JPH06210002A - Catheter for alimentary canal - Google Patents

Abstract

PURPOSE:To provide a catheter for alimentary canal by which the labor of the operator can be saved, and can relieve a patient of pains drastically. CONSTITUTION:By combining a flexible introduction tube 2 which has a hardness of Shore 50A or higher, and a mandrin 4 that is a wire rope, at least one part of which has a double twisted structure or overlapping twisted structure, a catheter for alimentary canal, which has an appropriate stiffness and elasticity, and of which the insertion is easy, and in addition, the removal or reinsertion of which can easily be performed even when the mandrin after indwelling has, e.g. a circular loop, etc.

Description

【発明の詳細な説明】Detailed Description of the Invention

【０００１】[0001]

【産業上の利用分野】本発明は、消化管（胃、十二指
腸、空腸等）に用いられる消化管用カテーテルに関する
ものである。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a digestive tract catheter used in the digestive tract (stomach, duodenum, jejunum, etc.).

【０００２】[0002]

【従来の技術】消化管用カテーテルは、患者の消化管内
に留置され、内容物の排除、吸引・洗浄、薬液・造影剤
注入、手術後の胃内圧減圧、栄養補給等種々の機能を営
むものであるが、カテーテルの具備すべき条件として
は、 （１）挿入し易いこと、即ち早く咽喉を通過し、食道部
などでとぐろを巻かないことに加え、器官内腔を傷つけ
ないこと及び造影し易いこと、消化管に早く進入できる
こと、このためには胃の幽門を通過し易いこと、蠕動で
十二指腸に進んで行き易いことが必要で、さらに再挿入
ができることが要求される。患者は意識的または無意識
的にカテーテルを引き抜き勝ちであるからである。 （２）必要な期間使用できること、即ち、胃液等の消化
液に耐え、必要期間中折れたり、切れたりせず、詰まり
を起こさず 、かつ先端オリーブ（進行の際、錘の作用
を営む）が離脱しないこと。 （３）栄養剤のほか、他の食物、薬剤が注入できるこ
と。 （４）患者にあまり異物感を与えないこと、このために
は導入管は細いこと、生体適合性があること、目立たな
いこと。等が要求される。 このためには、導入チューブは、その挿入時には弾性と
適度の硬さがあり、一方胃に到達後には蠕動作用により
進入するため非常に柔軟性に富むことが望ましい。従
来、柔軟な導入チューブに弾性の導入用芯線を挿入して
形状を保持し、消化管の所望の部位に到達せしめるよう
にしたものが市販されている。その導入用芯線（マンド
リン，以下、マンドリンと呼称する）としては、例えば
特開昭６２−６６８６６に使用されているようなねじら
れたワイヤ、即ち単線の金属線を細い螺旋状管に巻いた
ものが用いられて来た。しかしながら、この螺旋状ワイ
ヤは、ある変位以上において塑性変形を生じ湾曲ぐせが
つき、所定部位への柔軟な繰り出し性を損なったり、オ
リーブ部分から先端部が引き出されたりして、手技に多
大な時間と労苦を要する。この改良方法として、実開昭
６０−１３８５４７では、屈曲性の実質的管状体内に内
芯として少なくとも一部が超弾性金属体を装着したもの
が提案されている。このものは、前記湾曲ぐせ等の欠点
はないが、管状体に内芯を挿入するため管状体の外径、
従って、カテーテルの管径の細さに限度があり、また構
造も複雑で、コスト高となる。これらに対し、発明者ら
は、軟質導入チューブと４本以上の金属素線を撚り合わ
せてなるワイヤロープ構造を持つマンドリン（実開平２
−８４５１号）の提案を行なった。しかし、より厳しい
環境において、すなわち、胃等の中でカテーテルがとぐ
ろを巻いたような場合、チューブが旋回を描いているよ
うな場合においては、これら新たな提案においても、マ
ンドリンのカテーテルからの引き抜き難さがあることを
見いだした。2. Description of the Related Art A digestive tract catheter is placed in the digestive tract of a patient and performs various functions such as removal of contents, suction / washing, injection of drug / contrast agent, depressurization of gastric pressure after surgery, and nutritional supplement. The conditions that the catheter should have are: (1) Easy insertion, that is, that the catheter passes through the throat quickly, does not roll around the esophagus, etc., does not damage the organ lumen, and facilitates imaging. It is necessary to be able to enter the digestive tract quickly, to be able to easily pass through the pylorus of the stomach, to be easily moved to the duodenum by peristalsis, and to be able to be reinserted. This is because the patient tends to pull out the catheter consciously or unconsciously. (2) It can be used for a required period of time, that is, it withstands digestive juices such as gastric juice, does not break or break during the required period, does not become clogged, and has a tip olive (acts as a weight when proceeding). Do not leave. (3) In addition to nutritional supplements, be able to inject other foods and medications. (4) The patient should not feel a foreign body so much that the introduction tube is thin, biocompatible, and inconspicuous. Etc. are required. For this purpose, it is desirable that the introduction tube has elasticity and a suitable hardness when it is inserted, while it is extremely flexible because it enters for peristalsis after reaching the stomach. 2. Description of the Related Art Conventionally, a flexible introduction tube in which an elastic introduction core wire is inserted to maintain its shape and to reach a desired portion of the digestive tract is commercially available. The core wire for introduction (mandolin, hereinafter referred to as "mandolin") is, for example, a twisted wire used in Japanese Patent Laid-Open No. 62-66866, that is, a single metal wire wound around a thin spiral tube. Has been used. However, this spiral wire undergoes plastic deformation over a certain displacement and is bent and bends, impairs the flexible feeding property to a predetermined part, or the tip part is pulled out from the olive part. It takes labor. As an improved method, Japanese Utility Model Laid-Open No. 60-138547 proposes a flexible substantially tubular body in which at least a part of a superelastic metal body is mounted as an inner core. This one does not have the above-mentioned defects such as curling, but the outer diameter of the tubular body for inserting the inner core into the tubular body,
Therefore, the diameter of the catheter is limited, and the structure is complicated, resulting in high cost. On the other hand, the inventors of the present invention have proposed a mandolin having a wire rope structure formed by twisting a soft introduction tube and four or more metal element wires
No. 8451) was proposed. However, in more severe environments, such as when the catheter is coiled in the stomach, or when the tube is swirling, these new proposals also allow the mandolin to be withdrawn from the catheter. I found it difficult.

