JPH0726965B2 - 血液試料の凝固時間の測定装置 - Google Patents

血液試料の凝固時間の測定装置

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JPH0726965B2
JPH0726965B2 JP50169888A JP50169888A JPH0726965B2 JP H0726965 B2 JPH0726965 B2 JP H0726965B2 JP 50169888 A JP50169888 A JP 50169888A JP 50169888 A JP50169888 A JP 50169888A JP H0726965 B2 JPH0726965 B2 JP H0726965B2
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Description

【発明の詳細な説明】 本発明は血液試料の凝固時間を測定する装置（以下測定
装置とも云う）に関し、この装置はガラス又はプラスチ
ック製管からなる複数の血液試料採取用透明キャピラリ
ー管（以下単に管とも云う）と、複数の測定セルを有す
るハウジング付光度計であって各キャピラリー管内の血
液試料の光透過性を光学的に検出する光度計と、該光度
計に接続されて血液試料の凝固時間を測定するコンピュ
ータとを具備する。
この種の装置は、血液の凝固性を測定するため血友病患
者により特に用いられており、さらに出血を避けるため
に第VIII因子製剤の注入を必要とするか否かの決定のた
め用いられる。
この種の装置は、ヨーロッパ特許公報120715より公知で
ある。ここでは、キャピラリー部材は、ホールダーの端
部で延びた溝形状の測定セルからなる。その後、血液は
溝内に吸引され、測定セルは光源および光度計を有する
測定装置内に挿入される。光度計は光の量を測定する
が、この光は、放射後、測定セルの透明な側を通過しさ
らに血液中でおよび測定セルの後部で反射後、再たび透
明側を通過した光である。
しかし、この測定セルは正確な測定な結果をもたらさな
い。これは反射がその原因である。反射は、測定の不正
確さを上昇させるが、その不正確さは非常に大きいため
血液の凝固性を測定することは不適当である。更に、こ
のような測定セルを製造することは困難である。その理
由は、キャピラリー部材が少なくとも２個の部品から構
成されており、キャピラリー部材を形成すべくこれらの
部品を組立てなければならない。
スウェーデン特許404,260によれば、より正確に測定で
きる装置は公知である。と言うのは、この装置は、光線
および光検出装置を用いておりこの検出装置は試料中で
光の入射方向に関してある角度でとりつけられている。
しかし、この装置は、血液試料に関してこれらの測定手
段の正確にバランスされた位置決めを必要とする。そし
て実際このことは血液が測定中に血管のような容器内に
保持されねばならないことを意味する。この装置はいわ
ゆる家庭用として適当でない。すなわちこの装置では光
検出装置を覆うために多量の血液を必要とし、最小量の
ためにも吸引ポンプまたは皮下注射器を使用しなければ
ならない。家庭用の装置は、測定に必要な血液を使用者
自身が採取できるようになっていなければならない。
本発明の目的は、これらの困難性および公知の装置の欠
点を除去することにあり、この目的を達成するために本
発明によれば、血液試料の凝固時間を測定する装置であ
って、ガラスまたはプラスチック製管からなる複数の血
液試料採取用透明キャピラリー管と、複数の測定セルを
有するハウジング付光度計であって各キャピラリー管内
の血液試料の光透過性を光学的に検出する光度計と、該
光度計に接続されて血液試料の凝固時間を測定するコン
ピュータとを具備した装置において、光度計から分離可
能な支持要素をさらに具備し、該支持要素により上記複
数のキャピラリー管を支持するようにしている。
また本発明によれば、上記支持要素内に、各キャピラリ
ー管に対面する開口を設けている。
さらに本発明によれば、上記キャピラリー管の入口端部
が支持要素の端部を越えて突出するようにキャピラリー
管を配置している。さらに、上記キャピラリー管の各入
口端部が互いに接近するようにキャピラリー管を配置し
ている。
さらに本発明によれば、上記キャピラリー管をファン状
に配置している。
