JPH0566153B2 - - Google Patents

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JPH0566153B2
JPH0566153B2 JP60017705A JP1770585A JPH0566153B2 JP H0566153 B2 JPH0566153 B2 JP H0566153B2 JP 60017705 A JP60017705 A JP 60017705A JP 1770585 A JP1770585 A JP 1770585A JP H0566153 B2 JPH0566153 B2 JP H0566153B2
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JP
Japan
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housing
pump
chamber
top surface
passageway
Prior art date
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Application number
JP60017705A
Other languages
Japanese (ja)
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JPS61176360A (en
Inventor
Bii Etsukenhofu Jeemuzu
Aaru Perii Jon
Ei Randoroo Fueritsukusu
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Alza Corp
Original Assignee
Alza Corp
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Publication date
Application filed by Alza Corp filed Critical Alza Corp
Priority to JP60017705A priority Critical patent/JPS61176360A/en
Publication of JPS61176360A publication Critical patent/JPS61176360A/en
Publication of JPH0566153B2 publication Critical patent/JPH0566153B2/ja
Granted legal-status Critical Current

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Description

【発明の詳細な説明】 本発明は身体に特効薬又は治療薬(以下2つを
引つ括めて単に薬剤という)を注入するためのハ
ウジングに関する。詳しくは、長時間にわたつて
少量の薬剤を送給するための、患者の身体装置に
適応したハウジングに関する。
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION The present invention relates to a housing for injecting a specific drug or therapeutic agent (hereinafter collectively referred to as a drug) into the body. More particularly, the present invention relates to a housing adapted to a patient's body device for delivering small amounts of medication over an extended period of time.

本発明は、アメリカ特許No.4340048およびNo.
4474575に開示請求された身体−装着ポンプに関
する。
The present invention is disclosed in U.S. Patent No. 4340048 and No.
No. 4,474,575 relates to a body-worn pump.

上述の特許に記載されているように、現在、身
体の内外に装着でき、かつ長時間にわたつて、い
ろいろな活性化剤の正確にコントロールした量を
送給可能な小さくてコンパクトなすべてに完備し
たポンプが要望されている。これらの装置は、ア
メリカ特許No.4320757;4320757;4282872;
3731681;および3469578に開示されているように
いろいろな形のものがあり、活性化剤のやわらか
い薬品(bolus)が、アメリカ特許No.2589426に記
載されているような一般的な皮下注射器あるいは
特殊デザインの注射器のいづれかにより体内に送
り込まれる典型的な皮下投薬に大きな進歩をとげ
た。このやわらかい薬品は、個々の患者の生理機
構によりそのプロセスは、それぞれ異なるけれど
も、体内に吸収され身体全体にいきわたつてい
く。従つて、インシユリン、インターフエロンあ
るいは、その他の化学治療剤のような非常に効能
がある活性化剤等において24時間あるいはそれ以
上のような長時間にわたつて間隔をあけて3回、
4回以上注射するよりも同じ時間にわたつて活性
化剤を連続して低速度で注入した方が好ましいこ
とが、現在認められている。またインシユリンの
ような活性剤では、身体の要求度が条件により異
つている。典型的な糖尿病患者は一日を通じて、
持続量のあるいは基礎量のインシユリンの必要量
が決まつているが、食後には、食事による生理学
的変化を補うため追加のインシユリンが必要とな
つてくる。従つて、持続的な流れのパルス投薬す
る装置を有する連続的な注入ポンプが提供される
のが好ましい。
As described in the above-mentioned patents, there are now small and compact complete devices that can be worn inside or outside the body and deliver precisely controlled amounts of various activators over extended periods of time. There is a demand for a pump with a These devices are covered by US Patent Nos. 4320757; 4320757; 4282872;
No. 3,731,681; This represents a major advance over the typical subcutaneous medication delivered into the body via any of the following syringes. This soft drug is absorbed into the body and distributed throughout the body, although the process differs depending on each patient's physiological mechanism. Therefore, three doses separated by a long period of time, such as 24 hours or more, in highly potent activators such as insulin, interferon, or other chemotherapeutic agents.
It is now recognized that it is preferable to inject the activator at a continuous slow rate over the same period of time rather than four or more injections. Furthermore, the body's requirements for active agents such as insulin vary depending on the conditions. Throughout the day, a typical diabetic patient
Although a continuous or basal amount of insulin is required, additional insulin is required after a meal to compensate for the physiological changes caused by the meal. Therefore, it is preferred to provide a continuous infusion pump with a continuous flow pulse dosing device.

前述の特許に開示されている注入ポンプは、他
の従来の装置に比較し、コンパクトで、確実で、
信頼できかつ比較的安価であるため技術的にかな
り改良されたものである。このような装置を検討
する中で、我々は、注入ポンプの人間に関するフ
アクターおよび機械的な技術上のフアクターが、
患者に受け入れられるように慎重に考慮されなけ
ればならないことを確認した。これらのフアクタ
ーは広範囲にわたつて考慮したものである。
Pickup等による“Patient Reaction to Long−
term Out−patient Treatment with
Continuous Subcutaneous Insulin Infusion ”
Br.Med.J.Vol282,pp.766−768、3月、1981年、
に論議されているように、ポンプの大きさと患者
の人間関係に関するポンプ装着の心理的衝撃とは
全く逆の批判を生みだした。患者の許容および承
認を受けるために取組まねばならない他のフアク
ターは、操作の容易さ、始動および装着のため最
少限の調整、隠し易さ、快適さ、安価、メインテ
ナンスフリー、使用上の魅力的な外観、コンパク
トな大きさおよび例えば、充填されている、なく
なつている、ポンプが動いている。止まつている
等の装置の状態の確認である。
The infusion pump disclosed in the aforementioned patent is compact, reliable, and compact compared to other conventional devices.
It is a significant technological improvement as it is reliable and relatively inexpensive. In considering such devices, we have determined that the human and mechanical engineering factors of infusion pumps are
confirmed that it must be carefully considered to be acceptable to patients. These factors are a wide range of considerations.
“Patient Reaction to Long−” by Pickup etc.
term Out−patient treatment with
Continuous Subcutaneous Insulin Infusion”
Br.Med.J.Vol282, pp.766-768, March, 1981,
As discussed in , the psychological impact of wearing a pump regarding the size of the pump and the patient's interpersonal relationship generated completely opposite criticism. Other factors that must be addressed to obtain patient acceptance and approval are ease of operation, minimal adjustment for start-up and donning, ease of concealment, comfort, inexpensiveness, maintenance-free design, and attractiveness in use. Appearance, compact size and e.g. filled, empty, pump working. This is to check the status of the equipment, such as whether it is stopped or not.

本発明によつて、水溶性および水不溶性の薬剤
を連続的な割合で、あるいは間欠的に脈動させな
がらも連続で、あるいは間欠的に脈動のみで、投
薬することが可能な、コンパクトで軽く、故障が
なく、安定性および快適さがあり、操作が簡単で
かつ操作が確認できる身体装着ポンプ組立て装置
が提供されるのである。これらのポンプ組立て装
置は、ハウジングとカニユーレとの組合せによる
独特なハウジングとポンプ部の独特な配置とから
成る。
The present invention provides a compact, lightweight drug that is capable of dispensing water-soluble and water-insoluble drugs at a continuous rate, continuously with intermittent pulsation, or only with intermittent pulsation. A body-worn pump assembly is provided that is trouble-free, stable, comfortable, easy to operate, and can be verified. These pump assemblies consist of a unique housing and a unique arrangement of the pump portions in combination with a housing and cannula.

従つて、本発明の目的は、身体装着ポンプ組立
装置用ハウジングを提供することである。
Accordingly, it is an object of the present invention to provide a housing for a body-worn pump assembly.

本発明の他の目的は、既定量の活性化剤を長時
間にわたつて投与するに適した身体装着ポンプ組
立て装置を提供することである。
Another object of the present invention is to provide a body-worn pump assembly suitable for administering a predetermined amount of activator over an extended period of time.

本発明の他の目的は、連続的およびパルス送給
可能な身体装着ポンプ組立て装置を提供すること
である。
Another object of the invention is to provide a body-worn pump assembly capable of continuous and pulse delivery.

更に本発明の目的は、活性化剤のパルス投薬可
能な身体装着ポンプ組立て装置を提供することで
ある。
It is a further object of the present invention to provide a body-worn pump assembly capable of pulsed dispensing of activator.

更に、本発明の目的は、水溶性および不水溶性
活性化剤の両方を送給できる単純かつ安価なポン
プハウジングおよびポンプ組立て装置を提供する
ことである。
Furthermore, it is an object of the present invention to provide a simple and inexpensive pump housing and pump assembly that is capable of delivering both water-soluble and water-insoluble activators.

更に、本発明の目的は、操作状態が目視確認で
きる身体装着ポンプを提供することである。
A further object of the present invention is to provide a body-worn pump whose operating status can be visually confirmed.

更に、本発明の目的は、すべてを完備した、自
動的なポンプ組立て装置を提供することである。
Furthermore, it is an object of the invention to provide a complete and automatic pump assembly device.

更に、本発明の目的は、ハウジングから、ポン
プ組立て装置が装着されている人体の部分に延長
するカニユーレを有するポンプ組立て装置を提供
することである。
It is a further object of the present invention to provide a pump assembly having a cannula extending from the housing to the part of the body to which the pump assembly is attached.

更に、本発明の目的は、取付けおよび保持の際
の不快さを最少限にする角度でハウジングから延
長しているカニユーレを有するポンプ組立て装置
を提供することである。
It is a further object of the present invention to provide a pump assembly having a cannula extending from the housing at an angle that minimizes discomfort during installation and retention.

更に本発明の目的は、ポンプ組立て装置の装着
位置から離れている身体の部所へ活性化剤を送給
するためのポンプ組立て装置を提供することであ
る。
It is a further object of the present invention to provide a pump assembly for delivering an activating agent to a region of the body remote from the point of attachment of the pump assembly.

更に本発明の目的は、あらかじめ充填したモジ
ユール式薬品貯槽を有するポンプ組立て装置を提
供することである。
It is a further object of the present invention to provide a pump assembly having a pre-filled modular chemical reservoir.

更に本発明の目的は、使用時あるいは使用前に
充満すべき貯槽を有するポンプ組立て装置を提供
することである。
A further object of the invention is to provide a pump assembly having a reservoir that must be filled during or before use.

第1番目の発明は、人体に装着し、人体に少量
の薬剤を送給するためのハウジングにおいて (a) 前記ハウジングは上面と側面とを有し、該側
面は上面から外の方に傾斜しており、 (b) 前記ハウジング内に浸透ポンプ又は吸収ポン
プを設け、 (c) 前記ポンプと前記ハウジングの上面との間に
小室が形成されており、 (d) 前記小室内に注入すべき薬剤が存在し、 (e) 前記小室から斜めに通路が設けられ、その通
路の身体に隣接する端で該身体に対して斜めに
注入される注入針が設けられ、及び (f) 前記ハウジング内に存在し、そして前記ポン
プと接触している作動流体源 を含むことを特徴とするハウジングに関する。
A first invention provides a housing for delivering a small amount of medicine to a human body by (a) the housing having an upper surface and a side surface, the side surfaces being inclined outward from the upper surface; (b) an osmotic or absorption pump is provided within the housing, (c) a chamber is formed between the pump and the top surface of the housing, and (d) a drug to be injected into the chamber. (e) a passage is provided diagonally from said chamber, and an injection needle is provided at the body-proximate end of said passage for injecting diagonally to said body; and (f) within said housing. A housing characterized in that it includes a source of working fluid present and in contact with said pump.

第2番目の発明は、人体に装着し、人体に少量
の薬剤を送給するためのハウジングにおいて (a) 前記ハウジングは上面と側面とを有し、該側
面は上面から外の方に傾斜しており、 (b) 前記ハウジング内に浸透ポンプ又は吸収ポン
プを設け、 (c) 前記ポンプと前記ハウジングの上面との間に
小室が形成されており、 (d) 前記小室内に注入すべき薬剤が存在し、 (e) 前記小室から斜めに通路が設けられ、その通
路の身体に隣接する端で該身体に対して斜めに
注入される注入針が設けられ、 (f) 前記ハウジング内に存在し、そして前記ポン
プと接触している作動流体源、及び (g) 前記小室から延びている第2通路、該第2通
路から薬剤が小室に充填される を含むことを特徴とするハウジングに関する。
A second invention is a housing for delivering a small amount of medicine to a human body, which is attached to a human body, (a) the housing has a top surface and a side surface, and the side surface is inclined outward from the top surface. (b) an osmotic or absorption pump is provided within the housing; (c) a chamber is formed between the pump and the top surface of the housing; and (d) a drug to be injected into the chamber. (e) a passageway is provided diagonally from said chamber, and an injection needle is provided at an end adjacent the body of said passageway for injecting at an angle to said body; and (f) is present in said housing. and a source of working fluid in contact with the pump; and (g) a second passageway extending from the chamber, from which medicament fills the chamber.

