JPH05203639A - 血液を成分に分離する方法及び装置 - Google Patents
血液を成分に分離する方法及び装置Info
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- JPH05203639A JPH05203639A JP4263134A JP26313492A JPH05203639A JP H05203639 A JPH05203639 A JP H05203639A JP 4263134 A JP4263134 A JP 4263134A JP 26313492 A JP26313492 A JP 26313492A JP H05203639 A JPH05203639 A JP H05203639A
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Abstract
(57)【要約】
【目的】 本発明は血液の密度遠心分離により高い純度
の血小板分画を効率的に獲得するための操作及び装置に
関し、血小板分画を患者に注射する前に受血者の免疫化
を避けるために分画中に含まれる白血球をもはや濾別す
る必要のない血小板を得るための装置及び方法を提案す
る。 【構成】 本発明は２段階の密度による分離から出発
し、その際最初のステップで細胞と血小板に富む血漿に
分離し、第２のステップにおいて初めて血小板に富む血
漿は血小板濃縮物と血小板の少ない血漿に分けられる。
最初の分離の間に界面の位置は最初の分離ステップ中で
周期的に変化する。 【効果】 最初の分離ステップにおける界面の交替によ
り、白血球の混入が最も低く高度に純粋な血小板濃縮物
を効率の損失なく移送された血小板に富む血漿から獲得
することが２番目のステップにおいて可能となる。
の血小板分画を効率的に獲得するための操作及び装置に
関し、血小板分画を患者に注射する前に受血者の免疫化
を避けるために分画中に含まれる白血球をもはや濾別す
る必要のない血小板を得るための装置及び方法を提案す
る。 【構成】 本発明は２段階の密度による分離から出発
し、その際最初のステップで細胞と血小板に富む血漿に
分離し、第２のステップにおいて初めて血小板に富む血
漿は血小板濃縮物と血小板の少ない血漿に分けられる。
最初の分離の間に界面の位置は最初の分離ステップ中で
周期的に変化する。 【効果】 最初の分離ステップにおける界面の交替によ
り、白血球の混入が最も低く高度に純粋な血小板濃縮物
を効率の損失なく移送された血小板に富む血漿から獲得
することが２番目のステップにおいて可能となる。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は密度遠心分離により血液
を成分に分離するための方法及び装置に関する。
を成分に分離するための方法及び装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】従来の方法においては最初の分離ステッ
プにおいて監視された界面により血液が少なくとも粗く
２相に分離され、これらの相の中で最初の分画は主に血
液細胞、又２番目の分画は主として血小板に富む血漿か
らなり、そして２番目の分離ステップにおいて分画の一
つが血液成分の濃縮物を得るために更に分離される。
プにおいて監視された界面により血液が少なくとも粗く
２相に分離され、これらの相の中で最初の分画は主に血
液細胞、又２番目の分画は主として血小板に富む血漿か
らなり、そして２番目の分離ステップにおいて分画の一
つが血液成分の濃縮物を得るために更に分離される。
【０００３】従来技術による密度遠心分離によって血液
をその成分に分離するための装置は、最初の分離ステッ
プの分離室を有し、その分離室には血液ポンプを経て分
離すべき血液が入口側より供給され、その分離室におい
て血液は少なくとも粗く２相に分離され、その中で最初
の分画は主として血液細胞、２番目の分画は主として血
小板に富む血漿からなり、さらに双方の分画間の界面を
捕らえるための設備を有し、該装置は２番目の分離ステ
ップの採取室を有し、採取室には血漿ポンプを経て血小
板に富む血漿分画を供給し、かつ採取室で該分画は血液
成分の濃縮物を得るために更に分離され、そしてさらに
該遠心分離装置は血漿ポンプの速度調整を含む装置を操
業するためのプログラム制御部を有する。好ましくは２
番目の分離ステップにおいて血小板に富む血漿分画は血
小板濃縮物を得るために更に分離される。
をその成分に分離するための装置は、最初の分離ステッ
