材料が得られる。この材料を用いて
射出成形法により、弾性ガスケットまたは管路コネクタ
の成形品を得る。As an example, by a known melt-kneading method, a poorly water-soluble antibacterial agent is melt-kneaded and extruded into an organic polymer elastomer or organic polymer plastic by an ordinary extruder.
By forming into chips, a material for molding an antibacterial structure containing the antibacterial agent can be obtained. Using this material, a molded product of an elastic gasket or a conduit connector is obtained by an injection molding method.
【００１２】上記有機高分子エラストマーまたは有機高
分子プラスチックには難水溶性の抗菌剤が含有される
が、この抗菌剤は難水溶性であれば、抗生物質、合成抗
菌剤等いずれの抗菌剤でもよい。Although the above-mentioned organic polymer elastomer or organic polymer plastic contains a poorly water-soluble antibacterial agent, any antibacterial agent such as an antibiotic or a synthetic antibacterial agent may be used as long as the antibacterial agent is poorly water-soluble. Good.
【００１３】本発明にいう難水溶性とは２０℃の蒸留水
１００ｇに対する溶解量（以下、溶解度という）が０．
００１〜３．０ｇのものである。好ましくは０．００５
〜２．０ｇである。水に対する溶解度が０．００１ｇ未
満では抗菌剤としての効力が不十分であり、一方、３．
０ｇを越えると抗菌剤の溶出が増加するため、安全性と
抗菌力の持続性において好ましくないことがある。The term “poorly water-soluble” as used in the present invention means that a dissolved amount (hereinafter referred to as solubility) in 100 g of distilled water at 20 ° C. is 0.
001 to 3.0 g. Preferably 0.005
~ 2.0 g. If the solubility in water is less than 0.001 g, the effect as an antibacterial agent is insufficient, while 3.
If it exceeds 0 g, the elution of the antibacterial agent increases, which may be unfavorable in terms of safety and durability of antibacterial activity.
【００１４】難水溶性の抗菌剤として、例えば、ビグア
ニド化合物およびその塩等が挙げられる。上記ビグアニ
ド化合物の例として、例えば、１，６−ジ−（４−クロ
ロフェニルビグアニド）ヘキサン、ジアミノヘキシルビ
グアニド、１，６−ジ−（４−アミノヘキシルビグアニ
ド）ヘキサン等が挙げられる。Examples of poorly water-soluble antibacterial agents include biguanide compounds and salts thereof. Examples of the biguanide compound include 1,6-di- (4-chlorophenyl biguanide) hexane, diaminohexyl biguanide, 1,6-di- (4-aminohexyl biguanide) hexane and the like.
【００１５】本発明のビグアニド化合物の塩は、ビグア
ニド化合物と無機酸もしくは有機酸とから形成される塩
をいう。ビグアニド化合物と難水溶性の塩を形成する無
機酸又は有機酸としては、例えば塩酸、臭化水素酸、硝
酸、硫酸、炭酸、重炭酸、クエン酸、リン酸、ホウ酸、
蟻酸、酢酸、安息香酸、酒石酸等があげられる。The salt of a biguanide compound of the present invention means a salt formed from a biguanide compound and an inorganic acid or an organic acid. Examples of the inorganic or organic acid that forms a poorly water-soluble salt with a biguanide compound include, for example, hydrochloric acid, hydrobromic acid, nitric acid, sulfuric acid, carbonic acid, bicarbonate, citric acid, phosphoric acid, boric acid,
Examples include formic acid, acetic acid, benzoic acid, tartaric acid, and the like.
【００１６】有機高分子プラスチックあるいは有機高分
子エラストマーに含有する難水溶性の抗菌剤の量は、
０．０１〜１０．０重量％が好ましく、さらに好ましく
は０．１〜３．０重量％である。含有量が０．０１重量
％未満ではコネクタの表面上に十分な抗菌力が発揮され
ず、一方、１０．０重量％を越える場合は、水等と接触
した場合の初期異常溶出が起きるため、安全性の点から
好ましくないことがある。The amount of the slightly water-soluble antibacterial agent contained in the organic polymer plastic or the organic polymer elastomer is
It is preferably 0.01 to 10.0% by weight, and more preferably 0.1 to 3.0% by weight. If the content is less than 0.01% by weight, sufficient antibacterial activity is not exerted on the surface of the connector, while if it exceeds 10.0% by weight, initial abnormal elution occurs when contacting with water, etc. It may not be preferable from the viewpoint of safety.
