JPH0759861A - カテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【構成】本発明の血管カテーテル１はカテーテル本体
（以下、「本体」）２を有し、この本体２は、その主要
部分が、内層４とその外面に密着する外層６及び両層間
に介在する補強層からなる構造を有し、内層４の曲げ弾
性は外層６のそれより大きい。本体２は、基部７、中間
部８及び先端部９で構成され、基部７および中間部８は
前記２重層構造をなし、先端部９は、外層５のみで構成
されている。基部７においては、本体２の外径が長手方
向にほぼ一定である。中間部８及び先端部９において
は、本体２の外径が先端方向に向かって漸減している。
基部７と中間部８との境界部１０および中間部８と先端
部９との境界部１１においては、それぞれ本体２のそと
表面が連続したなめらかな表面を形成しており、実質的
に段差がない。 【効果】押し込み性、トルク伝達性、血管の屈曲に対す
る追随性、耐キンク性、血管分岐部における選択性、安
全性が向上する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、例えば経皮的に血管内
にカテーテルを挿入して血管が関与する病変の血管造影
による診断あるいは薬剤の注入等による治療に用いられ
るカテーテルに関する。

【０００２】

【従来の技術】外科的手術を行わず、経皮的に血管内に
カテーテルを挿入して血管が関与する病変の診断・治療
が盛んになっており、選択血管造影や血管拡張術を行う
際には造影カテーテル、ガイディングカテーテル、拡張
用カテーテル等が一般に使用されている。このようなカ
テーテルにおいては、細く複雑な形状・構造を有する血
管系に迅速且つ確実な選択性をもって挿入し得るような
操作性が要求される。

【０００３】この操作性について詳述すると、血管内を
挿通させる為に術者の押し込む力がカテーテルの基部側
から先端側に確実に伝達され得るいわゆる押し込み性
と、カテーテルの基端側にて加えられた回転力が先端側
に確実に伝達され得るトルク伝達性と、曲がった血管内
を先行するガイドワイヤーに沿って円滑に且つ血管内壁
を損傷することなく進み得る追随性（以下、「ガイドワ
イヤーに対する追随性」又は単に「追随性」という）
と、目的とする部位までカテーテル先端が到達し、ガイ
ドワイヤーを抜去した後でも、血管の湾曲・屈曲した部
位でもカテーテルに折れ曲がりが生じない耐キンク性と
が必要とされる。

【０００４】良好な押し込み性やトルク伝達性を得る為
には、カテーテルチューブ先端部を除く部分を、比較的
剛直な材料で構成するのが良いことが知られているが、
一方では、チューブを剛直な材料で構成することから不
可避的に耐キンク性が低下する傾向にあり、両者の好適
なバランスが望まれている。

【０００５】近年、カテーテルの非侵襲を向上させる意
味からも、カテーテルチューブの細径化の要望が高まっ
ている。即ち、カテーテルを用いて患者の皮膚に穿刺す
るに際しては、カテーテルチューブには一見相矛盾する
要求がなされる。即ち、カテーテルチューブばできるだ
け細経化されたものを使用する方がより非侵襲的であ
り、一方、カテーテル内腔に造影剤等の注入を行うに当
たっては、できるだけ大きな内腔断面積を有することが
要求される。特にマイクロカテーテルの分野において
は、太径のカテーテルでは問題にされなかった曲げ弾性
が、その細径化によって無視できない程度に低下する傾
向にある。

【０００６】従って、このようなカテーテルにおいて
は、太径のカテーテルに要求されると同レベルのシャフ
トの主要部位の曲げ剛性が要求される。

【０００７】従来公知のカテーテルにおいて、カテーテ
ルチューブの構成材料としては、一般にポリウレタン、
ポリアミド、ポリエステルエラストマー、フッ素化ポリ
エチレンプロピレンコポリマー等の樹脂チューブ単体あ
るいはこれらの樹脂を多層被覆した多層チューブが知ら
れている。更には、これらの樹脂チューブにステンレス
線等をブレード補強する組み合わせのものが提案されて
いる。しかしながら、以上に挙げたような樹脂材料から
なるカテーテルは、いずれも、比較的柔軟な樹脂であ
り、比較的太径のカテーテルとしては、実用上十分な曲
げ剛性などを有しているが、細径化カテーテル、とくに
４フレンチ以下のカテーテルにおいては、剛性が小さく
なり過ぎて、カテーテルとしての十分な操作性が確保で
きないことが多い。

