JPH0724060A - バルーンカテーテル - Google Patents

バルーンカテーテル

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JPH0724060A
JPH0724060A JP5174311A JP17431193A JPH0724060A JP H0724060 A JPH0724060 A JP H0724060A JP 5174311 A JP5174311 A JP 5174311A JP 17431193 A JP17431193 A JP 17431193A JP H0724060 A JPH0724060 A JP H0724060A
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JP
Japan
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catheter
balloon
tube
blood
inner tube
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JP5174311A
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English (en)
Inventor
Shinichi Miyata
伸一 宮田
Takashi Kawabata
隆司 川端
Susumu Miyahara
将 宮原
Tetsuo Toyokawa
哲生 豊川
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Zeon Corp
Original Assignee
Nippon Zeon Co Ltd
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Publication date
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  • Measuring Pulse, Heart Rate, Blood Pressure Or Blood Flow (AREA)
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Abstract

(57)【要約】 (修正有) 【目的】 挿入後には、血流などにより押戻されず、キ
ンク(折れ)などが生じない血圧の測定用バルーンカテ
ーテルを提供する。 【構成】 バルーンカテーテル20は、大動脈内に挿入
されて、心機能の補助作用を行うように膨張および収縮
するバルーン部22と、バルーン部22内に圧力流体を
導入および導出するカテーテル管24と、バルーン部2
2の先端部に設けられた血液連通孔23に連通し、バル
ーン部22およびカテーテル管24内部を、軸方向に延
在する可撓性内管30とを有する。カテーテル管24の
後端には、圧力流体導入出口28と、測定口32とが形
成してあるコネクタ26が連結される。バルーンカテー
テルが血管内に挿入された後には、可撓性内管30の内
部に、測定口32から血液連通孔23手前まで金属製の
スタイレット管42が挿入される。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は、急性心不全等の治療法
である大動脈内バルーンポンピング法に用いるバルーン
カテーテルに関する。
【0002】
【従来の技術】大動脈内バルーンポンピング法(Intra-
aortic balloon pumping,以下、「IABP法」と略称す
る)とは、心不全等の心機能低下時の治療のため、図6
に示すように、大動脈内に合成高分子材から成るバルー
ンカテーテル2を挿入し、心臓1の拍動に合わせてポン
プ装置8によりカテーテル管6からバルーン部4に圧力
流体を導入または導出し、バルーン部4を膨張・収縮さ
せて心機能の補助を行う補助循環方法である。
【0003】IABP法に用いられるバルーンカテーテルと
しては、特開昭63−206255号公報および特開昭
62−114565号公報に示すようなバルーンカテー
テルが知られている。このようなバルーンカテーテルに
おいて、心臓の拍動に合わせてバルーン部を膨張および
収縮するために、患者の心臓の拍動を検知する必要があ