第3番目の発明は、人体に装着し、人体に少量
の薬剤を送給するためのハウジングにおいて (a) 前記ハウジングは上面と側面とを有し、該側
面は上面から外の方に傾斜しており、 (b) 前記ハウジング内に浸透ポンプ又は吸収ポン
プを設け、 (c) 前記ポンプと前記ハウジングの上面との間に
小室が形成されており、 (d) 前記小室内に注入すべき薬剤が存在し、 (e) 前記小室から斜めに通路が設けられ、その通
路の身体に隣接する端で該身体に対して斜めに
注入される注入針が設けられ、 (f) 前記ハウジング内に存在し、そして前記ポン
プと接触している作動流体源、 (g) 該ハウジング中に配置され、該ハウジングを
上部と下部とに区切つている膨張性、液不浸透
性隔膜、 (h) 前記ポンプは該隔膜側に出口を有し、及び (i) 該隔膜、該ポンプおよび該ハウジング間をき
つちりとシールされ、それによつて該ポンプか
ら流出する液を該ポンプと該隔膜との間の容積
へとじこめ、 を含むことを特徴とするハウジングに関する。
A third invention provides a housing for delivering a small amount of medicine to a human body, wherein (a) the housing has a top surface and a side surface, and the side surface slopes outward from the top surface. (b) an osmotic or absorption pump is provided within the housing; (c) a chamber is formed between the pump and the top surface of the housing; and (d) a drug to be injected into the chamber. (e) a passageway is provided diagonally from said chamber, and an injection needle is provided at an end adjacent the body of said passageway for injecting at an angle to said body; and (f) is present in said housing. and a source of working fluid in contact with the pump; (g) an inflatable, liquid-impermeable diaphragm disposed in the housing and dividing the housing into an upper portion and a lower portion; (h) the pump comprises: an outlet on the side of the diaphragm, and (i) a tight seal between the diaphragm, the pump and the housing, thereby directing liquid exiting the pump into the volume between the pump and the diaphragm; Relating to a housing characterized by containing:

第4番目の発明は、人体に装着し、人体に少量
の薬剤を送給するためのハウジングにおいて (a) 前記ハウジングは上面と側面とを有し、該側
面は上面から外の方に傾斜しており、 (b) 前記ハウジング内に浸透ポンプ又は吸収ポン
プを設け、 (c) 前記ポンプと前記ハウジングの上面との間に
小室が形成されており、 (d) 前記小室内に注入すべき薬剤が存在し、 (e) 前記小室から斜めに通路が設けられ、その通
路の身体に隣接する端で該身体に対して斜めに
注入される注入針が設けられ、 (f) 前記ハウジング内に存在し、そして前記ポン
プと接触している作動流体源、及び (g) 前記小室内に随時薬剤を注入するための装置
を含むことを特徴とするハウジングに関する。
A fourth invention provides a housing for delivering a small amount of medicine to a human body, wherein (a) the housing has a top surface and a side surface, and the side surface slopes outward from the top surface. (b) an osmotic or absorption pump is provided within the housing; (c) a chamber is formed between the pump and the top surface of the housing; and (d) a drug to be injected into the chamber. (e) a passageway is provided diagonally from said chamber, and an injection needle is provided at an end adjacent the body of said passageway for injecting at an angle to said body; and (f) is present in said housing. and (g) a source of working fluid in contact with the pump, and (g) a device for injecting a medicament into the chamber at any time.

本発明のこれら目的およびその他の目的は、添
付図によるつぎの本発明の説明から容易に明らか
にされるだろう。
These and other objects of the invention will become readily apparent from the following description of the invention in conjunction with the accompanying drawings.

本明細書において「作動流体」とは「水を含む
流体」を意味し、「作動流体源」とは「水を含む
流体の収納部」を意味する。
In this specification, "working fluid" means "a fluid containing water", and "working fluid source" means "a storage part for a fluid containing water".

第1図および第2図において、ポンプ組立て装
置1は、身体の一部5、例えば腹部あるいは大腿
部に装着された輪状の接着物6(簡略化のため第
1図では省略されている)により固定されてい
る。ポンプ組立て装置は、上面3と、該上面から
外の方に向つて傾斜しかつ輪状のベース面7の下
端部までつながつている側面4とを有する上壁2
から成る。側面4の外面は、上面3より広い傾斜
部を提供するものであり、安定性、接着性を向上
し、皮膚に装着後の不注意による移動を防止し、
接着揚を提供し、結果として皮膚の方にベクトル
を生じさせ、更に熱絶縁体として作用し、かつ、
皮膚の伝熱面を増加させてポンプの熱安定性を向
上せしめる。上壁2は、透明な物質、例えば、ポ
リメチルメタクリレート、ポリカーボネート、ポ
リスルホン、PVC、中〜高密度ポリエチレン、
あるいは、耐熱性で化学的に不活性でかつ殺菌条
件に耐えることができるその他の透明あるいは半
透明の高モジユールポリマー等からつくられるの
が好適である。上面3の透明性は、詳しく後述す
るように、ポンプの操作状態を目視確認させうる
ものである。本発明のある態様においては、上面
3には、シールのために上面の穴に挿入し、かつ
ポンプにデザインされている一定の連続流を与え
るためのパルス発生器の導入用あるいは充填用の
針により穴をあけ再びシールするのに適応した任
意の隔壁8が備えつけられている。
1 and 2, the pump assembly device 1 includes a ring-shaped adhesive 6 (omitted in FIG. 1 for simplicity) attached to a body part 5, such as the abdomen or the thigh. Fixed by The pump assembly comprises an upper wall 2 having an upper surface 3 and a side surface 4 which slopes outward from the upper surface and extends to the lower end of an annular base surface 7.
Consists of. The outer surface of the side surface 4 provides a wider slope than the top surface 3, which improves stability, adhesion and prevents inadvertent movement after application to the skin.
provides adhesion, resulting in a vector towards the skin, further acts as a thermal insulator, and
Increases the heat transfer surface of the skin and improves the thermal stability of the pump. The top wall 2 is made of a transparent material, such as polymethyl methacrylate, polycarbonate, polysulfone, PVC, medium to high density polyethylene,
Alternatively, it is suitably made from other transparent or translucent, highly modular polymers that are heat resistant, chemically inert, and capable of withstanding sterilization conditions. The transparency of the upper surface 3 allows the operating state of the pump to be visually confirmed, as will be described in detail later. In one embodiment of the invention, the top surface 3 includes a needle for introduction or filling of a pulse generator for insertion into the hole in the top surface for sealing and for providing a constant continuous flow as designed for the pump. An optional septum 8 adapted for puncturing and resealing is provided.

上壁2の内部には、上面3の内部に輪状のシヨ
ルダー9がつけられており、その上に置換部品1
0と吸液ポンプ11とがのせてある。その両者と
も、輪溝14にて上壁2にきつちりかみ合わされ
ている圧縮リング13上にスプリングフランジ1
2によつて固定されている。スプリングフランジ
は吸液ポンプ11を加圧するためかたよりをもた
して、ポンプ11と膨張膜10とシヨルダー9と
の間をしつかりとシールされている。膨張膜10
は、比較的低モジユールで、不浸透性物質、例え
ば、スチレン−ブタジエンブロツクコーポリマ
ー、天然ゴム、ラテツクスラバー、シリコンバ
ー、イソプレンラバー、ポリウレタンラバーある
いはそれらの混合物からつくられている。
Inside the upper wall 2, a ring-shaped shoulder 9 is attached to the inside of the upper surface 3, and a replacement part 1 is mounted on the shoulder 9.
0 and a liquid suction pump 11 are placed on it. Both have a spring flange 1 on a compression ring 13 which is tightly engaged with the upper wall 2 at an annular groove 14.
It is fixed by 2. The spring flange is biased to pressurize the liquid suction pump 11, and tightly seals between the pump 11, the expansion membrane 10, and the shoulder 9. Expandable membrane 10
are made from relatively low module, impermeable materials such as styrene-butadiene block copolymers, natural rubber, latex rubber, silicone bars, isoprene rubber, polyurethane rubber, or mixtures thereof.

第3図に更に詳しく示すように、圧縮リング1
3には、吸液ポンプ11を支持しかつ強化するた
めに適応したクロス形スパイダーのような補強装
置27がとりつけられており、操作時、ポンプ1
1と膨張膜10との間に生まれる圧力に反応して
それが下方に曲げられるのを防止している。スプ
リングフランジ12は独立に動くことができるセ
グメント(12a,b,cおよびd)中におか
れ、補強装置27は部品13と一体でつくられる
かあるいはセグメント(12a,b,cおよび
d)間につくられている溝の中におかれている。
As shown in more detail in FIG.
A reinforcing device 27 such as a cross-shaped spider adapted to support and strengthen the liquid suction pump 11 is attached to the pump 3. During operation, the pump 1
1 and the inflatable membrane 10 to prevent it from being bent downwards. The spring flange 12 is placed in independently movable segments (12a, b, c and d), and the reinforcing device 27 is either made integrally with the part 13 or placed between the segments (12a, b, c and d). It is placed in the groove that has been created.

いくつかの吸液ポンプは、前述の特許に記載の
ように文献において公知であり、ここでの使用に
適したものである。しかしその簡単さおよび低コ
ストの点から見れば、基本的な浸透ポンプが好適
である。基本的な浸透ポンプは、普通の塩のよう
な浸透活性の水溶性物質15から成り、引用文献
に記載のThe euwes等によるアメリカ特許No.
3845770あるいは3916899記載にされている一つ以
上の出口17を持つ硬い半透膜16の中に含有さ
れている。出口17から排出される液はこの系を
出ていかないので出口17の最大径は臨界的では
なく製作上実際的ではないが全上部面積と同じ大
きさにすることさえできる。浸透ポンプ11によ
り吸収される液源は、圧縮リング13により定め
られた容量以内であり、ポンプ組立て装置内に保
持され、かつ、不浸透性の好ましくは可撓性のバ
ツキング19により皮膚から好適に分離された簡
単なヒロゲル18が好適である。
Several suction pumps are known in the literature, such as those described in the aforementioned patents, and are suitable for use herein. However, basic osmotic pumps are preferred due to their simplicity and low cost. The basic osmotic pump consists of an osmotically active, water-soluble substance, such as a common salt, and is described in U.S. Patent No. 15 by The Euwes et al.
It is contained within a rigid semi-permeable membrane 16 having one or more outlets 17 as described in 3845770 or 3916899. The maximum diameter of outlet 17 is not critical and may even be as large as the total top area, although this is not practical in manufacturing, since the liquid discharged through outlet 17 does not leave the system. The source of fluid to be absorbed by the osmotic pump 11 is within the volume defined by the compression ring 13 and is retained within the pump assembly and preferably removed from the skin by an impermeable, preferably flexible backing 19. A simple separated hydrogel 18 is preferred.

第2図に示された浸透ポンプの作用について説
明する。18は例えばヒドロゲルからなる作動流
体である。浸透ポンプ11は半透膜で囲まれ、そ
の中に溶質が封入されている。その半透膜には穴
17が設けられている。上方半透膜の上面に不透
過性の膨張膜10が設けられている。室25内に
は人体に注入すべき薬剤が注入されている。第2
図に示す装置を人体に取りつけると、ヒドロゲル
(作動流体)中の水分が浸透現像によりポンプ1
1に移行する。その時ポンプ11内でその溶質の
溶液が形成される。浸透現像により連続的に水が
ポンプに移行され、そのポンプ内の溶液の容積は
増加し、穴17より膨張膜10と上方半透膜の間
に入り込み、膨張膜10は上方にふくらむ。その
膨張膜のふくらみにつれて室25中の薬剤が人体
に挿入される。
The operation of the osmotic pump shown in FIG. 2 will be explained. 18 is a working fluid made of, for example, hydrogel. The osmotic pump 11 is surrounded by a semipermeable membrane, in which a solute is enclosed. A hole 17 is provided in the semipermeable membrane. An impermeable intumescent membrane 10 is provided on the upper surface of the upper semipermeable membrane. A drug to be injected into the human body is injected into the chamber 25. Second
When the device shown in the figure is attached to the human body, water in the hydrogel (working fluid) is absorbed into the pump 1 by penetrating development.
Move to 1. A solution of the solute is then formed within the pump 11. Water is continuously transferred to the pump by osmotic development, and the volume of the solution in the pump increases, entering between the inflatable membrane 10 and the upper semipermeable membrane through the holes 17, and the inflatable membrane 10 swells upward. As the inflatable membrane swells, the drug in the chamber 25 is inserted into the human body.