プの分離室を有し、その分離室には血液ポンプを経て分
離すべき血液が入口側より供給され、その分離室におい
て血液は少なくとも粗く２相に分離され、その中で最初
の分画は主として血液細胞、２番目の分画は主として血
小板に富む血漿からなり、さらに双方の分画間の界面を
捕らえるための設備を有し、該装置は２番目の分離ステ
ップの採取室を有し、採取室には血漿ポンプを経て血小
板に富む血漿分画を供給し、かつ採取室で該分画は血液
成分の濃縮物を得るために更に分離され、そしてさらに
該遠心分離装置は血漿ポンプの速度調整を含む装置を操
業するためのプログラム制御部を有する。好ましくは２
番目の分離ステップにおいて血小板に富む血漿分画は血
小板濃縮物を得るために更に分離される。
【０００４】この種の装置は例えば申請者Ｆｒｅｓｅｎ
ｉｕｓ ＡＳ １０４、Ｂａｘｔｅｒ ＣＳ ３０００
会社又はＣｏｂｅ Ｓｐｅｃｔｒａ会社の細胞分離器に
よって既知となっている。
ｉｕｓ ＡＳ １０４、Ｂａｘｔｅｒ ＣＳ ３０００
会社又はＣｏｂｅ Ｓｐｅｃｔｒａ会社の細胞分離器に
よって既知となっている。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】特定の病気の患者の治
療のために、該患者に供給される特定の血液成分が必要
とされる。例えば血小板欠乏症の患者の治療のために血
小板濃縮物が必要となる。
療のために、該患者に供給される特定の血液成分が必要
とされる。例えば血小板欠乏症の患者の治療のために血
小板濃縮物が必要となる。
【０００６】これに対して体外回路に接続した供血者の
血液は血液遠心分離器で密度遠心にかけられ、その成分
に分離される。該血液分離に際して血液は第１のステッ
プにおいて２種類の相に粗く分離され、即ち最初は主と
して赤血球からなる暗赤色の細胞濃縮分画と、主として
血小板に富む血漿からなる明るくて黄色の分画に分離さ
れる。
血液は血液遠心分離器で密度遠心にかけられ、その成分
に分離される。該血液分離に際して血液は第１のステッ
プにおいて２種類の相に粗く分離され、即ち最初は主と
して赤血球からなる暗赤色の細胞濃縮分画と、主として
血小板に富む血漿からなる明るくて黄色の分画に分離さ
れる。
【０００７】双方の相の限界の位置は探知装置によって
監視され例えば血漿ポンプによって調整される。その
際、細胞の量が細胞に富む血漿の量を越える場合には高
位の界面と称し、反対の場合には低位の界面と称する。
監視され例えば血漿ポンプによって調整される。その
際、細胞の量が細胞に富む血漿の量を越える場合には高
位の界面と称し、反対の場合には低位の界面と称する。
【０００８】血小板濃縮物を得るための既知の操作法に
おいて、慣用の機種では、この際界面の位置は所望の位
置に達成後分離期間中一定に保持される。
おいて、慣用の機種では、この際界面の位置は所望の位
置に達成後分離期間中一定に保持される。
【０００９】血小板濃縮物を得ようとするならば、血小
板に富む血漿は２番目のステップで血小板の少ない血漿
と所望の血小板濃縮物に分離される。血小板濃縮物は患
者の治療に役立ち、該血液の残りの成分は再度合一され
供血者に供給される。
板に富む血漿は２番目のステップで血小板の少ない血漿
と所望の血小板濃縮物に分離される。血小板濃縮物は患
者の治療に役立ち、該血液の残りの成分は再度合一され
供血者に供給される。
【００１０】約３乃至４×１０11細胞からなる標準血小
板濃縮物は、できるだけ僅少の分離期間で、できるだけ
高い収量で、かつできるだけ僅少の白血球による混入で
得られるべきである。というのは、白血球は非自己の生
体、此処では患者の体に防御機構を誘発する。これは以
後に提供された薬剤の有効性を著しく制限する可能性の
ある患者の免疫化に導く。
板濃縮物は、できるだけ僅少の分離期間で、できるだけ
高い収量で、かつできるだけ僅少の白血球による混入で
得られるべきである。というのは、白血球は非自己の生
体、此処では患者の体に防御機構を誘発する。これは以
後に提供された薬剤の有効性を著しく制限する可能性の
ある患者の免疫化に導く。
【００１１】白血球のサブフラクションのリンパ球は、
防御機構の誘発に決定的であるが、僅かな大きさの相違
しかないために血小板は既知の操作による遠心分離によ
っては、確実には相互に分離できない。
防御機構の誘発に決定的であるが、僅かな大きさの相違
しかないために血小板は既知の操作による遠心分離によ
っては、確実には相互に分離できない。
