JPH0472805B2 - - Google Patents
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- JPH0472805B2 JPH0472805B2 JP12989783A JP12989783A JPH0472805B2 JP H0472805 B2 JPH0472805 B2 JP H0472805B2 JP 12989783 A JP12989783 A JP 12989783A JP 12989783 A JP12989783 A JP 12989783A JP H0472805 B2 JPH0472805 B2 JP H0472805B2
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Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Description
本発明は身体外皮又は粘膜面から経皮吸収性薬
物を経皮吸収させるのに用いられる医薬製剤に関
するものである。 従来、皮膚面がバリヤー機能を有するために薬
物が経皮吸収されにくく、そのために列例えばバ
リヤー機能を低下させる投与方法として、密封療
法が採用されている。 この方法は、薬物を施用した皮膚面を密封する
ことにより、皮膚面（角質層）を膨潤軟化させ、
バリヤー機能を低下させることによつて、薬物を
スムースに経皮吸収させるものである。 かかる方法によれば、目的とする経皮吸収を行
うことができるが、皮膚面が密封されたことによ
り発生する湿分によりむれて、気触が生じるとい
う問題があり、そのためにさらにこの気触を治す
ための薬物を施用する必要があつた。 本発明はかかる従来技術の欠点を解決した新規
な医薬製剤に関するものであつて、その要旨とす
るところは、担持体と、該担持体上に形成した薬
物含有貼着剤層とからなる、含有薬物を密封状態
で経皮吸収させるための医薬製剤であつて、前記
貼着剤層は目的とする薬理効果を発揮する1000μ
ｇ／cm2以下の含量の全身系主薬と、密封貼着によ
る気触を防止する30μｇ／cm2以下の含量の抗炎症
性コルチコステロイドとを含むことにある。 本発明の医薬製剤によれば、医薬製剤を例えば
一週間位長期貼着しておいても、皮膚面が気触る
ということが少ないという特徴を有する。 本発明を実施するに当つて用いられる担持体
は、密封状態で薬物を経皮吸収させるという目的
からできるだけ透湿性が50ｇ／m2／24Hrs以下の
ものが好ましものであるが、例えば100ｇ／m2／
24Hrs位の低透湿性を有するものであつても使用
することができる。かかる担持体としては、選択
されたプラスチツクフイルム又はシート、金属
箔、或いはこれらの低透湿性部材と布、不織布、
織編布などの高透湿性部材との貼り合せ品などが
使用される。 かかる担持体上に形成される薬物含有貼着剤層
は、皮膚に対して実質的に無刺激性であるゴム及
び／又は合成樹脂系感圧性接着剤組成物と、目的
とする薬理効果を発揮する1000μｇ／cm2以下の含
量の全身系主薬と、密封貼着による気触を防止す
る30μｇ／cm2以下の含量の抗炎症性コルチコステ
ロイドとから構成されるものである。 主薬としては、全身系薬物を使用し、これらの
薬物は一般に1000μｇ／cm2下の量で使用される。 また抗炎症性コルチコステロイドは、主薬の配
合量或いは貼着剤層の厚みなどによつて配合量が
決められるが、多くても30μｇ／cm2を越えないよ
うにすることが望ましいものであるコルチコステ
ロイドとしては市販のものが選択的に使用でき
る。 本発明の医薬製剤がすぐれた薬理効果と気触防
止効果とを有する事実を以下の実施例により具体
的に説明する。 実施例 １ アクリル酸−２−エチルヘキシル：アルキル酸
（重量比96：４）の共重合物からなるアクリル系
感圧性接着剤組成物に、硝酸イソソルビト400μ
ｇ／cm2、酢酸デキサメサゾン0.5μｇ／cm2となるよ
うに夫々配合して、厚さ6μｍのポリエステルフ
フイルムの片面に50μｍの厚みで塗設して医薬製
剤を得た。 実施例 ２ 天然ゴム：ポリテルペン系樹脂：ポリブテン
（重量比５：５：１）からなるゴム系感圧性接着
剤組成物に、クロニジン100μｇ／cm2、酢酸プレ
ドニソロン10μｇ／cm2となるように夫々配合し
て、厚さ80μｍの片面アルミ蒸着したポリエステ
ルフイルムの蒸着面に80μｍの厚みで塗設して医
薬製剤を得た。 実施例 ３ スチレン−イソプレン−スチレンブロツク共重
合体：水添ロジン（軟化点100℃）：ポリブテン：
流動パラフイン（重量比10：９：２：４）からな
るゴム系感圧性接着剤組成物に、臭化水素酸スコ
ポラミン200μｇ／cm2、酢酸フルオシノロンアセ
トニド1μｇ／cm2となるように夫々配合して、厚
さ１mmのポリブタジエン系独立発泡フオームの片
面に100μｍの厚みで塗設して医薬製剤を得た。 実施例 ４ アクリル酸イソオクチル：アクリルアミド（重
量比95：５）の共重合物100重量部に対して経皮
吸収促進助剤としてのミリスチン酸イソプロピル
10重量部を配合してなるアクリル系感圧性接着剤
組成物に、インドメタシン100μｇ／cm2、酢酸ヒ
ドロコルチゾン5μｇ／cm2となるように夫々配合
して、アセテートクロスにエチレン−酢酸ビニル
共重合体（酢酸ビニル含有量８重量％）をラミネ
ートしてなる複合シート（厚さ150μｍ）の片面
に80μｍの厚みで塗設して医薬製剤を得た。 第１表に実施例１〜４の試験結果を示す。第１
表中の参考例１〜４は夫々実施例１〜４に対応し
