JPH06343703A - 修復組立体及び腹部大動脈動脈瘤修復装置 - Google Patents

修復組立体及び腹部大動脈動脈瘤修復装置

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JPH06343703A
JPH06343703A JP6084964A JP8496494A JPH06343703A JP H06343703 A JPH06343703 A JP H06343703A JP 6084964 A JP6084964 A JP 6084964A JP 8496494 A JP8496494 A JP 8496494A JP H06343703 A JPH06343703 A JP H06343703A
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 配置された移植の移動を避ける、経皮的に送
出可能な改良された補綴を提供する。 【構成】 移植片組立体１０により、移植片２０が、腹
部大動脈動脈瘤を横切った所定の位置に、固定状態に位
置決めされる。移植片組立体は、メッシュの移植片の末
端に固定された、弾性により自己拡張可能な固定部３０
を備えている。固定部は、一連のジグザグ状の屈曲部を
有する単一のワイヤから形成されている。その結果、ワ
イヤの端部が取り付けられたとき、管状の固定部が作ら
れるようになっている。固定部は、逆円筒形状をした固
定部を形成する屈曲部３６Ｐ、３６Ｄの間の湾曲状のセ
グメント３４によって、特徴づけられている。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本願発明は、血管移植片を、患者
の血管系統の所定位置に配置且つ固定する装置と技術に
関する。
【０００２】
【従来の技術】血管移植片を患者の血管系統内に配置す
る外科的な方法で、多くの血管異常を治療することが、
長い間受け入れられていた慣行であった。かかる移植片
の構造と特徴は、取り扱われる特定の外科医術の環境と
状態に、その移植片の使用を最大限に活用するようにな
っている。したがって、多数の異なったタイプの移植片
が利用されている。血管移植片のなかで最も一般的なタ
イプは、織ったり編んだりした管状の織物や発泡（エキ
スパンデッド）ポリ四フッ化エチレン（ポリテトラフル
オロエチレン）のような非織物から形成されている。そ
のような移植片は、典型的に、かなり問題を伴った外科
的な方法で、患者の血管系統に配置される。一般的に、
移植片の配置を要求される外科的な方法は、複雑であ
り、多くの要因に依存している。この要因には、移植片
を配置すべき患者の脈管構造部分の、位置や外科的な接
近可能性がある。
【０００３】移植片を配置することが望ましいと思われ
る血管状態の全てが、そのように治療できるわではな
い。移植片を配置することが望まれるとくに困難な医療
状態の中には、腹部大動脈動脈瘤がある。これは、患者
の大動脈部、すなわち心臓から血液を運ぶ大動脈の血管
壁が弱くなり、その弱くなった部分が患者の血液の圧力
の影響で拡張する傾向となるものである。大動脈動脈瘤
は、破裂による多量の内出血が生じ、生命を危険に陥れ
る可能性がある。そのような状態の治療は、典型的にか
なり問題を伴った外科的処置を必要としている。かかる
外科的処置では、患者の腹腔を開き、これにより大動脈
動脈瘤に到達でき大動脈動脈瘤を露出させることができ
る。一方、独自の生命支援装置で患者を支えながら、動
脈瘤を長手方向に切開して、その大動脈内に移植片を挿
入し、これにより、弱くなった部分を補い、大動脈のう
ち残りの健全な部分の間に、構造的に円筒形の流路を形
成する。そのようにして位置決めされた移植片は、次い
で、適所で縫合される。このようにして、移植片は、大
動脈の弱くなった部分のために、補強ライナーとして機
能している。そのような外科的方法は、比較的高い死亡
率によって特徴づけられている。そのような状態を患っ
ている患者の多くは、かなり年配であり、主に腹部の外
科的処置を切り抜けて生き残る可能性は、低いものとな
っている。加えて、腹腔を開くとき、大動脈上の他の腹
部器官の制限圧力が解放されることから、かなりの危険
がある。動脈瘤部分の腹部壁が大変弱くなっている場
合、制限圧力の解放に伴って、動脈瘤が破裂し、直ちに
多量出血が生じることがある。
【０００４】そのため、患者にほとんど危険を与えるこ
とのない、またほとんど問題も生じることのない方法
で、腹部動脈部などに配置するための移植片を配置する
装置やシステムや技術を提供することが望ましい。かか
るシステムを提供することが、本願発明の全体的な目的
である。
【０００５】ミリチュなど（Ｍｉｒｉｃｈ ｅｔ ａ
ｌ．）は、放射線学（Ｒａｄｉｏｌｏｇｙ）（１９８９
年３月）の「大動脈動脈瘤のための、経皮的に配置した
終端血管の移植片：実現可能性研究」（Ｐｅｒｃｕｔａ
ｎｅｏｕｓｌｙ ＰｌａｃｅｄＥｎｄｏｖａｓｃｕｌａ
ｒ Ｇｒａｆｔｓ ｆｏｒ Ａｏｒｔｉｃ Ａｎｅｕｒ
ｙｓｍｓ：Ｆｅａｓｉｂｉｌｉｔｙ Ｓｔｕｄｙ）にお
いて、ナイロンで覆われた自己拡張金属ステント（ｓｔ
ｅｎｔ）の使用により、犬で人工的に作った腹部大動脈
動脈瘤を修復することができた述べている。ミリチュな
ど（Ｍｉｒｉｃｈ ｅｔ ａｌ．）は、縦に並んで連結
された３つの自己拡張金属のジグザグのステントから構
成された移植片構造体を述べている。そのうち低いほう
の２つのステントは、ナイロンで覆われている。移植片
は、移植片の両端に取り付けられた小突起によって所定
位置に固定されている。前記移植片構造体の送出は、ナ
イロンで覆われた移植片を圧縮し、これを、先の丸い先
端付きの導入ワイヤを備えたカテーテルを通じて進める
ことによって行われる。移植片のナイロンで覆われた部
分が動脈瘤を橋渡し（ｂｒｉｄｇｅ）するとき、導入ワ
イヤが所定位置で保持され、カテーテルがゆっくり引き
抜かれる。これにより、移植片組立体が解放され、ステ
