JPH05163151A - ラクツロース含有ゼリー製剤 - Google Patents
ラクツロース含有ゼリー製剤Info
- Publication number
- JPH05163151A JPH05163151A JP33486391A JP33486391A JPH05163151A JP H05163151 A JPH05163151 A JP H05163151A JP 33486391 A JP33486391 A JP 33486391A JP 33486391 A JP33486391 A JP 33486391A JP H05163151 A JPH05163151 A JP H05163151A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- lactulose
- jelly
- preparation
- amount
- active component
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
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- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
(57)【要約】
【目的】 食物摂取機能の低下した患者、特に老人等へ
の経口投与に対して困難を与えることなく容易に一定量
を確実に投与することができるラクツロース含有製剤を
提供する。 【構成】 ラクツロース10〜40重量%を含有してな
るゼリー状腸機能改善剤。
の経口投与に対して困難を与えることなく容易に一定量
を確実に投与することができるラクツロース含有製剤を
提供する。 【構成】 ラクツロース10〜40重量%を含有してな
るゼリー状腸機能改善剤。
Description
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は、服用が容易なラクツロ
ース含有組成物、さらに詳しくはラクツロースを有効成
分とするゼリー状腸機能改善剤に関する。
ース含有組成物、さらに詳しくはラクツロースを有効成
分とするゼリー状腸機能改善剤に関する。
【従来の技術および発明が解決しようとする課題】ラク
ツロース(4−O−β−D−ガラクトピラノシル−D−
グルコース)は、従来よりシロップ剤または結晶形状で
下剤として用いられており、また、シロップ剤が腸機能
改善および高アンモニア血症改善剤として臨床適用され
ている。
ツロース(4−O−β−D−ガラクトピラノシル−D−
グルコース)は、従来よりシロップ剤または結晶形状で
下剤として用いられており、また、シロップ剤が腸機能
改善および高アンモニア血症改善剤として臨床適用され
ている。
【0002】しかしながら、社会の高齢化が進むにす
れ、老人医療の抱える問題の一つとして、薬剤の投与、
特に経口投与の際の問題が提起されている。すなわち、
高齢化に伴う諸機能の低下および老人性痴呆症などによ
る食物摂取機能(咀嚼、嚥下など)の低下または障害など
により、薬剤を粉末剤、顆粒剤、錠剤、液剤、シロップ
剤などの剤型で投与した場合に充分に嚥下できず、投与
された薬剤を口から吐き出してしまったり、口腔内に留
どめてしまったりして充分な治療効果が得られず、また
患者自身も不快な思いをしているのが現状である。
れ、老人医療の抱える問題の一つとして、薬剤の投与、
特に経口投与の際の問題が提起されている。すなわち、
高齢化に伴う諸機能の低下および老人性痴呆症などによ
る食物摂取機能(咀嚼、嚥下など)の低下または障害など
により、薬剤を粉末剤、顆粒剤、錠剤、液剤、シロップ
剤などの剤型で投与した場合に充分に嚥下できず、投与
された薬剤を口から吐き出してしまったり、口腔内に留
どめてしまったりして充分な治療効果が得られず、また
患者自身も不快な思いをしているのが現状である。
【0003】本発明者らは、かかる問題点に鑑み、ラク
ツロース含有製剤について経口投与が容易な剤型につい
て種々検討した結果、一回服用量の形態にしたゼリー状
の製剤が上記問題を解決できることを知り、本発明を完
成した。すなわち、本発明は、ラクツロースを10〜4
0重量%含有してなるゼリー状の腸機能改善剤に関す
る。本発明のラクツロース含有ゼリー状製剤には、剤型
をゼリー状とするためにゲル化剤を添加してある。本発
明のラクツロース含有ゼリー状製剤を調製するには、適
当なゲル化剤を適量の水に加温溶解した後、ラクツロー
スシロップその他の添加物を加えて加温し、撹拌溶解さ
せればよい。
ツロース含有製剤について経口投与が容易な剤型につい