【００１２】従って当面の技術により免疫化を確実に避
けるためには、患者に供給する前に血小板濃縮物から白
血球を分離するために更に濾過する。他の血液成分にお
いても同様な処置が実施されている。
けるためには、患者に供給する前に血小板濃縮物から白
血球を分離するために更に濾過する。他の血液成分にお
いても同様な処置が実施されている。
【００１３】従って既知の操作においては更に別の分離
装置で別の処理のステップが必要であり、そうすること
により、出費や費用が又無菌性の維持に関しても高額と
なっていることが欠点である。
装置で別の処理のステップが必要であり、そうすること
により、出費や費用が又無菌性の維持に関しても高額と
なっていることが欠点である。
【００１４】血液成分で特に混入が極めて少なく従って
濾過する必要性のもはやない血小板濃縮物をすぐに得る
ことができるように、最初に記載した方法並びに装置を
開発する課題が本発明の基礎になっている。
濾過する必要性のもはやない血小板濃縮物をすぐに得る
ことができるように、最初に記載した方法並びに装置を
開発する課題が本発明の基礎になっている。
【００１５】
【課題を解決するための手段】本発明の方法により本課
題は、最初の分離ステップの分離過程の間において双方
の分画間の界面を少なくとも二つの位置の間を交替して
移動させることによって解決された。
題は、最初の分離ステップの分離過程の間において双方
の分画間の界面を少なくとも二つの位置の間を交替して
移動させることによって解決された。
【００１６】本発明の装置においては、プログラム調整
６は血漿ポンプ５に対する調整区分を示し、分離室１に
おいて分離経過の間に双方の分画間の界面が少なくとも
二つの位置の間を交替して移動するように調整区分が形
成されていることによって解決に成功している。
６は血漿ポンプ５に対する調整区分を示し、分離室１に
おいて分離経過の間に双方の分画間の界面が少なくとも
二つの位置の間を交替して移動するように調整区分が形
成されていることによって解決に成功している。
【００１７】最初の分離ステップにおける界面の交替に
よって、血小板濃縮物の獲得の場合には血小板に富む血
漿による血小板のみを狙って２番目の分離ステップに輸
送しかくして白血球の混入を殆ど完全に排除することが
可能である。
よって、血小板濃縮物の獲得の場合には血小板に富む血
漿による血小板のみを狙って２番目の分離ステップに輸
送しかくして白血球の混入を殆ど完全に排除することが
可能である。
【００１８】最初に挙げた種類の血球細胞分離器におい
て、作業種は先に与えられた一定の分離限界を備えるこ
とが知られており、この作業種においては続いて再度最
初の作業種に逆もどりするために、血漿ポンプは血液ポ
ンプに対して短時間高速度に運転されている。
て、作業種は先に与えられた一定の分離限界を備えるこ
とが知られており、この作業種においては続いて再度最
初の作業種に逆もどりするために、血漿ポンプは血液ポ
ンプに対して短時間高速度に運転されている。
【００１９】この“あふれ”型の作業種においては、血
小板に富む血漿分画（ＰＲＰ分画）は溢れて赤血球細胞
を越えてしまう。この時間の間に血液細胞分離器の血漿
ポンプは高速度で運転されて、例えば細胞密度の上昇を
認知した際又は予め与えられた採取すべき分画量の移送
後に停止する。従ってこのあふれ型操作法において、界
面は、先に与えられた一定値で引き続き再度調整される
ためにくずれる。
小板に富む血漿分画（ＰＲＰ分画）は溢れて赤血球細胞
を越えてしまう。この時間の間に血液細胞分離器の血漿
ポンプは高速度で運転されて、例えば細胞密度の上昇を
認知した際又は予め与えられた採取すべき分画量の移送
後に停止する。従ってこのあふれ型操作法において、界
面は、先に与えられた一定値で引き続き再度調整される
ためにくずれる。
【００２０】これに反して本発明による“交替する分離
限界”の操作法においては、分離限界は周期的に二つの
一定の位置の間を変動する。分離限界が変化する間だけ
血漿の流速が変動する。
限界”の操作法においては、分離限界は周期的に二つの
一定の位置の間を変動する。分離限界が変化する間だけ
血漿の流速が変動する。
【００２１】双方の一定の分離限界の位置においてＰＲ
Ｐ分画は第２のステップに輸送され、血液細胞は血液細
胞分離器の分離室より第２の排出口を経て押し出され血
液供給者に戻される。該操作は他の細胞種の細胞混合物
の獲得に際しても同様に他の生物学的溶液の分離によっ
て適用される。
Ｐ分画は第２のステップに輸送され、血液細胞は血液細