【０００８】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、押し
込み性や追随性、耐キンク性等の操作性に優れ、また血
管損傷が少なく、安全性に優れ、特に細径の血管に対す
る手技にも適したカテーテルを提供することにある。

【０００９】

【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）〜（１０）の本発明によるカテーテルにより達成
される。

【００１０】（１）補強材層を介して樹脂内層および樹
脂外層が接合された部分を有するカテーテルにおいて、
前記樹脂内層は、長さ方向に配向させた液晶ポリマー系
アロイから実質的になるものである。

【００１１】（２）（１）に記載のカテーテルにおい
て、前記液晶ポリマー系アロイは液晶ポリマー単独また
は相溶性のある樹脂と混合されたアロイ状である。

【００１２】（３）（１）または（２）に記載のカテー
テルにおいて、前記補強材層は、カテーテル本体の軸に
沿って線状体を格子状、撚り線状、スパイラル状あるい
は編み組織状に構成されたものである。

【００１３】（４）（１）〜（３）に記載のカテーテル
において、前記樹脂外層は熱可塑性樹脂または前記樹脂
外層は熱硬化樹脂からなる。

【００１４】（５）（１）〜（４）に記載のカテーテル
において、カテーテル本体の曲げ弾性Ｆが２００ｇ以上
である。

【００１５】（６）（１）〜（５）に記載のカテーテル
において、前記カテーテル本体の屈曲率Ｄが１５ｍｍ以
下である。

【００１６】（７）（１）〜（６）に記載のカテーテル
において、前記樹脂内層の先端より前記樹脂外層が所定
長さ突き出している （８）（１）〜（７）に記載のカテーテルにおいて、カ
テーテル本体の外径が長手方向にほぼ一定である基部
と、カテーテル本体の外径が先端方向に向かって漸減す
る中間部とで構成され、更に中間部より先端側に柔軟な
前記樹脂外層のみで構成され、外径が先端方向に向かっ
て漸減する先端部が形成される。

【００１７】（９）金属線からなる芯線上に、液晶ポリ
マー系アロイからなる樹脂内層を被覆し、その外周に補
強材層を形成した後、樹脂外層を被覆したのち、芯線を
引き抜くことによりカテーテルを製造する製造法であっ
て、前記液晶ポリマー系アロイからなる樹脂内層の被覆
時の引落率を３倍以上とする。

【００１８】（１０）（９）に記載のカテーテルの製造
法において、前記樹脂外層は、樹脂内層及び／又は補強
材層との密着性を向上させる為の表面処理を施した後、
被覆される。

【００１９】本発明のカテーテルは、カテーテル本体の
主要部分が、液晶ポリマー系アロイからなる剛性の高い
樹脂内層とこれに比べ剛性の低い樹脂外層とを組み合わ
せた複数の樹脂層で構成されており、さらにカテーテル
本体の軸に沿って線状体を格子状、撚り線状、スパイラ
ル状あるいは編み組織状に構成される中間層として補強
材層が設けられており、補強材層の存在により、カテー
テル本体の主要部位はさらに十分な剛性の付与に加え
て、優れた押し込み性及びトルク伝達性が付与されると
共に、耐キンク性が向上する。

【００２０】更に好ましい態様では、内層の先端より外
層が所定長さ突き出して、柔軟なカテーテル先端部を形
成しているため、径が比較的大きい通常の動脈や静脈は
勿論のこと、例えば脳血管やその他の抹消血管のような
複雑な血管内においても、優れた押し込み性、追随性及
び耐キンク性を発揮し、血管分岐部においては確実な選
択性を有し、更に安全性も高い。

【００２１】更に詳述すると、本発明の血管カテーテル
の好ましい態様において、カテーテル本体の外径が長手
方向にほぼ一定である基部と、カテーテル本体の外径が
先端方向に向かって漸減する中間部とで構成され、更に
中間部より先端側に柔軟な外層のみで構成され、外径が
先端方向に向かって漸減する先端部が形成されているた
め、基部から中間部にかけては、優れた押し込み性やト
ルク伝達性を発揮し、中間部から先端部にかけては、そ
のほぼ全域にわたりカテーテル本体の剛性が連続的に減
少するので、屈曲した血管に挿入されたガイドワイヤー
に対する優れた追随性を発揮し、折れ曲がり（キンク）
も防止される。

