JPH04279152A - Sampling tube for biosample - Google Patents
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Landscapes
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- Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)
Abstract
Description
【０００１】0001
【産業上の利用分野】本発明は、サンプル容器及び特に
、血液サンプル及び生物学的又は化学的サンプルと共に
使用するのに適切なサンプル管に関する。FIELD OF THE INVENTION This invention relates to sample containers and, in particular, to sample tubes suitable for use with blood samples and biological or chemical samples.
【０００２】0002
【発明の背景】生物学的サンプルの採集及び処理に使用
される従来の管は、ガラスの試験管及びその改良品であ
った。BACKGROUND OF THE INVENTION The traditional tubes used for collecting and processing biological samples have been glass test tubes and modifications thereof.
【０００３】ガラスのもろさ、その一般的な弱さ、粉砕
する傾向及び破壊される場合、危険な切断表面を形成す
る傾向並びにその非燃焼性がその使用に伴う。[0003] The fragility of glass, its general weakness, tendency to shatter and form dangerous cutting surfaces if broken, and its non-flammability accompany its use.
【０００４】これらのガラスの欠点は特に、レトロウィ
ルス、たとえばＨＩＶを示すウィルス又はＡＩＤウィル
ス、又は他の感染性又は危険な物質が存在するかも知れ
ない血液サンプルの操作に関して強調される。[0004] The disadvantages of these glasses are particularly emphasized with respect to the manipulation of blood samples in which retroviruses, such as viruses showing HIV or AID viruses, or other infectious or dangerous substances may be present.
【０００５】従って、可能性ある高い感染性及び危険な
物質の採取及び輸送のための可能性ある粉砕可能な管の
使用は明らかに所望されず、しかも傷つけ、そして感染
せしめるそれらの固有能力と共にその破片の鋭さがその
連続した使用を維持できなくする。[0005]The use of potentially shatterable tubes for the collection and transport of potentially highly infectious and dangerous substances is therefore clearly undesirable and, together with their inherent ability to injure and infect, The sharpness of the fragments makes its continued use unsustainable.
【０００６】凝固による血液の分離及び遠心分離による
血清の分離のためへのプラスチック管の採用は、１９８
９年８月１５日に公告されたアメリカ特許第４，８５６
，５３３号により教授されている。The adoption of plastic tubes for separation of blood by coagulation and separation of serum by centrifugation was introduced in 1988.
U.S. Patent No. 4,856, published on August 15, 2009.
, No. 533.
【０００７】血液分析作業に使用するための管の場合、
界面活性被膜のグループ、たとえばエチレンジアミンテ
トラアセテート（Ｅ．Ｄ．Ｔ．Ａ．）、細かく分割され
たシリカゲル、シリカ、ナトリウムヘパリン、シリコー
ン及びその変形物、修酸カリウム、塩化ナトリウム、ク
エン酸ナトリウム、クエン酸、カオリンが存在する。In the case of tubes for use in blood analysis work,
Groups of surfactant coatings, such as ethylenediaminetetraacetate (E.D.T.A.), finely divided silica gel, silica, sodium heparin, silicones and their variants, potassium oxalate, sodium chloride, sodium citrate, citric acid. Acid, kaolin present.
【０００８】しかしながら、これらの材料のガス密封能
力は、ガラスに比べて、ひじょうに制限される。さらに
、特にアクリロニトリルグループの樹脂の場合、これら
は、焼かれて灰にされる場合、それらがシアン化ガスを
形成し、そして従って燃焼に不適切であるので、その提
案された使用のためには特に不適切である。However, the gas sealing capabilities of these materials are very limited compared to glass. Moreover, especially in the case of resins of the acrylonitrile group, these are not suitable for their proposed use, since when burned to ashes they form cyanide gas and are therefore unsuitable for combustion. Particularly inappropriate.
【０００９】汚染された管と共に、ＡＩＤＳウィルス又
は感染性物質を含む可能性ある血液サンプルを使い捨て
る場合、安全な焼却を提供する必要性は明らかに、議論
する必要はない。[0009] The need to provide for safe incineration is clearly unnecessary when disposing of blood samples that may contain the AIDS virus or infectious material along with contaminated tubes.
