JPH07506036A - 注入内腔を有する拡大カテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 注入内腔を有する拡大カテーテル １、発明の分野 本発明は、脈管カテーテルに関し、特に一対の関連流体搬送管を有する拡大カテ ーテルの構造であって、その内の一方の管の作用端、すなわち遠位端は膨張可能 な風船部を膨張するために流体を供給し、他方の管の作用端、すなわち遠位端は 風船部の近位端に隣接して注入可能な染料またはコントラスト向上流体を供給す る拡大カテーテルの構造に関する。

■、関連技術の説明 本発明の一般的な拡大カテーテルは公知であり、１９８２年４月ＩＢに発行され た心臓学のアメリカンジャーナル第４９巻第１２１６乃至１２２２頁の例に示さ れている。それらは基本的には、正確に配置された膨張可能な風船装置を使用し て動脈の壁または空洞の外面に丸く平たい出来物、または他の障害物質を押し血 液等の大きな通路を再び開放することによって大きい血管または動脈の制限部ま たは内腔部を拡大するために使用される。この手順は、血管組織の狭窄病変部の この治療方法は、トランスルミナルｆｆｌ船脈管形成として知られている。この 手順は、その遠位端の近傍に膨張可能な拡大部材または風船部を有する細長い可 撓性のプラスティック製のカテーテルの使用を含む。カテーテルは、風船の所望 の膨張棚を達成するために身体の外側から、風船部にまたは風船部から導入され た所定量の流体を案内するのに適した環状内腔を示している。このような１つの 装置は米国特許第４７６２１２９号に図示され説明されている。この装置は、血 管組織の適当な場所から、通常、大腿部の動脈から治療すべき病変部にガイドワ イヤを使用して導入されることによって導入経路が形成される。収縮したｍ船部 が病変部に関して所望の関係で配置されると、カテーテルの近位端に適当な流体 が導入され、この流体は風船部を膨張させるために流れ、このｍ船部は、血管の 壁に対して狭窄病変部を圧縮する。

圧縮すべき狭窄部に関して風船部を正確に配置し、その結果を容易に評価するた めに、装置の操作者が高度な解像度で画像を見ることができるようにその場所の コントラストを向、ヒさせるためにコントラスト媒体または染料を使用する。通 常、この方法は、大腿部の動脈に所定量のコントラスト流体または染料材料を注 入する段階と、柁釈された染料が動脈組織を通って狭窄病変部までの経路を形成 するまで待機する段階を有する。注入した時間とＸ線透視機器によって画像が見 えるまでの時間との間に著しい時間の遅れがある。また、希釈効果があるために 、その場所へ血管装置を通って流体を循環させるに見合った流体量を注入する必 要がある。また、流体の濃度の調整は時間がかかり、所望の精度を維持する制御 を行うことができない。風船部材及び狭窄病変部に接近したカテーテルの末端部 の近傍に適当なコントラスト流体または染料を導入することができるならば、従 来技術に関する大きな改良が行われることになる。これは、流体が循環するため に待機する長い時間の浪費を削減することができ、必要とするコントラスト流体 のガを減少させ、染料を追加する場合、その結果を予期しながらさらに制御を向 上させることができる。

発明の要約 拡大カテーテルの作用に関する目視性を向Ｅするために治療すべき狭窄病変部の 近傍に通磁のコントラスト媒体を除去可能に適用する上での問題は、本発明によ って保記される構造によって解決される。これまでの拡大カテーテルは風船部を 膨張するために使用する流体を案内するための１つの作動可能な細長い中空の内 腔を有する。

他方において、本発明はコントラスト向十、流体染料またはそれと同様なものを 、治療すべき狭窄病変部の近傍に直接搬送するために風船部膨張内腔と共にほぼ 共通して伸長する第２の作用可能な細長い内腔を追加することを含む。細長い中 空の管状構造または内腔がとる特定の形態は、同軸的な平行に間隔を置いた２つ の内腔構成であるか、または一体か、または接近した構成である。

