JPH0576598A - Structure of bulging part of catheter for medical use - Google Patents
Structure of bulging part of catheter for medical useInfo
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Abstract
Description
【０００１】[0001]
【産業上の利用分野】この発明は、流体の圧入によって
膨張させる医療用カテーテルに形成するバルーンあるい
はカフと称されている膨出部構造に関するものである。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a bulging structure called a balloon or a cuff formed on a medical catheter that is inflated by press-fitting a fluid.
【０００２】[0002]
【従来の技術】医療用カテーテルの膨出部は、カテーテ
ルと一体構成で、カテーテルの主管とはべつに流体圧挿
用の細管が添設されていて、これが膨出部に接続されて
おり、これら膨出部はカテーテルの主部ともどもゴムあ
るいはシリコンゴム等のエラストマを素材として形成さ
れている。2. Description of the Related Art A bulging portion of a medical catheter is constructed integrally with the catheter, and a thin tube for fluid pressure insertion is attached to the main tube of the catheter, and the thin tube is connected to the bulging portion. The bulging portion is formed of an elastomer such as rubber or silicone rubber as a material together with the main portion of the catheter.
【０００３】[0003]
【発明が解決しようとする課題】医療用カテーテルと
は、人体内の目的とする機関と体外とを連絡し、所望す
る流体を流通させるパイプであり、そのカテーテルに設
けるバルーンあるいはカフと称されている膨出部は、体
内側に挿入する端部あるいは中間に設けるもので、該カ
テーテルの挿入位置を体内の所望する設定機関あるいは
所望位置に固定するために用いることを第一の目的と
し、膨出部内に気体または液体の流体を圧入して膨張さ
せ、所定位置との圧接によりカテーテルを安定、定着す
るものであり、また、膨張させた膨出部により、閉止弁
の作用を期待して用いることもある。A medical catheter is a pipe that connects a desired body in the human body with the outside of the body and allows a desired fluid to flow therethrough, and is called a balloon or a cuff provided on the catheter. The bulging part is provided at the end part or the middle part to be inserted inside the body, and the first purpose is to fix the insertion position of the catheter to a desired setting body or a desired position in the body. It is used to pressurize and expand a gas or liquid fluid into the outlet to stabilize and fix the catheter by pressure contact with a predetermined position. Also, with the expanded bulged portion, it is used with the expectation that it will act as a closing valve. Sometimes.
【０００４】カテーテルの作用として、一旦体内に挿入
されたならば、その挿入状態を比較的長時間同一状態を
もって維持させておく場合が多い。As a function of a catheter, once inserted into the body, the inserted state is often maintained in the same state for a relatively long time.
【０００５】かしながら、カテーテルならびに膨出部は
ゴムあるいはシリコンゴム等のエラストマを主素材とし
て形成されており、特に膨出部中に圧入された気体ある
いは液体等の設定圧流体は長時間の滞留により、膨出部
の形成素材であるエラストマの特性によるリーク現象は
免れない。However, the catheter and the bulging portion are formed mainly of an elastomer such as rubber or silicon rubber, and the set pressure fluid such as gas or liquid pressed into the bulging portion is for a long time. Due to the retention, a leak phenomenon due to the characteristics of the elastomer, which is a material for forming the bulging portion, cannot be avoided.
【０００６】そこで、体内に挿入されたカテーテルの膨
出部に対し、体験的に得た挿入流体のリーク現象に対
し、使用している膨出部の膨張効果が衰退限界に達する
以前の期間内に新たな流体の圧入を反復して行っている
のが現状である。[0006] Therefore, with respect to the swelling portion of the catheter inserted into the body, the expansive effect of the swelling portion being used is within a period before reaching the declining limit against the leak phenomenon of the insertion fluid obtained by experience. It is the current situation that new fluids are repeatedly pressed in.
【０００７】これら再圧入作業は、一般的には、一定の
経時後に、圧力測定を行い、設定圧以下の場合に限り、
設定流体を設定圧力に達するまで補充作業を反復して行
うものであり、また、測圧作業を不可能とする種類のカ
テーテルに対しては、膨出部におけるリーク現象による
減圧推定量を経験的に会得した平均時間の経過後にカテ
ーテルの種類に応じた定期的補充作業として行われるも
ので、実際に目視による測定はできないので、圧挿入の
時期、圧挿入量等においては個々のカテーテルにおい
て、その状況が異なり再挿入作業が必ずしも適切な最適
状態をもって行われているものとは限らないものである
し、また、一定の経時後の反復作業も容易でないものが
ある。In these re-press-fitting operations, pressure is generally measured after a certain period of time, and only when the pressure is less than a set pressure,
The replenishment work is repeated until the set fluid reaches the set pressure.For catheters of the type that do not allow pressure measurement work, the decompression estimation amount due to the leak phenomenon at the bulging part is empirically calculated. Since it is performed as a regular replenishment work according to the type of catheter after the average time that has been met, it is not possible to actually measure by visual inspection, so in the timing of pressure insertion, the amount of pressure insertion, etc. The situation is different, and the re-insertion work is not always performed in an appropriate optimum state, and there are some cases in which repetitive work after a certain period of time is not easy.
【０００８】そこでこの発明は、一旦人体内に挿入され
たカテーテルにおいて、膨出部に圧入した流体が、該カ
テーテルが不要となって抜去するまで、あるいは他の目
的による交換等の抜去に到るまで、リーク現象を生じさ
せない膨出部構造にすることを目的とするものである。In view of the above, according to the present invention, in a catheter once inserted into the human body, the fluid press-fitted into the bulging portion is removed until the catheter is no longer needed, or is removed for other purposes such as replacement. Up to this point, the object is to provide a bulging structure that does not cause a leak phenomenon.
