JPH06197948A - Artificial prosthesis - Google Patents
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- JPH06197948A JPH06197948A JP5000178A JP17893A JPH06197948A JP H06197948 A JPH06197948 A JP H06197948A JP 5000178 A JP5000178 A JP 5000178A JP 17893 A JP17893 A JP 17893A JP H06197948 A JPH06197948 A JP H06197948A
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Abstract
Description
【０００１】[0001]
【産業上の利用分野】本発明は、人工血管、人工気管等
に使用される生体用補綴物に関するものである。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a bioprosthesis used for artificial blood vessels, artificial trachea and the like.
【０００２】[0002]
【従来の技術】人工血管、人工気管等の長期埋入用補綴
物は、現在さまざまな材料が用いられているが、その多
くは弾性を有さない材料を用いているため、移植部位に
おいて生体側と補綴物とのコンプライアンスミスマッチ
による炎症、肥厚などが見られる等の問題があった。こ
のため柔軟性を有する材料として、ウレタン等の材料が
検討されてきたが、これらの材料は生体内に埋入される
と経時的に分解をおこし、物性が低下してしまうために
長期の埋殖用の材料として用いることはできなかった。2. Description of the Related Art Prostheses for long-term implantation such as artificial blood vessels and artificial trachea currently use various materials, but most of them do not have elasticity, so they are used at the implantation site. There were problems such as inflammation and thickening due to compliance mismatch between the side and the prosthesis. For this reason, materials such as urethane have been studied as flexible materials, but these materials decompose over time when implanted in the living body, and their physical properties deteriorate, so long-term implantation is not possible. It could not be used as a material for breeding.
【０００３】また、生体内に埋入した補綴物が、長期に
わたり生体適合性を保つためには、材料内に組織が侵入
し速やかに器質化される方が好ましい。このため、ポリ
テトラフルオロエチレンの多孔体、ポリエチレンテレフ
タレートの編織物など、連通した孔を有し組織の侵入を
容易にする補綴物が用いられているが、いずれも柔軟性
に問題がある。このように、柔軟性、生体内安定性を有
し、組織侵入性を持つ材料からなる補綴物が切望されて
いた。In order to maintain the biocompatibility of the prosthesis implanted in the living body for a long period of time, it is preferable that the tissue penetrates into the material and is quickly organized. For this reason, a prosthesis such as a porous material of polytetrafluoroethylene or a knitted fabric of polyethylene terephthalate, which has communicating holes and facilitates the invasion of tissues, is used, but there is a problem in flexibility. As described above, a prosthesis made of a material having flexibility, in-vivo stability, and tissue invasion has been earnestly desired.
【０００４】[0004]
【発明が解決しようとする課題】本発明は、弾性を持
ち、かつ長期の生体内埋入に耐え得る補綴物を提供する
ことを目的とする。SUMMARY OF THE INVENTION It is an object of the present invention to provide a prosthesis having elasticity and capable of withstanding long-term implantation in a living body.
【０００５】[0005]
【問題を解決のための手段】本発明者らは鋭意研究を行
った結果、以下の本発明により問題が解決できることを
見いだした。本発明は、実質的な本体がオレフィン系エ
ラストマーフィラメントの構造体（編物、織物、組物、
不織布など）からなる人工補綴物である。また、本発明
は上記オレフィン系エラストマーが、エチレンもしくは
プロピレンとαオレフィンとの共重合体である人工補綴
物である。また、本発明は、上記人工補綴物を用いた人
工気管、人工血管、人工靭帯、ブラットアクセス用グラ
フトである。[Means for Solving the Problem] As a result of intensive studies, the present inventors have found that the following invention can solve the problem. The present invention, the substantial body is a structure of olefinic elastomer filaments (knit, woven, braided,
It is an artificial prosthesis made of non-woven fabric. The present invention is also an artificial prosthesis in which the olefin elastomer is a copolymer of ethylene or propylene and an α-olefin. The present invention also provides an artificial trachea, an artificial blood vessel, an artificial ligament, and a brat access graft using the above artificial prosthesis.