本発明の２つの流体搬送カテーテルに関する案内ワイヤは、適切な構成に矛盾し ない。モルレール（登録商４１）　＊置が好ましい。なぜならば、それは両端が 開放しており、すべり適合によって案内ワイヤを受けるようになっている比較的 に短い中空の部分のみを必要とするからであり、また、この中空の部分は、案内 ワイヤが最大限の制御を必要とする正確な領域においてのみカテーテル装置に係 合するように丁度遠位端を越えた点から風船部の近位端を越えた点に膨張可能な 風前部の内側を横断している。これによって、カテーテル装置と共通して伸びる 案内ワイヤ内腔が必要でなくなる。またモルレール装置Ｍは、米国特許第４７６ ２１２９号に詳細に開示されており、必要な程度まで特定の詳細部は言及によっ てここに組み込まれている。

コントラスト媒体を案内する中空の内腔は、狭窄病変部の脈管形成場所に最大限 の目視効果が生じるように膨張可能な風船部の近位端に近い距離に配置されたコ ントラスト媒体を注入する遠位端開口部を有する。モルレール案内ワイヤ装置の 使用時に案内ワイヤに係合する短い内腔は、この装置が特定点で間隔を石いた３ Ｆ行な２つ以下の内腔を有するようにコントラスト媒体内腔の遠位端開口部を越 えて遠位端開口部に隣接した場所から始まる。２つの構成に関するカテーテルの 大部分の長さにわたって、追加的な鞘内腔が設けられており、この内腔は双方の 作用内腔を包囲してカテーテル装置の通過を容易にする。

作用において、まずよく知られた方法でイントロジューサまたはガイドカテーテ ルを通して案内ワイヤが大腿部の動脈に導入され、それが治療する適当な環状動 脈、または狭窄病変部の他の動脈等、または他の場所に到達するまで動脈組織を 通過される。案内ワイヤは次の拡大カテーテルの操作を容易にするためにその治 療部を少しだけ越えるように押される。次に拡大カテーテルが身体の外側の案内 ワイヤの近位端から導入され、案内カテーテル及び解剖組織を通ってそれが脈管 形成手順を行う場所に到達するまで案内ワイヤに沿って前進される。２つの内腔 組織を通るコントラスト向Ｅ流体をすぐに利用することができることによって、 コントラスト流体を必要とする拡大カテーテルが通過する通路に沿った各点に導 入し、操作者の目視性を向上するために必要な量を狭窄病変部の場所に非常に接 近するように正確に配置することができることが好ましい。

図面の簡単な説明 図面において、同じ部品には同じ参照符号が使用されている。

第１図は、複数の内腔を示すために一一部を断面で示し、部品を破断して示した 本発明のカテーテルの１つの実施例を示す。

第２図は、他の実施例を示す第１図の図面と同様の図面である。

第３Ａ図乃至第３Ｄ図は本発明の２つの内腔装置の種々の構成を示した拡大断面 図である。

発明の詳細な説明 本発明の実施例を図面によって説明するが、その図面は、本発明の一実施例を示 すものであり、本発明の範囲を制限するものではない。第１図において、拡大カ テーテルの前部と稜部が示されている。拡大カテーテルは、患者の血管組織を通 って前進され、参照符号１１で膨張している状態で示されている風船部を治療す る狭窄病変部に位置決めする。カテーテル装置は、長手方向の中空の内腔１２Ａ 及び１３Ａを有する細長い同軸のｍ一対の中空の管１２．１３と、次に説明する ように案内ワイヤ１５を受けるようになっている内腔として示す比較的短い中空 の管１４とを含む。装置の近位端において、−一対の別れたアクセスポート１７ 及び１７Ａを含むＴ型部材または同様の固定具１６を介して管１２の内腔１２Ａ 及び１３Ａにアクセスが行われる。風船部材は膨張可能なエンベロープ部を有し 、このエンベロープ部はその遠位端で管部材１４に密封するように接続され、そ の近位端で２つの管に密封するように接続される。管１４は、風船部１１全体を 通過しているという事実によって所望なときに拡大カテーテル組立体が案内ワイ ヤ１５１−を容易に滑動することができるようにする。