て種々検討した結果、一回服用量の形態にしたゼリー状
の製剤が上記問題を解決できることを知り、本発明を完
成した。すなわち、本発明は、ラクツロースを10〜4
0重量%含有してなるゼリー状の腸機能改善剤に関す
る。本発明のラクツロース含有ゼリー状製剤には、剤型
をゼリー状とするためにゲル化剤を添加してある。本発
明のラクツロース含有ゼリー状製剤を調製するには、適
当なゲル化剤を適量の水に加温溶解した後、ラクツロー
スシロップその他の添加物を加えて加温し、撹拌溶解さ
せればよい。
【0004】本発明の製剤に使用するゲル化剤として
は、アルギン酸またはその塩(たとえば、ナトリウム
塩)、ローカストビーンガム、ゼラチン、メチルセルロ
ース、ポリアクリル酸塩、繊維素グリコール酸塩、デン
プングリコール酸塩などが挙げられ、これらの1種また
は2種以上を組み合わせて用いることができる。特に、
アルギン酸Na、ローカストビーンガムが好ましい。そ
の配合量は、製剤全量に対して約0.05〜5.0%(重
量%、以下同様)、好ましくは約0.1〜2.0%の範囲
である。本発明のゼリー状製剤において、薬効成分であ
るラクツロースの含量は、製剤全量に対して約10〜4
0重量%の範囲が好ましい。
は、アルギン酸またはその塩(たとえば、ナトリウム
塩)、ローカストビーンガム、ゼラチン、メチルセルロ
ース、ポリアクリル酸塩、繊維素グリコール酸塩、デン
プングリコール酸塩などが挙げられ、これらの1種また
は2種以上を組み合わせて用いることができる。特に、
アルギン酸Na、ローカストビーンガムが好ましい。そ
の配合量は、製剤全量に対して約0.05〜5.0%(重
量%、以下同様)、好ましくは約0.1〜2.0%の範囲
である。本発明のゼリー状製剤において、薬効成分であ
るラクツロースの含量は、製剤全量に対して約10〜4
0重量%の範囲が好ましい。
【0005】本発明のゼリー状製剤にはまた、上記成分
以外に、薬学的に許容できるpH調整剤を添加してもよ
い。その量は、製剤のpHを2.5〜5、好ましくは3
〜4とするに要する量である。pH調整剤の例としては
有機酸が好ましく、特にクエン酸、酒石酸などが好まし
い。その配合量は、製剤全量に対して約0.1〜2重量
%が好ましい。また、ラクツロースの味をマスキングす
るため、適当量の香味剤を加えることができる。香味剤
としては、通常、食品に用いられるものが使用できる。
以外に、薬学的に許容できるpH調整剤を添加してもよ
い。その量は、製剤のpHを2.5〜5、好ましくは3
〜4とするに要する量である。pH調整剤の例としては
有機酸が好ましく、特にクエン酸、酒石酸などが好まし
い。その配合量は、製剤全量に対して約0.1〜2重量
%が好ましい。また、ラクツロースの味をマスキングす
るため、適当量の香味剤を加えることができる。香味剤
としては、通常、食品に用いられるものが使用できる。
【0006】さらに、抗菌剤を加えることにより、製剤
の保存安定性を一層向上させることができる。抗菌剤の
具体例としては、ソルビン酸カリウムが挙げられ、その
配合量は製剤全量に対して約0.01〜0.5%が好まし
い。本発明のゼリー状製剤は、服用時の容易性を与える
ため、ゼリーの物性をゲル強度5000〜200,00
0dyn/cm2、凝集性0.1〜1.0、ガム性500
0〜80,000dyn/cm2、付着性500〜800
0dyn/cm2の範囲の値に設定することが好まし
い。
の保存安定性を一層向上させることができる。抗菌剤の
具体例としては、ソルビン酸カリウムが挙げられ、その
配合量は製剤全量に対して約0.01〜0.5%が好まし
い。本発明のゼリー状製剤は、服用時の容易性を与える
ため、ゼリーの物性をゲル強度5000〜200,00
0dyn/cm2、凝集性0.1〜1.0、ガム性500
0〜80,000dyn/cm2、付着性500〜800
0dyn/cm2の範囲の値に設定することが好まし
い。
【0007】
【発明の効果】本発明のラクツロース含有ゼリー状製剤
は、1回服用量の形態にすることにより、食物摂取機能
の低下した患者、特に老人等への経口投与に対して困難
を与えることなく容易に一定量を確実に投与することが
でき、そのため適切な薬効が期待でき、また治療の中止
期間中、未使用の薬剤を安定に保存することができる。
は、1回服用量の形態にすることにより、食物摂取機能
の低下した患者、特に老人等への経口投与に対して困難
を与えることなく容易に一定量を確実に投与することが
でき、そのため適切な薬効が期待でき、また治療の中止
期間中、未使用の薬剤を安定に保存することができる。
【0008】