【０００９】また、カテーテルを人体内に挿入する際、
挿入口より挿入するカテーテルの先端が目標とする到達
位置までの操作は、従前はその殆どが経験則から、挿入
する長さ、没入する長さによって、先端位置の判断が可
能となっていたものであったが、医療技術ならびにカテ
ーテル自体の進歩とともに、カテーテルの使用領域も拡
大し、カテーテル挿入操作も従来の経験と勘による取扱
が全く通用しない域に達している。When inserting the catheter into the human body,
Previously, most of the operations to reach the target arrival position of the tip of the catheter inserted through the insertion port were based on empirical rules, and it was possible to judge the tip position based on the length of insertion and the length of immersion. However, with the advancement of medical technology and the catheter itself, the usage area of the catheter has expanded, and the catheter insertion operation has reached a range where handling based on conventional experience and intuition is completely unusable.
【００１０】このような場合において、カテーテルの挿
入進路、到達位置を確たるものにすべく、Ｘ線透視によ
る挿入操作技術も同時に進歩している。In such a case, in order to ensure the insertion path and the arrival position of the catheter, the insertion operation technique by fluoroscopy is also advancing at the same time.
【００１１】しかしながら、Ｘ線透視技術を併用する作
業は、該Ｘ線透視を可能とする造影効果を期待すること
を旨とするものであり、その手順として挿入するカテー
テルより造影剤を注入しつつ、該カテーテルの先端の現
在位置ならびに進行方向を確認しつつ行われていのが現
状であるが、場合によっては注入する造影剤が、事後行
う治療行為に悪影響を及ぼす例もあり、カテーテルの先
端位置確認のためのみだけの造影剤注入目的であると
き、その副作用が大である場合に、でき得れば、造影剤
注入作業を排除したいことが多例として存在する。[0012] However, the work of using the X-ray fluoroscopy technique is intended to expect a contrasting effect that enables the X-ray fluoroscopy, and as a procedure, the contrast agent is injected from the catheter to be inserted. At present, it is performed while confirming the current position of the tip of the catheter and the advancing direction, but in some cases, the contrast medium to be injected may adversely affect the post-treatment treatment. When the purpose is to inject a contrast agent only for confirmation only, and if the side effects are large, there are many cases where it is desired to eliminate the operation of injecting the contrast agent if possible.
【００１２】このような場合において、カテーテルの先
端あるいは先端付近のカフあるいはバルーン自体が造影
効果が期待できれば造影剤の注入による悪影響が排除で
きることからカフあるいはバルーンをＸ線透視による可
視物体とすることを目的とするものである。In such a case, if the tip of the catheter or the cuff near the tip or the balloon itself can be expected to have a contrast effect, the adverse effect of injecting a contrast agent can be eliminated, so that the cuff or balloon should be made a visible object by fluoroscopy. It is intended.
【００１３】[0013]
【課題を解決するための手段】この発明は、上記した目
的を達成させるための手段として、第１の発明は、医療
用のカテーテルに形成するバルーンあるいはカフと称す
る膨出部に、該膨出部を構成するエラストマの物質的粒
子間の間隙特性より該間隙を密とする物質をもってエラ
ストマ層を被覆するリーク防止層を積層形成して成るも
のである。The first aspect of the present invention is a means for achieving the above-mentioned object. The first aspect of the present invention is that a bulging portion called a balloon or a cuff formed on a medical catheter has the bulging portion. According to the characteristic of the gap between the material particles of the elastomer constituting the part, a leak preventive layer for covering the elastomer layer with a substance for making the gap dense is laminated and formed.
【００１４】第２の発明は、医療用のカテーテルに形成
するバルーンあるいはカフと称する膨出部に、Ｘ線造影
検査時に造影作用を呈する造影剤よりなる造影剤層を、
前記膨出部を構成するエラストマ層に積層形成して成る
ものである。According to a second aspect of the invention, a bulging portion called a balloon or a cuff formed on a medical catheter is provided with a contrast agent layer made of a contrast agent exhibiting a contrasting action during an X-ray contrast examination.
It is formed by laminating on the elastomer layer constituting the bulging portion.
【００１５】第３の発明は、医療用のカテーテルに形成
するバルーンあるいはカフと称する膨出部を、該膨出部
形成素材のエラストマにＸ線造影検査時に造影作用を呈
する造影剤を混練して形成し、該膨出部を構成する物質
的粒子間の間隙特性より該間隙を密とする物質をもって
エラストマ層を被覆するリーク防止層を積層形成して成
るものである。In a third aspect of the present invention, a bulging portion called a balloon or a cuff formed on a medical catheter is mixed with an elastomer of the bulging portion forming material and a contrast agent exhibiting a contrasting action during an X-ray contrast examination. The leak preventive layer is formed by laminating the elastomer layer with a substance that closes the gap according to the gap characteristic between the material particles that form the bulging portion.
【００１６】第４の発明は、医療用のカテーテルに形成
するバルーンあるいはカフと称する膨出部に、該膨出部
を構成するエラストマの物質的粒子間の間隙特性より該
間隙を密とする物質をもってエラストマ層を被覆するリ
ーク防止層を積層形成し、更にその最表層部にエラスト
マ層を層成して成るものである。In a fourth aspect of the present invention, a bulging portion called a balloon or a cuff formed on a medical catheter is provided with a substance that makes the gap denser due to the gap characteristic between the material particles of the elastomer constituting the bulging portion. Is formed by laminating a leak prevention layer that covers the elastomer layer, and further forming an elastomer layer on the outermost layer portion thereof.
