JPH0497751A - Multiple chamber bag for medical use - Google Patents

Abstract

PURPOSE:To eliminate possibility of leakage of a medicinal solution between chambers during the transportation or storage thereof by employing a connector part with a peeling strength of 300-800g/15mm in interface at a part of a multilayered film. CONSTITUTION:Peeling strength is set at 300-800g/15mm in an interface between layers A and B among those of a multilayered film. The multilayered film is sandwiched between two sheets of bag film as shown by Fig. 2 and the two sheets of bag film are fused intensely on the layers A and C of the multilayered film to form a boundary part for separating one bag into two chambers. Here, it is necessary to seal up both ends of the multilayered film in such a manner as to be extruded into the chambers from a sealing line at the heat sealing of the bag films. When two liquids are mixed together, the multilayered film is stimulated from outside the bag or the heat sealed part is distorted from outside, thereby enabling peeling off with relative ease.

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野〕 本発明は、主としてポリオレフィン系の２室又は多室を
有する医療用バッグに関するものであり、使用直前に２
液を混合する際、取扱いが容易で衛生性、柔軟性のすぐ
れた医療用バッグを提供するものである。Detailed Description of the Invention [Industrial Field of Application] The present invention relates to a medical bag mainly made of polyolefin and having two or multiple chambers.
To provide a medical bag that is easy to handle and has excellent hygiene and flexibility when mixing liquids.

〔従来の技術１ 医療用の液体容器、特に柔軟性を有するソフトバッグは
最近その安全性、使い易さ等の面より使用量が増大しつ
つある。この中で従来別々に２液を使用直前にＹ字管で
合流させて点滴する方法等が使用されていたが、取扱い
や安全性の面より１つのバッグの中に２液を別々の室に
入れておき使用直前に容易に２液を混合して一体化して
使用する２室又は多室を有する医療用バッグが強く求め
られるようになった。しかし同一のバッグの中で２液を
分離する方式にはバッグの外部よりクランプ等でバッグ
を押えて分離（２室にする）する方式や、バッグを２室
に融着して分離し、融着部分にコネクターを取り付け、
使用する時このコネクターを開放して２液を混合させる
方法等が主に使用されてきた。[Prior Art 1] Recently, medical liquid containers, especially flexible soft bags, have been increasingly used due to their safety and ease of use. Conventionally, the two liquids were combined in a Y-tube just before use and dripped, but for reasons of handling and safety, the two liquids were placed in separate chambers in one bag. There is a strong demand for a medical bag having two or multiple chambers in which two liquids can be easily mixed and used in an integrated manner immediately before use. However, methods for separating two liquids in the same bag include holding the bag from the outside with a clamp or the like to separate the bag (making it into two chambers), or fusing the bag into two chambers and separating them. Attach the connector to the
The main method used has been to open the connector and mix the two liquids during use.

それぞれの方法に於いても一長一短があり、バッグの外
部よりクランプする方法は、何らかの影響でクランプが
ゆるむと２液が知らない内にわずかづつ混合してしまう
危険性を有していた。しかしクランプ方式ではクランプ
を外せば容易に２液を混合出来ると同時にクランプの幅
を広くすることにより、−気に短時間で２液を混合させ
る事が可能で便利である。Each method has its advantages and disadvantages, and the method of clamping from the outside of the bag has the risk that if the clamp loosens for some reason, the two liquids will mix little by little without your knowledge. However, in the clamp method, the two liquids can be easily mixed by removing the clamp, and at the same time, by widening the clamp, it is possible to mix the two liquids in a short time, which is convenient.

一方、コネクターを取り付は融着によりバッグを２室に
分離する方法は、バッグをコネクターを含めて融着させ
ているので、先のクランプ方式とは異なりコネクターが
外れない限り容易に２Ｍが混合する事は考え難く、この
ため長期保存に対しても安心であった。しかし、この方
式は２液を混合させる通路がコネクタ一部だけで、この
コネクターの性能によって大きく左右される。特にこの
コネクターを通過させて２液を混合するので、クランプ
方式より混合に時間を要し、またコネクターの種類によ
ってはこの部分を破壊して連結するものは液内にコネク
ターの破片が混入するなど問題点があった。On the other hand, in the method of separating the bag into two chambers by attaching the connector by welding, the bag is fused together with the connector, so unlike the previous clamp method, 2M can be easily mixed as long as the connector does not come off. It was difficult to imagine that this would happen, and therefore it was safe for long-term storage. However, in this method, the passage for mixing the two liquids is only in a part of the connector, and it is greatly influenced by the performance of this connector. In particular, since the two liquids are mixed by passing through this connector, it takes more time to mix than the clamp method, and depending on the type of connector, if this part is broken and connected, pieces of the connector may get mixed into the liquid. There was a problem.

