JPH0729907B2 - 口腔組成物 - Google Patents

口腔組成物

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JPH0729907B2
JPH0729907B2 JP24177285A JP24177285A JPH0729907B2 JP H0729907 B2 JPH0729907 B2 JP H0729907B2 JP 24177285 A JP24177285 A JP 24177285A JP 24177285 A JP24177285 A JP 24177285A JP H0729907 B2 JPH0729907 B2 JP H0729907B2
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リチヤード、ジヨセフ、サンバーグ
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ザ、プロクタ−、エンド、ギヤンブル、カンパニ−
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    • A61Q11/00—Preparations for care of the teeth, of the oral cavity or of dentures; Dentifrices, e.g. toothpastes; Mouth rinses

Description

【発明の詳細な説明】 技術分野 本発明は、抗歯石上の利益を与える口腔組成物、例えば
液状歯みがき、練り歯みがきおよび洗口料（mouthwos
h）に関する。
発明の背景 歯石、または時々呼ばれるようなタルタル（tartar）
は、歯肉縁において歯の表面上に形成する沈積物であ
る。歯肉上の歯石は、主に唾液管のオリフィス近くの領
域、例えば前下方の舌側表面上、および上の第一および
第二大臼歯の頬側表面上、および後方大臼歯の遠位表面
上に現われる。
成熟した歯石は、骨、エナメル質および象牙質に類似の
ヒドロキシアパタイト結晶格子構造内に配置された大部
分リン酸カルシウムである無機部分からなる。有機部分
も、存在し、そして落屑性上皮細胞、白血球、唾液沈
渣、植物残渣および各種の微生物からなる。
成熟した歯石が生ずるにつれて、若干の外生の薬剤によ
って汚されるか変色されなければ視覚的に白色または帯
黄色になる。美的見地から見にくく、かつ望ましくない
ことに加えて、成熟した歯石沈積物は、多くの人によっ
て歯肉の機械的刺激の一定の源と認められる。
歯石の形成を遅延するか形成後歯石を除去する各種の化
学的薬剤および生物学的薬剤が、従来示唆されている。
勿論、歯科医によって定期的にこの物質を機械的に除去
することは、歯科医院での所定の手順である。
歯石抑制への化学的アプローチは、一般に歯石を形成さ
せるのを防止し、かつ／またはカルシウムを除去するこ
とによって成熟した歯石を破壊するカルシウムイオンの
キレート化および／または結晶成長抑制を包含する。
従来技術は、この目的用の多数のキレート化剤を開示し
ている。英国特許第490,384号明細書は、抗歯石剤とし
てエチレンジアミンテトラ酢酸、ニトリロトリ酢酸およ
び関連化合物を含有する口腔組成物を開示している。米
国特許第3,678,154号明細書は、或るポリホスホネート
およびフッ化物を含有する口腔組成物を開示している。
米国特許第3,737,533号明細書は、或るカルボニルジホ
スホネートを含有する口腔組成物を開示している。
前記文献に加えて、従来技術は、各種の目的で配合され
ている可溶性ピロリン酸塩を含有する歯みがきおよび洗
口料を開示している。このような文献のうちには、クロ
ロフイルおよびピロリン酸塩を含有する粉歯みがきを開
示している米国特許第2.941,926号明細書が包含され
る。米国特許第3,137,632号明細書は、ピロリン酸塩を
含有する練り歯みがきを開示している。米国特許第3,92
7,201号明細書および第3,927,202号明細書は、研摩剤と