【００２２】この場合、中間部と先端部においては、外
径が先端方向に向かって漸減しているので、カテーテル
を血管内に押し込んでいく際の挿通性（走行性）及び血
管分岐部における選択性が高い。

【００２３】又、基部と中間部との境界部及び先端部と
の境界部においては、それぞれカテーテル本体の外表面
が、段差のない連続した滑らかな表面を形成しているの
で、血管への刺激が少なく、損傷を与えることもない。

【００２４】更に、中間部における内層の外径が先端方
向に向かって漸減するように、即ち内層の外面をテーパ
ー状に形成することによって、また材料や寸法の選定に
より内層及び外層の弾性率を適切に調整することによっ
て、前記境界部での剛性の急激な変化や応力集中がなく
なり、キンクが生じ難くなる。

【００２５】また、本発明の血管カテーテルの好ましい
態様において、カテーテル本体の外表面を親水性高分子
物質で覆った場合には、血管等に接続して潤滑性に富む
表面が形成され、血管内での操作性が更に向上し、血管
内壁を損傷することもなく、安全性が一段と高まる。

【００２６】以下、本発明を添付図面に示す好適例に基
づいて詳細に説明する。

【００２７】図１は、本発明の血管カテーテルの全体構
成例を示す平面図、図２は、理解を容易にするために、
血管カテーテルの長さ方向にカテーテルチューブ主要部
の構成を拡大して示すである。

【００２８】図１に示すように、本発明の血管カテーテ
ル１は、カテーテル本体２と、このカテーテル本体２の
基端２１に装着されたハブ１２とで構成されている。

【００２９】図２に示すように、カテーテル本体２は、
その基端２１から先端２２にかけて内部に管腔３が形成
されている。この管腔３は、薬液等の流路となるもので
あり、血管カテーテル１の血管への挿入時には、管腔３
にガイドワイヤーが挿通される。ハブ１２は、管腔３へ
の薬液等の注入口及び前記ガイドワイヤーの挿入口とし
て機能し、また、血管カテーテル１を操作する際の把持
部としても機能する。

【００３０】図２に示すように、カテーテル本体２は、
その主要部分が、樹脂内層４と該樹脂内層４の外面に密
着、接合された補強材層５及び樹脂外層６からなる。該
補強層５は、カテーテルの長さ方向に沿って線状体を格
子状、撚り線状、スパイラル状あるいは編み組織状に構
成されたものである。樹脂内層４は液晶系ポリマーアロ
イからなる比較的剛性の大きい材料で構成されており、
樹脂外層６は、比較的柔軟な材料で構成されることが多
い。

【００３１】また、図１に示す如くカテーテル本体２
は、基端２１側から順に、基部７、中間部８及び先端部
９で構成されている。これらのうち、基部７及び中間部
８が前記多重管構造をなしており、先端部９は、樹脂外
層６のみで構成される事が多い。

【００３２】先端部９は、樹脂内層４及び補強層５がな
く、樹脂外層６のみで構成されている。この先端部９に
おいては、カテーテル本体２の外径が先端方向に漸減さ
せることにより好ましい特性が発揮できることが多い。
即ち、カテーテル本体２の外表面が連続したなめらかな
表面（例えば、カテーテル長手方向に湾曲する面）を形
成しており、実質的に段差を解消して作製することが好
ましい。これにより、カテーテル挿入に際して血管への
刺激が少なく、血管内壁に損傷を与えることも防止さ
れ、しかもシースのようなカテーテル挿入器具の挿入口
を通過する際に引っ掛かり、境界部１０が磨耗すること
も防止される。

