JPH06157915A - カプセル硬皮膜組成物 - Google Patents
カプセル硬皮膜組成物Info
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- JPH06157915A JPH06157915A JP4319582A JP31958292A JPH06157915A JP H06157915 A JPH06157915 A JP H06157915A JP 4319582 A JP4319582 A JP 4319582A JP 31958292 A JP31958292 A JP 31958292A JP H06157915 A JPH06157915 A JP H06157915A
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- Y02—TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
- Y02P—CLIMATE CHANGE MITIGATION TECHNOLOGIES IN THE PRODUCTION OR PROCESSING OF GOODS
- Y02P20/00—Technologies relating to chemical industry
- Y02P20/141—Feedstock
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- Compositions Of Macromolecular Compounds (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
エチルアミノアセテート1〜10重量%及びポリエチレ
ングリコール1〜10重量%を含有するカプセル硬皮膜
組成物。 【効果】 吸湿性の薬剤を充填し、カプセル皮膜の水分
量が低下したとしても脆弱化せず、カプセルにヒビ、欠
け等が生じることが極めて少なく、カプセルの破損によ
る内容薬剤の漏出を防止することができる。
Description
そのバンドシールに用いるカプセル硬皮膜組成物に関す
る。
あり、また服用がし易いことから、広く医薬品分野で用
いられている。しかしながら、従来の硬ゼラチンカプセ
ルは、粉末、顆粒等の吸湿性薬剤を充填すると、カプセ
ル皮膜に含有する水分が薬剤に吸収されてカプセル皮膜
の柔軟性が失われ、ヒビや割れが発生するという問題が
あった。特にカプセルに薬剤を充填した後の包装時や、
服用時にカプセルを包材から取り出すときに、カプセル
が破損し、内容薬剤がカプセルから漏出するという問題
があった。
ール、ポリエチレングリコール等の可塑剤を添加し、柔
軟性をもたせた硬ゼラチンカプセル硬皮膜組成物が知ら
れている。しかしながら、これらの硬ゼラチンカプセル
は、可塑剤の添加量によりカプセル皮膜が柔らかくなり
過ぎたり、乾燥速度が遅い等、カプセル製造時に問題が
あった。したがって、従来の硬ゼラチンカプセルは、水
分低下によるカプセル皮膜の脆弱化のため、充填する薬
剤が制限されているのが現実である。
性の薬剤を充填し、カプセル皮膜の水分量が低下したと
しても脆弱化せず、カプセルにヒビ、欠け等が生じるこ
とが極めて少なく、カプセルの破損による内容薬剤の漏
出を防止することができるカプセル硬皮膜組成物を提供
することにある。
し、ポリビニールアセタールジエチルアミノアセテート
1〜10重量%及びポリエチレングリコール1〜10重
量%を含有するカプセル硬皮膜組成物である。
用いるポリビニールアセタールジエチルアミノアセテー
トは、次式:
である。中でも、アセタール化度58〜68%、粘度
(10%メタノール溶液を、25±0.1℃で測定)が
9.0〜16.0センチポアズのものが好ましい。市販
品としては、胃溶性錠剤コーティング剤として知られる
AEA三共[三共(株)製]を用いることができる。ポ
リビニールアセタールジエチルアミノアセテートの配合
量は、ゼラチンに対し1〜10重量%である。
しては、日本薬局方又は日本薬局方外医薬品成分規格に
収載されているものであれば特に制限はないが、中でも
好ましいのは、ポリエチレングリコール4000であ
る。ポリエチレングリコールの配合量は、ゼラチンに対
し1〜10重量%である。また、ポリビニールアセター
ルジエチルアミノアセテートとポリエチレングリコール
との配合量の組合せは、ゼラチンに対しそれぞれ5重量
%含有するのが最も好ましい。
としては、ゼラチンとポリビニールアセタールジエチル
アミノアセテートとポリエチレングリコールとを上記所
定量含有する水溶液を調製した後、これに酸化チタン、
食用色素等の着色剤を添加し、粘度を調整し、カプセル
製造機で成形する方法を挙げることができる。また、ゼ
ラチンとポリビニールアセタールジエチルアミノアセテ
ートとポリエチレングリコールとを含有する水溶液を調
製するに際しては、次の方法によるのが好ましい。
ミノアセテートを酸性水溶液に溶解する。ポリビニール
アセタールジエチルアミノアセテートの濃度は、20〜
30重量%が好ましい。次に、ポリビニールアセタール
ジエチルアミノアセテート水溶液のpHをゼラチンと同
じ弱酸性(pH5〜6)に調整する。次にゼラチン水溶
液と混合する。この際、ポリビニールアセタールジエチ
ルアミノアセテート水溶液は高温でゲル化する性質があ
るため注意を要する。
温でゼラチンとポリビニールアセタールジエチルアミノ
アセテートとの1:1混合液を調製しておき、この混合
液をゼラチン溶液に添加する方法を挙げることができ
る。この混合液は温度を上げてもゲル化しないので、操
作性が向上する。次に、ゼラチンとポリビニールアセタ
ールジエチルアミノアセテートとを混合した溶液に、上