ントが血管壁に接触するまで拡張する。
【０００６】ロウレンスジュニアなど（Ｌａｗｒｅｎｃ
ｅ Ｊｒ． ｅｔ ａｌ）が、放射線学（Ｒａｄｉｏｌ
ｏｇｙ）（１９８７年５月）の「経皮の終端血管の移植
片：実験的評価」（Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ Ｅｎｄ
ｏｖａｓｃｕｌａｒ Ｇｒａｆｔ：Ｅｘｐｅｒｉｍｅｎ
ｔａｌ Ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ）において、同様の方
法、すなわち、拡張ステントの使用を開示している。こ
の拡張ステントのタイプは、米国特許第４，５８０，５
６８（ジャイアンタコ、Ｇｉａｎｔｕｒｃｏ）に開示さ
れており、ダクロン（Ｄａｃｒｏｎ）移植片を固定し且
つ支持する。前記ジャイアンタコ（Ｇｉａｎｔｕｒｃ
ｏ）のステントは、屈曲部（ｂｅｎｄ）によって連結さ
れたエンドレスの連続した直線部を構成することによっ
て、閉じたジグザグ形状に形成されたワイヤを備えてい
る。前記ステントは、より小さいほぼ管状の低い輪郭形
状内に弾性的に折り畳むことができる。その圧縮された
低い輪郭形状で、きわめて接近して前記直線部は並んで
配置され、挿入が容易となっている。ステントは、弾性
的に拡張可能であり、その結果、直線部は動脈壁に抗し
て押し付けられ、ステントが弾性的に拡張可能であると
きに、それは開いた状態に維持される。
【０００７】ロウレンスジュニアなど（Ｌａｗｒｅｎｃ
ｅ Ｊｒ． ｅｔ ａｌ）によって開示されている方法
では、縦に並んだ複数のジャイアンタコ（Ｇｉａｎｔｕ
ｒｃｏ）のステントが使用されている。ダクロン（Ｄａ
ｃｒｏｎ）の管が、ステントの中央ブループの外側周辺
で覆われており、移植片内のステントを内部に取り入れ
ている。その結果、先端と後端のステントが固定部とし
て作用し、一方、内部のステントは、前記装置がカテー
テルから解放されるとき、管状の移植片を開くようにし
ている。ミリチュなど（Ｍｉｒｉｃｈ ｅｔ ａｌ．）
によって開示されている方法で、カテーテルを使用し
て、移植片構造体を治療箇所に送出するようにしてい
る。
【０００８】ステントを拡張するための使用が、ＡＪＲ
１５６：７５７−７６１（１９９１年４月）の「ジャ
イアンタコの自己拡張金属性ステントを備えた補綴尿道
膨張：死体標本と犬における実現可能性研究」（Ｐｒｏ
ｓｔｈｅｔｉｃ Ｕｒｅｔｈｒａ Ｄｉｌａｔａｔｉｏ
ｎ ｗｉｔｈ ｔｈｅ Ｇｉａｎｔｕｒｃｏ Ｓｅｌｆ
−ｅｘｐａｎｄｉｎｇ Ｍｅｔａｌｌｉｃ Ｓｔｅｎ
ｔ：Ａ Ｆｅａｓｉｂｉｌｉｔｙ Ｓｔｕｄｙ ｉｎ
Ｃａｄａｖｅｒ Ｓｐｅｃｉｍｅｓ ａｎｄ Ｄｏｇ
ｓ）において、ドベンなど（Ｄｏｂｂｅｎ ｅｔ ａ
ｌ．）によってさらに論じられている。ドベンなど（Ｄ
ｏｂｂｅｎ ｅｔ ａｌ．）は、ジグザクパターンに曲
げられ次いで円筒形に形成されたステンレススチールの
ステントの利用を述べている。外側に向かって広がった
端部を有するステントや外側に向かって広がっていない
ステントが論じられている。共通の軸をもったテフロン
導入装置を用いることによって所定の位置にステントを
送出するように述べられている。外側に向かって広がっ
たステントは、両端で外側に向かって広がっている。ス
テントが十分に拡張されたとき、そのステントの中央部
の直径は、両端の直径よりも小さくなっている。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】本願発明の全体的な目
的は、移植後の移動を避ける、経皮的に送出可能な、改
良された血管補綴を提供することである。
【００１０】本願発明の他の目的は、血管移植片を血管
内に強固に固定し位置決めを行うことのできる改良され
た装置と技術とを提供することである。
【００１１】本願発明のさらに他の目的は、血管動脈瘤
を治療するための改良された技術を提供するためであ
る。
【００１２】本願発明の他の目的は、経皮的に配置可能
な移植片組立体を提供することである。その移植片組立
体は、移植片と、該移植片に取り付けられた弾性的に拡
張可能な固定部とを備えている。その移植片組立体で
は、複数の不連続の位置で固定部による拡張力を集中す
るように、固定部が形成されている。
【００１３】
【課題を解決するための手段】本願発明は、腹部大動脈
動脈瘤などを修復する際に、ほとんど問題を起こすこと
なく血管移植片を経皮的に配置できる装置やシステムや
技術に関する。その装置は、末端と基端とを有する管状
の合成移植片を備えている。その管状の合成移植片が配
置されたとき、その移植片は、１つあるいはそれ以上の
弾性により自己拡張する固定部によって、血管内の所定
の位置で保持される。その固定部は、ジグザク形状に曲
げられた単一の連続したワイヤから形成されており、こ
れによって、屈曲部によって連結された一連の細長いワ
イヤセグメントを形成している。固定部は、基端部と末
端部とを有する、ほぼ管状の３次元構造体を形成してい
る。固定部は、低い輪郭（小径）に圧縮可能であり、広
がった直径に向けて弾性的に拡張できる。
【００１４】本願発明の１つの特徴において、固定部の
湾曲したワイヤセグメントは、やや砂時計形状をしてい
る。すなわち、ほぼ管状の固定部の中央部が、その両端
の直径よりも小さい細くなったウエストを形成してい
る。固定部は、管状の合成移植片の端部の取り付けられ
ている。十分に拡張した移植片の直径は、十分に拡張し
弛緩した固定部の直径よりも小さいことが好ましい。そ
の結果、固定部の端部が移植片に取り付けられたとき、
移植片は十分に開くこととなる。取り付けられた固定部
の端部はいくらか収縮させられ、それによって、固定部
の他端（末端）における径方向外側への湾曲が強調され
ている。このようにして、固定部の末端が、ワイヤセグ
メントの長手方向に沿ってというよりも、（屈曲部の領
域における）複数の箇所で血管壁によって支持されてい
