JPH06225942A - Catheter for embolectomy - Google Patents
Catheter for embolectomyInfo
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- JPH06225942A JPH06225942A JP5309516A JP30951693A JPH06225942A JP H06225942 A JPH06225942 A JP H06225942A JP 5309516 A JP5309516 A JP 5309516A JP 30951693 A JP30951693 A JP 30951693A JP H06225942 A JPH06225942 A JP H06225942A
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Abstract
Description
【0001】[0001]
【産業上の利用分野】本発明は、血管塞栓術に用いる塞
栓術用カテーテルに関する。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to an embolization catheter used for vascular embolization.
【0002】[0002]
【従来の技術】脳動脈瘤の一般的な治療として外科的に
開頭し、瘤頚部をクリッピングする方法があるが、これ
は外科的侵襲が大きくかつ合併症を伴う危険性を否定で
きない。そこで、大きな動脈瘤などの手術不能ないしは
困難な脳血管病変の治療成績向上のため、そして患者の
肉体的精神的および経済的負担の軽減のため外科手術侵
襲を加えず、血管カテーテルを用いて行う血管内外科治
療が近年盛んになった(後藤勝弥、Neurosurgeons 9, 2
29-239, 1990)。2. Description of the Related Art As a general treatment for cerebral aneurysms, there is a method of surgically performing craniotomy and clipping of the aneurysm, but this cannot be denied the risk of great surgical invasion and complications. Therefore, in order to improve the treatment results of inoperable or difficult cerebrovascular lesions such as large aneurysms, and to reduce the physical and psychological and financial burden of patients, surgical operation is not applied and vascular catheter is used. Endovascular surgery has become popular in recent years (Katsuya Goto, Neurosurgeons 9, 2
29-239, 1990).
【0003】例えば、脳血管障害治療においては、微小
なカテーテルを超選択的に脳動脈の患部に挿入し、当該
カテーテルにより導入される塞栓物質により、脳動脈瘤
などを閉塞して治療を行うことを目的としている。For example, in the treatment of cerebrovascular accidents, a micro catheter is superselectively inserted into an affected part of a cerebral artery, and an embolus substance introduced by the catheter occludes a cerebral aneurysm or the like for treatment. It is an object.
【0004】脳血管は、他の部分と比較して血管壁が薄
いため、血流の側圧に対して抵抗が弱く、また、頭蓋内
で血管は複雑に走行し、特に分岐部にかかる応力によっ
て特に高血圧の患者では障害が生じやすい。脳動脈瘤
は、剖検の統計では成人100人に1人が動脈血管系に
有する瘤であり、直径約1mmから20mm以上の巨大
なものまで広い形状分布を持ち、発生部位もウイリス動
脈輪(Willis ring )を中心として脳動脈の多枝に渡っ
ている。破裂するとクモ膜下出血や脳内出血などの重篤
な脳血管障害を起こし、巨大化すると脳神経圧迫症候を
おこす。動静脈奇形は、脳血管奇形の中では最も多く、
またよく知られたものであり、蛇行、拡張した流入およ
び流出血管とそのあいだの動静脈吻合を有する血管の集
積からなっている。臨床的には比較的若年で発症する脳
内出血、クモ膜下出血、てんかん、進行性神経機能脱落
の原因として重要である。Since the cerebral blood vessel has a thinner blood vessel wall than other portions, the resistance to lateral pressure of the blood flow is weak, and the blood vessel travels intricately in the skull, especially due to the stress applied to the bifurcation. Especially in patients with high blood pressure, disorders are likely to occur. A cerebral aneurysm is an aneurysm that one in 100 adults has in the arterial vascular system according to autopsy statistics, has a wide shape distribution from a diameter of about 1 mm to a huge size of 20 mm or more, and the site of occurrence is the Willis artery ring ring) and spans multiple branches of the cerebral artery. When it ruptures, it causes serious cerebrovascular disorders such as subarachnoid hemorrhage and intracerebral hemorrhage, and when it becomes huge, it causes cranial nerve compression symptoms. Arteriovenous malformations are the most common cerebrovascular malformations,
It is also well known and consists of a collection of vessels with tortuous, dilated inflow and outflow vessels and arteriovenous anastomosis in between. It is clinically important as a cause of intracerebral hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, epilepsy, and progressive loss of neurological function, which occurs at a relatively young age.
【0005】塞栓術は、このような脳動脈病変部を塞栓
物質で閉塞し、病変部の血流を止めて患部を固化し、治
療するもので、必要な場合はさらに固化した患部の摘出
を行う。[0005] Embolization is a treatment in which such a cerebral artery lesion is occluded with an embolizing substance, blood flow in the lesion is stopped to solidify the affected area, and if necessary, the solidified affected area is removed. To do.
【0006】脳動静脈奇形においては塞栓術が治療の中
心的役割を演ずるようになっており(Goto K.etal.Neuro
radiology 33[Suppl]193-194 1991)、脳動脈瘤におい
ても、近い将来同様な状況になると目されている(後藤
勝弥、医学のあゆみ153:635 1990)。この
ため、種々の塞栓材が研究されている。Embolization plays a central role in the treatment of cerebral arteriovenous malformations (Goto K. et al. Neuro.
radiology 33 [Suppl] 193-194 1991), and it is expected that a similar situation will occur for cerebral aneurysms in the near future (Katsuya Goto, History of Medicine 153 : 635 1990). Therefore, various embolic materials have been studied.
【0007】従来、血管病変個所の閉塞用の液体とし
て、シアノアクリレート系の材料が多く用いられてきた
(J.Biomed, Mater. Res.,17, 167-177(1983) M.C. Har
pers他)。[0007] Conventionally, a cyanoacrylate-based material has been often used as a liquid for occluding a vascular lesion site (J. Biomed, Mater. Res., 17 , 167-177 (1983) MC Har.
pers and others).
【0008】また最近では、エチレン−ビニルアルコー
ル共重合体(エバールR )のジメチルスルホキシド(D
MSO)溶液を塞栓用の材料として用い、血液中でDM
SOを拡散させ、エバールR を析出させて血管を閉塞す
ることが提案されている(メディカルトリビューン、1
989年10月26日、46〜47頁)。[0008] In recent years, ethylene - dimethyl sulfoxide (D vinyl alcohol copolymer (Eval R)
DMSO in blood using MSO) solution as a material for embolization
It has been proposed to diffuse SO and deposit EVAL R to occlude blood vessels (medical tribune, 1
October 26, 989, pp. 46-47).
【0009】一方、カテーテルを用いて、動脈瘤内部で
切り離し可能なバルーン(離脱型バルーン)をふくらま
せて動脈瘤を塞ぎ、バルーンを動脈瘤内に留置する方法
もとられている(Journal of Neurosurgery,41, 125-14
5(1974), F.A.Serbinenko )。[0009] On the other hand, a method of inflating a balloon (separable balloon) that can be separated inside an aneurysm using a catheter to close the aneurysm and leaving the balloon in the aneurysm is also known (Journal of Neurosurgery, 41 , 125-14
5 (1974), FASerbinenko).
【0010】ほかにも従来から用いられているものとし
て、金属コイル(ミニコイル)、ポリビニルアルコール
(PVA)スポンジ、アルコールおよび縫合糸などが治
療目的に応じて利用されてきた。In addition, metal coils (minicoils), polyvinyl alcohol (PVA) sponges, alcohols, sutures and the like have been used as the conventional ones according to the therapeutic purpose.
【0011】シアノアクリレート系の従来の材料では、
血管中で急速に固化重合するため、塞栓物質の注入が難
しく、強力な接着作用を有する本剤によって、カテーテ
ルが脳血管内に糊付けされるのを防ぐため注入終了と同
時にカテーテルをシースの外まで一気に抜去しなければ
ならず、取り扱いが困難であり、閉塞状況が不十分でも
再注入できない。また、血管壁への刺激も大きく、強い
炎症反応を引き起こすという問題があった。In the conventional materials of cyanoacrylate type,
It rapidly solidifies and polymerizes in blood vessels, making it difficult to inject embolic substances, and this agent, which has a strong adhesive action, prevents catheters from being glued into cerebral blood vessels. It has to be removed all at once, is difficult to handle, and cannot be re-injected even if the occlusion condition is insufficient. In addition, there is a problem that the irritation to the blood vessel wall is large and causes a strong inflammatory reaction.
【0012】エバールRをDMSO溶媒にとかして用い
る系は、流血に触れて析出したエバールR の中心部に、
いつまでも溶媒が残存したり、動脈瘤の塞栓術に用いた
場合は、動脈瘤出口から血管中にはみ出した部分は、分
岐部の流れに沿って付着するという問題がある。[0012] EVAL R system used in dissolved in DMSO solvent, in the center of EVAL R precipitated touching the bloody,
When the solvent remains forever or when it is used for embolization of an aneurysm, there is a problem that the portion protruding from the aneurysm outlet into the blood vessel adheres along the flow of the bifurcation.
【0013】また、溶媒のDMSOは、安全性が確立し
ておらず、(第11回日本バイオマテリアル学会大会予
稿集(1989)68、II−22 岩田博夫ほか)、さ
らに樹脂製の器具に障害を与えるなど、上述のような瘤
内へカテーテル介して直接注入する使用法の場合、最適
な溶媒であるとは必ずしも言えない。The safety of DMSO as a solvent has not been established (11th Annual Meeting of the Japan Society for Biomaterials (1989) 68, II-22 Hiroo Iwata et al.) In the case of the method of directly injecting into the aneurysm through the catheter as described above, it is not always the best solvent.
【0014】また、動脈瘤の塞栓術には離脱型バルーン
が用いられることが多いが、バルーンを用いる場合で
は、バルーンと瘤内壁との反応が弱いので、瘤内部空腔
が充分埋まらないで、わずかでも内腔が残った場合再発
の危険性が高い。できるだけバルーンを大きく膨らませ
て瘤の内腔を多く埋めようとするとバルーンの内圧が高
まり動脈瘤の形を変えることになり、動脈瘤破裂の危険
がある。また、バルーンをカテーテルから切り離すとき
に牽引力をかけねばならず、これまた動脈瘤破裂の危険
性を増す。A detachable balloon is often used for embolization of an aneurysm. However, when a balloon is used, the reaction between the balloon and the inner wall of the aneurysm is weak, so the inner cavity of the aneurysm cannot be sufficiently filled. There is a high risk of recurrence if any lumen remains. If the balloon is inflated as much as possible to fill the lumen of the aneurysm, the internal pressure of the balloon increases and the shape of the aneurysm is changed, which may cause the aneurysm to rupture. Also, traction must be applied when disconnecting the balloon from the catheter, again increasing the risk of aneurysm rupture.
【0015】現時点では、離脱型バルーン、ミニコイル
などを用いる方法でも、動脈瘤頚部の完全遮断が困難
で、親動脈の一部を閉塞する近位閉塞法を行うことが多
い(医学のあゆみ154.(7).432.(199
0)高橋明)が、この方法では、親動脈を犠牲にしなけ
ればならず、脳を血流障害の危険にさらすことになる。
巨大動脈瘤の塞栓術の為に離脱型バルーンとミニコイル
を使用する方法(後藤勝弥、日本血管造影IVR研究会
抄録集、1991)もあるが、高価なミニコイルを多数
要し、長時間かかるうえ、減圧効果が乏しい、すなわち
充填密度が低く留置直後は瘤内圧を軽減することが困難
という欠点がある。At present, it is difficult to completely block the neck of the aneurysm even with a method using a detachable balloon, a mini-coil, etc., and a proximal occlusion method for obstructing a part of the parent artery is often performed (medical history 154. (7) .432. (199
0) Akira Takahashi), but this method requires sacrificing the parent artery, which puts the brain at risk of impaired blood flow.
