JPH06509484A - 直径拡張カニューレ - Google Patents
直径拡張カニューレInfo
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- JPH06509484A JPH06509484A JP4511458A JP51145892A JPH06509484A JP H06509484 A JPH06509484 A JP H06509484A JP 4511458 A JP4511458 A JP 4511458A JP 51145892 A JP51145892 A JP 51145892A JP H06509484 A JPH06509484 A JP H06509484A
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
明細書
一豆府立野
本発明は、一般的に、患者の正常な又は疾患のある血管へまたかかる血管から流
体が流れることを可能とするために使用される可撓カニユーレに関し、特に拡張
可能な直径を有する可撓カニユーレに関する。
i呵り背量
血管に通路を設けるための様々な装置及び手段は容易に入手可能であり、このよ
うな装置及び手段はしばしばカニユーレの使用を含むものである。従来技術によ
るカニユーレは、身体からの物質の放出又は身体への物質の注入のいずれかを可
能とするために血管への通路を確保する役割を有している。身体にカニユーレを
導入する工程は、挿管法と言われている0本発明を論するにおいてカニユーレの
語を選択した。しかしながら5本発明の文脈上これに相当する用語である場合に
は、カテーテルの語に置き換えることができる。
静脈又は動脈等の血管の挿管法は、特に繊細な工程である。なぜなら、過度な力
を適用することによって生ずる穿刺又は1IIl1等、血管に損傷を与える危険
があるからである。従って、多くの装置及びかかる装置を使用した手段が、血管
への損傷を最低限のものにしつつ血管に挿入されるように開発されている。
既知の挿管法の2つの例は、オズボーンに対する米国特許第Re 31.855
号(オズボーン特許)に記載されている。オズボーン特許に記載される第1の挿
管法の工程は、血管に挿入される要素の複数の交換を含むものである。工程は、
硬質、中空の計を血管へ挿入すること、ガイドワイアを針に通すこと、計を撤収
すること。
カニユーレをガイドワイアに通すこと及びカニユーレのみを適切な場所に残して
ガイドワイアを撤収することを含む1オズポーン特許に記載される第2の挿管法
の工程は、硬質の針とカニユーレを同時に血管に挿入し、カニユーレを適切な場
所に残して針を撤収することを含む、カニユーレは、カニユーレに設けられたタ
ブを引くことによってカニユーレが取り除かれるときにこれを縦方向に裂いて患
者から取り除くことができる。
挿管中に直面する特定の問題の一つは、血管に何らかの形で疾患があり、これに
よって血管を通じた流動路が減少し、かっ遣切な挿管が妨げられる場合に生ずる
。可能性のあるこの問題の解決方法の一つとしては、血管の直径を疾患を生ずる
前の直径に戻すことを助けることができるカテーテルを血管に挿入し、よって血
管を通じた流動路を増やすことを伴うものである。血管の直径を増大させる装置
の一つの11111は、ヒルステッドに刻する米国特許第4,921.484号
(ヒルステッド特許)に記載されている。ヒルステッド特許に;2載されている
装置は、カテーテルに取り付けられたスチール・メツシュ風船である。風船が血
管に挿入され、循環系内で所望の地点に進められる。風船の拡張によって血管の
直径が拡大され、よって血管を通じた流動路を拡大する。この装置の目的は、循
環系内で血管を拡張することである。従って、装置は、疾患のある又は正常な血
管へ、かがる血管から又はかかる血管を通じて拡張された流動路を提供しかつ維
持するよう構成されていない。
拡張された血管を通った流動路を維持するために使用される装置のもう一つの例
は、脈臂内ステントである。ステントは、脈臂移檀組織(通常大動脈内)の代替
物として身体の遠隔地点でしばしば使用される。脈管内ステントの一つの例は。
ジャンターコに対する米国特許第4,580.568号(ジャンターコ特許)に
みられる、ジャンターコ特許に記載されるステントは、最初にステントを圧縮状