さらに本発明によれば、上記支持要素内に一対の足の形
状をなすフィンガーグリップを設け、これら足は支持要
素の端部からキャピラリー管の両側においてそれぞれ延
びている。
さらに本発明によれば、上記支持要素と上記複数のキャ
ピラリー管とからなる支持部材が上記光度計のハウジン
グ内に設けられたスロット開口内に挿入可能になってい
る。
請求の範囲第１項に記載の発明では、光度計から分離可
能な支持要素とを具備し、該支持要素により上記複数の
キャピラリー管を支持するようにしているので複数のキ
ャピラリー管を同一の血液滴により満たすことができる
と共にこれらキャピラリー管を同時に光度計に適応して
測定することができるので信頼性の高い測定結果を得る
ことができる。さらに、例えばプレート状をなす支持部
材により複数のキャピラリー管を支持するようにするこ
とにより、血液試料の取扱いを容易にできると共にキャ
ピラリー管への採血を容易に行うことができる。次いで
支持部材は測定装置内に配置される。
請求の範囲第２項に記載の発明では、支持要素内に、各
キャピラリー管に対面する開口を設けているので開口の
両側に光源と光検出器とをそれぞれ配置することにより
血液試料を通過する光の通路を容易に確保することがで
きる。
請求の範囲第３項に記載の発明では、キャピラリー管の
一方の端部を支持要素の端部を越えて突出するようにキ
ャピラリー管を配置しているので血液滴内にキャピラリ
ー管の端部を挿入するのを容易に行うことができる。
請求の範囲第４項に記載の発明では、キャピラリー管の
入口端部が互いに接近するようにキャピラリー管を配置
しているので１個の血液滴でもって複数のキャピラリー
管を容易に満たすことができる。
請求の範囲第５項に記載の発明では、キャピラリー管を
ファン状に配置しているので、他の測定に対し互いに影
響を及ぼすことなく装置内において複数のキャピラリー
管に対し同時に光照射することができる。
請求の範囲第６項に記載の発明では、支持要素の端部か
ら延びる保持部材を設けているので支持要素を２本の指
でもって容易に保持することができ、さらに血液採取中
に例えば指の皮膚に当接して支持することもできる。
請求の範囲第７項に記載の発明では、測定装置内のスロ
ット開口に支持部材を直接挿入できるようにしているの
で光学要素に対するキャピラリー管の正確な位置決めを
常に確保することができる。
さらに、本発明では血液試料の光透過性に基づいて凝固
時間を測定するようにしているので測定精度を高めるこ
とができる。また本発明によれば、キャピラリー管を正
確な寸法で製造できると共に均一の材料から構成してい
るので測定誤差を低減することができる。このため、血
液の凝固性を測定するのに非常に好都合となる。
さらに、キャピラリー管の内径を小さくすることによっ
て、例えば0.5mm以下に定めることによって測定に必要
な血液量を低減することができる。キャピラリー管の長
さが例えば30mmの場合にはキャピラリー管を満たすため
に１マイクロリットル未満の血液で足りる。実際、例え
ば指を刺すことによって得られる一滴の血液でもって複
数のキャピラリー管を満たすことができ、したがって同
一の血液滴でもって例えば調製管と未調製管とを満たす
ことができる。
したがって本発明による測定装置は、構造が簡単であり
かつ血液滴から複数のキャピラリー管内に速やかに採血
して測定できるので取り扱いが容易になる。
本発明を、図面を参照しつつ更に詳しく説明する。
第１図は、支持部材が挿入された装置の透視図であり、 第２図は、第１図のII−II断面図であり、 第３図は、指から管へ充てん中の側面からみた支持部材
を示し、 第４図は、対向する側からみた支持部材を示し、 第５図は、装置内の測定器のブロック図であり、 第６図は、時間ｔの関数としての正常血液における半透
明性Ｄのグラフであり、 第７図は、血友病患者の血液に対しての相当するグラフ
である。
第１図は、本発明に係る装置の好ましい態様の例を示
す。
測定装置それ自身は、全体として第１図に示される。こ
の装置は、一方面にディスプレイ４を有するハウジング
３を含んでなる。
ハウジングの一方端には、スロット開口が設けられてお
り、この開口内には、全体として第２図に示されるよう
にキャピラリー管を有する支持部材を第１図に示される
ように挿入することができる。
第２図に示されるように、好ましくは光ダイオードの形