【０００３】[0003]

【発明が解決しようとする課題】発明者らは、種々の軟
質導入チューブの硬度と適度な硬度と腰の強さを有し、
外嵌する軟質導入チューブへの張り付き性がなく操作性
の良好なマンドリンの撚り線構造について、試作と臨床
実験を重ね、本発明を完成するに至った。DISCLOSURE OF THE INVENTION The inventors of the present invention have various soft introducing tubes having a hardness, an appropriate hardness and a waist strength,
The present invention has been completed through repeated trial production and clinical experiments for a mandolin twisted wire structure which does not stick to a soft introduction tube to be fitted and has good operability.

【０００４】[0004]

【課題を解決するための手段】かくして、本発明によれ
ば、カテーテル基部に接続し、先端部にオリーブを取り
付けた軟質導入チューブ及び前記基部及び導入チューブ
を挿通するマンドリンからなるカテーテルであって、前
記軟質チューブの硬度がショアＡ５０以上であり、かつ
前記マンドリンの少なくとも一部が複撚り構造または重
ね撚り構造を持つワイヤロープであることを特徴とする
消化管用カテーテルが提供される。即ち、ショアＡ５０
以上の硬度を持つ軟質導入チューブと少なくとも一部が
複撚り構造または重ね撚り構造を持つワイヤロープであ
るマンドリンとを組み合わせることにより、軟質導入チ
ューブの所望部位への進入を速やかにし、かつ、導入チ
ューブへのマンドリンの挿入、引き抜きを容易にできる
ようにしたものである。ここで、ショアとはＡＳＴＭ
Ｄ２２４０によるプラスチックの硬度測定方法である。According to the present invention, there is thus provided a catheter comprising a soft introduction tube connected to a catheter base and having an olive attached to the distal end thereof, and a mandolin inserted through the base and the introduction tube. There is provided a digestive tract catheter characterized in that the soft tube has a hardness of Shore A50 or higher, and at least a part of the mandolin is a wire rope having a double twist structure or a lap twist structure. That is, Shore A50
By combining a soft introduction tube having the above hardness and at least a part of a mandolin which is a wire rope having a double twist structure or a lap twist structure, the soft introduction tube can quickly enter the desired portion, and the introduction tube The mandolin can be easily inserted and pulled out. Where Shore is ASTM
This is a method for measuring hardness of plastic according to D2240.