【００３３】本発明において、樹脂内層４の構成材料と
しては、液晶ポリマー系アロイから実質的になる樹脂を
使用する。液晶ポリマー（ＬＣＰ）は、スーパーエンジ
ニアプラスチックスの一族であり、とくに流動配向方向
に優れた機械的特性を発現することから、そのまま或い
はアロイの形で種々の材料分野に利用されている。液晶
ポリマーは大きくサーモトロピック（熱溶融型）とライ
オトロピック（溶液型）に大別されるが、本発明では成
形の行い易さからサーモトロピック液晶ポリマーを主と
して用いるものである。かかる液晶ポリマーとしては、
ポリアリレート、ポリエステルアミド、ポリエステルカ
ーボネート等が登場しつつある。なかでもポリアリレー
トが代表的であり、これはヒドロキシ安息香酸（ＰＨ
Ｂ）単独で、５−ヒドロキシナフトエ酸などのモノマー
と、ポリエチレンテレフタレートなどのポリマーと重合
させて作成されるものである。かかる液晶ポリマーの構
造を表記することは極めて煩雑であり、以下の商品名に
て例示すると次のようなものがある。

【００３４】ロッドラン（ユニチカ）、ザイダー（日本
石油化学）、ベクトラ（ポリプラスチックス）、ノバキ
ュレート（三菱化成）、エコノール（住友化学）、ＵＥ
ＮＯ−ＬＣＰ（上野製薬）、出光ＬＣＰ（出光石油化
学）、東ソーＬＣＰ（東ソー）、ＭＧＣ−ＬＣＰ（三菱
ガス化学）、東レＬＣＰ（東レ）、ビクトレックス（Ｉ
ＣＩ）等。

【００３５】これらの液晶ポリマーは、モノマー組成や
構造を変えたベースポリマーに各種の配合ポリマーや配
合剤を組み合わせたアロイの形とし、液晶成分の多い材
料の欠点である硬くて脆い性質をカバーさせて利用する
ことが多い。

【００３６】液晶ポリマーと配合される配合ポリマーと
しては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン（特
に、低密度ポリエチレン）、エチレン−酢酸ビニル共重
合体等のポリオレフィン、前記ポリアミドエラストマ
ー、前記ポリエステルエラストマー、ポリウレタンエラ
ストマー、軟質ポリ塩化ビニル、ポリスチレンエラスト
マー、フッ素系エラストマー、シリコーンゴム、ラテッ
クスゴム等の各種柔軟性に富む樹脂やエラストマーが使
用可能である。そのなかでも特に、ポリアミドエラスト
マー、ポリエステルエラストマー、及びポリオリオレフ
ィンエラストマーが好ましい。前記に於いて、ポリアミ
ドエラストマーとは、例えば、ナイロン６、ナイロン６
４、ナイロン６６、ナイロン６１０、ナイロン６１２、
ナイロン４６、ナイロン９、ナイロン１１、ナイロン１
２、Ｎ−アルコキシメチル変性ナイロン、ヘキサメチレ
ンジアミン−イソフタル酸縮重合体、メタキシロイルジ
アミン−アジピン酸縮重合体のような各種脂肪族または
芳香族ポリアミドをハードセグメントとし、ポリエステ
ル、ポリエーテル等のポリマーをソフトセグメントとす
るブロック共重合体が代表的であり、その他、前記ポリ
アミドと柔軟性に富む樹脂とのポリマーアロイ（ポリマ
ーブレンド、グラフト重合、ランダム重合等）や前記ポ
リアミドを可塑剤等で軟質化したもの、さらには、これ
らの混合物をも含む概念である。

【００３７】配合剤としては、目的に応じて、アロイ化
剤（相溶化剤）、硬化剤、軟化剤、造影剤、熱及び光安
定剤、着色剤、エステル交換触媒等の表面平滑性向上
剤、分子量延鎖目的の添加剤等の各種添加物を配合して
もよい。この場合、添加成分が溶剤、薬液、血液等で抽
出され難いものを用いるのが好ましい。

【００３８】本発明において、補強材層は、カテーテル
本体の軸に沿って線状体を格子状、撚り線状、スパイラ
ル状あるいは編み組織状に構成された強化線からなる。

【００３９】強化線として、代表的なものを例示する。

【００４０】金属線：ステンレス、タングステン、銅、
ボロン、Ｎｉ−Ｔｉ合金、アモルファス合金等 有機繊維：アラミド、ポリアリレート、ポリエチレン、
ポリビニルアルコール等 無機繊維：セラミック繊維、ガラス繊維、炭素系繊維等 樹脂外層６の構成材料としては、例えば、ポリプロピレ
ン、ポリエチレン（特に、低密度ポリエチレン）、エチ
レン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、前記ポ
リアミドエラストマー、前記ポリエステルエラストマ
ー、ポリウレタンエラストマー、軟質ポリ塩化ビニル、
ポリスチレンエラストマー、フッ素系エラストマー、シ
リコーンゴム、ラテックスゴム等の各種柔軟性に富む樹
脂やエラストマーが使用可能である。そのなかでも特
に、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマ
ー、及びポリオリオレフィンエラストマーが好ましい。