態にある１個又はそれ以上の光源7,9はスロット開口５
に関してハウジング３の一部分に取りつけられており、
加えて、好ましくはフォトダイオード8,10の形態にある
光度計は、スロット開口に関してハウジングの他の部分
に取りつけられている。第２図に示すように光源７とフ
ォトダイオード８間、光源９とフォトダイオード10間の
それぞれに測定セルが画定される。
装置は、組込まれた（図示されていないが）マイクロプ
ロセッサーをも備えることができ、これは第５図に示さ
れるブロック図に例示される如く接続されている。
このブロック図において、装置それ自身は、ブロック22
によって示され、このブロック22はアナログ／デジタル
コンバータ23に接続されており、このコンバータはフォ
トダイオード8,10からの信号を数値に変換し、この数値
はマイクロプロセッサー24に読み込まれる。このマイク
ロプロセッサー24は測定器からの信号を解析してパルス
を装置のディスプレイ25に与えるべく設けられており、
このディスプレイは第１図において参照番号４でもって
示される。
時間の関数としてこの光度計からの信号を描くことによ
り、第６図および第７図に示すような図形が得られる。
正常の凝固性を有する血液は時間が経つと、第６図に示
す例では約５分経過すると血液の凝固のために光透過性
が著しく減少する。
第７図に示されるように、このような著るしい減少は血
友病患者からの血液については認められない。
従って、光透過度は凝固時間の決定に対して使用でき、
更にこれにより第VIII因子製剤の注入の必要性の指標用
に使用できる。
血液試料を、装置１内で光源7,9とフォトダイオード8,1
0間のキャピラリー部材内に装入すると、血液の凝固開
始時間（これは第６図中変向点に相当する）をディスプ
レーから読みとることができる。第３図および第４図に
示されるように、本発明に係るキャピラリー部材は、支
持要素６を含んでなり、これは好ましくは不透明なプラ
スチックから造られている。これは、プレート形状であ
り、図示の如くその一方端ではテーパー形状をしてくさ
び13を形成し装置内でスロット５への挿入を容易ならし
めている。
プレート状の支持要素６の相対向する端部には、保持部
材を構成する一対の延長部が14の形状で設けられてお
り、各足14の外側はわずかにくぼんでおり、更に操作中
の取り扱いを容易にするための複数の小さな鋸歯状へり
を有する。
更にプレート状の支持要素６の一側面および他側面に
は、一対の溝もしくはガイドが設けられ装置への装入中
においてプレートのガイドを容易にしている。
最終的には、一方の側に２個のくぼみが形成されてお
り、このくぼみは相互に関係のある角度で延びており、
更にここにおいてガラスもしくはプラスチックのキャピ
ラリー管16,17は、例えば接着により固定されている。
更に、各くぼみ内の適当な個所には開口18,19が設けら
れている。
支持部材２が装置内に挿入されるときには、開口18,19
は、第２図に示されるように光ダイオードおよびフォト
ダイオードに正確に向いあって設けられなければならな
い。
第３図および第４図に示されるように、キャピラリー管
16,17は、プレート端15を越え、更に足14の端部をわず
かに越えて突出している。
ガラスは、管にとっては好都合である。その理由は、電
気的に負の特性のため血液の凝固にとっての一様の初期
時間が確保されるからである。更に、約0.2mmの内径が
あれば、測定の信頼性確保には十分であろう。もしも、
ガラスが約30mmの長であれば、その収容能力は約１μ
であろう。より多くの血液が必要とされないことは、重
要なことであり、これによって、一滴の血液を基準にし
て血液試験を行うことができる。
第３図に示されるように、血液試料は、指20上の一滴か
ら採取できるが、この指には最初に例えば図示しないラ
ンセットにより***があけられる。血液の滴が形成され
たら、足14に対し２本の指によって保持された支持部材
２を管16,17の端部が血液を吸収するように移動させ
る。しかる後、血液は開口18,19に向い合った管を満た
す量だけ管16,17に吸収される。
次いで支持部材２を測定装置に運び、そこで開口５に挿
入する。
挿入後、測定手順を開始し、短時間後、測定装置は凝固
が開始する時間する時刻を記録し、次いでディスプレイ
４上にこの時刻を写し出す。このような簡易な方法で、