ており、各れも抗炎症性コルチコステロイドを添
加しなかつたものである。
物を経皮吸収させるのに用いられる医薬製剤に関
するものである。 従来、皮膚面がバリヤー機能を有するために薬
物が経皮吸収されにくく、そのために列例えばバ
リヤー機能を低下させる投与方法として、密封療
法が採用されている。 この方法は、薬物を施用した皮膚面を密封する
ことにより、皮膚面（角質層）を膨潤軟化させ、
バリヤー機能を低下させることによつて、薬物を
スムースに経皮吸収させるものである。 かかる方法によれば、目的とする経皮吸収を行
うことができるが、皮膚面が密封されたことによ
り発生する湿分によりむれて、気触が生じるとい
う問題があり、そのためにさらにこの気触を治す
ための薬物を施用する必要があつた。 本発明はかかる従来技術の欠点を解決した新規
な医薬製剤に関するものであつて、その要旨とす
るところは、担持体と、該担持体上に形成した薬
物含有貼着剤層とからなる、含有薬物を密封状態
で経皮吸収させるための医薬製剤であつて、前記
貼着剤層は目的とする薬理効果を発揮する1000μ
ｇ／cm2以下の含量の全身系主薬と、密封貼着によ
る気触を防止する30μｇ／cm2以下の含量の抗炎症
性コルチコステロイドとを含むことにある。 本発明の医薬製剤によれば、医薬製剤を例えば
一週間位長期貼着しておいても、皮膚面が気触る
ということが少ないという特徴を有する。 本発明を実施するに当つて用いられる担持体
は、密封状態で薬物を経皮吸収させるという目的
からできるだけ透湿性が50ｇ／m2／24Hrs以下の
ものが好ましものであるが、例えば100ｇ／m2／
24Hrs位の低透湿性を有するものであつても使用
することができる。かかる担持体としては、選択
されたプラスチツクフイルム又はシート、金属
箔、或いはこれらの低透湿性部材と布、不織布、
織編布などの高透湿性部材との貼り合せ品などが
使用される。 かかる担持体上に形成される薬物含有貼着剤層
は、皮膚に対して実質的に無刺激性であるゴム及
び／又は合成樹脂系感圧性接着剤組成物と、目的
とする薬理効果を発揮する1000μｇ／cm2以下の含
量の全身系主薬と、密封貼着による気触を防止す
る30μｇ／cm2以下の含量の抗炎症性コルチコステ
ロイドとから構成されるものである。 主薬としては、全身系薬物を使用し、これらの
薬物は一般に1000μｇ／cm2下の量で使用される。 また抗炎症性コルチコステロイドは、主薬の配
合量或いは貼着剤層の厚みなどによつて配合量が
決められるが、多くても30μｇ／cm2を越えないよ
うにすることが望ましいものであるコルチコステ
ロイドとしては市販のものが選択的に使用でき
る。 本発明の医薬製剤がすぐれた薬理効果と気触防
止効果とを有する事実を以下の実施例により具体
的に説明する。 実施例 １ アクリル酸−２−エチルヘキシル：アルキル酸
（重量比96：４）の共重合物からなるアクリル系
感圧性接着剤組成物に、硝酸イソソルビト400μ
ｇ／cm2、酢酸デキサメサゾン0.5μｇ／cm2となるよ
うに夫々配合して、厚さ6μｍのポリエステルフ
フイルムの片面に50μｍの厚みで塗設して医薬製
剤を得た。 実施例 ２ 天然ゴム：ポリテルペン系樹脂：ポリブテン
（重量比５：５：１）からなるゴム系感圧性接着
剤組成物に、クロニジン100μｇ／cm2、酢酸プレ
ドニソロン10μｇ／cm2となるように夫々配合し
て、厚さ80μｍの片面アルミ蒸着したポリエステ
ルフイルムの蒸着面に80μｍの厚みで塗設して医
薬製剤を得た。 実施例 ３ スチレン−イソプレン−スチレンブロツク共重
合体：水添ロジン（軟化点100℃）：ポリブテン：
流動パラフイン（重量比10：９：２：４）からな
るゴム系感圧性接着剤組成物に、臭化水素酸スコ
ポラミン200μｇ／cm2、酢酸フルオシノロンアセ
トニド1μｇ／cm2となるように夫々配合して、厚
さ１mmのポリブタジエン系独立発泡フオームの片
面に100μｍの厚みで塗設して医薬製剤を得た。 実施例 ４ アクリル酸イソオクチル：アクリルアミド（重
量比95：５）の共重合物100重量部に対して経皮
吸収促進助剤としてのミリスチン酸イソプロピル
10重量部を配合してなるアクリル系感圧性接着剤
組成物に、インドメタシン100μｇ／cm2、酢酸ヒ
ドロコルチゾン5μｇ／cm2となるように夫々配合
して、アセテートクロスにエチレン−酢酸ビニル
共重合体（酢酸ビニル含有量８重量％）をラミネ
ートしてなる複合シート（厚さ150μｍ）の片面
に80μｍの厚みで塗設して医薬製剤を得た。 第１表に実施例１〜４の試験結果を示す。第１
表中の参考例１〜４は夫々実施例１〜４に対応し
ており、各れも抗炎症性コルチコステロイドを添
加しなかつたものである。
【表】
第１表中の試験方法
薬物吸収率：ウサギの背部を除毛して各サンプ
ル（５cm×10cm）を貼り付け、１時間後、３時間
後、６時間後、12時間後及び24時間後に夫々採血
して血中濃度を測定して血中濃度曲線を描き、曲
線下の面積を計算して薬物吸収量を求め、これを
初期配合量で除して求めた（ｎ＝３の平均値）。 陽性率：除毛したモルモツトの背部にサンプル
（直径15cmの円形）を貼り付け、48時間後に剥し、
さらに１時間後に気触の状態を観察し、５段階法
で判定した。判定基準は下記の通りであり、及
び＋の率を計算した（ｎ＝20の平均値）。 ：水疱 ＋：浮腫 ±：赤斑 −：赤化 −−：変化なし
ル（５cm×10cm）を貼り付け、１時間後、３時間
後、６時間後、12時間後及び24時間後に夫々採血
して血中濃度を測定して血中濃度曲線を描き、曲
線下の面積を計算して薬物吸収量を求め、これを