る。固定部の血管に対する接触箇所をそのように集中さ
せることによって、固定部がより強固に血管に取り付け
られ、その装置が血管内で下流側に移動する危険を減ら
すことができる。
【００１５】本願発明の他の特徴は、ワイヤセグメント
が湾曲した形状となっていることである。その結果、固
定部と合成移植片との間が比較的滑らかになるように、
固定部の取付端（基端）が合成移植片の末端に取り付け
ることができるようになっている。固定部の部分が移植
片内で径方向内側に突出する程度を最小にすることによ
って、移植片を通る管腔の横断面を悪化させることはな
い。例えば、もし、その後に、この移植片を通してカテ
ーテルを挿入することにより、患者を治療する必要があ
るのならば、固定部の部分が移植片内で径方向内側に突
出する程度を最小にすることは、望ましい。径方向内側
に突出する固定部の部分がないことにより、その後に導
入するカテーテルや血管に挿入可能な他の部材が、固定
部に引っ掛かるという危険が減ることとなる。
【００１６】さらに本願発明の特徴によれば、固定部は
縫合によって移植片に取り付けることができるが、移植
片の縁端部を、固定部の一部を形成する一対のワイヤ内
で保持することが好ましい。かさばった縫合を使用する
ことなしに、移植片の縁端部を保持する方法で、ワイヤ
部を一緒に溶接することができる。
【００１７】固定部の血管壁への取付けは、さらに、１
つあるいはそれ以上の径方向外側へ突出する、ワイヤセ
グメントに取り付けられたフックによってさらに強固な
ものとすることができる。移植片が適当に位置決めされ
ると、フックは、弾性を有する固定部の影響下で血管壁
に係合し、移動に対する固定部の抵抗を高めることとな
る。フックは、固定部に溶接されたワイヤの短いセグメ
ントの端部に形成して、末端屈曲部に隣接する領域に設
けるようにすることが好ましい。ひとたび固定部が拡張
すると、フックは、屈曲部を越えて短い距離を伸ばし、
血管壁と係合する。
【００１８】移植片組立体は、カテーテルのような送出
装置で、経皮的に送出される。送出装置は、外側シース
と、この外側シースを通して伸びる内側位置決め部材と
を備えている。移植片組立体は、低い輪郭形状に圧縮さ
れ、シースの末端内に装填される。その送出装置は、次
いで、ワイヤに沿って患者の血管系統内へ進められる。
位置決め部材は、ガイドワイヤを挿入することが可能な
中空の管腔を備えている。送出装置と移植片組立体が、
配置される所期の箇所に進められたときに、位置決め部
材は、静止状態で保持され、一方、シースは引き抜かれ
る。シースが引き抜かれたときに、固定部と移植片は漸
進的に露出され、その結果、固定部が拡張し、血管壁に
弾性係合する。
【００１９】
【実施例】上述した本願発明の目的や効果あるいは他の
目的や効果は、添付した図面を参照して、さらに下記の
記述からより十分に理解されるであろう。
【００２０】図１は、本願発明の使用において適合可能
な、全体を１０で示した移植片組立体の一実施例を図示
している。移植片組立体１０は、患者の血管内に配置さ
れる合成導管移植片２０を備えている。本実施例におい
ては、例えば、腹部動脈瘤の治療に関して述べられてい
る。合成導管移植片２０は、管状形態をしており、周知
な材料で形成され、周知な種々の構成とすることができ
る。例えば、合成導管移植片２０は、多孔性を有し現在
商業的に利用できる移植片と同様な節間長さを有する発
泡（エキスパンデッド）ポリ四フッ化エチレン（ポリテ
トラフルオロエチレン）から形成することができる。あ
るいは、この合成導管移植片は、織ったり編んだりある
いは他の周知な形態とした織物材料から形成してもよ
い。合成導管移植片は、望まれない血液の漏えいを防止
すると共に、組織の内部成長を増進させる所望の特性を
示す多孔性を備えることが好ましい。また、合成導管移
植片に、１あるいはそれ以上の放射線不透過性のストラ
イプを設けて、合成導管移植片を、蛍光透視法によりあ
るいはＸ線により容易に観察できるようにすることが好
ましい。前記ストライプは、当業者において認められて
いる一般的な手段によって、合成導管移植片に形成する
ようにしてもよい。また、移植片組立体１０は、合成導
管移植片の末端に設けられた固定部（アンカー）３０を
備えており、この固定部３０によって、合成導管移植片
は、血管内の所定位置に保持される。
【００２１】図２は、固定部３０をいくらか概略的に示
している。固定部３０は、１つの連続した長さの金属ワ
イヤから形成されている。その金属ワイヤは、ニッケル
（３５％）、コバルト（３５％）、クロム（２０％）及
びモリブデン（１０％）の合金であることが好ましい。
そのようなワイヤは、メリーランド（Ｍａｒｙｌａｎ
ｄ）のクッキースビル（Ｃｏｃｋｅｙｓｖｉｌｌｅ）に
所在する、メリーランド（Ｍａｒｙｌａｎｄ）スペシャ
リテイ（Ｓｐｅｃｉａｌｔｙ）ワイヤ（Ｗｉｒｅ）会社
（Ｃｏｍｐａｎｙ）から、商品名ＭＰ３５Ｎとして販売
されている。その合金は、腐食に対して高耐性を有し、
非磁性であり、ステンレススチールに匹敵する強度を備
えている。そのワイヤは、連続したワイヤセグメント３
４を形成すると共に、１つ置きの、基端屈曲部３６Ｐと
末端屈曲部３６Ｄとを形成するように構成されている。
ワイヤセグメント３４と、基端屈曲部３６Ｐと、末端屈
曲部３６Ｄとは、ジグザグパターンに構成されている。
ワイヤセグメント３４は、同じ長さを有するようにする
ことが好ましい。前記固定部３０を形成する場合、その
ように曲げられたワイヤの端部３２Ａ、３２Ｂが、溶接
によって連結される。これによって、３次元の、ほぼ管
状の構造が形成される。その結果生じた固定部は、弾性
を有し、低い輪郭、すなわち患者の血管系統内での経皮
的送出に適した小径の形状に圧縮することができる。
【００２２】本願発明によれば、固定部のワイヤセグメ
ント３４は湾曲されており、その結果、固定部は、その
中央部がいくらか細くなったいわゆる「砂時計形状」と