分かれて連続した中空の内腔１２Ａ及び１３Ａは、近位端のアクセスポートで導 入される流体を、連続した内腔１２Ａの長さに沿って流し、参照符号１９（第２ 図参照）で示された複数の開口部を通って、または参照符号２０で示された内腔 の端部を通して風船部を膨張させるために導入することができるように形成され ている。同様に、近位端ポート２４（第１図）または参照符号２６（第２図）で 導入されたコントラスト向上媒体流は管１３の長さにわたって流れ、開口部のポ ート２１を通って風船部１１に接近した場所に噴射される。このカテーテル装置 は、血管組織を通って及び手順の場所で風船部材１１の追跡を向上するために参 照符号２２で示すようなラジオバックマーカーバンドを備えている。

第２図は、第２の２つの内腔組織において管１２０及び１３０の配置が、例えば 、管１２０が近位アクセス２７に、管１３０が近位アクセス２６に接続されるよ うに変形され、さらに重要なことにはわずかにストリームライン化された装置を 生成するために管１３０が案内ワイヤ管１４と軸線的に整合することを除いて第 １図の拡大カテーテルと同様の拡大装置を示している。

第３Ａ図乃至第３Ｄ図に示すように、関連する一体の平行な関係の２つの管１２ ０及び１３０は種々の形状をとる。これらは、３つの可能な２つの内腔形状を表 す１２Ｂ及び１３Ｂ、１２Ｄ及び１３Ｄ及び１２Ｅ及び１３Ｅを有する数字１３ Ｂ−Ｅ及び１２Ｂ−Ｅによって表される。１２Ｃ及び１３Ｃはさらに鞘部材３０ によって包囲され、これは血管組織を介して２つの形状部材の通過を容易にする ためにその双方を包囲して収容する。当業者によって所望の大きさに分かれて形 成されてはいるが、平行である一対の内腔を収容する実際的な組み合わせを使用 することはこれまでの説明から明らかである。しかしながら、この染料内腔は、 膨張内腔より大きな直径を有する。もちろん案内ワイヤ内腔１４は同じような構 成を有するように、すなわち膨張内腔より大きな直径を有するように構成するこ とができる。

第２図と同様の１つの好ましい実施例に関して、参照符号３０の２つの内腔の全 体の寸法は、はぼ０．０７３’　ＯＤであり、それは、脈管形成手順を達成する ために冠状動脈を容易に横断するために十分に小さい。典型的なガイドワイヤは 、直径がほぼ０．０３５インチ（０，８８９ミリメートル）であり、ガイドワイ ヤ及び膨張内腔部分の組み合わせは、容易に達成することができる大きさの範囲 である。もちろん、」二連した寸法は、カテーテルの特定のモデルに関するもの であり、本発明は、これらの特別に述べたものより大きいか、または小さい寸法 を有するカテーテルの装置に使用することができる。

装置を作動するとき、案内ワイヤは、案内ワイヤの先端が丁度狭窄病変部を越え た点に達するまで、案内カテーテルによって患者の動脈組織、典型的には大腿部 の動脈を通って、また脈管装置を通って前進する。もちろん、この時点で、案内 ワイヤの一部は、案内カテーテルを通って身体の外側の点まで伸びている。風船 部１１は、ワイヤが中空の内腔１４を通過するようにワイヤの端部にねじ込まれ 、２つの内腔のカテーテル装置は血管組織を通してワイヤ上を案内ワイヤの先端 部近くの制限部の場所まで前進される。

本発明によれば、染料または他のタイプのコントラスト向丘媒体は、風船部の場 所の近傍で必要になったとき、手順においてどのような時点でも内腔１３に導入 することができる。この装置の１つの大きな利点は、風船が制限部に到達すると き所望の量のコントラスト向上媒体を制限部の場所にすぐに流すことができるこ とである。これは手順の間、さらに容易に装置の操作を制御することができるよ うにその場所を照射することができる。その場所で直接的に染料材料を容易に利 用することができるようにすることによって、成功の可能性を向上させる脈管形 成の手順の管理に関する制御及び精度に関する改良を行うことができる。それは 、カテーテルの導入点で流体を導入しなければならないこと、また流体が高度に 希釈された状態で手順を実施する場所に直管組織を通って流体が流れるまで待機 することに関連した当て推量をなくすことができる。