【００１７】また、上記有機高分子エラストマーあるい
は有機高分子プラスチックには、可塑剤、酸化防止剤、
着色用顔料、界面活性剤、架橋剤、充填剤、軟化剤等の
添加剤を加えることも可能である。Further, the above-mentioned organic polymer elastomer or organic polymer plastic includes plasticizer, antioxidant,
It is also possible to add additives such as coloring pigments, surfactants, cross-linking agents, fillers and softeners.
【００１８】本発明の管路コネクタは、有機高分子エラ
ストマーあるいは有機高分子プラスチックに難水溶性の
抗菌剤が含有された材料で成形されるが、その形状は特
に制限されるものではなく、管路内と大気を遮断でき、
また簡便な方法で接続可能なガスケットを有していれ
ば、いかなる形状でもよい。The conduit connector of the present invention is molded from a material containing an organic polymer elastomer or an organic polymer plastic containing a poorly water-soluble antibacterial agent, but its shape is not particularly limited. Can block the atmosphere from the road,
Any shape may be used as long as it has a gasket that can be connected by a simple method.
【００１９】以下、本発明の管路コネクタを図面によっ
て詳細に説明する。The conduit connector of the present invention will be described in detail below with reference to the drawings.
【００２０】図１は留置カテーテルの使用例を示す斜視
図であって、留置カテーテル１は一端を患者の鎖骨下静
脈から中心静脈へ留置することにより、静脈内留置カテ
ーテルとして使用したものであり、他の一端には管路コ
ネクタとして弾性ガスケットを設けたハブ２を有してい
る。この弾性ガスケットにより、留置カテーテル１はカ
テーテル内部と大気が遮断されている。図１のごとく、
輸液バック５に設けられた延長チューブ３の末端にある
金属製刺針４を、ハブ２に設けられた弾性ガスケットに
穿刺することにより、留置カテーテル１に輸液バック５
が接続されている。このようにすると、カテーテル内部
と大気が遮断された状態で留置カテーテル１を経由して
患者に輸液を投与することが可能となる。また、弾性ガ
スケットは難水溶性の抗菌剤を含有しているので、金属
製刺針４の穿刺時、輸液投与時のカテーテル感染症を防
止することができる。FIG. 1 is a perspective view showing an example of use of an indwelling catheter. The indwelling catheter 1 is used as an intravenous indwelling catheter by leaving one end of the indwelling catheter from the subclavian vein of the patient to the central vein. The other end has a hub 2 provided with an elastic gasket as a conduit connector. The elastic gasket blocks the inside of the catheter 1 from the atmosphere. As shown in Figure 1,
The infusion bag 5 is placed on the indwelling catheter 1 by piercing the elastic gasket provided on the hub 2 with the metal puncture needle 4 at the end of the extension tube 3 provided on the infusion bag 5.
Is connected. This makes it possible to administer the infusion solution to the patient via the indwelling catheter 1 in a state where the inside of the catheter is shielded from the atmosphere. Further, since the elastic gasket contains a poorly water-soluble antibacterial agent, it is possible to prevent catheter infection during puncture of the metallic puncture needle 4 and administration of infusion solution.