There is also a method of using a detachable balloon and a mini coil for embolization of a giant aneurysm (Katsuya Goto, Abstracts of the Japanese Angiographic IVR Research Group, 1991), but it requires a lot of expensive mini coils and takes a long time. The depressurizing effect is poor, that is, the packing density is low, and it is difficult to reduce the pressure inside the aneurysm immediately after placement.
【0016】その他、PVA顆粒、アルコール、縫合糸
などの材料は、取扱いが困難であることに加えて、治療
効果が不十分であることなど治療上問題点が多い。In addition, materials such as PVA granules, alcohol, and sutures are difficult to handle and have many therapeutic problems such as insufficient therapeutic effect.
【0017】[0017]
【発明が解決しようとする課題】そこで、本発明の目的
は、安全で確実に動脈瘤の塞栓術を行なうことのできる
塞栓術用カテーテルを提案することにある。さらに本発
明の目的は、血管中への小片の飛散を抑えることが可能
な塞栓材料を形成できる塞栓術用カテーテルを提案する
ことにある。さらに本発明の目的は、糸状塞栓物を形成
できる塞栓術用カテーテルを提案することにある。また
本発明の目的は、溶媒の副作用をできるだけ抑えた血管
病変塞栓材料を形成できる塞栓術用カテーテルを提供す
ることにある。さらに、本発明の目的は、充填密度が高
く、留置直後に瘤内圧を軽減することが可能な塞栓術用
カテーテルを提供することにある。SUMMARY OF THE INVENTION Therefore, an object of the present invention is to propose an embolization catheter capable of safely and reliably performing embolization of an aneurysm. A further object of the present invention is to propose an embolization catheter capable of forming an embolization material capable of suppressing scattering of small pieces into blood vessels. A further object of the present invention is to propose an embolization catheter capable of forming a filamentous embolus. Another object of the present invention is to provide an embolization catheter capable of forming a vascular lesion embolization material in which side effects of solvents are suppressed as much as possible. Further, an object of the present invention is to provide an embolization catheter that has a high packing density and can reduce the pressure inside the aneurysm immediately after placement.
【0018】[0018]
【課題を解決するための手段】これらの目的は、本発明
の塞栓術用カテーテルによって解決される。即ち、前記
目的は、液状物質を導入する通路を有するカテーテルで
あって、前記液状物質を糸状塞栓物として形成する紡糸
手段を先端部に有する塞栓術用カテーテルによって達成
される。液状物質を導入する通路は該カテーテルの先端
部と基端部に開口部を有することが望ましい。These objects are met by the embolization catheter of the present invention. That is, the above-mentioned object is achieved by an embolization catheter having a passage for introducing a liquid substance, which has a spinning means at its distal end for forming the liquid substance as a thread-like embolic material. The passage for introducing the liquid substance preferably has openings at the distal end and the proximal end of the catheter.
【0019】本発明の塞栓術用カテーテルは、前記液状
物質を導入する通路と隔別される他の通路を少なくとも
一つ有することが望ましい。さらに液状物質を導入する
通路は該カテーテルの先端部と基端部に開口してなるこ
とが望ましい。また、液状物質を導入する通路と隔別さ
れる他の通路をさらに少なくとも1つ有してなることが
望ましい。The catheter for embolization according to the present invention preferably has at least one other passage separated from the passage for introducing the liquid substance. Further, it is desirable that the passage for introducing the liquid substance be opened at the distal end portion and the proximal end portion of the catheter. Further, it is desirable to further have at least one other passage separated from the passage for introducing the liquid substance.
【0020】また、前記紡糸手段が吐出手段を有するこ
とが望ましい。前記液状物質が反応型液状物質と、該反
応型液状物質を反応硬化せしめる他の液状物質からな
り、それぞれ独立した液状物質を導入する通路を通じて
先端部まで導入され、前記紡糸手段は反応型液状物質
と、該反応型液状物質を反応硬化せしめる他の液状物質
混合することにより糸状塞栓物質を形成せしめることが
望ましい。Further, it is desirable that the spinning means has a discharging means. The liquid substance is composed of a reactive liquid substance and another liquid substance that cures and cures the reactive liquid substance, and is introduced to the tip through passages for introducing independent liquid substances, and the spinning means is a reactive liquid substance. It is desirable to form a thread-like embolic substance by mixing with the other liquid substance that reacts and cures the reactive liquid substance.
【0021】本発明の塞栓術用カテーテルは、前記液状
物質は光照射により硬化する光反応型液状物質であり、
前記紡糸手段は該光反応物質を反応硬化せしめる光照射
手段を有することが望ましい。前記液状物質がズリ応力
により糸状塞栓物質を形成するものであり、前記紡糸手
段が前記液状物質にズリ応力を加えるズリ応力付加機構
を有することが望ましい。紡糸される糸の太さとしては
1〜100デニールであることが望ましい。In the catheter for embolization according to the present invention, the liquid substance is a photoreactive liquid substance which is cured by irradiation with light.
It is preferable that the spinning means has a light irradiation means for reacting and curing the photoreactive substance. It is preferable that the liquid substance forms a filamentous embolic substance by shear stress, and the spinning means has a shear stress applying mechanism that applies shear stress to the liquid substance. The thickness of the spun yarn is preferably 1 to 100 denier.
【0022】本発明の塞栓術用カテーテルは、カテーテ
ル内の貯留部分と、貯留部分に圧力をかける圧力負荷手
段と、カテーテル外部と貯留部分とを連通する通路と、
貯留部分に貯留した移動可能な液状物質を糸状連続体に
変化させる手段とからなる。さらに、本発明の塞栓術用
カテーテルは、本体部が比較的硬質で先端部が比較的柔
軟であり、先端部より糸状塞栓物を形成するものであ
る。The catheter for embolization according to the present invention comprises a reservoir portion inside the catheter, a pressure load means for applying a pressure to the reservoir portion, and a passage for communicating the outside of the catheter with the reservoir portion.
And a means for changing the movable liquid substance stored in the storage portion into a filamentous continuous body. Furthermore, the embolization catheter of the present invention has a main body that is relatively hard and a distal end that is relatively flexible, and forms a filamentous embolus from the distal end.
【0023】本発明の塞栓術用カテーテルは、カテーテ
ルの表面に生体適合性および潤滑性を備えるコート層を
有することが望ましい。さらに、カテーテルの表面に抗
血栓性と親水性を備えるコート層を有することが望まし
い。前記吐出手段は液状物質用通路の先端が縮径されて
いることが望ましい。The catheter for embolization of the present invention preferably has a coating layer having biocompatibility and lubricity on the surface of the catheter. Furthermore, it is desirable to have a coating layer having antithrombogenicity and hydrophilicity on the surface of the catheter. It is desirable that the tip of the liquid substance passage has a reduced diameter.
【0024】本発明の塞栓術用カテーテルは、糸状塞栓
物質を該カテーテルの先端より形成する形成部を備えて
なり、所望部位に該カテーテルを誘導して、該形成部よ
り形成した糸状塞栓物質により血液を固化させてなる。The catheter for embolization according to the present invention comprises a forming portion for forming a filamentous embolic substance from the tip of the catheter, guiding the catheter to a desired site, and using the filamentous embolic substance formed by the forming portion. It is made by solidifying blood.
【0025】本発明の塞栓術用カテーテルで形成される
糸状塞栓物質は、連続状の細径物であれば本発明の目的
に反しない限り適宜使用可能である。The filamentous embolic material formed by the catheter for embolization of the present invention can be appropriately used as long as it is a continuous thin substance as long as it does not defeat the purpose of the present invention.
【0026】本発明の塞栓術用カテーテルは、脳動脈瘤
の塞栓に用いる他、大動脈瘤等の脳血管以外の動脈瘤
や、食道静脈瘤等の静脈瘤に用いることができる。ま
た、内視鏡下外科手術によるガン腫瘍等の組織切除後の
欠損部補填など、管腔、体腔内の塞栓および補填術用カ
テーテルとして用いることができる。The embolization catheter of the present invention can be used not only for embolization of cerebral aneurysms but also for aneurysms other than cerebral blood vessels such as aortic aneurysms and varices such as esophageal varices. In addition, it can be used as a catheter for embolization and filling of a lumen or a body cavity, such as for filling a defective portion after excision of a tissue such as cancer tumor by endoscopic surgery.
【0027】[0027]
【実施例】以下、本発明の塞栓術用カテーテルを好適実
施例に基づいて説明する。DETAILED DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS The embolization catheter of the present invention will be described below with reference to preferred embodiments.
【0028】本発明の図1(a)に示す塞栓術用カテー
テル1は、カテーテル本体部10、カテーテル先端部2
0及びカテーテル基部(操作部)30から構成される。
基部30は、液状物質導入ポート32とガイドワイヤー
ポート34から構成されたハブ36からなる。使用時に
は液状物質導入ポート32は基端部開口部として液状物
質が貯留した容器を接続し、圧力負荷手段により液状物
質に圧力をかけて後述するように先端部20から連続状
細径物を吐出する。The embolization catheter 1 shown in FIG. 1 (a) of the present invention comprises a catheter body 10 and a catheter tip 2.
0 and a catheter base (operation part) 30.
The base 30 comprises a hub 36 composed of a liquid substance introduction port 32 and a guide wire port 34. At the time of use, the liquid substance introduction port 32 is connected to a container in which the liquid substance is stored as a base end opening, and a continuous small diameter product is discharged from the tip portion 20 by applying pressure to the liquid substance by a pressure load means as described later. To do.
【0029】図1(b)はカテーテル本体部10の断面
図である。この図に示されるように、カテーテル本体部
10は液状物質を導入する通路50、すなわちカテーテ
ル基部30の導入ポート32から液状物質を導入してカ
テーテル1の先端から外部へ供給する通路(ルーメン)
50と、ガイドワイヤーもしくは観察鏡等を挿通する通
路(ルーメン)60を有している。なお、カテーテル1
の表面には、生体適合性及び潤滑性を備えるコート層を
有している(図示せず)。生体適合性及び潤滑性を備え
るコート層は、カテーテル表面での血栓形成の防止、カ
テーテルによる血管内膜損傷の防止、血管内壁との摩擦
低下によるスムースな血管内走行を可能としている。FIG. 1B is a sectional view of the catheter body 10. As shown in this figure, the catheter body 10 has a passage 50 for introducing a liquid substance, that is, a passage (lumen) for introducing a liquid substance from the introduction port 32 of the catheter base 30 and supplying it from the tip of the catheter 1 to the outside.
50 and a passage (lumen) 60 through which a guide wire or an observation mirror is inserted. The catheter 1
Has a coating layer having biocompatibility and lubricity (not shown) on its surface. The coating layer having biocompatibility and lubricity enables prevention of thrombus formation on the surface of the catheter, prevention of damage to the intima of the blood vessel by the catheter, and smooth running in the blood vessel by reducing friction with the inner wall of the blood vessel.
【0030】図2は本発明の塞栓術用カテーテル1の本
体部10と先端部20の境界部分を示す断面図である。
図2(a)において、紙面左側がカテーテル1の先端部
20であり、右側が本体部10である。本体部10は、
断面径方向において内側に内層部22を有し、外側には
外層部12を有している。本体部10では、外層部12
の外径、厚みは軸方向で略同じである。内層部22の外
径も軸方向で略同じである。先端部20は、本体部10
の内層部22が延長して先端部20の外表面をなしてお
り、外層部12は先端は先端部20の基端に位置してお
り、先端部20を被覆していない。外層部12は比較的
剛性の高い、硬質な材料で形成しており、内層部22は
比較的柔軟な材料で形成している。内層部22には、液
状物質を導入する通路50が形成されている。さらに、
内層部22には液状物質を導入する通路50と隔別され
る他の通路として、ガイドワイヤーもしくは観察鏡等を
挿通する通路60が設けられている。FIG. 2 is a sectional view showing a boundary portion between the main body portion 10 and the distal end portion 20 of the embolization catheter 1 of the present invention.
