JPH0751380A

JPH0751380A - 内移殖した注入システムを内部洗浄する方法と装置

Info

Publication number: JPH0751380A
Application number: JP6164261A
Authority: JP
Inventors: Bruno Slettenmark; シュレッテンマルクブルーノ
Original assignee: Siemens Elema AB
Current assignee: Siemens Elema AB
Priority date: 1993-07-16
Filing date: 1994-07-15
Publication date: 1995-02-28
Also published as: US5578002A; EP0634181A1; SE9302434D0

Abstract

(57)【要約】【目的】侵襲性流体を有する注入システム内部の洗浄
を、患者や注入システムに対し障害を与えることなしに
行なう。【構成】注入ポンプが逆止め弁１４を介してカテーテ
ル１２と接続され、洗浄ポート２が逆止め弁１４の下流
かつカテーテル１２の上流に配置され、第１の洗浄流体
の流れＱ₁が注入ポンプと逆止め弁１４を通過するよう
にし、第２の２次流体の流れＱ₂が洗浄ポート２を介し
て供給され、第３の流体の流れＱ₃が洗浄ポート２を介
して吐出されるようにした。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、内移殖した注入システ
ムを内部洗浄する方法と装置、それも注入ポンプが、そ
の出口側で逆止め弁を介してカテーテルに接続され、洗
浄ポートが逆止め弁の下流かつカテーテルの上流に設け
られ、洗浄流体の第１の流れが注入ポンプと逆止め弁と
を通過する形式のものに関する。

【０００２】

【従来の技術】内移殖可能な注入システム又は注入器
は、通常、液状の薬剤、たとえばインシュリン溶液を患
者に供給する。たとえばその種の注入器は、薬剤リザー
バ、逆止め弁を有するマイクロポンプ、カテーテルから
成っている。この場合の一つの問題は、ポンプと逆止め
弁との内表面に薬剤が沈着するようになる点にある。そ
うした場合に生じる障害のなかには、ポンプ行程毎に吐
出量が減少することや、弁の漏れなどがある。そうした
障害が生じた場合、システム内の沈着物を溶解すれば、
ポンプ性能を回復させることができる。たとえば、その
ためには、リザーバに問題の沈着物を溶解するクリーニ
ング液又は洗浄液を充填し、ポンプを動作させて、この
液にポンプを通過させる。洗浄液は、侵食性又は毒性を
有していたり、薬品として承認されていないこともある
ので、その液体がカテーテルから漏れて、人体の組織に
接触することのないようにすることが重要である。更
に、溶解された沈着物が体内に吸収されることは、好ま
しくない。免疫反応を引起すからである。たとえば、腹
腔内で変質したインシュリンは抗体を生じさせることが
あり、患者は最終的にはインシュリン耐性をもつように
なる。このため、カテーテルから洗浄液が、洗浄中に流
出しないようにすることが望ましい。カテーテル内への
体液の流入も望ましくない。体液は蛋白質を含んでお
り、これらの蛋白質が、カテーテルを詰まらせたり、カ
テーテルの前方のいわゆる洗浄口を汚染することがある
からである。注入器のこの部分内に体液が存在すること
は、薬剤に逆作用し、注入器の寿命を短くする。

【０００３】インシュリン用のポンプの場合、これまで
そのような問題は軽視されて来、患者は、供給される侵
食性の液体が腹腔内へ漏れる、好ましくない危険にさら
されていたり、もしくは次のような処理を受けていたの
である：液体を充填したフレキシブルなチューブから成
るドレンを、他端がカテーテル先端より低いレベルに位
置する洗浄ポートにカニューレを介して接続する。サイ
フォン効果の結果、腹腔内の自由な液体は、その場合、
カテーテルを介してドレンに流入する。間欠的なポンプ
行程で供給されることの多い洗浄液は、その場合、カテ
ーテルとドレンとの間へ、過渡流れ抵抗により決定され
る割合で分配される。好条件下では、カテーテルから流
出する洗浄液量は、カテーテル内の体液の逆行サイフォ
ン流れにより、ドレンに戻される。しかしながら、この
方法には、いくつかの大きな欠点がある。