【００１０】上記ドキュメントはまた、プラスチック表
面上の多くの血液凝集部位の存在による管の壁への血液
のかたまりの付着を防止するために、採集管の内部上に
親水性表面被膜の使用のための必要性を教授する。The above document also describes the use of a hydrophilic surface coating on the interior of the collection tube to prevent the adhesion of blood clots to the tube wall due to the presence of many blood aggregation sites on the plastic surface. teach the necessity of
【００１１】無機吸着性物質、たとえばガラス、シリカ
、カオリン、セライト等の使用が、調節された手段で凝
集を達成するために水溶性物質及び吸着性無機物質と組
合される。その例は、変性された脂肪族シリコーン油、
変性された芳香族シリコーン油、変性されたパラフィン
、変性されたワックス等を包含する。水溶性物質の例は
、特に血液画分の分離のために向けられる低分子及び高
分子物質を包含する。The use of inorganic adsorptive materials such as glass, silica, kaolin, celite, etc. is combined with water-soluble materials and adsorbent inorganic materials to achieve flocculation in a controlled manner. Examples are modified aliphatic silicone oils,
Includes modified aromatic silicone oil, modified paraffin, modified wax, and the like. Examples of water-soluble substances include low molecule and macromolecular substances particularly intended for the separation of blood fractions.
【００１２】0012
【発明の要約】本発明によれば、サンプル及び関連する
流体の通過のための開口部を有する前もって決められた
大きさの実質的に管状の容器を含んで成る強く、軽量の
生物学的サンプル採取管が供給され、ここで前記容器の
壁が空気の通過に対して実質的に不透過性である透明な
プラスチックのものであり、そして焼かれて灰にされる
場合、実質的に非毒性の燃焼生成物を付与することを特
徴とする。SUMMARY OF THE INVENTION In accordance with the present invention, there is provided a strong, lightweight biological sample comprising a substantially tubular container of predetermined size having an opening for passage of the sample and associated fluids. A collection tube is provided, where the walls of said container are of transparent plastic that is substantially impermeable to the passage of air and, when burned to ashes, is substantially non-toxic. It is characterized by imparting combustion products of.
【００１３】好ましい態様においては、本発明の管は、
モノマー樹脂のプラスチックコポリマー、たとえばポリ
エチレン又はポリプロピレン、又はポリアミド、たとえ
ば非晶質ナイロン及び特にＮｙｌｏｎ６（Ｔ．Ｍ．）、
たとえばポリエチレンナフタレート又はエチレンビニル
アルコールから製造される。管は個々の樹脂のいづれか
を含んで成り、又は同時押出しを通して、同時射出によ
り又は二成分材料割送り成形法により上記材料の組合せ
から機械的に統合された組合せとして製造され得る。管
の不透過性は、その内表面及び／又は外表面に適用され
るポリビニルジクロリドの密封被膜により増強され得る
。In a preferred embodiment, the tube of the invention comprises:
Plastic copolymers of monomeric resins, such as polyethylene or polypropylene, or polyamides, such as amorphous nylon and especially Nylon 6 (T.M.),
For example, they are made from polyethylene naphthalate or ethylene vinyl alcohol. The tube may be comprised of any of the individual resins or may be manufactured as a mechanically integrated combination from a combination of the above materials through coextrusion, by co-injection, or by a two-component material indexing process. The impermeability of the tube can be enhanced by a sealing coating of polyvinyl dichloride applied to its inner and/or outer surface.
【００１４】本発明の上記管により付与される利点は、
増強された空気分離（すなわち真空の維持）、高い強度
及び耐粉砕性を包含する。The advantages conferred by the tube of the invention are:
Includes enhanced air separation (i.e. vacuum maintenance), high strength and shatter resistance.
【００１５】これらのプラスチック材料（特に非晶質ナ
イロン）により製造された管は、所望しない凝集部位の
存在を伴わないで及びいづれか特定のかたまりの活性物
質の使用の必要性を伴わないで、高い所望の表面構造特
徴を有し、そしてその好ましい特徴は、ひじょうに促進
された血餅時間（１０分ほど）の達成を可能にし、そし
てこれは生成物の存在を可能にしない。Tubes made from these plastic materials (particularly amorphous nylon) have high It has the desired surface structure characteristics and its favorable characteristics make it possible to achieve very accelerated clot times (as little as 10 minutes) and this does not allow the presence of product.