【０００６】以下本発明の生体埋入用補綴物を実施態様
に基づき詳細に説明する。本発明で言う生体埋入用補綴
物とは人工血管補綴用パッチ、人工気管補綴用パッチ等
のパッチ類、人工血管、人工気管、人工靭帯、人工心
臓、人工皮膚、人工皮膚用シート、ブラットアクセス用
グラフト、ステント（人工血管、人工気管、人工食道等
用）などがあるが、本発明の有効性はこれらに限定され
るものではなく、生体器官の補綴物の全てにわたるもの
である。本発明で言うコンプライアンスとは、下式で定
義されるものである。The prosthesis for bioimplantation of the present invention will be described below in detail based on embodiments. The term “bioimplantation prosthesis” used in the present invention refers to patches such as artificial blood vessel prosthetic patch, artificial tracheal prosthetic patch, artificial blood vessel, artificial trachea, artificial ligament, artificial heart, artificial skin, artificial skin sheet, and brat access. Grafts, stents (for artificial blood vessels, artificial trachea, artificial esophagus, etc.) and the like, but the effectiveness of the present invention is not limited to these, and extends to all prostheses of living organs. The compliance referred to in the present invention is defined by the following formula.
【０００７】[0007]
【式１】 Ｃ＝（ΔＶ／ΔＰ・Ｖ0）×１００ ［％／mmHg］ （式１） （式中、Ｃはコンプライアンス、Ｖ0は内圧１００mmHg
の時の体積、ΔＶ／ΔＰは内圧１００mmHgの時の圧力変
化に対する体積変化の割合を示す。）[Formula 1] C = (ΔV / ΔP · V 0 ) × 100 [% / mmHg] (Formula 1) (In the formula, C is compliance, V 0 is internal pressure 100 mmHg
The volume when ΔV / ΔP is the ratio of the volume change to the pressure change when the internal pressure is 100 mmHg. )
【０００８】フィラメントからなる構造体とは織物、編
物、組物、不織布などを示す。織り方、編み方、組み方
はとくに限定されない。平織り、メリヤス編み、などが
ある。フィラメントの径は０.００５mmφ〜１mmφの範
囲が好ましく、特に、０.０５mmφ〜０.３mmφの範囲が
好ましい。The structure made of filaments means woven fabric, knitted fabric, braid, non-woven fabric and the like. The weaving method, knitting method, and assembling method are not particularly limited. There are plain weave and knitting. The filament diameter is preferably in the range of 0.005 mmφ to 1 mmφ, and particularly preferably in the range of 0.05 mmφ to 0.3 mmφ.
【０００９】本発明は、実質的に、本体がオレフィン系
エラストマーフィラメントからなる構造体であれば良
く、部分的に補強等のために他の弾性を有さない材料が
用いてあったり、表面に生体適合性材料等がコーティン
グしてあっても構わない。また該材質は生体安定性のオ
レフィン系エラストマーであれば特に限定されるもので
はない。生体安定性のオレフィン系エラストマーとし
て、エチレンプロピレンゴム、ブチルゴム等のオレフィ
ン系ゴムとポリプロピレン、ポリエチレンからなる複合
材料、エチレンやプロピレンとαオレフィンとの共重合
体（ＪＳＲ.ＥＰ；日本合成ゴム(株)、タフマー；三井
石油化学(株)）、スチレンとαオレフィン（クレイト
ン；シェル(株)）との共重合体等が挙げられる。本発明
で言うαオレフィンとしてプロピレン、１−ブテン、ブ
ダジエン、イソプレンなどが挙げられる。部分的に水素
添加してあってもかまわない。該材質で構造体を形成す
ることにより柔軟性、生体内安定性、組織侵入性を得る
ことができる。In the present invention, the main body is essentially a structure comprising an olefin elastomer filament, and other non-elastic material is used for partial reinforcement or the like, or the surface thereof is A biocompatible material or the like may be coated. The material is not particularly limited as long as it is a biostable olefin elastomer. As a bio-stable olefin elastomer, a composite material consisting of polypropylene, polyethylene and an olefin rubber such as ethylene propylene rubber and butyl rubber, a copolymer of ethylene and propylene and α-olefin (JSR.EP; Japan Synthetic Rubber Co., Ltd.) , Tuffmer; Mitsui Petrochemical Co., Ltd., and copolymers of styrene and α-olefin (Kraton; Shell Co., Ltd.). Examples of the α-olefin used in the present invention include propylene, 1-butene, budadiene, isoprene and the like. It may be partially hydrogenated. By forming a structure with the material, flexibility, in vivo stability, and tissue invasion can be obtained.
