JPH06142208A - Expansion shaft type catheter system - Google Patents
Expansion shaft type catheter systemInfo
- Publication number
- JPH06142208A JPH06142208A JP5093778A JP9377893A JPH06142208A JP H06142208 A JPH06142208 A JP H06142208A JP 5093778 A JP5093778 A JP 5093778A JP 9377893 A JP9377893 A JP 9377893A JP H06142208 A JPH06142208 A JP H06142208A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- catheter
- balloon
- shaft
- steering wire
- inflation
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Abstract
Description
【０００１】[0001]
【０００２】本発明は膨張式シャフトカテーテルに関す
るものである。もっと具体的には、本発明はバルーンと
操作ワイヤーと同心の膨張式シャフトとから成るバルー
ン膨張カテーテルに関するものである。The present invention relates to inflatable shaft catheters. More specifically, the present invention relates to a balloon dilatation catheter comprising a balloon, a manipulating wire and a concentric inflatable shaft.
【０００３】[0003]
【０００４】冠状動脈血管形成に使用するためのカテー
テルとカテーテルシステムの設計には妥協がつきもので
あった。ある特性の利点を利用しようとすれば、ほかを
犠牲にしなければならなかった。結果として、経皮経内
腔冠状動脈形成（ＰＴＣＡ）バルーンカテーテルは単一
特性の専用製品を指向するようになっている。例えば、
形状が優先的特性になる緻密な創傷については、小さい
断面を持つバルーンオンワイヤー形のカテーテルが広く
使用されている。小型の特性を確保するために、操縦性
は妥協を強いられ、カテーテル交換の可能性は犠牲にさ
れた。モノレールとオーバーワイヤー形のＰＣＴＡシス
テムは互換性を提供するが、これらのシステムはバルー
ンオンワイヤー形カテーテルより大型である。後者を小
型化する試みが進められたが操縦性、送出性、追跡性、
及びバルーン収縮時間が犠牲になった。装置をできるだ
け小さくするという制約の中で心臓外科医が希望する全
ての特徴を備えるという課題は「５ポンドの袋に１０ポ
ンドのものを詰め込もうとする試み」と表現されてい
る。この目的を実現するための手段は処置の間にシャフ
トの口径を変えることのできるカテーテル装置を備える
ことであろう。The design of catheters and catheter systems for use in coronary angioplasty has been compromised. If you wanted to take advantage of one property, you had to sacrifice another. As a result, percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) balloon catheters are geared towards single-purpose, dedicated products. For example,
For compact wounds, where shape is the predominant property, balloon-on-wire catheters with a small cross section are widely used. To ensure compactness, maneuverability was compromised and the possibility of catheter exchange was sacrificed. Although the monorail and over-wire PCTA systems provide compatibility, these systems are larger than balloon-on-wire catheters. Attempts were made to reduce the size of the latter, but maneuverability, delivery, tracking,
And balloon deflation time was sacrificed. The challenge of having all the features a heart surgeon desires within the constraints of keeping the device as small as possible is described as "an attempt to pack a 10 pound stuff into a 5 pound bag". A means to achieve this end would be to provide a catheter device that allows the diameter of the shaft to be varied during the procedure.
【０００５】可変口径を有するカテーテルは文献にも報
告されている。Fugua の米国特許第４，６０１，７１３
号は口径を小さくするためにカテーテルが長手方向に畳
まれる可変口径カテーテルを開示している。畳まれたカ
テーテルは畳まれた状態を保つために別個の押さえ手段
の中に保持されている。したがって、別個の押さえ手段
が必要になる。Catheters with variable caliber have also been reported in the literature. Fugua US Patent No. 4,601,713
U.S. Pat. No. 5,968,049 discloses a variable bore catheter in which the catheter is folded longitudinally to reduce the bore. The collapsed catheter is held in separate hold down means to keep it collapsed. Therefore, a separate holding means is required.
【０００６】Saabの米国特許第４，８００，３４９号に
よれば、オーバーワイヤー形の膨張カテーテルは遠位端
に収縮自在なスリーブとバルーンを備えている。可撓性
を有する、非収縮性の内側のシャフトは遠位端の口径が
小さく、広くなった近位端に内部内腔とバルーン膨張内
腔が収納されている。スリーブはシャフトの細い遠位端
部分の周囲に同心に配置され、前記遠位端部分とスリー
ブの間の環状の空間はシャフトのバルーン膨張内腔と流
体連通している。According to Saab, US Pat. No. 4,800,349, an overwire dilatation catheter has a retractable sleeve and balloon at its distal end. The flexible, non-contracting inner shaft has a small bore at the distal end and has an enlarged proximal end that houses an internal lumen and a balloon inflation lumen. A sleeve is concentrically disposed around a narrow distal end portion of the shaft, the annular space between the distal end portion and the sleeve being in fluid communication with the balloon inflation lumen of the shaft.
【０００７】上記の特許には利点があるが、もっと単純
で、製造が容易な可変口径シャフト形カテーテル、特に
よりすぐれた、固有操縦性を備えたカテーテルの需要が
ある。[0007] In spite of the advantages of the above patents, there is a need for a simpler and easier to manufacture variable bore shaft type catheter, especially a catheter with better steerability.
【０００８】本発明の１つの目的は膨張シャフト式のカ
テーテルを提供することである。One object of the present invention is to provide an inflation shaft catheter.
【０００９】本発明のさらにもう１つの目的は膨張バル
ーンと操縦ワイヤーと同心の膨張シャフトから成るバル
ーン膨張式のカテーテルを提供することである。Yet another object of the present invention is to provide a balloon inflatable catheter comprising an inflation balloon, a steering wire and a concentric inflation shaft.