【００２１】図２は、図１に示す管路コネクタの断面図
であり、留置カテーテル１は基端に弾性ガスケット６を
設けたハブ２を有し、さらにコネクタ穿刺具と嵌合する
ための嵌合部７ａを有する。一方、留置カテーテルと接
続させる延長チューブ３の端部のコネクタ穿刺具８には
金属製刺針４と嵌合部７ｂが設けられており、この嵌合
部７ｂは管路コネクタに設けられた嵌合部７ａと嵌合す
る。図３に示すように、金属製刺針４を弾性ガスケット
６に穿刺し、管路コネクタの嵌合部７ａとコネクタ穿刺
具８の嵌合部７ｂとを嵌合すれば、管路コネクタを介し
て、留置カテーテル１と延長チューブ３とが接続され
る。また、弾性ガスケットを構成する有機高分子エラス
トマー、さらには管路コネクタを構成する有機高分子プ
ラスチックは難水溶性の抗菌剤を含有しているので、金
属製刺針４の穿刺時、輸液投与時のカテーテル感染症を
防止することができる。FIG. 2 is a cross-sectional view of the conduit connector shown in FIG. 1. The indwelling catheter 1 has a hub 2 provided with an elastic gasket 6 at the base end, and is further fitted for fitting with a connector puncturing tool. It has a joint 7a. On the other hand, the connector puncture tool 8 at the end of the extension tube 3 to be connected to the indwelling catheter is provided with the metallic puncture needle 4 and the fitting portion 7b, and the fitting portion 7b is fitted to the conduit connector. Fits with the portion 7a. As shown in FIG. 3, when the metallic puncture needle 4 is punctured into the elastic gasket 6 and the fitting portion 7a of the conduit connector and the fitting portion 7b of the connector puncturing tool 8 are fitted together, the fitting is performed via the conduit connector. The indwelling catheter 1 and the extension tube 3 are connected. In addition, since the organic polymer elastomer that constitutes the elastic gasket and the organic polymer plastic that constitutes the conduit connector contain the poorly water-soluble antibacterial agent, they are used when the metal puncture needle 4 is punctured and when an infusion is administered. Catheter infections can be prevented.
【００２２】図４〜図６には、本発明の管路コネクタ
が、カテーテルのハブに取り付ける接続用アダプターで
ある場合の例を示す。4 to 6 show an example in which the conduit connector of the present invention is a connecting adapter to be attached to the hub of a catheter.
【００２３】図４に示される管路コネクタは、カテーテ
ルのハブの内腔に合致するテーパー部９を有しており、
また、カテーテルのハブと嵌合する嵌合部７ｃ、及び接
続させる延長チューブに設けられた嵌合部と嵌合する嵌
合部７ｄを有する。カテーテルのハブの内腔にテーパー
部９を合致させ、嵌合部７ｃをカテーテルのハブの嵌合
部に嵌合させることにより、カテーテルのハブに管路コ
ネクタが接続される。次に、接続させる延長チューブの
端部のコネクタ穿刺具の金属製刺針を弾性ガスケット６
に穿刺し、コネクタ穿刺具の嵌合部と管路コネクタの嵌
合部７ｄとを嵌合すれば、延長チューブと管路コネクタ
とが接続され、管路コネクタを介してカテーテルと延長
チューブが接続される。この管路コネクタの成形方法
は、まず有機高分子エラストマーを用いて、例えば射出
成形により弾性ガスケット部６を得る。しかる後にガス
ケット６をアダプター成形金型内にセットし、さらに前
記有機高分子プラスチックにて射出成形することによっ
て図４に示す形状に成形すればよい。この管路コネクタ
は嵌合部７ｃを有し、さらに通常のカテーテルのハブの
内腔に合致するテーパー部９を有しているため、カテー
テルのハブに嵌合すればガスケット６によりカテーテル
内腔は大気と完全に遮断される。The conduit connector shown in FIG. 4 has a tapered portion 9 that fits into the lumen of the hub of the catheter.
Further, it has a fitting portion 7c that fits with the hub of the catheter, and a fitting portion 7d that fits with the fitting portion provided on the extension tube to be connected. By fitting the tapered portion 9 into the lumen of the hub of the catheter and fitting the fitting portion 7c into the fitting portion of the hub of the catheter, the conduit connector is connected to the hub of the catheter. Next, attach the metal puncture needle of the connector puncture tool at the end of the extension tube to be connected to the elastic gasket 6
When the fitting portion of the connector puncturing tool and the fitting portion 7d of the conduit connector are fitted to each other, the extension tube and the conduit connector are connected, and the catheter and the extension tube are connected via the conduit connector. To be done. In the method of molding the conduit connector, the elastic gasket portion 6 is first obtained by, for example, injection molding using an organic polymer elastomer. After that, the gasket 6 is set in an adapter molding die, and further injection-molded with the organic polymer plastic to mold it into the shape shown in FIG. Since this conduit connector has a fitting portion 7c and further has a tapered portion 9 that matches the lumen of the hub of a normal catheter, if it is fitted to the hub of the catheter, the gasket 6 will allow the catheter lumen to be opened. Completely shielded from the atmosphere.