In FIG. 2A, the left side of the drawing is the tip portion 20 of the catheter 1, and the right side is the body portion 10. The main body 10 is
The inner layer portion 22 is provided inside and the outer layer portion 12 is provided outside in the radial direction of the cross section. In the body portion 10, the outer layer portion 12
The outer diameter and the thickness of the are substantially the same in the axial direction. The outer diameter of the inner layer portion 22 is also substantially the same in the axial direction. The tip portion 20 is the main body portion 10.
The inner layer portion 22 extends to form the outer surface of the tip portion 20, and the outer layer portion 12 has the tip located at the base end of the tip portion 20 and does not cover the tip portion 20. The outer layer portion 12 is formed of a hard material having a relatively high rigidity, and the inner layer portion 22 is formed of a relatively flexible material. A passage 50 for introducing a liquid substance is formed in the inner layer portion 22. further,
The inner layer portion 22 is provided with a passage 60 for inserting a guide wire or an observation mirror as another passage separated from the passage 50 for introducing the liquid substance.
【0031】外層部12は、その先端付近121で略均
一の厚みが、先端に向かって外径が小さくなるように薄
くなっており、比較的剛性の高い外層部12のある本体
部10と比較的柔軟な内層部22のみの先端部20との
物性(剛性)を極端に変わることを緩衝している。先端
部20は柔軟で本体部10は剛性が高く、先端方向に柔
軟さが増大する境界部分を有することで、境界部分の折
れ曲がりを防止できる。また、外層部12の先端付近1
21の内面は、螺旋状や輪状の切れ込みを外側に貫通し
ない程度に設けることで、さらにキンクを防止できるよ
うになっている。さらに螺旋状や輪状の切れ込み、若し
くは内面を荒らすことにより内層部22の外表面と先端
付近121の内面を融着したときに外れにくくなる。先
端部20の内層部22は、先端に向かって外径が略同
一、若しくは細くなるように構成される。The outer layer portion 12 has a substantially uniform thickness near the tip 121 thereof, and is thin so that the outer diameter becomes smaller toward the tip, and compared with the main body portion 10 having the outer layer portion 12 having relatively high rigidity. The physical flexibility (rigidity) of only the physically flexible inner layer portion 22 with the tip portion 20 is buffered from being extremely changed. The tip portion 20 is flexible, the main body portion 10 has high rigidity, and since the tip portion 20 has a boundary portion where flexibility increases in the tip direction, bending of the boundary portion can be prevented. In addition, near the tip of the outer layer portion 1
The inner surface of 21 is provided with spiral or ring-shaped cuts to the extent that they do not penetrate to the outside, so that kink can be further prevented. Furthermore, it becomes difficult to come off when the outer surface of the inner layer portion 22 and the inner surface near the tip 121 are fusion-bonded by a spiral or annular cut or roughening of the inner surface. The inner layer portion 22 of the tip portion 20 is configured such that the outer diameter thereof is substantially the same or becomes smaller toward the tip.
【0032】図2(b)では図2(a)と同様に紙面左
側がカテーテル1の先端部20であり、右側が本体部1
0であり、同じ構成は同一番号を付している。本体部1
0は、断面径方向において内側に内層部22を有し、外
側には外層部12を有してる。本体部10では、外層部
12の外径、厚みは軸方向で略同じである。内層部22
の外径も軸方向で略同じである。先端部20は、本体部
10の外層部12が内層部22の先端側を延長して形成
しており、内層部12はその先端220を末端としてい
る。外層部12は比較的柔軟な材料で形成しており、内
層部22は比較的剛性の高い材料で形成している。本体
部10の内層部22先端部20の外層部12には、液状
物質を導入する通路50と、ガイドワイヤーもしくは観
察鏡等を挿通する通路60が軸方向に連続して設けられ
ている。In FIG. 2B, as in FIG. 2A, the left side of the drawing is the tip 20 of the catheter 1, and the right side is the main body 1.
0, and the same configurations are given the same numbers. Body 1
0 has an inner layer portion 22 on the inner side and an outer layer portion 12 on the outer side in the radial direction of the cross section. In the body portion 10, the outer diameter and the thickness of the outer layer portion 12 are substantially the same in the axial direction. Inner layer 22
The outer diameter of is also substantially the same in the axial direction. The tip portion 20 is formed by the outer layer portion 12 of the main body portion 10 extending from the tip side of the inner layer portion 22, and the inner layer portion 12 has its tip 220 as a terminal end. The outer layer portion 12 is made of a relatively flexible material, and the inner layer portion 22 is made of a material having a relatively high rigidity. A passage 50 for introducing a liquid substance and a passage 60 for inserting a guide wire or an observation mirror are continuously provided in the outer layer portion 12 of the tip portion 20 of the inner layer portion 22 of the main body portion 10 in the axial direction.
【0033】本体部内層部22の先端付近222は、先
端に向かって外径が小さくなっており、比較的剛性の高
い内層部22のある本体部20と比較的柔軟な外層部1
2のみの先端部10との物性(剛性)を極端に変わるこ
とを緩衝してキンクを防止する。また、内層部22の先
端付近222の外面は、螺旋状や輪状の切れ込みをそれ
ぞれの通路50、60に貫通しない程度に設けること
で、先端方向に柔軟さが増大することになり、さらにキ
ンクを防止できるようになっている。螺旋状や輪状の切
れ込み、若しくは内面を荒らすことにより外層部12の
内表面と先端付近222の外面を融着したときに外れに
くくなる。先端部20の内層部22は、先端に向かって
外径が略同一、若しくは細くなるように構成される。A portion 222 near the tip of the inner layer portion 22 of the main body portion has an outer diameter that decreases toward the tip, so that the main body portion 20 having the inner layer portion 22 having a relatively high rigidity and the outer layer portion 1 that is relatively flexible.
Kink is prevented by buffering the extreme change in the physical properties (rigidity) with the tip portion 10 of only 2. Further, the outer surface near the tip 222 of the inner layer portion 22 is provided with a spiral or ring-shaped notch so as not to penetrate the passages 50 and 60, thereby increasing the flexibility in the tip direction and further increasing the kink. It can be prevented. It becomes difficult for the inner surface of the outer layer portion 12 and the outer surface near the tip 222 to come off when they are fused by a spiral or annular cut or roughening of the inner surface. The inner layer portion 22 of the tip portion 20 is configured such that the outer diameter thereof is substantially the same or becomes smaller toward the tip.
【0034】図3は本発明の塞栓術用カテーテル1の先
端部20を示している。カテーテルの先端部20には、
紡糸手段として、液状物質を導入するルーメン(通路)
50から連通して、導入した液状物質を吐出形成して紡
糸する吐出口52を有する吐出ノズル54と、ガイドワ
イヤーもしくは観察鏡等挿通するルーメン(通路)60
の開口部62が設けられている。カテーテル先端部20
の外径は1mm程度である。FIG. 3 shows the distal end portion 20 of the embolization catheter 1 of the present invention. At the tip 20 of the catheter,
Lumen (passage) for introducing liquid substance as spinning means
A discharge nozzle 54 having a discharge port 52 that communicates with 50 to discharge and form the introduced liquid substance and spins it, and a lumen (passage) 60 through which a guide wire or an observation mirror is inserted.
An opening 62 is provided. Catheter tip 20
Has an outer diameter of about 1 mm.
【0035】吐出ノズル54は、液状物質を導入するル
ーメン50の内径から吐出口52の内径まで小さくなる
ように形成されている。これは、所望外径の糸状塞栓物
を形成するためと、導入された液状物質に圧力がかかっ
て吐出口52から外部に吐出されたときのスピードが大
きくなるようにするためである。紡糸手段として吐出ノ
ズル54を備えることにより細径の連続状固形物を形成
することができる。吐出ノズルとしては、ルーメン50
の内径よりも実質的に小さな開口部であれば、テーパ状
に細径化されていなくても、糸状物が形成されるのであ
れば使用できる。The discharge nozzle 54 is formed so as to become smaller from the inner diameter of the lumen 50 for introducing the liquid substance to the inner diameter of the discharge port 52. This is to form a filamentous plug having a desired outer diameter and to increase the speed at which the introduced liquid substance is pressed and discharged from the discharge port 52 to the outside. By providing the discharge nozzle 54 as the spinning means, it is possible to form a continuous solid material having a small diameter. As the discharge nozzle, lumen 50
If the opening is substantially smaller than the inner diameter of the above, it can be used even if it is not tapered and has a thread-like shape.
【0036】図4は図3の本発明のカテーテル1先端部
20の第1変形例である。先端部20では、ガイドワイ
ヤーもしくは観察鏡等挿通するルーメン60とその開口
部62は図3の態様と同じであるが、吐出ノズル54が
異なっている。すなわち、図4の吐出ノズル54は、液
状物質を導入するルーメン(通路)50の内径から先端
方向に徐々に径が小さくなる部分54aと、その先はほ
ぼ一定の内径を有し、ルーメン50よりも内径が小さい
吐出通路54b、およびその先の吐出口52から構成さ
れ紡糸手段を形成する。吐出通路54を所定長設けるこ
とにより、吐出口52から吐出されて糸状に形成される
塞栓物質の外径を一定に近く保つ作用を有する。吐出ノ
ズル54を備えることにより細径の連続状固形物を形成
することができる。FIG. 4 shows a first modification of the distal end portion 20 of the catheter 1 of the present invention shown in FIG. At the distal end portion 20, the lumen 60 through which a guide wire or an observation mirror is inserted and the opening portion 62 are the same as in the embodiment of FIG. 3, but the discharge nozzle 54 is different. That is, the discharge nozzle 54 of FIG. 4 has a portion 54a whose diameter gradually decreases from the inner diameter of the lumen (passage) 50 for introducing the liquid substance in the distal direction, and the tip has a substantially constant inner diameter. Also, it is composed of a discharge passage 54b having a small inner diameter and a discharge port 52 at the tip thereof to form a spinning means. By providing the discharge passage 54 with a predetermined length, it has an effect of keeping the outer diameter of the embolic substance discharged from the discharge port 52 and formed into a filament shape close to a constant value. By providing the discharge nozzle 54, a continuous solid material having a small diameter can be formed.
【0037】図5は図3の本発明のカテーテル1先端部
20の第2変形例である。図5(a)における紡糸手段
としての吐出ノズル54は、液状物質を導入するルーメ
ン(通路)50の内径から先端方向に徐々に径が小さく
なる部分54aと、ルーメン50側より圧力が増加した
場合に、カテーテルの先端部20の形成する材料(樹
脂)の弾性により、通路が形成して吐出口52から糸状
に塞栓物質が作られる閉塞通路54cからなる。FIG. 5 shows a second modification of the distal end portion 20 of the catheter 1 of the present invention shown in FIG. In the discharge nozzle 54 as the spinning means in FIG. 5A, a portion 54a where the diameter gradually decreases from the inner diameter of the lumen (passage) 50 for introducing the liquid substance in the distal direction and the pressure increases from the lumen 50 side. In addition, due to the elasticity of the material (resin) formed by the distal end portion 20 of the catheter, a passage is formed and a closed passage 54c is formed in which the embolic substance is formed in a filament form from the discharge port 52.