【００１０】本発明のさらに１つの目的は、操縦ワイヤ
ーと；前記操縦ワイヤーと同心の膨張バルーンと；前記
操縦ワイヤーと同心で、近位端と遠位端を備え、前記遠
位端が前記膨張バルーンと流体連通している、可撓性を
有する膨張自在な管状部材：を有する膨張シャフト式の
カテーテルを提供することである。Yet another object of the present invention is a steering wire; an inflation balloon concentric with the steering wire; concentric with the steering wire and having a proximal end and a distal end, the distal end being the inflatable. An inflation shaft catheter having a flexible inflatable tubular member in fluid communication with a balloon.
【００１１】[0011]
【００１２】本発明の課題を解決するための手段は、下
記のとおりである。Means for solving the problems of the present invention are as follows.
【００１３】第１に、膨張カテーテルにおいて、操縦ワ
イヤーと；前記操縦ワイヤーと同心の膨張カテーテル
と；前記操縦ワイヤーと同心で、バルーンと流体連通
し、あらかじめ定められた大きさに膨張するのに適した
可撓性を有するカテーテルシャフト：とを有する膨張カ
テーテル。First, in an inflation catheter, a steering wire; an inflation catheter concentric with the steering wire; concentric with the steering wire, in fluid communication with a balloon, and suitable for inflation to a predetermined size. A flexible catheter shaft having:
【００１４】第２に、バルーンが操縦ワイヤーに密封取
り付けされた遠位端を有する、上記第１に記載のカテー
テル。Second, the catheter of claim 1 wherein the balloon has a distal end sealingly attached to the steering wire.
【００１５】第３に、バルーンと畳み込みシャフトが連
続している、上記第１に記載のカテーテル。Third, the catheter according to the first, wherein the balloon and the convolution shaft are continuous.
【００１６】第４に、畳み込みシャフトとバルーンがそ
れぞれ、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレート
（ＰＥＴ）、ポリエチレンテレフタレートグリコール
（ＰＥＴＧ）及びそのコーポリマーなどのポリエステ
ル、ポリエチレン及びそのコーポリマーなどのポリオレ
フィン、ポリ塩化ビニルを含むグループから選択された
材料から成る、上記第１に記載のカテーテル。Fourth, the convolution shaft and the balloon each contain polyurethane, polyethylene terephthalate (PET), polyester such as polyethylene terephthalate glycol (PETG) and its copolymers, polyolefin such as polyethylene and its copolymers, polyvinyl chloride. The catheter according to the first, consisting of a material selected from the group.
【００１７】第５に、操縦ワイヤーが遠位端に浮動先端
を備えている、上記第１に記載のカテーテル。Fifth, the catheter of claim 1 wherein the steering wire has a floating tip at the distal end.
【００１８】第６に、浮動先端がラジオパク材料から成
る、上記第５に記載のカテーテル。[0018] Sixth, the catheter according to the fifth, wherein the floating tip is made of radiopaque material.
【００１９】第７に、操縦ワイヤーがバルーン内に、あ
るいはそれに隣接して位置づけられた１つ以上の放射線
非透過性マーカーを備えている、上記第１に記載のカテ
ーテル。Seventh, the catheter according to the first, wherein the steering wire comprises one or more radiopaque markers positioned in or adjacent to the balloon.
【００２０】第８に、内部管状部材が操縦ワイヤーと同
心で、畳み込みシャフト内にある、上記第１に記載のカ
テーテル。Eighth, the catheter of paragraph 1, wherein the inner tubular member is concentric with the steering wire and within the convolution shaft.
【００２１】第９に、操縦ワイヤーが潤滑塗膜を有す
る、上記第８に記載のカテーテル。Ninth, the catheter according to the eighth, wherein the steering wire has a lubricating coating.
【００２２】第１０に、操縦ワイヤーが内部管状部材内
で回転する、上記第８に記載のカテーテル。Tenth, the catheter of the eighth embodiment, wherein the steering wire rotates within the inner tubular member.
【００２３】第１１に、操縦ワイヤーが着脱自在であ
る、上記第８に記載のカテーテル。Eleventh, the catheter according to the eighth, wherein the steering wire is detachable.
【００２４】第１２に、膨張カテーテルにおいて、操縦
ワイヤーと；前記操縦ワイヤーと同心の膨張カテーテル
と；前記操縦ワイヤーと同心あるいは偏心で、近位端と
遠位端を備え、遠位端がバルーンと流体連通し、カテー
テルシャフトが膨張したときにカテーテルシャフトの口
径が増加し、カテーテルシャフトが収縮したときにカテ
ーテルシャフトの口径が減少するように、あらかじめ定
められた大きさに膨張するのに適した可撓性を有するカ
テーテルシャフト：とを有する膨張カテーテル。Twelfth, in an inflation catheter, a steering wire; an inflation catheter concentric with the steering wire; concentric or eccentric with the steering wire, having a proximal end and a distal end, the distal end being a balloon. In fluid communication, suitable for inflating to a predetermined size such that the catheter shaft diameter increases when the catheter shaft expands and decreases when the catheter shaft contracts. A flexible catheter shaft: an inflation catheter having :.
【００２５】第１３に、バルーンが操縦ワイヤーに密封
取り付けされた遠位端部分を備えている、上記第１２に
記載のカテーテル。Thirteenth, the catheter of the twelfth, wherein the balloon has a distal end portion sealingly attached to the steering wire.
【００２６】第１４に、バルーンと畳み込みシャフトが
連続している、上記第１２に記載のカテーテル。Fourteenth, the catheter according to the twelfth, wherein the balloon and the convolution shaft are continuous.