【００２４】図５に示される管路コネクタは、カテーテ
ルのハブの内腔に合致するテーパー部９、及びカテーテ
ルのハブと嵌合する嵌合部７ｃを有する。この管路コネ
クタは弾性ガスケット６を有している。カテーテルのハ
ブの内腔にテーパー部９を合致させ、嵌合部７ｃをカテ
ーテルのハブの嵌合部に嵌合させることにより、カテー
テルのハブに管路コネクタが接続される。次に、接続さ
せる延長チューブの端部のコネクタ穿刺具の金属製刺針
を弾性ガスケット６に穿刺することにより、延長チュー
ブと管路コネクタとが接続され、管路コネクタを介して
カテーテルと延長チューブとが接続される。また、本発
明の管路コネクタの弾性ガスケット６は図６のように、
ガスケット押さえ部品１０を有するものでもよい。The conduit connector shown in FIG. 5 has a tapered portion 9 that fits into the lumen of the hub of the catheter, and a fitting portion 7c that fits into the hub of the catheter. This conduit connector has an elastic gasket 6. By fitting the tapered portion 9 into the lumen of the hub of the catheter and fitting the fitting portion 7c into the fitting portion of the hub of the catheter, the conduit connector is connected to the hub of the catheter. Next, by piercing the elastic gasket 6 with the metallic puncture needle of the connector puncture tool at the end of the extension tube to be connected, the extension tube and the conduit connector are connected, and the catheter and the extension tube are connected via the conduit connector. Are connected. Further, the elastic gasket 6 of the conduit connector of the present invention is as shown in FIG.
It may have the gasket pressing component 10.
【００２５】図５の管路コネクタの成形方法は、有機高
分子エラストマーにて弾性ガスケット６を、また有機高
分子プラスチックにて管路コネクタ本体１１を、例えば
射出成形により成形し、これらを組合わせることによっ
て得ることができる。In the method of molding the conduit connector of FIG. 5, the elastic gasket 6 is made of an organic polymer elastomer, and the conduit connector body 11 is made of an organic polymer plastic, for example, by injection molding, and these are combined. Can be obtained by
【００２６】図６の管路コネクタは、有機高分子エラス
トマーにて弾性ガスケット６を、また有機高分子プラス
チックにて管路コネクタ本体１１及び前記ガスケットを
固定するためのガスケット押え部品１０を、例えば射出
成形により成形し、これらを組立てることによって得る
ことができる。In the conduit connector of FIG. 6, an elastic gasket 6 is made of an organic polymer elastomer, and a conduit connector body 11 and a gasket pressing member 10 for fixing the gasket are made of an organic polymer plastic, for example, injected. It can be obtained by molding and assembling them.
【００２７】[0027]
【作用】本発明の管路コネクタは、設けられた弾性ガス
ケット、さらには管路コネクタ本体を形成する材料に難
水溶性の抗菌剤を含有するので、弾性ガスケット表面
上、さらには管路コネクタ本体表面上での微生物を効果
的に殺菌し、その増殖を防止できる。また、含有する抗
菌剤が難水溶性であるため、弾性ガスケット、さらには
管路コネクタ本体からの溶出を抑えることが可能であ
り、基材表面上の抗菌性が長期に渡り持続する上、生体
刺激性が少なく安全である。In the conduit connector of the present invention, since the elastic gasket provided and further the material forming the conduit connector body contains a poorly water-soluble antibacterial agent, the elastic gasket surface and further the conduit connector body. Microorganisms on the surface can be effectively sterilized and their growth can be prevented. In addition, since the contained antibacterial agent is poorly water-soluble, it is possible to suppress elution from the elastic gasket and further from the conduit connector body, and the antibacterial property on the surface of the base material is maintained for a long period of time, as well as the living body. Safe with less irritation.
