【考案の詳細な説明】[Detailed explanation of the idea]
〔産業上の利用分野〕
本考案は直腸投与製剤容器、更に詳細には、直
腸投与型薬品の肛門より直腸への挿入投与をかつ
効果的に行なうことができる直腸投与製剤容器に
関する。
〔従来の技術〕
肛門より直腸に薬物を投与する直腸投与製剤に
は、坐剤や注入式軟膏等がある。近年、経口投与
製剤に比較し、斯かる直腸投与剤の有用性が見直
されている。これは直腸投与製剤が、胃粘膜への
影響のないこと、肝臓での初回通過効果の影響を
受けないこと、小児、老人に対して投与しやすい
こと等がその根拠となつている。前記直腸投与製
剤の中で坐剤は最も一般に使用されている。他
方、注入式軟膏は、製剤の調整のしやすさ、巾広
い基剤の選択性という利点を有するにもかかわら
ず製剤への応用はわずかであり、痔疾薬の一部に
のみ認めるにすぎない。而して、従来注入式軟膏
は、一般に薬物をワセリン、カーボポールゲル、
クリーム等の基剤に混合し、肛門部に挿入するた
めの突出部を有するポリエチレン製のチユーブ等
に入れたり、注射筒に入れたりして使用されてい
る。
〔考案が解決しようとする問題点〕
直腸は肛門の接続している大腸の末端部であ
る。注入式軟膏等を肛門より、自ら直腸内へ投与
する場合、一般にはしやがみ、手を前あるいは後
に伸ばし、注入式軟膏容器突出部を肛門に挿入す
る。このような姿勢を取る場合、上体は前かがみ
となり、従つて肛門から直腸に至る道筋は前方に
傾き垂直線よりズレてしまう。
然るとき、直腸内に投与される製剤の従来容器
は、容器本体よりの直腸内挿入部の突出方向が鉛
直線に一致、換言すれば鉛直線に対する傾斜角度
がＯとなつている。
してみれば、斯様な挿入突出部を有する注入式
軟膏容器を、前かがみの姿勢で肛門内に挿入する
場合、当該挿入突出部は肛門より垂直上に挿入さ
れるのに対し、前述のように肛門から直腸への道
筋は垂直線より前方に傾いているため、自ずと当
該突出部の挿入が困難となる等の問題の発生を免
れない。
而して、注入式軟膏が前述の如く調整のしやす
さや、巾広い基剤の選択性という利点を有するに
もかかわらず、あまり一般に受け入れられないの
は、このような挿入の困難性が大きく影響してい
たのが実状であつた。
特に注入式軟膏を使用す者は、疾患を有する者
であり、就中痔疾をわずらつている者にとつて
は、当該突出部が無理なくスムースに挿入される
ことが肝要であることとも相俟つて、当業界並び
に患者に於てはその改善が強く切望せられてい
た。
〔問題点を解決するための手段〕
そこで、本考案者は斯かる実状に於て、従来の
直腸投与製剤容器の欠点を克服し、当該切望に応
ずべく鋭意検討を重ねた結果、容器本体より突出
する直腸挿入部を、鉛直線に対し５〜35度傾斜せ
しめた容器を成形し、たとえば注入式軟膏容器と
して用いれば、無理なくスムースに当該直腸挿入
部を肛門内に挿入し得ることを見い出し、本考案
を案出した。
すなわち、本考案は容器本体上部に、鉛直線に
対し５〜35度傾斜せしめて突出成形した直腸挿入
部の側壁に、外方に下降傾斜する薬物排出孔を形
設すると共に、当該薬物排出孔開口外縁部に丸味
を付与形成したことを特徴とする直腸投与製剤容
器である。
〔実施例〕
以下実施例を示す図面と共に本考案を更に説明
する。
１は容器本体で、その形態は球体、角体、錐体
等その種類の如何を問わない。
２は直腸挿入部で、容器本体１の上部に、鉛直
線ｌに対し５〜35度、好ましくは10〜20度傾斜せ
しめて突出成形せられているものである。ここに
鉛直線ｌに対する直腸挿入部２の傾斜角度αは、
該直腸挿入部２の先端中央点Ｐと基部中央点Ｑを
結ぶ仮想直線ｍと、当該基部中央点Ｑを通過する
鉛直線ｌとの交差角度をいう。
因に、当該傾斜角度αが５度未満の場合には肛
門への挿入困難性がほとんど改善されず、また35
度を越えると肛門への挿入の際容器自体をかたむ
けざるを得なくなり、本考案の目的を達し得な
い。
この直腸挿入部２の形態はその如何を問わない
が、挿入性の点から円柱状、特に先端部が丸味帯
びた円柱状が好ましい。
また、直腸挿入部２は直線状のものだけでな
く、曲線状のものをも用いることができる。この
場合の傾斜角度αも上記した仮想直線ｍと鉛直線
Ｌとの交差角度であるが、直腸挿入部２の中間部
中央点Ｒと基端部中央点Ｑを結ぶ仮想直線ｎと、
当該基端部中央点Ｑを通過する鉛直線ｌとの交差
角度βが当該傾斜角度に対し±10度以内の曲線状
とするのが肛門への挿入性の点で好ましい。
３は薬物排出孔で、直腸挿入部２の先端以外の
側壁に形設せられているものである。この薬物排
出孔３の具体的形設数はその如何を問わないが、
直腸内への薬物の排出性の点から２〜８個程度が
好ましい。また、この側壁排出孔３と共に先端排
出孔４を併用してもよいが、この場合には先端排
出孔４の開口部面積はこれを側壁排出孔３より狭
小とするのが好ましい。
また、この薬物排出孔３は外方に下降傾斜する
斜孔となつているため、排出された薬物が更に患
部に向かいやすいと云う優れた効果を奏する。更
に当該薬物排出孔３の開口外縁部３１はこれに丸
味が付与せられているので、直腸挿入部２の挿脱
操作時に於けるひつかかり等の異和感を減少せし
める上で良い結果を与える。
因に、従来の直腸投与製剤容器の薬物排出孔は
直腸挿入部の先端にのみ形設せられていたため、
痔疾患者が使用する場合、排出された薬物は患部
たる直腸下部や末端よりも上方に向つて排出され
る結果となつていた。そのため、直腸内に排出さ
れた薬物は患部にほとんど接触することなく、事
実上無駄となつており、自ずと治療効果の面でも
問題となつていた。
而して、上記の如き、側壁排出孔３を形設すれ
ば、排出された薬物を痔疾患部に確実に投与し得
るので、自ずと治療効果をも向上せしめることが
でき、より有利である。
また、上記の如き容器本体１と直腸挿入部２よ
り構成される本考案直腸投与製剤容器は、容器本
体１を手指で圧縮することにより内容薬物を押し
出し排出するものであるため、その材質としては
押圧により変形しやすい材質が好ましく、例えば
ポリエチレン等が挙げられ、特にアルミニウムを
これにラミネートしたものを用いれば、内容薬物
の安定性の点で、更に良い結果を与える。
斯かる容器に軟膏、クリーム状の薬剤を充填収
容することにより直腸投与製剤を得ることができ
るが、本考案は一回に全量注入するもの、あるい
は数回〜十数回にわたつて注入することのできる
もの如何を問わず適用実施できる。
次に、本考案に係る直腸投与製剤容器の試験例
を挙げて本考案を更に説明する。
試験例