【００２７】第１５に、畳み込みシャフトとバルーンが
それぞれ、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレート
（ＰＥＴ）、ポリエチレンテレフタレートグリコール
（ＰＥＴＧ）及びそのコーポリマーなどのポリエステ
ル、ポリエチレン及びそのコーポリマーなどのポリオレ
フィン、ポリ塩化ビニルを含むグループから選択された
材料から成る、上記第１２に記載のカテーテル。Fifteenth, the convolution shaft and the balloon respectively contain polyurethane, polyethylene terephthalate (PET), polyester such as polyethylene terephthalate glycol (PETG) and its copolymers, polyolefin such as polyethylene and its copolymers, polyvinyl chloride. 13. The catheter according to the above twelfth, consisting of a material selected from the group.
【００２８】第１６に、操縦ワイヤーが遠位端に浮動先
端を備えている、上記第１２に記載のカテーテル。Sixteenth, the catheter according to the twelfth, wherein the steering wire has a floating tip at the distal end.
【００２９】第１７に、浮動先端がラジオパク材料から
成る、上記第１６に記載のカテーテル。Seventeenth, the catheter according to the sixteenth, wherein the floating tip is made of radiopaque material.
【００３０】第１８に、操縦ワイヤーがバルーン内に、
あるいはそれに隣接して位置づけられた１つ以上の放射
線非透過性マーカーを備えている、上記第１２に記載の
カテーテル。Eighteenth, the steering wire is inside the balloon,
Alternatively, the catheter of claim 12, comprising one or more radiopaque markers positioned adjacent thereto.
【００３１】第１９に、内部管状部材が操縦ワイヤーと
同心で、畳み込みシャフト内にある、上記第１２に記載
のカテーテル。Nineteenth, the catheter of the twelfth item, wherein the inner tubular member is concentric with the steering wire and within the convolution shaft.
【００３２】第２０に、操縦ワイヤーが潤滑塗膜を有す
る、上記第１９に記載のカテーテル。20th, the catheter according to 19th above, wherein the steering wire has a lubricating coating.
【００３３】第２１に、操縦ワイヤーが内部管状部材内
で回転する、上記第１９に記載のカテーテル。Twenty-first, the catheter according to the nineteenth, wherein the steering wire rotates within the inner tubular member.
【００３４】第２２に、操縦ワイヤーが着脱自在であ
る、上記第１９に記載のカテーテル。Twenty-second, catheter according to the nineteenth, wherein the steering wire is detachable.
【００３５】第２３に、膨張カテーテルにおいて、操縦
ワイヤーを収納する第１の内腔と；カテーテルの遠位端
の膨張バルーンと；カテーテルシャフトが膨張したとき
にカテーテルシャフトの口径が増加し、カテーテルシャ
フトが収縮したときにカテーテルシャフトの口径が減少
するように、前記第１の内腔に隣接し、前記バルーンの
内面と流体連通した第２の内腔を有するカテーテルシャ
フト：とを有する膨張カテーテル。Twenty-third, in the dilatation catheter, the first lumen for accommodating the steering wire; the dilatation balloon at the distal end of the catheter; the diameter of the catheter shaft when the catheter shaft is dilated, A catheter shaft having a second lumen adjacent the first lumen and in fluid communication with the inner surface of the balloon so that the diameter of the catheter shaft decreases when the catheter contracts.
【００３６】本発明は浮動遠位端の線条先端と、中央に
放射線を通さないマーカーバンドのある薄肉高強度バル
ーンと、内部に硬い芯のある操縦ワイヤーと、管状カテ
ーテルシャフトの代わりの薄い膜を使用することが望ま
しいバルーンオンワイヤー、すなわち「固定ワイヤー」
式ＰＴＣＡカテーテルである。内部ワイヤーは操縦自在
な案内ワイヤー及び他のバルーンオンワイヤー式ＰＴＣ
Ａカテーテルよりも大きいので、操縦性とよじれに対す
る強度が向上する。独自に設計された芯線の構造が送給
性と追跡性を最適にする。The present invention includes a floating distal streak tip, a thin high-strength balloon with a radiopaque marker band in the center, a steering wire with a hard core inside, and a thin membrane instead of a tubular catheter shaft. Balloon-on-wire, or "fixed wire", which is desirable to use
Formula PTCA catheter. Inner wire is steerable guide wire and other balloon-on-wire PTC
Since it is larger than the A catheter, maneuverability and strength against kinking are improved. The uniquely designed core wire structure optimizes feedability and traceability.
【００３７】バルーンとシャフト膜は、バルーンの形状
とカテーテルシャフトの口径が市販の最小の装置に等し
くなるような形で芯線の周りに緊密に巻かれている。市
販の他のＰＴＣＡバルーンカテーテルと異なり、本発明
の膜設計ではカテーテルの「下準備」（すなわち、バル
ーンと膨張内腔の掃気）の必要が排除されている。これ
によってカテーテル検査室の貴重な時間の節約になるだ
けでなく、大半のカテーテルの場合のように「下準備」
中にバルーンの嵩が増すことも防止される。The balloon and shaft membranes are tightly wrapped around the core wire in such a way that the shape of the balloon and the diameter of the catheter shaft are equal to the smallest commercially available device. Unlike other PTCA balloon catheters on the market, the membrane design of the present invention eliminates the need for catheter "priming" (ie, balloon and inflation lumen scavenging). Not only does this save valuable time in the catheter lab, but it also "prepars" like most catheters do.
The increase in the bulk of the balloon is also prevented.
