JPH0537072B2 - - Google Patents

Description

請求の範囲 １ あらかじめ定めた液体放出速度を有する患者
着用型医療用液注入器の下流に配置して使用すべ
き有益な薬剤の患者制御放出装置であつて、 (a) 入口および出口を有し、そして有益な薬剤を
前記注入器から受け入れそして貯蔵するための
投与量貯槽； (b) 一端において前記投与量貯槽入口と連通しか
つ他端において前記注入器へ接続し得る上流通
路手段； (c) 一端において前記投与量貯槽出口と連通しか
つ他端において患者の静脈系へ接続し得る下流
通路手段； (d) 前記投与量貯槽から有益な薬剤の投与量を前
記出口を通つて選択的に押し出すための患者に
よつて作動される制御手段を備え、 前記手段は、 (i) 前記下流通路手段が閉鎖される閉鎖作動モー
ドと、前記下流通路手段が開かれ、それを通る
有益な薬剤の流れを許容する開放作動モードを
有するバルブ手段； (ii) 前記バルブ手段を前記閉鎖作動モードへ付勢
するための付勢手段； (iii) 前記投与量貯槽を圧縮するための投与量貯槽
圧縮手段； (iv) 前記バルブ手段へ作動的に接続された制御ス
イツチにして、患者による前記制御スイツチの
作動が前記付勢手段に打ち勝ち、そして前記バ
ルブ手段を前記開放作動モードへ動かし、前記
制御スイツチの作動力はまた前記制御スイツチ
を前記圧縮手段と作動的に係合させ、前記投与
量貯槽の容積を減少させそして前記バルブ手段
が前記開放作動モードにある間有益な薬剤を前
記投与量貯槽および前記出口の外へ押し出すこ
とを生じさせる前記制御スイツチ を備えていることを特徴とする有益な薬剤の患者
制御放出のための装置。

２ 前記制御手段は患者によつて繰り返して作動
されることができ、前記制御手段は患者へ有益な
薬剤の分割投与量の放出を許容する第１項の装
置。

３ 前記制御手段は、患者へあらかじめ定めた時
間内に前記投与量をこえる有益な薬剤の量の放出
を防止する第２項の装置。

４ 前記制御手段および前記投与量貯槽は、あら
かじめ選定した時間内に患者へ放出されるべき有
益な薬剤の投与量より大きくない放出を許容する
第１項の装置。

５ 前記投与量貯槽は、投与量容積に実質上等し
い容積を持つ上限まで膨張し得る第１項の装置。

６ 前記装置はいかなる電力源をも含んでいない
第１項の装置。

７ 前記装置は機械的エネルギーのみによつて動
かされる第１項の装置。

８ 前記制御手段は患者によつて繰り返し作動さ
れることができ、前記制御手段は制御された放出
割合で患者へ有益な薬剤の複数投与量の放出を許
容する第１項の装置。

９ 前記投与量貯槽および前記制御手段はハウジ
ング内に設置されている第１項の装置。

１０ 前記制御スイツチは、前記制御スイツチが
前記圧縮手段を作動させる前に前記付勢手段に打
ち勝ちそして前記バルブ手段を前記開放作動モー
ドへ強制し、そのため前記圧縮手段は前記バルブ
手段が前記開放作動モードになつた後まで有益な
薬剤を前記薬剤貯槽から押し出さない第１項の装
置。

１１ 前記付勢手段はばねからなる第１項の装
置。

１２ 前記下流通路手段は可撓壁部分を有する下
流装置導管を含み、前記バルブ手段は前記開放作
動モードにおいて前記可撓壁部分に対し前記付勢
手段によつて押し付けられ、前記壁を前記導管を
閉塞するように圧縮する導管閉塞バーを備えてい
る第１項の装置。

１３ 前記導管閉塞バーおよび前記制御スイツチ
は一体の剛直部品を形成している第１２項の装
置。

１４ (a) 浮きプレート； (b) 前記投与量貯槽が所定のあらかじめ定めた量
大容積へ膨張した時前記浮きプレートによつて
係合されるストツプにして、前記ストツプおよ
び浮きプレートの両者で前記投与量貯槽のそれ
以上の膨張を防止する前記ストツプを備え、 (c) それにより前記制御スイツチの患者による作
動は前記浮きプレートを係合し、そして前記投
与量貯槽がその最大容積へ充填される時、前記
浮きプレートを前記ストツプから脱離させる第
１項の装置。

１５ (a) 前記浮きプレートの前記制御スイツチ
側から延びている少なくとも１個の容積指示爪
と、 (b) 前記投与量貯槽および前記制御手段のための
ハウジングをさらに備え、前記ハウジングは前
記制御スイツチのための開口を備え、前記爪は
前記投与量貯槽が満杯のとき前記開口を通つて
可視である第１４項の装置。

１６ 前記爪の一部は前記投与量貯槽が満杯の時
前記ハウジングの外にある第１５項の装置。

１７ 前記開口は各爪のためのスロツトを備え、
前記スロツトは前記浮きプレートをバツクプレー
トに対して平行に保つように前記浮きプレートの
運動を案内する第１５項の装置。