なっている。固定部は、基端部３５と末端部３７とを備
えている。この基端部３５と末端部３７の直径は、（固
定部３０が弛緩状態のときに）ほぼ同じになり、その中
央部３８の直径の幅が狭くなっている。
【００２３】図１に示した実施例は、固定部の基端部３
５及び末端部３７の直径にほぼ対応する拡大された直径
を有する移植片を備えるように示されたが、固定部の末
端部がいくらか大きな直径を形成するように、固定部３
０と移植片２０とを形成することが好ましい。このよう
にして、固定部３０が体内で使用されたとき、固定部３
０の基端部３５により、移植片の末端部がその開形状に
拡張されるようにしてもよい。また、固定部３０がその
基端部３５からその末端部３７にかけて伸びたとき、固
定部３０の末端部３７が径方向外側に伸びていくように
してもよい。それによって、固定部の末端部が血管壁に
確実に係合することとなる。
【００２４】固定部３０と大動脈との間の係合の保証
は、参照符号４０で概略が示されたフックによって、さ
らに高めることができる。フック４０は固定部３０に固
定されている。図２に示されているように、フック４０
は、フックワイヤセグメント４２の末端に形成されてい
る。フックワイヤセグメント４２は、固定部３０のメイ
ンワイヤと同じ材料から形成されることが好ましい。フ
ックワイヤセグメント４２は、固定部のワイヤセグメン
ト３４に沿って固定されており、その結果、フック４０
は、末端屈曲部３６Ｄを越えて配置されている。フック
セグメントワイヤ４２は、第１の（基端）連結部４６と
第２の（末端）連結部４８とにおいて、固定部のワイヤ
セグメント３４に溶接されている。フック４０は、鋭利
であることが好ましい。フック４０は、固定部３０が大
動脈壁に取り付けるのを補助しており、これによって、
その装置が植え込まれた後の移動が防止されるようにな
っている。図１は固定部の各ワイヤセグメント３４と関
連したフックを図示しているが、固定部の各ワイヤセグ
メント用のフックを備えることは必要ではないことを理
解するべきである。
【００２５】固定部のワイヤセグメントの湾曲した形状
により、多くの目的を果たすことが可能となっている。
その湾曲した形状により、固定部３０が血管と係合する
表面積が減少することとなる。次いで、これにより、固
定部の弾性拡張力が、基端屈曲部３６Ｐ、末端屈曲部３
６Ｄ及びフック４０の点状の接触領域に集中する。その
結果、それら点状の接触領域が血管内によりしっかりと
突き刺さると共に、血管によって支持される傾向とな
る。固定部のワイヤセグメント３４は、約５°ないし約
３０°の間の弧を含むように湾曲させてもよい。固定部
のワイヤセグメントの湾曲形状の効果を図３Ａ及び図３
Ｂで見ることができる。図３Ａ及び図３Ｂは、（前記ジ
ャイアンタコの特許に開示されたような）直線状のセグ
メント１３８が使用されときの、血管壁１０２に接触す
る固定部１３０の表面積と、湾曲した固定部ワイヤセグ
メント３４が使用されたときの、血管壁１０２に接触す
る固定部３０の表面積と間の対比を、概略的に示してい
る。図３Ｂに示されるように、固定部が直線状のセグメ
ントを有しており、その直線状のセグメントは、血管壁
１０２に対して単に平らに押し付けられている。この場
合、たとえフックが設けられていても、これらフック
は、血管壁に固定されない。加えて、よくあるように、
血管壁の内側の管腔面が凹凸となっていた場合、直線状
のセグメントの部分のみが凹凸の高地点に押圧される。
図３Ａに図示された本願発明と対比してみると、ワイヤ
セグメント３４の湾曲した形状により、セグメント３４
のメイン部分が血管壁から間隔があけられる傾向とな
り、その結果、固定部の端部のみが血管壁と係合する傾
向となっている。従って、そのステント（ｓｔｅｎｔ）
の拡張する弾性力が固定部の端部に集中され、固定部が
血管に強固に取り付けられることとなる。加えて、固定
部の拡張力を比較的小さな複数の領域地点に集中させる
ことによって、その装置は、高い程度のばね拡張力を有
する固定部を必要としていない。このようにして、比較
的弱いばね力を有しているがそのばね力は比較的小さな
多くの領域に集中されている固定部を、使用することが
できる。拡張力のレベルを弱めた固定部を用いることに
より、既に弱められた動脈壁に過度の力を加えることに
より生じる合併症の危険が減少される。
【００２６】固定部３０の基端部は、移植片２０の末端
部２２に固定されている。図４に示されているように、
固定部３０の基端部を移植片２０の末端２２に縫い合わ
せることにより、固定部３０を移植片２０に固定するこ
とができる。縫合糸５０が、固定部３０の基端屈曲部３
６Ｐの回りで、移植片２０の網目（メッシュ）を通り抜
けている。各連続する縫い目５１、５２、５３、５４が
さらに基端屈曲部３６Ｐから離れた状態で、縫合糸５０
が、基端屈曲部３６Ｐの周囲を４回通るようにすること
が好ましい。
【００２７】湾曲したワイヤセグメントを備える固定部
の他の効果は、固定部の基端部３５が患者内で配置され
るとき、その基端部３５が管状の移植片の本体に滑らか
に結合する傾向となり、これにより、固定部のどの部分
も移植片管腔内の径方向内側に突出することなしに、滑
らかな形状となることである。このような形状とするこ
とは、移植片の移植後の手順において、カテーテルが患
者の血管系統内に挿入されカテーテルが移植片を通過す
る場合に特に望ましい。固定部の一部が径方向内側に突
出すると、カテーテルがそのような突出部分に引っ掛か
る危険が生じる。これは、患者に損傷を与える危険があ
る。また、カテーテルに損傷を与える可能性があると共
に、移植片を移動させてしまう危険がある。図１の実施
例に示されているように、固定部の基端部は、移植片の
末端に直接に取り付けられており、その結果、移植片が
患者の血管内に配置されたとき、固定部の一部が内側に
突出することがないということが認められる。
【００２８】図５及び図６は、本願発明の固定部のセグ
メント３４の形状をさらに詳細に示している。この形状