【００１６】追加の態様においては、プラスチックサン
プル採集管と共に使用するための安全な密封プラグ又は
キャップが提供され、そのキャップは管のマウス内に密
封して軸上に挿入するためのテーパー形弾性シールプラ
グ部分及び放射状に間隔を保たれてプラグ部分をとり巻
く環状スカートを有し、そしてそのスカートは管のマウ
スからのテーパー形プラグ部分の引きぬきに基づいてス
カートと管との間に空気流の調節路を提供するために使
用する際、プラグ部分を越えて軸にそって延長する。[0016] In an additional aspect, a secure sealing plug or cap for use with a plastic sample collection tube is provided, the cap having a tapered resilient seal for sealing and axial insertion into the mouth of the tube. a plug portion and a radially spaced annular skirt surrounding the plug portion, the skirt directing air flow between the skirt and the tube upon withdrawal of the tapered plug portion from the mouth of the tube. Extends along the axis beyond the plug portion when used to provide an accommodation path.
【００１７】プラグのクラウン部分は、中空の針又はカ
ニューラを通して損なわないで密封を保ったまま、挿入
又は取り出しを可能にするために、予定されたショアー
押込硬度範囲の熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）から射
出成形される。針又はカニューラの挿入又は取り出しに
基づいて、そのプラグはその密封能力を実質的に損わな
い。The crown portion of the plug is injected from a thermoplastic elastomer (TPE) in the predetermined Shore indentation hardness range to allow insertion or removal through a hollow needle or cannula with an intact seal. molded. Upon insertion or removal of the needle or cannula, the plug does not substantially compromise its sealing ability.
【００１８】好ましい態様は、スロットを開けられた閉
鎖プラグを供給し、ここでプラグのスカート部分は、プ
ラグの移動の間、空気の進入及び排出を調節するために
、その低い縁に隣接するその長さの部分にスロットによ
り穴開けされている。[0018] A preferred embodiment provides a slotted closure plug, where the skirt portion of the plug extends adjacent its lower edge to regulate air ingress and evacuation during movement of the plug. The length is perforated with a slot.
【００１９】追加の態様においては、環状スカートは、
増強された特徴の付着表面と共に、軸上に延長する平行
な一連の空気入口路を付与するためにみぞを彫られてい
る。そのみぞを彫られた部分の放射状の内表面は、管の
隣接する外表面と接触することができる。[0019] In an additional aspect, the annular skirt comprises:
It is grooved to provide a series of parallel air inlet passages extending axially, with an enhanced feature attachment surface. The radially inner surface of the grooved portion is capable of contacting the adjacent outer surface of the tube.
【００２０】操作においては、キャップの閉鎖に基づい
て、キャッププラグとキャップスカートとの間に延長す
る環状空間中に又はそこから管の移動を促進するために
空気流路が提供されている。In operation, upon closure of the cap, an air flow path is provided to facilitate movement of the tube into and out of the annular space extending between the cap plug and the cap skirt.
【００２１】しかしながら、空気流の調節機能がその最
っとも重要な役割を演じることがプラグの除去により管
の開口部上に存在し、ここで供給される制限された空気
流路が、管のマウスからプラグが取り出される場合、管
への空気の流入を調節するように作用し、その結果、流
入する空気と管の内容物との間でエアゾール混合物を生
成する傾向が管の外部のエアゾールの対応して減じられ
た広がりにより効果的に制限される。However, the air flow regulation function plays its most important role when the removal of the plug provides a restricted air flow path over the opening of the tube. When the plug is removed from the mouse, the aerosol outside the tube tends to act to regulate the inflow of air into the tube, resulting in an aerosol mixture between the incoming air and the contents of the tube. Effectively limited by a correspondingly reduced spread.
【００２２】本発明の管は、単純なエラストマーストッ
パーからより複雑な配列の範囲のキャップを使用するこ
とができることが理解されるであろう。It will be appreciated that the tubes of the present invention can utilize caps ranging from simple elastomeric stoppers to more complex arrangements.