【０００４】腹腔内には、通常、自由な液体はほとんど
存在せず、存在しても極めて粘度が高い。カテーテル内
腔は、極めて細く、大では直径０．３ｍｍであるから、
十分な逆流は不可能である。更に、カテーテル先端が腹
腔の体組織に押込まれ、それにより逆流が阻害されるお
それもある。しかしながら、カテーテル圧力の増加によ
り、一時的にカテーテル先端が上昇するため、流れの前
進が可能である。したがって、一定の事情の下では、カ
テーテルのオリフィス内で弁機能が発生することがあ
り、ドレンが設けられていても、危険な物質が腹腔内へ
流出することがある。したがって、先行技術による方
法では、望ましい処置制御及び患者の安全のいずれをも
達成することができない。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、侵襲
性流体を有する注入システム内部の洗浄を、患者や注入
システムに対する障害なしに、既に移殖済みの、もしく
はこれから移殖される洗浄ポート付き注入システム内で
実施できるようにすることである。

【０００６】

【課題を解決するための手段】この目的は、冒頭に述べ
た種類の方法においては、請求項１に記載の特徴によ
り、すなわち第２の２次流体の流れが洗浄ポートを介し
て供給され、第３の流れが洗浄ポートを介して吐出され
るようにすることにより、また、冒頭に述べた装置にお
いては、請求項１０に記載の特徴を有する手段により、
すなわち、ポンプ装置を洗浄ポートに接続することによ
り、第２の２次流体の流れが供給され、それによって、
注入ポンプと逆止め弁を通る第１の洗浄流体の流れを希
釈又はその他の仕方で変性させ、かつまた、第３の流体
の流れが吐出されるようにすることにより、解決され
た。

【０００７】したがって、本発明は、ポンプ弁の下流だ
がカテーテルの上流に設けられたいわゆる洗浄ポートを
有する注入システムに適用可能である。この洗浄ポート
を貫通するカニューレと注入器とによりチェックが行な
われる。このチェックによって、カテーテルが開いてい
ない場合には確実に開くようにされ、加えられる圧力な
いし流れによりカテーテルが、多くの場合、再開通せし
められ、機能が回復する。

【０００８】

【実施例】以下で本発明を添付図面につき詳説する。

【０００９】クリーニング液又は洗浄液は、流れＱ₁と
してポンプと弁１４を通過し、洗浄ポート２（図１の
Ａ）に流入し、ポート２内で別の２次液の流れＱ₂≫Ｑ₁
と混合される。流れＱ₂は、カニューレ８から連続的に
注入される。カニューレ８は、スキン４と洗浄隔壁６を
貫通して差込まれている。混合液は流れＱ₃として引出
され、隔壁６を貫通している別のカニューレ１０から引
出される。流れＱ₃は、流れＱ₁とＱ₂に対し、極めて正
確な割合を有している。こうすることにより、カテーテ
ル１２を通る混合液の合成流出流Ｑ₄の所望流量を極め
て正確に制御可能である。

【００１０】一般に、次式が適用される：Ｑ₁＋Ｑ₂＝Ｑ₃＋Ｑ₄及びＱ₂，Ｑ₃≫Ｑ₁ 通常、Ｑ₄＝０であることが望ましく、したがってＱ₃＝
Ｑ₂＋Ｑ₁であるが、ある場合には極めて小さい値、但し
正の流出流（Ｑ₄＞０）であることが望ましい。これに
よりＱ₁＋Ｑ₂＞Ｑ₃とするか、もしくは極めて少量の流
入量（Ｑ₄＜０）とし、それによってＱ₃＞Ｑ₂＋Ｑ₁とな
る。したがって、洗浄液は腹腔へは流入しない（Ｑ₄＝
０、又はＱ₄＜０）か、又は流入しても極めて少量の、
十分に制限された量であり、この極めて少量の濃い洗浄
液は、希釈され（概して１００倍）る結果、無害な濃度
になるか、もしくは化学的に中性化された洗浄液（Ｑ₄
＞０）が腹腔内へ入る。

