JPH03176074A - 体腔内留置具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は、生体管腔内に留置して使用する、例えばドレ
ナージチューブ、プロステーセス、カテーテル等の体腔
内留置具に関する。

［従来の技術］ 例えば、胆管や尿管、食道などに狭窄部が生じた場合、
その狭窄部に留置具を挿入して留置することで、管路を
確保する処置がなされ、例えば悪性胆管狭窄等に対して
顕著な成果を上げている（実開昭６０−１８０４４２号
公報参照）。

そして、当社では高吸水性樹脂とゴム状弾性樹脂とを混
合したものを筒状に底形し、水分を吸収して膨脹する留
置具を開発しており（実願昭６３−１７１５１２号明細
書参照）、これは第３２図に示すように留置具ａを乾燥
状態、つまり、収縮状態で管腔の狭窄部すに留置した後
、これに周囲の体膣等を吸収させて第３３図に示すよう
に膨脹させ、それによって狭窄部すを拡張するようにし
ている。

［発明が解決しようとする課題］ しかしながら、上述した留置具ａはｔｉｔに水分を吸収
して膨脹するのみで、狭窄部すの拡張時にその膨脹量を
規制する構造を有しておらず、そのため、狭窄部すを必
要以上に拡張し、管腔Ｃの裂傷や穿孔等、生体に対して
ダメージを与えるおそれがあった。

また、上記留置具ａにおいて、膨脹量を規制することは
その留置具ａを構成する素材、例えば材質や組成等を嚢
えることで、ある程度可能である。

しかし、その留置具ａの膨脹量は吸収する体液中のイオ
ン等の濃度で膨脹率が変化する。体液中のイオン等の濃
度は、個人により光なることから、個々の使用ごとにそ
の留置具ａの膨脹早が変化することになり、膨脹量にば
らつきが生じる。したがって、以上のように留置具ａの
素材を変えるだけで狭窄部すの拡張量を確実に制御する
ことは難しい。

一方、ドレナージチューブや血管カテーテル等の体腔内
留置具においては、留置する管腔部分に確実に留置しな
ければならないにも拘らず、挿入性を損なうことがない
ように全体的な形状が細くて滑らかなストレートなもの
に構成されるのが普通である。

しかし、このような構成のものでは、充分な管路を確保
できない。また、−旦、留置させても、留置位置から移
動したり佐けたりする。

さらに、血管のように曲ったり分岐したりする管路にそ
のカテーテルを留置するのでは負担が大きい。

本発明は上記１１情に着目してなされたもので、その目
的とするところは、留置具に簡単な膨脂制御手段を付与
することで、留置性能を高め、さらに、牛体へのダメー
ジを少なくしたり、挿入性を向上したりできる体腔内留
置具を提供することにある。

［練和を解決するための手段］ 上記課題を達成するために本発明は、水分を吸収して膨
脹する高吸水性樹脂から筒状に形成された留置具本体の
外周または内周あるいは内部にその留置具本体の膨脹量
を規制する膨脹制限部材を設けて体腔内留置具を構成し
たものである。

［作用］ このような構成において、留置具本体は体液を吸収して
膨脹し、充分な管路を形成する。さらに、種穴時には細
くしておけるため、その挿入性が良好である。また、膨
脹量は膨脹制限部材によって最適な形態に規制され、安
全性を確保したり、最適な留置状態を維持する。

［実施例］ 第１図ないし第５図は本発明の第１の実施例を示すもの
である。

この第１の実施例は胆管１内に挿入して留置するドレナ
ージチューブ（以下、ＥＲＢＤチューブと称する）２に
適用したもので、そのＥＲＢＤチューブ２は生体適合性
を有しかつ水分を吸収することによって膨脹する高吸水
性樹脂、例えばデンプン−ポリアクロニトリル加水分躬
物、デンプン−ポリアクリル酸塩、カルボキシメチルセ
ルロースおよびその誘導体、酢酸ビニル−アクリル酸メ
チル共重合体、ポリアクリル酸ソーダ架橋物等と、同じ
く生体適合性を有するゴム状弾性樹脂、例えばシリコン
エラストマ、ウレタンエラストマ等とを混合して筒状に
成形したチューブ本体３の外周に、生体適合性をＨする
樹脂フィルム、例えばシリコンゴム、ポリエチレン、ポ
リウレタン、ポリテトラフロロエチレン等から蛇腹状に
成形された、上記チューブ本体３の膨脹量を規制する膨
脹制限チューブ（部材）４を被せて構成されている。