【００４１】上記に於いて、ポリアミドエラストマーと
は、例えば、ナイロン６、ナイロン６４、ナイロン６
６、ナイロン６１０、ナイロン６１２、ナイロン４６、
ナイロン９、ナイロン１１、ナイロン１２、Ｎ−アルコ
キシメチル変性ナイロン、ヘキサメチレンジアミン−イ
ソフタル酸縮重合体、メタキシロイルジアミン−アジピ
ン酸縮重合体のような各種脂肪族または芳香族ポリアミ
ドをハードセグメントとし、ポリエステル、ポリエーテ
ル等のポリマーをソフトセグメントとするブロック共重
合体が代表的であり、その他、前記ポリアミドと柔軟性
に富む樹脂とのポリマーアロイ（ポリマーブレンド、グ
ラフト重合、ランダム重合等）や前記ポリアミドを可塑
剤等で軟質化したもの、さらには、これらの混合物をも
含む概念である。

【００４２】本発明の樹脂内層を、液晶ポリマーと樹脂
外層に使用される（非液晶）ポリマーのアロイとすれ
ば、補強層を介して樹脂内層と樹脂外層とが密着し易い
ので、好ましい実施態様を構成できる。

【００４３】なお、前記可塑剤は、溶剤や血液等で抽出
され難いものを用いるのが好ましい。

【００４４】なお、前記ポリアミドエラストマー、ポリ
エステルエラストマー、ポリウレタンエラストマー及び
ポリオリオレフィンエラストマーには、必要に応じ、ア
ロイ化剤、相溶化剤、硬化剤、軟化剤、造影剤、安定
剤、着色剤等の各種添加物を配合してもよい。この場
合、添加成分が溶剤、薬液、血液等で抽出され難いもの
を用いるのが好ましい。

【００４５】すなわち、外径Ｄｏが大きくなればなるほ
ど、又、外径Ｄｏが一定の場合には、外径Ｄｏと内径Ｄ
ｉとの差が大きいほど剛性も高くなる。血管カテーテル
の場合、カテーテル本体２の外径及び内径は、多くの場
合、適用する血管系や手技により規制され、経験的に外
径と内径の差が小さくなる傾向を示すのでカテーテル本
体の剛性が低くなり、折れ曲がり防止にとっては不利に
なる。従って、必要かつ十分な剛性を得るには、材料の
曲げ弾性率を基準として材料選択を行うのが好ましい。

【００４６】本発明において、基部７および中間部８の
剛性は、主に押し込み性やトルク伝達性を左右するもの
であり、その大半が樹脂内層４の剛性に委だねられてい
る。本発明のカテーテルに於いて、この樹脂内層４の剛
性を確保するために液晶系のポリマーアロイを使用す
る。液晶ポリマー及びそのアロイは、流動の表層におい
て強く配向することが知られており、この意味から、本
発明のカテーテルチューブの剛性アップの一手段とし
て、一定厚みの樹脂内層を、数回の押出被覆で形成させ
ることにより、（合計厚みを一回の押出被覆する場合に
比べて）より高い曲げ弾性を発現させることが可能であ
る。また、樹脂内層を被覆する際に引落率と３倍以上と
することが好ましく、剛性を高めることができる。３倍
未満では所望の剛性が得ることができず、所望の剛性を
得ようとした場合、樹脂内層を厚くして剛性を高める必
要が生じ、結果としてカテーテル外径を大きくしてしま
う可能性がある。

【００４７】なお、引落率は以下の式（１）に基づいて
求められるものである。

【００４８】 引落率＝（押出ダイの樹脂吐出部断面積）÷（被覆断面積）・・・（１） 樹脂内層４を有するカテーテル本体部の曲げ弾性（ＡＳ
ＴＭ Ｄ−７９０，２３℃）は、２００ｇ以上であるこ
とが好ましく、２５０ｇ以上であるのがより好ましい。
これが２００ｇ未満であると、押し込み性やトルク伝達
性が劣り、７００ｇを超えると、ガイドワイヤーに対す
る追随性が悪くなり、柔軟な血管内壁での負荷が増大す
る。