【００３８】外科医の血管形成処置の準備ができたと
き、本発明の膨張シャフト式カテーテルは殺菌包装から
取り出され、案内カテーテルを通して挿入され、標的創
傷まで送込まれるだけである。シャフトの口径は非常に
小さいので、案内ワイヤーからのコントラスト剤注入に
よって明瞭に視覚化されるので、正確なバルーン配置が
容易になる。バルーンが創傷の所定位置に置かれたと
き、他のバルーンカテーテルの場合と同じように膨張シ
ャフト式カテーテル内にコントラスト剤を注入する。こ
れによってバルーンとシャフトは拡張、すなわちそれぞ
れの膨張寸法まで膨張し、バルーンは創傷に隣接する動
脈の寸法まで膨張し、シャフトは動脈より小さい口径ま
で膨張する。When the surgeon is ready for an angioplasty procedure, the inflation shaft catheter of the present invention is simply removed from the sterile packaging, inserted through the guide catheter and delivered to the target wound. The very small diameter of the shaft facilitates accurate balloon placement as it is clearly visualized by contrast agent injection from the guide wire. When the balloon is in place on the wound, the contrast agent is injected into the dilatation shaft catheter as with other balloon catheters. This causes the balloon and shaft to expand, i.e. to their respective inflated dimensions, the balloon to the dimensions of the artery adjacent the wound, and the shaft to inflate to a smaller diameter than the artery.
【００３９】本発明のカテーテルによって内部の芯線直
径に対する膨張したシャフトの直径の比が大きくなり、
バルーンを膨張収縮させるためのカテーテル内の面積が
非常に大きくなる。これによってバルーンの膨張／収縮
が非常に高速になる。さらに他のバルーンオンワイヤー
式カテーテルと異なり、本発明の膨張シャフト式カテー
テルは、よじれて、バルーンの膨張／収縮が阻害される
恐れのある管状シャフトは備えていない。The catheter of the present invention increases the ratio of expanded shaft diameter to internal core diameter,
The area within the catheter for inflating and deflating the balloon is very large. This results in very fast balloon inflation / deflation. Unlike yet other balloon-on-wire catheters, the inflation shaft catheters of the present invention do not have a tubular shaft that can be kinked and interfere with balloon inflation / deflation.
【００４０】本発明の独自で、新規な設計によって、妥
協を強いられることなく、一本のカテーテルでＰＴＣＡ
処置に必要な全ての所望の特性、−−小型のバルーンと
小さなシャフトの口径、優れた操縦性、追跡性、送出
性、高速膨張／収縮、下準備なし、使用の容易さ、−−
を心臓外科医に提供することができる。さらに、１９９
２年３月３０日出願の現在同時係属になっている米国特
許出願第０７／８５９，２２０号に記載の交換システム
を備えることによって本発明膨張シャフト式カテーテル
は安全かつ迅速に交換することができる。The unique and novel design of the present invention allows a single catheter PTCA without compromising.
All the desired properties required for the procedure-small balloon and small shaft caliber, excellent maneuverability, traceability, delivery, fast inflation / deflation, no preparation, ease of use,-
Can be provided to the cardiac surgeon. Furthermore, 199
The inflatable shaft catheter of the present invention can be replaced safely and quickly by providing an exchange system as described in co-pending U.S. patent application Ser. No. 07 / 859,220 filed March 30, 2013. .
【００４１】本発明の膨張シャフト式カテーテルは操縦
ワイヤーと、膨張バルーンと、バルーンと流体連通した
膨張シャフトを備えることができる。バルーンと膨張シ
ャフトは操縦ワイヤーと同軸であり、好ましい実施例に
おいて、膨張シャフトは制御または膨張手段と流体連通
している。The inflation shaft catheter of the present invention may include a steering wire, an inflation balloon, and an inflation shaft in fluid communication with the balloon. The balloon and inflation shaft are coaxial with the steering wire, and in the preferred embodiment the inflation shaft is in fluid communication with the control or inflation means.
【００４２】[0042]
【００４３】以下、図面を参照しながら本発明の一実施
例について説明する。An embodiment of the present invention will be described below with reference to the drawings.
【００４４】図１は本発明の実施例の概略横断面図であ
る。図２は図１のＡ−Ａに沿った横断面図である。図３
は膨張した後の図１の実施例の遠位端の横断面図であ
る。図４は図３のＢ−Ｂに沿った横断面図である。図５
は本発明のもう１つの実施例の横断面図である。図６と
図７は本発明のさらに別の横断面図である。FIG. 1 is a schematic cross-sectional view of an embodiment of the present invention. 2 is a cross-sectional view taken along the line AA of FIG. Figure 3
2 is a cross-sectional view of the distal end of the embodiment of FIG. 1 after inflation. FIG. 4 is a cross-sectional view taken along the line BB of FIG. Figure 5
FIG. 6 is a cross-sectional view of another embodiment of the present invention. 6 and 7 are further cross-sectional views of the present invention.
【００４５】本発明は図面を参照してもっと深く理解す
ることができる。図１に示したごとく、膨張シャフト式
カテーテル１は操縦ワイヤー２と膨張シャフト３を備え
ている。膨張シャフト３の遠位端４は膨張バルーン５に
隣接している。バルーン５の遠位端部分６は、望ましく
はヒートシーリング、ヒートシュリンキング、または接
着剤によって操縦ワイヤー２に密封取り付けされてい
る。図２に示したごとく、膨張していない、または収縮
したシャフト３は操縦ワイヤー２の周囲に畳み込まれて
いる。The present invention can be better understood with reference to the drawings. As shown in FIG. 1, the inflation shaft type catheter 1 includes a steering wire 2 and an inflation shaft 3. The distal end 4 of the inflation shaft 3 is adjacent to the inflation balloon 5. The distal end portion 6 of the balloon 5 is sealingly attached to the steering wire 2, preferably by heat sealing, heat shrinking, or adhesive. As shown in FIG. 2, the unexpanded or deflated shaft 3 is collapsed around the steering wire 2.
