JPH06511394A - perfusion catheter - Google Patents
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- JPH06511394A JPH06511394A JP3510985A JP51098591A JPH06511394A JP H06511394 A JPH06511394 A JP H06511394A JP 3510985 A JP3510985 A JP 3510985A JP 51098591 A JP51098591 A JP 51098591A JP H06511394 A JPH06511394 A JP H06511394A
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。 (57) [Summary] This bulletin contains application data before electronic filing, so abstract data is not recorded.
Description
【発明の詳細な説明】 潅流カテーテル 産業上の利用分野 本発明は潅流カテーテル、特に血管形成術に適した潅流カテーテルに関する。[Detailed description of the invention] perfusion catheter Industrial applications The present invention relates to irrigated catheters, particularly irrigated catheters suitable for angioplasty.
主服の背景 冠状血管形成術を行うには狭窄を拡大することにより血液の流路を浄化しようと して動脈路でバルーンを膨張させることが必要である。バルーンが収縮すると、 動脈路での有効な血流断面積が増大する。血管形成術が抱える問題点はバルーン の膨張時に血液循環が遮断されることである。この場合、虚血及び心電的変化に 至ることがある。冠状血管形成中またはその直後に見られる他の現象は、血管形 成後に動脈路を再び遮断するように、狭窄が元通りになる部位で突然に再び遮断 が起こることである。あるいは、狭窄部位が一端で緩み血液の流路を遮断するこ ともある。これは脈管内膜弁として知られている。こうした状態は明らかにすべ て緊急事態となり、すぐに処置しないと重大な結果になる可能性がある。main clothes background Coronary angioplasty attempts to clear the blood flow path by widening the narrowing. It is necessary to inflate the balloon in the arterial tract. When the balloon deflates, The effective cross-sectional area of blood flow in the arterial tract is increased. The problem with angioplasty is the balloon blood circulation is cut off during the expansion of the In this case, ischemia and electrocardiographic changes It may come to that. Other phenomena seen during or shortly after coronary angioplasty are Sudden re-blocking at the site where the stenosis is restored, as in the case of re-blocking the arterial route after the stenosis is what happens. Alternatively, the narrowed area may loosen at one end, blocking the blood flow path. There is also. This is known as an intimal valve. These conditions are clearly This is an emergency situation that can have serious consequences if not treated immediately.
虚血、心電的及びST部分の変化の兆候を抑えるために用いられてきた方法の1 つは、バルーン膨張時に血管形成カテーテルの管腔内に血液を潅流することであ った。血液の潅流により膨張したバルーンの末端部において動脈路の虚血及びS T部分の変化をなくし、関係する心筋を保護するのに好結果を生む、潅流につい ては、膨張時にバルーンに接触している脈管内膜部分のみが、そしてそこで関係 する支体が虚血反応の原因となる。One of the methods that has been used to suppress signs of ischemia, electrocardiographic and ST-segment changes The first is to perfuse blood into the lumen of the angioplasty catheter during balloon inflation. It was. Ischemia of the arterial tract and S at the distal end of the balloon inflated by blood perfusion perfusion, which produces good results in eliminating T-segment changes and protecting the involved myocardium. In this case, only the part of the intima that is in contact with the balloon during inflation, and there The supporting body causes an ischemic reaction.
狭窄部位に進めるようにカテーテルは可能な限り小さくしておくことが有利であ るということも分かっている。また、血管形成カテーテルは小型であることが好 ましいが、狭窄部分まで進むのに十分な推進力及びトルク性反応を示すような柱 強度を備える必要がある。It is advantageous to keep the catheter as small as possible so that it can be advanced into the stenosis. I also know that it will happen. In addition, it is preferable for angioplasty catheters to be small. However, a column that exhibits sufficient propulsion and torque response to advance into the stenosis. It needs to have strength.
従来、バルーンの膨張時に血液潅流を行おうと様々な血液ポンプが開発されてき た。こうしたポンプの大部分は出力が水銀圧6oプシーを上限とするかなり低圧 のものだった。これらは主に模型ポンプ及びローラ型ポンプであった。Various blood pumps have been developed to perform blood perfusion during balloon inflation. Ta. Most of these pumps have fairly low-pressure outputs with an upper limit of 6o psig of mercury. It belonged to These were mainly model pumps and roller type pumps.