１８ (a) 前記投与量貯槽は前記ハウジングによ
つて形成された一つの壁を有し、そしてさらに
可撓性シートを含み、 (b) 前記投与量貯槽は前記可撓性シートをその周
縁に隣接して前記ハウジングの前記貯槽形成壁
に対して加圧し、その間に液密なシールを形成
するための前記ハウジング内の圧力シール構造
を備えている第９項の装置。

１９ 前記投与量貯槽は、前記入口および前記出
口を除き閉鎖されたチヤンバーを形成するチヤン
バー形成側壁を備え、前記側壁の一方の少なくと
も一部は前記圧縮手段によつて反対側の側壁に対
して押し付けられることができる第１項の装置。

２０ 前記投与量貯槽は前記ハウジング内で取り
替えることができる第９項の装置。

２１ (a) 前記上流通路手段は根本端および先端
を有する上流導管を含み、前記先端は前記投与
量貯槽入口へ接続されており、 (b) 前記注入器へ接続のため、前記上流導管の前
記根本端へ接続された上流アダプターを備え、 (c) 前記下流通路手段は根本端および先端を有す
る下流導管を含み、前記根本端は前記投与量貯
槽出口へ接続されており、 (d) 患者静脈系アクセス手段へ接続のため、前記
下流導管の前記先端へ接続された下流アダプタ
ーを備えている第１項の装置。

本発明の技術分野 本発明は、流体のあらかじめ選定した量の制御
された放出に関し、さらに詳しくは、患者が最大
のあらかじめ選定した量まで投与される有益な薬
剤の量を制御することができる、患者へ薬物また
は他の有益な薬剤を放出するためのシステムおよ
び装置に関する。

本発明の背景 鎮痛剤は、病院薬局によつて投与される薬物の
大きな部分を占める。鎮痛剤はしばしば疼痛を軽
減するため手術後に処方される。鎮痛剤の適切な
投与には大きな困難が存在する。鎮痛剤を必要と
する患者は大きく変動する。ある患者は鎮痛剤の
常用量を投与された後でさえも悩み続ける。同様
に、ある患者は少しでも鎮痛剤を求めない。年
齢、肝機能、腎機能および他の投薬はすべて鎮痛
剤の薬学力に影響する。

麻薬による耽溺の恐れのため、医師は鎮痛剤の
使用を控え目に処方する傾向にある。同じ理由
で、看護婦は鎮痛剤を控え目に投与する傾向にあ
る。

鎮痛剤の分野においては、ここ数年の間患者に
どれだげ彼または彼女が投与を受けるかを制御さ
せることに向けた多くの活動がある。グループと
して、痛み止めの投与を求めなければならない患
者より少ない患者が彼らが受ける痛み止めの量の
制御を使つていることが判明した。明らかに、一
つの要因は、患者が彼または彼女は投薬を受ける
薬物の量を最大リミツトまでに制限されているこ
きに存在する心理的な軽減である。

本発明者らは、鎮痛剤の患者制御放出に向けら
れた、市場にある、または政府規制承認を得る途
中にあるいくつかの装置を知つている。これらの
装置は、英国Pye Dynamics Ltd.または
Graseby DynamicsによるCardiff Palliator，
Janssen Scientific Instruments製造のOn−
Demand Analgesic Computor（ODAC）モデル
JSI0299，Abbott Laboratories，Inc.による
PCA注入器、C.R.Bard Inc.によるハーバード
PCAポンプ、およびDeltec Systems Inc.による
ポンプを含む。これらポンプのすべては大型でか
さ高く、最も小さいポンプはDeltecポンプである
が、それはほとんど電話と同じ程大きい。前記装
置のすべては本質上エレクトロメカニカルであ
り、別のパワー源を必要とする。Deltecユニツト
は想像では患者によつて着用できるが、前述のポ
ンプの残りは患者をベツトまたは他の固定位置へ
制限する。

これら装置に関連する他の問題は、ポンプへ薬
物を充填した後、ポンプを患者について実際に準
備する看護婦または他の人によつていくつかの制
御フアクターがセツトされなければならないこと
である。これらの限界は、薬物のある投与量を放
出するための最小時間と、患者がポンプを作動さ
せる時放出すべき薬物投与量のサイズを含む。看
護婦または他の人によつてセツトされるこれらの
制限は、痛み止めの投与に余分のエラーの機会を
提供し、そして薬物の投与の間チエツクおよび再
チエツクされなければならない、病院人に対する
余分の感心源を提供する。現存する装置について
のなお他の問題は、それらは比較的高価であり、
そしていくつかの複雑な電子部品を含むことであ
る。

医療社会にとつて、上に同定した問題のどれも
持たず、そして全体の装置またはシステムを望む
ならば使い捨てとすることを許容するほど低コス
トでつくることができる、痛み止めまたは他の有
益な薬剤の患者制御放出のための装置およびシス
テムを持つことが望ましいであろう。