【００１１】２次液体又は２次流体は、ａ）中性の、た
とえば蒸溜水であり、洗浄液体又は洗浄流体を物理的に
希釈して無害な濃度にするか、又はｂ）化学作用によ
り、洗浄液又は洗浄流体を中性化して、生体組織に対し
て無害なものにするかすることができる。たとえば、洗
浄液体又は洗浄流体はＮａＯＨ溶液とし、２次液体又は
２次流体は、ａ）滅菌水、又はｂ）緩衝液とすることが
できる。この緩衝液は、酸性溶液等の混合液のｐＨ値を
引下げる効果を有している。

【００１２】２次流体用の２個のカニューレ８，１０
は、有利には複腔カニューレ１６（図１のＢ）に替える
こともできる。これにより全体の処置が容易になり、患
者及び隔壁双方に対する外傷が低減される（小面積の隔
壁は、多くの穴には耐えられず、太った（ｓｔｏｕｔ）
患者に取付けることが難しい等々）。複腔カニューレの
場合、流れＱ₂，Ｑ₃それぞれのオリフィス１８，２０の
間隔は比較的広くするのが望ましい。そうすることによ
りオリフィス１８からオリフィス２０への直線的な流れ
を防止できる。

【００１３】本発明の装置は、簡単な備品を用いて極め
て高い精度で流れＱ₁，Ｑ₂，Ｑ₃の間の所定比を維持す
ることができる。

【００１４】図２のＡには、シリンダ２２を有する注入
器形式の、本発明による装置に含まれるポンプ装置の第
１実施例が示されている。シリンダ２２内には、ピスト
ン２８がしゅう動可能に配置されている。ピストン２８
は、ピストンロッド３０を介して操作される。シリンダ
３０の各端部には、ピストン２８の動程時に流体を吸排
する開口３２，３４が設けられている。

【００１５】ピストン２８を、注入器が洗浄ポートに接
続されたのち、Ａ方向（図２のＡ）へしゅう動させる
と、流体が開口３４から排出されると同時に、開口３２
を介して吸入される。この場合、排出流れＱ_outは、吸
入流れＱ_inより多くなければならず、流量差はピストン
ロッド３０の寸法により決定される。

【００１６】ピストン２８がＢ方向（図２のＡ）に移動
すると、開口３２からは排出流れＱ_outが吐出され、開
口３４からは吸入流れＱ_inが吸入される。この場合、Ｑ
_in＞Ｑ_outである。

【００１７】図２のＢには、同じようなピストンロッド
３６，３８を両側に備えたピストン４０を有する変化形
が示されている。この場合は、ピストン４０の移動時の
吸排流れＱ_out，Ｑ_inは等しい。

【００１８】図３には、２個のピストンロッド４２，４
４を有する別の変化形が示されている。２個のピストン
ロッド４２，４４は、寸法が異なっている。ピストンロ
ッド４２の直径は符号ｄ_Bで示され、ピストンロッド４
２の直径は符号ｄ_Aで示されている。下記の条件を流れ
Ｑ_AとＱ_Bとに当てはめた場合、ピストン４６が図３の下
方へ移動すると、下記の結果が得られる。