【０００５】[0005]

【実施例】本発明の１実施例を図面に基づいて説明す
る。図１は一部省略正面図で、カテーテル基部１が導入
チューブ２の手元に、オリーブ３が先端部に取り付けら
れ、カテーテル基部からマンドリン４が導入チューブに
挿入され、その先端はオリーブ先端部に達している。カ
テーテル基部１は中硬質プラスチック製で、ルアーテー
パー付きのものが用いられ、図２に示すように、主剤注
入，マンドリン挿入用の筒状部５と該筒状部から分岐し
た枝管６から形成されている。なお、カテーテル基部１
は枝管がなく、単一の筒状部５から形成されるコネクタ
ーでもよい。DETAILED DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS An embodiment of the present invention will be described with reference to the drawings. FIG. 1 is a partially omitted front view, in which the catheter base 1 is attached to the introduction tube 2 and the olive 3 is attached to the distal end, and the mandolin 4 is inserted from the catheter base into the introduction tube, and the distal end reaches the olive distal end. ing. The catheter base 1 is made of medium-hard plastic and has a luer taper. As shown in FIG. 2, the catheter base 1 is composed of a tubular portion 5 for injecting the main ingredient and inserting a mandolin, and a branch pipe 6 branched from the tubular portion. Has been done. The catheter base 1
May be a connector formed from a single tubular portion 5 without a branch pipe.

【０００６】カテーテル基部１は通常使用されるカテー
テル基部材料、例えば塩化ビニル、ポリウレタン、ナイ
ロン、ポリエチレン等から作られる。導入チューブ２は
本実施例では、例えば外径２．７ｍｍ、内径１．７ｍｍ
でチューブ壁には造影剤として硫酸バリウム２０％を練
り込んだ造影ライン７が含まれている。導入チューブは
蠕動を受けるため、できるだけ柔軟であることが好まし
く、軟質プラスチック材料例えばポリウレタン、シリコ
ーン、軟質塩化ビニル樹脂等から作られるが、後述する
ように、軟質チューブからのマンドリンの引き抜き易さ
を検討すると、ショアＡ５０以上の硬度を持つチューブ
が適当であり、該チューブにおいてはチューブを引き上
げることなくスムーズにマンドリンを引き抜くことがで
きることがわかった。好ましくは、ショアＡ６０以上で
ある。硬さの上限は、前述の消化管の蠕動の影響や患者
の受ける苦痛とも関係し、チューブの外径や肉厚にもよ
るが、ショアＤで８０位までが限界と思われる。The catheter base 1 is made from commonly used catheter base materials such as vinyl chloride, polyurethane, nylon, polyethylene and the like. In this embodiment, the introduction tube 2 has an outer diameter of 2.7 mm and an inner diameter of 1.7 mm, for example.
Therefore, the tube wall contains the contrast line 7 in which 20% of barium sulfate is kneaded as a contrast agent. Since the introduction tube is subject to peristalsis, it is preferable that it is as flexible as possible, and it is made of a soft plastic material such as polyurethane, silicone, or soft vinyl chloride resin. Then, it was found that a tube having a hardness of Shore A of 50 or more is suitable, and the mandolin can be smoothly pulled out without pulling up the tube. The Shore A is preferably 60 or more. The upper limit of hardness is related to the influence of the peristalsis of the digestive tract and the pain suffered by the patient, and although it depends on the outer diameter and wall thickness of the tube, it seems to be the limit up to 80th in Shore D.