径内に末端部で約0.020インチの中央部の管腔を備えた小型カテーテルの出 現は、所望量の約60cc/分を圧出するためには、そうしたポンプはより高圧 にすることが必要となるということである。約130〜140c+nの概ねの全 長に対し約0.032インチの中央部の管腔を備えたカテーテルでさえ、中央部 の管腔の逓減率が約0.020インチまで下がっても、必要量の約60cc/分 を潅流するためには約125〜200プシーの圧力が必要だった。末端部で逓減 率を伴うそのような典型的なカテーテルが、これらの出願人による米国特許第4 ,921,483号である。A small catheter exit with a central lumen approximately 0.020 inches distal within the diameter. Currently, such pumps require higher pressure to pump the desired amount of approximately 60 cc/min. This means that it is necessary to do so. Approximately 130-140c+n total Even catheters with a central lumen of approximately 0.032 inches in length Even if the lumen deceleration rate drops to about 0.020 inch, the required amount of about 60 cc/min Approximately 125-200 psi pressure was required to perfuse. Decreasing at the end A typical such catheter with a , No. 921,483.
血液を高圧に圧出すれば溶血を引き起こし小型化効果を低下させた。Pumping blood to high pressure caused hemolysis and reduced the miniaturization effect.
血圧をそうしたレベルに上げることなく、且つ小型カテーテルが使用でき、必要 とする血液量を潅流する方法を開発することが望ましい。without raising blood pressure to such levels, and where small catheters can be used and needed. It is desirable to develop a method to perfuse blood volumes that
先行技術で特に興味深いのはカリフォルニア州マウンテンビュウー(Mount ainView)にあるAC3社(AC3Corporation)に譲渡され た米国特許第4,790゜315及び4,661,094号である。これらの特 許は全長にわたり中央部の管腔内まで穿孔されたカテーテルを示している。これ らのカテーテルは狭窄の先端部の患者の血圧を利用することにより潅流する。狭 窄の先端部の患者の血圧は開口を通りカテーテル末端部の外へと血液を押し流す 。そのようなカテーテルを潅流に利用することの重大な問題点の1つは、患者が 血管形成を必要とするときに思考は血圧がかなり低く、またはAVブロックの状 態にあり、患者の心室駆出分が低いことである。これらの要素は米国特許第4, 790,315及び4..661,094号に示されている血液を開口の中へ押 し流す駆動力を構成する。’315特許に示すカテーテルの別の欠点は、主たる カテーテルとして使用できないまでに際立つ大きさであることである。その代わ 引ご 315特許のカテーテルを使用する前に、まず狭窄を拡大するためにより 細身のカテーテルが狭窄に挿入されなければならない。Of particular interest in the prior art is the Mt. ainView) was transferred to AC3 Corporation. No. 4,790°315 and US Pat. No. 4,661,094. These features The figure shows the catheter drilled along its entire length into the central lumen. this These catheters perfuse by utilizing the patient's blood pressure at the tip of the stenosis. Narrow The patient's blood pressure at the tip of the stenosis forces blood through the opening and out of the catheter end. . One of the significant problems with using such catheters for perfusion is that the patient When angioplasty is needed, the blood pressure is quite low or there is some kind of AV block. The patient's ventricular ejection fraction is low. These elements are described in U.S. Pat. 790, 315 and 4. .. 661,094 by pushing the blood into the opening. Constitutes the driving force for flushing. Another disadvantage of the catheter shown in the '315 patent is that the primary It is so large that it cannot be used as a catheter. Instead Before using the catheter of the Hikigo 315 patent, first try to dilate the stenosis. A slender catheter must be inserted into the stenosis.
゛ o94特許のカテーテルは潅流方法を示しているが、バルーン式カテーテル ではない。その代わりに゛ 094特許のカテーテルは潅流が狭窄を越えられる ように注意深く狭窄に押し込まれなければならない。どちらの特許でも、最良の 状態で約4プシーの範囲内でしか得られない圧力で必要とする流出率を得ること は困難である。゛ O94 patent catheter shows perfusion method, but balloon catheter isn't it. Instead, the catheter of the '094 patent allows perfusion to cross the stenosis. must be carefully pushed into the stricture. In both patents, the best To obtain the required flow rate at a pressure that can only be obtained within a range of about 4 psi under It is difficult.