における、フックを支持するワイヤセグメント４２は、
図１及び図２で示した形状のものよりも、基端屈曲部３
６Ｐに向けて十分に伸びている。寸法の例として、腹部
大動脈の動脈瘤の修復補綴で使用できる固定部におい
て、固定部３０を構成するワイヤセグメント３４の長さ
は、２５．４ｍｍ（１インチ）オーダー（ｏｒｄｅｒ）
の長さとすることができる。フック４０が形成されてい
るフックワイヤセグメント４２は、２２．２２５ｍｍ
（７／８インチ）のオーダーの長さとすることができ
る。そして、フック４０と関連した末端屈曲部３６Ｄ上
に、およそ３．１７５ｍｍ（およそ１／８インチ）の長
さのフック４０が配置されている。固定部やフックセグ
メントで形成されるワイヤは、０．３５５６ｍｍ（０．
０１４インチ）オーダーの直径とすることができる。フ
ックワイヤセグメントが固定部セグメントに固定されて
いる基端抵抗溶接部は、基端屈曲部３６Ｐから約８．４
７ｍｍ（約１／３インチ）のところに配置されている。
また、フックワイヤセグメントが固定部セグメントに固
定されている末端抵抗溶接部は、末端屈曲部３６Ｄから
約６．３５ｍｍ（約１／４インチ）のところに配置され
ている。図５は、ワイヤセグメントための代表的な湾曲
程度と、関連したフックセグメントとを示している。例
として、その湾曲程度は、半径７６．２ｍｍ（３イン
チ）オーダーとすることができる。弛緩された拡張状態
の固定部３０の直径は、固定部が配置される血管によっ
て、約６ｍｍないし約２０ｍｍの間とすることができ
る。
【００２９】図７及び図８は、典型的なフック４０とそ
れに関連した末端屈曲部３６Ｄとの形状を、拡大した詳
細を示している。フックのうち、ほぼ径方向外側に突出
した部分５２の端部には、鋭利な先端５０が設けられて
いる。その突出部５２は、１．２７ｍｍ（０．０５０イ
ンチ）オーダーの長さとすることができる。また、突出
部５２は、直径１．２７ｍｍ（０．０５０インチ）オー
ダーのピンの回りで、フックを形成するフックワイヤセ
グメント４２を曲げることによって、形成することがで
きる。基端屈曲部３６Ｐと末端屈曲部３６Ｄは、９．５
２５ｍｍ（３／８インチ）オーダーの直径のピンの回り
で、ワイヤセグメント３４を曲げることによって、形成
することができる。
【００３０】図９、１０及び１１は、図５−８の固定部
形状と、移植片２０を固定部３０に取り付けるための改
良された構造とを含む組立体の一部を図示している。図
９に示されているように、移植片２０の末端は、周辺方
向に間隔をあけた複数の穴５４を備えるように形成され
ている。穴５４は、移植片の末端エッジ５６のわずかに
基端側に配置されている。穴５４によって形成されたエ
ッジと末端エッジ５６とを有する移植片の全てのエッジ
は、もし必要ならば、移植片がほどけるのを防止するた
めに、ヒートシールや他の処理を行うことができる。上
述した寸法の固定部３０のための例として、穴５４は、
０．４０６４ｍｍ（０．０１６インチ）オーダーの直径
とすることができ、また、移植片の末端エッジ５６から
およそ２ｍｍの間隔をあけることができる。図１０及び
１１は、固定部を移植片に固定する方法を図示してい
る。固定部３０が上述したように形成された後、フック
セグメント４２は、基端連結部４６と末端連結部４８の
一方だけに好ましくは末端連結部４８だけに、抵抗溶接
によって取り付けられる。所望の数のフックワイヤセグ
メント４２が固定部のワイヤセグメント３４に取り付け
られたとき、固定部の基端３５が移植片２０の末端に挿
入される。しかし、このとき、フックワイヤセグメント
４２の基端側の非取付部分は、移植片の末端の縁部分の
外側上に重なっている。また、このとき、フックワイヤ
セグメント４２の基端５８が、移植片の内側に向けて穴
５４を通り抜けている。移植片と固定部がそのようにし
て組み立てられた状態で、基端連結部４６の抵抗溶接が
行われる。このようにして、移植片の縁部分が、ほぼ平
行な固定部のワイヤセグメント３４と、基端連結部４６
と末端連結部４８の間にある関連したフックワイヤセグ
メント４２との間で、挟持される。この構造は、それが
ほどけないという点で、さらには、縫い合わせた連結構
造よりもかさばらないという点で、固定部と移植片との
間を縫い合わせた連結構造よりも好ましい。
【００３１】本願発明の好ましい実施例において、移植
片は、それが十分に拡張されたとき、埋め込まれた血管
に合うかあるいはその血管の直径よりもわずかに大きく
なるものが選択される。移植片壁内で組織が内部成長し
て、血管の健全な部分から移植片内への流域を形成する
血管の管腔表面ができるだけ滑らかになるようにするた
めに、移植片が配置され拡張されたとき、移植片の端部
が血管の管腔表面にできるだけ近づけられるようになっ
ている。この目的のために、弛緩し自由に拡張された固
定部が、移植片の十分に拡張された直径よりもわずかに
大きな直径を形成するように、固定部が移植片に対して
選択されるべきである。これにより、その装置が配置さ
れたとき、固定部が移植片の端部を十分に開くことが保
証される。
【００３２】図１２は、図９−図１１に図示されたよう
に移植片２０が固定部３０に取り付けられたときのその
組立体の形状を概略的に示している。移植片２０とこれ
に取り付けられた固定部３０とが弛緩したとき、固定部
は、末端方向に向けてしだいに広がった形状となる。こ
のとき、固定部の末端部に設けられた末端屈曲部３６Ｄ
とフック４０とは、移植片内に配置された固定部の内側
端部よりも大きな直径を形成する。この形状において、
固定部により、移植片の末端がその開く形状に付勢され
る。しかしながら、その装置が血管内に実際に配置され
たとき、固定部のセグメントはほぼ平行な形状に整合さ
れると共に、固定部の基端屈曲部３６Ｐが、離れる方向
に広げられ、図１３に示されるように移植片の内側表面
に近接するということを理解するべきである。
【００３３】図１４−１６は、カテーテルのような装置