上記チューブ本体３は乾燥状態においては第１図に示す
ように収縮状態にあり、膨脹制限チューブ４は蛇腹状に
たるんだ状態でチューブ本体３の外周面に密着し、ＥＲ
ＢＤチューブ２全体としては収縮した状態となっている
。そして、チューブ本体３は水分を吸収すると、第２図
に示すように径方向および軸方向に膨脹し、このとき、
膨脹制限チューブ４はほぼ伸びきった状態でチューブ本
体３の外周面に密着し、ＥＲＢＤチューブ２全体として
膨脹した状態となる。つまり、チューブ本体３の径ｈ゛
向への膨脹は膨脹制限チューブ４の張力によって押さえ
られ、ある所定の径においてｌヒまる。一方、軸方向へ
の膨脹は膨脹制限チューブ４が蛇腹状であるためにその
膨脹制限チューブ４の張力による抵抗を受けず、また膨
脹制限チューブ４がチューブ本体３と一体的に伸びるこ
とによってチューブ本体３は膨脹制限チューブ４からは
み出すことなく膨脹する。

このような構成のＥＲＢＤチューブ２は次のようにして
使用される。つまり、第３図において、５は十二指腸、
６は十二指腸乳頭、１は胆管、８は胆のう、９は狭窄を
起こしている癌組織部で、ＥＲＢＤチューブ２は十二指
腸５内に挿入した図示しない内枳鏡を介して十二指腸乳
頭６より胆管１内の癌組織部９に逆行的に挿入し、留置
する。

ＥＲＢＤチューブ２は挿入直後、第４図に示すように収
縮した状態にあるが、ある程度時間が経過すると、周囲
の体液等を吸収して第５図に示すように所定量だけ膨張
して癌組織部９を拡張し、充分な管路を確保する。

このように、癌組織部９を拡張するにあたり、膨脹制限
チューブ４により・てチューブ本体３の特に径方向への
膨張量を規制したから、癌組織部９の拡張量を確実に制
御できる。したがって、拡張超過による胆管１の裂傷や
穿孔等、生体にダメージを与える危険がなく、安全性が
高いものである。

第６図ないし第１０図は本発明の第２の実施例を示す。

この第２の実施例は食道ｌｌ内に挿入して留置する食道
プロステーセス１２に適用したもので、その食道プロス
テーセス１２は第６図に示すように上記第１の実施例の
チューブ本体３と同様のプロステーセス本体１３内に生
体適合性を有する非弾性縁１ｉｋ１４、例えばテフロン
、ダクロン等をプロステーセス本体１３の軸方向に沿っ
て分散配置させ、かつそのプロステーセス本体１３の外
周に生体適合性をｈ゛する非仰性繊維製の膨脹制限網１
５を被せて構成されている。

上記プロステーセス本体１３は乾燥状態においては第７
図に示すように収縮状態にあり、膨脹制限網１５は収縮
した状態でプロステーセス本体１３の外周面に密着し、
食道プロステーセス１２仝体として収縮した状態となっ
ている。そして、プロステーセス本体１３は水分を吸収
すると、径方向および軸方向に膨脹しようとするが、非
弾性繊維１４が軸方向への膨脹を押さえ、プロステーセ
ス本体１３は第８図に示すように径方向のみに膨脹し、
また膨脹制眼網１５がほぼ伸びきった状態でその径方向
への膨脹を規制する。