患者自身の血圧を利用することでは非常に低い起動圧力しか得られないため、相 当な圧力低下を起こさずに中央部の管腔へ接近するために数多くの穴を備える必 要がある。中央部の管腔の数多くの開口を利用すると、そこで開示されているカ テーテルの柱強度及び推進力にも影響を与える。Using the patient's own blood pressure provides a very low activation pressure, so Numerous holes must be provided to access the central lumen without significant pressure drop. There is a point. Utilizing the numerous openings in the central lumen, the cartridges disclosed therein can be It also affects the strength and propulsion of Teter's pillars.
及胆Ω!杓 案内カテーテルの中に挿入できる、小型血管形成カテーテルが開示される。血管 形成カテーテルは2つのバルーンを備える。末端部のバルーンは狭窄を膨張させ る。Ouch! ladle A small angioplasty catheter is disclosed that can be inserted into a guide catheter. blood vessels The shaping catheter includes two balloons. The distal balloon dilates the stenosis. Ru.
先端部のバルーンは別個に膨張でき、血管形成カテーテルと案内カテーテルとの 間の環状通路を選択的に遮断する。血管形成カテーテルは中央部の管腔から環状 通路を密閉するバルーンの先端部の環状通路に至る液体伝達を可能にする、一連 の開口を備えた中央部の管腔を備える。狭窄を膨張させるために第一のバルーン は膨張されるが、案内カテーテルの管腔(複数の場合もある)を経て動尿源から 血液を引き出し、血管形成カテーテルと案内カテーテルとの間の環状通路へ血液 を圧出できる。The balloon at the tip can be inflated separately and can be used to connect the angioplasty catheter to the guide catheter. selectively blocking the annular passage between the two. The angioplasty catheter is inserted into the ring from the central lumen. A series of channels that allow fluid transfer to the annular channel at the tip of the balloon sealing the channel. It has a central lumen with an opening. First balloon to inflate the stricture is inflated from the urinary source through the lumen(s) of the guiding catheter. Withdraw the blood and direct it into the annular passageway between the angioplasty catheter and the guiding catheter. can be squeezed out.
血液はその後、先端部のバルーンに隣接する開口を経てPTCAカテーテルの中 央部管腔へ向かい、狭窄の末端部において患者の血液循環を保持するため、血液 は血管形成カテーテルの末端部の先へ流れる。Blood then enters the PTCA catheter through an opening adjacent to the balloon at the tip. Blood flows toward the central lumen and maintains the patient's blood circulation at the distal end of the stenosis. flows beyond the distal end of the angioplasty catheter.
区匡Ω固里l既盟 図1は本発明のカテーテルアッセンブリの断面図で、膨張した位置におけるバル ーンを示している。gu ka Ωguri l already allied FIG. 1 is a cross-sectional view of the catheter assembly of the present invention, with the valve in the inflated position. It shows the tone.
図2は本発明の案内カテーテルアッセンブリの先端部近傍の断面図である。FIG. 2 is a sectional view of the vicinity of the distal end of the guide catheter assembly of the present invention.
図3は図1に示す両方のバルーンの先端部における血管形成カテーテルの断面図 である。Figure 3 is a cross-sectional view of the angioplasty catheter at the tips of both balloons shown in Figure 1. It is.
発皿Ω詳胆な脱型 装置Aを図1に示す。案内カテーテル13は先端部に隣接して接合された案内カ テーテルと一体の外部被覆8を備える。案内カテーテル13はハブ6を末端とす る。Detailed demolding process Apparatus A is shown in FIG. The guide catheter 13 has a guide cap attached adjacent to the distal end. An outer sheath 8 is provided which is integral with the tether. The guide catheter 13 terminates at the hub 6. Ru.