本発明の概要 本発明の装置およびシステムは、前記した問題
のすべてを回避する一方、最大安全リミツトま
で、鎮痛剤または他の有益な薬剤の患者制御放出
を提供する。該装置は小型で軽量であり、患者が
歩行可能であることを許容する。好ましい具体例
においては、装置は大きい男性用腕時計の寸法で
あり、そして腕時計と同じ態様で手首のまわりに
着用し得る。

この装置は完全に機械式であり、他の面で誤動
作し得るいかなる種類の電力源をも必要としな
い。電池または電池パワーレベルまたは電池寿命
について心配する必要がない。コンピユーター作
動または他による高価な制御は必要ない。装置は
製造者によつて完全にあらかじめセツトされ、そ
のため一旦適切な薬物がシステムへ装填されれ
ば、投与量または投与量放出時間のような、いか
なる投与リミツトの新たなセツテイングは不必要
であり、または不可能である。

本発明の装置は、所定時間内に放出し得る有益
な薬剤の所定の最大容積を提供する。該装置は患
者によつて制御されるように、患者が選択したと
おり有益な薬剤の塊量を別々の投与量容積または
分割投与量容積で患者へ放出することを許容する
が、しかしながら該装置は、患者が投与すること
を決定し得る分割塊投与量が、最後の全部の塊投
与量もしくは分割した塊投与量の投与からの経過
時間に実質上比例したサイズとなることを確実に
し、それによつて薬物過剰投与を防止する。

本発明の装置およびシステムは病院の労働コス
トに比較して十分に安価であり、そのため全体の
装置およびシステムは使い捨て器具として製作
し、販売することができる。

本発明のシステムおよび装置は、既知の患者が
制御する薬物放出装置のどれよりも同じ程度、ま
たはもつと正確であると信じられ、それらのすべ
ての本発明の装置およびシステムより実質上もつ
と高価でありそして差し込みまたは電池式の電源
への献身を必要とする。

本発明のシステムは、有益な薬剤を貯蔵するた
めの供給手段と、そして該供給手段から有益な薬
剤を押出すためのポンプ手段を含んでいる。好ま
しい具体例において、該ポンプ手段は完全に機械
的な装置である。該供給手段およびポンプ手段
は、好ましくはイリノイ州デイヤフイールドのド
ラベノール、ラボラトリーズ、インコーポレイテ
ツドにより製造販売され、そして例えば
“Elastomeric Bladder Assembly”と題するピ
アリーらの米国特許第4386929号に記載されてい
るトラベノール注入器によつて提供されるもので
ある。

本発明のシステムはさらに、供給手段の下流に
有益な薬剤のあらかじめ選定した量を収容するた
めの投与量貯槽と、そして有益な薬剤の投与量容
積またはその分割量を投与量貯槽から患者中へ押
出すための患者によつて作動される制御手段とを
含む。可撓性プラスチツク導管のような上流通路
手段は、その中に有益な薬剤を持つている液体源
を投与量貯槽へ接続する。下流通路手段は、投与
量貯槽を静脈内カテーテルのような患者アクセス
部位へ接続する。

本発明の装置は、投与量貯槽と制御手段とを含
む。本発明のシステムは、供給手段から投与量貯
槽への有益な薬剤の実質上コンスタントな流量を
提供し、該流量は有益な薬剤の有毒投与量が患者
へ放出されることを防止するようにあらかじめセ
ツトされる。

前記制御手段は、患者によつて作動され、そし
て投与量貯槽から患者への通路手段を閉じる第１
のモードと、そして該通路手段が開かれる第２モ
ードとを含んでいるバルブ手段へ作動的に接続さ
れた制御スイツチを含んでいる。該制御手段は、
前記バルブ手段を付勢手段が制御スイツチ上へ患
者によつて提供された作動力によつて克服される
まで閉鎖モードに維持する付勢手段を含んでい
る。

該制御スイツチはさらに、投与量貯槽を圧縮
し、そして有益な薬剤を投与量貯槽からその出口
を通つて患者中へ押出すための投与量貯槽圧縮手
段へ作動的に接続される。本発明の装置は、該圧
縮手段の作動前に前記バルブ手段の開モードへの
作動を確実にし、それによつて投与量貯槽中の危
険な高圧力レベルを防止する。

本発明の一具体例においては、前記投与量貯槽
はその周縁のまわりでハウジングのバツクプレー
トに対して圧力シールのような手段でシールさ
れ、それによつてそれらの間に前記投与量貯槽を
形成している可撓性シートよりなる。本発明の第
２の具体例においては、投与量貯槽はそれらの周
縁のまわりで合体シールされた２枚の可撓性シー
トによつて形成される。本発明の第３の具体例に
おいては、前記投与量貯槽と、前記上流および下
流通路手段とを含んでいる当初別体のセツトが提
供される。該セツトは装置ハウジングへ装着され
る。第１および第２の具体例においては、全体の
装置を使い捨てユニツトとして処理することがで
きる。第３の具体例においては、ハウジングは反
復使用に適したものとして処理することができ、
使い捨てセツトのみが交換される。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明のシステムの斜視図である。