態に保つ鞘で圧縮した後に、心臓血管系内の通路に配置される。ステントを通路
内の適切な位置にlK′!した後、鞘を撤収し、よってステントの圧縮前の形状
への拡張が可能となる。ステントが血管内に維持されている限り、カニユーレは
ステントが挿入されている血管内の部分を通じて挿入することはできない、従っ
て、カニユーレは、血管の適切な挿管のためにはステントと同時に使用すること
はできない。
髪m−要
関連技術のこれらの問題を念頭において、本発明が開発された0本発明は、上記
の!!置及び手段のWB2点を克服するばかりでなく、さらに既知の挿管装置及
び手段においてこれまで達成できなかった多くの長所を有するものである。
従って、正常な又は疾患のある血管内の流動路を設けかつ維持することのできる
独立した、直径拡張カニユーレ装置を提供することが本発明の目的である。
また、カニユーレ装置内の要素の交換又は装置全体の交換を要せずに上記目的を
達成する独立の、直径拡張カニユーレ装置を提供すSことも本発明の目的である
。
本発明のもう一つの目的は、血管への挿入中に超低姿勢である、独立の、直径拡
張カニユーレ装置を提供することである。
本発明のもう一つの目的は、血管の直径拡張に有利な本質的な弾性を有するカニ
ユーレ体を有する。m立の、直径拡張カニユーレを提供することである。
本発明のもう一つの目的は、比較的製造が容易な、独立の、直径拡張カニユーレ
装置を提供することである。
本発明は、正常な又は疾患のある血管へのまたかがる血管からの流体の流れを確
立するために使用される直径拡張カニユーレ装置に向けられている。カニユーレ
装置は、カニユーレの長手軸に沿って張力を適用したときに、カニユーレの長さ
が長くなり、かつカニユーレの直径が細くなることを可能とする網目状の構成と
なるよう形成されるカニユーレ体を有する。取外可能な硝が、カニユーレを細長
い、これによって血管への挿入中にカニユーレを超低姿勢にする[ultra−
1owprofilel形状に維持するよう使用されている。血管の挿管後に鞘
を取り除くことによって、カニユーレがその張力を与える前の形状に戻ることを
可能とし、これによって血管の当該部位における閉鎖に半径方向力を提供する。
カニユーレ装置は、独立のユニットであり、皮膚及び血管に進入するために皮膚
及び血管に穿刺するだめの手段を含むものである。特に、カニユーレ装置は、患
者の血管を穿刺するため尖らせた先を有する風船カテーテルを含めることができ
る。また、風船カテーテルは、血管内に閉鎖があることにかかわらず、カニユー
レが張力を加える前の構成に戻ることを援助することもできる。11船カテーテ
ルはまた流体が挿入中にカニユーレ装置を通って流れることを防ぐプラグの働き
もする。
さらに1本発明は、以下の手段を備えた。血管の挿管手段も特徴とする。カニユ
ーレに張力をかけて細い構成とする手段と、その細い構成を維持するために張力
の加えられたカニユーレの回りに鞘を配する手段と、血管に穿刺すると同時にカ
ニユーレを穿孔を通じて患者に挿入する手段と、鞘をカニユーレから取り除き、
よってカニユーレが拡大してその張力が加えられる前の形状に戻ることを可能と
する手段、さらに該手段は、血管の穿刺の前に風船カテーテルをカニユーレに挿
入する手段を備えてもよい、また、該手段は、鞘を去り除いた後で、カニユーレ
がその張力が加えられる前の形状に戻るのを援助するよう風船カテーテルを膨張
させる手段を備えてもよい、さらに、該手段は、カニユーレを通じた流体の流れ
を可能とするように疾患のある又は正常な血管へ、かかる血管からまたかかる血
管を通じて拡張された流動路が確立された後で、風船カテーテルを収縮しかつ取
り除く手段を備えてもよい。
m皇皇説男
本発明の上記の及びその他の目的、側面及び特徴は、以下の、添付される図面と
ともに検討される詳細な説明とともに考察したときによりよい理解がなされ、さ
らに十分に評価される。
第1図は、本発明のカニユーレ装置の斜視図である。
第2図は、第1図のカニユーレ装置の一部切り取り断面図である。
第3図は、第1図の装置の分解側面図である。
第4図は、楔金のある血管に挿入される1311図の装置を示したものである。
第S図は、鞘を取り除いた後の第4図に類似したものである。