【００４９】カテーテル本体の屈曲率Ｄが１５ｍｍ以下
であることが好ましく、１５ｍｍを越えると、耐キンク
性が悪くなるなどの点で不都合である。屈曲率Ｄは、図
３に示すの装置によって測定される値であり、カテーテ
ル本体２の一端１０２を保持し、保持台１００上の設け
られた円筒体１０１に沿って他端側を圧し当て時に折れ
曲がることなく、１８０°曲げることができた時（破
線）の最小直径Ａを屈曲率Ｄとするものである。

【００５０】本発明において、樹脂内層４と樹脂外層６
との接合は、樹脂内層４の外周面と樹脂外層６の内周面
及び中間に介在する補強層５とが相互に密着度を上げる
ことが重要である。具体的な方法としては、例えば、樹
脂内層４に、密着性を向上させる為の表面処理を施した
後、補強層を乗せ、更にその上に、同じく表面処理を施
した後、樹脂外層６を密着させることができる。

【００５１】本発明において、カテーテル本体２の寸法
は特に限定されていないが、例えば、血管に挿入して使
用される血管カテーテルの場合、カテーテル本体２の全
長は５０〜２００cm程度、特に６５〜１５０cm程度が好
ましく、中間部８の長さは、５〜３０cm程度、特に１０
〜２０cm程度が好ましく、先端部９の長さは、１〜３５
cm程度、特に２〜２０cm程度が好ましい。このような範
囲において、カテーテル本体２の各部の曲げ剛性のバラ
ンスが良好となり、上述した効果を有効に発揮する。

【００５２】本発明では、カテーテル本体２の外表面
（樹脂外層６の外周面）が、親水性（または水溶性）高
分子物質で覆われている（図示せず）ことが好ましい。
これにより、カテーテル本体２の外表面が血液または生
理食塩水等に接触したときに、摩擦係数が減少して潤滑
性が付与され、カテーテル本体２の摺動性が一段と向上
し、その結果、押し込み性、追随性、耐キンク性および
安全性が一段と高まる。

【００５３】親水性高分子物質としては、以下のような
天然または合成の高分子物質、あるいはその誘導体が挙
げられる。

【００５４】＜天然高分子物質＞ 1)．デンプン系 例：カルボキシルメチルデンプン、ジアルデヒドデンプ
ン 2)．セルロース系 例：ＣＭＣ、ＭＣ、ＨＥＣ、ＨＰＣ 3)．タンニン、ニグニン系 例：タンニン、ニグニン 4)．多糖類系 例：アルギン酸、アラビアゴム、グアーゴム、トラガン
トガム、タマリント種 5)．タンパク質 例：ゼラチン、カゼイン、にかわ、コラーゲン ＜合成水溶性高分子＞ 1)．ＰＶＡ系 例：ポリビニルアルコール 2)．ポリエチレンオキサイド系 例：ポリエチレンオキサイド、ポリエチレングリコール 3)．アクリル酸系 例：ポリアクリル酸ソーダ 4)．無水マレイン酸系 例：メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体 5)．フタル酸系 例：ポリヒドロキシエチルフタル酸エステル 6)．水溶性ポリエステル 例：ポリジメチルロールプロピオン酸エステル 7)．ケトンアルデヒド樹脂 例：メチルイソプロピルケトンホルムアルデヒド樹脂 8)．アクリルアミド系 例：ポリアクリルアミド 9)．ポリビニルピロリドン系 例：ＰＶＰ 10)．ポリアミン系 例：ポリエチレンイミン 11)．ポリ電解質 例：ポリスチレンスルホネート 12)．その他 例：水溶性ナイロン これらのうちでも、特に、セルロース系高分子物質（例
えば、ヒドロキシプロピルセルロース）、ポリエチレン
オキサイド系高分子物質（ポリエチレングリコール）、
無水マレイン酸系高分子物質（例えば、メチルビニルエ
ーテル無水マレイン酸共重合体のような無水マレイン酸
共重合体）、アクリルアミド系高分子物質（例えば、ポ
リアクリルアミド）、水溶性ナイロン（例えば、東レ社
性のＡＱ−ナイロン Ｐ−７０）は、低い摩擦係数が安
定的に得られるので好ましい。