【0038】図5(b)は、図5(a)の先端部20の
断面図である。吐出口52及び閉塞通路54cは通常は
閉塞した状態であり、ルーメン50に塞栓物質の原料と
なる液状物質が充填されて、内圧が上昇すると先端方向
に徐々に径が小さくなる部分54aの内壁に力がかかっ
て、図中、破線でしめしたように閉塞通路54cが通路
が形成する。閉塞した吐出口52も同様に拡開して、液
状物質が閉塞通路54cの形成した通路と吐出口52を
通り、中実糸である糸状物質に紡糸される。液状物質が
血液に触れて糸状にその形を形成するものである場合、
紡糸するまでは、液状物質と瘤内の血液が非接触である
ことが好ましい。特に、溶質が溶媒中に溶けている溶液
を液状物質として用いる場合、溶媒が分散して溶質が析
出して塞栓物となるので、血液との接触が溶媒の分散に
結び付く。溶質は血液に対しては非溶解であれば、溶質
が析出して形をなす。そこで紡糸開始前に血液非溶解性
溶質が血液に接触していないことが好ましい。内圧を降
下させると閉塞通路54cが閉塞するので、塞栓術を中
断してもいつでも再開できる。FIG. 5 (b) is a sectional view of the tip portion 20 of FIG. 5 (a). The discharge port 52 and the closed passage 54c are normally closed, and the lumen 50 is filled with a liquid substance that is a raw material of the embolization substance, and when the internal pressure increases, the inner wall of the portion 54a whose diameter gradually decreases in the distal direction is formed. A force is applied to form the closed passage 54c as shown by the broken line in the figure. Similarly, the closed discharge port 52 is also expanded, and the liquid substance is spun into a filamentous substance which is a solid yarn through the passage formed by the closed passage 54c and the discharge port 52. If the liquid substance is one that comes into contact with blood and forms a thread-like shape,
It is preferable that the liquid substance and the blood in the aneurysm are not in contact with each other until spinning. In particular, when a solution in which a solute is dissolved in a solvent is used as a liquid substance, the solvent is dispersed and the solute is deposited to form an embolus, so that contact with blood leads to dispersion of the solvent. If the solute is not soluble in blood, the solute is deposited and forms. Therefore, it is preferable that the blood-insoluble solute is not in contact with blood before the start of spinning. When the internal pressure is reduced, the occlusion passage 54c is closed, so that the embolization operation can be restarted at any time.
【0039】図6は本発明の塞栓術用カテーテル1の他
の実施例を示した先端部斜視図である。この実施態様は
カテーテル本体部、カテーテル先端部及びカテーテル基
部という基本構成は図1(a)のカテーテルと同一であ
る。また、先端部と本体部の境界部分は図2で表した構
造のいずれかを採用可能である。さらにガイドワイヤー
もしくは観察鏡等を挿通する通路(ルーメン)60と、
カテーテル基部から本体部、先端部にかけて通ずる通路
(ルーメン)56に、糸状塞栓物質を形成するためのカ
テーテル70が挿入されている。この糸状塞栓物質形成
用カテーテル70は、先端部72がルーメン56内に引
き込むこと及びルーメン56よりも所望の長さ突出させ
ることが自在にできるようになっている。先端部72は
テーパ状に先細り形状となっている。カテーテル70に
はその軸方向に基端部(図示せず)から先端部72まで
連通するルーメン74を有している。ルーメン74は液
状物質を導入し、先端部72より糸状塞栓材を形成する
ための通路である。ルーメン74の先端側内径は徐々に
小さくなっており、紡糸手段として糸状塞栓材を形成す
るためのノズルの機能を果たしている。先端部72は開
口されて、ルーメン74内で高められた圧力の液状物質
がその開口部より連続的に吐出される。FIG. 6 is a distal end perspective view showing another embodiment of the embolization catheter 1 of the present invention. In this embodiment, the basic structure of the catheter body, the catheter tip and the catheter base is the same as the catheter of FIG. 1 (a). Further, any of the structures shown in FIG. 2 can be adopted for the boundary portion between the tip portion and the main body portion. Further, a passage (lumen) 60 through which a guide wire or an observation mirror is inserted,
A catheter 70 for forming a thread-like embolic substance is inserted into a passage (lumen) 56 that extends from the catheter base portion to the main body portion and the distal end portion. The thread-shaped embolus substance forming catheter 70 is configured such that the distal end portion 72 can be freely drawn into the lumen 56 and can be made to project from the lumen 56 by a desired length. The tip portion 72 is tapered and tapered. The catheter 70 has a lumen 74 that communicates in the axial direction from a base end (not shown) to a tip 72. The lumen 74 is a passage for introducing a liquid substance and forming a filamentous embolic material from the tip portion 72. The inner diameter on the tip side of the lumen 74 is gradually reduced, and serves as a nozzle for forming a filamentous embolic material as a spinning means. The tip portion 72 is opened, and the liquid substance having the increased pressure in the lumen 74 is continuously discharged from the opening portion.
【0040】なお、先端部72の位置を確認しやすくす
るために、金や白金のX線造影部材を設けることが望ま
しい。糸状塞栓物質形成用カテーテル70を、カテーテ
ル1と摺動自在に設けることにより、カテーテル1を留
置した瘤内でも、糸状塞栓物質形成用カテーテルの先端
部72の位置を変えることができ、糸状塞栓物質の糸玉
が瘤内の奥から順に瘤開口部まで密に充填することがで
き、造影部材を先端部72に設けることにより位置を確
認しやすくなる。In order to make it easy to confirm the position of the tip portion 72, it is desirable to provide an X-ray contrast member made of gold or platinum. By providing the filamentous embolus substance forming catheter 70 slidably with the catheter 1, the position of the distal end 72 of the filamentous embolus substance forming catheter can be changed even in the aneurysm in which the catheter 1 is placed. The thread ball can be densely filled from the inside of the aneurysm to the aneurysm opening, and the position can be easily confirmed by providing the contrast member at the tip portion 72.
【0041】図7は本発明の塞栓術用カテーテル1の他
の実施例の先端部である。図7(a)は先端部分の断面
図であり、図7(b)は先端部分の正面図である。この
実施態様はカテーテル本体部、カテーテル先端部及びカ
テーテル基部という基本構成は図1(a)のカテーテル
と同一であるが、液状物質を導入するルーメン(通路)
50の先端側が弾性部材80にて閉塞されている。弾性
部材80の基端部分は、先端側に向かってテーパ状に径
が小さくなるような、いわゆる円錐空間82が弾性部材
80と同軸状に形成されている。円錐空間82の頂点の
先は閉塞通路であり、円錐空間82側からの圧力が高ま
ることにより微小な通路が形成されて、ルーメン50の
液状物質が吐出口84から吐出されて糸状体に形成す
る。吐出口84はこのカテーテルは、ガイドワイヤーも
ルーメン50を用いて瘤内に導くことが可能である。弾
性部材80は、ガイドワイヤーの挿入・抜去を可能とす
る程度の弾性を備えている。図5の実施例と異なる点
は、閉塞部材を別部材として設けることにある。別部材
にすることで弾性部材の弾性力をカテーテルの材料に拘
束されずに選択できる。図5の実施例と同様に、紡糸前
の液状物質と血液の接触はこの弾性部材80によって阻
まれるので、紡糸がスムーズに進行する。弾性部材80
はルーメン50の所定内圧以下のときは閉塞している。
このカテーテルの先端に金や白金のX線造影部材を設け
ることによりX線透視下で塞栓術を施行しながらカテー
テル先端の位置を確認しやすくなる。FIG. 7 shows the distal end portion of another embodiment of the embolization catheter 1 of the present invention. 7A is a cross-sectional view of the tip portion, and FIG. 7B is a front view of the tip portion. This embodiment has the same basic configuration as the catheter body, the catheter tip and the catheter base, but has a lumen (passage) for introducing a liquid substance.
The tip end side of 50 is closed by an elastic member 80. At the base end portion of the elastic member 80, a so-called conical space 82 is formed coaxially with the elastic member 80 such that the diameter is tapered toward the distal end side. The tip of the apex of the conical space 82 is a closed passage, and a minute passage is formed by increasing the pressure from the side of the conical space 82, and the liquid substance in the lumen 50 is ejected from the ejection opening 84 to form a filament. . The discharge port 84 of this catheter can be guided into the aneurysm using the guide wire and the lumen 50. The elastic member 80 has elasticity to such an extent that the guide wire can be inserted / removed. The difference from the embodiment of FIG. 5 is that the closing member is provided as a separate member. By using a separate member, the elastic force of the elastic member can be selected without being restricted by the material of the catheter. Similar to the embodiment of FIG. 5, the elastic member 80 prevents the contact between the liquid substance before spinning and blood, so that the spinning proceeds smoothly. Elastic member 80
Is closed when the internal pressure of the lumen 50 is below a predetermined value.
By providing a gold or platinum X-ray contrast member at the tip of the catheter, it becomes easy to confirm the position of the catheter tip while performing embolization under fluoroscopy.
【0042】本実施例で用いられる液状物質としては、
水(血液)不溶性の溶質樹脂を有機溶媒に溶かしたもの
であり、血液中で溶媒が分散して溶質が析出するもので
ある。その組み合わせ(溶質/溶媒)としては、エチレ
ン−ビニルアルコール共重合体/ジメチルスルホキサイ
ド、セルロースアセテート樹脂(CAP)/エタノー
ル、エチレン−ビニルアルコール共重合体/50%ノル
マルプロパノールなどが使用できる。溶質樹脂の濃度と
しては、0.2〜20%であり、好ましくは1〜10%
である。0.2%未満だと、吐出した時に溶媒の分散が
うまく進まず、糸状にならない虞れがあり、また、20
%を越えると、非常に粘性が高過ぎて、吐出口から吐出
できない虞れがある。As the liquid substance used in this embodiment,
A solute resin insoluble in water (blood) is dissolved in an organic solvent, and the solvent is dispersed in blood to precipitate the solute. As the combination (solute / solvent), ethylene-vinyl alcohol copolymer / dimethyl sulfoxide, cellulose acetate resin (CAP) / ethanol, ethylene-vinyl alcohol copolymer / 50% normal propanol and the like can be used. The concentration of the solute resin is 0.2 to 20%, preferably 1 to 10%
Is. If it is less than 0.2%, the dispersion of the solvent does not proceed well when discharged, and there is a risk that it will not form a thread.
If it exceeds%, the viscosity is too high and there is a possibility that the ink cannot be discharged from the discharge port.
【0043】血液中で溶媒が分散して溶質が析出する液
状物質をスピードを持たしてある程度細い糸状にするこ
とにより、素早く溶媒が分散して溶質が析出しやすく、
切れ切れになることなく連続物として成形される。単に
血液中に流すだけであると、Neurosurgeons (9, 229-2
39, 1990)のFig.1にその写真が掲載されているよ
うに、不定形物となり微小飛散物が多数存在することに
なる。連続物として成形するためには、糸状に吐出する
ことで溶質の析出と溶媒の分散を相乗的に促進させるこ
とが一つの方法である。Solvent is dispersed in blood and solute is deposited. A liquid substance having a speed is made into a thin thread to some extent, whereby the solvent is quickly dispersed and the solute is easily deposited,
It is molded as a continuous product without breaking. Neurosurgeons ( 9 , 229-2)
39, 1990). As the photograph is shown in No. 1, it becomes an irregular shape and there are many minute scattered matters. In order to form a continuous product, one method is to expel it so as to synergistically promote the precipitation of the solute and the dispersion of the solvent by discharging in a filament form.
【0044】液状物質中にX線造影剤を混合すると、紡
糸して糸状塞栓物となっても、その位置がX線で容易に
確認できる。When an X-ray contrast agent is mixed in a liquid substance, even if it is spun into a filamentous plug, its position can be easily confirmed by X-ray.