【００１９】ｄ_A＜ｄ_Bの場合はＱ_A＞Ｑ_B ｄ_A＞ｄ_Bの場合はＱ_A＜Ｑ_B ｄ_A＝ｄ_Bの場合はＱ_A＝Ｑ_B したがって、流れの目標値は、ピストンロッド寸法を適
宜に選択することにより、設定できる。かくして、Ｑ₃
＝Ｑ₂＋Ｑ₁、すなわちＱ₄＝０の条件は、ｄ_Aとｄ_Bとを
適宜に選定することによって実現できる。それにより、
Ｑ_BはＱ₃に、Ｑ_AはＱ₂に合致することになる。

【００２０】図４には、図２のＢに示した注入器に可と
う性を有するチューブ５６，５８を連結し、複腔カテー
テル１６を洗浄ポート２に取付けた形式のものが示され
ている。

【００２１】流れＱ₁が所定値であり、希釈率ｍ、流れ
Ｑ₄の場合、パラメータｄ₁，ｄ₂，ｄ₃と供給速度ｖと
を、それぞれ選定し、計算することができる。寸法づけ
の一例を挙げれば次のようになる：寸法づけの例：Ｑ₁＝１０~¹⁰ｍ³／ｓと仮定する（１μ
ｌ／１０ｓのポンプ最大流量、すなわち、いわゆる１回
投与量（ｂｏｌｕｓｄｏｓｅ）に相当し、各ポンプ行
程により１μｌが得られる）。

【００２２】持続時間＝４，０００ｓであり、総量は
０．４ｍｌである。

【００２３】更に、希釈率ｍ＝１００、すなわちＱ₂＝
ｍ・Ｑ₁と仮定し、更にＱ₄＝ｌ・Ｑ₁と仮定する。この
場合、ｌは任意の係数、すなわち正数、負数、０のいず
れかである。

【００２４】計算により次の関係が与えられる：

【００２５】

【数１】

【００２６】いま、ｌ＝０（すなわちＱ₄＝０）、ｄ₃＝
３・１０~²ｍ、ｄ₂＝６・１０~³ｍの値を選べば、次の
値が得られる：ｄ₁＝６．６８・１０~³ｍｖ＝１４．９・１０~⁶ｍ／ｓ注入器の長さは、１≧７・１０~²ｍ（ストロークの長さ
は≧６・１０~²ｍ）所期の精度を得るに当り双方の注入器チャンバ２４，２
６にとって重要なことは、処置のスタート時に、空気を
含むことのないように充填されることである。そうしな
ければ、流体は圧縮不可能であり、Ｑ₂／Ｑ₃の比は信頼
性のある定数とはならない。空気を含まない充填を容易
にするには、注入器に、たとえば３方のコック４８，５
０（図４）か、又は装置の脱気が可能な類似の手段を備
えておく。

【００２７】以下の２例で、効果的なカテーテルのクリ
ーニング方法を説明する。

【００２８】注入ポンプは流れＱ₁を吐出する。流れＱ₁
は、先ず０．４ｍｌの緩衝溶液を含み、次いで０．４ｍ
ｌの５０ｍＭＮａＯＨが加わり、最後に０．６ｍｌの
緩衝溶液が加わる。すなわち、液体総量は１．４ｍｌと
なる。この液体が、注入器により洗浄ポート内へ供給さ
れる２次流体と連続的に混合され、再び吸出される。こ
の結果、カテーテルから流出する流れはゼロ、又はほと
んどゼロである。すなわちＱ₂≒Ｑ₃又はＱ_A≒Ｑ_B（図２
〜図４）である。２次流体は純希釈効果を有していれば
よいが、緩衝効果を有しているほうが好ましく、より好
結果が得られる。いくつかの理由から、２次流体による
すすぎは、ＮａＯＨが供給されている間だけでなく、全
過程を通じて行なうのが望ましい。希釈係数ｍ＝１００
の場合、注入器容積は１４０ｍｌとなり、このように大
きい注入器は実現不可能である。実際には、３９ｍｌの
注入器容積に相当する希釈係数ｍ＝２８が、ｄ_A＝ｄ_Bの
装置の場合、すぐれた成績を示すことが判明した。