【００１７】第５の発明は、医療用のカテーテルに形成
するバルーンあるいはカフと称する膨出部に、Ｘ線造影
検査時に造影作用を呈する造影剤よりなる造影剤層を、
前記膨出部を構成するエラストマ層に積層形成し、更に
その最表層部にエラストマ層を層成して成るものであ
る。In a fifth aspect of the present invention, a bulging portion called a balloon or a cuff formed on a medical catheter is provided with a contrast agent layer made of a contrast agent exhibiting a contrasting action during an X-ray contrast examination.
It is formed by laminating and forming an elastomer layer on the outermost layer of the elastomer layer constituting the bulging portion.
【００１８】第６の発明は、医療用のカテーテルに形成
するバルーンあるいはカフと称する膨出部を、該膨出部
形成素材のエラストマにＸ線造影検査時に造影作用を呈
する造影剤を混練して形成し、該膨出部を構成する物質
的粒子間の間隙特性より該間隙を密とする物質をもって
エラストマ層を被覆するリーク防止層を積層形成して成
るものである。In a sixth aspect of the present invention, a bulging portion called a balloon or a cuff formed on a medical catheter is kneaded with a contrast agent exhibiting a contrasting action at the time of an X-ray contrast examination. The leak preventive layer is formed by laminating the elastomer layer with a substance that closes the gap according to the gap characteristic between the material particles that form the bulging portion.
【００１９】第７の発明は、医療用のカテーテルに形成
するバルーンあるいはカフと称する膨出部に、該膨出部
を構成するエラストマの物質的粒子間の間隙特性より該
間隙を密とする物質をもって形成するリーク防止層を積
層形成するとともに、更にＸ線造影検査時に造影作用を
呈する造影剤よりなる造影剤層を積層形成し、これらを
層成して成ることを特徴とする医療用カテーテルの膨出
部構造。In a seventh aspect of the present invention, a bulging portion called a balloon or a cuff formed on a medical catheter is provided with a substance which makes the gap denser due to the gap characteristic between the material particles of the elastomer constituting the bulging portion. Of the medical catheter characterized in that the leakage prevention layer formed by the method described above is laminated and a contrast agent layer made of a contrast agent exhibiting a contrast effect at the time of an X-ray contrast examination is further laminated, and these are laminated. Bulging structure.
【００２０】第８の発明は、医療用のカテーテルに形成
するバルーンあるいはカフと称する膨出部に、該膨出部
を構成するエラストマの物質的粒子間の間隙特性より該
間隙を密とする物質をもって形成するリーク防止層を積
層形成するとともに、Ｘ線造影検査時に造影作用を呈す
る造影剤よりなる造影剤層を積層形成し、これらリーク
防止層とエラストマ層との単層あるいは複層の個々を交
互に層成して成るものである。An eighth aspect of the present invention is a substance for making a gap close to a bulging portion called a balloon or a cuff formed on a medical catheter, because of the characteristic of the gap between the material particles of the elastomer constituting the bulging portion. The leak preventive layer formed by the method described above is laminated, and the contrast agent layer made of a contrast agent exhibiting a contrast effect at the time of the X-ray contrast examination is laminated and formed, and each of the leak preventive layer and the elastomer layer is formed as a single layer or multiple layers. It is composed of alternating layers.
【００２１】第９の発明は、医療用のカテーテルに形成
するバルーンあるいはカフと称する膨出部に、該膨出部
を構成するエラストマの物質的粒子間の間隙特性より該
間隙を密とする物質をもって形成するリーク防止層を積
層形成するとともに、Ｘ線造影検査時に造影作用を呈す
る造影剤よりなる造影剤層を積層形成し、これらリーク
防止層とエラストマ層との単層あるいは複層の個々を交
互に、かつ、その最表層部にエラストマ層を層成して成
ることを特徴とする医療用カテーテルの膨出部構造。[0021] A ninth aspect of the present invention is a substance for making a gap close to a bulging portion called a balloon or a cuff formed on a medical catheter, because of the gap characteristic between the material particles of the elastomer constituting the bulging portion. The leak preventive layer formed by the method described above is laminated, and the contrast agent layer made of a contrast agent exhibiting a contrast effect at the time of the X-ray contrast examination is laminated and formed, and each of the leak preventive layer and the elastomer layer is formed as a single layer or multiple layers. A bulging portion structure of a medical catheter, characterized in that an elastomer layer is layered alternately on the outermost surface portion thereof.
【００２２】第１０の発明は、医療用のカテーテルに形
成するバルーンあるいはカフと称する膨出部に、該膨出
部を構成するエラストマの物質的粒子間の間隙特性より
該間隙を密とする物質をもって形成するリーク防止層を
積層形成するとともに、更にＸ線造影検査時に造影作用
を呈する造影剤よりなる造影剤層を設定部所の一部と成
るように積層形成し、これらを層成して成るものであ
る。A tenth aspect of the present invention is a substance for making the gap denser in a bulging portion called a balloon or a cuff formed on a medical catheter, because of the characteristic of the gap between the material particles of the elastomer constituting the bulging portion. The leak prevention layer formed by the above method, and further, a contrast agent layer made of a contrast agent exhibiting a contrast effect at the time of an X-ray contrast inspection is formed so as to be a part of the setting portion, and these are layered. It consists of
【００２３】第１１の発明は、Ｘ線造影検査時に造影作
用を呈する造影剤を、硫酸バリウムとして成るものであ
る。The eleventh aspect of the present invention is configured such that barium sulfate is used as a contrast agent exhibiting a contrasting action during an X-ray contrast examination.