直径0.6cm、長さ2.6cmの直腸挿入部を有する内
容量２mlの従来ポリエチレン製注入式軟膏容器の
直腸挿入部をゆつくりと加温し、加重することに
より直腸挿入部を鉛直線に対し、それぞれ一定の
角度傾斜せしめた。冷後、それぞれの角度を有す
る直腸挿入部を有する容器に底部開口部から加
温、溶融した白色ワセリンを流し込み、然る後該
開口部を熱シールして肛門注入式軟膏を得た。
得られた注入式軟膏を正常男子20名を対象とし
て肛門に挿入し、挿入のしやすさを調査した。そ
の結果を表−１に示す。
[Industrial Field of Application] The present invention relates to a container for a rectally administered drug, and more particularly to a container for a rectally administered drug that can be effectively inserted into the rectum through the anus. [Prior Art] Rectal preparations for administering drugs from the anus to the rectum include suppositories and injectable ointments. In recent years, the usefulness of such rectally administered preparations has been reconsidered compared to orally administered preparations. This is based on the fact that rectally administered preparations do not affect the gastric mucosa, are not affected by the first pass effect in the liver, and are easy to administer to children and the elderly. Among the rectal preparations, suppositories are most commonly used. On the other hand, injectable ointments have the advantage of being easy to adjust and have a wide range of base selectivity, but are only rarely used in pharmaceutical preparations, and are only used in some hemorrhoid medicines. . Therefore, conventional injectable ointments generally contain drugs such as Vaseline, Carbopol gel,
It is used by mixing it with a base such as a cream and placing it in a polyethylene tube with a protrusion for insertion into the anus, or in a syringe. [Problem that the invention aims to solve] The rectum is the end of the large intestine that connects to the anus. When administering an injectable ointment or the like into the rectum via the anus, the person generally holds back, extends his/her hand forward or backward, and inserts the protruding part of the injectable ointment container into the anus. When taking this position, the upper body leans forward, and the path from the anus to the rectum leans forward and deviates from the vertical line. In such a case, in a conventional container for a preparation to be administered rectally, the protruding direction of the rectal insertion portion from the container body coincides with the vertical line, in other words, the inclination angle with respect to the vertical line is O. Therefore, when inserting an injectable ointment container having such an insertion protrusion into the anus while leaning forward, the insertion protrusion is inserted perpendicularly above the anus; Since the path from the anus to the rectum is inclined forward from the vertical line, problems such as difficulty in inserting the protrusion are inevitable. Therefore, although injectable ointments have the advantages of ease of adjustment and a wide range of base selectivity as mentioned above, they are not generally accepted because of the