浸透ポンプのエネルギー源はヒドロゲル中の水
とポンプ11内の溶質との浸透圧による。薬剤の
人体への注入速度はヒドロゲル中の水のポンプ1
1への移行速度による。本質的な浸透ポンプにお
いて、そのポンプ11内で形成された溶液の分だ
けは膨張膜と上方の半透膜の間に溶液が貯まる。
より複雑な浸透ポンプにおいては、他の流体もポ
ンプから放出される。両方の場合においてそのポ
ンプの流速は半透膜の表面積、その膜に対する浸
透圧、その溶剤(水)の膜への透過性によつて決
定される。これらの上記のパラ−メータのすべて
は標準的な物理化学の原理によつて決定され、通
常の製造操作において再生可能であり、そして浸
透現象に従つてヒドロゲルから溶剤(水)が移行
する間、一定に保持される。
The energy source for the osmotic pump comes from the osmotic pressure between the water in the hydrogel and the solute in the pump 11. The injection rate of the drug into the human body is the pump of water in the hydrogel.
Depends on the speed of transition to 1. In an essentially osmotic pump, a solution is accumulated between the inflatable membrane and the upper semipermeable membrane to the extent that the solution is formed within the pump 11.
In more complex osmotic pumps, other fluids are also discharged from the pump. In both cases, the flow rate of the pump is determined by the surface area of the semipermeable membrane, the osmotic pressure across the membrane, and the permeability of the solvent (water) through the membrane. All of these above parameters are determined by standard physical-chemical principles and are reproducible in normal manufacturing operations, and during the migration of the solvent (water) from the hydrogel according to the osmosis phenomenon, held constant.

上壁2の側面4には通路20および第2通路2
1がとりつけられており、これは壁のベース面7
の近くから、置換壁10と透明な上面3の内側と
の間につくられた小室25まで液を移動させるも
のである。これらの通路の一つ20は、離れた場
所への移液用カニユーレあるいは皮膚に好ましく
は10〜30゜の角度、特に好ましくは15゜の角度で穴
をあけるために適した針22を備えており、該第
2通路22には、置換小室25に投薬物を充填す
るため、充分に適合した充填口プラグ24により
固定された孔のあけられる、また再びふさぐとが
できる隔壁23がとりつけられている。上面3の
内面と側明4の内面との界面は、後述するように
コーナーに閉じこめられる空気の可能性を除去し
かつ置換小室25中の全内容物を完全に除去しや
すくするために26の位置に示すような丸味をお
びさせるのが好適である。第1図および第2図に
示すように、ハウジングの外観は、非対称的であ
るが、装置は対称的であり、装置の全側面は水平
面に対し同じ角度でありその側面上に傾斜部の脚
をもつている。
A passage 20 and a second passage 2 are provided on the side surface 4 of the upper wall 2.
1 is attached to the base surface 7 of the wall.
The liquid is moved from the vicinity to a small chamber 25 created between the displacement wall 10 and the inside of the transparent top surface 3. One of these channels 20 is equipped with a cannula for the transfer of liquid to a remote location or a needle 22 suitable for puncturing the skin preferably at an angle of 10 to 30°, particularly preferably at an angle of 15°. The second passageway 22 is fitted with a perforated and reclosed septum 23 secured by a well-fitted fill port plug 24 for filling the displacement chamber 25 with medication. There is. The interface between the inner surface of the top surface 3 and the inner surface of the side light 4 is provided with a cross section 26 in order to eliminate the possibility of air being trapped in the corners and to facilitate complete removal of all contents in the displacement chamber 25, as described below. It is preferable to give it a rounded appearance as shown in the figure. As shown in Figures 1 and 2, although the appearance of the housing is asymmetrical, the device is symmetrical, with all sides of the device at the same angle to the horizontal plane and sloped legs on the sides. It has

隔壁8を利用した態様が、後述するように装置
を装填するために自己シール隔壁8を用い、通路
21なしで製作されうることは注目すべきことで
ある。
It is noteworthy that embodiments utilizing septum 8 can be fabricated without passageway 21, using self-sealing septum 8 to load the device as described below.

第1図および第2図に示す外形は、いくつかの
特徴を有している。まず第一に送給される物質を
含有する小室25は、組立て装置の上部にあり透
明な上面3を通して、内容物を直接見ることがで
きる。側面は単独で、また圧縮シリンダ13の下
面との組合せで身体に安定な台面を提供するため
外側に傾斜している。更に、同じベース直径の円
筒状ハウジングより大きい有効容量であるのに加
えて、傾斜側面は、また、側面への衝撃を下方へ
の成分をもつハウジングの力に転換することがで
きるすぐれた特徴をもつている。この特徴によ
り、皮膚に針を角度をもつて挿入しうると共に、
患者への使用時に快適さを高めかつポンプあるい
は針の不注意による脱離の可能性を減少させるこ
とができる。
The outline shown in FIGS. 1 and 2 has several features. The chamber 25 containing the substance to be delivered in the first place is located in the upper part of the assembly device and its contents are directly visible through the transparent top surface 3. The sides are sloped outward to provide a stable platform for the body alone and in combination with the underside of the compression cylinder 13. Furthermore, in addition to having a larger effective capacity than a cylindrical housing of the same base diameter, the sloped sides also have the advantage of being able to convert side impacts into housing forces with a downward component. I have it too. This feature allows the needle to be inserted into the skin at an angle, and
It can enhance comfort during patient use and reduce the possibility of inadvertent dislodgement of the pump or needle.

浸透吸液ポンプの流速は、ある程度温度によつ
て変化するのでこの傾斜形が体温に近い比較的一
定の温度を維持するのに役立つている。また、ベ
ース面積が大きいことが皮膚からの熱伝導を良く
し、かつヒドロゲル(作動流体)および他のポン
プ成分が熱だまりとして働き、熱平衡を保つてい
る。更に傾斜側部は、接着部のために大きな表面
積を提供しており、熱ロスの主な経路としてばく
ろされていない、実質上は若干ばくろされている
上面部だけを残して側部を断熱している。所望の
場合には接着物は中心を透明な面とすることがで
き、これはポンプを衣服の下に隠すかわりにむき
だしの身体面に装着する環境において更に熱ロス
を最少限にするため上面部を覆うことができる。
しかしながら本発明のポンプ組立て装置デザイン
は、ポンプのその位置で患者の皮膚に針を直接挿
入しやすくしてある一方、カニユーレにより簡単
に接続して薬剤を注入することができることは当
然である。
Since the flow rate of an osmotic pump varies to some degree with temperature, this ramp configuration helps maintain a relatively constant temperature close to body temperature. The large base area also improves heat transfer from the skin, and the hydrogel (working fluid) and other pump components act as a heat sink to maintain thermal balance. Additionally, the sloped sides provide a large surface area for bonding, leaving only the slightly exposed top surface exposed as the primary route for heat loss. It is insulated. If desired, the adhesive can have a centrally transparent surface, which further minimizes heat loss in environments where the pump is worn on a bare body surface instead of hidden under clothing. can be covered.
However, while the pump assembly design of the present invention facilitates direct insertion of the needle into the patient's skin at that location on the pump, it will be appreciated that the cannula may be more easily connected to inject medication.

本発明のポンプは、1日あたり約5ml以下の液
状活性化剤(薬剤)の投薬のために使用するのが
好適である。この投与量は、一般に皮下に皮膚を
通して投与されるインシユリン、インターフエロ
ン、各種のポリペプチド、抗腫瘍剤のような薬品
としては典型的な量であある。このデザインによ
つて単に一日だけの投与ではなく、幾日あるいは
何週間も投与できる非常に小さくてコンパクトな
ポンプを提供することができる。1日あたり5ml
の量は、1時間あたり0.2mlより若干多い流量に
より送給される量であり、前述の本来の浸透ポン
プの能力以内の送給量である。従つて、例えば、
ある態様においては、直径2.77cm、深さ0.30cm位
の置換小室25は、約1.6c.c.の容積であり、U−
100インシユリンの3日分の投与量になるであろ
う。
The pump of the present invention is preferably used for dispensing up to about 5 ml of liquid activator (drug) per day. This dose is typical for drugs such as insulin, interferon, various polypeptides, and antitumor agents that are generally administered subcutaneously through the skin. This design allows for a very small and compact pump that can be used for multiple days or even weeks of administration rather than just one day. 5ml per day
The amount is delivered at a flow rate of slightly more than 0.2 ml per hour, which is within the capability of the original osmotic pump described above. Therefore, for example,
In one embodiment, the displacement chamber 25, which is approximately 2.77 cm in diameter and 0.30 cm deep, has a volume of approximately 1.6 cc and has a U-
This would be a three day dose of 100 insulin.

第1図および第2図の装置を使用するために、
一般には先ず組立て装置1の部品が一部組立て無
菌状態で薬剤師の所へ送られる。薬品のタイプ、
薬品の投与量および吸液ポンプあるいは浸透ポン
プ11の個々のデザインによつて定められたいろ
いろな流量によりいくつもの型をつくることがで
きる。一部組立て装置とは、針22、充填口プラ
グ24および隔膜23(および必要ならば、8)
を有する上壁2から成り、それに無菌包装された
第2図に示すその他の部品があらかじめ組立てら
れているものである。
To use the apparatus of FIGS. 1 and 2,
Generally, the parts of the assembly device 1 are first partially assembled and sent to a pharmacist in a sterile state. type of drug,
A number of versions can be made with different flow rates determined by the drug dosage and the particular design of the suction pump or osmotic pump 11. Partially assembled device includes needle 22, fill port plug 24 and septum 23 (and if necessary 8)
It consists of an upper wall 2 having a diameter of 100 mm, to which other parts shown in FIG. 2, which are sterilely packaged, are pre-assembled.

いかなる薬品でも所望の流量になるように、異
なる排出量を有する一定の大きさの浸透ポンプ
は、薬剤師にとつて調節可能であろう。更に流量
調整は、ヒドロゲル(作動流体)の液成分の浸透
性を変えることにより浸透ポンプとシリーズで他
の液浸透膜をもうけることにより、あるいは、浸
透ポンプを一部塞ぐためにシリーズで不浸透層を
もうけることにより可能であり、薬剤師は、膨潤
性の膨張膜10をシヨルダー9上に置き、適当な
浸透ポンプ11および必要ならば追加の隔膜を組
み込み、その後スナツプリング13で組立て装置
をしめつける。
Osmotic pumps of different sizes with different output volumes would be adjustable by the pharmacist to achieve the desired flow rate of any drug. Furthermore, the flow rate can be adjusted by changing the permeability of the liquid component of the hydrogel (working fluid), by creating another liquid permeable membrane in series with the osmotic pump, or by adding an impermeable layer in series to partially block the osmotic pump. The pharmacist places the swellable inflatable membrane 10 on the shoulder 9, incorporates a suitable osmotic pump 11 and additional diaphragms if necessary, and then tightens the assembly with a snap ring 13.

ついで無菌針により投薬すべき適当な濃度の液
状活性化剤組成物(薬剤)を隔壁23を通じて薬
品貯槽に充填する。空気が存在しないことを透明
な上面3から目視によりまた針20から一定に液
を流出させることにより確認する。置換小室25
中の薬品は、膨張膜10、浸透ポンプ11および
シヨルダー9に対してスプリングフランジ12に
より加えられる圧力によつてつくられるシールに
より周囲の雰囲気から完全に隔離される。
Then, a liquid activator composition (drug) of an appropriate concentration to be dispensed is filled into the drug reservoir through the septum 23 using a sterile needle. The absence of air is confirmed visually through the transparent top surface 3 and by a constant flow of liquid from the needle 20. Replacement small room 25
The chemical therein is completely isolated from the surrounding atmosphere by the seal created by the pressure exerted by the spring flange 12 on the inflatable membrane 10, the osmotic pump 11 and the shoulder 9.