【実施例】つぎに実施例に基づいて本発明をさらに詳し
く説明するが、本発明はこれらに限られるものではな
い。実施例1 成分 配合量(g) ラクツロースシロップ(ラクツロース50%含有) 51.0 アルギン酸ナトリウム 0.55 ローカストビーンガム 0.16 第二リン酸カルシウム 0.05 第二リン酸ナトリウム 0.10 ソルビン酸カリウム 0.08 クエン酸 0.58 クエン酸ナトリウム 0.39 オレンジエッセンス(w−2096P) 0.24 オレンジエッセンス(w−1020A) 0.16 合成着色料(黄色5号) 0.01 精製水 適量 全量 100g
く説明するが、本発明はこれらに限られるものではな
い。実施例1 成分 配合量(g) ラクツロースシロップ(ラクツロース50%含有) 51.0 アルギン酸ナトリウム 0.55 ローカストビーンガム 0.16 第二リン酸カルシウム 0.05 第二リン酸ナトリウム 0.10 ソルビン酸カリウム 0.08 クエン酸 0.58 クエン酸ナトリウム 0.39 オレンジエッセンス(w−2096P) 0.24 オレンジエッセンス(w−1020A) 0.16 合成着色料(黄色5号) 0.01 精製水 適量 全量 100g
【0009】上記成分および量を用いてラクツロース含
有ゼリー状製剤を調製した。すなわち、ゲル化剤として
アルギン酸ナトリウムおよびローカストビーンガムを適
量の水に加温溶解させ、さらにラクツロースシロップお
よびその他の添加物を加えて加温し(70°C)、撹拌し
て溶解した。ついで、この溶液を600μmのふるいを
通し、規定の1回服用量ずつ容器(カップ)に分注し、シ
ール後、殺菌(65°C、15分間)して冷却し、本発明
の製剤を得た(pH4.00)。レオメーターを用いて本
製剤のゼリー物性を調べたところ、下記の値が得られ
た。 1)ゲル強度:3,9000dyn/cm2 2)凝集力:0.37 3)ガム性:1,3000dyn/cm2 4)付着性:2000dyn/cm2
有ゼリー状製剤を調製した。すなわち、ゲル化剤として
アルギン酸ナトリウムおよびローカストビーンガムを適
量の水に加温溶解させ、さらにラクツロースシロップお
よびその他の添加物を加えて加温し(70°C)、撹拌し
て溶解した。ついで、この溶液を600μmのふるいを
通し、規定の1回服用量ずつ容器(カップ)に分注し、シ
ール後、殺菌(65°C、15分間)して冷却し、本発明
の製剤を得た(pH4.00)。レオメーターを用いて本
製剤のゼリー物性を調べたところ、下記の値が得られ
た。 1)ゲル強度:3,9000dyn/cm2 2)凝集力:0.37 3)ガム性:1,3000dyn/cm2 4)付着性:2000dyn/cm2
【0010】実施例2 成分 配合量(g) ラクツロースシロップ(ラクツロース50%含有) 51.0 アルギン酸ナトリウム 0.83 ローカストビーンガム 0.16 第二リン酸カルシウム 0.075 第二リン酸ナトリウム 0.15 ソルビン酸カリウム 0.08 クエン酸 0.58 クエン酸ナトリウム 0.39 オレンジエッセンス(w−2096P) 0.24 オレンジエッセンス(w−1020A) 0.16 合成着色料(黄色5号) 0.01 精製水 適量 全量 100g
【0011】上記成分を用いて実施例1と同様の操作を
行い、本発明の製剤を得た。レオメーターを用いて本製
剤のゼリー物性を調べたところ、下記の値が得られた。 1)ゲル強度:8,9000dyn/cm2 2)凝集力:0.35 3)ガム性:2,9000dyn/cm2 4)付着性:2200dyn/cm2
行い、本発明の製剤を得た。レオメーターを用いて本製
剤のゼリー物性を調べたところ、下記の値が得られた。 1)ゲル強度:8,9000dyn/cm2 2)凝集力:0.35 3)ガム性:2,9000dyn/cm2 4)付着性:2200dyn/cm2
【0012】安定性試験 本発明の製剤の保存時における安定性を調べるため、実
施例1および2の製剤を4°C、15°Cおよび30°
Cで2カ月間保存した。その結果を図1〜4示す。図1
〜4に示すように、本発明の製剤は15°C以下の保存
条件で安定なことが示された。
施例1および2の製剤を4°C、15°Cおよび30°
Cで2カ月間保存した。その結果を図1〜4示す。図1
〜4に示すように、本発明の製剤は15°C以下の保存
条件で安定なことが示された。
【図1】 実施例1および2で調製したゲル状製剤のゲ
ル強度の経時変化を示す図である。
ル強度の経時変化を示す図である。
【図2】 実施例1および2で調製したゲル状製剤の凝
集性の経時変化を示す図である。
集性の経時変化を示す図である。
【図3】 実施例1および2で調製したゲル状製剤のガ