【０００７】マンドリン４は、図３に示すように必要に
より操作用コネクター８を設けたマンドリン基部からワ
イヤロープ９が延設されている。なお、操作用コネクタ
ーを設けず端部を湾曲させてもよい。ワイヤロープ９
は、少なくともその一部が複撚りまたは重ね撚りであ
る。ここで、複撚りとは、複数の細素線例えば３本又は
７本の素線を単撚りして、子綱（ストランド）を形成
し、この子綱を複数本単撚りした構造で、また、重ね撚
りとは、子綱を芯線としてその外周に必要数の素線を単
撚りした構造を言い、いずれも、単撚りワイヤに代え
て、子綱をワイヤの構成成分とする素線数の多いもので
ある。図４は複撚りワイヤロープ断面図の１例で、素線
１２を３本単撚りして得られた子綱１３を７本撚り合わ
せた（７×３）ものであり、図５は重ね撚りの場合の断
面構造例で、７本の素線の単撚りからなる子綱を芯線と
し、その外周を１２本の素線１２を用いて撚り合わせた
（１×１９）ものである。素線は、金属線好ましくはス
テンレス鋼線で作られるのが一般的である。次に、先端
部に取り付けられるオリーブ３は、例えばポリウレタ
ン，ポリアミド，軟質塩化ビニル樹脂等の軟質プラスチ
ックスで作られ、図６に示すように、円筒状で、本実施
例では、例えば長さ１５mm，外径５mm，内腔径１.５mmで
ある。先端には内部の詰まりを防止し、かつマンドリン
が突き抜けないように０.４mm径の先端孔１０が設けら
れていてもよい。As shown in FIG. 3, the mandolin 4 has a wire rope 9 extending from a mandolin base portion where an operating connector 8 is provided if necessary. The end may be curved without providing the operation connector. Wire rope 9
Is at least partly double-twisted or multi-twisted. Here, the double twist is a structure in which a plurality of fine strands, for example, three or seven strands are single-twisted to form a child rope (strand), and the plurality of child ropes are single-twisted. , Lap twist refers to a structure in which a necessary number of strands are single-stranded around the outer cord as a core wire, and in each case, instead of the single-stranded wire, the number of strands having the slave rope as a constituent component of the wire is used. There are many. FIG. 4 is an example of a cross-twisted wire rope cross-sectional view, in which seven strands 13 obtained by single-twisting three strands 12 are twisted together (7 × 3), and FIG. In the example of the cross-sectional structure in the case of No. 2, a single strand of seven strands is used as a core wire, and the outer circumference of the strand is twisted (1 × 19) using 12 strands 12. The strands are generally made of metal wire, preferably stainless steel wire. Next, the olive 3 attached to the tip portion is made of a soft plastic such as polyurethane, polyamide, soft vinyl chloride resin, etc., and has a cylindrical shape as shown in FIG. , The outer diameter is 5 mm and the inner diameter is 1.5 mm. A tip hole 10 having a diameter of 0.4 mm may be provided at the tip so as to prevent internal clogging and prevent the mandolin from penetrating.

【０００８】また、側部には栄養液の流出口としての側
孔１１が穿設されている。側孔の内径は２.０mm程度であ
る。側孔は、オリーブ先端側内壁面とオリーブ外表面と
の交差角度が直角以下であることが必要である。即ち、
マンドリンをオリーブに挿入したとき、その先端が側孔
壁に当たっても、側孔から飛び出すことができないよう
にし、安全を確保するためである。なお、必要により、
オリーブ及び導入チューブの器官内腔と接触する部分、
さらにはマンドリン表面にも親水性高分子皮膜を形成せ
しめ、カテーテル操作をより容易にするようにしてもよ
い。A side hole 11 is formed in the side portion as an outlet for the nutrient solution. The inner diameter of the side hole is about 2.0 mm. The side hole must have an angle of intersection of the inner wall surface on the tip end side of the olive and the outer surface of the olive with a right angle or less. That is,
This is to prevent the mandolin from jumping out of the side hole even when its tip hits the side hole wall when it is inserted into the olive, thus ensuring safety. If necessary,
The part of the olive and the introduction tube that makes contact with the organ lumen,
Furthermore, a hydrophilic polymer film may be formed on the surface of the mandolin to make the catheter operation easier.