して可溶性ピロホスフェートを利用する練り歯みがきを
開示している。米国特許第4,244,931号明細書および第
4,247,526号明細書は、リン酸二カルシウム系における
ピロリン酸塩を開示している。特公昭49−4945号公報
は、各種の歯みがき系における可溶性ピロホスフェート
を開示している。米国特許第4,333,551号明細書は、洗
口料組成物におけるテトラアルカリ金属塩を開示してい
る。
前記物質の使用に加えて、抗歯石剤として或るアクリル
酸重合体および他の薬剤を使用することも、開示されて
いる。このような薬剤のうちには、米国特許第3,429,96
3号明細書に開示の高分子電解質、例えば無水マレイン
酸とエチレンとの共重合体が包含される。この特許は、
平均分子量1500以上を有するポリアクリル酸も開示して
いる。口腔組成物中でのポリアクリル酸を開示している
他の文献は、分子量1000〜2,000,000を有するこのよう
な酸を開示している南アフリカ特許第720898号明細書；
および前もって適用された薬剤の歯からの溶出を防止す
るために膜として使用される分子量2,000〜4,000,000の
ポリアクリル酸を開示している米国特許第4,304,766号
明細書である。最後に、米国特許第3,956,480号明細書
は、抗歯石剤としての陰イオン重合体（例えば、アクリ
ル酸）と陽イオン治療薬（例えば、クロルヘキシジン）
との錯体を開示している。
抗歯石領域における多くの開示にも拘らず、改良抗歯石
製品の必要は、依然として存在する。従来技術は、ポリ
アクリル酸重合体または共重合体を口腔組成物で使用す
ることを示唆しているが、最大抗歯石効能を達成するた
めには特定の分子量範囲内のこのような非錯化重合体を
使用する必要を示唆していない。
本発明の目的は、有効な抗歯石上の利益を与える組成物
を提供することにある。
本発明の更に他の目的は、重合平均分子量約3500〜約75
00を有するポリアクリル酸重合体または共重合体を利用
した有効な抗歯石製品を提供することにある。
本発明の更に他の目的は、歯の鉱物成分再補給（remine
ralization）を阻止しない抗歯石製品を提供することに
ある。
本発明のなお更に他の目的は、歯石の有効処置法を提供
することにある。
本発明のなお更に他の目的は、化粧上許容できる組成物
を提供することにある。
これらの目的および他の目的は、以下の具体的説明から
更に明らかになるであろう。
ここで使用するすべての％および比率は、特にことわら
ない限り重量基準である。
発明の概要 本発明は、 ａ） 重量平均分子量約3500〜約7500を有するポリアク
リル酸重合体または共重合体の安全かつ有効な量、およ
び ｂ） 製薬上許容可能なキャリヤー を含む口腔組成物を包含する。
本発明は、歯石の生長を遅延する方法も包含する。
発明の具体的説明 本発明の組成物は、特定のポリアクリル酸重合体または
共重合体および製薬上許容可能なキャリヤーを含む。
ここで使用する「安全かつ有効な量」とは、口腔の硬組
織および軟組織に対して安全でありながら歯石を減少す
るのに十分な化合物を意味する。
ここで使用する「含む（comprise）」という用語は、ポ
リアクリル酸重合体または共重合体がその所期の機能を
果たす限り、各種の追加成分が本発明の組成物で併用さ
れ得ることを意味する。
ここで使用する「キャリヤー」なる用語は、製薬上許容
可能であり、かつ本組成物を口腔内に適用するのに使用
できる好適なビヒクルを意味する。
ポリアクリル酸 本発明の組成物で有用な抗歯石剤は、重量平均分子量約
3500〜約7500を有するポリアクリル酸重合体または共重
合体である。
ポリアクリル酸重合体は、主力商品であり、そしてアク
リル酸 を重複して反復鎖 （反復は所望分子量を与えるのに十分である）を形成す
ることによって生成される。Ｍは、アルカリ金属または
アンモニウムイオンまたは水素であることができる。本
発明で有用な種類の重合体は、ローム・エンド・ハース
・カンパニーから入手できる。