【００４６】膨張シャフト３とバルーン５は一体で、ワ
ンピースになっている。連続する１つのポリマー部材か
ら成形することもできるし、２つの別個の要素を、例え
ば、熱または接着剤によって、一緒に密封接合すること
ができる。The expansion shaft 3 and the balloon 5 are integrated into one piece. It can be molded from one continuous polymer member or the two separate elements can be hermetically joined together, for example by heat or an adhesive.
【００４７】膨張した状態の図１の実施例は図３と図４
に示されている。膨張シャフト３は最初に制御手段７内
の適切なポート９を介して膨張され、次にバルーン５が
膨張される。The embodiment of FIG. 1 in the expanded state is shown in FIGS.
Is shown in. The inflation shaft 3 is first inflated via a suitable port 9 in the control means 7 and then the balloon 5 is inflated.
【００４８】図５に示した本発明の別の実施例におい
て、追加の、内部管状部材１０は操縦ワイヤー２と同心
である。制御手段７内から、あるいは隣接して延長して
浮動ワイヤー１１の近位端に突き当たる内部管状部材１
０が支えと潤滑性を提供するので、操縦ワイヤー２は膨
張シャフト３とは独立して回転することができる。操縦
ワイヤー２は内部管状部材１０から着脱自在であること
が望ましい。バルーン５の遠位端６は望ましくはヒート
シーリング、ヒートシュリンキング、または接着剤によ
って内部管状部材１０の遠位端に密封取り付けされてい
る。In an alternative embodiment of the invention shown in FIG. 5, the additional, inner tubular member 10 is concentric with the steering wire 2. An inner tubular member 1 which extends from within or adjacent to the control means 7 to abut the proximal end of the floating wire 11.
The steering wire 2 can rotate independently of the expansion shaft 3 because 0 provides support and lubricity. The steering wire 2 is preferably removable from the inner tubular member 10. The distal end 6 of the balloon 5 is sealingly attached to the distal end of the inner tubular member 10, preferably by heat sealing, heat shrinking, or adhesive.
【００４９】図６と図７に示した本発明の実施例におい
て、内腔２０を有する膨張シャフト３はワイヤー内腔２
２内に操縦ワイヤー２を有する第２のシャフト２１に隣
接している。内腔２０が膨張していないとき、膨張シャ
フト３は第２のシャフト２１の周囲に畳み込まれている
ので、カテーテル２３全体の横断面積が小さくなる。In the embodiment of the present invention shown in FIGS. 6 and 7, the expansion shaft 3 having the lumen 20 has a wire lumen 2
Adjacent to the second shaft 21 having the steering wire 2 in 2. When the lumen 20 is not expanded, the expansion shaft 3 is collapsed around the second shaft 21 so that the overall cross-sectional area of the catheter 23 is reduced.
【００５０】カテーテル２３の遠位端（図示されていな
い）において、第２のシャフトはバルーンを介して連続
し、操縦ワイヤー２はバルーンの近位端に入って遠位端
から第２のシャフト２１と内腔２０の連続の中に出る。
代替案において、第２のシャフト２１と内腔２０は折れ
たり中断することなくカテーテル２３の遠位端まで連続
することができる。At the distal end of the catheter 23 (not shown), the second shaft is continuous through the balloon and the steering wire 2 enters the proximal end of the balloon and from the distal end to the second shaft 21. And in the continuity of the lumen 20.
In the alternative, the second shaft 21 and the lumen 20 may continue to the distal end of the catheter 23 without breaking or breaking.
【００５１】膨張シャフト３は非常に小さな口径の横断
面形状に畳み込まれた非常に薄い、非膨張性の、高強
度、ポリマー材料から成る。膨張シャフト材料を小さな
直径に折り畳むことによって、カテーテルを狭搾などの
標的部位に送出する間に、例えば、動脈蛍光造影を実施
するために血液及び／またはコントラスト剤を適量流す
ことができる。材料の厚みはおよそ０．０００１から
０．００３０インチで、およそ０．０００２から０．０
０２０であることが望ましい。適切なポリマー材料とし
ては、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレート（Ｐ
ＥＴ）、ポリエチレンテレフタレートグリコール（ＰＥ
ＴＧ）及びそのコーポリマーなどのポリエステル、ポリ
エチレン及びそのコーポリマーなどのポリオレフィン、
ポリ塩化ビニルなどが挙げられる。The expansion shaft 3 is made of a very thin, non-expandable, high strength, polymeric material folded into a very small caliber cross-sectional shape. Folding the expansion shaft material to a small diameter allows for adequate flow of blood and / or contrast agent during delivery of the catheter to a target site, such as constriction, for example, to perform arterial fluorography. Material thickness is approximately 0.0001 to 0.0030 inches, approximately 0.0002 to 0.0
It is desirable that it is 020. Suitable polymer materials include polyurethane, polyethylene terephthalate (P
ET), polyethylene terephthalate glycol (PE
TG) and polyesters such as copolymers thereof, polyolefins such as polyethylene and copolymers thereof,
Examples thereof include polyvinyl chloride.
【００５２】膨張バルーンが所定の位置に達したら、膨
張シャフト３に加圧することによってシャフトは所期の
膨張口径に、すなわち約２から１０フレンチに（０．０
２６から０．１３インチに）、望ましくは約３から５フ
レンチに（０．０３９から０．０６５インチ）に拡大す
る。次にそれによってバルーン５を膨張させる流体の導
管になる膨張シャフト３内の内腔間の空間１２が増加す
る。この比較的大きな横断面１２によって膨張バルーン
５の迅速な膨張／収縮が可能になる。Once the inflation balloon has reached a predetermined position, the inflation shaft 3 is pressurized to bring the shaft to the desired inflation diameter, ie about 2 to 10 French (0.0
26 to 0.13 inches), preferably about 3 to 5 French (0.039 to 0.065 inches). The space 12 between the lumens within the inflation shaft 3 which then provides a conduit for fluid to inflate the balloon 5 is increased. This relatively large cross-section 12 allows for rapid inflation / deflation of the inflation balloon 5.