を示している。その装置によって、移植片組立体が患者
の血管内に経皮的挿入され、配置される。その送出装置
は、細長い可撓性を有するシース（ｓｈｅａｔｈ）６０
を備えている。そのシース６０は、適当な高分子材料か
ら形成されている。また、シース６０は継ぎ手６２を備
えている。継ぎ手６２の基端には、チューヒイーボース
ト（Ｔｕｏｈｙ−Ｂｏｒｓｔ）アダプター６４が設けら
れている。シース６０は、位置決め管６６を受けること
ができるようになっている。位置決め管６６の末端側先
端には、末端方向に向けてテーパが付けられた可撓性の
拡張器６８が設けられている。その拡張器の基端には、
ストップ部材が配置されている。拡張器の基端部７２
は、可撓性シースの末端の管腔８０内に嵌入される寸法
となっている。位置決め管６６は、シース６０よりも長
くなっている。その結果、位置決め管６６がシース６０
と組み立てられたときに、位置決め管６６の基端は、チ
ューヒイーボースト（Ｔｕｏｈｙ−Ｂｏｒｓｔ）シース
アダプター６４の基端側に突出する。位置決め管６６
は、ガイドワイヤを受け入れることができるようになっ
ており、これにより、その装置の配置が容易となってい
る。
【００３４】前記送出装置と移植片の組立体を、患者内
に挿入する準備が整ったとき、図１５で拡大して詳細に
示されているように、移植片組立体が、位置決め管の一
部の回りでシースの末端内に包含される。図１６に概略
で示されているように、移植片組立体は、前記送出装置
内に装填されている。前記送出装置は、漏斗形状装入機
７０を使用している。漏斗形状装入機７０は、拡大され
た末端入口端部７２と、幅の狭い基端出口端部７４とを
備えている（図１６）。縫合材料の長いループ７６を移
植片の基端部に取り付けることによって、移植片組立体
が、装填のために準備される。図１６は概略的なもので
あり、縮尺で図示されたものではないが、移植片組立体
を装填したときの送出装置の形状を図示している。位置
決め管６６は、その末端部がシースの末端側先端を越え
て伸びる状態で、シースを通って伸びている。その結
果、ストップ部材７８が、移植片組立体２０、３０の長
さよりも長い距離だけ、シース６０の末端から間隔があ
けられている。漏斗形状装入機７０は、該漏斗形状装入
機がシースの末端出口端部と連通している状態で、位置
決め管６６の周囲に配置されている。縫合材料の長いル
ープ７６は、漏斗形状装入機を通り抜けており、シース
の管腔８０に沿って、その基端側の継ぎ手から出てい
る。移植片組立体は、末端側の固定部３０の基端屈曲部
３６Ｐが前記ストップ部材の末端に配置される位置で、
位置決め管６６の末端上に配置されている。次いで、移
植片組立体は、位置決め管６６に位置決めされ、基端屈
曲部がストップ部材７８に隣接して配置される。各要素
がそのように配置された状態で、位置決め管６６と縫合
材料の長いループ７６とが、一緒に基端方向に向けて引
かれ、これにより、位置決め管６６と縫合材料の長いル
ープ７６は、漏斗形状装入機７０を通って引かれる。位
置決め管６６と移植片組立体とが、漏斗形状装入機７０
を通って引かれるとき、移植片は、位置決め管の周囲で
低輪郭に向けて徐々に圧縮される。それらを一致して引
くことによって、移植片組立体の位置決め管に対する比
較的長い移動がなくなる。従って、移植片組立体が位置
決め管６６の周囲で圧縮しシースの末端部内に引かれる
とき、固定部の基端屈曲部３６Ｐがストップ部材７８の
末端面に押圧された状態で、固定部が低輪郭に圧縮され
る。位置決め管６６の基端部に近くには、マーカー８２
を設けることが好ましい（図１４）。この場合、マーカ
ー８２が継ぎ手６２の基端側で露出されたときに、移植
片組立体がシースの末端内に十分に引かれ拡張器の基端
部もシースの末端側先端内にわずかに引かれるように、
マーカー８２は配置されている。これは、図１５に示さ
れている。シースの末端側先端には、比較的堅い材料か
ら形成された内側ライニングセグメント８４が設けられ
ることが好ましい。この内側ライニングセグメントは、
末端側にある固定部の末端３０に設けられたフックと整
合されるように寸法決めされ且つ位置決めされている。
そして、内側ライニングセグメントにより、フック４０
が、シースを形成する柔らかい材料を掘ることが防止さ
れている。加えて、末端のライニングは、蛍光透視法の
下で観察されるほとんど不透明な材料から形成されるこ
とが好ましい。このようにして、装置が装填されると
き、基端に伸びる縫合材料の長いループ７６が切断さ
れ、装置の外に引き抜かれる。次いで、その装置は、患
者内に挿入する準備が整えられると共に、移植片組立体
の配置の準備が整えられる。
【００３５】好ましい実施例においては、移植片組立体
には、図１６の３１で概略が示されている追加の固定部
が設けられている。その基端固定部３１は、移植片の基
端を安定させると共に、移植片の基端を十分に開いた位
置に維持させるために望ましい。さらに、基端固定部３
１は、移植片の血管壁への接触を維持し、組織が内部成
長できるようにするために、望ましい。基端固定部３１
と関連するいかなるフックも必要とされていない。
【００３６】その装置は、経皮的に患者の脈管構造内に
挿入され、ガイドワイヤを補助する。送出装置が患者内
に挿入される前に、ガイドワイヤ８８を、予め位置決め
管の管腔内に装填するようにしてもよい。あるいは、ガ
イドワイヤを予備的な手順で分離して患者の血管内に配
置するようにしてもよい。各々の場合に、送出装置は、
患者の血管内に進められる。例えば、大腿部の動脈を通
して、移植組立体が配置され腹部の動脈瘤が治療され
る。治療すべき領域に向けて、さらに治療すべき領域を
通して、ガイドワイヤを独立して進めるようにしてもよ
い。次いで、移植片組立体が予定した位置に達するま
で、送出装置をガイドワイヤに沿って進めるようにして
もよい。腹部大動脈の動脈瘤の場合、末端側の固定部が
動脈瘤領域の末端に配置されるように前記装置が置かれ