胞分離器の分離室より第２の排出口を経て押し出され血
液供給者に戻される。該操作は他の細胞種の細胞混合物
の獲得に際しても同様に他の生物学的溶液の分離によっ
て適用される。
【００２２】
【実施例】本発明を以下に図示と実施例によって詳細に
説明する。
説明する。
【００２３】実施例として血小板濃縮物の取得を記載す
る。密度遠心分離により血液をそれの成分に分離するた
めの操作及び装置は公知である。これらは例えば、米国
特許第３ ６５５ １２３号、４ ０５６ ２２４号、
４ １０８ ３５３号から公知である。このような分離
装置（血液遠心分離器）における界面の監視のための設
備は、例えば、欧州特許第１１６ ７１６号（ＥＰ−Ｐ
ａｔｅｎｔ−ｓｃｈｒｉｆｔ １１６ ７１６）から公
知である。従って図示により発明の了解は充分である。
る。密度遠心分離により血液をそれの成分に分離するた
めの操作及び装置は公知である。これらは例えば、米国
特許第３ ６５５ １２３号、４ ０５６ ２２４号、
４ １０８ ３５３号から公知である。このような分離
装置（血液遠心分離器）における界面の監視のための設
備は、例えば、欧州特許第１１６ ７１６号（ＥＰ−Ｐ
ａｔｅｎｔ−ｓｃｈｒｉｆｔ １１６ ７１６）から公
知である。従って図示により発明の了解は充分である。
【００２４】図１には、分離期間ｔに依存して低位の分
離限界１における血液遠心分離の相の分布が図式として
示されている。分離の経過につれて分離された血液成分
の層が形成される。赤血球２の上に相をなして血小板に
富む血漿４からなる層の下層となり、比較的広い血小板
層６は白血球層８の上に形成される。血小板と白血球間
の界面の仮構の理想状態が図示されている。
離限界１における血液遠心分離の相の分布が図式として
示されている。分離の経過につれて分離された血液成分
の層が形成される。赤血球２の上に相をなして血小板に
富む血漿４からなる層の下層となり、比較的広い血小板
層６は白血球層８の上に形成される。血小板と白血球間
の界面の仮構の理想状態が図示されている。
【００２５】比較的広い血小板層が白血球層に対する柵
を形成できるということが実際に示されている。赤血球
は供血者１０に再度供給され、又血小板に富む血漿４の
みが２番目の分離ステップに移送される。このステップ
で血小板は濃縮され（位置１２）血小板の少ない血漿１
４は赤血球２と混合後最初のステップから供血者１０に
返送される。
を形成できるということが実際に示されている。赤血球
は供血者１０に再度供給され、又血小板に富む血漿４の
みが２番目の分離ステップに移送される。このステップ
で血小板は濃縮され（位置１２）血小板の少ない血漿１
４は赤血球２と混合後最初のステップから供血者１０に
返送される。
【００２６】図２は、高位の界面における分離された成
分の分布を図示する。関連記号は図１と同様に選択され
ている。界面１は分離限界とも呼ばれるが、既知の手段
で、例えば血漿ポンプによる血漿分画を種々に抽出する
ことによって移動され調整される。
分の分布を図示する。関連記号は図１と同様に選択され
ている。界面１は分離限界とも呼ばれるが、既知の手段
で、例えば血漿ポンプによる血漿分画を種々に抽出する
ことによって移動され調整される。
【００２７】低位の界面（図１）における分離とは対照
に血小板６の層は白色血球細胞８（白血球）の層に対し
て比較的小さい柵を形成する。血漿層における比較的高
い流動速度のために血液細胞の沈降は困難である。特に
これらの理由から血小板に富む血漿４の白血液細胞８に
よる混入は必然的に比較的容易に起こることになる。
に血小板６の層は白色血球細胞８（白血球）の層に対し
て比較的小さい柵を形成する。血漿層における比較的高
い流動速度のために血液細胞の沈降は困難である。特に
これらの理由から血小板に富む血漿４の白血液細胞８に
よる混入は必然的に比較的容易に起こることになる。
【００２８】分離期間を通じて細胞の濃縮物の組成は最
初の分離ステップ内で変化する。表１は中間の分離限界
の位置における処理血液量に依存した血液分画のパーセ
ント区分を示すが、その際血液分画に対して使用された
省略記号は以下の意味を有する。 ＰＲＰ＝血小板に富む血漿； ＰＬＴ＝血小板； ＷＢＣ＝白血球； ＲＢＣ＝赤血球。
初の分離ステップ内で変化する。表１は中間の分離限界
の位置における処理血液量に依存した血液分画のパーセ
ント区分を示すが、その際血液分画に対して使用された
省略記号は以下の意味を有する。 ＰＲＰ＝血小板に富む血漿； ＰＬＴ＝血小板； ＷＢＣ＝白血球； ＲＢＣ＝赤血球。