【0045】本発明のカテーテルの使用方法について述
べると、まずカテーテル1は液状物質を供給するルーメ
ン50に、液状物質としてエチレン−ビニルアルコール
共重合体/ジメチルスルホキサイド(濃度5g/100
ml)を満たし、ガイドワイヤを用いて、脳動脈瘤内ま
でカテーテル先端部20を誘導する。その状態で、カテ
ーテル基部30の液状物質を注入する注入口である液状
物質導入ポート32からさらにエチレン−ビニルアルコ
ール共重合体/ジメチルスルホキサイドを注入すると、
カテーテル先端部20の吐出口52から吐出する。吐出
直後、溶媒であるジメチルスルホキサイドが血液中に分
散するために、エチレン−ビニルアルコール共重合体が
糸状に連なり紡糸される。注入を停止すると、液状物質
を吐出しなくなり、紡糸が終了し、糸が途切れる。吐出
口は10〜100μmと非常に小さいもので、したがっ
て、紡糸される糸も非常に細くなり、柔軟でしなやかさ
を有しており、瘤内で塊を形成するようになり、血栓の
発生を誘発し、瘤は閉塞される。The method of using the catheter of the present invention will be described. First, the catheter 1 has a lumen 50 for supplying a liquid substance, and an ethylene-vinyl alcohol copolymer / dimethyl sulfoxide (concentration 5 g / 100) is used as the liquid substance.
ml) and guide the catheter tip 20 into the cerebral aneurysm using a guide wire. In that state, when the ethylene-vinyl alcohol copolymer / dimethyl sulfoxide is further injected from the liquid substance introduction port 32 which is the injection port for injecting the liquid substance of the catheter base 30,
Discharge from the discharge port 52 of the catheter tip portion 20. Immediately after the ejection, the solvent dimethyl sulfoxide is dispersed in blood, so that the ethylene-vinyl alcohol copolymer is spun in a filament form. When the injection is stopped, the liquid substance is not discharged, the spinning is completed, and the yarn is interrupted. The discharge port is as small as 10 to 100 μm. Therefore, the yarn to be spun is also very thin, flexible and supple, and it forms a lump in the aneurysm, which prevents the occurrence of thrombus. Provoked and the aneurysm is occluded.
【0046】具体例として、熱可塑性ポリエステルエラ
ストマーを用いてチューブ(内径0.8mm、外径0.
99mm)に成形後、全長1250mmとし、基部にコ
ネクター(ハブ)を接続するとともに、先端部を外径
0.2mm、内径0.1mm、長さ2.5mmのノズル
となるよう熱成形して、本発明の塞栓術用カテーテルを
得た。As a specific example, a tube (inner diameter 0.8 mm, outer diameter 0.
99mm), and then having a total length of 1250mm, connecting a connector (hub) to the base, and thermoforming the tip to form a nozzle having an outer diameter of 0.2mm, an inner diameter of 0.1mm, and a length of 2.5mm. An embolization catheter of the present invention was obtained.
【0047】また、エチレンービニルアルコール共重合
体(EVAL,クラレ株式会社製、EC−R101、エ
チレン33モル%)5gをジメチルスルホキシド(和光
純薬工業株式会社、特級試薬)100mlに溶解して、
紡糸塞栓材の原料なる液状物質を得た。さらに塞栓時に
液状物質保護剤として、ジメチルスルホキシドのみの溶
液を準備した。液状物質保護剤は、液状物質が溶媒中の
溶質を析出させて塞栓材とするタイプのものである場
合、溶媒を分散することを防止もしくは抑制するもので
あれば何でもよい。Further, 5 g of an ethylene-vinyl alcohol copolymer (EVAL, manufactured by Kuraray Co., Ltd., EC-R101, 33 mol% of ethylene) was dissolved in 100 ml of dimethyl sulfoxide (Wako Pure Chemical Industries, Ltd., special grade reagent),
A liquid substance as a raw material for the spin embolization material was obtained. Further, a solution containing only dimethyl sulfoxide was prepared as a liquid substance protecting agent at the time of embolization. When the liquid substance is of a type in which a solute in a solvent is deposited to form an embolic material, the liquid substance protecting agent may be any agent that prevents or suppresses the dispersion of the solvent.
【0048】これらの紡糸塞栓状態を確認するため、生
理食塩水中に上記カテーテル先端部を入れ、生理食塩水
でカテーテル内をプライミングした後、紡糸開始に先立
ち、0.1mlの液状物質保護剤(ジメチルスルホキシ
ドのみの溶液)をカテーテル基部より注入した。引き続
き、基部コネクターに上記液状物質を満たした1mlシ
リンジを接続して、手動でシリンジを加圧して、カテー
テルのノズル先端より液状物質を吐出させた。In order to confirm the spinning embolization state, the tip of the catheter was put in physiological saline and the inside of the catheter was primed with physiological saline. A solution of sulfoxide alone) was injected through the catheter base. Subsequently, a 1 ml syringe filled with the above liquid substance was connected to the base connector, and the syringe was manually pressurized to discharge the liquid substance from the tip of the nozzle of the catheter.
【0049】その結果、ノズル先端より紡糸が開始さ
れ、外径0.1mmないし0.2mm、長さ150mm
の連続した糸状物が、吐出直後から蛇行し、直ちに先端
側から編目状の球状塊になった。また、加圧を中断し、
カテーテルを僅かに引くことにより、紡糸端をノズルよ
り離脱することができた。また、連続的な形状のため、
液状物質が分離・析出して、異物として浮遊することは
認められなかった。液状物質注入開始から終了まで要し
た時間は5秒以内であった。As a result, spinning is started from the tip of the nozzle, the outer diameter is 0.1 mm to 0.2 mm, and the length is 150 mm.
Of continuous filaments meandered immediately after discharge and immediately became a knitted spherical mass from the tip side. Also, pressurization is interrupted,
The spinning end could be released from the nozzle by pulling the catheter slightly. Also, because of the continuous shape,
It was not observed that the liquid substance separated / precipitated and floated as a foreign substance. The time required from the start of liquid material injection to the end was within 5 seconds.
【0050】比較対象として、上記ノズルを備えないカ
テーテル(熱可塑性ポリエステルエラストマー製、内径
0.8mm、外径0.99mm、全長1250mm)と
用いて、同様の液状物質を注入して、生理食塩水中の析
出物(塞栓物)の形成を観察したところ、大小種々の塊
状物が複数形成された。さらに、加圧し間断無く吐出し
ようとすると、析出量が過剰になったり、かえって多く
のつぶ状塊の形成を促進する結果となった。これは、瘤
外へ過剰の塞栓物の流出や、つぶ状塊の流出の可能性が
あり、他の正常血管を塞栓する合併症の可能性を残して
いると考えられた。For comparison, a catheter without the above-mentioned nozzle (made of thermoplastic polyester elastomer, inner diameter 0.8 mm, outer diameter 0.99 mm, total length 1250 mm) was used to inject the same liquid substance into saline solution. As a result of observing the formation of precipitates (embolus), multiple large and small lumps were formed. Furthermore, when pressure was applied and discharge was performed without interruption, the amount of precipitation became excessive, and the formation of many lumps was rather promoted. This was considered to be the possibility of excess emboli flowing out of the aneurysm or the outflow of a lump, leaving a potential complication of embolizing other normal blood vessels.
【0051】本発明の塞栓術用カテーテルの他の実施例
として、図1の実施例の塞栓術用カテーテル1と同様に
カテーテル本体部、カテーテル先端部及びカテーテル基
部(操作部)から構成される塞栓術用カテーテル100
の先端部を図8に部分断面図として示した。As another embodiment of the embolization catheter of the present invention, as in the embolization catheter 1 of the embodiment shown in FIG. 1, an embolus composed of a catheter body, a catheter tip and a catheter base (operation part). Surgical catheter 100
The tip portion of is shown in FIG. 8 as a partial sectional view.
【0052】図8(a)で示す塞栓術用カテーテル10
0Aは、外管40と内管42からなる。内管42は外管
40の内部に収納されており、内管42の外表面と外管
40の内表面の空間にてルーメン40aをなしている。
外管40は先端にて開口しており、その開口部40bは
ルーメン40aと連通している。外管40の先端はテー
パ状に先細りの形状となっている。内管42は、ルーメ
ン42aが先端にて開口しており、その開口部42bは
外管40の開口部40bより所定距離基端側に位置して
いる。内管42の開口部42bと外管40の開口部40
bの外管40内壁で囲まれる空間はルーメン40cとし
て規定される。ルーメン40cの先端側は、先端方向に
狭くなっている。Embolization catheter 10 shown in FIG. 8 (a).
0A consists of an outer tube 40 and an inner tube 42. The inner tube 42 is housed inside the outer tube 40, and forms a lumen 40 a in the space between the outer surface of the inner tube 42 and the inner surface of the outer tube 40.
The outer tube 40 is open at its tip, and its opening 40b communicates with the lumen 40a. The tip of the outer tube 40 has a tapered shape. The lumen 42a of the inner tube 42 is open at the tip, and the opening 42b is located closer to the base end side than the opening 40b of the outer tube 40 by a predetermined distance. Opening 42b of inner tube 42 and opening 40 of outer tube 40
The space surrounded by the inner wall of the outer tube 40 of b is defined as the lumen 40c. The tip side of the lumen 40c is narrowed in the tip direction.
【0053】ルーメン40aに液状物質を導入し、ルー
メン42aに後述する該液状物質と反応し固化させる液
状物質を導入する。両物質が混合するルーメン40cに
て反応して固化し始める。ルーメン40cに設けられた
コイル44は、両物質が撹拌する機能を有する。撹拌し
て混合を促進することで開口部40bから注出される物
質を確実に連続状固形体にすることができる。A liquid substance is introduced into the lumen 40a, and a liquid substance which reacts with the liquid substance described later and solidifies is introduced into the lumen 42a. Both substances react and start to solidify in the lumen 40c. The coil 44 provided in the lumen 40c has a function of stirring both substances. By stirring and promoting mixing, the substance poured out from the opening 40b can be reliably made into a continuous solid body.
【0054】図8(b)で示す塞栓術用カテーテル10
0Bは、外管40と内管42からなる。内管42は外管
40の内部に収納されており、内管42の外表面と外管
40の内表面の空間にてルーメン40aをなしている。
外管40は先端にて開口しており、その開口部40bは
ルーメン40aと連通している。外管40の先端はテー
パ状に先細りの形状となっている。内管42は、ルーメ
ン42aが先端部42cでは閉塞されているが、開口部
42bが内管42の周囲に複数設けられている。開口部
42bは同一軸線上に並んで開口しておらず、位置がず
れて設けられている。内管42の先端部42cは外管4
0の開口部40bより所定距離基端側に位置している。
内管42の先端部42cと外管40の開口部40bの外
管40内壁で囲まれる空間はルーメン40cとして規定
される。ルーメン40cの先端側は、先端方向に狭くな
っている。Embolization catheter 10 shown in FIG. 8 (b).
OB comprises an outer tube 40 and an inner tube 42. The inner tube 42 is housed inside the outer tube 40, and forms a lumen 40 a in the space between the outer surface of the inner tube 42 and the inner surface of the outer tube 40.
The outer tube 40 is open at its tip, and its opening 40b communicates with the lumen 40a. The tip of the outer tube 40 has a tapered shape. The lumen 42a of the inner tube 42 is closed at the tip 42c, but a plurality of openings 42b are provided around the inner tube 42. The openings 42b are not arranged side by side on the same axis, but are provided at different positions. The tip 42c of the inner pipe 42 is the outer pipe 4
It is located on the base end side by a predetermined distance from the zero opening 40b.