【００２４】第１２の発明は、Ｘ線造影検査時に造影作
用を呈する元素、ヨードを含む有機化合物を造影剤とし
て成るものである。A twelfth aspect of the present invention comprises an organic compound containing iodine, which is an element exhibiting a contrasting action during an X-ray contrast examination, as a contrast agent.
【００２５】[0025]
【作用】医療用カテーテルにおいて、一体構成の膨出部
も該カテーテルの主部を形成する主管と素材と同一素材
をもって一体構成されているものであるから、その主素
材であるゴムあるいはシリコンゴム等のエラストマの素
材的粒子間の間隙特性として間隙構造が比較的「疎」
で、流体、特に、これに圧力がある場合の自然透過ある
いは高質量の滲透圧等によるリーク現象が生じ、当該膨
出部においては経時的に膨張作用が喪失する。In the medical catheter, the integrally formed bulging portion is also integrally made of the same material as the main tube forming the main portion of the catheter, and therefore the main material such as rubber or silicone rubber is used. The interstitial structure is relatively "sparse" as the interstitial property between the material particles of the elastomer
Then, a leak phenomenon occurs due to natural permeation of a fluid, especially when there is pressure in the fluid, or a seepage pressure of a high mass, and the swelling portion loses its swelling action over time.
【００２６】そこで、カテーテルならびに一体構造の膨
出部を形成する主素材のゴムあるいはシリコンゴム等の
エラストマの物質的粒子間の疎間隙特性より間隙が密な
る鉱物質、例えば硫酸バリウムを主とし、その他アルミ
ニウム、希には金、銀、または窯業用素材（ニューセラ
ミック系等）の微粉末を原料素材として膨出部の全層中
の中間にリーク防止層として積層形成することをはじめ
とし、膨出部の表面、あるいは表面と内面との両面、ま
たは内面のみにリーク防止層が層成できるように密に積
層形成するもので、更には、これら前記リーク防止層を
層成した上層に更に又エラストマ層を積層して人体に穏
やかに作用するようにし、膨出部の主体層であるエラス
トマ層を透過しようとする圧流体は、その被覆側に積層
された高密度な間隙層によって、滲透圧ならびに自然透
過のリーク作用が阻止されて内在された圧流体は長期に
わたって滞留を可能にするものである。Therefore, a mineral substance, such as barium sulfate, whose gap is denser than that of the physical particles of the elastomer, such as rubber or silicon rubber, which is the main material forming the bulging portion of the catheter and the integral structure, is mainly used. Others, such as aluminum, rarely gold, silver, or fine powder of ceramic materials (new ceramics, etc.) as a raw material, is formed as a leak prevention layer in the middle of all layers of the bulging portion, and The leak preventing layer is densely laminated on the surface of the projecting portion, or both the surface and the inner surface, or only the inner surface, and the leak preventing layer is further laminated on the upper layer. The pressure fluid that is laminated on the coating side has a high density because the elastomer layer is laminated so that it acts gently on the human body and permeates the elastomer layer which is the main layer of the bulging part. Layer by, osmotic pressure and the natural leakage effect of permeation internalized is blocked the fluid is one that enables the retention over time.
【００２７】また、カテーテルを挿入する際、該カテー
テルが所望要部に到達する状況の監視を必要とする場合
に、Ｘ線検査による透視手段を行って挿入作業を行うこ
ともあり、従前はこのような作業を行うときは造影剤を
別途注入しつつ行ったものであるが、バルーン（または
カフ）の被膜層成構造に、人体に無害な硫酸バリウムを
用いた場合には、これ自体が造影作用を発揮するので、
ことさら造影剤注入による作業性と、その副作用を排除
できるものである。When it is necessary to monitor the situation in which the catheter reaches a desired main portion when inserting the catheter, the inserting operation may be performed by fluoroscopic means by X-ray examination. When performing such work, it was done while injecting a contrast agent separately, but when barium sulfate, which is harmless to the human body, is used for the layered structure of the balloon (or cuff), the Because it works
In particular, the workability by injection of the contrast agent and its side effects can be eliminated.
【００２８】上記のように、カテーテルのカフあるいは
バルーンを、Ｘ線透視による可視効果を可能にする造影
体とすることにより、カテーテルの進行方向ならびに存
在箇所を目視できるものである。As described above, by using the cuff or balloon of the catheter as a contrast medium that enables the visual effect by fluoroscopy, the advancing direction and the location of the catheter can be visually checked.
【００２９】[0029]
【実施例】次に、この発明の実施例を図面とともに説明
すれば、全図は、医療用カテーテルＡの部分的拡大断面
図で、該カテーテルＡの主管１の一部の外周に膨出部２
を一体に形成し、且つ、該膨出部２に圧流体を挿入して
膨満された状態時の断面図であり、これら主管１ならび
に膨出部２の基本構成は、ゴムあるいはシリコンゴム等
のエラストマ素材によって形成されている。Embodiments of the present invention will now be described with reference to the drawings. All drawings are partially enlarged cross-sectional views of a medical catheter A, and a bulging portion is formed on a part of the outer periphery of a main tube 1 of the catheter A. Two
FIG. 2 is a sectional view showing a state in which the main tube 1 and the bulging portion 2 are formed integrally with each other and are inflated by inserting a pressure fluid into the bulging portion 2. It is made of elastomer material.
【００３０】これら上記した膨出部２を有するカテーテ
ルＡの構成は、従前のカテーテル構成と同様である。The structure of the catheter A having these bulging portions 2 is the same as the conventional catheter structure.