【００５３】上記から明白なごとく、膨張シャフト３の
シャフト直径は膨張シャフト３が膨張させられたときに
大きくなり、逆にバルーン５と膨張シャフト３が収縮し
たとき、膨張シャフト３の形状は小さくなる。As is clear from the above, the shaft diameter of the expansion shaft 3 increases when the expansion shaft 3 is expanded, and conversely, when the balloon 5 and the expansion shaft 3 contract, the shape of the expansion shaft 3 decreases. .
【００５４】バルーン５は通常のサイズで、一般にこの
目的に使用されるポリマー材料から製造されている。そ
の一般的な材料としては、ＰＥＴ、ＰＥＴＧ、及びその
コーポリマーなどのポリエステル、ポリエチレン及びそ
のコーポリマーなどのポリオレフィン、ポリ塩化ビニル
などが挙げられる。The balloon 5 is of conventional size and is generally made of a polymeric material used for this purpose. Common materials include polyesters such as PET, PETG and its copolymers, polyolefins such as polyethylene and its copolymers, polyvinyl chloride and the like.
【００５５】操縦ワイヤー２は任意の通常の操縦ワイヤ
ーまたは案内ワイヤーに合わせて製作することが可能
で、ここでは特定の構造が問題にはならない。しかしな
がら、操縦ワイヤー２の直径はバルーンオンワイヤー式
カテーテルに使用される典型的な芯線またはＰＴＣＡ、
ＰＴＡ案内ワイヤーの直径よりも大きく、例えば、約
０．０１４から０．０４インチ、もっと適切には０．０
１６から０．０３５インチであることが望ましい。The steering wire 2 can be manufactured in accordance with any conventional steering wire or guide wire, where the particular construction does not matter. However, the diameter of the steering wire 2 is the typical core wire or PTCA used in balloon-on-wire catheters,
Larger than the diameter of the PTA guidewire, for example about 0.014 to 0.04 inches, and more suitably 0.0
It is preferably 16 to 0.035 inches.
【００５６】本発明の範囲を逸脱せずに、操縦ワイヤー
２はＰＴＦＥ、ヒドロゲル、ポリシロキサンなどの潤滑
塗装を備えることや、１つまたは複数個の既知の形状を
備えることができる。この様な形状には、コイルバネ、
中実丸ワイヤー、ハイポチューブ、平坦、長方形、十字
型その他の幾何断面があり、それには、マルチフィラー
被覆、編み組線、なども含まれる。ハイポチューブなど
の中空案内ワイヤーは膨張バルーンの通気に適した１つ
または複数個の穴を備えることができる。Without departing from the scope of the present invention, the steering wire 2 can be provided with a lubricious coating of PTFE, hydrogel, polysiloxane, etc. and can have one or more known shapes. A coil spring,
There are solid round wires, hypotubes, flats, rectangles, crosses and other geometric cross sections, including multi-filler coatings, braids, etc. Hollow guidewires, such as hypotubes, can be provided with one or more holes suitable for venting the inflation balloon.
【００５７】本発明に使用できると思われる既知の操縦
ワイヤーまたは案内ワイヤーの構造がある。全て参照文
献として本書に含められている米国特許番号４，７５
７，８２７、４，８１５，４７８、４，８１３，４３
４、４，６１９，２７４、４，５５４，９２９、４，５
４５，３９０、４，５３８，６２２、３，９０６，９３
８、３，９７３，５５６、４，７１９，９２４を参照。There are known steering or guide wire constructions that could be used in the present invention. US Pat. No. 4,75, which is incorporated herein by reference in its entirety
7,827, 4,815, 478, 4, 813, 43
4,4,619,274,4,554,929,4,5
45,390, 4,538,622, 3,906,93
See 8, 3,973,556, 4,719,924.
【００５８】内部管状部材１０はバルーン５及びシャフ
ト３について開示したような適切な可撓性を有するポリ
マー材料、またはオプションとして薄いポリマーフィル
ムで被覆したバネから構成することができる。さらに内
部管状部材１０はＰＴＦＥ、ヒドロゲル、ポリシロキサ
ンなどの潤滑塗膜を備えることができる、また遠位端に
バルーン５の通気に適した穴を備えることができる。本
発明の範囲を逸脱することなしに、内部管状部材１０を
有するカテーテルシステムは操縦ワイヤー２の回転また
は後退を可能にする構造とすることができる。The inner tubular member 10 may be constructed of a suitable flexible polymeric material as disclosed for balloon 5 and shaft 3, or optionally a spring coated with a thin polymeric film. In addition, the inner tubular member 10 may be provided with a lubricious coating of PTFE, hydrogel, polysiloxane, etc., and may have holes at its distal end suitable for venting the balloon 5. Without departing from the scope of the invention, the catheter system with the inner tubular member 10 may be constructed to allow the steering wire 2 to rotate or retract.
【００５９】さらに、操縦ワイヤー２または管状部材１
０は代案として、あるいは望ましくは、Ｘ線透視装置上
でバルーン５の位置を表示するために１つまたは複数個
の放射線非透過性マーカー８を備えることができる。一
般的な放射線非透過性材料（ラジオパク）としては、例
えば既知の方法で帯として固定された金、プラチナ、タ
ングステン、タンタル及びその合金が挙げられる。Furthermore, the steering wire 2 or the tubular member 1
0 may alternatively, or preferably, include one or more radiopaque markers 8 to indicate the position of the balloon 5 on the fluoroscope. Common radiopaque materials (radiopaques) include, for example, gold, platinum, tungsten, tantalum and alloys thereof, which are fixed as a band by known methods.