ついで、このシステムは接着物6、不浸透性の
バツキングフイルム19および例えばチユーブ入
りのヒドロゲルと共に患者あるいはその医者のも
とへ送られる。使用する場合にはヒドロゲル18
をスナツプリング13とポンプ11の表面との間
に充填し、バツキングフイルム19を好ましく
は、その上に接着剤を塗布してそのベースに固定
する。
The system, together with the adhesive 6, the impermeable backing film 19 and, for example, a tube of hydrogel, is then delivered to the patient or his doctor. Hydrogel 18 if used
is filled between the snap ring 13 and the surface of the pump 11, and a backing film 19 is fixed to its base, preferably by applying an adhesive thereon.

ポンプが充填されている間、注入位置を通常の
方法で準備する。充填時間は、通常、液、浸透剤
および膜厚によるが約3〜8分間である。実際の
時間は、液成分18が半透膜壁16を拡散し、ポ
ンプ11中に浸透剤を溶解させるために必要な時
間である。ポンプ11中でつくられた飽和溶液が
出口17から定常的に流出し置換膜11を通り、
小室25に定常的に入り、通路20とカニユーレ
あるいは針22を通してその内容物を置換するよ
うになつた場合に定常状態に達する。液体が定常
的に針から流出するのが確認されてから、針を皮
膚下に挿入し、針を固定するために接着物6を使
用する。
While the pump is being filled, prepare the injection site in the usual manner. Fill time is typically about 3 to 8 minutes depending on liquid, penetrant, and film thickness. The actual time is the time required for the liquid component 18 to diffuse through the semipermeable membrane wall 16 and dissolve the osmotic agent into the pump 11. The saturated solution produced in the pump 11 constantly flows out from the outlet 17 and passes through the displacement membrane 11.
Steady state is reached when chamber 25 is entered regularly and its contents are displaced through passageway 20 and cannula or needle 22. After confirming that liquid is steadily flowing out of the needle, the needle is inserted under the skin and adhesive 6 is used to secure the needle.

装置のベース上に接着剤をつけた上張り6を使
用することは、その上張りが、注入位置を保護し
覆うことにより、その後での感染の可能性を小さ
くさせると共に断熱剤として機能するため好まし
いことである。更にこの上張りは、局部消毒剤、
抗生物質あるいは局所麻酔剤等の担体となり感染
あるいは不快さの可能性を小さくする。
The use of an adhesive overlay 6 on the base of the device is such that the overlay protects and covers the injection site, reducing the possibility of subsequent infection and acting as an insulator. This is desirable. Furthermore, this overlay is a local disinfectant,
Acts as a carrier for antibiotics or local anesthetics, reducing the possibility of infection or discomfort.

患者による取付け操作は、一般的に行なわれて
いる患者自身でインシユリン注射する操作と殆ん
ど同じである。一回のポンプ挿入により何回もの
パルス注射に必要とするのと同じ時間でインシユ
リンを連続的に送給することができることから、
本システムの有利性は明らかである。更にパルス
投薬器がポンプ組立て装置との組合せで用いられ
る場合、このパルス投薬は、各パルスのための追
加の刺穴をつくる必要がなく、連続的なポンプの
基礎送給量を補うことによりおこなわれる。更に
組立て装置は、衣服の下にかすることができる大
きさであり、かつ、外観と損わない程度のもので
あり、使用者が主観的に受け入れやすくなつてい
る。針の角度は好ましくは10゜〜30゜(特に好まし
くは15゜)かそれより小さい角度あるいは大きい
角度に比較し挿入時および連続使用時の不快さを
最小限にすることにより患者に受け入れられやす
いことが経験的に見出された。
The installation procedure by the patient is almost the same as the procedure for injecting insulin by the patient, which is generally performed by the patient. Because a single pump insertion can deliver insulin continuously in the same amount of time required for multiple pulse injections,
The advantages of this system are clear. Furthermore, when a pulse dosing device is used in combination with a pump assembly, this pulse dosing can be accomplished by supplementing the continuous pump's basal delivery without the need to create additional puncture holes for each pulse. It can be done. Furthermore, the assembly device is of a size that can be worn under clothing and does not detract from the appearance, making it easier for users to accept it subjectively. The needle angle is preferably between 10° and 30° (particularly preferably 15°) or smaller or larger angles, which are more acceptable to patients by minimizing discomfort during insertion and continuous use. This was found empirically.

前述の態様は、第2通路21を通してポンプ組
立て装置の充填をしようとするものであるが、第
2通路21を省略し、投与すべき物質をモジユー
ルで取付けることができる。従つて、例えば第1
1図および第12図(第1図および第2図に相当
する同じ部品)によりわかるように、投与すべき
物質は、いかなる所望の流量も得られるようにあ
らかじめ目盛をつけた浸透ポンプと一緒にあらか
じめ包装された形で取付けられる。そのモジユー
ルシステムは、置換隔膜10をつくるために用い
られるものと同じ不浸透性の低モジユールの弾性
物質からつくられた組立て式コンテナー90から
成る。コンテナー90は、上壁2内部の上部の小
室25にきつちりと合つた大きさである。好適な
態様のコンテナー90には上壁2の通路20と直
列に設けられている輪状の厚いウエルト91が備
えつけられている。このウエルトは、コンテナー
90を充填し、その後そこから充填物を取り出す
ために再びシールできる隔膜として機能するのに
適応している。更にコンテナー90には、シヨル
ダー9に対しきつちりと液シールるため、置換膜
10と同じようにシヨルダー9上に固定するのに
適した輪状に拡がるリツプ92を備えつけるのが
好ましい。ポンプ組立て装置を操作するために両
端中空針99を充分な長さの内端をもつ出口ポー
ト20に挿入してウエルト91に穴をあけ、コン
テナー90内部からポンプの外部までの液通路を
提供する。この態様においては、あらかじめ包装
されている薬品コンテナーおよび適当な浸透ポン
プが、無菌の状態で薬剤師へ供給され、ついで適
当な組合せで組立てられる。これは使用者へ両端
針と共に供給され、両端針は、作動流体18が前
述の操作のための装置をつくるために添加される
と同時に通路に挿入される。
Although the embodiments described above seek to fill the pump assembly through the second passageway 21, the second passageway 21 can be omitted and the substance to be administered can be mounted modularly. Therefore, for example, the first
As can be seen in FIGS. 1 and 12 (same parts corresponding to FIGS. 1 and 2), the substance to be administered is placed in an osmotic pump that is precalibrated to obtain any desired flow rate. Installed in pre-packaged form. The modular system consists of a prefabricated container 90 made from the same impermeable, low-module, elastomeric material used to make the displacement membrane 10. The container 90 is sized to fit tightly into the upper compartment 25 inside the top wall 2. The preferred embodiment of the container 90 is equipped with a thick annular welt 91 in series with the passageway 20 in the top wall 2. This welt is adapted to act as a septum that can be resealed to fill the container 90 and subsequently remove the filling therefrom. Furthermore, the container 90 is preferably provided with an annularly extending lip 92 suitable for fixing on the shoulder 9 in the same manner as the displacement membrane 10 in order to provide a tight liquid seal against the shoulder 9. To operate the pump assembly, a double-ended hollow needle 99 is inserted into the outlet port 20 with an inner end of sufficient length to puncture the welt 91 and provide a fluid path from the interior of the container 90 to the exterior of the pump. . In this embodiment, prepackaged drug containers and suitable osmotic pumps are supplied to the pharmacist in sterile condition and then assembled in the appropriate combination. It is supplied to the user with a double-ended needle which is inserted into the passageway at the same time as the working fluid 18 is added to create the device for the operation described above.

第4,5,6および7図に、人によるパルス投
薬のために単独使用される、あるいは、基礎送給
量を補充する人によるパルス投薬を提供するため
に本発明によるポンプハウジングと一緒に装着さ
れるかあるいはつくられる。回転注射器を示す。
第4,5および6図に示すように、回転注射器6
0は、好ましくは少なくともその上部が透明物質
からつくられているキヤツプ61、また透明物質
でつくられているベース部品62、およびキヤツ
プ61とベース62とが回転相関関係を保つため
に適応したスナツプリング63とから成る。第4
図において、キヤツプ61およびベース62は、
キヤツプ61およびベース62の内部構造が、キ
ヤツプ61の透明なトツプ64を通して目視でき
るように透明物質でつくられている。キヤツプ6
1の側面65は、上面64から外側に傾斜し、か
つベースに対しキヤツプが回転しやすくするため
に66のようにぎざぎざがつけられている。キヤ
ツプ61のベースは輪状フランジ67までであ
り、そのトツプ表面は平坦であり、ベース62の
外縁につくられた同じ位置の輪状フランジ68に
置くために適応している。上面64の内部には、
円形の弾性ガスケツト69がとりつけられてい
る。ガスケツトは、上面64と実質上同じ拡がり
をもちかつキツプ61の内部とベース62の上面
70との間をきつちりとシールするために充分な
厚さをもつているものが好適である。弾性プラグ
71はガスケツト69に依存するが、それの一部
を成すものかあるいはそこにきつちり付着してい
るものかである。プラグ71は、ベース62の上
面に機械加工、モールド等によりつくられた輪状
くぼみにより仕切られた貯槽72の側部およびベ
ース面に対しシールするような形状のものであ
る。貯槽72の端は、プラグ71の外部をシール
するように適合しており、その内壁および外壁
は、キヤツプ61の回転時、ピストン71がシー
ルにおいて第3図に示す位置から出口ポート74
の貯槽の反対側へ動き、それによりボデイ62中
につくられた通路74を経て、更に針あるいは他
の液体導管75を通じて、貯槽72の液状内容物
を置換するように、中心を有する半円形壁により
仕切られている。更に入口76が貯槽の反対端に
とりつけられており、再シール可能な隔壁77を
通じて貯槽の充填をおこなうために少なくともプ
ラグ71のベースの直径の距離のところにとりつ
けられている。針75はネジ山あるいは、摩擦フ
イツトあるいはその他の適当な方法により、通路
74に固定されており、ある態様においては、例
えば第1図のポンプ組立て装置のトツプに隔壁8
と直列に配置されている。
4, 5, 6 and 7, used alone for human pulse dosing or mounted together with a pump housing according to the invention to provide human pulse dosing to supplement basal delivery. made or created. A rotary syringe is shown.
As shown in FIGS. 4, 5 and 6, the rotary syringe 6
0 includes a cap 61, preferably at least the upper part of which is made of a transparent material, a base part 62 also made of a transparent material, and a snap ring 63 adapted to maintain a rotational relationship between the cap 61 and the base 62. It consists of Fourth
In the figure, the cap 61 and base 62 are
The internal structure of the cap 61 and base 62 are made of transparent material so that they can be viewed through the transparent top 64 of the cap 61. cap 6
The sides 65 of 1 are sloped outwardly from the top surface 64 and are knurled at 66 to facilitate rotation of the cap relative to the base. The base of the cap 61 extends to an annular flange 67, the top surface of which is flat and adapted to rest on a co-located annular flange 68 made at the outer edge of the base 62. Inside the top surface 64,
A circular elastic gasket 69 is attached. Preferably, the gasket is substantially coextensive with top surface 64 and of sufficient thickness to provide a tight seal between the interior of cap 61 and top surface 70 of base 62. The resilient plug 71 depends on the gasket 69, either forming part of it or tightly adhering thereto. The plug 71 is shaped to seal against the base surface and the sides of the storage tank 72 partitioned by an annular recess formed on the upper surface of the base 62 by machining, molding, or the like. The end of the reservoir 72 is adapted to seal the outside of the plug 71 and its inner and outer walls are such that, upon rotation of the cap 61, the piston 71 seals from the position shown in FIG. 3 to the outlet port 74.
a semi-circular wall having a center so as to move to the opposite side of the reservoir, thereby displacing the liquid contents of the reservoir 72 via a passageway 74 created in the body 62 and further through a needle or other liquid conduit 75. It is separated by. Additionally, an inlet 76 is mounted at the opposite end of the reservoir at a distance of at least the diameter of the base of the plug 71 for filling the reservoir through a resealable septum 77. Needle 75 is secured to passageway 74 by threads, a friction fit, or other suitable means, and in some embodiments, for example, septum 8 is attached to the top of the pump assembly of FIG.
are placed in series with.