【００２８】[0028]
【実施例】次に本発明の管路コネクタを実施例によって
具体的に説明する。 実施例１ エチレン−酢酸ビニル共重合樹脂〔エバフレックス（Ｅ
ＶＡＦＬＥＸ）（三井・デュポン ポリケミカル社
製）〕とクロルヘキシジン塩酸塩（相互薬工製：溶解度
０．０１ｇ）とを、クロルヘキシジン塩酸塩の練り込み
後の最終濃度が約１．０重量％になるように二軸溶融混
練押出機ＰＣＭ−３０（池貝鉄工社製）により１２０℃
で溶融混練し、クロルヘキシジン塩酸塩が均一に分散し
た成形用抗菌材料を得た。得られた成形用抗菌材料を用
い、射出成形機Ｊ−１００（株式会社日本製鋼所製）に
より図６に示される管路コネクタの弾性ガスケット部を
射出成形した。EXAMPLES Next, the conduit connector of the present invention will be specifically described by way of examples. Example 1 Ethylene-vinyl acetate copolymer resin [Evaflex (E
VAFLEX) (manufactured by Mitsui DuPont Polychemical Co., Ltd.)] and chlorhexidine hydrochloride (manufactured by Mutsumiyaku Co., Ltd .: solubility 0.01 g) so that the final concentration after kneading of chlorhexidine hydrochloride is about 1.0% by weight. At 120 ° C. with a twin-screw melt-kneading extruder PCM-30 (made by Ikegai Tekko Co., Ltd.)
Was melt-kneaded to obtain an antibacterial material for molding in which chlorhexidine hydrochloride was uniformly dispersed. Using the obtained antibacterial material for molding, the elastic gasket portion of the conduit connector shown in FIG. 6 was injection molded by an injection molding machine J-100 (manufactured by Japan Steel Works, Ltd.).
【００２９】得られた弾性ガスケットの表面の抗菌活性
を測定した。測定方法は、円盤状の弾性ガスケットをサ
ンプルとし、バイアル瓶に入れ、その表面上に約１０7
個/ml のスタフィロコッカス・アウレウス（Staphyloco
ccus aureus ；ATCC6538P ）を含むブレイン・ハート・
インフュージョン培地（Brain Heart Infusion broth）
〔ベクトン・ディッキンソン社（Becton Dickinson＆ C
ompany）製〕を10μl接種した。さらに別の弾性ガスケ
ットを菌液を接種した弾性ガスケットの上に重ね、２枚
の弾性ガスケットで菌液を挟み込んだ状態で、４時間、
３７℃で培養した。４時間培養後の菌数をコロニーカウ
ント法にて計数した。The antibacterial activity of the surface of the obtained elastic gasket was measured. The measuring method is as follows. A disk-shaped elastic gasket is used as a sample, put in a vial, and about 10 7 is put on the surface of the vial.
/ Ml Staphylococus aureus
brain heart including ccus aureus; ATCC6538P)
Infusion medium (Brain Heart Infusion broth)
[Becton Dickinson & C
Ompany)] was inoculated. Put another elastic gasket on top of the elastic gasket inoculated with the bacterial solution, and put the bacterial solution between the two elastic gaskets for 4 hours.
Cultured at 37 ° C. The number of bacteria after 4 hours of culture was counted by the colony counting method.
【００３０】比較のために、抗菌剤を含まないエバフレ
ックスにて弾性ガスケットを射出成形し、上記と同様の
試験方法に供し、コントロールとして４時間培養し、培
養後の菌数を計数した。For comparison, an elastic gasket was injection-molded with Evaflex containing no antibacterial agent, subjected to the same test method as described above, cultured for 4 hours as a control, and the number of bacteria after the culture was counted.
【００３１】それぞれの検体による菌数の計数結果を表
１に示す。抗菌剤を含まない弾性ガスケットでは菌数の
増加が見られた。それに対して、クロルヘキシジン塩酸
塩を含有する弾性ガスケットでは、菌数の著しい減少が
認められ、包埋されたクロルヘキシジン塩酸塩が表面上
の細菌に対しても有効に作用したことが確認された。Table 1 shows the results of counting the number of bacteria by each sample. An increase in the number of bacteria was observed with the elastic gasket containing no antibacterial agent. On the other hand, in the elastic gasket containing chlorhexidine hydrochloride, the number of bacteria was remarkably reduced, and it was confirmed that the embedded chlorhexidine hydrochloride effectively acted also on the bacteria on the surface.