記所定量のポリエチレングリコールを混合し、その他の
所望の添加剤を混合し、粘度を調整してカプセル製造機
に供給する組成物を得る。
EA三共、三共(株)製]600g を酸性溶液に溶解
し、25重量%AEA水溶液を調製した。この溶液に水
酸化ナトリウムを添加して、pHを5.7に調整した
後、冷却して放置し、脱泡した。
チン水溶液を混合し、1:1AEA−ゼラチン混合液を
調製した。次に、別途調製した34%重量ゼラチン水溶
液に、上記の1:1AEA−ゼラチン混合液を、ゼラチ
ンの総量に対しAEAが5重量%になるように混合し
た。これに、60℃に加温した60重量%ポリエチレン
グリコール4000水溶液を、ゼラチンの総量に対し5
重量%になるように混合した後、酸化チタン及び食用色
素を添加して粘度を調整し、カプセル製造機に供給する
組成物を得た。
カプセルを製造した。得られたカプセルについて、下記
の空カプセル衝撃試験の結果を表1に、充填カプセル加
圧試験を表2に、崩壊試験を表3に示す。
プスゲル社製)を使用し、カプセルの胴部を突破るとき
の、カプセルの厚さ当たりの仕事量(mJ/mm )を測定
し、耐衝撃性について評価した。
に5kgの荷重をかけたときに、カプセル50個中破損し
たカプセルの割合(%)で評価した。
ルを、37±2℃の蒸留水に浸漬し、カプセルの開口時
間、内容物の放出完了時間及びカプセルの溶解完了時間
で評価した。また、上記試験については、ゼラチンに対
し5重量%のポリエチレングリコールを含む組成物から
なるカプセル、及び従来品の試験結果を併記した。
ル強度が、特に低水分領域において、従来品及びポリエ
チレングリコール添加品にくらべ優れており、表3から
明らかなように、崩壊性については、従来品と同等であ
り、日本薬局方に適合する。
性の薬剤を充填し、カプセル皮膜の水分量が低下したと
しても脆弱化せず、カプセルにヒビ、欠け等が生じるこ
とが極めて少なく、カプセルの破損による内容薬剤の漏
出を防止することができる。
Claims (1)
- 【請求項1】 ゼラチンに対し、ポリビニールアセター
ルジエチルアミノアセテート1〜10重量%及びポリエ
チレングリコール1〜10重量%を含有するカプセル硬
皮膜組成物。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP31958292A JP3320802B2 (ja) | 1992-11-30 | 1992-11-30 | カプセル硬皮膜組成物 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP31958292A JP3320802B2 (ja) | 1992-11-30 | 1992-11-30 | カプセル硬皮膜組成物 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPH06157915A true JPH06157915A (ja) | 1994-06-07 |
JP3320802B2 JP3320802B2 (ja) | 2002-09-03 |
Family
ID=18111879
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP31958292A Expired - Fee Related JP3320802B2 (ja) | 1992-11-30 | 1992-11-30 | カプセル硬皮膜組成物 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JP3320802B2 (ja) |
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2005084649A1 (ja) * | 2004-03-04 | 2005-09-15 | Takeda Pharmaceutical Company Limited | 安定なカプセル剤 |
WO2008125272A1 (en) * | 2007-04-13 | 2008-10-23 | Sicit Chemitech S.P.A. | Biodegradable blends based on hydrolysed proteins and funtionalised ethylene copolymers |
-
1992
- 1992-11-30 JP JP31958292A patent/JP3320802B2/ja not_active Expired - Fee Related
Cited By (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2005084649A1 (ja) * | 2004-03-04 | 2005-09-15 | Takeda Pharmaceutical Company Limited | 安定なカプセル剤 |
JPWO2005084649A1 (ja) * | 2004-03-04 | 2007-11-29 | 武田薬品工業株式会社 | 安定なカプセル剤 |
WO2008125272A1 (en) * | 2007-04-13 | 2008-10-23 | Sicit Chemitech S.P.A. | Biodegradable blends based on hydrolysed proteins and funtionalised ethylene copolymers |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
JP3320802B2 (ja) | 2002-09-03 |
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