【０００９】[0009]

【作用】本発明に係る消化管用カテーテルの使用法は、
マンドリンをカテーテル内にセットした状態で、鼻腔か
ら挿入する。この際、マンドリンが複撚りあるいは重ね
撚り構造を有しているために、単線あるいは単撚り構造
のようなワイヤ自身の弾性のためにワイヤが内壁に押し
付けられることによる抵抗を避けることができる。ま
た、断面構造から判るように複撚りあるいは重ね撚り構
造では、外嵌した導入チューブの内壁間とに適度の空間
が確保され、接触摩擦が分散されるとともに潤滑剤保持
性がよく、管内壁に素線が斜め方向で接触し滑り易く、
従って挿入し易く、患者の苦痛が少なく、術者は目的の
部位に確実にカテーテルを留置できる。次にマンドリン
を抜去するが、上述の理由によりスムーズに抜出され、
カテーテルが消化管から抜け出て来るおそれがない。特
に、カテーテルが円を描いていたり弧を描いていたりし
た場合、マンドリンはチューブの内壁に強い力で押し付
けられることになるが、チューブがショアＡ５０以上の
硬度である場合、マンドリンがチューブに食い込んだ
り、チューブに皺を寄せたり、チューブを同時に引っ張
ったりすることなく速やかに抜き取ることができる。こ
のようにして留置されたカテーテルで、吸引や栄養補給
が開始される。The operation of the digestive tract catheter according to the present invention is as follows.
With the mandolin set in the catheter, it is inserted through the nasal cavity. At this time, since the mandolin has a double twist structure or a double twist structure, it is possible to avoid resistance caused by pressing the wire against the inner wall due to elasticity of the wire itself such as a single wire or a single twist structure. Also, as can be seen from the cross-sectional structure, in the double twist structure or the lap twist structure, an appropriate space is secured between the inner walls of the externally fitted introduction tube, the contact friction is dispersed, and the lubricant retention is good, The wires come into contact with each other in an oblique direction and are slippery,
Therefore, the insertion is easy, the patient's pain is small, and the operator can surely place the catheter at the target site. Next, the mandolin is removed, but due to the above reason, it is smoothly removed,
There is no danger that the catheter will come out of the digestive tract. In particular, when the catheter draws a circle or an arc, the mandolin will be pressed against the inner wall of the tube with a strong force. , The tube can be quickly removed without wrinkling or pulling the tube at the same time. Suction and nutritional supplementation are started with the catheter thus placed.

【００１０】本発明の、ショアＡ硬度５０以上を持つ軟
質導入チューブから複撚り構造または重ね撚り構造を持
つワイヤロープであるマンドリンを引き抜く時に要する
力の測定結果を表１に示す。ここで用いたチューブは、
外径２．７ｍｍ、内径１．７ｍｍ、長さ１２０ｃｍであ
り、本チューブの先端近くを直径１０ｃｍの円状（ルー
プ状 １回巻き）に保持してある。引抜最小力は、カテ
ーテル基部のみを固定した状態で直径０．９ｍｍのマン
ドリンを引き抜いたときの測定値である。なお、比較例
のチューブ及びマンドリンの各径も同様でマンドリンの
引き抜き測定を行った。結果を同じく表１に示す。Table 1 shows the measurement results of the force required when pulling out the mandolin, which is a wire rope having a double twist structure or a lap twist structure, from a soft introduction tube having a Shore A hardness of 50 or more according to the present invention. The tube used here is
The outer diameter is 2.7 mm, the inner diameter is 1.7 mm, and the length is 120 cm. The vicinity of the tip of the tube is held in a circular shape (loop shape, one turn) having a diameter of 10 cm. The minimum withdrawal force is a measured value when a mandolin having a diameter of 0.9 mm is withdrawn with only the catheter base fixed. The tube and the mandrin diameters of the comparative example were measured in the same manner for the mandrin withdrawal. The results are also shown in Table 1.