【００３２】[0032]
【表１】 [Table 1]
【００３３】次に、抗菌力の持続性を確認するために、
上記の測定で使用した試料のうちクロルヘキシジン塩酸
塩を含有する弾性ガスケットを７０％エタノール水溶液
で消毒し、さらに界面活性剤Tween80 （ベクトン・ディ
ッキンソン社製のソルビタン脂肪酸エステルに酸化エチ
レンを付加した非イオン界面活性剤）の0.1 ％生理食塩
水溶液中で十分に撹拌洗浄した後、再度上記の培養実験
に供し、菌数の増減を測定した。ここで、４時間培養後
の菌数の対数値を取り、初発菌数の対数値との差をもと
め、この値のコントロールとサンプルの差を増減値差と
して求めた。この増減値差は、数値の大きいほど被験材
料の抗菌活性が高いことを示すパラメーターとして扱え
る。Next, in order to confirm the persistence of antibacterial activity,
Of the samples used in the above measurement, the elastic gasket containing chlorhexidine hydrochloride was sterilized with a 70% ethanol aqueous solution, and the surfactant Tween80 (a nonionic interface obtained by adding ethylene oxide to sorbitan fatty acid ester manufactured by Becton Dickinson) was used. After thoroughly stirring and washing in a 0.1% physiological saline solution (active agent), the culture was again subjected to the above-mentioned culture experiment, and the increase and decrease in the number of bacteria was measured. Here, the logarithmic value of the number of bacteria after 4 hours of culture was taken, the difference from the logarithmic value of the initial number of bacteria was obtained, and the difference between this value in the control and the sample was determined as the difference between the increase and decrease. This increase / decrease difference can be treated as a parameter indicating that the larger the value, the higher the antibacterial activity of the test material.
【００３４】洗浄，再計測を６回まで繰り返した時の増
減値差の推移を図７のグラフに示す。この結果から、苛
酷な条件による洗浄試験の、６回目の計測時において
も、成形品は十分な抗菌活性を維持しており、実際の使
用条件では十分な期間抗菌性を維持できることが示され
た。The graph of FIG. 7 shows the transition of the difference between the increased and decreased values when the cleaning and re-measurement were repeated up to 6 times. From these results, it was shown that the molded article maintained sufficient antibacterial activity even during the sixth measurement in the washing test under severe conditions, and that the antibacterial activity could be maintained for a sufficient period of time under actual use conditions. .
【００３５】次に、上記の抗菌性弾性ガスケットを用い
て図６に示す管路コネクタを試作した。管路コネクタ本
体１１及びガスケット押え部品１０はポリカーボネート
樹脂（商品名ノバフレックス７０２２Ａ；三菱化成社
製）にて射出成形した後、弾性ガスケットを挟むように
組立て、管路コネクタを完成した。Next, the conduit connector shown in FIG. 6 was prototyped using the above antibacterial elastic gasket. The conduit connector main body 11 and the gasket pressing part 10 were injection-molded with a polycarbonate resin (trade name: Novaflex 7022A; manufactured by Mitsubishi Kasei Co., Ltd.) and then assembled so as to sandwich the elastic gasket to complete the conduit connector.
【００３６】[0036]
【発明の効果】以上の説明から明らかなように、本発明
の管路コネクタは、弾性ガスケットに抗菌剤を含有して
いるので、弾性ガスケット表面上に付着した病原微生物
の増殖を殺菌できるので、カテーテル感染症を防止する
ことができる。さらに、管路コネクタ本体にも抗菌剤を
含有させると、より効果的にカテーテル感染症を防止す
ることができる。本発明の管路コネクタは、輸液，排液
に用いられるカテーテル類と、延長チューブ，バッグ等
との接続の際のアダプターやコネクタとして広範な用途
に用いることができる。As is apparent from the above description, since the conduit connector of the present invention contains the antibacterial agent in the elastic gasket, it is possible to sterilize the growth of pathogenic microorganisms adhering to the surface of the elastic gasket. Catheter infections can be prevented. Furthermore, if an antibacterial agent is also contained in the main body of the conduit connector, catheter infection can be more effectively prevented. INDUSTRIAL APPLICABILITY The conduit connector of the present invention can be used in a wide range of applications as an adapter or a connector when connecting catheters used for infusion or drainage with extension tubes, bags, and the like.
【図１】留置カテーテルの使用例を示す斜視図である。FIG. 1 is a perspective view showing a usage example of an indwelling catheter.