【００２３】ねじ山のある管及びスクリューキャップの
使用もまた、企画される。The use of threaded tubes and screw caps is also contemplated.
【００２４】[0024]
【発明の特定の記載】図面に関しては、管１０は開口マ
ウス１４を有する、その長さでの細いテーパーを有し、
そして実質的に均等な壁の厚さのものである。DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION With respect to the drawings, tube 10 has a narrow taper in its length with an open mouth 14;
and of substantially uniform wall thickness.
【００２５】プラグキャップ１８は、テーパー形弾性シ
ールプラグ部分２０及びクラウン部分２３から延長する
外部スカート部分２２を有する。プラグ部分２０は、環
状トング部分２１及び拡大されたヘッド部分２４並びに
直立している栓上部分２８を取り巻く、そこにくぼみを
作られた環状溝２６を有する。図２及び図４に見られる
横断溝３０は、その挿入端で隣接する、トング部分２１
を通して延長する。Plug cap 18 has an outer skirt portion 22 extending from a tapered resilient sealing plug portion 20 and a crown portion 23. The plug portion 20 has an annular groove 26 recessed therein surrounding an annular tongue portion 21 and an enlarged head portion 24 as well as an upstanding plug top portion 28 . The transverse groove 30 seen in FIGS. 2 and 4 is adjacent at its insertion end to the tongue portion 21.
extend through.
【００２６】プラグキャップ１８の外部スカート部分２
２は、プラグキャップ１８の成分部分が組立てられる場
合、プラグ部分２４の溝２６とかみ合う軸上に延びる内
部還状栓３２を有する。External skirt portion 2 of plug cap 18
2 has an internal return plug 32 extending on an axis that engages the groove 26 of the plug portion 24 when the component parts of the plug cap 18 are assembled.
【００２７】使用の際、プラグキャップ１８が流体内容
物、たとえば血液サンプルを含む管１０から除かれる場
合、図２に示される位置へのプラグキャップ１８の初期
移動が管１０の上部縁以上に溝３０の内部端の位置を定
め、従ってそれを通しての空気の調節された通過のため
に小さな開口部を付与する。圧力の平衡化の速度は、管
１０によるスカート２２の軸にそってのオーバーラップ
によりさらに調節される。この調節された圧力平衡化は
、管１０の流体内容物から形成されるエアゾールの形成
及び射出を実質的に妨げる。In use, when plug cap 18 is removed from tube 10 containing a fluid content, such as a blood sample, initial movement of plug cap 18 to the position shown in FIG. 30, thus providing a small opening for the controlled passage of air therethrough. The rate of pressure equalization is further adjusted by the axial overlap of skirt 22 by tube 10. This regulated pressure equalization substantially prevents the formation and ejection of an aerosol formed from the fluid contents of tube 10.
【００２８】プラグキャップ１８の環状トング部分２１
は、長期の間、管１０の効果的な密封を確保するために
予定された厚さ及びジュロメーター値を有する。射出成
形されたクラウン部分２８は、カニューラ又は針による
その侵入及び密封された状態でその中での保持並びにカ
ニューラ又は針の取り出し後、その侵入されたクラウン
２８の密封機能の再確立を可能にする。ショアー押込硬
度範囲Ａ４０〜６０でポリプロピレンに架橋された機能
的に加硫化されたブチルゴム、たとえばＭｏｎｓａｎｔ
ｏ ＴＰＥ ３２８１−５５（Ｔ．Ｍ．）がこの目
的のために適切である。Annular tongue portion 21 of plug cap 18
has a thickness and durometer value designed to ensure effective sealing of the tube 10 over long periods of time. The injection molded crown portion 28 allows its penetration by a cannula or needle and its retention therein in a sealed state and re-establishment of the sealing function of the penetrated crown 28 after removal of the cannula or needle. . Functionally vulcanized butyl rubber crosslinked to polypropylene in the Shore indentation range A40-60, such as Monsant
o TPE 3281-55 (T.M.) is suitable for this purpose.