【００２９】しかし、注入ポンプを通過する流量は、希
釈係数ｍ＝２８の場合にも、あるいは又ｍ＝１００の場
合でも著しく低い値で、約０．１μｌ／ｓであり、２次
流体の流れも、比較的低い値である。したがって、洗浄
ポート内の流れは極めて少量であり、かつまた撹拌作用
は緩慢である。カテーテルから流出する流量が少量の場
合、すなわちｄ_A＝ｄ_Bの場合に、洗浄用の複腔カニュー
レの不適切な位置決め及び又は構成により、一層不都合
な状態になると、理論的には混合が不可能になるか、も
しくは不十分になり、その結果、洗浄ポート内の複数の
流れは実質的に層流となり、過度に高濃度のＮａＯＨが
カテーテルから吐出されることになる。

【００３０】この危険を防止し、かつ洗浄ポート内での
混合効果を高めるためには、適当な寸法、ここではｄ_A
＝ｄ_Bの寸法の注入器を用いればよい。

【００３１】２次流体の注入器ピストンは、事実上、定
速ｖ₁で移動する。その場合、先ず前進方向へ、定速ｖ₁
で時間ｔ₁にわたって移動し、次に、逆方向へ同じく定
速ｖ₁で時間ｔ₂にわたって移動する。時間ｔ₂は時間ｔ₁
よりも短い。その後で、ピストンは前方へ更に時間ｔ₁
にわたり移動し、次いで逆方向へ時間ｔ₂にわたって移
動し、これを反復する。

【００３２】時間ｔ₁は数秒から数分の長さであること
ができ、ピストンの速度ｖ₁は、洗浄ポート内で流れが
生じるように、比較的高い値である。注入ポンプからの
流れの、たとえば１０００倍、つまりｍ＝１０００以上
である。

【００３３】既述のような０．１μｌ／ｓのポンプの流
量と、１００μｌ／ｓｅｃ（ｍ＝１０００）の２次流量
の場合、問題の幾何学的寸法で洗浄ポート内では効果的
な混合が達成される。

【００３４】

【外１】

【００３５】たとえば図２のＢに示した装置を操作する
別の方法は、２次流体の注入器ピストンを第１の終位置
から第２の終位置へ移動させ、次に第１の終位置へ戻
し、この過程を反復することである。その場合、ピスト
ンは目標希釈係数、たとえばｍ＝１０００に合致する速
度で移動する。

【００３６】この操作方法の場合も、先述の操作方法の
場合も、１次流体、すなわち流れＱ₁の濃度は、作業中
に高くなる。複数回反復される間に２次流体が１次流体
の希釈に再利用されるからである。ピストン速度、した
がってパラメータｍとは無関係に、処置終了時のＮａＯ
Ｈ濃度は、２次流体注入器内の流体量３９ｍｌ中、０．
４ｍｌ５０ｍＭＮａＯＨである。すなわち、この濃
度は０．４／３９＝０．０１０３ｍｌ苛性アルカリ溶液
／流体ｍｌである。

【００３７】ｄ_A＝ｄ_Bの寸法の場合、１．２ｍｌの全流
体量はカテーテルを通り腹腔内へ入る。この流体内の濃
度Ｃは

【００３８】

【数２】

【００３９】であり、ｍ＝１０００の場合には、Ｃ＝
０．０１１２ｍｌ苛性アルカリ溶液／流体ｍｌである。
この値は、２次流体８８に対し苛性アルカリ溶液１の割
合に等しい。この希釈液は、極めて広範囲で、腹腔に達
する流体の無害ｐＨ値の要求を満たすものである。但
し、２次流体として、たとえばヘキスト（Ｈｏｅｃｈｓ
ｔ）社製の“希釈用緩衝剤”を用いたと仮定した場合の
ことである。