初期配合量で除して求めた（ｎ＝３の平均値）。 陽性率：除毛したモルモツトの背部にサンプル
（直径15cmの円形）を貼り付け、48時間後に剥し、
さらに１時間後に気触の状態を観察し、５段階法
で判定した。判定基準は下記の通りであり、及
び＋の率を計算した（ｎ＝20の平均値）。 ：水疱 ＋：浮腫 ±：赤斑 −：赤化 −−：変化なし
Claims (1)
- １ 担持体と、該担持体上に形成した薬物含有貼
着剤層とからなる、含有薬物を密封状態で経皮吸
収させるための医薬製剤であつて、前記貼着剤層
は目的とする薬理効果を発揮する1000μｇ／cm2以
下の含量の全身系主薬と、密封貼着による気触を
防止する30μｇ／cm2以下の含量の抗炎症性コルチ
コステロイドとを含むことを特徴とする医薬製
剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP12989783A JPS6023312A (ja) | 1983-07-15 | 1983-07-15 | 医薬製剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP12989783A JPS6023312A (ja) | 1983-07-15 | 1983-07-15 | 医薬製剤 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS6023312A JPS6023312A (ja) | 1985-02-05 |
| JPH0472805B2 true JPH0472805B2 (ja) | 1992-11-19 |
Family
ID=15021069
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP12989783A Granted JPS6023312A (ja) | 1983-07-15 | 1983-07-15 | 医薬製剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS6023312A (ja) |
Families Citing this family (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| ES2036670T3 (es) * | 1987-03-09 | 1993-06-01 | Alza Corporation | Composicion para prevenir una alergia de contacto por administracion simultanea de un corticoesteroide con un farmaco sensibilizante. |
| US5049387A (en) * | 1987-03-09 | 1991-09-17 | Alza Corporation | Inducing skin tolerance to a sensitizing drug |
| US5171576A (en) * | 1987-03-09 | 1992-12-15 | Alza Corporation | Prevention of contact allergy by coadministration of a corticosteroid with a sensitizing drug |
| US5077054A (en) * | 1987-03-09 | 1991-12-31 | Alza Corporation | Prevention of contact allergy by coadministration of a corticosteroid with a sensitizing drug |
| US5000956A (en) * | 1987-03-09 | 1991-03-19 | Alza Corporation | Prevention of contact allergy by coadministration of a corticosteroid with a sensitizing drug |
| JPH07106979B2 (ja) * | 1988-05-27 | 1995-11-15 | 久光製薬株式会社 | 経皮投与製剤 |
| JPH04133425A (ja) * | 1990-09-26 | 1992-05-07 | Tokuda Seisakusho Ltd | ドライエッチング装置 |
| ATE165521T1 (de) | 1994-03-30 | 1998-05-15 | Alza Corp | Verminderung der hautreizung während einer iontophoretischen abgabe von medikamenten |
| KR20000067946A (ko) * | 1996-07-23 | 2000-11-25 | 스즈키 다다시 | 흡수 촉진제 |
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-
1983
- 1983-07-15 JP JP12989783A patent/JPS6023312A/ja active Granted
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPS6023312A (ja) | 1985-02-05 |
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