1116図は、カニューL/が張力を加える前の形状に戻った後の、第5図に類
似したものである。
吐盪澹ス1■11閂担シ1朋
図面を@Hシて、発明の好適な実施例を示す7本発明は、患者(本明細書におい
て使用される場合には、患者とはすべての動物種に言及したものである)の血管
に流体の流わを確立するためのカニユーレ装置及び挿管手段を備λる。以下にさ
らに詳細にわたって述べられるが、装置及びこれに付随する使用手段は、閉鎖に
対して半径方向力を与λ、よってカニユーレを挿入地点で適切な位置に維持する
一方、血管を通じた流動路を拡張することによって疾磨のある血管に対する流体
の流れを確立することにおいて特に有用である。
最初に第1図、第2図及び第3図を参照すると、一般的に10で示されるカニ−
1−レitは、警音の血管への又は血管からの流体の流れを確立するために使用
されている。第3図において最もよくわかるように、カニユーレ装置10は1通
常1ス下の4つの基本部品を備える。FOち、一般的に12で示されるカニユー
レ、一般的に18で示される鞘、一般的に30で示されるコネクタ及び一般的に
40で示されるカテーテル、これらそれぞれにつきさらに詳述する。
引き続き第3図を1!照して、カニユーレ12をさらに詳述する。カニユーレ1
2は、中空の筒状の構成のものであり、遠位端14 遠位縁部14′、近位端1
6及び近位縁StS°(本明細書を通じて使用される遠位とは、装置のユーザか
ら最も離れた部分をいい、近位とは、装!のユーザに最も近い部分をいう)を有
する。
カニユーレ12は、近位端16から遠位端14へ向けてテーバ状となっている、
わずかに円#f形の形状を有していることが望ましい0代替となるものとして、
カニューL12は、患者の血管と和合性があり、かつ流体がこれを通ることがで
きることを条件として、いかなる幾何学的形状をもとり得る。
カニユーレ12は、内腔13を有し、これも筒状の構成であることが望ましい。
但し、他の幾何学的な形状も適切である場合がある。カニユーレ12は、カニユ
ーレ12の縦中・い練を共通軸として螺旋状に延びるいくつかの個別の糸又はフ
ィラメントからなる編組螺旋構成(a btaided helix cons
truction)で形成される。
この編組構成は、カニユーレ12に固有の弾性を与え、カニユーレの長手軸に沿
って張力が加えられたときに、カニユーレ12の長さが長くなり、またカニユー
レ12の直径が細くなることを可能とする。囲ち、遠位端14及び近位端16を
相互から反対方向に(カニユーレの長手軸に沿って)引いたときに、カニユーレ
12は、一時的に細長くなる。彊カを解放すると、カニユーレ12はその当初の
形状に戻る。
好適な実施例において、カニユーレ12は、所定の長さ及び幅にヒートセットで
きるような熱塑性フィラメントで形成され、よって細長くするためにカニユーレ
に張力が適用された後でも、張力を解放することによってカニユーレ12が実質
的に所定の、ヒートセットされた構成に戻る。これによって、カニユーレに張力
を加え、かつ患者の血管への挿入を容易なものとするようにその直径を超低姿勢
に減少することができ、張力を解放したときに、カニユーレは血管内であっても
その所定の直径に戻る。この手段について、以下にさらにB述する。
カニユーレ体12は、患者の血管へまた血管から流体を運搬することを意図する
ものである。従って、カニユーレは、カニユーレ12の長さに沿った液漏れを最
少化するために、シリコンその他の遮水物質で皮膜することが望ましい、好適な
実施例において、カニユーレ12は、部品番号第5747001号として入手可
能であり、「エキスバンドPTJの商品名で販売されている。ペンシルバニア州
りオンビル所在のベントレー・ハリスが□製造した編組素材で作成されている。
さらに第3図の参照を続けると、鞘18が示されている。鞘18は、中空、筒状
の構成のものであり、遠位端20.這位11ffi20’、近位端22及び近位
縫部22′を有する。鞘18は、わずかに円錐形であることが望ましい、但し、
鞘18は。
選択された構成が患者の血管と和合性のあるものであることを条件としていかな
る幾何学的構成であってもよい、鞘18は、内腔21を有し、これも筒状の構成
又は他の適切な構成であってよいが、カニユーレ12の幾何学的形状と一致する