〔発明が解決しようとする課題〕[Problem to be solved by the invention]

本発明の課題は、上記のような従来技術の２つの方式が
それぞれ有している利点を生かしながら、それぞれの問
題点を克服することにある。An object of the present invention is to overcome the problems of the two conventional techniques while taking advantage of their respective advantages.

すなわち、クランプ方式が有する２液を短時間で容易に
混合できる機能と、コネクタ一方式が有するバッグを融
着して２液を分離することによりリークがなく安全性が
高いという利点を兼ね備えた２液の分離方式を提供する
ことである。In other words, it combines the ability of the clamp method to easily mix two liquids in a short time, and the one-sided connector type, which has the advantage of separating the two liquids by fusing the bag, which prevents leaks and is highly safe. The purpose of the present invention is to provide a liquid separation method.

［課題を解決するための手段］ 前記課題を解決するため、鋭意検討を行った結果、［２
液を分離している境界部分において、多層のうちの少な
くとも２層間界面の剥離強度が３００〜８００ｇ／１５
ｍ■の強度を有する多層フィルムを介してバッグフィル
ムと融着されていることを特徴とする多室を有する医療
用バッグ」によって前記課題が解決できることを見出し
、本発明を完成させるに至った。[Means for solving the problem] In order to solve the above problem, as a result of intensive study, [2
At the boundary part separating the liquid, the peel strength of the interface between at least two of the multilayers is 300 to 800 g/15
The present inventors have discovered that the above-mentioned problems can be solved by a multi-chamber medical bag characterized by being fused to a bag film through a multilayer film having a strength of m■, and have completed the present invention.

本発明の特徴は、医療用バッグ（以下バッグと略記する
）のコネクタ一部に、幅の広い多層フィルムを使用し、
且つ、この多層フィルムの中の一部の界面が剥離強度３
００〜８００　ｇ／１５ｍｍの強度を有していることで
ある。The feature of the present invention is that a wide multilayer film is used for a part of the connector of a medical bag (hereinafter abbreviated as bag),
In addition, some interfaces in this multilayer film have a peel strength of 3
It has a strength of 00 to 800 g/15 mm.

剥離強度は３００　ｇ　／　１５ｍｍ以上必要で、これ
以下では輸送中にわずかな衝撃で剥離が生じ、２液が混
合してしまう６より好ましくは４００ｇ　／　１５＋＋
＋ｍＪ、Ｊ上が好適である。The peel strength must be at least 300 g / 15 mm; if it is less than this, it will peel off at the slightest impact during transportation, and the two liquids will mix.6, preferably 400 g / 15 ++
+mJ, above J is suitable.

即ち、−例として第１図のような多層フィルムのうちＡ
層とＢ層の界面の剥離強度を３００〜８００ｇ／１５ｍ
５ｗとしておき、第２図のように２枚のバッグフィルム
の中間に多層フィルムをはさみ込み、２枚のバッグフィ
ルムをそれぞれ多層フィルムのＡ層と６層に強く融着さ
せることにより、１つのバッグを２室に分離する境界部
分が形成される。That is, - for example, in a multilayer film as shown in FIG.
Peel strength at the interface between layer and B layer is 300-800g/15m
5w, sandwich a multilayer film between two bag films as shown in Figure 2, and strongly fuse the two bag films to layer A and layer 6 of the multilayer film, respectively, to form one bag. A boundary portion is formed that separates the chamber into two chambers.

このとき、第２図、第３図に示すように、多層フィルム
の両端はバッグフィルムとのヒートシル時におけるシー
ル線より各室の中へはみ出すようにシールしておく必要
がある。このはみ出し部分が無いとＰ室又はＱ室の液に
内圧がかがると容易にＡ層とＢ層の間で剥離が発生して
しまう。しかし、このはみ出し部分が１０■■以上あれ
ば、各室に内圧がかかってもバッグフィルムと多層フィ
ルムとのシール線部分に応力が集中するため、多層フィ
ルムのＡ−８間では剥離は発生せず、すぐれた分離性能
を発揮することができる。At this time, as shown in FIGS. 2 and 3, it is necessary to seal both ends of the multilayer film so that they protrude into each chamber from the seal line during heat sealing with the bag film. Without this protruding portion, separation would easily occur between layer A and layer B when the internal pressure of the liquid in chamber P or chamber Q increases. However, if this protruding portion is 10 or more, even if internal pressure is applied to each chamber, stress will be concentrated at the seal line between the bag film and the multilayer film, so peeling will not occur between A and 8 of the multilayer film. It can exhibit excellent separation performance.