キヤツプ61の側面78およびベース62の外
部側壁79は、キヤツプ61がベース62と側壁
78および79とフイルトするよう重ね合わされ
て平行になつている。好適な一定の間隔をもつ多
数の歯止め80は、内部側壁全面につくられてい
るのが好ましく、ベース62に対するキヤツプ6
1の回転を一定方向にだけおこなわせる歯止めメ
カニズムをつくるために外部側壁につくられた多
数の歯止め歯81がかみ合わされるようにくつら
れている。示された態様においては、これは、ピ
ストン71が第3図に示す位置から貯槽72の反
応端の方へ回転するような時計方向であり、これ
により貯槽72中の液内容物を通路74を通じて
追い出すのである。装置を組立てるには、先ず、
キヤツプ61をベース62に乗せ、フランジ67
をフランジ68に合わせた後スナツプリング63
をキヤツプ61の上に静かに置き、輪状タング8
2をベースの外周の輪状みぞ83にかみ合わせる
ことにより固定する。スナツプリング63は、キ
ヤツプ61のトツプ中のガスケツト69が貯槽7
2内のいかなる液体も出口74以外に貯槽からも
れなようベース62のトツプ間をきつちり液シー
ルするように、充分な圧力でキヤツプ61をベー
62上に保持させるために適合される。ベースに
対し結合することなくキヤツプ61の回転がしや
すくなるようにDow Corning 60 Medical
Fluidのような適当な医療用潤滑剤を使用するか
あるいはガスケツト69製造に使用する材料を所
望の滑り特性を持つものの中から選定する。回転
注射器の目盛は、キヤツプの一個の刻み目の回転
で所定量の液を放出するように歯81の大きさお
よび間隔を適当に選択することにより決定され
る。使いやすくするため、キヤツプ61およびベ
ース62には、キヤツプ61上に成形あるいは印
刷された矢印84、ベースの上部表面の外周に印
刷あるいは成形された印85のような適討なマー
ク印がつけられており、使用者が注射器中の薬品
の消費量および残量を確認できるようにキヤツプ
61の透明なトツプを通して見ることができる。
回転注射器をポンプ組立て装置上にとりつける場
合、パルス投薬器を固定し、かつキヤツプ61が
回転する際ポンプ組立て装置が回転しないように
接着剤をベース62の下部にコーテイングする。
使用時において所望の投与物質は、適当な針を隔
膜77に挿入することにより貯槽を充満させ、一
定の液ストリームが針75から放出され小室から
空気が除かれる迄貯槽に添加される。ついで添加
終了後後針75を第1図あるいは第2図に示すよ
うな装置の隔壁8に挿入し全組立て装置を前述の
ようにして皮膚に装着する。パルス投薬がポンプ
から放出される連続流の上部において所望される
場合、使用者は所望の投薬量が投与されてしまう
迄単にキヤツプ61を回転すればよい。
The sides 78 of the cap 61 and the outer side walls 79 of the base 62 are superimposed and parallel so that the cap 61 fits over the base 62 and the side walls 78 and 79. A plurality of preferably regularly spaced pawls 80 are preferably formed across the interior sidewalls, and are preferably spaced apart from the cap 62 relative to the base 62.
A number of pawl teeth 81 formed on the external side wall are interlocked to create a pawl mechanism that allows the rotation of the device to occur only in a certain direction. In the embodiment shown, this is in a clockwise direction such that piston 71 rotates from the position shown in FIG. It drives them out. To assemble the device, first
Place the cap 61 on the base 62 and attach the flange 67.
After aligning the flange 68 with the snap spring 63
Gently place the cap 61 on top of the ring tongue 8.
2 is fixed by engaging with the annular groove 83 on the outer periphery of the base. The snap ring 63 connects the gasket 69 in the top of the cap 61 to the storage tank 7.
The cap 61 is adapted to hold the cap 61 on the base 62 with sufficient pressure to create a tight liquid seal between the tops of the base 62 so that no liquid in the cap 2 leaks from the reservoir other than through the outlet 74. Dow Corning 60 Medical allows for easier rotation of the cap 61 without binding to the base.
Either a suitable medical grade lubricant such as Fluid is used or the material used to manufacture the gasket 69 is selected to have the desired sliding properties. The scale of the rotary syringe is determined by appropriately selecting the size and spacing of the teeth 81 so that a single notch rotation of the cap releases a predetermined amount of liquid. For ease of use, the cap 61 and base 62 are provided with suitable markings, such as an arrow 84 molded or printed on the cap 61, or an indicia 85 printed or molded around the periphery of the upper surface of the base. is visible through the transparent top of the cap 61 so that the user can check the consumed and remaining amount of drug in the syringe.
When mounting the rotary syringe on the pump assembly, adhesive is coated on the bottom of the base 62 to secure the pulse dosing device and prevent the pump assembly from rotating when the cap 61 is rotated.
In use, the desired substance to be administered is added to the reservoir by inserting a suitable needle into the septum 77, filling the reservoir until a constant stream of liquid is expelled from the needle 75 and air is removed from the chamber. After the addition is complete, the needle 75 is then inserted into the septum 8 of the device as shown in FIG. 1 or 2, and the entire assembled device is applied to the skin as described above. If pulse dosing is desired on top of the continuous flow emitted by the pump, the user simply rotates cap 61 until the desired dose has been dispensed.

第4,5および6図にポンプ組立て装置とは別
の部品として回転注射器を示したが、回転注射器
もまた本発明のポンプ組立て装置の一部として形
成されるものである。これは、例えば第4,5お
よび6図のベース部品62が第2図に示すような
ハウジングの一部としてつくられている第7およ
び8図に示すように容易につくることができる。
第7および第8図において、前述の図での同じ添
付数字は同じ部品によるものであらり、ポンプ組
立て装置1の他の態様を示している。組立て装置
1は、例えば第1および2図に示す上壁2とは異
なる上壁86から成る。即ち入口および通路の代
わりに通路20だけが備えつけられており、更に
第2図に示すような透明な平坦部3で終つている
上壁の上面の代わりに回転注射器60のベース6
2に相当する形状となつている。従つて、上壁8
6の上部には、輪状のシヨルダー68、輪状スナ
ツプリング溝83、半円形凹形貯槽72がとりつ
けられている。貯槽72はその一端から延びてい
る通路74を有しており置換小室25の上部との
液通路になつている。第4図のキヤツプ61に相
当し、ガスケツト69およびプラグ71を有する
キヤツプ87はスナツプリング63によりシヨル
ダー68上に固定されている。この態様におい
て、キヤツプ87は、プラグ71上に位置したポ
ート88がついておりトツプとプラグ71の側部
を通して充填用針を導くために傾斜して小室72
につながつている。プラグ71は、置換ピストン
および再シール性隔膜として機能するように自己
シール性弾性物質でつくられている。一方再シー
ル性充填隔膜およびポート23および24を有す
る充填通路21は、ピストン71の直前において
貯槽72と直接つながるようにつくられ、それに
より貯槽25をバイパスする。該貯槽25は、通
路74を通じて貯槽72との液通路となつてい
る。第3〜5図に示した印のような歯止め歯およ
び歯止めの内部メカニズムは、第3〜5図と同じ
機能のために用いられる。後者は、第6図の説明
は省略されている。示された態様において、パル
ス発生器および主薬品貯槽の両方共が針をポート
88に通すことにより充填される。これは、貯槽
72だけでなくポート74を通じて置換小室にも
充填される。
Although the rotary syringe is shown as a separate part of the pump assembly in Figures 4, 5, and 6, the rotary syringe is also formed as part of the pump assembly of the present invention. This can easily be made, for example, as shown in FIGS. 7 and 8, where the base part 62 of FIGS. 4, 5 and 6 is made as part of a housing as shown in FIG.
7 and 8, the same appended numerals as in the previous figures refer to the same parts and indicate other embodiments of the pump assembly 1. In FIGS. The assembly device 1 consists of a top wall 86 which is different from the top wall 2 shown in FIGS. 1 and 2, for example. That is, instead of an inlet and a passage only a passage 20 is provided, and furthermore the base 6 of the rotary syringe 60 is provided instead of the upper surface of the upper wall terminating in the transparent flat 3 as shown in FIG.
It has a shape corresponding to 2. Therefore, the upper wall 8
A ring-shaped shoulder 68, a ring-shaped snap spring groove 83, and a semicircular concave storage tank 72 are attached to the upper part of the tank 6. The storage tank 72 has a passage 74 extending from one end thereof, and serves as a liquid passage to the upper part of the replacement chamber 25. A cap 87, which corresponds to cap 61 in FIG. In this embodiment, the cap 87 has a port 88 located on the plug 71 and slopes into the chamber 72 to guide the filling needle through the top and side of the plug 71.
connected to. Plug 71 is made of a self-sealing elastomeric material to function as a displacement piston and a resealable diaphragm. On the other hand, fill passage 21 with a resealable fill septum and ports 23 and 24 is made to communicate directly with reservoir 72 just before piston 71, thereby bypassing reservoir 25. The storage tank 25 is connected to the storage tank 72 through a passage 74 . The pawl teeth and internal mechanisms of the pawl, such as the markings shown in FIGS. 3-5, are used for the same functions as in FIGS. 3-5. The explanation of the latter in FIG. 6 is omitted. In the embodiment shown, both the pulse generator and the main drug reservoir are filled by passing the needle through port 88. This fills not only reservoir 72 but also the displacement chamber through port 74.

薬剤の少量ずつの連続的投与とは別に一時的に
薬剤をある量だけ投与する時にパルス発生器を使
う。すなわちパルス発生器によつて薬剤が小室に
導入され、その導入された薬剤は注入針を通して
患者の身体に投与される。
A pulse generator is used to temporarily administer a certain amount of a drug, rather than continuously administering a small amount of the drug. That is, a drug is introduced into the chamber by a pulse generator, and the introduced drug is administered to the patient's body through an injection needle.

さて第9および第10図に、本発明のポンプハ
ウジングとの組合せで使用されるパルス投薬送給
装置を示す。そのようなパルス投薬装置30は、
同じかあるいは異なる大きさの多数の刻み目をつ
けたベース31と、この態様においてはベースを
貫通し第1および第2図に示すようなポンプハウ
ジングのトツプの隔膜に浸透するために充分な長
さの小さいゲージ針35として示す通路34へ液
を移動させる各刻み目とつながつた液送給溝33
とから成る。ベース31の上には、ベース31の
刻み目32と一致する大きさでしかも同じ位置の
多数の突起がつけられた置換部品36が置かれて
いる。置換部品36は刻み目32と突起37との
間に制限された貯槽からの液が溝33を経て通路
34にのみ流れるようにベース30に接着あるい
はシール固着されている。置換部品は、突起37
のくぼみにおいて37aを示す如く刻み目32の
内面と恒久的に反対になり正確に一致しかつ貯槽
の内容物を通路33を通じて、針35から上壁2
の置換小室25へと移動させるように恒久的に変
形されるのが好ましい。パルス投薬装置30には
例えばベース31の側部ときつちり噛み合わされ
ているキヤツプ38をとりつけるのが好ましい。
ベースの下部は接着物39を用いてハウジング2
の上部に恒久的に接着するのが好ましい。パルス
投薬装置の各部品はすべて透明で、投薬時ポンプ
組立て装置の置換小室の操作状態を目視でき、操
作を確認できることが好ましい。更にこのパルス
投薬装置は第8図の回転注射器と同じようにハウ
ジングの一部になることは明白である。この投薬
装置30が一般にここに記載されたものだけであ
ることは注目すべきことである。これまで本発明
のポンプ組立て装置に使用可能な特殊なパルス投
薬装置について記載してきたが他の連続流量のパ
ルス投薬装置も使用できることは容易に類推でき
るであろう。従つて、例えば、皮下注射針を隔壁
8に挿入しパルス投薬することもできるしあるい
は隔壁8をアメリカ特許No.4340048に記載の置換
ピストン組立て装置により置き換えることもでき
る。更に他のパルス投薬発生器をハウジング組立
て装置の一部として使用することもできる。
9 and 10, a pulsed dose delivery device is shown for use in combination with the pump housing of the present invention. Such a pulse dosing device 30 includes:
A base 31 with a number of notches of the same or different size and, in this embodiment, of sufficient length to penetrate the base and into the diaphragm of the top of the pump housing as shown in FIGS. 1 and 2. Fluid delivery grooves 33 are connected to each notch to move fluid to a passageway 34, shown as a small gauge needle 35.
It consists of A replacement part 36 is placed on top of the base 31 and is provided with a number of protrusions of the same size and position as the notches 32 of the base 31. The replacement part 36 is glued or sealed to the base 30 so that liquid from the reservoir confined between the notch 32 and the protrusion 37 flows only through the groove 33 and into the passageway 34. The replacement part is protrusion 37
37a in the recess of the notch 32, permanently opposing and exactly matching the inner surface of the notch 32, and directing the contents of the reservoir through the passage 33 from the needle 35 to the upper wall 2.
Preferably, it is permanently deformed so as to move it into the replacement chamber 25 of. The pulse dispensing device 30 is preferably fitted with a cap 38 which is tightly engaged with the side of the base 31, for example.
The lower part of the base is attached to the housing 2 using adhesive 39.
Preferably, it is permanently adhered to the top of the. Preferably, all parts of the pulse dosing device are transparent so that the operating status of the displacement chamber of the pump assembly device can be visually observed and the operation confirmed during dosing. Furthermore, it is clear that this pulse dosing device will become part of the housing in the same way as the rotary syringe of FIG. It is noteworthy that this dispensing device 30 is generally the only one described herein. Although we have described a specific pulse dosing device that can be used with the pump assembly of the present invention, it will be readily appreciated that other continuous flow pulse dosing devices may also be used. Thus, for example, a hypodermic needle could be inserted into the septum 8 for pulse dosing, or the septum 8 could be replaced by a displacement piston assembly device as described in US Pat. No. 4,340,048. Additionally, other pulsed dose generators may be used as part of the housing assembly.