第１ａ図は、第１図の線１ａ−１ａにおける断
面図である。

第２図は、本発明の装置の頂面図である。

第３図は、本発明の装置の底面図である。

第４図は、該装置の一部を破断した分解図であ
る。

第４ａ図は、第４図の線４ａ−４ａにおける部
分断面図である。

第５図は、充填状態にある投与量貯槽とそして
閉モードにあるバルブ手段とを図示する、第２お
よび３図の線５−５を通つて取つた装置の断面図
である。

第６図は、患者によつて押された制御スイツチ
と、開モードにあるバルブ手段および投与量貯槽
を圧縮している圧縮手段を図示する、第５図と同
様な断面図である。

第７図は、患者によつて完全に押された制御ス
イツチと、完全に圧縮された投与量貯槽とを図示
する、第５図と同様な断面図である。

第８図は、閉モードにあるバルブ手段と、未だ
充填されない投与量貯槽とを図示する、患者が制
御スイツチを放した直後の第５図と同様な断面図
である。

第９図は、本発明の装置の第２および第３の具
体例の底面図である。

第１０図は、第９図の装置の断面図である。

第１１図は、第３の具体例において第９図の装
置に使用し得るセツトの斜視図である。

好ましい具体例の詳細な説明 第１の具体例 第１図を参照すると、本発明のシステム２０が
図示されている。システム２０は、供給手段およ
びポンプ手段の両方を含むエラストマー嚢アセン
ブリ２２を含んでいる。該エラストマー嚢アセン
ブリ２２はシエル２４を含み、その中に一端でシ
エル端部キヤツプ２８へ固着され、そして他端で
は嚢２６が充填されそして空にされる時シエル２
４の長さに沿つて運動する浮遊ピストン３０へ固
着されたエラストマー嚢２６が取り付けられる。
エラストマー嚢２６の内部は、その根本端３４で
シエール端部キヤツプ２８へ接続された嚢アセン
ブリチユーブ３２の内部と連通している。嚢アセ
ンブリチユーブ３２の先端３６は、ガラス毛細管
流れ制限器３８を収容している毛細管ハウジング
３７と、そして雄ルーアテーパー係止器具４０を
含んでいる。雄ルーアテーパー係止器具４０は雄
ルーアテーパー４２と、そして上流装置導管５２
の根本端５０に取り付けられた外側フランジ４８
を有する雌ルーアテーパー４６へ係止器具４２を
固着するための外側の内ねじつき係止リング４４
を含んでいる。

エラストマー嚢アセンプリ２２、イリノイ州デ
イヤフイールドのトラベノール、ラボラストリー
ズ社によつてトラベノール注入器の名称で販売さ
れている、製品コード番号2C1070と類似であり、
主な差はシステム２０の流量が市販製品よりも高
くセツトされていることと、そして流量制限器３
８がアセンブリチユーブ３２の先端３６にあるこ
とである。製品コード番号2C1070では、流れ制
限器はシエル端部キヤツプ中にある。第１図に図
示したような先端流れ制限器を持つたエラストマ
ー嚢アセンブリは、本発明の譲受人へ譲渡され
た、1985年１月７日に出願された米国特許出願第
689420号に示されている。システム２０は流れ制
限器３８がどちらの位置にあつても作動するであ
ろうが、システム２０は第１図に図示した先端流
れ制限器位置をもつて最良に作動するものと信じ
られる。

アセンブリ２２のエラストマー嚢２６は自己与
圧されており、すなわち有益な薬剤のような液体
がアセンブリ２２の注射部位５４を通つて注入さ
れる時、エラストマー嚢２６は膨張する。このエ
ラストマー嚢２６は該エラストマー嚢２６の容積
範囲全体を通じその液体中味へ実質上コンスタン
トな圧力を加える。嚢２６からその中の液体への
圧力は約８ないし10PSIであるが、流れ制限器３
８を通過後の液体の圧力はかなり低く、好ましく
は静脈圧と同じかまたは少し高い。

ガラス毛細管流れ制限器３８は、実質上コンス
タントな流量において雄ルーアテーパー４２を出
る流体流量を決定する。本発明の好ましい具体例
においては、流れ制限器３８を持つたエラストマ
ー嚢アセンブリ２２は、約５ml／分の流量で液体
を放出するように製造される。

本発明の装置６０は上流通路手段を含み、該手
段は雌ルーアテーパー４６と、そしてその先端に
おいてハウジング５８へ接続された上流装置導管
５２を備える。装置６０は、その根本端６４にお
いてハウジング５８へ接続され、そしてその先端
６６において雄ルーアテーパー６５および係止リ
ング６７を含んでいる、エラストマー嚢アセンブ
リ２２の雄ルーアテーパー係止器具４０と類似で
よい雄ルーアテーパー係止器具６８を含んでい
る、下流装置導管６２を含む下流通路手段を含
む。