【００１０】以下、本発明の実施例を具体的に説明す
る。Embodiments of the present invention will be specifically described below.
（実施例１）ポリオレフィン系エラストマーのモノフィ
ラメント（０.１mmφ、タフマーA4090、三井石油化学
(株)）を用いてメリヤス編みのチューブ（内径５mmφ、
長さ８cm）を作製した。これに牛血を用いてプレクロッ
トを行い、片方を閉じた後、シリンジポンプにてウシの
ＡＣＤ血を送液し内圧の変化を測定した。送液量と内圧
変化よりコンプライアンスは０.１５であった。(Example 1) Monofilament of polyolefin elastomer (0.1 mmφ, Tuffmer A4090, Mitsui Petrochemical
Knitting tube (inner diameter 5 mmφ,
A length of 8 cm) was produced. This was pre-clotted with bovine blood, and after closing one side, bovine ACD blood was delivered by a syringe pump to measure changes in internal pressure. The compliance was 0.15 based on the change in the amount of liquid sent and the change in internal pressure.
【００１１】（比較例１）市販のポリエステル製人工血
管を用いて実施例１と同様の実験を行ったところコンプ
ライアンスは ０.０６であった。人の血管のコンプライ
アンスは ０.１〜０.８であるから、実施例１の方が生
体に近似したコンプライアンスを有していることがわか
る。Comparative Example 1 The same experiment as in Example 1 was carried out using a commercially available polyester artificial blood vessel, and the compliance was 0.06. Since the compliance of human blood vessels is 0.1 to 0.8, it can be seen that Example 1 has a compliance closer to that of a living body.
【００１２】（実施例２）エチレン−αオレフィン共重
合体であるタフマー A4090（三井石油化学(株)）を用
い、ヒートプレスにより幅３０mm、長さ１２０mm、厚さ
０.３mm の移植片を作製した。この移植片をイヌの皮下
に埋入し、１ヶ月後、６ヶ月後にそれぞれ移植片を取り
出し、ＪＩＳ Ｋ７１１３ に基づき引張強度を調べ
た。結果を表１に示す。また、移植片の周囲の組織反応
を病理標本を作製し観察したところ、炎症反応等は、低
炎症性材料と言われているポリエチレンテレフタレート
と同等の低いものであった。Example 2 Using Tuffmer A4090 (Mitsui Petrochemical Co., Ltd.), which is an ethylene-α-olefin copolymer, a graft having a width of 30 mm, a length of 120 mm and a thickness of 0.3 mm was prepared by heat pressing. did. This graft was embedded under the skin of dogs, and the graft was taken out after 1 month and 6 months, and the tensile strength was examined according to JIS K7113. The results are shown in Table 1. In addition, when a pathological specimen was prepared and observed for the tissue reaction around the graft, the inflammatory reaction and the like were as low as those of polyethylene terephthalate, which is said to be a low inflammatory material.
【００１３】（実施例３）プロピレン−αオレフィン共
重合体であるタフマー XR110T（三井石油化学(株)）を
用いて実施例２と同様の実験を行った。結果を表１に示
す。移植片の周囲に炎症反応は実施例２と同様の低いも
のであった。Example 3 The same experiment as in Example 2 was conducted using Tufmer XR110T (Mitsui Petrochemical Co., Ltd.), which is a propylene-α olefin copolymer. The results are shown in Table 1. The inflammatory response around the implant was as low as in Example 2.
【００１４】（比較例２）ポリウレタンエラストマー
（ペレセン2363：ダウケミカル日本(株)）を用いて実施
例２と同様の実験を行った。結果を表１に示す。Comparative Example 2 The same experiment as in Example 2 was conducted using a polyurethane elastomer (Peresen 2363: Dow Chemical Japan Co., Ltd.). The results are shown in Table 1.