第13図に、吸液ポンプにより発生する作動流
体の影響下で貯槽から薬剤を追い出すために置換
エレメントを利用するよりも、投与すべき物質を
つくり出し、加圧するために浸透ポンプを使用す
る本発明の他の態様を示す。第1図あるいは第2
図の態様に使用したと同じハウジングを本発明の
この態様に使用できる。便宜上第1および第2図
に用いたと同じエレメントが第2図に利用され、
置換部品10およびポンプ11が空間エレメント
56および吸液ポンプ55により置き換けられて
いる。ポンプ55をつくるためにいかなる吸液ポ
ンプメカニズムも使用できるが、水溶性薬品送給
のための最も簡単で好適なメカニズムは、前述の
Tteeuwes等の特許に記載の浸透剤である薬品を
もつ浸透ポンプから成る。低溶解性あるいは不溶
性の薬品は、文献に公知の他のタイプの吸液ポン
プから投与されるが、本発明でのそれらの組成物
は、第1および第2図の態様からより好都合に投
与される。第13図の態様において、ポンプ55
は、文献にすべて公知である、半透膜57から成
り出口オリフイス58を有し、水にばくろの際ポ
ンプ55の内容物を投与するために充分な他の浸
透活性物質を混合した水溶性薬剤あるいは水不溶
性薬剤のような浸透活性組成物が含まれている。
この態様において、ポンプ55は、第1および第
2図の置換小室25を形成する容器の部分に位置
している。装置の空間を最小にしかつ開始時間を
最短にするため、ポンプ55は上面3と側面との
間の曲面に接する上壁2中におさまるような大き
さになつている。きつちりとシールされるよう
に、中空スペーサーエレメント56が用いられの
下部がスプリング12に接触しシヨルダー9とリ
ーフスプリング部品12との間にシールされるよ
うにつくられている。操作時、ヒドロゲルをスペ
ーサー部品56の中央および容器の下部に充填し
バツキング19により固定する。本発明のこの態
様においては、各部品2,13,56および55
を組立てた後、医者あるいは患者のもとに送られ
る。挿入時に容器にヒドロゲル18を充填しバツ
キング部品を使用する。装置をセツトした後ポン
プ5の上部容積を充満し、針22からの定常流を
つくる。この態様においては、定常流が得られる
前にポンプ55の上の小さい空間容積が始めから
充満される必要があるので開始時間がより長くな
る。空間容積が大きすぎると考えられる場合、固
形の耐薬品性プラスチツクをポンプ55の上部に
入れ、出口58と20との間の液移送のための通
路をもうける。定常流を確認した後、針22を皮
膚に挿入し、前述のように接着させる。本発明の
いろいろな態様のためにハウジング組立て装置に
第13図のようなスペーサーエレメント56を使
用しているが、このスペーサーエレメントが本発
明の臨界的なものではないことを認識すべきであ
る。従つて、置換膜16を省略しポンプ55を第
2図のポンプ11と同じ方法で使用することがで
きる。この方法によれば空間容積を最小にするた
めハウジングの内部形状を改造することが好まし
い。
FIG. 13 shows the present invention which uses an osmotic pump to create and pressurize the substance to be administered, rather than utilizing a displacement element to expel the drug from a reservoir under the influence of a working fluid generated by a suction pump. Another aspect of is shown. Figure 1 or 2
The same housing used in the illustrated embodiment can be used in this embodiment of the invention. For convenience, the same elements used in Figures 1 and 2 are utilized in Figure 2;
Replacement part 10 and pump 11 have been replaced by spatial element 56 and suction pump 55. Although any suction pump mechanism can be used to create pump 55, the simplest and preferred mechanism for water-soluble drug delivery is the one described above.
It consists of an osmotic pump with a chemical that is an osmotic agent as described in the Tteeuwes et al. patent. Although drugs of low solubility or insolubility can be administered from other types of suction pumps known in the literature, their compositions in the present invention are more conveniently administered from the embodiments of FIGS. 1 and 2. Ru. In the embodiment of FIG. 13, the pump 55
is a water-soluble membrane, all known in the literature, consisting of a semi-permeable membrane 57 and having an outlet orifice 58, mixed with other osmotically active substances sufficient to administer the contents of the pump 55 upon exposure to water. Osmotically active compositions such as drugs or water-insoluble drugs are included.
In this embodiment, the pump 55 is located in the portion of the vessel that forms the displacement chamber 25 of FIGS. 1 and 2. To minimize device space and start-up time, the pump 55 is sized to fit into the top wall 2 on a curved surface between the top surface 3 and the side surface. To ensure a tight seal, a hollow spacer element 56 is used, the lower part of which contacts the spring 12 and is made to form a seal between the shoulder 9 and the leaf spring part 12. In operation, the hydrogel is filled in the center of the spacer part 56 and in the lower part of the container and fixed by the backing 19. In this aspect of the invention, each part 2, 13, 56 and 55
After it is assembled, it is sent to the doctor or patient. Upon insertion, the container is filled with hydrogel 18 and a bucking component is used. After setting up the device, the upper volume of pump 5 is filled to create a steady flow from needle 22. In this embodiment, the start-up time is longer because the small volume of space above the pump 55 must initially be filled before a steady flow is obtained. If the volume of space is deemed too large, a solid chemical resistant plastic may be placed in the top of pump 55 to provide a passageway for liquid transfer between outlets 58 and 20. After confirming steady flow, needle 22 is inserted into the skin and adhered as described above. Although a spacer element 56, as shown in FIG. 13, is used in the housing assembly apparatus for various aspects of the invention, it should be recognized that this spacer element is not critical to the invention. Therefore, displacement membrane 16 can be omitted and pump 55 can be used in the same manner as pump 11 of FIG. According to this method, it is preferable to modify the internal shape of the housing to minimize the spatial volume.

実施例 回転注射器の容量が0.75ml、膜剤貯槽容量が
1.5mlである、インシユリン投与用の第7および
第8図に示すようなポンプ組立て装置をつくつ
た。浸透ポンプは、Eastman Kodak社の酢酸セ
ルロースE398−10を0.038cmコーテイングした直
径2.94cm、厚さ0.15cmのタブレツトから成り、上
面に直径0.4cmのオリフイスを有している。タブ
レツトのコアは、65%(重量部)のNaCl、20%
のPolyox WRPA3154ポリエチレンオキシドお
よび15%のポリエチレングリコール20000から成
る。置換隔膜は、厚さ0.03cmのスチレンブタジエ
ンコ−ポリマーエラストマーシートからつくられ
た。ハウジングは、ベースの最大径6.35cm、トツ
プ表面の直径2.86cmおよび高さが約1.45cmのハイ
インパクトポリカーボネートからつくられた。
A30ゲージ針は、ベースに対し15゜の角度にした。
起動液源としてヒドロゲルを用い、装置の連続流
量を最大継続時間150時間で約10μ/hr.とした。
回転注射器の各連続クリツク(パルス)では
20μ0パルスであつた。U−100インシユリンを用
いて、このシステムでは、1u/hr.の連続送給量
により1パルスあたりインシユリン2Uを送給し
た。
Example: The capacity of the rotary syringe is 0.75ml, and the capacity of the membrane agent storage tank is 0.75ml.
A pump assembly as shown in Figures 7 and 8 was constructed for administering insulin of 1.5 ml. The osmotic pump consisted of a 2.94 cm diameter, 0.15 cm thick tablet coated with 0.038 cm of Eastman Kodak cellulose acetate E398-10, with a 0.4 cm diameter orifice on the top surface. The core of the tablet is 65% (by weight) NaCl, 20%
Polyox WRPA3154 consists of polyethylene oxide and 15% polyethylene glycol 20,000. The displacement membrane was made from a 0.03 cm thick styrene butadiene copolymer elastomer sheet. The housing is made from high-impact polycarbonate with a maximum base diameter of 6.35 cm, a top surface diameter of 2.86 cm, and a height of approximately 1.45 cm.
The A30 gauge needle was set at a 15° angle to the base.
Hydrogel was used as the starting fluid source, and the continuous flow rate of the device was approximately 10 μ/hr. with a maximum duration of 150 hours.
With each successive click (pulse) of the rotary syringe
It was 20μ0 pulse. Using U-100 insulin, this system delivered 2 U of insulin per pulse with a continuous delivery rate of 1 u/hr.

このポンプは、装置の位置で液を体内に送給す
るために適していると記載してきたが、針は、ポ
ンプが装着されている位置から離れた場所へ投与
液を送給するためにカテーテルあるいはカニユー
レにより置き換えうることは明白である。カニユ
ーレは、その一端を出口ポートに接続し、もう一
方の端を、ポンプから送給される投薬が他の投薬
を補充することができるように通常のY−部品に
よる−セツトのように他の装置へ接続するかあ
るいは体内に直接挿入する針につながつている。
一方ポンプ組立て装置の出口は、例えば、胃腸管
へ少量の薬を投与するために鼻咽頭管へ接続する
こともできるし、あるいは、膀胱へ送給するため
にFoleyカテーテルへ接続することもできる。従
つて、送給活性化剤が用いられる個々の目的は、
本発明にとつて重要でないとしても、体内に直接
投与することばかりでなく、いかなる目的が所望
されたとしてもその離れた位置へ活性化剤を送給
することも可能である。
Although this pump has been described as being suitable for delivering fluid into the body at the location of the device, the needle may be inserted into a catheter for delivering the administered fluid to a location remote from where the pump is attached. Alternatively, it is obvious that it can be replaced by a canyule. The cannula connects one end to the outlet port and the other end to the other as in a normal Y-set so that the medication delivered from the pump can be supplemented with other medications. It is connected to a needle that is connected to a device or inserted directly into the body.
Alternatively, the outlet of the pump assembly can be connected, for example, to a nasopharyngeal tube for administering small doses of medication to the gastrointestinal tract, or to a Foley catheter for delivery to the bladder. Therefore, the particular purpose for which a delivery activator is used is
Although not critical to the invention, it is also possible to deliver the activating agent to a remote location for whatever purpose is desired, as well as direct administration into the body.

本発明を個々の態様について説明してきたが、
特許請求の範囲によつて制限される本発明の範囲
から離脱することなく関連分野の技術者により多
くの改良がなされるであろう。
Although the present invention has been described in terms of individual aspects,
Many modifications will occur to those skilled in the art without departing from the scope of the invention, which is limited by the claims.

本発明において、吸液ポンプとして浸透ポンプ
以外にもどのようなポンプでも使用できる、例え
ば第2図に示す態様において半透膜16の代りに
微孔膜を使用し、かつ浸透溶質の代りにポリ酸化
エチレンのような水膨潤可能なポリマーを使用し
た吸収ポンプも本発明において使用できる。吸収
ポンプにおいてヒドロゲル中の水分が微孔膜を通
つて水膨潤可能なポリマー中に入り、水圧によつ
て膨張膜がふくれて室25内の薬剤を体内へおし
こむ。この吸収ポンプは浸透作用なして作用し、
そしてそのポンプ速度は水の水膨潤ポリマーへの
拡散速度および微孔膜の多孔度および厚さによつ
て制御される。
In the present invention, any pump other than an osmotic pump can be used as the liquid suction pump. For example, in the embodiment shown in FIG. Absorption pumps using water-swellable polymers such as ethylene oxide can also be used in the present invention. In the absorption pump, water in the hydrogel passes through the microporous membrane into the water-swellable polymer, and the swelling membrane swells due to water pressure, forcing the drug in the chamber 25 into the body. This absorption pump works without osmosis,
The pumping rate is then controlled by the rate of diffusion of water into the water-swollen polymer and the porosity and thickness of the microporous membrane.