図2に示すように被覆8は複数の管腔20,21及び22を備える。管腔2oは 患者の動N(図示しない)の圧力を監視するのに使用できる。末端部11から管 腔20を経て接合部7に至る液体伝達により患者の血圧が感知できる開口末端部 11を管腔20は末端とする。適正な圧力変換器が接合部7に接続され、バルー ン17の膨張時に患者の血圧を絶え間なく監視する。血液吸引のために管腔21 及び22が追加されている。膨張した末端部のバルーン17の先端部における動 脈の思考の血液は、開口した末端部12を通り管腔21及び22を経て、案内カ テーテルハブ6から延びる接合部29に引き入れちれる。接合部29はポンプ2 8用の吸引接合部である。ポンプ28の排出部は吐血接合部5の側面排出口であ る接合部9に取り付けられている。また、案内カテーテルハブ6と吐血接合具5 は一体化できる。As shown in FIG. 2, sheath 8 includes a plurality of lumens 20, 21 and 22. Lumen 2o is It can be used to monitor the patient's dynamic N (not shown) pressure. tube from distal end 11 Open end where the patient's blood pressure can be sensed by fluid communication through the cavity 20 to the junction 7 11, the lumen 20 is distal. A suitable pressure transducer is connected to junction 7 and the valve The patient's blood pressure is continuously monitored during inflation of the tube 17. Lumen 21 for blood aspiration and 22 have been added. Movement at the tip of the balloon 17 at the inflated end The blood in the pulse passes through the open distal end 12 through lumens 21 and 22 and into the guide cap. It is pulled into a joint 29 extending from the tater hub 6. The joint 29 is the pump 2 This is a suction joint for 8. The discharge part of the pump 28 is a side discharge port of the blood discharge junction 5. It is attached to the joint part 9. In addition, a guide catheter hub 6 and a hematemesis connector 5 are also provided. can be integrated.
図1に示すように、PTCAカテーテル14は案内カテーテル13の中を延び、 PTCAカテーテル14と案内カテーテル13との間に環状通路30を形成して いる。複数の開口部15は管腔26(図3参照)と環状通路30との間の血液伝 達を可能にしている。ポンプ28は接合部9に排出し、接合部9は環状通路30 と血液伝達をしており、次に環状通路30が開口部15を経て管腔26と血液伝 達をしている。先端部のバルーン16は選択的に膨張されて環状通路30を密閉 できる。先端部のバルーン16は、先端部のバルーン16から接合部3における カテーテルの先端部に延びている先端部のバルーン膨張管腔24を経て膨張され る。バルーン16を選択的に膨張または収縮させるために接合部3に適正な媒体 が注入される。同様に、末端部のバルーン17は、はぼカテーテルの全長にわた り、接合部4にまで延びる末端部のバルーン膨張管腔25と血液伝達をしている 。末端部のバルーン17は接合部4に適正な媒体を注入したり、接合部4から適 正な媒体を引き抜いたりすることにより選択的に膨張または収縮させることがで きる。PTCAカテーテル14の先端部は案内ワイヤ引出し口2を備え、PTC Aカテーテル14の長手方向の軸にほぼ一致する中央線を有し、案内ワイヤ1が 完全に管腔26を貫きPTCAの末端開口部18の外部に出られるようにしてお り、案内ワイヤ1の先端部19の延びる様子が示されている。PTCAカテーテ ル14の柱強度及び推進力を高めるべく、管腔26内に管27を選択的に設置で きる。案内ワイヤ1は管27の内部を貫通できる。管27はPTCAカテーテル 14の全長にわたり開口部15の先端部にまで延びているのが好ましい。管27 の代用に剛性ロンドを用いることができ、管腔24または25に備えるのが好ま しい。As shown in FIG. 1, a PTCA catheter 14 extends within guide catheter 13; An annular passageway 30 is formed between the PTCA catheter 14 and the guide catheter 13. There is. A plurality of openings 15 facilitate blood communication between lumen 26 (see FIG. 3) and annular passageway 30. It makes it possible to Pump 28 discharges into junction 9, which in turn discharges into annular passage 30. The annular passageway 30 then communicates blood with the lumen 26 through the opening 15. are doing the same thing. The distal balloon 16 is selectively inflated to seal the annular passageway 30. can. The balloon 16 at the tip is connected to the junction 3 from the balloon 16 at the tip. The catheter is inflated through a distal balloon inflation lumen 24 extending to the distal end of the catheter. Ru. A suitable medium at junction 3 to selectively inflate or deflate balloon 16 is injected. Similarly, the distal balloon 17 extends over the entire length of the catheter. and is in blood communication with the distal balloon inflation lumen 25 extending to the junction 4. . A balloon 17 at the distal end is used to inject appropriate media into or out of the junction 4. Can be selectively expanded or contracted by withdrawing a positive medium. Wear. The distal end of the PTCA catheter 14 is equipped with a guide wire outlet 2, and the PTC A catheter 14 has a centerline that substantially coincides with the longitudinal axis of the catheter 14, and the guide wire 1 is Completely penetrate lumen 26 and exit outside distal opening 18 of the PTCA. The extension of the distal end 19 of the guide wire 1 is shown in FIG. PTCA catheter In order to increase the column strength and propulsion force of the tube 14, a tube 27 can be selectively installed within the lumen 26. Wear. The guide wire 1 can pass through the interior of the tube 27. Tube 27 is a PTCA catheter Preferably, it extends over the entire length of the opening 14 to the tip of the opening 15. tube 27 A rigid rond can be used in place of , preferably provided in lumen 24 or 25. Yes.