る。その結果、移植片が配置されるとき、移植片が動脈
瘤を通りそれによってその動脈の内側が覆われる。送出
装置がそのように配置された状態で、位置決め管の位置
が維持され、一方、シースが基端方向に引かれる。前記
ストップ部材と末端側の固定部の基端との係合が維持さ
れ、それによって、移植片組立体の基端方向への移動が
防止され、一方、シースが引き抜かれる。シースが漸進
的に引き抜かれ固定部がシースの末端から離れるとき、
固定部が拡張して血管の内側管腔面と係合し、一方、こ
れと同時に移植片の末端も拡張する。図１３は、拡張さ
れ配置された固定部領域の形状を示している。この図１
３から、固定部３０の基端部が移植片材料に対してしっ
かり置かれていることが理解される。もっとも、複数の
離れた部分で移植片を血管壁に向けて押圧することが望
ましい。末端側の固定部の末端部に設けられたフック
は、固定部の固有の弾性の影響により、血管壁内にフッ
ク自身が埋め込まれている。シースが漸進的に引き抜か
れるとき、もし基端側の固定部が使用されるならば、こ
の基端側の固定部もシースから抜かれ血管内で拡張し、
血管に係合する。
【００３７】本願発明の範囲は、ここに述べられあるい
は図示された詳細な実施例に制限されないことを認識す
べきである。さらに、本願発明は、添付された請求の範
囲とそれらの同等物によって決定されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、移植片組立体の一実施例の側面図であ
る。
【図２】図２は、図１の移植片組立体に示された固定部
の拡大正面図である。
【図３】図３Ａは、脈管内の直線状のステントと対比し
た、本願発明による湾曲した固定部の概略的な横断面図
である。図３Ｂは、脈管内の直線状のステントと対比し
た、本願発明による湾曲した固定部の概略的な横断面図
である。
【図４】図４は、縫合により固定部を移植片に取り付け
た、いくらか概略的な詳細図である。
【図５】図５は、湾曲した固定部セグメントと、取り付
けられたフックとの図である。
【図６】図６は、図５の右側から見た固定部の一部の図
である。
【図７】図７は、図５のフック構造の拡大図である。
【図８】図８は、図６のフック構造の拡大図である。
【図９】図９は、固定部を収容することが可能で固定部
に取り付けられる穴を備えている移植片の末端の図であ
る。
【図１０】図１０は、図９に示した移植片に固定部を取
り付ける方法の図である。
【図１１】図１１は、図９に示した移植片に固定部を取
り付ける方法の図である。
【図１２】図１２は、末端側の固定部が移植片の末端に
取り付けられ且つ弛緩した形状状態における、移植片組
立体の線図である。
【図１３】図１３は、移植片が大動脈動脈瘤を補うよう
に、大動脈に移植された、本願発明による移植片の図で
ある。
【図１４】図１４は、移植片組立体用の送出装置の図で
ある。
【図１５】図１５は、移植片組立体が装填され、患者内
に挿入するための用意ができている送出装置の末端の拡
大した断面図である。
【図１６】図１６は、移植片組立体が送出装置の末端内
に装填される方法の線図である。
【符号の説明】
１０ 移植片組立体 ２０ 合成導管
移植片 ２２ 移植片の末端部 ３０ 固定部 ３１ 基端固定部 ３２Ａ 端部 ３２Ｂ 端部 ３４ ワイヤセ
グメント ３５ 基端部 ３７ 末端部 ３６Ｐ 基端屈曲部 ３６Ｄ 末端屈
曲部 ４０ フック ４２ フックワ
イヤセグメント ４６ 第１の（基端）連結部 ４８ 第２の
（末端）連結部 ５０ 鋭利な先端 ５０ 縫合糸 ５１ 縫い目 ５２ 突出部 ５３ 縫い目 ５４ 穴 ５６ 末端エッジ ６０ シース ６２ 継ぎ手 ６４ アダプタ
ー ６６ 位置決め管 ６８ 拡張器 ７０ 漏斗形状装入機 ７２ 末端入口
端部 ７４ 基端出口端部 ７６ ループ ７８ ストップ部材 ８０ シースの
管腔 ８２ マーカー ８４ 内側ライ
ニングセグメント ８８ ガイドワイヤ １０２ 血管壁 １３８ 直線状のセグメント
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 マイケル・エフ・ウエイザー アメリカ合衆国マサチューセッツ州01450, グロトン，マーティンズ・ポンド・ロード 516

Claims (20)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 修復組立体が血管内で位置決めされる
    と、修復組立体の移動を抑制する修復組立体であって、 基端と末端とを有する移植片と、 前記移植片の前記末端に固定された、自己拡張可能な固
    定部とを備えており、 前記固定部は、前記固定部の基端から前記固定部の末端
    に伸びる湾曲した固定部セグメントを備えていることを
    特徴とする修復組立体。
  2. 【請求項２】 請求項１に記載の修復組立体において、 前記固定部は、長軸を有する管状の形状を備えており、 前記湾曲した固定部セグメントは、前記固定部の直径が
    前記長軸に沿って変化するように、方向決めされている
    ことを特徴とする修復組立体。
  3. 【請求項３】 請求項２に記載の修復組立体において、 前記固定部は、単一の連続したワイヤセグメントを備え
    ており、 前記ワイヤセグメントは、一連の屈曲部を備えているこ
    とを特徴とする修復組立体。
  4. 【請求項４】 請求項２項に記載の修復組立体におい
    て、 少なくとも１つのフックが、前記固定部の前記末端に隣
    接して固定されていることを特徴とする修復組立体。
  5. 【請求項５】 請求項２項に記載の修復組立体おいて、 前記固定部は、中央部を備えており、 前記固定部の末端の直径と前記固定部の基端の直径と
    が、前記固定部の前記中央部の直径よりも、大きくなっ
    ていることを特徴とする修復組立体。
  6. 【請求項６】 請求項１項に記載の修復組立体おいて、 前記固定部が、単一の連続したワイヤセグメントを備え