このような構成の食道プロステーセス１２は次のように
して使用される。まず、第９図に示すように先端にバル
ーン１６を取り付けたガイドチューブ１７をそのバルー
ン１６を縮めた状態で食道１１内の癌組織部１８よりも
若干奥に挿入した後、バルーン１６を膨らませてそのガ
イドチューブ１７を固定する。

次に、ガイドチューブ１７の手元側部分に食道プロステ
ーセス１２を被眼し、このガイドチューブ１７を介して
その食道プロステーセス１２を押込管１９を用いて食道
１１内に挿入する。そして、癌組織部１８の内側に配置
したところで、食道１１内に也理食塩水を導入し、食道
プロステーセス１２を膨脹させて固定する。その後、押
込管１９およびガイドチューブ１７を抜表して第１０図
に示すように食道プロステーセス１２のみを癌組織部１
８に留置する。

このような構成の食道プロステーセス１２によれば、上
記第１の実施例で挙げた効果に加え、特に膨脹制限網１
５の非弾性繊維１４によって軸方向の膨脹を押さえたの
で、必要以上に食道１１内を占めることがなく、よって
癌組織部１８の周囲組織に悪影響を与えず、より安全性
が高いものである。

また、食道プロステーセス１２の外表面を構成する膨脹
制限網１５の凹凸が癌組織部１８の外表面に係止し、目
的部位からの移動、脱落を妨げる役目を果たす。

第１１図ないし第１３図は本発明の第３の実施例を示す
。

この第３の実施例は上記第１の実施例と同様にＥＲＢＤ
チューブ２に適用したもので、そのＥＲＢＤチューブ２
は第１１図に示すように上記第１の実施例と同様のチュ
ーブ本体３の外周に生体適合性をＨするゴム状弾性体か
ら蛇腹状に成形され、軸方向中央部および両端部の肉厚
を他の部分よりも厚く成形した膨脹制限チューブ４を被
せて構成されている。

その他の益本構成は上記第１の実施例と同様であるが、
ここでは特にチューブ本体３が膨脹すると、膨脹制限チ
ューブ４の厚さが部分的に異なるため、チューブ本体３
に加わる張力も部分的に異なり、ＥＲＢＤチューブ２全
体として第１２図に示すように肉厚の厚い軸方向中央部
および両端部が他の部分よりも細いひょうたん形に膨脂
する。

このようなｆｉｌ成のＥＲＢＤチューブ２１こよれば、
上記第１の実施例で挙げた効果に加え、特に膨脂量の規
制の他に膨脹後の形状も制御したので、第１３図に示す
ように目的部位の形状に合致した形に膨脹後の形状をあ
らかじめ設定しておくことで、目的部位に確実かつ強固
に固定できる。このため、目的部位からの移動や脱落を
より確実に防止できる。

第１４図および第１５図は本発明の第４の実施例を示す
・ものである。これは上記第１の実施例と向’ｔｌ’ｉ
チューブ本体３の外周にゴム状伸性体よりなる膨脂制限
網２１を被せるようにしたものである。この場合、第１
５図に示すようにチューブ本体３が膨脂すると、膨脂制
限網２１がほぼ伸びきった状態でその径方向への膨脂を
規制し、上記第１の実施例と同様の効果が得られる。

第１６図ないし第１９図は本発明の第５の実施例を示す
ものである。これは、上記第２の実施例と同様のプロス
テーセス１２におけるプロステーセス本体１３の外周に
硬質管２２を周方向に沿って折りたたむ形で彼せるよう
にしたものである。

この場合、第１８図および第１９図に示すようにプロス
テーセス本体１３が膨脂すると、硬質管２２がほぼ伸び
きった状態でその径方向への膨脂を規制し、上記第２の
実施例と同様の効果が得られる。

なお、この構成において、第１８図および第１９図で示
すように、硬質管２２の軸方向両端部に複数の位置決め
突起２３を設け、留置した際の食道プロステーセス１２
の移動や脱落を防ぐようにしてもよい。