【００３１】このようにしたカテーテルＡにおいて、特
に、膨出部２を形成する薄膜形成面上に、該膨出部２の
形成物質の組成粒子間の間隙よりも高密度間隙構造の物
質をもってリーク防止層３を積層層成し、該被膜３の外
面に更に前記の膨出部２の基体を形成する素材、即ち、
ゴムあるいはシリコンゴム等のエラストマと同一素材あ
るいは同系素材をもってエラストマ層２’を積層層成し
て成ることを基本的な技術的思想とするものである。In the catheter A thus constructed, a substance having a higher density gap structure than the gap between the composition particles of the substance forming the bulging part 2 leaks on the thin film forming surface forming the bulging part 2. A material for forming a laminated layer of the prevention layer 3 and further forming the base of the bulging portion 2 on the outer surface of the coating film 3, that is,
The basic technical idea is to laminate the elastomer layers 2'of the same material or similar material as the elastomer such as rubber or silicone rubber.
【００３２】この高密度な物質は鉱物質、これを詳しく
述べれば、金属、もしくは窯業用素材、特にニューセラ
ミック系とし、例えば、人体に無害で、且つ、人体が一
切の吸収作用を示さない硫酸バリウムを主に、その他ア
ルミニウム、希には、金、銀等も用いる場合もある。This high-density substance is a mineral substance, and more specifically, it is a metal or a ceramic material, especially a new ceramic type, and is, for example, sulfuric acid that is harmless to the human body and does not show any absorption action by the human body. Barium is mainly used, and other aluminum, rarely gold, silver, etc. may be used.
【００３３】これら前記した複数の鉱物質中、単種物質
素材、あるいは複合物質を素材として、前記カテーテル
Ａ全体、あるいは、少なくとも膨出部２を形成するエラ
ストマの素材特性の疎間隙物質よりも高密度物質の微粉
末を素材としてリーク防止層３を積層層成するものであ
る。Of the above-mentioned plurality of mineral substances, a single substance substance or a complex substance is used as a raw material, and is higher than the whole catheter A, or at least the interstitial substance of the material characteristic of the elastomer forming the bulging portion 2. The leak preventive layer 3 is formed by stacking layers of fine powder of a dense substance.
【００３４】なお、これら膨出部２を形成する薄膜上に
積層層成する手段については、この発明の要旨と直接の
関係がないので、ここではその詳細については省略す
る。The means for forming a laminated layer on the thin film for forming these bulging portions 2 is not directly related to the gist of the present invention, and therefore its details are omitted here.
【００３５】このようにして膨出部２を形成する薄膜上
に積層層成するリーク防止層３を膨出部２の内面にも施
す場合もある。In some cases, the leak preventive layer 3 laminated on the thin film forming the bulging portion 2 in this manner is also applied to the inner surface of the bulging portion 2.
【００３６】以上のように、エラストマ層２’と膨出部
２との中間層に、リーク防止層３を積層し、その外面
に、前記したように、膨出部２の基体を形成する素材、
即ち、ゴムあるいはシリコンゴム等のエラストマと同一
素材あるいは同系素材をもってエラストマ層２’を積層
層成することによって、人体における施置箇所に対し穏
やかに作用するものである。As described above, the leak-preventing layer 3 is laminated on the intermediate layer between the elastomer layer 2'and the bulging portion 2, and the material for forming the base of the bulging portion 2 on the outer surface thereof as described above. ,
That is, by laminating the elastomer layer 2'of the same material or a similar material as the elastomer such as rubber or silicone rubber, it gently acts on the application site on the human body.
【００３７】これら上記のリーク防止層３ならびにエラ
ストマ層２’の単数層あるいは複数層の個々を交互に積
層する多重層成することも任意である。It is also optional to form a single layer or a plurality of layers of the above-mentioned leak prevention layer 3 and the elastomer layer 2'by alternately laminating them.
【００３８】また、カフあるいはバルーンの膨出部２を
Ｘ線透視による造影効果を期待するために、ゴムあるい
はシリコンゴム等のエラストマに造影物質、例えばＸ線
による造影作用を呈する元素、ヨードを含む有機化合物
あるいは硫酸バリウムの各単体またはこれらの複合体よ
りなる造影剤４を混練して成型する形態とすることを基
本的な技術的思想とするものである。Further, in order to expect a contrasting effect of the cuff or balloon bulging portion 2 by fluoroscopy, an elastomer such as rubber or silicon rubber contains a contrasting substance, for example, iodine, which is an element exhibiting a contrasting action by X-rays. The basic technical idea is to knead and mold the contrast agent 4 composed of an organic compound or barium sulfate alone or a complex thereof.
【００３９】また更に、前記した造影剤４を基礎剤とし
て造影剤層５を膨出部２の最表面層として積層すること
が造影効果として最良であるが、人体に対し、最表面層
にはエラストマ層２’を施した方が穏やかに作用する。Furthermore, it is best for the contrast effect to stack the contrast agent layer 5 as the outermost surface layer of the bulging portion 2 by using the above-mentioned contrast agent 4 as a base agent. The elastomer layer 2 ′ works more gently.
【００４０】更に、前記造影剤層５を膨出部２の部分球
面、例えば主管１を基準値として設定した角度の外周の
全周あるいは部分周に帯状をなす部分帯層５’とする場
合もあり、更にまた部分班在層とすることもある。Further, in the case where the contrast agent layer 5 is a partial spherical layer 5'having a partial spherical surface of the bulging portion 2, for example, the entire circumference or a partial circumference of the outer circumference of the angle set with the main tube 1 as a reference value. Yes, it may be a partial group.