ことが望ましい、内腔21は、張力が加えられた状態にあるカニユーレ12の外
径よりもわずかに大きい直径であることが望ましい、使用するときには、綱18
は、鞘18の遠位端20がカニユーレ12の遠位端14の回りに配され、かつ鞘
18の近位端22がカニユーレ12の近位端16の回りに配されるよう、カニユ
ーレ12の回りに配される。
第1図で最もよくわかるように、鞘18は、近位縁部22′から遠位縁部20’
へ長手方向に延在する第1割れ目線28を有する。また、割れ目線28と同様の
第2割れ目線(図示されていない)は、第1割れ目線28の反対側に配され、こ
れも近位縁部22’から延位縁部20’に向けて延在している。これらの割れ目
線によって、鞘18が2つの部分に分離することが可能となり、鞘18を割れ目
線に沿って引き裂(ことによる取り外しを容易なものとする。2個のタブ24は
、鞘18において相対して配置されている。各タブ24は、近位端22においで
2個の割れ目線の間の部分に取り付けられている。タブ24によって、ユーザは
、鞘を2つに引き裂くと同時にこれを血管から撤収するために−をつかむことが
でき1f118は、テフロン[株]その他の可撓性がありかつ剥離可能な適切な
素材で作成することが望ま13.い、かかる適切な素材の一つは、二ニー・ハン
プシャ−Hジャフリー所在の、テレフし・ツクス・メディカルが製通し、スプリ
ット・シース/ディレーターの名称で販売されている。
2本の割れ目線が望ましいが、1本の割ね目線を使用することもできる。さらに
、割れ目11I28は、遠位縁部201に延在するように示されているが、割れ
目線28及び追加的な割れ目線は、遠位縁部20 ’に近いがその手前で終結し
てもよい。
割れ目線を1つだけ使用する場合、タブ24は、鞘18の割れ目線に隣接する部
分に取り付けてもよい。
さらに第3図の参照を続けると、コネクタ30が示されている。コネクタ30は
、中心部分31.遠位延長部34及び管材36に収納される近位延長部35を有
する。延長部34及び35は、テーパ状の、筒状構成であることが望ましいが、
これがカニユーレ12の内腔及び管材36の中空内部と和合性のあるものである
ことを条件として、いかなる幾何学的形状を使用してもよい、コネクタ30は、
内腔37を有し、これも筒状、又は流体が通過できることを条件として、その他
の通切な幾何学形状をとることができる。コネクタ30は、これを通って体液及
び薬品が安全に通過できるような適切な生物医学的プラスチック素材で作成する
ことが望ましい、a切なコネクタの一つとしては、カリフォルニア州アーヴアイ
ン所在の、ベントレー・ラボラトリーズ・インクが製造している2 ポリカーボ
ネート製のものがある。
直径拡張カニユーレ装置10を組み立てたときに、遠位延長部34は、一部カニ
ューレ12の内腔13内に配置される。さらに、管材36の一部は、コネクタ3
0の近位延長部35の回りに配置される。管材36は、同時に物体をカニユーレ
菌属を通じて提供し又は撤収するための外部装置にも接続できる1本発明が効用
性を見いだした特定の装置の一つは、循環系サポート・システムである。管材3
6は、シラスティック等の、従来技術による可撓性があり、かつ漏水防止の医療
用管材であることが望ましい。
第3図の参照を続けると、風船カテーテル40が示されている。風船カテーテル
40は、遠位端41と近位端46を有する。鋭い先42が遠位端41に設けられ
ている。鋭い先42は、傾斜した縁44と尖った先45を有する。 Luerハ
ブ47が、風船を膨張させるために注入器を風船カテーテル40に接続するよう
、近位端46に設けられている。膨張可能な風船50は、コネクタ30の近位延
長部35からカテーテル40の遠位端41に向けて、中央支持体48(第2図で
示されている)を外接させて、カブ−チル40全体のほぼ3分の2の長さに沿っ
て延在することか望ましい、中央支持体48は、遠位端41から近位端46へ延
在しており、内腔(図示されていない)を有する。
第2図の参照を続けると、風船カテーテル40が鞘18内にあるカニユーレ12
内に設けられている様子が示されている。鋭い先42がカニユーレ12の遠位端
14及び鞘18の遠位端20を超えて延在している。風船カテーテル40の遠位
端41がカニユーレ12内に完全に収納されていることが望ましい、但し2代替