第２０図ないし沁２３図は本発明の第６の実施例を示す
ものである。この実施例は胆道ドレナージ用カテーテル
２５の例で、これのカテーテル本体２６は上述したよう
な高吸水性樹脂でストレートな筒状に形成されている。

第２１図で示すようにカテーテル本体２６の両端部にお
ける肉厚内には長さｇ。で細いステンレス線２７．２８
がそのカテーテル本体２６の軸方向に沿って埋設されて
いる。一端側のステンレス線２７は上側壁部分に埋設さ
れ、他端側のステンレス１１２８は下側壁部分に埋設さ
れている。つまり、各ステンレス線２７．２８反対側周
部に対称的に設けられている。

この実施例では各端側に１本ずつ設けられているが、複
数本ずつ設けてもよい。そして、このステンレス線２７
．２８はカテーテル本体２６の各端部における膨脂を制
限規制する膨脹制限部材を構成している。また、カテー
テル本体２６の各端部にはそれぞれ複数の排液孔２９が
設けられている。

そして、これは第１の実施例で前述したように例えば山
ｕ鏡を介して導入され、胆道内に留置される。この胆道
ドレナージ用カテーテル２５は留置直後までは、第２１
図で示すように収縮した状態にあるが、ある程度時間が
経過すると、周囲の体液等を吸収して膨脂する。すなわ
ち、第２１図で示す初切の状態では外径がり。で内径が
ｄ。であるが、第２２図で示すように膨脂すると、外径
がり、で内径がｄｌになる。ここで、外径がＤｏ＜Ｄ、
　、内径がｄｆ＜ｄｌ　となり、拡張して管路を確保す
る。

また、カテーテル本体２６は拡張するに伴って軸方向へ
膨脂するが、その両端部において膨脹制限部材としての
ステンレス線２７．２８がある部分は膨脂ができない。

つまり、長さはり。のままである。しかし、同じ端部に
おける反対側部分は膨脂することができ、Ｄｌの長さに
伸長する。この長さの差によりカテーテル本体２６の両
端部は４曲し、第２３図で示すようにループを形威し、
いわゆるビックテール３１．３２を形成する。

このようにカテーテル本体２６の両端部分がピックテー
ル３１．　３２を形成することにより留置した胆道内で
の移動を防止するとともに、脱落を防止する。

また、この胆道ドレナージ用カテーテル２５は胆道に留
置するまでは細径でストレートな形状であるため、ｔ、
ｐ人装置作業が簡１１ｔであるとともに、患者に負担を
かけない。特に、細径の西視鏡を使用できるので、患者
の苦痛を大幅に軽減できる。

そして、留置したのちは自ら膨脂して管路を充分に確保
する。さらに、カテーテル２５内が詰まる間での使用期
間を延長できる。

第２４図ないし第２７図は本発明の第７の実施例を示す
ものである。この実施例も胆道ドレナージ用カテーテル
３５の例である。

このカテーテル本体３６は上述したものと同様に篩吸水
性樹脂でストレートな筒状に形成されている。カテーテ
ル本体３６の両端部における壁部には切込み３７を形成
することにより複数のフラップ３８．３９が形成されて
いる。各フラップ３８．３９がカテーテル本体３６の外
側へ私がることができるようにその切込み３７を斜めに
形成しである。

さらに、各フラップ３８．３９の外側寄り部分にはステ
ンレス線や、ケブラなどの高分子線等からなる線状の膨
脹制限部材４０が固定されている。

しかして、この実施例の場合も、前述したように内視鏡
を介して導入され、胆道内に留置される。

このカテーテル３５は留置直後までは収縮した状態にあ
るが、ある程度時間が経過すると、周囲の体液等を吸収
して膨脂し、その内外径は拡張して充分な管路を確保す
る。

また、カテーテル本体３６の各部が膨脂するに伴って両
端部にある各フラップ３８．３９も膨脂する。しかし、
そのフラップ３８．３９の外側寄り部分は線状の膨張制
眼部材４０によって膨脂が１、す限される。このため、
各フラップ３８．３９は第２６図で示すように外側へ湾
曲しで文士がる。