一般的には先端部のバルーン16の中央部から末端部のバルーン17の中央部ま では約15〜25cI11である。PTCAカテーテル14の全長は約130〜 140cmである。Generally, from the center of the balloon 16 at the distal end to the center of the balloon 17 at the distal end. It is about 15-25 cI11. The total length of the PTCA catheter 14 is approximately 130~ It is 140cm.
使用時には案内ワイヤ13は標準的な0.032〜0.035インチの案内ワイ ヤ上を大腿動脈から大動照根まで押し進められ、適正な冠状動片に配置される。In use, guide wire 13 is a standard 0.032-0.035 inch guide wire. It is advanced over the femoral artery to the aortic root and placed in the proper coronary segment.
その後、PTCAカテーテル14は案内ワイヤ1上を案内カテーテル13を通り 、末端部のバルーン17が狭窄に達するまで押し進められる。その後、バルーン 17は膨張される。末端部の血液潅流を必要とする場合には、バルーン16を膨 張させて流路30を密閉する。すると環状通路30は効果的に遮断される。膨張 したバルーン17の先端部における動脈路は管腔21及び22の末端部12と血 液伝達をしている。膨張したバルーン17の先端部における動脈から環状通路3 oを経てポンプ28を作動させて、接合部9へ、開口部15を介し、バルーン1 7の末端部におけるPTCAカテーテル14の末端開口部18を経てPTCAカ テーテル14の管腔26へと、患者の血液を圧出する。血液の圧出前に管腔26 を経てカテーテルの先端部に塩水を注入し、開口部15を通過する血液がカテー テルの先端部に向かわないよう、血液圧出中、塩水は管腔26内に保持されてい ることが重要である。言い替えれば、開口部15に至る管腔26の先端部はまず 塩水で満たされ、前記管腔26の先端部は遮断される。このように、血液が開口 部15中を圧出される場合には。Thereafter, the PTCA catheter 14 passes through the guide catheter 13 over the guide wire 1. , the distal balloon 17 is advanced until the stenosis is reached. Then the balloon 17 is expanded. If distal blood perfusion is required, balloon 16 is inflated. The flow path 30 is sealed. The annular passage 30 is then effectively blocked. expansion The arterial path at the distal end of the balloon 17 is connected to the distal end 12 of the lumens 21 and 22 and blood. It carries out liquid transmission. Annular passage 3 from the artery at the distal end of the inflated balloon 17 The balloon 1 is pumped through the opening 15 to the junction 9 by activating the pump 28 through the 7 through the distal opening 18 of the PTCA catheter 14 at the distal end of the PTCA catheter 14. The patient's blood is pumped into lumen 26 of catheter 14. lumen 26 before pumping out the blood. saline is injected into the tip of the catheter through the opening 15, and the blood flowing through the opening 15 is During blood pumping, saline is retained within the lumen 26 to prevent it from reaching the distal end of the tube. It is very important to. In other words, the tip of the lumen 26 leading to the opening 15 is first Filled with saline water, the distal end of the lumen 26 is blocked. In this way, the blood opens When the inside of section 15 is squeezed out.