患者自身で血液を測定し、注入の必要性を決定する。
使用者が相当に小さな支持部材２を取り扱うのが困難な
場合、血液を採取する前に支持部材２を測定装置に挿入
するのが好都合であり、しかる後装置並びに下方に管を
有する支持部材を血液の滴上に適用する。このようにし
て、取扱いがより容易となり血液試料を採取する間に支
持部材を容易に制御できる。
測定後、血液試料を有する支持部材を除去でき次いで廃
棄できるが、この点で支持部材は使い捨て製品であり操
作が簡易となり、同時に最も衛生的である。
管16,17のうち一方の管の内面はコーティング物質、例
えば第VIII因子製剤により覆われており、この製剤の血
液中における濃度が測定されて他方の管内にすでに採取
されている血液中における濃度と比較される。この他方
の管の内面はコーティング物質により覆われておらず、
従って乾燥管であり、これは患者自身の血液を含有する
であろう。これによって患者は同時に彼の血液の第VIII
因子濃度を決定できる。

Claims (7)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】血液試料の凝固時間を測定する装置であっ
    て、ガラス又はプラスチック製管からなる複数の血液試
    料採取用透明キャピラリー管と、複数の測定セルを有す
    るハウジング付光度計であって各キャピラリー管内の血
    液試料の光透過性を光学的に検出する光度計と、該光度
    計に接続されて血液試料の凝固時間を測定するコンピュ
    ータとを具備した装置において、光度計から分離可能な
    支持要素（６）をさらに具備し、該支持要素（６）によ
    り上記複数のキャピラリー管（16,17）を支持するよう
    にした装置。
  2. 【請求項２】上記支持要素（６）内に、各キャピラリー
    管（16,17）に対面する開口（18,19）を設けた請求の範
    囲第１項に記載の装置。
  3. 【請求項３】上記キャピラリー管（16,17）の入口端部
    が支持要素（６）の端部（15）を越えて突出するように
    キャピラリー管を配置した請求の範囲第１項に記載の装
    置。
  4. 【請求項４】上記キャピラリー管（16,17）の各入口端
    部が互いに接近するようにキャピラリー管を配置した請
    求の範囲第３項に記載の装置。
  5. 【請求項５】上記キャピラリー管（16,17）をファン状
    に配置した請求の範囲第１項に記載の装置。
  6. 【請求項６】上記支持要素（６）内に一対の足（14）の
    形状をなす保持部材を設け、これら足（14）は支持要素
    （６）の端部（15）からキャピラリー管（16,17）の両
    側においてそれぞれ延びている請求の範囲第１項に記載
    の装置。
  7. 【請求項７】上記支持要素（６）と上記複数のキャピラ
    リー管（16,17）とからなる支持部材（２）が上記光度
    計のハウジング（３）内に設けられたスロット開口
    （５）内に挿入可能になっている請求の範囲第１項に記
    載の装置。
JP50169888A 1988-01-14 1988-12-29 血液試料の凝固時間の測定装置 Expired - Lifetime JPH0726965B2 (ja)

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DK157/88 1988-01-14
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JPH03502245A JPH03502245A (ja) 1991-05-23
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EP (1) EP0403489B1 (ja)
JP (1) JPH0726965B2 (ja)
AU (1) AU2944889A (ja)
CA (1) CA1321901C (ja)
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WO (1) WO1989006803A1 (ja)

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