【００４０】したがって、前記の操作方法の例では、洗
浄ポート内での安全な混合は、市販の注入ポンプに適合
する適宜な寸法の２次流体注入器での、あらゆる操作条
件の場合に達成でき、腹腔内へ流入する少量の流体が無
害となることが完全に保証される。

【００４１】装置が意図するように働かない場合には重
大な結果を生じるので、装置には、確実な機能を保証す
るのに必要と考えられる制御装置を付加することができ
る。すなわち、次のような制御装置である：Ａ．全過程を通じて洗浄ポート内でカニューレ先端が
正して位置に在るか否かを検知する装置、Ｂ．ピストンロッドが意図する通りに運動しているか
否かを検知する位置センサ／速度計５４、Ｃ．流量センサ、特に戻り流Ｑ₃用のもの。場合によ
り吸入流れＱ₂用のものも用いる。何らかの理由、たと
えばカニューレの開口が詰まるかどうかして、流れＱ₃
が戻らない場合には、流れＱ₁＋Ｑ₂がカテーテルに流入
する。これは必しも危険ではないが、不適当ではある。
図４に示した流れセンサ６０は、流れＱ₃が目標値に近
いか否かを検出する。センサ６０は流路内に配置され、
戻り流は滅菌される必要はないので、滅菌されてはいな
い。センサ６０は、また、市販の質量流量計又は類似の
計器でよい。（流れＱ₃が中断すると、注入器内の圧力
が降下して、支配的な温度での流体の蒸気圧となり、蒸
気泡が形成され、ピストン運動が抵抗増大に抗して続け
られる。）流れＱ₂が停止するが、誤った場所へ吐出されると、体
液がカテーテル内へ吸込まれ（すなわちＱ₄＝−Ｑ₃）、
混合されて、Ｑ₁を戻り流として運搬し、洗浄液は患者
の腹腔へは流入しない。吸出すべき体液が存在しない場
合は、センサ６０は流量の低下を検知し、警告信号を発
する。加えて、流入流量計６２を配置することが望まし
く、また不可欠である（カテーテルないし洗浄ポート内
への体液の吸込は望ましくない）。流入流量計６２は、
流体の流れ内に配置される場合は、滅菌されねばならな
い。流れＱ₂は流路の外部で、たとえば自己相関計（ａ
ｕｔｏｃｏｒｅｌａｔｉｏｎｍｅｔｅｒ）、超音波ド
ップラー計、レーザ・ドップラー計、ホール効果の測定
（導電液体の場合）にもとづく計器等々を用いて測定で
きる。十分な強さで散乱して戻る信号を発するため、ド
ップラー計には、おそらく、たとえば微細な粒子が加え
られた不均質な流体が必要とされよう。

【００４２】洗浄装置は、有利には、たとえば市販の注
入器など、使い捨て可能のゴム製及びプラスチック製の
部品を備えている。ピストンの操作は、適切な性能を有
する市販の注入装置で行なうことができる。その装置の
１つの大きな利点は、１個のピストンとピストンロッド
により排出流れと吸入流れとの両方が得られる点であ
る。瞬間Ｑ₂／Ｑ₃比は、速度ｖの変動とは無関係であ
る。加えて、注入器２２の長手方向に沿った直径ｄ₃の
緩慢な空間的変化だけが、Ｑ₂／Ｑ₃比に僅かに影響する
か、もしくはこの変化も全く影響しない。

【００４３】図５のＡ及びＢには２つの可能な変化形が
示されている。しかし、前記の利点の説明は省略する。

【００４４】図５には示されているのは、２個の平行な
シリンダ６４，６６を有するポンプ装置の一形式であ
る。シリンダ６４，６６は、それぞれピストン６８ない
し７０を有し、ピストン６８，７０は、同時運動するた
め、互いに結合されている。シリンダ６４，６６には、
それぞれ開口７２，７４；７６，７８が反対側の端部に
設けられている。これにより、流体流が開口の一方を介
して排出されると、他方の開口からは流体流が吸込まれ
る。この排吸作業は、ピストン６８，７０の運動方向に
応じて逆になる。