【００２９】
【表１】
【００３０】分離限界の位置が一定の際には表１によれ
ば血液容量の増大と共に、主として血小板及び白血球か
らなる中間層が分離室において蓄積する。血漿は界面の
調整のために取り除かれ又赤血球は血液遠心分離器の分
離室から押し出される。
ば血液容量の増大と共に、主として血小板及び白血球か
らなる中間層が分離室において蓄積する。血漿は界面の
調整のために取り除かれ又赤血球は血液遠心分離器の分
離室から押し出される。
【００３１】経験によれば第２ステップにおける血小板
の収量損失は、第１の分離ステップにおける一定の低位
の分離限界位と関連している。一方ここでは白血球の転
入は断たれそれによって血小板濃縮物における低次の白
血球混入が保証される。
の収量損失は、第１の分離ステップにおける一定の低位
の分離限界位と関連している。一方ここでは白血球の転
入は断たれそれによって血小板濃縮物における低次の白
血球混入が保証される。
【００３２】最初の分離ステップにおいて分離限界位が
一定で高位の場合には、第２のステップにおける血小板
の数は上昇する。しかし、白血球の数又それによる血小
板濃縮物における混入も又上昇する。著しく高位の界面
に際しては混入は次表に示すように、飛躍的に増加し、
次表には不変及び交替する分離限界の位置における血小
板アフェレーシスの効率及び白血球混入（ＷＢＣ）が示
されている。
一定で高位の場合には、第２のステップにおける血小板
の数は上昇する。しかし、白血球の数又それによる血小
板濃縮物における混入も又上昇する。著しく高位の界面
に際しては混入は次表に示すように、飛躍的に増加し、
次表には不変及び交替する分離限界の位置における血小
板アフェレーシスの効率及び白血球混入（ＷＢＣ）が示
されている。
【００３３】
【表２】
【００３４】血漿層における高い流速により血小板の堆
積は不可能であり、渦巻きが起こり白血球層との混合が
高度となる結果、白血球は血小板とともに第２のステッ
プに移送される。血小板に関する分離効率は最高値に達
するが、混入は極端な場合には百倍も高くなる。ここで
は所望の細胞種の収量と供給の間の比率を％で表して分
離の効率と称する。或る細胞種の提供は該細胞種の提供
された血液量における平均濃度を求めることによって定
量され、その収量は該細胞種の得られた濃縮物の量にお
ける濃度を求めることによって決められる。
積は不可能であり、渦巻きが起こり白血球層との混合が
高度となる結果、白血球は血小板とともに第２のステッ
プに移送される。血小板に関する分離効率は最高値に達
するが、混入は極端な場合には百倍も高くなる。ここで
は所望の細胞種の収量と供給の間の比率を％で表して分
離の効率と称する。或る細胞種の提供は該細胞種の提供
された血液量における平均濃度を求めることによって定
量され、その収量は該細胞種の得られた濃縮物の量にお
ける濃度を求めることによって決められる。
【００３５】本発明による操作法では、第１の分離ステ
ップにおける分離経過期間中に少なくとも二つの位置の
間で分離限界位置を交替し変換することによって採取時
間と移送時間を作る。採取時の間に低位分離限界から高
位限界まで調整される結果、中間相に血小板が堆積する
ことになる。血小板の主要部分は血小板に富む血漿と連
続して第２のステップに移送される。分離された細胞は
分離ステップから押し出される。
ップにおける分離経過期間中に少なくとも二つの位置の
間で分離限界位置を交替し変換することによって採取時
間と移送時間を作る。採取時の間に低位分離限界から高
位限界まで調整される結果、中間相に血小板が堆積する
ことになる。血小板の主要部分は血小板に富む血漿と連
続して第２のステップに移送される。分離された細胞は
分離ステップから押し出される。
【００３６】転送時間においては界面は著しく上昇する
結果、第１ステップで採取された血小板は共に溢れる。
血小板層の一定の残余含有量は室に残存し、白血球の侵
入が阻止される。
結果、第１ステップで採取された血小板は共に溢れる。
血小板層の一定の残余含有量は室に残存し、白血球の侵
入が阻止される。
【００３７】分離の効率性は一定の血小板量の操作によ
って幾分は減少するが、白血球の混入は臨界免疫の限界
以下に抑えられ、更なる精製ステップが避けられる。
って幾分は減少するが、白血球の混入は臨界免疫の限界
以下に抑えられ、更なる精製ステップが避けられる。
【００３８】図４は横軸上の分離期間に対して縦軸上に
血小板濃度をプロットした略図であり、発明による交替