アクリル酸と他の単量体との共重合体も、本発明で使用
できる。好適な他の単量体は、メタクリル酸、アクリル
酸２−ヒドロキシプロピル、メタクリル酸−ヒドロキシ
プロピル、アクリル酸３−ヒドロキシプロピルおよびア
クリルアミドを包含する。メタクリル酸の場合、重合体
中のアクリル酸単位の数は、存在する全単位の少なくと
も50％であることが好ましい。他の単量の場合には、そ
の百分率は少なくとも80％であることが好ましい。他の
単量体の混合物も、使用できる。
分子量は約3500〜約7500の範囲内であることができる
が、好ましくは分子量は約4000〜約5500、最も好ましく
は約4300〜約5200である。特に好ましい物質は、ローム
・エンド・ハースによって名称LMW−45で提供され得る
分子量約4500のポリアクリル酸重合体である。
本組成物で使用される重合体の量は、一般に約2.5％〜
約20％、好ましくは約３％〜約10％、最も好ましくは約
４％〜約８％である。ポリアクリル酸重合体または共重
合体の混合物も、本発明で有用である。
製薬上許容可能なキャリヤー ポリアクリル酸重合体または共重合体用のキャリヤー
は、口腔で使用するのに好適な如何なるビヒクルである
こともできる。このようなキャリヤーは、洗口料、練り
歯みがき、粉歯みがき、予防ペースト、薬用ドロップ
（lozenges）、ガムなどの通常の成分を包含し、そして
以下に詳述される。歯みがきおよび洗口料が、好ましい
系である。
本発明で使用しようとする研摩磨き物質は、象牙質を過
度に摩耗しない如何なる物質であることもできる。これ
らは、例えばゲルおよび沈殿を包含するシリカ、炭酸カ
ルシウム、オルトリン酸二カルシウム水和物、ピロリン
酸カルシウム、リン酸三カルシウム、ポリメタリン酸カ
ルシウム、不溶性ポリメタン酸ナトリウム、水和アルミ
ナ、および樹脂状研磨物質、例えば尿素とホルムアルデ
ヒドとの粒状縮合物、および他のもの（米国特許第3,07
0,510号明細書に開示）を包含する。研磨剤の混合物
も、使用できる。
各種のシリカ歯研摩剤は、歯エナメル質または象牙質を
過度に摩耗せずに高い歯クリーニングおよび磨き性能の
独特の利益を与えることができる。シリカ研摩物質は、
可溶性フッ化物源と非常に相溶性でもある。これらの理
由で、それらは、本発明で使用するのに好ましい。
本発明で有用なシリカ研摩磨き物質、並びに他の研摩剤
は、一般に平均粒径約0.1〜30μ、好ましくは５〜15μ
を有する。シリカ研摩剤は、沈降シリカまたはシリカゲ
ル、例えばシリカキセロゲル（米国特許第3,538,230号
明細書および米国特許第3,862,307号明細書に記載）で
あることができる。W.R.グレース・エンド・カンパニー
のダビソン・ケミカル・ディビジョンによって商品名
「シロイド（Syloid）」で市販されているシリカキセロ
ゲルが、好ましい。好ましい沈降シリカ物質は、J.M.ヒ
ューバー・コーポレーションによって商品名「ゼオデン
ト（Zeodent）」で市販されているもの、特に名称「ゼ
オデント119」を有するシリカを包含する。これらのシ
リカ研摩剤は、米国特許第4,340,583号明細書に記載さ
れている。
歯みがきが練り歯みがきである時には、本組成物中の研
摩剤は、約６％〜約70％、好ましくは約15％〜約25％の
量で存在する。組成物が粉歯みがきであるならば、90％
程度の多量が使用され得る。
フレーバーも、歯みがき組成物に添加できる。好適なフ
レーバーは、ウィンタグリン油、ペパミント油、スペア
ミント油、サッサフラス油、および丁字油を包含する。
使用できる甘味剤は、アスパルターム、アセサルファー
ム、サッカリン、デキストロース、レブロースおよびナ
トリウムシクラメートを包含する。フレーバーおよび甘
味剤は、一般に歯みがき中で約0.005〜約２重量％の量
で使用される。
歯みがき組成物は、乳化剤も含有できる。好適な乳化剤
は、広いpH範囲全体にわたって合理的に安定でありかつ
発泡するもの、例えば非セッケン陰イオン有機合成洗
剤、非イオン有機合成洗剤、陽イオン有機合成洗剤、双