【００２９】プラグ１８の外部スカート部分はポリエチ
レン又はポリプロピレンから製造される。そのプラグ部
分２０は一般的に、ヘッド部分２４の上部表面によりそ
れに熱機械的に結合される。The outer skirt portion of plug 18 is manufactured from polyethylene or polypropylene. The plug portion 20 is generally thermomechanically coupled thereto by the upper surface of the head portion 24.
【００３０】図５に関しては、管１０が外部及び内部バ
リヤー被膜３２，３４の両者を有するように示されてい
る。一般的に、たった１つのそのようなバリヤー層が、
管の内部又は外部主要表面積に適用されるであろう。好
ましいバリヤー層３２，３４は、管の少なくとも１つの
内部又は外部主要表面積に接着密封した状態で適用され
るポリビニルジクロリド（ＰＶＤＣ）である。With respect to FIG. 5, tube 10 is shown having both outer and inner barrier coatings 32,34. Generally, only one such barrier layer is
It may be applied to the interior or exterior major surface area of the tube. A preferred barrier layer 32, 34 is polyvinyl dichloride (PVDC) applied in an adhesive seal to at least one major interior or exterior surface area of the tube.
【００３１】凝集を促進するように作用する血液分析の
ための内表面被膜そして使用される内部層３６は、下記
に列挙された界面活性被膜、たとえばＥＤＴＡ、細かく
分割されたシリカゲル、シリカ、シリコーン、ナトリウ
ムヘパリン、リチウムヘパリン、チモール、アンモニウ
ムヘパリン、修酸カリウム、水及び塩化ナトリウム、弗
化ナトリウム、クエン酸ナトリウム及びクエン酸の１つ
を含むことができる。The inner surface coating and used inner layer 36 for blood analysis which acts to promote aggregation may be a surfactant coating such as those listed below, such as EDTA, finely divided silica gel, silica, silicone, It can include sodium heparin, lithium heparin, thymol, ammonium heparin, potassium oxalate, water and one of sodium chloride, sodium fluoride, sodium citrate and citric acid.
【図１】これは、本発明の採集管の側面図である。FIG. 1 is a side view of a collection tube of the invention.
【図２】これは、本発明のプラグキャップと部分的に組
立てられている対象の採集管の部分の直径断面図である
。FIG. 2 is a diametric cross-sectional view of a portion of a subject collection tube partially assembled with a plug cap of the present invention.
【図３】これは図２のキャップの平面図である。FIG. 3 is a plan view of the cap of FIG. 2;
【図４】これは図３の４−４で取られた部分の拡大断面
である。FIG. 4 is an enlarged cross-section of the section taken at 4-4 in FIG. 3;
【図５】これは管の被膜配置を示す複合断面である。FIG. 5 is a composite cross-section showing the tube coating arrangement.
１０…管
１４…開口マウス
１８…プラグキャップ
２０…テーパー形弾性シールプラグ部分２１…環状トン
グ部分
２３…クラウン部分10...Tube 14...Opening mouth 18...Plug cap 20...Tapered elastic seal plug portion 21...Annular tongue portion 23...Crown portion
Claims (10)
前記サンプル及び関連する流体の通過のための開口部を
有する前もって決められた大きさの実質的に管状の容器
であり、前記容器の壁が空気の通過に対して実質的に不
透過性である透明なプラスチックのものであり、そして
焼かれて灰にされる場合、実質的に非毒性の燃焼生成物
を付与することを特徴とする採集管。[Claim 1] A biological sample collection tube, comprising:
a substantially tubular container of predetermined size having an opening for the passage of the sample and associated fluid, the walls of the container being substantially impermeable to the passage of air; A collection tube characterized in that it is of transparent plastic and, when burned to ashes, imparts substantially non-toxic combustion products.
並びに機械的に組込まれたそれらの組合せから選択され
たプラスチック樹脂から製造される請求項１記載の採集
管。2. The collection tube of claim 1, wherein said tube is made of a plastic resin selected from resin copolymers and monomers and mechanically incorporated combinations thereof.
ポリスチレン又はポリプロピレンから成る商品樹脂群か
ら選択される請求項１記載の採集管。3. The plastic is polyethylene,
The collection tube of claim 1, wherein the collection tube is selected from the group of commodity resins consisting of polystyrene or polypropylene.