第４図においては、ルーアテーパー６５を図示
するために係止リング６７は示されていない。上
流および下流導管５２，６２はポリ塩化ビニル材
料でつくることができる。

雄ルーアテーパー係止器具４０，６８は、嚢ア
センブリ２２および装置６０の流体通路を外部環
境から閉じ続け、そして閉鎖具が除去されるまで
流体通路中に前もつて得られたどのような無菌性
の程度をも維持するための除去し得る閉鎖具７０
を含んでいる。除去し得る圧力閉鎖具７０は、好
ましくはトラベノール注入器、製品コード番号
2C10と共にトラベノール、ラボラトリーズ社か
ら販売され、そして1982年９月21日出願の米国特
許出願第420781号に開示されている閉鎖具に類似
である。圧力閉鎖具７０は、嚢アセンブリ２２お
よびシステム２０が嚢２６が充填された後２週間
までのような長期間貯蔵される時さえも、流体の
流れを阻止する。雌ルーアテーパー４６は、内部
の閉鎖雄レーアテーパー７６ａを含む、標準的構
造の除去し得る閉鎖具７１を含んでいる。閉鎖具
７０，７１は典型的には病院人によつて除去され
る。

薬剤師がエラストマー嚢アセンブリ２２を充填
した後、彼または彼女はアセンブリ２２の雄ルー
アテーパー係止器具４０を装置６０の雌ルーアテ
ーパー４６へ接続する。雄ルーアテーパー係止器
具６８上の圧力閉鎖具７０は、たとえ制御スイツ
チ８４がシステム２０の患者の注射部位７８への
接続前に偶発的に作動されたとしても、有益な薬
剤が装置６０の外へ流れることを防止する。

雄ルーアテーパー係止器具６８は、静脈内カテ
ーテルのようなカテーテル７４のカテーテルハブ
７２へ取り付けることができる。

装置６０のハウジング５８は腕時計と同じ状態
で着用することができる。好ましい態様において
は、ハウジング５８は、バンド８０，８１の無数
の調節を提供するベルクロ材料でつくることがで
きる、手首バンド部分８０，８１を含んでいる。
バンド部分８０はパツドセグメント８３と、そし
て剛毛セグメント８５を含んでいる。バンド８０
は尾錠８７に挿入される。剛毛セグメント８５は
次にパツドセグメント８５を把持するように折り
返される。手首バンド部分８０，８１は腕時計と
同じ態様でハウジング５８へ着することができ、
ハウジング５８はそれへ手首バンド部分８０，８
１が固着される取付けピン８２を含んでいる。

第２図ないし第８図および特に第２図ないし第
４ａ図を参照すると、装置６０のハウジング５８
は、ケーシング８８へ複数のねじ８９または他の
固着手段で固着されたバツクプレート８６を含ん
でいる。該バツクプレート８９は任意にハウジン
グ５８の内部の目視点検を許容するための透明と
することができる。

バツクプレートの一部は、投与量貯槽９０の壁
の一部をなす盛り上がつた台地９８である。投与
量貯槽入口９２および投与量貯槽出口９４がバツ
クプレート８６に形成される。第４図を参照する
と、図示した具体例においては、入口９２のみぞ
部分９２ａと、そして該みぞ部分９２ａおよび投
与量貯槽９０の内部と連通するボア部分９２ｂと
を含む。上流装置導管５２は摩擦嵌合によつてそ
してまた好ましくは溶剤接着によつてボア部分９
２ｂ中に固着される。該導管は溶剤接着によつて
みぞ部分９２ａへ固着することができる。みぞ部
分９２ａは、バツクプレート８６がケーシング８
８へ固着される時、該導管を補捉する軌道として
作用する。

同様に、投与量貯槽出口９４は出口みぞ部分９
４ａと、そして投与量貯槽９０の内部および出口
みぞ部分９４ａと連通するボア部分９４ｂとを含
む。下流装置導管６２は、上流導管５２が入口９
２へ固着されるのと同じ状態で出口９４へ固着さ
れる。

円形の可撓盛シート９６がバツクプレート８６
の盛り上り台地９８上に配置される。円形可撓性
シート９６の周縁は盛り上がり台地９８の周縁上
に安座する。円形可撓性シート９６は、例えばポ
リイソプレンゴム材料でつくることができる。

投与量貯槽９０は、ハウジング内に圧力シール
構造を利用して、可撓性シート９６をその周縁に
隣接して盛り上がり台地９８に対し加圧し、シー
ト９６と台地９８との間に液密シールを形成する
ことによつて形成される。さらに詳しくは、ケー
シング８８は案内ボア１０８の下および外側に配
置された下方へ延びる環状リブ１３４を含み、そ
のため環状リブ１３４はシート９４および盛り上
がり台地９８の周縁の直上にある。バツクプレー
ト８６が製作中４本のねじ８９によりケーシング
８８へ固着される時、円形可撓性シート９６の周
縁は環状リブ１３４と盛り上がり台地９８の間に
補足される。

装置の制御手段は投与量貯槽圧縮手段を含み、
それは本発明の好ましい具体例においては可撓性
シート９６の頂部に安座しそして盛り上がり台地
９８の直径より小さい直径を有する浮きプレート
１００を含む。浮きプレート１００はその周縁に
おいて浮きプレート１００の上側１０４から突出
する上方環状みね１０２を含んでいる。浮きプレ
ート１００はさらに、上方環状みね１０２から突
出する二つの容積指示爪１０６を含んでいる。