性有機合成洗剤および両性有機合成洗剤である。これら
の好適な界面活性剤の多くは、米国特許第4,051,234号
明細書に開示されている。
水溶液フッ化物化合物をフッ素濃度約0.0025〜約5.0重
量％、好ましくは約0.005〜約2.0重量％を与えるのに十
分な量で歯みがき中に存在させて、追加の抗虫歯有効性
を与えることが普通である。好ましいフッ化物は、フッ
化ナトリウム、フッ化第一スズ、フッ化インジウム、お
よびモノフルオロリン酸ナトリウムである。米国特許第
2,946,735号明細書および米国特許第3,678,154号明細書
は、このような塩および他のものを開示している。
水も、本発明の練り歯みがきに存在する。商業上好適な
練り歯みがきの調製に使用される水は、好ましくは脱イ
オンされ、そして有機不純物を含まないようにすべきで
ある。水は、一般に本発明の練り歯みがき組成物の約10
〜50重量％、好ましくは約20〜40重量％を構成する。こ
れらの水量は、添加される遊離水＋ソルビトールなどの
他の物質とともに導入される水を包含する。
練り歯みがきを調製する際に、若干の増粘物質を添加し
て望ましいコンシステンシーを与えることが、必要であ
る。好ましい増粘剤は、カルボキシビニル重合体、カラ
ギーナン、ヒドロキシエチルセルロースおよびセルロー
スエーテルの水溶性塩、例えばカルボキシメチルセルロ
ースナトリウムおよびカルボキシメチルヒドロキシエチ
ルセルロースナトリウムである。天然ゴム、例えばカラ
ヤゴム、アラビアゴム、およびトラガカントゴムも、使
用できる。コロイド状ケイ酸アルミニウムマグネシウム
または微粉砕シリカは、テクスチャーを更に向上するた
めに増粘剤の一部分として使用され得る。全組成物の0.
5〜5.0重量％の量の増粘剤が、使用され得る。
若干の保湿物質を練り歯みがきに配合して硬化しないよ
うにすることも、望ましい。好適な保湿剤は、約15％〜
約70％の量のグリセリン、ソルビトール、および他の食
用多価アルコールを包含する。
本発明の別の好ましい具体例は、洗口料組成物である。
通常の洗口料組成物成分は、本発明の抗歯石剤用キャリ
ヤーからなり得る。洗口料は、一般に約20:1から約2:1
の水／エチルアルコール溶液および好ましくは他の成
分、例えばフレーバー、甘味剤、保湿剤および発泡剤、
例えば歯みがきの場合に前に記載したものからなる。保
湿剤、例えばグリセリンおよびソルビトールは、湿潤感
を口に与える。一般に、重量基準で、本発明の洗口料
は、エチルアルコール５％〜60％（好ましくは10％〜25
％）、保湿剤０％〜20％（好ましくは５％〜20％）、乳
化剤０％〜２％（好ましくは0.01〜0.15％）、サッカリ
ンなどの甘味剤０％〜0.5％（好ましくは0.005％〜0.06
％）、フレーバー０％〜0.3％（好ましくは0.03％〜0.3
％）、および残部水からなる。洗口料中の抗菌剤の量
は、典型的には約0.01〜約0.5重量％である。
好適な薬用ドロップおよびチューインガム成分は、米国
特許第4,083,955号明細書に開示されている。
本組成物のpHおよび／または口中でのそのpHは、口の硬
組織および軟組織に対して安全である如何なるpHである
こともできる。このようなpHは、一般に約３〜約10、好
ましくは約４〜約８である。
調製法 本発明のキャリヤー組成物は、口腔製品領域で普通であ
る方法を使用して調製され得る。
例えば、練り歯みがき組成物は、次のようにして調製さ
れ得る。保湿剤の一部分および水を一緒に混合し、そし
て66〜71℃に加熱する。次いで、存在するならば、フッ
化物源を甘味剤、ポリアクリル酸重合体または共重合
体、乳白剤およびフレーバーと一緒に添加する。この混
合物に研摩剤を添加し、良く混合する、次いで、増粘剤
を保湿剤の残部でスラリー化し、そして他成分の添加剤
にミル処理する。
組成物の用途 本発明、その方法の面において、口腔に安全かつ有効な
量のポリアクリル酸重合体または共重合体を適用するこ
とを包含する。一般に、少なくとも約0.025gの量の重合
体が、有効である。