difficulty in inserting them. The reality was that it had an influence. In particular, people who use injectable ointments are people who have a disease, especially those who suffer from hemorrhoids, so it is important that the protrusion is inserted smoothly and effortlessly. There has been a strong desire for improvements in this industry and patients. [Means for Solving the Problems] Under these circumstances, the inventor of the present invention overcame the shortcomings of the conventional rectal administration preparation containers and, as a result of intensive studies, developed a new method that would be better than the container itself. It has been found that if a container is formed in which the protruding rectal insertion part is inclined at 5 to 35 degrees with respect to the vertical line and used as an injectable ointment container, the rectal insertion part can be easily and smoothly inserted into the anus. , devised this idea. That is, in the present invention, a drug discharge hole that slopes downward outward is formed in the side wall of the rectal insertion part, which is formed protrudingly at an angle of 5 to 35 degrees with respect to the vertical line at the upper part of the container body, and the drug discharge hole is This is a rectal administration preparation container characterized by having a rounded outer edge of the opening. [Examples] The present invention will be further explained below with reference to drawings showing examples. Reference numeral 1 denotes a container body, which may have any shape such as a sphere, a square, or a cone. Reference numeral 2 denotes a rectal insertion portion, which is formed protruding from the upper part of the container body 1 at an angle of 5 to 35 degrees, preferably 10 to 20 degrees, relative to the vertical line 1. Here, the inclination angle α of the rectal insertion part 2 with respect to the vertical line l is:
This refers to the intersection angle between a virtual straight line m connecting the center point P of the distal end of the rectal insertion portion 2 and the center point Q of the base, and a vertical line l passing through the center point Q of the base. Incidentally, if the inclination angle α is less than 5 degrees, the difficulty of insertion into the anus will hardly be improved;
If this is exceeded, the container itself will have to be tilted when inserted into the anus, and the purpose of the present invention will not be achieved. The rectal insertion portion 2 may have any shape, but from the viewpoint of ease of insertion, a cylindrical shape, particularly a cylindrical shape with a rounded tip, is preferable. Furthermore, the rectal insertion section 2 can be not only linear but also curved. The inclination angle α in this case is also the intersection angle of the above-mentioned virtual straight line m and the vertical line L.