【００６０】[0060]
【００６１】本発明の膨張シャフト式カテーテルシステ
ムは、構造が単純で製造が容易であり、固有操縦性によ
りすぐれている。The inflatable shaft type catheter system of the present invention has a simple structure, is easy to manufacture, and is excellent in the inherent maneuverability.
【図１】本発明の実施例の概略横断面図である。1 is a schematic cross-sectional view of an embodiment of the present invention.
【図２】図１のＡ−Ａに沿った横断面図である。2 is a cross-sectional view taken along the line AA of FIG.
【図３】膨張した後の図１の実施例の遠位端の横断面図
である。3 is a cross-sectional view of the distal end of the embodiment of FIG. 1 after inflation.
【図４】図３のＢ−Ｂに沿った横断面図である。4 is a cross-sectional view taken along the line BB of FIG.
【図５】本発明のもう１つの実施例の横断面図である。FIG. 5 is a cross-sectional view of another embodiment of the present invention.
【図６】本発明のさらに別の横断面図である。FIG. 6 is another cross-sectional view of the present invention.
【図７】本発明のさらに別の横断面図である。FIG. 7 is another cross-sectional view of the present invention.
１ 膨張シャフト式カテーテル ２ 操縦ワイヤー ３ 膨張シャフト ４ 膨張シャフト３の遠位端 ５ 膨張バルーン ６ バルーン５の遠位端部分 ７ 制御手段 ８ 放射線非透過性マーカー ９ ポート １０ 内部管状部材 １１ 浮動ワイヤー １２ 空間 ２０ 内腔 ２１ 第２のシャフト ２２ ワイヤー内腔 ２３ カテーテル DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Inflation shaft type catheter 2 Steering wire 3 Inflation shaft 4 Inflation shaft 3 distal end 5 Inflation balloon 6 Inflation balloon 5 distal end portion 7 Control means 8 Radiopaque marker 9 Port 10 Internal tubular member 11 Floating wire 12 Space 20 Lumen 21 Second Shaft 22 Wire Lumen 23 Catheter
Claims (23)
テルと；前記操縦ワイヤーと同心で、バルーンと流体連
通し、あらかじめ定められた大きさに膨張するのに適し
た可撓性を有するカテーテルシャフト：とを有する膨張
カテーテル。1. An inflation catheter, a steering wire; an inflation catheter concentric with the steering wire; concentric with the steering wire, in fluid communication with the balloon, and suitable for inflation to a predetermined size. A flexible catheter shaft: an inflation catheter having :.
された遠位端を有する、請求項１に記載のカテーテル。2. The catheter of claim 1, wherein the balloon has a distal end sealingly attached to the steering wire.
いる、請求項１に記載のカテーテル。3. The catheter of claim 1, wherein the balloon and convolution shaft are continuous.
れ、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥ
Ｔ）、ポリエチレンテレフタレートグリコール（ＰＥＴ
Ｇ）及びそのコーポリマーなどのポリエステル、ポリエ
チレン及びそのコーポリマーなどのポリオレフィン、ポ
リ塩化ビニルを含むグループから選択された材料から成
る、請求項１に記載のカテーテル。4. The convolution shaft and the balloon are made of polyurethane and polyethylene terephthalate (PE), respectively.
T), polyethylene terephthalate glycol (PET
The catheter of claim 1, comprising a material selected from the group comprising G) and polyesters such as copolymers thereof, polyolefins such as polyethylene and copolymers thereof, polyvinyl chloride.
ている、請求項１に記載のカテーテル。5. The catheter of claim 1, wherein the steering wire comprises a floating tip at the distal end.
求項５に記載のカテーテル。6. The catheter of claim 5, wherein the floating tip comprises radiopaque material.
それに隣接して位置づけられた１つ以上の放射線非透過
性マーカーを備えている、請求項１に記載のカテーテ
ル。7. The catheter of claim 1, wherein the steering wire comprises one or more radiopaque markers located within or adjacent to the balloon.
畳み込みシャフト内にある、請求項１に記載のカテーテ
ル。8. The inner tubular member is concentric with the steering wire,
The catheter of claim 1, wherein the catheter is within the convolution shaft.
項８に記載のカテーテル。9. The catheter of claim 8, wherein the steering wire has a lubricious coating.
する、請求項８に記載のカテーテル。10. The catheter of claim 8, wherein the steering wire rotates within the inner tubular member.
項８に記載のカテーテル。11. The catheter of claim 8, wherein the steering wire is removable.
テルと；前記操縦ワイヤーと同心あるいは偏心で、近位
端と遠位端を備え、遠位端がバルーンと流体連通し、カ
テーテルシャフトが膨張したときにカテーテルシャフト
の口径が増加し、カテーテルシャフトが収縮したときに
カテーテルシャフトの口径が減少するように、あらかじ
め定められた大きさに膨張するのに適した可撓性を有す
るカテーテルシャフト：とを有する膨張カテーテル。12. An inflation catheter, wherein a steering wire; an inflation catheter concentric with the steering wire; concentric or eccentric with the steering wire, having a proximal end and a distal end, the distal end in fluid communication with the balloon. Flexible enough to expand to a predetermined size so that when the catheter shaft expands, the catheter shaft diameter increases and when the catheter shaft contracts, the catheter shaft diameter decreases. A catheter shaft having: an inflation catheter having.