【図２】本発明の管路コネクタを備えたカテーテルと、
コネクタに嵌合可能なコネクタ穿刺具を有する延長チュ
ーブを示す断面図である。FIG. 2 is a catheter provided with the conduit connector of the present invention;
It is sectional drawing which shows the extension tube which has a connector puncture tool which can be fitted in a connector.
【図３】図２に示す管路コネクタと延長チューブを接続
した例を示す断面図である。3 is a sectional view showing an example in which the conduit connector shown in FIG. 2 and an extension tube are connected.
【図４】本発明の管路コネクタの一例を示す断面図であ
る。FIG. 4 is a sectional view showing an example of a conduit connector of the present invention.
【図５】本発明の管路コネクタの一例を示す断面図であ
る。FIG. 5 is a cross-sectional view showing an example of the conduit connector of the present invention.
【図６】本発明の管路コネクタの一例を示す断面図であ
る。FIG. 6 is a cross-sectional view showing an example of the conduit connector of the present invention.
【図７】本発明の管路コネクタにおける弾性ガスケット
の抗菌性の持続を示すグラフである。FIG. 7 is a graph showing the persistence of antibacterial properties of the elastic gasket in the conduit connector of the present invention.
１ 留置カテーテル ２ ハブ ３ 延長チューブ ４ 金属穿刺針 ５ 輸液バッグ ６ 弾性ガスケット ７ａ 嵌合部 ７ｂ 嵌合部 ７ｃ 嵌合部 ７ｄ 嵌合部 ８ コネクタ穿刺具 ９ テーパー １０ ガスケット押え部品 １１ 管路コネクタ本体 1 Indwelling catheter 2 Hub 3 Extension tube 4 Metal puncture needle 5 Infusion bag 6 Elastic gasket 7a Fitting part 7b Fitting part 7c Fitting part 7d Fitting part 8 Connector piercing tool 9 Taper 10 Gasket holding part 11 Pipeline connector body
Claims (2)
る管路コネクタにおいて、管路コネクタに設けられてい
る弾性ガスケットが難水溶性の抗菌剤を含有した有機高
分子エラストマーからなることを特徴とする管路コネク
タ。1. A conduit connector for connecting an indwelling tubular body and an extension tube, wherein an elastic gasket provided in the conduit connector is made of an organic polymer elastomer containing a poorly water-soluble antibacterial agent. Pipe line connector.
る管路コネクタにおいて、管路コネクタ本体が難水溶性
の抗菌剤を含有した有機高分子プラスチックからなるこ
とを特徴とする請求項１記載の管路コネクタ。2. The conduit connector for connecting an indwelling tubular body and an extension tube, wherein the conduit connector body is made of an organic polymer plastic containing a poorly water-soluble antibacterial agent. Pipe connector.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP6296274A JPH08150216A (en) | 1994-11-30 | 1994-11-30 | Tube connector |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP6296274A JPH08150216A (en) | 1994-11-30 | 1994-11-30 | Tube connector |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH08150216A true JPH08150216A (en) | 1996-06-11 |
Family
ID=17831452
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP6296274A Pending JPH08150216A (en) | 1994-11-30 | 1994-11-30 | Tube connector |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH08150216A (en) |
Cited By (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2005102978A (en) * | 2003-09-30 | 2005-04-21 | Hitachi Ltd | Automatic urination treatment apparatus |
| JP2005515798A (en) * | 2001-05-18 | 2005-06-02 | デカ・プロダクツ・リミテッド・パートナーシップ | Fluid pump infusion set |
| US6911025B2 (en) | 2002-01-25 | 2005-06-28 | Jms Co., Ltd. | Connector system for sterile connection |
| US7083605B2 (en) | 2002-01-25 | 2006-08-01 | Jms Co., Ltd. | Connector system for sterile connection |
| JP2009095359A (en) * | 2007-10-12 | 2009-05-07 | Jms Co Ltd | Connector and connector formation method |
| JP2010155121A (en) * | 2010-04-09 | 2010-07-15 | Tatsuya Nakatsuka | Thrombotic occlusion preventive device |
-
1994
- 1994-11-30 JP JP6296274A patent/JPH08150216A/en active Pending
Cited By (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2005515798A (en) * | 2001-05-18 | 2005-06-02 | デカ・プロダクツ・リミテッド・パートナーシップ | Fluid pump infusion set |
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