以下の例は、本発明の範囲内の好ましい具体例を更に説
明しかつ実証する。本発明の精神および範囲から逸脱せ
ずに多くの変形が可能であるので、例は、単に例示のた
めに与えられたものであって、本発明の限定とは解釈さ
れるべきではない。
例Ｉ 以下の組成物は、本発明の代表例である。
成 分 重量％ ソルビトール（70％水溶液） 35.000 水 14.771 PLG−61) 1.000 シリカ歯研摩剤2) 20.000 フッ化ナトリウム 0.243 二酸化チタン 0.500 サッカリンナトリウム 0.286 アルキル硫酸ナトリウム（27.9％水溶液） 4.000 フレーバー 1.040 カルボキシビニル重合体3) 0.300 カラギーナン4) 0.800 ポリアクリル酸5)（34％水溶液） 22.060 100.000 １） PEG−6:分子量600を有するポリエチレングリコー
ル ２） J.M.ヒューバー製のゼオデント119と称される沈
降シリカ ３） B.F.グッドリッチ・カンパニー製のカルボポール
（carbopol） ４） ハーキュレス・ケミカル・カンパニー製のアイオ
タ（iota）カラギーナン ５） ローム・エンド・ハース製の重量平均分子量約45
00のポリアクリル酸重合体。
例II この組成物は、本発明の別の例である。
成 分 重量％ 例Ｉにおけるようなソルビトール 35.000 水 15.073 フッ化ナトリウム 0.243 PEG−６ 1.000 カラギーナン 0.800 サッカリンナトリウム 0.280 二酸化チタン 0.500 フレーバー 1.044 例Ｉにおけるようなシリカ歯研摩剤 20.000 例Ｉにおけるようなアルキル硫酸ナトリウム 4.000 例Ｉにおけるようなポリアクリル酸（34％） 22.060 100.000 例Ｉおよび例IIの組成物は、有効な抗歯石製品であり、
並びに化粧上許容可能である。
前記組成物において、前記研摩剤の代わりに他の研摩
剤、例えば炭酸カルシウム、ピロリン酸カルシウム、リ
ン酸三カルシウム、オルトリン酸二カルシウム２水和物
および水和アルミナを使用して同様の結果を得ることが
できる。同様に他の増粘剤、例えばアラビアゴムおよび
カルボキシメチルセルロース並びに他のフッ化物源、例
えばフッ化第一スズ、フッ化カリウム、フッ化インジウ
ム、フッ化亜鉛およびモノフルオロリン酸ナトリウム
が、使用され得る。フッ化物源が組成物で使用される時
は、シリカは好ましい研摩剤である。分子量約3500〜約
7500を有する他のアクリル酸重合体または共重合体も、
分子量4500の物質の代わりに使用できる。
例III 以下の洗口料組成物は、本発明の別の組成物である。
成 分 重量％ SDA40アルコール 8.00 フレーバー 0.08 乳化剤 0.08 フッ化ナトリウム 0.05 グリセリン 10.00 甘味剤 0.02 安息香酸 0.05 水酸化ナトリウム 0.20 染 料 0.04 水 66.78 例Ｉにおけるようなポリアクリル酸（34％） 14.70 100.00 例IV 以下のものは、本発明の薬用ドロップ組成物である。
成 分 重量％ ソルビトール 17.5 マンニトール 17.5 デンプン 13.6 甘味剤 1.2 フレーバー 11.7 着色剤 0.1 例Ｉにおけるようなポリアクリル酸（34％） 12.8 コーンシロップ 残 部 例Ｖ 以下のものは、本発明のチューインガム組成物である。
成 分 重量％ ソルビトール結晶 38.44 パロジャ−Ｔ（Paloja−Ｔ）1)ゴムベース 20.00 ソルビトール（70％水溶液） 20.00 マンニトール 10.00 グリセリン 7.56 フレーバー 1.00 例Ｉにおけるようなポリアクリル酸 3.00 100.00 １） L.A.ドレーファス・カンパニー製 例III、IVおよびＶの組成物も、有効な抗歯石製品であ
り、そして化粧上許容可能である。
比較例 ねずみ（rat）を用いて抗歯石性についての比較試験を
行なった。一つは分子量1800を有する2.5％ポリアクリ
ル酸を含む水溶液であり、一つは分子量5000を有する2.