The space surrounded by the tip 42c of the inner tube 42 and the inner wall of the outer tube 40 of the opening 40b of the outer tube 40 is defined as a lumen 40c. The tip side of the lumen 40c is narrowed in the tip direction.
【0055】ルーメン40aに液状物質を導入し、ルー
メン42aに後述する該液状物質と反応し固化する液状
物質を導入する。複数の両物質が交わるルーメン40c
にて反応して固化し始める。開口部42bは軸線上位置
がずれて設けられているので、ルーメン40aに流通す
る液状物質に偏りなく反応液が混合できる。ルーメン4
0cの軸方向の長さは両物質の反応時間によって調整で
きる。A liquid substance is introduced into the lumen 40a, and a liquid substance which reacts with the liquid substance described later and solidifies is introduced into the lumen 42a. Lumen 40c where multiple substances intersect
Reacts at and begins to solidify. Since the openings 42b are provided so that their axial positions are displaced from each other, the reaction liquid can be uniformly mixed with the liquid substance flowing in the lumen 40a. Lumen 4
The axial length of 0c can be adjusted by the reaction time of both substances.
【0056】本実施例で使用する用いられる液状物質と
しては、反応型液状物質と、該反応型液状物質を反応硬
化せしめる他の液状物質の組み合わせからなり、それぞ
れ独立したルーメンで先端部まで導入される先端部で混
合吐出され硬化して、糸を形成するものである。本実施
例で使用できる反応型液状物質と、該反応型液状物質を
反応硬化せしめる他の液状物質の組み合わせとしては、
エポキシ系二液硬化型樹脂の主剤と硬化剤、アクリル系
二液硬化型樹脂の主剤と硬化剤がある。The liquid substance used in this embodiment is composed of a combination of a reactive liquid substance and another liquid substance that cures and cures the reactive liquid substance, and is introduced to the tip portion by independent lumens. It is mixed and ejected at the tip of the needle and cured to form a yarn. As a combination of the reactive liquid substance that can be used in the present embodiment and another liquid substance that causes the reactive liquid substance to react and cure,
There are a main component and a curing agent for an epoxy-based two-component curing type resin, and a main component and a curing agent for an acrylic two-component curing type resin.
【0057】また、カテーテル先端部には、液状物質を
供給する2つのルーメンが合流して吐出形成して紡糸す
る吐出ノズルが設けられており、2種類の液状物質の合
流地点から、吐出ノズルの先端の開口部までの長さは液
状物質の硬化時間により適宜変えることができる。さら
に、他の実施例と同様にガイドワイヤーもしくは観察鏡
等挿通するルーメンの開口部も設けられていてもよい。
その場合はカテーテル基部(操作部)には、2種類の液
状物質を注入する2つの注入口及びガイドワイヤーもし
くは観察鏡等を挿入する挿入口が設けられている。Further, at the tip of the catheter, there is provided a discharge nozzle for merging and forming two lumens for supplying a liquid substance, forming a discharge, and spinning. The length of the tip to the opening can be appropriately changed depending on the curing time of the liquid substance. Further, like the other embodiments, an opening of a lumen through which a guide wire or an observation mirror is inserted may be provided.
In that case, the catheter base (operation part) is provided with two injection ports for injecting two kinds of liquid substances and an insertion port for inserting a guide wire or an observation mirror.
【0058】また、図6に示すように、瘤内に先端を留
置できるカテーテルの所定ルーメンに、図8で示すカテ
ーテルを挿入し、その先端を突出させて用いてもよい。
本実施例の使用方法について述べると、初めにカテー
テル部は液状物質を供給する一方のルーメンに反応型液
状物質である主剤を満たし、他方のルーメンには該反応
型液状物質を反応硬化せしめる他の液状物質である硬化
剤を満たしておく、また、吐出口内は2種類の液状物質
が突出前に混ざらないように生理食塩水で満たしてお
く。その状態で、ガイドワイヤを用いて、脳動脈瘤内ま
でカテーテル先端部を誘導する。カテーテル基部(操作
部)の液状物質を注入する注入口から液状物質を均等に
注入すると2種類の反応性物質が吐出口まで移動し、生
理食塩水が血液中に排出したあと、続いて吐出口で混合
され、硬化しながら次々と連続して糸状を呈しながら吐
出される。注入を停止すると、反応物質の供給が停止す
るため、紡糸が終了し、糸が途切れる。予め瘤の容積を
把握してから両物質の注入容積を計算して注入すること
が望ましい。Further, as shown in FIG. 6, the catheter shown in FIG. 8 may be inserted into a predetermined lumen of a catheter whose tip can be left in the aneurysm and the tip may be projected.
To describe the method of use of the present embodiment, first, the catheter portion fills one lumen supplying the liquid substance with the main ingredient which is the reactive liquid substance, and the other lumen for reacting and curing the reactive liquid substance. The curing agent, which is a liquid substance, is filled, and the inside of the discharge port is filled with physiological saline so that the two types of liquid substances are not mixed before the protrusion. In this state, a guide wire is used to guide the catheter tip into the cerebral aneurysm. When the liquid substance is injected evenly from the injection port for injecting the liquid substance in the catheter base (operation part), two kinds of reactive substances move to the discharge port, and the physiological saline is discharged into the blood, and then the discharge port. Are mixed, and while being cured, they are continuously discharged one after another in the form of filaments. When the injection is stopped, the supply of the reactant is stopped, so that the spinning is finished and the yarn is interrupted. It is desirable to grasp the volume of the aneurysm in advance and then calculate the injection volume of both substances to inject.
【0059】吐出口は50〜200μmと小さいもの
で、したがって、紡糸される糸も非常に細くなり、柔軟
でしなやかさを有しており、瘤内で塊を形成するように
なり、血栓の発生を誘発し、瘤は閉塞される。The discharge port is as small as 50 to 200 μm. Therefore, the yarn to be spun is also very thin, flexible and supple, and forms a lump in the aneurysm, causing thrombus. And the aneurysm is occluded.
【0060】他の実施例として、図9に示す塞栓術用カ
テーテルについて説明する。なお、図1や図3で説明し
た実施例と同一構成の場合同じ参照番号を付す。図9
(a)に示す塞栓術用カテーテル100Cは、カテーテ
ル本体部10、カテーテル先端部20及びカテーテル基
部(操作部)30よりなる。基部30は、液状物質導入
ポート32、ガイドワイヤーポート34および光ファイ
バーに光を送るための光源接続ポート38から構成され
たハブ36からなる。As another embodiment, the embolization catheter shown in FIG. 9 will be described. It should be noted that the same reference numerals are given to the same configurations as those of the embodiments described in FIG. 1 and FIG. Figure 9
The embolization catheter 100C shown in (a) comprises a catheter body 10, a catheter tip 20, and a catheter base (operation part) 30. The base 30 comprises a hub 36 which is composed of a liquid substance introduction port 32, a guide wire port 34 and a light source connection port 38 for sending light to an optical fiber.
【0061】本体部10と先端部20の境界部分は図2
で示した構成であるので、本体部10は剛性が高く押し
込み性に優れ、先端部20は柔軟で血管の追従性がよ
い。本実施例のカテーテル先端部20は図9(b)で示
すとおり、液状物質を吐出する吐出口52と吐出口に光
を照射する光ファイバー先端部16からなる吐出ノズル
54が設けられており、液状物質が吐出する寸前に光が
照射されるものである。光ファイバーの先端は鋭角に切
られており、その切面14には鏡になっており、光ファ
イバーを通過してきた光は反射して、光路を変え、その
すぐ隣にある液状物質のルーメン50の吐出口52内を
照らすようになっている。 本カテーテル100Cの吐
出ノズル54は、先端側が細径化されていない。光の照
射によって硬化して、切れ切れにならずに連続性を保つ
ことが可能であれば、吐出ノズルの形状は拘束されな
い。先端が細径化されることにより、より糸状物の生成
が有利であれば、細径化することが選択されるであろ
う。The boundary between the body 10 and the tip 20 is shown in FIG.
Because of the configuration shown in FIG. 3, the main body portion 10 has high rigidity and excellent pushability, and the tip portion 20 is flexible and has good blood vessel followability. Catheter tip 20 of the embodiment as shown in FIG. 9 (b), the discharge nozzle 54 of the optical fiber tip 16 for irradiating light to the discharge port 5 2 and discharge port for discharging the liquid material is provided, Light is irradiated just before the liquid substance is discharged. The tip of the optical fiber is cut at an acute angle, and the cut surface 14 is a mirror. The light passing through the optical fiber is reflected, the optical path is changed, and the discharge port of the lumen 50 of the liquid substance immediately next to it is reflected. It is designed to illuminate the inside of 52. The distal end side of the discharge nozzle 54 of the catheter 100C is not thinned. The shape of the discharge nozzle is not restricted as long as it can be cured by irradiation of light and can maintain continuity without being broken. If the tip is reduced in diameter, which favors the production of more filamentous material, then reduction in diameter may be selected.
【0062】さらに、他の実施例と同様にガイドワイヤ
ーもしくは観察鏡等挿通するルーメン60の開口部62
も設けられている。Further, similarly to the other embodiments, the opening 62 of the lumen 60 through which the guide wire or the observation mirror is inserted.
Is also provided.
【0063】光ファイバーの太さは、先端部の光量に影
響するために太い方がよいが、あまり太すぎるとカテー
テル自体の柔軟性がなくなるので、カテーテルの径が
0.5〜1mmである場合、おおよそ50から400μ
mの径のものが好ましい。また、極細径の光ファイバー
を複数本まとめたものでも良く、その断面積の合計は前
述ファイバーと同等とすることが好ましい。The thickness of the optical fiber is preferably thick because it affects the amount of light at the tip, but if it is too thick, the flexibility of the catheter itself will be lost, so when the diameter of the catheter is 0.5 to 1 mm, Approximately 50 to 400μ
Those having a diameter of m are preferable. Also, a plurality of ultrafine optical fibers may be combined, and the total cross-sectional area thereof is preferably equal to that of the above-mentioned fibers.
【0064】本実施例で用いる液状物質としては光を照
射することにより硬化する光反応型液状物質であり、具
体的には、ポリエステルアクリラート、ウレタンアクリ
ラート、アクリル酸エステル、メタクリル酸エステル等
を有するアクリル系の光硬化樹脂の他、光ラジカル付加
型および光カチオン重合型の感光性樹脂を用いることが
できる。The liquid substance used in this example is a photoreactive liquid substance which is cured by irradiation with light. Specifically, polyester acrylate, urethane acrylate, acrylic acid ester, methacrylic acid ester and the like are used. In addition to the acryl-based photo-curable resin, a photo-radical addition type or photo-cationic polymerization type photosensitive resin can be used.
【0065】そしてカテーテル基部(操作部)30に
は、光ファイバーの後端に接続し、光を供給する光源
(図示せず)が設けられている。さらに液状物質導入ポ
ート32、ガイドワイヤーポート34が設けられてい
る。The catheter base (operation part) 30 is provided with a light source (not shown) which is connected to the rear end of the optical fiber and supplies light. Further, a liquid substance introduction port 32 and a guide wire port 34 are provided.
【0066】光源の波長として、液状物質に合わせて適
宜変えられ、具体的にはポリエステルアクリラート、ウ
レタンアクリラートに対しては、300〜500nmの
波長の光源が適用される。また、光硬化樹脂としてはア
クリル酸エステル、メタクリル酸エステル等を有するア
クリル系の光硬化樹脂の他、光ラジカル付加型および光
カチオン重合型の感光性樹脂でもよい。The wavelength of the light source can be appropriately changed depending on the liquid substance. Specifically, for polyester acrylate and urethane acrylate, a light source having a wavelength of 300 to 500 nm is applied. The photo-curable resin may be an acrylic photo-curable resin having an acrylic acid ester, a methacrylic acid ester or the like, or a photo-radical addition type or photo-cationic polymerization type photosensitive resin.