本発明の実施の態様は次の通りである。 The embodiments of the present invention are as follows.

1 人体に装着し、人体に少量の特効薬あるいは
治療剤(薬剤)を送給するためのハウジングに
おいて (a) 前記ハウジングは上面及び上面から外の方
に傾斜している側面を有し、 (b) 前記ハウジング内に浸透ポンプ又は吸収ポ
ンプを設け、 (c) 前記ポンプ及び前記ハウジング上面の内部
間に小室が形成されており、 (d) 前記小室内に注入すべき薬剤が存在し、 (e) 前記小室は斜めに通路が設けられ、その通
路の身体に隣接端に斜めに注入針を設け、及
び (f) 前記ハウジング内に存在し、そして前記ポ
ンプと接触している作動流体源 を含むことを特徴とするハウジング。
1. In a housing that is attached to the human body to deliver a small amount of a specific drug or therapeutic agent (drug) to the human body, (a) the housing has a top surface and a side surface that is sloped outward from the top surface; (b) ) an osmotic pump or an absorption pump is provided within the housing; (c) a chamber is formed between the pump and the interior of the top surface of the housing; (d) a drug to be injected is present within the chamber; ) the chamber is provided with an oblique passageway and an infusion needle provided at an oblique body-proximal end of the passageway; and (f) a source of working fluid residing within the housing and in contact with the pump. A housing characterized by:

2 前記注入針は身体の表面に対し10〜30゜の角
度である上記第1項記載のハウジング。
2. The housing of item 1 above, wherein the injection needle is at an angle of 10 to 30 degrees with respect to the surface of the body.

3 該角度が約15゜である上記第2項記載のハウ
ジング。
3. The housing of item 2 above, wherein the angle is approximately 15°.

4 前記ハウジングの少なくともその一部が透明
である上記第1項記載のハウジング。
4. The housing according to item 1 above, wherein at least a portion of the housing is transparent.

5 上面と側面との交差点が丸くなつている上記
第1項記載のハウジング。
5. The housing according to item 1 above, wherein the intersection of the top surface and the side surface is rounded.

6 人体に装着し、人体に少量の特効薬あるいは
治療剤(薬剤)を送給するためのハウジングに
おいて (a) 前記ハウジングは上面及び上面から外の方
に傾斜している側面を有し、 (b) 前記ハウジング内に浸透ポンプ又は吸収ポ
ンプを設け、 (c) 前記ポンプ及び前記ハウジング上面の内部
間に小室が形成されており、 (d) 前記小室内に注入すべき薬剤が存在し、 (e) 前記小室は斜めに通路が設けられ、その通
路の身体に隣接端に斜めに注入針を設け、 (f) 前記ハウジング内に存在し、そして前記ポ
ンプと接触している作動流体源、及び (g) 前記小室から延びている第2通路、該第2
通路から薬剤が小室に充填される を含むことを特徴とするハウジング。
6. In a housing that is attached to the human body to deliver a small amount of a specific drug or therapeutic agent (drug) to the human body, (a) the housing has a top surface and a side surface that is sloped outward from the top surface; (b) ) an osmotic pump or an absorption pump is provided within the housing; (c) a chamber is formed between the pump and the interior of the top surface of the housing; (d) a drug to be injected is present within the chamber; ) said chamber is provided with an oblique passageway and an infusion needle provided at an oblique body-proximal end of said passageway; (f) a source of working fluid residing within said housing and in contact with said pump; g) a second passageway extending from said chamber;
A housing characterized in that the housing comprises: a passageway through which a drug is filled into the chamber.

7 該第2通路がハウジングの該上面を通じて延
びている上記第5項記載のハウジング。
7. The housing of claim 5, wherein the second passageway extends through the top surface of the housing.

8 該第2通路が、該側面の身体の隣接端に隣接
する部分で終つている上記第5項記載のハウジ
ング。
8. The housing of claim 5, wherein said second passageway terminates at a portion of said side surface adjacent an adjacent end of the body.

9(a) 該ハウジング中に配置され、該ハウジング
を上部と下部とに区切つている膨張性、液不
浸透性隔膜、 (b) 前記ポンプは該隔膜側に出口を有し、及び (c) 該隔膜、該ポンプおよび該ハウジング間を
きつちりと液シールし、かつ該ポンプから流
出する液を該ポンプと該隔膜との間の容積へ
とじこめるシーリング部品 の組合せの上記第1項記載のハウジングを含
む装置。
9(a) an inflatable, liquid-impermeable diaphragm disposed in the housing and dividing the housing into an upper part and a lower part; (b) the pump has an outlet on the diaphragm side; and (c) The housing according to item 1 above, which is a combination of the diaphragm, the pump, and the housing, and a sealing part that provides a tight liquid seal between the pump and the housing, and confines the liquid flowing out of the pump into the volume between the pump and the diaphragm. Equipment including.

10 更に該ハウジング中の該ポンプ作用作動流体
を含み、かつ活性化の際該ポンプ表面との接触
により、ポンプが該ポンプと該隔膜との間の境
界を定めている上記第9項記載の装置。
10. The device of claim 9, further comprising the pumping working fluid in the housing and wherein upon activation the pump defines a boundary between the pump and the diaphragm by contact with the pump surface. .

11 更に該ハウジングの上部にとじこめられてい
る移送されるでき液を含む上記第10項記載の装
置。
11. The apparatus of claim 10, further comprising a transferred boiling liquid confined in the upper portion of the housing.

12 該移送されるべき液が、該ハウジング中に入
れられた組立て式液不浸透袋中にとじこめられ
ている上記第11項記載の装置。
12. The device of claim 11, wherein the liquid to be transferred is contained in a configurable liquid-impermeable bag contained within the housing.

13 該隔膜が該袋と一体化されている上記第12項
記載の装置。
13. The device of item 12 above, wherein the septum is integrated with the bag.

14 更に該袋の内部と該通路との間に液移送する
液移送部品を含む上記第12項あるいは第13項記
載の装置。
14. The device according to item 12 or 13, further comprising a liquid transfer component for transferring liquid between the interior of the bag and the passageway.

15 更に該吸液ポンプの硬度を増加するための補
強部品を含む上記第10項記載の装置。
15. The device according to item 10 above, further comprising reinforcing parts to increase the hardness of the suction pump.

16 更に該ハウジングの上部に境界を定められた
液パルス(随時の薬剤の小室への充填)を生ず
るための(a)部品を含む特許請求の範囲第9項記
載の装置。
16. The device of claim 9, further comprising (a) a component for producing a fluid pulse (occasional filling of the chamber with drug) bounded in the upper portion of the housing.

17 少なくとも液パルスを生ずるための該部品の
一部が該ハウジングの一部としてつくられてい
る上記第16項載の装置。
17. Apparatus according to claim 16, wherein at least a part of the part for producing a liquid pulse is made as part of the housing.

18 液パルスとを生ずるための該部品が該ハウジ
ングとは別のユニツトであり、該容器の上部に
液移する出口を有する上記第16項載の装置。
18. A device according to claim 16, wherein said part for producing a liquid pulse is a separate unit from said housing and has an outlet for transferring liquid to the top of said container.

19 該パルス発生器が回転注射器である上記第16
項載の装置。
19 No. 16 above, wherein the pulse generator is a rotary syringe.
Equipment listed.

20 該袋が、該容器の内部上面に隣接する該通路
端をおおうために置かれた、周囲に拡がつてい
る自己−シールウエルトを備えており、それに
よつて中該針で該ウエルトに孔をあけることに
より該袋を充満され、かつ、からにされる上記
第14項載の装置。
20 The bag includes a circumferentially extending self-sealing welt positioned to cover the end of the passageway adjacent to the interior top surface of the container, whereby the needle is inserted into the welt. 15. The apparatus of claim 14, wherein the bag is filled and emptied by opening the bag.

21 該移液部品が該通路と接続した中空部品を含
みその内部端が該ウエルトで該袋を貫通してい
る上記第20項載の装置。
21. The device of claim 20, wherein the liquid transfer component includes a hollow component connected to the passageway, the inner end of which extends through the bag at the welt.

22 ベース面を有する密閉、組立て式液不浸透性
袋および、実質上該ベース面に平行で該袋の周
囲に拡がり、該ベース面から離れた位置におか
れた自己シールウエルトを含む上記第12項の装
置。
22 A hermetic, configurable, liquid-impermeable bag having a base surface and a self-sealing welt extending around the bag substantially parallel to the base surface and spaced apart from the base surface. Section equipment.

23 更に該ベース面の一部でありかつ該ベース面
から外側に放射状に拡がつている周囲フランジ
を含む特許請求の範囲第22項記載の装置。
23. The apparatus of claim 22, further including a peripheral flange being part of the base surface and extending radially outwardly from the base surface.

24 更に該袋を充満する液量から成る特許請求の
範囲第22項あるいは第23項記載の装置。
24. A device according to claim 22 or 23, further comprising a liquid volume filling said bag.

25 少なくとも該容器の上の該ハウジングの上面
が透明である特許請求の範囲第23項記載のポ
ンプ組立て装置。
25. The pump assembly of claim 23, wherein at least an upper surface of the housing above the container is transparent.

26 ハウジングの上部に小室内に膜を有する特許
請求の範囲第1項記載の装置。
26. The device of claim 1, having a membrane in a chamber in the upper part of the housing.

27 人体に装着し、人体に少量の特効薬あるいは
治療剤を送給するために装置において、 前記装置は (a) 前記ハウジングは上面及び上面から外の方
に傾斜している側面を有し、 (b) 前記ハウジング内に浸透ポンプ又は吸収ポ
ンプを設け、 (c) 前記ポンプ及び前記ハウジング上面の内部
間に小室が形成されており、 (d) 前記小室内に注入すべき薬剤が存在し、 (e) 前記小室は斜めに通路が設けられ、その通
路の身体に隣接端に斜めに注入針を設け、及
び (f) 前記ハウジング内に存在し、そして前記ポ
ンプと接触している作動流体源 を含むことを特徴とするハウジング装置。
27 In a device that is worn on a human body to deliver a small amount of a specific drug or therapeutic agent to the human body, the device includes: (a) the housing has a top surface and a side surface that slopes outward from the top surface; b) an osmotic pump or an absorption pump is provided within the housing; (c) a chamber is formed between the pump and the interior of the top surface of the housing; (d) a drug to be injected is present within the chamber; e) said chamber is provided with an oblique passageway and an infusion needle provided obliquely at the body-proximal end of said passageway; and (f) a source of working fluid residing within said housing and in contact with said pump. A housing device comprising:

28 人体に装着し、人体に少量の特効薬あるいは
治療剤を送給するために装置において、 前記装置は (a) 前記ハウジングは上面及び上面から外の方
に傾斜している側面を有し、 (b) 前記ハウジング内に浸透ポンプ又は吸収ポ
ンプを設け、 (c) 前記ポンプ及び前記ハウジング上面の内部
間に小室が形成されており、 (d) 前記小室内に注入すべき薬剤が存在し、 (e) 前記小室は斜めに通路が設けられ、その通
路の身体に隣接端に斜めに注入針を設け、及
び (f) 前記ハウジング内に存在し、そして前記ポ
ンプと接触している作動流体源、 (g) 前記小室と連絡している流体パルスを発生
させる部材、および (h) 前記小室および流体パルスを発生させる前
記部材内に存在する注入すべき薬剤 を含むことを特徴とする装置。
28 In a device that is worn on a human body to deliver a small amount of a specific drug or therapeutic agent to the human body, the device includes: (a) the housing has a top surface and a side surface that slopes outward from the top surface; b) an osmotic pump or an absorption pump is provided within the housing; (c) a chamber is formed between the pump and the interior of the top surface of the housing; (d) a drug to be injected is present within the chamber; e) said chamber is provided with an oblique passageway, the body-proximal end of said passageway being provided with an infusion needle obliquely; and (f) a source of working fluid residing within said housing and in contact with said pump; (g) a fluid pulse generating member in communication with the chamber; and (h) a drug to be injected residing within the fluid pulse generating chamber and the fluid pulse generating member.

29 パルス発生器は回転注射器である上記第28項
記載の装置。
29. The device according to paragraph 28 above, wherein the pulse generator is a rotary syringe.