けされた遠位端部分を備えている、請求項１２に記載の
カテーテル。13. The catheter of claim 12, wherein the balloon comprises a distal end portion sealingly attached to the steering wire.
ている、請求項１２に記載のカテーテル。14. The catheter of claim 12, wherein the balloon and convolution shaft are continuous.
れ、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥ
Ｔ）、ポリエチレンテレフタレートグリコール（ＰＥＴ
Ｇ）及びそのコーポリマーなどのポリエステル、ポリエ
チレン及びそのコーポリマーなどのポリオレフィン、ポ
リ塩化ビニルを含むグループから選択された材料から成
る、請求項１２に記載のカテーテル。15. The convolution shaft and the balloon are respectively polyurethane and polyethylene terephthalate (PE).
T), polyethylene terephthalate glycol (PET
A catheter according to claim 12, consisting of a material selected from the group comprising G) and polyesters such as co-polymers thereof, polyolefins such as polyethylene and co-polymers thereof, polyvinyl chloride.
えている、請求項１２に記載のカテーテル。16. The catheter of claim 12, wherein the steering wire comprises a floating tip at the distal end.
請求項１６に記載のカテーテル。17. The floating tip comprises radiopaque material,
The catheter according to claim 16.
はそれに隣接して位置づけられた１つ以上の放射線非透
過性マーカーを備えている、請求項１２に記載のカテー
テル。18. The catheter of claim 12, wherein the steering wire comprises one or more radiopaque markers located within or adjacent to the balloon.
で、畳み込みシャフト内にある、請求項１２に記載のカ
テーテル。19. The catheter of claim 12, wherein the inner tubular member is concentric with the steering wire and within the convolution shaft.
求項１９に記載のカテーテル。20. The catheter of claim 19, wherein the steering wire has a lubricious coating.
する、請求項１９に記載のカテーテル。21. The catheter of claim 19, wherein the steering wire rotates within the inner tubular member.
項１９に記載のカテーテル。22. The catheter of claim 19, wherein the steering wire is removable.
位端の膨張バルーンと；カテーテルシャフトが膨張した
ときにカテーテルシャフトの口径が増加し、カテーテル
シャフトが収縮したときにカテーテルシャフトの口径が
減少するように、前記第１の内腔に隣接し、前記バルー
ンの内面と流体連通した第２の内腔を有するカテーテル
シャフト：とを有する膨張カテーテル。23. In an inflation catheter, a first lumen containing a steering wire; an inflation balloon at the distal end of the catheter; an increase in diameter of the catheter shaft when the catheter shaft is inflated, and the catheter shaft contracts. A dilatation catheter having a second lumen adjacent the first lumen and having a second lumen in fluid communication with the inner surface of the balloon so that the diameter of the catheter shaft is reduced.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP5093778A JPH06142208A (en) | 1992-03-30 | 1993-03-30 | Expansion shaft type catheter system |
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US07/859219 | 1992-03-30 | ||
| JP5093778A JPH06142208A (en) | 1992-03-30 | 1993-03-30 | Expansion shaft type catheter system |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH06142208A true JPH06142208A (en) | 1994-05-24 |
Family
ID=14091885
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP5093778A Pending JPH06142208A (en) | 1992-03-30 | 1993-03-30 | Expansion shaft type catheter system |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH06142208A (en) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2018519941A (en) * | 2015-08-10 | 2018-07-26 | ジャイラス エーシーエムアイ インク | Center marker for dilatation balloons |
-
1993
- 1993-03-30 JP JP5093778A patent/JPH06142208A/en active Pending
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2018519941A (en) * | 2015-08-10 | 2018-07-26 | ジャイラス エーシーエムアイ インク | Center marker for dilatation balloons |
| JP2020072920A (en) * | 2015-08-10 | 2020-05-14 | ジャイラス エーシーエムアイ インク | Central marker for dilatation balloon |
| US10940299B2 (en) | 2015-08-10 | 2021-03-09 | Gyms Acmi, Inc. | Center marker for dilatation balloon |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US5474537A (en) | Inflatable shaft catheter | |
| US5843027A (en) | Balloon sheath | |
| US4998923A (en) | Steerable dilatation catheter | |
| US5879324A (en) | Low profile catheter shaft | |
| US6394995B1 (en) | Enhanced balloon dilatation system | |
| US6447501B1 (en) | Enhanced stent delivery system | |
| US4877031A (en) | Steerable perfusion dilatation catheter | |
| US5449343A (en) | Steerable dilatation catheter | |
| US5242394A (en) | Steerable dilatation catheter | |
| US6780199B2 (en) | Enhanced stent delivery system | |
| JP2918459B2 (en) | Interventional catheter | |
| US5360401A (en) | Catheter for stent delivery | |
| US4998917A (en) | High torque steerable dilatation catheter | |
| US5562620A (en) | Perfusion shunt device having non-distensible pouch for receiving angioplasty balloon | |
| JP2505932B2 (en) | Angioplasty inflatable balloon catheter / guidewire system | |
| US4276874A (en) | Elongatable balloon catheter | |
| JP2961379B2 (en) | Catheter device and composition useful for its manufacture | |
| US6544224B1 (en) | Lobed balloon catheter and method of use | |
| EP0266957B1 (en) | Two balloons angiplasty catheter | |
| US20040236366A1 (en) | Non-buckling balloon catheter | |
| JPH06197972A (en) | Rapidly exchangeable catheter system | |
| JPH09501852A (en) | Dilatation catheter with eccentric balloon | |
| WO2008112464A1 (en) | Agent delivery perfusion catheter | |
| EP1493403B1 (en) | Balloon catheter with self-centering tip | |
| JPH07533A (en) | Promptly exchangeable catheter |