From the viewpoint of ease of insertion into the anus, it is preferable that the intersecting angle β with the vertical line 1 passing through the central point Q of the base end be within ±10 degrees with respect to the inclination angle. Reference numeral 3 denotes a drug discharge hole, which is formed in the side wall of the rectal insertion portion 2 other than the tip thereof. Although the specific number of drug discharge holes 3 is not limited,
From the viewpoint of drug excretion into the rectum, the number is preferably about 2 to 8. Further, a tip discharge hole 4 may be used together with the side wall discharge hole 3, but in this case, it is preferable that the opening area of the tip discharge hole 4 is smaller than that of the side wall discharge hole 3. Furthermore, since the drug discharge hole 3 is an oblique hole that slopes downward outward, it has the excellent effect that the discharged drug is more easily directed toward the affected area. Furthermore, since the opening outer edge 31 of the drug discharge hole 3 is rounded, it provides good results in reducing discomfort such as catching when inserting and removing the rectal insertion portion 2. . Incidentally, the drug evacuation hole of conventional rectal administration drug containers was formed only at the tip of the rectal insertion part.
When used by a person with hemorrhoid disease, the drug excreted upwards from the affected area of the lower rectum and end. Therefore, the drug discharged into the rectum hardly ever comes into contact with the affected area and is essentially wasted, which naturally poses a problem in terms of therapeutic efficacy. By forming the side wall discharge hole 3 as described above, the discharged drug can be reliably administered to the hemorrhoid diseased area, which naturally improves the therapeutic effect, which is more advantageous. In addition, since the rectal administration drug container of the present invention, which is composed of the container body 1 and the rectal insertion part 2 as described above, pushes out the drug content by compressing the container body 1 with fingers and fingers, the material is It is preferable to use a material that is easily deformed by pressure, such as polyethylene, and in particular, use of a material laminated with aluminum will give better results in terms of stability of the drug content. Rectally administered preparations can be obtained by filling such a container with an ointment or cream-like drug, but in the present invention, the entire amount is injected at once, or the drug is injected several times to more than ten times. It can be applied to anything that can be done. Next, the present invention will be further explained by giving a test example of the rectal administration preparation container according to the present invention. Test example: The rectal insertion part of a conventional polyethylene injectable ointment container with a capacity of 2 ml, which has a rectal insertion part of 0.6 cm in diameter and 2.6 cm in length, is slowly heated and applied with weight to align the rectal insertion part with the vertical line. On the other hand, they were each tilted at a certain angle. After cooling, warmed and molten white petrolatum was poured into a container having rectal insertion portions having respective angles through the bottom opening, and then the openings were heat-sealed to obtain an anal injection ointment. The resulting injectable ointment was inserted into the anus of 20 normal male subjects to investigate the ease of insertion. The results are shown in Table-1.
【表】【table】
【表】
−：挿入しにくい
±：どちらともいえない
＋：挿入しやすい
〔作用及び効果〕
本考案直腸投与製剤容器は以上に如く構成せら
れるものであるから、これを用いれば、しやがん
だ状態の人間の肛門から直腸へ向う線と直腸挿入
部の突出方向が一致しているため、無理なく極め
てスムースに当該直腸挿入部を肛門内に挿入する
ことができる。
従つて、本考案によれば、特に直腸投与製剤を
初めて使用する者でも容易かつ確実に薬物を注入
投与し得るので、実用上の価値には頗る大なるも
のがある。[Table] −: Difficult to insert
±: Neither can be said.
+: Easy to insert
[Function and Effects] Since the rectal administration preparation container of the present invention is constructed as described above, if it is used, it will be possible to align the line from the anus to the rectum of a person in a supine state and the protruding direction of the rectal insertion part. Since they match, the rectal insertion part can be inserted into the anus very smoothly and without difficulty. Therefore, according to the present invention, even a person who is using a rectal preparation for the first time can easily and reliably inject and administer a drug, so it has great practical value.
【図面の簡単な説明】[Brief explanation of the drawing]
第１図１〜３はそれぞれ本考案容器の実施例を
示す正面説明図、第２図１〜３はそれぞれ第１図
１Ａ−Ａ線、２Ｂ−Ｂ線、３Ｃ−Ｃ線切断端面説
明図、第３図は曲線状直腸挿入部を有する実施例
を示す正面縦断端面説明図、第４図は直腸挿入部
の拡大断面説明図である。
1 to 3 are explanatory front views showing embodiments of the container of the present invention, respectively; FIGS. 2 1 to 3 are explanatory end views cut along lines 1A-A, 2B-B, and 3C-C in FIG. 1, respectively; FIG. 3 is an explanatory front longitudinal end view showing an embodiment having a curved rectal insertion portion, and FIG. 4 is an explanatory enlarged cross-sectional view of the rectal insertion portion.