る。患者の心臓の拍動を検知する手段として、患者の体
表面あるいは内部に電極を装着し、心臓の拍動を電気信
号として検出する手段がある。
【0004】また、バルーンカテーテルを利用して患者
の血圧から心臓の拍動を検出する手段として、図6に示
すバルーン部4の先端チップ部12に、血液連通孔を設
け、その血液連通孔と連通する内管10を、バルーン部
4およびカテーテル管6の内部に軸方向に挿通させ、血
液連通孔から血圧変動を測定することにより、心臓の拍
動を検出する方法がある。
【0005】バルーン部4およびカテーテル管6を、患
者の動脈血管内に挿入する際には内管10内にガイドワ
イヤーを挿入し、それに沿ってバルーンカテーテルを挿
入する。内管10は、ガイドワイヤーと共に、挿入の際
の案内ロッドとしての機能も有する。したがって、内管
10は、ある程度の剛性を有する必要がある。また、バ
ルーンカテーテルは、曲がりくねった患者の血管内に挿
入されることから、内管10は、ある程度の柔軟性を有
する必要がある。
【0006】内管10の剛性が余りに高いと、バルーン
カテーテルを患者の血管内に挿通している間に、患者の
血管を傷つけるおそれがあることから好ましくない。ま
た、逆に、内管10の柔軟性が余りに高いと、バルーン
部4を心臓1の極近くの動脈内に位置させて心臓の補助
作用を行なう際に、血流により押戻され、正規の位置で
バルーン部4のポンピングを行なうことができず、心臓
の補助作用が低下するおそれがあるし、腹部大動脈から
分岐する腎動脈を閉塞するおそれがあることから好まし
くない。バルーン部4は、できるだけ心臓の近くの動脈
血管内に位置させて、ポンピング作用を行なうことが重
要である。
【0007】このような観点から、従来の内管10とし
ては、メッシュで補強された樹脂チューブやステンレス
製細管などが用いられている。
【0008】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、このよ
うな従来の内管10を用いたバルーンカテーテルでは、
それぞれ一長一短を有し、曲がりくねった血管内への挿
入性と、血流に対して押戻されずキンク(折れ)などが
生じない剛性とを同時に満足するバルーンカテーテルが
求められていた。
【0009】本発明は、このような実情に鑑みてなさ
れ、バルーンカテーテルが挿入される血管内の血圧の測
定が可能であり、しかも、曲がりくねった血管内への挿
入が容易であり、かつ、挿入後には、血流などにより押
戻されず、キンク(折れ)などが生じないバルーンカテ
ーテルを提供することを目的とする。
【0010】
【課題を解決するための手段】上記目的を達成するため
に、本発明のバルーンカテーテルは、大動脈内に挿入さ
れて、心機能の補助作用を行うように膨張および収縮す
るバルーン部と、バルーン部の後端に連結されて、前記
バルーン部内に圧力流体を導入および導出するカテーテ
ル管と、前記バルーン部の先端部に設けられた血液連通
孔に連通し、前記バルーン部およびカテーテル管内部
を、圧力流体の流路と連通しないように、軸方向に延在
する可撓性内管と、前記カテーテル管の後端に連結さ
れ、圧力流体をカテーテル内に導入および排出する圧力
流体導入出口と、前記可撓性内管の内部に連通する測定
口とが形成してあるコネクタと、前記可撓性内管の内部
に、前記測定口から前記血液連通口手前まで挿入される
金属製のスタイレット管とを有する。
【0011】また、本発明の別の観点に係るバルーンカ
テーテルは、大動脈内に挿入されて、心機能の補助作用
を行うように膨張および収縮するバルーン部と、バルー
ン部の後端に連結されて、前記バルーン部内に圧力流体
を導入および導出するカテーテル管と、前記バルーン部
の先端部に設けられた血液連通孔に連通し、前記バルー
ン部およびカテーテル管内部を、圧力流体の流路と連通
しないように、軸方向に延在する可撓性内管と、前記カ
テーテル管の後端に連結され、圧力流体をカテーテル内
に導入および排出する圧力流体導入出口と、前記可撓性
内管の内部に連通する測定口とが形成してあるコネクタ
と、前記可撓性内管の内部に、前記測定口から前記血液
連通口手前まで挿入される先端に圧力センサを有する血
圧測定用線材とを有する。
【0012】
【作用】本発明のバルーンカテーテルを血管内に挿入す
る際には、可撓性内管内に金属製のスタイレット管また