ケーシング８８は案内ボア１０８を含んでい
る。ケーシングみねが案内ボアの頂部において案
内ボア１０８から内側へ突出し、そして投与量貯
槽圧縮手段の一部であるストツプ１１０として作
用する。浮きプレート１００はバツクプレート８
６に対し直角方向に運動し、ストツプ１１０は浮
きプレート１００に対しその上方環状みね１０２
がストツプ１１０と係合するとき上方限界として
作用する。

ケーシング８８は制御スイツチ８４のための開
口１１２を備える。開口１１２の一部は案内ボア
１０８および浮きプレート１００の直上にある。
ケーシング８８の形成した開口１１２はスロツト
１１４を含み、該スロツト内を浮きプレート１０
０の容積指示爪１０６が浮きプレートがその上限
に対するとき運動する。

制御スイツチ８４は、ケーシング８８内の収容
ソケツト１１８に取り付けられた円筒形ピン１１
６上に回転自在に取り付けられる。制御スイツチ
８４は、それぞれを通つてピン１１６が延びるピ
ン開口１２２を有する二つの取り付けフランジ１
２０を含む。

制御スイツチ８４はピン１１６の軸のまわりを
狭い円弧内を回転する。コイルばね１２４も取り
付けフランジ１２０の間でピン１１６のまわりに
取り付けられる。ピンはコイルばね１２４の内側
を通つて延びる。ばね１２４は接触端１２６，１
２８を有する。接触端１２６，１２８はピン１１
６の軸およびコイルばね１２４の軸に関して円周
的に運動しようとする。

接触端１２６は制御スイツチ８４の下面９１に
接触しそれに対して押し付けられる。接触端１２
８はケーシング８８中の棚１３２に接触しそれに
対して押し付けられる。コイルばね１２４は装置
６０の付勢手段として役立つ。

好ましい具体例においては、制御スイツチはま
た、制御スイツチと一体につくられそして単一の
剛直部分を形成するなまくらな端部の導管閉塞バ
ー１３６を含む。導管閉塞バーは制御スイツチ８
４のバルブ端１３８から下方へ垂れ下る。後で記
載するように、導管閉塞バー１３６は、下流装置
導管６２の可撓壁部分１４０と共に、装置６０の
ためのバルブ手段を形成するように作用する。好
ましい具体例においては、導管６２の可撓壁部分
１４０はシリコーン材料のチユーブセグメントで
あるが、しかし下流導管６２の残部と同様に、可
撓壁部分１４０をポリ塩化ビニル材料でつくるこ
とも可能であると信じられる。しかしながらシリ
コーン材料セグメントはポリ塩化ビニル材料より
も閉塞するのがより容易である。

作 用 第５図ないし第８図を参照すると、装置６０の
作動が図示されており、該装置はエラストマー嚢
アセンブリ２２のような有益薬剤供給手段および
ポンプ手段と組合わせて使用する時、鎮痛剤のよ
うな有益な薬剤の患者制御放出のためのユニーク
な、安全かつ効果的なシステム２０を形成する。

第５図を参照すると、供給手段およびポンプ手
段へ接続後の装置６０が図示されている。投与量
貯槽９０は、好ましい具体例では0.5mlであるそ
の最大容積へ有益な薬剤１４２が充填される。ポ
ンプ手段によつて提供される小さいがしかし堅実
な流れのため、投与量貯槽は時間がたつとその最
大容積へ膨張する。この最大容積はストツプ１１
０によつて制限される時浮きプレート１００によ
つて規定され、制限される。ばね１２４は導管閉
塞バー１３６を含む、制御スイツチ８４のバルブ
端を下方へ付勢している。同様に、ばね１２４は
制御スイツチ８４のボタン端１４４を上方へ付勢
しており、そのためボタンスイツチは、ケーシン
グ８８の形成された開口１１２内に留つているけ
れども、浮きプレート１００から離れている。下
流装置導管６２の可撓壁部分１４０は導管閉塞バ
ー１３６の直下に配置される。実際に全体の下流
装置導管６２が可撓性でよい。

第５図は、なまくら端部の導管閉塞バー１３６
が下流装置導管６２の可撓壁部分１４０に対して
付勢され、下流装置導管６２およびそのための下
流通路手段を閉塞するように該壁部分を圧縮して
いるので、作動の閉塞されたモードにあるバルブ
手段を図示する。

第５図に図示した状態において、各容積指示爪
１０６は今やケーシング８８を頂部を少し越えて
上方へ突出している。指示爪は、投与量貯槽が今
満杯であるとの目視および触覚通告を患者へ提供
することを意図とする。各爪１０６の頂部１０７
はケーシング８８の頂部より少し上方へ突出して
いるため、患者は深夜ベツド中のような暗闇でも
投与量貯槽９０が満杯である時を告げることがで
きる。もし望むならば、爪１０６はこれほど突出
しないように設計することができる。そのような
構造でも爪はなお満杯の投与量貯槽の目視通告を
提供することができる。

容積指示爪１０６の他の機能は、スロツト１１
４内を運動することによつて、浮きプレート１０
０の運動の間浮きプレート１００を盛り上がり台
地９８に対し平行に保つことを助けることであ
る。