接着性シールで付着されたポリビニルジクロリドの被膜
をその上に有する請求項２記載の採集管。4. The collection tube of claim 2, wherein at least one major surface of the tube has a coating of polyvinyl dichloride attached thereto with an adhesive seal.
及びポリエチレンナフタレートから成る群から選択され
る請求項１記載の採集管。5. The collection tube of claim 1, wherein said plastic is selected from the group consisting of amorphous nylon and polyethylene naphthalate.
ＥＤＴＡ）、細かく分割されたシリカゲル、シリカ、ナ
トリウムヘパリン、リチウムヘパリン、アンモニウムヘ
パリン、弗化ナトリウム、クエン酸ナトリウム、シリコ
ーン、チモール、修酸カリウム、水及び塩化ナトリウム
及びクエン酸から成る界面活性物質の群から選択された
、内表面の少なくとも一部上にその内部被膜を有する請
求項２記載の採集管。[Claim 6] Ethylenediaminetetraacetate (
EDTA), a group of surfactants consisting of finely divided silica gel, silica, sodium heparin, lithium heparin, ammonium heparin, sodium fluoride, sodium citrate, silicone, thymol, potassium oxalate, water and sodium chloride and citric acid. 3. The collection tube of claim 2, having an internal coating on at least a portion of the internal surface selected from:
用するための安全プラグであって、前記管のマウス内に
密封して軸上に挿入するためのテーパー形弾性環状トン
グ部分を有し、カニューラの侵入及び再密封を可能にす
るために予定されたジュロメーター硬度を有する、熱可
塑性エラストマーから製造されている安全プラグ。7. A safety plug for use with a collection tube for sealing insertion, the safety plug having a tapered resilient annular tong portion for sealing and axial insertion within the mouth of the tube. , a safety plug manufactured from a thermoplastic elastomer with a scheduled durometer hardness to allow entry and resealing of the cannula.
プラグ部分の引きぬきに基づいてスカートと前記管との
間に空気流の路を提供するために使用される、前記プラ
グ部分をとり巻く環状スカートを有する請求項７記載の
安全プラグ。8. An annular ring surrounding said plug portion used to provide an air flow path between a skirt and said tube upon withdrawal of said tapered plug portion from a mouth of said tube. 8. The safety plug according to claim 7, having a skirt.
の縁を越えて側面の通路の移動に基づいて、前記管の調
節された入口を供給するために予定された大きさの側面
の通路をそれらを通して有する請求項７記載の安全プラ
グ。9. The tapered plug portion defines a side passageway of a predetermined size to provide a controlled inlet of the tube based on movement of the side passageway over an edge of the tube. 8. A safety plug according to claim 7 having a safety plug therethrough.
て前記クラウン部分の閉鎖及び実質的な再密封を伴って
、カニューラのそれを通しての挿入を可能にするために
、予定されたジュロメーター硬度範囲での熱可塑性エラ
ストマーから製造される予定された直径の中央クラウン
部分を有する請求項７記載の安全プラグ。10. Heat treatment in a predetermined durometer range to permit insertion of a cannula therethrough with closure and substantial resealing of the crown portion upon removal of the cannula. 8. The safety plug of claim 7 having a central crown portion of a predetermined diameter made of a plastic elastomer.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CA2007620 | 1990-01-11 | ||
| CA2007620 | 1990-01-11 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH04279152A true JPH04279152A (en) | 1992-10-05 |
Family
ID=4144002
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP9162749A Pending JPH04279152A (en) | 1990-01-11 | 1991-01-10 | Sampling tube for biosample |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH04279152A (en) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US7726498B2 (en) | 2003-07-18 | 2010-06-01 | Sekisui Chemical Co., Ltd. | Hermetically sealed container and vacuum test substance-collecting container |
-
1991
- 1991-01-10 JP JP9162749A patent/JPH04279152A/en active Pending
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US7726498B2 (en) | 2003-07-18 | 2010-06-01 | Sekisui Chemical Co., Ltd. | Hermetically sealed container and vacuum test substance-collecting container |
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