一方、２液を混合させる時は−、バッグの外より多層フ
ィルムに刺激を与えたり、外部よりこのヒートシール部
に歪を与えることにより比較的容易に剥離させることが
できる。On the other hand, when the two liquids are mixed, the multilayer film can be peeled off relatively easily by applying stimulation to the multilayer film from outside the bag or by applying strain to the heat-sealed portion from the outside.

一例として、第２図のようにバッグフィルムの両側に設
けた突起タブを手で上下に引張ることにより、多層フィ
ルムの界面（例えばＡ−８間）が剥離して外れ、Ｐ室、
Ｑ室の２液を容易に混合させることができる。As an example, by manually pulling the protruding tabs provided on both sides of the bag film up and down as shown in Fig. 2, the interface of the multilayer film (for example, between A and 8) is peeled and removed, and the P chamber and
The two liquids in the Q chamber can be easily mixed.

本発明は、２液を分離するダブルバックの例で説明した
が、本方式をバッグ内に数ケ所設けることにより、３液
、４液を分離する多室バッグにも適用することができる
。Although the present invention has been explained using an example of a double bag that separates two liquids, it can also be applied to a multi-chamber bag that separates three liquids and four liquids by providing this system at several locations within the bag.

多層フィルムの材料としては、医療用としで認められて
いる安全性の高いポリオレフィン系材料が好ましく、低
密度ポリエチレン、直鎖状低密度ポリエチレン、高密度
ポリエチレン、ポリプロピレン等の単独又はブレンド物
が使用できる。As the material for the multilayer film, highly safe polyolefin materials that are approved for medical use are preferred, and low-density polyethylene, linear low-density polyethylene, high-density polyethylene, polypropylene, etc. can be used alone or in blends. .

多層フィルムの製造にあたっては、例えば共押出し成形
法を採用することができ、各層界面間の剥離強度が前記
３００〜８００　ｇ　／　１５ａ＋ｍの範囲になるよう
に各層の組成を選択すれば良い。In producing the multilayer film, for example, a coextrusion method can be employed, and the composition of each layer may be selected so that the peel strength between the interfaces of each layer falls within the range of 300 to 800 g/15a+m.

一方、バッグフィルムも通常ポリオレフィン系材料を使
用するので、多層フィルムの両外面は、バッグフィルム
と強く融着する組成を選択する必要がある。On the other hand, since the bag film also usually uses a polyolefin material, it is necessary to select a composition for both outer surfaces of the multilayer film that will strongly fuse with the bag film.

具体的には中間層のＢ層をポリプロピレンのコポリマー
として両側のＡ、Ｃ層を直鎖状低密度ポリエチレンとす
る。或いは、中間層のＢ層をポリプロピレンとポリエチ
レンのブレンド系とし、Ａ、Ｃ層をポリエチレン又は、
ポリエチレンとポリプロピレンのブレンド系にするなど
の組合せが例示できる。Specifically, the intermediate layer B is made of a polypropylene copolymer, and the A and C layers on both sides are made of linear low-density polyethylene. Alternatively, the intermediate layer B layer may be made of a blend of polypropylene and polyethylene, and the A and C layers may be made of polyethylene or
Examples include combinations such as blends of polyethylene and polypropylene.

以下に実施例で更に具体的に説明するが、本発明は実施
例に限定されるものではない。The present invention will be described in more detail below with reference to Examples, but the present invention is not limited to the Examples.

［実施例ｊ 多層フィルムの例として第１図に示すようなＡ、Ｂ、Ｃ
３層構造の例について説明する。[Example j As an example of a multilayer film, A, B, and C as shown in FIG.
An example of a three-layer structure will be explained.