【００５５】また、上記高分子物質の誘導体としては、
水溶性のものに限定されず、上記水溶性高分子物質を基
本構成としていれば、特に制限はなく、不溶化されたも
のであっても、分枝鎖に自由度があり、かつ含水するも
のであればよい。

【００５６】例えば、上記高分子物質の縮合、付加、置
き換え、酸化、還元反応等で得られるエステル化物、
塩、アミド化物、無水物、ハロゲン化物、エーテル化
物、加水分解物、アセタール化物、ホルマール化物、ア
ルキロール化物、４級化物、ジアゾ化物、ヒドラジド化
物、スルホン化物、ニトロ化物、イオンコンプレック
ス：ジアゾニウム基、アジド基、イソシアネート基、酸
クロリド基、酸無水物基、イミノ炭酸エステル基、アミ
ノ基、カルボキシル基、エポキシ基、水酸基、アルラヒ
ド基等、反応性官能基を２個以上有する物質と架橋物；
ビニル化合物、アクリル酸、メタクリル酸、ジエン系化
合物、無水マレイン酸との共重合物等が挙げられる。

【００５７】このような、親水性高分子物質の被覆層を
カテーテル本体２の外表面に固定するには、外層６の内
部若しくはその表面に存在または導入された反応性官能
基と共有結合させることにより行うのが好ましい。これ
により、持続的な潤滑性表面を得ることができる。

【００５８】外層６中または表面に存在し、または導入
される反応性官能基は、前記高分子物質と反応し、結合
ないと架橋して固定するものであれば、いかなるもので
もよく、ジアゾニウム基、アジド基、イソシアネート
基、酸クロリド基、酸無水物基、イミノ炭酸エステル
基、アミノ基、カルボキシル基、エポキシ基、水酸基、
アルラヒド基等が挙げられ、特にイソシアネート基、ア
ミノ基、アルラヒド基、エポキシ基が好適である。

【００５９】本発明における親水性高分子物質の平均分
子量は、特に限定されていないが、３〜５００万程度の
ものがこのましい。これにより、潤滑性が高く、適度な
厚さでかつ含水時における膨潤度が適度である潤滑層が
得られる。

【００６０】このような親水性高分子物質による潤滑層
の厚さは特に限定されていないが、０．１〜１００μｍ
程度、特に１〜３０μｍ程度とするのが好ましい。

【００６１】なお、本発明における親水性高分子物質の
組成や被覆方法については、例えば、特開昭５３−１０
６７７８号、米国特許第４１００３０９号、特開昭６３
−２５９２６９号、特公平１−３３１８１号に記載され
ているようなものを適用することができる。

【００６２】

【実施例１】以下、本発明の具体的実施例について説明
する。

【００６３】樹脂内層の成形 パラヒドロキシ安息香酸とポリエチレンテレフタレート
のコポリマーである液晶ポリアリレート（ユニチカ社、
ロッドラン３０００）及びテレフタル酸とビスフェノー
ルとが縮重合した芳香族ポリアリレート（ユニチカ社、
Ｕ−ポリマー）の重量比２５／７５混練ペレットを押出
機で溶融し、φ０．６５mmの銅線上に被覆した。引落率
は３倍とした。

【００６４】補強層の形成 この樹脂内層４に、ブレード機を使用して補強層（ステ
ンレス線３０μｍ：ブレード構造）を乗せ、金属に密着
性の良い変性ポリオレフィンを溶液コートした。

【００６５】樹脂外層の成形 上記の銅線／樹脂内層４／補強層５からなる線上体に、
変性ポリエチレンを被覆した後、内芯の銅線を抜去し
て、図２に示す構造を有するカテーテルチューブを作製
した。

【００６６】カテーテル本体チューブ２曲げ弾性（ＡＳ
ＴＭ Ｄ−７９０，２３℃）は、３００ｇであり、屈曲
率Ｄは１０mmであった。なお、屈曲率Ｄは、図３に示す
の装置によって測定した時の直径Ａで示される値であ
る。