する界面を示す。図３は対応する略図を示すが、従来の
技術水準に従って第１の分離ステップにおいて界面が一
定の位置を有する略図を示す。双方の略図を比較してみ
ると転移層の範囲における血小板の増加が明瞭に認めら
れる（図４）。
血小板濃度をプロットした略図であり、発明による交替
する界面を示す。図３は対応する略図を示すが、従来の
技術水準に従って第１の分離ステップにおいて界面が一
定の位置を有する略図を示す。双方の略図を比較してみ
ると転移層の範囲における血小板の増加が明瞭に認めら
れる（図４）。
【００３９】最初の低位の分離限界、並びに分離限界の
位置の変化及びそれによって変化した部屋における流れ
の状況の変化によって白血球は細胞の排出口を経て部屋
から除かれる。
位置の変化及びそれによって変化した部屋における流れ
の状況の変化によって白血球は細胞の排出口を経て部屋
から除かれる。
【００４０】このようにして高位の分離限界の時間の間
には血小板に富む血漿の混入及びこれによりこれから続
いて得られた血小板濃縮物の混入の危険は存在しない。
しかし、該相において第２のステップに移送された血小
板の含有量は、図４に示されたように必然的に高められ
る。
には血小板に富む血漿の混入及びこれによりこれから続
いて得られた血小板濃縮物の混入の危険は存在しない。
しかし、該相において第２のステップに移送された血小
板の含有量は、図４に示されたように必然的に高められ
る。
【００４１】図４において、転移相と名付けられた高位
の分離限界の時間は図４において採取相と名付けられた
低位分離限界の時に対して比較的に短い。というのは、
この時間の間にとりわけ白血球の集合が既に新しく開始
しているからである。
の分離限界の時間は図４において採取相と名付けられた
低位分離限界の時に対して比較的に短い。というのは、
この時間の間にとりわけ白血球の集合が既に新しく開始
しているからである。
【００４２】好都合な相の長さ及び分離限界位置の検討
は経験的に実施することができるので、分離装置のそれ
ぞれの分離プログラムに前もって与えられる。
は経験的に実施することができるので、分離装置のそれ
ぞれの分離プログラムに前もって与えられる。
【００４３】図５には血液遠心分離器が図示され、これ
によって発明による操作が有利に実施される。よりよく
全貌を知るために該遠心分離器の本質的部分のみが示さ
れている。
によって発明による操作が有利に実施される。よりよく
全貌を知るために該遠心分離器の本質的部分のみが示さ
れている。
【００４４】血液細胞分離器とも名付けられる血液遠心
分離器は、最初の分離ステップ、すなわち血液ポンプ２
を経て入り口から分離すべき血液、所謂全血ＶＢを輸送
できる分離室１を有する。
分離器は、最初の分離ステップ、すなわち血液ポンプ２
を経て入り口から分離すべき血液、所謂全血ＶＢを輸送
できる分離室１を有する。
【００４５】この分離室１において全血は粗く２相に分
離される。最初の分画は血液細胞、特に赤血球ＲＢＣか
らなる。２番目の分画は特に血小板に富む血漿ＰＲＰか
らなる。他の個々の分画に対する詳細及びそれらの分離
期間に依存する変更は表１及び表２との関連で図１及び
図２から了解される。
離される。最初の分画は血液細胞、特に赤血球ＲＢＣか
らなる。２番目の分画は特に血小板に富む血漿ＰＲＰか
らなる。他の個々の分画に対する詳細及びそれらの分離
期間に依存する変更は表１及び表２との関連で図１及び
図２から了解される。
【００４６】両方の分画間の界面を捕らえるための設備
３、所謂相探知器は分離室１に付属している。
３、所謂相探知器は分離室１に付属している。
【００４７】血液遠心分離器は更に２番目の分離ステッ
プ、採取室４を有し、これに対して血漿ポンプ５を経て
血小板に富む血漿分画ＰＲＰが供給される。該採取室に
おいてＰＲＰ分画は血小板濃縮物ＴＫを得るために更に
分離される。
プ、採取室４を有し、これに対して血漿ポンプ５を経て
血小板に富む血漿分画ＰＲＰが供給される。該採取室に
おいてＰＲＰ分画は血小板濃縮物ＴＫを得るために更に
分離される。
【００４８】遠心分離器は更にプログラム調整器６を所
有し、通常のようにマイクロプロセッサーによって作ら
れている。該調整器はすべての必要なセンサーと血液遠
心器の作動器と接続しており全体の運行状態を調整して
いる。相探知器３とプログラム調整器６の間の接続とこ
の調整器から血漿ポンプ５までの接続は、界面の位置が
ずれ又はずれそうになると直ちに血漿ポンプの流速が変