【００４１】上記した部分帯層５’ならびに部分班在層
としたものは、人体に対しＸ線照射装置の設定位置関係
から主管１と膨出部２との位置関係と存在箇所の確認を
容易にするものである。The above-mentioned partial band layer 5'and partial plaque layer are easy to confirm the positional relationship between the main tube 1 and the bulging portion 2 and the existing location with respect to the human body from the set positional relationship of the X-ray irradiation device. It is something to do.
【００４２】これら造影剤層５は前記膨出部２における
最表面を含む膨出部２を形成する積層中、中間層にも在
層させることも任意で、膨出部２内に圧入する流体の種
類によって造影剤層５を多重層とした場合により、一層
の効果を奏することもある。These contrast agent layers 5 may optionally be present in the intermediate layer during the formation of the bulging portion 2 including the outermost surface of the bulging portion 2, and the fluid to be press-fitted into the bulging portion 2 is optional. Depending on the type, if the contrast agent layer 5 is a multi-layer, a further effect may be obtained.
【００４３】[0043]
【発明の効果】この発明は以上のように構成したので、
カテーテルを主管と一体に形成された膨出部は、その形
成する素材をエラストマの膨出部である従前製品は、そ
の素材特性によって内在させた圧流体のリーク現象によ
り、喪失した膨張作用を復元させるために、一定経時
に、原状復帰を目的として補充したものであったが、こ
の発明により膨出部に内在させた圧流体のリーク現象が
ないので、一定膨張形態をカテーテルの抜去時まで該膨
出部の膨張原形を維持することができる効果あるもので
ある。Since the present invention is constructed as described above,
The bulging part formed by integrating the catheter with the main tube is the bulging part of the elastomer that forms the material.The previous product restores the lost swelling effect due to the leak phenomenon of the pressurized fluid caused by the material characteristics. In order to do so, it was replenished for the purpose of restoring the original state for a certain period of time, but since there is no leak phenomenon of the pressure fluid contained in the bulging portion according to the present invention, the constant expansion form is maintained until the catheter is removed. This is effective in maintaining the original expansion shape of the bulging portion.
【００４４】また、層成する被膜にヨードを含む有機化
合物をはじめとし、硫酸バリウム、カルシウム等の造影
剤を基剤とする造影剤層を形成した場合、該造影剤は、
長期の臨床使用例で人体に無害であることは周知の事実
であり、これらを用いたバルーン（またはカフ）を有す
るカテーテルをＸ線使用の透視による挿入時、従来用い
られていた造影剤の注入事例を全く排除を可能にし、注
入作業と、その作業に伴う安全性の危惧、注入された造
影剤が及ぼす治療への副作用を皆無にし、バルーンある
いはカフ自体の造影作用による効果大なるものである。Further, when a contrast agent layer based on a contrast agent such as barium sulfate or calcium including an organic compound containing iodine is formed in the layered film, the contrast agent is
It is a well-known fact that it is harmless to the human body in the case of long-term clinical use, and when a catheter having a balloon (or cuff) using these is inserted through fluoroscopy using X-rays, the injection of the contrast agent that has been conventionally used. It makes it possible to eliminate cases altogether, there is no risk of safety associated with the injection work, there is no side effect on the treatment caused by the injected contrast agent, and the effect of the contrast action of the balloon or cuff itself is great. ..
【００４５】[0045]
図１はカテーテルにおける膨出部において、膨出部外周
に積層層成したリーク防止層の上に更にエラストマ層を
最外層として施した膨出部の膨張時の拡大断面図、図２
は膨出部の内面にリーク防止層を積層層成した構成を示
す膨出部の膨張時の拡大断面図、図３は、膨出部の表面
にリーク防止層を積層層成した構成を示す膨出部の膨張
時の拡大断面図、図４は、膨出部の両面にリーク防止層
を積層層成した構成を示す膨出部の膨張時の拡大断面
図、図５は、膨出部の両面にリーク防止層を積層層成し
そのリーク防止層の両外面に更にエラストマ層を積層構
成した構成を示す膨出部の膨張時の拡大断面図、図６
は、最表層を造影剤層とした膨出部の膨張時の拡大断面
図、図７は、膨出部の主体に造影剤を混練したエラスト
マによって成型し最上層にエラストマ層を施した膨出部
の膨張時の拡大断面図、図８は、上層部に造影剤層を層
成し、その造影剤層の上にエラストマ層を施した膨出部
の膨張時の拡大断面図、図９は、膨出部の最表層上に部
分外周層を造影剤層とした膨出部の膨張時の拡大断面
図。FIG. 1 is an enlarged cross-sectional view of the bulging portion of the catheter, in which an elastomer layer is further provided as an outermost layer on a leak-preventing layer formed on the outer periphery of the bulging portion when the bulging portion is inflated.
FIG. 3 is an enlarged cross-sectional view showing a structure in which a leak prevention layer is laminated on the inner surface of the bulge portion, and FIG. 3 shows a structure in which a leak prevention layer is laminated on the surface of the bulge portion. FIG. 4 is an enlarged sectional view of the bulging portion when the bulging portion is inflated, and FIG. 4 is an enlarged sectional view of the bulging portion when the bulging portion is inflated. FIG. 6 is an enlarged cross-sectional view of the bulging portion at the time of expansion, showing a configuration in which a leak prevention layer is laminated on both surfaces of the above, and an elastomer layer is further laminated on both outer surfaces of the leak prevention layer.