第６図は、装置６０が患者によつて作動されて
いる該装置を表す。患者が制御スイツチ８４のボ
タン端１４４を押すと、ボタン端がそれによつて
浮きプレート１００と接触し、そしてそれをスト
ツプ１１０との係合を外して下方へ押し下げ、可
撓性シート９６をバツクプレート８６の一部であ
る盛り上がり台地９８に対して押し付けることに
より、投与量貯槽９０を圧縮する。しかしなが
ら、装置の作動に対し、ボタン端１４４と浮きプ
レート１００との間の接触が形成される前に、ば
ね１２４によつて提供される付勢力が制御スイツ
チ作動力によつて克服され、バルブ端１３８およ
び導管閉塞バー１３６を下流導管６２の可撓壁部
分１４０との係合の外へ持ち上げ、バルブ手段を
開作動モードにすることが重要である。

バルブ手段は投与量貯槽９０が圧縮される前に
開くため、投与量貯槽内に危険な高圧力の発生が
防止され、そのため投与量貯槽の破裂が防止さ
れ、そしてまた患者への危険な高い初期波動が防
止される。

制御スイツチ８４によつて浮きプレートが下方
へ押される時、投与量貯槽９０内の有益な薬剤１
４２の投与量は投与量貯槽９０から外へ、出口９
４、下流装置導管６２および雄ルーアテーパー係
止器具６８を通り、次にカテーテル７４を通つて
患者へ押し出される。

第７図は、患者によつて制御スイツチ８４が押
されることによつてなお作動されており、投与量
貯槽９０が完全に圧縮され、そのため貯槽９０は
空かまたは殆ど空であり、有益な薬剤の微量だけ
を収容している時の装置６０を図示する。バルブ
手段１３６，１４０は、患者が制御スイツチ８４
のボタン端１４４を押し続けている間作動の閉モ
ードに保たれるが、しかしながら、その間はその
中に有益な薬剤１４２を持つた追加の流体は浮き
プレート１００によつて加えられた圧力のための
投与量貯槽９０へ流入できない。もし有益な薬剤
の残りの微量が投与量貯槽中に残つていれば、こ
れは装置６０の製作時のせいであり、そのため患
者の作動によつて放出される投与量の容積は正確
に決定されることができる。

第８図は、第６図および第７図に示された患者
作動サイクルが完了し、そして制御スイツチ８４
が放された直後の装置６０を図示する。下流装置
導管６２の可撓壁部分１４０は再度なまくら端導
管閉塞バー１３６によつて閉塞される。このため
バルブ手段は作動の閉モードにある。バルブを閉
じることに加え、付勢ばね１２４は制御スイツチ
８４のボタン端１４４をその不作動上方位置へ復
帰させている。投与量貯槽９０を空または殆ど空
であり、投与量貯槽の可撓性シート９６はバツク
プレートに隣接し続ける。浮きプレート１００は
円形可撓性シート９６上に安座している。しかし
ながら第７図に示した状態と異なり、浮きプレー
ト１００は投与量貯槽へ入つて来る液体の圧力に
よつて上方へ押されることができる。

時間がたつと、エラストマー嚢アセンブリ２２
からの液体が入口９２を通つて投与量貯槽中へポ
ンプされ、それによつて可撓性シート９８および
そのための浮きプレート１００をバツクプレート
８６の盛り上がり台地９８から離れて押し上げる
であろう。この投与量貯槽の膨張は浮きプレート
１００の上方環状みね１０２がストツプ１１０と
係合するまで続き、それによつて投与量貯槽９０
の最大容積を制限し、そして装置６０を第５図に
示した状態へ復帰させる。

本発明の好ましい具体例においては、0.5ml投
与量貯槽９０は６分間が満たされるが、しかしな
がらポンピング手段のスピードおよび所望の薬物
投与量が与えられれば、他の時間および投与量貯
槽容積も確かに可能である。

しかしながら、特定のポンピング速度および投
与量貯槽容積に製作時あらかじめセツトされたこ
のシステム２０は、装置６０および患者へ放出す
べき液体、例えば無菌水中の有益な薬剤の濃度を
調節することにより、種々の投与量要求のために
使用することができる。

上に記載した装置をもつて、制御スイツチ８４
の作動を完了し、そしてそれによつて有益な薬剤
１４２の受けた患者は、６分内に有益な薬剤の他
の全投与量を受けることができる。患者はもし望
むならば６分より長く待つことができ、同様に患
者に他の全投与量を受けるためには少なくとも６
分間待たなければならない。

しかしながら、もし患者が投与量貯槽９０の６
分間充填時間以内に制御スイツチ８４を作動させ
ると、患者は投与量の分割量を受けるであろう。
この投与量分割値は、経過した充填時間の分数に
実質上等しい。このため一例として、もし患者が
制御スイツチ８４を前回の制御スイツチ作動後２
分で作動させれば、この例６分間充填時間を与え
れば、投与量容積の３分の１を受けるであろう。
本発明のシステム２０は、投与量貯槽９０が時間
に比例した割合で充填されるので、すなわち投与
量貯槽充填速度は充填期間サイクルのどの部分に
わたつても実質上コンスタントであるため、投与
量放出のこの一貫した計算を可能とする。