ム性の経時変化を示す図である。
ム性の経時変化を示す図である。
【図4】 実施例1および2で調製したゲル状製剤の付
着性の経時変化を示す図である。
着性の経時変化を示す図である。
Claims (1)
- 【請求項1】 ラクツロース10〜40重量%を含有し
てなるゼリー状腸機能改善剤。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP33486391A JPH05163151A (ja) | 1991-12-18 | 1991-12-18 | ラクツロース含有ゼリー製剤 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP33486391A JPH05163151A (ja) | 1991-12-18 | 1991-12-18 | ラクツロース含有ゼリー製剤 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPH05163151A true JPH05163151A (ja) | 1993-06-29 |
Family
ID=18282067
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP33486391A Pending JPH05163151A (ja) | 1991-12-18 | 1991-12-18 | ラクツロース含有ゼリー製剤 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JPH05163151A (ja) |
Cited By (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO1995022976A1 (fr) * | 1994-02-25 | 1995-08-31 | Jouveinal Laboratoires | Gelee laxative hypocalorique a base d'huile de paraffine liquide et de lactulose, son procede de preparation |
EP1228699A1 (de) * | 2001-02-02 | 2002-08-07 | Nutrinova Nutrition Specialties & Food Ingredients GmbH | Sorbinsäurepräparat als Futtermittelzusatz in der Nutztieraufzucht |
JP2011074090A (ja) * | 2011-01-14 | 2011-04-14 | Medorekkusu:Kk | リドカイン含有ゼリー剤 |
-
1991
- 1991-12-18 JP JP33486391A patent/JPH05163151A/ja active Pending
Cited By (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO1995022976A1 (fr) * | 1994-02-25 | 1995-08-31 | Jouveinal Laboratoires | Gelee laxative hypocalorique a base d'huile de paraffine liquide et de lactulose, son procede de preparation |
FR2716624A1 (fr) * | 1994-02-25 | 1995-09-01 | Jouveinal Lab | Gelée laxative hypocalorique à base d'huile de paraffine liquide et de lactulose, son procédé de préparation. |
EP1228699A1 (de) * | 2001-02-02 | 2002-08-07 | Nutrinova Nutrition Specialties & Food Ingredients GmbH | Sorbinsäurepräparat als Futtermittelzusatz in der Nutztieraufzucht |
JP2011074090A (ja) * | 2011-01-14 | 2011-04-14 | Medorekkusu:Kk | リドカイン含有ゼリー剤 |
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