Fig. 7 is an enlarged cross-sectional view of the bulging portion with the outermost layer as the contrast agent layer at the time of expansion, and Fig. 7 is a bulge in which the main body of the bulging portion is molded with an elastomer in which the contrast agent is kneaded FIG. 8 is an enlarged cross-sectional view of the bulging portion in which the contrast agent layer is layered on the upper layer portion and the elastomer layer is applied on the contrast agent layer, and FIG. FIG. 3 is an enlarged cross-sectional view of the bulging portion when the bulging portion has a contrast agent layer on the outermost surface of the bulging portion when the bulging portion is expanded.
【００４６】[0046]
Ａ カテーテル １ 主管 ２ 膨出部 ２’ エラストマ層 ３ リーク防止層 ４ 造影剤 ５ 造影剤層 ５’ 部分帯層 A catheter 1 main tube 2 bulge 2'elastomer layer 3 leak prevention layer 4 contrast agent 5 contrast agent layer 5'partial band layer
Claims (12)
あるいはカフと称する膨出部に、該膨出部を構成するエ
ラストマの物質的粒子間の間隙特性より該間隙を密とす
る物質をもってエラストマ層を被覆するリーク防止層を
積層形成して成ることを特徴とする医療用カテーテルの
膨出部構造。1. An elastomer layer is provided on a bulging portion called a balloon or a cuff formed on a medical catheter, with a substance that makes the gap dense due to the gap characteristics between the material particles of the elastomer constituting the bulging portion. A bulging structure of a medical catheter, characterized by being formed by laminating a leak preventing layer which covers.
あるいはカフと称する膨出部に、Ｘ線造影検査時に造影
作用を呈する造影剤よりなる造影剤層を、前記膨出部を
構成するエラストマ層に積層形成して成ることを特徴と
する医療用カテーテルの膨出部構造。2. A bulging portion called a balloon or a cuff formed on a medical catheter, and a contrast agent layer made of a contrast agent exhibiting a contrasting action at the time of an X-ray contrast examination, and an elastomer layer constituting the bulging portion. A bulging structure of a medical catheter, which is formed by stacking layers.
あるいはカフと称する膨出部を、該膨出部形成素材のエ
ラストマにＸ線造影検査時に造影作用を呈する造影剤を
混練して形成し、該膨出部を構成する物質的粒子間の間
隙特性より該間隙を密とする物質をもってエラストマ層
を被覆するリーク防止層を積層形成して成ることを特徴
とする医療用カテーテルの膨出部構造。3. A bulging portion called a balloon or a cuff formed on a medical catheter is formed by kneading an elastomer, which is a material for forming the bulging portion, with a contrast agent exhibiting a contrasting action during an X-ray contrast examination. A bulging structure of a medical catheter, characterized in that a leak preventing layer for covering the elastomer layer is laminated with a substance that makes the gap dense due to the characteristics of the gaps between the physical particles constituting the bulging portion.
あるいはカフと称する膨出部に、該膨出部を構成するエ
ラストマの物質的粒子間の間隙特性より該間隙を密とす
る物質をもってエラストマ層を被覆するリーク防止層を
積層形成し、更にその最表層部にエラストマ層を層成し
て成ることを特徴とする医療用カテーテルの膨出部構
造。4. An elastomer layer is provided on a bulging portion called a balloon or a cuff formed on a medical catheter, with a substance that makes the gap dense due to the gap characteristics between the material particles of the elastomer constituting the bulging portion. A bulging portion structure of a medical catheter, characterized in that a leak-preventing layer for coating is laminated and further, an elastomer layer is laminated on the outermost layer thereof.
あるいはカフと称する膨出部に、Ｘ線造影検査時に造影
作用を呈する造影剤よりなる造影剤層を、前記膨出部を
構成するエラストマ層に積層形成し、更にその最表層部
にエラストマ層を層成して成ることを特徴とする医療用
カテーテルの膨出部構造。5. A bulging portion called a balloon or a cuff formed on a medical catheter, and a contrast agent layer made of a contrast agent exhibiting a contrasting action at the time of an X-ray contrast examination is provided on an elastomer layer constituting the bulging portion. A bulging structure for a medical catheter, which is formed by laminating and further forming an elastomer layer on the outermost layer.
あるいはカフと称する膨出部を、該膨出部形成素材のエ
ラストマにＸ線造影検査時に造影作用を呈する造影剤を
混練して形成し、該膨出部を構成する物質的粒子間の間
隙特性より該間隙を密とする物質をもってエラストマ層
を被覆するリーク防止層を積層形成して成ることを特徴
とする医療用カテーテルの膨出部構造。6. A bulging portion called a balloon or a cuff formed on a medical catheter is formed by kneading an elastomer, which is a material for forming the bulging portion, with a contrast agent exhibiting a contrasting action during an X-ray contrast examination. A bulging structure of a medical catheter, characterized in that a leak preventing layer for covering the elastomer layer is laminated with a substance that makes the gap dense due to the characteristics of the gaps between the physical particles constituting the bulging portion.
あるいはカフと称する膨出部に、該膨出部を構成するエ
ラストマの物質的粒子間の間隙特性より該間隙を密とす
る物質をもって形成するリーク防止層を積層形成すると
ともに、更にＸ線造影検査時に造影作用を呈する造影剤
よりなる造影剤層を積層形成し、これらを層成して成る
ことを特徴とする医療用カテーテルの膨出部構造。7. A leak formed in a bulging portion called a balloon or a cuff formed in a medical catheter by using a substance that makes the gap dense due to the gap characteristic between the material particles of the elastomer constituting the bulging portion. A bulging structure of a medical catheter, characterized in that a preventive layer is laminated, and a contrast agent layer made of a contrast agent exhibiting a contrast action at the time of an X-ray contrast examination is further laminated, and these are laminated. ..