【0067】本実施例の使用方法について述べると、始
めにカテーテル100Cの液状物質を供給するルーメン
50に光反応型液状物質でみたしておく、その状態で、
ガイドワイヤを用いて、脳動脈瘤内までカテーテル先端
部20を誘導する。カテーテル基部(操作部)30の液
状物質を注入する液状物質導入ポート32から液状物質
を均等に注入すると吐出口52から吐出が始まる。吐出
と同時に光源から点灯すると液状物質に光が照射され、
硬化が始まり、硬化した物質が糸状に連なって吐出され
るようになる。糸を切るときは光源を消し、続いて注入
を停止すればよい。The method of use of this embodiment will be described. First, the lumen 50 for supplying the liquid substance of the catheter 100C is filled with the photoreactive liquid substance.
The guide wire is used to guide the catheter tip 20 into the cerebral aneurysm. When the liquid substance is evenly injected from the liquid substance introduction port 32 for injecting the liquid substance of the catheter base (operation part) 30, the discharge starts from the discharge port 52. When the light source is turned on at the same time as ejection, the liquid substance is irradiated with light,
Curing begins, and the cured substance is discharged in a string of threads. When cutting the thread, turn off the light source, and then stop the injection.
【0068】図9の実施例の先端部20を図10に示す
構成の実施例を説明する。図10において、カテーテル
先端部20には液状物質を吐出する吐出口52と吐出口
に光を照射する光ファイバー先端部16からなる吐出ノ
ズル54が設けられており、ルーメン50より導入され
た液状物質が吐出する寸前に光が照射されるものであ
る。光ファイバーの先端は吐出口の同軸状中央に位置し
ており、光反応型物質は光ファイバーの先端をくるむよ
うにして吐出され、その内部から光が照射されるもので
ある。また、内視鏡の光源としても利用できる利点もあ
る。 光ファイバーはコアと、コアより屈折率の小さい
周辺部のクラッドとからなり、光をファイバー内に閉じ
込めるように設計されている。カテーテル先端部20に
おける光ファイバーは液状物質導入ルーメン50内に突
出する地点17を境に、地点17よりも先端側の光ファ
イバーはクラッドが設けられていない。それゆえに、吐
出ノズル54においてはクラッドのない光ファイバーか
ら周方向に光が照射されて、反応して硬化するまでが瞬
時でない液状物質でもクラッドのない部分の長さを調節
して用いることが可能となり、液状物質の選択の幅が広
がる。An embodiment having the configuration shown in FIG. 10 for the tip portion 20 of the embodiment shown in FIG. 9 will be described. In FIG. 10, the catheter tip portion 20 is provided with a discharge nozzle 54 including a discharge port 52 for discharging a liquid substance and an optical fiber tip portion 16 for irradiating the discharge port with light, and the liquid substance introduced from the lumen 50 is Light is emitted just before the ejection. The tip of the optical fiber is located at the coaxial center of the discharge port, and the photoreactive substance is discharged while wrapping the tip of the optical fiber, and light is emitted from the inside. There is also an advantage that it can be used as a light source for an endoscope. The optical fiber is composed of a core and a clad in the peripheral portion having a refractive index smaller than that of the core, and is designed to confine the light in the fiber. The optical fiber at the catheter tip portion 20 is not provided with a clad at the optical fiber on the tip side of the point 17 with the point 17 protruding into the liquid substance introduction lumen 50 as a boundary. Therefore, in the discharge nozzle 54, it is possible to adjust the length of a portion without a clad even for a liquid substance which is not instantaneously irradiated with light from an optical fiber without a clad in the circumferential direction to react and cure. The range of choices for liquid substances is expanded.
【0069】さらに、他の実施例と同様にガイドワイヤ
ーもしくは観察鏡等挿通するルーメン60の開口部62
も設けられている。Further, similarly to the other embodiments, the opening 62 of the lumen 60 through which the guide wire or the observation mirror is inserted.
Is also provided.
【0070】ここでは2つの実施例を開示したが光ファ
イバーを透過した光が突出直前に光反応型液状物質に照
射されればよく、その形状は特に限定されるものではな
い。Although two examples are disclosed here, the light transmitted through the optical fiber may be irradiated to the photoreactive liquid material immediately before the projection, and the shape thereof is not particularly limited.
【0071】次に図11、図12、図13を用いて、本
発明の別の実施例を説明する。図11は本実施例のカテ
ーテル100Dを脳動脈に留置した模式図である。カテ
ーテル100Dはカテーテル本体部10、カテーテル先
端部20及びカテーテル基部30より構成されている。Next, another embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. 11, 12 and 13. FIG. 11 is a schematic diagram in which the catheter 100D of this example is placed in a cerebral artery. The catheter 100D includes a catheter body 10, a catheter tip 20, and a catheter base 30.
【0072】カテーテル本体部10をその断面図である
図12を用いて説明する。カテーテル本体部10は後述
するマイクロポンプ400(図13参照)に紡糸用液状
物質を供給する内孔310とガイドワイヤーもしくは観
察鏡等を挿通する挿通孔320および後述する光電変換
装置450に光を供給する複数の光ファイバー330を
有する。The catheter body 10 will be described with reference to FIG. 12, which is a sectional view thereof. The catheter body 10 supplies light to a micro pump 400 (see FIG. 13) described later, an inner hole 310 for supplying a spinning liquid substance, an insertion hole 320 for inserting a guide wire or an observation mirror, and a photoelectric conversion device 450 described later. A plurality of optical fibers 330 are provided.
【0073】図13はカテーテル先端部20の使用状態
を示している。カテーテル先端部20は形状記憶合金に
より形成される関節部420によりカテーテル本体部と
接合されている。この形状記憶関節は内部の内腔を対象
にして二本の形状記憶合金線430、430を対向さ
せ、これにおのおのマイクロヒータアレイ440,44
0が取り付けられており、そのおのおののマイクロヒー
タアレイ440,440は光電変換装置450、450
に接続されており、光ファイバー330を通じて光電変
換器に光が照射されると発電し、その電力でマイクロヒ
ータアレイ440,440が加熱し、形状記憶合金を所
定の形状に変化させることができ、これを利用してカテ
ーテル先端部20の方向を微妙にかえることができるも
のである。ここでは、形状記憶合金線430はループ状
に内腔に配置しマイクロヒータアレイを介して通電加熱
している。FIG. 13 shows the catheter tip portion 20 in use. The catheter tip 20 is joined to the catheter body by a joint 420 made of a shape memory alloy. In this shape memory joint, two shape memory alloy wires 430 and 430 are opposed to each other with respect to the inner lumen, and the microheater arrays 440 and 44 are respectively provided thereto.
0 is attached to each of the micro-heater arrays 440 and 440.
When the photoelectric converter is irradiated with light through the optical fiber 330, the photoelectric converter generates electricity, and the electric power heats the micro heater arrays 440 and 440 to change the shape memory alloy into a predetermined shape. The direction of the catheter tip portion 20 can be delicately changed by utilizing. Here, the shape memory alloy wire 430 is arranged in a loop shape in the inner cavity and electrically heated through the micro heater array.
【0074】また、カテーテル先端部20の先端部46
0にはマイクロポンプ400、さらにこのポンプ400
を駆動する電源となる光電変換装置470、マイクロポ
ンプにつながっている紡糸用マイクロノズル480、挿
通孔開口部490が設けられている。The tip portion 46 of the catheter tip portion 20 is also included.
0 is a micro pump 400, and this pump 400
A photoelectric conversion device 470 that serves as a power source for driving the motor, a spinning micro nozzle 480 connected to a micro pump, and an insertion hole opening 490 are provided.
【0075】光電変換装置470にはカテーテル本体部
10を通してカテーテル基部より連通される光ファイバ
ー(図示せず)が接続され、この光ファイバーを通じて
カテーテル基部より送られてくる光を光電変換装置47
0により電圧に変換し、この変換電圧によりマイクロポ
ンプ400を駆動する。An optical fiber (not shown) communicated from the catheter base through the catheter body 10 is connected to the photoelectric conversion device 470, and light sent from the catheter base through the optical fiber is converted into a photoelectric conversion device 47.
The voltage is converted into a voltage by 0, and the micro pump 400 is driven by this converted voltage.
【0076】マイクロポンプ400はダイアフラム型の
マイクロポンプであり、紡糸用マイクロノズル480に
供給する前に先端部でさらにでマイクロポンプ400で
圧力を加えて、吐出する液状物質にズリ応力を与えるも
のである。The micropump 400 is a diaphragm-type micropump, which applies a pressure by the micropump 400 further at the tip before supplying it to the spinning micronozzle 480 to give a shear stress to the liquid substance to be discharged. is there.
【0077】本実施例で用いる液状物質としてはフィブ
ロインなどのズリ応力を与えると紡糸できるものや、前
述した溶質析出タイプのものなどが使用可能である。As the liquid substance used in this example, fibroin or the like that can be spun when shear stress is applied, or the solute precipitation type as described above can be used.
【0078】挿通孔開口部490はカテーテル基部より
連通するガイドワイヤーもしくは観察鏡挿通孔の開口部
であり、この開口部よりガイドワイヤー先端を出し血管
選択を行なったり、観察鏡により血管及び患部の観察を
行うことができる。The insertion hole opening 490 is the opening of a guide wire or observation mirror insertion hole that communicates with the catheter base, and the tip of the guide wire is pulled out from this opening to select a blood vessel, or a blood vessel and an affected area are observed with an observation mirror. It can be performed.
【0079】カテーテル基部30には操作し易い形状に
形成されたグリップ部600、及び液状紡糸材等の注入
部610、吐出操作スイッチ620、形状記憶合金の多
関節の通電屈曲方向制御用の操作ボール630等が配置
されている。また基部は内視鏡や吐出装置の光源装置、
及び内視鏡の映像の画面表示装置等を含むモニター部6
40にケーブル650で接続されている。A grip portion 600 formed in a shape that is easy to operate on the catheter base 30, an injection portion 610 for a liquid spinning material, a discharge operation switch 620, and an operation ball for controlling the articulating bending direction of a multi-joint shape memory alloy. 630 and the like are arranged. In addition, the base is a light source device for endoscopes and discharge devices,
And a monitor unit 6 including a screen display device for images of the endoscope
40 to the cable 40 by a cable 650.
【0080】以上の構造を持つ塞栓術用カテーテル10
0Dの作用を実際に使用する代表的な手順として以下に
示す。Embolization catheter 10 having the above structure
The following is a typical procedure for actually using the action of 0D.
【0081】1.ガイドワイヤーにて誘導してカテーテ
ル先端部20を脳動脈瘤内500に留置する。ガイドワ
イヤーで誘導しにくい分岐の選択や瘤内500への微妙
な誘導は、光ファイバー330からの光を光電変換器を
介して電流に変換してマイクロヒータアレイ440が加
熱し、形状記憶合金線430を所定の形状に変化させる
ことができ、先端部20の方向を微妙にかえて行う。1. The catheter tip part 20 is guided by a guide wire and placed in the cerebral aneurysm 500. Selection of a branch that is difficult to guide with a guide wire or delicate guidance to the inside of the aneurysm 500 converts light from the optical fiber 330 into a current through a photoelectric converter, and the micro heater array 440 heats the shape memory alloy wire 430. Can be changed to a predetermined shape, and the direction of the tip portion 20 is changed slightly.
【0082】2.脳動脈瘤内500に達したら、紡糸液
を紡糸液供給内腔310よりマイクロポンプ400へ供
給する。2. When reaching the inside 500 of the cerebral aneurysm, the spinning solution is supplied to the micropump 400 from the spinning solution supply lumen 310.