そして、このように湾曲して立ち上がったフラップ３８
．　３９が１ｌＱ３ｊＡ壁に対してのアシ力となり、そ
の胆道内でのカテーテル本体３６の移動を防止して確実
に留置させるとともに、脱落を防止する。

また、この胆道ドレナージ用カテーテル３５は胆道に留
置するまでは細径でストレートな形状であるため、挿入
留置作業が簡単であるとともに、患者に負担をかけない
。特に、細径の内視鏡を使用できるので、患者の苦痛を
大幅に軽減できる。

しかも、留置したのちは自ら膨脂して管路を充分に確保
する。さらに、カテーテル３５内が詰まる間での使用期
間を延長できる。

第２８図ないし第３１図は本発明の第８の実施例を示す
ものである。この実施例は血管内留近用カテーテル４５
の例である。このカテーテル本体４６は上述した第６の
実施例のものと同様に高吸水性樹脂でストレートな筒状
に形成されている。

カテーテル本体４６−側寄りの壁部にはその軸方向に沿
ってステンレス線や、ケブラなどの高分子線管からなる
線状の膨脹制限部材４７がそのカテーテル本体４６の軸
方向に沿って埋め込んで固定されている。膨脹制限部材
４７の留置位置やその長さは後述するように留置する血
管４８のＭ　ｆｆ１Ｊ学的形状に沿った湾曲をするよう
に設定しである。

しかして、このカテーテル４５は、例えば経内視鏡的、
Ｘ線の透曳−ドでの導入等、種々の方法で血Ｗ４８内に
導入される。留置直後までは、第２８図で示すように収
縮した細い状態にあるが、ある程度口、１７間が経過す
ると、第３０図で示すように周囲の水分″、９を吸収し
て膨脂する。すなわち、第２８図で示す初期の状態では
外径がＤｏで内径がｄ。であるが、第３０図で示すよう
に膨脂すると、外径がＤｌで内径がｄｌになる。つまり
、外径がり。くＤｌ、西経がｄ。＜ｄ、となり、拡張し
て充分な管路を確保する。そして、薬液等の注入をスム
ーズに行うことができる。

また、カテーテル本体４６は拡張するに伴って軸ｈ°向
への膨脂するが、膨脹制限部材４７がある部分はその膨
脂が阻１にされるので、その向きに湾曲する。つまり、
膨脹制限部材４７がある部分の長さは１．のままである
が、同じ部位での反対側壁部分は膨脂することができ、
ｇｌの長さに伸長する。この長さの差によりカテーテル
本体４６は湾曲する。そして、第３１図で示すように留
置する血管４８の解削学的形状に沿って湾曲する。

このように血管４８の解剖学的形状に沿って湾曲して留
置するため、血管４８への負担が少なく、血管４８のｊ
Ｍ　１を防止できる。

また、このカテーテル４５は血管４８内に留置するまで
は細径な形状であるため、押入留置作業が簡単であると
ともに、患者に負担をかけない。

そして、留置したのちは自ら膨脹して管路を充分に確保
する。さらに、カテーテル４５内が詰まる間での使用期
間を延長できる。

なお、本発明は上述したようなＥＲＢＤチューブや食道
プロステーセス、血管留置用カテーテルなどへの適用に
限定されず、各種の生体管腔臓器に留置するものに使用
可能である。また、膨脹制限部材はチューブ本体の内周
部や外周部のみならず、その肉厚内部に設けるなど種々
の態様が考えられるものである。

［発明の効果］ 以上説明したように本発明によれば、体内に留置するま
では細く容易に挿入できる。体内に留置後は留置具本体
が体液を吸収して膨脹し、充分な管路を形成する。さら
に、その膨脹量は膨脹制限部材によって規制され、最適
な留置状態を維持し、また、安全性を確保する。