となるものとして、遠位端41は、カニユーレ12の端14を超えて延在してい
てもよい、中央支持体48は、管材36.コネクタ30及びカニユーレ12を超
えて延在している。また、中央支持体48は、カニユーレ12の遠位縁部】41
及び鞘18の遠位縁部201を超えて延在してもよい。
次に、直径拡張カニユーレIOの適切な組立及び使用の工程を説明する。カニユ
ーレは、病院で、第1図に示すような組立体で受領することが望ましい、但し、
かかる組立体は、最初にカニユーレを所定の直径にヒートセットすることによっ
て形成される。これを達成するためには、カニユーレ12を心棒(図示されてい
ない)の回りに取り付け2その内径が心棒をしっかりと抱き込むまで両端で張力
を加λる。フィラメントを所望の形状にするよう十分な熱を適用する。そこで、
ヒートセット・カニユーレにシリコン皮膜がなされ、これを硬化する。カニユー
レの長さを増大させる一方その直径をヒートセットの寸法から減少させるようカ
ニユーレの両端を相対する方向に引く、鞘18は、鞘を取り外すまで(組立体が
患者の身体に挿入された後が望ましい)減少された直径を維持するよう張力の加
えられたカニユーレにするりとはめられる。ヒート・セツティング及び鞘の適用
は、長さの固定したカニユーレ並びに連続する長さのカニユーレにおいて達成で
きる。コネクタ30の遠位延長部34は、カニユーレ12の近位端16において
内腔13に挿入される。そこでコネクタ30の近位延長部を管材36に挿入でき
る。そこで風船カテーテル40を、鋭い先42がカニユーレ12の遠位縁部14
’及びl118の遠位縁部20’を超えて延在するように、管材36.コネクタ
30及びカニユーレ体12内に配置することができる。この時点で、直径拡張カ
ニコ、−レ装置10が使用可能となる。
本発明の直径拡張カニユーレ装!10を使用した血管挿管手段をつぎに説明する
。直径拡張カニユーレ装置10を患者に挿入するときに、鋭い先42が患者の皮
膚及び血管、並びにその間にある組織に穿刺する。はぼ同時に、直径拡張カニユ
ーレ装置10は、カニユーレ12が血管52内の所望の位置に達するまで、皮膚
の穿孔を通って患者に挿入される。タブ24は、患蓄の体外に残される。
次に第4図を参照すると1本発明の直径拡張カニユーレlOが疾患のある血管5
2へ挿入された後の形で示されている。カニユーレ12の直径を増大させるため
に、w418に設けられている割れ目線28及び追加的な割れ目線に沿った剥離
を開始するよう、タブ24を引き離す(第3図に図示されている)、同時に、カ
ニユーレ12を働者の体内に残したまま、鞘18を血管から撤収する。鞘18を
取り除いた時点で、カニユーレ12が、張力を加λる前のヒートセットされたく
当初の)形状に戻って拡張することが可能となる。但し、閉鎮54が著しいと、
カニユーレ12がその当初の形状に戻ることを妨げられる場合がある。この場合
、カニユーレ12の拡張を援助するために風船カテーテル40を使用することが
できる。
風船カテーテル40を膨張させるために、空気を中央支持体48を通って風船5
0に送り込むよう注入器(図示されていない)が使用される。風船50が膨張す
ると、その力でカニユーレ12の直径が拡張し、よって閉1154を除去し、血
管52からの流動路を増大する。
9146図は、カニユーレ12が、その本質的な弾性及び風船カテーテル40の
援助によってその当初の形状に戻ったところを示している。そこで、挿管手段は
、血管52へのまた血管52からのほぼ正常な流動路を残して、風船カテーテル
40を収縮しかつ撤収することによって完了する。カニユーレ12の編組構成の
本質的な弾性は、閉1154に対して一貫して半径方向力を提供し、よって血管
52に通じた流動路を維持する。挿管法が完了すると、流体は、血管からの排出
又は血管への流入のためにカニユーレ12を通ることができる。
本発明の原理、好適な実施例及び作用の方法は上記明細書において説明されてい
る。但し2本明細書によって保護が予定される発明は、開示された特定の様式に
限定されると解釈されるべきではなく、かかる特定の様式は制限的ではなく例示
と看做されるべきものである。当業者によって本発明の精神から離脱することな
く、変更が加えられ得る。従って、上記の詳細な説明は、性質上例示的なものと