更するようになっている。
有し、通常のようにマイクロプロセッサーによって作ら
れている。該調整器はすべての必要なセンサーと血液遠
心器の作動器と接続しており全体の運行状態を調整して
いる。相探知器３とプログラム調整器６の間の接続とこ
の調整器から血漿ポンプ５までの接続は、界面の位置が
ずれ又はずれそうになると直ちに血漿ポンプの流速が変
更するようになっている。
【００４９】分離室における双方の分画間の界面の調整
は、血漿及び血液ポンプの流速間の状況の有利な条件に
よって行われる。
は、血漿及び血液ポンプの流速間の状況の有利な条件に
よって行われる。
【００５０】基低状態の血液遠心分離器が下位分離限界
にあれば、血液及び血漿ポンプは先に与えられた最初の
比（例えば５０／２０）で進行する。界面を高位に進行
すべき場合には、該比率を血漿進行速度のために変更し
なければならない。プログラム調整器はこの際所要の調
整を引き受ける。このために血漿ポンプは通常高速度で
運転される。予め決められた分離限界の上限に到達する
と、ポンプは直ちに元の比率（例えば５０／２０）で進
行する。
にあれば、血液及び血漿ポンプは先に与えられた最初の
比（例えば５０／２０）で進行する。界面を高位に進行
すべき場合には、該比率を血漿進行速度のために変更し
なければならない。プログラム調整器はこの際所要の調
整を引き受ける。このために血漿ポンプは通常高速度で
運転される。予め決められた分離限界の上限に到達する
と、ポンプは直ちに元の比率（例えば５０／２０）で進
行する。
【００５１】運行を低下する際には調整は反比例して実
施される。血漿ポンプは低次のポンプ速度に調整され、
従って下の分離限界に到達するまで少な目に汲み上げ
る。
施される。血漿ポンプは低次のポンプ速度に調整され、
従って下の分離限界に到達するまで少な目に汲み上げ
る。
【００５２】本発明によればプログラム調整器は血漿ポ
ンプ５に対する調整区分を示すが、この調整区分は分離
室１において双方の分画間の界面が分離経過の間で少な
くとも二つの位置の間を交替して移動するように作られ
ている。この際、調整区分は、低位から高位の限界まで
を調整するための最初の時間部分、及び著しく高位の限
界を調整するための２番目の部分を有している。この
際、採取部分である最初の時間区分は転送区分である２
番目の時間区分より長い。
ンプ５に対する調整区分を示すが、この調整区分は分離
室１において双方の分画間の界面が分離経過の間で少な
くとも二つの位置の間を交替して移動するように作られ
ている。この際、調整区分は、低位から高位の限界まで
を調整するための最初の時間部分、及び著しく高位の限
界を調整するための２番目の部分を有している。この
際、採取部分である最初の時間区分は転送区分である２
番目の時間区分より長い。
【００５３】又、血液遠心分離操作の調整もそれぞれ個
々の供血者の蓄積された血小板の量に合わせて可能であ
り、それによって供血者の血液における個々の相違、例
えば血小板の大きさ、血小板の濃度等が考慮される。
々の供血者の蓄積された血小板の量に合わせて可能であ
り、それによって供血者の血液における個々の相違、例
えば血小板の大きさ、血小板の濃度等が考慮される。
【図１】低位界面における血液遠心分離器中の相の分布
の図示である。
の図示である。
【図２】図１に相当するが高位界面における図示であ
る。
る。
【図３】従来技術による一定の界面の位置において、横
軸上の分離期間に対して縦軸上に血小板濃度をプロット
した図面である。
軸上の分離期間に対して縦軸上に血小板濃度をプロット
した図面である。
【図４】図３に相当するが本発明による交替する界面を
有する図面である。
有する図面である。
【図５】血液細胞分離器（血液遠心分離器）のブロック
図である。
図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ヘニンク・ブラース ドイツ連邦共和国、6650 ホンブルク、オ ストリンク 75
Claims (9)
- 【請求項１】 第１の分離ステップにおいて血液が少な
くとも粗く二つの相に分離され、これらの相の中で第１
の分画は主として血液細胞から又第２の分画は主として
血小板に富む血漿からなり、又２番目の分離ステップに
おいて分画の一つが血液成分濃縮物を得るために更に分
離される血液を密度遠心分離によってそれの成分に分離
する操作において、第１の分離ステップにおいて分離経
過間に双方の分画間の界面が少なくとも二つの位置の間