さらに、水分を吸収して膨脹する留置具本体の外周また
は内周あるいは内部にその留置具本体の膨脹量を規制す
る膨脹制限部材を設ける構成あるから、その体腔西留置
共を簡単な構成にできる。

４、　図面ノＨ＋１ｔ　す説明 第１図は本発明の第１の実施例を示すＥＲＢＤチューブ
の膨脹前の断面図、第２図は同じく膨脹量の断面図、第
３図ないし第５図は同じく使用状態を示す断面図、第６
図は本発明の第２の実施例を示す食道プロステーセスの
プロステーセス本体の側面図、第７図は同じく食道プロ
ステーセスを一部断面して示す膨脹前の側面図、第８図
は同じく一部断面して示す膨脹量の側面図、第９図およ
び第１０図は同じく使用状態を示す断面図、第１１図は
本発明の第３の実施例を示すＥＲＢＤチューブの膨脹前
の断面図、第１２図は同じく膨脹量の断面図、第１３図
は同じく使用状態を示す断面図、第１４図は本発明の第
４の実施例を示すＥＲＢＤチューブの膨脹前の側面図、
第１５図は同じくそのＥＲＢＤチューブの膨脹量の側面
図、第１６図は本発明の第５の実施例における食道プロ
ステーセスを一部断面して示す膨脹前の側面図、第１７
図は同じくその正面図、第１８図は同じくその食道プロ
ステーセスを一部断面して示す膨脹量の側面図、第１９
図は同じくその食道プロステーセスの己面図、第２０図
Ｕいし第２３図は本発明の第６の実施例を示し、第２０
図はカテーテルの側面図、第２１図はその一部の側断面
図、第２２図は拡張したカテーテルの一部の側断面図、
第２３図は変形したカテーテルの側面図、第２４図ない
しｆ；ｊｉ２７図は本発明の第７の実施例を示し、第２
４図はそのＥＲＢＤチューブの側面図、第２５図はその
一部の側断面図、第２６図は拡張したＥＲＢＤチューブ
の一部の側断面図、第２７図は変形したＥＲＢＤチュー
ブの側面図、第２８図ないし第３１図は本発明の第８の
実施例を示し、第２８図はその血管カテーテルの側断面
図、第２９図はその血管カテーテルの正面断面図、第３
０図は拡張した血管カテーテルの側断面図、第３１図は
血管カテーテルの使用状態の断面図、第３２図は従来例
を示す留置具の使用状態における膨脹前の斜塊図、第３
３図は向じく膨脹量の斜蜆図である。

１・・・駅前、２・・・ＥＲＢＤチューブ、３・・・チ
ューブ本体、４・・・膨脂制限チューブ、９，１８・・
・癌組織、１１・・・食道、１２・・・食道プロステー
セス、１３・・・プロステーセス本体、１５．２１・・
・膨脂制限網、２２・・・硬質管、２５・・・カテーテ
ル、２６・・・カテーテル本体、２７．２８・・・ステ
ンレス線、３５・・・カテーテル、３６・・・カテーテ
ル本体、４０・・・膨脹制限部材、４５・・・カテーテ
ル、４６・・・カテーテル本体、４７・・・膨脹制限部
材。

出廓人代理人　弁理士　坪井　　淳 第 ４ 図 第 図 ４ 第 図 １じ 第 図 第 ９ 図 第 ０ 図 第 １ 図 第 ２ 図 第 ４ 図 第 ３ 図 フ 第 ５ 図 第 ６ 図 第 ８ 図 窮 ７ 図 第 ９ 図 第 ２７ 図 第 ０ 図 第 １ 図

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 体腔内に留置して使用する体腔内留置具において、水分
   を吸収して膨脹する高吸水性樹脂から筒状に形成された
   留置具本体と、この留置具本体の外周または内周あるい
   は肉厚内部に設けられその留置具本体の膨脹量を規制す
   る膨脹制限部材とを具備してなることを特徴とする体腔
   内留置具。