この特徴は、患者がどのように頻繁に制御スイ
ツチ８４を作動させようとも、彼または彼女は有
益な薬剤の有毒量を決して受けることがないこと
を確実にするので重要である。患者は、制御スイ
ツチ８４の前回の作動直後の充填期間の間、有益
な薬剤１４２の一回投与量より多く受けることは
決してないであろう。この例においては充填期間
は６分である。

本発明の装置６０およびシステム２０は、シス
テム２０が病院薬局を離れた後患者または病院人
によるどんな変数のセツテイングをも許容しない
（そしてこのためどんな計算エラーをも防止する）
態様において、、有益な薬剤の患者制御放出への
解決法を提供する。実施しなければならないたつ
た一つの計算は有益な薬剤の適切な濃度である。
製造者によつて提供される標準的換算表が正しい
投与濃度の提供において病院薬剤師を助けること
ができる。

第２および第３の具体例 今から第９図および第１０図を参照すると、本
発明の第２の具体例が開示されている。

ここでは、装置６０′はケーシング８８′とバツ
クプレート１４６からつくられたハウジング５
８′を含んでいる。第１の具体例と同様に、制御
スイツチ８４′は導管閉塞バー１３６′を含む。制
御スイツチ８４′は浮きプレート１００′および投
与量貯槽１４８を押すために使用される。

装置６０と作動において同じであるが、装置６
０′はチヤンバー１５４を形成するようにそれら
の周縁１５１でシールされたポリ塩化ビニル材料
の２枚の可撓性シート１５０，１５２によるよう
な、予製したユニツトとしてつくられた投与量貯
槽１４８を持つている。可撓性シート１５０，１
５２は、入口１５６および出口１５８を除いてチ
ヤンバーを閉鎖する側壁である。可撓性シート１
５０，１５２の少なくとも一部は、制御スイツチ
８４′のボタン端１４４′および浮きプレート１０
０′によつて反対側シートに対し加圧されるのに
十分に可撓性である。第９図および第１０図に示
されるように、投与量貯槽１４８は両方のシート
１５０，１５２が可撓性である枕状構造である。

予製投与量貯槽１４８のため、バツクプレート
１４６およびケーシング８８′は可撓性シート９
６をバツクプレート８６へシールするために第１
の具体例に存在するシール構造を必要としない。
環状リブ１３４はもはや必要ない。バツクプレー
ト１４６はもはや入口ボア９２ｂおよび出口ボア
９４ｂを含まない。その代わり、入口および出口
１５６，１５８は、上流装置導管１６０および下
流装置導管１６２を例えば溶剤接着によつて可撓
性シート１５０，１５２の間へ直接シールするこ
とによつて形成することができる。バツクプレー
ト１４６は、上流および下流導管１６０，１６２
がハウジング５８′の固定位置に留まることを確
実にするため、入口および出口みぞそれぞれ１６
４，１６６を含むことができる。

第２の具体例においては、装置６０′は、ハウ
ジング５８′内に上流および下流導管１６０，１
６２と投与量貯槽１４８を持つて制作される。こ
のため装置６０′の外観は装置６０の外観と同じ
であり得る。

代わりに、本発明の装置の第３の具体例は、ハ
ウジング５８′が上流および下流導管１６０，１
６２および投与量貯槽１４８とは別々に薬剤師へ
供給されることを除いて、装置６０′と同じであ
ろう。そのような第３の具体例においては、第１
１図に図示したような装置セツト１６８が病院人
によつてハウジング５８′内に装着され、そのた
め装着後その中にセツト１６８を持つた装置６
０′は第９図および第１０図に図示したようにな
るように、別々に販売されることができる。

第１１図に図示するように、装置セツト１６８
は外側フランジ４８′をその上ち持つている雌ル
ーアアダプター４６′の端部を閉鎖する除去し得
る閉鎖具７１′を含んでいる。雌ルーアテーパー
４６′は上流装置導管５２′へその根本端５０′に
おいて接続される。上流導管５２′の先端５６′は
投与量貯槽１４８の２枚の可撓性シート１５０，
１５２の間にシールされ、それへの入口１５６を
形成する。シート１５０，１５２はそれらの周縁
１５１においてシールされる。

投与量貯槽１４８は、可撓性シート１５０，１
５２の間に下流装置導管６２′の根本端６４′の固
着によつて形成された出口１５８をさらに含んで
いる。下流導管６２′の先端６６′は、静脈システ
ムのような患者の体へのアクセスのためのカテー
テルのカテーテルハブへの固着のための雄ルーア
テーパー係止器具６８′へ固着される。除去し得
る圧力閉鎖具７０′が雄ルーアテーパー係止器具
６８′を閉鎖する。

いくつかの具体例および特徴をここに詳細に記
載し、添付図面に示したが、本発明の範囲から逸
脱することなく種々の他の修飾が可能なことは自
明であろう。