【００６７】次に、特公平１−３３１８１に記載された
方法により、前記カテーテル本体２の外表面のほぼ全域
に、親水性高分子物質であるメチルエチルエーテル無水
マレイン酸共重合体の被覆層を形成し、その後、カテー
テル本体の基端２１にハブ１１を装着して本発明の血管
カテーテルを得た。

【００６８】なお、カテーテル本体２の各部の寸法は、
以下の通りである。

【００６９】カテーテル本体全長：１５０cm 基部長さ：１１０cm 基部外径：１．１mm 基部内径：０．６５mm 中間部長さ：２０cm 中間部外径：１．１mmから０．９０mmに漸減 中間部内径：０．６５mm 先端部長さ：２０cm 先端部外径：０．９０mmから０．７４mmに漸減 先端部内径：０．６５mmから０．５４mmに漸減

【００７０】

【実施例２】引落率が５倍にした以外は実施例１と同様
にして作成した。

【００７１】カテーテル本体チューブ曲げ弾性（ＡＳＴ
Ｍ Ｄ−７９０，２３℃）は、３５０ｇであり、屈曲率
Ｄは１２mmであった。

【００７２】

【比較例１】実施例１と全く同様にして、但し、補強層
は乗せずにカテーテルチューブを作製した。得られたカ
テーテル本体チューブ２曲げ弾性（ＡＳＴＭ Ｄ−７９
０，２３℃）は、２８０ｇであり、屈曲率Ｄは３０mmで
あった。

【００７３】本比較例により、本発明の血管カテーテル
は、耐キンク性が優れていることが確認された。

【００７４】

【比較例２】実施例１と全く同様にして、但し、液晶ポ
リアリレートに代えて、ナイロンを使用して、カテーテ
ルチューブを作製した。得られたカテーテル本体チュー
ブ２の屈曲率Ｄは８mmであったが、曲げ弾性（ＡＳＴＭ
Ｄ−７９０，２３℃）は、７０ｇと低レベルであっ
た。

【００７５】

【比較例３】引落率が１．５倍にした以外は実施例１と
同様にして作成した。

【００７６】カテーテル本体チューブ曲げ弾性（ＡＳＴ
Ｍ Ｄ−７９０，２３℃）は、１４７ｇであり、屈曲率
Ｄは９mmであった。

【００７７】本比較例により、本発明の血管カテーテル
は、曲げ弾性が優れており、耐キンク性も実用上充分な
レベルにあることが確認された。

【００７８】

【発明の効果】以上述べたように、本発明の血管カテー
テルによれば、カテーテル本体の主要部分が、液晶ポリ
アリレート系アロイからなる剛性の高い樹脂内層を有す
るので、押し込み性、トルク伝達性に優れ、屈曲した血
管に挿入されたガイドワイヤーに対する追随性が良好で
あると共に、耐キンク性、血管分岐ぶにおける選択性が
向上している。

【００７９】また、先端部を柔軟にすることにより、血
管への刺激が少なく、血管内壁の損傷が防止され、安全
性も高い。

【００８０】また、カテーテル本体の外表面を親水性高
分子物質で覆った場合には、血管等に接触して潤滑な表
面を形成がされ、摩擦抵抗が減少するので、上記効果が
一段と高まる。

【００８１】このような本発明の効果は、径が比較的大
きい通常の動脈や静脈はもちろんのこと、例えば脳血管
やその他の抹消血管のような、径が小さくかつ分岐が多
く、屈曲蛇行した血管内に選択的に挿入する際にも有効
に発揮される。

【００８２】

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の血管カテーテルの構成例を示す平面図
である。

【図２】本発明のカテーテルチューブの本体２の構成を
拡大して模式的に示す縦断面図である。

【図３】屈曲率Ｄを測定するための概念図である。

【符号の説明】

１ 血管カテーテル ２ カテーテル本体 ２１ 基端 ２２ 先端 ３ 管腔 ４ 樹脂内層 ５ 補強層 ６ 樹脂外層 ７ 基部 ８ 中間部 ９ 先端部 １２ ハブ

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】補強材層を介して樹脂内層および樹脂外層
   が接合された部分を有するカテーテルにおいて、前記樹
   脂内層は、長さ方向に配向させた液晶ポリマー系アロイ
   から実質的になり、該部分の曲げ弾性が２００ｇ以上で
   あり、屈曲率が１５ｍｍ以下であることを特徴とするカ
   テーテル。