２つの内腔構造を使用するカテーテル装置の２つの部分は、断面に関して非常に 類似しており、第３Ａ図乃至第３Ｄ図の説明は、内腔１２及び１３の組み合わせ を示すが、同じことは内腔１２及び１４に関する断面にも言えることであり、こ れらをさらに説明する必要はない。参照符号３０の包囲材料は、間隔を置いた平 行な管１２及び１３または１２及び１４を適切に保持するために熱収綿ポリマー 材料のタイプまたはそのポリマー材料と同様な最小限の厚さ及び所望の強度の材 料である。２つの内腔は第３Ａ図及び第３Ｄ図に示すような同じ管から形成され るか、または、第１図のように同軸的に配置された管から形成される。

本発明は、本特許に従い、新しい原理を適用するに必要な情報を当業者に提供し 、て必要とされる特定の部品を製造して使用するためにかなり詳細に説明した。

しかしながら、本発明は特定の異なる装置及び設備によって実施することができ 、設備の詳細及び作用手順の双方に関して本発明の範囲を離れることなく種々の 変形が行われることは理解できよう。

ＦＩＧ、　３Ａ　ＦＩＧ、　３Ｂ ＦＩＧ、　３ＣＦＩＧ、　３Ｄ 国ＷＡ！ＩＩ査報告

Claims (8)

【特許請求の範囲】
1. １．拡大カテーテルであって、 遠位端及び近位端を有する膨張可能な風船部（１１）と、遠位端及び近位端と、 その間の連続的な内腔（１２Ａ）と、前記膨張可能な風船部（１１）の内側に連 通した遠位端（２０）に隣接した少なくとも１つの開口部と、前記風船部（１１ ）を膨張させるためのカテーテルの外側から流体を受ける近位端（１７）の開口 部とを有し、前記風船部（１１）の近位端こ伸びており、その近位端に密封する ように接続された第１の比較的に長い中空の管（１２）と、遠位端及び近位端に 開口部（２１，２４）を有する第１の管（１２）に平行に関連しており、遠位端 と近位端との間に伸びる連続的な内腔部（１３Ａ）を有し、遠位端の開口部（２ １）は、前記膨張可能な風船部（１１）の近位端から近い距離にあり、近位端の 開口部（２４）は前記カテーテルの外側から接近可能であり、カテーテルの外側 から流体を受けるようになっており、前記流体を遠位端の開口部から注入するた めに送るようになっている第２の比較的に長い中空の管（１３）と、 遠位端及び近位端に開口部（２１，２４）と、すべり適合によってガイドワイヤ を受けるようになっている長さに沿ってほぼ一様な断面の間に伸びる内腔とを有 する前記第１の管（１２）に平行に関連している比較的に短い第３の中空の管（ １４）であって、前記風船部（１１）の遠位端から近位端に膨張可能な風船部（ １１）の内側を横断しており、前記風船部（１１）の近位端及び前記風船部（１ １）の遠位端に第１の管（１２）と共に密封するように接続されており、前記風 船部（１１）の近位端から近い距離の近位端でカテーテルの外側に開放している 開口部で終了している比較的に短い第３の中空の管（１４）とを有する拡大カテ ーテル。
2. ２．前記第１の中空の管（１２）及び第２の中空の管（１３）はほぼ同軸である 請求項１に記載の拡大カテーテル。
3. ３．前記第１の中空の管（１２）は、前記第２の中空の管（１３）に収容されて いる請求項２に記載の拡大カテーテル。
4. ４．前記第１及び第２の中空の管（１２，１３）は間隔を置いた平行な関係で並 置されている請求項１に記載の拡大カテーテル。
5. ５．前記第１及び第２の管（１２，１３）を包囲する比較的に長い中空の管部材 を有する請求項４に記載の拡大カテーテル。
6. ６．前記第１及び第２の管（１２，１３）は１つの部材に収容された分かれた平 行な内腔として形成される請求項４に記載の拡大カテーテル。
7. ７．前記第３の中空の管（１４）は第１の中空の管（１２）に関して同軸であり 、第２の中空の管（１３）の遠位端の開口部（２１）は第３の中空の管（１４） の近位端の開口部に隣接している請求項１に記載の拡大カテーテル。
8. ８．前記第３の中空の管（１４）は第２の中空の管（１３）に関して同軸であり 、第２の中空の管（１３）の遠位端の開口部（２１）は第３の中空の管（１４） の近位端の開口部に隣接している請求項１に記載の拡大カテーテル。