30 前記回転注射器は、第1および第2の相対的
に回転可能な部材を含む、前記第1部材はそれ
の面に弓形のみぞを有し、そして前記第2の部
材は前記みぞ内において密封して受入れられる
のに適した交互ピストン要素を有し、そして前
記みぞと共に流体受入れ部を形成し、前記ピス
トン要素は2つの部材が相対的に回転した時、
前記弓形のみぞの第1端から第2端にかけて横
切つて適用され、そして前記みぞの前記第2端
と前記小室との間に流体連絡を提供する外部部
材を含む上記第29項記載の装置。
30 The rotary syringe includes first and second relatively rotatable members, the first member having an arcuate groove in a surface thereof, and the second member sealingly within the groove. and having alternating piston elements adapted to be received by the grooves and forming a fluid reception with said grooves, said piston elements being adapted to be received when the two members are rotated relative to each other.
30. The device of claim 29, including an external member applied across from a first end to a second end of the arcuate groove and providing fluid communication between the second end of the groove and the chamber. .

31 前記回転可能な部材の1つは前記外部頂部表
面において形成される上記第30項記載の装置。
31. The apparatus of claim 30, wherein one of the rotatable members is formed at the outer top surface.

32 流体パルスを発生させる前記手段は (a) 前記ハウジングの内容物を実質上完全に置
換するために配置された永久的に変形可能な
ブリスターから形成された壁部分を有する薬
液の少なくとも1つの容器、および (b) 前記ハウジングおよび前記小室間の流体連
絡を提供するための外部手段を含む上記第28
項記載の装置。
32. Said means for generating a fluid pulse comprises: (a) at least one container of a medicinal liquid having a wall portion formed from a permanently deformable blister arranged to substantially completely displace the contents of said housing; , and (b) said twenty-eighth part including external means for providing fluid communication between said housing and said compartment.
Apparatus described in section.

【図面の簡単な説明】[Brief explanation of drawings]

第1図は、本発明によるポンプ組立て装置の全
体図である。第2図は、2−2ラインに沿つた第
1図の断面図である。第3図は、第2図の態様の
構成部品の平面図である。第4図は、本発明によ
るポンプ組立て装置と連結で使用される回転シリ
ンジパルス投薬品の上面図である。第5図は、第
3図の装着の側面図である。第6図は、第4図お
よび第5図の装置の部品を別々にした側面、分解
組立て図である。第7図は、パルス発生器がポン
プ組立て装置の一部を形成している本発明の他の
態様の平面図である。第8図は、第7図の態様の
断面図である。第9図は、本発明のポンプ組立て
装置と連結で使用される他のパルス投薬品の上面
図である。第10図は、第9図の10−10ライ
ンに沿つた断面図である。第11図は、本発明に
よるあらかじめ充填した投薬品の全体である。第
12図は、第11図の投薬器を利用した本発明の
ポンプ組立て装置の態様の断面図である。第13
図は、本発明による第12図の投薬器を利用した
ポンプ組立て装置の他の態様の断面図である。
FIG. 1 is an overall view of a pump assembly device according to the present invention. FIG. 2 is a cross-sectional view of FIG. 1 taken along line 2-2. 3 is a plan view of the components of the embodiment of FIG. 2; FIG. FIG. 4 is a top view of a rotary syringe pulse medication for use in conjunction with a pump assembly according to the present invention. FIG. 5 is a side view of the installation of FIG. 3; FIG. 6 is a side, exploded view of the apparatus of FIGS. 4 and 5 with parts separated. FIG. 7 is a plan view of another embodiment of the invention in which the pulse generator forms part of a pump assembly. FIG. 8 is a cross-sectional view of the embodiment of FIG. FIG. 9 is a top view of another pulse dosing article for use in conjunction with the pump assembly of the present invention. FIG. 10 is a sectional view taken along line 10-10 in FIG. 9. FIG. 11 is an overall prefilled dosage product according to the present invention. FIG. 12 is a cross-sectional view of an embodiment of the pump assembly of the present invention utilizing the dispenser of FIG. 11; 13th
12 is a cross-sectional view of another embodiment of a pump assembly utilizing the dosing device of FIG. 12 in accordance with the present invention.

Claims (1)

【特許請求の範囲】 1 人体に装着し、人体に少量の特効薬あるいは
治療剤(又は薬剤)を送給するためのハウジング
において、 (a) 前記ハウジングは上面と側面とを有し、該側
面は上面から外の方に傾斜しており、 (b) 前記ハウジング内に浸透ポンプ又は吸収ポン
プを設け、 (c) 前記ポンプと前記ハウジングの上面との間に
小室が形成されており、 (d) 前記小室内に注入すべき薬剤が存在し、 (e) 前記小室から斜めに通路が設けられ、その通
路の身体に隣接する端で該身体に対して斜めに
注入される注入針が設けられ、及び (f) 前記ハウジング内に存在し、そして前記ポン
プと隣接している作動流体源 を含むことを特徴とするハウジング。 2 前記注入針は身体の表面に対し10〜30゜の角
度である特許請求の範囲第1項記載のハウジン
グ。 3 該角度が約15゜である特許請求の範囲第2項
記載のハウジング。 4 前記ハウジングの少なくともその一部が透明
である特許請求の範囲第1項記載のハウジング。 5 人体に装着し、人体に少量の特効薬あるいは
治療剤(又は薬剤)を送給するためのハウジング
において (a) 前記ハウジングは上面と側面とを有し、該側
面は上面から外の方に傾斜しており、 (b) 前記ハウジング内に浸透ポンプ又は吸収ポン
プを設け、 (c) 前記ポンプと前記ハウジングの上面との間に
小室が形成されており、 (d) 前記小室内に注入すべき薬剤が存在し、 (e) 前記小室から斜めに通路が設けられ、その通
路の身体に隣接する端で該身体に対して斜めに
注入される注入針が設けられ、 (f) 前記ハウジング内に存在し、そして前記ポン
プと隣接している作動流体源、及び、 (g) 前記小室から延びている第2通路、該第2通
路から薬剤が小室に充填される、 を含むことを特徴とするハウジング。 6 人体に装着し、人体に少量の特効薬あるいは
治療剤(又は薬剤)を送給するためのハウジング
において (a) 前記ハウジングは上面と側面とを有し、該側
面は上面から外の方に傾斜しており、 (b) 前記ハウジング内に浸透ポンプ又は吸収ポン
プを設け、 (c) 前記ポンプと前記ハウジングの上面との間に
小室が形成されており、 (d) 前記小室内に注入すべき薬剤が存在し、 (e) 前記小室から斜めに通路が設けられ、その通
路の身体に隣接する端で該身体に対して斜めに
注入される注入針が設けられ、 (f) 前記ハウジング内に存在し、そして前記ポン
プと隣接している作動流体源、 (g) 該ハウジング中に配置され、該ハウジングを
上部と下部とに区切つている膨張性、液不浸透
性隔膜、 (h) 前記ポンプは該隔膜側に出口を有し、及び (i) 該隔膜、該ポンプおよび該ハウジング間をき
つちりとシールされ、それによつて該ポンプか
ら流出する液を該ポンプと該隔膜との間の容積
へとじこめ、 を含むことを特徴とするハウジング。 7 人体に装着し、人体に少量の特効薬あるいは
治療剤(又は薬剤)を送給するためのハウジング
において (a) 前記ハウジングは上面と側面とを有し、該側
面は上面から外の方に傾斜しており、 (b) 前記ハウジング内に浸透ポンプ又は吸収ポン
プを設け、 (c) 前記ポンプと前記ハウジングの上面との間に
小室が形成されており、 (d) 前記小室内に注入すべき薬剤が存在し、 (e) 前記小室から斜めに通路が設けられ、その通
路の身体に隣接する端で該身体に対して斜めに
注入される注入針が設けられ、 (f) 前記ハウジング内に存在し、そして前記ポン
プと隣接している作動流体源、及び (g) 前記小室内に随時薬剤を注入するための装置
(パルス発生器) を含むことを特徴とするハウジング。 8 前記パルス発生器は該ハウジングに取付けら
れている特許請求の範囲第7項記載のハウジン
グ。 9 前記パルス発生器は、ハウジングに取付けら
れておらず、小室内に薬剤を注入する時にハウジ
ングに連結される特許請求の範囲第7項記載のハ
ウジング。 10 パルス発生器は回転注射器である特許請求
の範囲第9項記載のハウジング。 11 前記回転注射器は、2つの相対的に回転可
能な部材を含む、その1つの部材はそれの面に弓
状のみぞを有し、そしてもう一方の部材は前記み
ぞ内において密封して受入れられるのに適した交
互ピストン要素を有し、そして前記みぞと共に流
体受入れ部を形成し、前記ピストン要素は2つの
部材を相対的に回転した時、前記弓状のみぞの第
1端から第2端にかけて横切つて適用され、そし
て前記みぞの前記第2端と前記小室との間に流体
運絡を提供する外部部材を含む特許請求の範囲第
10記載のハウジング。 12 前記回転可能な部材の1つの前記外部頂部
表面において形成される特許請求の範囲第11項
記載のハウジング。
[Scope of Claims] 1. A housing to be attached to a human body for delivering a small amount of a specific drug or therapeutic agent (or drug) to the human body, (a) the housing has an upper surface and a side surface, and the side surface is (b) an osmotic or absorption pump is provided within the housing; (c) a chamber is formed between the pump and the top surface of the housing; (d) a medicament to be injected within said chamber; (e) a passage is provided diagonally from said chamber, and an injection needle is provided at an end of said passageway adjacent to the body for injecting diagonally to said body; and (f) a source of working fluid within the housing and adjacent the pump. 2. The housing of claim 1, wherein the injection needle is at an angle of 10 to 30 degrees with respect to the surface of the body. 3. The housing of claim 2, wherein said angle is approximately 15 degrees. 4. The housing according to claim 1, wherein at least a portion of the housing is transparent. 5. In a housing that is attached to a human body and is used to deliver a small amount of a specific drug or therapeutic agent (or drug) to the human body, (a) the housing has a top surface and a side surface, and the side surface is inclined outward from the top surface. (b) an osmotic or absorption pump is provided within said housing; (c) a chamber is formed between said pump and the top surface of said housing; and (d) an osmotic or absorption pump is provided within said chamber. a medicament is present; (e) a passageway is provided diagonally from said chamber, and an injection needle is provided at the body-proximate end of said passageway for injecting diagonally to said body; and (f) within said housing. a source of working fluid present and adjacent to the pump; and (g) a second passageway extending from the chamber, from which medicament fills the chamber. housing. 6. In a housing that is attached to the human body to deliver a small amount of a specific drug or therapeutic agent (or drug) to the human body, (a) the housing has a top surface and a side surface, and the side surface is inclined outward from the top surface. (b) an osmotic or absorption pump is provided within said housing; (c) a chamber is formed between said pump and the top surface of said housing; and (d) an osmotic or absorption pump is provided within said chamber. a medicament is present; (e) a passageway is provided diagonally from said chamber, and an injection needle is provided at the body-proximate end of said passageway for injecting diagonally to said body; and (f) within said housing. a source of working fluid present and adjacent to the pump; (g) an inflatable, liquid-impermeable diaphragm disposed within the housing and separating the housing into an upper portion and a lower portion; (h) the pump; has an outlet on the side of the diaphragm, and (i) is tightly sealed between the diaphragm, the pump, and the housing, thereby directing liquid exiting the pump to the volume between the pump and the diaphragm. A housing characterized in that it is enclosed and includes. 7 In a housing that is attached to the human body and for delivering a small amount of a specific drug or therapeutic agent (or drug) to the human body, (a) the housing has a top surface and a side surface, and the side surface is inclined outward from the top surface. (b) an osmotic or absorption pump is provided within said housing; (c) a chamber is formed between said pump and the top surface of said housing; and (d) an osmotic or absorption pump is provided within said chamber. a medicament is present; (e) a passageway is provided diagonally from said chamber, and an injection needle is provided at the body-proximate end of said passageway for injecting diagonally to said body; and (f) within said housing. a source of working fluid present and adjacent to said pump; and (g) a device (pulse generator) for injecting medicament into said chamber from time to time. 8. The housing of claim 7, wherein the pulse generator is attached to the housing. 9. The housing of claim 7, wherein the pulse generator is not attached to the housing and is coupled to the housing when injecting the drug into the chamber. 10. The housing of claim 9, wherein the pulse generator is a rotary syringe. 11. The rotary syringe includes two relatively rotatable members, one member having an arcuate groove in its face, and the other member being sealingly received within the groove. and having alternating piston elements suitable for moving the groove from the first end to the second end of the arcuate groove when the two members are rotated relative to each other and forming a fluid receiving portion with the groove. 11. The housing of claim 10, including an external member applied across the channel and providing fluid communication between the second end of the channel and the chamber. 12. The housing of claim 11, wherein the housing is formed at the outer top surface of one of the rotatable members.
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