【００１５】[0015]
【表１】 [Table 1]
【００１６】表１に示したように実施例２、３の材料は
皮下埋入後６ヶ月でもその物性に変化は無かったが、比
較例２では物性の低下が認められ、オレフィン系エラス
トマーが生体内安定性に優れていることがわかる。この
ように、オレフィン系エラストマーフィラメントで作製
した構造体を用いることにより、生体に近いコンプライ
アンスを有し、生体内安定性、組織親和性に優れた補綴
物を提供することができる。As shown in Table 1, the physical properties of the materials of Examples 2 and 3 did not change even after 6 months from the subcutaneous implantation, but in Comparative Example 2, the physical properties were deteriorated, and the olefin elastomer was produced. It can be seen that the internal stability is excellent. As described above, by using the structure made of the olefin elastomer filament, it is possible to provide a prosthesis having compliance close to that of a living body, excellent in-vivo stability, and excellent in tissue affinity.
【００１７】[0017]
【発明の効果】以上、詳述したように、本発明により得
られるオレフィン系エラストマーフィラメントよりなる
構造体（織物、編物、不織布など）は、弾性を有し生体
安定性に優れているので、移植部位での炎症、肥厚等を
起こさず、長期埋入しても劣化しない補綴物として有効
である。As described above in detail, the structure (woven fabric, knitted fabric, non-woven fabric, etc.) made of the olefin elastomer filaments obtained by the present invention has elasticity and is excellent in biostability. It is effective as a prosthesis that does not cause inflammation or thickening at the site and does not deteriorate even after long-term implantation.
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 江崎 祐造 神奈川県足柄上郡中井町井ノ口1500番地 テルモ株式会社内 (72)発明者 高野 良仁 神奈川県足柄上郡中井町井ノ口1500番地 テルモ株式会社内 ─────────────────────────────────────────────────── ─── Continuation of the front page (72) Inventor Yuzo Ezaki 1500 Inoguchi, Nakai-cho, Ashigarakami-gun, Kanagawa Terumo Corporation (72) Yoshihito Takano 1500 Inoguchi, Nakai-cho, Ashigagami-gun, Kanagawa Terumo Corporation
Claims (1)
より成る、編物、織物、組物、不織布またはこれらの複
合体により構成される生体埋入用人工補綴物。1. A bioimplantable artificial prosthesis composed of a knitted fabric, a woven fabric, a braided fabric, a non-woven fabric, or a composite of the olefin elastomer filaments.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP5000178A JPH06197948A (en) | 1993-01-05 | 1993-01-05 | Artificial prosthesis |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP5000178A JPH06197948A (en) | 1993-01-05 | 1993-01-05 | Artificial prosthesis |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH06197948A true JPH06197948A (en) | 1994-07-19 |
Family
ID=11466758
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP5000178A Pending JPH06197948A (en) | 1993-01-05 | 1993-01-05 | Artificial prosthesis |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH06197948A (en) |
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP0742021A2 (en) * | 1995-04-27 | 1996-11-13 | Terumo Kabushiki Kaisha | Puncture resistant medical material |
| JP2004337307A (en) * | 2003-05-14 | 2004-12-02 | Toyota Motor Corp | Artificial skin |
| JP2005270397A (en) * | 2004-03-25 | 2005-10-06 | Tomoyuki Yamaya | Artificial organ |
| JP2008501069A (en) * | 2004-05-14 | 2008-01-17 | ダウ・コーニング・アイルランド・リミテッド | Coating composition |
| JP2011212464A (en) * | 1998-06-17 | 2011-10-27 | Fidia Advanced Biopolymers Srl | Three-dimensional prosthesis containing hyaluronic acid derivative and process for their preparation |
-
1993
- 1993-01-05 JP JP5000178A patent/JPH06197948A/en active Pending
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| JP2014132111A (en) * | 2004-05-14 | 2014-07-17 | Dow Corning Ireland Ltd | Coating composition |
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