【0083】3.マイクロポンプ400は光電変換装置
470により駆動しチャンバー内圧が高められる。そし
て紡糸液(フィブロインの溶液)をマイクロノズル48
0より高圧吐出し、塞栓物295が紡糸される。3. The micro pump 400 is driven by the photoelectric conversion device 470 to increase the chamber internal pressure. Then, the spinning solution (solution of fibroin) is applied to the micro nozzle 48.
The embolus 295 is spun by high-pressure discharge from 0.
【0084】4.吐出成形された糸状塞栓物295は連
続性があるため細かく瘤外501に流出する危険がな
い。また、瘤壁503を強く圧迫して破裂させる危険も
ない。4. The discharge-molded filamentous embolus 295 is continuous, so there is no danger of finely flowing out to the outside of the aneurysm 501. Further, there is no danger of crushing the bump wall 503 by squeezing it strongly.
【0085】5.さらに、瘤内膜502との親和性また
は反応性に富む糸素材により瘤壁503に良く固着する
とともに、糸玉状になった糸状塞栓物295は血液と反
応し、凝固塊となって動脈瘤内500を完全閉塞する。5. Furthermore, while the thread material having a high affinity or reactivity with the aneurysmal intimal membrane 502 is well fixed to the aneurysm wall 503, the thread-shaped filamentous embolus 295 reacts with blood to form a coagulated aneurysm. Completely close the inside 500.
【0086】6.塞栓物295は紡糸液の吐出を中止す
れば終了となり、ガイドワイヤー等挿通孔320より観
察鏡を挿入しそれを確認する。6. The embolus 295 ends when the spinning solution discharge is stopped, and an observation mirror is inserted through the insertion hole 320 such as the guide wire to confirm it.
【0087】観察鏡は紡糸前のカテーテル先端位置、紡
糸中の状態確認にも役立つ。上記した手順以外にも使用
できることは自明である。The observation mirror is useful for confirming the position of the tip of the catheter before spinning and the condition during spinning. Obviously, it can be used in addition to the above procedure.
【0088】以上説明した本発明の塞栓術用カテーテル
から形成される糸状塞栓物としては、0.01〜1.0
mmの太さ有したものが好ましく、0.1〜0.5mm
の太さを有したものがさらに好ましい。取り扱う範囲内
で連続していれば外径の変動は塞栓術として影響されな
い。カテーテルからの吐出で捲縮がかかった糸状塞栓物
は糸玉状になりやすく瘤内の内部から充填できるので好
ましい。また、糸としては1〜100デニール、さらに
10〜50デニールの太さが好ましい。The filamentous embolus formed from the embolization catheter of the present invention described above is 0.01 to 1.0.
Those having a thickness of mm are preferable, and the thickness is 0.1 to 0.5 mm.
It is more preferable that the thickness is If the diameter is continuous within the handling range, the change in outer diameter is not affected by embolization. A filamentous embolus that has been crimped by being discharged from a catheter is preferable because it tends to be a bead shape and can be filled from the inside of the aneurysm. Further, as the thread, a thickness of 1 to 100 denier, more preferably 10 to 50 denier is preferable.
【0089】[0089]
【発明の効果】以上詳述したように、本発明は、塞栓術
カテーテルの先端に、紡糸用液状物質を糸状塞栓物とし
て形成する紡糸手段を設けたため、動脈瘤の塞栓物質と
して、糸状の塞栓物を用いることができ、従来にみられ
たような塞栓物質が瘤外に流出したり、塞栓物質により
脆弱な瘤壁を損傷するなどといった欠点をなくし、安
全、確実に動脈瘤治療ができるといった効果がある。As described in detail above, according to the present invention, the embolization catheter is provided at the distal end thereof with a spinning means for forming a liquid substance for spinning as a thread-like embolic material. It is possible to use an object, eliminate the drawbacks such as embolic substances flowing out of the aneurysm and damage the fragile aneurysm wall due to the embolic substance, and it is possible to treat aneurysms safely and reliably effective.
【0090】吐出成形された糸状の塞栓物質は連続性が
あるため、細かく分散し瘤外に流出する危険がない。Since the discharge-molded thread-like embolic substance is continuous, there is no danger of being finely dispersed and flowing out of the aneurysm.
【0091】また、糸状の塞栓物質の塊になるため、従
来のバルーンや金属コイル、EVA等のポリマーのよう
に、留置後に瘤壁を強く圧迫して破裂させる危険もな
い。さらに充填密度が高く、留置直後すぐに瘤内圧を軽
減することが可能になる。 また、瘤内膜との親和性ま
たは反応性に富む糸状塞栓物質をもちいることにより瘤
壁に良く固着するとともに、糸玉状の塞栓物質は血液と
反応し、凝固塊となって動脈瘤を完全閉塞することが可
能である。Further, since it becomes a lump of thread-like embolic substance, there is no danger that the wall of the aneurysm will be strongly pressed and ruptured after indwelling unlike conventional balloons, metal coils, and polymers such as EVA. Furthermore, the packing density is high, and the pressure inside the aneurysm can be reduced immediately after placement. Also, by using a filamentous embolic substance that has a high affinity or reactivity with the aneurysm membrane, it adheres well to the aneurysm wall, and the beaded embolus substance reacts with blood to form an aneurysm as a clot. Complete occlusion is possible.
【0092】また、液状物質を導入する通路と隔別され
る他の通路を少なくとも一つ有することにより、ガイド
ワイヤや内視鏡の挿通路として利用でき、治療部位への
カテーテルの導入が早く行え、また、内視鏡により観察
しながら塞栓物質を紡糸できる。Further, by having at least one other passage separated from the passage for introducing the liquid substance, it can be used as an insertion passage for a guide wire or an endoscope, and the catheter can be introduced into the treatment site quickly. Also, the embolic material can be spun while observing with an endoscope.
【0093】そして、紡糸手段に吐出手段を設けること
により、紡糸の吹き出す方向が一定し、カテーテルの先
端方向の向きに応じて紡糸された糸が吹き出すために脳
動脈瘤内のいろいろな場所に糸を吹き出すことが可能と
なり、均一な糸玉状の塊を形成することができる。By providing the spinning means with a discharging means, the direction of spinning is constant, and the spun yarn is spouted according to the direction of the distal end of the catheter, so that the yarn is spun at various places in the cerebral aneurysm. Can be blown out, and a uniform ball-shaped mass can be formed.
【0094】さらに、液状物質を反応型液状物質と、反
応型液状物質を反応硬化せしめる他の液状物質から形成
し、それぞれ独立した液状物質を導入する通路を通じて
先端部まで導入され、紡糸手段は反応型液状物質と、反
応型液状物質を反応硬化せしめる他の液状物質混合して
糸状塞栓物質を形成することにより、先端部までの液状
物質に導入が行いやすく、また、液状物質の取り扱いが
容易になる。 また、液状物質は光照射により硬化する
光反応型液状物質であり、紡糸手段は光反応物質を反応
硬化せしめる光照射手段を有することにより、紡糸直前
まで液状を保つことができ、また、紡糸終了後の光を遮
断するだけで紡糸を容易に終了することができる。Further, a liquid substance is formed from a reactive liquid substance and another liquid substance which causes the reactive liquid substance to react and harden, and is introduced to the tip through passages for introducing independent liquid substances, and the spinning means reacts. By forming a filamentous embolic substance by mixing the mold type liquid substance with another liquid substance that reacts and cures the reactive type liquid substance, it is easy to introduce into the liquid substance up to the tip part, and the liquid substance can be easily handled. Become. Further, the liquid substance is a photoreactive liquid substance that is cured by light irradiation, and the spinning means has a light irradiation means for reacting and curing the photoreactive substance, so that the liquid state can be maintained until immediately before spinning, and the spinning is completed. The spinning can be easily completed only by blocking the subsequent light.
【0095】さらに、液状物質がズリ応力により糸状塞
栓物質を形成するものであり、紡糸手段が液状物質にズ
リ応力を加えるズリ応力付加機構を有することにより、
紡糸直前まで液状を保つことができ、ズリ応力の付加を
停止するだけで容易に紡糸を停止できる。Furthermore, since the liquid substance forms a thread-like embolic substance by shear stress, and the spinning means has a shear stress applying mechanism for applying shear stress to the liquid substance,
The liquid state can be maintained until just before spinning, and spinning can be easily stopped only by stopping the application of shear stress.
【0096】また、紡糸される糸の太さとしては1〜1
00デニールとすることにより、柔軟性があり、容易に
糸玉状の塊を形成することができるようになり、凝固塊
が発生しやすくなるために、脳動脈瘤が確実に閉塞され
るようになる。The thickness of the spun yarn is 1 to 1
By setting the denier to 00, there is flexibility, and it becomes possible to easily form a ball-shaped mass, and a coagulated mass easily occurs, so that the cerebral aneurysm is surely blocked. Become.
【図1】本発明の塞栓術用カテーテルの全体図及び断面
図である。FIG. 1 is an overall view and a sectional view of an embolization catheter of the present invention.
【図2】本発明の塞栓術用カテーテルの断面図である。FIG. 2 is a cross-sectional view of the embolization catheter of the present invention.
【図3】本発明の塞栓術用カテーテルの先端部の斜視図
である。FIG. 3 is a perspective view of the distal end portion of the embolization catheter of the present invention.
【図4】本発明の塞栓術用カテーテルの先端部斜視図で
ある。FIG. 4 is a distal end perspective view of the embolization catheter of the present invention.
【図5】本発明の塞栓術用カテーテルの先端部の斜視図
及び断面図である。FIG. 5 is a perspective view and a cross-sectional view of the distal end portion of the embolization catheter of the present invention.
【図6】本発明の塞栓術用カテーテルの先端部斜視図で
ある。FIG. 6 is a distal end perspective view of the embolization catheter of the present invention.
【図7】本発明の塞栓術用カテーテルの先端部断面図で
ある。FIG. 7 is a sectional view of the distal end portion of the embolization catheter of the present invention.
【図8】本発明の塞栓術用カテーテルの先端部の断面図
である。FIG. 8 is a cross-sectional view of the distal end portion of the embolization catheter of the present invention.
【図9】本発明の塞栓術用カテーテルの全体図及び先端
部の斜視図である。FIG. 9 is an overall view and a perspective view of a distal end portion of the embolization catheter of the present invention.
【図10】本発明の塞栓術用カテーテル先端部の斜視図
である。FIG. 10 is a perspective view of the distal end portion of the embolization catheter of the present invention.
【図11】本発明の塞栓術用カテーテルを人体に挿入し
た状態を示す模式図である。FIG. 11 is a schematic view showing a state in which the embolization catheter of the present invention is inserted into a human body.
【図12】本発明の塞栓術用カテーテル本体部の断面図
である。FIG. 12 is a cross-sectional view of the embolization catheter body of the present invention.
【図13】本発明のカテーテル先端部の斜視図である。
20:カテーテル先端部 54:吐出ノズル(紡糸手段) 52:吐出口 62:開口部FIG. 13 is a perspective view of a catheter tip portion of the present invention.
20: Catheter tip 54: Discharge nozzle (spinning means) 52: Discharge port 62: Opening
Claims (1)
ルであって、該液状物質を糸状塞栓物として形成する紡
糸手段を先端部に有することを特徴とする塞栓術用カテ
ーテル。1. A catheter for embolization, which comprises a catheter having a passage for introducing a liquid substance, and having a spinning means at a tip end portion for forming the liquid substance as a thread-like embolic material.
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JP4-329722 | 1992-12-09 | ||
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- 1993-12-09 JP JP30951693A patent/JP3486437B2/en not_active Expired - Fee Related
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