は血圧測定用線材を挿入しない状態で、バルーンカテー
テルを血管内に挿入する。したがって、バルーンカテー
テルは可撓性に優れており、曲がりくねった血管内を、
血管内壁を傷つけることなく良好に挿入することができ
る。
【0013】バルーンカテーテルを挿入した後には、コ
ネクタに形成してある測定口から、スタイレット管また
は血圧測定用線材を可撓性内管に沿って挿入する。スタ
イレット管または血圧測定用線材の先端は、可撓性内管
内部に沿ってバルーン部の先端チップ部まで到達する。
したがって、スタイレット管の内部を通して患者の血液
を体外に導出し、その血圧変動を測定することができ
る。また、血圧測定用線材の先端部には、圧力センサが
取り付けてあることから、その圧力センサにより直接患
者の血圧変動を測定することができる。
【0014】そして、金属製のスタイレット管および血
圧測定用線材は、可撓性内管に比較して剛性が高いの
で、これらの何れかを可撓性内管内に挿入することで、
バルーンカテーテルの剛性が向上し、バルーンカテーテ
ルが血流により押戻されるおそれが減少し、キンク(折
れ)も有効に防止できる。
【0015】
【実施例】以下、本発明に係るバルーンカテーテルにつ
いて、図面に示す実施例に基づき詳細に説明する。図1
は本発明の一実施例に係るバルーンカテーテルの概略断
面図、図2は同実施例のバルーンカテーテルの要部を示
す部分断面図、図3は同実施例のその他の要部を示す部
分断面図、図4は本発明の他の実施例に係るバルーンカ
テーテルに用いる血圧測定用線材の一部破断斜視図、図
5は本発明のその他の実施例に係るバルーンカテーテル
に用いる血圧測定用線材の要部斜視図である。
【0016】図1に示すように、本発明の一実施例に係
るバルーンカテーテル20は、心臓の拍動に合わせて膨
張および収縮するバルーン部22を有する。バルーン部
22は、膜厚約100〜150μm程度の薄膜で構成さ
れる。薄膜の材質は、特に限定されないが、耐屈曲疲労
特性に優れた材質であることが好ましく、例えばポリウ
レタンなどにより構成される。バルーン部20の外径お
よび長さは、心機能の補助効果に大きく影響するバルー
ン部20の内容積と、動脈血管の内径などに応じて決定
される。バルーン部20の内容積は、特に限定されない
が、30〜50ccであり、バルーン部20の外径は、
14〜16mmが好ましく、長さは、210〜270m
mが好ましい。
【0017】このバルーン部22の先端部には、血液連
通孔23が形成してある先端チップ部25が熱融着ない
しは接着などの手段で取り付けてある。この先端チップ
部25の内周側には、内管30の先端部が熱融着ないし
は接着などの手段で取り付けてある。本実施例では、後
述するように、内管30を可撓性を有する合成樹脂など
で構成することから、内管30の先端が先端チップ部2
5を兼ねるような構造であっても良い。
【0018】内管30は、バルーン部22およびカテー
テル管24の内部を軸方向に延在し、後述するコネクタ
26の測定口32に連通するようになっており、その内
部は、バルーン部22内部とは連通しないようになって
いる。
【0019】バルーン部22内に位置する内管30は、
バルーンカテーテル20を動脈内に挿入する際に、収縮
したバルーン部22が巻かれてバルーン部22が都合良
く動脈内に差し込まれる際の案内ロッドとしての作用も
有する。
【0020】バルーン部22の後端部には、金属製の接
続チューブ27の外周側で、カテーテル管24の先端部
が連結してある。このカテーテル管24を通じて、バル
ーン部22内に、流体圧が導入または導出され、バルー
ン部22が膨張ないし収縮するようになっている。バル
ーン部22とカテーテル管24との連結は、熱融着ある
いは紫外線硬化樹脂などの接着剤による接着により行わ
れる。
【0021】カテーテル管24を構成する材質として
は、特に限定されないが、ポリウレタン、ポリ塩化ビニ
ル、ポリエチレン、ナイロン等が用いられる。また、カ
テーテル管24の内径および肉厚は、特に限定されない
が、内径は、好ましくは、1.5〜4.0mmであり、肉
厚は、好ましくは、0.05〜0.4mmである。
【0022】カテーテル管24の後端部には、患者の体
外に設置されるコネクタ26が連結してある。コネクタ
26は、カテーテル管24と別体に成形され、熱融着あ