【００４５】洗浄流体の流れＱ₁は微量（約１０~¹⁰ｍ³
／ｓ）であるのに対し、流れＱ₂とＱ₃は、たとえば１０
０倍の値である。流れＱ₂とＱ₃との間の、たとえば５％
の一時的（又は定常的）な不均衡は、したがって、高い
値の望ましくない吸入流れ／排出流れＱ₄＝５・Ｑ₁とい
う結果を生じる。こうした不均衡は、図５の装置の場合
は、特別な措置を取らなければ発生することがあるが、
図４の装置の場合には発生しない。比較的簡単な装置
が、公差要求値が余り高くない場合に、用いられる場合
や、ピストンがゴム製で、変形や急激な運動が可能な場
合でも、ピストンは非圧縮性であり、Ｑ₂／Ｑ₃比を変化
させることはない。この目標流れＱ₄の精度は、滅菌さ
れた使い捨ての部材を利用できない極めて高価かつ複雑
な装置で達成できる精度と同等、又はそれ以上である。

【００４６】以上、本発明を、腹腔内に開口するカテー
テルを有する装置に適用する場合について説明した。し
かしながら、本発明は、カテーテルが体内の別の部位、
たとえば血管内に開口する装置にも適用可能なことは言
うまでもない。

【００４７】既述の２次流体、すなわち２次液体は、洗
浄液を純物理的に希釈するための希釈液である。しか
し、この希釈は、生体組織に無害な希釈液を得るには不
適当なことが多い。このため、２次液体は緩衝液から成
るようにすることが多い。理論的には、２次液体として
用いることができよう。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の原理を示した図と本発明の装置に用い
られる複腔カニューレを示した図。

【図２】本発明の装置内のポンプ装置の実施例を示した
図。

【図３】図２同様のポンプ装置の別の実施例を示した
図。

【図４】図１の複腔カニューレと図２のポンプ装置とを
用いた本発明の装置を示した図。

【図５】本発明の装置内に用いられたポンプ装置の別の
２つの形式を示した図。

【符号の説明】

２洗浄口４スキン６隔壁８，１０カニューレ１２カテーテル１４ポンプ及び弁１６複腔カニューレ１８，２０オリフィス２２シリンダ２４，２６注入器のチャンバ２８，４０，４６，６８，７０ピストン３０，３６，３８，４２，４４ピストンロッド３２，３４開口４８，５０三方コック５２検知器５４センサ／速度計５６，５８可とう的なチューブ６０センサ６２流入流量計６４，６６シリンダ７２，７４；７６，７８開口Ｑ₁ 洗浄液の流れＱ₂ ２次液の流れＱ₃ 混合液の流れ