5％ポリアクリル酸を含む水溶液であり、水を対照とし
て用いた。
一群あたり30匹のねずみが用いられた。
週末を除いて毎日２回投与された。上記溶液は綿棒によ
りねずみの歯に適用された。
分子量が異なる二つの物質についての結果を水を用いた
ときの結果に対する歯石減少率（％）として表わすと次
のとおりである。
2.5％の分子量5000の物質のとき 24％ 2.5％の分子量1800の物質のとき 0％ 分子量5000の物質使用の場合の低下率は95％の信頼水準
（confidence level）で分子量1800の物質使用の場合
の低下率とはかなり異なることが明らかである。

Claims (15)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】ａ） ポリアクリル酸重合体、ポリアクリ
    ル酸と別の単量体との共重合体およびそれらの混合物か
    らなる群から選択される抗歯石剤の安全かつ有効な量、
    および ｂ） 製薬上許容可能なキャリヤー を含み、そして前記抗歯石剤は重量平均分子量約3500〜
    約7500を有することを特徴とする歯石を減少する際に有
    効な口腔組成物。
  2. 【請求項２】抗歯石剤の量が、約2.5％〜約20％である
    特許請求の範囲第１項に記載の口腔組成物。
  3. 【請求項３】抗歯石剤の分子量が、約4000〜約5500であ
    る特許請求の範囲第２項に記載の口腔組成物。
  4. 【請求項４】共重合体が、アクリル酸と、メタクリル
    酸、アクリル酸２−ヒドロキシプロピル、アクリル酸３
    −ヒドロキシプロピル、メタクリル酸３−ヒドロキシプ
    ロピル、アクリルアミドおよびそれらの混合物からなる
    群から選択される単量体を含む特許請求の範囲第１項に
    記載の口腔組成物。
  5. 【請求項５】練り歯みがきの形態である特許請求の範囲
    第４項に記載の口腔組成物。
  6. 【請求項６】抗歯石剤約３％〜約10％を含有する特許請
    求の範囲第５項に記載の口腔組成物。
  7. 【請求項７】抗歯石剤が、分子量約4300〜約5200を有す
    るポリアクリル酸重合体である特許請求の範囲第６項に
    記載の口腔組成物。
  8. 【請求項８】シリカ歯研磨剤を含有する特許請求の範囲
    第７項に記載の口腔組成物。
  9. 【請求項９】更に可溶性フッ化物源を含有する特許請求
    の範囲第８項に記載の口腔組成物。
  10. 【請求項１０】洗口料の形態である特許請求の範囲第１
    項に記載の口腔組成物。
  11. 【請求項１１】抗歯石剤の量が2.5％〜約20％である特
    許請求の範囲第10項に記載の口腔組成物。
  12. 【請求項１２】抗歯石剤の分子量が、約4000〜約5000で
    ある特許請求の範囲第11項に記載の口腔組成物。
  13. 【請求項１３】抗歯石剤が、ポリアクリル酸重合体であ
    る特許請求の範囲第12項に記載の口腔組成物。
  14. 【請求項１４】薬用ドロップの形態である特許請求の範
    囲第１項に記載の口腔組成物。
  15. 【請求項１５】チューインガムの形態である特許請求の
    範囲第１項に記載の口腔組成物。
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