るいは接着などの手段で固着されても良いが、カテーテ
ル管24と一体に成形されても良い。コネクタ26に
は、カテーテル管24およびバルーン部22内に圧力流
体を導入または導出するための圧力流体導入出口28
と、内管30内に連通する測定口32とが形成してあ
る。
【0023】圧力流体導入出口28は、図6に示すよう
なポンプ装置8に接続され、このポンプ装置8により、
流体圧がバルーン部22内に導入または導出されるよう
になっている。導入される流体としては、特に限定され
ないが、ポンプ装置8の駆動に応じて素早くバルーン部
が膨張または収縮するように、粘性の小さいヘリウムガ
スなどが用いられる。また、ポンプ装置8としては、特
に限定されず、例えば特公平2−39265号公報に示
すような装置が用いられる。
【0024】本実施例では、内管30を、可撓性を有す
る材質で構成する。内管30を構成する可撓性管として
は、ポリウレタンなどの合成樹脂チューブ、金属メッシ
ュで補強された合成樹脂チューブ、金属スプリングの外
周に合成樹脂が被着されたチューブなどが例示される。
【0025】この内管30の後端部が接続されるコネク
タ26に形成してある測定口32は、従来では、血圧測
定装置に直接接続され、バルーン部22の先端チップ部
25に形成してある血液連通孔23から取り入れた動脈
内の血液の血圧の変動を測定していた。
【0026】本実施例では、測定口32に対して、図
1,2に示すように、内管30内に沿って挿入される金
属製のスタイレット管42を有する補助コネクタ40が
螺合接続などの手段で連結され、この補助コネクタ40
の血圧測定口44に対して血圧測定装置が接続される。
補助コネクタ40の血圧測定口44は、スタイレット管
42の内部と連通してある。スタイレット管42の先端
は、図3に示すように、バルーン部22の先端チップ部
25内に位置し、血液連通孔23から取り入れた血液が
図2に示す血圧測定口44まで導入するようになってい
る。
【0027】血圧測定口44に接続される血圧測定装置
で測定した血圧の変動に基づき、心臓の拍動を検出し、
心臓の拍動に応じて図6に示すようなポンプ装置8を制
御し、バルーン部22を膨張または収縮させる。
【0028】スタイレット管42を構成する金属として
は、特に限定されず、ステンレス、タングステンなどが
例示されるが、好ましくはステンレスが用いられる。ス
タイレット管42の長さは、補助コネクタ40がコネク
タ26の測定口に螺合接続された状態で、図3に示すよ
うに、スタイレット管42の先端が、先端チップ部25
の先端からはみ出さない余裕距離aを持つように設計さ
れる。余裕距離aは、たとえば3〜30mm程度が好まし
い。なお、先端チップ部25に形成する血液連通孔23
を横孔式に形成し、先端チップ部25の先端を閉塞する
ように構成し、スタイレット管42のはみ出しを防止す
ることもできる。はみ出しを防止するのは、スタイレッ
ト管42の先端部分により血管内壁などを傷つけるのを
防止するためである。
【0029】スタイレット管42の外径寸法は、特に限
定されないが、0.5〜0.9mmが好ましく、その内径
寸法は、0.3〜0.75mmが好ましい。また、内管3
0の外径寸法は、特に限定されないが、1.0〜1.7
mmが好ましく、その内径寸法は、0.7〜1.1mmが好
ましい。
【0030】スタイレット管42と内管30との間には
隙間が生じ、その部分では血液が凝固し易い。血液の凝
固が生じると、細菌の繁殖が生じ易く、感染症等の原因
となり易い。このようなことを防ぐ手段として図1,2
に示すように、補助コネクタ40には、前記隙間に連通
する注入口46を形成し、この注入口46にチューブ4
8および三方弁50を接続し、三方弁50から血液凝固
防止液を前記隙間へ流し込むことが好ましい。血液凝固
防止剤としては、ヘパリン化生食液などが用いられる。
その流量は、特に限定されないが、たとえば1cc/minで
ある。隙間へ血液凝固防止液を流し込み、血液の防止作
用を行わせることをフラッシュと言う。
【0031】なお、図7(A)に示すように、補助コネ
クタ40aに対して、血圧測定口44と測定口32とを
連通する連通孔70を設けたり、同図(B)に示すよう
に、スタイレット管42の補助コネクタ側端部に、連通
孔72を設けることで、図1,2に示すフラッシュ用三
方弁50およびチューブ48等を不要にすることもでき