を交替して移動することを特徴とする血液成分の密度遠
心による分離法。 - 【請求項２】 第１の時間区分に対して低位から高位の
界面が調整され、２番目の時間区分に対して著しく高位
の界面が調整されることを特徴とする請求項１に記載の
操作法。 - 【請求項３】 最初の採取区分が２番目の転送区分より
も長いことを特徴とする請求項２に記載の操作法。 - 【請求項４】 時間区分及び／又は界面位置の検討が経
験的に実施されることを特徴とする請求項３に記載の操
作法。 - 【請求項５】 時間区分及び／又は界面部分の決定が蓄
積された得られるべき血液成分の量に依存して自動的に
行われることを特徴とする請求項３に記載の操作法。 - 【請求項６】 分離の継続のために少なくとも二つの採
取時間区分及び少なくとも転送区分が連続して予め備え
られていることを特徴とする請求項３、４又は５に記載
の操作法。 - 【請求項７】 密度遠心分離によって血液をそれの成分
に分離し、請求項１から請求項６までの一つに記載の方
法を実施するための装置であって、該遠心分離装置は第
１の分離ステップの分離室（１）を有し、これに対して
血液ポンプ（２）を経て分離すべき血液が供給され、該
室において血液は少なくとも二つの相に粗く分離され、
それらの相の中で最初の分画は主として血液細胞からな
り又第２番目の分画は主として血小板に富む血漿からな
り、又該遠心分離装置は２番目の分離ステップの採取室
（４）を有し、これに対して血漿ポンプ（５）を経て血
小板に富む血漿分画が供給され、又この採取室で該分画
は血液成分の濃縮物を得るために更に分離され、更に血
漿ポンプ（５）のポンプ速度の調整を含む該装置の操業
のためのプログラム調整器を有する遠心分離装置におい
て、プログラム調整器（６）が血漿ポンプ（５）のため
の調整部分を有し、分離室（１）において分離過程の間
に界面が双方の分画の間で少なくとも二つの位置の間を
交替して移動するように作られていることを特徴とする
分離装置。 - 【請求項８】 調整区分が低位から高位までの界面を調
整するための最初の時間区分及び特に高位の界面を調整
するための２番目の時間区分を有することを特徴とする
請求項７に記載の装置。 - 【請求項９】 最初の採取区分が２番目の転送部分より
も長いことを特徴とする請求項８に記載の装置。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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| DE4129516.1 | 1991-09-06 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH05203639A true JPH05203639A (ja) | 1993-08-10 |
| JP2618793B2 JP2618793B2 (ja) | 1997-06-11 |
Family
ID=6439916
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP4263134A Expired - Lifetime JP2618793B2 (ja) | 1991-09-06 | 1992-09-04 | 血液成分の分離方法及び装置 |
Country Status (5)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5281342A (ja) |
| EP (1) | EP0530688B1 (ja) |
| JP (1) | JP2618793B2 (ja) |
| DE (2) | DE4129516C2 (ja) |
| ES (1) | ES2079758T3 (ja) |
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| DE4129516A1 (de) | 1993-03-18 |
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| ES2079758T3 (es) | 1996-01-16 |
| EP0530688A1 (de) | 1993-03-10 |
| DE59204481D1 (de) | 1996-01-11 |
| EP0530688B1 (de) | 1995-11-29 |
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