あるいはカフと称する膨出部に、該膨出部を構成するエ
ラストマの物質的粒子間の間隙特性より該間隙を密とす
る物質をもって形成するリーク防止層を積層形成すると
ともに、Ｘ線造影検査時に造影作用を呈する造影剤より
なる造影剤層を積層形成し、これらリーク防止層とエラ
ストマ層との単層あるいは複層の個々を交互に層成して
成ることを特徴とする医療用カテーテルの膨出部構造。8. A leak formed in a bulging portion called a balloon or a cuff formed on a medical catheter by using a substance that makes the gap dense due to the gap characteristic between the material particles of the elastomer constituting the bulging portion. In addition to forming the preventive layer in layers, a contrast agent layer made of a contrast agent exhibiting a contrast effect at the time of X-ray contrast inspection is formed in layers, and the leak preventive layer and the elastomer layer are alternately formed into a single layer or multiple layers. A bulging structure of a medical catheter characterized by comprising:
あるいはカフと称する膨出部に、該膨出部を構成するエ
ラストマの物質的粒子間の間隙特性より該間隙を密とす
る物質をもって形成するリーク防止層を積層形成すると
ともに、Ｘ線造影検査時に造影作用を呈する造影剤より
なる造影剤層を積層形成し、これらリーク防止層とエラ
ストマ層との単層あるいは複層の個々を交互に、かつ、
その最表層部にエラストマ層を層成して成ることを特徴
とする医療用カテーテルの膨出部構造。9. A leak formed in a bulging portion called a balloon or a cuff formed on a medical catheter by using a substance that makes the gap dense due to the gap characteristic between the material particles of the elastomer constituting the bulging portion. In addition to forming the prevention layer in a laminated manner, a contrast agent layer made of a contrast agent exhibiting a contrast effect at the time of an X-ray contrast examination is formed in a laminated manner, and the leak prevention layer and the elastomer layer are alternately formed in a single layer or a plurality of layers, and ,
A bulging portion structure of a medical catheter, characterized in that an elastomer layer is laminated on the outermost layer thereof.
ンあるいはカフと称する膨出部に、該膨出部を構成する
エラストマの物質的粒子間の間隙特性より該間隙を密と
する物質をもって形成するリーク防止層を積層形成する
とともに、更にＸ線造影検査時に造影作用を呈する造影
剤よりなる造影剤層を設定部所の一部と成るように積層
形成し、これらを層成して成ることを特徴とする医療用
カテーテルの膨出部構造。10. A leak formed in a bulging portion called a balloon or a cuff formed in a medical catheter by using a substance that makes the gap dense due to the gap characteristic between the material particles of the elastomer constituting the bulging portion. The prevention layer is laminated, and further, a contrast agent layer made of a contrast agent exhibiting a contrast action at the time of an X-ray contrast inspection is formed so as to be a part of the setting portion, and these are laminated. The bulging structure of a medical catheter.
影剤を、硫酸バリウムとして成ることを特徴とする請求
項５、６、７、８、９および１０記載の医療用カテーテ
ルの膨出部構造。11. The bulging structure of a medical catheter according to claim 5, wherein the contrast agent exhibiting a contrasting action during X-ray contrast examination is barium sulfate. ..
素、ヨードを含む有機化合物を造影剤として成ることを
特徴とする請求項５、６、７、８、９および１０記載の
医療用カテーテルの膨出部構造。12. The medical catheter according to claim 5, wherein an organic compound containing iodine, which is an element exhibiting a contrasting action during an X-ray contrast examination, is used as a contrast agent. Bulging structure.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP14569091 | 1991-05-21 | ||
| JP3-145690 | 1991-05-21 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
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ID=15390846
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP3309980A Pending JPH0576598A (en) | 1991-05-21 | 1991-10-29 | Structure of bulging part of catheter for medical use |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH0576598A (en) |
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2000070375A (en) * | 1998-09-01 | 2000-03-07 | Togo Medikit Kk | Marker laminated balloon catheter |
| JP2002529208A (en) * | 1998-11-19 | 2002-09-10 | クック ウロロジカル インク． | Multi-layer non-porous balloon catheter |
| JP2007069001A (en) * | 2005-09-06 | 2007-03-22 | Siemens Ag | Catheter device and method for imaging bifurcation region of vessel |
| JP2007535970A (en) * | 2003-10-10 | 2007-12-13 | ゾフト マイクロテューブ インコーポレーテッド | Applicator for cavity radiotherapy |
| JP2012501740A (en) * | 2008-09-05 | 2012-01-26 | シー・アール・バード・インコーポレーテッド | Balloon with radiopaque adhesive |
-
1991
- 1991-10-29 JP JP3309980A patent/JPH0576598A/en active Pending
Cited By (7)
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| JP2007535970A (en) * | 2003-10-10 | 2007-12-13 | ゾフト マイクロテューブ インコーポレーテッド | Applicator for cavity radiotherapy |
| JP4842825B2 (en) * | 2003-10-10 | 2011-12-21 | ゾフト マイクロテューブ インコーポレーテッド | Applicator for cavity radiotherapy |
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| JP2012501740A (en) * | 2008-09-05 | 2012-01-26 | シー・アール・バード・インコーポレーテッド | Balloon with radiopaque adhesive |
| US10806907B2 (en) | 2008-09-05 | 2020-10-20 | C.R. Bard, Inc. | Balloon with radiopaque adhesive |
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