先端部方向には移動できないが、突端18におけるカテーテル14の末端部を出 て末端部方向に移動する。即座に明白である本機構の利点の1つは、圧力変換器 (図示していない)が接続された接合部7と血液伝達している開口部11を通じ て絶え間なく患者の血圧が感知できるため、患者の血圧は途切れることなく監視 できることである。更に、カテーテル14のほぼ全長に対して得られる有効な断 面積は中央部の管腔26中ではなく、カテーテル14の外側に血液を圧出するこ とにより劇的に拡大する。一般的な案内カテーテルの内径は0.080インチで 、ここに記載のPTCAカテーテルの外径は0.045インチである。その結果 得られる環状通路30の断面積は約0.01375平方インチであり、末端部の 血液潅流に対する一般的なPTCAカテーテルにおいて得られる最大面積よりも はるかに広い。一般的なカテーテルは直径約0.032インチで、その結果得ら れる面積は約000008平方インチである。このように、通常的130〜14 0cmのPTCAカテーテルのほぼ全長に対する流路断面積は、全長にわたりP TCAカテーテル14の管腔26中に血液を潅流するよりも約17倍広い。その 結果、溶血が生じる可能性は小さくなる。血液を潅流するために得られる断面積 の拡大により、ポンプ28において必要とされる圧力が低くなる、というのは約 15〜25c+nにすぎない流路が約06020インチというより小さな直径を 備えた中央部の管腔を通っているためである。Although it cannot move in the distal direction, it can exit the distal end of catheter 14 at tip 18. and move toward the distal end. One advantage of this mechanism that is immediately obvious is that the pressure transducer (not shown) through an opening 11 in which blood is in communication with a junction 7 connected to Since the patient's blood pressure can be sensed continuously, the patient's blood pressure can be monitored without interruption. It is possible. Furthermore, the effective cutting length obtained over almost the entire length of the catheter 14 is The area is designed to force blood out of the catheter 14 rather than into the central lumen 26. and will expand dramatically. A typical guiding catheter has an inner diameter of 0.080 inches. , the outer diameter of the PTCA catheter described herein is 0.045 inches. the result The resulting annular passageway 30 has a cross-sectional area of approximately 0.01375 square inches, with a than the maximum area available in typical PTCA catheters for blood perfusion. Much wider. A typical catheter is approximately 0.032 inches in diameter, resulting in The area covered is approximately 0,000,008 square inches. In this way, typically 130 to 14 The flow path cross-sectional area for almost the entire length of a 0 cm PTCA catheter is P over the entire length. It is approximately 17 times wider than perfusing blood into the lumen 26 of the TCA catheter 14. the As a result, the possibility of hemolysis occurring is reduced. Cross-sectional area obtained for perfusing blood The expansion of will reduce the pressure required at pump 28, which is approximately The flow path, which is only 15~25c+n, has a smaller diameter of approximately 0.6020 inches. This is because it passes through the central lumen.
ポンプのデザインはより簡潔になって経済的になり、生じさせる必要がある吐出 圧力の低下により、より長い時間にわたってバッテリー駆動のポンプが使用でき る。Pump designs are becoming more compact and economical, reducing the discharge that needs to be produced. The pressure drop allows battery-powered pumps to be used for longer periods of time. Ru.
本発明で開示されるカテーテルアッセンブリの別の利点は、潅流中に案内ワイヤ が管腔26内の定位置に留まることができることである。管腔26中を血液が潅 流されねばならない先行技術においては、案内ワイヤが存在することで血流を多 大に阻害し、ポンプ28が発生させねばならない必要な圧力が増大した。従って この問題に対処するため、医師は潅流中に血流抵抗を弱めるべく案内ワイヤを引 き戻したり、さらには引き出したりした。Another advantage of the catheter assembly disclosed in the present invention is that during perfusion the guidewire remains in place within lumen 26. Blood permeates through the lumen 26. In the prior art, the presence of a guide wire increases blood flow. This greatly hindered the flow and increased the required pressure that pump 28 had to generate. Therefore To address this problem, physicians pull guide wires during perfusion to reduce blood flow resistance. I put it back and even pulled it out.