スクリュー径５０ｆｆｉ１１１の押出機を３台使用し、
リップギャップ３．０ｍ＋＋＋の３層用Ｔ−ダイス（幅
：　　３００ＩＩｍ）を用いて、チルロール方式により
厚み６００μの３層フィ）ｌ、ム（Ａ／Ｂ／Ｃ＝　２０
０ｕ／　２００ｕ／２００μ）を成形した。Ａ、Ｂ、Ｃ
各層の樹脂はそれぞれ下記のような物性のものを用いた
。Using three extruders with a screw diameter of 50ffi111,
Using a 3-layer T-die (width: 300IIm) with a lip gap of 3.0m+++, a 3-layer film with a thickness of 600μ (A/B/C=20) is made using the chill roll method.
0u/200u/200μ) was molded. A, B, C
The resin used for each layer had the following physical properties.

この３層フィルムのＡ、Ｂ界面の剥離強度（ＪＩＳ　２
１７０７に準拠）は５５０　ｇ　／　１５ｍ５であった
。The peel strength of the A and B interfaces of this three-layer film (JIS 2
1707) was 550 g/15m5.

得られた３層フィルムを適当な大きさに切断し、第２図
５第３図に示すように、ポリエチレン製の医療用バッグ
のＰ室、Ｑ室の界面部にはさみ込みシール線に沿ってヒ
ートシールを行う。The resulting three-layer film was cut to an appropriate size and inserted into the interface between the P and Q chambers of a polyethylene medical bag along the seal line, as shown in Figures 2, 5, and 3. Heat seal.

このようにして得られたダブルバッグは、Ｐ室、Ｑ室に
異なる薬液を充填して、輸送され貯蔵されるが、６ケ月
後においても、両液の混合は認められなかった。The thus obtained double bag was transported and stored with different chemical solutions filled in the P and Q chambers, but no mixing of the two solutions was observed even after 6 months.

又、使用時は第２図の２ケの突起タブを手でり張ること
によりＡ、Ｂ界面が外れ、Ｐ、Ｑ室の薬液をすばやく混
合することができた。Furthermore, during use, by manually tightening the two protruding tabs shown in Figure 2, the A and B interfaces were removed, allowing the chemical solutions in the P and Q chambers to be mixed quickly.

〔発明の効果］ 本発明の多室を有する医療用バッグは、輸送時または貯
蔵時においては、各室間で薬液のリークの恐れがないた
め、安全性に優れ、また使用時においては、簡単な操作
で各室液をすみやかに混合できるという優れた効果を発
揮する。[Effects of the Invention] The multi-chamber medical bag of the present invention has excellent safety because there is no risk of drug solution leaking between the compartments during transportation or storage, and is easy to use. It has the excellent effect of quickly mixing the liquids in each chamber with simple operations.

【図面の簡単な説明】[Brief explanation of the drawing]

第１図は多層フィルムの構成の一例、第２図は２室（Ｐ
、Ｑ）バッグの横断面図、第３図は２室（Ｐ、Ｑ）バッ
グの平面図を示す。 １−・−・・多層フィルム（３層フィルム）２−一−−
・・２室バツグのＰ室部分 ３・・・・・・２室バツグのＱ掌部分 ４・・・−・−突起タブ ５・・・−・・Ｐ室側口栓 ６・・・・・・Ｑ室側口栓 ７・・・・・・２液境界部のヒートシール部分８・−・
・−・バッグフィルムと多層フィルムのシール線 ９・・−・Ｐ室口栓シール １０・・・−・・Ｑ室口栓シールFigure 1 shows an example of the structure of a multilayer film, and Figure 2 shows two chambers (P
, Q) cross-sectional view of the bag, FIG. 3 shows a plan view of a two-chamber (P, Q) bag. 1-...Multilayer film (three-layer film) 2-1--
...P chamber part 3 of the 2-chamber bag...Q palm part 4 of the 2-chamber bag...-Protruding tab 5...P-chamber side plug 6...・Q chamber side plug 7...Heat seal part 8 at the boundary between two liquids...
・-・Seal line between bag film and multilayer film 9・・・P chamber plug seal 10・・・・Q chamber plug seal

Claims (1)

【特許請求の範囲】[Claims] ２液を分離している境界部分において、多層のうちの少
なくとも２層間界面の剥離強度が３００〜８００ｇ／１
５ｍｍの強度を有する多層フィルムを介してバッグフィ
ルムと融着されていることを特徴とする多室を有する医
療用バッグ。At the boundary separating the two liquids, the peel strength of the interface between at least two of the multiple layers is 300 to 800 g/1
A medical bag having multiple chambers, characterized in that the bag is fused to a bag film via a multilayer film having a strength of 5 mm.