    ていることを特徴とする修復組立体。
  7. 【請求項７】 請求項６項に記載の修復組立体おいて、 前記単一の金属ワイヤは一連の屈曲部を備えており、 前記ワイヤは第１の端部と第２の端部とを備えており、
    これら第１の端部と第２の端部が共に接合されて、ほぼ
    管状形状を有する３次元構造体を形成していることを特
    徴とする修復組立体。
  8. 【請求項８】 請求項７項に記載の修復組立体おいて、 前記固定部は長軸を有しており、 前記湾曲した固定部セグメントは、前記固定部の直径が
    前記長軸に沿って変化するように、方向決めされている
    ことを特徴とする修復組立体。
  9. 【請求項９】 請求項８項に記載の修復組立体おいて、 前記固定部は中央部を備えており、 前記固定部の末端の直径と前記固定部の基端の直径と
    が、前記固定部の前記中央部の直径よりも、大きくなっ
    ていることを特徴とする修復組立体。
  10. 【請求項１０】 請求項６項に記載の修復組立体おい
    て、 前記ワイヤは金属であることを特徴とする修復組立体。
  11. 【請求項１１】 請求項１項に記載の修復組立体おい
    て、 前記移植片の末端は、前記固定部の前記基端に隣接し
    て、前記固定部に固定されていることを特徴とする修復
    組立体。
  12. 【請求項１２】 請求項１項に記載の修復組立体おい
    て、 少なくとも１つのフックが、前記固定部の前記末端に隣
    接して固定されていることを特徴とする修復組立体。
  13. 【請求項１３】 腹部大動脈動脈瘤修復装置であって、 血管内に位置決め可能であり、これにより組織の内部成
    長を促す、基端と末端とを有する円筒形の移植片と、 血管内に適当に位置決めされると、前記移植片の移動を
    防止する、前記移植片の前記末端に固定された自己拡張
    可能な固定部とを備えており、 前記固定部は、さらに、基端と末端とを有しており、前
    記移植片の前記末端は、前記固定部の前記基端に隣接し
    て、前記固定部に固定されており、 前記固定部は、一連のジグザグ状の屈曲部を有する単一
    の連続した金属ワイヤセグメントを備えており、前記ワ
    イヤセグメントは、第１の端部と第２の端部とを備えて
    おり、前記第１の端部と前記第２の端部とが接合される
    ことにより、長軸を有するほぼ管状形状を備えた３次元
    構造体が形成されており、 前記固定部は、前記屈曲部の間に形成された湾曲状のワ
    イヤセグメントを備えており、前記ワイヤセグメント
    は、前記固定部の前記直径が前記長軸に沿って変化する
    ように方向決めされており、 前記固定部は、また、該固定部の前記末端に隣接して固
    定された少なくとも１つのフックを備えていることを特
    徴とする腹部大動脈動脈瘤修復装置。
  14. 【請求項１４】 傷つけられた血管を修復するための方
    法であって、 自己拡張可能な固定部を移植片の基端に取り付ける段階
    と、 前記固定部と前記移植片とを血管内の所定の位置に位置
    決めする段階と、 前記移植片の移動が防止されるように、前記固定部を前
    記血管内に固定する段階とを備えており、 前記固定部は、前記固定部の基端から前記固定部の末端
    に伸びる湾曲状の固定部セグメントを備えていることを
    特徴とする、傷つけられた血管を修復するための方法。
  15. 【請求項１５】 請求項１４項に記載の、傷つけられた
    血管を修復するための方法おいて、 前記固定部は、単一の連続したワイヤセグメントを備え
    ていることを特徴とする、傷つけられた血管を修復する
    ための方法。
  16. 【請求項１６】 請求項１５項に記載の、傷つけられた
    血管を修復するための方法おいて、 前記単一の金属ワイヤは、一連の屈曲部を備えており、
    前記ワイヤは第１の端部と第２の端部とを備えており、
    この第１の端部と第２の端部とを接合させることによ
    り、ほぼ管状形状を備えた３次元構造体が形成されてい
    ることを特徴とする、傷つけられた血管を修復するため
    の方法。
  17. 【請求項１７】 請求項１６項に記載の、傷つけられた
    血管を修復するための方法おいて、 前記固定部は長軸を備えており、前記湾曲状の固定部セ
    グメントは、前記固定部の直径が前記長軸に沿って変化
    するように方向決めされていることを特徴とする、傷つ
    けられた血管を修復するための方法。
  18. 【請求項１８】 請求項１４項に記載の、傷つけられた
    血管を修復するための方法おいて、 前記固定部は、直軸を有する管状の形状を備えており、
    前記湾曲状の固定部セグメントは、前記固定部の前記直
    径が前記長軸に沿って変化するように方向決めされてい
    ることを特徴とする、傷つけられた血管を修復するため
    の方法。
  19. 【請求項１９】 請求項１４項に記載の、傷つけられた
    血管を修復するための方法おいて、 前記移植片の前記末端は、前記固定部の前記基端に隣接
    して、前記固定部に固定されていることを特徴とする、
    傷つけられた血管を修復するための方法。
  20. 【請求項２０】 請求項１４項に記載の、傷つけられた
    血管を修復するための方法おいて、 前記固定部は、該固定部の前記末端に隣接して固定され
    た少なくとも１つのフックを備えており、前記移植片の
    末端は少なくとも１つの穴を備えており、 前記少なくとも１つのフックを、前記少なくとも１つの
    穴に通すことにより、前記固定部が前記移植片に固定さ
    れていることを特徴とする、傷つけられた血管を修復す
    るための方法。
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