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】内移殖した注入システムを内部洗浄する
方法であって、前記注入システムが逆止め弁を介してカ
テーテルに出口側で接続された注入ポンプを有し、ま
た、洗浄ポートが逆止め弁の下流かつカテーテルの上流
に備えられており、更に前記方法であって、第１の洗浄
流体の流れが注入ポンプと逆止め弁を通過する形式のも
のにおいて、第２の２次流体の流れが洗浄ポートを介し
て供給され、かつまた第３の流体の流れが洗浄ポートを
介して吐出されることを特徴とする、内移殖した注入シ
ステムを内部洗浄する方法。
【請求項２】洗浄ポートを介して供給される第２及び
第３の流れが、注入ポンプと逆止め弁とを介して流れる
第１の流体流より、はるかに多いことを特徴とする、請
求項１記載の方法。
【請求項３】洗浄ポートを通過する第２及び第３の流
れが等量であることを特徴とする、請求項１又は２記載
の方法。
【請求項４】第３の流れが第１の流れ及び第２の流れ
の合計に等しいことを特徴とする、請求項１又は２記載
の方法。
【請求項５】第１及び第２の流れの合計が第３の流れ
より大であることを特徴とする、請求項１又は２記載の
方法。
【請求項６】第１及び第２の流れの合計が第３の流れ
より少ないことを特徴とする、請求項１又は２記載の方
法。
【請求項７】２次流体がたとえば滅菌水などの中性流
体であり、物理的な希釈の働きをすることを特徴とす
る、請求項１から６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項８】２次流体が洗浄流体を中性化、又はその
他の処理により変性させる化学的に活性的な流体である
ことを特徴とする、請求項１から６までのいずれか１項
に記載の方法。
【請求項９】第２及び第３の流れの方向が、洗浄処理
の間に少なくとも２度逆転することを特徴とする、請求
項１から８までのいずれか１項に記載の方法。
【請求項１０】内移殖された注入システムを内部洗浄
する装置であって、注入ポンプが、その出口側で逆止め
弁を介してカテーテルに接続され、洗浄ポートが逆止め
弁の下流かつカテーテルの上流に設けられている形式の
ものにおいて、ポンプ装置が洗浄ポートに接続されて、
第２の２次流体の流れを供給することにより、注入ポン
プと逆止め弁を通過する第１の洗浄流体の流れを希釈、
又は他の処理により変性させ、かつまた第３の流体の流
れを吐出させることを特徴とする、内移殖された注入シ
ステムを内部洗浄する装置。
【請求項１１】前記ポンプ装置がシリンダの形状の注
入器を有しており、この注入器内でピストンがしゅう動
可能であり、前記シリンダがピストンのいずれの側にも
開口を備えていることを特徴とする、請求項１１記載の
装置。
【請求項１２】前記ピストンが、ピストンの一方の側
から、シリンダの一方の端壁を貫通して外部へ延びるピ
ストンロッドにより操作されることを特徴とする、請求
項１１記載の装置。
【請求項１３】ピストンロッドがピストンのいずれの
側からもシリンダの端壁を貫通して外部へ延びているこ
とを特徴とする、請求項１１記載の装置。
【請求項１４】ポンプ装置が、２個のシリンダを有
し、これらシリンダがそれぞれピストンを有し、これら
のピストンが相互結合されて同時運動を行ない、更に、
第１シリンダのピストンの片側のスペースに開口が備え
られており、この開口から、シリンダのピストンの移動
によりこのスペースに流体が出入するようにされ、ま
た、第２シリンダのピストンの他方の側のスペースに備
えられた開口からは、第１シリンダの吐出行程時にピス
トンが移動することによりこのスペースに流体が流入
し、第１シリンダの吸入行程時には流体が吐出されるこ
とを特徴とする、請求項１０記載の装置。
【請求項１５】双方のピストンロッドの太さが等しい
ことを特徴とする、請求項１３又は１４記載の装置。
【請求項１６】双方のピストンロッドの太さが異なる
ことを特徴とする、請求項１３又は１４記載の装置。
【請求項１７】複腔カニューレを洗浄ポートに導入可
能にすることにより、第２及び第３の流れを、それぞれ
供給及び排出し得ることを特徴とする、請求項１０から
１６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１８】ポンプ装置と洗浄ポートとの間にセン
サが備えられ、第３の流れを測定することを特徴とす
る、請求項１０から１７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１９】ポンプ装置と洗浄ポートとの間にセン
サが備えられ、第２の流れが測定されることを特徴とす
る、請求項１０から１８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２０】注入器又はカニューレの先端が、洗浄
処理中に洗浄ポート内の正しい位置に在ることを検知す
る手段が備えられていることを特徴とする、請求項１２
から２０のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２１】ピストンが所期のように運動している
か否かをチェックする位置計及び又は速度計が備えられ
ていることを特徴とする、請求項１２から２０のいずれ
か１項に記載の装置。