案内ワイヤを定位置に置くことは、カテーテルを押し進めたり、適正な位置にカ テーテルを置き換えるのを容易にするので常に重要なことである。案内ワイヤ1 及び潅流用に別個の管腔を備えることは本発明の範囲内にあるということに留意 せねばならない。本発明の装置Aの別の利点は、案内カテーテル13が被覆8と 組付けられているため、要求に答えるべく患者の体の中にカテーテルを追加して 配置する必要なしに、開口部11中の圧力測定を可能にし、血液が開口部12中 に吸引されることである。本発明の装置はコンパクトに設計されているため患者 に対する外傷を減らすことが可能になる。または本発明の趣旨から逸脱すること なく管27中に補強ワイヤを用いることができることを当業者は理解できょう、 この用途では補強管27は補強ロンドも有する0本願出願人による米国同時係属 特許出願第o7/347.406号に示すような血液ポンプも図1に示すポンプ 28として用いることができる。これは脈動緩衝装置を備えたピストン型ポンプ であり、静止点がないように設計されている。しかし、このポンプが発生させる 圧力、例えば約200プシーは、本発明の装置Aの流路断面積を甚だしく拡大さ せることを鑑みて、必ずしも必要ではない。開口部15の先端部における流路断 面積が、従来の小型なものにおける有効断面積の約17〜20倍に拡大したため 、開口部18を経てバルーン17の末端部において約60cc/分を吐き出すに は、ポンプ圧力は約50〜100ブシーで十分である。Placing the guidewire in place is important when pushing the catheter into place and This is always important as it makes it easier to replace the theter. Guide wire 1 Note that it is within the scope of the present invention to provide a separate lumen for I have to do it. Another advantage of the device A of the invention is that the guiding catheter 13 is Because it is assembled, a catheter can be added inside the patient's body to meet the requirements. Allows pressure measurements in opening 11 without the need for positioning, blood in opening 12 It is to be attracted to. The device of the present invention has a compact design, making it easy for patients to It becomes possible to reduce injuries to or deviate from the spirit of the present invention. Those skilled in the art will understand that reinforcing wires can be used in tube 27 without In this application, the reinforcing tube 27 also has a reinforcing iron. A blood pump as shown in patent application no. o7/347.406 may also be used as the pump shown in FIG. It can be used as 28. This is a piston type pump with a pulsation damper It is designed so that there is no stationary point. However, this pump generates Pressures, such as about 200 psi, significantly expand the flow cross-sectional area of apparatus A of the present invention. It is not necessarily necessary, considering the fact that Flow path disconnection at the tip of the opening 15 The area has expanded to about 17 to 20 times the effective cross-sectional area of conventional small products. , to expel approximately 60 cc/min at the distal end of balloon 17 through opening 18. A pump pressure of approximately 50 to 100 bushes is sufficient.
米国特許第4,921,483号において本願発明者が開示したタイプのカテー テルは本発明の装置Aに利用できる。そのような特許により開示された記載及び 明細は、米国特許出願第07/347.406号、発明の名称「血液ポンプ」に おいて本願出願人が開示しているように、十分に示されたが如く本明細書中に記 載されているものとする0本出願人はまた、米国特許第4,884,573号、 発明の名称[操作可能且つ取り外し可能な案内ワイヤの使用に耐える小型血管形 成バルーン式カテーテル」、米国同時係属出願第442,157号、発明の名称 「小型カテーテル」及び米国特許第4,921,483号と同特許に至る出願、 特に1985年12月19日出願の米国特許出願第811,162号の記載内容 を、十分に示されたが如く本明細書中に記載されているものとする。A catheter of the type disclosed by the inventor in U.S. Pat. No. 4,921,483. can be used in device A of the present invention. Descriptions disclosed by such patents and Specification: U.S. Patent Application Serial No. 07/347.406, titled "Blood Pump" As disclosed by the applicant herein, as fully set forth, The applicant also has U.S. Pat. No. 4,884,573; Title of the invention [Small vessel shape capable of withstanding the use of a steerable and removable guidewire 442,157, title of the invention. "Small Catheter" and U.S. Patent No. 4,921,483 and the applications leading up to that patent; In particular, U.S. Patent Application No. 811,162 filed December 19, 1985. shall be set forth herein as fully indicated.
本発明の前記開示及び記載は例示的なものであり、本発明の趣旨から逸脱するこ となく、例示した構造の詳細と同様に寸法、形状及び材質においても様々な変更 が可能である。The foregoing disclosure and description of the invention is exemplary and may not depart from the spirit of the invention. However, various changes may be made in dimensions, shapes and materials as well as in the details of the illustrated construction. is possible.
補正書の写しく翻訳文)提出書(特許法第184条の7第1項)平成5年11月 23日DICopy and translation of written amendment) Submission (Article 184-7, Paragraph 1 of the Patent Act) November 1993 23rd DI
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