看做されるべきであって、添付される特許請求の範囲に定める発明の範囲及び精
神に限定されるものではない。
響
写
写
呂
f”−1
■
補正書の写しく翻訳文)提出書(特許法第184条の7第1項〕平成5年11月
2
1、特許出願の表示 P CT / U S 92 / O35332、発明の
名称 直径拡張カニユーレ
3、住所 アメリカ合衆国、マサチューセッツ州 02115ボストン5 フラ
ンシス ストリート 75名称 ブリガム アンド ゥイメンズ ホスピタル4
、代理人
住 所 〒105 (電)5472−8511東京都港区虎ノ門三丁目5番1号
37森ビル803号
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1 所定の長さ及び直径を画定する近位端及び遠位端を有し、カニューレの長手 軸沿いに張力が適用されたときに該カニューレの長さが長くなり、該カニューレ の直径が細くなることを可能にするような編組構成で形成される、患者の血管へ また血管から流体を通過させるためのカニューレと、前記カニューレの前記血管 への挿入を可能とするよう患者の血管に穿刺するために前記カニューレの前記遠 位端に隣接して設けられる手段と、前記カニューレの長さが長くなり、かつ直径 が細くなるよう張力が適用されたときに前記カニューレを覆う形で設けられる取 外可能な鞘であって、該鞘が患者への挿入中に前記カニューレの張力の加えられ たときの長さ及び直径を維持し、該鞘を前記カニューレから取り外した時点で前 記カニューレがその所定の長さ及び直径に戻ることを可能とする鞘と、を備えた 、患者の血管の直径を拡張するための装置。 2 さらに、 前記カニューレの前記近位端に隣接して設けられるコネクタと、前記コネクタに 接続される管材と、 を備えた、請求項第1項記載の装置。 3 前記カニューレが、前記カニューレからの液漏れを最少化するための物質で 皮膜されている、請求項第1項記載の装置。 4 さらに、 前記血管内に挿入されているときに前記カニューレを通じて流体が流れることを 防止するために前記カニューレ内に設けられている手段、を備えた、請求項第1 項記載の装置。 5 流体が流れることを防止するための前記手段が風船カテーテルを備える、請 求項第4項記載の装置。 6 前記風船カテーテルを前記カニューレから取り外すことができる、請求項第 5項記載の装置。 7 穿刺のための前記手段が前記風船カテーテルと一体となっている、請求項第 5項記載の装置。 8 前記鞘が、前記カニューレからの前記鞘の取り外しを開始するためのタブを 有し、該タブが前記鞘の前記近位端に設けられている、請求項第1項記載の装置 。 9 前記鞘が割れ目膜を含み、該割れ目線が前記鞘の前記カニューレからの剥離 を可能とする、請求項第8項記載の装置。 10 前記鞘が、前記鞘の前記タブに隣接する前記近位端から、前記鞘の前記遠 位端に向けて延在する、実質的に並行な2本の割れ目線を含む、請求項第9項記 載の装置。 11 前記穿刺手段が尖った鋭い先を含む、請求項第1項記載の装置。 12 前記穿刺手段が前記カニューレを超えて延在する、請求項第1項記載の装 置。 13 カニューレを細い状態にするように張力を加え、前記細い状態を維持する ために前記の張力の加えられたカニューレの回りに鞘を設け、 血管を穿刺し、かつ同時に前記カニューレを前記の皮膚の穿孔を通って前記患者 に挿入し、 前記鞘を前記カニューレから取り外し、よって前記カニューレが張力を加える前 の状態に戻って拡張できるようにし、流体を前記カニューレに通す、 手段を備えた、患音の血管挿管手段。 14 さらに、 血管の穿刺及び前記血管への前記カニューレの挿入前に、風船カテーテルを前記 カニューレに挿入する、 手段を備えた、請求項第13項記載の手段。 15 さらに、 前記カニューレが張力を加える前の状態に戻ることを援助するよう、前記鞘取り 外した後で前記風船カテーテルを膨張させる、手段を備えた、請求項第14項記 載の手段。 16 さらに、 前記風船カテーテルを収縮し、 流体が前記カニューレを通じて流れることを可能とするように前記風船カテーテ ルを取り除く、 手段を備えた、請求項第15項記載の手段。
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