る。一般に、血圧測定口44に接続される血圧測定回路
には、フラッシュ機構が組み込まれるため、これも利用
でき至便である。ただし、図7(A)に示す例では、連
通孔70を細孔にすることが好ましく、同図(B)に示
す例ではスイタイレット管42をぜい弱化させないよう
な連通孔72であることが好ましい。
【0032】本実施例のバルーンカテーテル20を血管
内に挿入する際には、可撓性内管30内に金属製のスタ
イレット管42を挿入しない状態で、バルーンカテーテ
ル20を折り畳んでカテーテル管24と共に、血管内に
挿入する。ステイレット管42を挿入しない状態では、
バルーンカテーテル20は可撓性に優れており、曲がり
くねった血管内を、血管内壁を傷つけることなく良好に
挿入することができる。
【0033】バルーンカテーテル20を挿入した後に
は、体外に設置されたコネクタ26に形成してある測定
口32から、スタイレット管42を可撓性内管30に沿
って挿入する。スタイレット管42の先端は、図3に示
すように、可撓性内管30内部に沿ってバルーン部22
の先端チップ部25まで到達し、その状態で補助コネク
タ40をコネクタ26に螺合接続する。補助コネクタ4
0の血圧測定口44に血圧測定装置を接続すれば、スタ
イレット管42の内部を通して患者の血液を体外に導出
し、その血圧変動を測定することができる。
【0034】そして、金属製のスタイレット管42は、
可撓性内管30に比較して剛性が高いので、スタイレッ
ト管42を可撓性内管30内に挿入することで、バルー
ンカテーテル20の剛性が向上し、バルーンカテーテル
20が血流により押戻されるおそれが減少し、キンク
(折れ)も有効に防止できる。
【0035】また、副次的な作用として、バルーン部2
2およびカテーテル管24の全長にわたり、金属製のス
タイレット管42が存在することになるので、患者のレ
ントゲン写真を撮れば、バルーンカテーテル20を全長
にわたり造影することが可能になる。
【0036】なお、本発明は、上述した実施例に限定さ
れるものではなく、本発明の範囲内で種々に改変するこ
とができる。たとえば上述した実施例で用いるスタイレ
ット管42付補助コネクタ40の代わりに、図4に示す
ような血圧測定用線材52を有する補助コネクタ60を
用いることも可能である。血圧測定用線材52の先端に
は、圧力センサ54が装着してあり、血圧を直接感知す
ることが可能である。圧力センサ54で検知した血圧信
号は、図示しないリード線を通して補助コネクタ60側
へ送られ、そこから、コード62およびプラグ64へ送
られる。プラグ64は、血圧測定装置に電気的に接続さ
れる。
【0037】リード線だけでは、一般に剛性が低いの
で、リード線に並列して補強ワイヤ58を血圧測定用線
材52に内蔵させることが好ましい。そして、補強ワイ
ヤ58およびリード線の周囲は、樹脂チューブ56で覆
われていることが好ましい。樹脂チューブ56の外径お
よび長さは、前述した実施例のスタイレット管42と同
程度である。補強ワイヤ58としては、特に限定されな
いが、Ni−Ti合金ワイヤなどが用いられる。血圧測
定用線材52全体としての剛性は、前記スタイレット管
42と同程度となることが好ましい。
【0038】血圧測定用線材52を有する補助コネクタ
60は、前述した実施例のスタイレット管を有する補助
コネクタ40と同様に、バルーンカテーテルを血管内に
挿入した後、内管30内に血圧測定用線材52を挿入
し、コネクタ26の測定口32に螺合接続される。その
他の構成は、前記実施例と同様であり、血圧測定用線材
と可撓性内管の隙間に、血液凝固防止液を流し込むこと
が好ましい。この実施例は、前述した実施例と同様な作
用を有すると共に、圧力センサ54により患者の血管内
部の血圧変化を直接測定するようにしているので、測定
精度が向上する。
【0039】図5は、図4に示す実施例の変形例を示
し、圧力センサ54に接続されるリード線65の周囲
に、密に巻回されたスプリング66を配置し、血圧測定
用線材67を構成している。スプリング66の外周に
は、樹脂が被着してあり、内部を密封している。スプリ
ング66により、図4に示す血圧測定用線材52と同程
度の剛性および弾力性を得ることができる。
【0040】
【発明の効果】以上説明してきたように、本発明によれ
ば、曲がりくねった血管内への挿入が容易となり、か