【００１１】[0011]

【表１】 ＊１） たとえば、「６２Ａ」とはショアＡで６２の硬
度をあらわす。 *2) チューブが一緒に引き出されてしまう。[Table 1] * 1) For example, “62A” means Shore A with a hardness of 62. * 2) The tube will be pulled out together.

【００１２】[0012]

【発明の効果】本発明によれば、ショアＡ５０以上の硬
度を持つ軟質導入チューブと、少なくとも一部が複撚り
構造または重ね撚り構造を持つワイヤロープであるマン
ドリンを用いるため、適度の腰の強さと弾性を有し、留
置後のマンドリンが例えば円状のループ等を有している
場合であっても抜去や再挿入が容易に行える消化管用カ
テーテルを提供できる。本カテーテルは術者の手間を省
くと共に、患者の苦痛を大きく軽減でき、きわめて有用
である。EFFECTS OF THE INVENTION According to the present invention, since a soft introduction tube having a hardness of Shore A 50 or more and at least a part of a mandolin which is a wire rope having a double twist structure or a lap twist structure are used, an appropriate waist strength is obtained. Thus, it is possible to provide a digestive tract catheter which has elasticity and elasticity, and which can be easily removed and reinserted even when the mandrin after being placed has, for example, a circular loop. This catheter is extremely useful because it saves the operator the trouble and greatly reduces the pain of the patient.

【図面の簡単な説明】[Brief description of drawings]

【図１】本発明に係る消化管用カテーテルの一部省略正
面図である。FIG. 1 is a partially omitted front view of a digestive tract catheter according to the present invention.

【図２】カテーテル基部の拡大斜視図である。FIG. 2 is an enlarged perspective view of a catheter base.

【図３】マンドリン基部の拡大斜視図である。FIG. 3 is an enlarged perspective view of a mandolin base.

【図４】複撚り構造を持つマンドリンワイヤロープ例の
拡大断面図である。FIG. 4 is an enlarged cross-sectional view of an example of a mandolin wire rope having a double twist structure.

【図５】重ね撚り構造を持つマンドリンワイヤロープ例
の拡大断面図である。FIG. 5 is an enlarged sectional view of an example of a mandolin wire rope having a lap twist structure.

【図６】オリーブ部分の拡大断面図である。FIG. 6 is an enlarged sectional view of an olive portion.

【図７】比較例単撚り構造のマンドリン例の拡大断面図
である。FIG. 7 is an enlarged cross-sectional view of a comparative example single twist structure mandolin example.

【図８】比較例単線構造のマンドリン例の拡大断面図で
ある。FIG. 8 is an enlarged cross-sectional view of a mandolin example having a single wire structure of a comparative example.

【符号の説明】[Explanation of symbols]

１ カテーテル基部 ２ 導入チューブ ３ オリーブ ４ マンドリン ７ 造影ライン ８ 操作用コネクター ９ ワイヤロープ １１ 側孔 １２ 素線 １３ 子綱 1 Catheter Base 2 Introduction Tube 3 Olive 4 Mandolin 7 Contrast Line 8 Operating Connector 9 Wire Rope 11 Side Hole 12 Strand 13 Wire rope

Claims (1)

【特許請求の範囲】[Claims] 【請求項１】 カテーテル基部に接続し、先端部にオリ
ーブを取り付けた軟質導入チューブ及び前記基部及び導
入チューブを挿通するマンドリンからなるカテーテルで
あって、前記軟質チューブの硬度がショアＡ５０以上で
あり、かつ前記マンドリンの少なくとも一部が複撚り構
造または重ね撚り構造を持つワイヤロープであることを
特徴とする消化管用カテーテル。1. A catheter comprising a soft introduction tube connected to a catheter base and having an olive attached to a distal end thereof, and a mandolin inserted through the base and the introduction tube, wherein the soft tube has a hardness of Shore A50 or more, Further, at least a part of the mandolin is a wire rope having a double twist structure or a lap twist structure, and a digestive tract catheter.