つ、挿入後には、血流などにより押戻されず、バルーン
部が正常な位置で膨張および収縮することが可能にな
り、IABP法治療の効果が増大する。また、バルーン
カテーテルにキンク(折れ)などが生じる危険性も減少
する。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の一実施例に係るバルーンカテーテルの
概略断面図である。
【図2】同実施例のバルーンカテーテルの要部を示す部
分断面図である。
【図3】同実施例のその他の要部を示す部分断面図であ
る。
【図4】本発明の他の実施例に係るバルーンカテーテル
に用いる血圧測定用線材の一部破断斜視図である。
【図5】本発明のその他の実施例に係るバルーンカテー
テルに用いる血圧測定用線材の要部斜視図である。
【図6】バルーンカテーテルの使用方法を説明する概略
図である。
【図7】本発明の他の実施例で用いる補助コネクタの要
部断面図である。
【符号の説明】
20… バルーンカテーテル 22… バルーン部 23… 血液連通孔 24… カテーテル管 25… 先端チップ部 26… コネクタ 28… 圧力流体導入出口 30… 可撓性内管 32… 測定口 40,60… 補助コネクタ 42… スタイレット管 44… 血圧測定口 52,67… 血圧測定用線材 54… 圧力センサ

Claims (6)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 大動脈内に挿入されて、心機能の補助作
    用を行うように膨張および収縮するバルーン部と、 バルーン部の後端に連結されて、前記バルーン部内に圧
    力流体を導入および導出するカテーテル管と、 前記バルーン部の先端部に設けられた血液連通孔に連通
    し、前記バルーン部およびカテーテル管内部を、圧力流
    体の流路と連通しないように、軸方向に延在する可撓性
    内管と、 前記カテーテル管の後端に連結され、圧力流体をカテー
    テル内に導入および排出する圧力流体導入出口と、前記
    可撓性内管の内部に連通する測定口とが形成してあるコ
    ネクタと、 前記可撓性内管の内部に、前記測定口から前記血液連通
    口手前まで挿入される金属製のスタイレット管とを有す
    るバルーンカテーテル。
  2. 【請求項2】 前記スタイレット管は、バルーン部およ
    びカテーテル管が血管内に挿入された後、前記可撓性内
    管の内部に、前記測定口から前記血液連通口手前まで挿
    入されることを特徴とする請求項1に記載のバルーンカ
    テーテル。
  3. 【請求項3】 前記スタイレット管および前記可撓性内
    管の隙間に、血流の凝固を防止するための液体を供給す
    るフラッシュ手段を有する請求項1または2に記載のバ
    ルーンカテーテル。
  4. 【請求項4】 大動脈内に挿入されて、心機能の補助作
    用を行うように膨張および収縮するバルーン部と、 バルーン部の後端に連結されて、前記バルーン部内に圧
    力流体を導入および導出するカテーテル管と、 前記バルーン部の先端部に設けられた血液連通孔に連通
    し、前記バルーン部およびカテーテル管内部を、圧力流
    体の流路と連通しないように、軸方向に延在する可撓性
    内管と、 前記カテーテル管の後端に連結され、圧力流体をカテー
    テル内に導入および排出する圧力流体導入出口と、前記
    可撓性内管の内部に連通する測定口とが形成してあるコ
    ネクタと、 前記可撓性内管の内部に、前記測定口から前記血液連通
    口手前まで挿入される先端に圧力センサを有する血圧測
    定用線材とを有するバルーンカテーテル。
  5. 【請求項5】 前記血圧測定用線材は、バルーン部およ
    びカテーテル管が血管内に挿入された後、前記可撓性内
    管の内部に、前記測定口から前記血液連通口手前まで挿
    入されることを特徴とする請求項4に記載のバルーンカ
    テーテル。
  6. 【請求項6】 前記血圧測定用線材および前記可撓性内
    管の隙間に、血流の凝固を防止するための液体を供給す
    るフラッシュ手段を有する請求項4または5に記載のバ
    ルーンカテーテル。
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